Professional Documents
Culture Documents
Water Original2
Water Original2
تتطلب إدارة معامل حاليل مياة الشرب بنظام الجودة على نحو يفى
بمتطلبات الجوده العالمية بعض االشتراطات وهى :
03.06.22 SeiteSeite
1 1
متطلبات فنية :
•عدد ونوعية األفراد .
•ظروف وبيئة وتجهيزات مكان العمل .
•طرق االختبارات والمعايرة المستخدمة.
•أجهزة تجميع العينات.
•أجهزة تحليل العينات .
•تداول مواد االختبار والمعايرة .
•تأكيد جودة االختبارات والمعايرة .
• توثيق المستندات و تسجيل النتائج وطرق الحفظ .
03.06.22 SeiteSeite
2 2
متطلبات إدارية :
•التنظيم واإلدارة .
•نظام الجودة .
•ضبط المستندات .
•ضبط وتصحيح االختبارات والمعايرات غير السليمة .
•اإلجراءات التصحيحية .
•اإلجراءات الوقائية .
•حفظ وادارة السجالت والمستندات .
•التفتيش الداخلي .
•مراجعة اإلدارة .
03.06.22 SeiteSeite
3 3
متطلبات األفراد :
على المعمل :
•أن يكون لديه العدد الكافي من العاملين ذوى الخبرة والدراية الفنية المالئمة
لألعمال الموكلة لهم .
•االلتزام بتدريب العاملين .
•أن يحتفظ بسجالت للمؤهالت والتدريب والخبرات المهارية الخاصة بالعاملين .
•أن يوفر المكان والبيئة المناسبة التى ال تؤثر على نوعية النتائج .
•أن يكون لديه الصيانة الجيدة .
•أن يكون مزوداً باألجهزة المطلوبة ألداء االختبارات .
•يحتفظ ويسجل الصيانة التى تمت على أجهزة بعناية .
03.06.22 SeiteSeite
4 4
متطلبات الطرق وأنواع االختبارات :
03.06.22 SeiteSeite
5 5
متطلبات نظم الجودة والتفتيش والمراجعة :
•أن ينشأ ويحافظ على نظام جودة مناسب ألنواع ومستويات وحجم
النشاطات المختلفة.
03.06.22 SeiteSeite
6 6
•أن يقوم بإعداد كتيبات جودة وما يتعلق بها من وثائق جودة تحتوى
على :
•سياسة الجودة .
•التسلسل اإلداري وتوصيف الوظائف والمهام .
•طرق العمل التى يؤديها بما فى ذلك نشاطات الصيانة .
•طرق ونشاطات ضبط الجودة الداخلي .
•طرق التفتيش والمراجعة لنظام الجودة .
•طرق تناول الشكاوي وحماية السرية
03.06.22 SeiteSeite
7 7
متطلبات اإلدارة والتنظيم :
على المعمل :
•أن يؤكد أن العاملين به ال يتعرضون ألى ضغوط تؤثر على جودة األداء .
•أن يكون منظماً بطريقة توحى بالثقة فى استقالليته وتكامله .
•له مدير مسئوالً على العمليات الفنية التى تجرى بالمعمل .
•له مدير جودة مسئوالً عن تطبيق نظام الجودة .
•أن يشارك فى االختبارات والدراسات وبرامج المقارنات بين المعامل
الكفاءة . اختبارات
03.06.22 SeiteSeite
8 8
و
متطلبات السجالت والتقارير :
على المعمل أن :
•أن يحتفظ بنظام سجالت تسجل فيه كل المشاهدات األولية والحسابات
واشتقاق النتائج.
•أن تكون تقاريره متضمنة البيانات الكافية والمتضمنة على األقل :
• اسم وعنوان المعمل .
• اسم وعنوان العميل .
• تعريف بالطريقة المستخدمة .
• ترقيم محدد ووحيد للعينة التى أجرى لها تحاليل النتائج .
• التوقيعات الالزمة .
03.06.22 SeiteSeite
9 9
السجالت والتقارير وتسجيل النتائج:
يلزم اعداد سجالت تبين حالة العينات التى يتم تجميعها وتحليلها
وتسمى هذه المتابعة سجل تسلسل الحيازة حيث تعتبر العينات تحت
وصاية شخص ما من المعمل ما دامت فى حوزته وتحت مسئوليته ،
لذا وجب اعداد العديد من السجالت والتقارير المتعلقة بنشاط المعمل :
دفتر تدوين بيانات العينة فى الموقع حيث يسجل به البيانات االتية:
03.06.22 SeiteSeite
10 10
•رقم العينة:
•مكان جمع العينة:
•حالة العينة :ملونة – معكرة ....الخ
•االختبارات المطلوبة:
•تاريخ ووقت جمع العينة:
•نوع العينة:
•نقل العينة:
•اسم القائم بجمع العينة
03.06.22 SeiteSeite
11 11
تقرير تسلسل الحيازه وتسجل به البيانات االتية:
رقم العينة:
توقيع من قام بجمعها :
تاريخ وزمن التجميع :
موقع العينة :
اسم من قام بنقل العينة :
تاريخ االستالم :
وقت وصول العينة للمعمل :
اسم مستلم العينة :
وقت بدء تحليل العينة:
اسم مستلم العينة للتحليل:
03.06.22 SeiteSeite
12 12
Log book كتيب حالة األجهزه
يجب أن يحتفظ لكل جهاز بسجل كامل يبين
•طريقة التشغيل .ويشمل سجل حالة الجهاز على المعلومات االتية :
03.06.22 SeiteSeite
13 13
اسم الجهاز: •
اسم المورد وعنوانه: •
الشركة المنتجة : •
رقم المسلسل : •
حالة الجهاز :جديد – قديم – مجدد •
تاريخ شراء الجهاز: •
تاريخ بدء تشغيل الجهاز: •
قطع الغيار أو االجزاء الملحقة به: •
مكان وضع الجهاز: •
نوع وتوقيت الصيانة التى تمت: •
03.06.22 SeiteSeite
14 14
العينات
رقم العينة:
مصدر العينة:
تاريخ تحليل العينة:
التحليل:
الطريقة المستخدمة:
وحدة القياس :
النتيجة :
اسم المحلل :
التوقيع:
مراجعة :
التوقيع:
التاريخ:
03.06.22 SeiteSeite
15 15
النتائج التفصيلية لتحليل العينات :
رقم العينة:
نوع العينة:
تاريخ ووقت التحليل :
حجم العينة المستخدمة (ملليلتر) (أ)
03.06.22 SeiteSeite
16 16
الطرق القياسية المستخدمة بالمعمل :
اسم الطريقة:
االحتياطات الالزمة والتداخالت:
مدة ابقاء العينة وحفظها:
االجهزة المستخدمة:
الكواشف المستخدمة:
محاليل المعايرة:
محاليل ضبط الجودة:
طريقة العمل :
وحدة التعبير عن النتائج:
الحسابات:
: المراجع
03.06.22 SeiteSeite
17 17
تسجيل النتائج :
يجب تسجيل النتائج المعملية فى نماذج واضحة .والنماذج الجيدة هى التى تحتوى على
ال .وهذه النماذج يجب أن تتضمن :
تفاصيل النتائج التى يمكن الرجوع لها مستقب ً
•التعريف بالعينة ومصدرها ووقت جمعها .
•حجم العينة المستخدم فى كل تجربة .
•نوع االختبار .
•النتائج المرحلية لكل خطوة من خطوات التجربة .
•اسم وتوقيع من قام بإجراء التحليل .
•مرجع الطريقة المستخدمة .
•طريقة حساب النتيجة .
03.06.22 SeiteSeite
18 18
وبعد مراجعة النتائج تحفظ النماذج بترتيبها الزمني فى ملفات خاصة يحتفظ بها لمدة
5سنوات على األقل .
ومن المعروف أن استخدام أجهزة جيدة وطرق صحيحة ال يعطي بالضرورة نتائج
صحيحة .
وعلى المحلل أن يراجع من وقت إلى آخر نوعية النتائج بالتأكد من صالحية المواد
الكيميائية المستخدمة واألجهزة والمواد القياسية وطرق الحساب والقياس وذلك
بإجراء تجارب على عينات قياسية لمعرفة مدى الخطأ وهو ما يعرف بتجارب ضبط
وتأكيد الجودة .
03.06.22 SeiteSeite
19 19
نظام ضبط الجودة الداخلي
مقدمة :
يتم تطبيق نظام ضبط الكفاءة الداخلي من خالل قياسات مستمرة لعينات
ضابطة وإ دخال القيم الضابطة المتحصل عليها فى إنشاء رسومات
الضبط البيانية ،ولكن قبل التعرض لهذه القياسات وما يلي ذلك من
إنشاء الرسومات البيانية نعرض بعض المفاهيم .
03.06.22 SeiteSeite
20 20
تابع نظام ضبط الجودة الداخلي
03.06.22 SeiteSeite
21 21
األجهزة والمواد :
•البد من وجود صيانة دورية لألجهزة المستخدمة وذلك عن طريق
مهندسي الصيانة المعتمد من الشركة المصنعة لألجهزة أو من خالل
العاملين المهرة وذلك للحصول دوماً على أفضل ظروف تشغيل لهذه
األجهزة .
03.06.22 SeiteSeite
22 22
سياسة أخذ العينات :
البد من وجود برنامج ألخذ العينات مصمم جيدا علي أن يحتوى بالتفصيل
علي كل من :
•نوعية العينات التي يمكن أخذها .
•من ٍأين تؤخذ هذه العينات .
•متي يتم أخذ العينات .
• كم عدد العينات التي البد من أخذها .
•البد أن يحتوي خطوات العمل في أخذ العينات علي طريقة تفصيلية
وواضحة عن كيفية أخذ هذه العينات .
03.06.22 SeiteSeite
23 23
طرق التحاليل :
•البد من استخدام طرق تحاليل موثقة كما البد أن تحتوي خطوات العمل
في هذه الطرق علي الطلوب تطبيقه من خواص األداء مثل مقياس
الضبط ( )precisionومقدار الدقة ()accuracy
وحدة القياس (. ) limit of detection
03.06.22 SeiteSeite
25 25
تعريف رسوم الضبط البيانية :
رسومات الضبط عبارة عن تمثيل بياني للنتائج حيث يتم رسم القيم
الضابطة أمام رقم التشغيلة (أو زمن التشغيلة) .وتحتوي رسومات
الضبط البيانية علي خط مركزي وعلي حد تحذيري أعلي وحد تحذيري
أسفل وكذلك علي حد ضابط أعلي وحد ضابط أسفل .
03.06.22 SeiteSeite
26 26
تعريف رسوم الضبط البيانية :
ويعرف الخط المركزي علي إنه أفضل تقييم لمدي متغيرات القيم
الضابطة علي سبيل المثال المتوسط الحسابي للقيم الضابطة .ويمكن
الحصول علي هذه القيم الضابطة باستخدام قيم االستجابة وهي القيم
المستخرجة من عمليات القياس .
الحد التحذيري والضابط :
يعرف الحد التحذيري علي إنه فاصل تنحصر بين القيم الضابطة وذلك
باحتمالية مقدارها . % 95كما يعرف الحد الضابط علي إنه فاصل
يحصر الغالبية العظمي من القيم الضابطة (. )% 99.7
03.06.22 SeiteSeite
27 27
أنواع رسومات :
يوجد نوعين شائعين من رسومات الضبط البيانية وهي :
-1الرسم الضبطي للمتوسط الحسابي (. )X-chart
-2الرسم الضبطي لمدى القراءات (. )R-chart
03.06.22 SeiteSeite
30 30
مقدار الدقة :
03.06.22 SeiteSeite
31 31
ولحساب مقدار الدقة يتطلب قياس العديد من القراءات للعينات
المختارة من األنواع اآلتية :
•من قيمة االسترداد المحسوبة لتركيز معلوم مضاف إلى عينة طبيعية .
•من مواد مرجعية معلومة التركيز .
•مقارنة التركيز المتحصل مع نظيره المتحصل من طريقة محدودة الدقة.
•مقارنة التركيز المتحصل مع نظيره المتحصل من طريقة أخرى موثقة .
•من خالل دراسات بين المعامل المختلفة .
03.06.22 SeiteSeite
32 32
S X2 X1 رقم التشغيلية
2.828 272 270 274 1
36.06 255.5 251 200 2
7.071 235 230 240 3
9.192 257.5 264 251 4
11.3 264 272 256 5
0 240 240 240 6
03.06.22 SeiteSeite
33 33
استخدام وتفسير رسومات الضبط البيانية :
واالستخدام اليومي لهذه الرسومات يتم إما عن طريق المحلل نفسه أو
عن طريق عضو الهيئة المكلف بالتحقيق من صحة النتائج .
03.06.22 SeiteSeite
34 34
•استخدام على فترات زمنية :
يتم فحص رسومات الضبط البيانية على فترات زمنية متباعدة وذلك
بواسطة مدير الجودة وذلك للكشف عن التوزيع العشوائي ومقدار الخطأ
العشوائي فى النتائج .وكذلك اكتشاف عما إذا كان هناك ميل أو تغيير
فى اتجاه النتائج .كما يتم اختيار خواص األداء مثل حد القياس ومقياس
الضبط ومقدار الدقة والحيود .وكذلك البد من التأكد إن كان هناك أى
تغيير أو حيود فى خواص األداء .
03.06.22 SeiteSeite
35 35
ضبط ومراقبة جودة جمع العينات و التحاليل الكيميائية
.1ضبط الجودة هى نشاطات وتقنيات تستخدم لضمان الجودة وتشتمل
على:
•معايرة االجهزة
•تدريب العاملين
•صيانة االجهزة
•التفتيش والمراجعة
•وتشمل المخططات التالية اجراءات اتباع نظام الجودة
03.06.22 SeiteSeite
37 37
ادارة المشروع توصيف المشكلة توصيف
المعايرة
التخطيط الضبط
العينات المرجعية
رسوم الضبط
البيانية
الضبط اإلحصائي
03.06.22 SeiteSeite
38 38
نظام تطبيق الجودة
األفراد كفاءة وصيانة صيانة ومعايرة
التعليم والتدريب المعدات األجهزة
ضبط الجودة
طرق التشغيل دليل لألغراض
القياسية الخاصة
03.06.22 SeiteSeite
39 39
التحاليل باإلضافة المواد المرجعية طرق التحاليل
المستقلة
تقييم الجودة
االختبارات المشتركة التحاليل اإلحصائية
03.06.22 SeiteSeite
40 40
نظام تقييم جودة جمع العينات وتحليلها
03.06.22 SeiteSeite
41 41
ورسوم الضبط البيانية تمثيل بياني يبين العالقة بين نتيجة تحليل العينة
المرجعية أو القياسية على أحد المحورين ورقم أو زمن القياس على
المحور اآلخر ومن هذا الشكل يظهر مستويات من النتائج تدور حول قيم
مركزية مثالية وهذه المستويات تعرف بالحدود التحذيرية والحدود
الضابطة .
03.06.22 SeiteSeite
42 42
•القيم الضابطة : Control Valueهى قيم لتركيزات من مواد مرجعية
03.06.22 SeiteSeite
43 43
•الحد التحذيري : Warning Limitوهذا الحد قد يكون علوياً ()upper
أو سفلياً ( )lowerحيث يبين أحتمال وجود %95من القيم الضابطة داخلة
وهذه القيم تمثل ±ضعف الحيود القياسي (. )standard deviation
03.06.22 SeiteSeite
44 44
X
03.06.22 SeiteSeite
45 45
رسم الضبط للمتوسط ()X-chart
هي قيمة المادة المرجعية أو العينة الضابطة ذات التركيز المعلوم ( )1خط الضبط ()CL
وهى الفرق بين أعلى وأقل نتيجة لعينة ضابطة أو مادة ( )1خط الضبط ()CL
مرجعية مقاسة فى كل مجموعة R = d2 Sw
حد الضبط العلوي حد الضبط السفلي الخط الضابط عدد التحاليل المتكررة
D4 D3 D2 فى كل تشغيله
مثال :
03.06.22 SeiteSeite
49 49
التكرارية
المتوسط ( ) المدى ()R
تجربة (X2 )2 تجربة (X1 )1 رقم التشغيلة
492.0 2 493 491 1
497.0 صفر 497 497 2
499.5 3 501 498 3
488.5 7 485 492 4
495.5 5 493 498 5
509.0 2 508 510 6
509.0 6 512 506 7
489.5 5 487 492 8
489.5 3 488 491 9
500.0 6 503 497 10
497.0 6 494 500 11
508.5 5 511 506 12
503.5 5 501 506 13
492.0 10 497 487 14
491.0 صفر 491 491 15
499.5 1 499 500 16
499.0 16 507 491 17
496.5 3 498 495 18
501.0 2 500 502 19
493.5 3 492 495 20
4.5 متوسط المدى
03.06.22 SeiteSeite
50 50
: تقييم رسومات ضبط الجودة
فيها :
•قيمة واحدة تقع خارج حدود الضبط .
•سبعة قيم متتابعة على جانب واحد من الخط المحوري .
•سبعة قيم متتابعة ومتزايدة .
•سبعة قيم متتابعة ومتناقصة .
•قيمتين من ثالثة قيم متتابعة تقع خارج حدود التحذير .
•عشرة قيم من أحدى عشر قيمة متتابعة عن جانب واحد من الخط المحوري .
03.06.22 SeiteSeite
51 51
تعتبر الحاالت الخارجة عن نطاق الجودة هى الحاالت التى يكون فيها :
03.06.22 SeiteSeite
52 52
•يراعي أن الزيادة أو النقصان المنتظم للمدى يدل على
خلل بنظام صيانة األجهزة أو تقادم الكواشف المستخدمة .
•يجب عند تقييم رسومات الضبط أال ينظر المرء فقط إلى
حاالت الضبط ولكن أيضاً عن أى تطور فى مواقع النقاط
على الرسم ليتخذ التدابير الكافية قبل أن تظهر حاالت
الخروج عن حدود الضبط .
03.06.22 SeiteSeite
53 53
•الزيادة المضطردة ولو داخل حد األمان وكذلك التذبذب الحاد
بالزيادة والنقصان يمكن أن يؤديا إلى حاالت خروج عن
حدود الضبط
03.06.22 SeiteSeite
54 54
عينات الجودة الضابطة :
يمكن استخدام أنواع مختلفة من العينات الضابطة والتى تستخدم قيم
نتائجها على رسومات الضبط البيانية للجودة وهذه العينات هى :
03.06.22 SeiteSeite
56 56
•النوع الرابع (: )IV
عينات غفل ( )blankتستخدم عندما يكون العنصر المراد قياسه غير
ثابت ويتغير تركيزه مع الوقت ويستفاد من هذه العينات فى تحديد مدى
التمييز ( )limit of detectionوتستخدم هذه العينات فى إعداد رسم
الضبط للمدى ( )R-chartللتجارب الغفل .
•النوع الخامس (: )V
•عينات طبيعية غير ثابتة كيميائياً وغير معلومة التركيز ويمكن اختيارها
من بين العينات الواردة إلى المعمل للتحليل وتستخدم فى إعداد رسم
الضبط للمدى النسبي (. )r-chart
03.06.22 SeiteSeite
57 57
ويبين الجدول اآلتي نوع العينات المستخدمة فى إعداد
رسومات ضبط الجودة المختلفة
03.06.22 SeiteSeite
59 59