DỰ THẢO DÀN BÀI – SECTION DƯỢC LÂM SÀNG

HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG THUỐC UỐNG

CHO BỆNH NHÂN NHI

TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG 1

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 1
 NỘI DUNG

1 Đặt vấn đề

2 Hoạt động chuyển đổi dạng dùng

3 Kết quả đạt được

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 2
 NỘI DUNG

1 Đặt vấn đề

2 Hoạt động chuyển đổi dạng dùng

3 Kết quả đạt được

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 3
 ĐẶT VẤN ĐỀ

➢ Trẻ em thường gặp khó khăn trong sử dụng thuốc dạng viên

- Trẻ 6-11 tuổi có thể nuốt được viên thuốc nhỏ [1]

- Trẻ dưới 6 tuổi, ưu tiên thuốc có dạng bào chế lỏng, mùi vị dễ chịu[2]

➢ Liều dùng cho trẻ thường rất nhỏ → phân liều thuốc viên rất khó chính xác,

khó đảm bảo 10 ĐÚNG (ĐÚNG LIỀU)

➢ Không phải tất cả các thuốc đều có dạng bào chế phù hợp cho các bệnh nhi

Cần thiết chuyển đổi dạng dùng một số thuốc uống

1. Heitman T, Day AJ, Bassani AS. Children (Basel). 2019;6(5):66
2. Gardiner P, Dvorkin L. Am Fam Physician. 2006;74(5):793-798

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 4
 ĐẶT VẤN ĐỀ

Các nguyên nhân dẫn đến sai sót trong sử dụng thuốc viên chia nhỏ liều

HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG THUỐC UỐNG CHO BỆNH NHÂN NHI

1. Pediatrics June 2005, 115 (6) e718-e724

2. World Health Organization (2009). Press release 21/01/2009

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 5
 NỘI DUNG

1 Đặt vấn đề

2 Hoạt động chuyển đổi dạng dùng

3 Kết quả đạt được

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 6
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG

1. Xây dựng hướng dẫn

➢ Công thức pha chế
➢ Tiêu chuẩn và yêu cầu về nguyên liệu
➢ Tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm

2. Tiêu chuẩn phòng pha

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 7
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG

1. Xây dựng hướng dẫn

Nội dung (Thông tư 30/2021/TT-BYT)
➢ Công thức pha chế
➢ Tiêu chuẩn và yêu cầu nguyên liệu
➢ Tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm
➢ Quy trình pha, đóng gói, kiểm tra,
kiểm soát

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 8
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG

1. Xây dựng hướng dẫn CÔNG THỨC PHA CHẾ

STT Dạng ban đầu Dạng sau chuyển đổi

1 Viên Captopril 25mg Siro Captopril 1mg/mL
2 Viên Spironolacton 25mg Siro Spironolacton 2,5mg/mL
3 Viên Furosemid 40mg Hỗn dịch Furosemid 2mg/mL
4 Viên Propranolol 40mg Hỗn dịch Propranolol 1mg/mL

Tự xây dựng công thức hay tham khảo công thức?

➢ Lựa chọn chất dẫn phù hợp

➢ Nồng độ chất tan THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU!

➢ Độ ổn định  thời gian bảo quản

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 9
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG

1. Xây dựng hướng dẫn CÔNG THỨC PHA CHẾ

Tài liệu tham khảo

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 10
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG

1. Xây dựng hướng dẫn TIÊU CHUẨN NGUYÊN LIỆU

➢ Tiêu chuẩn chất lượng của chất dẫn

• Siro đơn
➢ Yêu cầu chất lượng các thành phần khác
• Thuốc/ bột thuốc dùng chuyển đổi dạng dùng
• Tá dược khác (nếu có)

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 11
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG

1. Xây dựng hướng dẫn TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THÀNH PHẨM

➢ Tiêu chuẩn siro thuốc

➢ Tiêu chuẩn hỗn dịch thuốc
➢ Tiêu chuẩn siro Captopril 1mg/mL
➢ Tiêu chuẩn siro Spironolacton 2.5 mg/mL
➢ Tiêu chuẩn hỗn dịch Furosemid 2mg/mL
➢ Tiêu chuẩn hỗn dịch Propranolol 1mg/mL

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 12
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG
2. Tiêu chuẩn phòng pha

Phòng pha không vô trùng bao gồm:

 Khu vực pha chế
 Khu vực vệ sinh tay
 Khu vực thay đồ
 Khu vực nguyên liệu, dụng cụ, vật tư

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 13
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG
2. Tiêu chuẩn phòng pha

➢ Bề mặt
• Nhẵn, không thấm nước, dễ dàng làm sạch, không có
vết nứt/ kẽ hở
• Bề mặt làm việc: thép không gỉ, không xốp và dễ vệ
sinh
• Xe đẩy và kệ: thép không gỉ, nhựa không gỉ hoặc kim
loại chống gỉ, dễ dàng di chuyển và làm sạch.
• Sàn nhà hoặc tấm phủ sàn: không rổ xốp, chống trơn
trượt, chịu mài mòn, không dẫn điện

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 14
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG
2. Tiêu chuẩn phòng pha

➢ Ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm

• Toàn bộ khu vực pha chế phải có đủ ánh sáng.
• Nhiệt độ phòng pha <30oC.
• Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm phòng pha
• Hệ thống điều hòa, thông gió phải được kiểm soát

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 15
 HOẠT ĐỘNG CHUYỂN ĐỔI DẠNG DÙNG
2. Tiêu chuẩn phòng pha

➢ Vệ sinh
• Bàn pha chế: vệ sinh trước và sau khi pha chế
• Kệ, xe đẩy, khu vực vệ sinh tay: vệ sinh ≥03 lần/tuần
➢ Nguồn nước
• Nguồn nước vệ sinh: đảm bảo quy chuẩn nước sinh hoạt
QCVN 01: 2009/BYT
➢ Yêu cầu khác
• Các hộp, thùng carton không được bảo quản hoặc mở trong
khu vực pha chế

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 16
 NỘI DUNG

1 Đặt vấn đề

2 Hoạt động chuyển đổi dạng dùng

3 Kết quả đạt được

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 17
 KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC

1. Kết quả kiểm nghiệm chất lượng thành phẩm

2. Khảo sát sự hài lòng của điều dưỡng, bệnh nhi/thân nhân
bệnh nhi

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 18
 XIN CÁM ƠN

Bệnh viện Nhi Đồng 1 341 Sư Vạn Hạnh, P10, Q10, TPHCM (028) 39271119 nhidong.org.vn 19