Công ty TNHH Trần Quang Việt Nam Mã số tài liệu: TQ_GMP.

N04
Số 47, Đường số 6, KCN VSIP1, Thuận An, Bình Dương Ngày ban hành: 01/08/17
Lần ban hành: 01
QUY PHẠM SẢN XUẤT - GMP Số trang: 1/2

GMP.N04: THỦY HÓA

SOẠN THẢO XEM XÉT PHÊ DUYỆT

Trưởng bộ phận Đại diện lãnh đạo Giám đốc điều hành

1. QUI TRÌNH
- Dịch sau khi trộn được bơm qua bồn thủy hóa để thực hiện quá trình thủy hóa.
2. LÝ DO
- Dịch sau trộn phải được thủy hóa để ổn định lại hệ nhũ tương.
3. YÊU CẦU CẦN TUÂN THỦ
3.1. Chuẩn bị
- Bồn thủy hóa đã được CIP.
- Đã kiểm tra sau khi CIP.
- Kết nối các đường ống vào bồn thủy hóa đã sẵn sàng.
- Quá trình trộn đã hoàn thành.
3.2. Thực hiện
- Dịch sau trộn được bơm qua bồn thủy hóa xác định trước.
- Thực hiện quá trình thủy hóa.
- Quá trình thủy hóa phải tuân theo TQ_GMP04_HD01: Quá trình thủy hóa bắt
đầu trong bồn thủy hóa, tại đây dịch được khuấy để ổn định lại hệ nhũ tương, thời gian thủy
hóa khoảng 20 – 30 phút, nhiệt độ thủy hóa 65 - 70 °C, tốc độ cánh khuấy 25 vòng/phút.
3.3. Yêu cầu đạt được
- Nhiệt độ dịch sau khi thủy hóa phải đạt 65 - 70 °C, thời gian thủy hóa khoảng
20 – 30 phút.
4. PHÂN CÔNG TRÁCH NHIỆM
- Bộ phận sản xuất chịu trách nhiệm phân công, kiểm soát việc thực hiện quy
phạm này, báo cáo kịp thời cho Ban Giám Đốc về tình trạng chất lượng sản phẩm sau thủy hóa.
 Công ty TNHH Trần Quang Việt Nam Mã số tài liệu: TQ_GMP.N04
Số 47, Đường số 6, KCN VSIP1, Thuận An, Bình Dương Ngày ban hành: 01/08/17
Lần ban hành: 01
QUY PHẠM SẢN XUẤT - GMP Số trang: 2/2

- Nhân viên ở công đoạn thủy hóa chịu trách nhiệm thực hiện nghiêm túc quy
phạm này.
- QC phụ trách công đoạn thủy hóa chịu trách nhiệm giám sát việc thực hiện quy
phạm này: kiểm tra các thông số của sản phẩm sau thủy hóa.

STT Nội dung, đối tượng kiểm tra Tần suất Trách nhiệm Hồ sơ

Kiểm tra thông số sản phẩm sau thủy Mỗi mẻ

1 QC
hóa thủy hóa

5. HỒ SƠ

STT Tên biểu mẫu Ký hiệu Ngày phát hành

1 Biểu mẫu kiểm tra thông số thủy hóa TQ_GMP.N04_BM01 01/08/17

Biểu mẫu theo dõi định lượng, trộn, thủy hóa,

2 TQ_GMP.N02_BM01 01/08/17
thanh trùng