‫‪ -2‬فرآورده حاوی چه ترکیبات و اجزایی می باشد؟‬

‫یک‌ویال‌‪ 10‬میلی‌لیتر‌آن‌پس‌از‌آماده‌سازي‌شامل‌ویتامین‌هاي‌زیر‌می‌باشد‪::‬‬

‫محتوا‬ ‫ویتامین® ‪SOLUVIT N‬‬

‫‪mg3/1‬‬ ‫تیامین‌(ب‪)1‬‬
‫‪mg3/6‬‬ ‫ریبوفالوین‌(ب‪)2‬‬
‫‪mg40‬‬ ‫نیاسین‌(ب‪)3‬‬
‫‪mg4‬‬ ‫پیریدوکسین‌(ب‪)6‬‬
‫‪mg15‬‬ ‫پانتوتنیک‌اسید‌(ب‪)5‬‬ ‫‪ -1‬شکل دارویی موجود در بازار دارویی ایران فرآورده به چه صورت است؟‬
‫‪μg60‬‬ ‫بیوتین‌(ب‪)7‬‬
‫به صورت پودر لیوفیلیزه حاوي ماده محافظ (‪ 500‬میکروگرم متیل هیدروکسی بنزوات)‪ ،‬استریل و زرد‌رنگ مخلوطی از ویتامین‌هاي‬
‫‪μg400‬‬ ‫فولیک‌اسید‬ ‫محلول در آب براي انفوزیون داخل وریدي است‪ .‬این فرآورده در ویال تک‌دوز حاوي ‪ 10‬میلی لیتر است که می‌بایست قبل از انفوزیون‪،‬‬
‫‪μg5‬‬ ‫سیانوکباالمین‌(ب‪)12‬‬ ‫آماده سازي و سپس رقیق گردد‪ .‬این محلول شفاف و بی‌رنگ است‪ .‬اسموالریته پس از آماده سازي ‪ 10‬میلی‌لیتر فرآورده با آب مقطر‬
‫حدود ‪ 490‬میلی‌اسمول‪/‬کیلوگرم آب و ‪ pH‬آن برابر ‪ 5/8‬می باشد‪.‬‬
‫‪mg100‬‬ ‫آسکوربیک‌اسید‌(ث)‬

‫فرموالسیون‌دارو‌همچنین‌حاوي‪ 500‬میکروگرم‌متیل‌هیدروکسی‌بنزوات‌به‌عنوان‌ماده‌محافظ‌می‌باشد‪‌.‬فرآورده‌فاقد‌‬
‫گلوتن‪‌،‬الکتوز‪‌،‬و‌سوکروز‌است‪‌.‬‬

‫‪ _3‬کاربرد درمانی دارو چیست؟‬

‫به‌عنوان‌مکمل‌در‌تغذیه‌وریدي‌دربرآوردن‌نیاز‌روزانه‌و‌جهت‌جلوگیري‌از‌کمبود‌ویتامین‌هاي‌محلول‌در‌آب‌براي‌بالغین‌و‌‬
‫کودکان‌‪ 11‬سال‌و‌باالتر‌به‌کار‌می‌رود‪ ‌..‬در‌برخی‌از‌منابع‌پیشنهاد‌شده‌است‌‌که‌این‌فرآورده‌در‌صورت‌لزوم‌می‌تواند‌در‌‬
‫نوزادان‌و‌کودکان‌زیر‌‪ 10‬کیلوگرم‌این‌فرآورده‌با‌میزان‌‪ 1‬میلی‌لیتر‌به‌ازاي‌هر‌کیلوگرم‌وزن‌بدن‌در‌روز‌مصرف‌شود‪.‬الزم‌‬
‫است‌که‌ویتامین‌هاي‌محلول‌در‌چربی‌نیز‌براي‌بیمار‌به‌طور‌جداگانه‌استفاده‌گردد‬

‫‪ _4‬نحوه آماده سازی‪ ،‬مقدار و روش تجویز دارو به چه صورت است؟‬

‫محتویات‌هر‌ویال‌تحت‌شرایط‌آسپتیک‌توسط‌‪ 10‬میلی‌لیتر‌آب‌مقطر‌آماده‌سازي‌گردد ‪.‬محلولی‌شفاف‌و‌زرد‌رنگ‌بدست‌‬
‫می‌آید‪‌.‬محلول‌آماده‌سازي‌شده‌اخیر‌توسط‌حجم‌مشخصی‌(نظیر‌‪ 500-1000‬میلی‌لیتر)‌از‌محلول‌هاي‌داخل‌وریدي‌‬
‫سازگار‌نظیر‌سدیم‌کلراید‌‪‌%0‌/9‬یا‌دکستروز‌‪‌%5‬رقیق‌گردد‪‌.‬‬

‫صفحه ‪1‬‬
 ‫‪ _9‬شرایط نگهداری و پایداری دارو به چه صورت است؟‬
‫ویال‌بازنشده‌فرآورده‌بایستی‌در‌دماي‌کمتر‌از‌‪ 25°c‬نگهداري‌شده‌و‌از‌تماس‌با‌نور‌و‌همچنین‌یخ‌زدگی‌محافظت‌گردد‪‌.‬فرآورده‌‬
‫آماده‌سازي‌شده‌می‌بایست‌بالفاصله‌یا‌تا‌حداکثر‌‪ 1‬ساعت‌قبل‌از‌شروع‌انفوزیون‌به‌محلول‌هاي‌داخل‌وریدي‌سازگار‪‌،‬اضافه‌‬
‫شده‌و‌در‌طی‌حداکثر‌‪ 24‬ساعت‌مورد‌استفاده‌قرار‌بگیرد‪‌.‬قسمت‌استفاده‌نکرده‌موجود‌در‌ویال‌دور‌ریخته‌شود‪‌.‬با‌توجه‌به‌اثرات‌‬
‫بالقوه‌مخرب‌‪‌، pH‬درجه‌حرارت‌و‌تماس‌با‌نور‌بر‌ویتامین‌ها‪‌،‬فرآورده‌می‌بایست‌حتی‌االمکان‌در‌زمانی‌نزدیک‌به‌انفوزیون به‌‬
‫محلول‌تغذیه‌وریدي‌اضافه‌شود‌و‌محلول‌تغذیه‌وریدي‌حاوي‌ویتامین‌نبایستی‌به‌مدت‌بیش‌از‌‪ 24‬ساعت‌نگهداري‌شود‪‌.‬‬
‫همچنین‌با‌توجه‌به‌احتمال‌تشکیل‌یون‌پراکسید‌که‌می‌تواند‌بر‌عملکرد‌ارگان‌ها‌و‌سیستم‌ایمنی‌تاثیر‌منفی بگذارد‪‌،‬حفاظت‌‬
‫محلول‌هاي‌تغذیه‌وریدي‌حاوي‌ویتامین‌هاي‌محلول‌در‌آب‌در‌برابر‌تماس‌مستقیم‌با‌نور‌توصیه‌می‌شود‪‌.‬قبل‌از‌تجویز‌فرآورده‌‬
‫از‌لحاظ‌وجود‌هر‌گونه‌ذره‌و‌یا‌تغییر‌رنگ‌احتمالی‌بررسی‌گردد‪‌.‬در‌صورت‌وجود‌هر‌گونه‌ذره‌و‌یا‌تغییر‌رنگ‌محلول‪‌،‬فرآورده‌‬ ‫مقدار‌تجویز‌باید‌بر‌اساس‌نیاز‌هر‌فرد‌تنظیم‌شود‪‌.‬در‌بالغین‌و‌کودکان‌با‌وزن‌‪ 10‬کیلوگرم‌و‌بیشتر‪‌،‬دوز‌روزانه‌معمول‌و‌قابل‌توصیه‪‌،‬‬
‫دور‌ریخته‌شود‪.‬‬ ‫محتویات‌یک‌ویال‌‪ 10‬میلی‌لیتري‌است‪‌‌.‬‬
‫‪ -‬فرآورده‌آماده‌سازي‌و‌سپس‌رقیق‌شده‌در‌طی‌مدت‌تعیین‌شده‌(که‌به‌طور‌معمول‪ 12-24‌،‬ساعت‌است)‪‌،‬به‌صورت‌داخل‌وریدي‌‬
‫انفوزیون‌گردد‪‌.‬‬
‫‪ -10‬فرآورده با چه داروهایی سازگار است؟‬
‫دارو‌با‌ ‪‌‌‌،Vitalipid N‬اینترالیپید‌‪‌%10‬و‌‪‌،%20‬آمینواسید‌‪‌%5‬و‌‪‌،%10‬محلول‌هاي‌گلوکز‌فاقد‌الکترولیت‌(‪‌‌،‌،)%60-5‬سدیم‌‬ ‫‪ -5‬موارد احتیاط‪:‬و منع مصرف دارو چیست؟‬
‫کلراید‌‪‌،%0.9‬سدیم‌کلراید‌‪‌%0.9‬در‌دکستروز‌‪‌،%5‬رینگر‌الکتات‌آب‌آماده‌تزریق‌سازگار‌است‪.‌.‬‬ ‫تجویز‌دارو‌در‌افراد‌با‌سابقه‌تائید‌شده‌واکنش‌هاي‌ازدیاد‌حساسیتی‌به‌اجزاي‌این‌فرآورده‌ممنوع‌است‪‌.‬در‌مشکالت‌کبدي‌و‌کلیوي‌‬
‫شدید‌دارو‌با‌احتیاط‌مصرف‌شود‪‌.‬به‌دلیل‌وجود‌فولیک‌اسید‌در‌فرآورده‪‌،‬ممکن‌است‌عالئم‌آنمی‌کشنده‌پوشانده‌شود‪‌.‬لذا‌قبل‌از‌‬
‫تجویز‌دارو‌بیمار‌باید‌از‌نظر‌آنمی‌مگالوبالستیک‌بررسی‌گردد‪‌.‬الزم‌به‌ذکر‌است‌که‌مقادیر‌موجود‌در‌فرآورده‌به‌منظور‌اصالح‌کمبود‌‬
‫شدید‌ویتامین‌ها‌و‌بیمارانی‌که‌نیاز‌روزانه‌شان‌افزایش‌یافته‪‌،‬کافی‌نمی‌باشد‪‌.‬‬

‫به اطالع کلیه همکاران محترم می رساند مرکز اطالع رسانی داروها و سموم‬
‫بیمارستان نمازی از روزهای شنبه تا پنج شنبه از ساعت ‪ 14-8‬با شماره تماس‬
‫آماده پاسخ گویی به سواالت علمی دارویی و‬
‫دریافت گزارشات ‪ ADR‬می باشد‪.‬‬
‫‪ _6‬آیا اجزای فرآورده با سایر داروها تداخل دارد؟‬
‫به‌علت‌وجود‌ویتامین‌ ‪ B6‬در‌فرآورده‌می‌تواند‌اثرات‌درمانی‌لوودوپا‌را‌کاهش‌داده‌و‌عوارض‌گوارشی‌آن‌را‌افزایش‌دهد‪‌.‬فولیک‌اسید‌‬
‫وجود‌در‌فرآورده‌نیز‌ممکن‌است‌‌سطح‌سرمی‌فنی‌توئین‌را‌کاهش‌دهد‪‌.‬‬
‫‪ _7‬آیا مصرف دارو در حاملگی و شیردهی بالمانع است؟‬
‫مصرف‌دارو‌در‌خانم‌هاي‌حامله‌و‌شیرده‌ایمن‌بوده‌و‌بالمانع‌می‌باشد‪.‬‬
‫و یا‬ ‫داخلی‬
‫‪ -8‬عوارض جانبی شایع دارو چیست؟‪:‬‬
‫امکان‌بروز‌واکنش‌هاي‌حساسیتی‌به‌صورت‌نادر‌وجود‌دارد‪‌.‬احساس‌گرگرفتگی‪‌،‬سوزش‌و‌خارش‌پوست‌و‌اریتما‌ممکن‌است در‌افراد‌‬
‫حساس‌به‌عوارض‌نیکوتین‌آمید‌بروز‌نماید‪ ‌.‬سایر‌عوارض‌جانبی‌قابل‌پیش‌بینی‌که‌ممکن‌است‌به‌دنبال‌تجویز‌فرآورده‌اتفاق‌بیافتد‌‬
‫سردرد‪‌،‬احساس‌سبکی‌سر‌و‌تحریک‌پذیري‌است‪‌.‬‬

‫ممنابع ‪ :‬بروشور شرکت سازنده دارو‬

‫صفحه ‪2‬‬