1. Phát biểu sau đây đúng hay sai?

"Phải kéo dài thời gian

nghiên cứu lâu nhất có thể để thu thập đầy đủ dữ liệu về
hiệu quả và an toàn trước khi một thuốc được phép lưu
hành ngoài thị trường". *

Đúng
Sai
2. Chỉ dấu thay thế có thể đưa đến những tranh cãi nào sau
đây? *

Độ tin cậy khi đánh giá kết quả thông qua chỉ dấu thay thế
Nguy cơ gây ra sai lệnh so với kết quả lâm sàng cuối cùng
Chi phí đầu tư cao
Rút ngắn thời gian nghiên cứu
3. Đặc điểm nào sau đây không đúng khi nói đến quá trình
khám phá và phát triển thuốc *

Thời gian tiến hành kéo dài, có thể mất khoảng 10 - 15 năm
Tiêu tốn nhiều kinh phí và nguồn lực khác nhau
Bù lại, có thể phát triển thành công thuốc mới với tỷ lệ cao
Kết quả nghiên cứu luôn có sự không chắc chắn
4. Phát biểu sau đây đúng hay sai? "Động lực phát triển
của một công ty dược là sức khỏe của người dân". *

Đúng
Sai
5. Ý nào sau đây thể hiện lợi ích từ thử nghiệm trên động
vật? *

Xác định các đặc điểm bệnh lý

Phát triển phương pháp điều trị
Thử nghiệm tác dụng thuốc
 Đảm bảo độ an toàn sản phẩm
Giảm chi phí đầu tư so với các thử nghiệm in vitro
6. Phát biểu nào sau đây không đúng? *

Thử nghiệm lâm sàng là giai đoạn tốn kém và tốn nhiều thời
gian trong quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc
Thử nghiệm lâm sàng nhận được sự chú ý sau phát hiện của
James Lind về tác dụng của trái cây nhóm cam quýt
Kể từ sau vụ kiện liên quan đến thalidomid, dữ liệu lâm
sàng được yêu cầu trong hồ sơ xét duyệt thuốc mới trước
khi cấp phép lưu hành
7. Thử nghiệm tiền lâm sàng thuộc vào giai đoạn nào sau
đây? *

Khám phá, tìm kiếm hoạt chất mới

Phát triển thuốc từ hoạt chất mới
8. Tranh cãi nào sau đây có liên quan đến
Pharmacogenomic? *

Dữ liệu cá nhân có thể bị tiết lộ và gây ra những bất lợi

cho người bệnh
Chi phí tiến hành có thể làm gia tăng chi phí điều trị cho
người bệnh
Khả năng chăm sóc chuyên biệt hoặc lựa chọn thuốc phù hợp
với từng người bệnh
Rút ngắn thời gian thử nghiệm lâm sàng
9. Phát biểu sau đây đúng hay sai? "Cần có sự hợp tác giữa
công ty dược phẩm - cơ quan chính phủ - tổ chức phi
chính phủ trong việc đáp ứng nhu cầu sức khỏe của xã
hội". *

Đúng
Sai
10.Chỉ dấu thay thế có thể được sử dụng trong những
trường hợp sau đây, ngoại trừ? *

Tầm soát, chẩn đoán bệnh, xác định và theo dõi bệnh lý
Đánh giá tiên lượng trong phát triển các can thiệp cá thể hóa
Nghiên cứu về dược động và đáp ứng liều của thuốc
Dự đoán và điều trị các tác dụng phụ của thuốc
Thay thế việc thử nghiệm trên động vật và người
Sàng lọc các hợp chất trong quá trình khám phá thuốc