Professional Documents
Culture Documents
تجميع عناصر تقييم
تجميع عناصر تقييم
مستودع
مرفق مناولة األسمنت السائب غير الموجود في المصنع المستخدم إلرسال األسمنت ،سواء كان سائًبا أو معبأ ،بعد النقل
أو التخزين حيث تتحمل الشركة المصنعة المسؤولية الكاملة عن جميع جوانب جودة االسمنت
في حالة وجود مستودع ،يتم ربط المنشأة بشكل صارم بالمصنع ويتم تضمينها في وثائق جودة أعمال المصنع .تتحمل
الشركة المصنعة المسؤولية الكاملة عن جودة األسمنت المنطلق من المستودع .يتم تضمين المستودعات في وثائق جودة
األعمال .يجوز ألي كيان آخر غير الشركة المصنعة امتالك وتشغيل المستودع ولكنه يفعل ذلك نيابة عن الشركة
المصنعة وتحت مسؤوليتها الصارمة إلدارة الجودة.
تقييم األداء:
تحديد الخصائص األساسية لمنتج البناء على أساس االختبار (بما في ذلك أخذ العينات) ،الحسابات ،القيم الجدولية أو
الوثائق الوصفية للمنتج.
مراقبة إنتاج المصنع تعني الضبط الداخلي المستمر إلنتاج اإلسمنت ويتألف من ضبط جودة داخلي (انظر )4.2والتحقق -كيف يتم تنفيذ ضبط اإلنتاج في المصنع؟ Factory
-هل يتم تطبيق نظام إدارة الجودة iso 9001في المصنع؟ منها بفحص الضبط االلي لعينات من اإلسمنت تؤخذ في نقطة اإلفراج( 1انظر .)4.3 production
-وهل ضبط اإلنتاج جزًءا من نظام ادارة جودة أوسع control
ومتكامل. مراقبة إنتاج
مالحظة :2تأخذ متطلبات هذا المستند فيما يتعلق بمراقبة إنتاج المصنع في اعتبارها بنود المواصفة ]EN ISO 9001 [1 المصنع
ذات الصلة بإنتاج ومراقبة العمليات واختبار اإلسمنت.
من أجل أن يقوم جهاز تصديق المنتج بالتحقق من مثل هذا النظام ،يجب أن يتم وثائقته بشكل منهجي .يتم ذلك في وثائق
جودة األعمال ،والتي يتم دعمها والرجوع إليها من خالل سلسلة من اإلجراءات وتعليمات العمل وغيرها من الوثائق ذات
الصلة
يجب أن تكون هذه الوثائق واضحة ومختصرة ،وتتبنى الممارسات الجيدة الموصى بها عند االقتضاء .يمكن أن يكون
نظام مراقبة إنتاج المصنع جزًء ا من نظام إداري متكامل أوسع ،شريطة أن يمكن إثبات أن جميع متطلبات المواصفة EN
197-2ذات الصلة قد تمت معالجتها .انظر أيًض ا الفقرة 4.1.2من المستند.
Works' qualityيجب ان تتضمن وثائق جودة األعمال توثيق الشركة المصنعة الجراءاتها الخاصة بمراقبة اإلنتاج في المصنع ،والتي -هل اإلجراءات الخاصة بضبط االنتاج موثقة في دليل جودة
االعمال؟ documentationيجب أن تصف بشكل مناسب ،من بين أمور أخرى ،لكل مصنع ومستودع التالي:
-هل اإلجراءات الخاصة بضبط انتاج المصنع تتضمن دليل جودة األعمال
العناصر األساسية التالية: أ) أهداف الجودة والهيكل التنظيمي والمسؤوليات والصالحيات لإلدارة فيما يتعلق بجودة المنتج ووسائل مراقبة تحقيق
وضع نهج خاص بضبط الجودة يشمل أهداف الجودة جودة المنتج المطلوبة والتشغيل الفعال لمراقبة الجودة الداخلية (انظر نظام إدارة الجودة ومراقبة الجودة الداخلية)؛
والهيكل التنظيمي والمسؤوليات والصالحيات لإلدارة
فيما يتعلق بجودة المنتج ووسائل ضبط لتحقيق جودة ب) تقنيات التصنيع وضبط الجودة والعمليات واإلجراءات المنهجية التي سيتم استخدامها (انظر التحكم في العمليات
المنتج المطلوبة والتشغيل الفعال لضبط الجودة الداخلي والمناولة والتخزين والتعبئة والتسليم واإلجراءات التصحيحية)؛
(نظام إدارة الجودة وضبط الجودة الداخلي)
تطبيق إجراءات الجودة عن طريق تقنيات التصنيع ج) عمليات التفتيش واالختبارات التي سيتم إجراؤها قبل وأثناء وبعد التصنيع ،والوتيرة التي سيتم إجراؤها بها (انظر
وضبط الجودة والعمليات واإلجراءات المنهجية التي القياس واالختبار وأخذ العينات واالختبار ومعدات القياس واالختبار الختبار التحكم اآللي).
سيتم استخدامها (انظر التحكم في العمليات والمناولة
والتخزين والتعبئة والتسليم واإلجراءات التصحيحية)؛ يجب أن تتناول وثائق جودة األعمال وتوثق اإلجراءات التي يتم تنفيذها للتأكد من أن األسمنت المصنع يتوافق مع األداء
ضمان ان نهج الجودة والتطبيق العملي له يحققان (األداءات) المعلن عنه وفًق ا لمعايير المنتج ذات الصلة .قد تشير الوثائق إلى المستندات المرتبطة التي توفر مزيًد ا من
النتائج المرجوة عن طريق عمليات التفتيش التفاصيل حول اختبار التحكم التلقائي للعينات ومراقبة الجودة الداخلية .وألغراض هذا المخطط ،يجب اعتبار أن مصطلح
واالختبارات التي سيتم إجراؤها قبل وأثناء وبعد وثائق جودة األعمال يشمل هذه الوثائق المرتبطة.
التصنيع ،وتكرارية اجراءها (انظر القياس والفحص
وأخذ العينات واالختبار ومعدات الفحص والقياس -أهداف الجودة والهيكل التنظيمي والمسؤوليات لألفراد أو الفرق المشاركة في مراقبة إنتاج المصنع ،مع تحديد أدوارهم
الختبار الضبط اآللي). وواجباتهم
-وسائل مراقبة تحقيق جودة المنتج المطلوبة والتشغيل الفعال لمراقبة الجودة الداخلية
-وثائق لتوضيح تدابير مراقبة الجودة الداخلية المنفذة ضمن عملية التصنيع .يشمل ذلك الطرق المستخدمة لضمان تماثل -هل يوثق دليل جودة االعمال اإلجراءات التي يتم تنفيذها
للتأكد من أن األسمنت الذي يتم انتاجه يتوافق مع األداء اإلسمنت المنتج واستمراريته
الموضح في المواصفات القياسية ذات الصلة به. -اختبارات المراقبة الذاتية :شرح إلجراءات اختبار المراقبة الذاتية ،بما في ذلك كيفية أخذ العينات في نقطة اإلفراج
واختبارها للتحقق من جودة اإلسمنت
-توثيق السجالت :إجراءات للحفاظ على سجالت دقيقة ألنشطة اإلنتاج ونتائج االختبار ومعلومات أخرى ذات الصلة،
مما يضمن التتبع والمساءلة
-تقنيات التصنيع ومراقبة الجودة والعمليات واإلجراءات المنهجية التي سيتم استخدامها
-عمليات التفتيش واالختبارات التي سيتم إجراؤها قبل وأثناء وبعد التصنيع ،والوتيرة التي سيتم إجراؤها بها
مثال توضيحي على المسؤوليات -للمعلومات فقط
على عاتق من االفراد او المسؤولين تقع المسؤوليات يتحمل الشركة المنتجة ثالث مسؤوليات رئيسية:
التالية:
- وضع نهج لمراقبة اإلنتاج واالختبار: -
-التنسيق والرصد والتحديث لوثائق جودة االعمال؟ وضع نهج لمراقبة اإلنتاج واالختبار لضمان وجود إجراءات جودة كافية.
-
-إبالغ جميع الموظفين على جميع المستويات بطرق العمل ضمان تنفيذ اإلجراءات: -
واإلجراءات والمواصفات وأهداف الجودة ضمان تنفيذ اإلجراءات الُمنشأة بشكل فعال في عمليات اإلنتاج.
-
-تحديد متطلبات التحكم في العمليات واإلشراف على إرسالها ضمان النتائج المتوقعة: -
كتابًيا إلى الموظفين المعنيين ضمان أن النهج والتطبيق يؤديان إلى النتائج المتوقعة.
-
-نظام إدارة اإلجراءات التصحيحية الواقعة تحت نطاق نظام يجب تحديد المسؤوليات والسلطات لألفراد المسؤولين عن جودة المنتج ونظام مراقبة إنتاج المصنع بشكل واضح
الضبط في االنتاج وتوضيحها وفهمها داخل المنظمة .يتضمن أمثلة على المسؤوليات التي يجب تحديدها:
-
-تقييم مطابقة المواد الخام للمواصفات ذات الصلة -تنسيق ورصد وتحديث إجراءات وثائق جودة األعمال:
-
-التحكم في المكونات المخالفة للمواصفات واألسمنت الغير -اإلشراف على تنسيق ورصد وتحديث إجراءات وثائق الجودة ضمن الشركة.
مطابق اإلبالغ عن األوضاع للموظفين:
-
-تحديد وحل حاالت عدم المطابقة في نظام ضبط اإلنتاج في ـ ضمان أن يتم إبالغ جميع الموظفين على جميع المستويات بطرق العمل واإلجراءات والمواصفات وأهداف الجودة.
المصنع
- ـ تحديد متطلبات مراقبة العمليات:
-اإلشراف على تسجيل ومعالجة البيانات ذات الصلة تحديد متطلبات مراقبة العمليات ومراقبة نقلها بشكل مكتوب إلى األفراد المناسبين.
والموافقة عليها
- ـ إدارة اإلجراءات التصحيحية:
-تزويد االدارة بتقارير دورية حول حالة االمتثال لالسمنت إنشاء نظام إلدارة اإلجراءات التصحيحية واإلشراف عليه لكامل نطاق نظام مراقبة إنتاج المصنع.
ـ تقييم مطابقة المواد الخام للمواصفات ذات الصلة:
تقييم مدى مطابقة المواد الخام للمواصفات ذات الصلة.
ـ اإلشراف على تسجيل ومعالجة البيانات ذات الصلة وضمان الموافقة عليها الحقا.
ـ تقديم تقارير دورية حول حالة امتثال اإلسمنت:
تزويد االدارة بتقارير دورية حول حالة امتثال اإلسمنت
.
تساهم هذه المسؤوليات في تنفيذ فّع ال لنظام مراقبة إنتاج المصنع وضمان الجودة العامة لعملية إنتاج اإلسمنت.
هل تتضمن خطة الجودة على : يجب أن تكون هناك خطة جودة إلنتاج األسمنت المطابق وان تتضمن أشياء مثل:
-مخططات تدفق العمليات وجداول التحكم، مخططات تدفق العمليات وجداول التحكم، -
-أن تظهر كيفية ارتباط كل جزء من عملية اإلنتاج ببعضها. أن تظهر كيفية ارتباط كل جزء من عملية اإلنتاج ببعضها. -
-أن تتضمن الخطة تحديد واضح ودقيق لمواقع أخذ العينات أن تتضمن الخطة تحديد واضح ودقيق لمواقع أخذ العينات ومدى تكرار ذلك -
وتكرار اخذ العينات االختبارات التي ستجرى على العينة المأخوذة -
-االختبارات التي ستجرى على العينات المأخوذة توثيق األهداف ومعايير القبول -
-توثيق األهداف ومعايير القبول
- في حالة وجود نظام إدارة الجودة معمول به وفًقا للمواصفة ،EN ISO 9001يجب أن ُينص بوضوح في وثائق جودة
األعمال أن النظام ُيستخدم أيًض ا لمراقبة إنتاج المصنع وفًقا للمواصفة EN 197-2ومواصفات المنتج ذات الصلة
-هل ينص بوضوح دليل جودة االعمال ان نظام إدارة الجودة يجب أن تتضمن وثائق جودة األعمال بياًن ا من اإلدارة يحدد سياسة الجودة واألهداف وااللتزامات نظام إدارة الجودة
ISO 9001يستخدم أيضا في ضبط انتاج المصنع وفقا هو وثيقة موقعة عادة من قبل المدير العام للشركة أو من قبل مدير المصنع يجب أن تتضمن أهداف الجودة والتزامها
للمواصفة القياسية EN 197-2والمواصفات القياسية بتلبية متطلبات المعايير والتحسين المستمر ،داخلًيا وخارجًيا
األخرى ذات الصلة؟ يجب أن يشير إلى الموافقة على نظام مراقبة اإلنتاج في المصنع كما هو موضح في وثائق جودة األعمال وأنه إلزامي
-
هل تتضمن مهام مدير الجودة ضمان تنفيذ متطلبات التقييم يجب ان يكون لديه سلطة ومسؤولية محددة وكافية لضمان تنفيذ متطلبات هذه الوثيقة لتقييم والتحقق من ثبات األداء مدير الجودة
والتحقق من ثبات األداء؟ والحفاظ عليها
هل تم اعتماد نظام ضبط اإلنتاج من قبل مدير الجودة؟ أي له السلطة ل اعتماد متطلبات نظام موثق للتحكم في إنتاج المصنع ألنه يتحمل المسؤولية النهائية عن التشغيل الفعال
هل تتضمن مسؤوليات مدير الجودة المحافظة على دليل جودة للتحكم في إنتاج المصنع
األعمال ،وتشغيل العمليات والضبط االلي وتقييم البيانات يجب أن تشمل مسؤولياته على األقل الحفاظ على وثائق جودة األعمال ،وتشغيل العمليات والتحكم التلقائي وتقييم بيانات
المتعلقة باإلسمنت وفًق ا لمتطلبات مواصفات المنتج ذات الصلة اإلسمنت وفًق ا لمتطلبات مواصفات المنتج ذات الصلة .يجب أن تكون هناك قنوات فّع الة وغير مقيدة لالتصال مع األقسام
األخرى المعنية تكون مفتوحة أمام مدير الجودة لمناقشة المشاكل المحتملة.
من المسؤول على تطبيق نظام ضبط اإلنتاج في المصنع؟
ال يتحمل بالضرورة نفس الشخص السلطة والمسؤولية عن نظام التحكم في إنتاج المصنع وضمان جودة األسمنت
هل تم تحديد الجهة التي ستنتقل اليها مسؤوليات مدير الجودة
في حال عدم تواجده؟ يجب أن تحدد وثائق جودة األعمال الجهة التي ستنقل المسؤولية إليها في غياب مدير الجودة.
هل يتم اجراء عمليات التدقيق الداخلي والمراجعة اإلدارية التدقيق الداخلي
لسير ونتائج ضبط اإلنتاج في المصنع؟ يجب إجراء تدقيقات داخلية تغطي نطاق فقرة 4من هذا المستند أ) ومراجعة اإلدارة
هل يتوفر دليل على انه تم التعامل بشكل مقبول مع حاالت عدم ب) مراجعة اإلدارة لسير ونتائج مراقبة اإلنتاج في المصنع ،مع مراعاة سجالت المراجعات الداخلية ؛
المطابقة الذي تم رفعها في عمليات التدقيق الداخلي؟ وهل تم يجب أن يتم إجراؤها مرة واحدة على األقل في السنة.
تقييم ذلك ضمن عمليات المراجعة اإلدارية؟
لتكون التدقيقات ذات قيمة ،يجب أن يكون هناك دليل على أن العدم المطابقة الذي تم رفعه يتم التعامل معه بشكل يرضي
هل يوجد جدول اعمال رسمي لعمليات المراجعة اإلدارية ويجب أن يتم تقييم ذلك من قبل اإلدارة خالل عملية المراجعة
وتوثيق نتائج المراجعة وتوضيح اإلجراءات التي يجب اتخاذها ويجب ان تجرى المراجعات اإلدارية وفق جدول اعمال رسمي ويجب أن يتم توثيق النتائج ،مع إظهار اإلجراءات التي
والمسؤول عن تنفيذها؟ يجب اتخاذها والمسؤوليات ذات الصلة
يجب ان تستعرض المراجعة الداخلية ليس فقط عمليات التدقيق بل وشكاوي العمالء أيضا
هل تتم عمليات التدقيق الداخلي بشكل دوري وفقا لخطة
محددة؟ يجب أن ُت جرى التدقيقات بشكل دوري ووفقا لخطة محددة من قبل موظفين مدربين ومستقلين عن المنطقة المراد فحصها.
هل الموظفين الذين يقومون بعملية التدقيق مؤهلون ومدربون
ومستقلون عن الجهة التي يتم التدقيق عليها؟ من الضروري أن تغطي التدقيقات الداخلية جميع الجوانب التي تم تناولها في توثيق جودة األعمال ،دون نسيان
خصائص مكونات اإلسمنت واألسمنت والمواصفات في مرحلة التصنيع.
هل غطت عمليات التدقيق الداخلي جميع الجوانب التي
يتضمنها توثيق جودة االعمال بما في ذلك خصائص مكونات
اإلسمنت واألسمنت والمواصفات في مرحلة التصنيع؟
هل تتوفر قائمة ببيانات الموظفين المعنيين في عمليات ضبط يجب أن تصف وثائق جودة األعمال التدابير المتخذة لضمان أن جميع الموظفين المشاركين في العمليات التي يمكن أن التدريب
الجودة؟ تؤثر على مراقبة الجودة الداخلية وجودة المنتج لديهم خبرة أو تدريب مناسب .يجب االحتفاظ بالسجالت المناسبة
هل تتوفر وثائق توضح الدورات التدريبية التي اقيمت التدريب يشكل جزء من نظام التحكم في إنتاج المصنع
للموظفين؟
يجب أن تكون هناك خطة تدريب تغطي جميع الموظفين ذوي الصلة ،وتقوم بسرد المهارات األساسية والتعليم المطلوب
هل تتوفر لدى المنشأة خطة تدريب للموظفين؟ لكل جزء من المهمة/المسؤولية التي سيتم تنفيذها .يجب أن تشمل هذه المهارات كل من المهارات الفنية وفهم وظيفة
وعمل نظم الجودة.
هل الخبرات والمستوى التعليمي للموظفين ومهاراتهم تتناسب
مع طبيعة المهام والمسؤوليات الموكلين بها؟ يجب ان تكون الخطة التدريبية مستمرة ومدعومة من قبل اإلدارة
يجب أن تشير إلى الحد األدنى من المستوى التعليمي المطلوب لكل دور
هل يتم تدريب الموظفين الجدد؟ يجب تسجيل تفاصيل هذه التدريبات.
يجب ان توجد خطة تدريب منفصلة خاصة بالمبتدئين الجدد لتغطية التدريب التمهيدي
هل يتم ضبط جميع الوثائق والبيانات المتعلقة بضبط االنتاج التحكم بالوثائق نظام التوثيق
ولنظام تقييم ومراقبة اداء االنتاج ؟ (نسخة مضبوطة) يجب أن تكون جميع الوثائق والبيانات المتعلقة بمراقبة إنتاج المصنع ولنظام تقييم ومراقبة أداء اإلنتاج ( )AVCPمتحكم
بها ومعتمدة.
هل تستخدم مستندات مضبوطة لوثائق جودة األعمال
وإجراءاتها وتعليمات التشغيل والمواصفات الفنية والخطط سحب الوثائق القديمة ،وضمان أن تعديالت أو تعديالت أي وثيقة يتم تنفيذها بشكل فعال.
والمخططات االنسيابية وطرق االختبار وسجالت البيانات
وغيرها من وثائق جودة االعمال؟ يجب إنشاء نظام لتحديد اإلصدار الحالي للوثائق لتجنب استخدام وثائق غير مناسبة.
ارشادي
تعتمد فعالية نظام ضبط اإلنتاج في المصنع على توافر واستخدام المستندات والبيانات المحدثة بشكل صحيح والتي تشمل
وثائق جودة األعمال وإجراءاتها وتعليمات التشغيل والمواصفات الفنية والخطط والمخططات االنسيابية وطرق االختبار
وسجالت البيانات ؛ هذه القائمة ليست شاملة .يجب توفير إجراء يغطي إصدار التعديالت والمستندات المحدثة .يجب أن
يتم سرد جميع الوثائق ،مع إعطاء الهوية المناسبة ،وحالة اإلصدار والموافقة ،وحامليها وأماكنها وطريقة التخلص من
اإلصدارات السابقة .إذا كان من المقرر االحتفاظ باإلصدارات السابقة ،يجب أن ُتمَّيز بشكل مناسب لإلشارة إلى أنها
قديمة وتم سحبها.
مبادئ ضبط الوثائق هي نفسها كما هو موضح في الواصفة ،EN ISO 9001وبالتالي يمكن استخدامها كدليل.
هل تحدد وثائق جودة االعمال الفترة الالزمة لحفظ جميع يجب االحتفاظ بالسجالت لتقديم دليل على ضبط اإلنتاج في المصنع للفترة المطلوبة على األقل. سجالت الجودة
سجالت ضبط االنتاج واماكن وطريقها االحتفاظ بها؟
إرشاد
يجب االحتفاظ بجميع سجالت ضبط اإلنتاج في المصنع لمدة ال تقل عن ثالث سنوات وستحدد وثائق جودة األعمال
فترات االحتفاظ وموقع جميع السجالت .يجب االحتفاظ بسجالت مراقبة إنتاج المصنع التي تتعلق مباشرة باألسمنت
الجاهز لمدة ال تقل عن الفترة الالزمة للوفاء بتشريعات المسؤولية عن المنتج ولمدة عشر سنوات على األقل.
يجب أن تكون جميع السجالت مقروءة وقابلة للتحديد واالسترجاع وحمايتها من التلف أو التدهور أو الضياع .عند نقل
السجالت إلى وسائط تخزين إلكترونية أو بصرية ،يجب أخذ نسخ احتياطية مناسبة
هل تصف وثائق جودة االعمال المعلمات الخاصة بتخطيط
العمليات والتحكم فيها واالختبار ،والتفتيش ،واإلجراءات
التصحيحية ،والتحقق ،واإلرسال ،والسجالت المرتبطة بكل
مصنع ومستودع؟
ضبط الجودة الداخلي
هل االجراءات التي تم التخطيط لها الخاصة بضبط العمليات يجب أن تصف وثائق جودة األعمال المعلمات الخاصة بتخطيط العملية ،والتحكم في العملية واالختبار ،والتفتيش ، ضبط العملية
تضمن عدم حدوث حاالت عدم مطابقة؟ واإلجراءات التصحيحية ،والتحقق ،واإلرسال ،والسجالت المرتبطة بكل مصنع ومستودع.
هل يتم التحقق من ضبط العمليات عن طريق االختبار فقط؟ ام ارشادي
تتضمن خطة ضبط العمليات على : يجب تصميم التجكم في العمليات لمنع حدوث حاالت عدم المطابقة .وهذا ال يمكن تحقيقه من خالل االختبار فقط.
_ -وصف /رسم تخطيطي لتدفق العملية لتوضيح مراحل لضمان أن اإلسمنت يتوافق مع المواصفات ذات الصلة ،بل يتعين تخطيط عملية اإلنتاج ويجب أن يتناول ما يلي:
اإلنتاج المهمة وكيفية ترابط كل مرحلة من االنتاج؟ ـ وصف /رسم تخطيطي لتدفق العملية لتوضيح عناصر اإلنتاج المهمة وإظهار كيفية ترابط كل مرحلة .يجب أن يشمل
_ يشمل جميع المراحل الواقعة ضمن النطاق المحدد لعمليات ذلك جميع المراحل التي يغطيها النطاق المحدد للتحكم في إنتاج المصنع .كما يجب أن تشير إلى نقاط القياس ونقاط أخذ
ضبط االنتاج العينات لالختبارات ذات الصلة ومناطق التخزين ؛
ـ حدود األهداف والتحكم (واإلجراءات الالحقة إذا لم يتم الوفاء بها) لكل مرحلة من مراحل العملية ،بما في ذلك
_ الحدود الحرجة والحدود المطلوبة وحدود التحكم وكذا حدود المعلمات غير المدرجة في معيار مواصفات المنتج ،على سبيل المثال ،المساحة النوعية للسطح ؛
اي خصائص غير مذكورة في مواصفات المنتج واالجراءات ـ طريقة وتكرار جمع ومعالجة البيانات
الالحقة في حال عدم الوفاء بها وذلك لكل مرحلة من مراحل ـ إجراءات تغطي الفقرات من 4.2.1إلى 4.3.4مع إشارة خاصة إلى تلك المتعلقة بتغيير الظروف مثل بدء/إيقاف
العملية العمليات ،وتغييرات اإلسمنت والتحويل بين السيلوهات.
ـ منع تلوث األسمنت ومكوناته (بما في ذلك الكلنكر) وجميع المواد التي يغطيها النطاق المختار للتحكم في إنتاج
_ طريقة وتكرار جمع ومعالجة البيانات المصنع ،أثناء اإلنتاج والمناولة والتوزيع.
_االجراءات المتعلقة ب ( مكونات وتركيب االسمنت ،ضبط يجب ان تتوفر في جميع ملحقات المصنع المعدات واإلجراءات التالية:
المنتج الغير مطابق ،القياسات واالختبارات ،المناولة والتخزين ـ إجراءات االاختبار والتحكم على جميع مكونات األسمنت ومستوى تنفيذ هذه اإلجراءات وتأثير المكونات على جودة
والتعبئة والتسليم ،اختبارات عينات المراقبة الذاتية) المنتج النهائي
ـ إجراءات االاختبار والتحكم على جميع مكونات األسمنت ومستوى تنفيذ هذه اإلجراءات وتأثير المكونات على جودة
_ االجراءات المتعلقة بتغير الظروف مثل بدء/إيقاف العمليات، المنتج النهائي.
وتغييرات اإلسمنت والتحويل بين الصوامع ـ معدات وإجراءات مناسبة للخلط والتجانس.
ـ صومعة (صوامع) لكل منتج في انتظار الشحن
_ االجراءات المتعلقة بمنع تلوث األسمنت ومكوناته (بما في ـ اختبار ومراقبة المنتجات الوسيطة بالشكل المناسب .لمصانع الطحن والمصانع الكاملة يجب أن يكون هناك أيًض ا
ذلك الكلنكر) وجميع المواد التي تقع تحت النطاق المحدد لضبط معدات وإجراءات طحن مناسبة.
االنتاج ،سواء أثناء اإلنتاج او المناولة او التوزيع. ـ
هل توجد اجراءات موثقة وطرق اختبار مناسبة للتأكد من أن يجب وضع إجراءات موثقة وطرق اختبار مناسبة للتأكد من أن المكونات تفي بالمواصفات الواردة في معيار مواصفات مكونات األسمنت
المكونات تلبي المتطلبات الواردة في مواصفات المنتج ذات المنتج ذات الصلة وأنها مناسبة لتمكين إنتاج األسمنت الذي يلبي األهداف وحدود التحكم وتركيبه
الصلة وأنها مناسبة إلنتاج اسمنت مطابق وضمن حدود التحكم
يجب أن تصف وثائق جودة األعمال الطرق المستخدمة من قبل الشركة المصنعة للتأكد من أن تكوين األسمنت المنتج
هل توجد اجراءات موثقة للتخلص او االستخدام المضبوط ألي يتوافق مع األداء (األداء) المعلن وفًق ا لمعيار المنتج ذي الصلة ،بما في ذلك طرق االختبار المناسبة
مواد غير مالئمة
استرشادي
هل يتم تحديد وتسجيل المستويات المطلوبة قيم التفاوت يجب تقييم اإلمدادات الواردة بناًء على مواصفات تم االتفاق عليها مسبًق ا وعادة ما يشمل ذلك عمليات أخذ العينات
المسموح به لجميع المكونات؟ واالختبار .يمكن أن تتضمن اإلجراءات تلك التي تهدف إلى تحديد مالءمة مصادر مختلفة لجميع المكونات بما في ذلك
اإلضافات.
هل يتم معايرة معدات التغذية لضمان أن اإلضافات /النسب
المئوية تفي بمتطلبات مواصفات المنتج يجب الحفاظ على مخزون كاٍف وينبغي توفير تخزين مناسب ومتميز لكل مكون .إذا كانت أي مادة غير مالءمة ،يجب أن
يكون هناك إجراء مناسب للتخلص منها واستخدامها بشكل محكم .وهذا يكون ذا أهمية خاصة للكلينكر ذي الخصائص
الغير مطابقة أو الكلينكر وسائب الفرن العالي الذي تم تخزينه خارجًيا.
القياس واالختبار
هل توجد مستندات مضبوطة في وثائق جودة االعمال للمعدات يجب فحص ومعايرة معدات الفحص واالختبار أثناء العملية بانتظام وفًق ا لإلجراءات والترددات المنصوص عليها في معدات الفحص
المستخدمة في الفحص واالختبار تعرف وتحدد كل معدة بشكل وثائق جودة األعمال. والقياس واالختبار
مستقل وتوضح حالتها والتحقق من معايرتها
إرشاد
هل يتم عزل المعدات التي تكون خارج المواصفات وموضح يجب ان تميز كل معدة وتعرف وتحدد بشكل مستقل والتحقق منها وفقا لبرنامج تم توثيقة في وثائق جودة االعمال
عليها عبارة "ليست لالستخدام" ـ يجب فحص ومعايرة المعدات المستخدمة للتحكم ومراقبة الخصائص األساسية
ـ ان تتوفر سجالت خاصة بالتحقق من حالة معايرة المعدات.
ـ يجب وضع عالمة "ليست لالستخدام" على المعدات التي تكون خارج المواصفات أو المعايرة وعزلها
-هل جميع إجراءات التفتيش واالختبار وإجراءات السيطرة يجب توضيح إجراءات حالة التفتيش واالختبار خالل مراحل التصنيع في وثائق جودة األعمال .يجب أن تتضمن هذه حالة الفحص
على المواد الوسيطة الغير مطابقة للمواصفات موضحة في اإلجراءات إجراءات للتحكم في المواد الوسيطة غير المطابقة للمواصفات. واالختبار
وثائق الجودة الخاصة باألعمال؟
استرشاد
-هل تتوفر سجالت تشغيل ( )logbooksموقعة من قبل يجب أن يضمن نظام الجودة وإجراءاتها إجراء جميع عمليات التفتيش واالختبارات المطلوبة .يحتاج النظام إلى توفير
مدير الجودة او من ينوب عنه توضح ما تم إنجازه وكذلك طريقة إلظهار ما تم إنجازه والحالة الخاصة للمواد في كل مرحلة من مراحل العملية .من المحتمل أن يتم تحقيق ذلك
الحالة الخاصة بالمواد في كل مرحلة من مراحل العملية؟ بشكل أفضل من خالل التوقيع على النتائج في سجالت التشغيل من قبل مدير الجودة أو من يعّينه
ـ يجب عزل المواد غير المطابقة للمواصفات بشكل مناسب ويجب توثيق إجراءات إعادة االستخدام.
هل توضح وثائق جودة األعمال االحتياطات المتخذة لحماية - يجب أن تصف وثائق جودة األعمال االحتياطات المتخذة لحماية جودة األسمنت المناولة والتخزين
جودة األسمنت أثناء وجوده تحت مسؤولية الشركة المصنعة والتعبئة والتسليم
سواء في المصنع أو في كل مستودع.؟ ارشاد
هل وسائل التداول والتخزين توفر حماية للمنتج من التلف او - ـ وسائل التداول والتخزين يجب أن تمنع التلوث أو التدهور وتتيح ألنواع اإلسمنت المختلفة البقاء منفصلة ومحمية وقابلة
التلوث وتسمح بفصل األنواع المختلفة من االسمنت للتعرف حتى اإلفراج عنها من المصنع
والتعرف عليها حتى االفراج عنها من المصنع؟ ـ التخزين:
هل يتوفر رسم تخطيطي للصوامع يوضح نقاط االتصال - يجب تخزين أكياس اإلسمنت في منطقة جافة وجيدة التهوية ،بعيًد ا عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة.
ومنافذ التسليم وأخذ العينات؟ حافظ على رفع األكياس فوق األرض على منصات أو رفوف لتجنب االتصال المباشر مع األرض.
بالنسبة لالسمنت المعبأ في أكياس ،هل تتوفر إجراءات كافية - اتبع مبدأ "الدخول األول ،الخروج األول" الستخدام المخزون القديم قبل الدفعات الجديدة.
للتعرف عليها وتتبعها؟ يجب تخزين اإلسمنت السائب في صومعات مجهزة بنظام تهوية ورصد مناسب.
ـ جب أن تسرد وثائق الجودة الخاصة باألعمال جميع صوامع األسمنت ومحتوياتها .يجب ترقيم كل صومعة وتمييزها
لتحديد االسمنت.
ـ رسم تخطيطي للصوامع يوضح نقاط االتصال ومنافذ التسليم وأخذ العينات
ـ في حالة اإلسمنت المعبأ في أكياس ،يجب أن تتيح إجراءات كافية التعرف وتتبع المنتج.
ـ يجب أن تتضمن وثائق التسليم على األقل المصنع /المستودع والكمية والوجهة وتعيين المنتج .يجب أن تتضمن وثائق
الجودة الداخلية باإلضافة إلى صومعة المنشأ.
اختبار التحكم اآللي
للعينات
-هل يتم تطبيق نظام اختبار الضبط االلي لألسمنت الذي يتم يجب تطبيق نظام اختبار الضبط اآللي لكل أسمنت معتمد أخذ العينات
انتاجه؟ وهل يستخدم الظهار انتظام األداء لالسمنت وفقا ـ يجب استخدام هذا النظام إلظهار استمرارية أداء اإلسمنت واالختبار
للمواصفات القياسية للمنتج ( )EN 197-1؟ يجب أن تكون الخصائص التي سيتم اختبارها ،وطرق االختبار ،والتردد األدنى الختبار السيطرة التلقائية أثناء االختبار
الروتيني واختبار الفترة االبتدائية ،ومعايير AVCPبما في ذلك التقييم اإلحصائي لنتائج اختبار السيطرة التلقائية يجب أن -هل يتم قياس الخصائص المراد اختبارها وطرق االختبار
والحد األدنى لتكرارية اختبارات الضبط االلي اثناء اجراء تكون وفًق ا لفقرة "تقييم وتحقق استمرارية األداء "AVCP -في المواصفة القياسية ذات الصلة للمنتج.
االختبارات الروتينية والتقييم االحصائي لنتائج اختبارات
وفقا لمتطلبات المواصفة القياسية ذات الصلة بالمنتج؟ بالنسبة لألسمنت التي ال يتم إرسالها بشكل مستمر ،يجب أن يكون تكرار االختبار ونقطة أخذ العينات على النحو المحدد
في وثائق جودة األعمال.
-هل تم اعداد خطة لسحب العينات من جميع نقاط االفراج بما
في ذلك االسمنت المعبأ في أكياس وفي المستودعات؟ ارشاد
- يجب أن يأخذ خطة األخذ عينات في اعتبارها جميع نقاط اإلفراج بما في ذلك األسمنت المعبأ في أكياس والمستودعات
-هل يمكن أخذ العينات عند نقاط االفراج بسهولة وفي أي ـ في حالة األسمنت المخزن في المستودعات ،يجب أن يكون حجم االختبار مستنًد ا إلى نسبة كل منتج يتم شحنه
وقت؟ ـ من الضروري أن يمكن أخذ العينات بسهولة في أي وقت عند نقطة اإلفراج.
ـ ف ي حالة الشحن غير المستمر لنوع من األسمنت ،يتطلب الحد األدنى 20عينة في السنة إلنتاج إحصائيات ذات مغزى- .
-هل يتم عمل التدابير الالزمة للحفاظ على جودة االسمنت ـ يجب أخذ عينتين على األقل في كل دورة إنتاج /فترة إطالق من المصنع .في أي حال
المخزن قبل طرحه في السوق من قبل الموزع/الوكيل عن ـ ،يجب دائًم ا احترام الحد األدنى من التردد المحدد في المعيار المرجعي عندما يكون األسمنت متاًح ا لإلرسال.
طريق اختبارات مناسبة تبين ان االسمنت الذي سيتم طرحه ـ بالنسبة لألسمنت الذي تم طرحه في السوق من قبل الموزع أو المستورد يجب إثبات وجود تدابير للحفاظ على جودة
لم يتعرض للتلوث او التلف او التخزين الطويل وأنه مازال األسمنت وهويته .على وجه الخصوص ،يجب أن تتضمن هذه التدابير اختبار تحديد مناسب إلثبات أن األسمنت الذي يتم
يلبي المتطلبات؟ تسليمه إلى الموزع /المستورد لم يعاني من التلوث أو التقادم ويتوافق مع األسمنت المحدد في عقود الشراء أو التسليم.
- الحد األدنى لتكرار اختبار تحديد الهوية هو اختبار واحد لكل تسليم ،ولكن اختبار واحد على األقل لكل توصيل
-هل يتم اخذ العينات واختبارها عند تسليم كل دفعة
للموزع/الوكيل وكم هو الحد األدنى لتكرارية اخذ العينات ـ بالنسبة لألسمنت الذي يتم تفريغه وتخزينه لدى الموزع /المستورد ،يجب أن يتم اختبار الخصائص األساسية (إذا كان
واالختبار ؟ ذلك مطلوًبا وفًق ا لمعايير مواصفات المنتج ذات الصلة) والحد األدنى من تكرار أخذ العينات واالختبار (باستخدام طرق
االختبار المشار إليها في معيار شهادة المنتج ذي الصلة) كن على األقل كالتالي:
-هل تتم مقارنة نتائج االختبارات الذي تم إجراؤها عند القوة المبكرة / 1 :أسبوع ؛
الموزع /المستورد ونتائج اختبارات الضبط اآللي في القوة القياسية / 1 :أسبوع ؛ -
المصنع الذي يقوم بتوريد األسمنت؟ وقت اإلعداد األولي / 1 :أسبوع ؛ -
بقايا غير قابلة للذوبان / 1 :أسبوع ؛ -
الخسارة في االشتعال / 1 :أسبوع ؛ -
محتوى / SO3: 1أسبوع ؛ -
حرارة الترطيب / 1 :كل شهرين ؛ -
/ Pozzolanicity: 2شهر ؛ -
C3Aفي الكلنكر / 1 :شهر ؛ -
ـ بالنسبة لألسمنت الذي يتم نقله عند الموزع /المستورد ،يجب أن يكون الحد األدنى لتكرار أخذ العينات واالختبار 1
لكل دفعة مسلمة ولكن على األقل 1لكل 500طن ،مع نفس الخصائص األساسية التي سيتم اختبارها.
ـ يجب مقارنة نتائج اختبار التحكم اآللي الذي تم إجراؤه من قبل الموزع /المستورد وفي المصنع الذي يقوم بتوريد
األسمنت.
ـ قد يتضمن اإلبالغ عن نتائج االختبار تحديد الخصائص اإلحصائية لفترة التحكم ذات الصلة ،أي عدد نتائج االختبار ،
والمتوسط ،والحد األدنى والحد األقصى للقيمة ،وعدد نتائج االختبار التي تتجاوز القيم المميزة والحدود ،واالنحراف
المعياري والكسور ذات الصلة.
-عند ظهور حالة عدم مطابقة (للقيمة الحدية للنتيجة الفردية) في حالة عدم مطابقة األسمنت لنتيجة اختبار مع قيمة عتبة النتيجة الفردية لمعايير AVCPالمحددة في معيار مواصفات اإلجراءات
لمعايير (التقييم والتحقق من انتظام األداء) فهل يتم تحديد المنتج ذي الصلة ،يجب تحديد الكمية المتأثرة على الفور ،ويجب اتخاذ اإلجراء المناسب لمنع إرسال هذه الكمية التصحيحية
الكمية المتأثرة واتخاذ اإلجراءات المناسبة لمنع ارسال هذه والمتضررين ويجب إبالغ العميل إذا تم إطالق هذا األسمنت.
الكمية او ابالغ المتضررين في حال قد تم ارسالها اليهم؟ باإلضافة إلى ذلك ،يجب تحديد أسباب عدم المطابقة على الفور ،واتخاذ اإلجراءات التصحيحية وإجراء مراجعة لجميع
إجراءات مراقبة إنتاج المصنع ذات الصلة .يجب تسجيل جميع هذه اإلجراءات والنتائج بشكل مناسب في تقرير يخضع
-في حال ظهور حاالت عدم المطابقة ،هل يتم على الفور للتفتيش أثناء مراجعة اإلدارة
تحديد اسباب عدم المطابقة؟ وهل يتم اتخاذ إجراءات
تصحيحية ومراجعة لجميع إجراءات ضبط انتاج المصنع ارشا
ذات الصلة؟ إرشاد
-
-هل يتم تسجيل وتوثيق جميع اإلجراءات التصحيحية في حالة عدم المطابقة ،تقع على عاتق الشركة المصنعة مسؤولية اتخاذ التدابير المناسبة وفًق ا لإلجراءات التفصيلية ذات
ونتائجها في تقرير يتم التحقق منه اثناء المراجعة اإلدارية؟ الصلة والموثقة في وثائق جودة األعمال (انظر .)4.3.2بعد ذلك ،تقع على عاتق هيئة إصدار شهادات المنتج مسؤولية
التحقق مما إذا كانت هذه التدابير مناسبة وتتناسب مع المشكلة الفنية التي تم تحديدها كمصدر لعدم المطابقة.
-في حالة وجود شكوى او ظهور حاالت عدم مطابقة ،هل يتم
مضاعفة الحد األدنى لتكرارية اختبارات الضبط االلي يؤدي حدوث عدم مطابقة لألسمنت (سواء فيما يتعلق بالقيمة المميزة المحددة أو القيمة الحدية للنتيجة الواحدة) ،كقاعدة
للخصائص الغير مطابقة لمدة شهرين بعد ظهور الشكوى عامة ،إلى مراجعة ،وفي بعض األحيان ،إلى تعديل التحكم في إنتاج المصنع .يجب توثيق اإلجراءات المحددة المتعلقة
وذلك من اجل الحصول على عدد كاف من نتائج االختبارات بالظروف التي تتطلب المراجعة ،وكيفية إجراء هذه المراجعة ،وكيفية تعديل التحكم في إنتاج المصنع ،في وثائق جودة
في فترة زمنية قصيرة؟ األعمال.
أي عدم مطابقة ،عند تحديده ،يقود الشركة المصنعة إلى اتخاذ إجراءات تصحيحية من أجل تصحيح المشكالت التي قد
تسبب عدم المطابقة مرة أخرى .يتم تفصيل هذه اإلجراءات التصحيحية في تقرير حتى يتم التحقق من مدى مالءمتها من
قبل اإلدارة أثناء مراجعات اإلدارة الروتينية أو المحددة (انظر .)4.1.3.3
في حالة وجود شكوى باإلضافة إلى التحذير ،يجب مضاعفة الحد األدنى لتكرار اختبار التحكم التلقائي للخصائص غير
المطابقة لمدة شهرين بعد التحذير
إرشاد
ال ينبغي أن ُت فهم مضاعفة الحد األدنى لتكرار اختبار التحكم التلقائي على أنها عقوبة للشركة المصنعة .الغرض من مثل
هذه الزيادة في تكرار اختبار التحكم التلقائي هو الحصول ،في فترة زمنية قصيرة بشكل معقول ،على عدد كاٍف من
نتائج االختبار للتأكيد من خالل تفسير إحصائي أن األسمنت قد عاد إلى التوافق ،وبالتالي ،فإن التدابير اإلجراءات
التصحيحية التي اتخذتها الشركة المصنعة كافية ومناسبة
-هل األجهزة المستخدمة في اختبارات الضبط االلي يتم يجب فحص ومعايرة المعدات المستخدمة في اختبار التحكم التلقائي بانتظام وفًق ا لإلجراءات والترددات المنصوص عليها معدات االختبار
فحصها ومعايرتها وفقا لإلجراءات المذكورة في وثائق في وثائق جودة األعمال .يمكن أن تشمل هذه اإلجراءات مقارنة نتائج االختبار عن طريق اختبار الكفاءة والقياس الختبار
جودة االعمال الضبط اآللي
إرشاد
-هل يتم التحقق من نتائج االختبارات عن طريق اختبار
الكفاءة؟ يجب تحديد جميع المعدات المستخدمة إلجراء اختبار التحكم التلقائي بشكل فريد ومعايرتها لبرنامج محدد .يجب أن تشير
المعدات و /أو المواد المستخدمة كمراجع أثناء هذه المعايرات إلى معايير وطنية أو معايير أخرى معترف بها .يجب أن -
تشير سجالت المعايرة إلى حدود االستخدام المقبولة وأن تتيح التحقق من حالة معايرة المعدات ؛ أنه خارج المعايرة يجب -هل تتم معايرة األجهزة من قبل جهات موثوقة ومعتمدة
ووفقا لمعايير دولية؟ تمييزه بعالمة "ليس لالستخدام" وعزله .يجب توثيق إجراءات المعايرة .إذا كان من الضروري ضبط البيانات بعد
عمليات إعادة المعايرة ؛ يجب توثيق ذلك
يمكن استخدام أي طرق أخرى بشرط أن تتم معايرتها ،إما وفًق ا للطرق المرجعية أو مقابل المواد المرجعية المقبولة دولًيا
،من أجل إثبات تكافؤها.
يجب االحتفاظ بسجالت نتائج اختبار التحكم اآللي والسجالت المناسبة على معدات االختبار للفترة المطلوبة على األقل - .هل يتم االحتفاظ بالسجالت الخاصة باختبارات الضبط االلي سجالت الجودة
والسجالت الخاصة باالجهزة لفترة كافية للتتبع؟
إرشاد
تحدد اللوائح السارية في بلد التصنيع الحد األدنى لفترة االحتفاظ بجميع سجالت معدات التحكم اآللي واالختبار ،باإلضافة
إلى ذلك ،يجب أن يكون ذلك لمدة عشر سنوات على األقل .ستحدد وثائق جودة األعمال فترات االحتفاظ وموقع جميع
السجالت .يجب أن تسمح السجالت بإمكانية تتبع اختبارات التحكم اآللي إلى نقاط أخذ العينات
مهام لغرض
الشهادة
-عدد النتائج المطلوبة الختبار الضبط االلي خالل الفترة يجب أن يعتمد تقييم أداء األسمنت 2على تقييم نتائج االختبار خالل الفترة األولية لألسمنت ،أي نتائج اختبار التحكم 5.1تقييم أداء
األولية ال يقل عن 52نتيجة وعدد 3نتائج لعينات التدقيق الذاتي (انظر )4.3.1ونتائج اختبار المراجعة (انظر )5.4.3التي تم الحصول عليها من العينة األولى ومن العينات األسمنت
وذلك في حالة اإلنتاج المستمر األخرى المأخوذة خالل الفترة األولية.
إرشاد
في حالة استمرار إنتاج وشحن األسمنت قيد التحقيق ،فإن تكرار أخذ العينات واالختبار من قبل المصنع خالل الفترة
األولية سيعطي ،في حالة اختبار قوة األسمنت العادي ،ما ال يقل عن 52نتيجة في التحكم اآللي وثالث عينات تدقيق
5.2التفتيش األولي
لمصنع التصنيع
ومراقبة اإلنتاج في
المصنع
-فحص وثائق جودة االعمال بأكملها وجميع اإلجراءات ذات في حالة وجود مصنع جديد ،يجب إجراء فحص أولي للمصنع ومراقبة إنتاج المصنع ،بناًء على معلومات حول التحكم 5.2.1تفتيش
الصلة في إنتاج المصنع والمعدات بما في ذلك المستودعات التي سيتم استخدامها إلنتاج واختبار األسمنت (األسمنت). مصنع جديد
-فحص وتدقيق جميع النقاط المتعلقة بضبط انتاج المصنع يجب أن يقوم التفتيش ،من بين أمور أخرى ،بما يلي:
وتقييم معدات اإلنتاج وتقييم المختبرات أ) التحقق من أن وثائق جودة األعمال تتوافق مع متطلبات 4.1.2؛
- ب) التحقق من أن المعدات المستخدمة إلنتاج واختبار األسمنت (األسمنت) تفي بالمعايير الواردة في 5.2.3و
.5.2.4
إرشاد
يجب أن يتضمن التفتيش األولي للمصنع الجديد فحًص ا لوثائق جودة األعمال بأكملها وجميع اإلجراءات ذات الصلة.
يمكن أن يستغرق الفحص األولي أكثر من يومين بسبب ضرورة فحص ما إذا كانت وثائق جودة األعمال تأخذ في
االعتبار مجموع النقاط المذكورة في الفقرة 4و 5.2.3و .5.2.4
-هل تم اإلبالغ والتعميم عن وجود تغييرات في دليل جودة ترد التوجيهات العامة بشأن التفتيش في البند .5.3.1
االعمال قبل شهر واحد من تنفيذ التغييرات
-يجب عمل قائمة تحقق ( )check listبناء على جميع البنود 5.3.1فحص المصنع ومراقبة إنتاج المصنع
الفرعية من بند ضبط انتاج المصنع
يجب أن يشمل الفحص التحقق من اإلبالغ عن أي تغيير في وثائق جودة األعمال ،ذات الصلة بمراقبة إنتاج المصنع من -
األسمنت ،خالل شهر واحد من تنفيذه
-يتم فحص السجالت والمستندات واجراء مقابالت مع
الموظفين المعنيين والتحقق من المعدات (بما في ذلك يعتمد الفحص على متطلبات ،EN 197-2:2020البند .4يجب على هيئة إصدار شهادات المنتج استخدام قائمة مرجعية
المعدات المستخدمة في اإلنتاج واإلرسال وفي المختبر). بناًء على جميع البنود الفرعية من ،EN 197-2:2020البند 4والتي تشير إلى إجمالي النقاط المذكورة في المعيار وفي
توجيهات هذه الوثيقة فيما يتعلق بالبنود المقابلة
-يتم التركيز على جميع التدابير التي تتخذها الشركة المصنعة
لضمان جودة المنتج المطلوبة. تقوم هيئة إصدار شهادات المنتج بفحص المستندات والسجالت ،وإجراء مقابالت مع الموظفين المعنيين وتفتيش المعدات
(بما في ذلك المعدات المستخدمة في اإلنتاج واإلرسال وفي المختبر) .يتم التركيز على جميع التدابير التي تتخذها الشركة -
المصنعة لضمان جودة المنتج المطلوبة.
-تطلب هيئة الفحص نسخة محدثة من وثائق جودة االعمال
قبل تاريخ التحقق والتفتيش قد تطلب هيئة إصدار شهادات المنتج ،وفًق ا لتقديرها الخاص ،إدراجها في قائمة توزيع اإلصدارات الخاضعة للرقابة
-تطلب الهيئة بادراجها ضمن قائمة توزيع اإلصدارات لوثائق جودة األعمال .عندما ال تكون هيئة إصدار شهادات المنتج مدرجة في قائمة التوزيع ،فمن المناسب أن تطلب
المضبوطة لدليل جودة االعمال نسخة محدثة من وثائق جودة األعمال قبل تاريخ الفحص.
يجب أن يقوم الفحص بتقييم مالءمة معدات اإلنتاج بالنسبة لوثائق الجودة الخاصة باألعمال ،وذلك فيما يتعلق بتوفير
القدرة على تحقيق أهداف الجودة وحدود التحكم .يجب أن يتم النظر في المعايير التالية: 5.2.3معايير تقييم
معدات اإلنتاج