Professional Documents
Culture Documents
ﺑﻴ ﺔ
اﻟﻤﻔﻮﺿﻴ ﺔ اﻻورو
ﺘﻬﻠﻜﻴﻦ
اﻟﻤﺪﻳﺮﻳ ﺔ اﻟﻌﺎﻣ ﺔ ﻟﻠﺼﺤ ﺔ واﻟﻤ ﺴ
ﺗﻘﻴﻴﻢ اﻟﻤﺨﺎﻃﺮ
اﻟﺼﺤ ﺔ اﻟﻌﺎﻣ ﺔ و
اﻷدوﻳ ﺔ
ﺑﺮوﻛ ﺴﻞ،
SANCO / C8 / AM / sl / ares (2010) 1064587
EudraLex
ﺑﻲ
ﺗﺤﺎد اﻷورو
ﺒﻴ ﺔ ﻓ ﻲ اﻻ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻄ
ﺘ ﻲﺗﺤﻜﻢ اﻟﻤﻨ
اﻟﻘﻮاﻋﺪ اﻟ
اﻟﻤﺠﻠﺪ 4
ﺘﺼﻨﻴﻊ اﻟﺠﻴﺪة
ﻣﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟ
ﺒﻴﻄﺮي
ﺒﺸﺮي واﻟ
ﺘﺨﺪام اﻟ
ﺒﻴ ﺔ ﻟﻼﺳ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻄ
اﻟﻤﻨ
ﺛﻴﻖ
ﺘﻮﺑﻊ :اﻟ
اﻟﻔﺼﻞ اﻟﺮا
ﺒﻴ ﺔ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻄ
ﺑﺎﻟﻤﻨﺘﻌﻠﻖ
ﺘﻤﻊ اﻟﻤ
ﺑﺸﺄن رﻣﺰ اﻟﻤﺠ
ﺘﻮﺟﻴﻪ 2001/83 / EC
ﺘﻔﺼﻴﻠﻴ ﺔ :اﻟﻤﺎدة 47ﻣﻦ اﻟ
ﺘﻮﺟﻴﻬﻴ ﺔ اﻟ
ﺒﺎدئ اﻟ
اﻷﺳﺎس اﻟﻘﺎﻧﻮﻧ ﻲ ﻟﻨﺸﺮ اﻟﻤ
ﺛﻴﻘ ﺔ إرﺷﺎدا ت
ﺒﻴﻄﺮﻳ ﺔ.ﺗﻮﻓﺮ ﻫﺬه اﻟﻮ
ﺒﻴ ﺔ اﻟ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻄ
ﺑﺎﻟﻤﻨﺘﻌﻠﻖ
ﺘﻤﻊ اﻟﻤ
ﺑﺸﺄن رﻣﺰ اﻟﻤﺠ
ﺘﻮﺟﻴﻪ 2001/82 / EC
ﺒﺸﺮي واﻟﻤﺎدة 51ﻣﻦ اﻟ
ﺘﺨﺪام اﻟ
ﻟﻼﺳ
ﺘﺠﺎ ت
ﺘﻮﺟﻴﻪ 2003/94 / ECﻟﻠﻤﻨ
ﺒﻴ ﺔ ﻋﲆ اﻟﻨﺤﻮ اﻟﻤﻨﺼﻮص ﻋﻠﻴﻪ ﻓ ﻲ اﻟ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻄ
ﺘﺼﻨﻴﻊ اﻟﺠﻴﺪة )(GMPﻟﻠﻤﻨ
ﺒﺎدئ وإرﺷﺎدا ت ﻣﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟ
ﺘﻔ ﺴﻴﺮ ﻣ
ﻟ
ﺒﻴﻄﺮي.
ﺘﺨﺪام اﻟ
ﺘﻮﺟﻴﻪ 91/412 / EECﻟﻼﺳ
ﺒﺸﺮي واﻟ
ﺘﺨﺪام اﻟ
ﺒﻴ ﺔ ﻟﻼﺳ
اﻟﻄ
ﺛﺎﺋﻖ
ﺘﺰاﻳﺪ ﻟﻠﻮ
ﺘﺨﺪام اﻟﻤ
ﺘﻨﺪا ت" ،ﻓ ﻲ ﺿﻮء اﻻﺳ
ﺑﺎﻟﻤ ﺴﺘﻔﺎظ
ﺘﺤﻜﻢ ﻓﻴﻬﺎ" و "اﻻﺣ
ﺛﺎﺋﻖ واﻟ
ﺑـ "إﻧﺸﺎء اﻟﻮﺘﻐﻴﻴﺮا ت:ﺗﻢﺗﻨﻘﻴﺢ اﻷﻗ ﺴﺎم اﻟﺨﺎﺻ ﺔ
ﺒﺎ ب اﻟ
أﺳ
ﺘﺼﻨﻴﻊ اﻟﺠﻴﺪة.
ﺑﻴﺌ ﺔ ﻣﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟﺘﺮوﻧﻴ ﺔ داﺧﻞ
اﻹﻟﻜ
ﺘﻮﻳﺎ ت
ﺟﺪول اﻟﻤﺤ
ﺒﺪأ
ﻣ
ﺑﺔ
ﺛﺎﺋﻖ GMPاﻟﻤﻄﻠﻮ و
ﺛﻴﻖﺘﻮ
ﺒ ﺔ اﻟ
ﺗﻮﻟﻴﺪ وﻣﺮاﻗ
ﺛﻴﻖ اﻟﺠﻴﺪة
ﺘﻮﻣﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟ
ﺛﺎﺋﻖ
ﺑﺎﻟﻮﺘﻔﺎظ
اﻻﺣ
ﺗﺤﺪﻳﺪ
ﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ
ﺘﺼﻨﻴﻊ و ﺻﻴﻐ ﺔ اﻟ
اﻹﺟﺮاءا ت واﻟ ﺴﺠﻼ ت
ﺒﺪأ
ﻣ
ﺘﻨﺪا ت
ﺘﻠﻔ ﺔ ﻣﻦ اﻟﻤ ﺴ
ﺒﺎ ت GMP.ﻳﺠ ﺐﺗﺤﺪﻳﺪ اﻷﻧﻮاع اﻟﻤﺨ ﺘﺸﻐﻴﻞ وﻓ ًﻘﺎ ﻟﻤ
ﺘﻄﻠ ﺘﺎح اﻟ
ﺛﻴﻖ اﻟﺠﻴﺪ ﺟﺰءًا أﺳﺎﺳ ًﻴﺎ ﻣﻦ ﻧﻈﺎم ﺿﻤﺎن اﻟﺠﻮدة و ﻫﻮ ﻣﻔ
ﺘﻮﻳﺸﻜﻞ اﻟ
ﺑﺎﻟﺸﺮﻛ ﺔ اﻟﻤﺼﻨﻌ ﺔ.ﺑﺸﻜﻞ ﻛﺎﻣﻞ ﻓ ﻲ ﻧﻈﺎم إدارة اﻟﺠﻮدة اﻟﺨﺎصﺘﺨﺪﻣ ﺔ
واﻟﻮﺳﺎﺋﻂ اﻟﻤ ﺴ
ﺋﻴ ﺴ ﻲ
ﺗﻮﻏﺮاﻓﻴ ﺔ.ﻳﺠ ﺐ أنﻳﻜﻮن اﻟﻬﺪف اﻟﺮ
ﺘﺮوﻧﻴ ﺔ أو اﻟﻔﻮ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻟﻮﺳﺎﺋﻂ اﻟﻮرﻗﻴ ﺔ أو اﻹﻟﻜﺘﻨﻮﻋ ﺔ ﻣﻦ اﻷﺷﻜﺎل ،
ﺛﻴﻖ ﻓ ﻲ ﻣﺠﻤﻮﻋ ﺔ ﻣ
ﺘﻮﻗﺪﺗﻮﺟﺪ اﻟ
ﺘﺠﺎ ت
ﺒﺎﺷﺮ ﻋﲆ ﺟﻤﻴﻊ ﺟﻮاﻧ ﺐ ﺟﻮدة اﻟﻤﻨ
ﺒﺎﺷﺮ أو ﻏﻴﺮ ﻣ
ﺑﺸﻜﻞ ﻣﺛﺮ
ﺘ ﻲﺗﺆ
ﺗ ﺴﺠﻴﻞ ﺟﻤﻴﻊ اﻷﻧﺸﻄ ﺔ اﻟ
ﺒ ﺔ ورﺻﺪ و
ﺘﺨﺪم ﻫﻮ إﻧﺸﺎء وﻣﺮاﻗ
ﺛﻴﻖ اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻮﻟﻨﻈﺎم اﻟ
ﻛﺎف ﻟﻠﻌﻤﻠﻴﺎ ت
ٍ ﺑﺎﻹﺿﺎﻓ ﺔ إﱃﺗﻮﻓﻴﺮﺗ ﺴﺠﻴﻞﺒﺎ ت ،
ﺘﻄﻠ
ﺘﺮك ﻟﻠﻤ
ﺘ ﺴﻬﻴﻞ اﻟﻔﻬﻢ اﻟﻤﺸ
ﺘﻀﻤﻦ ﻧﻈﺎم إدارة اﻟﺠﻮدةﺗﻔﺎﺻﻴﻞﺗﻌﻠﻴﻤﻴ ﺔ ﻛﺎﻓﻴ ﺔ ﻟ
ﺒﻴ ﺔ.ﻳﺠ ﺐ أنﻳ
اﻟﻄ
ﺒﺎ ت.
ﺘﻄﻠ
ﺘﻤﺮ ﻟﻠﻤ
ﺒﻴﻖ اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻄﺒﺎ ت اﻟ
ﺛﺑﺤﻴ ﺚﻳﻤﻜﻦ إﺗﻘﻴﻴﻢ أي ﻣﻼﺣﻈﺎ ت ،
ﺘﻠﻔ ﺔ و
اﻟﻤﺨ
ﺘﻘﺎرﻳﺮ.ﻳﺠ ﺐ
ﺒﺎ ت( واﻟ ﺴﺠﻼ ت /اﻟ
ﺘﻄﻠ
ﺘﻮﺟﻴﻬﺎ ت ،اﻟﻤ
ﺘﻌﻠﻴﻤﺎ ت )اﻟ
ﺜﺎل ﻟـ GMP:اﻟ
ﺘﺗ ﺴﺠﻴﻞ اﻻﻣ
ﺘﺨﺪﻣ ﺔ ﻹدارة و
ﺛﺎﺋﻖ اﻟﻤ ﺴ
ﻫﻨﺎك ﻧﻮﻋﺎن أﺳﺎﺳﻴﺎن ﻣﻦ اﻟﻮ
ﺘﻨﺪ.
ﺑﻨﻮع اﻟﻤ ﺴﺘﻌﻠﻖ
ﺒ ﺔ ﻓﻴﻤﺎﻳ
ﺛﻴﻖ اﻟﺠﻴﺪة اﻟﻤﻨﺎﺳ
ﺘﻮﺒﻴﻖ ﻣﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟ
ﺗﻄ
ﺘﺎﺣ ﺔ
ﺘﻌﻠﻴﻤﺎ ت ﺧﺎﻟﻴ ﺔ ﻣﻦ اﻷﺧﻄﺎء وﻣ
ﺘﻨﺪا ت اﻟ
ﺗﻮاﻓﺮ ﻫﺎ ووﺿﻮﺣﻬﺎ.ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن ﻣ ﺴ
ﺘﻬﺎ و
ﺛﺎﺋﻖ وﺳﻼﻣ
ﺒ ﺔ ﻟﻀﻤﺎن دﻗ ﺔ اﻟﻮ
ﺑﻂ اﻟﻤﻨﺎﺳ
ﻳﺠ ﺐﺗﻨﻔﻴﺬ اﻟﻀﻮا
ﺗﻪ.
ﺒﺸﺮ ﻗﺮاء
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت ﻓ ﻲ ﺷﻜﻞﻳﻤﻜﻦ ﻟﻠ
ﺛﻴﻘﻪ ﻋﲆ وﺳﺎﺋﻂﻳﻤﻜﻦ ﻣﻦ ﺧﻼﻟﻬﺎﺗﻘﺪﻳﻢ اﻟ
ﺘﻮ ب" أﻧﻪﺗﻢﺗ ﺴﺠﻴﻠﻪ أوﺗﻮ
ﺑ ﺔ.ﻳﻌﻨ ﻲ اﻟﻤﺼﻄﻠﺢ "ﻣﻜ
ﺘﺎ
ﻛ
ﺑ ﺔ )ﺣ ﺴ ﺐ اﻟﻨﻮع(:
ﺛﺎﺋﻖ GMPاﻟﻤﻄﻠﻮ
و
ﺒﺎ ت(:
ﺘﻄﻠ
ﺗﺠﺎ ﻫﺎ ت ،أو اﻟﻤ
ﺘﻌﻠﻴﻤﺎ ت )اﻻ
ﻧﻮع اﻟ
ﺛﻨﺎء
ﺘ ﻲﺗﻢ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻴﻬﺎ أ
ﺘﺨﺪﻣ ﺔ أو اﻟ
ﺘﺠﺎ ت أو اﻟﻤﻮاد اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻮاﻓﻖ ﻣﻌﻬﺎ اﻟﻤﻨ
ﺘ ﻲﻳﺠ ﺐ أنﺗ
ﺒﺎ ت اﻟ
ﺘﻄﻠ
ﺘﻔﺼﻴﻞ اﻟﻤ
ﺑﺎﻟاﻟﻤﻮاﺻﻔﺎ ت ﺻﻒ
ﺘﻘﻴﻴﻢ اﻟﺠﻮدة.
ﺑ ﺔ أﺳﺎس ﻟ
ﺜﺎ
ﺑﻤﺘﺼﻨﻴﻊ .أﻧﻬﺎ
اﻟ
ﺒ ﺔ )إن
ﺒﺪاﻳ ﺔ واﻟﻤﻌﺪا ت واﻷﻧﻈﻤ ﺔ اﻟﻤﺤﻮﺳ
ﺒﺎر:ﺗﻘﺪﻳﻢﺗﻔﺎﺻﻴﻞ ﻋﻦ ﺟﻤﻴﻊ ﻣﻮاد اﻟ
ﺘﺒﺌ ﺔ واﻻﺧ
ﺘﻌﺘﺼﻨﻴﻊ واﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ واﻟ
ﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت ﻣﻌﺎدﻻ ت اﻟ
ﺘﺤﻠﻴﻠﻴ ﺔ
ﺘﻘﻨﻴﺎ ت اﻟ
ﺑﻂ اﻟﻌﻤﻠﻴ ﺔ واﻟ
ﺒﺎر.ﻳﺠ ﺐﺗﺤﺪﻳﺪ ﺿﻮا
ﺘﺒﺌ ﺔ وأﺧﺬ اﻟﻌﻴﻨﺎ ت واﻻﺧ
ﺘﻌﺗﺤﺪﻳﺪ ﺟﻤﻴﻊﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ واﻟ
ﺘﺨﺪاﻣﻬﺎ و
وﺟﺪ ت( ﻻﺳ
ﺒﻮل.
ﺒﺎ إﱃ ﺟﻨ ﺐ ﻣﻊ ﻣﻌﺎﻳﻴﺮ اﻟﻘ
ﺘﻀﺎء ،ﺟﻨ ً
ﺘﺨﺪﻣ ﺔ ﻋﻨﺪ اﻻﻗ
اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻘﺮﻳﺮ:
ﻧﻮع اﻟ ﺴﺠﻞ /اﻟ
ﺘﺤﻘﻴﻘﺎ ت ،
ﺜﻞ اﻷﻧﺸﻄ ﺔ واﻷﺣﺪا ث واﻟ
ﺘﻌﻠﻴﻤﺎ ت ،ﻣ
ﺜﺎل ﻟﻠ
ﺘﺒﺎ ت اﻻﻣ
ﺛﺗﺨﺎذ ﻫﺎ ﻹ
ﺘ ﻲﺗﻢ ا
ﺘﻠﻔ ﺔ اﻟ
اﻟ ﺴﺠﻼ ت:ﺗﻘﺪﻳﻢ دﻟﻴﻞ ﻋﲆ اﻹﺟﺮاءا ت اﻟﻤﺨ
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت اﻷوﻟﻴ ﺔ
ﺘﻀﻤﻦ اﻟ ﺴﺠﻼ ت اﻟ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚﺗﻮزﻳﻌﻬﺎ.ﺗﺘﺠﺎ ت ،
ُﻓﻌﺎ ت اﻟﻤﺼﻨﻌ ﺔ ،ﺳﺠﻞﺗﺎرﻳﺦ ﻛﻞ دﻓﻌ ﺔ ﻣﻦ اﻟﻤﻨ
وﻓ ﻲ ﺣﺎﻟ ﺔ اﻟﺪ
ﺘﻲ
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت اﻟ
ﺘﺨﺪﻣﻴﻦ اﻟﺨﺎﺿﻌﻴﻦ ﻟﻠﻮاﺋﺢﺗﺤﺪﻳﺪ اﻟ
ﺘﺮوﻧﻴ ﺔ ،ﻳﺠ ﺐ ﻋﲆ اﻟﻤ ﺴ
ﺒ ﺔ ﻟﻠ ﺴﺠﻼ ت اﻹﻟﻜ
ﺑﺎﻟﻨ ﺴﺘﺨﺪﻣ ﺔ ﻹﻧﺸﺎءﺳﺠﻼ ت أﺧﺮى.
اﻟﻤ ﺴ
ﺑﻴﺎﻧﺎ ت أوﻟﻴ ﺔﺘﻨﺪ إﻟﻴﻬﺎ ﻗﺮارا ت اﻟﺠﻮدة ﻋﲆ أﻧﻬﺎ
ﺘ ﻲﺗ ﺴ
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت اﻟ
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت أوﻟﻴ ﺔ .ﻋﲆ اﻷﻗﻞ ،ﻳﺠ ﺐﺗﻌﺮﻳﻒ ﺟﻤﻴﻊ اﻟ
ﺘﺨﺪاﻣﻬﺎ ﻛ
ﺘﻢ اﺳ
ﺳﻴ
ﺜﺎل ﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎ ت
ﺘﺘﺠﺎ ت أو اﻟﻤﻮاد 1ﻣﻊﺗﻘﻴﻴﻢ اﻻﻣ
ﺒﺎر ﻋﲆ ﻋﻴﻨﺎ ت ﻣﻦ اﻟﻤﻨ
ﺘﺘﺎﺋﺞ اﻻﺧ
ﺘﺤﻠﻴﻞ:ﺗﻘﺪﻳﻢ ﻣﻠﺨﺺ ﻟﻨ
ﺷﻬﺎدا ت اﻟ
اﻟﻤﺬﻛﻮرة.
ﺘﻮﺻﻴﺎ ت.
ﺘﺎﺟﺎ ت واﻟ
ﺘﻨﺘﺎﺋﺞ واﻻﺳ
ﺛﻴﻖ إﺟﺮاءﺗﻤﺎرﻳﻦ أو ﻣﺸﺎرﻳﻊ أوﺗﺤﻘﻴﻘﺎ ت ﻣﻌﻴﻨ ﺔ ،إﱃ ﺟﺎﻧ ﺐ اﻟﻨ
ﺘﻘﺎرﻳﺮ:ﺗﻮ
اﻟ
ﺛﻴﻖ
ﺘﻮﺒ ﺔ اﻟ
ﺗﻮﻟﻴﺪ وﻣﺮاﻗ
اﻟﻤﻌﻘﺪة ،
أﺷﻜﺎلﻷﻧﻈﻤ ﺔ ﻓﻬﻢ ا
ت( ﻓ ﻲ ﺴﺠﻼﻳﺠاﻟﺐ
ﺘﻨﺪاو /ت.أو
ﺋﻂ اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻌﻠﻴﻤﺎ تﺳﺎ )اﻟ
ﺘﻨﺪاو ت
أﻧﻮاع ﺟﻤﻴﻊ
اﻟﻤ ﺴ ﻋﲆ ﻣﻦ ﺴﺎوي
اﻟﻌﺪﻳﺪ ﺘﺑﺎﻟ
ﺗﻮﺟﺪ ﺒﺎﺔ .تﻗﺪﺘﻄﻠ
ﻛﺎﻓﻴ اﻟﻤ
ﺑﻂ ﺒﻖ
ﺿﻮاﺗﻨﻄﺑﻬﺎ.
وﺿﻊ ﺐﺘﺰام
واﻻﻟ
ﻳﺠ ﺋﻖ
ﺘﻬﺎ ،وﺛﺎ
ﺻﺤﻣﻦ اﻟﻮ
ﺘﺤﻘﻖأﻧﻮاع
ﻳﺪواﻟﺟﻤﻴﻊ
ﺗﺤﺪ،
ﺛﻴﻘﻬﺎﺐﺟﻴﺪًا
4.1ﻳﺠ
ﺗﻮو
ﺋﻴ ﺴﻴ ﺔ واﻟﻨ ﺴﺦ اﻟﺮﺳﻤﻴ ﺔ
ﺛﺎﺋﻖ اﻟﺮ
ﺘﺤﻜﻢ ﻟﻠﻮ
ﺑﻴﺮ اﻟ
ﺗﺪا
ﺒﻌﺾ اﻵﺧﺮ ﻋﲆ ﺷﻜﻞ ورﻗ ﻲ.ﻳﺠ ﺐ ذﻛﺮ اﻟﻌﻼﻗﺎ ت و
ﺘﺮوﻧﻴ ﺔ واﻟ
ﺜﻞ إﻟﻜ
ﺑﻌﺾ اﻟﻌﻨﺎﺻﺮ ﻣﺘﻠﻄ ﺔ ،أي
ﻣﺨ
ﺘﺠﺎﻧ ﺴ ﺔ.
ﺘﻠﻄ ﺔ واﻟﻤ
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت واﻟ ﺴﺠﻼ ت ﻟﻜﻞ ﻣﻦ اﻷﻧﻈﻤ ﺔ اﻟﻤﺨ
وﻣﻌﺎﻟﺠ ﺔ اﻟ
ﺒ ﺔ ﻟﻀﻤﺎنﺳﻼﻣ ﺔ اﻟ ﺴﺠﻞ
ﺑﻂ ﻣﻨﺎﺳ
ﺋﻴ ﺴﻴ ﺔ.ﻳﺠ ﺐ وﺿﻊ ﺿﻮا
ﺘﻨﺪا ت اﻟﺮ
ﺜﻞ اﻟﻨﻤﺎذج واﻟﻨﻤﺎذج واﻟﻤ ﺴ
ﺘﺮوﻧﻴ ﺔ ﻣ
ﺛﺎﺋﻖ اﻹﻟﻜ
ﺒ ﺔ ﻟﻠﻮ
ﺑﻂ اﻟﻤﻨﺎﺳ
ﻳﺠ ﺐﺗﻨﻔﻴﺬ اﻟﻀﻮا
ﺘﻔﺎظ.
ﺘﺮة اﻻﺣ
ﻃﻮال ﻓ
ﺘﺞ وﻣﻠﻔﺎ ت
ﺜﻞ ﻟﻸﺟﺰاء ذا ت اﻟﺼﻠ ﺔ ﻣﻦ ﻣﻠﻔﺎ ت ﻣﻮاﺻﻔﺎ ت اﻟﻤﻨ
ﺘﺑﻌﻨﺎﻳ ﺔ.ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻤﺗﻮزﻳﻌﻬﺎ
ﺘﻬﺎ و
ﺘﻨﺪا ت وإﻋﺪاد ﻫﺎ وﻣﺮاﺟﻌ
4.2ﻳﺠ ﺐﺗﺼﻤﻴﻢ اﻟﻤ ﺴ
ﺑﺈدﺧﺎل أي ﺧﻄﺄ ﻣﻦ ﺧﻼل ﻋﻤﻠﻴ ﺔﺋﻴ ﺴﻴ ﺔ
ﺘﻨﺪا ت اﻟﺮ
ﺛﺎﺋﻖ اﻟﻌﻤﻞ ﻣﻦ اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻨ ﺴﺎخ و
ﺘﻀﺎء.ﻳﺠ ﺐ أﻻﻳ ﺴﻤﺢ اﺳ
ﺘ ﺴﻮﻳﻖ ،ﺣ ﺴ ﺐ اﻻﻗ
ﺘﺼﻨﻴﻊ واﻟ
ﺗﺮﺧﻴﺺ اﻟ
اﻟﻨ ﺴﺦ.
ﺘﻮي
ﺒﻴﻦ واﻟﻤﺨﻮﻟﻴﻦ.ﻳﺠ ﺐ أنﺗﺤ
ﺒﻞ اﻷﺷﺨﺎص اﻟﻤﻨﺎﺳ
ﺗﺄرﻳﺨﻬﺎ ﻣﻦ ﻗ
ﺗﻮﻗﻴﻌﻬﺎ و
ﺘﻌﻠﻴﻤﺎ ت و
ﺘﻮي ﻋﲆ اﻟ
ﺘ ﻲﺗﺤ
ﺘﻨﺪا ت اﻟ
ﺘﻤﺎد اﻟﻤ ﺴ
4.3ﻳﺠ ﺐ اﻋ
ﺘﺎرﻳﺦ اﻟﻔﻌﻠ ﻲ.
ﺑﺸﻜﻞ ﻓﺮﻳﺪ.ﻳﺠ ﺐﺗﺤﺪﻳﺪ اﻟﺘﻌﺮﻳﻒ
ﺑﻠ ﺔ ﻟﻠ
ﺒ ﺲ ﻓﻴﻬﺎ وأنﺗﻜﻮن ﻗﺎ
ﺘﻮﻳﺎ ت ﻻ ﻟ
ﺘﻨﺪا ت ﻋﲆ ﻣﺤ
اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻬﺎ ﻣﻊ
ﺘﻨﺪا ت وﻟﻐ
ﺘﻨﺎﺳ ﺐ أﺳﻠﻮ ب اﻟﻤ ﺴ
ﺘﺤﻘﻖ ﻣﻨﻬﺎ.ﻳﺠ ﺐ أنﻳ
ﺑﻄﺮﻳﻘ ﺔ ﻣﻨﻈﻤ ﺔ وﻳ ﺴﻬﻞ اﻟﺘﻌﻠﻴﻤﺎ ت
ﺘﻮي ﻋﲆ اﻟ
ﺘ ﻲﺗﺤ
ﺘﻨﺪا ت اﻟ
4.4ﻳﺠ ﺐ وﺿﻊ اﻟﻤ ﺴ
ﺘﺨﺪام اﻟﻤﻘﺼﻮد ﻣﻨﻬﺎ.
اﻻﺳ
ﺑﺄﺳﻠﻮ ب إﻟﺰاﻣ ﻲ إﻟﺰاﻣ ﻲ.ﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟﻌﻤﻞ وﻃﺮﻗﻪ
ﺘﺸﻐﻴﻞ اﻟﻘﻴﺎﺳﻴ ﺔ و
ﺑ ﺔ إﺟﺮاءا ت اﻟ
ﺘﺎ
ﻳﺠ ﺐ ﻛ
1
ﺘﺤﻠﻴﻠﻴ ﺔ
ﺘﻜﻨﻮﻟﻮﺟﻴﺎ اﻟ
ﺜﻨﺎءا ت( ﻣﻦ اﻟ
ﺘﺗﻘﺎرﻳﺮ اﻻﺳ
ﺑﻴﺎﻧﺎ ت اﻟﻮﻗ ﺖ اﻟﻔﻌﻠ ﻲ )اﻟﻤﻠﺨﺼﺎ ت وﺋ ًﻴﺎ ،إﱃﺗﻘﻴﻴﻢ ﺑﺪﻻ ً ﻣﻦ ذﻟﻚ ،ﻗﺪﺗ ﺴ
ﺘﻨﺪ اﻟﺸﻬﺎدة ،ﻛﻠ ًﻴﺎ أو ﺟﺰ
ﺘﻤﺪ. ﻟﻠﻌﻤﻠﻴ ﺔ ذا ت اﻟﺼﻠ ﺔ )(PATأو اﻟﻤﻌﻠﻤﺎ ت أو اﻟﻤﻘﺎﻳﻴ ﺲ وﻓ ًﻘﺎ ﻟﻤﻠﻒﺗﻔﻮﻳﺾ اﻟ
ﺘ ﺴﻮﻳﻖ اﻟﻤﻌ
Machine Translated by Google
ﺘﻤﺮار.
ﺑﺎﺳﺜﻬﺎ
ﺗﺤﺪﻳ
ﺘﻈﺎم و
ﺑﺎﻧﺘﻨﺪا ت اﻟﻤﻮﺟﻮدة ﻓ ﻲ ﻧﻈﺎم إدارة اﻟﺠﻮدة
4.5ﻳﺠ ﺐ ﻣﺮاﺟﻌ ﺔ اﻟﻤ ﺴ
ﺛﻴﻖ اﻟﺠﻴﺪة
ﺘﻮﻣﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟ
ﺑﻠ ﺔ ﻟﻠﻤﺤﻮ.
ﺑﻄﺮﻳﻘ ﺔ واﺿﺤ ﺔ وﻣﻘﺮوءة وﻏﻴﺮ ﻗﺎﺑﺨﻂ اﻟﻴﺪﺑﺔ
ﺘﻮ4.7ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن اﻹدﺧﺎﻻ ت اﻟﻤﻜ
ﺘﺼﻨﻴﻊ
ﺑﺘﻌﻠﻘ ﺔ
ﺒﻊ ﺟﻤﻴﻊ اﻷﻧﺸﻄ ﺔ اﻟﻤﻬﻤ ﺔ اﻟﻤ
ﺘﺑﻄﺮﻳﻘ ﺔﻳﻤﻜﻦﺗ
ﺗﺨﺎذ ﻛﻞ إﺟﺮاء و
ﺘﻢ ﻓﻴﻪ ا
ﺘﻜﻤﺎﻟﻬﺎ ﻓ ﻲ اﻟﻮﻗ ﺖ اﻟﺬيﻳ
ﺔ.ﺴﺠﻼ ت أو اﺳ
ﺒﻴ اﻟ
ﻋﻤﻞ
ﺘﺠﺎﺐت اﻟﻄ
4.8ﻳﺠ
اﻟﻤﻨ
ﺘﻀﺎء ،
ﺑﻘﺮاءة اﻟﻤﻌﻠﻮﻣﺎ ت اﻷﺻﻠﻴ ﺔ .ﻋﻨﺪ اﻻﻗﺘﻐﻴﻴﺮ
ﺗﺄرﻳﺨﻪ ؛ﻳﺠ ﺐ أنﻳ ﺴﻤﺢ اﻟ
ﺘﻢﺗﻮﻗﻴﻌﻪ و
ﺘﻨﺪﻳﺠ ﺐ أنﻳ
ﺘﻢ إﺟﺮاؤه ﻋﲆ اﻟﻘﻴﺪ ﻓ ﻲ اﻟﻤ ﺴ
4.9أيﺗﻌﺪﻳﻞﻳ
ﺘﻐﻴﻴﺮ.
ﺒ ﺐ اﻟ
ﻳﺠ ﺐﺗ ﺴﺠﻴﻞﺳ
ﺛﺎﺋﻖ
ﺑﺎﻟﻮﺘﻔﺎظ
اﻻﺣ
ﺑﻌﺪﺑﻬﺎ أوﺘﻌﻠﻖ
ﺘ ﻲﺗ
ُﻓﻌ ﺔ اﻟ
ﺘﻬﺎء ﺻﻼﺣﻴ ﺔ اﻟﺪ
ﺑﻌﺪ اﻧﺑﻬﺎ ﻟﻤﺪة ﻋﺎم واﺣﺪﺘﻔﺎظ
ﺘ ﻲﻳﺠ ﺐ اﻻﺣ
ُﻓﻌﺎ ت اﻟ
ﺛﺎﺋﻖ اﻟﺪ
ﺒﺎ ت اﻟﻤﺤﺪدة ﻋﲆ و
ﺘﻄﻠ
ﺒﻖ اﻟﻤ
ﺗﻨﻄ
4.11
ﺛﺎﺋﻖ
ﺑﻮﺘﻔﺎظ
ﺒﻴ ﺔ ،ﻳﺠ ﺐ اﻻﺣ
ﺘﺠﺮﻳ
ﺒﻴ ﺔ اﻟ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻄ
ﺒ ﺔ ﻟﻠﻤﻨ
ﺑﺎﻟﻨ ﺴﺒﻞ اﻟﺸﺨﺺ اﻟﻤﺆ ﻫﻞ ،أﻳﻬﻤﺎ أﻃﻮل.
ُﻓﻌ ﺔ ﻣﻦِﻗ
ﺘﻤﺎد اﻟﺪ
ﺧﻤ ﺲﺳﻨﻮا ت ﻋﲆ اﻷﻗﻞ ﻣﻦ اﻋ
ﺒﺎ ت
ﺘﻄﻠ
ُﻓﻌ ﺔ ﻓﻴﻬﺎ.ﻳﻤﻜﻦ وﺻﻒ اﻟﻤ
ﺘﺨﺪام اﻟﺪ
ﺑ ﺔ إﻛﻠﻴﻨﻴﻜﻴ ﺔﺗﻢ اﺳ
ﺘﻬﺎء أو اﻹﻳﻘﺎف اﻟﺮﺳﻤ ﻲﻵﺧﺮﺗﺠﺮ
ﺑﻌﺪ اﻻﻧُﻓﻌﺎ ت ﻟﻤﺪة ﺧﻤ ﺲﺳﻨﻮا ت ﻋﲆ اﻷﻗﻞ
اﻟﺪ
ﺘﺮا ت
ﺒﻴﻖ ﻓ
ﺘﻢﺗﻄ
ﺗﺤﺪﻳﺪ أﻧﻪﻳ
ﺘﻘﺪم( و
ﺒﻴ ﺔ ﻟﻠﻌﻼج اﻟﻤ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻄ
ﺜﻞ اﻟﻤﻨ
ﺘﺠﺎ ت )ﻣ
ﺑﺄﻧﻮاع ﻣﻌﻴﻨ ﺔ ﻣﻦ اﻟﻤﻨﺘﻌﻠﻖ
ﺘﺸﺮﻳﻊ ﻓﻴﻤﺎﻳ
ﺛﺎﺋﻖ ﻓ ﻲ اﻟ
ﺑﺎﻟﻮﺘﻔﺎظ
اﻷﺧﺮى ﻟﻼﺣ
ﺘﻨﺪا ت ﻣﻌﻴﻨ ﺔ.
ﺘﻔﺎظ اﻷﻃﻮل ﻋﲆ ﻣ ﺴ
اﻻﺣ
ﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺻﺤ ﺔ
ﺑﻴﺎﻧﺎ ت اﻟﺜﺎل ،ﻓ ﻲ ﺣﺎﻟ ﺔ
ﺒﻴﻞ اﻟﻤ
ُﻓﻌﺎ ت ؛ ﻋﲆﺳ
ﺛﺎﺋﻖ اﻟﺪ
ﺑﻮﺘﻔﺎظ
ﺒﺎ ت اﻻﺣ
ﺘﻄﻠ
ﺒﺎر ﻣ
ﺘﺒﺮﻳﺮ ذﻟﻚ وﻳﺠ ﺐ أنﻳﺄﺧﺬ ﻓ ﻲ اﻻﻋ
ﺛﻴﻖﺗ
ﻳﺠ ﺐﺗﻮ
ﺘ ﻲﺗﻢ إﺻﺪار ﻫﺎ ﻋﲆ أﺳﺎس ﻋﻤﻠﻴ ﺔ
ﺘﺮة ﻋﲆ اﻷﻗﻞ ﻃﺎﻟﻤﺎﺗﻢ دﻋﻢﺳﺠﻼ ت ﺟﻤﻴﻊ اﻟﺪﻓﻌﺎ ت اﻟ
ﺒ ﺔ ﻟﻔ
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت اﻷوﻟﻴ ﺔ اﻟﻤﺼﺎﺣ
ﺑﺎﻟﺘﻔﺎظ
اﻟﻌﻤﻠﻴ ﺔ ،ﻳﺠ ﺐ اﻻﺣ
ﺘﺤﻘﻖ ﻫﺬه.
اﻟ
ﺘﺞ
ﺑ ﺔ ﻟﻀﻤﺎن ﺟﻮدة اﻟﻤﻨ
ﺘﻨﺪا ت اﻟﻤﻄﻠﻮ
ﺑ ﺔ.ﻳﺠ ﺐ أنﻳﺼﻒ ﻧﻈﺎم إدارة اﻟﺠﻮدة ﺟﻤﻴﻊ اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻨﺪا ت اﻟﻤﻄﻠﻮ
ﺜﻠ ﺔ ﻋﲆ اﻟﻤ ﺴ
ﺑﻌﺾ اﻷﻣﺘﺎﻟ ﻲ
ﻳﻘﺪم اﻟﻘ ﺴﻢ اﻟ
وﺳﻼﻣ ﺔ اﻟﻤﺮﺿﻰ.
ﺗﺤﺪﻳﺪ
ﺘﻐﻠﻴﻒ
ﺒﺪء وﻣﻮاد اﻟ
ﻣﻮاﺻﻔﺎ ت اﻟ
ﺒﻮﻋ ﺔ.
-ﻋﻴﻨ ﺔ ﻣﻦ اﻟﻤﻮاد اﻟﻤﻄ
ﺒﺎر ؛
ﺘب(ﺗﻮﺟﻴﻬﺎ تﻷﺧﺬ اﻟﻌﻴﻨﺎ ت واﻻﺧ
ﺒﻮل ؛
ﺒﺎ ت اﻟﻨﻮﻋﻴ ﺔ واﻟﻜﻤﻴ ﺔ ﻣﻊ ﺣﺪود اﻟﻘ
ﺘﻄﻠ
ج( اﻟﻤ
ﺘﻴﺎﻃﺎ ت.
ﺘﺨﺰﻳﻦ واﻻﺣ
د( ﺷﺮوط اﻟ
ﺒﺔ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻮﺳﻴﻄ ﺔ واﻟ ﺴﺎﺋ
ﻣﻮاﺻﻔﺎ ت اﻟﻤﻨ
ﺘﺠﺎ ت اﻟﻨﻬﺎﺋﻴ ﺔ
ﻣﻮاﺻﻔﺎ ت اﻟﻤﻨ
ﺒﻮة ؛
ﺗﻔﺎﺻﻴﻞ اﻟﻌ
ج( وﺻﻒ اﻟﺸﻜﻞ اﻟﺼﻴﺪﻻﻧ ﻲ و
ﺒﺎر
ﺘد(ﺗﻮﺟﻴﻬﺎ تﻷﺧﺬ اﻟﻌﻴﻨﺎ ت واﻻﺧ
ﺒﻮل.
ﺒﺎ ت اﻟﻨﻮﻋﻴ ﺔ واﻟﻜﻤﻴ ﺔ ﻣﻊ ﺣﺪود اﻟﻘ
ﺘﻄﻠ
ﻫـ( اﻟﻤ
ﺘﺮاﺿ ﻲ.
ﺘﻀﺎء ؛ ز( اﻟﻌﻤﺮ اﻻﻓ
ﺘﻴﺎﻃﺎ ت ﺧﺎﺻ ﺔ ﻟﻠﻤﻨﺎوﻟ ﺔ ،ﻋﻨﺪ اﻻﻗ
ﺘﺨﺰﻳﻦ وأﻳ ﺔ اﺣ
و( ﻇﺮوف اﻟ
ﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ
ﺘﺼﻨﻴﻊ و
ﺻﻴﻐ ﺔ اﻟ
ﺗﻪ ؛
ﺑﻤﻮاﺻﻔﺎﺘﻌﻠﻖ
ﺘﺞ اﻟﻤ
ﺘﺞ ،ﻣﻊ اﻟﺮﻣﺰ اﻟﻤﺮﺟﻌ ﻲ ﻟﻠﻤﻨ
أ( اﺳﻢ اﻟﻤﻨ
ﺛﻨﺎء اﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ ؛
ﺘﻔ ﻲ أ
ﻳﺠ ﺐ ذﻛﺮ أي ﻣﺎدة ﻗﺪﺗﺨ
ﺘﻀﺎء
ﺒﻮﻟ ﺔ ،واﻟﻌﻮاﺋﺪ اﻟﻮﺳﻴﻄ ﺔ ذا ت اﻟﺼﻠ ﺔ ،ﻋﻨﺪ اﻻﻗ
ﺑﺎﻟﺤﺪود اﻟﻤﻘﺘﻮﻗﻊ
ﺑﻴﺎن اﻟﻌﺎﺋﺪ اﻟﻨﻬﺎﺋ ﻲ اﻟﻤد(
ﺘﺨﺪاﻣﻬﺎ ؛
ﺘﻢ اﺳ
ﺘ ﻲﺳﻴ
ﺋﻴ ﺴﻴ ﺔ اﻟ
ﺑﻤﻮﻗﻊ اﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ واﻟﻤﻌﺪا ت اﻟﺮﺑﻴﺎنأ(
ﺘﻌﻘﻴﻢ( ؛
ﺘﺠﻤﻴﻊ ،واﻟﻤﻌﺎﻳﺮة ،واﻟ
ﺘﻨﻈﻴﻒ ،واﻟ
ﺜﻞ اﻟ
ﺘﺨﺪم ﻓ ﻲﺗﺤﻀﻴﺮ اﻟﻤﻌﺪا ت اﻟﺤﺮﺟ ﺔ )ﻣ
ﺘﺴﺘ ﻲﺳ
ب( اﻟﻄﺮق ،أو اﻹﺷﺎرة إﱃ اﻟﻄﺮق ،اﻟ
ﺑﺤﺪود ﻫﺎ ؛ﺘﺸﻐﻴﻞ
ﺑﻂ ﻗﻴﺪ اﻟ
ﺑﺄي ﺿﻮاﺘﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟﺨﺎﺻ ﺔ
ﻫـ( اﻟ
ﺘﻀﺎء ؛
ﺘﺨﺰﻳﻦ اﻟﺨﺎﺻ ﺔ ﻋﻨﺪ اﻻﻗ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻟﺤﺎوﻳ ﺔ ،اﻟﻤﻠﺼﻘﺎ ت وﻇﺮوف اﻟﺘﺠﺎ ت ؛
ﺘﺨﺰﻳﻦ اﻟ ﺴﺎﺋ ﺐ ﻟﻠﻤﻨ
ﺒﺎ ت اﻟ
ﺘﻄﻠ
و( ﻋﻨﺪ اﻟﻀﺮورة ،ﻣ
ﺗﻬﺎ.
ﺘﻴﺎﻃﺎ ت ﺧﺎﺻ ﺔﻳﺠ ﺐ ﻣﺮاﻋﺎ
ز( أي اﺣ
ﺘﻐﻠﻴﻒ
ﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟ
ﺒﻮة.
ﺘﺞ ،وﺣﺠﻢ وﻧﻮع اﻟﻌ
ﺘﻤﺪة ﻟﻜﻞ ﻣﻨ
4.19ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻮﺟﺪﺗﻌﻠﻴﻤﺎ تﺗﻐﻠﻴﻒ ﻣﻌ
ﻳﺠ ﺐ أنﺗﺸﻤﻞ ﻫﺬه ،أو أنﻳﻜﻮن ﻟﻬﺎ إﺷﺎرة إﱃ ،ﻣﺎﻳﻠ ﻲ:
ﺘﺞ اﻟﻨﻬﺎﺋ ﻲ
ﺘﺞ اﻟ ﺴﺎﺋ ﺐ واﻟﻤﻨ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ رﻗﻢ اﻟﺪﻓﻌ ﺔ ﻟﻠﻤﻨﺘﺞ ؛
أ( اﺳﻢ اﻟﻤﻨ
ﺘﻀﺎء ؛
ﺗﻬﺎ ﻋﻨﺪ اﻻﻗ
ب( وﺻﻒ ﻟﺸﻜﻠﻬﺎ اﻟﺼﻴﺪﻻﻧ ﻲ ،وﻗﻮ
ﺘﻌﻠﻖ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻟﻜﻤﻴﺎ ت واﻷﺣﺠﺎم واﻷﻧﻮاع ،ﻣﻊ اﻟﺮﻣﺰ أو اﻟﺮﻗﻢ اﻟﻤﺮﺟﻌ ﻲ اﻟﻤﺑﺔ ،
ﺘﻐﻠﻴﻒ اﻟﻤﻄﻠﻮ
ﺒﺌ ﺔ واﻟ
ﺘﻌﺑﺠﻤﻴﻊ ﻣﻮاد اﻟد( ﻗﺎﺋﻤ ﺔ ﻛﺎﻣﻠ ﺔ
ﺑﻤﻮاﺻﻔﺎ ت ﻛﻞ ﻣﺎدةﺗﻐﻠﻴﻒ ؛
ﺒﺌ ﺔ اﻟﻤﺨﻄﻄ ﺔ
ﺘﻌﺑ ﺔ ﻟﻌﻤﻠﻴﺎ ت اﻟ
ﺑﻘ ﺔ ﻏﻴﺮ اﻟﻤﻄﻠﻮ
ﺘﻨﺪا ت أو اﻟﻤﻮاد اﻟ ﺴﺎ
ﺘﺠﺎ ت أو اﻟﻤ ﺴ
ﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺧﻠﻮ اﻟﻤﻌﺪا ت وﻣﺤﻄ ﺔ اﻟﻌﻤﻞ ﻣﻦ اﻟﻤﻨ
و( اﻟ
ﺘﺨﺪام.
ﺒ ﺔ ﻟﻼﺳ
ﺗﺨﻠﻴﺺ اﻟﺨﻂ( ،وأن اﻟﻤﻌﺪا ت ﻧﻈﻴﻔ ﺔ وﻣﻨﺎﺳ
)
ﺑﺪءﺒﻞ
ﺘﺄﻛﺪ ﻣﻦ ﺧﻠﻮص اﻟﺨﻂ ﻗ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻟﻔﺤﺺ اﻟﺪﻗﻴﻖ ﻟﻠﻤﻨﻄﻘ ﺔ واﻟﻤﻌﺪا ت ﻣﻦ أﺟﻞ اﻟﺗﻬﺎ ،
ﺘ ﻲﻳﺠ ﺐ ﻣﺮاﻋﺎ
ﺘﻴﺎﻃﺎ ت اﻟﺨﺎﺻ ﺔ اﻟ
ز( اﻻﺣ
اﻟﻌﻤﻠﻴﺎ ت ؛
ﺘﺨﺪاﻣﻬﺎ ؛
ﺘﻢ اﺳ
ﺘ ﻲﺳﻴ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ أي ﻋﻤﻠﻴﺎ ت ﻓﺮﻋﻴ ﺔ ﻣﻬﻤ ﺔ ،واﻟﻤﻌﺪا ت اﻟﺒﺌ ﺔ ،
ﺘﻌح( وﺻﻒ ﻟﻌﻤﻠﻴ ﺔ اﻟ
ﺒﻮل.
ﺑﻂ ﻓ ﻲ اﻟﻌﻤﻠﻴ ﺔ ﻣﻊﺗﻌﻠﻴﻤﺎ تﻷﺧﺬ اﻟﻌﻴﻨﺎ ت وﺣﺪود اﻟﻘ
ط(ﺗﻔﺎﺻﻴﻞ اﻟﻀﻮا
ﺘﺎﻟﻴ ﺔ:
ﺘﻮي ﻋﲆ اﻟﻤﻌﻠﻮﻣﺎ ت اﻟ
ﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ ،وﻳﺠ ﺐ أنﺗﺤ
ﺘﻤﺪة ﺣﺎﻟ ًﻴﺎ و
ﺘﺼﻨﻴﻊ اﻟﻤﻌ
اﻟ
ﺘﺎج ؛
ﺘﻬﺎء اﻹﻧ
ﺒﺪء ،واﻟﻤﺮاﺣﻞ اﻟﻮﺳﻴﻄ ﺔ اﻟﻬﺎﻣ ﺔ واﻧ
ﺘﺞ ورﻗﻢ اﻟﺪﻓﻌ ﺔ ؛ ب(ﺗﻮارﻳﺦ وأوﻗﺎ ت اﻟ
أ( اﺳﻢ اﻟﻤﻨ
Machine Translated by Google
)اﻷﺷﺨﺎص( اﻟﺬيﻳﺤﻤﻠﻬﺎ
ﺘ ﻲﺗﻢ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻴﻬﺎ ؛
ﺘﺎﺋﺞ اﻟ
اﻟﺨﺮوج واﻟﻨ
ﺘﺼﻨﻴﻊ ؛
ﺘﻠﻔ ﺔ وذا ت ﺻﻠ ﺔ ﻣﻦ اﻟ
ﺘﺞ اﻟﺬيﺗﻢ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻴﻪ ﻓ ﻲ ﻣﺮاﺣﻞ ﻣﺨ
ز( ﻋﺎﺋﺪ اﻟﻤﻨ
ﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟﻤﻌﺎﻟﺠ ﺔ ؛
ﺘﺼﻨﻴﻊ و
ﺘﻔﺎﺻﻴﻞ ،ﻣﻊﺗﻔﻮﻳﺾ ﻣﻮﻗﻊﻷي اﻧﺤﺮاف ﻋﻦ ﺻﻴﻐ ﺔ اﻟ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻟح( ﻣﻼﺣﻈﺎ ت ﺣﻮل اﻟﻤﺸﺎﻛﻞ اﻟﺨﺎﺻ ﺔ
ُﻓﻌﺎ ت
ﺒﺌ ﺔ اﻟﺪ
ﺳﺠﻞﺗﻌ
ﺒﺌ ﺔ
ﺘﻌﺘﻨﺪ إﱃ اﻷﺟﺰاء ذا ت اﻟﺼﻠ ﺔ ﻣﻦﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟ
ﺘﻬﺎ.ﻳﺠ ﺐ أنﺗ ﺴ
ﺘﻢ ﻣﻌﺎﻟﺠ
ُﻓﻌ ﺔ ﺟﺰءﺗ
ُﻓﻌ ﺔ أو د
ُﻓﻌﺎ ت ﻟﻜﻞ د
ﺒﺌ ﺔ اﻟﺪ
ﺑ ﺴﺠﻞﺗﻌﺘﻔﺎظ
4.21ﻳﺠ ﺐ اﻻﺣ
ﺘﻐﻠﻴﻒ.
واﻟ
ﺘﺎﻟﻴ ﺔ:
ُﻓﻌﺎ ت ﻋﲆ اﻟﻤﻌﻠﻮﻣﺎ ت اﻟ
ﺒﺌ ﺔ اﻟﺪ
ﺘﻮيﺳﺠﻞﺗﻌ
ﻳﺠ ﺐ أنﻳﺤ
ﺘﻐﻠﻴﻒ ؛
ﺗﻮارﻳﺦ( وأوﻗﺎ ت ﻋﻤﻠﻴﺎ ت اﻟ
ب(ﺗﺎرﻳﺦ )
اﻟﻌﻤﻠﻴ ﺔ ؛
ﺘﺨﺪﻣ ﺔ ؛
ﺘﻐﻠﻴﻒ اﻟﻤ ﺴ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻹﺷﺎرا ت إﱃ اﻟﻤﻌﺪا ت وﺧﻄﻮط اﻟﺘﻐﻠﻴﻒ اﻟﻤﻨﻔﺬة ،
ﻫـ(ﺗﻔﺎﺻﻴﻞ ﻋﻤﻠﻴﺎ ت اﻟ
ﺘﻐﻠﻴﻒ ؛
ﺘﻔﺎﺻﻴﻞ ،ﻣﻊﺗﻔﻮﻳﺾ ﻣﻮﻗﻊﻷي اﻧﺤﺮاف ﻋﻦﺗﻌﻠﻴﻤﺎ ت اﻟ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻟز( ﻣﻼﺣﻈﺎ ت ﺣﻮل أي ﻣﺸﺎﻛﻞ ﺧﺎﺻ ﺔ أو أﺣﺪا ث ﻏﻴﺮ ﻋﺎدﻳ ﺔ
ﺘ ﻲﺗﻢ
ﺘﺨﺪﻣ ﺔ أو اﻟ
ﺒ ﺔ اﻟﺼﺎدرة أو اﻟﻤ ﺴ
ﺘﺠﺎ ت اﻟ ﺴﺎﺋ
ﺒﻮﻋ ﺔ واﻟﻤﻨ
ﺘﻐﻠﻴﻒ اﻟﻤﻄ
ﺒﺌ ﺔ واﻟ
ﺘﻌح( اﻟﻜﻤﻴﺎ ت واﻟﺮﻗﻢ اﻟﻤﺮﺟﻌ ﻲ أوﺗﺤﺪﻳﺪ ﺟﻤﻴﻊ ﻣﻮاد اﻟ
ﺘﺞ اﻟﺬيﺗﻢ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻴﻪ ،ﻣﻦ أﺟﻞﺗﻮﻓﻴﺮﺗ ﺴﻮﻳ ﺔ ﻛﺎﻓﻴ ﺔ.
ﺗﻬﺎ إﱃ اﻟﻤﺨﺰون وﻛﻤﻴﺎ ت اﻟﻤﻨ
ﺗﻼﻓﻬﺎ أو إﻋﺎد
إ
ﺘﻐﻠﻴﻒ
ﺒﺌ ﺔ واﻟ
ﺘﻌط( ﻣﻮاﻓﻘ ﺔ اﻟﺸﺨﺺ اﻟﻤ ﺴﺆول ﻋﻦ ﻋﻤﻠﻴﺎ ت اﻟ
Machine Translated by Google
إﻳﺼﺎل
ﺘﺎﻣ ﺔ
ﺒ ﺔ أو اﻟﻮﺳﻴﻄ ﺔ أو اﻟ
ﺒﻀﺎﺋﻊ اﻟ ﺴﺎﺋ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ اﻟ
ﺑﺪء ) ،ﺘﻼم ﻛﻞ ﻋﻤﻠﻴ ﺔﺗ ﺴﻠﻴﻢ ﻟﻜﻞ ﻣﺎدة
ﺑ ﺔ ﻻﺳ
ﺘﻮ4.22ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن ﻫﻨﺎك إﺟﺮاءا ت وﺳﺠﻼ ت ﻣﻜ
ﺒﻮﻋ ﺔ.
ﺜﺎﻧﻮﻳ ﺔ واﻟﻤﻄ
ﺘﻐﻠﻴﻒ اﻷوﻟﻴ ﺔ واﻟ
اﻟﺼﻨﻊ( وﻣﻮاد اﻟ
ﺘ ﺴﻠﻴﻢ واﻟﺤﺎوﻳﺎ ت ؛
أ( اﺳﻢ اﻟﻤﺎدة ﻓ ﻲ إﺷﻌﺎر اﻟ
ﺘﻠ ًﻔﺎ ﻋﻦ أ( ؛
ب( اﻻﺳﻢ "اﻟﺪاﺧﻠ ﻲ" و /أو رﻣﺰ اﻟﻤﺎدة )إذا ﻛﺎن ﻣﺨ
ﺘﻼم.
ج(ﺗﺎرﻳﺦ اﻻﺳ
ﺘﻠﻤ ﺔ ؛
و( اﻟﻜﻤﻴ ﺔ اﻹﺟﻤﺎﻟﻴ ﺔ وﻋﺪد اﻟﺤﺎوﻳﺎ ت اﻟﻤ ﺴ
ﺘﻼم ؛
ﺑﻌﺪ اﻻﺳز( رﻗﻢ اﻟﺪﻓﻌ ﺔ اﻟﻤﻌﻴﻦ
أﺧﺬ اﻟﻌﻴﻨﺎ ت
ﺗﺨﺎذ ﻫﺎ وأي
ﺘ ﻲﻳﺠ ﺐ ا
ﺘﺨﺪﻣ ﺔ ،واﻟﻜﻤﻴﺎ ت اﻟ
ﺘ ﻲﺗﺸﻤﻞ اﻟﻄﺮق واﻟﻤﻌﺪا ت اﻟﻤ ﺴ
ﺑ ﺔﻷﺧﺬ اﻟﻌﻴﻨﺎ ت ،واﻟ
ﺘﻮ4.25ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن ﻫﻨﺎك إﺟﺮاءا ت ﻣﻜ
ﺗﻬﺎ.
ﺘﺠﻨ ﺐﺗﻠﻮ ث اﻟﻤﺎدة أو أيﺗﺪ ﻫﻮر ﻓ ﻲ ﺟﻮد
ﺗﻬﺎ ﻟ
ﺘﻴﺎﻃﺎ تﻳﺠ ﺐ ﻣﺮاﻋﺎ
اﺣ
ﺒﺎرا ت
ﺘاﺧ
ﺘﻢ
ﺘ ﻲﺳﻴ
ﺘﺼﻨﻴﻊ ،ﻣﻊ وﺻﻒ اﻷﺳﺎﻟﻴ ﺐ واﻟﻤﻌﺪا ت اﻟ
ﺘﻠﻔ ﺔ ﻣﻦ اﻟ
ﺘﺠﺎ ت ﻓ ﻲ ﻣﺮاﺣﻞ ﻣﺨ
ﺒﺎر اﻟﻤﻮاد واﻟﻤﻨ
ﺘﺑ ﺔ ﻻﺧ
ﺘﻮ4.26ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن ﻫﻨﺎك إﺟﺮاءا ت ﻣﻜ
ﺘ ﻲﺗﻢ إﺟﺮاؤ ﻫﺎ.
ﺒﺎرا ت اﻟ
ﺘﺘﺨﺪاﻣﻬﺎ.ﻳﺠ ﺐﺗ ﺴﺠﻴﻞ اﻻﺧ
اﺳ
ﺒﻞ
ﺘﺞ اﻟﻨﻬﺎﺋ ﻲ ﻣﻦ ﻗ
ﺑﻴﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎ ت ،وﻋﲆ وﺟﻪ اﻟﺨﺼﻮص ﻟﺸﻬﺎدة
ﺘﺎﺣ ﺔ ﻟﻠﻤﻮاد واﻟﻤﻨ
ﺑﻴ ﺔ ﻣ
ﺘﺎ
4.27اﻷﺧﺮىﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن إﺟﺮاءا ت اﻹﻓﺮاج واﻟﺮﻓﺾ اﻟﻜ
ﺘﺎﺣ ﺔ ﻟﻠﺸﺨﺺ اﻟﻤﺆ ﻫﻞ.ﻳﺠ ﺐ وﺿﻊ ﻧﻈﺎم ﻟﻺﺷﺎرة إﱃ اﻟﻤﻼﺣﻈﺎ ت اﻟﺨﺎﺻ ﺔ وأي
اﻟﺸﺨﺺ )اﻷﺷﺨﺎص( اﻟﻤﺆ ﻫﻠﻴﻦ.ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن ﺟﻤﻴﻊ اﻟ ﺴﺠﻼ ت ﻣ
ﺒﻴﺎﻧﺎ ت اﻟﻬﺎﻣ ﺔ.
ﺗﻐﻴﻴﺮا ت ﻋﲆ اﻟ
ﺘ ﻲﺗﻢ
ﺘﺎﺟﺎ ت اﻟ
ﺘﻨﺘﺨﺬة أو اﻻﺳ
ﺑﻬﺎ ﻣﻦﺳﺠﻼ ت ﻟﻺﺟﺮاءا ت اﻟﻤﺒﻂ
ﺗﺑ ﺔ وﻣﺎﻳﺮ
ﺘﻮﺗﻘﺎرﻳﺮ ﻣﻜ
ﺗﻮﻛﻮﻻ ت و
ﺑﺮو
4.29ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن ﻫﻨﺎكﺳﻴﺎﺳﺎ ت وإﺟﺮاءا ت و
ﺘﺎﻟﻴ ﺔ:
ﺜﻠ ﺔ اﻟ
ﺘﻀﺎء ،ﻟﻸﻣ
ﺘﻮﺻﻞ إﻟﻴﻬﺎ ،ﻋﻨﺪ اﻻﻗ
اﻟ
ﺗﻬﺎ ؛
ﺗﺠﻤﻴﻊ اﻟﻤﻌﺪا ت وﻣﻌﺎﻳﺮ
-
ﺘﻜﻨﻮﻟﻮﺟﻴﺎ؛
-ﻧﻘﻞ اﻟ
ﺑ ﺲ
ﺘﻘﻨﻴ ﺔ ،واﻟﻤﻼ
ﺘﺼﻨﻴﻊ اﻟﺠﻴﺪ واﻟﻤ ﺴﺎﺋﻞ اﻟ
ﺘﺪرﻳ ﺐ ﻋﲆ ﻣﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟ
ﺘﻮﻗﻴﻊ ،واﻟﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚ ﻗﻮاﺋﻢ اﻟ -ﺷﺆون اﻟﻌﺎﻣﻠﻴﻦ
ﺘﺪرﻳ ﺐ. ﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﻓﻌﺎﻟﻴ ﺔ اﻟواﻟﻨﻈﺎﻓ ﺔ واﻟ
ﺒﻴﺌﻴ ﺔ.
ﺒ ﺔ اﻟ
-اﻟﻤﺮاﻗ
-ﺷﻜﺎوي؛
ﺘﺪﻋﺎءا ت.
-اﺳ
-ﻋﺎﺋﺪا ت؛
ﺗﻐﻴﻴﺮ اﻟ ﺴﻴﻄﺮة.
-
ﺑﻘ ﺔ.
ﺘﺤﻘﻴﻖ ﻓ ﻲ اﻻﻧﺤﺮاﻓﺎ ت وﻋﺪم اﻟﻤﻄﺎ
-اﻟ
ﺘﺼﻨﻴﻊ اﻟﺠﻴﺪة ؛
ﺜﺎل ﻟﻤﻤﺎرﺳﺎ ت اﻟ
ﺘ-ﻋﻤﻠﻴﺎ تﺗﺪﻗﻴﻖ اﻟﺠﻮدة اﻟﺪاﺧﻠﻴ ﺔ /اﻻﻣ
ﺘﺞ( ؛
ﺜﻞ ﻣﺮاﺟﻌ ﺔ ﺟﻮدة اﻟﻤﻨ
ﺘﻀﺎء )ﻣ
-ﻣﻠﺨﺼﺎ ت اﻟ ﺴﺠﻼ ت ﻋﻨﺪ اﻻﻗ
ﺗﺪﻗﻴﻘﺎ ت اﻟﻤﻮرد.
-
ﺒﺎر.
ﺘﺘﺼﻨﻴﻊ واﻻﺧ
ﺋﻴ ﺴﻴ ﺔ ﻟﻤﻌﺪا ت اﻟ
ﺘﺎﺣ ﺔ ﻟﻠﻌﻨﺎﺻﺮ اﻟﺮ
ﺘﺸﻐﻴﻞ اﻟﻮاﺿﺤ ﺔ ﻣ
4.30ﻳﺠ ﺐ أنﺗﻜﻮن إﺟﺮاءا ت اﻟ
ﺘﺞ.
ﺘ ﻲﺗﻤ ﺖ ﻓﻴﻬﺎ ﻣﻌﺎﻟﺠ ﺔ اﻟﻤﻨ
ﺘﺎج ،واﻟﻤﻨﺎﻃﻖ اﻟ
ﺋﻴ ﺴﻴ ﺔ أو اﻟﺤﺎﺳﻤ ﺔ ،وﻣﻌﺪا ت اﻹﻧ
ﺘﺤﻠﻴﻠﻴ ﺔ اﻟﺮ
ﺒﺎرا ت اﻟ
ﺘﺑ ﺴﺠﻼ ت اﻟ ﺴﺠﻼ ت ﻟﻼﺧﺘﻔﺎظ
4.31ﻳﺠ ﺐ اﻻﺣ
ﺗﻴ ﺐ زﻣﻨ ﻲ ،ﺣ ﺴ ﺐ
ﺘﺮﺑﺘﻨﻈﻴﻒ أو اﻹﺻﻼح
ﺘﺨﺪام ﻟﻠﻤﻨﻄﻘ ﺔ أو اﻟﻤﻌﺪا ت /اﻟﻄﺮﻳﻘ ﺔ أو اﻟﻤﻌﺎﻳﺮة أو اﻟﺼﻴﺎﻧ ﺔ أو اﻟ
ﺘ ﺴﺠﻴﻞ أي اﺳ
ﺘﺨﺪاﻣﻬﺎ ﻟ
ﻳﺠ ﺐ اﺳ
ﺑﻤﺎ ﻓ ﻲ ذﻟﻚﺗﻮارﻳﺦ و ﻫﻮﻳ ﺔ اﻷﺷﺨﺎص اﻟﺬﻳﻦ ﻧﻔﺬوا ﻫﺬه اﻟﻌﻤﻠﻴﺎ ت.ﺘﻀﺎء ،
اﻻﻗ