Bioninė akis

DOC. S. GALGAUSKAS
 Visame pasaulyje apie 246 mln. žmonių turi regėjimo sutrikimų
 39 mln. viena arba abiem akimis yra akli.
 Mažiau nei 20% visų regos sutrikimų negalima išgydyti, todėl yra siekiama
sukurti funkcionuojančią bioninę akį.

Taikoma:
 Retinitis pigmentosa
 Makulos degeneracijai
 Stargardt ligai

Nuotr.: https://discoveryeye.org/
 Pirmąjį tinklainės protezą išrado Tassicker 1956 m.
 Naujausiais duomenimis, dabar yra atliekama 11 bioninių akių ikiklinikinių ir
klinikinių tyrimų.
 ARGUS II ir alpha-IMS tyrimai yra baigti ir prietaisai yra komerciškai prieinami.
 Šie implantai pagerina žmonėms regėjimo aštrumą ir padeda orientuotis
kasdienėje veikloje.
Apibrėžimas
 Regos protezas (bioninė akis) - eksperimentinis regėjimo prietaisas, sukurtas
atstatyti funkcines regėjimo galimybes kenčiantiems nuo dalinio ar visiško
aklumo.
Tinklainės protezas

 Tinklainė – pirmasis dirbtinės stimuliacijos taikinys.

 Paprastesnis priėjimas, informacijos perdavimas, apdorojimas dėl tinklainės
organizacinės struktūros
 Kolkas vienintelė galimybe pacientams, kurių degeneracinė liga toli pažengusiose
stadijoje.
 Kitų regos kelio grandžių stimuliavimas (optinio nervo, šoninių kelinių kūnų,
pirminės regimosios žievės) – prietaisai pirminėse eksperimentų stadijose.
Technologijai veikti reikalinga:

 Nepažeisti žemiau fotoreceptorių esantys sluoksniai

 Sveikas optinis nervas ir regimoji žievė
 Labai silpnas regėjimas arba jokio regėjimo
Click to add text
 Netinka akliems gimusiems pacientams
Alternatyvus gydymas?

 Kamieninių ląstelių tyrimai.

 Tikslas – pakeisti tinklainės pigmentinio epitelio ląsteles arba fotoreceptorius
embriono kamieninėmis ląstelėmis.
 Jei fotoreceptoriai vis dar gyvybingi – genų terapija.
 Tinklainės protezas

 Argus II retinal prosthesis system (Second Sight Medical Product) – patvirtinta

komercinei prekybai 2011 kovą Europoje, 2013m. JAV
 Alpha-IMS (Retina Implant AG) – leidimą Europoje gavo 2013m. liepą
 Veikimo principas
 Vaizdo registravimas.
 Užregistruotų vaizdų perdavimas prasmingų nervinių signalų pavidalu.
 Vidiniuose sluoksniuose esančių rinklainės ląstelių aktyvacija (ganglinės ląst.)
 optinis nervas CNS.

Tinklainės protezai būna

 Epiretinaliai“ – ant tinklainės paviršiaus (Argus I, Argus II, EpiRet 3, IRIS II)
 „Subretinaliai“ - tarp RPE ir likusių tinklainės sluoksnių (alpha-IMS)
 „Suprachoroidaliai“ – tarp odenos ir gyslainės (Bionic Vision Australia)
Regos nervo protezai
 Argus II

https://www.youtube.com/watch?v=WhYe6REdljw
 Argus II : išorinė sistema

 Akiniai su videokamera
 VPU – nešiojamas kompiuteris gauto vaizdo apdorojimui
 Išorinė ritė, įtaisyta akinių rėmelio šone.
Ji generuoja radiodažnio bangas.
Argus II: vidinė vaizdo perdavimo sistema

 Vidinė ritė – gaviklis. Radiodažnio bangas verčia elektriniu signalu.

 AISIC (application-specific-internal circuit) - įtaisas gauna elektrinį signalą iš
vidinės ritės , perduoda mikroelektrodui.
 60 mikroelektrodų rinkinys ant tinklainės, kuris perduoda impulsą nervinėms
ląstelėms.
Argus II: bendrybės

 ≥ 25m.
 Netinka neregiams nuo gimimo.
 Silpnas arba jokio šviesos pojūčio abiejose akyse.
 Lęšiukas pašalinamas.
 Operacija ~4val.

Įmontojamas blogiau matančioje akyje.

Argus II: kontraindikacijos operacijai

 Akių liga, kuri trikdytų Argus II veiklą.

 Akies struktūra/būklė, kuri trukdo implantuoti aparatą.
 Sunku apžiūrėti akies dugną.
 Negali pakelti bendros anestezijos.
 Kondraindukuotinas AB ir steroidinių vaistų vartojimas.
 Metalinis arba aktyvus implantas galvoje.
 Negali duoti sutikimo.
 Negalimas pooperacinis sekimas.
 Polinkis trinti akį.
Argus II: galimos komplikacijos
Argus II: Pooperacinis periodas

 Medikamentinis gydymas, stebėjimas keli mėn. po operacijos.

 Po 1 sav. –pacientas išmokomas naudotis VPU.
 Po 2-4 sav. (1k./sav.)– pas reabilitologą.
Ką pacientas mato?

 11ºx19º  ~9x16,5 cm rankos atstumu nuo akių.

 Dalis pacientų galėjo: lokalizuoti šviesos šaltinį, žmones kambaryje, perėją,
išvengti atsitrenkimo į objektus, išrūšiuoti skalbinius.
 Apie pusė pacientų galėjo įskaityti raides (atstumas 30cm, raidės aukštis 23cm , kai kurie
2,5-5cm aukščio raides).
alpha-IMS

 alpha-IMS (Retinal Implant AG, Reutlingen) – Europoje nuo 2013 liepos.

Vidinę dalį sudaro:
 subretininis MPDA įtaisas;
 vidinė ritė – retroaurikuliariai paodyje;
 silikoninis kabelis, kuris MPDA sujungia su vidine rite
Išorinę dalį: išorinė rite ir maitinimo šaltinis.

 https://www.youtube.com/watch?v=syahun4NqFc
alpha-IMS: MPDA

 1500 šviesai jautrių elementų (jautresnis nei ARGUS II).

 mikroschema implantuojama po foveola arba netoli.
 MPDA  silikoninis kabelis  per gyslainę ir odeną  palei lateralinę
akiduobės sieną ir kraštą  po m. Temporalis  retroaurikuliariai vidinė rite.
 3 chirurgai  6-7h. Eksplantacija – 2val.
Alpha-IMS: MPDA
Alpha-IMS
Alpha-IMS : bendrybės

 18-78 m.
 Retinitis pigmentosa, choroidermia.
 Aklumas < 20m.
 Bent 12 m. regimosios patirties.
 tinklainės būklė.
Alpha IMS : kontraindikacijos

 Glaukoma / aukštas Tn.

 Aklumas nuo gimimo.
 Kraujotakos sutrikimai tinklainėje.
 Aklumas po insult.
 Aklumas dėl CD.
 Optinio nervo atrofija/pažeidimas.
 AMD (ateityje keisis?).
Alpha IMS: po operacijos, komplikacijos

 pooperacinis paraudimas, patinimas, skausmas;

 stebėjimas, reabilitacinis periodas.
Alpha-IMS : vertinimas
Edwards TL, Cottriall CL, Xue K, Simunovic MP, Ramsden JD, Zrenner E, MacLaren RE. Assessment of the Electronic Retinal Implant Alpha AMS in Restoring Vision to Blind Patients with End-Stage Retinitis Pigmentosa.
Ophthalmology. 2018 Mar;125(3):432-443. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.09.019. Epub 2017 Oct 27. PMID: 29110946; PMCID: PMC5818267.
Edwards TL, Cottriall CL, Xue K, Simunovic MP, Ramsden JD, Zrenner E, MacLaren RE. Assessment of the Electronic Retinal Implant Alpha AMS in Restoring Vision to Blind Patients with End-Stage Retinitis Pigmentosa.
Ophthalmology. 2018 Mar;125(3):432-443. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.09.019. Epub 2017 Oct 27. PMID: 29110946; PMCID: PMC5818267.
Ką pacientas mato?

 6% normalaus regėjimo aštrumo (įmanoma atskirti veidus).

 11ºx11º (sergant RP ≤5º ).
 1º~ 1 nykščio ilgis rankos atstumu (?).
Argus II vs Alpha IMS
Argus II vs Alpha IMS
Literatūra
 "Visual impairment and blindness Fact Sheet N°282". August 2014. Archived from the original
on 12 May 2015.
 Yvonne H.-L. Luo and Lyndon da Cruz A review and update on the current status of retinal
prostheses (bionic eye) 2014 02
 Allen C. Ho, MD,1 Mark S. Humayun, MD, PhD,2 Jessy D. Dorn ir kt. Long-Term Results
from an Epiretinal Prosthesis to Restore Sight to the Blind 2015 08
 Katarina Stingl a, Karl Ulrich Bartz-Schmidt a, Dorothea Besch ir kt
Subretinal Visual Implant Alpha IMS – Clinical trial interim report 2015 02
 H Christiaan Stronks1,2 and Gislin Dagnelie3 The functional performance of the Argus II
retinal prosthesis 2014 01
 http://www.retina-implant.de/default.aspx
 http://www.secondsight.com/
 https://prezi.com/ktil31yli1cw/retinal-implants-alpha-ims-vs-argus-ii/
 http://www.eye-tuebingen.de/zrenner/retimplantlist/