ЕКСПЕРИМЕНТИ.

ИЗСЛЕДВАНИЯ
ВЪРХУ ХОРА
Изготвили:
Нервин Салим фак. Номер: 57020016
Мартина Чилингирова фак. Номер: 5702008
Многобройни експерименти, проведени върху хора са били извършени незаконно или без
знанието, съгласието, или информирано съгласие от тестови субекти.
Такива тестове са се случвали през цялата ни история, но особено през 20-ти век. Експериментите
включват излагане на хората на много химически и биологични оръжия (включително инфекция
със смъртоносни или инвалидизиращи заболявания), експерименти с човешка радиация,
инжектиране на токсични и радиоактивни химикали, хирургични експерименти, разпит и
изтезание експерименти, тестове, включващи вещества, които променят съзнанието, и голямо
разнообразие от други.
Много от тези тестове са извършени върху деца, болни хора и хора с умствени увреждания, често
под прикритието на „медицинско лечение“. В много от проучванията голяма част от субектите са
бедни, расови малцинства или затворници.
Програмите за изследване на хора обикновено са били изключително тайни и са се извършвали
без знанието или разрешението на Конгреса и в много случаи информацията за тях е била
публикувана едва много години след провеждането на проучванията.
 Неетично експериментиране с хора в миналото

 Нацистки експерименти
По време на втората световна война Нацистка Германия въвежда програма за медицински
експерименти върху хора, като основните субекти са евреи, роми, военнопленници или хора с
различни увреждания, които били смятани за непълноценни човешки същества. Някои от
експериментите били свързани с лечението на тежки инфекциозни болести, действието на
биохимични оръжия или излагането на екстремно ниски температури. Йозеф Менгеле е
нацистки лекар, който е правил ужасяващи експерименти с хора в опититие си да създаде
перфектния ариец.
 Неетично експериментиране с хора в миналото

 Хипотермия и замръзване
Изследването на замразяването при хора е извършено с цел да симулират условията, понесени
от военните в Източния фронт. Голяма част от армията умира заради много ниските
температури или поради патологии, свързани с тях, като грип или пневмония.

 Изгаряне с химикали
Провинцията на Бухенвалд това е сцена на ужасни разследвания. Затворниците са изгорени с
фосфор, за да се изследват последствията от някои химични съединения в човешкото тяло.
 Неетично експериментиране с хора в миналото

 Проект "MK-ULTRA"
Това е кодовото название на експерименталното проучване на ЦРУ в областта на контрола
върху съзнанието. В периода 1953 - 1973 г. американски и канадски граждани биват подлагани
на въздействието на наркотични лекарствени вещества, хипноза, изолация, физическо и
сексуално насилие.
Обектите на изследването са били военни, служители на ЦРУ, лекари, психично болни
пациенти и дори обикновени хора, които не подозирали нищо. В крайна сметка проектът е
закрит с решение на Конгреса и засекретен.
Неетично експериментиране с хора в миналото

 Други експерименти
Затворници, които са били жертви на експериментиране, са били осакатени, а след това са се
опитали да трансплантират крайниците в други затворници, също осакатени. Целта е била да се
установи дали е възможно да се трансплантират ръце или крака, но използваната методология е
била ужасно жестока и малкото затворници, които не са умрели, са били осакатени.

През 1906 г. професор Ричард Стронг от Харвардския университет умишлено заразил 24

филипински затворници с холера. Той направил това без съгласието на пациентите и без да ги
информира за това, което прави. Всички субекти са били заразени, а 13 от тях са починали.
 Неетично експериментиране с хора в миналото

 От 1950 до 1972 г. деца с умствени увреждания в Държавно училище Уилоубрук в Остров Стейтън,
Ню Йорк са били умишлено заразени с вирусен хепатит, с цел изследване, чиято цел е да помогне за
откриването на ваксина.
 От 1963 до 1966 г. Саул Кругман обещава на родителите на деца с умствени увреждания, че децата
им ще бъдат записани в Уилоубрук в замяна на подписване на формуляр за съгласие за процедури, за
които той твърди, че са "ваксинации". В действителност процедурите включват умишлено заразяване
на деца с вирусен хепатит.
 В Харвардския университет в края на 40-те години изследователите започват да извършват
експерименти, в които тестват, синтетичен естроген, върху бременни жени в лежещата болница.
Жените са преживели необичайно голям брой спонтанни аборти и бебета с ниско тегло при раждане.
На никоя от жените не е казано, че е експериментирана.
 ЕТИЧНИ РАЗСЪЖДЕНИЯ
 Вследствие на тези експерименти, проведени по време на нацизма, са повдигнати в
бъдеще решителни отражения на това, което трябва да бъде експериментирането с хората и
техните етични граници. Варварството, предоставено от лекари като Менгеле, е жалък спомен за
неразумността, която накара десетки хиляди жертви да бъдат измъчвани в името на наука, лишена
от всякаква етика. При всички случаи обаче тези експерименти остават като пример, който
непрекъснато трябва да ни напомня , че науката може да има и своята зловеща страна.
 В днешно време определени изисквания и нови подходи за биомедицински изследвания на
научните цели на клинични изпитвания, при лечението на пациенти и неклинични медицински и
биологични тестове, при изпълнение на чисто научни медицински изследвания върху хора, трябва
да бъдат оправдани, ясно определени в специален протокол, одобрен от независима комисия по
етика.
Необходимостта от експерименти върху човешки същества е извън съмнение и приета от всички.
Медицината не може да продължи напред без тях. Експериментите, проведени върху хора и животни,
целят да помагат за развитието на по-ефективни превантивни и терапевтични методи за бъдещето на
човека.

Експерименти с хора трябва да се основават на данни, получени от изследвания на лабораторни

животни. Тази ситуация се съдържа в Кодекса Нюрнберг. Много изкуствени вещества, като
лекарства, хранителни добавки, препарати трябва да бъдат тествани за биологична активност, тези
тестове могат да се извършват само върху животни, въпреки че, в крайна сметка, те са предназначени
за изясняване на ефектите върху хора.
 СЪВРЕМЕННИ КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ

Хуманното отношение към животните позволява да се засили образуването на високи нравствени

принципи. Основните принципи на "международни насоки за биомедицински изследвания с
помощта на животни", приет през 1985 г. от Съвета за международни организации на медицинските
науки, са :
- използване на минимален брой животни;
- свеждане до минимум евентуалните неудобства, болки и страдания;
- използване на успокоителни, наркотици и други аналгетични агенти.
Ако експериментът е обречен на страданията на животните, то трябва да се умъртви безболезнено.
 СЪВРЕМЕННИ КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ
 Процесът, който извежда един нов лекарствен продукт от изследователската лаборатория на пазара, е
продължителен и изисква внимание. Продължителен, защото за завършването на всички лабораторни
тестове и тестове върху животни и хора са необходими години; изисква внимание, защото всички
участници в процеса на неговото пускане на пазара трябва да гарантират безопасността на
пациентите и да спазват строги държавни разпоредби при оценяването на безопасността и
ефикасността на лекарствения продукт.
 Клиничното изпитване представлява научно изследване, проведено под внимателен надзор, което се
извършва върху хора преди изпитваният лекарствен продукт да бъде пуснат на пазара.
 Важно е да се разбере, че както основните изследвания, така и изследванията, направени по време на
клиничните изпитвания, са внимателно наблюдавани, проследявани и документирани. Изпитваните
лекарствени продукти трябва да докажат своята безопасност и ефикасност пред държавните
регулатори (например Агенцията по храните и лекарствата на САЩ), преди да бъдат одобрени.
БЕЗОПАСНИ ЛИ СА КЛИНИЧНИТЕ ИЗПИТВАНИЯ?

 Клиничните изпитвания се регулират от федералното/националното правителство и от

медицинската професия. Защитени сте от неразрешени изпитвания без Ваше съгласие
посредством един процес, известен като информирано съгласие.

 Гарантира се, че всеки, който обмисля да се присъедини към клинично изпитване има достъп
до цялата надеждна информация от която се нуждае, за да направи информиран избор
включително информация за рисковете. Въпреки, че рисковете за участниците се контролират
и наблюдават, някои рискове могат да бъдат неизбежни поради естеството на медицинските
изследвания. Безопасността на участниците е въпрос с висок приоритет. Във всяко проучване
научният надзор и правата на пациентите допринасят за тяхната защита.
БЕЗОПАСНИ ЛИ СА КЛИНИЧНИТЕ ИЗПИТВАНИЯ?
 Добрата клинична практика има за цел да гарантира спазването на етични и подходящи
процедури при изпитванията:
- защита на правата, безопасността и благосъстоянието на участниците
- да гарантира, че събраните данни са надеждни, имат цялост и са с подходящо качество
предоставя насоки и стандарти за провеждане на клинични изследвания
 Права на пациента и информирано съгласие

Информираното съгласие е процесът на предоставяне на участниците в клиничното изпитване на

всички факти за изпитването. Това се случва преди участниците да се съгласят да вземат участие и
по време на процеса. Документът за информирано съгласие включва подробности за леченията и
тестовете, които могат да бъдат получени и обяснява рисковете и потенциалните ползи от
участието в клинично изпитване. Вашето право да се оттеглите от проучването и кога проучването
се счита за завършено.
БЕЗОПАСНИ ЛИ СА КЛИНИЧНИТЕ ИЗПИТВАНИЯ?

 От участниците се очаква да прочетат внимателно документа за съгласие, да решат дали искат

да се запишат и да подпишат преди да могат да бъдат включени в изпитването. Документът за
информирано съгласие не е договор. Участниците могат да се оттеглят от проучването по всяко
време, независимо дали изпитването е завършено или не.
 Права и защита на децата: Родителят или законният настойник трябва да даде законно
съгласие, ако детето е на възраст до 18 години. Ако изпитването може да включва риск, който е
по-голям от минималния и двамата родители трябва да дадат разрешение.
 РЕГУЛАТИВНИ МЕРКИ УРЕЖДАЩИ
ЕКСПЕРИМЕНТИТЕ ВЪРХУ ХОРА И ЕТИЧЕСКИТЕ
ПРИНЦИПИ
 Официалният сайт на Министерство на Здравеопазването съдържа законите уреждащи
здравеопазването и медицинската етика в България включително Наредбата за лекарствени
изпитвания върху хора (Наредба № 14/13.07.2000)
 Декларацията от Хелзинки на Световната медицинска асоциация
 Глобален форум за биоетиката на изследванията
 Нюрнбергски кодекс за експериментите върху хора.
 Канадски институти за здравни изследвания, етически указания.
 Директива на ЕС от 2001 за добра клинична практика на клиничните изпитвания на лекарства върху
хора
 База данни на ЕС за клинични изследвания (EUDRACT)
 Британски централен офис на комитетите за изследователска етика
 Етика на медицинските изследвания в Румъния
 Белмонтският доклад за етическите принципи и указания за защита на хората-обект на изследвания,
включително поведенчески и социални експерименти в САЩ
 КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ И ВАКСИНИ

 Смъртта и страданието, причинени от инфекциозни заболявания, са съпъствали човечеството през

цялото му съществуване. Напредъкът на науката е дал практическа възможност за борба с тях –
днес имаме антибиотици, антивирусни медикаменти, серуми, поддържаща терапия и може би най-
важното – ваксини.
 Всички сме свидетели на това как ваксините са трансформирали общественото здравеопазване. В
страните с широк обхват на ваксинационните програми много от болестите, които преди са били
причина за по-голямата част от смъртни случаи, значително са изчезнали благодарение на
клиничните изпитвания и създаването на успешни ваксини за едни от най-страшните болести на
света. Повечето от ваксините, които използваме днес, са разработени и тествани емпирично.
Благодарение на ваксините са ерадикирани (премахнати) някои тежки заболявания, а други са
силно ограничени или протичат много по-леко.
СВЕТОВНИ ПОСТИЖЕНИЯ В БОРБАТА С
ВАКСИНОПРЕДОТВРАТИМИТЕ
ЗАБОЛЯВАНИЯ
БЛАГОДАРИМ ЗА ВНИМАНИЕТО!