Professional Documents
Culture Documents
Доказова медицина
Доказова медицина
Стратифікаційний метод
Рандомізація настільки важлива, що рандомізовані контрольовані дослідження
(РКД) стали кращим стандартом клінічних випробувань. Без рандомізації групи
можуть бути і звичайно бувають неоднорідними за якимись ознаками, тому і
результати не можна вважати вірогідними.
Незважаючи на популярність рандомізації замість випадкового поділу пацієнтів
використовують спрощені способи (за алфавітом імен, датами народження,
днями тижня та ін.) і навіть довільний поділ пацієнтів на групи. Така
псевдорандомізація не призводить до очікуваних результатів. Визнаними
методами рандомізації є використання таблиць випадкових чисел і складніших
методів. Комп’ютерна програма генерує випадкову послідовність поділу
пацієнтів за групами, подібну до послідовності в таблиці. Щоб зменшити
різницю в групах пацієнтів, яких включають у дослідження, використовують
метод стратифікації (stratification), або стратифікаційної рандомізації.
Наприклад, якщо на результат дослідження може вплинути один із заданих
параметрів (вік, рівень артеріального тиску, перенесений інфаркт міокарда та
ін.), пацієнтів спочатку ділять на підгрупи. Рандомізацію проводять так, що
випадковий поділ препарату відбувається в кожній підгрупі.