UNIT 16: Nhãn hiệu so với các loại thuốc chung

Chuyển đổi sang thuốc chung

Ở một số nước có hơn một nửa đơn thuốc được kê là thuốc chung. Một loại
thuốc theo toa chung thường là một loại thuốc theo toa giảm giá. Tuy nhiên,
điều này không có nghĩa là nó là một sản phẩm chất lượng thấp hơn miễn là nó
được sản xuất tại một quốc gia có quy định kiểm tra mạnh mẽ các tiêu chuẩn mà
dược phẩm chung phải đáp ứng để có sẵn ở đó.
Nhiều loại thuốc có tên thương hiệu tương đương thuốc chung có sẵn. Điều này
được dự kiến sẽ tăng trong thập kỷ tới. Ở một số nước, bao gồm cả Ý, dược sĩ
được yêu cầu để thay thế một loại thuốc chung trên toa thuốc mặc dù một sản
phẩm có tên thương hiệu có thể đã bước đầu được kê, bất cứ lúc nào các thuốc
chung cũng được bán với giá thấp hơn so với tên thương hiệu tương ứng.
Nhiều kế hoạch bảo hiểm, tại Hoa Kỳ, cũng khuyến khích bệnh nhân chấp nhận
các loại thuốc chung trên thương hiệu tương ứng của họ bất cứ khi nào nó an
toàn về mặt y tế. Mức này sử dụng chứng minh sự chấp nhận rộng rãi các loại
thuốc chung là lựa chọn thay thế sự chiết khấu toa thuốc miễn là chất lượng
được đảm bảo.
Có một số lượng nhỏ các loại thuốc tên thương hiệu mà chăm sóc tuyệt vời nên
được thực hiện khi thay thế thuốc chung. Đây là những loại thuốc đó có những
gì được gọi là một ‘chỉ số điều trị hẹp’. Điều này có nghĩa rằng đối với các loại
thuốc này có một sự biến đổi nhỏ trong liều có thể gây ra những vấn đề, chẳng
hạn như sự hiệu quả quá ít hoặc quá nhiều tác dụng phụ. Trong vài trường hợp,
bệnh nhân chỉ cần chuyển sang thuốc chung sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của
họ và sau đó làm như vậy chỉ với sự chấp thuận của họ và có sự giám sát chặt
chẽ.
Tại sao thuốc tên thương hiệu đắt tiền hơn?
Trong khi các thành phần hoạt tính trong dược phẩm chung cũng giống như các
thành phần hoạt tính trong các tên thương hiệu tương ứng của họ, có thể là sự
khác biệt trong sự xuất hiện của nó, ví dụ, hình dạng hoặc màu sắc của một viên
thuốc.
Nếu bác sĩ đã đề nghị chuyển sang một loại thuốc chung, hoặc đã kê một cho
lần đầu tiên, bạn có thể mong đợi để nhận được hiệu quả lâm sàng tương tự như
với tên thương hiệu tương ứng của nó, nhưng với chi phí giảm đáng kể. Thuốc
chung thường ít tốn kém hơn so với tên thương hiệu tương đương của nó vì sự
đầu tư trong việc phát hiện chúng là không đòi hỏi hoặc ít chuyên sâu hoặc bởi
vì nó thực chất là sản phẩm sao chép.
Nguồn gốc của thuốc tên thương hiệu thường có 20 năm bảo vệ bằng sáng chế
từ phát hiện ban đầu của phân tử trước khi sao chép các loại thuốc chung có thể
được bán trên thị trường bên cạnh họ. Tuy nhiên, nghiên cứu đã chỉ ra rằng sau
khi phát hiện các thuốc trung bình phải mất khoảng 12 năm để phát triển và chi
vài trăm triệu đô la từ các phát hiện ban đầu đến phát hành công cộng. Điều này
có nghĩa rằng các nhà sản xuất ban đầu chỉ có một vài năm ngắn ngủi của độc
quyền trong thị trường trước khi các bản sao các loại thuốc được giới thiệu.
Các nhà sản xuất các sản phẩm thương hiệu do đó phải tính một mức giá mà sẽ
bù đắp các chi phí nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới của họ khi nó kết
thúc tầm với đến thị trường. Sau phê duyệt để bán một loại thuốc mới, có những
chi phí lớn bổ sung cần thiết để thúc đẩy các sản phẩm và đào tạo chuyên gia y
tế trong việc sử dụng nó. Các nhà sản xuất thuốc chung không phải chịu rủi ro
và chi phí liên quan đến việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc tiên
tiến. Kể từ khi thuốc chung chứa chất quen thuộc, chất an toàn và hiệu quả,
kiểm tra tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng có thể được thay thế bởi các
nghiên cứu tương đương sinh học đơn giản.
Đến cuối năm 2004 khoảng 35% của các dược phẩm bán chạy nhất năm đó đã
trở thành bằng sáng chế hết hạn, tạo ra một cơ hội lớn trong những năm sau để
tăng sự mua các loại thuốc chung, cả trong toa thuốc cộng đồng và trong các
khu vực bệnh viện.