THUỐC KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT

Mục tiêu

1. Trình bày khái niệm và phân loại được loại thuốc phải KSĐB

2. Trình bày được các quy định về mua bán, bảo quản, cấp phát, sử dụng, giao nhận -
vận chuyển và báo cáo tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc phải KSĐB

3. Phân biệt được các quy định kinh doanh thuốc phải KSĐB tại các cơ sở kinh doanh
dược

Nội dung
Thuốc gây nghiện Nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng
thần, gây nghiện, tiền chất hoặc phóng xạ
Thuốc hướng thần
Thuốc phóng xạ, Đồng vị phóng xạ
Thuốc tiền chất
Thuốc độc, nguyên liệu độc
Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
gây nghiện, hướng thần, tiền chất Thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm
sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

1. Khái niệm.

Thuốc Là các thuốc Thuộc Bao gồm

a. Gây Chứa dược Danh mục + Dược chất gây nghiện.
nghiện chất kích dược chất gây + Dược chất gây nghiện + dược chất
thích hoặc nghiện do Bộ hướng thần.
ức chế thần trưởng Bộ Y tế + Dược chất gây nghiện + tiền chất
kinh dễ gây ban hành + Dược chất gây nghiện+ dược chất
ra tình trạng hướng thần + tiền chất dùng làm
nghiện đối thuốc
với người sử + Dược chất gây nghiện (nồng độ, HL
dụng > quy định)+ dược chất khác.
+ Dược chất gây nghiện (nồng độ, HL
> quy định)+ hướng thần (tiền chất) +
dược chất khác
b.Hướng Chứa dược Danh mục + Dược chất hướng thần
 thần chất kích dược chất + Dược chất hướng thần + tiền chất.
thích hoặc hướng thần do + Dược chất hướng thần (nồng độ,
ức chế thần Bộ trưởng hàm lượng > quy định) + dược chất
kinh hoặc Bộ Y tế ban khác
gây ảo giác, hành + Dược chất hướng thần (nồng độ,
nếu sử dụng hàm lượng > quy định) + gây nghiện (
nhiều lần có tiền chất) + dược chất khác.
thể dẫn tới
tình trạng
nghiện đối
với người sử
dụng
c.Tiền Chứa tiền Danh mục tiền + Tiền chất dùng làm thuốc.
chất chất chất dùng làm + Tiền chất dùng làm thuốc (nđộ, hàm
thuốc do Bộ lượng > quy định) + dược chất khác
trưởng BYT + Tiền chất dùng làm thuốc (nđộ, hàm
ban hành lượng > quy định) + dược chất gây
nghiện + dược chất hướng thần + DC
khác

d. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất.

Thuốc dạng phối hợp Là các thuốc có chứa nhiều Với nđộ, hàm lượng theo quy
có chứa dược chất hoạt chất trong đó có ... định của Bộ trưởng Bộ Y tế
Gây nghiện Hoạt chất gây nghiện  Bảng giới hạn nđộ hàm
lượng dược chất gây nghiện /
Hướng thần Hoạt chất hướng thần
dược chất hướng thần /tiền chất
trong thuốc dạng phối hợp
Tiền chất Dược chất là tiền chất

 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện bao gồm các thuốc đáp ứng
đồng thời các điều kiện sau đây:
- Dược chất gây nghiện (nồng độ, hàm lượng ≤ quy định) ; hoặc dược chất gây
nghiện (nồng độ, hàm lượng ≤ quy định) + dược chất hướng thần (nồng độ, hàm
lượng ≤ quy định) + tiền chất (nồng độ, hàm lượng ≤ quy định).
- Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền
chất.
 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần bao gồm các thuốc đáp
ứng đồng thời các điều kiện sau đây:
- Dược chất hướng thần (nồng độ, hàm lượng ≤ quy định ) hoặc Dược chất hướng
thần (nồng độ, hàm lượng ≤ quy định) + tiền chất (nồng độ, hàm lượng ≤ quy
định).
- Chứa các dược chất khác.
 Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời
các điều kiện sau đây:
- Tiền chất dùng làm thuốc (nồng độ, hàm lượng ≤ quy định)
- Chứa các dược chất khác.

e. Thuốc phóng xạ

- Thuốc phóng xạ là thuốc:

 có chứa thành phần hạt nhân phóng xạ
 dùng cho người để chẩn đoán, điều trị bệnh, nghiên cứu y sinh học
 bao gồm đồng vị phóng xạ hoặc đồng vị phóng xạ gắn kết với chất đánh dấu.
- Đồng vị phóng xạ là:
 đồng vị của một nguyên tố hóa học mà hạt nhân nguyên tử của nguyên tố đó ở
trạng thái không ổn định
 phát ra bức xạ ion hóa trong quá trình phân rã để trở thành trạng thái ổn định.