‫‪.

‬تهیه سیستم مدون و استاندارد بمنظور نگهداری از مستندات‬

‫‪. 2‬تحویل و بایگانی مستندات ‪ SOP‬های مربوط به واحدها هنگام توزیع نسخ‪.‬‬

‫‪. 3‬تهیه‪ ،‬اجرا و گزارش پروتکل ها و در صورت نیاز درخواست و اعالم نیاز به بازنگری و به روز رسانی آنها با تکمیل و‬
‫ارسال فرم در خواست‬
‫بازنگری سند مندرج در روش اجرایی استاندارد کنترل مستندات در سطح سازمان‪.‬‬
‫‪. 4‬نظارت بر تهیه فرم های مربوطه و تصویب مطابق روش اجرایی کنترل مستندات‬
‫‪. 5‬تهیه و به روز رسانی مستندات واحد تضمین کیفیت در فرمت های مورد تصویب مدارک و مستندات و کنترل نهایی و تصویب‬

‫‪. 6‬برنامه ریزی عناوین مورد نیاز جهت‪ G‬تهیه ‪ SOP‬های مربوط به هر واحد و به روز رسانی و ابالغ به واحدها‪.‬‬

‫‪. 7‬بایگانی کلیه مستندات‪ ،‬فرم ها و چک لیست های مربوط به واحد مطابق اصول مندرج در روش اجرایی کنترل مستندات‪.‬‬

‫‪. 8‬ابالغ امور محوله از طرف واحد ‪ QA‬از جمله تکمیل فرم ها‪ ،‬الگ بوک ‪ ،‬لیست ها و سایر مستندات و اجرای ‪ GMP‬به‬
‫واحدهای مربوطه‪.‬‬
‫‪. 9‬به روزسانی رزومه های محوله و مدارک و نامه های ارسالی و دریافتی به واحدها‪.‬‬

‫‪5‬‬
‫ردیف عنوان‬
‫‪. 11‬هماهنگی موثر در جمع آوری مدارک مورد نیاز واحد تضمین کیفیت و پیگیری مستندات مربوط به واحد ها و تالش موثر‬
‫جهت برقراری‬
‫نظم در کنترل مستندات‪.‬‬
‫‪. 11‬اطالع رسانی به واحد های مربوطهو گزارش جزییات مربوط به مستندات واحد مربوطه مطابق اصول مندرج در روش‬
‫اجرایی کنترل مستندات‪.‬‬
‫‪. 12‬بررسی جلسات مستندات واحد تضمین کیفیت و دریافت گزارش های عملکرد ماهانه واحدها به واحد تضمین کیفیت‪.‬‬
‫‪. 13‬تحویل مدارک و اسناد مربوطه از واحد تضمین کیفیت و نظارت اجرای موثر آنان در سطح واحد مربوطه‪.‬‬
‫‪. 14‬نظارت بر تهیه شناسنامه تجهیزات و تاسیسات‪ G‬واحد مربوطه بر حسب کد گذاری تجهیزات و تاسیسات و ثبت در‬
‫مسترلیستهای واحد تضمین‬
‫کیفیت ‪.‬‬