CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Trang: 1/5

VIMEDIMEX 2 Số tài liệu: HD.09B.22

Ngày ban hành: 02/01/2021
HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH VỆ SINH
MÁY LẤY MẪU KHÔNG KHÍ Phiên bản số:……………..
Bản sao số: ………………
PHÒNG CƠ ĐIỆN

HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH VỆ SINH MÁY

LẤY MẪU KHÔNG KHÍ SPIN AIR

BẢNG THEO DÕI SỬA ĐỔI

TT Vị trí Nội dung sửa đổi Ngày sửa Phê
 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Trang: 2/5
VIMEDIMEX 2 Số tài liệu: HD.09B.22
Ngày ban hành: 02/01/2021
HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH VỆ SINH
MÁY LẤY MẪU KHÔNG KHÍ Phiên bản số:……………..
Bản sao số: ………………
PHÒNG CƠ ĐIỆN

sửa đổi đổi duyệt

1. Xây dựng theo yêu cầu CE/FDA 02/01/2021
2.
3.
4.
5.
6.

Trách nhiệm/ Resp Người lập/ Issue by Người kiểm tra/ check by Người phê duyệt/
Approval by

Chữ ký/ Sign

Họ và tên/ Name Trịnh Công Đoàn Đặng An Vương Nguyễn Viết Hùng

Chức vụ/ Title Trưởng phòng kỹ thuật Trưởng phòng QA Giám đốc nhà máy

Ngày tháng/ Date / / / / / /

I. MỤC ĐÍCH
- Hướng dẫn cách thức vận hành và vệ sinh máy lấy mẫu không khí spin air đúng theo
yêu cầu kỹ thuật, nhanh, an toàn và hiệu quả.
 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Trang: 3/5
VIMEDIMEX 2 Số tài liệu: HD.09B.22
Ngày ban hành: 02/01/2021
HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH VỆ SINH
MÁY LẤY MẪU KHÔNG KHÍ Phiên bản số:……………..
Bản sao số: ………………
PHÒNG CƠ ĐIỆN

- Đảm bảo máy lấy mẫu không khí SPIN AIR luôn được vệ sinh sạch sẽ, hệ thống chạy
ổn định đạt tiêu chuẩn theo yêu cầu.
- Nâng cao tuổi thọ của thiết bị.
II. PHẠM VI ÁP DỤNG
- Áp dụng cho máy lấy mẫu không khí spin air tại nhà máy nhựa y tế MEDIPLAST.
III. TRÁCH NHIỆM
- Nhân viên phòng cơ điện đã được đào tạo vận hành và vệ sinh máy lấy mẫu không khí
SPIN AIR
- Trưởng phòng cơ điện, phòng đảm bảo chất lượng có trách nhiệm giám sát thực hiện
đúng quy trình.
IV. NỘI DUNG QUY TRÌNH
1. Vận hành máy đo lưu lượng

6 1

2
3
4
5
1.1. Các phím chức năng.

- Chú thích:
1. Màn hình hiển thị.
2. Phím khởi dộng
3. Phím dừng
4. Phím tăng giảm chế độ chọn
5. Phím chọn chế độ cài đặt lưu lượng
6. Nắp đậy
1.2. Hướng dẫn vận hành.
- Mang máy vào khu vực cần đo
 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Trang: 4/5
VIMEDIMEX 2 Số tài liệu: HD.09B.22
Ngày ban hành: 02/01/2021
HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH VỆ SINH
MÁY LẤY MẪU KHÔNG KHÍ Phiên bản số:……………..
Bản sao số: ………………
PHÒNG CƠ ĐIỆN

- Để máy cách tường và nền 1 mét

- Mở nắp đậy máy
- Bỏ đĩa thạch vào khoang chứa nhấn nút cài đặt chọn lưu lượng lấy mẫu, cài đặt: 100L/h
(đối với đĩa petri nhựa Ø90 mm) hoặc 60L/h (đối với đĩa rodac)
- Sau khi cài đặt xong nhấn nút khởi động chờ máy chạy hết quá trình lấy mẫu.
- Máy chạy xong lấy mẫu ra và nhấn nút dừng và đóng nắp đậy lại.
2. Vệ sinh máy
- Dùng giẻ khô mềm không sơ lau nhẹ nhàng sạch sẽ toàn bộ thân máy, nắp đậy cả phía
trong và ngoài.
V. TÀI LIỆU KÈM THEO
VI. HÌNH THỨC LƯU TRỮ
- Bản gốc được lưu tại phòng Đảm Bảo Chất Lượng trong tủ có khóa.
- Các tập tin(file mềm) gốc lưu trên máy vi tính được quy định của phòng cơ điện và nhân
viên kiểm soát tài liệu phòng Đảm Bảo Chất Lượng.
- Tủ số...../ Ngăn số…../ File số......./ Số thứ tự trong file.........
 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Trang: 5/5
VIMEDIMEX 2 Số tài liệu: HD.09B.22
Ngày ban hành: 02/01/2021
HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH VỆ SINH
MÁY LẤY MẪU KHÔNG KHÍ Phiên bản số:……………..
Bản sao số: ………………
PHÒNG CƠ ĐIỆN

VII. NƠI NHẬN- SỬA ĐỔI VÀ BAN HÀNH – THU HỒI

DANH SÁCH CẤP PHÁT BẢN SAO CÓ QUẢN LÝ

Bản sao số Nơi nhận Chữ ký (ghi họ tên) Ngày nhận

06 Phòng Cơ điện

CÁC SỬA ĐỔI CỦA PHIÊN BẢN MỚI BAN HÀNH

Ngày Số tài liệu Lý do và nội dung sửa đổi Đơn vị sửa đổi

PHIẾU THU HỒI PHIÊN BẢN CŨ

Người trả Người nhận
Ngày Số tài liệu Tên tài liệu (Chữ ký, họ tên) (Chữ ký, họ tên)