КРОК 2024
Фармацевтичний аналіз
1.Назвіт реакцію ідентифікаціїї
бензокаїну, у результаті якої з
ароматичними альдегідами
утворюється основа Шиффа.
А)Відновлення
В)Азосполучення
С)Конденсація
D)Гідроліз
Е)Окиснення
2.На хіміко-фармацевтичному
підприємстві виготовляють
дифенілгідраміну гідрохлорид.
Яка хімічна назва цього препарату?
А)2-діетиламіноетил-4-
амінобензоату гідрохлорид
В) Диметиламіноетилового естеру
4-бутиламінобензойної кислоти
гідрохлорид
С) Діетиламіно-2,4,6-
триметилацетаніліду гідрохлорид
D) 4-аміно-N-[2-
(діетиламіно)етил]бензаміду
гідрохлорид
Е) 2-(діфенілметокси)-N,N-
диметилетанаміну гідрохлорид
3.У контрольно-аналітичній
лабораторії проводять ідентифікацію
розчину водню пероксиду з
розчином калію перманганату в
присутності кислоти сульфатної
розведеної. У результаті взаємодії
рожеве забарвлення калію
перманганату зникає. Які
властивості проявляє водню
пероксид у цій реакції?
А)Відновні
В)Кислотні
С)Основні
D)Амфотерні
Е)Окислювальні
4.Який метод кількісного визначення
використовує хімік-аналітик під час
дослідження кислоти ацетилсаліци-
лової у таблетках згідно з вимогами
Державної Фармакопеї України?
А)Рідинну хроматографію
В)Поляриметрію
С)Рефрактометрію
D)Абсорбційну спектрофотометрію
Е)Потенціометрію
5. До складу 5%-го розчину йоду
спиртового входить калію йодид.
Яким методом проводять кількісне
визначення калію йодиду у
лікарському засобі згідно з вимогами
Державної Фармакопеї України?
А)Ацидиметрії
В)Гравіметрії
С)Аргентометрії
D)Нітритометрії
Е)Алкаліметрії
6.За допомогою якого розчину
здійснюють ідентифікацію кислоти
саліцилової?
А)Натрію гідроксиду
В)Заліза (III) хлориду
С)Калію сульфату
D) Магнію сульфату
Е) Натрію нітриту
7.Розчин гліцерину 85%-й для
зовнішнього використання має
відповідати вимогам Державної
Фармакопеї України щодо показника
заломлення. Який прилад
використовується для визначення
цього показника?
А)Ареометр
В)Потенціометр
С)Рефрактометр
D)Поляриметр
Е)Віскозиметр
8.Хімік-аналітик досліджує
лікарський засіб із групи алкалоїдів.
Який із перелічених лікарських
засобів дає позитивну реакцію
Віталі-Морена?
А)Папаверину гідрохлорид
В)Атропіну сульфат
С)Ефедрину гідрохлорид
D)Хініну сульфат
Е)Морфіну гідрохлорид
9.Хімік-аналітик досліджує
субстанцію магнію сульфату
гептагідрату .За допомогою якого
розчину можна ідентифікувати
катіон магнію в досліджуваній
субстанції згідно з Державною
Фармакопеєю України?
А)Срібла нітрату
В)Барію хлориду
С)Калію піроантимонату
D)Амонію оксалату
Е)Динатрію гідрофосфату
10. За допомогою якого реактиву
можна підтвердити наявність іонів
натрію у розчині?
А) Амонію оксалату
В) Дифенілкарбазиду
С)Калію піроантимонату
D) Калію тіоціанату
Е)Барію хлориду
11. Хімік-аналітик досліджує
субстанцію кислоти ацетилса-
ліцилової. За допомогою якого
методу проводять кількісне
визначення кислоти ацетилса-
ліцилової відповідно до вимог
Державної Фармакопеї України?
А) Зворотної комплексонометрії
В) Зворотної йодометрії
С) Зворотної аргентометрії
D) Зворотної цериметрії
Е) Зворотної алкаліметрії
12. На фармацевтичному
підприємстві хімік-аналітик
ідентифікує сульфацетамід
натрію,що входить до складу очних
крапель. Про наявність якої
функціональної групи в структурі
сульфацетаміду натрію свідчить
реакція утворення азобарвника?
А)Естерного угруповання
В)Кетогрупи
С)Фенольного гідроксиду
D) Первинної ароматичної
аміногрупи
Е) Карбоксильної групи
13.Назвіть індикатор,який може бути
використаний при кількісному
визначенні бензокаїну методом
нітритометрії?
А) Крохмаль
В)Феноловий червоний
С) Фенолфталеїн
D)Нафтолбензеїн
Е) Нейтральний червоний
14.Хімік-аналітик проводить
ідентифікацію розчину кальцію
глюконату для ін’єкцій .При
додаванні якого реактиву утворю-
ється білий осад, нерозчинний у
кислоті оцтовій розведеній і розчині
аміаку та розчинний у розведених
мінеральних кислотах?
А) Срібла нітрату
В) Магнію сульфату
С) Натрію нітриту
D) Барію хлориду
Е)Амонію оксалату
15.Кислота глутамінова -лікарський
засіб, який належить до групи
аліфатичних амінокислот. Гідроліз
яких речовин є одним із способів
добування кислоти глутамінової?
А)Терпеноїдів
В)Гормонів
С)Білків
D)Вуглеводів
Е)Вітамінів
16.Хімік-аналітик проводить
кількісне визначення адреналіну
тартрату методом кислото-основного
титрування у неводному середовищі.
Який індикатор використовують у
цьому методі згідно з вимогами
Державної Фармакопеї України?
А)Бромфеноловий синій
В)Метиловий оранжевий
С)Кристалічний фіолетовий
D) Еріохром чорний
Е)Фенолфталеїн
17. Для кількісного визначення
лікарських речовин, які містять
первинну ароматичну аміногрупу,
Державна Фармакопея України
рекомендує метод нітритометрії.
Вкажіть, яку речовину ДФУ
рекомендує використовувати як
каталізатор у цьому методі.
А)Натрію гідроксид
В)Цинку сульфат
С)Кальцію хлорид
D) Калію бромід
Е)Амонію оксалат
18. У лабораторії проводять аналіз
таблеток кислоти глутамінової. Яким
методом визначають кількісний
вміст активного фармацевтичного
інгредієнта?
А) Комплексонометрії
В)Алкаліметрії
С)Нітритометрії
D)Ацидиметрії
Е)Броматометрії
19. Фармацевт-аналітик для
ідентифікації субстанції параце-
тамолу використовує розчин заліза
хлориду. Про наявність якої
речовини у хімічній структурі пара-
цетамолу свідчить поява фіолетового
забарвлення?
А)Карбоксильної групи
В) Спиртового гідроксиду
С)Альдегідної групи
D) Первинної ароматичної
аміногрупи
Е)Фенольного гідроксиду
20. Похідними якої сполуки є
нітрофурал, нітрофуран-
тоїн,фуразолідон, що належать до
лікарських засобів гетероциклічної
структури?
А)Фурану
В)Піридину
С)Акридину
D) Бензімідазолу
Е) Фенотіазину
21.Які реактиви використовує хімік-
аналітик для підтвердження
наявності сульфат іону в розчині
магнію сульфату для ін’єкцій?
А)Бензолсульфокислоту і амоніак
В)Дифеніламін і кислоту сірчану
С)Срібла нітрат і кислоту азотну
D) Амонію хлорид і амоніак
Е) Барію хлорид і кислоту
хлористоводневу
22. Який реактив використовують
для ідентифікації 3%-го розчину
водню пероксиду? визначення парацетамолу після
А)Цинку оксид попереднього кислотного гідролізу
В)Натрію хлорид методом цериметрії. Який розчин
С)Магнію сульфат використовують як індикатор в
D) Кальцію хлорид цьому методі?
Е) Калію хромат А) Фенолфталеїн
23. Хімік-аналітик визначає В) Фероїн
кількісний вміст діфенгідраміну С)Дитизон
гідрохлориду (димедролу) методом D)Крохмаль
ацидиметрії в неводних Е)Мурексид
розчинниках. Який розчин є 27.Хімік-аналітик проводить
титрантом у цьому разі? ідентифікацію очних крапель
А)Амонію тіоценат сульфацетаміду натрію. Яка
В)Кислота хлористоводнева органічна сполука утворюється після
С)Кислота хлорна нагрівання розчину зі спиртом у
D)Калію перманганат присутності кислоти сірчаної?
Е)Натрію тіосульфат А)Етилацетат
24. На фармацевтичному В)Йодоформ
підприємстві одержують субстанцію С)Талейохінін
фтивазиду. Із якою речовиною D)Флуоресцеїн
необхідно провести реакцію Е)Мурексид
конденсації ізоніазиду, щоб
28. Який із нижченаведених
одержати фтивазид?
реактивів треба використати для
А)Фенолом
ідентифікації борної кислоти
В)Акролеїном
відповідно до вимог Державної
С)Ацетальдегідом
Фармакопеї України?
D)Аніліном
А) Ацетон
Е) Ваніліном
В)Анілін
25.Хімік-аналітик визначає
С) Метанол
кількісний вміст магнію сульфату
D) Ацетальдегід
гептагідрату методом
Е)Хлороформ
комплексонометрії. Який розчин у
29. Яку пробу треба провести хіміку-
цьому методі використовують як
аналітику для ідентифікації етанолу?
титрант?
А)Мурексидну
А)Калію перманганату
В) Телейохінну
В)Йоду
С)Йодоформну
С) Церію сульфату
D)Нінгідринову
D)Срібла нітрату
Е) Гідроксамову
Е)Натрію едетату
30.Нікотинамід є похідним піридину
26. Державна Фармакопея України
і широко використовується як
рекомендує проводити кількісне
компонент дерматокосметики. За А)Аргентум хлорид
допомогою якого реактиву можна В) Аргентум бромід
підтвердити наявність піридинового С)Натрій сульфат
циклу? D) Натрію хлорид
А)Мідно-тартратного Е) Аргентум сульфат
В) Ціанбромідного
С)Сульфомолібденового
D) Тіоацетамідного
Е)Гіпофосфітного
31.Який титрометричний метод
застосовує хімік-аналітик для
визначення кількісного вмісту
формальдегіду у спиртовому
розчині?
А)Пряму ацидиметрію
В)Зворотну йодометрію
С)Пряму аргентометрію
D)Зворотну алкаліметрію
Е)Зворотну броматометрію
32. На фармацевтичному
підприємстві проводять аналіз
лікарської речовини . При наявності
якого катіону у структурі
досліджуваної речовини ,змоченої
кислотою хлористоводневою
розведеною і внесеної у безбарвне
полум’я пальника, свідчить поява
жовтого забарвлення?
А)Кальцію
В)Натрію
С)Цинку
D) Барію
Е)Калію
33. Хімік-аналітик додав до розчину,
що досліджується ,розчин аргентуму
нітрату в присутності кислоти
нітратної розведеної. У результаті
реакції утворився білий сирнистий
осад ,розчинний в амоніаку. Який
склад осаду ,що утворився?
Валідація
1.Який підхід валідації
застосовується у разі різних дозу-
вань,розмірів серії та розмірів
упаковки?
А.Брекетування
В.Показники якості
С.Верифікації процесу
D.Життєвого циклу
Е.Стратегії контролю
2. Як називається фізи-
чна,хімічна,біологічна чи
мікробіологічна властивість або
характеристика,яка для забезпечення
необхідної якості продукції має
знаходитися у відповідних
межах,відповідному діапазоні або
мати відповідний розподіл?
А.Альтернативний підхід до
валідації
В.Критичний показник якості
С.Підхід із застосуванням
брекетингу
D. Простір проєктних параметрів
Е.Вдосконалений підхід до валідації
3. Розмір дослідно-промислової серії
відповідно до розміру серії при
промисловому виробництві для
проведення валідації має бути не
менше ніж:
А.20%
В.10%
С.1%
D.5%
Е.15%
4. Як називають випробування у
відповідності до настанови
«Валідація процесів»,коли пробу
відбирають, видаляють із
технологічного потоку та аналізують
у безпосередній близькості від
здійснюваного процесу?
А.Контроль in-line
B.Поточна верифікація процесу
С. Контроль at-line
D.Контроль on-line
Е.Постійна верифікація процесу
5. Як називається випробування,під
час якого пробу аналізують у
технологічному потоці і не
видаляють з нього?
А.Постійна верифікація процесу
В.Поточна верифікація процесу
С.Контроль at-line
D.Контроль in-line
Е.Контроль on-line
6.Як називається документальне
підтвердження процесу,що
відбувається в межах встановлених
параметрів, може здійснюватися
ефективно з відтворюваними
результатами та призводить ло
отримання лікарського препарату,що
відповідає заздалегідь встановленим
специфікаціям і показникам якості?
А.Протокол серії
В.Валідація процесу
С.Специфікація
D.Технологічний регламент
Е.Аналогічна нормативна
документація
7. На фармацевтичному підприємстві
проводять документо-ване
підтвердження того,що технічні
засоби, системи й обладнання,
змонтовані чи модифіковані,
відповідають затвердженому проєкту
та рекомендаціям виробника. Як
називається ця стадія кваліфікації?
А.Кваліфікація функціонування
В.Кваліфікація використовування
обладнання
С.Кваліфікація монтажу
D.Кваліфікація експлуатаційних
властивостей
Е.Кваліфікація проєкту
8. На фармацевтичному виробництві
проводять валідацію таблеток,які ще
не вироблялися серійно для продажу.
Який вид валідації проводиться у
цьому разі?
А.Супутня
В.Валідація очищення
С.Ретроспективна
D.Перспективна
Е.Валідація аналітичних методик
9.На фармацевтичному виробництві
проводиться валідація лікарського
препарату,що вже розміщений на
ринку. Валідація здійснюється на
підставі зібраних за весь час
виробництва даних, включаючи
результати випробувань численних
вироблених серій. Як називається
такий вид валідації?
А.Перспективна
В.Валідація очищення
С.Валідація аналітичних методик
D.Ретроспективна
Е.Супутня
10.У відповідності до яких вимог
проводять валідацію виробничих
процесів?
А.GMP
B.GSP
C.GPP
D.GLP
E.GCP
11.Валідація процесу має бути
закінчена до моменту розміщення
препарату на :
А.Карантинному зберіганні
В.Ринку
С.Складі готової продукції
D.Складі зберігання напівпродукту
Е.Складі виробника
12. Яким терміном визначається
документований доказ того, що
протягом серійного виробництва
процес залишається у контрольо-
ваному стані?
А.Валідація
В.Поточна верифікація процесу
С.Фармацевтична система якості
D.Кваліфікація
Е.Стратегія контролю
13.Хто з посадових осіб адміністра-
ції фармацевтичного підприємства
повинен визначити потреби у
фінансових, матеріальних, техні-
чних, інформаційних та людських
ресурсах, які необхідні для
валідаційних робіт та надавати
інформацію про необхідність
перегляду і внесення змін у
валідаційну документацію?
А.Начальник відділу валідаціїї
В.Головний технолог
С.Начальник виробництва
D.Генеральний директор
Е.Головний бухгалтер
14. Як називається процес ,який
здійснюється в межах заздалегідь
визначених заданих параметрів та
призводить до отримання продукції,
що відповідає вимогам стосовно усіх
критичних показників якості й
стратегії контролю?
А.Постійна верифікація
В.Простір проєктних параметрів
С.Кваліфікація експлуатації
D.Традиційна валідація
Е.Підхід із застосування брекетингу
Управління, економіка
1.Що формує сукупність фінансових
ресурсів у вигляді грошових коштів
або вкладень у майно, матеріальних
цінностей, нематеріальних активів та
цінних паперів, які закріплені за
підприємством на праві власності?
А.Резервний капітал
В.-
С.Прибуток від реалізації продукції
D. Статусний капітал
Е.Кредитні кошти
2.Що є продуктом управлінської
праці?
А.Структурний підрозділ організації
В.Персонал
С.Інформація про необхідні зміни
D.Управлінські рішення
Е.Функції управління
3. З яких практичних дій
починається розробка будь-якого
інвестиційного проєкту?
А.-
В.Техніко-економічного обгрунту-
вання
С,Маркетингових досліджень
D. Обгрунтування ціни на
продукцію, яка виробляється за
проєктом
Е.Організаційної підготовки
виробництва
4.Як розраховується прибуток від
реалізації фармацевтичної продук-
ції?
А.Різниця між виручкою, одержаною
від реалізації продукції, та сумою
непрямих податків
В. Різниця між виручкою від
реалізації і змінними витратами
С. Різниця між обсягом
реалізованої продукції у
вартісному визначенні ( без ПДВ) і
її собівартості
D. Різниця між виручкою від
реалізації і постійними витратами
Е. Сума грошових потоків, які
надходять від реалізації виробленої
продукції
5. Які витрати включає виробнича
собівартість фармацевтичної
продукції?
А. Пов’язані з реалізацією продукції,
яка виготовляється хіміко-
фармацевтичним підприємством
В. На сировину ,матеріали,
заробітну плату основних
робітників, нарахування на
заробітну плату, загально-
виробничі витрати
С. На збут, заробітну плату основних
робітників , нарахування на
заробітну плату, загальновиробничі
витрати
D. На сировину, матеріали, загально-
виробничі витрати, витрати на збут
Е. На сировину, матеріали, заробітну
плату основних робітників,
нарахування на заробітну плату,
загальновиробничі та адміністра-
тивні витрати
6. Стратегія є детальним,
всестороннім комплексним планом,
призначеним для того, щоб
забезпечити здійснення місії
організації та досягнення її цілей.
Хто розробляє загальнокорпо-
ративну стратегію?
А. Підприємство-виробник
В.Ескпортер
С.Керівництво компанії
D.Структурний підрозділ
Е.Функціональний підрозділ
7. Які кошти не належать до власних
та прирівняних до них?
А. Страхові відшкодування
В. Кредити
С. Пайові внески
D.-
Е. Емісія акції
8. Що відображає показник
рентабельності діяльності
підприємства?
А. Абсолютний показник
ефективності роботи підприємства
В. Різницю між виручкою та
прямими витратами
С. Відносний показник
прибутковості діяльності
підприємства
D. Відношення валових витрат на
виробництво до обсягу товарної
продукції
Е. Частину виручки, що залишається
після відшкодування всіх витрат на
виробничу і комерційну діяльність
підприємства
9. Які показники характеризують
ефективність використання
основних засобів хіміко-
фармацевтичного підприємства?
А.Продуктивність праці робітників
В.Коефіцієнт зносу, фондомісткість
С.Коефіцієнт змінності,
рентабельність основних засобів
D.Фондовіддача, рентабельність
основних засобів
Е. Коефіцієнт вибуття
10. На які види поділяють
підприємства за метою і характером
діяльності?
А.Державні ,комерційні
В.Некомерційні,державні
С.Приватні, некомерційні
D. Колективні, державні
Е. Комерційні, некомерційні
11. Які розрахунки проводять
методом планування від досягнутого
рівня?
А. Планових показників на основі
фактичних рівнів у базовому році
скоригованих на середній відсоток
їхніх змін
В.Фактичних показників на основі
впливу найважливіших факторів
С.Фактичних статистичних даних за
попередні роки і середніх величин
при встановлені планових
показників
D.Показників за нормами на початок
планового періоду з наступною
зміною норм у результаті
впровадження організаційно-
технічних заходів
Е. Планових показників на основі
впливу найважливіших факторів
12. Який показник характеризує
співвідношення кількості
працівників звільнених за прогули та
інші порушення трудової
дисципліни, за станом здоров’я чи за
власним бажанням, до
середньооблікової їх чисельності?
А.Рух кадрів
В.Частка звільнених категорій
працівників
С.Рівень трудової дисципліни
D. Структура кадрів
Е.Плинність кадрів
13.Що враховує ефективний фонд
робочого часу устаткування?
А. Кількість ремонтів устаткування
за період
В. Календарний фонд робочого
часу устаткування та тривалість
ремонтів і технічного
обслуговування устаткування
С.Кількість одиниць устаткування та
тривалість ремонтів кожної одиниці
D.Тривалість ремонтів кожної
одиниці устаткування
Е. Кількість одиниць устаткування
та календарний фонд робочого часу
кожної одиниці
14. Який із показників не входить до
складу відпускної ціни
фармацевтичного підприємства-
виробника?
А.Повна собівартість продукції
В,Прибуток
С.Акцизний збір
D.Податок на додану вартість
Е.Роздрібна націнка
15.Який елемент стратегії
характеризує засоби адаптації
організації до свого зовнішнього
середовища?
А.Синергія
В-
С.Сфера стратегії
D.Конкурентні переваги
Е. Розподіл ресурсів
16.Які показники створюють
тарифну систему оплати праці?
А. Тарифні ставки, посадові оклади
В,Тарифні ставки, тарифні сітки,
система посадових окладів,
тарифно-кваліфікаційні
характеристики(довідники)
С. Тарифні ставки, тарифні сітки,
преміальні положення
D.Тарифні ставки, тарифно-
кваліфікаційний довідник
Е.Тарифні сітки, тарифно-
кваліфікаційний довідник,
преміальні положення
17. Що входить до складу основних
виробничих засобів хіміко-
фармацевтичного підприємства?
А. Будівлі,споруди,передаткові
пристрої, незавершене виробництво,
транспортні засоби, дебіторська
заборгованість
В. Будівлі, споруди, передаткові
пристрої ,машини та обладнання,
незавершене будівництво,
інструменти та пристрої,
транспортні засоби, грошові кошти
С. Будівлі, споруди, передаткові
пристрої, транспортні засоби,
машини та обладнання,
інструменти, прилади, інвентар
D. Будівлі, споруди, передаткові
пристрої, машини та обладнання,
транспортні засоби, запаси сировини
і матеріалів, дебіторська
заборгованість ,грошові кошти
Е. Будівлі ,споруди, передаткові
пристрої, машини та обладнання,
транспортні засоби, засоби сировини
та матеріалів, виробничий та
господарський інвентар.
18. Що характеризує коефіцієнт
обіговості оборотних засобів хіміко-
фармацевтичного підприємства?
А. Величину оборотних коштів за
відповідний звітний період
В.Розмір оборотних засобів, який
припадає на одну гривню товарної
продукції
С. Тривалість фінансового циклу
D. Розмір реалізованої продукції,
який припадає на одну гривню
оборотних засобів
Е. Середню тривалість одного
обороту
19. Вкажіть основні характеристики
змінних витрат
А, Витрати, пов’язані з управлінням
підприємства
В.Витрати, розмір яких у розрахунку
на весь випуск продукції при зміні
обсягу виробництва залишається
незмінним
С.Витрати, пов’язані з
обслуговуванням виробництва
D. Витрати, які безпосередньо не
пов’язані з виробництвом
конкретного виду продукції
Е. Витрати, які у розрахунку на
весь випуск продукції змінюються
пропорційно зміні обсягу
виробництва
20. Вкажіть назву комплексу
нормативних документів, що
встановлюють правила, загальні
принципи або вимоги, які
розповсюджуються на території
окремого фармацевтичного
підприємства
А.Підприємницькі
В. Галузеві
С. Національні
D.Внутрішні
Е.Зовнішні