Professional Documents
Culture Documents
MEDICINOS AKADEMIJA
MEDICINOS FAKULTETAS
AKUŠERIJOS IR GINEKOLOGIJOS KLINIKA
Akvilė Papievytė
Kaunas, 2021
TURINYS
1. SANTRAUKA ............................................................................................................................ 3
2. SUMMARY ................................................................................................................................ 4
3. PADĖKA..................................................................................................................................... 5
4. INTERESŲ KONFLIKTAS ........................................................................................................ 5
5. ETIKOS KOMITETO LEIDIMAS .............................................................................................. 5
6. SANTRUMPOS .......................................................................................................................... 6
7. SĄVOKOS .................................................................................................................................. 7
8. ĮVADAS ...................................................................................................................................... 8
9. DARBO TIKSLAS IR UŽDAVINIAI ......................................................................................... 9
10. LITERATŪROS APŽVALGA .................................................................................................. 10
10.1. Gimdos kaklelio pokyčiai nėštumo metu ............................................................................... 10
10.2. Gimdos kaklelio brandumo įvertinimas ................................................................................. 11
10.3. Gimdymo sužadinimo indikacijos ......................................................................................... 12
10.4. Gimdymo sužadinimas mechaninėmis priemonėmis .............................................................. 12
10.5. Gimdymo sužadinimo Foley kateteriu efektyvumas ir rizika ................................................. 13
10.6. Veiksniai, susiję su nepavykusiu gimdymo sužadinimu ......................................................... 14
11. TYRIMO METODIKA IR METODAI ...................................................................................... 15
11.1. Tyrimo objektas .................................................................................................................... 15
11.2. Tiriamųjų atranka .................................................................................................................. 15
11.3. Tyrimo organizavimas ir metodai .......................................................................................... 15
11.4. Statistinės analizės metodai ................................................................................................... 16
12. REZULTATAI .......................................................................................................................... 18
12.1. Gimdymo sužadinimų Foley kateteriu dažnumas................................................................... 18
12.2. Bendri tiriamųjų duomenys ................................................................................................... 18
12.3. Nėštumo eigos ir komplikacijų duomenys ............................................................................. 19
12.4. Gimdymo sužadinimo indikacijos ir sąlygos ......................................................................... 19
12.5. Gimdymo eigos ir komplikacijų duomenys ........................................................................... 21
12.6. Naujagimių duomenys .......................................................................................................... 23
12.7. Natūralaus gimdymo prognozė .............................................................................................. 23
13. REZULTATŲ APTARIMAS .................................................................................................... 25
14. IŠVADOS ................................................................................................................................. 27
15. PRAKTINĖS REKOMENDACIJOS ......................................................................................... 28
16. LITERATŪROS SĄRAŠAS ...................................................................................................... 29
17. PRIEDAI ................................................................................................................................... 32
2
1. SANTRAUKA
Akvilė Papievytė. Gimdymų, sužadintų Foley kateteriu, eiga ir baigtys LSMUL KK 2016-
2020 metais.
Tyrimo tikslas: Įvertinti gimdymų, sužadintų Foley kateteriu, eigos ir baigčių ypatumus.
Tyrimo uždaviniai: 1. Išsiaiškinti svarbiausias indikacijas, dėl kurių pasirinktas gimdymo
sužadinimas Foley kateteriu. 2. Įvertinti gimdymų, sužadintų Foley kateteriu, eigos ypatumus. 3.
Išanalizuoti gimdymų, sužadintų Foley kateteriu, gimdymo baigtis. 4. Palyginti gimdymų, sužadintų
Foley kateteriu, duomenis po natūralaus gimdymo ir cezario pjūvio operacijos.
Metodika ir tyrimo dalyviai: Retrospektyvusis tyrimas, atrenkant 246 moterų, kurių gimdymas buvo
sužadintas Foley kateteriu ir, kurios gimdė LSMUL KK Akušerijos ir ginekologijos klinikoje 2016-
2020 metų laikotarpyje, gimdymo eigos ir baigčių duomenis. Medicininiai duomenys gauti iš
Akušerijos ir ginekologijos klinikos Gimdymo skyriaus gimdymo knygų ir Kauno klinikų ligoninės
informacinės sistemos (LIS). Statistinio reikšmingumo lygmuo p<0,05.
Rezultatai: Tyrimo laikotarpiu 246 gimdymai sužadinti naudojant Foley kateterį. Pagrindinė
gimdymo sužadinimo indikacija vaisiaus augimo sulėtėjimas (32,5 proc.). Natūraliais gimdymo takais
pagimdė 65,9 proc. moterų. Gimdymas natūraliais gimdymo takais buvo dažnesnis, kai sužadinimui
naudotas Foley kateteris ir amniotomija (p=0,011). Cezario pjūvio operacijos (CPO) prireikė dažniau,
kartu naudojant misoprostolį ir Foley kateterį (p=0,016). Neprogresuojantis gimdymas buvo
pagrindinė nepavykusio gimdymo sužadinimo priežastis (42,8 proc.). Lyginant natūralaus gimdymo ir
CPO grupes, ilgesnės bevandenio laikotarpio ir bendra gimdymo trukmės buvo CPO grupėje
(p<0,001). Naujagimių būklių rodikliai gimusiems natūraliais gimdymo takais ir cezario pjūvio
operacijos metu statistiškai reikšmingai nesiskyrė (p>0,05).
Išvados: 1. Gimdymų sužadintų Foley kateteriu daugėja, o pagrindinė gimdymo sužadinimo indikacija
yra vaisiaus augimo sulėtėjimas. 2. Sužadinus gimdymą Foley kateteriu ilgesnė gimdymo ir
bevandenio laikotarpio trukmė buvo susijusi su didesne cezario pjūvio operacijų rizika. 3. Sužadinus
gimdymą Foley kateteriu du trečdaliai moterų pagimdė natūraliais gimdymo takais, o dažniausia
nepavykusio gimdymo sužadinimo ir cezario pjūvio operacijos priežastis buvo distocija dėl
neprogresuojančio gimdymo. 4. Daugiau gimdyvių pagimdė natūraliai, kuomet gimdymas buvo
sužadinimas Foley kateteriu ir atlikta amniotomiją, o CPO buvo dažnesnė kai gimdymo sužadinimui
buvo naudojamas misoprostolis ir Foley kateteris. Cezario pjūvio operacijos būdu gimę naujagimiai
buvo statistiškai reikšmingai didesnio svorio.
Rekomendacijos: Labai svarbu medicininėje dokumentacijoje nurodyti gimdos kaklelio brandumą
pagal Bishop skalę ir detalizuoti gimdymo sužadinimo pradžią, vaisiaus vandenų nutekėjimo ar
amniotomijos laiką.
3
2. SUMMARY
Akvilė Papievytė. Delivery Outcomes after Induction with Foley Catheter in the
Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics in 2016-2020.
Aim: to assess the peculiarities of the course and outcomes of childbirths induced with a Foley
catheter.
Objectives: 1. To ascertain the main chosen indications for the labour induction with a Foley catheter.
2. To evaluate the course of childbirth induced with a Foley catheter. 3. To analyse the outcomes of
labour induced with a Foley catheter. 4. To compare data of childbirth after natural delivery and
cesarean section vs. childbirth induced with a Foley catheter.
Materials and methods: A retrospective study was conducted with selected data of childbirth course
and outcomes of 246 women whose labour was induced with a Foley catheter, and who gave birth at
the HLUHS Kaunas Clinics, Obstetrics and Gynecology Clinic in the period of 2016 to 2020. Medical
data was obtained from the delivery books of the Department of Obstetrics and Gynecology and the
information system of Kaunas Clinics Hospital (LIS). Statistical relevance was when p<0.05.
Results: During the study period, 246 labours were induced by Foley catheter. The main indication for
labour induction was fetal growth restriction (32.5%). 65.9% of women gave birth naturally. Natural
birth was more common when a Foley catheter and amniotomy were used for labour induction
p=0.011. Cesarean section was more common when misoprostol and Foley catheter were used for
induction, p=0.016. Non-progressive childbirth was the main cause of failed labour induction (42.8%).
Comparing natural birth and cesarean section groups, the anhydrous period and total duration of labour
were longer in the cesarean section group (p<0.001). There was no statistically significant difference in
neonatal conditions and mode of birth, p>0.05.
Conclusions: 1. The number of births induced with a Foley catheter is increasing, and the main
indication is fetal growth restriction. 2. A longer anhydrous period and duration of labour was
associated with an increased risk of cesarean section after labour induction with a Foley catheter. 3.
Two-thirds of women gave birth naturally, after the induction of labour with Foley catheter, and the
most common cause for failed labour induction and cesarean section was dystocia due to non-
progressive labour. 4. More respondents gave birth naturally after the birth was induced with a Foley
catheter and an amniotomy was performed. Cesarean section was more common after misoprostol and
Foley catheter labour induction. Neonates’ birthweight was statistically significantly greater in the
cesarean section group.
Recommendations: It is crucially important to indicate cervical ripening according to the Bishop
scale and specify the onset of labour, the time of amniotic fluid drainage, or amniotomy in the medical
documentation.
4
3. PADĖKA
4. INTERESŲ KONFLIKTAS
Tyrimui atlikti gautas Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Bioetikos centro pritarimas, Nr.
BEC – MF – 260 (2020 m. vasario 11 d.).
5
6. SANTRUMPOS
6
7. SĄVOKOS
Apgar – naujagimio būklės po gimimo į vertinimo skalė, kurioje vertinama naujagimio odos spalva,
širdies susitraukimų dažnis, refleksinis jaudrumas, raumenų tonusas ir kvėpavimas.
Nepavykę s gimdymo sužadinimas – reguliarių gimdos susitraukimų (3/10 min.) ir gimdos kaklelio
pokyčių nebuvimas po 12 val. nepertraukiant maksimalių oksitocino dozių infuzijos, atlikus
amniotomiją .
Sėkmingas gimdymo sužadinimas – gimdymas natūraliu būdu per 24-48 val. nuo gimdymo sužadini-
mo pradžios.
7
8. ĮVADAS
8
9. DARBO TIKSLAS IR UŽDAVINIAI
Tyrimo tikslas:
Tyrimo uždaviniai:
9
10. LITERATŪROS APŽVALGA
Gimdos kaklelis (GK) – metaboliškai aktyvus, maždaug 3,5 cm ilgio organas, sudarytas iš
epitelio ir lygiųjų raumenų ląstelių, stromos bei tarpląstelinės medžiagos komponentų: I ir III tipo
kolageno, elastino, gliukozaminoglikanų, proteoglikanų ir hialurono rūgšties. GK pokyčiai vyksta viso
nėštumo metu ir apima keturias persidengiančias fazes: minkštėjimo, brandinimo, gimdos kaklelio
trumpėjimo ir išsiplėtimo bei atsistatymo po gimdymo [11]. Kiekviena fazė vyksta unikalioje
endokrininėje aplinkoje, kuri veikia epitelio, stromos, endotelio ir imuninių ląstelių funkcijas,
tarpląstelinės medžiagos sudėtį bei struktūrą [12].
Minkštėjimas – pradinis, lėtas ir laipsniškas GK persitvarkymo etapas, prasidedantis pirmąjį
nėštumo trimestrą. Kliniškai jį atspindi Hegaro požymis (gimdos sąsmaukinės dalies suminkštėjimas)
bimanualinio tyrimo metu, kuris kadaise buvo naudojamas nėštumui diagnozuoti [10,13]. Šios fazės
metu suintensyvėja GK aprūpinimas krauju, ląstelės hipertrofuoja, hiperplazuoja, o tarpląstelinėje
medžiagoje vyksta kompoziciniai bei struktūriniai pokyčiai [13]. Nors GK minkštėja, jis lieka uždaras,
nes veikiančios mechaninės jėgos nėra pakankamai didelės, kad jį išplėstų [10].
Gimdos kaklelio brandinimo fazė prasideda likus kelioms savaitėms ar dienoms iki gimdymo
[13]. Šis etapas vyksta tiek esant spontaniniam gimdymui, tiek naudojant specialias priemones GK
minkštinti, išlyginti ir plėsti, siekiant padidinti gimdymo natūraliais takais tikimybę [6,14].
Brandinimo fazė susideda iš daugelio biocheminių procesų, kuriuose dalyvauja uždegimo mediatoriai
(prostaglandinai, interleukinai, matrikso metaloproteinazės), hormoniniai veiksniai (estrogenas,
progesteronas), vyksta tarpląstelinės medžiagos struktūros pokyčiai: padidėja hialurono rūgšties kiekis,
sumažėja kolageno tankis bei stiprumas (padidėja skaidulų skersmuo, atstumas tarp fibrilių, perėjimas
nuo tiesių prie banguotų skaidulų), tarp kolagenų skaidulų daugėja vandens molekulių, todėl GK
pabrinksta bei minkštėja [10,11,15].
Trečioji išsiplėtimo fazė vyksta kaip atsakas į gimdos susitraukimus, esant subrendusiam GK.
Gimdos susitraukimai sukelia spaudimą membranoms, vaisiaus vandenų pūslės hidrostatinis veikimas
plečia GK kanalą [13], jis trumpėja ir prasideda išorinių bei vidinių GK žiočių atsidarymas [5].
Paskutinis GK persitvarkymo etapas – atsistatymas po gimdymo – užtikrina audinių
vientisumo ir struktūros atkūrimą [12].
10
10.2. Gimdos kaklelio brandumo įvertinimas
Bishop skalė. 1964 m. buvo sukurta sistema gimdos kaklelio subrendimui įvertinti, vadinama
Bishop skale. Iki šiol Bishop skalė yra standartinis metodas, padedantis pasirinkti tinkamą gimdymo
sužadinimo būdą ir prognozuoti gimdymo natūraliais takais sėkmę [16]. Vertinimo sistema apima
kaklelio atsivėrimą, jo ilgį, konsistenciją, poziciją bei vaisiaus pirmaujančios dalies padėtį mažojo
dubens atžvilgiu (1 lentelė) [8,16]. Gimdos kaklelis (GK) yra subrendęs ir tinkamas gimdymo
sužadinimui, kai Bishop skalės balų suma ≥ 6 balai. 1–3 balais įvertintas GK laikomas nebrandžiu, o
4–5 balai apibūdina iš dalies subrendusį GK [6].
Klinikinėje praktikoje GK svarbu įvertinti, kadangi nuo to priklauso sužadinimo taktika.
Esant nesubrendusiam GK (Bishop balų suma < 6), gimdymas sužadinamas brandinant GK
mechaniniais ar farmakologiniais metodais - prostaglandinais. Kai GK yra subrendęs (Bishop balų
suma ≥ 6), atliekama amniotomija ar gimdymas yra skatinamas oksitocinu [8].
Gimdos kaklelio įvertinimas ultragarsiniu tyrimu pro makštį. Šis tyrimas yra alternatyvus
GK įvertinimo metodas, siekiant prognozuoti gimdymo sužadinimo sėkmę. Nustatyta, jog GK
ultragarsinis tyrimas – mažiau skausmingas ir gimdyvių lengviau toleruojamas nei makštinis GK
tyrimas Bishop balams nustatyti. Jo metu vertinami GK ilgis, kaklelio skersmuo, atsidariusių vidinių
žiomenų skersmuo bei atsidarymo dydis [16]. GK nesubrendęs, jei tyrimo metu jo ilgis > 30 mm, o
vidiniai žiomenys atsidarę < 30 proc. viso gimdos kaklelio ilgio [16,17].
Gimdos kaklelio biomarkeriai. Siekiant numatyti gimdymo sužadinimo sėkmę, gali būti
tiriami su nėštumu susiję laboratoriniai rodikliai: vaisiaus fibronektinas ir fosforilinto į insuliną
panašaus augimo faktoriaus surišančio baltymo (IGFBP-1) kiekis. Vaisiaus fibronektinas -
glikoproteinas, esantis sąsajoje tarp vaisiaus vandenų maišo ir gimdos gleivinės. Fosforilintą IGFBP-1
izoformą išskiria decidualinės ląstelės. Padidėjusi šių rodiklių koncentracija GK ir makšties išskyrose
11
atspindi gimdos kaklelio brandą [16,18]. Visgi Lietuvoje, esant galimybei, pagrindinė indikacija šiems
tyrimams atlikti – priešlaikinio gimdymo rizika [19]. Didelė tyrimų kaina ir menkai ištirta prognostinė
vertė gimdymo sužadinimo sėkmei vertinti riboja šių rodiklių naudojimą [20].
Sprendimas dėl gimdymo sužadinimo turi būti priimtas individualiai, atidžiai įvertinus
nėštumo tęsimo naudą ir gresiančią riziką. Pagrindinės gimdymo sužadinimo indikacijos ir
kontraindikacijos yra pateiktos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (SAM)
patvirtintose Akušerijos diagnostikos ir gydymo metodikose. Jos skirstomos į tris grupes:
neatidėliotinos (sunki preeklampsija, chorionamnionitas, didelį sveikatos sutrikimą
sukelianti sunkiai gydoma moters liga, priešlaikinis vaisiaus vandenų nutekėjimas,
išnešiotas nėštumas ir BGS kolonizacija, įtariama nestabili vaisiaus būklė, placentos
atšoka);
nerekomenduojamos (patogus laikas gimdyvei ar prižiūrinčiam personalui, įtariant, kad
vaisius yra stambus (> 4000 g), kai nėra nėščiųjų ar cukrinio diabeto);
kitos (užsitęsęs nėštumas (> 42+0) arba nėštumas po 41+0 savaitės, cukrinis diabetas,
oligohidroamnionas ar žuvęs vaisius) [6].
12
Kateteris per GK kanalą įvedamas į ekstraamnioninį tarpą (tarp amniono membranos ir
apatinio gimdos segmento). Kateterio viršūnei esant virš vidinių GK žiomenų, balionas pripučiamas
30–60 ml fiziologiniu tirpalu. Svarbu, kad pripildytas kateterio balionas atsiremtų į gimdos kaklelį.
Siekiant sukurti nuolatinį tempimą vidinių GK žiomenų link, kateteris pritvirtinamas prie vidinio
šlaunies paviršiaus arba pakabinama 500 mg svorio masė [14].
Po įvedimo kateteris paliekamas 12-24 val., tačiau, praėjus > 24 val. ir kateteriui neiškritus
savaime, rekomenduojama jį pašalinti [16].
Atlikta daug tyrimų siekiant įvertinti gimdymo sužadinimo Foley kateteriu (FK) saugumą ir
veiksmingumą. 2019 metais Cohrane duomenų bazėje publikuotos apžvalgos duomenimis, lyginant
gimdymo sužadinimus naudojant prostaglandinus (PG) į makštį ir FK, nustatyta, kad cezario pjūvio
operacijų (CPO) dažnumas reikšmingai nesiskyrė. Sužadinant gimdymą FK, gimda perstimuliuojama
rečiau, mažesnė vaisiaus širdies ritmo (VŠR) sutrikimų, naujagimių sergamumo ar perinatalinės
mirties rizika. Panašūs duomenys gauti lyginant gimdymo sužadinimus naudojant misoprostolį į
makštį ir FK, tačiau skirtumas tarp metodų, analizuojant naujagimių sergamumo ir perinatalinės
mirties atvejus, nėra aiškus. Apžvalgoje taip pat pažymima, kad turimi duomenys, siekiant palyginti
gimdymo sužadinimus naudojant geriamas misoprostolio tabletes ir FK bei norint nustatyti gimdos
perstimuliavimo, CPO dažnumo rizikos, naujagimių būklės skirtumus, yra vidutinės ar abejotinos
kokybės [7].
Anksčiau buvo įtariama, jog FK įvedimas ir ilgalaikis buvimas gimdos kaklelyje padidina
infekcijos riziką. 2015 metų Kristen McMaster ir kt. autorių metaanalizėje buvo vertinamas ryšys tarp
FK naudojimo gimdos kaklelio (GK) brandinimui ir infekcinio sergamumo su bent vienu iš šių
rezultatų: chorionamnionitas, endometritas bei kitos moters ir naujagimio infekcijos. Tyrėjai,
apibendrinę 26 atsitiktinių imčių tyrimus, kuriuose dalyvavo 5563 moterys, nustatė, kad Foley
kateterio naudojimas GK brandinimui ir gimdymo indukcijai nėra susijęs su padidėjusia infekcinio
sergamumo rizika [21].
FK naudojimas gimdymo indukcijai gali sukelti tam tikrų komplikacijų. Gimdymo
sužadinimo (GS) metu, Foley kateterį įvedant pro GK kanalą gali būti stebimas nedidelis kraujavimas
iš makšties. Dažniausiai papildoma intervencija kraujavimui stabdyti nėra reikalinga, nes kraujuojama
iš GK kanalo periferijoje esančių mažų venulių. Pripildant FK fiziologiniu tirpalu, staigus GK kanalo
išsiplėtimas gali būti skausmingas, ypač pirmą kartą gimdančioms moterims, kurių GK nesubrendęs
(žemas Bishop skalės balas). Sharon Maslovitz ir kt. retrospektyviniame tyrime, kuriame dalyvavo
13
1083 moterų, analizavo nepageidaujamas reakcijas, susijusias su gimdymo sužadinimu, naudojant FK.
Tyrimo metu nustatyti 32 atvejai, kai praėjus vidutiniškai 49 minutėms po intracervikalinio Foley
kateterio įvedimo išsivystė ūmi organizmo reakcija – šaltkrėtis, temperatūra > 38oC, tachikardija > 120
k/min, laboratoriniuose kraujo tyrimuose stebėta leukocitozė. Nei vienai iš šių moterų nebuvo
nustatyta apatinių lytinių takų infekcija, B grupės streptokokinė (BGS) infekcija buvo rasta tik 14
moterų, o FK įvedimo procedūra atitiko metodikas. Simptomai išnyko vidutiniškai po 54 minučių,
pašalinus kateterį iš makšties. Tikslus reakcijos mechanizmas nežinomas, tačiau, autorių nuomone,
tokia organizmo reakcija gali būti siejama su lokaliai išsiskyrusių prostaglandinų tiesioginiu patekimu į
kraujagyslių sistemą [22].
14
11. TYRIMO METODIKA IR METODAI
Atliktas retrospektyvusis tyrimas analizuojant 246 moterų, kurios 2016-2020 metais gimdė
LSMUL KK Akušerijos ir ginekologijos klinikoje ir kurioms gimdymas buvo sužadintas Foley
kateteriu, medicininiai duomenys.
Tyrimui atlikti buvo gautas Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Bioetikos centro
pritarimas, Nr. BEC – MF – 260 (2020 m. vasario 11 d.).
Rinkti ir analizuoti šie duomenys:
Moters ir nėštumo duomenys: gimdyvių amžius, nėštumų ir gimdymų skaičius, nėštumo
trukmė gimdymo metu savaitėmis, nėštumo komplikacijos: nutukimas (kai KMI > 30
15
kg/m2), cukrinis diabetas, nėščiųjų diabetas, pirmine hipertenzija, nėščiųjų hipertenzija,
preeklampsija, eklampsija;
Gimdymo sužadinimo duomenys: gimdos kaklelio (GK) ilgis ir atsivėrimas prieš
gimdymo sužadinimą, GK įvertinimas pagal Bishop skalę, gimdymo sužadinimo
indikacijos, kartu su Foley kateteriu naudotos intervencijos gimdymui sužadinti
(misoprostolis, amniotomija, oksitocinas);
Gimdymo eigos duomenys: bevandenio laikotarpio trukmė (min.), gimdymo laikotarpių
ir bendra gimdymo trukmė (min.), gimdymo nuskausminimo būdas, gimdymo būdas
(natūraliais gimdymo takais ar cezario pjūvio operacija); cezario pjūvio operacijos
indikacija (pagal indikacijų grupes: I. Pakartotinė operacija (randas po CPO ar gimdos
operacijos, gresiantis gimdos plyšimas, esant randui gimdoje), II. Distocija
(neprogresuojantis gimdymas, nepavykęs gimdymo sužadinimas, kliniškai siauras
dubuo, kliūtis gimdymo takuose, stambus vaisius, atlošinė vaisiaus pirmeiga skersinė ar
įstrižinė vaisiaus padėtis), III. Vaisiaus būklės kitimai (įtariama nestabili vaisiaus būklė,
komplikuotas daugiavaisis nėštumas ar komplikuota vaisiaus liga), IV. Vaisiaus
sėdmenų pirmeiga, V. Kitos (gyvybei pavojingas kraujavimas, sunki preeklampsija,
nėščiosios liga); gimdymo komplikacijų duomenys: pogimdyminis kraujavimas,
chorionamnionitas;
Naujagimių duomenys: svoris gimimo metu, būklė pagal Apgar skalę po 1 ir 5 min.,
negyvagimis (gimęs negyvas vaisius, žuvęs gimdoje po 22 nėštumo savaitės ar > 500g
gimimo svorio, lot. Fetus mortuus), per didelis pagal nėštumo laiką naujagimis
(naujagimis, kurio gimimo svoris viršija 90 procentilį pagal nėštumo laiką), per mažas
pagal nėštumo laiką naujagimis (kurio gimimo svoris mažesnis nei 10 procentilis pagal
nėštumo laiką).
Pagal gimdymo būdą, tiriamosios buvo suskirstytos į 2 grupes: I grupė – moterys, kurios
pagimdė natūraliais gimdymo takais (NG), II grupė – moterys, kurioms atlikta cezario pjūvio operacija
(CPO). Moterų amžius, nėštumo komplikacijos, gimdymo eiga ir komplikacijos, naujagimių duomenys
palyginti tarp NG ir CPO grupių.
Tyrimo duomenys suvesti ir sugrupuoti duomenų lentelėje ,,MS Excel 2010“, statistinė
duomenų analizė atlikta naudojant SPSS 23.0 (angl. Statistical Package for the Social Sciences 23)
programos paketą bei ,,MS Excel 2010“ programą . Kintamų jų skirstinių normalumas (pasiskirstymas
16
pagal Gauso dėsnį ) patikrintas Kolmogorovo-Smirnovo bei Shapiro-Wilk kriterijais. Kiekybinių
kintamųjų reikšmėms pasiskirsčius pagal Gauso dėsnį , tiriamosiose grupėse vidurkiai lyginti taikant
Stjudento t kriterijų nepriklausomoms imtims, o rezultatai aprašyti pateikiant jų reikšmių vidurkius ir
standartinius nuokrypius (SN). Kiekybinių kintamų jų reikšmės, pasiskirsčiusios ne pagal Gauso dėsnį,
tiriamosiose grupėse lygintos taikant neparametrinį Mano-Vitnio kriterijų , o rezultatai aprašyti
pateikiant skirstinių medianas (Me), mažiausią ir didžiausią reikšmes (min.; maks.). Chi kvadrato (χ2)
požymių homogeniškumo kriterijus taikytas kokybinių kintamųjų analizei, o rezultatai aprašyti
nurodant absoliučią vertę (n) ir procentinę išraišką (proc.). Daugiaveiksnės logistinės regresijos
žingsniniu metodu (backward stepwise) buvo paskaičiuotas šansų santykis bei jo 95 proc.
pasikliautinasis intervalas (PI) šiems požymiams: gimdyvės amžiui, gimdymų skaičiui, nėštumo
savaičių skaičiui, nutukimui, oksitocino skyrimui, gimdymo nuskausminimui, gimdymo sužadinimo
būdui, naujagimio svoriui, I tipo CD ir nėščiųjų diabetui ir hipertenzinėms būklėms (pirminei
hipertenzijai, nėščiųjų hipertenzijai, preeklampsijai, sunkiai preeklampsijai, eklampsijai, HELLP
sindromui) bei oligohidroamnionui.
Skirtumai laikyti statistiškai reikšmingais, kai gautoji p reikšmė buvo mažesnė už pasirinktą
reikšmingumo lygmenį α (α < 0,05).
17
12. REZULTATAI
Bendras gimdyvių amžiaus vidurkis buvo 31 ± 5 metai. Net 16,3 proc. moterų (n=40)
gimdymo sužadinimo metu buvo nutukusios. Dažniausiai Foley kateteriu buvo sužadintos antrą kartą
gimdančios moterys (min. 1; maks. 5). Pirmą kartą gimdančios moterys sudarė trečdalį visos imties
(33,9 proc.). Daugumai moterų gimdymas buvo sužadintas apie 39 nėštumo savaitę (min. 23 sav.;
maks. 42 sav.).
18
Natūraliais gimdymo takais pagimdė 65,9 proc. moterų. 1 lentelėje pateiktos moterų
charakteristikos lyginant grupėse pagal gimdymo būdą. Vertinant amžiaus vidurkį, nutukimo dažnumą,
nėštumų ir gimdymų skaičių bei nėštumo savaites sužadinimo metu, statistiškai reikšmingo skirtumo
tarp NG ir CPO grupių nerasta.
Nustatyta, kad 1,2 proc. visų tyrimo moterų sirgo I tipo cukriniu diabetu, o 32,9 proc.
diagnozuotas nėščiųjų diabetas. Vertinant gimdyvių sergamumą hipertenzinėmis ligomis, apskaičiuota,
kad 32,9 proc. moterų sirgo pirmine hipertenzija, 21,5 proc. moterų nėštumo metu diagnozuotos kitos
su nėštumu susijusios hipertenzinės būklės. Nėštumo duomenys, atsižvelgiant į gimdymo būdą pateikti
2 lentelėje. Nėštumo patologijos duomenų skirtumų tarp tiriamų NG ir CPO grupių nenustatyta.
Pagal objektyvaus gimdos kaklelio ištyrimo prieš pradedant gimdymo sužadinimą Foley
kateteriu duomenis nustatyta, kad vidutinis gimdos kaklelio ilgis buvo 2 cm (2,49 ± 0,67 cm), o
19
gimdos kaklelio atsivėrimas 1 cm (1,24 ± 0,74 cm). Vertinant gimdos kaklelio ilgį ir atsivėrimą tarp
NG ir CPO grupių, statistiškai reikšmingo skirtumo nebuvo (gimdos kaklelio ilgis p=0,610; gimdos
kaklelio atsivėrimas p=0,555).
Tyrimo metu vertintas gimdos kaklelio brandumas pagal pagal Bishop skalę. Išanalizavus
medicininę dokumentaciją, gimdos kaklelio subrendimas balais buvo įvertintas tik 33,7 proc. (n=83)
atvejų. Dėl medicininės dokumentacijos trūkumo detalesnė Bishop skalės duomenų statistinė analizė
neatlikta.
Viena gimdymo sužadinimo indikacija buvo nurodyta mažiau nei pusėje medicininės
dokumentacijos (41,3 proc.), pavyzdžiui „vaisiaus augimo sulėtėjimas“. Dažniau buvo nurodomos
kelios indikacijos, pavyzdžiui „oligohidroamnionas, nėščiųjų hipertenzija ir nėščiųjų diabetas“.
Įvertinus ir apibendrinus visas nurodytas indikacijas, dažniausiai gimdymas buvo sužadintas dėl
vaisiaus augimo sulėtėjimo (32,5 proc.; n=80). Gimdymo sužadinimo skirstinys pavaizduotas 2
paveiksle.
Gimdymo sužadinimas naudojant tik Foley kateterį buvo 49 (19,9 proc.) atvejais. Daugumoje
atvejų mechaninis gimdymo sužadinimas Foley kateteriu atliktas kartu ir su kitomis intervencijomis,
t.y. naudotas misoprostolis, nuplėšta priekinė vaisiaus vandenų pūslė (amniotomija) ar gimdymo veikla
skatinta oksitocinu. Tęsiant gimdymo sužadinimą kartu su Foley kateteriu naudotų kitų intervencijų
dažnumas ir skirstinys, atsižvelgiant į gimdymo būdą, pavaizduoti 3 lentelėje. Nustatyta, kad
statistiškai reikšmingai dažniau gimdymas baigėsi natūraliais gimdymo takais, kai gimdymo
sužadinimui buvo naudojamas Foley kateteris ir amniotomija (p=0,011). Gimdymai cezario pjūvio
20
operacija buvo užbaigiami statistiškai reikšmingai dažniau tais atvejais, kai sužadinimo eigoje buvo
naudotas misoprostolis ir Foley kateteris (p=0,016).
Vertinant veiksnius lėmusius gimdymo baigtį, nustatyta, kad daugiau kaip pusė (58,3 proc.;
n=49) cezario pjūvio operacijų buvo atlikta esant II-ai indikacijų grupei – distocijai. Neprogresuojantis
gimdymas buvo dažniausia nepavykusio gimdymo sužadinimo priežastis (42,8 proc.; n=36). Beveik
trečdalis (29,8 proc.; n=25) visų operacijų atlikta esant III-iai indikacijų grupei, kurių vyraujanti
21
priežastis buvo įtariama nestabili vaisiaus būklė (28,6 proc.; n=24). Visos indikacijos, lėmusios cezario
pjūvio operacijos pasirinkimą, pateiktos 5 lentelėje.
Bendrai tiriamųjų grupėje gimdymo nuskausminimas buvo taikytas 48,8 proc. (n=120). NG
grupėje gimdymo nuskausminimas buvo taikomas 71,6 proc. (n=116) gimdyvių. Iš jų 60,6 proc.
(n=98) moterų gimdymo skausmo malšinimui buvo skirta epidurinė analgezija, 6,2 proc. (n=10) –
spinalinė nejautra, o azoto suboksido dujos skirtos 5,5 proc. (n=9) moterų. CPO grupėje 47,6 proc.
(n=40) gimdyvių operacijos metu buvo atlikta spinalinė nejautra, 45,2 proc. (n=38) pratęsta epidurinė
analgezija, o 7,2 proc. (n=6) operacijų atliktos bendrinėje nejautroje.
Analizuojant komplikacijų ypatumus po gimdymo sužadinimo Foley kateteriu nustatėme, kad
bendroje tiriamųjų grupėje pogimdyminis kraujavimas pasireiškė 2,8 proc. moterų, chorionamnionito
dažnumas siekė 6,4 proc. Lyginant tarp grupių, pogimdyminio kraujavimo dažnumo statistiškai
reikšmingo skirtumo nenustatyta (p=0,763), tačiau chorionamnionitas buvo statistiškai dažniau
diagnozuotas CPO grupėje (p<0,002; NG gr. 3,1 proc.; CPO gr. 13,4 proc.).
22
12.6. Naujagimių duomenys
Moterų, kurių gimdymas buvo sužadintas Foley kateteriu, vidutinis naujagimio svoris buvo
2948 ± 851 g, bendra naujagimių būklė po gimdymo, vertinant pagal Apgar skalę, buvo gera (Apgar
po 1 min. 9 (min. 0; maks. 10), po 5 min. 10 (min. 0; maks. 10). Vertinant naujagimių svorį tarp NG ir
CPO grupių nustatyta, kad cezario pjūvio operacijos būdu gimę naujagimiai buvo statistiškai
reikšmingai didesnio svorio, p=0,005 (NG gr. 2917g (min. 350; maks. 4440); CPO gr. 3325g (min.
942; maks. 4925)). Naujagimių būklių rodikliai, atsižvelgiant į gimimo būdą, pateikiami 6 lentelėje.
23
7 lentelė. Natūralaus gimdymo prognozės veiksnių analizės duomenys
Kriterijai Šansų santykis 95% PI p reikšmė
Naujagimio svoris 1,001 1,001-1,001 < 0,001
Nėščiųjų hipertenzija 2,413 1,011-5,758 0,047
Sunki preeklampsija 5,74 1,504-21,909 0,011
Gimdymo sužadinimas: Foley ir amniotomija 0,437 0,211-0,906 0,026
24
13. REZULTATŲ APTARIMAS
25
eigai pasirenkant Foley kateterį, gimdymas statistiškai reikšmingai dažniau buvo užbaigiamas atliekant
CPO.
Iš visų 246 tyrime dalyvavusių moterų, net trečdaliui (34,1 proc.) gimdymas buvo užbaigtas
CPO dėl distocijos. Neprogresuojantis gimdymas buvo dažniausia nepavykusio gimdymo sužadinimo
priežastis. Kitų autorių duomenimis CPO dažnumas taip pat varijuoja nuo 20 iki 40 proc. [20,26,30],
tačiau svarbu paminėti, kad rezultatams įtakos gali turėti skirtinga tyrimų imtis, pasirinkimas tirti tik
pirmą kartą gimdančias moteris ar moteris, po anksčiau buvusios CPO. Mūsų tyrimo rezultatai
labiausiai atitiko Košec ir kt. autorių atliktą tyrimą, kurio metu maždaug trečdaliui moterų (35,3 proc.)
dėl neprogresuojančios gimdymo veiklos buvo atlikta CPO. Moterų, kurioms gimdymas buvo
užbaigtas CPO, bendra gimdymo trukmė buvo statistiškai reikšmingai ilgesnė, gimę naujagimiai buvo
didesnio svorio [27]. Panašūs rezultatai gauti ir mūsų tyrime. Sužadinus gimdymą Foley kateteriu,
CPO rizika buvo susijusi su ilgesne gimdymo ir bevandenio laikotarpio trukme. Lyginant naujagimių
duomenis, CPO moterų grupėje naujagimių svoris buvo statistiškai reikšmingai didesnis (p<0,05).
Naujagimio svorio įtaką gimdymo baigčiai CPO patvirtinome ir daugiaveiksnės logistinės regresijos
analizės metu (p<0,05). Kiti naujagimių baigčių rodikliai tarp grupių nesiskyrė.
Kuit ir kt. autoriai teigė, jog gimdymo baigtį CPO didina vyresnis moters amžius (> 37
metai), nutukimas, nėščiųjų diabetas, dažnesnis poreikis skatinti gimdymą oksitocinu ar ankstyva
epidurinė analgezija. Alikus daugiaveiksnę logistinę regresijos analizę, autoriai nustatė, kad gimdymo
baigčiai CPO turi įtakos gimdymo skatinimas oksitocinu ir per anksti taikyta epidurinė analgezija [20].
Mūsų atliktame tyrime neradome reikšmingo gimdymo baigčių skirtumo tarp moterų charakteristikos
(amžiaus, KMI), sergamumo diabetu ar oksitocino skyrimo dažnumo (p>0,05). Gimdymo
nuskausminimo įtaką gimdymo baigčiai vertinome tik daugiaveiksnės logistinės regresijos analizės
metu, statistiškai reikšmingas skirtumas nebuvo rastas. Analizės metu nustatėme, kad statistiškai
reikšmingą įtaką gimdymo baigčiai CPO turėjo nėščiųjų hipertenzinės būklės (nėščiųjų hipertenzija,
sunki preeklampsija), p<0,05.
26
14. IŠVADOS
1. Gimdymų sužadintų Foley kateteriu daugėja, o pagrindinė gimdymo sužadinimo indikacija yra
vaisiaus augimo sulėtėjimas.
2. Sužadinus gimdymą Foley kateteriu ilgesnė gimdymo ir bevandenio laikotarpio trukmė buvo
susijusi su didesne cezario pjūvio operacijų rizika.
3. Sužadinus gimdymą Foley kateteriu du trečdaliai moterų pagimdė natūraliais gimdymo takais,
o dažniausia nepavykusio gimdymo sužadinimo ir cezario pjūvio operacijos priežastis buvo
distocija dėl neprogresuojančio gimdymo.
4. Daugiau gimdyvių pagimdė natūraliai, kuomet gimdymas buvo sužadinimas Foley kateteriu ir
atlikta amniotomiją, o cezario pjūvio operacija buvo dažnesnė kai gimdymo sužadinimui buvo
naudojamas misoprostolis ir Foley kateteris. Cezario pjūvio operacijos būdu gimę naujagimiai
buvo statistiškai reikšmingai didesnio svorio.
27
15. PRAKTINĖS REKOMENDACIJOS
1. Gimdos kaklelio brandumas yra svarbus veiksnys prognozuojant gimdymo sužadinimo sėkmę
ir parenkant tinkamą gimdymo sužadinimo būdą. Bishop skalė - tai standartinis metodas,
apimantis penkis gimdos kaklelio vertinimo požymius: atsivėrimą, ilgį, konsistenciją, poziciją
bei vaisiaus pirmaujančios dalies padėtį mažojo dubens atžvilgiu. Šiame tyrime rezultatus
analizavome neturėdami gimdos kaklelio į verčių pagal Bishop skalę , kadangi, esant duomenų
stygiui, negalėjome užtikrinti analizės tikslumo. Todėl rekomenduojame visose medicininėse
dokumentacijose, prieš pasirenkant gimdymo sužadinimo būdą , tinkamai į vertinti ir aprašyti
gimdos kaklelio subrendimą pagal Bishop skalę .
2. Remiantis SAM patvirtintomis Akušerijos diagnostikos ir gydymo metodikomis, sėkmingas
gimdymo sužadinimas yra kai gimdymas natūraliu būdu įvyksta per 24-48 val. nuo gimdymo
sužadinimo pradžios. Dėl duomenų stygiaus negalėdami užtikrinti rezultatų tikslumo, šiame
tyrime nevertinome laiko nuo indukcijos pradžios iki gimdymo. Šie duomenys leistų tiksliau
įvertinti gimdymo sužadinimo Foley kateteriu efektyvumą. Todėl rekomenduojame visose
medicininėse dokumentacijose žymėti gimdymo indukcijos pradžią ir pabaigą, fiksuoti vaisiaus
vandenų nutekėjimo, amniotomijos bei reguliarių sąrėmių pradžios laiką.
28
16. LITERATŪROS SĄRAŠAS
1. Ten Eikelder MLG, Oude Rengerink K, Jozwiak M, De Leeuw JW, De Graaf IM, Van Pampus MG,
et al. Induction of labour at term with oral misoprostol versus a Foley catheter (PROBAAT-II): A
multicentre randomised controlled non-inferiority trial. Lancet. 2016;387:1619–28.
2. Ryan R, McCarthy F. Induction of labour. Obstet. Gynaecol. Reprod. Med. [Internet]. Elsevier Ltd;
2016;26:304–10. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.ogrm.2016.07.005
4. Prof. V. Basys, MD PhD TLA of S, Prof. N. Drazdienė, MD PhD VUMF, Prof. D. Ramašauskaitė,
MD PhD VUMF, N. Vezbergienė, MD, Children‘s Hospital A of VUHS, Klinikos NC, J. Isakova I of
HHIC. Gimimų medicininiai duomenys Medical data of Births. Gimimų Med. Duom. Med. data Births
[Internet]. 2019; Available from: https://hi.lt/lt/gimimu-medicininiai-duomenys.html
5. Greenberg V, Khalifeh A. Intracervical Foley balloon catheter for cervical ripening and labor
induction: A review. Semin. Perinatol. [Internet]. Elsevier; 2015;39:441–3. Available from:
http://dx.doi.org/10.1053/j.semperi.2015.07.005
7. de Vaan MDT, ten Eikelder MLG, Jozwiak M, Palmer KR, Davies-Tuck M, Bloemenkamp KWM,
et al. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst. Rev. 2019;2019.
8. Williford3 KCWABAE. Bishop score. StatPearls [Internet]. Treasure Isl. StatPearls Publ. [Internet].
2021; Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470368/
10. Vink J, Mourad M. The pathophysiology of human premature cervical remodeling resulting in
spontaneous preterm birth: Where are we now? Semin. Perinatol. [Internet]. Elsevier; 2017;41:427–37.
Available from: http://dx.doi.org/10.1053/j.semperi.2017.07.014
11. Read CP, Word RA, Ruscheinsky MA, Timmons BC, Mahendroo MS. Cervical remodeling during
pregnancy and parturition: Molecular characterization of the softening phase in mice. Reproduction.
29
2007;134:327–40.
12. Timmons B, Akins M, Mahendroo M. Cervical remodeling during pregnancy and parturition.
Trends Endocrinol. Metab. [Internet]. Elsevier Ltd; 2010;21:353–61. Available from:
http://dx.doi.org/10.1016/j.tem.2010.01.011
13. Cunningham F, & Leveno K.J., & Bloom S.L., & Dashe J.S., & Hoffman B.L., & Casey B.M. &
SCY (Eds. . Physiology of labor. Williams Obstet. 25e. McGraw-Hill. [Internet]. 2018; Available
from:https://accessmedicinemhmedical.com.ezproxy.dbazes.lsmuni.lt/content.aspx?bookid=1918§
ionid=168818093
14. Levine LD, Valencia CM, Tolosa JE. Induction of labor in continuing pregnancies. Best Pract. Res.
Clin. Obstet. Gynaecol. [Internet]. Elsevier Ltd; 2020;67:90–9. Available from:
https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2020.04.004
15. Durie D, Lawal A, Zegelbone P. Other mechanical methods for pre-induction cervical ripening.
Semin. Perinatol. [Internet]. Elsevier; 2015;39:444–9. Available from:
http://dx.doi.org/10.1053/j.semperi.2015.07.006
16. Penfield CA, Wing DA. Labor Induction Techniques: Which Is the Best? Obstet. Gynecol. Clin.
North Am. [Internet]. Elsevier Inc; 2017;44:567–82. Available from:
https://doi.org/10.1016/j.ogc.2017.08.011
17. Alanwar A, Hussein SH, Allam HA, Hussein AM, Abdelazim IA, Abbas AM, et al. Transvaginal
sonographic measurement of cervical length versus Bishop score in labor induction at term for
prediction of caesarean delivery. J. Matern. Neonatal Med. 2019;7058.
30
22. Maslovitz S, Lessing JB, Many A. Complications of trans-cervical Foley catheter for labor
induction among 1,083 women. Arch. Gynecol. Obstet. 2010;281:473–7.
23. Schoen C, Navathe R. Failed induction of labor. Semin. Perinatol. [Internet]. Elsevier;
2015;39:483–7. Available from: http://dx.doi.org/10.1053/j.semperi.2015.07.013
24. Ruhstaller K. Induction of labor in the obese patient. Semin. Perinatol. [Internet]. Elsevier;
2015;39:437–40. Available from: http://dx.doi.org/10.1053/j.semperi.2015.07.003
25. Khan NB, Ahmed I, Malik A, Sheikh L. Original Article Factors associated with failed induction
of labour in a secondary care hospital. :2–4.
26. Stephenson E, Borakati A, Simpson I, Eedarapalli P. Foley catheter for induction of labour: a UK
observational study. J. Obstet. Gynaecol. (Lahore). [Internet]. Taylor & Francis; 2020;40:1064–8.
Available from: https://doi.org/10.1080/01443615.2019.1676213
27. Košec V, Djaković I, Sabolović Rudman S. Cervical ripening balloon as a method of preinduction
– one center study. Acta Clin. Croat. 2018;57:762–7.
28. De Vivo V, Carbone L, Saccone G, Magoga G, De Vivo G, Locci M, et al. Early amniotomy after
cervical ripening for induction of labor: a systematic review and meta-analysis of randomized
controlled trials. Am. J. Obstet. Gynecol. [Internet]. Elsevier Inc.; 2020;222:320–9. Available from:
https://doi.org/10.1016/j.ajog.2019.07.049
29. Lee HH, Huang BS, Cheng M, Yeh CC, Lin IC, Horng HC, et al. Intracervical foley catheter plus
intravaginal misoprostol vs intravaginal misoprostol alone for cervical ripening: A meta-analysis. Int.
J. Environ. Res. Public Health. 2020;17.
31
17. PRIEDAI
32