Національний технічний університет України

"Київський політехнічний інститут ім. Ігоря Сікорського“

Факультет біомедичної інженерії

Кафедра біомедичної інженерії

Захист магістерської дисертації


на тему:

“Багаторазовий безголковий медичний ін’єктор”

Виконав: 

Студент групи БМ-21мп

Гриценко Георгій Михайлович

Керівник:

д.т.н., професор, професор кафедри

Лебедєв Олексій Володимирович

Київ - 2024
АКТУАЛЬНІСТЬ

Зараз спостерігається стрімкий зріст медичних

процедур, включаючи вакцинації та ін'єкції лікарських
засобів. Цей тенденційний ріст важливий як у цивільних
умовах, так і в умовах воєнних конфліктів 

та надзвичайних ситуацій.

Водночас інфекційні захворювання стають дедалі

більшою загрозою для глобального здоров'я, особливо 

в умовах конфліктів та війни.
МЕТА

Розробка і впровадження безголкового багаторазового

ін'єктора для покращення медичних процедур у

польових та стерильних умовах, забезпечуючи безпеку,

ефективність та надійність доставки лікарських засобів.

ЗАДАЧІ
Для досягнення мети сформовані такі завдання:

1) Визначити основні механізми безголкової ін’єкції;

2) Моделювання виробу у програмному середовищі SolidWorks;

3) Проведення визначення основних матеріалів. Налаштування розмірів деталей;

4) Прорахунок кількісних величин та часу для успішного проведення ін’єкції;

5) Проведення тестування виробу на міцність та стійкість до навантажень тиском;

6) Формування висновків відносно доцільності створення такого виробу;

7) Розробка старт-ап проєкту та формування бізнес-плану для розвитку концепту.

Технологія безголкових 

ін'єкцій. ПРИНЦИП

Безголкова ін'єкційна технологія використовує

потужну енергію для просування заздалегідь
виміряної дози ліку, який міститься в "касетах",
інтегрованих у систему.
Класифікація технологій
безголкових ін'єкцій

За принципом дії
Класифікація технологій
безголкових ін'єкцій

На основі типу

За принципом дії
навантаження
Класифікація технологій
безголкових ін'єкцій

На основі типу

За принципом дії За місцем доставки

навантаження
ЗА ПРИНЦИПОМ ДІЇ

Пружинна систем
Енергетична систем
Газовий двигун / повітряний двигу
Лазерні
НА ОСНОВІ ТИПУ
НАВАНТАЖЕННЯ

Рідина

Порошкоподібні

Снарядні.
За місцем доставки

Внутрішньошкірні ін'єктори

Внутрішньом'язові ін'єктори

Підшкірні ін'єктори.
Фізико-хімічні властивості
лікарських засобів

Дослідження фізико-хімічних властивостей

лікарських засобів, що впливають на

ефективність безголкової ін'єкції, є важливим

етапом у розробці безголкових ін'єкторів.

На основі цих досліджень можна підібрати

оптимальні умови для безголкової ін'єкції

конкретного лікарського засобу.

Вплив товщини шкіри на
проектування ін'єктора

Товщина шкіри може впливати на проектування

безголкового медичного ін'єктора кількома

способами.

По-перше, товщина шкіри визначає, яка

кількість енергії потрібна для доставки

медичної рідини в необхідний шар шкіри.

По-друге, товщина шкіри може впливати на

ефективність різних методів безголкової

ін'єкції.
Вплив характеристик шкіри на
проектування ін'єктора
Характеристики шкіри, такі як її щільність,
міцність і еластичність, також можуть впливати
на проектування безголкового медичного
ін'єктора.

Наприклад, щільність шкіри може впливати на

ефективність методу безголкової ін'єкції, який
використовує акустичну енергію.
Вплив характеристик шкіри на
проектування ін'єктора

Біль – це складне відчуття, яке виникає в

результаті пошкодження тканин або внаслідок

патологічних процесів в організмі.

Шкіра є одним з найбільш чутливих органів до

болю. Сприйняття болю в шкірі відбувається за

допомогою нервових закінчень, які

називаються ноцицепторами.

Ноцицептори розташовані в різних шарах

шкіри, але найбільше їх у епідермісі та дермі.

ВИЗНАЧЕННЯ РІВНЮ БОЛІ ПРИ
ЗДІЙСНЕННІ ОПЕРАЦІЇ ІН’єкції
Рівень болю при здійсненні операції
безголкової ін'єкції визначається за
допомогою різних методів.
Найпоширенішими методами є
Опитування пацієнт
Оцінка за шкалою бол
Електрофізіологічні методи

Рисунок 1 - Порівняння видів ін’єкцій

Обґрунтування вибору
газово-пружинного типу
механізму

Простота та надійніст

Точність та регульованіст

Відсутність потреби 


в електропостачанн

Зменшення ризику інфекці

Економічність
ПРО CAD ПРОГРАМИ

BLENDER SOLIDWORKS AUTOCAD

ПРО CAD ПРОГРАМИ

BLENDER SOLIDWORKS AUTOCAD

ПЕРЕВАГИ SOLIDWORKS 

ДЛЯ ЦІЄЇ РОЗРОБКИ

Орієнтація на інженерне проектування

3D-моделювання та симуляці
Легка інтеграція з іншими системам
Реалістичне візуалізація та анімаці
Підтримка для створення технічної документації
ПЕРЕВАГИ SOLIDWORKS 

ДЛЯ ЦІЄЇ РОЗРОБКИ

Орієнтація на інженерне проектування

3D-моделювання та симуляція
Легка інтеграція з іншими системами
Реалістичне візуалізація та анімація
Підтримка для створення технічної документації;
ОСНОВІ ЧАСТИНИ
ЗАПРОПОНОВАНОГО 5
МЕХАНІЗМУ 7
4

Картридж зі стислим газо 6

Циліндр-камера прийому газу 
 2
з пружинним поршне
Клапан виход 7 2 7
Пружинний силовий поршен
Фіксатор силового поршн
Елементи механізму зведення 
 3
в активний стан силового поршн 1
Трубка для подачі газу пострілу
медичної рідини з картриджу Рисунок 2 - Деталі механізму Рисунок 3 - Схема механізму
МАТЕРІАЛИ

ДЛЯ ДЕТАЛЕЙ

Алюмінієвий
Пластик
Пластик

сплав 6061 PC/ABS PP Гомополімер

Алюмінієвий 

сплав 6061

Переваги
Міцність та стійкіст
Легкіст
Теплові властивост
Обробка Таблиця 1 - Характеристики сплаву 6061
пластик PC/ABS

Переваги
Витриваліст
Зовнішній вигля
Тепло- та хімічна стійкість
Таблиця 2 - Характеристики пластику PC/ABS
пластик PP Гомополімер

Переваги
Хімічна стійкіст
Фізична міцніст
Гігієнічність

Таблиця 3 - Характеристики пластику PP Гомополімер

Прорахунок величин 

для здійснення ін’єкції

Кількість газу CO2 = 0.113 мол

Необхідний тиск для пострілу поршня = 4.92 * 107 П
Швидкість струму рідини для пробиття верхнього
шару шкіри = 236.9 м/с
Ергономіка виробу

Трубчастий ін'єктор, який нагадує ручку,

має ряд ергономічних переваг, які
роблять його комфортним і безпечним 

у використанні
Рисунок 4 - 3D-моделі механізму
Форма і розмір
Вага
Антиковзливе покриття
Кнопка активації

Рисунок 5 - 3D-модель корпусу виробу

Аналіз та тестування фізичних 

даних деталей механізму
Моделюючи цей процес в середовищі
SolidWorks Simulation, було проведено
аналіз напружень та деформацій у
камері за різних умов навантаження,
враховуючи внутрішні тискові
фактори.

Результати цього аналізу дозволили

зрозуміти, як деталь реагує на різні
фізичні впливи та визначити її Рисунок 6 - Симуляція тестування міцності 

циліндру-камери під дією тиску всередині
стійкість та міцність під час роботи.
АНАЛІЗ КОНКУРЕНТІВ. ЄС ТА США

Наразі ринок домінують імпортовані

пристрої від таких основних гравців, як
PharmaJet, MIT та Portal Instruments. Однак,
українські стартапи також починають
заявляти про себе, пропонуючи інноваційні
підходи, такі як регульовані дози,
доступність та модульний дизайн.
АНАЛІЗ КОНКУРЕНТІВ. УКРАЇНА

Український ринок безін'єкційних інжекторів все ще

перебуває на ранніх етапах розвитку, але має
величезний потенціал для зростання.

Це зумовлено зростанням поширеності хронічних

захворювань, підвищенням обізнаності про ризик
інфікування при використанні голок та зростаючою
попитом на пацієнтоцентричні догляд.
ЦІННІСТЬ ПРОЄКТУ
Цінність проєкту з розробки багаторазового безголкового
ін'єктора на основі газо-пружинного механізму полягає в
наступному
Безпек
Комфор
Ефективніст
Економічність

Цей продукт матиме позитивний вплив на здоров'я та

якість життя пацієнтів, а також дозволить заощадити
кошти на медичні витрати.
МАРКЕТИНГ-СТРАТЕГІЯ
Маркетингова стратегія для безголкового медичного
ін'єктора в Україні повинна бути спрямована на Scare of needles?

наступні цілі:

· Створення усвідомленості про продукт.

It’s needle-free now!

· Залучення потенційних клієнтів.

· Залучення медичних закладів та пацієнтів

Для досягнення цих цілей можна використовувати

наступні маркетингові канали:

· Соціальні мережі.

· Інтернет-реклама.

· Прес-релізи.

· Участь у медичних виставках та конференціях.

SoftTouch
Рисунок 7 - Рекламний
продукт-постер виробу
КАНАЛИ ПРИБУТКУ

Дохід від проєкту з розробки

багаторазового безголкового ін'єктора на
основі газо-пружинного механізму може
бути отриманий за допомогою наступних
моделей монетизації
Продаж пристро
Абонементна плат
Ліцензування технології
фінансові витрати та окупність

Окупність за 3 місяці.

При витратах на маркетинг 200 000 гривень,

вартість одного ін'єктора повинна становити
2472 гривні.

Окупність за 6 місяців.

При витратах на маркетинг 200 000 гривень,

вартість одного ін'єктора повинна становити
2381 гривня.

Окупність за 12 місяців.

маркетинг 200 000 гривень, вартість одного

ін'єктора повинна становити 2300 гривень. Таблиця 4 - Фінансові витрати проєкту
ВИСНОВКИ
Проведено літературний огляд технології та типів
безголкової ін’єкції
Розглянуто ПЗ для створення креслень та 3D-
моделей
Вибрано матеріали для деталей механізму
Прорахунок величин для оптимального
функціонування механізму
Тестування головних деталей у симуляціях на
міцність та стійкість до навантажень тиском
Обгрунтовано вибір та доцільність створення
такого виробу на ринку України
Проаналізовано ринок та побудовано стартап-план
розвитку;
Резульати
Тема МД: «Розробка багаторазового безголкового медичного ін’єктора»

Мета МД: Розробка і впровадження безголкового багаторазового ін'єктора для

покращення медичних процедур у польових та стерильних умовах, забезпечуючи
безпеку, ефективність та надійність доставки лікарських засобів.

Для досягнення мети сформовані такі завдання

Визначити основні механізми безголкової ін’єкції

Моделювання виробу у програмному середовищі SolidWorks
Проведення визначення основних матеріалів. 

Налаштування розмірів деталей
Прорахунок кількісних величин 

та часу для успішного проведення ін’єкції
Проведення тестування виробу 

на міцність та стійкість до навантажень тиском
Формування висновків відносно 

доцільності створення такого виробу
Розробка старт-ап проєкту та формування 

бізнес-плану для розвитку концепт.
ДЯКУЮ ЗА УВАГУ!