Breast Enhanced

Machine Translated by Google
Khung NCCN về phân tầng tài nguyên của Nguyên tắc NCCN
(NCCN FrameworkTM)
Ung thư vú
Phiên bản 4.2022 — ngày 22 tháng 2 năm 2023
Tài nguyên nâng cao

NCCN.org
Tiếp tục
Phiên bản 4.2022, 22/02/23 © 2023 Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia® (NCCN®), Mọi quyền được bảo lưu. NCCN Framework™, NCCN Guideline® và hình minh họa này không được phép sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của NCCN.
In bởi hung
Machine tran ngày by
Translated 3/12/2023
Google 8:17:29 AM. Chỉ sử dụng cho cá nhân. Không được chấp thuận để phân phối. Bản quyền © 2023 Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia, Inc., Bảo lưu mọi quyền.
Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022 Khung NCCN Ung thư
Chỉ mục Hướng dẫn NCCN
VúTM: Tài nguyên nâng Mục lục

Cuộc thảo luận
cao
*Θ William J. Gradishar, MD/Chủ tịch ‡ † Laura H. Rosenberger, MD, MS ¶ Viện

Sharon H. Giordano, MD, MPH † Trung
Ung thư Duke
Trung tâm Ung thư Toàn diện Robert H. tâm Ung thư MD Anderson
của Đại học Texas Hope S. Rugo, MD †
Lurie của Đại học Northwestern
Trung tâm Ung thư Toàn diện
*Θ Matthew P. Goetz, MD ‡ †
Meena S. Moran, MD/Phó Chủ tịch § Gia đình UCSF Helen Diller *Amy
Trung tâm Ung thư Mayo Clinic
Trung tâm Ung thư Yale/Bệnh viện Ung thư Smilow
Lori J. Goldstein, MD † Sitapati, MD Þ Trung
*James Abraham, MD ‡ † Trung tâm Ung thư Fox Chase tâm Ung thư UC San Diego Moores
Trường hợp Trung tâm Ung thư Toàn diện/
Sara A. Hurvitz, MD † *Karen Lisa Smith, MD, MPH †
Bệnh viện Đại học Trung tâm Ung thư Seidman và
Trung tâm Ung thư Toàn diện UCLA Jonsson Steven Sidney Kimmel toàn diện
Phòng khám Cleveland Viện Ung thư Taussig
J. Isakoff, MD, PhD † Trung tâm Trung tâm Ung thư tại Johns Hopkins
*Rebecca Aft, MD, Tiến sĩ ¶
Ung thư Bệnh viện Đa khoa Mary Lou Smith, Tiến sĩ, MBA ¥
Trung tâm Ung thư Siteman tại Barnes-
Massachusetts Mạng lưới vận động nghiên cứu
Bệnh viện Do Thái và Washington
Rachel C. Jankowitz, MD † Hatem Soliman, MD †
Đại học Y khoa
Trung tâm Ung thư Abramson tại Trung tâm Ung thư Moffitt
Doreen Agnes, MD ¶ Đại học Pennsylvania Sara
Đại học bang Ohio toàn diện Erica M. Stringer-Reasor, MD † ‡
H. Javid, MD ¶ Trung Trung tâm Ung thư Toàn
Trung tâm Ung thư - Bệnh viện Ung thư
tâm Ung thư Fred Hutchinson diện O'Neal tại UAB
James và Viện Nghiên cứu Solove
Jairam Krishnamurthy, MD † Trung Melinda L. Telli, MD † Þ
Kimberly H. Allison, MD
tâm Ung thư Fred & Pamela Marilyn Viện Ung thư Stanford
Viện Ung thư Stanford
Leitch, MD ¶ UT Trung John H. Ward, MD ‡ †
*Bethany Anderson, MD § tâm Ung thư Toàn diện Tây Nam Viện Ung thư Huntsman tại
Đại học Wisconsin
Simmons *Janice Lyons, MD § Trung Đại học Utah Kari B.
Trung tâm Ung thư Carbone
tâm Ung thư Toàn diện Wisinski, MD † Trung tâm
Harold J. Burstein, MD, PhD † Dana- Trường hợp/ Bệnh viện Đại học Trung tâm Ung thư Carbone của Đại học Wisconsin *Jessica S.
Farber/Brigham và Trung tâm Ung thư Ung thư Seidman và Phòng khám Cleveland Viện
Phụ nữ Young, MD ¶ Trung tâm Ung
Ung thư Taussig Joanne Mortimer, MD † Thành phố
thư Toàn diện Roswell Park
*Helen Chew, MD † của Trung tâm Y tế Quốc
Trung tâm Ung thư Toàn diện UC Davis Chau gia Hope Sameer A. Patel, MD Ÿ Trung
NCCN
Dang, MD † Trung tâm Ung thư Fox Chase Rashmi Kumar, Tiến sĩ
tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering Anthony
Ryan Berardi, ThS
D. Elias, MD † Trung tâm Lori J. Pierce, MD §
Ung thư Đại học Colorado Trung tâm Ung thư Rogel
‡ Ung thư huyết học/Huyết § Xạ trị/
Đại học Michigan
học Þ Xạ trị Ÿ
Nội khoa † Ung thư Phẫu thuật tái tạo ¶
Tiếp tục nội khoa Bệnh Phẫu thuật/Phẫu thuật ung thư
lý học ¥ * Phần thảo luận
Vận động bệnh nhân Ủy ban soạn thảo
Θ Ủy ban khung
Tiết lộ của Ban Hướng dẫn NCCN
In bởi hung
Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú Mục lục

NCCN FrameworkTM: Tài nguyên nâng cao
Thành viên Hội đồng Ung thư Vú NCCN Khuyến nghị về trạng thái ký quỹ sau BCS cho xâm lấn
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng
Định nghĩa khung NCCN (FR-1) Ung thư và DCIS (BINV-F)
cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ
Các khuyến nghị về Ung thư biểu mô tiểu thùy tại chỗ đã bị xóa khỏi Những cân nhắc đặc biệt đối với liệu pháp bảo tồn vú
bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm
Hướng dẫn NCCN về Ung thư Vú. Xem Hướng dẫn sàng lọc và chẩn đoán ung thư Yêu cầu RT (BINV-G)
lâm sàng.
Nguyên tắc tái tạo ngực sau đây
vú của NCCN Việc tham gia vào thử nghiệm lâm
Phẫu thuật (BINV-H)
Ung thư vú xâm lấn sàng được đặc biệt khuyến khích.
Nguyên tắc xạ trị (BINV-I)
Giai đoạn lâm sàng, làm việc (BINV-1) Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới Tìm tổ chức thành viên NCCN:
Điều trị tại chỗ bệnh cT1-3,cN0 hoặc N+,M0
(Giới tính được xác định khi sinh) (BINV-J) https://www.nccn.org/
• BCS theo sau là RT (BINV-2) nhà/tổ chức thành viên.
Liệu pháp nội tiết bổ trợ (BINV-K)
• Phẫu thuật cắt bỏ vú sau đó là RT (BINV-3)
Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L)
Điều trị bổ trợ toàn thân Danh mục bằng chứng và sự
Nguyên tắc trị liệu toàn thân trước phẫu thuật (BINV-M)
đồng thuận của NCCN: Tất cả các khuyến
• Bệnh HR2 dương tính với HR2 (BINV-5)
Xét nghiệm biểu hiện gen để xem xét chất bổ trợ
• Bệnh HER2 âm tính với HR dương tính: nghị đều thuộc loại 2A trừ khi có quy
Liệu pháp hệ thống (BINV-N)
định khác.
Bệnh nhân sau mãn kinh (BINV-6)
Định nghĩa mãn kinh (BINV-O)
Bệnh nhân tiền mãn kinh có pT1-3, pN0 (BINV-7)
Liệu pháp hệ thống cho bệnh tái phát ER-và/hoặc PR dương tính Xem Danh mục bằng chứng và sự
Bệnh nhân tiền mãn kinh có pT1-3, pN+ (BINV-8) đồng thuận của NCCN.
Không thể cắt bỏ (Cục bộ hoặc Khu vực) hoặc Giai đoạn IV (M1)
• Bệnh HER2 dương tính với HR âm tính (BINV-9)
Bệnh (BINV-P)
• Bệnh HER2 âm tính HR (BINV-10)
Phác đồ trị liệu toàn thân cho bệnh tái phát không thể cắt bỏ
• Mô học thuận lợi (BINV-11) Danh mục ưu tiên NCCN:
(Địa phương hoặc Khu vực) hoặc Bệnh Giai đoạn IV (M1) (BINV-Q)
Tất cả các khuyến nghị được
Làm việc trước khi trị liệu toàn thân trước phẫu thuật (BINV-12)
Các liệu pháp nhắm mục tiêu bổ sung liên quan đến
Điều trị toàn thân bổ trợ sau phẫu thuật coi là phù hợp.
Xét nghiệm dấu ấn sinh học đối với bệnh tái phát không thể cắt
Trị liệu (BINV-16)
bỏ (Cục bộ hoặc khu vực) hoặc Bệnh giai đoạn IV (M1) (BINV-R) Xem NCCN Danh mục của
Giám sát/Theo dõi (BINV-17) Sự ưa thích.
Nguyên tắc theo dõi bệnh di căn (BINV-S)
Bệnh tái phát/giai đoạn IV (M1) (BINV-18)
Điều trị tái phát tại chỗ và khu vực (BINV-19)
Giai đoạn (ST-1) Đây là Khung NCCN về Phân loại Nguồn lực
Điều trị toàn thân bệnh tái phát không thể cắt bỏ (tại chỗ hoặc
của Nguyên tắc NCCN. Xem FR-1
Bệnh khu vực) hoặc Giai đoạn IV (M1) (BINV-20)
Nguyên tắc xét nghiệm dấu ấn sinh học (BINV-A)
để biết các định nghĩa của NCCN
Nguyên tắc xét nghiệm MRI vú chuyên dụng (BINV-B)
FrameworkTM. Phiên bản mới nhất của
Khả năng sinh sản và ngừa thai (BINV-C)
Hướng dẫn NCCN có tại www.NCCN.org.
Những cân nhắc cho giai đoạn phẫu thuật nách (BINV-D)
Phân loại giai đoạn hạch nách (BINV-E)
Hướng dẫn NCCN® là tuyên bố về bằng chứng và sự đồng thuận của các tác giả về quan điểm của họ về các phương pháp điều trị hiện được chấp nhận. Bất kỳ bác
sĩ lâm sàng nào muốn áp dụng hoặc tham khảo Hướng dẫn NCCN đều phải sử dụng phán đoán y tế độc lập trong bối cảnh các trường hợp lâm sàng riêng lẻ để xác
định bất kỳ việc chăm sóc hoặc điều trị nào cho bệnh nhân. Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia® (NCCN®) không đưa ra tuyên bố hay bảo đảm nào về nội
dung, cách sử dụng hoặc ứng dụng của họ và từ chối mọi trách nhiệm đối với việc áp dụng hoặc sử dụng của họ theo bất kỳ cách nào. Khung NCCN về phân
tầng tài nguyên của Nguyên tắc NCCN và Nguyên tắc NCCN được giữ bản quyền bởi Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia®. Đã đăng ký Bản quyền. NCCN
FrameworkTM, NCCN Guideline® và các minh họa trong tài liệu này không được phép sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của NCCN. ©
In bởi hung


ĐỊNH NGHĨA NCCN FRAMEWORK™*
NCCN Framework™ phác thảo một cách tiếp cận hợp lý để xây dựng hệ thống quản lý bệnh ung thư nhằm cung cấp dịch vụ chăm sóc ung thư có thể đạt được cao nhất bằng cách áp dụng
các dịch vụ sẵn có và giá cả phải chăng theo trình tự hợp lý. Mỗi NCCN Framework™ được xây dựng dựa trên khuôn khổ trước đó, với những thay đổi gia tăng trong việc phân
bổ nguồn lực, cung cấp cấu trúc để cải thiện việc chăm sóc bệnh ung thư. Có thể xem các khuyến nghị điều trị áp dụng cho từng Khung NCCN trong bối cảnh Nguyên tắc NCCN®.
Tài nguyên cơ bản Nguồn lực cơ bản bao gồm các dịch vụ thiết yếu cần thiết để cung cấp tiêu chuẩn chăm sóc cơ bản tối thiểu nhằm cải thiện kết quả cụ
thể của từng bệnh.
Tài nguyên cốt lõi Nguồn lực cốt lõi bao gồm các dịch vụ được cung cấp trong Khung tài nguyên cơ bản cộng với các dịch vụ bổ sung mang lại những cải thiện lớn
về kết quả bệnh tật (ví dụ: khả năng sống sót) và không có chi phí quá cao.
Tài nguyên nâng cao Tài nguyên nâng cao bao gồm các dịch vụ được cung cấp trong Khung tài nguyên cốt lõi cộng với các dịch vụ bổ sung mang lại ít cải thiện hơn về
kết quả bệnh tật và/hoặc các dịch vụ mang lại những cải thiện lớn về kết quả bệnh tật nhưng lại có chi phí rất cao ở những nơi có nguồn
lực thấp hơn.
Nguyên tắc NCCN Nguyên tắc NCCN là những khuyến nghị dựa trên bằng chứng, dựa trên sự đồng thuận do ban Hướng dẫn NCCN đưa ra. Chúng bao gồm các dịch
vụ được cung cấp trong Khung Nguồn lực Nâng cao cộng với các dịch vụ bổ sung mang lại những cải thiện nhỏ về kết quả bệnh tật, các biện pháp can
thiệp có chi phí rất cao ở những nơi có nguồn lực thấp hơn và/hoặc các dịch vụ không mang lại sự cải thiện về kết quả bệnh tật nhưng là những
dịch vụ mong muốn.
NCCN tin rằng nên cung cấp các nguồn lực sẵn có tốt nhất, bao gồm cả việc giới thiệu đến nhà cung cấp cấp nguồn lực cao hơn nếu khả thi. Nếu không có sẵn các Nguồn lực Cơ
bản để điều trị bệnh ung thư cụ thể thì vẫn nên cung cấp dịch vụ chăm sóc giảm nhẹ và hỗ trợ tốt nhất.
*Sửa đổi từ Anderson BO và Carlson RW. Hướng dẫn cải thiện chăm sóc sức khỏe vú ở các quốc gia có nguồn lực hạn chế: Sáng kiến Toàn cầu về Sức khỏe Vú. J Natl Compr Canc
Netw 2007;5:349-356.
KHUNG NCCN ĐỂ PHÂN TÍCH NGUỒN LỰC** ĐƯỢC THỂ HIỆN NHƯ SAU:
Văn bản màu đen: Đề xuất được bao gồm
Văn bản màu xám: Khuyến nghị bị giữ lại
Văn bản in nghiêng màu xanh lam: Đề xuất đã sửa đổi cho các cài đặt bị hạn chế về tài nguyên
Lưu ý: Thuốc và sinh phẩm có trong NCCN FrameworkTM được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt. Các tác nhân thay thế dựa trên
quy định của địa phương và tính sẵn có có thể được thay thế với điều kiện có bằng chứng hỗ trợ tính hiệu quả và an toàn của chúng. Chỉ nên sử dụng thuốc gốc
khi các nghiên cứu đã chứng minh được tính tương đương sinh học và thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn giống nhau về nhận dạng, hàm lượng, độ tinh khiết và chất
lượng như thuốc đổi mới. Bạn có thể tìm thấy Danh sách mẫu các loại thuốc thiết yếu của WHO tại đây: http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/.
FR-1
In bởi hung

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

CHẨN ĐOÁN CÔNG VIỆC GIAI ĐOẠN LÂM SÀNG
• Lịch sử và khám sức khỏe

• Hình ảnh:
Chụp quang tuyến vú hai bên chẩn đoán
Siêu âm khi cần thiết
Xem Nguyên tắc NCCN dành
MRIb vú (tùy chọn), với sự xem xét đặc
cT0,cN+,M0
biệt đối với các trường hợp ẩn trên chụp X-quang tuyến vú cho Chính học huyền bí
khối u
• Đánh giá bệnh lýc
Xét nghiệm Ki-67 nếu xem xét bổ trợ Điều trị tại chỗi • Xem BCS
abemaciclib (xem BINV-K) Tiếp theo
Không xem xét
Không di căn • Xác định estrogen khối u/ RT (BINV-2)
điều trị toàn
tình trạng thụ thể progesterone (ER/PR) và Xem
hoặc
(M0) ung thư thân trước
trạng thái HER2 • Xem Giải phẫu cắt bỏ vú
vú xâm lấn tiêu chí phẫu thuật
• Tư vấn và xét nghiệm di truyền nếu bệnh nhân Tiếp theo là RT (BINV-3)
cT1–T3, điều trị toàn
có nguy cơ mắc bệnh ung thư vú di truyền và mắc
≥cN0,M0 thân trước
bệnh ung thư vú bộ ba âm tính (TNBC) (ở mọi lứa
tuổi) hoặc là đối tượng của liệu pháp bổ trợ olaparib phẫu thuật Xem xét điều Xem thêm
• Giải quyết các vấn đề về sinh sản và sức khỏe tình dục một cách (BINV-M) trị toàn thân Làm việc trước
thích hợp nếu phù hợp trước phẫu Hệ thống trước phẫu thuật
• Thử thai ở tất cả các bệnh nhân có khả năng sinh thuật Trị liệu (BINV-12)
sản
• Đánh giá tình trạng đau khổ
• Chỉ xem xét các nghiên cứu hình ảnh bổ sung

khi có dấu hiệu và triệu chứng của bệnh di căn
(xem BINV-18)
Giai đoạn IV (M1) hoặc Xem bài tập về tái phát hoặc
Ung thư vú xâm lấn di căn (M1) Bệnh tái phát
Bệnh Giai đoạn IV (M1) (BINV-18)
a Để biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn f Về khả năng sinh sản và ngừa thai, xem BINV-C. Những cân nhắc chung về khả năng sinh sản và sức khỏe/
tuổi, xem Hướng dẫn NCCN về Ung thư Người lớn tuổi. b MRI vú có thể chức năng tình dục được nêu cho các nhóm dân số cụ thể trong Hướng dẫn NCCN dành cho Ung thư ở Thanh thiếu
hữu ích để xác định đặc điểm của nách và/ niên và Thanh niên (AYA) và Hướng dẫn NCCN về Khả năng sống sót có thể áp dụng cho tất cả các bệnh
hoặc bệnh hạch vú bên trong. Xem Nguyên tắc xét nghiệm MRI vú nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú.
chuyên dụng (BINV-B). c Hội đồng tán thành g Xem Hướng dẫn NCCN về quản lý sự cố.
Giao thức của Trường Cao đẳng Bệnh học Hoa Kỳ về báo cáo bệnh lý đối h Phân loại giai đoạn toàn thân thường quy không được chỉ định cho ung thư không di căn (M0) khi không
với tất cả các loại ung thư biểu mô xâm lấn và không xâm có các triệu chứng toàn thân. Nếu nghi ngờ bệnh di căn, hãy xem phần Kiểm tra BINV-18. i
lấn ở vú. http://www.cap.org. d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh Những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có khuynh hướng di truyền đối với ung thư vú có thể tăng nguy cơ tái phát
học (BINV-A). e Để biết các tiêu chí rủi ro, xem Hướng vú cùng bên hoặc ung thư vú đối diện khi điều trị bảo tồn vú.
dẫn NCCN về đánh giá rủi ro cao về di truyền/gia đình: Vú, buồng trứng Những bệnh nhân này có thể được xem xét phẫu thuật cắt bỏ vú hai bên dự phòng để giảm nguy
và tuyến tụy. cơ. Xem Hướng dẫn NCCN về Đánh giá Rủi ro Cao về Di truyền/Gia đình: Vú, Buồng trứng và Tụy.
Lưu ý: Đây là Khung phân tầng tài nguyên NCCN của Nguyên tắc NCCN. Để biết các định nghĩa về NCCN Framework™, hãy xem trang FR-1.
Tất cả các khuyến nghị thuộc loại 2A trừ khi có quy định khác.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích.
BINV-1
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ BỆNH cT1–3, cN0 hoặc cN+, M0 TẠI ĐỊA ĐIỂM:a
PHẪU THUẬT BẢO QUẢN VÚ (BCS) SAU ĐÂY LÀ RT
RT SAU KHI HOÀN THÀNH BCS VÀ GIAI ĐOẠN HẠCH
WBRT ± tăng cường đến giường khối u và xem xét chiếu xạ nốt vùng toàn diện (RNI) ở những
bệnh nhân có khối u trung tâm/trung gian, khối u pT3 hoặc khối u pT2 đã cắt bỏ <10 hạch nách và có
một trong các đặc điểm nguy cơ cao sau: độ 3, diện rộng xâm lấn mạch bạch huyết [LVI], hoặc ER âm
tính.
Hạch nách
hoặc
âm tính
Xem xét APBI ở những bệnh nhân có nguy cơ thấp được chọn.n,o
hoặc
Cân nhắc bỏ chiếu xạ vú ở bệnh nhân ≥70 tuổi có

Các khối u ER dương tính, cN0, pT1 được điều trị nội tiết bổ trợ (loại 1)
WBRT ± tăng cường (việc sử

dụng RNI toàn diện có hoặc không
Có cho
có chủ ý bao gồm nách là theo quyết Nhìn thấy
Đáp ứng TẤT CẢ các tiêu chí sau: tất cả

định của bác sĩ ung thư bức xạ) (loại BINV-4
BCS với
• cT1–T2, cN0 1)
giai đoạn phẫu 1–3 hạch nách
• Không hóa trị trước phẫu thuật
thuật dương tính
• 1–2 hạch bạch huyết dương tính WBRT bao gồm bất kỳ phần nào của
nách (loại 1)i,j,k,l (SLN) nách chưa được phẫu thuật có nguy cơ ±
• WBRT đã lên kế hoạch KHÔNG được nâng lên giường khối u (loại
1). Hãy cân nhắc kỹ RNI toàn diện.
≥4 tích cực WBRT ± tăng cường đến giường khối u (loại 1) + RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần
hạch nách nào của nách chưa được phẫu thuật có nguy cơ (loại 1)
aĐể biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi, xem Hướng dẫn NCCN về Ung
thư Người lớn tuổi. i
Những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có khuynh hướng di truyền đối với ung thư vú có thể tăng nguy l Xem Những lưu ý đặc biệt đối với liệu pháp bảo tồn vú cần phải xạ
cơ tái phát vú cùng bên hoặc ung thư vú đối diện khi điều trị bảo tồn vú. trị (BINV-G). m Xem xét chẩn đoán hình ảnh để xác định giai
Những bệnh nhân này có thể được xem xét phẫu thuật cắt bỏ vú hai bên dự phòng để giảm nguy đoạn toàn thân, bao gồm ngực/
cơ. Xem Hướng dẫn NCCN về Đánh giá Rủi ro Cao về Di truyền/Gia đình: Vú, Buồng trứng và Tụy. j CT chẩn đoán vùng bụng ± vùng chậu có độ tương phản,
Xem Những cân nhắc về giai đoạn phẫu thuật ở nách (BINV-D). quét xương và FDG PET/CT tùy chọn. n
k Xem Khuyến nghị về Giai đoạn hạch bạch huyết ở nách (BINV-E) và Tình trạng cận biên sau BCS đối Xem Nguyên tắc xạ trị (BINV-I). o APBI có thể
với ung thư xâm lấn và DCIS (BINV-F). được sử dụng trước khi hóa trị.
BINV-2
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ BỆNH cT1–3, cN0 hoặc cN+, M0 TẠI ĐỊA ĐIỂM:a,q
MASTECTOMY THEO THEO RT
RT SAU KHI HOÀN THÀNH Phẫu thuật cắt bỏ vú và phân giai đoạn nách
Hạch nách âm tính và khối u

≤5 cm và bờ ≥1 mm Không có RT
Hạch nách âm tính

Xem xét RTn tới thành ngực. Đối với những bệnh nhân có thêm các đặc điểm nguy
và khối u ≤5 cm và
cơ cao, hãy cân nhắc bổ sung RNI toàn diện (bao gồm bất kỳ phần nào của nách
bờ âm tính nhưng <1 mm
chưa được giải phẫu có nguy cơ).
Hạch nách âm tính và khối u Xem xét RTn đến thành ngực ± RNI toàn diện (bao gồm bất kỳ phần nào của nách Nhìn thấy
>5 cm chưa được giải phẫu có nguy cơ).
Phẫu thuật cắt bỏ toàn BINV-4
bộ vú với phân
giai đoạn phẫu thuật náchi,j,k 1–3 hạch nách Cân nhắc kỹ lưỡng RTn đến thành ngực + RNI toàn diện (bao gồm bất kỳ phần nào của
(loại 1) ± tái dương tính nách chưa được giải phẫu có nguy cơ).
thiết
≥4 hạch nách RTn đến thành ngực + RNI toàn diện (bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được giải
dương tính phẫu có nguy cơ) (loại 1)
Ưu tiên cắt bỏ lại các lề âm. Nếu không khả thi, hãy cân nhắc kỹ lưỡng RTn đến
Biên lợi nhuận dương thành ngực ± RNI toàn diện (bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có
nguy cơ).
aĐể biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý người cao tuổi một cách tối ưu, hãy xem m Xem xét hình ảnh học để xác định giai đoạn toàn thân, bao gồm Hướng dẫn NCCN chẩn đoán ngực/bụng
± vùng chậu cho Ung thư Người lớn tuổi. CT có độ tương phản, quét xương và FDG PET/CT tùy chọn. i Bệnh
nhân có khuynh hướng di truyền đã biết hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư vú có thể n Xem Nguyên tắc xạ trị (BINV-I). có nguy cơ tái phát vú cùng
bên hoặc vú bên đối diện tăng lên. p Xem Nguyên tắc tái tạo vú sau phẫu thuật (BINV-H).
ung thư bằng liệu pháp bảo tồn vú. Những bệnh nhân này có thể được xem xét q Xem Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính khi sinh) (BINV-J). phẫu thuật cắt bỏ vú
hai bên dự phòng để giảm nguy cơ. Xem Hướng dẫn NCCN cho r Trong trường hợp di căn vi mô (>0,2 đến 2,0 mm) và không bóc tách nách, hãy đánh giá Đánh giá rủi ro cao về di truyền/gia đình:
Vú, buồng trứng và tuyến tụy. các yếu tố nguy cơ khác của bệnh nhân khi xem xét RT. j Xem Những cân nhắc về giai đoạn phẫu thuật ở nách (BINV-
D). s RT sau phẫu thuật cắt bỏ vú có thể được xem xét cho những bệnh nhân có nhiều nguy cơ tái phát cao k Xem Giai đoạn hạch nách (BINV-E) và Các yếu tố trạng thái rìa , bao gồm khối u
trung tâm/giữa hoặc khối u ≥2 cm với <10 hạch nách Khuyến cáo Sau BCS cho xâm lấn Ung thư và DCIS (BINV-F). bị loại bỏ và có ít nhất một trong các tiêu chí sau: độ 3, ER âm tính
hoặc LVI.
BINV-3
In bởi hung

LỊCH SỬ TÌNH TRẠNG nhân sự TÌNH TRẠNG HER2 ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG
HER2-dương tínhx Xem BINV-5
ER-dươngx,y
và/hoặc muối sau mãn kinh Xem BINV-6
PR-dươngx,y
• Ductal/NSTt HER2-âm tínhx pT1–3 VÀ pN0 Xem BINV-7
• Tiểu thùy
tiền mãn kinh
• Trộn Xem BINV-8
pT1–3 VÀ pN+
• Vi nhú
• Siêu dẻo Xem BINV-9
HER2-dương tínhx
Vịt âm tính
ER
PR-âmx,y Xem BINV-10
HER2-âm tínhx
Loại mô học thuận lợi :v
• Dạng ống nguyên chất
• Chất nhầy tinh khiết

• Cũi nguyên chất
• Ung thư biểu mô nhú dạng nang

ER dương tính và/hoặc PR dương tính
hoặc đặc
• Ung thư biểu mô nang và tuyến nước
hoặc Xem Mô học thuận lợi (BINV-11)
bọt khác ER âm tính và PR âm tính
• Ung thư biểu mô tiết
w Ung thư biểu mô nhú dạng nang (EPC) không liên quan đến điều trị thông thường
• Các dạng ung thư biểu mô dị sản
cuộc xâm lược được tổ chức dưới dạng pTis vì hành vi tương tự như DCIS (theo AJCC). Ung thư biểu mô
cấp độ thấp hiếm gặp
nhú đặc (SPC) nên được xác định là tại chỗ hoặc xâm lấn dựa trên tiêu chí của WHO nhưng cả hai
• Các dạng hiếm khác
dạng đều có kết quả thuận lợi. x Mối tương quan giữa mô học, thụ thể
hormone (HR) và tình trạng HER2 nên

t
Theo WHO, ung thư biểu mô không có loại đặc biệt (NST) bao gồm nhiều dạng bao gồm dạng tủy, ung thư luôn được thực hiện với nhận thức về các kết quả bất thường/không phù hợp hoặc ở ranh giới. Xem Nguyên
có biểu hiện thần kinh nội tiết và các dạng hiếm gặp khác. tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). y Mặc dù bệnh
nhân mắc bệnh ung thư nhuộm IHC ER 1%–100% được coi là dương tính với ER và đủ điều kiện cho các liệu
u Có những phân nhóm hiếm gặp của ung thư biểu mô biến chất (ví dụ, ung thư biểu mô pháp nội tiết, nhưng có nhiều dữ liệu hạn chế hơn về phân nhóm ung thư có kết quả ER dương tính
tuyến vảy cấp độ thấp và ung thư biểu mô giống u xơ cấp độ thấp) được coi là có tiên thấp (1%–10%). ER-thấp–
lượng thuận lợi mà không cần điều trị bổ trợ toàn thân. v Để có tiên lượng thuận lợi, loại mô học nhóm dương tính không đồng nhất với hành vi sinh học được báo cáo thường tương tự như ung thư âm
thuận lợi không nên có độ cao, phải tinh khiết (>90% được phân loại khi phẫu thuật cắt bỏ, tính ER; do đó, việc xem xét cá nhân về rủi ro so với lợi ích của liệu pháp nội tiết và các liệu pháp
không chỉ sinh thiết lõi) và phải âm tính với HER2. Nếu có các đặc điểm lâm sàng hoặc bệnh lý bổ trợ bổ sung nên được đưa vào quá trình ra quyết định. Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-
không điển hình, hãy cân nhắc điều trị theo phương pháp ống động mạch/NST. A). z Xem Định nghĩa về mãn kinh (BINV-O).
BINV-4
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-DƯƠNG TÍNH - BỆNH HER2 DƯƠNG TÍNH,q,y
Xem xét điều trị nội tiết bổ trợaa ± hóa trị

pN0 bổ trợa,aa,bb
với trastuzumabcc,dd (loại 2B)
Khối u ≤0,5 cm
Liệu pháp nội tiết bổ trợaa, vâng
pT1, pT2 hoặc pT3; pN1mi hoặc
và pN0 hoặc pN1mi Hóa trị bổ trợ với Trastuzumabcc và

Khối u 0,6–1,0 cm
(di căn hạch Liệu pháp nội tiếtaa,ee Nhìn thấy
nách 2 mm)
Theo sát
• Ductal/NSTt Hóa trị bổ trợ với trastuzumab (loại (BINV-17)
Khối u >1 cm
• Tiểu thùy 1) và liệu pháp nội tiếtaa,ee
• Trộn
• Vi nhú Hóa trị bổ trợa,aa,bb với trastuzumabcc
pN+ ( ≥1 di căn (loại 1) và liệu pháp nội tiếtaa,ee,ff
hoặc
cùng bên > 2 mm)
Hóa trị bổ trợa,aa,bb với trastuzumabcc
+ pertuzumab và liệu pháp nội tiếtaa,ee,ff
cc Tiên lượng của bệnh nhân có khối u pT1a và pT1b pN0 là không chắc chắn ngay cả khi HER2 được khuếch
đại hoặc biểu hiện quá mức. Đây là nhóm bệnh nhân ung thư vú chưa được nghiên cứu trong các thử
nghiệm ngẫu nhiên hiện có. Quyết định sử dụng liệu pháp trastuzumab trong nhóm bệnh nhân này
a Để biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi, xem Hướng dẫn phải cân bằng giữa độc tính đã biết của trastuzumab, chẳng hạn như độc tính trên tim và những lợi ích
NCCN về Ung thư Người lớn tuổi. d Xem tuyệt đối, không chắc chắn có thể tồn tại với liệu pháp trastuzumab. đ Hóa trị bổ trợ với paclitaxel
Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). q và trastuzumab hàng tuần có thể được xem xét đối với các bệnh ung thư dương
Xem Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) tính với pT1,N0,M0, HER2, đặc biệt nếu ung thư nguyên phát âm tính với HR. Lợi ích tuyệt đối
(BINV-J). của hóa trị liệu toàn thân dựa trên HER2 có thể không đáng kể ở những bệnh nhân ung thư có HR dương
t
Theo WHO, ung thư biểu mô NST bao gồm nhiều dạng bao gồm dạng tủy, ung thư có biểu tính và kích thước khối u giáp T1mic (<1 mm), khi nguy cơ tái phát ước tính dưới 5% và
hiện thần kinh nội tiết và các dạng hiếm gặp khác. liệu pháp nội tiết vẫn là một lựa chọn khả thi cho bệnh nhân ung thư toàn thân. sự đối đãi.
y Mặc dù bệnh nhân mắc bệnh ung thư nhuộm IHC ER 1%–100% được coi là dương tính với
ER và đủ điều kiện cho các liệu pháp nội tiết, nhưng có nhiều dữ liệu hạn chế hơn về
phân nhóm ung thư có kết quả ER dương tính thấp (1%–10%). Nhóm ER dương tính thấp không ee Xem xét liệu pháp bisphosphonate bổ trợ để giảm nguy cơ mắc bệnh xa
đồng nhất với hành vi sinh học được báo cáo thường tương tự như ung thư âm tính ER; do di căn trong 3–5 năm ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do cảm ứng) với khối u
đó, việc xem xét cá nhân về rủi ro so với lợi ích của liệu pháp nội tiết và các liệu hạch âm tính hoặc hạch dương tính có nguy cơ cao. ff
pháp bổ trợ bổ sung nên được đưa vào quá trình ra quyết định. Xem Nguyên tắc kiểm Xem xét sử dụng neratinib bổ trợ kéo dài sau liệu pháp chứa trastuzumab bổ trợ cho
tra dấu ấn sinh học (BINV-A). aa Xem Liệu pháp nội tiết những bệnh nhân mắc bệnh HER2 dương tính, dương tính với nguy cơ tái phát cao được
bổ trợ (BINV-K). bb Xem Phác đồ điều trị tiền phẫu/ nhận thấy. Lợi ích hoặc độc tính liên quan đến việc sử dụng neratinib kéo dài
bổ trợ (BINV-L). ở những bệnh nhân đã dùng pertuzumab vẫn chưa được biết rõ.
BINV-5
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-DƯƠNG TÍNH - BỆNH HER2-ÂM TÍNHd,q,y

BỆNH NHÂN SAU MÃI MÃN kinh có BỆNH NHÂN pT1–3 VÀ pN0 hoặc pN+
Khối u 0,5 cm và
Xem xét điều trị nội tiết bổ trợ
pN0
(loại 2B)aa
Hóa trị bổ trợa,bb sau đó là liệu

pháp nội tiếtaa,ee (loại 1)
Không được thực hiện
hoặc
Hãy cân
Khối u >0,5 cm
nhắc kỹ
Nhìn thấy
Liệu pháp nội tiết bổ trợaa, vâng
• Ductal/NSTt hoặc
Theo sát
• Tiểu thùy lưỡng về RT-21 gen
pN1mi (di căn hạch nách 2 Điểm tái phát Liệu pháp nội tiết bổ trợ (loại (BINV-17)
• Trộn Xét nghiệm PCR
mm) <26 1)có,có
nếu ứng viên hóa
• Vi nhú hoặc
trị
pN1 (1–3 nút dương) Hóa trị bổ trợ sau đó là liệu pháp
(loại 1)hh,ii Điểm tái phát
nội tiết (loại
≥26
1)
Hóa trị bổ trợa,aa,bb,jj

pN2/pN3 ( ≥4 di căn cùng tiếp theo là
bên >2 mm)gg liệu pháp nội tiếtaa,ee (loại 1)
a Để biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi,
xem Hướng dẫn NCCN về Ung thư Người lớn tuổi. d Xem Nguyên tắc
kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). q Xem Những lưu ý
đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính khi sinh) (BINV- bb Xem Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L). ee Xem xét liệu pháp bổ trợ
J). bisphosphonate để giảm nguy cơ di căn xa trong 3–5
t
Theo WHO, ung thư biểu mô NST bao gồm nhiều dạng bao gồm dạng tủy, năm ở những bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do cảm ứng) có khối u hạch âm tính hoặc hạch dương
ung thư có biểu hiện thần kinh nội tiết và các dạng hiếm gặp khác. tính có nguy cơ cao.
gg Có rất ít dữ liệu liên quan đến vai trò của xét nghiệm biểu hiện gen ở những người
y Mặc dù bệnh nhân mắc bệnh ung thư nhuộm IHC 1%–100% ER được coi là dương có ≥4 hạch nách cùng bên. Quyết định điều trị hóa chất bổ trợ cho nhóm này nên dựa
tính với ER và đủ điều kiện cho các liệu pháp nội tiết, nhưng có các xét trên các yếu tố lâm sàng.
phân nhóm ung thư với kết quả ER-thấp-dương tính (1%–10%). Nhóm có ER dương
nghiệm biểu hiện gen tiên lượng khác có thể được xem xét để giúp đánh giá nguy cơ tái phát dữ liệu hạn chế hơn về
tính thấp không đồng nhất nhưng chưa được xác nhận để dự đoán đáp ứng với hóa trị. Xem biểu hiện gen được báo cáo về hành vi sinh học thường tương tự như ung thư âm tính ER; do đó
các xét nghiệm để xem xét liệu pháp bổ trợ toàn thân (BINV-N). ii Bệnh nhân có khối u T1b có mô học mức độ thấp và không xâm lấn mạch bạch huyết nên được cá
kết hợp với điều trị bằng đơn trị liệu nội tiết vì thử nghiệm TAILORx nhân hóa xem xét giữa rủi ro và lợi ích của liệu pháp nội tiết và các liệu pháp bổ trợ bổ sung nên được
không bao gồm những bệnh nhân có quyền ra quyết định như vậy . Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). khối u.
z Xem Định nghĩa về mãn kinh (BINV-O). aa Xem Liệu jj Thêm olaparib bổ trợ trong 1 năm là một lựa chọn cho những bệnh nhân chọn lọc có dòng mầm BRCA1/2
pháp nội tiết bổ trợ (BINV-K). đột biến sau khi kết thúc hóa trị bổ trợ. Xem BINV-L (1 trên 8).
BINV-6
In bởi hung



BỆNH NHÂN CÓ BỆNH NHÂN pT1–3 VÀ pN0
Xem xét liệu pháp nội tiết bổ trợz

Khối u 0,5 cm và pN0
(loại 2B)aa
Hóa trị bổ trợbb , sau đó là liệu pháp nội

tiếtaa,ee (loại 1)
• Ductal/NSTt hoặc
Không được thực hiện
• Tiểu thùy Điều trị nội tiết bổ trợ ± ức chế/cắt bỏ
• Trộn buồng trứng
Nhìn thấy
• Vi nhú
Theo sát
Điểm tái phát Liệu pháp nội tiết bổ trợcó ± ức chế/cắt
Cân nhắc kỹ lưỡng xét (BINV-17)
≤15 bỏ buồng trứngcó,v.v.
Khối u >0,5 cm và nghiệm RT-PCR 21
pN0 gen nếu ứng viên được Liệu pháp nội tiết bổ trợcó ± ức chế/cắt
bỏ buồng trứngcó,v.v.
hóa trị Điểm tái phát hoặc
(loại 1)hh,ii 16–25 Hóa trị bổ trợbb, sau đó là liệu pháp nội
tiếtaa,vâng,v.v.
Điểm tái phát Hóa trị bổ trợbb sau đó là liệu pháp nội
≥26 tiếtaa,có
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). q Xem Những
lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính khi sinh) (BINV-J).
t
Theo WHO, ung thư biểu mô NST bao gồm nhiều dạng bao gồm dạng
tủy, ung thư có biểu hiện thần kinh nội tiết và các dạng hiếm gặp ee Xem xét liệu pháp bisphosphonate bổ trợ để giảm nguy cơ di căn xa trong 3-5 năm ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên
khác. hoặc do gây ra) với khối u hạch âm tính hoặc dương tính có nguy cơ cao.
y Mặc dù bệnh nhân mắc bệnh ung thư nhuộm IHC ER 1%–100% được coi là
dương tính với ER và đủ điều kiện cho các liệu pháp nội tiết, nhưng có hh Các xét nghiệm biểu hiện gen tiên lượng khác có thể được xem xét để giúp đánh giá nguy cơ mắc bệnh
nhiều dữ liệu hạn chế hơn về phân nhóm ung thư có kết quả ER dương tái phát nhưng chưa được xác nhận để dự đoán đáp ứng với hóa trị. Xem Xét nghiệm biểu hiện
tính thấp (1%–10%). Nhóm ER dương tính thấp không đồng nhất với hành gen để xem xét liệu pháp hệ thống bổ trợ (BINV-N). ii Bệnh nhân có khối u T1b
vi sinh học được báo cáo thường tương tự như ung thư âm tính ER; do có mô học mức độ thấp và không xâm lấn mạch bạch huyết nên được điều trị bằng đơn trị liệu
đó, việc xem xét cá nhân về rủi ro so với lợi ích của liệu pháp
nội tiết vì thử nghiệm TAILORx không bao gồm những bệnh nhân có khối u như vậy.
nội tiết và các liệu pháp bổ trợ bổ sung nên được đưa vào quá trình ra
quyết định. Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). z kk Ở những bệnh nhân tiền mãn kinh có RS <26, việc bổ sung hóa trị liệu vào liệu pháp nội tiết có liên quan đến
Xem Định nghĩa về mãn kinh (BINV-O). aa tỷ lệ tái phát xa thấp hơn so với đơn trị liệu nội tiết, nhưng vẫn chưa rõ liệu lợi ích có phải do tác dụng ức chế
Xem Liệu pháp nội tiết bổ trợ (BINV-K). bb Xem buồng trứng do hóa trị mang lại hay không.
Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L).
BINV-7
In bởi hung


BỆNH NHÂN CÓ BỆNH NHÂN pT1–3 VÀ pN+
Không phải là ứng Liệu pháp nội tiết bổ trợ + ức

pN1mi (di căn cử viên cho hóa trị chế/cắt bỏ buồng trứngcó,có,v.v.
hạch nách 2 Đánh giá để
mm) xác định xem có
hoặc
ứng cử viên cho
pN1 (1–3
hóa trị liệu hay không Nếu ứng viên
nút Hóa trị bổ trợaa,bb
hóa trị hãy cân nhắc xét tiếp theo là liệu pháp nội
dương) Nhìn thấy
nghiệm biểu hiện tiếtvâng,vâng,v.v.

Theo sát
• Ductal/NSTt gen để đánh giá hoặc
(BINV-17)
• Tiểu thùy tiên lượngkk,mm Liệu pháp nội tiết bổ trợ + ức
• Trộn chế/cắt bỏ buồng trứngcó,có,v.v.
• Vi nhú
Hóa trị bổ trợaa,bb sau đó là
pN2/pN3 ( ≥4 di căn
liệu pháp nội
cùng bên >2 mm)ll
tiếtaa,ee,jj (loại 1)
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). q Xem Những ee Xem xét liệu pháp bisphosphonate bổ trợ để giảm nguy cơ mắc bệnh ở xa
lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) di căn trong 3–5 năm ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do cảm ứng) với
(BINV-J). khối u hạch âm tính hoặc hạch dương tính có nguy cơ cao.
t
Theo WHO, ung thư biểu mô NST bao gồm nhiều dạng bao gồm dạng tủy, ung thư có biểu jj Bổ sung olaparib bổ trợ trong 1 năm là một lựa chọn cho những bệnh nhân
hiện thần kinh nội tiết và các dạng hiếm gặp khác. chọn lọc có đột biến BRCA1/2 dòng mầm sau khi hoàn thành hóa trị bổ trợ.
y Mặc dù bệnh nhân mắc bệnh ung thư được nhuộm IHC ER 1%–100% được xem xét Xem BINV-L (1 trên
ER dương tính và đủ điều kiện cho các liệu pháp nội tiết, có nhiều dữ liệu hạn chế hơn 8). kk Ở những bệnh nhân tiền mãn kinh có RS <26, việc bổ sung hóa trị liệu
về phân nhóm ung thư có kết quả ER dương tính thấp (1%–10%). Nhóm ER dương tính thấp vào liệu pháp nội tiết có liên quan đến tỷ lệ tái phát xa thấp hơn so với
không đồng nhất với hành vi sinh học được báo cáo thường tương tự như ung thư âm tính đơn trị liệu nội tiết, nhưng vẫn chưa rõ liệu lợi ích có phải do tác dụng ức
ER; do đó, việc xem xét cá nhân về rủi ro so với lợi ích của liệu pháp nội tiết và chế buồng trứng do hóa trị mang lại hay không.
các liệu pháp bổ trợ bổ sung nên được đưa vào quá trình ra quyết định. Xem Nguyên Có rất ít dữ liệu liên quan đến vai trò của xét nghiệm biểu hiện gen ở những người có ≥4 hạch nách
tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). z Xem Định nghĩa cùng bên. Quyết định điều trị hóa chất bổ trợ cho nhóm này nên dựa trên các yếu tố lâm sàng.
về mãn kinh (BINV-O). aa Xem Liệu pháp nội
tiết bổ trợ (BINV-K). bb Xem Phác đồ điều trị mm Xem Xét nghiệm biểu hiện gen để xem xét liệu pháp hệ thống bổ trợ (BINV-N).
tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L).
BINV-8
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-ÂM TÍNH - BỆNH HER2 DƯƠNG TÍNH,q,y
Cân nhắc hóa trị bổ trợa,nn

pN0
với trastuzumabcc,dd(loại 2B)
Khối u ≤0,5 cm

pN1mi với trastuzumabcc,dd,ee
pT1, pT2 hoặc pT3; Và

pN0 hoặc pN1mi (di căn Khối u 0,6–1,0 cm
với trastuzumabcc,dd,ee
hạch nách 2 mm)
Nhìn thấy
Theo sát
• Ductal/NSTt Hóa trị bổ trợa,nn (BINV-17)
Khối u >1 cm
• Tiểu thùy với trastuzumabee (loại 1)
• Trộn
• Vi nhú
Hóa trị bổ trợa,nn với trastuzumabee
(loại 1)
hoặc
pN+ ( ≥1 di căn cùng bên > 2 mm)
Hóa trị bổ trợa,nn với trastuzumabee
+ pertuzumab
cc Tiên lượng của bệnh nhân có khối u T1a và T1b âm tính với hạch là
a Để biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi, xem Hướng không chắc chắn ngay cả khi HER2 được khuếch đại hoặc biểu hiện quá mức. Đây là nhóm
dẫn NCCN về Ung thư Người lớn tuổi. d Xem bệnh nhân ung thư vú chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm ngẫu nhiên hiện có. Quyết
Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). q Xem định sử dụng liệu pháp trastuzumab trong nhóm bệnh nhân này phải cân bằng giữa độc
Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) tính đã biết của trastuzumab, chẳng hạn như độc tính trên tim và những lợi ích tuyệt
(BINV-J). đối, không chắc chắn có thể tồn tại với liệu pháp trastuzumab.
t đ
Theo WHO, ung thư biểu mô NST bao gồm nhiều dạng bao gồm dạng tủy, ung thư có biểu Hóa trị bổ trợ với paclitaxel và trastuzumab hàng tuần có thể được xem xét đối với các
hiện thần kinh nội tiết và các dạng hiếm gặp khác. bệnh ung thư dương tính với pT1,N0,M0, HER2, đặc biệt nếu ung thư nguyên phát âm
tính với HR. Lợi ích tuyệt đối của hóa trị liệu toàn thân dựa trên HER2 có thể không
y Mặc dù bệnh nhân mắc bệnh ung thư nhuộm IHC ER 1%–100% được coi là dương tính với ER và đủ điều kiện cho đáng kể ở những bệnh nhân ung thư dương tính với thụ thể hormone và kích thước
các liệu pháp nội tiết, nhưng có nhiều dữ liệu hạn chế hơn về phân nhóm ung thư có kết quả ER dương tính khối u giáp T1mic (<1 mm), khi nguy cơ tái phát ước tính là dưới 5% và liệu pháp nội
thấp (1%–10%). ER-thấp– tiết vẫn là một lựa chọn khả thi cho bệnh nhân. điều trị toàn thân. ee Xem
nhóm dương tính không đồng nhất với hành vi sinh học được báo cáo thường tương tự xét liệu pháp bisphosphonate bổ trợ để giảm nguy cơ di căn xa trong 3-5 năm ở bệnh nhân
như ung thư âm tính ER; do đó, việc xem xét cá nhân về rủi ro so với lợi ích của liệu sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do gây ra) với khối u hạch âm tính hoặc dương tính có nguy
pháp nội tiết và các liệu pháp bổ trợ bổ sung nên được đưa vào quá trình ra quyết cơ cao.
định. Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). nn Xem Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L).
BINV-9
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-ÂM TÍNH - BỆNH HER2-ÂM TÍNHd,q,y
pN0 Không có liệu pháp bổ trợ

Khối u ≤0,5 cm
pN1mi Xem xét hóa trị bổ trợ, bb, ee, v.v.
pT1, pT2 hoặc pT3; và pN0 hoặc

pN1mi (di căn hạch nách 2 mm) Khối u 0,6–1,0 cm Xem xét hóa trị bổ trợ, bb, ee, v.v.
Nhìn thấy
Theo sát
Khối u >1 cm Hóa trị bổ trợ ,bb,yes,jj(loại 1) (BINV-17)
• Ductal/NSTt
• Tiểu thùy
• Trộn
• Vi nhú
• Siêu dẻo
pN+ ( ≥1 di căn cùng bên > 2 mm) Hóa trị bổ trợ,bb,ee,jj (loại 1)
a Để biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi, xem Hướng dẫn NCCN về
Ung thư Người lớn tuổi. d
Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-
A). q Xem Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính khi sinh) (BINV-
J). t
Theo WHO, ung thư biểu mô NST bao gồm nhiều dạng bao gồm dạng tủy, ung thư có biểu hiện thần
kinh nội tiết và các dạng hiếm gặp khác. bb Xem Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L). ee Xem xét liệu pháp bổ trợ
u Có những phân nhóm hiếm gặp của ung thư biểu mô biến chất (ví dụ, ung thư biểu mô tuyến bisphosphonate để giảm nguy cơ mắc bệnh
vảy cấp độ thấp và ung thư biểu mô giống u xơ cấp độ thấp) được coi là có tiên lượng thuận di căn xa trong 3–5 năm ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do cảm
lợi mà không cần điều trị bổ trợ toàn ứng) có khối u hạch âm tính hoặc hạch dương tính có nguy cơ cao.
thân. y Mặc dù bệnh nhân mắc bệnh ung thư nhuộm IHC ER 1%–100% được coi là dương tính với ER jj Bổ sung olaparib bổ trợ trong 1 năm là một lựa chọn cho những bệnh
và đủ điều kiện cho các liệu pháp nội tiết, nhưng có nhiều dữ liệu hạn chế hơn về phân nhóm nhân chọn lọc có đột biến BRCA1/2 dòng mầm sau khi hoàn thành
ung thư có kết quả ER dương tính thấp (1%–10%). Nhóm ER dương tính thấp không đồng nhất hóa trị bổ trợ. Xem BINV-L (1 trên
với hành vi sinh học được báo cáo thường tương tự như ung thư âm tính ER; do đó, việc xem 8). oo Ở những bệnh nhân chọn lọc có đặc điểm nguy cơ cao (ví dụ,
xét cá nhân về rủi ro so với lợi ích của liệu pháp nội tiết và các liệu pháp bổ trợ bổ sung bệnh nhân trẻ có mô học mức độ cao), hóa trị bổ trợ có thể được xem
nên được đưa vào quá trình ra quyết định. Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). xét (loại 2B). Xem (BINV-L).
BINV-10
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: GIẢI QUYẾT TIỆN LỢIq,v
<1cm Xem xét liệu pháp nội tiết bổ

trợ để giảm nguy cơ
pT1, pT2 hoặc pT3;
và pN0 hoặc pN1mi Xem xét liệu pháp nội tiết bổ trợ
1–2,9cm
(di căn hạch
• Dạng ống nguyên chất
nách 2 mm)
• Chất nhầy tinh khiết ER dương tính
• Cũi nguyên chất và/hoặc ≥3 cm Liệu pháp nội tiết bổ trợaa, vâng
• Ung thư biểu mô PR dương tính, Nhìn thấy
nhú dạng nang HER2-âm tínhx Theo sát

hoặc đặc (BINV-17)
pN+ ( ≥1 di căn cùng Liệu pháp nội tiết bổ trợaa, vâng
bên > 2 mm) ± hóa trị bổ trợa,aa,bb
• Ung thư biểu mô
nang và tuyến nước
bọt khác
• Ung thư ER âm tính
Và Dữ liệu sẵn có hạn chế chỉ hỗ trợ liệu pháp điều
biểu mô tiết
trị tại chỗ khi xem xét các liệu pháp toàn thân/
• Các dạng PR âm tính,
nhắm mục tiêu chỉ trong bệnh pN+
ung thư biểu HER2-âm tínhx
mô dị sản cấp
độ thấp hiếm gặp
a Để biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi, xem Hướng dẫn w EPC không có cuộc xâm lược thông thường liên quan được phân loại là pTis vì
NCCN về Ung thư Người lớn tuổi. q Xem hành vi tương tự như DCIS (theo AJCC). SPC nên được chỉ định là tại chỗ hoặc xâm
Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) lấn dựa trên tiêu chí của WHO nhưng cả hai hình thức đều có kết quả thuận lợi.
(BINV-J). x Mối tương quan về mô học, HR và tình trạng HER2 phải luôn được thực hiện với
u Có những phân nhóm hiếm gặp của ung thư biểu mô biến chất (ví dụ, ung nhận thức về các kết quả bất thường/không phù hợp hoặc ở ranh giới. Xem Nguyên
thư biểu mô tuyến vảy cấp độ thấp và ung thư biểu mô giống u xơ cấp độ thấp) được coi tắc kiểm tra dấu ấn sinh học
là có tiên lượng thuận lợi mà không cần điều trị bổ trợ toàn thân. v Để (BINV-A). aa Xem Liệu pháp nội tiết bổ trợ (BINV-
có tiên lượng thuận lợi, loại mô học thuận lợi không nên có độ cao, phải tinh khiết K). bb Xem Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L). ee Xem
(>90% được phân loại khi phẫu thuật cắt bỏ, không chỉ sinh thiết lõi) và phải âm xét liệu pháp bisphosphonate bổ trợ để giảm nguy cơ mắc bệnh xa
tính với HER2. Nếu có các đặc điểm lâm sàng hoặc bệnh lý không điển hình, hãy cân di căn trong 3–5 năm ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do cảm ứng) với khối u
nhắc điều trị theo phương pháp ống động mạch/NST. hạch âm tính hoặc hạch dương tính có nguy cơ cao.
BINV-11
In bởi hung

LÀM VIỆC TRƯỚC KHI ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG TRƯỚC Mổ
GIAI ĐOẠN LÂM SÀNG CÔNG VIỆC BỔ SUNGa
Đối với bệnh ung thư vú

có thể phẫu thuật: Xem Vú và
• Đánh giá nách bằng khám Đánh giá nách trước khi phẫu
Cân nhắc siêu âm thuật toàn thân
c ≥T2rr hoặc cN+ và M0 Sinh thiết qua da các hạch nghi ngờqq Trị liệu (BINV-13)
hoặc • CBC
Bệnh cT1c, cN0 dương tính với • Bảng chuyển hóa toàn diện, bao gồm xét nghiệm chức năng gan và phosphatase kiềm
HER2
hoặc Các xét nghiệm bổ sung cần xem xét:h
cT1c, cN0 TNBC • CT chẩn đoán ngực ± độ tương phản
(Để biết các tiêu chí • CT chẩn đoán bụng ± vùng chậu có cản quang hoặc MRI có cản quang
điều trị toàn thân trước phẫu • Quét xương hoặc PET/CTss natri florua (loại 2B)
thuật, xem BINV-M, 1 trên 2) trang • FDG PET/CTtt (tùy chọn) Đối với bệnh ung thư
vú không thể phẫu thuật: Xem
• MRIb vú (tùy chọn), có sự cân nhắc đặc biệt đối với
khối u ẩn trên chụp X quang tuyến vú, nếu chưa được thực hiện trước đó Hệ thống trước phẫu thuật
Trị liệu (BINV-15)
aĐể biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi, xem Hướng dẫn
NCCN về Ung thư Người lớn tuổi. b MRI
vú có thể hữu ích trong việc mô tả bệnh lý hạch nách và/hoặc hạch bên trong vú. Xem Nguyên
tắc xét nghiệm MRI vú chuyên dụng (BINV-B). h Phân loại giai đoạn toàn
thân thường quy không được chỉ định cho ung thư không di căn (M0) khi không có dấu hiệu hoặc
triệu chứng. Nếu nghi ngờ bệnh di căn, hãy xem phần Kiểm tra BINV-18. pp Xem Nguyên ss Quét xương hoặc PET/CT natri florua có thể không cần thiết nếu FDG
tắc trị liệu toàn thân trước phẫu thuật (BINV-M). qq Tại thời PET/CT được thực hiện và chỉ ra rõ ràng tình trạng di căn xương, trên
điểm lấy mẫu hạch nách, nên đặt một chiếc kẹp hoặc hình xăm để cho phép xác minh rằng hạch bạch cả thành phần PET và CT. tt
huyết dương tính với sinh thiết đã được cắt bỏ tại thời điểm phẫu thuật dứt điểm. rr Nếu FDG PET/CT có thể được thực hiện cùng lúc với CT chẩn đoán và có thể
cân nhắc điều trị trước phẫu thuật, hãy cân nhắc sử dụng xét nghiệm biểu hiện gen trong hữu ích trong các tình huống mà các nghiên cứu về giai đoạn tiêu chuẩn
quá trình làm việc đối với bệnh nhân sau mãn kinh mắc cN0, bệnh có ER dương tính, HER2 không rõ ràng hoặc đáng ngờ. FDG PET/CT cũng có thể hữu ích trong
âm tính có thể phẫu thuật được (Iwata H, et al. Breast Cancer Res Treat 2019;173,123-133; Pease việc xác định bệnh hạch vùng không nghi ngờ và/hoặc di căn xa khi
AM, và cộng sự Ann Surg Oncol 2019;26:366-371). được sử dụng cùng với các nghiên cứu phân giai đoạn tiêu chuẩn.
BINV-12
In bởi hung


BỆNH PHẪU THUẬT: ĐÁNH GIÁ VÚ VÀ HỆ THỐNG TRƯỚC KHI ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG TRƯỚC Mổ
Trước khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật, hãy thực hiện:
• Sinh thiết lõi vú với việc đặt các kẹp hoặc (các) điểm
đánh dấu có thể phát hiện được bằng hình ảnh, nếu chưa
được thực hiện trước đó, nên được thực hiện trước khi điều trị
trước phẫu thuật để phân định ranh giới giường khối u Liệu pháp toàn thân trước Xem Điều trị phẫu thuật và bổ trợ
• Chụp ảnh nách bằng siêu âm hoặc MRI (nếu không phẫu thuật dựa trên nhân sự và Trị liệu toàn thân sau phẫu thuật
đã làm trước đó) Trạng thái HER2bb,pp Trị liệu (BINV-14)
Và
• Khuyến cáo sinh thiết + kẹp kẹp các hạch bạch huyết ở nách
nghi ngờ và/hoặc dương tính trên lâm sàng, nếu chưa được
thực hiện trước đó
bb Xem Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L). pp Xem Nguyên tắc trị liệu
toàn thân trước phẫu thuật (BINV-M).
BINV-13
In bởi hung


BỆNH CÓ THỂ HOẠT ĐỘNG:
ĐIỀU TRỊ PHẪU THUẬT VÀ ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ SAU ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG TRƯỚC MẸuu
ĐIỀU TRỊ PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ
Liệu pháp bổ trợ toàn thânpp,vv (xem BINV-16) + RTn bổ trợ sau phẫu
thuật cắt bỏ khối u
• cN+ và ypN0: RT bổ trợ cho toàn bộ vú ± tăng cường cho giường khối u;n,ww và cân nhắc kỹ
BCS với giai đoạn phẫu lưỡng RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có nguy cơ.
thuật náchj (xem
BINV-D) • Bất kỳ ypN+ nào: RT bổ trợ cho toàn bộ vú ± tăng cường cho giường khối u;n,ww và
RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có nguy cơ.
• Bất kỳ cN0, ypN0: RT bổ trợ cho toàn bộ vú ± tăng cường đến giường khối u
BCS có thể
Liệu pháp bổ trợ toàn thânpp,vv (xem BINV-16) + RTn bổ trợ sau phẫu thuật cắt bỏ vú
• cN+ và ypN0: Xem xét kỹ lưỡng việc xạ trị thành ngực và RNI toàn diện bao
gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có nguy cơ.
Phẫu thuật cắt bỏ vú và phân
giai đoạn phẫu thuật náchj (xem BINV-D)
• Bất kỳ ypN+ nào: RT được chỉ định ở thành ngực + RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần nào của
+ tái thiết (tùy chọn)p
nách chưa được mổ xẻ có nguy cơ.
BCS không thể
hoặc
Liệu pháp bổ trợ toàn thânpp,vv (xem BINV-16) không có RT bổ trợ cho bất kỳ cN0,ypN0 nào nếu
nách được đánh giá bằng SLNB hoặc bóc tách hạch náchj
j Xem Những cân nhắc về giai đoạn phẫu thuật ở nách (BINV-
D). p Xem Nguyên tắc tái tạo vú sau phẫu thuật (BINV-H). n Xem Nguyên
tắc xạ trị (BINV-I). pp Xem Nguyên tắc trị
liệu toàn thân trước phẫu thuật (BINV-M). uu Việc đánh giá
chính xác phản ứng của khối u trong vú hoặc hạch bạch huyết khu vực với liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật là rất khó và cần bao gồm khám thực thể và thực hiện
các nghiên cứu hình ảnh (chụp quang tuyến vú và/hoặc siêu âm vú và/hoặc MRI vú) có bất thường tại thời điểm đó về giai đoạn khối u ban đầu. Việc lựa chọn
phương pháp chẩn đoán hình ảnh trước khi phẫu thuật phải được xác định bởi nhóm đa ngành.
vv Hoàn thành liệu trình hóa trị theo kế hoạch nếu chưa hoàn thành trước phẫu thuật. ww Cân nhắc kỹ lưỡng việc
tăng cường RT cho các đặc điểm có nguy cơ cao (ví dụ: bệnh cấp độ cao, tuổi <50).
BINV-14
In bởi hung


BỆNH TUYỆT VỜI HOẶC TIẾN BỘ TẠI ĐỊA PHƯƠNG (KHÔNG PHẢI Viêm):
ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG TRƯỚC Mổ VÀ ĐIỀU TRỊ SAU KHI
TRẢ LỜIxx ĐIỀU TRỊ ĐỊA ĐIỂM
Phẫu thuật cắt bỏ vú và phân giai

Liệu pháp bổ trợ toàn thânvv (xem BINV-16)
Đáp ứng với đoạn phẫu thuật náchj
và
liệu pháp toàn + tái thiết (tùy chọn)p
RTn bổ trợ cho toàn bộ vú hoặc thành ngực và RNI toàn
thân trước phẫu thuật hoặc
diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có
và khối u có thể phẫu thuật được BCS với giai đoạn phẫu thuật
nguy cơ.
náchj,xx
Liệu pháp toàn

thân trước Đáp ứng với
liệu pháp toàn Đi theo con đường
phẫu thuật
trên
thân trước phẫu thuật
và khối u có thể phẫu thuật được
Không đáp ứng với
Xem xét hóa trị liệu toàn thân bổ
liệu pháp toàn thân trước
sung và/hoặc xạ trị trước
phẫu thuật và/hoặc khối u
phẫu thuật
vẫn không thể phẫu thuật
Không đáp ứng với
Cá nhân hóa điều
liệu pháp toàn thân trước
trị
phẫu thuật và khối u không
thể phẫu thuật được
j Xem Những cân nhắc về giai đoạn phẫu thuật ở nách (BINV-D). p Xem Nguyên
tắc tái tạo vú sau phẫu thuật (BINV-H). vv Hoàn thành liệu trình hóa trị theo kế hoạch nếu chưa hoàn thành trước phẫu thuật.
n Xem Nguyên tắc xạ trị (BINV-I). pp Xem Nguyên
tắc trị liệu toàn thân trước phẫu thuật (BINV-M). uu Việc đánh xx Dành cho bệnh nhân có tổn thương da và/hoặc thành ngực (T4 không viêm)
giá chính xác phản ứng của khối u trong vú hoặc hạch bạch huyết khu vực với liệu trước khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật, việc bảo tồn vú có thể được
pháp toàn thân trước phẫu thuật là rất khó và cần bao gồm khám thực thể thực hiện ở những bệnh nhân được lựa chọn cẩn thận dựa trên đánh giá đa ngành
và thực hiện các nghiên cứu hình ảnh (chụp quang tuyến vú và/hoặc siêu âm vú về nguy cơ tái phát tại chỗ. Ngoài các chống chỉ định tiêu chuẩn để bảo tồn vú
và/hoặc MRI vú) có bất thường tại thời điểm đó về giai đoạn khối u ban đầu. (xem BINV-G), các tiêu chí loại trừ để bảo tồn vú bao gồm: bệnh viêm (T4d)
Việc lựa chọn phương pháp chẩn đoán hình ảnh trước khi phẫu thuật phải được xác trước khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật và giải quyết không hoàn toàn tổn
định bởi nhóm đa ngành. thương da sau khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật.
BINV-15
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG BỔ TRỢ SAU KHI TRỊ LIỆU HỆ THỐNG TRƯỚC Mổee
GIAI ĐOẠN PHẢN ỨNG/BỆNH HỌC ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG PHỤ TRỢee
SAU ĐIỀU TRỊ TRƯỚC Mổ
ypT0N0 hoặc pCR

hoặc
Liệu pháp nội tiết bổ trợaa,bb (loại 1)
HR dương tính/HER2 âm tính ypT1–4,N0 + bổ trợ olaparib nếu đột biến dòng mầm BRCA1/2
hoặc
Điểm CPS+EG ≥3 và bệnh còn sót lại
ypN ≥1
ypT0N0 hoặc pCR Hoàn thành tới 1 năm điều trị nhắm mục tiêu HER2 với
trastuzumab (loại 1) ± pertuzumab
HR âm tính/HER2 dương tính Chỉ riêng Ado-trastuzumab emtansine (loại 1) trong 14 chu kỳ.yy
Nếu ngừng ado-trastuzumab emtansine do độc tính, trastuzumab (loại
ypT1–4,N0
1) ± pertuzumab sẽ hoàn thành 1 năm điều trị
hoặc
ypN ≥1
Nhìn thấy
Và
Theo sát
Nếu HR dương tính, liệu pháp nội tiết bổ trợ (loại 1)ff
(BINV-17)
HR dương tính/HER2 dương tính
Liệu pháp nội tiếtaa,bb (loại 1) + hoàn thành liệu
ypT0N0 hoặc pCR pháp nhắm mục tiêu HER2 lên đến một năm với
trastuzumab (loại 1) ± pertuzumab
Đối với nguy cơ cao:zz Pembrolizumab bổ trợ (nếu phác đồ có chứa

ypT0N0 hoặc pCR
pembrolizumab được sử dụng trước phẫu thuật)
HR âm tính/HER2 âm tính Capecitabine bổ trợ (6–8 chu kỳ)yy,aaa

hoặc
ypT1–4,N0
hoặc
Olaparib bổ trợ trong 1 năm nếu đột biến gen BRCA1/2
hoặc
ypN ≥1
Pembrolizumab bổ trợ (nếu có) (nếu phác đồ có chứa pembrolizumab
được sử dụng trước phẫu thuật)aaa
aa Xem Liệu pháp nội tiết bổ trợ (BINV-K). bb Xem Phác đồ
điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L). ee Xem xét liệu pháp bisphosphonate bổ trợ
để giảm nguy cơ di căn xa trong 3-5 năm ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do gây ra) với khối u hạch âm tính hoặc dương tính yy Khuyến nghị không áp dụng cho DCIS dư (ypTis). zzTiêu chí
có nguy cơ cao. nguy cơ cao bao gồm TNBC giai đoạn II–III. Việc sử dụng
ff Xem xét sử dụng neratinib bổ trợ kéo dài sau liệu pháp bổ trợ có chứa trastuzumab cho bệnh nhân pembrolizumab bổ trợ (nếu có) (loại 2A) có thể được cá nhân
bệnh nhân mắc bệnh HR dương tính, HER2 dương tính có nguy cơ tái phát cao. Lợi ích hoặc độc hóa. aaa Không
tính liên quan đến việc sử dụng neratinib kéo dài ở những bệnh nhân đã dùng pertuzumab hoặc ado- có dữ liệu về trình tự hoặc hướng dẫn lựa chọn liệu pháp bổ
trastuzumab emtansine vẫn chưa được biết rõ. trợ.
BINV-16
In bởi hung


GIÁM SÁT/ THEO DÕI
Bài thi: Điều trị nội tiết:

• Lịch sử và khám thực thể 1–4 lần mỗi năm nếu phù hợp về mặt lâm • Đánh giá và khuyến khích tuân thủ liệu pháp nội tiết bổ trợ
sàng trong 5 năm, sau đó hàng năm
Sàng lọc di truyền: • Bệnh nhân dùng tamoxifen:
• Sàng lọc định kỳ những thay đổi trong lịch sử gia đình và các chỉ Khám phụ khoa phù hợp với lứa tuổi
định xét nghiệm di truyền cũng như giới thiệu đến tư vấn di Siêu âm vùng chậu định kỳ hàng năm không được khuyến khích
truyền theo chỉ định, xem Hướng dẫn NCCN về Đánh giá Rủi ro Cao • Bệnh nhân dùng thuốc ức chế aromatase hoặc bị suy buồng
về Di truyền/Gia đình: Vú, Buồng trứng và Tụy trứng thứ phát sau điều trị nên được theo dõi sức khỏe
Quản lý sau phẫu thuật: xương bằng cách xác định mật độ khoáng xương lúc ban đầu và
• Giáo dục, theo dõi và giới thiệu cách quản lý phù bạch huyết, định kỳ sau đó ccc
xem Hướng dẫn sống sót của NCCN: Phù bạch huyết. Cách sống:
Hình ảnh: • Bằng chứng cho thấy lối sống năng động, chế độ ăn uống lành mạnh, Nhìn thấy
• Chụp nhũ ảnh 12 tháng một lần hạn chế uống rượu, đạt và duy trì trọng lượng cơ thể lý tưởng Định kỳ
• Hình ảnh định kỳ của vú tái tạo không được chỉ định • Xem Hướng (20–25 BMI) có thể dẫn đến ung thư vú tối ưu Bệnh
dẫn NCCN về Đánh giá Rủi ro Cao về Di truyền/Gia đình: Vú, kết quả (BINV-18)
Buồng trứng và Tụy Truyền thông:
• Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng anthracycline, xem • Khuyến khích phối hợp chăm sóc giữa nhà cung cấp dịch vụ chăm
Hướng dẫn sống sót của NCCN để biết các khuyến nghị về siêu sóc chính và các chuyên gia. Ngoài ra, nên lập kế hoạch điều trị
âm tim. sống sót được cá nhân hóa bao gồm bản tóm tắt điều trị
Sàng lọc di căn: được cá nhân hóa về độc tính lâu dài có thể xảy ra và các khuyến
• Trong trường hợp không có dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng gợi nghị theo dõi rõ ràng. Xem Hướng dẫn của NCCN về khả năng sống
ý bệnh tái phát, không có chỉ định xét nghiệm hoặc nghiên cứu hình sót
ảnh để sàng lọc di căn. Hôn ước:
• Bệnh nhân thường xuyên cần được khuyến khích theo dõi để cải
thiện việc tuân thủ sàng lọc liên tục và tuân thủ dùng thuốc
bbb Các nghiên cứu chỉ ra rằng chụp quang tuyến vú hàng năm là tần suất thích hợp để theo dõi bệnh nhân ung thư vú đã mắc BCS và RT mà không có dấu hiệu rõ ràng.
lợi thế cho khoảng thời gian chụp ảnh ngắn hơn. Bệnh nhân nên đợi từ 6 đến 12 tháng sau khi hoàn thành xạ trị để bắt đầu theo dõi chụp quang tuyến vú hàng năm. Những phát hiện
đáng ngờ khi khám thực thể hoặc hình ảnh giám sát có thể đảm bảo khoảng thời gian giữa các lần chụp X-quang tuyến vú sẽ ngắn hơn.
ccc Việc sử dụng estrogen, progesterone hoặc các chất điều biến thụ thể estrogen chọn lọc để điều trị chứng loãng xương hoặc thiếu xương ở bệnh nhân ung thư vú không được khuyến khích. Các
sử dụng bisphosphonate (uống/IV) hoặc denosumab được chấp nhận để duy trì hoặc cải thiện mật độ khoáng xương và giảm nguy cơ gãy xương ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do gây
ra) đang điều trị bằng thuốc ức chế aromatase bổ trợ. Thời gian tối ưu của một trong hai liệu pháp chưa được thiết lập. Thời gian vượt quá 3 năm không được biết đến. Các yếu tố
cần xem xét trong thời gian điều trị chống loãng xương bao gồm mật độ khoáng xương, đáp ứng với điều trị và các yếu tố nguy cơ tiếp tục mất xương hoặc gãy xương. Có những báo cáo
trường hợp gãy xương tự phát sau khi ngừng sử dụng denosumab. Bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate hoặc denosumab nên được khám răng bằng nha khoa phòng ngừa trước khi bắt đầu
điều trị và nên bổ sung canxi và vitamin D.
BINV-17
In bởi hung


BỆNH TÁI DỊCH/ GIAI ĐOẠN IV (M1)
LÂM SÀNG CÔNG VIỆC

SÂN KHẤU
• Lịch sử và khám sức khỏe
• Thảo luận về các mục tiêu trị liệu, áp dụng việc ra quyết định chung và ghi lại quá trình chăm sóc
• CBC Xem điều trị
• Bảng chuyển hóa toàn diện, bao gồm xét nghiệm chức năng gan và phosphatase kiềm của địa phương và
• Hình ảnh để phân giai đoạn hệ thống: Tái phát khu vực
CT chẩn đoán ngực ± độ tương phản (BINV-19)
CT chẩn đoán bụng ± vùng chậu có cản quang hoặc MRI có cản quang Và
MRI não có chất cản quang nếu nghi ngờ có triệu chứng thần kinh trung ương hỗ trợ chăm sóc
MRI cột sống có cản quang nếu đau lưng hoặc có triệu chứng chèn ép dây rốn
Giai đoạn IV (M1) Quét xương hoặc PET/CT natri florua (loại 2B)
hoặc FDG PET/CTtt (tùy chọn)
Định kỳ X-quang xương có triệu chứng và xương dài và chịu trọng lượng bất thường khi quét xương
• Xét nghiệm dấu ấn sinh học: Xem hệ thống
Điều trị tái phát
Sinh thiết ít nhất khi bệnh tái phát lần đầu (xem xét làm lại sinh thiết nếu bệnh tiến triển)
Đánh giá tình trạng ER/PR và HER2,ddd,eee Không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc
Lập hồ sơ toàn diện về dòng mầm và cơ thể để xác định các ứng cử viên cho các liệu pháp nhắm khu vực) hoặc Giai đoạn IV
mục tiêu bổ sung, xem Các liệu pháp nhắm mục tiêu bổ sung và Xét nghiệm dấu ấn sinh học liên quan (M1) (BINV-20)gg
Và
cho bệnh tái phát hoặc giai đoạn IV (M1) (BINV-R)
• Tư vấn di truyền nếu bệnh nhân có nguy cơ mắc ung thư vú di truyền • Đánh hỗ trợ chăm sóc
giá mức độ đau khổ
ddd
aĐể biết các công cụ hỗ trợ đánh giá và quản lý tối ưu người lớn tuổi, xem Xác định ER và/hoặc PR âm tính giả xảy ra và có thể có sự khác biệt giữa xác định ER và/
Hướng dẫn NCCN về Ung thư Người lớn tuổi. d Xem hoặc PR giữa (các) khối u nguyên phát và di căn. Do đó, liệu pháp nội tiết với độc
Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). e Để tính thấp có thể được xem xét ở những bệnh nhân có khối u nội tạng không có triệu
biết các tiêu chí rủi ro, xem Hướng dẫn NCCN về đánh giá rủi ro cao về di chứng hoặc không có triệu chứng, đặc biệt ở những bệnh nhân có đặc điểm lâm sàng dự đoán
truyền/gia đình: Vú, buồng trứng và tuyến tụy. g khối u dương tính với HR (ví dụ, khoảng thời gian không có bệnh dài, vị trí tái phát
Xem Hướng dẫn NCCN về quản lý sự cố. hạn chế, bệnh lười biếng, tuổi già). eee Trong các tình huống lâm sàng khi sinh
ss Quét xương hoặc PET/CT natri florua có thể không cần thiết nếu FDG thiết không thể được thực hiện một cách an toàn nhưng kết quả lâm sàng
PET/CT được thực hiện và chỉ ra rõ ràng di căn xương, trên cả thành phần bằng chứng ủng hộ mạnh mẽ khả năng tái phát, việc điều trị có thể bắt đầu dựa trên tình
PET và CT. trạng ER/PR/HER2 của khối u nguyên phát. Vì trạng thái ER/PR và HER2 có thể thay đổi
tt FDG PET/CT có thể được thực hiện cùng lúc với CT chẩn đoán. theo quá trình điều trị và tiến triển di căn, nên có thể cân nhắc xét nghiệm lặp lại trên
FDG PET/CT hữu ích nhất trong các tình huống mà các nghiên cứu về giai các mẫu mới trong những trường hợp này nếu cách điều trị sẽ thay đổi.
đoạn tiêu chuẩn không rõ ràng hoặc đáng ngờ. FDG PET/CT cũng có thể fff Xem Hướng dẫn NCCN về Chăm sóc Giảm nhẹ và Hướng dẫn NCCN về Chăm sóc Hỗ trợ. ggg Để điều
hữu ích trong việc xác định bệnh hạch vùng không nghi ngờ và/hoặc di trị di căn não, xem Hướng dẫn NCCN dành cho bệnh ung thư hệ thần kinh trung ương.
căn xa khi được sử dụng cùng với các nghiên cứu phân giai đoạn tiêu chuẩn.
BINV-18
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ TÁI PHÁT ĐỊA PHƯƠNG VÀ KHU VỰC
Phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú + phân Hãy xem xét liệu

Điều trị ban đầu bằng BCS + RTn loại hạch nách nếu mức độ l/ll pháp toàn thân
chưa được thực hiện trước đóiii Nhìn thấy
Nội tiết bổ trợ

Trị liệu (BINV-K)
Chỉ tái Điều trị ban đầu bằng phẫu thuật cắt bỏ vú + bóc
phát cục bộhhh Phẫu thuật cắt bỏ nếu có thểjjjj,kkk
tách nách mức độ l/ll và xạ trị trước đó Tiền phẫu/Bổ trợ
Hóa trị
(BINV-L)
Điều trị ban đầu bằng phẫu thuật cắt bỏ vú và Phẫu thuật cắt bỏ nếu có thểjjj
+ RTn,kkk Liệu pháp hệ thống
không xạ trị trước đó
cho ER- và/hoặc PR-
Tích cực tái phát
Không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc
Phẫu thuật cắt bỏ nếu có thểjjj khu vực) hoặc Giai đoạn IV
Tái phát nách
+ RT nếu có thể,kkk (M1) Bệnh (BINV-P)
Chỉ khu vực
hoặc
Hóa trị
Tái phát Phác đồ
tái phát thượng đòn RT nếu có thể, kkk
cục bộ điều trị tái phát
và khu vựchhh Không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc
khu vực) hoặc Giai đoạn IV
Tái phát hạch vú trong RT nếu có thể, kkk
(M1) Bệnh (BINV-Q)
n Xem Nguyên tắc xạ trị (BINV-I). ồ

Phương pháp tiếp cận đa ngành đặc biệt quan trọng trong việc quản lý tái phát
ung thư vú để xem xét tất cả các lựa chọn điều trị tiềm năng để có kết quả tối ưu. jjj Nếu về mặt kỹ thuật không thể cắt bỏ được, hãy cân nhắc liệu pháp toàn thân để có phản ứng tốt nhất,
sau đó cắt bỏ nếu có thể.
iii Ở những bệnh nhân tái phát vú cục bộ sau BCS đã có SLNB trước đó, SLNB lặp lại có thể được kkk Quyết định sử dụng RT để điều trị tái phát tại chỗ phải tính đến bất kỳ lần xạ trị nào trước đó đến
xem xét mặc dù tính chính xác của SLNB lặp lại chưa được chứng minh. Sau phẫu thuật cắt bỏ vú, khu vực đó và nguy cơ nhiễm độc mô bình thường muộn từ tổng số đợt xạ trị trước đó và theo kế
có thể xem xét lặp lại SLNB mặc dù dữ liệu về bối cảnh này còn hạn chế. hoạch.
Tôi sẽ xem phần Thảo luận để biết thêm thông tin.
BINV-19
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG BỆNH TÁI DUYỆT KHÔNG THỂ PHÁT TRIỂN (ĐỊA PHƯƠNG HOẶC KHU VỰC) HOẶC GIAI ĐOẠN IV (M1)
ER- và/hoặc PR dương tính; HER2 âm tính,y,ooo Xem BINV-21
Thêm denosumab,
axit
Có bệnh về xương
zoledronic hoặc pamidronatennnER- và/hoặc PR dương tính; HER2 dương tính,y,ooo Xem BINV-23
Định kỳ
Bệnh không thể
cắt bỏ
(cục bộ hoặc
khu vực) hoặc
bệnh giai đoạn IV (M1)mmm
ER- và PR âm tính; dương tính với HER2,y Xem BINV-25
Bệnh xương không tồn tại
ER- và PR âm tính; HER2 âm tính,y Xem BINV-26
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-

A). y Mặc dù bệnh nhân mắc bệnh ung thư nhuộm IHC ER 1%–100% được coi là dương tính với ER và nnn
Nên dùng Denosumab, axit zoledronic hoặc pamidronate (tất cả
đủ điều kiện cho các liệu pháp nội tiết, nhưng có nhiều dữ liệu hạn chế hơn về phân nhóm ung đều có bổ sung canxi và vitamin D) (loại 1) cùng với hóa trị
thư có kết quả ER dương tính thấp (1%–10%). Nhóm ER dương tính thấp không đồng nhất với hoặc liệu pháp nội tiết nếu có di căn xương, thời gian sống sót dự
hành vi sinh học được báo cáo thường tương tự như ung thư âm tính ER; do đó, việc xem xét kiến là ≥3 tháng và chức năng thận còn đầy đủ. Bệnh nhân nên
cá nhân về rủi ro và lợi ích của liệu pháp nội tiết và các liệu pháp bổ trợ bổ sung nên được khám răng miệng và nha khoa phòng ngừa trước khi bắt đầu
được đưa vào quá trình ra quyết định. Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). mmm điều trị bằng phương pháp này. Lịch trình tối ưu cho axit
Phẫu thuật cắt bỏ khối u vú nguyên phát thường quy thường không được chỉ định trong điều zoledronic là 12 tuần một lần.
trị bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn IV (M1) mới phát hiện. Mặc dù không có lợi ích về khả năng
ooo Đánh giá cơ bản về mật độ xương được khuyến nghị cho những bệnh nhân đang dùng thuốc
sống sót nhưng nó có thể được xem xét để kiểm soát cục bộ khối u nguyên phát. Thảo luận về ức chế aromatase có nguy cơ mắc bệnh loãng xương (ví dụ: tuổi >65, tiền sử gia đình,
việc quản lý khối u nguyên phát trong bối cảnh này phải được cá nhân hóa. steroid mãn tính).
BINV-20
In bởi hung

ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG BỆNH TÁI DUYỆT KHÔNG THỂ PHÁT TRIỂN (ĐỊA PHƯƠNG HOẶC KHU VỰC) HOẶC GIAI ĐOẠN IV (M1):
ER- VÀ/HOẶC PR-DƯƠNG TÍNH; HER2-ÂM TÍNH
Tiếp tục
điều trị cho

Tiến triển
Khủng hoảng nội tạng Xem xét liệu pháp toàn thân ban đầuppp đến khi bệnh tiến triển
Xem BINV-22
hoặc độc tính không thể
chấp nhận được
tiền mãn kinh Cắt bỏ hoặc ức chế buồng trứng + liệu pháp toàn thânqqq,rrr
Không có khủng hoảng nội tạng
Và
Điều trị nội tiết
trước đó trong vòng 1 năm

muối sau mãn kinh Trị liệu toàn thânqqq,rrr
Tiếp tục
điều trị
nội tiết cho Tiến triển
Cắt bỏ hoặc ức chế buồng trứng + liệu pháp toàn thânqqq đến khi bệnh tiến triển Xem BINV-22
tiền mãn kinh hoặc hoặc độc tính không thể
Bộ điều biến ER chọn lọcqqq chấp nhận được

Không có khủng hoảng nội tạng
Và
Không điều
trị nội tiết
trước đó trong vòng 1 năm
muối sau mãn kinh Liệu pháp hệ thốngqqq
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). z Xem Định
nghĩa về mãn kinh (BINV-O). ppp Xem Phác đồ Trị liệu
Toàn thân dành cho Bệnh tái phát không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc khu vực) hoặc Bệnh Giai đoạn IV (M1) (BINV-Q). qqq Xem Liệu pháp hệ thống đối với bệnh tái phát
ER- và/hoặc PR dương tính không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc khu vực) hoặc Giai đoạn IV (M1) (BINV-P). rrr Nếu tiến triển trong liệu pháp nội tiết ban đầu, hãy chuyển sang lựa chọn
liệu pháp nội tiết khác. sss Xem Nguyên tắc theo dõi bệnh di căn (BINV-S).
BINV-21
In bởi hung


ER- VÀ/HOẶC PR-DƯƠNG TÍNH; HER2-ÂM TÍNH,q
Nếu không phải là liệu pháp nội

tiết khó chữa, hãy cân nhắc: Không có lợi ích lâm sàng sau tối đa 3 chế độ điều trị
Nội tiết thay thế nội tiết liên tiếp
hoặc Liệu pháp hệ thốngppp ,sss
liệu phápddd ± liệu pháp nhắm mục tiêu
Tiến độ ss
(xem các lựa chọn trị liệu bậc Bệnh nội tạng có triệu chứng
hoặc độc tính không
hai trên BINV-P) qqq,sss
thể chấp nhận được trong
liệu pháp nội tiết bậc một
hoặc
Hầu hết bệnh nhân sẽ là ứng cử viên cho nhiều

dòng trị liệu toàn thân để làm giảm nhẹ bệnh Không cần cân nhắc gì thêm
Liệu pháp hệ thốngppp ,sss ung thư vú tiến triển. Tại mỗi lần đánh giá liệu pháp gây độc tế bàott
lại, bác sĩ lâm sàng nên đánh giá giá trị của Và
việc điều trị liên tục, rủi ro và lợi ích của Tiếp tục chăm sóc hỗ trợ
Đối với những người có một phương pháp trị liệu toàn thân bổ sung, tình
(Xem Hướng dẫn NCCN về Giảm nhẹ
khủng hoảng nội tạng:
trạng hoạt động của bệnh nhân và sở thích Hướng dẫn chăm sóc và NCCN dành cho
Tiến độ ss Liệu pháp hệ thống thay của bệnh nhân thông qua quy trình ra Chăm sóc hỗ trợ)
hoặc độc tính không thể thếppp ,sss quyết định chung.
chấp nhận được trong liệu
pháp điều trị toàn thân bậc một
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). q Xem Những
lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh)
(BINV-J). ppp Xem Phác đồ Trị liệu Toàn thân dành cho Bệnh tái phát không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc khu vực) hoặc Bệnh
ddd Xác định ER và/hoặc PR âm tính giả xảy ra và có thể có sự khác biệt Giai đoạn IV (M1) (BINV-Q). qqq Xem Liệu pháp
giữa xác định ER và/hoặc PR giữa (các) khối u nguyên phát và di căn. Do đó, hệ thống đối với bệnh tái phát ER-và/hoặc PR dương tính không thể cắt bỏ
liệu pháp nội tiết với độc tính thấp có thể được xem xét ở những bệnh nhân (địa phương hoặc khu vực) hoặc Bệnh Giai đoạn IV (M1)
có khối u nội tạng không có triệu chứng hoặc không có triệu chứng, đặc (BINV-P). sss Xem Nguyên tắc theo dõi bệnh di căn (BINV-S).
biệt ở những bệnh nhân có đặc điểm lâm sàng dự đoán khối u dương tính với HR ttt Các tác dụng phụ tiềm ẩn của hóa trị liệu bổ sung có thể lớn hơn bất kỳ lợi
(ví dụ, khoảng thời gian không có bệnh dài, vị trí tái phát hạn chế, bệnh lười ích lâm sàng nào ở bệnh nhân có tình trạng hoạt động bị suy giảm. Sự ưu
biếng, tuổi già). tiên của bệnh nhân phải được tính đến.
BINV-22
In bởi hung

ER- và/hoặc PR-DƯƠNG TÍNH; HER2-DƯƠNG TÍNH
Liệu pháp toàn thân + Liệu pháp nhắm mục tiêu HER2ppp ,qqq
hoặc Tiếp tục điều trị cho đến
Tiến triển
Liệu pháp nội tiếtuuu ± Liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 khi bệnh tiến triển
Xem BINV-24
(nếu tiền mãn kinh, hãy cân nhắc cắt bỏ hoặc ức chế buồng hoặc độc tính không thể chấp nhận được
trứng)qqq,vvv
qqq Xem Liệu pháp hệ thống đối với bệnh tái phát ER- và/hoặc PR dương tính không thể cắt bỏ (cục bộ
hoặc khu vực) hoặc Giai đoạn IV (M1) (BINV-P). sss Xem Nguyên tắc theo
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). z Xem Định dõi bệnh di căn (BINV-S). uuu Nếu điều trị nội tiết trước đó trong vòng 1 năm,
nghĩa về mãn kinh (BINV-O). hãy xem xét liệu pháp nội tiết khác. vvv Đối với bệnh nhân tiền mãn kinh, chỉ dùng tamoxifen (không cắt
ppp Xem Phác đồ Trị liệu Toàn thân dành cho Bệnh tái phát không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc khu vực) hoặc Bệnh Giai bỏ buồng trứng/
đoạn IV (M1) (BINV-Q). ức chế) + Liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 cũng là một lựa chọn.
BINV-23
In bởi hung


ER- và/hoặc PR-DƯƠNG TÍNH; HER2-DƯƠNG TÍNH
Không có lợi Hầu hết bệnh nhân sẽ

là ứng cử viên cho
ích lâm sàng sau
Xem xét liệu pháp nội nhiều dòng trị liệu
tối đa 3 chế độ
Tiến độ ss tiết thay thế, nếu Liệu pháp hệ thống toàn thân để làm giảm
điều trị nội tiết tuần
về liệu pháp không phải nội tiết + Điều trị nhắm mục nhẹ bệnh ung thư vú
tự ± HER2- Không cần cân nhắc gì thêm
nội tiết vật liệu chịu lửaddd,qqq tiêu HER2 cho tiến triển. Tại mỗi
liệu pháp nhắm mục tiêu Liệu pháp nhắm
hàng đầu ± Liệu pháp nhắm đến khi bệnh tiến triểnppp,qqq,sss lần đánh giá lại, bác
hoặc
mục tiêu HER2xxx
mục tiêu HER2ppp sĩ lâm sàng nên đánh
Bệnh nội tạng và tiếp tục hỗ trợ
giá giá trị của
có triệu chứng quan tâm
việc điều trị liên tục, Xem Hướng dẫn NCCN về Chăm
rủi ro và lợi ích của một
sóc Giảm nhẹ
phương pháp trị liệu
Tiến độ ss Và
Liệu pháp
toàn thân bổ sung, tình
về liệu pháp Hướng dẫn NCCN cho
hệ thống thay thế Tiếp tục liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 cho trạng hoạt động của bệnh
toàn thân Chăm sóc hỗ trợ
+ Liệu pháp nhắm đến khi bệnh tiến triểnsssssssss,www nhân và sở thích của
+ Liệu pháp nhắm mục
mục tiêu HER2ppp bệnh nhân thông qua quy
tiêu HER2
trình ra quyết định
chung.
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A).

ddd
Xác định ER và/hoặc PR âm tính giả xảy ra và có thể có sự khác biệt giữa qqq Xem Liệu pháp hệ thống đối với bệnh tái phát ER- và/hoặc PR dương tính không thể cắt bỏ (cục bộ
xác định ER và/hoặc PR giữa (các) khối u nguyên phát và di căn. Do đó,
hoặc khu vực) hoặc Giai đoạn IV (M1) (BINV-P). sss Xem Nguyên tắc theo
liệu pháp nội tiết với độc tính thấp có thể được xem xét ở những bệnh dõi bệnh di căn (BINV-S). www Tiếp tục điều trị nhắm mục tiêu HER2 sau khi điều
nhân có khối u nội tạng không có triệu chứng hoặc không có triệu chứng, trị HER2- bậc một tiến triển
đặc biệt ở những bệnh nhân có đặc điểm lâm sàng dự đoán khối u dương hóa trị liệu nhắm mục tiêu cho bệnh ung thư vú di căn. Thời gian tối ưu của
tính với HR (ví dụ, khoảng thời gian không có bệnh dài, vị trí tái trastuzumab ở những bệnh nhân kiểm soát bệnh lâu dài vẫn chưa được biết.
phát hạn chế, bệnh lười biếng, tuổi già). xxx Tác dụng phụ tiềm ẩn của liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 bổ sung có thể lớn hơn bất kỳ lợi
ppp Xem Phác đồ trị liệu toàn thân cho trường hợp tái phát không thể cắt bỏ (cục bộ ích lâm sàng nào ở bệnh nhân có tình trạng hoạt động bị suy giảm. Sự ưu tiên của bệnh
hoặc khu vực) hoặc Bệnh Giai đoạn IV (M1) (BINV-Q). nhân phải được tính đến.
BINV-24
In bởi hung


ER- và/hoặc PR-TIÊU CỰC; HER2-DƯƠNG TÍNH
Hầu hết bệnh nhân sẽ là ứng cử viên cho Không cần cân nhắc gì thêm
nhiều dòng trị liệu toàn thân để làm Liệu pháp nhắm mục
giảm nhẹ bệnh ung thư vú tiến triển. Tại mỗi tiêu HER2xxx và
Tiếp tục
lần đánh giá lại, bác sĩ lâm sàng nên tiếp tục hỗ trợ
điều trị cho Liệu pháp
Liệu pháp hệ thống đánh giá giá trị của việc điều trị liên quan tâm
đến khi bệnh tiến triển hệ thống thay thế
+ Liệu pháp nhắm Tiến độ ss tục, rủi ro và lợi ích của một phương Xem NCCN
hoặc + Liệu pháp nhắm
mục tiêu HER2ppp pháp trị liệu toàn thân bổ sung, tình Hướng dẫn cho
độc tính không thể mục tiêu HER2ppp ,sss,www Chăm sóc giảm nhẹ
trạng hoạt động của bệnh nhân và sở thích
chấp nhận được
của bệnh nhân thông qua quy trình ra Và
quyết định chung. Hướng dẫn NCCN cho
Chăm sóc hỗ trợ
www Tiếp tục điều trị nhắm mục tiêu HER2 sau khi tiến triển hóa trị liệu nhắm mục
tiêu HER2 đầu tiên cho bệnh ung thư vú di căn. Thời gian tối ưu của trastuzumab ở
những bệnh nhân kiểm soát bệnh lâu dài vẫn chưa được biết.
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). ppp Xem
Phác đồ Trị liệu Toàn thân dành cho Bệnh tái phát không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc khu vực) hoặc Bệnh Giai đoạn xxx Tác dụng phụ tiềm ẩn của liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 bổ sung có thể lớn hơn bất kỳ
IV (M1) (BINV-Q). lợi ích lâm sàng nào ở bệnh nhân có tình trạng hoạt động bị suy giảm. Sự ưu tiên
sss Xem Nguyên tắc theo dõi bệnh di căn (BINV-S). của bệnh nhân phải được tính đến.
BINV-25
In bởi hung


ER- VÀ/HOẶC PR-ÂM TÍNH; HER2-ÂM TÍNH
Hầu hết bệnh nhân sẽ

là ứng cử viên cho nhiều
dòng trị liệu toàn thân để
làm giảm nhẹ bệnh ung
thư vú tiến triển. Tại Cân nhắc không điều trị thêm thuốc
Tiếp tục mỗi lần đánh giá lại, bác gây độc tế bàoxxx và tiếp
điều trị cho sĩ lâm sàng nên đánh tục chăm sóc hỗ trợ
Liệu pháp toàn thân thay
Liệu pháp hệ thống ppp,yyy đến khi bệnh tiến triển giá giá trị của việc Xem Hướng dẫn NCCN để biết
thếppp,yyy Chăm sóc giảm nhẹ
hoặc độc tính không thể điều trị liên tục, rủi
chấp nhận được ro và lợi ích của một Và
phương pháp trị liệu toàn Hướng dẫn NCCN cho
thân bổ sung, tình Chăm sóc hỗ trợ

trạng hoạt động của bệnh
nhân và sở thích
của bệnh nhân thông qua quy trình ra quyết định chung.
d Xem Nguyên tắc kiểm tra dấu ấn sinh học (BINV-A). ppp Xem
Phác đồ Trị liệu Toàn thân dành cho Bệnh tái phát không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc khu vực) hoặc Bệnh Giai đoạn IV (M1) (BINV-Q). sss Xem Nguyên tắc theo dõi
bệnh di căn (BINV-S). xxx Tác dụng phụ tiềm ẩn của hóa trị liệu bổ sung có thể
lớn hơn bất kỳ lợi ích lâm sàng nào ở bệnh nhân có tình trạng hoạt động kém. Sở thích của bệnh nhân
phải được tính đến.
yyy Xem Các liệu pháp nhắm mục tiêu bổ sung và Xét nghiệm dấu ấn sinh học liên quan đối với bệnh tái phát không thể cắt bỏ (cục bộ hoặc khu vực) hoặc Giai đoạn IV (M1) (BINV-R).
BINV-26
In bởi hung


NGUYÊN TẮC XÉT NGHIỆM CHẤT LƯỢNG SINH HỌC
XÉT NGHIỆM HER2a,b

• Xét nghiệm HER2 nên được thực hiện trên tất cả các bệnh ung thư vú nguyên phát hoặc mới di căn bằng phương pháp được nêu trong hướng dẫn xét nghiệm ASCO/CAP HER2.a
• Nên xem xét lại bệnh lý và xem xét lặp lại hoặc xét nghiệm HER2 mang tính tư vấn nếu xét nghiệm HER2 dương tính với độ 1 (bất kỳ loại mô học), chất nhầy thuần túy, hình ống nguyên chất hoặc ung
thư biểu mô dạng sàng tinh khiết nào.a
• Sau khi kết quả xét nghiệm HER2 âm tính trên mẫu sinh thiết ban đầu, hãy cân nhắc xét nghiệm lại trên mẫu phẫu thuật tiếp theo hoặc mẫu bổ sung khác nếu mẫu ban đầu dưới mức tối ưu (ví dụ:
có ung thư xâm lấn tối thiểu, thời gian thiếu máu cục bộ lạnh hoặc cố định dưới mức tối ưu), lỗi xét nghiệm có thể xảy ra, các mẫu bổ sung chứa ung thư khác biệt về hình thái cấp độ cao hơn so
với sinh thiết, để loại trừ tính không đồng nhất trong ung thư cấp độ cao hoặc nếu nó sẽ hỗ trợ việc ra quyết định lâm sàng.a
IHC 0,1+ HER2 (-)

Phải xét nghiệm phản xạ với ISH (nếu cùng một mẫu), hoặc
Xét nghiệm HER2 bằng
IHC 2+ Kết quả không rõ ràng yêu cầu xét nghiệm mới với IHC hoặc ISH đầu dò kép (nếu có
xét nghiệm IHC đã được xác nhậnb,c
mẫu mới).
IHC 3+ HER2 (+)
HER2-Âm tính:
• (Nhóm 5) Tỷ lệ HER2/CEP17 <2,0 VÀ số lượng bản sao HER2 trung bình <4,0 tín hiệu/tế bào)
HER2-Âm tính (Xác định bằng kết quả IHC và ISH đồng thời):
• (Nhóm 2) Tỷ lệ HER2/CEP17 ≥2,0 VÀ số lượng bản sao HER2 trung bình <4,0 tín hiệu/tế bào và IHC 0-1+ hoặc 2+ đồng thời
• (Nhóm 3) Tỷ lệ HER2/CEP17 <2,0 VÀ số lượng bản sao HER2 trung bình ≥6,0 tín hiệu /ô và IHC đồng thời 0-1+
• (Nhóm 4) Tỷ lệ HER2/CEP17 <2,0 VÀ số bản sao HER2 trung bình ≥4,0 và <6,0 tín hiệu/tế bào và IHC đồng thời 0-1+ hoặc 2+
Xét nghiệm HER2 bằng xét nghiệm
ISH thăm dò kép đã được xác thựcb ,c HER2-Dương tính (Xác định bằng kết quả IHC và ISH đồng thời):
• (Nhóm 2) Tỷ lệ HER2/CEP17 ≥2,0 VÀ số lượng bản sao HER2 trung bình <4,0 tín hiệu/tế bào và IHC 3+ đồng thời •
(Nhóm 3) Tỷ lệ HER2/CEP17 <2,0 VÀ số lượng bản sao HER2 trung bình ≥6,0 tín hiệu/tế bào và IHC đồng thời 2+ hoặc 3+
• (Nhóm 4) Tỷ lệ HER2/CEP17 <2,0 VÀ số bản sao HER2 trung bình ≥4,0 và <6,0 tín hiệu/tế bào và đồng thời IHC 3+
HER2-Dương
tính: • (Nhóm 1) Tỷ lệ HER2/CEP17 ≥2,0 VÀ số bản sao HER2 trung bình ≥ 4,0 tín hiệu/tế bào)
aNCCN xác nhận hướng dẫn xét nghiệm ASCO/CAP HER2. “Các nguyên tắc xét nghiệm HER2” được sửa đổi với sự
cho phép của Wolff AC, Hammond MEH, Allison KH, et al. Thử nghiệm thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu
bì 2 ở người trong ung thư vú: Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ/Trường Cao đẳng Bệnh lý học Hoa Kỳ Xét nghiệm dISH đầu dò đơn không được khuyến khích ưu tiên nhưng nếu được sử dụng, các
Cập nhật tập trung vào Hướng dẫn thực hành lâm sàng. J Clin Oncol 2018;36:2105-2122. trường hợp có số bản sao HER2 trung bình ≥4,0 và <6,0 tín hiệu/tế bào nên đưa ra kết
quả cuối cùng dựa trên IHC đồng thời và nếu 2+ phản xạ với xét nghiệm ISH đầu dò kép.
b
Phòng thí nghiệm phải tham gia chương trình công nhận đảm bảo chất lượng cho xét nghiệm HER2. Nếu
không, mẫu mô phải được gửi đến phòng thí nghiệm được công nhận để xét nghiệm. eĐối với kết quả ISH cuối cùng của Nhóm 2–4 ISH dựa trên việc xem xét IHC đồng thời,
Các hệ thống chăm sóc sức khỏe và nhà cung cấp phải hợp tác để đảm bảo xét nghiệm có chất lượng cao nhất. với việc người đánh giá thứ hai kể lại bài kiểm tra ISH nếu IHC là 2+ (theo khuyến nghị
c Bằng chứng từ các thử nghiệm bổ trợ trastuzumab cho thấy xét nghiệm HER2 bằng ISH hoặc IHC có tiện ích Cập nhật CAP/ASCO năm 2018). Khuyến nghị nhận xét báo cáo bổ sung đối với kết quả cuối
tương tự để dự đoán lợi ích lâm sàng từ liệu pháp nhắm mục tiêu HER2. cùng tiêu cực trong các Nhóm ISH này.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-A
1 CU A 2
In bởi hung

NGUYÊN TẮC XÉT NGHIỆM CHẤT LƯỢNG SINH HỌC
KIỂM TRA nhân sự
• Xét nghiệm HR (ER và PR) của IHC nên được thực hiện trên bất kỳ bệnh ung thư vú • Phòng thí nghiệm cần có quy trình vận hành tiêu chuẩn để tối đa hóa
nguyên phát hoặc mới di căn nào bằng phương pháp được nêu trong hướng dẫn xét độ chính xác và độ tái lập của kết quả đối với các trường hợp nhuộm ER <10% hoặc
nghiệm HR ASCO/CAP mới nhất.f DCIS nên được xét nghiệm ER (không bắt buộc PR). nhuộm cường độ yếu (để tránh âm tính giả). Tình trạng của các biện pháp
kiểm soát phải được báo cáo đối với các trường hợp có kết quả
• Xét nghiệm ER nên được sử dụng để xác định xem bệnh nhân có phù hợp với liệu này. • Xét nghiệm PR bằng IHC đối với các bệnh ung thư xâm lấn có thể hỗ
pháp nội tiết hay không. trợ việc phân loại tiên lượng bệnh ung thư và đóng vai trò kiểm soát các
Ung thư có 1%–100% tế bào dương tính với biểu hiện ER được coi là kết quả ER âm tính giả có thể xảy ra. Bệnh nhân ung thư có ER âm tính, PR dương
dương tính với ER. Bệnh nhân có kết quả này được coi là đủ điều kiện điều tính có thể được xem xét điều trị nội tiết, nhưng dữ liệu về nhóm này được
trị nội tiết (áp dụng cho DCIS và ung thư xâm lấn). ghi nhận là còn hạn chế. Áp dụng các nguyên tắc giải thích tổng thể tương tự
nhưng PR nên được hiểu là dương tính (nếu 1%–100% tế bào có vết hạt nhân)
Ung thư xâm lấn có ER dương tính từ 1%–10% được coi là dương tính với ER
hoặc âm tính (nếu <1% hoặc 0% tế bào có vết hạt nhân). • Giải thích bất kỳ kết quả
thấp. Có nhiều dữ liệu hạn chế hơn về lợi ích của liệu pháp nội tiết
trong nhóm này, nhưng chúng gợi ý lợi ích có thể có từ điều trị nội tiết, vì ER nào bằng bệnh lý nên bao gồm việc đánh giá sự phù hợp với kết quả mô học của
vậy bệnh nhân được coi là đủ điều kiện để điều trị này (như trên). Tuy nhiên, từng trường hợp. Các bác sĩ lâm sàng nên biết khi nào kết quả là bất thường và
nhóm này được ghi nhận là không đồng nhất và đặc tính sinh học của ung thư có ER làm việc với các nhà nghiên cứu bệnh học để cố gắng giải quyết (ví dụ, xét nghiệm
dương tính thấp có thể giống với ung thư có ER âm tính hơn. Điều này cần lại, xem xét tư vấn) hoặc giải thích các phát hiện được báo cáo không điển hình.
được xem xét khi ra quyết định về liệu pháp bổ trợ khác và lộ trình điều trị Xem bảng dưới đây.
tổng thể.
Ung thư có nhuộm <1% được coi là âm tính ER. Bệnh nhân mắc bệnh ung thư
với những kết quả này chưa được chứng minh là có lợi từ các liệu pháp nội
tiết.
Tóm tắt tính điểm/diễn giải ER IHC Mối tương quan giữa ER và Mô học: Kết quả rất bất thường
Kết quả Diễn dịch/ Kết quả ER âm tính rất bất thường Kết quả ER dương tính rất bất thường
(sau xét nghiệm ER bằng xét Báo cáo dưới dạng:
Ung thư biểu mô xâm lấn mức độ thấp không có Ung thư biểu mô dị sản của tất cả các loại phụ
nghiệm IHC đã được xác nhận) loại đặc biệt (còn được gọi là ung thư biểu
mô ống xâm lấn)
0% – <1% vết hạt nhân ER âm tính
Ung thư biểu mô tiểu thùy (loại cổ điển) Ung thư biểu mô nang dạng tuyến và các ung
ER-thấp–dương tính thư biểu mô giống tuyến nước bọt khác ở vú
1%–10% vết hạt nhân
1%–100% vết hạt (với khuyến nghị
Ung thư biểu mô dạng ống, dạng sàng hoặc Ung thư biểu mô tiết
nhân bình luận)
dạng nhầy
>10% hạt nhân nhuộm ER dương tính
Ung thư biểu mô nhú và nhú rắn Ung thư biểu mô có biệt hóa apocrine
f Allison KH, Hammond MEH, Dowsett M, và cộng sự. Xét nghiệm thụ thể estrogen và Progesterone trong ung thư vú: Cập nhật hướng dẫn của ASCO/CAP. J Clin Oncol 2020;38:1346-1366; Phòng thí nghiệm Arch Pathol
Med 2020;144:545-563.
BINV-A
2 TRÊN 2
In bởi hung


NGUYÊN TẮC XÉT NGHIỆM MRI VÚ CHUYÊN DỤNG
Xem Hướng dẫn sàng lọc và chẩn đoán ung thư vú của NCCN để biết chỉ định sàng lọc MRI ở những bệnh nhân có nguy cơ ung thư vú cao.
Nhân sự, cơ sở vật chất và thiết bị Chỉ định và ứng dụng lâm sàng
• Việc kiểm tra MRI vú được thực hiện với chất cản quang IV và phải được thực hiện và giải • Có thể được sử dụng để đánh giá giai đoạn nhằm xác định mức độ ung thư hoặc sự hiện
thích bởi một nhóm chuyên gia chụp ảnh vú phối hợp với nhóm điều trị đa ngành. • diện của ung thư đa ổ hoặc đa trung tâm ở vú cùng bên, hoặc để sàng lọc ung thư
Kiểm tra MRI vú yêu cầu một cuộn dây vú chuyên dụng và các bác sĩ X quang chụp vú đối bên tại thời điểm chẩn đoán ban đầu (loại 2B). Không có dữ liệu cấp cao nào
ảnh vú quen thuộc với trình tự thời gian tối ưu và các chi tiết kỹ thuật khác để giải chứng minh rằng việc sử dụng MRI để hỗ trợ việc ra quyết định điều trị tại chỗ giúp
thích hình ảnh. Trung tâm chẩn đoán hình ảnh phải có khả năng thực hiện lấy mẫu kim dưới cải thiện khả năng tái phát hoặc khả năng sống sót tại địa phương.1
hướng dẫn của MRI và/
• Có thể hữu ích cho việc đánh giá ung thư vú trước và sau liệu pháp toàn thân
hoặc định vị các phát hiện được phát hiện bằng MRI dưới hướng dẫn của hình ảnh. trước phẫu thuật để xác định mức độ bệnh, đáp ứng với điều trị và tiềm năng của liệu
pháp bảo tồn vú.
• Có thể hữu ích trong việc xác định bệnh tiềm ẩn trên lâm sàng ở những bệnh nhân
có biểu hiện di căn hạch nách (cT0, cN+), mắc bệnh Paget hoặc ung thư biểu mô tiểu
thùy xâm lấn được xác định kém (hoặc không đầy đủ) trên chụp X-quang tuyến vú, siêu
âm hoặc khám thực thể.
• Kết quả dương tính giả trên MRI vú là phổ biến. Các quyết định phẫu thuật
không nên chỉ dựa vào kết quả MRI. Nên lấy mẫu mô bổ sung ở các khu vực cần quan tâm được
xác định bằng MRI vú.
• Công dụng của MRI trong việc sàng lọc theo dõi bệnh nhân bị ung thư vú trước đó vẫn chưa
được xác định. Nói chung, nó chỉ nên được xem xét ở những người có nguy cơ mắc bệnh ung
thư vú nguyên phát thứ hai trong đời > 20% dựa trên các mô hình phụ thuộc phần
lớn vào tiền sử gia đình, chẳng hạn như ở những người có nguy cơ liên quan đến tính
nhạy cảm di truyền đối với vú.
bệnh ung thư.
1 Houssami N, Ciatto S, Macaskill P, và cộng sự. Độ chính xác và tác động phẫu thuật của chụp cộng hưởng từ trong phân giai đoạn ung thư vú: đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp trong việc phát hiện ung thư đa ổ và đa
trung tâm. J Clin Oncol 2008;26:3248-3258.
BINV-B
In bởi hung


SINH SẢN VÀ KIỂM SOÁT SINH
Xem Hướng dẫn NCCN về Ung thư ở Thanh thiếu niên và Thanh niên (AYA)
• Tất cả bệnh nhân tiền mãn kinh nên được thông báo về tác động tiềm ẩn của hóa trị liệu • Mặc dù dữ liệu còn hạn chế nhưng việc kiểm soát sinh đẻ dựa trên hormone
đối với khả năng sinh sản và được hỏi về mong muốn có thai trong tương lai của họ. không được khuyến khích bất kể tình trạng nhân sự của bệnh ung thư của bệnh nhân.
Những bệnh nhân mong muốn mang thai trong tương lai nên được giới thiệu đến các chuyên • Các phương pháp ngừa thai thay thế bao gồm dụng cụ tử cung (DCTC), phương
gia sinh sản trước khi hóa trị và/hoặc liệu pháp nội tiết để thảo luận về các pháp rào cản, hoặc đối với những bệnh nhân không có ý định mang thai
lựa chọn dựa trên đặc điểm cụ thể của bệnh nhân, giai đoạn bệnh và sinh học (xác trong tương lai, thắt ống dẫn trứng hoặc thắt ống dẫn tinh cho bạn tình.
định mức độ khẩn cấp, loại và trình tự điều trị). Thời điểm và thời gian cho phép • Các thử nghiệm ngẫu nhiên đã chỉ ra rằng ức chế buồng trứng bằng liệu pháp chủ
để bảo tồn khả năng sinh sản, các lựa chọn bao gồm bảo quản lạnh tế bào trứng và phôi vận GnRH được thực hiện trong quá trình hóa trị bổ trợ ở bệnh nhân tiền mãn kinh có khối
cũng như các công nghệ đang phát triển và khả năng mang thai thành công sau khi hoàn u vú (bất kể tình trạng nhân sự) có thể bảo tồn chức năng buồng trứng và làm giảm khả
thành điều trị ung thư vú cũng sẽ được thảo luận. năng vô kinh do hóa trị liệu gây ra.
• Kinh nghiệm lịch sử nhỏ hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh dương tính với ER đã báo cáo những
kết quả trái ngược nhau về tác dụng bảo vệ của liệu pháp chủ vận GnRH đối với khả năng sinh
• Mặc dù vô kinh thường xuyên xảy ra trong hoặc sau khi hóa trị, nhưng có sản.
vẻ như phần lớn bệnh nhân dưới 35 tuổi sẽ có kinh nguyệt trở lại trong vòng 2 năm • Nuôi con bằng sữa mẹ sau khi điều trị ung thư bảo tồn vú không bị chống chỉ định. Tuy
sau khi kết thúc hóa trị bổ trợ. nhiên, số lượng và chất lượng sữa mẹ được tiết ra từ bầu vú được bảo tồn có thể không
đủ hoặc có thể thiếu một số chất dinh dưỡng cần thiết. Không nên cho con bú trong
• Kinh nguyệt và khả năng sinh sản không nhất thiết có mối liên hệ với nhau. Việc không có thời gian điều trị tích cực bằng hóa trị và liệu pháp nội tiết hoặc trong vòng 6
kinh nguyệt đều đặn, đặc biệt nếu bệnh nhân đang dùng tamoxifen, không nhất thiết có tháng sau khi hoàn thành trastuzumab hoặc pertuzumab.
nghĩa là vô sinh. Ngược lại, sự hiện diện của kinh nguyệt không đảm bảo khả năng sinh
sản. Có rất ít dữ liệu về khả năng sinh sản liên tục sau khi hóa trị. • Bệnh
nhân không nên mang thai trong khi điều trị bằng
RT, hóa trị, liệu pháp nội tiết hoặc trong hoặc trong vòng 6 tháng sau khi hoàn thành
trastuzumab hoặc pertuzumab.
BINV-C
In bởi hung


NHỮNG LƯU Ý KHI PHẪU THUẬT PHÂN LOẠI HẠCH
Hạch bạch huyết không được xác định Bóc tách nách mức độ I/IIf
Không sờ thấy hạch khi
chẩn đoán hoặc 2 hạch Hạch trọng điểm âm tính Không phẫu thuật nách thêm nữa (loại 1)
bạch huyết nghi ngờ Mức độ bóc
Lập bản đồ
trên hình ảnh hoặc 2 Đáp ứng TẤT CẢ các tiêu chí sau:g KHÔNG tách nách
và cắt bỏ hạch
hạch bạch huyết • cT1–T2, cN0 • Tôi/Tôi Nếu
trọng điểmb,c Không hóa trị trước phẫu thuật

dương tính được xác
nhận bằng sinh thiết kim Phẫu • 1–2 SLN dương tính
Có
thuật bảo tồn vú • WBRT đã lên kế hoạch
± vị trí kẹpa
cho tất cả Không cần phẫu
Hạch bạch huyết trọng
Di căn vi mô được thấy trong SLN thuật nách thêm nữa
điểm dương tính
Các hạch bạch

Mức độ bóc
cắt bỏ vú
huyết nghi ngờ Đáp ứng TẤT CẢ các tiêu chí sau:h
KHÔNG tách nách
• cT1–T2, cN0
trên lâm sàng (sờ thấy
FNA hoặc Tôi/Tôi Nếu
được) • Không hóa trị trước phẫu thuật

cốt lõi • 1–2 SLNsi dương tính
hoặc
Cân nhắc không
• RT bổ trợ được lên kế hoạch với việc cố ý đưa vào
≥3 hạch bạch huyết sinh Có
nách chưa được mổ xẻ có nguy cơ
phẫu thuật nách thêm
nghi ngờ trên hình ảnh thiết âm tính cho tất cả
Khuyến nghị FNA hoặc nữa
hoặc sinh thiết lõi + Nếu không được hóa trị

FNA hoặc Bóc tách nách mức độ I/IIf
Liệu pháp toàn đặt kẹp do Hoa Kỳ trước phẫu thuật
thân trước phẫu thuật hướng dẫna cốt lõi
đang được xem xét sinh Bóc tách nách mức độ I/INếu bệnh còn sót lại qua thăm khám hoặc chẩn đoán hình ảnh
và các hạch bạch huyết Nếu hóa trị liệu hoặc

thiết dương tính
nghi ngờ khi chẩn trước phẫu thuật được thực hiện SLNB (sinh thiết SLN) trong một số trường hợp chọn lọc khi hạch âm tính trên lâm sàng
đoán khi khám hoặc sau khi điều trị tân hỗ trợ (loại 2B)j
chẩn đoán hình ảnh
f Xem Phân loại giai đoạn hạch bạch huyết ở nách (BINV-E).
a Nếu một hạch bạch huyết dương tính được cắt bỏ khi sinh thiết, nên thực hiện mọi nỗ lực để loại g ACOSOG Z0011: Giuliano AE và cộng sự. JAMA. 2017 ngày 12 tháng 9;318(10):918-926. h NGƯỜI YÊU EORTC:
bỏ hạch bị cắt vào thời điểm phẫu thuật. Donker M, et al. Lancet Oncol. 2014;15(12):1303-10; Rutgers E, và cộng sự. Nghiên cứu ung thư. 2019;79(4 bổ
b Tiêm bản đồ SLN có thể là quanh khối u, dưới quầng vú hoặc dưới da. c Sự tham gia của nút sung):GS4-01-GS04-01.
Sentinel được xác định bằng cách phân chia nút đa cấp với nhuộm hematoxylin và eosin (H&E). Hóa i Có dữ liệu hạn chế về ≥3 SLN dương tính.
mô miễn dịch Cytokeratin (IHC) có thể được sử dụng cho các trường hợp không rõ ràng về H&E. j Trong số những bệnh nhân được chứng minh là N+ trước khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật, SLNB có tỷ lệ
Cytokeratin IHC thường quy để xác định sự liên quan của nút không được khuyến khích trong việc ra âm tính giả > 10% khi được thực hiện sau liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật.
quyết định lâm sàng. d Nếu lâm sàng âm tính ở nách trước khi hóa trị và sau đó có hạch trọng điểm Tỷ lệ này có thể được cải thiện bằng cách đánh dấu các hạch bạch huyết được sinh thiết để ghi lại việc
dương tính sau hóa trị, hãy xem xét hoàn thành phẫu thuật bóc tách hạch nách hoặc thảo luận đa loại bỏ chúng, sử dụng chất đánh dấu kép và bằng cách loại bỏ ≥3 hạch trọng điểm (mổ xẻ hạch nách mục
ngành về khối u về sự phù hợp của xạ trị nách mà không cần phẫu thuật thêm. tiêu). (Caudle AS, et al. J Clin Oncol 2016;34:1072-1078.) k Trong bối cảnh phẫu thuật cắt bỏ vú, ở
những bệnh nhân ban đầu là cN0, có hạch dương tính trên SLNB và không có bóc tách nách, RT vào thành ngực
nên bao gồm nách chưa được giải phẫu có nguy cơ ± RNI.
e Có rất ít dữ liệu về bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ vú.
BINV-D
In bởi hung


GIAI ĐOẠN HẠT BẠCH HẠCH
SLNB nên được thực hiện và là phương pháp ưu tiên để xác định giai đoạn hạch nách nếu bệnh nhân là ứng cử viên SLNB thích hợp (Xem BINV-D).
Trong trường hợp không có dữ liệu chắc chắn chứng minh khả năng sống sót vượt trội, việc thực hiện phân loại ở nách có thể được coi là tùy chọn ở những
bệnh nhân có khối u đặc biệt thuận lợi, những bệnh nhân mà việc lựa chọn liệu pháp bổ trợ toàn thân và/hoặc xạ trị dường như không bị ảnh hưởng, người già
hoặc những người với các bệnh lý đi kèm nghiêm trọng.
Phẫu tích cấp độ III đến lỗ vào ngực chỉ nên được thực hiện trong những trường hợp bệnh nặng ở cấp độ II và/hoặc lll.
Trong trường hợp không có bệnh lý tổng thể ở hạch cấp độ II, việc bóc tách hạch nên bao gồm mô phía dưới tĩnh mạch nách từ cơ lưng rộng ra phía ngoài đến bờ trong của cơ ngực nhỏ (cấp
độ I/II).
Phù bạch huyết là một tác dụng phụ tiềm ẩn sau khi điều trị phẫu thuật hạch nách do tổn thương hệ bạch huyết.
Phát hiện/chẩn đoán sớm bệnh phù bạch huyết là chìa khóa để quản lý tối ưu. Xem xét việc đo lường trước điều trị ở cả hai cánh tay làm cơ sở cho những bệnh
nhân có các yếu tố nguy cơ bị phù bạch huyết. Xem Hướng dẫn của NCCN về khả năng sống sót: Phù bạch huyết (SLYMPH-1).
BINV-E
In bởi hung

KHUYẾN CÁO TÌNH TRẠNG BIÊN SAU PHẪU THUẬT BẢO TỒN VÚ (BCS) CHO BỆNH UNG THƯ XÂM TRẠI VÀ DCIS
• Cần đánh giá lề trên tất cả các mẫu phẫu thuật từ phẫu thuật bảo tồn vú (BCS). Yêu cầu đánh giá mức ký quỹ tối ưu
bao gồm:
Định hướng của mẫu vật phẫu thuật

Mô tả trạng thái ký quỹ gộp và vi mô
Báo cáo khoảng cách, hướng và loại khối u (xâm lấn hoặc DCIS) so với bờ gần nhất.
• Đối với DCIS được phát hiện bằng chụp X-quang có vi vôi hóa, việc cắt bỏ hoàn toàn phải được ghi lại bằng cách phân tích bờ và
chụp X quang mẫu vật. Chụp nhũ ảnh sau cắt bỏ có thể được xem xét nếu không chắc chắn.
• Hội đồng NCCN chấp nhận các định nghĩa về tỷ lệ lợi nhuận âm sau liệu pháp bảo tồn vú từ Hướng dẫn về Biên độ SSO/ASTRO 20141 cho Ung thư xâm lấn Giai
đoạn I/II và Hướng dẫn SSO/ASTRO/ASCO năm 2016 cho DCIS.2 Đối với bệnh nhân ở giai đoạn I hoặc II ung thư xâm lấn sau BCS, biên dương được định nghĩa là “mực trên
khối u” (bất kỳ ung thư xâm lấn hoặc tế bào DCIS nào trên mực). Những bệnh nhân này thường cần phải phẫu thuật thêm - hoặc là cắt bỏ lại để đạt được biên độ âm
hoặc cắt bỏ vú. Nếu việc cắt bỏ lại là khả thi về mặt kỹ thuật để cho phép BCS đạt được “không có mực trên khối u”, thì việc này có thể được thực hiện bằng cách
cắt bỏ phần rìa liên quan được hướng dẫn theo hướng của mẫu cắt bỏ ban đầu hoặc cắt bỏ lại toàn bộ khoang cắt bỏ ban đầu. Có thể có những bệnh nhân chọn lọc
mắc bệnh ung thư xâm lấn giai đoạn III có thể đủ điều kiện tham gia BCS. Đối với những bệnh nhân này, trạng thái lề sẽ được truy cập với các định nghĩa tương tự.
DCIS
• Đối với những bệnh nhân mắc DCIS thuần túy được điều trị bằng BCS và WBRT, mô tả định lượng của bất kỳ khối u nào gần với chiều rộng bờ cắt bỏ ít nhất 2 mm
có liên quan đến việc giảm nguy cơ tái phát khối u vú cùng bên (IBTR) so với chiều rộng bờ âm tính hẹp hơn, trong khi việc thực hành thường xuyên để đạt
được biên độ lớn hơn 2 mm để cải thiện kết quả hơn nữa không được chứng minh bằng chứng. Khi chỉ có sự tham gia DCIS tối thiểu hoặc khu trú ở gần rìa, nên sử
dụng đánh giá lâm sàng để cân nhắc rủi ro của việc cắt bỏ lại với nguy cơ tái phát đối với từng bệnh nhân.
• Đối với những bệnh nhân DCIS được điều trị bằng cắt bỏ đơn thuần (không có WBRT), bất kể độ rộng bờ, tỷ lệ IBTR cao hơn đáng kể so với điều trị bằng cắt bỏ và
WBRT, ngay cả ở những bệnh nhân được xác định trước, có nguy cơ thấp. Mặc dù chưa xác định được độ rộng bờ tối ưu để điều trị chỉ bằng cắt bỏ, nhưng ít nhất phải
là 2 mm, với một số bằng chứng cho thấy tỷ lệ IBTR được cải thiện với độ rộng bờ rộng hơn 2 mm.
• DCIS với vi xâm lấn (DCIS-M), được định nghĩa là tiêu điểm xâm lấn có kích thước ≤1 mm, nên tham khảo định nghĩa lề DCIS khi xem xét độ rộng lề tối ưu (>2 mm),
vì phần lớn DCIS-M được bao gồm của DCIS và việc sử dụng liệu pháp toàn thân cho tổn thương này phản ánh chặt chẽ hơn mô hình điều trị DCIS so với ung thư
biểu mô xâm lấn.
Tiếp theo
1 Moran MS, Schnitt SJ, Giuliano AE, và cộng sự. Hướng dẫn đồng thuận của Hiệp hội Ung thư Phẫu thuật-Hiệp hội Ung thư Bức xạ Hoa Kỳ về lợi nhuận đối với BCS khi chiếu xạ toàn bộ vú trong ung thư vú xâm
lấn giai đoạn I và II. J Clin Oncol 2014;32:1507-1515.
2 Morrow M, Van Zee KJ, Solin LJ, và cộng sự. Hiệp hội Ung thư Phẫu thuật-Hiệp hội Ung thư Bức xạ Hoa Kỳ-Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ Đồng thuận
Hướng dẫn về lợi nhuận cho BCS khi chiếu xạ toàn bộ vú trong ung thư biểu mô ống tại chỗ. J Clin Oncol 2016;34:4040-4046.
BINV-F
1 CU A 2
In bởi hung

KHUYẾN CÁO TÌNH TRẠNG KÝ LỢI SAU BCS ĐỐI VỚI UNG THƯ Xâm Lấn VÀ DCIS
Ung thư vú xâm lấn
• Đối với ung thư vú xâm lấn có thành phần DCIS, bất kể mức độ lan rộng của DCIS, định nghĩa bờ âm “không có mực trên khối u” phải dựa trên hướng dẫn
bờ xâm lấn. Trong bối cảnh này, khuyến nghị “không có mực trên khối u” cho DCIS hoặc tế bào ung thư xâm lấn, chủ yếu vì lịch sử tự nhiên, cách điều
trị và kết quả của những tổn thương này giống với ung thư xâm lấn hơn DCIS.
Đối với những trường hợp khó khăn cụ thể, việc đánh giá và thảo luận lâm sàng với bệnh nhân nên được tiến hành trước khi cắt bỏ lại thường quy.
• Những khuyến nghị về biên này không thể áp dụng trực tiếp cho bệnh nhân trải qua APBI,1 khi dữ liệu về tái phát cục bộ còn hạn chế hơn. Hơn nữa, đánh
giá lâm sàng cá nhân nên được sử dụng trên cơ sở từng trường hợp cụ thể, sử dụng chụp nhũ ảnh sau phẫu thuật để xác định vôi hóa còn sót lại và các
yếu tố bệnh lý lâm sàng như mức độ bệnh gần rìa, sự hiện diện của thành phần nội ống rộng (EIC),3 tuổi trẻ hoặc nhiều biên độ gần nhau để hỗ trợ
xác định những bệnh nhân có thể có nguy cơ mắc IBTR cao hơn và do đó có thể được chọn để hưởng lợi từ việc cắt bỏ lại.
• Đối với những bệnh nhân bị ung thư vú xâm lấn sau BCS, có rìa dương tính về mặt kính hiển vi (khi không có EIC),3 việc sử dụng liều tăng
cường bức xạ cao hơn tới giường khối u có thể được xem xét, vì nhìn chung việc tăng cường giường khối u là được khuyến cáo cho những bệnh
nhân có nguy cơ tái phát cao hơn. Xem BINV-I.
Không cần
Không có mực trên khối u lề 2 mm
ký quỹ
Ung thư vú xâm lấn X
Ung thư vú xâm lấn + DCIS X
Ung thư vú xâm lấn + DCIS lan rộng X
DCIS thuần túy X
DCIS với vi xâm lấn X
LCIS tinh khiết* ở rìa phẫu thuật X
Không điển hình ở rìa phẫu thuật X
*Đối với LCIS đa hình, chưa xác định được độ rộng tối ưu của lề.
1 Moran MS, Schnitt SJ, Giuliano AE, và cộng sự. Hướng dẫn đồng thuận của Hiệp hội Ung thư Phẫu thuật-Hiệp hội Ung thư Bức xạ Hoa Kỳ về lợi nhuận đối với BCS khi
chiếu xạ toàn bộ vú trong ung thư vú xâm lấn giai đoạn I và II. J Clin Oncol 2014;32:1507-1515.
3 EIC được định nghĩa là ung thư ống xâm lấn trong đó > 25% thể tích khối u là DCIS và DCIS vượt ra ngoài vùng ung thư xâm lấn vào nhu mô vú bình thường xung quanh.
BINV-F
2 TRÊN 2
In bởi hung
Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022 Ung thư

vú xâm lấn Khung NCCNTM: Tài Mục lục

nguyên nâng cao
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT ĐỐI VỚI ĐIỀU TRỊ BẢO QUẢN VÚ CẦN RT
Chống chỉ định đối với liệu pháp bảo tồn vú cần RT bao gồm:
Tuyệt đối •
RT trong khi mang thai • Vi

vôi hóa lan tỏa đáng ngờ hoặc có biểu hiện ác tính • Bệnh lan rộng không thể kết hợp
bằng cách cắt bỏ cục bộ một vùng hoặc một đoạn mô vú để đạt được biên âm với kết quả thẩm mỹ đạt yêu cầu • Biên bệnh lý dương tính lan tỏaa • Đồng hợp tử (song song bất hoạt) do đột
biến ATM (loại 2B)
Liên quan đến
• Trước khi xạ trị vào thành ngực hoặc vú; kiến thức về liều lượng và số lượng kê đơn là cần thiết • Bệnh mô liên kết đang tiến
triển liên quan đến da (đặc biệt là xơ cứng bì và lupus) • Biên độ bệnh lý dương tính dai dẳng • Bệnh nhân có khuynh
hướng di truyền đã biết hoặc nghi ngờ đối với ung thư vú:
Có thể tăng nguy cơ tái phát vú cùng bên hoặc ung thư vú đối bên khi điều trị bảo tồn vú
Có thể được xem xét phẫu thuật cắt bỏ vú hai bên dự phòng để giảm nguy cơ
(Xem Hướng dẫn NCCN về Đánh giá Rủi ro Cao về Di truyền/Gia đình: Vú, Buồng trứng và Tụy)
Có thể đã biết hoặc nghi ngờ hội chứng Li-Fraumeni (loại 2B)
a Xem Khuyến nghị về Tình trạng Ký quỹ Sau BCS đối với Ung thư xâm lấn và DCIS (BINV-F).
BINV-G
In bởi hung


NGUYÊN TẮC TÁI TẠO VÚ SAU PHẪU THUẬT
Không cần tái tạo nếu tỷ lệ khối u trên thể tích

vú nhỏ và sẽ dẫn đến biến dạng thẩm mỹ tối thiểu
Phẫu thuật bảo tồn vú
hoặc
Cấy mỡ trễ
(đánh dấu khoang Xem xét phẫu thuật giảm khối u hoặc phẫu
bằng kẹp cho lần tiếp theo thuật cắt bỏ vú và thực hiện thủ thuật đối chiếu đối
Vạt trễ để điều chỉnh các khuyết
Lập kế hoạch RT, bên đồng thời hoặc trì hoãn RT
tật đường viền
hoặc
đặc biệt trong các trường
Cân nhắc thu gọn ngực hai bên nếu có triệu chứng
hợp sắp xếp lại mô ung thư/
Giảm đối xứng/mastopexy để đối xứng
cần thiết phải thu nhỏ ngực
hoặc
giảm)d
Sắp xếp lại mô cục bộ, vạt vùng (LD, LD một
phần, TDAP) Xem Tái thiết dựa trên
RT bổ trợ theo kế hoạch (BINV-H, 2 trên 7)

Cần có tiền sử RT hoặc RT bổ trợ hoặc
Xem Tái thiết dựa trên

Ung thư biểu
Lịch sử RT (BINV-H, 3 trên 7)
mô tại chỗ,b
hoặc cắt bỏ vú Không có tiền sử RT/không cần RT bổ trợ Tái thiết cấy ghép, tự thân hoặc kết hợp
Ung thư
biểu mô xâm lấn Xem Tái thiết dựa trên điều chưa biết
Lịch sử RT không xác định hoặc nhu cầu RT Lịch sử RT hoặc nhu cầu chưa xác định
RT sau phẫu thuật cắt bỏ vú (BINV-H, 4 trên 7)
Ung thư vú dạng Tái thiết bị trì hoãn
viêm (IBC) (Xem Các trường hợp đặc biệt, BINV-H 7 trên 7)
a Xem Nguyên tắc chung về Tái tạo Vú (BINV-H 5 trên 7). b Xem Các yếu tố bệnh nhân ảnh
hưởng đến việc lựa chọn tái tạo (BINV-H 6 trên 7). c Việc đánh giá kết quả thẩm mỹ có thể xảy ra
của BCS nên được thực hiện trước khi phẫu thuật.
Các kỹ thuật phẫu thuật ung thư để bảo tồn vú có thể mở rộng các lựa chọn phẫu thuật bảo tồn
vú trong những trường hợp mà việc cắt bỏ có thể mang lại kết quả thẩm mỹ không thể chấp nhận được. d Xem xét tái tạo vú từng phần theo giai đoạn (các phương pháp ung thư) nếu tình trạng
Việc áp dụng các kỹ thuật tạo hình ung thư này có thể làm giảm nhu cầu phẫu thuật cắt bỏ vú và bờ trước phẫu thuật không rõ ràng (thùy, đa tiêu/trung tâm). e Giống như bất kỳ
giảm nhu cầu phẫu thuật thứ cấp để giảm thiểu biến dạng vú. Bệnh nhân cần được thông báo về khả phẫu thuật cắt bỏ vú
năng có lợi nhuận dương và nhu cầu phẫu thuật thứ cấp, có thể bao gồm cắt bỏ lại từng đoạn hoặc nào, đều có nguy cơ tái phát ung thư tại chỗ và bằng chứng cho thấy phẫu thuật cắt
cắt bỏ vú có hoặc không mất núm vú. Nên tiến hành định hướng mẫu giảm ung thư một cách có bỏ vú hoặc da và núm vú có thể tương đương với phẫu thuật cắt bỏ vú tiêu chuẩn
hệ thống cũng như tài liệu phẫu thuật đặc biệt cao về việc sắp xếp lại mô. Cần tăng cường liên về mặt này. RT sau phẫu thuật cắt bỏ vú vẫn nên được áp dụng trong các trường hợp
lạc giữa nhóm xạ trị ung thư và nhóm tái tạo để tăng cường xác định vị trí khoang cho kế hoạch được điều trị bằng phẫu thuật cắt bỏ vú để lại da theo các tiêu chí lựa chọn tương
điều trị RT (Shah C, và cộng sự. Ann Surg Oncol 2018;25:2509-2511). tự như đối với phẫu thuật cắt bỏ vú tiêu chuẩn.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-H
1 TRÊN 7
In bởi hung


TÁI XÂY DỰNG DỰA TRÊN THUỐC TÁC GIẢ RTa,b
Mở rộng sau đó là trao đổi để cấy ghép trước khi bắt đầu RTk
Giai đoạn 2: giãn nở mô,
sau đó là cấy ghép vĩnh
viễn (giãn nở mô trước ngực,
một phần dưới cơ hoặc
toàn bộ mô dưới cơ)
Tái thiết dựa Mở rộng theo sau là RT và trì hoãn trao đổi sang implantj,k
trên cấy ghép
kế hoạch
Giai đoạn 1: trực tiếp đến cấy ghép
Tái tạo tự thân ngay lập tức
Kế hoạch tái
thiết tự thân Việc tái thiết bị trì hoãn sau khi hoàn thành RTi
Đặt thiết bị giãn nở mô tại thời điểm phẫu thuật, sau đó là giãn nở, RT và tái tạo mô tự thân bị trì hoãni,j
hưởng đến việc lựa chọn tái tạo (BINV-H 6 trên 7). f Trong bối cảnh RT, bộ phận cấy ghép có nguy
cơ co thắt bao xơ, biến dạng thẩm mỹ, sai vị trí, lộ bộ phận cấy ghép, nhiễm trùng và thất bại
trong tái tạo tăng lên đáng kể về mặt thống kê. g Các vị trí cho mô tự thân phổ biến bao gồm bụng
(tức là DIEP, MS-TRAM, SIEA, TRAM tự do, TRAM i Cân nhắc trì hoãn việc tái tạo tự thân cho đến sau khi xạ trị hoàn tất, vì xạ trị vào vạt có thể gây mất
có cuống), vùng mông (tức là SGAP, IGAP), đùi (tức là TUG, VUG, DUG, PAP) hoặc mặt sau (tức là LD, TDAP). thẩm mỹ và/hoặc hoại tử mỡ.
j Có thể cần phải tham khảo ý kiến bác sĩ xạ trị ung thư để xác định xem thể tích của thiết bị giãn nở mô
đối bên có ảnh hưởng đến kế hoạch điều trị RT hay không, vì các trường hợp có thể cần phải giảm bớt áp
h Được xác định bởi kích thước và độ sụp mi trước phẫu thuật, mong muốn của bệnh nhân về kích thước sau phẫu lực ở bên đối diện. Cũng nên yêu cầu tư vấn về ung thư bằng bức xạ trong các trường hợp dự đoán có
thuật và đánh giá chất lượng da và mô mềm cũng như tưới máu trong quá trình phẫu thuật, có xem xét các chống biên độ sâu gần hoặc dương, vì điều này có thể ảnh hưởng đến vị trí tối ưu của thiết bị giãn nở (trước
chỉ định tương đối cụ thể của từng bệnh nhân (ví dụ như hút thuốc, béo phì) đối với giai đoạn một so với so với dưới ngực). k Việc thay đổi mô giãn nở sang cấy ghép nên được tính thời gian để
giai đoạn hai cách tiếp cận. Các vấn đề về chữa lành có thể xảy ra và làm trì hoãn việc bắt đầu RT. tránh bất kỳ sự chậm trễ nào trong RT bổ trợ.
2 TRÊN 7
In bởi hung


TÁI XÂY DỰNG DỰA TRÊN LỊCH SỬ CỦA RTa,b
Tự thân (ưu tiên) hoặc kết hợp
Đủ Giai đoạn 1: trực tiếp đến cấy ghép
Ung thư Giai đoạn 2: giãn nở mô,

biểu mô tái phát Đánh giá mô mềm trước và trong sau đó là cấy ghép
sau khi bảo tồn vú bao phẫu thuật
gồm RT
không đầy đủ Tự thân (ưu tiên) hoặc kết hợpn,o
Tự thân (ưu tiên) hoặc kết hợpn,o
Đủ
Giai đoạn 2: giãn nở mô, sau đó là mô

Tái cấy ghép hoặc mô tự thân
thiết bị trì hoãn sau Đánh giá mô mềm trước và trong
phẫu thuật cắt bỏ vú và RT phẫu thuật
không đầy đủ Tự thân (ưu tiên) hoặc kết hợpn, o
a Xem Nguyên tắc chung về Tái tạo Vú (BINV-H 5 trên 7). b Xem Các yếu tố bệnh nhân
ảnh hưởng đến việc lựa chọn tái tạo (BINV-H 6 trên 7). l Đánh giá bao gồm khám lâm sàng và n Việc bổ sung vạt cơ rộng vào bộ phận giả ở bệnh nhân đã được chiếu xạ trước đó sẽ giảm thiểu
cũng có thể bao gồm các công nghệ trong phẫu thuật để đánh giá tưới máu. nhiều tác động trên.
o Ở bệnh nhân tái tạo muộn, mô mềm thường bị hạn chế ngay cả khi được bổ sung vạt cơ rộng. Do đó, có
m Ở những bệnh nhân có tiền sử RT ở vú, tái tạo dựa trên mô cấy làm tăng đáng kể nguy cơ co thắt thể cần phải đặt vạt cơ rộng + vạt cơ rộng nếu cấy ghép vĩnh viễn không thể đặt dưới vạt cơ rộng.
bao xơ, biến dạng thẩm mỹ, sai vị trí, lộ mô cấy, nhiễm trùng và thất bại trong tái tạo.
3 TRÊN 7
In bởi hung


XÂY DỰNG DỰA TRÊN KHÔNG CÓ HOẶC LỊCH SỬ CHƯA XÁC ĐỊNH CỦA RT HOẶC
NHU CẦU CHƯA BIẾT ĐỐI VỚI SAU KHI THÀNH CÔNG RTa,b
Trao đổi mô giãn nở để cấy ghép
Không có kế hoạch RT hoặc
Mở rộng
Dự kiến Chuyển sang tái tạo mô tự thân
mô trong
hóa trị bổ trợ
quá Trao đổi mô giãn nở lấy mô cấy vĩnh viễnf,j
Đặt ngay thiết bị giãn trình hóa trị (trước khi bắt đầu RT hoặc sau RT)
mô vào thời điểm phẫu RT đã lên kế hoạch
hoặc
thuật cắt bỏ vú (mô trước

Chuyển đổi sang tái tạo mô tự thân sau RT
ngực, mô dưới cơ một
phần, mô dưới cơ toàn
Mở rộng mô sau đó chuyển sang cấy ghép vĩnh viễn hoặc tái tạo
phần) Không có kế hoạch RT
mô tự thân
vị trí mở rộng)f Không có kế
hoạch hóa trị bổ Mở rộng mô (trước RT), sau đó chuyển sang cấy ghép vĩnh
trợ viễnf,j sau RT (có thể được xem xét trước RT nếu không trì
hoãn việc bắt đầu điều trị)
RT đã lên kế hoạch
hoặc
Mở rộng mô, sau đó là RT và chuyển đổi sang tái tạo mô tự

Giai đoạn 1: trực tiếp đến cấy ghép thânj
hoặc Cân nhắc phẫu thuật chỉnh sửa vú
Tái tạo tự thân ngay lập cùng bên hoặc bên đối diện sau xạ
tức hoặc latissimus dorsi trị nếu cần
với thiết bị cấy ghép tại thời điểm phẫu thuật cắt bỏ vú
RT không cần thiết Tái tạo bằng mô cấy, mô tự thân hoặc kết hợp
Tái thiết bị trì hoãn
yêu cầu RT Xem Tái thiết dựa trên lịch sử của RT (BINV-H 3 trên 7)
hưởng đến việc lựa chọn tái tạo (BINV-H 6 trên 7). f Trong bối cảnh RT, bộ phận cấy ghép có nguy i Cân nhắc trì hoãn việc tái tạo tự thân cho đến sau khi xạ trị hoàn tất, vì xạ trị vào vạt có
cơ co thắt bao xơ, biến dạng thẩm mỹ, sai vị trí, lộ bộ phận cấy ghép, nhiễm trùng và thất bại trong tái tạo tăng thể gây mất thẩm mỹ và/hoặc hoại tử mỡ.
lên đáng kể về mặt thống kê. j Có thể cần phải tham khảo ý kiến bác sĩ xạ trị ung thư để xác định xem thể tích của thiết bị
giãn nở mô đối bên có ảnh hưởng đến kế hoạch điều trị RT hay không, vì các trường hợp có
h Được xác định bởi kích thước và độ sụp mi trước phẫu thuật, mong muốn của bệnh nhân về kích thước sau phẫu thể cần phải giảm bớt áp lực ở bên đối diện. Cũng nên yêu cầu tư vấn về ung thư bằng bức xạ
thuật và đánh giá chất lượng da và mô mềm cũng như tưới máu trong quá trình phẫu thuật, có xem xét các chống trong các trường hợp dự đoán có biên độ sâu gần hoặc dương, vì điều này có thể ảnh hưởng đến
chỉ định tương đối cụ thể của từng bệnh nhân (ví dụ như hút thuốc, béo phì) đối với giai đoạn một so với giai đoạn hai vị trí tối ưu của thiết bị giãn nở (trước so với dưới ngực).
cách tiếp cận. Các vấn đề về chữa lành có thể xảy ra và làm trì hoãn việc bắt đầu RT.
4 TRÊN 7
In bởi hung


Nguyên tắc chung của tái tạo vú
• Tái tạo vú có thể là một lựa chọn cho bất kỳ bệnh nhân nào đang điều trị ung thư vú bằng phẫu thuật. Tất cả bệnh nhân được phẫu thuật vú
Điều trị ung thư nên được giáo dục về các lựa chọn tái tạo vú phù hợp với tình trạng lâm sàng của từng cá nhân. Tuy nhiên, tái tạo vú không nên can thiệp vào việc quản lý phẫu thuật
thích hợp đối với bệnh ung thư hoặc phạm vi điều trị phẫu thuật thích hợp cho căn bệnh này. Việc phối hợp tư vấn và điều trị phẫu thuật với bác sĩ phẫu thuật tái tạo nên được thực hiện
trong khung thời gian hợp lý. Quá trình tái tạo vú không nên chi phối thời gian hoặc phạm vi điều trị phẫu thuật thích hợp cho căn bệnh này. Sự sẵn có hoặc tính thực tế của việc tái
tạo vú sẽ không dẫn đến sự chậm trễ hoặc từ chối can thiệp phẫu thuật thích hợp.
• Một số bệnh nhân có thể chọn không tái thiết sau phẫu thuật cắt bỏ vú. Lựa chọn phẫu thuật cắt bỏ vú đơn thuần với phương pháp đóng kín được tối
ưu hóa bằng phẫu thuật nên được đưa ra cho tất cả bệnh nhân như một phần của cuộc thảo luận toàn diện về các lựa chọn tái tạo. Để đạt được kết quả tối ưu
trong tình huống này có thể yêu cầu các thủ tục bổ sung ngoài phẫu thuật cắt bỏ vú ban đầu. Xem BINV-H (6 trên 7) để biết các yếu tố bệnh nhân ảnh hưởng
đến việc lựa chọn tái thiết.
• Lựa chọn phương án tái thiết dựa trên đánh giá điều trị ung thư, thói quen cơ thể của bệnh nhân, béo phì, tiền sử hút thuốc,
bệnh đi kèm và mối quan tâm của bệnh nhân. Hút thuốc và béo phì (Loại 2 và 3 của WHO) làm tăng nguy cơ biến chứng trước phẫu thuật đối với tất cả các loại tái tạo vú, cho dù bằng
cấy ghép, vạt giả hay tự thân. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ này nên được tư vấn về nguy cơ gia tăng các biến chứng sau tái tạo vú, bao gồm các biến chứng/thoát vị và phình thành bụng
ở người hiến tặng, chậm lành vết thương, hoại tử vạt da sau phẫu thuật cắt bỏ vú, hỏng toàn bộ vạt (béo phì) và thất bại của bộ cấy ghép ( hút thuốc).
• Nên tiến hành tái tạo quầng vú cho bệnh nhân nếu phức hợp núm vú-quầng vú (NAC) đã được cắt bỏ trong quá trình điều trị ung thư của họ. Có nhiều kỹ thuật khác nhau để tái tạo núm vú.
Hình xăm ba chiều (3-D) có thể được cung cấp cho bệnh nhân như một lựa chọn để tái tạo NAC.
• Ngoài ra, những bệnh nhân không hài lòng với kết quả thẩm mỹ sau khi hoàn thành điều trị ung thư vú nên được cung cấp dịch vụ
Tư vấn phẫu thuật tái tạo.
• Những bệnh nhân được biết là có đột biến gen làm tăng nguy cơ ung thư vú có thể lựa chọn thực hiện phẫu thuật cắt bỏ vú dự phòng hai bên kết hợp tái tạo. Việc tái tạo có thể được thực
hiện bằng mô giả, mô tự thân hoặc kết hợp cấy ghép với mô tự thân.
• Phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da phải được thực hiện bởi đội ngũ phẫu thuật vú có kinh nghiệm, làm việc theo phương thức phối hợp, đa ngành để hướng dẫn lựa chọn bệnh nhân thích hợp cho
phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da, xác định trình tự tối ưu của (các) quy trình tái tạo liên quan đến các liệu pháp bổ trợ, và thực hiện phẫu thuật cắt bỏ để đạt được biên độ phẫu thuật
thích hợp.
• Phẫu thuật chỉnh sửa có thể cần thiết sau khi tái tạo vú. Điều này có thể bao gồm các thủ thuật như ghép mỡ, phẫu thuật cắt bỏ vú, cắt bỏ trực tiếp/cắt mỡ hỗ trợ hút, các thủ
thuật đối diện (trong trường hợp tái tạo một bên) và các thủ thuật khác. Bệnh nhân nên được thông báo trước khi tái thiết rằng phẫu thuật chỉnh sửa có thể cần thiết.
Tiếp theo
5 TRÊN 7
In bởi hung


Yếu tố bệnh nhân ảnh hưởng đến tái tạo vú
• Tái tạo vú là tùy chọn và bệnh nhân có thể chọn không tái tạo vú. Các bệnh nhân trước phẫu thuật có nhiều yếu tố khác nhau có thể ảnh hưởng đến việc lựa chọn phương pháp tái thiết, nguy
cơ biến chứng, tình trạng bệnh lý ở vị trí hiến tặng và kết quả thẩm mỹ. Mỗi yếu tố này phải được tính đến, cùng với mong muốn của bệnh nhân, để lựa chọn phương pháp tái thiết tối ưu.
• Mong muốn của bệnh nhân
Bệnh nhân có thể có cảm giác mạnh mẽ đối với một hình thức tái thiết sau khi được đưa ra các lựa chọn. Tái tạo vú nên là một quyết định chung.
• Bệnh đi kèm
Các bệnh lý đi kèm có thể cản trở các thủ thuật tái tạo lâu hơn như tái tạo mô tự thân ở một số bệnh nhân.
Việc lựa chọn phương pháp tái tạo nên tính đến các bệnh lý đi kèm của bệnh nhân.
Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém là yếu tố nguy cơ gây ra các biến chứng sau phẫu thuật trong cả tái tạo mô cấy ghép và mô tự thân.
Bệnh nhân nên được sàng lọc bệnh huyết khối cá nhân hoặc gia đình. Chứng tăng đông máu có thể dẫn đến sự thất bại trong tái tạo của tái thiết vi phẫu hoặc các biến cố tắc mạch do
huyết khối.
• Sử dụng thuốc lá
Hút thuốc có liên quan đến việc tăng nguy cơ vết thương chậm lành, hoại tử vạt sau phẫu thuật cắt bỏ vú, hoại tử NAC trong bối cảnh phẫu thuật cắt bỏ vú bảo tồn núm vú, nhiễm
trùng và thất bại của tái tạo dựa trên mô cấy. Trong tái tạo vạt miễn phí, hút thuốc làm tăng nguy cơ biến chứng của người hiến. Bệnh nhân nên được khuyến khích ngừng hút thuốc trước
khi tái thiết.
Hút thuốc chưa được chứng minh rõ ràng là làm tăng nguy cơ huyết khối vi mạch trong tái tạo vú bằng vạt tự do.
• Kích thước/hình dạng vú

Nếu bệnh nhân có vú to hoặc sụp mi đáng kể, có thể cân nhắc thực hiện phẫu thuật cắt bỏ vú dạng thu nhỏ bằng tái tạo mô dựa trên mô cấy ghép hoặc mô tự thân hoặc các kỹ thuật thu nhỏ
kích thước khối u.
Những hạn chế về thể tích của mô cấy có thể cản trở khả năng tái tạo có thể chấp nhận được ở những bệnh nhân mắc chứng macromastia nếu việc duy trì thể tích là ưu tiên
hàng đầu.
• BMI
Bệnh nhân có chỉ số BMI tăng cao rõ rệt có thể tăng nguy cơ bị biến chứng nhiễm trùng và tụ dịch cũng như biến chứng ở vị trí hiến tặng do tái tạo tự thân, bao gồm cả
việc chậm lành vết thương và hình thành thoát vị. Việc tái thiết ngay lập tức có thể được thực hiện, nhưng việc tái thiết muộn có thể được xem xét nếu bệnh nhân có động lực
giảm cân. Các kỹ thuật giảm ung thư có thể được xem xét nếu vú lớn/bị lõm.
• Ung thư hạch tế bào lớn thoái hóa liên quan đến cấy ghép vú (BIA-ALCL)
Tồn tại mối liên quan giữa một số loại túi độn ngực có kết cấu và BIA-ALCL. Rủi ro dường như thay đổi tùy theo phương pháp tạo kết cấu. Những bệnh nhân có tiền sử hoặc hiện tại
đã cấy ghép túi độn nhám nên liên hệ với bác sĩ phẫu thuật tái tạo của họ.
Xem Hướng dẫn của NCCN về U lympho tế bào T.
Tiếp theo
6 TRÊN 7
In bởi hung


Trường hợp đặc biệt
• Phẫu thuật cắt bỏ vú để lại núm vú

Trong lịch sử, NAC đã bị hy sinh bằng phẫu thuật cắt bỏ vú để lại da để điều trị ung thư. Tuy nhiên, các thủ thuật tiết kiệm NAC có thể là một lựa chọn
ở những bệnh nhân ung thư được lựa chọn cẩn thận bởi các nhóm đa ngành có kinh nghiệm. Dữ liệu hồi cứu hỗ trợ việc sử dụng các quy trình tiết kiệm NAC
cho ung thư vú giai đoạn đầu, DCIS, các quy trình giảm rủi ro và trong một số bệnh ung thư xâm lấn tiến triển cục bộ (nghĩa là có đáp ứng lâm sàng hoàn
toàn với hóa trị liệu trước phẫu thuật và không liên quan đến ung thư núm vú). Bằng chứng lâm sàng hoặc X quang trước phẫu thuật về sự liên quan đến
núm vú, bao gồm bệnh Paget, chảy máu núm vú liên quan đến bệnh ác tính, IBC và/hoặc các phát hiện hình ảnh cho thấy sự liên quan ác tính của núm vú hoặc
các mô dưới quầng vú chống chỉ định bảo tồn núm vú. Đánh giá viền núm vú là bắt buộc và viền núm vú phải được chỉ định rõ ràng. Kích thước, hình
dạng và vị trí núm vú trước phẫu thuật cũng cần được xem xét khi quyết định thực hiện phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm NAC. Những bệnh nhân có thể
tích ngực nhỏ đến trung bình và vị trí núm vú tốt là những đối tượng lý tưởng. Ở những bệnh nhân có ngực to hoặc lõm đáng kể, phẫu thuật cắt bỏ vú tiết
kiệm NAC có thể được áp dụng trong một số trường hợp chọn lọc bằng cách sử dụng các mô hình thu gọn khác nhau hoặc các kỹ thuật trì hoãn để tăng
cường tưới máu NAC, theo kiểu ngay lập tức hoặc trì hoãn, miễn là nó không trì hoãn việc chăm sóc ung thư . Đánh giá tưới máu NAC trong khi phẫu thuật
cũng sẽ hướng dẫn quyết định bảo tồn hoặc loại bỏ NAC.
Bệnh nhân nên được tư vấn về nguy cơ chậm lành vết thương, hoại tử núm vú, mất sắc tố, mất cảm giác, mất khả năng nhô ra và cần phải loại bỏ NAC sau
đó.
• Ung thư vú dạng viêm

Việc tái thiết bị trì hoãn sau phẫu thuật cắt bỏ vú đối với IBC vẫn là tiêu chuẩn lâm sàng vì nhiều lý do. Nhu cầu cắt bỏ vùng da liên quan phủ
nhận lợi ích của phẫu thuật cắt bỏ vú để lại da để tái tạo ngay lập tức và tỷ lệ tái phát cục bộ và tái phát xa cao đảm bảo chiếu xạ hạch toàn
diện, khu vực một cách kịp thời, có thể khó khăn hơn về mặt kỹ thuật hoặc có thể bị trì hoãn sau khi tái thiết ngay lập tức .
Những tiến bộ trong liệu pháp đa phương thức đã cải thiện khả năng sống sót sau 5 năm ở bệnh nhân IBC, chứng minh các nghiên cứu lâm sàng để xem liệu tái
thiết ngay lập tức có thể phù hợp với một số bệnh nhân mắc IBC hay không, nhưng hiện tại cả kết quả và đặc điểm lâm sàng để dự đoán kết quả đó đều không
được biết.
Trong trường hợp lâm sàng hiếm gặp mà mức độ cắt bỏ da tại thời điểm phẫu thuật cắt bỏ vú ngăn cản việc đóng vết thương nguyên phát hoặc cục bộ,
thì việc tái tạo khiếm khuyết thành ngực bằng mô tự thân là cần thiết và có thể thực hiện tái tạo ngay lập tức đồng thời.
7 TRÊN 7
In bởi hung


NGUYÊN TẮC ĐIỀU TRỊ Xạ trị
Tối ưu hóa việc cung cấp liệu pháp cá nhân

• Điều quan trọng là cá nhân hóa việc lập kế hoạch và thực hiện RT.
Lập kế hoạch điều trị dựa trên CT 3-D nên được sử dụng thường xuyên để xác định khối lượng mục tiêu và các cơ quan lân cận có nguy cơ.
Bức xạ tới các vùng ngực/thành ngực và các vùng hạch thường được phân phối bằng các photon năng lượng đơn hoặc năng lượng hỗn hợp ± electron.
Cải thiện tính đồng nhất của liều mục tiêu và tiết kiệm các mô bình thường có thể được thực hiện bằng cách sử dụng các bộ bù như nêm và lập kế hoạch chuyển
tiếp bằng cách sử dụng các phân đoạn và RT được điều chỉnh cường độ (IMRT).
Các kỹ thuật bổ sung như kiểm soát hô hấp (nín thở sâu), tư thế nằm sấp và phong bế tim cũng có thể được sử dụng để cố gắng giảm thêm liều đối với tim, phổi
và mô bình thường lân cận.
Việc xác minh tính nhất quán của thiết lập điều trị được thực hiện bằng hình ảnh hàng tuần. Khi sử dụng một số kỹ thuật nhất định (ví dụ như vú nằm sấp), việc chụp
ảnh thường xuyên hơn có thể phù hợp. Việc sử dụng tiêu chuẩn hình ảnh hàng ngày không được khuyến khích.
Khi điều trị các hạch bên trong vú, nên sử dụng biểu đồ thể tích liều (DVH) để đánh giá các giới hạn về liều, liều đối với các mô bình thường (tức là tim,
phổi) và lập kế hoạch thể tích mục tiêu (PTV).
• RT thường được thực hiện sau hóa trị khi có chỉ định hóa trị.
Bức xạ toàn bộ vú
• Xác định mục tiêu là mô vú có nguy cơ. • Liều RT:
Toàn bộ vú sẽ nhận được liều giảm 40–42,5 Gy chia thành 15–16 phần; trong các trường hợp được chọn, 45–50,4 Gy trong 25–28 phân số có thể được xem xét.
Khuyến cáo tăng cường giường khối u ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao hơn. Liều tăng cường điển hình là 10–16 Gy chia làm 4–8 phần.
• Tăng cường khoang cắt bỏ khối u có thể được thực hiện bằng cách sử dụng các electron bề mặt và/hoặc photon hoặc liệu
pháp xạ trị gần. • WBRT siêu giảm phân suất 28,5 Gy được phân phối dưới dạng phân số 5 (một lần một tuần) có thể được xem xét ở những bệnh nhân chọn lọc
ở độ tuổi >50 tuổi sau BCS với pTis/T1/T2/N0, mặc dù vẫn chưa xác định được phân đoạn tối ưu cho phân phối tăng cường cho chế độ này.a,b
• Lập kế hoạch 3-D để giảm thiểu tính không đồng nhất và sự tiếp xúc với tim và phổi là điều cần thiết khi sử dụng phác đồ này.
a Ngoài ra, có thể cân nhắc dùng liều 26 Gy chia làm 5 lần mỗi ngày trong một tuần, mặc dù chưa có dữ liệu về tái phát tại chỗ hoặc độc tính cho chế độ điều trị này. [Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA,
và cộng sự. Liệu pháp xạ trị vú giảm tỷ lệ trong 1 tuần so với 3 tuần (FAST-Forward): Hiệu quả 5 năm và tác dụng muộn trên mô bình thường là kết quả của thử nghiệm ngẫu nhiên, đa trung tâm, không thua kém, giai đoạn 3.
Lancet 2020;395:1613-1626.]
b Brunt AM, Haviland JS, Sydenham M, và cộng sự. Kết quả 10 năm của FAST: Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng về xạ trị toàn bộ vú 5 phần đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu. J Clin Oncol 2020;38:3261-3272.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-I
1 TRONG 3
In bởi hung

Xạ trị thành ngực (bao gồm tái tạo vú)

• Mục tiêu bao gồm thành ngực cùng bên, sẹo sau phẫu thuật cắt bỏ vú và các vị trí dẫn lưu khi được chỉ định.
Tùy thuộc vào việc bệnh nhân đã được tái tạo vú hay chưa mà một số kỹ thuật sử dụng photon và/hoặc electron là phù hợp.
Cần cân nhắc đặc biệt đến việc sử dụng vật liệu tiêm nhanh để đảm bảo đủ liều dùng cho da, đặc biệt trong trường hợp IBC.
Liều RT:
Liều là 45–50,4 Gy chia làm 25–28 phân số vào thành ngực ± tăng cường sẹo, ở mức 1,8–2 Gy mỗi phân số, với tổng liều khoảng 60–66 Gy.
• Tăng cường sẹo thành ngực có thể được cung cấp có hoặc không có bolus bằng cách sử dụng điện tử hoặc photon.
Bức xạ nút khu vực

• Đối với hạch cận đòn và hạch nách, độ sâu chỉ định thay đổi tùy theo giải phẫu của bệnh nhân. • Các nút
khu vực nên được tạo đường viền khi xem xét RT nút khu vực. Tham khảo bản đồ vú để biết hướng dẫn tạo đường nét.c,d
• Liều RT:
Liều lượng là 45–50,4 Gy chia làm 25–28 phần cho các trường nút vùng.
Việc tăng cường bổ sung RT có thể được cung cấp cho các hạch bạch huyết bị tổn thương nặng hoặc sưng to (tức là, vú trong hoặc hạch đòn) mà chưa được
giải quyết bằng phẫu thuật.
RT với liệu pháp hệ thống trước phẫu thuật hoặc bổ trợ

• Ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật, xạ trị bổ trợ dựa trên giai đoạn bệnh tối đa (tức là giai đoạn lâm sàng,
giai đoạn bệnh lý, đặc điểm khối u) lúc chẩn đoán (trước khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật) và kết quả bệnh lý sau liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật.
• Trình tự RT với liệu pháp toàn thân:
RT thường được thực hiện sau hóa trị khi có chỉ định hóa trị. Tuy nhiên, – CMF (cyclophosphamide/
methotrexate/fluorouracil) và RT có thể được dùng đồng thời hoặc CMF có thể được dùng trước.
– Nên dùng Capecitabine sau khi hoàn thành RT.
– Nên dùng Olaparib sau khi hoàn thành RT.
Dữ liệu hiện có cho thấy liệu pháp nội tiết tuần tự hoặc đồng thời bằng RT có thể chấp nhận được. Do tác dụng phụ phức tạp, bắt đầu
liệu pháp nội tiết khi hoàn thành RT có thể được ưu tiên hơn.
Liệu pháp bổ trợ nhắm mục tiêu HER2 ± liệu pháp nội tiết có thể được thực hiện đồng thời với RT.
c Offersen BV, Boersma LJ, Kirkove C, và cộng sự. Hướng dẫn đồng thuận của ESTRO về phân định khối lượng mục tiêu cho xạ trị tự chọn đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu.
Radiother Oncol 2015;114:3-10.
d MS dân ngoại, Usman AA, Neuschler EI, và cộng sự. Hướng dẫn tạo đường nét cho các hạch bạch huyết ở nách để thực hiện xạ trị trong bệnh ung thư vú: Đánh giá Bản đồ Ung thư Vú RTOG. Int J Radiat Oncol Biol Phys
2015;93:257-265.
BINV-I
2 TRÊN 3
In bởi hung


Chiếu xạ vú một phần cấp tốc (APBI)

• Các nghiên cứu của APBI cho thấy tỷ lệ kiểm soát tại chỗ ở những bệnh nhân mắc ung thư vú giai đoạn đầu có nguy cơ thấp được chọn lọc có thể so sánh với những bệnh nhân được
điều trị bằng WBRT tiêu chuẩn. Tuy nhiên, so với WBRT tiêu chuẩn, một số nghiên cứu ghi nhận kết quả thẩm mỹ kém hơn với các phương pháp truyền chùm tia bên ngoài của APBI. Việc
theo dõi còn hạn chế và các nghiên cứu đang được tiến hành.
Bệnh nhân được khuyến khích tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Hội đồng NCCN khuyến nghị APBI cho bất kỳ bệnh nhân nào âm tính với BRCA và đáp ứng các tiêu chí ASTRO 2016.
Tiêu chí ASTRO 2016 xác định bệnh nhân ≥50 tuổi được coi là "phù hợp" với APBI nếu: Ung thư biểu mô ống xâm lấn có kích
thước 2 cm (bệnh pT1) với chiều rộng bờ âm tính ≥2 mm, không có LVI và ER dương tính
hoặc
Cấp độ hạt nhân thấp/trung bình, kích thước đo DCIS được phát hiện qua sàng lọc ≤2,5 cm với chiều rộng lề âm ≥3 mm. • Liều RT:
Phác đồ Phương pháp Thẩm quyền giải quyết
30 Gy/5 phần QOD Tia ngoài Livi L, Meattini I, Marrazzo L, và những người khác. Chiếu xạ một phần vú tăng tốc bằng xạ trị điều chỉnh cường độ so
(ưu tiên) RT với chiếu xạ toàn bộ vú: phân tích tỷ lệ sống sót sau 5 năm của thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giai đoạn 3. Ung thư
(EBRT)e Eur J 2015;51:451-463.
Meattini I, Marrazzo L, Saieva C, và cộng sự. Chiếu xạ một phần vú được tăng tốc so với chiếu xạ toàn bộ vú
đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu: Kết quả lâu dài của Thử nghiệm APBI-IMRT-Florence giai đoạn III ngẫu
nhiên. J Clin Oncol 2020;38:4175-4183.
phân số 40 Gy/15 EBRT Coles CE, Griffin CL, Kirby AM, và những người khác. Xạ trị một phần vú sau phẫu thuật bảo tồn vú cho bệnh nhân ung
thư vú giai đoạn đầu (thử nghiệm IMPORT LOW ở Anh): kết quả 5 năm từ thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, có kiểm
soát, giai đoạn 3, không thua kém. Lancet 2017;390:1048-1060.
34 Gy/10 phân số BID Bóng bay/ Vicini FA, Cecchini RS, White JR, và những người khác. Kết quả chính dài hạn của việc chiếu xạ vú một phần tăng tốc sau
xen kẽ BCS đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu: thử nghiệm tương đương, giai đoạn 3, ngẫu nhiên. Lancet 2019;394:2155-2164.
38,5 Gy/10 phân số BID EBRT Whelan TJ, Julian JA, Berrang TS, và những người khác. Chiếu xạ một phần vú bằng chùm tia ngoài tăng tốc so với
chiếu xạ toàn bộ vú sau phẫu thuật bảo tồn vú ở phụ nữ mắc ung thư biểu mô ống tại chỗ và ung thư vú âm tính
hạch (RAPID): một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Lancet 2019;394:2165-2172.
e Giao thức IMRT bắt buộc.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-I
3 TRÊN 3
In bởi hung


NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VỀ UNG THƯ VÚ Ở NAM GIỚI (GIẢI ĐỊNH GIỚI TÍNH KHI SINH)
Các khuyến nghị của NCCN đã được phát triển để bao gồm các cá nhân thuộc mọi bản dạng giới và giới tính ở mức độ lớn nhất có thể. Trên trang này, thuật
ngữ nam và nữ đề cập đến giới tính được chỉ định khi sinh.
• Rất ít nam giới được đưa vào các thử nghiệm về ung thư vú.1 Do đó, các khuyến nghị liên quan đến việc kiểm soát ung thư vú ở nam giới thường được ngoại suy từ
kết quả của các thử nghiệm lâm sàng tập trung vào ung thư vú ở nữ giới.
• Mặc dù có một số khác biệt về mặt sinh học và lâm sàng giữa ung thư vú ở nam và nữ, việc kiểm soát ung thư vú ở nam về tổng thể cũng tương tự như kiểm soát
ung thư vú ở nữ, với những lưu ý đặc biệt sau đây dành cho bệnh nhân nam:2
Di truyền: Hội đồng NCCN khuyến nghị xem xét xét nghiệm di truyền cho tất cả nam giới mắc bệnh ung thư vú (Xem Hướng dẫn NCCN về Đánh giá rủi ro cao về
di truyền/gia đình: Vú, Buồng trứng và Tụy).
Phẫu thuật vú: Trong lịch sử, nam giới mắc bệnh ung thư vú đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ vú thường xuyên hơn so với phẫu thuật bảo tồn vú. Tuy nhiên, liệu
pháp bảo tồn vú đang ngày càng được thực hiện ở nam giới và dữ liệu ngày càng tăng cho thấy rằng việc bảo tồn vú ở nam giới có kết quả tương đương với
phẫu thuật cắt bỏ vú và nó an toàn và khả thi. Các quyết định về bảo tồn vú hay phẫu thuật cắt bỏ vú ở nam giới nên được đưa ra theo các tiêu chí tương
tự như đối với nữ giới.2-9
Phẫu thuật hạch nách: Giống như ở nữ giới, SLNB nên được thực hiện trong trường hợp ung thư vú ở nam giới có hạch nách âm tính trên lâm sàng.2,4
RT: Chỉ định xạ trị sau phẫu thuật vú ở nam giới bị ung thư vú cũng giống như ở nữ giới bị ung thư vú.2,5,10,11
Sử dụng các xét nghiệm phân tử: Dữ liệu còn hạn chế về việc sử dụng các xét nghiệm phân tử để đánh giá tiên lượng và dự đoán lợi ích từ hóa trị liệu
ở nam giới mắc bệnh ung thư vú.2 Dữ liệu hiện có cho thấy điểm tái phát của xét nghiệm 21 gen cung cấp thông tin tiên lượng ở nam giới mắc bệnh ung thư vú.12
,13
Liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật/bổ trợ: Nên khuyến cáo hóa trị có/không có liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 cho nam giới bị ung thư vú theo hướng dẫn
dành cho nữ giới bị ung thư vú.2 Các lựa chọn cho liệu pháp nội tiết bổ trợ cho nam giới bị ung thư vú bao gồm tamoxifen trong 5–10 năm hoặc , nếu
tamoxifen bị chống chỉ định, một chất tương tự GnRH cộng với chất ức chế aromatase. Ở nam giới, điều trị bổ trợ đơn lẻ bằng thuốc ức chế aromatase có kết
quả kém hơn so với tamoxifen đơn thuần, có thể do ức chế estradiol không đầy đủ và không được khuyến khích.2,14-17
Theo dõi sau khi điều trị bệnh ở giai đoạn đầu: Chỉ có dữ liệu hạn chế để hỗ trợ sàng lọc ung thư vú ở nam giới.2 Hội đồng NCCN khuyến cáo nên đánh giá mật độ
xương lúc ban đầu và đánh giá 2 năm một lần ở nam giới mắc bệnh ung thư vú được điều trị bổ trợ GnRH liệu pháp tương tự. Mật độ xương thấp cần được quản lý
theo hướng dẫn tiêu chuẩn.18
Liệu pháp toàn thân cho bệnh tiến triển: Việc kiểm soát ung thư vú giai đoạn muộn ở nam giới cũng tương tự như ở nữ giới; tuy nhiên, tốt nhất là khi sử
dụng chất ức chế aromatase thì nên dùng đồng thời một chất tương tự GnRH.2 Dữ liệu hiện có cho thấy thuốc fulvestrant đơn chất có hiệu quả tương tự ở nam
giới cũng như ở nữ giới.19 Các tác nhân mới hơn như thuốc ức chế CDK4/6 kết hợp với chất ức chế aromatase hoặc chất ức chế fulvestrant, chất ức chế mTOR
và chất ức chế PIK3CA chưa được đánh giá một cách có hệ thống trong các thử nghiệm lâm sàng ở nam giới mắc bệnh ung thư vú. Tuy nhiên, dữ liệu thực tế
hiện có cho thấy hồ sơ về hiệu quả và độ an toàn có thể so sánh được và việc giới thiệu các thuốc này cho nam giới là hợp lý dựa trên phép ngoại suy dữ
liệu từ các nghiên cứu bao gồm phần lớn những người tham gia là nữ mắc bệnh ung thư vú tiến triển.
Các chỉ định và khuyến nghị liên quan đến hóa trị liệu, liệu pháp nhắm mục tiêu HER2, liệu pháp miễn dịch và thuốc ức chế PARP đối với bệnh ung thư vú tiến
triển ở nam giới cũng tương tự như đối với ung thư vú tiến triển ở nữ giới.1
Người giới thiệu

Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-J
1 CU A 2
In bởi hung


NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VỀ UNG THƯ VÚ Ở NAM GIỚI (GIẢI ĐỊNH GIỚI TÍNH KHI SINH)
NGƯỜI GIỚI THIỆU
1 Duma N, Hoversten KP, Ruddy KJ. Loại trừ bệnh nhân nam trong các thử nghiệm lâm sàng ung thư vú. Quang phổ Ung thư JNCI 2018;2:pky018.
2Gao Y, Goldberg JE, Young TK, và cộng sự. Sàng lọc ung thư vú ở nam giới có nguy cơ cao: Một nghiên cứu quan sát theo chiều dọc kéo dài 12 năm về việc sử dụng và kết quả chụp
ảnh vú ở nam giới. X quang 2019;293:282-291.
3Cardoso F, Bartlett JMS, Slaets L, và cộng sự. Đặc điểm của bệnh ung thư vú ở nam giới: kết quả của Chương trình Ung thư Vú Nam Quốc tế EORTC 10085/TBCRC/BIG/NABCG. Ann
Oncol 2018;29:405-417.
4Cloyd JM, Hernandez-Boussard T, Wapnir IL. Kết quả của phẫu thuật cắt bỏ vú một phần ở bệnh nhân ung thư vú nam: phân tích SEER, 1983-2009. Ann Surg Oncol 2013;20:1545-1550.
5 Bateni SB, Davidson AJ, Arora M, và cộng sự. Liệu pháp bảo tồn vú có phù hợp với bệnh nhân ung thư vú nam không? Một phân tích cơ sở dữ liệu ung thư quốc gia. Ann Surg Oncol 2019;26:2144-2153.
6 Zaenger D, Rabatic BM, Dasher B, Mourad WF. Liệu pháp bảo tồn vú có phải là phương pháp an toàn cho bệnh ung thư vú nam giai đoạn đầu? Ung thư vú lâm sàng 2016;16:101-104.
7 Leone J, Zwenger AO, Leone BA, và cộng sự. Tỷ lệ sống sót chung của nam giới và phụ nữ mắc bệnh ung thư vú theo phân nhóm khối u: Một nghiên cứu dựa trên dân số. Am J Clinic Oncol 2019;42:215-220.
8 Elmi M, Sequeira S, Azin A, và cộng sự. Các quyết định điều trị phẫu thuật ngày càng phát triển đối với bệnh ung thư vú ở nam giới: phân tích cơ sở dữ liệu của Chương trình Cải thiện Chất lượng
Phẫu thuật Quốc gia (NSQIP). Điều trị ung thư vú Res 2018;171:427-434.
9 Fields EC, DeWitt P, Fisher CM, Rabinovitch R. Quản lý bệnh ung thư vú ở nam giới ở Hoa Kỳ: giám sát, dịch tễ học và phân tích kết quả cuối cùng.
Int J Radiat Oncol Biol Phys 2013;87:747-752.
10
Flynn LW, Park J, Patil SM, và những người khác. Sinh thiết hạch canh gác thành công và chính xác trong ung thư vú ở nam giới. J Am Coll Surg 2008;206:616-621.
11 Jardel P, Vignot S, Cutuli B, và cộng sự. Liệu pháp xạ trị bổ trợ có nên được đề xuất một cách có hệ thống cho bệnh ung thư vú ở nam giới không? Một đánh giá có hệ thống. Nghiên cứu
chống ung thư. 2018;38:23-31.
12 Massarweh SA, Sledge GW, Miller DP, và cộng sự. Đặc điểm phân tử và tỷ lệ tử vong do ung thư vú ở nam giới. J Clin Oncol 2018;36:1396-1404.
13 Grenader T, Yerushalmi R, Tokar M, và cộng sự. Xét nghiệm điểm tái phát 21 gen (Oncotype DX) trong bệnh ung thư vú nam dương tính với thụ thể estrogen: kinh nghiệm trong một đoàn hệ Israel.
Ung thư 2014;87:1-6.
14
Hayes FJ, Seminara SB, Decruz S, và cộng sự. Sự ức chế Aromatase ở nam giới cho thấy vị trí phản hồi estrogen ở vùng dưới đồi. J Clin Endocrinol Metab
2000;85:3027-3035.
15 Mauras N, O'Brien KO, Klein KO, Hayes V. Ức chế estrogen ở nam giới: tác dụng chuyển hóa. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:2370-2377.
16
Eggemann H, Ignatov A, Smith BJ, và những người khác. Liệu pháp bổ trợ bằng tamoxifen so với thuốc ức chế aromatase cho 257 bệnh nhân ung thư vú nam. Điều trị ung thư vú Res
2013;137:465-4670.
17 Harlan LC, Zujewski JA, Goodman MT, Stevens JL. Ung thư vú ở nam giới ở Hoa Kỳ: một nghiên cứu dựa trên dân số về chẩn đoán, điều trị và sống sót.
Ung thư 2010;116:3558-3568.
18 Gralow JR, Biermann JS, Farooki A, và những người khác. Báo cáo của Lực lượng đặc nhiệm NCCN: Sức khỏe xương trong chăm sóc ung thư. J Natl Compr Canc Netw 2013;11 Phụ lục 3:S1-50; câu đố S51.
19
Zagouri F, Sergentanis TN, Chrysikos D, và các cộng sự: Ung thư vú Fulvestrant và nam giới: một loạt ca bệnh. Ann Oncol 2013;24:265–266.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-J
2 TRÊN 2
In bởi hung


ĐIỀU TRỊ NỘI THẤT BỔ TRỢa ,b,c,d

Chất ức chế Aromatase trong 5 yi (loại 1)
Hậu mãn kinh hoặc
Tamoxifeng trong 5 năm (loại 1) ± ức Xem xét tamoxifeng thêm 5 năm nữa để hoàn thành 10 năm
chế hoặc cắt bỏ buồng trứngf,h
(loại 1) Xem xét tamoxifeng thêm 5 năm nữa để hoàn thành 10 năm
Tiền mãn kinh ở Tiền mãn kinh hoặc
hoặc
thời điểm chẩn đoán,f Không điều trị nội tiết nữa
Chất ức chế Aromatase trong 5 yi
+ Ức chế hoặc cắt bỏ buồng
trứngf,h (loại 1) Xem xét chất ức chế aromatase
thêm 3–5 năm nữa
Chất ức chế Aromatase trong 5 năm (loại 1)
hoặc
Chất ức chế Aromatase trong 2–3 năm (loại 1) Tamoxifeng hoàn thành 5 năm điều trị nội tiết (loại 1)
hoặc
Thuốc ức chế Aromatase để hoàn thành 5 năm điều trị nội tiết
(loại 1)
Tamoxifeng trong 2–3 năm hoặc
Lên đến 5 năm chất ức chế aromatase (loại 2B)
Chất ức chế Aromatase trong 5 yi (loại 1)

Chẩn đoán sau mãn hoặc
Tamoxifeng trong 4,5–6 năm
kinh Xem xét tamoxifeng thêm 5 năm nữa để hoàn thành 10 năm
Bệnh nhân có chống chỉ định với thuốc ức chế aromatase, Tamoxifeng trong 5 năm (loại 1)
hoặc
người từ chối thuốc ức chế aromatase hoặc người không dung
nạp với thuốc ức chế aromatase Cân nhắc sử dụng tamoxifeng với liều tối đa 10 y
g Một số SSRI như fluoxetine và paroxetine làm giảm sự hình thành endoxifen, 4-OH tamoxifen
và các chất chuyển hóa có hoạt tính của tamoxifen và có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
a Nếu bệnh nhân chưa mãn kinh, nên đánh giá tuần tự tình trạng nội tiết tố để xem xét dùng thuốc Cần thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc này với tamoxifen. Tuy nhiên, SNRI (citalopram và venlafaxine)
nội tiết thay thế. dường như có tác động tối thiểu đến quá trình chuyển hóa tamoxifen. Tại thời điểm này, dựa trên dữ liệu
b Đánh giá cơ bản về mật độ xương được khuyến nghị cho những bệnh nhân dùng thuốc ức chế aromatase có nguy cơ hiện tại, hội đồng khuyến cáo không nên xét nghiệm gen CYP2D6 đối với những bệnh nhân đang được xem
mắc bệnh loãng xương (ví dụ: tuổi >65, tiền sử gia đình, steroid mãn tính). c Việc sử dụng bisphosphonate xét điều trị bằng tamoxifen. h Việc thảo luận cân bằng về nguy cơ và lợi ích liên quan đến
(uống/IV) hoặc denosumab được chấp nhận để duy trì hoặc cải thiện mật độ khoáng xương và giảm nguy cơ gãy liệu pháp ức chế buồng trứng là rất quan trọng. Nên cân nhắc sử dụng thuốc ức chế Aromatase hoặc tamoxifen
xương ở bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do cảm ứng) đang điều trị bổ trợ bằng thuốc ức chế aromatase. trong 5 năm cộng với ức chế buồng trứng, dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng SOFT và TEXT, đối với những
bệnh nhân tiền mãn kinh có nguy cơ tái phát cao hơn (tức là tuổi trẻ, khối u cấp độ cao, liên
d Ở những bệnh nhân ung thư vú có nguy cơ cao có HR dương tính/HER2 âm tính (tức là những người có ≥4 hạch quan đến hạch). Dùng đồng thời với thuốc ức chế mạnh CYP2D6
bạch huyết dương tính hoặc 1-3 hạch bạch huyết dương tính có một hoặc nhiều dấu hiệu sau: Bệnh độ 3, kích
thước khối u ≥ 5 cm, hoặc điểm Ki-67 ≥20%) 2 năm điều trị bổ trợ abemaciclib có thể được xem xét kết nên được sử dụng một cách thận trọng.
hợp với liệu pháp nội tiết. e Xem Định nghĩa mãn kinh (BINV-O). f Bằng chứng gợi ý rằng i Ba chất ức chế chọn lọc aromatase (tức là anastrozole, letrozole, exemestane) đã cho thấy đặc tính
mức độ lợi ích từ việc cắt bỏ buồng trứng bằng phẫu độc tính và hiệu quả chống khối u tương tự nhau trong các nghiên cứu ngẫu nhiên ở các cơ sở bổ trợ và
thuật hoặc xạ trị ở bệnh nhân tiền mãn kinh bị ung thư vú dương tính với HR là tương tự như lợi ích đạt trước phẫu thuật. Thời gian tối ưu của thuốc ức chế aromatase trong liệu pháp bổ trợ là không chắc chắn.
được chỉ với CMF. Bệnh nhân có tổn thương hạch bạch huyết có thể được hưởng lợi từ thời gian ức chế aromatase kéo dài
(tổng cộng 7,5–10 năm).
BINV-K
In bởi hung


PHƯƠNG PHÁP TRỊ LIỆU TRƯỚC/BỔ SUNGa
HER2-Âm tínhb
Chế độ ưu tiên:
• AC liều đậm đặc (doxorubicin/cyclophosphamide) sau đó dùng paclitaxel mỗi 2 tuầnc
• AC liều cao (doxorubicin/cyclophosphamide) sau đó dùng paclitaxelc hàng tuần
• TC (docetaxel và cyclophosphamide)
• Olaparib, nếu dòng mầm BRCA1/2 bị đột biến,e
• Ung thư vú âm tính bộ ba nguy cơ cao (TNBC): Pembrolizumab trước phẫu thuật (nếu có) + carboplatin + paclitaxel, tiếp theo là pembrolizumab trước
phẫu thuật (nếu có) + cyclophosphamide + doxorubicin hoặc epirubicin, tiếp theo là pembrolizumab bổ trợ (nếu có)
• TNBC và bệnh còn sót lại sau điều trị trước phẫu thuật bằng hóa trị liệu dựa trên taxane-, alkylator- và anthracycline:e Capecitabine
Hữu ích trong một số trường hợp nhất định: Phác đồ được đề xuất khác: • AC,
• AC đậm đặc (doxorubicin/cyclophosphamide) • AC sau đó là docetaxel mỗi 3 tuầnc
(doxorubicin/cyclophosphamide) mỗi 3 tuần (loại 2B) • EC (epirubicin/cyclophosphamide)
• CMF (cyclophosphamide/methotrexate/fluorouracil) • TAC (docetaxel/doxorubicin/cyclophosphamide)
• AC tiếp theo là paclitaxelc hàng tuần • Chọn bệnh nhân có TNBC:g
• Capecitabine (liệu pháp duy trì TNBC sau hóa trị bổ trợ) Paclitaxel + carboplating (lịch trình khác nhau)
Docetaxel + carboplating (chỉ cài đặt trước phẫu thuật)
Xem Những lưu ý bổ sung dành cho những người được điều trị trước phẫu thuật/bổ trợ (BINV-L, 3 trên 9)
a Các taxan thay thế (tức là docetaxel và paclitaxel, paclitaxel gắn với albumin) có thể được thay thế
cho một số bệnh nhân chọn lọc do nhu cầu y tế (tức là phản ứng quá mẫn). Nếu được thay thế bằng paclitaxel
hoặc docetaxel hàng tuần thì liều paclitaxel gắn với albumin hàng tuần không được vượt quá 125 mg/m2 . e Bệnh nhân trong thử nghiệm OlympiA không được dùng capecitabine; do đó, không có dữ liệu về
b Các phác đồ liệt kê trong bảng dành cho bệnh trình tự hoặc hướng dẫn lựa chọn tác nhân này so với tác nhân kia.
f
HER2 âm tính đều thuộc loại 1 (trừ khi được chỉ định) khi được sử dụng trong môi trường bổ trợ. c Có thể Tiêu chí rủi ro cao bao gồm TNBC giai đoạn II–III. Việc sử dụng pembrolizumab
chấp nhận thay đổi trình tự sử dụng thành taxane (có hoặc bổ trợ (nếu có) (loại 2A) có thể được cá nhân hóa.
không có HER2- g Việc đưa các chất bạch kim vào hóa trị tân hỗ trợ cho TNBC vẫn còn gây tranh cãi. Một số
liệu pháp nhắm mục tiêu) tiếp theo là AC. nghiên cứu đã cho thấy tỷ lệ pCR được cải thiện khi kết hợp bạch kim. Tuy nhiên, kết quả
d Cân nhắc bổ sung olaparib bổ trợ trong 1 năm đối với những người có dòng mầm BRCA1/2 lâu dài vẫn chưa được biết. Việc sử dụng thường xuyên các chất bạch kim như một phần của liệu
đột biến và: pháp tân bổ trợ cho TNBC không được khuyến cáo cho hầu hết bệnh nhân (bao gồm cả
• TNBC, nếu 1) bệnh ≥pT2 hoặc ≥pN1 sau hóa trị bổ trợ, hoặc 2) bệnh còn sót lại người mang đột biến BRCA), nhưng có thể được xem xét ở những bệnh nhân chọn lọc (chẳng hạn
sau hóa trị trước phẫu thuật như những người cần đạt được sự kiểm soát tại chỗ tốt hơn). Không nên sử dụng các tác nhân
• Khối u dương tính với HR, HER2 âm tính, nếu 1) ≥4 hạch bạch huyết dương tính sau khi dùng tá dược bạch kim trong môi trường bổ trợ. Nếu các tác nhân bạch kim được đưa vào phác đồ dựa
hóa trị liệu (loại 2A), hoặc 2) bệnh còn sót lại sau điều trị trước phẫu thuật và giai đoạn lâm sàng, trên anthracycline, thì trình tự hóa trị tối ưu và lựa chọn tác nhân taxane sẽ không được
giai đoạn bệnh lý, tình trạng thụ thể estrogen và điểm mức độ khối u (CPS+EG) ≥3 (loại 2A). thiết lập.
Olaparib bổ trợ có thể được sử dụng đồng thời với liệu pháp nội tiết.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-L
1 TRÊN 9
In bởi hung


PHƯƠNG PHÁP TRỊ LIỆU TRƯỚC/BỔ SUNGa
HER2-Dương tính
Chế độ ưu tiên:
• Paclitaxel + trastuzumabh
• TCH (docetaxel/carboplatin/trastuzumab)
• TCHP (docetaxel/carboplatin/trastuzumab/pertuzumab)
• Nếu không có bệnh còn sót lại sau khi điều trị trước phẫu thuật hoặc không điều trị trước phẫu thuật: Hoàn tất điều trị nhắm mục tiêu HER2 trong tối đa
một năm với trastuzumabj (loại 1) ± pertuzumab.
• Nếu bệnh còn sót lại sau điều trị trước phẫu thuật: chỉ dùng Ado-trastuzumab emtansine (loại 1). Nếu ngừng sử dụng ado-trastuzumab emtansine do độc
tính, thì trastuzumab (loại 1) ± pertuzumab sẽ hoàn thành một năm điều trị.i,j
Hữu ích trong một số trường hợp nhất định: Phác đồ được khuyến nghị khác: •
• Docetaxel + cyclophosphamide + trastuzumab AC, sau đó là docetaxelc + trastuzumabj (doxorubicin/
• AC theo sau là Tc + trastuzumabj (doxorubicin/cyclophosphamide tiếp theo cyclophosphamide sau đó là docetaxel + trastuzumab)
là paclitaxel cộng với trastuzumab, các lịch trình khác nhau) • • AC, sau đó là docetaxelc + trastuzumab + pertuzumabj
AC theo sau là Tc + trastuzumab + pertuzumabj (doxorubicin/ (doxorubicin/cyclophosphamide, sau đó là docetaxel + trastuzumab
cyclophosphamide, sau đó là paclitaxel cộng với trastuzumab cộng với + pertuzumab)
pertuzumab, các lịch trình khác nhau)
• Neratinib (chỉ dành cho chế độ bổ trợ)
• Paclitaxel + trastuzumab + pertuzumabj
• Ado-trastuzumab emtansine (TDM-1) (chỉ trong chế độ bổ trợ)
Xem Những lưu ý bổ sung dành cho những người được điều trị trước phẫu thuật/bổ trợ (BINV-L, 3 trên 9)
a Các taxan thay thế (tức là docetaxel, paclitaxel, paclitaxel gắn với albumin)
có thể được thay thế cho một số bệnh nhân chọn lọc do nhu cầu y tế (tức là phản
ứng quá mẫn). Nếu được thay thế bằng paclitaxel hoặc docetaxel hàng tuần thì i Xem xét dùng neratinib bổ trợ kéo dài sau liệu pháp chứa trastuzumab bổ trợ cho những bệnh nhân mắc
liều paclitaxel gắn với albumin hàng tuần không được vượt quá 125 bệnh HER2 dương tính, dương tính với nguy cơ tái phát cao. Lợi ích hoặc độc tính liên quan đến việc sử
mg/m2 . c Có thể chấp nhận thay đổi trình tự sử dụng thành taxane (có hoặc dụng neratinib kéo dài ở những bệnh nhân đã dùng pertuzumab hoặc ado-trastuzumab emtansine vẫn chưa
không có liệu pháp nhắm mục tiêu HER2) sau đó là AC. được biết rõ.
h Paclitaxel + trastuzumab có thể được xem xét cho những bệnh nhân mắc bệnh T1,N0,M0, j Trastuzumab dùng kết hợp với anthracycline có liên quan đến
HER2 dương tính có nguy cơ thấp, đặc biệt là những bệnh nhân không đủ điều kiện cho các phác độc tính đáng kể trên tim. Nên tránh sử dụng đồng thời trastuzumab và pertuzumab với
đồ bổ trợ tiêu chuẩn khác do có bệnh đi kèm. anthracycline.
2 TRÊN 9
In bởi hung


PHƯƠNG PHÁP TRỊ LIỆU TRƯỚC/BỔ TRỢ
Những cân nhắc bổ sung cho những người được điều trị trước phẫu thuật/bổ trợ
• Cân nhắc việc làm mát da đầu để giảm tỷ lệ rụng tóc do hóa trị liệu đối với những bệnh nhân được hóa trị liệu tân bổ trợ/bổ trợ.
Kết quả có thể kém hiệu quả hơn với chế độ điều trị có chứa anthracycline.
• Trình tự các liệu pháp điều trị bổ trợ:
Hóa trị và điều trị nội tiết nên được thực hiện tuần tự, với liệu pháp nội tiết được thực hiện sau hóa trị.
Olaparib bổ trợ có thể được dùng đồng thời với liệu pháp nội tiết.
Để biết trình tự RT bằng liệu pháp toàn thân, xem BINV-I (2 trên 3).
• Những lưu ý đối với bệnh dương tính với HER2:
Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab. Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu
là sản phẩm thay thế thích hợp cho trastuzumab.
Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho trastuzumab. Nó có liều lượng và hướng dẫn sử dụng khác so với trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Không thay
thế trastuzumab và hyaluronidase-oysk bằng hoặc bằng ado-trastuzumab emtansine.
Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf tiêm dưới da có thể được thay thế ở bất cứ nơi nào mà sự kết hợp giữa pertuzumab tiêm tĩnh mạch và trastuzumab tiêm tĩnh mạch được
sử dụng như một phần của liệu pháp toàn thân. Thuốc tiêm Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf để tiêm dưới da có hướng dẫn sử dụng và liều lượng khác
nhau so với các sản phẩm tiêm tĩnh mạch.
3 TRÊN 9
In bởi hung


nguyên nâng cao
Phác đồ ưu tiên
HER2 âm tính • AC
liều dày đặc, sau đó là paclitaxel1 • Pembrolizumab trước phẫu thuật (nếu có) + hóa trị liệu sau đó là
Doxorubicin 60 mg/m2 IV ngày 1 pembrolizumab3 bổ trợ (nếu có)
Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV ngày 1 Trước phẫu
Đạp xe 14 ngày một lần trong 4 chu kỳ.k thuật: Pembrolizumab (nếu có) 200 mg IV Ngày 1
Tiếp theo: Paclitaxel 80 mg/m2 IV Ngày 1, 8, 15
Paclitaxel 175 mg/m2 x 3 h Truyền IV ngày 1 Carboplatin AUC 5 IV Ngày 1
Chu kỳ 14 ngày một lần trong 4 chu kỳ.k – Đạp xe 21 ngày một lần x 4 chu kỳ (chu kỳ 1-4)
• AC liều dày đặc, sau đó là paclitaxel1 hàng tuần Tiếp theo
Doxorubicin 60 mg/m2 IV ngày 1 là: Pembrolizumab (nếu có) 200 mg IV Ngày 1
Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV ngày 1 Doxorubicin 60 mg/m2 IV Ngày 1 hoặc Epirubicin 90 mg/m2 IV Ngày 1
Chu kỳ 14 ngày một lần trong 4 chu kỳ.k Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV Ngày 1
Tiếp theo: – Đạp xe 21 ngày một lần x 4 chu kỳ (chu kỳ 5–8)
Paclitaxel 80 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 1 giờ hàng Theo dõi bởi:
tuần Pembrolizumab bổ trợ (nếu có) 200 mg IV Ngày 1 Đạp xe
trong 21 ngày một lần x 9 chu kỳ •
12 tuần. • TC2 Docetaxel 75 Capecitabine4

mg/m2 IV ngày 1 Cyclophosphamide 600 mg/ 1.000–1.250 mg/m2 PO hai lần mỗi ngày vào các ngày
m2 IV ngày 1 Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ.k 1–14 Đạp xe 21 ngày một lần trong 6–
8 chu kỳ •
Olaparib5,l 300 mg PO hai lần mỗi ngày
Đạp xe 28 ngày một lần trong 1 năm
k Tất cả các chu kỳ đều có hỗ trợ yếu tố tăng trưởng tủy. Xem Hướng dẫn của NCCN về các yếu tố tăng
trưởng tạo máu. l Ngoài ra còn có sẵn dạng viên nang. Tuy nhiên, không thay thế viên nang bằng viên nén theo mg/mg do sự khác biệt về liều lượng
và sinh khả dụng.
Việc lựa chọn, định lượng và quản lý các chất chống ung thư cũng như quản lý các độc tính liên quan rất phức tạp. Việc sửa đổi liều lượng, lịch dùng thuốc và bắt đầu các biện pháp
can thiệp chăm sóc hỗ trợ thường là cần thiết vì các độc tính dự kiến và sự biến đổi của từng bệnh nhân, điều trị trước đó và bệnh đi kèm. Do đó, việc cung cấp tối ưu các chất chống
ung thư đòi hỏi một đội ngũ cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kinh nghiệm trong việc sử dụng các chất chống ung thư và quản lý các độc tính liên quan ở bệnh nhân ung thư.
4 TRÊN 9
In bởi hung


nguyên nâng cao
HER2-Âm tính Phác HER2-Âm tính Hữu

đồ khuyến nghị khác • AC, sau đó ích trong một số trường hợp nhất
là docetaxel mỗi 3 tuần6 Doxorubicin 60 mg/m2 IV • Paclitaxel + carboplatin định • AC1

vào ngày 1 Cyclophosphamide 600 mg/ Paclitaxel + carboplatin9 hàng tuần Doxorubicin đậm đặc 60 mg/m2 IV
m2 IV ngày 1 Đạp xe 21 ngày một lần (chỉ cài đặt trước phẫu thuật) ngày 1 Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV ngày
trong 4 chu kỳ. Tiếp theo: Docetaxel Paclitaxel 80 mg/m2 ngày 1, 8 và 15 1 Đạp xe 14 ngày một lần trong 4 chu
100 mg/m2 IV
Carboplatin AUC 5 hoặc 6 ngày 1; kỳ.l •
vào ngày 1 Đạp xe 21 ngày một
– Đạp xe 21 ngày một lần x 4 chu kỳ
lần trong 4 chu kỳ. • Hóa trị EC7 AC14 Doxorubicin 60 mg/m2 IV vào
Paclitaxel hàng tuần +
ngày 1 Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV ngày
Epirubicin 100 mg/m2 carboplatin hàng
1 Đạp xe 21 ngày một lần trong 4
IV ngày 1 Cyclophosphamide 830 tuần10,11 Paclitaxel 80 mg/m2 ngày 1, 8
mg/m2 IV ngày 1 Đạp xe 21 ngày một lần và 15 Carboplatin AUC 1,5–2 ngày 1, 8 và chu kỳ. • Hóa trị CMF15
trong 8 chu kỳ. • Hóa trị TAC8 Cyclophosphamide 100 mg/m2 PO ngày 1–14
15 – Đạp xe 28 ngày một lần x 6 chu
Docetaxel 75 mg/m2 IV (có thể chấp nhận qua đường tĩnh mạch)
kỳ • Docetaxel + carboplatin (4–6 chu kỳ)
ngày 1 Doxorubicin 50 mg/m2 IV Methotrexate 40 mg/m2 IV ngày 1 & 8 5-
( chỉ cài đặt trước phẫu thuật)12,13,k
ngày 1 Cyclophosphamide 500 mg/ fluorouracil 600 mg/m2 IV ngày 1 & 8
m2 IV ngày 1 Đạp xe 21 ngày một lần Docetaxel 75 mg/m2 ngày 1
Đạp xe 28 ngày một lần trong 6 chu kỳ.
trong 6 chu kỳ.k Carboplatin AUC 6 ngày 1
Chu kỳ 21 ngày một lần x 4–6 chu kỳ. • AC, sau đó dùng paclitaxel hàng tuần16
Doxorubicin 60 mg/m2 IV ngày 1
Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV ngày 1
Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ.
Tiếp theo
là Paclitaxel 80 mg/m2 truyền tĩnh mạch
trong 1 giờ hàng tuần trong 12 tuần.
• Capecitabine (liệu pháp duy trì)17 650 mg/

m2 PO hai lần mỗi ngày vào ngày 1–28
Đạp xe 28 ngày một lần trong 1 năm
k Tất cả các chu kỳ đều có hỗ trợ yếu tố tăng trưởng tủy. Xem Hướng dẫn của NCCN về các yếu tố tăng
trưởng tạo máu. l Ngoài ra còn có sẵn dạng viên nang. Tuy nhiên, không thay thế viên nang bằng viên nén theo mg/mg do sự khác biệt về liều lượng
và sinh khả dụng.
5 TRÊN 9
In bởi hung

HER2 dương tính, n,o

Chế độ ưu tiên
Paclitaxel + trastuzumab18 TCH19 TCH + pertuzumab20
Paclitaxel 80 mg/m2 truyền tĩnh mạch hàng tuần Docetaxel 75 mg/m2 truyền tĩnh mạch ngày 1 Docetaxel 75 mg/m2 truyền tĩnh mạch ngày 1
trong 12 tuần Carboplatin AUC 6 IV ngày 1 Carboplatin AUC 6 IV ngày 1
Với: Đạp xe 21 ngày một lần trong 6 chu kỳ Đạp xe 21 ngày một lần trong 6 chu kỳ
Trastuzumab 4 mg/kg tiêm tĩnh mạch với liều Với: Với:
paclitaxel đầu tiên Trastuzumab 4 mg/kg IV tuần 1 Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1

Tiếp theo là: Tiếp theo là: Pertuzumab 840 mg IV ngày 1
Trastuzumab 2 mg/kg IV hàng tuần để hoàn Trastuzumab 2 mg/kg IV trong 17 tuần Tiếp theo là:
thành 1 năm điều trị. Thay vào đó, Tiếp theo là: Trastuzumab 6 mg/kg IV vào ngày 1
trastuzumab 6 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 21 Trastuzumab 6 mg/kg IV Đạp Pertuzumab 420 mg IV ngày 1 Đạp
ngày có thể được sử dụng sau khi hoàn thành xe 21 ngày một lần để hoàn thành 1 năm trị liệu.p xe 21 ngày một lần để hoàn thành 1 năm điều trị.o
paclitaxel và được dùng để hoàn thành 1 năm
điều trị trastuzumab. HOẶC
Trastuzumab 8 mg/kg IV tuần 1 Tiếp

theo: Trastuzumab
6 mg/kg IV
Đạp xe 21 ngày một lần để hoàn thành 1 năm trị
liệu.p
o Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf tiêm dưới da có thể được thay thế ở bất cứ nơi nào mà
sự kết hợp giữa pertuzumab tiêm tĩnh mạch và trastuzumab tiêm tĩnh mạch được sử dụng như một
m Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho phần của liệu pháp toàn thân. Thuốc tiêm Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf để tiêm dưới
trastuzumab. Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu là sản phẩm thay da có hướng dẫn sử dụng và liều lượng khác nhau so với các sản phẩm tiêm tĩnh mạch.
thế thích hợp cho trastuzumab.
n Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho trastuzumab. Nó có liều p Đánh giá phân suất tống máu thất trái (LVEF) trước và trong khi điều trị.
lượng và hướng dẫn sử dụng khác so với trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Không thay thế trastuzumab và Tần suất đánh giá LVEF tối ưu trong quá trình điều trị bổ trợ bằng trastuzumab chưa được biết. Nhãn
hyaluronidase-oysk bằng hoặc bằng ado-trastuzumab emtansine. FDA khuyến nghị đo LVEF trước khi bắt đầu dùng trastuzumab và cứ sau 3 tháng trong quá trình điều
trị.
BINV-L
6 TRÊN 9
In bởi hung



Hữu ích trong một số trường hợp nhất định
AC theo sau là T + trastuzumab21 AC liều dày đặc, sau đó là paclitaxel AC hoặc AC liều lượng dày đặc theo sau là Docetaxel/cyclophosphamide + trastuzumab24
Doxorubicin 60 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 + trastuzumab22 T + trastuzumab + pertuzumab23
Cyclophosphamide 600 mg/m2 tiêm tĩnh mạch Doxorubicin 60 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 Doxorubicin 60 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 Docetaxel 75 mg/m2 truyền tĩnh mạch ngày 1
ngày 1 Cyclophosphamide 600 mg/m2 tiêm tĩnh mạch Cyclophosphamide 600 mg/m2 tiêm tĩnh mạch Cyclophosphamide 600 mg/m2 tiêm tĩnh mạch
Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 ngày 1 ngày 1 ngày 1
chu kỳ. Đạp xe 14 ngày một lần trong 4 Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ
Tiếp theo là: chu kỳ. hoặc Với:
Paclitaxel 80 mg/m2 x 1 giờ IV hàng Tiếp theo: Đối với liều đậm đặc: Chu kỳ 14 ngày Trastuzumab 4 mg/kg IV tuần 1
tuần trong 12 tuần Paclitaxel 175 mg/m2 trong 3 giờ một lần trong 4 chu Tiếp theo là
Với: truyền tĩnh mạch ngày 1 kỳ Tiếp theo: Trastuzumab 2 mg/kg IV hàng tuần trong 11
Trastuzumab 4 mg/kg tiêm tĩnh mạch với Đạp xe 14 ngày một lần trong 4 Pertuzumab 840 mg IV ngày 1, sau đó tuần
liều paclitaxel đầu tiên chu kỳ.k là 420 mg IV Tiếp theo là

Tiếp theo là: Với: Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1, sau đó Trastuzumab 6 mg/kg IV Đạp
Trastuzumab 2 mg/kg IV hàng tuần để hoàn Trastuzumab 4 mg/kg tiêm tĩnh mạch với là 6 mg/kg IV xe 21 ngày một lần để hoàn thành 1 năm điều
thành 1 năm điều trị. Thay vào đó, liều paclitaxel đầu tiên Paclitaxel 80 mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15 trị bằng liệu pháp trastuzumab.p
trastuzumab 6 mg/kg tiêm tĩnh mạch Tiếp theo là:
cứ sau 21 ngày có thể được sử dụng sau Trastuzumab 2 mg/kg IV hàng tuần để hoàn Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ HOẶC
khi hoàn thành paclitaxel và được dùng thành 1 năm điều trị. Thay vào đó, Tiếp theo là: Trastuzumab 8 mg/kg IV tuần 1 Tiếp
để hoàn thành 1 năm điều trị trastuzumab.p trastuzumab 6 mg/kg tiêm tĩnh Trastuzumab 6 mg/kg IV ngày 1 theo:
mạch cứ sau 21 ngày có thể được sử dụng Pertuzumab 420 mg IV ngày 1 Trastuzumab 6 mg/kg IV mỗi 21 ngày để
sau khi hoàn thành paclitaxel và được Đạp xe 21 ngày một lần để hoàn thành 1 hoàn thành 1 năm điều trị trastuzumab
dùng để hoàn thành 1 năm điều trị trastuzumab.p năm trị liệu
k Tất cả các chu kỳ đều có hỗ trợ yếu tố tăng trưởng tủy. Xem Hướng dẫn của NCCN về các yếu tố o Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf tiêm dưới da có thể được thay thế ở bất cứ nơi nào mà
tăng trưởng tạo máu. m Một loại thuốc sự kết hợp giữa pertuzumab tiêm tĩnh mạch và trastuzumab tiêm tĩnh mạch được sử dụng như một
sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab. phần của liệu pháp toàn thân. Thuốc tiêm Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf để tiêm dưới
Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu là sản phẩm thay da có hướng dẫn sử dụng và liều lượng khác nhau so với các sản phẩm tiêm tĩnh mạch.
thế thích hợp cho trastuzumab.
n Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho trastuzumab. Nó có p Đánh giá LVEF trước và trong khi điều trị. Tần suất đánh giá LVEF tối ưu trong quá trình điều
liều lượng và hướng dẫn sử dụng khác so với trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Không thay thế trị bổ trợ bằng trastuzumab chưa được biết. Nhãn FDA khuyến nghị đo LVEF trước khi bắt đầu dùng
trastuzumab và hyaluronidase-oysk bằng hoặc bằng ado-trastuzumab emtansine. trastuzumab và cứ sau 3 tháng trong quá trình điều trị.
7 TRÊN 9
In bởi hung


nguyên nâng cao

Phác đồ được đề xuất khác
AC tiếp theo là docetaxel + trastuzumab18,25 AC theo sau là docetaxel + trastuzumab + pertuzumab26

Doxorubicin 60 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 Doxorubicin 60 mg/m2 IV ngày 1
Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV ngày 1 Đạp Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV ngày 1 Đạp
xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ
Tiếp theo: Tiếp theo:
Docetaxel 100 mg/m2 IV ngày 1 Pertuzumab 840 mg IV ngày 1 tiếp theo là 420 mg IV
Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 tiếp theo là 6 mg/kg IV
Với: Docetaxel 75–100 mg/m2 IV ngày 1
Trastuzumab Đạp xe 21 ngày một lần trong 4 chu kỳ
4 mg/kg IV tuần 1; Tiếp theo: Tiếp theo:
2 mg/kg IV hàng tuần trong 11 tuần; Tiếp theo: Trastuzumab 6 mg/kg IV
6 mg/kg IV Pertuzumab 420 mg IV ngày 1
Đạp xe 21 ngày một lần để hoàn thành 1 năm điều trị bằng trastuzumab.p Đạp xe 21 ngày một lần để hoàn thành 1 năm điều trị. P
HER2-Dương,m,n
Hữu ích trong một số trường hợp nhất định
Neratinib27 Paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab28 Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)29 3,6 mg/kg

120 mg PO hàng ngày vào ngày 1–7; Tiếp theo: Paclitaxel 80 mg/m2 IV ngày 1 IV ngày 1 Đạp xe
160 mg PO hàng ngày vào ngày 8–14; Tiếp theo: 240 Chu kỳ 7 ngày một lần x 12 chu kỳ 21 ngày một lần trong 17 chu kỳ
mg PO hàng ngày vào các ngày 15–28 Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 6 mg/kg IV
Đạp xe 28 ngày một lần x 1 chu kỳ Pertuzumab 840 mg IV ngày 1, sau đó là 420 mg IV Chu
Tiếp theo: kỳ 21 ngày một lần x 4 chu kỳ
240 mg PO hàng ngày vào các ngày
1–28 Đạp xe 28 ngày một lần x 12 chu kỳ bắt đầu từ chu kỳ 2
m Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab. Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu là sản
phẩm thay thế thích hợp cho trastuzumab. n Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho trastuzumab. Nó có liều lượng và hướng dẫn sử dụng khác so với
trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Không thay thế trastuzumab và hyaluronidase-oysk bằng hoặc bằng ado-trastuzumab emtansine.
ồ
Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf tiêm dưới da có thể được thay thế ở bất cứ nơi nào mà sự kết hợp giữa pertuzumab tiêm tĩnh mạch và trastuzumab tiêm tĩnh
mạch được sử dụng như một phần của liệu pháp toàn thân. Thuốc tiêm Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf để tiêm dưới da có hướng dẫn sử dụng và liều lượng khác nhau
so với các sản phẩm tiêm tĩnh mạch. p Đánh giá LVEF trước và trong
khi điều trị. Tần suất đánh giá LVEF tối ưu trong quá trình điều trị bổ trợ bằng trastuzumab chưa được biết. Nhãn FDA khuyến nghị đo LVEF trước khi bắt đầu dùng trastuzumab và cứ
sau 3 tháng trong quá trình điều trị.
8 TRÊN 9
In bởi hung

PHƯƠNG PHÁP TRỊ LIỆU TRƯỚC/BỔ TRỢ - TÀI LIỆU THAM KHẢO
1 Citron ML, Berry DA, Cirrincione C, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên về hóa trị liệu kết hợp liều 16
Sparano JA, Wang M, Martino S, và cộng sự. Paclitaxel hàng tuần trong điều trị bổ trợ
lượng dày đặc so với theo lịch trình thông thường và tuần tự so với đồng thời như điều trị bổ trợ sau phẫu ung thư vú. N Engl J Med 2008;258:1663-1671.
thuật cho bệnh ung thư vú nguyên phát có hạch dương tính: Báo cáo đầu tiên về thử nghiệm giữa các 17
Vương X, Vương SS, Hoàng H, và những người khác. Tác dụng của liệu pháp duy trì Capecitabine
nhóm C9741/thử nghiệm ung thư và bệnh bạch cầu nhóm B 9741. J Clin Oncol 2003;21:1431 -1439. Sử dụng liều lượng thấp hơn và tần suất cao hơn so với quan sát về khả năng sống sót
không mắc bệnh ở những bệnh nhân ung thư vú âm tính ba giai đoạn đầu đã được điều trị
2 Jones S, Holmes F, O'Shaughnessey J, và cộng sự. Docetaxel với cyclophosphamide có liên quan đến tiêu chuẩn: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên SYSUCC-001.
lợi ích sống sót tổng thể so với doxorubicin và cyclophosphamide: theo dõi 7 năm của thử MỌI NGƯỜI. 2021;325(1):50-58.
nghiệm Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ 9735. J Clin Oncol 2009;27:1177-1183. 18
Tolaney S, Barry W, Đặng C, và cộng sự. Thuốc bổ trợ paclitaxel và trastuzumab cho nút-
ung thư vú dương tính với HER2 âm tính. N Engl J Med 2015;372:134-141.
3 Schmid P, Cortes J, Pusztai L, và cộng sự. Pembrolizumab trong điều trị ung thư vú âm tính giai đoạn 19 Slamon D, Eiermann W, Robert N, và cộng sự. Trastuzumab bổ trợ trong ung thư vú dương tính với
sớm. N Engl J Med, 2020;382:810-821. HER2. N Engl J Med 2011;365:1273-1283.
4 Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, và cộng sự. Capecitabine bổ trợ cho bệnh ung thư vú sau hóa trị trước 20 Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, và cộng sự. Pertuzumab cộng với trastuzumab kết hợp
phẫu thuật. N Engl J Med 2017;376:2147-2159. với phác đồ hóa trị liệu tân bổ trợ có chứa anthracycline và không có anthracycline ở
5 Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, và cộng sự. Olaparib bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú đột biến BRCA1- hoặc bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2: nghiên cứu ngẫu nhiên về an toàn tim giai
BRCA2. N Engl J Med 2021;384:2394-2405. đoạn II (TRYPHAENA). Ann Oncol 2013;24:2278-2284.
6 von Minckwitz G1, Raab G, Caputo A, và cộng sự. Doxorubicin với cyclophosphamide, sau đó là
docetaxel cứ sau 21 ngày so với doxorubicin và docetaxel cứ sau 14 ngày như điều trị trước phẫu thuật đối 21 Romond EH, Perez EZ, Bryant J, và những người khác. Trastuzumab cộng với hóa trị liệu bổ trợ cho bệnh
với bệnh ung thư vú có thể phẫu thuật: nghiên cứu GEPARDUO của Nhóm Vú Đức. J Clin Oncol 2005;23:2676-2685. ung thư vú dương tính với HER2 có thể phẫu thuật được. N Engl J Med 2005;353:1673-1684.
22
Đặng C, Fornier M, Sugarman S, và các cộng sự: Sự an toàn của doxorubicin liều đậm đặc và
7 Piccart MJ, Di Leo A, Beauduin M, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn III so sánh hai mức liều epirubicin cyclophosphamide, sau đó là paclitaxel với trastuzumab trong bệnh ung thư vú khuếch đại/
kết hợp với cyclophosphamide với cyclophosphamide, methotrexate và fluorouracil trong bệnh ung thư vú có biểu hiện quá mức HER-2/neu. J Clin Oncol 2008;26:1216-1222.
hạch dương tính. J Clin Oncol 2001;19:3103-3110. 23 Swain SM, Ewer MS, Viale G, và cộng sự. Pertuzumab, trastuzumab và hóa trị liệu dựa trên
8 Martin, Pienkowski T, Mackey J, và cộng sự. Docetaxel bổ trợ cho bệnh ung thư vú có hạch dương tính. anthracycline và taxane tiêu chuẩn để điều trị tân bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú khu trú có
N Engl J Med 2005;352:22. HER2 dương tính (BERENICE): một nghiên cứu về an toàn tim đa quốc gia, nhãn mở, đa trung tâm,
9 Sharma P, Kimler BF, O'Dea A, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn II của phác đồ hóa trị liệu giai đoạn II. Ann Oncol 2018;29:646-653.
carboplatin tân bổ trợ không chứa anthracycline và có chứa anthracycline trong ung thư vú âm tính ba giai
đoạn I-III (NeoSTOP). Ung thư lâm sàng Res 2021;27:975-982. 24 Jones SE, Collea R, Paul D, và cộng sự. Docetaxel và cyclophosphamide bổ trợ cộng với trastuzumab
10 Yu KD, Ye FG, He M, và cộng sự. Tác dụng của paclitaxel và carboplatin bổ trợ đối với khả năng sống sót ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu khuếch đại HER2: nghiên cứu giai đoạn 2, nhãn mở, một nhóm.
ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú âm tính ba: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 3. JAMA Oncol Lancet Oncol 2013;14:1121-1128.
2020;6:1390-1396.
11 25 Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen PL, Bono P, và cộng sự. Docetaxel hoặc vinorelbine bổ trợ
von Minckwitz G, Schneeweiss A, Loibl S, và cộng sự. Carboplatin tân bổ trợ ở bệnh nhân ung có hoặc không có trastuzumab trong điều trị ung thư vú. N Engl J Med 2006;354:809-820.
thư vú giai đoạn đầu âm tính ba và HER2 dương tính (GeparSixto; GBG 66): thử nghiệm ngẫu nhiên
giai đoạn 2. Lancet Oncol 2014;15:747-756. 26 Gianni L, Pienkowski T, Im YH, và cộng sự. Hiệu quả và độ an toàn của pertuzumab và
12 Sharma P, Lopez-Tarruella S, Garcia-Saenz J, và cộng sự. Hiệu quả của carboplatin tân bổ trợ cộng với trastuzumab tân bổ trợ ở phụ nữ mắc ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu, viêm hoặc tiến
docetaxel trong ung thư vú âm tính ba: Phân tích kết hợp hai đoàn hệ. Phòng khám Ung thư Res 2017;23:649-657. triển cục bộ (NeoSphere): thử nghiệm đa trung tâm ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn 2. Lancet Oncol.
2012;13:25-32.
13 Zhang L, Wu ZY, Li J, và cộng sự. Neoadjuvant Docetaxel Plus Carboplatin so với Epirubicin Plus 27 Chan A, Delaloge S, Holmes FA, và cộng sự. Neratinib sau liệu pháp bổ trợ dựa trên
Cyclophosphamide Tiếp theo là Docetaxel trong ung thư vú giai đoạn đầu, âm tính ba (NeoCART): Kết quả từ trastuzumab ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2 (ExteNET): thử nghiệm đa trung tâm,
một thử nghiệm đa trung tâm, có đối chứng ngẫu nhiên, nhãn mở giai đoạn II. Ung thư Int J 2021, ngày 30 ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, giai đoạn 3. Lancet Oncol 2016;17:367-377.
tháng 9.
14 Fisher B, Brown AM, Dimitrov NV và cộng sự. Hai tháng dùng doxorubicin-cyclophosphamide có và không có liệu 28 Nitz UA, Gluz O, Christgen M, và cộng sự. Chiến lược giảm leo thang trong bệnh ung thư vú giai
pháp tái điều trị ngắt quãng so với 6 tháng dùng cyclophosphamide, methotrexate và đoạn đầu dương tính với HER2 (EBC): phân tích cuối cùng của thử nghiệm WSG-ADAPT HER2+/HR- giai đoạn
fluorouracil ở bệnh nhân ung thư vú hạch dương tính có khối u không đáp ứng tamoxifen: kết quả từ II: hiệu quả, độ an toàn và các dấu hiệu dự đoán trong 12 tuần sử dụng phong tỏa kép tân bổ trợ
Dự án Hỗ trợ phẫu thuật Vú và Ruột Quốc gia B-15. J Clin Oncol 1990;8:1483-1496. với trastuzumab và pertuzumab ± paclitaxel hàng tuần . Ann Oncol 2017;28:2768-2772.
15 Goldhirsch A, Colleoni M, Coates AS, et al: Thêm hóa trị liệu CMF bổ trợ vào xạ trị hoặc tamoxifen: 29
Tolaney SM, Tayob N, Đặng C, và cộng sự. Trastuzumab emtansine bổ trợ so với
tất cả các CMF có giống nhau không? Nhóm nghiên cứu ung thư vú quốc tế (IBCSG). Ann Oncol 1998;9:489-493. Paclitaxel phối hợp 8 với trastuzumab cho bệnh ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn
I (ATEMPT): Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. J Clin Oncol 2021;39:2375-2385.
BINV-L
9 TRÊN 9
In bởi hung


NGUYÊN TẮC ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG TRƯỚC Mổ
Lợi ích đã biết của liệu pháp hệ thống trước phẫu thuật Cảnh báo
• Tạo điều kiện bảo tồn vú • Có thể điều trị quá mức bằng liệu pháp toàn thân nếu giai đoạn lâm sàng được đánh
• Có thể làm cho các khối u không thể phẫu thuật có thể hoạt động được giá quá cao
• Đáp ứng điều trị cung cấp thông tin tiên lượng quan trọng ở cấp độ từng bệnh nhân, đặc • Có thể điều trị thiếu hụt tại chỗ bằng xạ trị nếu đánh giá thấp giai đoạn lâm
biệt ở những bệnh nhân mắc TNBC hoặc HER2- sàng
ung thư vú dương tính • Khả năng bệnh tiến triển trong quá trình điều trị toàn thân trước phẫu thuật
• Xác định những bệnh nhân còn sót lại bệnh có nguy cơ tái phát cao hơn để cho phép bổ
sung các phác đồ bổ trợ, đặc biệt ở những bệnh nhân ung thư vú dương tính với TNBC hoặc
HER2. • Dành thời gian cho xét nghiệm di truyền Ứng viên cho liệu pháp hệ thống trước phẫu thuật
• Bệnh nhân ung thư vú không thể phẫu thuật:
• Cho phép thời gian để lập kế hoạch tái tạo vú ở những bệnh nhân được lựa chọn IBC
cắt bỏ vú Hạch nách cN2 cồng kềnh hoặc mờ

• Cho phép thời gian trì hoãn việc ra quyết định cho phẫu thuật dứt điểm bệnh hạch cN3
khối u cT4
Những cơ hội • Ở một số bệnh nhân chọn lọc bị ung thư vú có thể phẫu thuật được
• Có thể cho phép SLNB một mình nếu cN+ ban đầu trở thành cN0 sau khi điều trị trước Liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật được ưu tiên cho:
phẫu thuật Bệnh dương tính với HER2 và TNBC, nếu ≥cT2 hoặc ≥cN1
• Có thể tạo cơ hội thay đổi phương pháp điều trị toàn thân nếu không có đáp ứng Khối u nguyên phát lớn so với kích thước vú ở bệnh nhân mong muốn bảo tồn vú
điều trị trước phẫu thuật hoặc bệnh tiến triển
• Có thể cho phép trường bức xạ hạn chế hơn ở những bệnh nhân mắc cN+ trở thành cN0/pN0 Bệnh cN+ có khả năng trở thành cN0 với liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật
sau khi điều trị trước phẫu thuật • Cung cấp nền tảng
nghiên cứu tuyệt vời để thử nghiệm các liệu pháp mới và dấu ấn sinh học dự đoán Liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật có thể được xem xét đối với bệnh dương tính
với cT1c, cN0 HER2 và TNBC
• Bệnh nhân có thể bị trì hoãn phẫu thuật dứt điểm.
Những người không phải là ứng cử viên cho Liệu pháp hệ thống trước phẫu thuật
• Bệnh nhân mắc bệnh lan rộng tại chỗ khi mức độ ung thư biểu mô xâm lấn không được xác
định rõ
• Bệnh nhân có khối u khó xác định • Bệnh nhân có khối u không sờ
thấy hoặc đánh giá được trên lâm sàng
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-M
1 CU A 2
In bởi hung


NGUYÊN TẮC ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG TRƯỚC Mổ
• Các thử nghiệm ngẫu nhiên về hóa trị cho thấy kết quả lâu dài tương tự khi bệnh nhân được điều trị giống nhau trước phẫu thuật so với sau phẫu thuật.a
• Đáp ứng bệnh lý hoàn toàn (pCR) với liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật có liên quan đến khả năng sống sót tổng thể và không bệnh tật cực kỳ thuận
lợi, đặc biệt trong những tình huống mà tất cả các biện pháp điều trị đều được thực hiện trước phẫu thuật. Mối tương quan giữa đáp ứng bệnh lý và kết quả
lâu dài là mạnh nhất đối với TNBC, ít hơn đối với bệnh dương tính với HER2 và ít nhất đối với bệnh dương tính với ER.b,c
• Một số phác đồ hóa trị có tác dụng ở giai đoạn tiền phẫu. Nói chung, những phác đồ hóa trị được khuyến nghị trong bối cảnh bổ trợ có thể được xem xét
trong bối cảnh tiền phẫu. Xem Phác đồ điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L).
• Liệu pháp nội tiết trước phẫu thuật có thể được xem xét đơn thuần đối với những bệnh nhân mắc bệnh ER dương tính dựa trên các bệnh đi kèm hoặc sinh học
lòng ống có nguy cơ thấp dựa trên đặc điểm lâm sàng và/hoặc dấu hiệu gen.
• Bệnh nhân có khối u dương tính với HER2 nên được điều trị bằng liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật kết hợp trastuzumab.d Phác đồ có chứa
pertuzumab có thể được sử dụng trước phẫu thuật cho những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 hoặc ≥ pT2 hoặc ≥ pN1. Xem Phác đồ
điều trị tiền phẫu/bổ trợ (BINV-L). • Một số nghiên cứu
cho thấy nguy cơ tái phát tại chỗ tăng lên sau khi sử dụng hóa trị liệu trước phẫu thuật.e Những thử nghiệm này cung cấp các chế độ hóa trị liệu không
còn tiêu chuẩn, không bao gồm các liệu pháp nhắm mục tiêu, không sử dụng kỹ thuật hình ảnh hiện đại và/hoặc sử dụng phương pháp quản lý tại chỗ không
chuẩn . Cần thận trọng tuân theo các quy trình được nêu trong BINV-12 và BINV-14 để đảm bảo quản lý khu vực địa phương phù hợp. Không phải tất cả bệnh
nhân đều là ứng cử viên thích hợp cho liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật. Việc xác định giai đoạn lâm sàng chính xác ở thời điểm ban đầu trước khi
bắt đầu điều trị toàn thân trước phẫu thuật là rất quan trọng. Xem Bệnh có khả năng phẫu thuật: Đánh giá vú và nách trước khi điều trị toàn thân
trước phẫu thuật (BINV-12).
• Phản ứng của khối u phải được đánh giá thường xuyên bằng khám lâm sàng và nghiên cứu hình ảnh (xem chú thích cuối trang về BINV-13) trong quá trình
điều trị trước phẫu thuật. Tốt nhất là nên hoàn thành chế độ điều trị tiêu chuẩn trước khi phẫu thuật. Nếu tất cả các biện pháp điều trị dự định không được
hoàn thành trước khi phẫu thuật, phần còn lại có thể được thực hiện trong môi trường bổ trợ. Bệnh nhân ung thư vú có thể phẫu thuật đang tiến triển bệnh
trong quá trình điều trị toàn thân trước phẫu thuật có thể được áp dụng chế độ điều trị toàn thân thay thế hoặc tiến hành phẫu thuật nếu thấy có thể cắt bỏ
được. Các nguyên tắc trị liệu tại chỗ nên được áp dụng theo cách tương tự như ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp bổ trợ toàn thân.
Rastogi P, Anderson SJ, Bear HD, và những người khác. Hóa trị trước phẫu thuật: Cập nhật các Nghị định thư
của Dự án Quốc gia về Vú và Ruột Bổ trợ Phẫu thuật B-18 và B-27. J Clin Oncol 2008;26:778-785. b von
Minckwitz G, Untch M, Blohmer JU, và d Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab.
cộng sự. Định nghĩa và tác động của đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý đối với tiên lượng sau khi hóa trị liệu Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu là sản phẩm
tân bổ trợ ở các phân nhóm ung thư vú nội tại khác nhau. J Clin Oncol 2012;30:1796-1804. c Cortazar thay thế thích hợp cho trastuzumab.
P, Zhang L, Untch M, và cộng sự. Đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh học và lợi ích lâm sàng e Nhóm cộng tác của những người thử nghiệm ung thư vú sớm (EBTCG). Kết quả lâu dài của hóa trị
lâu dài trong bệnh ung thư vú: phân tích tổng hợp CTNeoBC. Lancet 2014;384:164-172. tân bổ trợ so với hóa trị bổ trợ trong ung thư vú giai đoạn đầu: phân tích tổng hợp dữ liệu từng bệnh nhân
từ mười thử nghiệm ngẫu nhiên. Lancet Oncol 2018;19:27-39.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-M
2 TRÊN 2
In bởi hung

XÉT NGHIỆM BIỂU HIỆN GEN ĐỂ XEM XÉT ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG PHỤ TRỢa,b
NCCN Danh mục Rủi ro tái diễn và

Dự đoán Danh mục ưu tiên bằng chứng và
xét nghiệm tiên lượng NCCN
Đoàn kết Ý nghĩa điều trị
Gen 21 (Oncotype Dx) Đúng Đúng Ưu tiên 1 BINV-N (2 trên 5)

(đối với pN0)
Sau mãn kinh: 1

Ưu tiên
Gen 21 (Oncotype Dx) Đúng BINV-N (2 trên 5)
đối với pN1 (1–3 nút dương)c Đúng
Tiền mãn kinh: 2A
Khác
Thập niên 70 (MammaPrint) Không xác định Đúng Khác 1 BINV-N (3 trên 5)
đối với pN0 và pN1 (1–3 nút dương) 50 gen
(Prosigna) Không xác định Đúng Khác 2A BINV-N (3 trên 5)

đối với pN0 và pN1 (1–3 nút dương) 12 gen
(EndoPredict) Không xác định Đúng Khác 2A BINV-N (3 trên 5)

cho pN0 và pN1 (1–3 nút dương)
Dự đoán
lợi ích của
Chỉ số Ung thư Vú (BCI) Đúng Khác 2A BINV-N (4 trên 5)
liệu pháp nội tiết
bổ trợ kéo dài
một xét nghiệm biểu hiện gen cung cấp thông tin tiên lượng và dự đoán trị liệu bổ sung cho thông tin về T, N, M và dấu ấn sinh học. Việc sử dụng các xét nghiệm này là không cần thiết để phân giai đoạn. Xét nghiệm 21 gen
(Oncotype Dx) được Hội đồng Ung thư Vú NCCN ưu tiên sử dụng để tiên lượng và dự đoán lợi ích của hóa trị. Các xét nghiệm biểu hiện gen tiên lượng khác có thể cung cấp thông tin tiên lượng nhưng khả năng dự đoán lợi ích
của hóa trị vẫn chưa được biết rõ.
b Xem Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) (BINV-J). c Trong dân
số nghiên cứu tổng thể của thử nghiệm RxPONDER, 10,3% mắc bệnh cấp độ cao và 9,2% có 3 hạch liên quan.
BINV-N
1 TRÊN 5
In bởi hung


xét nghiệm Rủi ro tái diễn Ý nghĩa điều trị
gen 21 Bệnh nhân có khối u T1b/c–2, pN0, HR dương tính, HER2 âm tính, có điểm nguy cơ (RS) trong khoảng 0–10
(Oncotype Dx) có nguy cơ tái phát xa <4% và những bệnh nhân có RS 11–25 không được hưởng lợi từ điều trị này. việc bổ
<26 sung hóa trị liệu vào liệu pháp nội tiết trong nghiên cứu TAILORx tiền cứu.1
(dành cho bệnh Bệnh nhân sau mãn kinh có pT1–3, pN1, HR dương tính, HER2 âm tính, có RS <26 không có lợi ích 2
nhân sau mãn kinh từ việc bổ sung hóa trị liệu vào liệu pháp nội tiết trong nghiên cứu RxPONDER tương lai.
có pN0 và pN1 Ở những bệnh nhân sau mãn kinh có khối u pT1–3, HR dương tính, HER2 âm tính, pN0 và pN1 (1–3 hạch dương
≥26
[1–3 hạch dương tính])c tính) và RS ≥26, nên bổ sung hóa trị liệu vào liệu pháp nội tiết.1,2
15 Bệnh nhân tiền mãn kinh có khối u T1b/c –2, pN0, HR dương tính, HER2 âm tính có RS <16 không nhận được lợi
ích gì từ việc bổ sung hóa trị liệu vào liệu pháp nội tiết trong nghiên cứu TAILORx tương lai.1 Ở
gen 21 những bệnh nhân tiền mãn kinh có RS từ 16–25 , không thể loại trừ một lợi ích nhỏ từ việc bổ sung hóa
(Oncotype Dx) 16–25 trị liệu, nhưng vẫn chưa rõ liệu lợi ích đó có phải là do tác dụng ức chế buồng trứng được thúc đẩy bởi hóa
(đối với bệnh nhân trị liệu ở bệnh nhân tiền mãn kinh hay không.1,2 Đối với nhóm này, hãy xem xét hóa trị liệu sau đó là liệu
tiền mãn kinh: pN0) pháp nội tiết hoặc Ngoài ra, ức chế chức năng buồng trứng kết hợp với tamoxifen hoặc AI.
≥26 Ở những bệnh nhân tiền mãn kinh có khối u HR dương tính, HER2 âm tính và pN0 và RS ≥26, nên bổ sung hóa trị
liệu vào liệu pháp nội tiết.1
Ở những bệnh nhân tiền mãn kinh có khối u pT1–3 và pN1 (1–3 hạch dương tính) và RS <26, việc bổ sung hóa
Gen 21 (Oncotype trị liệu vào liệu pháp nội tiết có liên quan đến tỷ lệ tái phát xa thấp hơn so với đơn trị liệu nội tiết2
<26 nhưng vẫn chưa rõ liệu lợi ích có được không. là do tác dụng ức chế buồng trứng được thúc đẩy bởi hóa
Dx)
trị. Đối với nhóm bệnh nhân này, hãy xem xét hóa trị liệu sau đó là liệu pháp nội tiết hoặc thay vào
(dành cho bệnh nhân
đó là ức chế chức năng buồng trứng kết hợp với tamoxifen hoặc AI.2
tiền mãn kinh có 1–
3 hạch dương tính)c ≥26 Ở những bệnh nhân tiền mãn kinh có khối u dương tính với HR, HER2 âm tính, pT1–3 và pN1 (1–3 hạch dương
tính) và RS ≥26, nên bổ sung hóa trị liệu vào liệu pháp nội tiết.2
b Xem Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) (BINV-J). c Trong dân
số nghiên cứu tổng thể của thử nghiệm RxPONDER, 10,3% mắc bệnh cấp độ cao và 9,2% có 3 hạch liên quan.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-N
2 TRÊN 5
In bởi hung


xét nghiệm Rủi ro tái diễn Ý nghĩa điều trị
Những bệnh nhân có nguy cơ lâm sàng cao và nguy cơ gen thấp được chỉ định ngẫu nhiên để nhận hóa trị liệu
(n = 749) hoặc không (n = 748); đây là nhóm dân số có ý định điều trị. Ước tính 8 năm về tỷ lệ sống sót
Thấp
không di căn xa ở nhóm có ý định điều trị là 92,0% (KTC 95%, 89,6–93,8) đối với hóa trị so với 89,4% (86,8–
91,5) đối với không hóa trị (HR, 0,66; 95 % CI, 0,48–0,92). Một phân tích thăm dò giới hạn trong một nhóm
nhỏ bệnh nhân mắc bệnh HR dương tính, HER2 âm tính (1358 [90,7%] trong số 1497 bệnh nhân được chỉ định
gen 70 ngẫu nhiên, trong đó 676 bệnh nhân được hóa trị và 682 không) cho thấy những tác động khác nhau của việc
(MammaPrint) sử dụng hóa trị trong 8 năm. Tỷ lệ sống sót không di căn xa theo tuổi: 93,6% (95% CI, 89,3–96,3) với hóa trị
(đối với pN0 liệu so với 88,6% (83,5–92,3) không hóa trị liệu ở 464 bệnh nhân từ 50 tuổi trở xuống (chênh lệch tuyệt đối
và 1–3 nút 5,0 điểm phần trăm [SE, 2,8 ; 95% CI, 0,5–10,4]) và 90,2% (86,8–92,7) so với 90,0% (86,6–92,6) ở 894
dương) Cao phụ nữ trên 50 tuổi (chênh lệch tuyệt đối 0,2 điểm phần trăm [2,1, 4,0–
4.4]). Tỷ lệ sống sót không di căn xa 8 năm trong phân tích thăm dò theo tình trạng hạch ở những bệnh nhân
này là 91,7% (KTC 95%, 88,1–94,3) với hóa trị và 89,2% (85,2–92,2) không hóa trị ở 699 bệnh nhân âm tính
với hạch ( chênh lệch tuyệt đối 2,5 điểm phần trăm [SE, 2,3; 95% CI, 2,1 –7,2]) và 91,2% (87,2–94,0) so
với 89,9% (85,8–92,8) đối với 658 bệnh nhân có từ một đến ba hạch dương tính (chênh lệch tuyệt đối 1,3 phần
trăm) điểm [2,4, 3,5–6,1]).3
Nút âm:
Thấp (0–40), Đối với những bệnh nhân có khối u T1 và T2 HR dương tính, HER2 âm tính, pN0, nguy cơ tái phát ở mức thấp,
50 gen Trung cấp (41–60), bất kể kích thước T, sẽ xếp khối u vào cùng loại tiên lượng như T1a–T1b,N0,M0.4
(Prosign) Cao (61–100)
(đối với pN0
Nút tích cực:
và 1–3 nút Ở những bệnh nhân có khối u HR dương tính, HER2 âm tính, pN+ (1–3 hạch bạch huyết dương tính) có nguy
Thấp (0–40)
dương) cơ tái phát thấp, được điều trị bằng liệu pháp nội tiết đơn thuần, nguy cơ tái phát xa là dưới 3,5% ở mức 10,5
Nút tích cực: năm và không thấy tái phát xa sau 10 năm trong nghiên cứu TransATAC ở một nhóm tương tự.
Cao (41–100)
gen 12 Đối với những bệnh nhân có khối u T1 và T2 HR dương tính, HER2 âm tính và pN0, điểm nguy cơ thấp 12
(EndoPredict) Thấp (.3.3)
gen, bất kể kích thước T, sẽ xếp khối u vào cùng loại tiên lượng như T1a–T1b,N0,M0.6
(pN0 và 1– Trong ABCSG 6/8, bệnh nhân ở nhóm nguy cơ thấp có nguy cơ tái phát xa là 4% sau 10 năm và trong nghiên cứu
3 nút dương) TransATAC, bệnh nhân có 1–3 hạch dương tính trong nhóm nguy cơ thấp có nguy cơ tái phát xa là 5,6%. tái phát sau 10
Cao (>3,3) 7
năm.6,7 Xét nghiệm này mang tính tiên lượng ở những bệnh nhân được điều trị nội tiết và hóa trị nội tiết.
b Xem Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) (BINV-J).
3 TRÊN 5
In bởi hung


Rủi ro tái diễn/

xét nghiệm Ý nghĩa điều trị
Kết quả dự đoán
• Đối với những bệnh nhân có khối u T1 và T2 HR dương tính, HER2 âm tính và pN0, BCI (H/I) trong phạm vi nguy
cơ thấp (0–5), bất kể kích thước T, đặt khối u vào cùng một tiên lượng loại như T1a–T1b, N0,M0. • Bệnh
BCI (H/I) Thấp nhân có BCI (H/I) thấp có nguy cơ tái phát xa thấp hơn (so với BCI [H/I] cao) và không có cải thiện đáng
kể về DFS hoặc OS so với nhóm đối chứng về việc kéo dài thời gian điều trị nội tiết.8
Ung thư vú
• Đối với những bệnh nhân có khối u T1 HR dương tính, HER2 âm tính và pN0, BCI (H/I) cao (5,1–10) cho thấy tỷ
Chỉ số (BCI)
lệ tái phát xa muộn đáng kể. • Trong phân
tích thứ cấp của các thử nghiệm MA.17, Trans-aTTom và IDEAL, những bệnh nhân có HR dương tính, T1–T3, pN0 hoặc
BCI (H/I) Cao
pN+ có BCI (H/I) cao đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về DFS khi điều trị nội tiết bổ trợ đã được mở rộng,
so với cánh tay điều khiển.8-11
số 8
• Ngược lại, bệnh nhân có BCI (H/I) thấp không nhận được lợi ích gì từ liệu pháp bổ trợ kéo dài.
b Xem Những lưu ý đặc biệt đối với bệnh ung thư vú ở nam giới (Giới tính được xác định khi sinh) (BINV-J).
4 TRÊN 5
In bởi hung


XÉT NGHIỆM BIỂU HIỆN GEN ĐỂ XEM XÉT ĐIỀU TRỊ HỆ THỐNG PHỤ TRỢ

1
Sparano JA, Grey RJ, Makower DF, và những người khác. Hóa trị bổ trợ được hướng dẫn bởi xét nghiệm biểu hiện 21 gen trong bệnh ung thư vú. N Engl J Med 2018;379:111-121.
2
Kalinsky K, Barlow WE, Meric-Bernstam F, và những người khác. Kết quả đầu tiên từ thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn III về liệu pháp nội tiết bổ trợ tiêu chuẩn (ET) +/-
hóa trị liệu (CT) ở bệnh nhân (bệnh nhân) có 1-3 hạch dương tính, dương tính với thụ thể hormone (HR+) và HER2 âm tính (HER2- ) ung thư vú (BC) với điểm tái phát (RS) < 25:
SWOG S1007 (RxPonder). SABCS 2021;81(4): Tóm tắt GS3-00.
3 Piccart M, van 't Veer LJ, Poncet C, et al. Chữ ký 70 gen hỗ trợ quyết định điều trị ung thư vú giai đoạn đầu: kết quả cập nhật của thử nghiệm ngẫu nhiên MINDACT giai đoạn 3 với
phân tích thăm dò theo độ tuổi. Lancet Oncol. 2021;22:476-488.
4 Laenkholm AV, Jensen MB, Eriksen JO, và cộng sự. Điểm nguy cơ tái phát PAM50 dự đoán khả năng tái phát xa sau 10 năm ở một nhóm phụ nữ sau mãn kinh toàn diện ở Đan Mạch
được phân bổ cho 5 năm điều trị nội tiết đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với thụ thể hormone. J Clin Oncol 2018;36:735-740.
5 Sestak I, Buus R, Cuzick J, và cộng sự. So sánh hiệu quả của 6 dấu hiệu tiên lượng đối với bệnh ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen: Phân tích thứ cấp của một thử nghiệm lâm
sàng ngẫu nhiên. JAMA Oncol 2018;4:545-553.
6 Filipits M, Rudas M, Jakesz R, và cộng sự. Một yếu tố dự báo phân tử mới về khả năng tái phát xa ở bệnh ung thư vú âm tính với ER dương tính, HER2 bổ sung thông tin độc lập cho các
yếu tố nguy cơ lâm sàng thông thường. Ung thư lâm sàng Res 2011;17:6012-6020.
7 Sestak I, Martín M, Dubsky P, et al. Dự đoán lợi ích hóa trị bằng EndoPredict ở bệnh nhân ung thư vú được điều trị nội tiết bổ trợ cộng với hóa trị hoặc liệu pháp nội tiết đơn thuần.
Điều trị ung thư vú Res 2019;176:377-386.
8 Noordhoek I, Treuner K, Putter H, và cộng sự. Chỉ số ung thư vú dự đoán lợi ích nội tiết mở rộng để cá nhân hóa việc lựa chọn bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu HR (+) trong 10 năm
điều trị nội tiết. Ung thư lâm sàng Res 2021;27:311-319.
9
Sgroi DC, Carney E, Zarrella E, và cộng sự. Dự đoán bệnh tái phát muộn và lợi ích letrozole bổ trợ kéo dài nhờ dấu ấn sinh học HOXB13/IL17BR. Viện Ung thư J Natl 2013;105:1036-1042.
10 Blok EJ, Kroep JR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, và những người khác. Thời gian tối ưu của liệu pháp nội tiết bổ trợ kéo dài cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu; Kết quả của LÝ TƯỞNG
Thử nghiệm (BOOG 2006-05). Viện Ung thư J Natl 2017;110:40-48.
11 Bartlett JMS, Sgroi DC, Treuner K, và cộng sự. Chỉ số ung thư vú và dự đoán lợi ích từ liệu pháp nội tiết kéo dài ở bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng Chất bổ trợ Tamoxifen-
Cung cấp thêm? (aTTom) thử nghiệm. Ann Oncol 2019;30:1776-1783.
5 TRÊN 5
In bởi hung


ĐỊNH NGHĨA MÃN kinh
• Mãn kinh là sự chấm dứt vĩnh viễn của kinh nguyệt và bao gồm sự giảm tổng hợp estrogen của buồng trứng một cách sâu sắc và vĩnh viễn.
• Việc xác định tình trạng mãn kinh có thể cần thiết để hướng dẫn lựa chọn liệu pháp nội tiết cho bệnh ung thư vú. • Mãn kinh thường là một chẩn
đoán lâm sàng được thực hiện sau ≥12 tháng vô kinh. Mãn kinh tự nhiên xảy ra ở độ tuổi 42–58
năm.
• Phương pháp điều trị ung thư vú có thể ảnh hưởng đến chức năng buồng trứng và kinh nguyệt.
Ở những người tiền mãn kinh khi bắt đầu hóa trị và bị vô kinh do hóa trị liệu, chức năng buồng trứng có thể vẫn còn nguyên vẹn mặc dù vô kinh hoặc có thể phục hồi theo thời gian. Khả
năng phục hồi chức năng buồng trứng sau khi hóa trị cao hơn ở những người <40 tuổi.
Tamoxifen có thể gây vô kinh mà không gây mãn kinh ở người tiền mãn kinh.
Ức chế chức năng buồng trứng gây vô kinh và giảm tổng hợp estrogen ở buồng trứng mà không gây mãn kinh vĩnh viễn.
• Chỉ riêng mười hai tháng vô kinh là không đủ để chẩn đoán mãn kinh do vô kinh do hóa trị liệu hoặc do tamoxifen ± ức chế buồng trứng. Nồng độ hormone kích thích nang trứng (FSH)
và estradiol được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán mãn kinh; tuy nhiên, vẫn chưa có tiêu chí rõ ràng để hướng dẫn giải thích FSH và estradiol ở nhóm đối tượng này.
Tamoxifen có thể làm thay đổi nồng độ FSH, hạn chế tác dụng của nó trong việc xác định tình trạng mãn kinh.
FSH và estradiol nên được lặp lại nhiều lần để đảm bảo tình trạng mãn kinh ở bệnh nhân ung thư vú bị vô kinh do hóa trị.
• Thiếu tiêu chuẩn dựa trên bằng chứng để chẩn đoán mãn kinh ở bệnh nhân ung thư vú. Các thử nghiệm lâm sàng về ung thư vú đã sử dụng nhiều định nghĩa khác nhau về thời kỳ mãn
kinh. Tiêu chí hợp lý để xác định thời kỳ mãn kinh ở bệnh nhân ung thư vú bao gồm bất kỳ tiêu chí nào sau đây:
Phẫu thuật cắt bỏ buồng trứng hai bên trước đó
Tuổi ≥60
Tuổi <60 bị vô kinh trong ≥12 tháng mà không dùng hóa trị liệu trước đó, dùng tamoxifen, toremifene hoặc ức chế buồng trứng và estradiol và FSH ở giai đoạn sau mãn kinh
Tuổi <60: vô kinh do hóa trị liệu trong ≥12 tháng với FSH và estradiol ở giai đoạn hậu mãn kinh nối tiếp
đánh giá
Tuổi <60: dùng tamoxifen với nồng độ FSH và estradiol ở giai đoạn sau mãn kinh
• Không thể xác định được tình trạng mãn kinh ở những người dùng thuốc ức chế chức năng buồng trứng
BINV-O
In bởi hung


TRỊ LIỆU HỆ THỐNG CHO ER- VÀ/HOẶC PR-DƯƠNG TÍNH
BỆNH TÁI PHÁT KHÔNG THỂ PHÁT TRIỂN (ĐỊA PHƯƠNG HOẶC KHU VỰC) HOẶC BỆNH GIAI ĐOẠN IV (M1)
HER2-Âm tính và sau mãn kinh hoặc tiền mãn HER2-Dương tính và Hậu mãn kinh,j,k
kinh được cắt bỏ hoặc ức chế buồng trứng hoặc Tiền mãn kinh Nhận buồng trứng
Ablation hoặc đàn áp
Chế độ ưu tiên Phác đồ được đề xuất khác
Trị liệu đầu tiên Trị liệu đầu tiên và tiếp theo • Chất ức chế Aromatase ± trastuzumab •
• Chất ức chế Aromatase + chất ức chế CDK4/6 (abemaciclib, • Bộ điều chỉnh xuống ER có chọn lọc Chất ức chế Aromatase ± lapatinib •
palbociclib hoặc ribociclib) (loại 1)b Fulvestrantc
Chất ức chế Aromatase ± lapatinib + trastuzumab
• Bộ điều chỉnh xuống ER có chọn lọc (fulvestrant, loại 1)c • Thuốc ức chế aromatase không steroid
• Fulvestrant ± trastuzumab •
+ chất ức chế aromatase không steroid (anastrozole, Anastrozol
Tamoxifen ± trastuzumab
letrozole) (loại 1)c Letrozole
• Fulvestrant + chất ức chế CDK4/6 (abemaciclib, • Bộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc
palbociclib hoặc ribociclib) (loại 1)b tamoxifen
• Chất khử hoạt tính aromatase steroid
Chế độ ưu tiên Exemestan
Trị liệu tuyến thứ hai và tuyến tiếp theo
• Fulvestrant + chất ức chế CDK4/6 (abemaciclib, Hữu ích trong một số trường hợp nhất định
palbociclib hoặc ribociclib) nếu chất ức chế CKD4/6
Liệu pháp tiếp theo
chưa được sử dụng trước đó (loại 1)d,e
• Megestrol axetat
• Đối với các khối u được điều trị bằng PIK3CA, hãy xem các lựa chọn trị • Estradiol
liệu nhắm mục tiêu bổ sung (xem BINV-R)e,f • Abeciclibe, h
• Everolimus + liệu pháp nội tiết (exemestane,
fulvestrant, tamoxifen)e,g
đánh giá cơ bản về mật độ xương được khuyến nghị cho những bệnh nhân dùng thuốc ức chế aromatase có nguy cơ f Xem Các liệu pháp nhắm mục tiêu bổ sung và xét nghiệm dấu ấn sinh
mắc bệnh loãng xương (ví dụ: tuổi >65, tiền sử gia đình, steroid mãn tính). học liên quan đối với bệnh tái phát hoặc giai đoạn IV (M1) (BINV-
b Trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng ở giai đoạn 3, liệu pháp ribociclib + nội tiết đã cho thấy lợi R). g Có thể xem xét kết hợp exemestane với everolimus cho những bệnh nhân
ích sống sót tổng thể ở giai đáp ứng tiêu chí đủ điều kiện sử dụng BOLERO-2 (tiến triển trong
đoạn đầu. c Một nghiên cứu đơn lẻ (S0226) ở những bệnh nhân ung thư vú có HR dương tính và chưa từng điều vòng 12 tháng hoặc đang sử dụng thuốc ức chế aromatase không steroid). h
trị bằng hóa trị, liệu pháp sinh học hoặc liệu pháp nội tiết trước đó đối với bệnh di căn đã chứng minh Được chỉ định sau khi tiến triển liệu pháp nội tiết trước đó và hóa trị
rằng việc bổ sung fulvestrant vào anastrozole dẫn đến kéo dài thời gian tiến triển và khả năng sống sót tổng liệu trước đó ở bệnh nhân di căn.
thể. Phân tích tập hợp con gợi ý rằng những bệnh nhân không dùng tamoxifen bổ trợ trước đó và hơn 10 năm i Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA phê chuẩn là chất thay thế
kể từ khi chẩn đoán có được lợi ích lớn nhất. Hai nghiên cứu có thiết kế tương tự (FACT và SOFEA) cho thấy thích hợp cho trastuzumab. Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản
không có lợi ích gì về thời gian tiến triển bệnh khi bổ sung fulvestrant vào anastrozole. phẩm sinh học tham chiếu là sản phẩm thay thế thích hợp cho trastuzumab.
d Trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng ở giai đoạn 3, fulvestrant kết hợp với chất ức chế j Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho
CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib và ribociclib) đã cho thấy lợi ích sống sót tổng thể ở giai đoạn điều trastuzumab. Nó có liều lượng và hướng dẫn sử dụng khác so với trastuzumab
trị bậc hai. tiêm tĩnh mạch.
e Nếu bệnh tiến triển khi đang dùng thuốc ức chế CDK4/6 thì có rất ít dữ liệu ủng hộ việc sử dụng thuốc ức chế Không thay thế trastuzumab và hyaluronidase-oysk bằng hoặc bằng ado-
CKD4/6 khác. Nếu bệnh tiến triển khi đang dùng thuốc ức chế PI3K, thì có rất ít dữ liệu hỗ trợ cho một phương trastuzumab emtansine hoặc fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.
pháp điều trị khác với chế độ điều trị có chứa PIK3CA. Nếu bệnh tiến triển khi đang dùng chế độ điều trị có k Nếu bắt đầu điều trị bằng hóa trị và trastuzumab + pertuzumab, và
chứa everolimus thì không có dữ liệu nào hỗ trợ cho một phương pháp điều trị bổ sung với chế độ điều ngừng hóa trị, liệu pháp nội tiết có thể được thêm vào trastuzumab +
trị everolimus khác. pertuzumab.
BINV-P
In bởi hung


PHƯƠNG PHÁP TRỊ LIỆU HỆ THỐNG DÀNH CHO BỆNH TÁI PHÁT KHÔNG THỂ PHÁT HIỆN (CỘNG ĐỒNG HOẶC KHU VỰC) HOẶC GIAI ĐOẠN IV (M1)a,b,c
HER2-Âm tính
Phác đồ ưu tiên • Phác đồ được đề xuất khác hữu ích trong một số trường hợp nhất định
Anthracyclines • Đối với HER2 IHC 1+ hoặc 2+/ISH âm tính: • Cyclophosphamide • AC (doxorubicin/cyclophosphamide)
doxorubicin Fam-trastuzumab deruxtecan-nxkie,f • Docetaxel • EC (epirubicin/cyclophosphamide)
doxorubicin dạng liposom (loại 1) • Paclitaxel gắn albumin • CMF (cyclophosphamide/
• Taxan • Epirubicin methotrexat/fluorouracil)
• Đối với đột biến BRCA1/2 của dòng mầmg , hãy
Paclitaxel • Ixabepilone • Docetaxel/capecitabine
xem các lựa chọn trị liệu nhắm mục tiêu bổ sung
• GT (gemcitabine/paclitaxel)
• Chống chuyển hóa (BINV-R)h
• Gemcitabine/carboplatin
Capecitabin • Bạch kim (đối với TNBC và dòng mầm • Carboplatin + paclitaxel hoặc
Gemcitabin đột biến BRCA1/2 )g paclitaxel gắn albumin
• Chất ức chế vi ống Carboplatin
Vinorelbine Cisplatin
Eribuli • Đối với TNBC dương tính với PD-L1, hãy
• Sacituzumab govitecan-hziy xem các lựa chọn trị liệu nhắm mục tiêu bổ sung
(đối với TNBC [loại 1] hoặc (BINV-R)h
HR+/HER2-)d
Bệnh dương tính với HER2, xem BINV-Q (2 trên 8)

a Các taxan thay thế (tức là docetaxel, paclitaxel, paclitaxel gắn với albumin) có thể
được thay thế cho một số bệnh nhân chọn lọc do nhu cầu y tế (tức là phản ứng quá mẫn). Nếu e Đối với những bệnh nhân có khối u HER2 IHC 1+ hoặc 2+ và ISH âm tính, những người đã nhận được
được thay thế bằng paclitaxel hoặc docetaxel hàng tuần thì liều paclitaxel gắn với albumin ít nhất 1 đợt hóa trị liệu trước đó cho bệnh di căn và nếu khối u là HR+, sẽ kháng trị với
hàng tuần không được vượt quá 125 mg/m2 . b liệu pháp nội tiết. f Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki chống chỉ định cho bệnh nhân
Cân nhắc việc làm mát da đầu để giảm tỷ lệ rụng tóc do hóa trị liệu ở những bệnh nhân đang viêm phổi hoặc bệnh phổi kẽ (ILD).
hóa trị. Kết quả có thể kém hiệu quả hơn với chế độ điều trị có chứa anthracycline.
g Đánh giá đột biến BRCA1/2 dòng mầm ở tất cả các bệnh nhân ung thư vú tái phát
c Để điều trị di căn não, xem Hướng dẫn NCCN cho hệ thần kinh trung ương hoặc di căn để xác định các đối tượng phù hợp cho liệu pháp ức chế PARP.
Ung thư. h Xem Các liệu pháp nhắm mục tiêu bổ sung và xét nghiệm dấu ấn sinh học liên quan đối với bệnh
d Đối với bệnh nhân trưởng thành bị TNBC di căn đã nhận được ít nhất hai liệu pháp điều trị trước đó, với ít nhất tái phát hoặc giai đoạn IV (M1) (BINV-R).
một vạch dành cho bệnh di căn. Đối với những bệnh nhân ung thư có HR dương tính, HER2 âm tính sau khi điều trị Các tác nhân đơn lẻ tuần tự được ưa thích hơn, nhưng sự kết hợp hóa trị có thể
Tôi
trước đó bao gồm liệu pháp nội tiết, thuốc ức chế CDK4/6 và ít nhất hai dòng hóa trị liệu (bao gồm cả taxane) được sử dụng ở những bệnh nhân chọn lọc có gánh nặng khối u cao,
cho bệnh ung thư vú tiến triển. bệnh tiến triển nhanh và khủng hoảng nội tạng.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-Q
1 TRÊN 8
In bởi hung


PHƯƠNG PHÁP TRỊ LIỆU HỆ THỐNG DÀNH CHO BỆNH TÁI PHÁT KHÔNG THỂ PHÁT TRIỂN (CỘNG ĐỒNG HOẶC KHU VỰC) HOẶC GIAI ĐOẠN IV (M1)j
HER2-Dương tính
Cài đặt Phác đồ Danh mục ưu tiên NCCN NCCN Loại bằng chứng
Pertuzumab + trastuzumab + docetaxelm Chế độ ưu tiên 1
Dòng đầu tiên
Pertuzumab + trastuzumab + paclitaxelm Chế độ ưu tiên 2A
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxkil,n,o Chế độ ưu tiên 1

vải lanh thứ hai
Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)l Chế độ khuyến nghị khác 2A
Tucatinib + trastuzumab + capecitabinem,p Phác đồ được đề xuất khác 1
Trastuzumab + docetaxel hoặc vinorelbinem,q Chế độ khuyến nghị khác 2A
Trastuzumab + paclitaxel ± carboplatinm,q Chế độ khuyến nghị khác 2A

Dòng thứ
ba trở đi Capecitabine + trastuzumab hoặc lapatinibm,q Chế độ khuyến nghị khác 2A
(không Trastuzumab + lapatinibm,q (không dùng liệu pháp gây độc tế bào) Chế độ khuyến nghị khác 2A
biết trình 2A
Trastuzumab + các thuốc khácm,q,r,s Chế độ khuyến nghị khác
tự tối ưu)
Neratinib + capecitabineq Chế độ khuyến nghị khác 2A
Margetuximab-cmkb + hóa trịq (capecitabine, eribulin, Chế độ khuyến nghị khác 2A

gemcitabine hoặc vinorelbine)
Các lựa chọn trị liệu nhắm mục tiêu bổ sung (Xem BINV-R)
p Tucatinib + trastuzumab + capecitabine được ưu tiên ở những bệnh nhân có cả tiến triển
toàn thân và thần kinh trung ương ở bước thứ ba trở lên; và nó có thể được đưa ra trong cài đặt
dòng thứ hai. q Nhiều dòng hóa trị đồng
j Xem những lưu ý bổ sung dành cho những người đang điều trị bằng liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 toàn thân (BINV- thời với liệu pháp kháng HER2 (trastuzumab hoặc TKI) mang lại lợi ích lâm sàng cho bệnh ung thư vú
Q 3 trên 8). k Duy di căn HER2+ tái phát không thể cắt bỏ và đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm giai
trì trastuzumab/pertuzumab sau khi đáp ứng (với liệu pháp nội tiết đồng thời nếu ung thư vú di căn ER+ và đoạn 2 hoặc 3. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy lợi ích lâm sàng thường xuyên của việc điều trị
HER2+). như vậy. Tuy nhiên, không có dữ liệu có ý nghĩa về việc sử dụng bất kỳ phác đồ nào trong
Phác đồ cũng có thể được sử dụng như một tùy chọn cho tuyến thứ ba trở lên; trình tự tối ưu cho số này ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên pertuzumab,
tôi
liệu pháp bậc ba trở đi vẫn chưa được biết. ado-trastuzumab emtansine, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki hoặc phác đồ trastuzumab/
m Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho capecitabine/tucatinib. Vì vậy, trình tự tối ưu hoặc lợi ích thực sự của trị liệu vẫn
trastuzumab. Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu là sản phẩm thay chưa được biết. r Trastuzumab dùng kết hợp với anthracycline có liên quan đến độc tính đáng
thế thích hợp cho trastuzumab. kể trên tim. Nên tránh sử dụng đồng thời trastuzumab và pertuzumab với anthracycline.
n Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki có thể được xem xét trong bối cảnh đầu tay như một lựa chọn cho những
bệnh nhân được chọn (tức là những người có tiến triển nhanh trong vòng 6 tháng kể từ khi điều trị bằng
tân bổ trợ hoặc bổ trợ [12 tháng đối với chế độ điều trị có chứa pertuzumab]). o Fam-trastuzumab deruxtecan- Trastuzumab có thể được kết hợp an toàn với tất cả các thuốc ưu tiên không chứa anthracycline
nxki chống chỉ định cho bệnh nhân viêm phổi hoặc bệnh phổi kẽ (ILD). và các thuốc đơn lẻ khác được liệt kê trên BINV-Q (1 trên 8) để điều trị ung thư vú tái phát
hoặc di căn.
2 TRÊN 8
In bởi hung


PHƯƠNG PHÁP TRỊ LIỆU HỆ THỐNG DÀNH CHO BỆNH TÁI TRUYỀN KHÔNG THỂ PHÁT TRIỂN (ĐỊA PHƯƠNG HOẶC KHU VỰC) HOẶC GIAI ĐOẠN IV (M1)
Những cân nhắc bổ sung cho những người được điều trị toàn thân đối với bệnh dương tính với HER2
• Các taxan thay thế (tức là docetaxel, paclitaxel, paclitaxel gắn albumin) có thể được thay thế cho một số bệnh nhân do lý do y tế.
cần thiết (tức là phản ứng quá mẫn). Nếu được thay thế bằng paclitaxel hoặc docetaxel hàng tuần thì liều paclitaxel gắn với albumin hàng tuần không được vượt quá 125
mg/m2 .
• Cân nhắc việc làm mát da đầu để giảm tỷ lệ rụng tóc do hóa trị liệu ở những bệnh nhân đang hóa trị. Kết quả có thể kém hiệu quả hơn với chế độ điều trị có chứa anthracycline.
• Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab. Một loại thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu
là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab.
• Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho trastuzumab. Nó có liều lượng và hướng dẫn sử dụng khác so với trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Không
thay thế trastuzumab và hyaluronidase-oysk bằng hoặc bằng ado-trastuzumab emtansine hoặc fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.
• Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf tiêm dưới da có thể được thay thế ở bất kỳ nơi nào mà sự kết hợp giữa pertuzumab tiêm tĩnh mạch và trastuzumab
tiêm tĩnh mạch được sử dụng như một phần của liệu pháp toàn thân. Thuốc tiêm Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf để tiêm dưới da có hướng dẫn sử dụng
và liều lượng khác nhau so với các sản phẩm tiêm tĩnh mạch.
• Những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng hóa trị liệu cộng với trastuzumab trong trường hợp không có pertuzumab trong bối cảnh di căn có thể được xem xét áp
dụng một phương pháp điều trị bao gồm cả trastuzumab cộng với pertuzumab kết hợp có hoặc không có liệu pháp gây độc tế bào (chẳng hạn như vinorelbine hoặc taxane). Cần
nghiên cứu sâu hơn để xác định chiến lược giải trình tự lý tưởng cho liệu pháp chống HER2.
• Để điều trị di căn não, xem Hướng dẫn NCCN dành cho bệnh ung thư hệ thần kinh trung ương.
3 TRÊN 8
In bởi hung


nguyên nâng cao
Phác đồ điều trị HER2 âm tính :
• Anthracyclines: • Docetaxel14,15 60– • AC24 • Gemcitabine/carboplatin29
Doxorubicin 60–75 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1; đạp xe 21 ngày 100 mg/m2 IV ngày 1 Doxorubicin 60 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 Gemcitabine 1000 mg/m2 vào ngày 1
một lần1 Đạp xe 21 ngày một lần • Cyclophosphamide 600 mg/m2 và 8
Doxorubicin 20 mg/m2 IV ngày 1 hàng tuần2 IV ngày 1 Carboplatin AUC 2 IV vào ngày 1 và 8
Docetaxel16 35 mg/
Liposomal doxorubicin3 50 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1; đạp xe Đạp xe 21 ngày một lần • Đạp
28 ngày một lần m2 IV hàng tuần trong 6 tuần sau đó nghỉ 2 tuần, xe 21 ngày một lần
EC25
sau đó lặp lại
• Taxan: Epirubicin 75 mg/m2 truyền tĩnh mạch ngày 1
• Paclitaxel30 gắn với carboplatin/
Paclitaxel 175 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1; đạp xe cứ sau 21 ngày4 • Paclitaxel gắn với albumin17,18 100 mg/ Cyclophosphamide 600 mg/m2
albumin
Paclitaxel 80 mg/m2 IV ngày 1 hàng tuần5 m2 hoặc 125 IV ngày 1
Carboplatin AUC 2 IV vào ngày 1 và 8
mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15 Đạp xe 21 ngày một lần •
Chất chống chuyển hóa:
Capecitabine6 1000–1250 mg/m2 PO hai lần mỗi ngày ngày 1–14; đạp Đạp xe 28 ngày một lần • CMF26 Paclitaxel gắn với albumin 125 mg/m2
xe 21 ngày một lần Cyclophosphamide 100 mg/m2 IV vào ngày 1 và 8

Paclitaxel gắn với albumin17 260 mg/m2
Gemcitabine7 800–1200 mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15; đạp xe 28 ngày PO ngày 1–14 Đạp xe 21 ngày một lần
IV
một lần Methotrexate 40 mg/m2 IV ngày 1 và 8 5-
Đạp xe 21 ngày một lần • Carboplatin/paclitaxel31,32
• Thuốc ức chế vi ống: Paclitaxel 175–200 mg/m2 IV ngày 1
• Epirubicin19 60– fluorouracil 600 mg/m2 IV ngày 1
Vinorelbine8,9
90 mg/m2 IV ngày 1 và 8 Đạp xe
25 mg/m2 IV ngày 1 hàng tuần; hoặc Carboplatin AUC 6 IV ngày 1
Đạp xe 21 ngày một lần • 28 ngày một lần
20–35 mg/m2 IV ngày 1 và 8; đạp xe cứ sau 21 giờ Đạp xe 21 ngày một lần
ngày; hoặc • Docetaxel/capecitabine27 hoặc

Ixabepilone20 40 mg/
25–30 mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15; đạp xe mỗi Docetaxel 75 mg/m2 truyền tĩnh mạch ngày 1 Paclitaxel 100 mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15
m2 IV ngày 1
28 ngày Capecitabine 950 mg/m2 PO hai lần
Đạp xe 21 ngày một lần
Eribulin10 1,4 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 và 8; đạp xe 21 ngày mỗi ngày 1–14 Đạp xe 21 Carboplatin AUC 2 IV ngày 1, 8 và 15
một lần • Sacituzumab govitecan-hziy 21,22 (đối ngày một lần • GT28
với
• Bạch kim (đối với đột biến TNBC và dòng mầm TNBC hoặc HR+/HER2-) 10 mg/kg IV Đạp xe 28 ngày một lần
BRCA1/2 ) vào ngày 1 và 8 Paclitaxel 175 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1
Carboplatin11 AUC 6 IV vào ngày 1 Đạp Đạp xe 21 ngày một lần Gemcitabin 1250 mg/m2
xe 21–28 ngày một lần IV ngày 1 và 8 (tiếp theo
Cisplatin12 75 mg/m2 IV vào ngày 1 • Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki paclitaxel vào ngày 1)
Đạp xe 21 ngày một lần Đạp xe 21 ngày một lần
(đối với HER2 IHC 1+ hoặc 2+/ISH âm tính)23 5,4 mg/
• Cyclophosphamide13 50 mg PO kg IV ngày 1 Đạp xe 21
hàng ngày vào ngày 1–21 ngày một lần
Việc lựa chọn, định lượng và quản lý các chất chống ung thư cũng như quản lý các độc tính liên quan rất phức tạp. Việc sửa đổi liều lượng, lịch dùng thuốc và
bắt đầu các biện pháp can thiệp chăm sóc hỗ trợ thường là cần thiết vì các độc tính dự kiến và sự biến đổi của từng bệnh nhân, điều trị trước đó và bệnh đi
kèm. Do đó, việc cung cấp tối ưu các chất chống ung thư đòi hỏi một đội ngũ cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kinh nghiệm trong việc sử dụng các chất
chống ung thư và quản lý các độc tính liên quan ở bệnh nhân ung thư.
Tiếp theo
4 TRÊN 8
In bởi hung


m,t,u
Phác đồ dương tính với HER2:
• Pertuzumab + trastuzumab + docetaxel33 • Tucatinib + trastuzumab + capecitabine36 • Paclitaxel/carboplatin + trastuzumab40 hàng tuần
Pertuzumab 840 mg IV ngày 1, sau đó là 420 mg IV Tucatinib 300 mg uống hai lần mỗi ngày vào Paclitaxel 80 mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15
ngày 1–21 Carboplatin AUC 2 IV ngày 1, 8 và 15
Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 6 mg/kg IV ngày Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 6 mg/kg Đạp xe 28 ngày một lần
1 cứ sau 21 ngày IV ngày 1 cứ sau 21 ngày Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 2 mg/kg IV hàng tuần
Docetaxel 75–100 mg/m2 IV ngày 1 Đạp Capecitabine 1000 mg/m2 uống hai lần mỗi ngày
xe 21 ngày một lần vào ngày 1–14 hoặc
Đạp xe 21 ngày một lần Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 6 mg/kg IV ngày 1 cứ sau 21
• Pertuzumab + trastuzumab + paclitaxel34,35 ngày35
• Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)37
Pertuzumab 840 mg IV ngày 1, sau đó là 420 mg IV Chu
3,6 mg/kg IV ngày 1 • Trastuzumab + paclitaxel41,42
kỳ 21
Đạp xe 21 ngày một lần Paclitaxel 175 mg/m2 IV ngày 1 đạp xe mỗi 21 ngày41
ngày một lần hoặc
• Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki38
Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 2 mg/kg IV
Paclitaxel 80–90 mg/m2 IV ngày 1 hàng tuần43
hàng tuần 5,4 mg/kg IV ngày 1
Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 2 mg/kg IV hàng tuần
hoặc Đạp xe 21 ngày một lần
Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 6 mg/kg IV ngày

• Paclitaxel/carboplatin + trastuzumab39 hoặc
1 cứ sau 21 ngày35
Carboplatin AUC 6 IV ngày 1 Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 6 mg/kg IV ngày 1 cứ sau 21
Paclitaxel 80 mg/m2 IV ngày 1 hàng tuần34 hoặc
Paclitaxel 175 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 ngày35
Paclitaxel 175 mg/m2 ngày 1
• Trastuzumab + docetaxel43,44
Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 2 mg/kg
Docetaxel 80–100 mg/m2 IV ngày 1 chu kỳ 21 ngày43
IV hàng tuần
hoặc
hoặc
Docetaxel 35 mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15 hàng tuần, đạp xe 28 ngày44
Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 6 mg/kg
IV ngày 1 cứ sau 21 ngày35
Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 2 mg/kg IV hàng tuần
m Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab. Thuốc sinh học tương tự
hoặc
được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu là sản phẩm thay thế thích hợp cho trastuzumab.
t Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho trastuzumab. Nó có liều lượng và hướng dẫn sử Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 6 mg/kg IV ngày 1 cứ sau 21
dụng khác so với trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Không thay thế trastuzumab và hyaluronidase-oysk bằng hoặc bằng ado-trastuzumab ngày35
emtansine hoặc fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.
u Pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf tiêm dưới da có thể được thay thế ở bất cứ nơi nào mà sự kết hợp giữa pertuzumab tiêm
tĩnh mạch và trastuzumab tiêm tĩnh mạch được sử dụng như một phần của liệu pháp toàn thân. Thuốc tiêm Pertuzumab, trastuzumab và
hyaluronidase-zzxf để tiêm dưới da có hướng dẫn sử dụng và liều lượng khác nhau so với các sản phẩm tiêm tĩnh mạch.
Tiếp theo
BINV-Q
5 TRÊN 8
In bởi hung


nguyên nâng cao
m, t
Phác đồ dương tính với HER2 (tiếp theo):
• Trastuzumab + vinorelbine9,45,46 • Trastuzumab + lapatinib51 • Margetuximab-cmkb + gemcitabine53

Vinorelbine
Lapatinib 1000 mg uống hàng ngày trong 21 ngày Margetuximab 15 mg/kg IV ngày 1
25 mg/m2 tiêm tĩnh mạch ngày 1 hàng Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 2 mg/kg IV Gemcitabine 1000 mg/m2 IV ngày 1 và 8 Đạp xe 21
tuần; hoặc 20–35 mg/m2 IV ngày 1 và 8; đạp xe cứ sau 21 giờ
hàng tuần ngày một lần • Margetuximab-
ngày; hoặc hoặc
25–30 mg/m2 IV ngày 1, 8 và 15; đạp xe mỗi cmkb + vinorelbine53

Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1 tiếp theo là 6 mg/kg IV
28 ngày Margetuximab 15 mg/kg IV ngày 1
ngày 1 cứ sau 21 ngày35 • Neratinib +
Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 2 mg/kg Vinorelbine 25–30 mg/m2 IV ngày 1 và 8 Đạp xe 21
IV hàng tuần capecitabine52 Neratinib 240 mg PO ngày một lần
hoặc
hàng ngày vào các ngày 1–21 Capecitabine 750 mg/
Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 6 mg/kg m2 PO hai lần mỗi ngày vào các ngày 1–14 Đạp xe
IV ngày 1 cứ sau 21 ngày35
mỗi 21 ngày
• Margetuximab-cmkb +
• Trastuzumab + capecitabine47,48,49
capecitabine53 Margetuximab 15 mg/kg IV ngày 1
Capecitabine 1000–1250 mg/m2 PO hai lần mỗi ngày 1–14 đạp
Capecitabine 1000 mg/m2 uống hai lần mỗi
xe mỗi 21 ngày
ngày 1–14 Đạp xe 21 ngày một lần • Margetuximab-
Trastuzumab 4 mg/kg IV ngày 1 sau đó là 2 mg/kg
cmkb +
IV hàng tuần41,48
hoặc
eribulin53 Margetuximab 15
Trastuzumab 8 mg/kg IV ngày 1, sau đó là 6 mg/kg mg/kg IV ngày 1 Eribulin 1,4 mg /m2 IV ngày 1
IV ngày 1 cứ sau 21 ngày33,35 và 8 Đạp xe 21 ngày một lần
• Lapatinib + capecitabine50
Lapatinib 1250 mg uống hàng ngày ngày 1–21
Capecitabine 1000 mg/m2 PO hai lần mỗi ngày 1–14 Đạp xe 21
ngày một lần
m Một loại thuốc sinh học tương tự được FDA chấp thuận là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab. Thuốc sinh học tương tự được xác nhận bằng sản phẩm sinh học tham chiếu là sản phẩm thay thế thích hợp
cho trastuzumab.
t Trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho trastuzumab. Nó có liều lượng và hướng dẫn sử dụng khác so với trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Không thay thế trastuzumab và hyaluronidase-oysk bằng
hoặc bằng ado-trastuzumab emtansine hoặc fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.
Việc lựa chọn, định lượng và quản lý các chất chống ung thư cũng như quản lý các độc tính liên quan rất phức tạp. Việc sửa đổi liều lượng,
lịch dùng thuốc và bắt đầu các biện pháp can thiệp chăm sóc hỗ trợ thường là cần thiết vì các độc tính dự kiến và sự biến đổi của từng
bệnh nhân, điều trị trước đó và bệnh đi kèm. Do đó, việc cung cấp tối ưu các chất chống ung thư đòi hỏi một đội ngũ cung cấp dịch vụ chăm sóc
sức khỏe có kinh nghiệm trong việc sử dụng các chất chống ung thư và quản lý các độc tính liên quan ở bệnh nhân ung thư.
6 TRÊN 8
In bởi hung


1 Chan S, Friedrichs K, Noel D, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên tiến cứu giữa docetaxel so với 16 Rivera E, Mejia JA, Arun BJ, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn 3 so sánh việc sử dụng docetaxel
doxorubicin ở bệnh nhân ung thư vú di căn. J Clin Oncol 1999;17:2341- theo lịch trình 3 tuần một lần so với lịch trình hàng tuần trong điều trị ung thư vú di căn. Ung
2354. thư 2008;112:1455-1461.
2
Gasparini G, Dal Fior S, Panizzoni GA, và cộng sự. Epirubicin hàng tuần so với doxorubicin là 17 Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn III của paclitaxel
liệu pháp thứ hai trong bệnh ung thư vú tiến triển. Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Am J gắn với albumin hạt nano so với paclitaxel gốc dầu thầu dầu polyethylated ở phụ nữ mắc bệnh ung thư
Clin Oncol 1991;14:38-44. vú. J Clin Oncol 2005;23:7794-7803.
3 O'Brien ME, Wigler N, Inbar M, và cộng sự. Giảm độc tính trên tim và hiệu quả tương đương trong thử 18 Gradishar W, Dimitry K, Sergey C, et al: Thời gian sống sót không tiến triển lâu hơn đáng
nghiệm giai đoạn III của doxorubicin HCl dạng liposome pegylat hóa (CAELYX/Doxil) so với kể khi sử dụng nab-paclitaxel so với docetaxel là liệu pháp đầu tiên cho bệnh ung thư vú
doxorubicin thông thường trong điều trị bước đầu cho bệnh ung thư vú di căn. Ann Oncol 2004;15:440-449. di căn. J Clin Oncol 2009;27:3611-3619.
19 Bastholt L, Dalmark M, Gjedde SB, và cộng sự. Mối quan hệ giữa liều lượng và đáp ứng của
4 Seidman AD, Tiersten A, Hudis C, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn II của paclitaxel bằng cách tiêm epirubicin trong điều trị bệnh nhân ung thư vú di căn sau mãn kinh: một nghiên cứu ngẫu
truyền trong 3 giờ như là hóa trị liệu ban đầu và cứu cánh cho bệnh ung thư vú di căn. J Clin nhiên về epirubicin ở bốn mức liều khác nhau được thực hiện bởi Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch. J
Oncol 1995;13:2575-2581. Clin Oncol 1996;14:1146-1155.
5 Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, và những người khác. Thử nghiệm đa trung tâm giai đoạn II về 20 Perez E, Lerzo G, Pivot X, và những người khác. Hiệu quả và độ an toàn của ixabepilone
paclitaxel hàng tuần ở phụ nữ bị ung thư vú di căn. J Clin Oncol 2001;19:4216-4223. (BMS-247550) trong nghiên cứu giai đoạn II trên bệnh nhân ung thư vú tiến triển kháng anthracycline,
6 Bajetta E, Procopio G, Celio L, và cộng sự. An toàn và hiệu quả của hai liều capecitabine khác taxane và capecitabine. J Clin Oncol 2007;25:3407-3414.
nhau trong điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ lớn tuổi. J Clin Oncol 2005;23:2155-2161. 21 Bardia A, Mayer IA, Vahdat LT, và cộng sự. Sacituzumab govitecan-hziy trong bệnh ung thư vú
di căn ba âm tính chịu lửa. N Engl J Med 2019;380:741-751.
22
7 Seidman sau Công nguyên. Gemcitabine là liệu pháp đơn thuốc trong điều trị ung thư vú tiến triển. Rugo HS và cộng sự. Kết quả chính từ TROPiCS-02: Một nghiên cứu ngẫu nhiên
Ung thư (Williston Park) 2001;15:11-14. giai đoạn 3 về sacituzumab govitecan (SG) so với phương pháp điều trị do bác
8 Zelek L, Barthier S, Riofrio M, và cộng sự. Vinorelbine hàng tuần là một chế độ điều trị giảm
sĩ lựa chọn (TPC) ở những bệnh nhân ung thư vú tiến triển có thụ thể hormone dương
nhẹ hiệu quả sau khi thất bại với anthracycline và taxan trong ung thư biểu mô tuyến vú di căn.
tính/HER2 âm tính (HR+/HER2-) [trừu tượng]. 2022: Tóm tắt LB1001.
Ung thư 2001;92:2267-2272.
23 Modi S, Jacot W, Yamashita T, và những người khác. Trastuzumab deruxtecan trong bệnh ung thư vú
9 Esfahani K, Ferrario C, Le P, Panasci L. Sự kết hợp trastuzumab và vinorelbine: một
giai đoạn muộn có HER2 đã được điều trị trước đây [bài báo và phụ lục bổ sung được xuất bản trực tuyến
giải pháp thay thế cho hóa trị liệu dựa trên taxane đối với bệnh ung thư vú dương tính với her2 giai
đoạn đầu và tiến triển cục bộ. Curr Oncol 2014;21:e723-e727. trước khi in vào ngày 5 tháng 6 năm 2022]. N Tiếng Anh J Med 2022.
24 Nabholtz JM, Falkson C, Campos D, và cộng sự. Docetaxel và doxorubicin so với doxorubicin và
10 Cortes J, O'Shaughnessy J, Loesch D, và cộng sự. Đơn trị liệu bằng Eribulin so với điều trị do bác
cyclophosphamide là hóa trị liệu đầu tay cho bệnh ung thư vú di căn: kết quả của một thử nghiệm
sĩ lựa chọn ở bệnh nhân ung thư vú di căn (EMBRACE): nghiên cứu ngẫu nhiên nhãn mở giai đoạn 3. Lancet
ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn III. J Clin Oncol 2003;21:968-975.
2011;377:914-923.
11 Isakoff SJ, Mayer EL, He L, và cộng sự. TBCRC009: Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II đa trung
25
tâm về đơn trị liệu bằng bạch kim với đánh giá dấu ấn sinh học trong bệnh ung thư vú âm tính ba di Langley RE, Carmichel J, Jones AL, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn III của epirubicin cộng với paclitaxel
căn. J Clin Oncol 2015;33:1902-1909. so sánh với epirubicin cộng với cyclophosphamide là hóa trị liệu đầu tay cho bệnh ung
12 Silver DP, Richardson AL, Eklund AC, và cộng sự. Hiệu quả của cisplatin tân bổ trợ trong ung thư vú thư vú di căn: Viện Nghiên cứu Ung thư Vương quốc Anh. J Clin Oncol 2005;23:8322-8330.
âm tính ba. J Clin Oncol 2010;28:1145-1153.
13 Licchetta A, Correale P, Migali C, và cộng sự. Liệu pháp hóa trị nội tiết tố bằng đường uống đối với 26 Bonadonna G, Brusamoino E, Valagussa P, và cộng sự. Hóa trị kết hợp như một phương pháp điều trị
bệnh ung thư vú di căn bằng cyclophosphamide và megestrol acetate. J Chemother 2010;22:201-204. bổ trợ trong bệnh ung thư vú có thể phẫu thuật được. N Engl J Med 1976;294:405-410.
27 Mavroudis D, Papakotoulas P, Ardavanis A, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III
14 Burris HA, thứ 3. Docetaxel đơn chất (Taxotere) trong các thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III. so sánh docetaxel cộng với epirubicin so với docetaxel cộng với capecitabine là phương pháp
Semin Oncol 1999;26:1-6. điều trị đầu tay ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú tiến triển. Ann Oncol 2010;21:48-54.
15 28 Albain KS, Nag S, Calderillo-Ruiz G, và cộng sự. Gemcitabine cộng với paclitaxel so với đơn
Harvey V, Mouridsen H, Semiglazov V, et al: Thử nghiệm giai đoạn III so sánh ba liều
docetaxel trong điều trị bậc hai cho bệnh ung thư vú tiến triển. J Clin Oncol trị liệu bằng paclitaxel ở bệnh nhân ung thư vú di căn và điều trị bằng anthracycline
2006;24:4963-4970. trước đó. J Clin Oncol 2008;26:3950-3957.
Tiếp theo
7 TRÊN 8
In bởi hung


29
O'Shaughnessy J, Schwartzberg LS, Danso MA, và cộng sự. Một nghiên cứu ngẫu nhiên giai 42 Seidman A, Berry DA, Cirrincione C, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III hàng
đoạn III về iniparib (BSI-201) kết hợp với gemcitabine/carboplatin (G/C) trong bệnh ung tuần so với paclitaxel mỗi 3 tuần đối với bệnh ung thư vú di căn, với trastuzumab đối với tất cả các
thư vú bộ ba âm tính di căn (TNBC). [trừu tượng]. J Clin Oncol 2011;29 (Suppl_15): chất biểu hiện quá mức HER-2 và chỉ định ngẫu nhiên cho trastuzumab hoặc không trong các chất không
Tóm tắt 1007. biểu hiện quá mức HER-2: kết quả cuối cùng của giao thức Ung thư và Bệnh bạch cầu Nhóm B 9840 J Clin
30 Oncol 2008;26:1642-1649.
Yardley DA, Coleman R, Conte P, và những người khác. nab-Paclitaxel cộng với
43
carboplatin hoặc gemcitabine so với gemcitabine cộng với carboplatin là phương Marty M, Cognetti F, Maraninchi D, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn II về hiệu quả và
pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư vú di căn bộ ba âm tính: kết quả từ thử độ an toàn của trastuzumab kết hợp với docetaxel ở bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với thụ thể
nghiệm tnAcity. Ann Oncol 2018;29:1763-1770. yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người được sử dụng như phương pháp điều trị đầu tay: nhóm nghiên cứu
31 Perez EA, Hillman DW, Stella PJ, và những người khác. Một nghiên cứu giai đoạn II về M77001. J Clin Oncol 2005;23:4265-4274.
paclitaxel cộng với carboplatin là hóa trị liệu đầu tay cho những phụ nữ bị ung thư 44 Esteva FJ, Valero V, Booser D, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn II về docetaxel và trastuzumab hàng tuần
biểu mô vú di căn. Ung thư 2000;88:124-131. cho bệnh nhân ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER-2. J Clin Oncol 2002;20:1800-1808.
32 Loesch D, Robert N, Asmar L, và cộng sự. Thử nghiệm đa trung tâm giai đoạn II về chế
độ paclitaxel và carboplatin hàng tuần ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển. J Clin Oncol 45 Burstein HJ, Keshaviah A, Baron AD, và cộng sự. Trastuzumab cộng với hóa trị vinorelbine hoặc
2002;20:3857-3864. taxane đối với bệnh ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER2: nghiên cứu về trastuzumab và vinorelbine
33
Baselga J, Cortes J, Kim SB, và cộng sự. Pertuzumab cộng với trastuzumab cộng hoặc taxane. Ung thư 2007;110:965-972.
với docetaxel trong điều trị ung thư vú di căn. N Engl J Med 2012;366:109-119. 46 Andersson M, Lidbrink E, Bjerre K, và cộng sự. So sánh nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn III
34 Datko F, D'Andrea G, Dickler M, và cộng sự. Nghiên cứu pha II về pertuzumab, docetaxel cộng với trastuzumab với vinorelbine cộng với trastuzumab là liệu pháp đầu tay cho bệnh
trastuzumab và paclitaxel hàng tuần ở bệnh nhân HER2- di căn ung thư vú dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người di căn hoặc tiến triển cục bộ:
biểu hiện quá mức ung thư vú di căn [trừu tượng]. Nghiên cứu Ung thư 2012;72:Tóm nghiên cứu HERNATA. J Clin Oncol 2011;29:264-271. 47 von Minckwitz
tắt P5-18-20. G, du Bois A, Schmidt M, et al. Trastuzumab vượt quá sự tiến triển trong ung thư vú tiến triển dương tính
35
Leyland-Jones B, Gelmon K, Ayoub JP, và cộng sự. Dược động học, an toàn và hiệu quả với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người: một nghiên cứu về nhóm vú 26/nhóm vú quốc tế của
của trastuzumab dùng ba tuần một lần kết hợp với paclitaxel. J Clin Oncol Đức 03-05. J Clin Oncol 2009;27:1999-2006.
48
2003;21:3965-3971. Cobleigh MA, Vogel CL, Tripathy D, và cộng sự. Nghiên cứu đa quốc gia về hiệu quả và độ an toàn của
36
Murthy RK, Lợi S, Okines A, và cộng sự. Tucatinib, trastuzumab và capecitabine trong điều kháng thể đơn dòng kháng HER2 được nhân bản hóa ở những phụ nữ mắc bệnh ung thư vú di căn biểu hiện
trị ung thư vú di căn dương tính với HER2. N Engl J Med 2020;382(7):597-609. quá mức HER2 đã tiến triển sau khi hóa trị liệu cho bệnh di căn.
37 Verma S, Miles D, Gianni L, và cộng sự. Trastuzumab emtansine điều trị ung thư vú tiến J Clin Oncol 1999;17:2639-2648.
triển dương tính với HER2 [phụ lục bổ sung có sẵn trực tuyến]. N Engl J Med 49 Bartsch R, Wenzel C, Altorjai G, và cộng sự. Capecitabine và trastuzumab trong bệnh ung thư
2012;367:1783-1791. vú di căn được điều trị trước. J Clin Oncol 2007;25:3853-3858.
50
38 Modi S, Saura C, Yamashita T, và cộng sự. Trastuzumab deruxtecan trong điều trị ung thư Geyer C, Forster J, Lindquist D, và cộng sự. Lapatinib cộng với capecitabine trong điều trị ung
vú dương tính với HER2 đã được điều trị trước đó. N Engl J Med 2020;382:610-621. thư vú tiến triển dương tính với HER2. N Engl J Med 2006;355:2733-2743.
379 Robert N, Leyland-Jones B, Asmar L, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn III 51 Blackwell KL, Burstein H, Storniolo A, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên về lapatinib đơn thuần
về trastuzumab, paclitaxel và carboplatin so với trastuzumab và paclitaxel ở phụ nữ mắc hoặc kết hợp với trastuzumab ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú di căn kháng trastuzumab dương tính với
bệnh ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER-2. J Clin Oncol 2006;24:2786-2792. ErbB2. J Clin Oncol 2010;28:1124-1130.
52 Saura C, Oliveira M, Feng YH, và cộng sự. Neratinib cộng với capecitabine so với lapatinib cộng
40 Perez EA, Suman VJ, Rowland KM, và những người khác. Hai thử nghiệm đồng thời giai với capecitabine ở bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với HER2 trước đây đã được điều trị bằng ≥2
đoạn II về paclitaxel/carboplatin/trastuzumab (lịch trình hàng tuần hoặc 3 tuần một lần) phác đồ điều trị theo hướng HER2: Kết quả từ thử nghiệm NALA giai đoạn 3, ngẫu nhiên, đa quốc gia.
là liệu pháp đầu tiên ở những phụ nữ mắc bệnh ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER2: Trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO). 31 tháng 5 - 4
Nghiên cứu NCCTG 983252. Ung thư vú Clin 2005;6:425-432 . tháng 6 năm 2019; Chicago, IL. J Clin Oncol 2019;37:(bổ sung; tóm tắt 1002).
53
41 Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, và cộng sự. Sử dụng hóa trị cộng với kháng thể Rugo HS, Im S, Cardoso F, và cộng sự. Hiệu quả của margetuximab so với trastuzumab ở bệnh nhân ung thư
đơn dòng chống lại HER2 đối với bệnh ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER2. N vú tiến triển dương tính với ERBB2 đã được điều trị trước. JAMA Oncol 2021;7573-584.
Engl J Med 2001;344:783-792.
8 TRÊN 8
In bởi hung


CÁC LIỆU PHÁP BỔ SUNG VÀ XÉT NGHIỆM CHẤT LƯỢNG SINH HỌC LIÊN QUAN
ĐỐI VỚI BỆNH TÁI PHÁT KHÔNG THỂ PHÁT TRIỂN (ĐỊA PHƯƠNG HOẶC KHU VỰC) HOẶC BỆNH GIAI ĐOẠN IV (M1)
Dấu ấn sinh học liên quan đến các liệu pháp được FDA chấp thuận
Ung thư vú Dấu ấn sinh học Phát hiện Đại lý được FDA chấp thuận NCCN Loại bằng Danh mục ưu tiên
Loại phụ chứng NCCN
đột biến BRCA1 Lấy nó Loại 1

Mắt Trình tự mầm bệnh Ưu tiên
đột biến BRCA2
Talazoparib Loại 1
PCR (khối máu hoặc Liệu pháp điều trị bậc

Nhân sự dương tính/
Đột biến kích hoạt PIK3CA mô nếu máu âm tính), Alpelisib + fulvestrantc Loại 1 hai hoặc bậc tiếp theo
HER2-âm tínhb
xét nghiệm bảng phân tử được ưu tiên
Biểu thức PD-L1 (sử dụng Pembrolizumab + hóa trị liệu

TNBC kháng thể 22C3) IHC (paclitaxel gắn albumin, Liệu pháp điều trị đầu
Loại 1
Ngưỡng tích cực tổng paclitaxel, hoặc gemcitabine tiên được ưu tiên
hợp điểm tích cực ≥10 và carboplatin) d
larotrecnibe
Hợp nhất NTRK
CÁ, NGS, PCR (khối mô)
Bất kì Loại 2A
Entlectinibe
Hữu ích trong một số
Pembrolizumabd,f
MSI-H/dMMR trường hợp nhất định
Bất kì IHC, PCR (khối mô) Loại 2A
Dostarlimab-gxlyg
Bất kì TMB-H ( ≥10 đột biến/mb) NGS Pembrolizumabd,f Loại 2A
a Đánh giá đột biến BRCA1/2 dòng mầm ở tất cả các bệnh nhân ung thư vú tái phát hoặc di
căn để xác định các ứng cử viên cho liệu pháp ức chế PARP. Trong khi olaparib và
talazoparib được FDA chỉ định trong bệnh âm tính với HER2, hội đồng hỗ trợ sử dụng trong f Pembrolizumab được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân có khối u rắn không thể cắt bỏ hoặc di
bất kỳ phân nhóm ung thư vú nào liên quan đến đột biến BRCA1 hoặc BRCA2 của dòng mầm . căn, độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-H) hoặc thiếu sửa chữa không khớp (dMMR), hoặc khối u TMB-H đã tiến
b Đối với ung thư vú HR dương tính/HER2 âm tính, đánh giá đột biến PIK3CA bằng khối u triển sau điều trị trước đó và không có phương pháp thay thế thỏa đáng những lựa chọn điều trị. g
hoặc sinh thiết lỏng để xác định các ứng cử viên cho alpelisib cộng với fulvestrant. PIK3CA Dostarlimab-gxly được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành có khối u di căn hoặc khối u di
xét nghiệm đột biến có thể được thực hiện trên mô khối u hoặc ctDNA trong máu ngoại vi căn MSI-H/dMMR không thể cắt bỏ đã tiến triển hoặc sau điều trị trước đó và không có lựa
(sinh thiết lỏng). Nếu sinh thiết lỏng âm tính, nên xét nghiệm mô khối u. chọn điều trị thay thế thỏa đáng.
c Sự an toàn của alpelisib ở bệnh nhân tiểu đường Loại 1 hoặc Loại 2 không kiểm soát được chưa được xác định
được thành lập. h Mặc dù dữ liệu có sẵn ở chế độ điều trị đầu tiên, nhưng phác đồ này có thể được sử dụng cho các dòng
d Xem Hướng dẫn của NCCN về Quản lý các Độc tính Liên quan đến Liệu pháp Miễn dịch. trị liệu thứ hai và các dòng tiếp theo nếu liệu pháp ức chế PD-1/PD-L1 trước đó chưa được sử dụng.
e Larotrectinib và entrectinib được chỉ định để điều trị các khối u rắn có phản ứng tổng hợp Nếu bệnh tiến triển khi đang dùng PD-1/
gen NTRK mà không có đột biến kháng thuốc mắc phải và không có phương pháp điều trị thuốc ức chế PD-L1, không có dữ liệu hỗ trợ phương pháp điều trị bổ sung bằng
thay thế thỏa đáng hoặc đã tiến triển sau điều trị. thuốc ức chế PD-1/PD-L1 khác.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-R
1 TRONG 3
In bởi hung


nguyên nâng cao
Lịch trình liều lượng cho các liệu pháp nhắm mục tiêu bổ sung
Phác đồ ưu tiên: • Hữu ích trong một số trường hợp nhất định:
Olaparib1 viên 300 mg • Larotrectinib5
uống hai lần mỗi ngày 100 mg PO hai lần mỗi ngày vào các ngày 1–28
Đạp xe 28 ngày một lần Chu kỳ 28 ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc
tính không thể chấp nhận được
• Viên Talazoparib2 1 mg
uống hàng ngày • Entrectinib6
600 mg PO hàng ngày vào ngày 1–28
Chu kỳ 28 ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc
• Alpelisib + Fulvestrant3
Alpelisib 300 mg uống hàng ngày vào ngày 1–28; Fulvestrant 500 mg tiêm bắp vào tính không thể chấp nhận được
ngày 1 và 15
• Pembrolizumab7-10
chu kỳ 28 ngày cho 1 chu kỳ
Tiếp theo là alpelisib 300 mg PO hàng ngày vào ngày 1–28; chất đầu tiên 500 mg 200 mg IV vào ngày 1, cứ sau 21 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc
Tiêm bắp vào tính không thể chấp nhận được

hoặc
ngày 1 Chu kỳ 28 ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được
400 mg IV vào ngày 1, cứ sau 6 tuần cho đến khi bệnh tiến
• Pembrolizumab + hóa trị liệu (paclitaxel gắn albumin, paclitaxel, hoặc
triển hoặc độc tính không được chấp nhận, hoặc tối đa 24 tháng
gemcitabine và carboplatin)4
Pembrolizumab 200 mg IV ngày 1 (cho mỗi 21 ngày) • Dostarlimab-gxly11 500
Paclitaxel gắn với albumin 100 mg/m2 ngày 1, 8, 15 (dùng 28 ngày một lần) mg IV vào ngày 1 Đạp
HOẶC
xe 21 ngày một lần cho chu kỳ 1–4
Paclitaxel 90 mg/m2 IV ngày 1, 8, 15 (28 ngày một lần)
HOẶC Tiếp theo là 1000 mg IV vào ngày 1 của chu kỳ 5
Chu kỳ 42 ngày một lần bắt đầu từ chu kỳ 5
Pembrolizumab 200 mg IV ngày 1
Gemcitabine 1000 mg/m2 IV ngày 1 và 8
Carboplatin AUC 2 IV ngày 1 và 8 Tiêm
21 ngày một lần
i Ngoài ra còn có sẵn dạng viên nang. Tuy nhiên, không thay thế viên nang bằng
viên nén theo mg/mg do sự khác biệt về liều lượng và sinh khả dụng.
Việc lựa chọn, định lượng và quản lý các chất chống ung thư cũng như quản lý các độc tính liên quan rất phức tạp. Việc sửa đổi liều lượng, lịch dùng thuốc và bắt đầu các biện pháp can thiệp chăm sóc hỗ trợ thường là cần
thiết vì các độc tính dự kiến và sự biến đổi của từng bệnh nhân, điều trị trước đó và bệnh đi kèm. Do đó, việc cung cấp tối ưu các chất chống ung thư đòi hỏi một đội ngũ cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kinh
nghiệm trong việc sử dụng các chất chống ung thư và quản lý các độc tính liên quan ở bệnh nhân ung thư.
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-R
2 TRÊN 3
In bởi hung

1 Robson M, Im SA, Senkus E, và cộng sự. Olaparib điều trị ung thư vú di căn ở bệnh nhân có đột biến BRCA dòng mầm. N Engl J Med 2017;377:523-533.
2 Litton J, Rugo H, Ettl J, và cộng sự. Talazoparib ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển và đột biến BRCA dòng mầm. N Engl J Med 2018;379:753-763.
3 Andre F, Plums E, Rubovszky G, và cộng sự. Alpelisib điều trị ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone, đột biến PIK3CA. N Engl J Med 2019;380:1929–1940.
4 Cortes J, Cescon DW, Rugo HS, và cộng sự. Pembrolizumab cộng với hóa trị liệu so với giả dược cộng với hóa trị liệu đối với bệnh ung thư vú ba âm tính di căn hoặc không thể phẫu thuật tái phát tại
chỗ chưa được điều trị trước đó (KEYNOTE-355): một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, mù đôi, giai đoạn 3. Lancet 2020;396:1817-1828.
5 Drilon A, Laetsch TW, Kummar W, và cộng sự. Hiệu quả của larotrectinib trong bệnh ung thư dương tính với phản ứng tổng hợp TRK ở người lớn và trẻ em. N Engl J Med 2018;378:731-739.
6 Drilon A, Siena S, Ou SI, và cộng sự. Hoạt tính an toàn và chống ung thư của entrectinib ức chế pan-TRK, ROS1 và ALK đa mục tiêu: Kết quả tổng hợp từ hai thử nghiệm giai đoạn I (ALKA-372-001 và
STARTRK-1). Ung thư Discov 2017;7:400-409.
7 Lê DT, Durham JN, Smith KN, và cộng sự. Sự thiếu hụt sửa chữa không phù hợp dự đoán phản ứng của khối u rắn đối với sự phong tỏa PD-1 Khoa học 2017;357:409-413.
8 Lê DT, Uram JN, Wang H, et al. Phong tỏa PD-1 trong các khối u bị thiếu hụt sửa chữa không khớp. N Engl J Med 2015;372:2509-2520.
9 Lala M, Li TR, De Alwis DP, và cộng sự. Lịch dùng thuốc sáu tuần cho pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư dựa trên đánh giá bằng cách sử dụng mô hình và mô phỏng. Ung thư Eur J 2020;131:68-75.
10 Marabelle A, Fakih M, Lopez J, và cộng sự. Mối liên quan giữa gánh nặng đột biến khối u với kết quả ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển được điều trị bằng pembrolizumab: phân tích dấu
ấn sinh học tiềm năng của nghiên cứu KEYNOTE-158 giai đoạn 2, nhãn mở, đa nhóm. Lancet Oncol 2020;21:1353-1365.
11 Berton D, Banerjee S, Curigliano G, và cộng sự. Hoạt tính chống ung thư của dostarlimab ở những bệnh nhân có khối u thiếu sửa chữa không khớp (dMMR): phân tích kết hợp của 2 đoàn hệ trong
nghiên cứu GARNET. Áp phích được trình bày tại Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO), Cuộc họp ảo, ngày 4–8 tháng 6 năm 2021. [ID tóm tắt: 2564].
BINV-R
3 TRÊN 3
In bởi hung


NGUYÊN TẮC THEO DÕI BỆNH DI DỊCH
Việc theo dõi các triệu chứng của bệnh nhân và gánh nặng ung thư trong quá trình điều trị ung thư vú di căn là rất quan trọng để xác định liệu việc điều trị có mang lại lợi ích
hay không và bệnh nhân không bị nhiễm độc do liệu pháp không hiệu quả hay không.
Thành phần giám sát

Việc theo dõi bao gồm đánh giá định kỳ các tổ hợp triệu chứng khác nhau, khám thực thể, xét nghiệm thường quy trong phòng thí nghiệm, nghiên cứu hình ảnh và dấu ấn sinh học máu
khi thích hợp. Kết quả theo dõi được phân loại là đáp ứng/tiếp tục đáp ứng với điều trị, bệnh ổn định, tình trạng bệnh không chắc chắn hoặc tiến triển của bệnh. Bác sĩ lâm sàng thường
phải đánh giá và cân bằng nhiều dạng thông tin khác nhau để đưa ra quyết định liệu bệnh có được kiểm soát hay không và độc tính của việc điều trị có thể chấp nhận được hay không.
Đôi khi, thông tin này có thể mâu thuẫn. Các bác sĩ lâm sàng nên tính đến sở thích của bệnh nhân thông qua quá trình ra quyết định chung.
Định nghĩa tiến triển của bệnh

Cần phải có bằng chứng rõ ràng về sự tiến triển của bệnh do một hoặc nhiều yếu tố này để xác định sự tiến triển của bệnh, do điều trị không hiệu quả hoặc do bệnh mắc phải do
kháng thuốc đối với liệu pháp áp dụng. Sự tiến triển của bệnh có thể được xác định thông qua bằng chứng về sự phát triển hoặc tình trạng bệnh nặng hơn tại các vị trí bệnh đã biết
trước đó và/hoặc sự xuất hiện của các vị trí mới của bệnh di căn.
• Các phát hiện liên quan đến sự tiến triển của bệnh bao gồm:
Các triệu chứng xấu đi như đau hoặc khó thở
Bằng chứng về tình trạng xấu đi hoặc bệnh mới khi khám thực thể
Tình trạng hiệu suất giảm sút
Sụt cân không giải thích được
Tăng phosphatase kiềm, alanine aminotransferase (ALT), aspartate transaminase (AST) hoặc bilirubin Tăng canxi máu Bất thường mới trên X quang
hoặc tăng kích
thước của bất thường X quang trước đó
Các vùng bất thường mới trên hình ảnh chức năng (ví dụ chụp xương, PET/CT)
Tăng các dấu hiệu khối u (ví dụ, kháng nguyên carcinoembryonic [CEA], CA 15-3, CA 27.29)a
a Dấu ấn khối u tăng lên (ví dụ: CEA, CA 15-3, CA 27.29) liên quan đến sự tiến triển của khối u, nhưng cũng có thể được thấy trong bối cảnh bệnh đáp ứng. Sự gia tăng riêng lẻ các dấu hiệu khối u hiếm khi được sử
dụng để tuyên bố sự tiến triển của bệnh. Những thay đổi trong tổn thương xương thường khó đánh giá trên X quang đơn thuần hoặc cắt ngang hoặc trên xạ hình xương. Vì những lý do này, các triệu chứng của bệnh nhân và
dấu ấn khối u trong huyết thanh có thể hữu ích hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh di căn chiếm ưu thế ở xương.
Tiếp theo
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-S
1 TRONG 3
In bởi hung


Sử dụng các tiêu chí khách quan để đáp ứng/ổn định/tiến triển
• Đánh giá chính xác nhất về hoạt động của bệnh thường xảy ra khi các nghiên cứu bất thường trước đó được lặp lại một cách thường xuyên và liên tục. Nói
chung, nên sử dụng cùng một phương pháp đánh giá theo thời gian (ví dụ, một bất thường được tìm thấy trên CT ngực nên được theo dõi bằng CT ngực
lặp lại). • Một số khác biệt không
quan trọng về mặt lâm sàng trong việc đo lường những bất thường trong tất cả các nghiên cứu nối tiếp là phổ biến và được mong đợi. Do đó, việc sử dụng
các tiêu chí khách quan và được chấp nhận rộng rãi về đáp ứng, sự ổn định và tiến triển của bệnh được khuyến khích. Những hệ thống như vậy bao gồm
hướng dẫn Tiêu chí đánh giá đáp ứng ở khối u rắn (RECIST) [Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. Tiêu chí đánh giá phản ứng mới trong khối u
rắn: hướng dẫn RECIST sửa đổi (phiên bản 1.1). Eur J Cancer 2009;45:228-247] và tiêu chí của WHO (Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A. Báo cáo
kết quả điều trị ung thư. Cancer 1981;47:207-214).
• Các nghiên cứu về hình ảnh chức năng, chẳng hạn như quét xương bằng hạt nhân phóng xạ và chụp ảnh PET, đặc biệt khó khăn khi sử dụng để đánh giá phản ứng. Trong trường hợp
quét xương, bệnh đáp ứng có thể dẫn đến bùng phát hoặc tăng hoạt động trên quét có thể bị hiểu sai là tiến triển của bệnh, đặc biệt là trong lần quét xương tiếp theo đầu tiên sau khi
bắt đầu một liệu pháp mới. Hình ảnh PET là một thách thức do thiếu một bộ tiêu chuẩn có thể tái tạo, xác nhận và được chấp nhận rộng rãi để đánh giá hoạt động của bệnh.
Tiếp theo
Thử nghiệm lâm sàng: NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử nghiệm lâm sàng. Việc tham gia vào thử nghiệm lâm sàng được đặc biệt khuyến khích. BINV-S
2 TRÊN 3
In bởi hung

Tần suất giám sát

Tần suất tối ưu của xét nghiệm lặp lại là không chắc chắn và chủ yếu dựa trên các chiến lược theo dõi được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng về ung thư vú.
Tần suất giám sát phải cân bằng giữa nhu cầu phát hiện bệnh tiến triển, tránh độc tính không cần thiết của bất kỳ liệu pháp điều trị không hiệu quả nào, sử dụng nguồn
lực và xác định chi phí. Bảng sau đây cung cấp hướng dẫn và cần được sửa đổi cho từng bệnh nhân dựa trên vị trí bệnh, đặc điểm sinh học của bệnh và chế độ điều
trị. Việc đánh giá lại hoạt động của bệnh nên được thực hiện ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh mới hoặc xấu đi, bất kể khoảng thời gian từ các
nghiên cứu trước đó.
Khoảng thời gian theo dõi được đề xuất cho bệnh nhân mắc bệnh di cănb
Đường cơ sở trước mới Hóa trị Liệu pháp nội tiết Khôi phục lại nếu quan tâm đến
trị liệu Sự tiến triển của bệnh
Đánh giá triệu chứng Đúng Trước mỗi chu kỳ Cứ sau 1–3 tháng Đúng
Kiểm tra thể chất Đúng Trước mỗi chu kỳ Cứ sau 1–3 tháng Đúng
Tình trạng chương trình biểu diễn Đúng Trước mỗi chu kỳ Cứ sau 1–3 tháng Đúng
Cân nặng Đúng Trước mỗi chu kỳ Cứ sau 1–3 tháng Đúng
LFT, CBC Đúng Trước mỗi chu kỳ, như đã Cứ sau 1–3 tháng Đúng
chỉ ra
CT Ngực/Bụng/ Đúng Cứ sau 2–4 chu kỳ Cứ sau 2–6 tháng Đúng

Xương chậu có độ tương phản
Quét xương Đúng Cứ sau 4–6 chu kỳ Cứ sau 2–6 tháng Đúng
PET/CT Theo chỉ định lâm sàng Như chỉ định lâm sàng Như chỉ định lâm sàng Theo chỉ định lâm sàng
Dấu hiệu khối u Theo chỉ định lâm sàng Như chỉ định lâm sàng Như chỉ định lâm sàng Theo chỉ định lâm sàng
b Ở những bệnh nhân mắc bệnh ổn định lâu dài, tần suất theo dõi có thể giảm.
BINV-S
3 TRÊN 3
In bởi hung

Ủy ban hỗn hợp về ung thư Hoa Kỳ (AJCC)

Hệ thống phân giai đoạn TNM cho bệnh ung thư vú
Khối u nguyên phát (T) Loại T của khối u nguyên phát được xác định theo cùng một tiêu chí bất kể nó dựa trên tiêu chí lâm sàng hay bệnh lý hay cả hai. Loại T chủ yếu dựa vào kích thước của thành phần
xâm lấn của ung thư. Kích thước tối đa của trọng tâm khối u được sử dụng để ước tính khối lượng bệnh. Kích thước liền kề lớn nhất của khối u được sử dụng và các tiêu điểm vệ tinh nhỏ của khối u không
liền kề không được thêm vào kích thước. Phản ứng sợi tế bào đối với các tế bào khối u xâm lấn thường được đưa vào trong việc đo khối u trước khi điều trị; tuy nhiên, tình trạng xơ hóa dày đặc quan sát
được sau khi điều trị bằng tân bổ trợ thường không được đưa vào phép đo bệnh lý vì mức độ của nó có thể đánh giá quá cao thể tích khối u còn sót lại. Kích thước lâm sàng của khối u nguyên phát (T)
có thể được đo dựa trên các kết quả lâm sàng (các phương thức khám thực thể và hình ảnh, chẳng hạn như chụp nhũ ảnh, siêu âm và chụp MRI) và kết quả bệnh lý (đo tổng thể và kính hiển vi). Kích thước
khối u lâm sàng (cT) phải dựa trên các kết quả lâm sàng được đánh giá là chính xác nhất cho một trường hợp cụ thể, mặc dù nó vẫn có thể không chính xác phần nào vì mục đích của một số bệnh ung thư
vú không phải lúc nào cũng rõ ràng với các kỹ thuật hình ảnh hiện tại và bởi vì các khối u bao gồm các tỷ lệ khác nhau của bệnh không xâm lấn và xâm lấn mà các kỹ thuật này hiện không thể phân biệt
được. Kích thước phải được đo đến milimet gần nhất.
Nếu kích thước khối u nhỏ hơn hoặc lớn hơn một chút so với ngưỡng đối với phân loại T nhất định thì kích thước phải được làm tròn đến số milimet gần với ngưỡng nhất.
Ví dụ: kích thước được báo cáo là 4,9 mm được báo cáo là 5 mm hoặc kích thước 2,04 cm được báo cáo là 2,0 cm (20 mm). Ngoại lệ đối với quy tắc làm tròn này là đối với khối u vú có kích thước từ 1,0 đến
1,4 mm. Các kích thước này được làm tròn đến 2 mm, vì làm tròn xuống sẽ dẫn đến ung thư được phân loại là ung thư biểu mô vi xâm lấn (T1mi) được xác định là kích thước từ 1,0 mm trở xuống.
Bảng 1. Định nghĩa T, N, M

T2 Khối u >20 mm nhưng kích thước lớn nhất 50 mm
TX Khối u nguyên phát không thể đánh giá được T3 Khối u có kích thước lớn nhất >50 mm
T0 Không có bằng chứng về khối u nguyên phát T4 Khối u có kích thước bất kỳ nhưng xâm lấn trực tiếp vào thành ngực và/
đây là Ung thư biểu mô ống tại chỗ hoặc trên da (loét hoặc các nốt sần vĩ mô); chỉ xâm lấn vào
(DCIS)* lớp hạ bì không đủ tiêu chuẩn là T4
đây là
Bệnh Paget của núm vú KHÔNG liên quan đến ung thư biểu mô T4a Kéo dài tới thành ngực; xâm lược hoặc tuân theo
(Trang) xâm lấn và/hoặc ung thư biểu mô tại chỗ (DCIS) ở nhu mô vú cơ ngực khi không xâm lấn vào cấu trúc thành ngực thì không
bên dưới. Ung thư biểu mô ở nhu mô vú liên quan đến bệnh đủ tiêu chuẩn là T4
Paget được phân loại dựa trên kích thước và đặc điểm của
T4b Loét và/hoặc các nốt vệ tinh to cùng bên
bệnh nhu mô vú, mặc dù vẫn cần lưu ý đến sự hiện diện của
và/hoặc phù nề (bao gồm cả màu da cam) của da không đáp ứng
bệnh Paget
các tiêu chí về ung thư biểu mô viêm
T1 Khối u có kích thước lớn nhất 20 mm
T4c Cả T4a và T4b đều có mặt
T1mi Khối u có kích thước lớn nhất 1 mm
Ung thư biểu mô viêm T4d
T1a Khối u >1 mm nhưng kích thước lớn nhất 5 mm (làm
tròn bất kỳ số đo nào >1,0–1,9 mm đến 2 mm) *Lưu ý: Ung thư biểu mô tiểu thùy tại chỗ (LCIS) là một thực thể lành tính và
bị xóa khỏi giai đoạn TNM trong Cẩm nang về giai đoạn ung thư của AJCC, lần thứ 8
T1b Khối u >5 mm nhưng kích thước lớn nhất 10 mm Chỉnh sửa.
T1c Khối u >10 mm nhưng kích thước lớn nhất 20 mm

Tiếp theo
Được sử dụng với sự cho phép của Trường Cao đẳng Phẫu thuật Hoa Kỳ, Chicago Illinois. Nguồn ban đầu của thông tin này là Cẩm nang xác định giai đoạn ung thư AJCC, Phiên bản thứ tám (2017) do Nhà xuất
bản Quốc tế Springer xuất bản. Để biết thông tin đầy đủ và dữ liệu hỗ trợ các bảng phân tầng, hãy truy cập www.springer.com.
ST-1
In bởi hung

Bảng 1. Định nghĩa về T, N, M (tiếp theo) Bệnh lý (pN)

Các hạch bạch huyết khu vực (N)
pNX Các hạch bạch huyết khu vực không thể đánh giá được (ví dụ: không được cắt
Lâm sàng (cN) bỏ để nghiên cứu bệnh lý hoặc đã được cắt bỏ trước đó)
cNX* Các hạch bạch huyết khu vực không thể được đánh giá (ví dụ, đã được loại
pN0 Không xác định được di căn hạch vùng hoặc chỉ có ITC
bỏ trước đó)
cN0 pN0(i+) Chỉ ITC (các cụm tế bào ác tính không lớn hơn 0,2 mm) trong
Không có di căn hạch vùng (bằng chẩn đoán hình ảnh hoặc khám
(các) hạch bạch huyết khu vực
lâm sàng)
cN1 Di căn đến hạch nách di động cùng bên cấp độ I, II pN0(mol+) Kết quả phân tử dương tính nhờ enzyme phiên mã ngược
Phản ứng chuỗi polymerase (RT-PCR); không phát hiện thấy ITC nào
cN1mi** Vi di căn (khoảng 200 tế bào, lớn hơn 0,2 mm, nhưng pN1 Di căn vi mô; hoặc di căn 1-3 hạch nách; và/hoặc trong
không lớn hơn 2,0 mm) các hạch vú bên trong âm tính về mặt lâm sàng với di
căn vi mô hoặc di căn lớn bằng sinh thiết hạch trọng
cN2 Di căn hạch nách cấp độ I, II cùng bên cố định hoặc mờ trên lâm
điểm
sàng; hoặc ở hạch vú
trong cùng bên khi không có di căn hạch nách pN1mi Di căn vi mô (khoảng 200 tế bào, lớn hơn 0,2 mm, nhưng
không lớn hơn 2,0 mm)
cN2a Di căn hạch nách độ I, II cùng bên cố định với nhau (mờ) hoặc với pN1a Di căn 1-3 hạch nách, ít nhất một di căn lớn hơn 2,0
các cấu trúc khác mm
cN2b Chỉ di căn hạch vú trong cùng bên khi không có di căn hạch pN1b Di căn hạch canh gác vú trong cùng bên, không bao
nách
gồm ITC
cN3 Di căn hạch dưới đòn (nách cấp độ III) cùng bên có hoặc không
pN1c pN1a và pN1b kết hợp.
có xâm lấn hạch nách cấp độ I, II; hoặc trong (các) hạch vú trong
cùng bên có di căn hạch nách độ I, II; hoặc di căn hạch thượng pN2 Di căn 4-9 hạch nách; hoặc hạch vú trong cùng bên
đòn cùng bên có hoặc không có dương tính bằng chẩn đoán hình ảnh trong trường hợp không
xâm lấn hạch nách hoặc hạch vú trong
có di căn hạch nách
pN2a Di căn từ 4-9 hạch bạch huyết ở nách (ít nhất một khối
cN3a Di căn hạch dưới đòn cùng bên
u có kích thước lớn hơn 2,0 mm)
cN3b Di căn hạch vú trong cùng bên và hạch nách
pN2b Di căn ở các hạch bạch huyết bên trong vú được phát hiện
trên lâm sàng có hoặc không có xác nhận bằng kính
cN3c Di căn hạch thượng đòn cùng bên hiển vi; với các hạch nách âm tính bệnh lý
Lưu ý: hậu tố (sn) và (f) nên được thêm vào loại N để biểu thị sự xác
nhận di căn bằng sinh thiết hạch trọng điểm hoặc chọc hút bằng kim nhỏ/sinh thiết
bằng kim lõi tương ứng.
*Loại cNX được sử dụng ít trong trường hợp các hạch bạch huyết khu vực trước đây
đã được phẫu thuật cắt bỏ hoặc không có tài liệu khám thực thể về nách.
**cN1mi hiếm khi được sử dụng nhưng có thể thích hợp trong trường hợp thực hiện sinh
thiết hạch gác trước khi cắt bỏ khối u, rất có thể xảy ra trong các trường hợp được điều Tiếp theo
trị bằng liệu pháp tân hỗ trợ.
Được sử dụng với sự cho phép của Trường Cao đẳng Phẫu thuật Hoa Kỳ, Chicago Illinois. Nguồn ban đầu của thông tin này là Cẩm nang xác định giai đoạn ung thư AJCC, Phiên bản
thứ tám (2017) do Nhà xuất bản Quốc tế Springer xuất bản. Để biết thông tin đầy đủ và dữ liệu hỗ trợ các bảng phân tầng, hãy truy cập www.springer.com.
ST-2
In bởi hung


Bảng 1. Định nghĩa về T, N, M (tiếp theo) Bảng 2. Nhóm giai đoạn giải phẫu AJCC
Bệnh lý (pN)
Bảng Nhóm giai đoạn giải phẫu chỉ nên được sử dụng ở các khu vực toàn cầu nơi các xét nghiệm
pN3 Di căn từ 10 hạch nách trở lên; hoặc trong các
hạch bạch huyết dưới đòn (nách cấp độ III); hoặc dấu ấn sinh học không được thực hiện thường xuyên.
hạch bạch huyết bên trong vú cùng bên dương tính bằng Cơ quan đăng ký ung thư ở Hoa Kỳ phải sử dụng bảng Nhóm giai đoạn tiên lượng
hình ảnh với sự hiện diện của một hoặc nhiều hạch bạch lâm sàng và bệnh lý để báo cáo trường hợp.
huyết ở nách cấp độ
Giai đoạn Tis N0 M0 Giai đoạn IIIA T0 N2 M0
I, II dương tính; hoặc trong hơn ba hạch bạch
huyết ở nách và di căn vi mô hoặc di căn lớn bằng sinh 0 Giai đoạn T1 N0 M0 T1 N2 M0
thiết hạch trọng điểm ở hạch bạch huyết bên trong
T0 N1mi M0 T2 N2 M0
vú cùng bên âm tính trên IA Giai đoạn IB
lâm sàng; hoặc trong các hạch bạch huyết thượng đòn cùng bên T1 N1mi M0 T3 N1 M0
pN3a Di căn từ 10 hạch bạch huyết trở lên ở nách (ít nhất Giai đoạn IIA T0 N1 M0 T3 N2 M0
một khối u có kích thước lớn hơn 2,0
T1 N1 M0 Giai đoạn IIIB T4 N0 M0
mm); hoặc di căn đến hạch dưới đòn (bạch huyết
nách cấp độ III) T2 N0 M0 T4 N1 M0
pN3b pN1a hoặc pN2a với sự hiện diện của cN2b (hạch bên Giai đoạn IIB T2 N1 M0 T4 N2 M0
trong dương tính bằng hình
T3 N0 M0 Giai đoạn IIIC Bất kỳ T N3 M0
ảnh); hoặc pN2a khi có mặt pN1b
pN3c Di căn hạch thượng đòn cùng bên Giai đoạn IV Bất kỳ T Bất kỳ N M1
Ghi chú:
Lưu ý: hậu tố (sn) và (f) nên được thêm vào loại N để biểu thị 1. T1 bao gồm T1mi.
xác nhận di căn bằng sinh thiết nút trọng điểm hoặc sinh thiết FNA/kim 2. Các khối u T0 và T1 có di căn hạch nhỏ (N1mi) được xếp vào Giai đoạn IB.
lõi tương ứng, KHÔNG cắt bỏ thêm các hạch 3. Các khối u T2, T3 và T4 có di căn hạch vi mô (N1mi) được phân loại theo
Di căn xa (M) phân loại N1.
4. M0 bao gồm M0(i+).
M0 Không có bằng chứng lâm sàng hoặc X quang về
5. Ký hiệu pM0 không hợp lệ; bất kỳ M0 nào cũng mang tính lâm sàng.
di căn xa*
6. Nếu bệnh nhân biểu hiện bệnh M1 trước khi điều trị bằng liệu pháp tân bổ trợ,
cM0(i+) Không có bằng chứng lâm sàng hoặc X quang về khoảng cách xa giai đoạn này được coi là Giai đoạn IV và vẫn là Giai đoạn IV bất kể đáp ứng
di căn với sự hiện diện của tế bào khối u hoặc khối u với liệu pháp tân bổ trợ.
không lớn hơn 0,2 mm được phát hiện bằng kính hiển vi 7. Việc chỉ định giai đoạn có thể được thay đổi nếu các nghiên cứu hình ảnh sau
hoặc bằng kỹ thuật phân tử trong máu lưu thông, tủy xương phẫu thuật cho thấy sự hiện diện của di căn xa, miễn là các nghiên cứu này
hoặc mô hạch không thuộc vùng khác ở bệnh nhân không
được thực hiện trong vòng 4 tháng kể từ khi chẩn đoán và bệnh nhân không tiến
có triệu chứng hoặc dấu hiệu di căn
triển và bệnh nhân chưa được điều trị tân hỗ trợ.
cM1 Di căn xa được phát hiện bằng lâm sàng và X quang 8. Phân giai đoạn sau liệu pháp tân hỗ trợ được chỉ định bằng tiền tố “yc”
có nghĩa
hoặc “yp” trong phân loại T và N. Không có nhóm giai đoạn giải phẫu nào
được chỉ định nếu có đáp ứng bệnh lý hoàn toàn (pCR) với liệu pháp tân bổ
pM1 Bất kỳ di căn nào đã được chứng minh về mặt mô học ở các cơ
quan ở xa; hoặc nếu ở các hạch không phải vùng, di căn lớn hơn 0,2 trợ, ví dụ, ypT0ypN0cM0.
mm Tiếp theo
ST-3
In bởi hung


Bảng 2. Các nhóm giai đoạn giải phẫu AJCC (tiếp theo)
Lớp mô học (G)

Tất cả các ung thư biểu mô tuyến vú xâm lấn nên được phân loại theo mô học.
Phân loại mô học kết hợp của Nottingham (bản sửa đổi của hệ thống phân loại
SBR của Nottingham) được khuyến nghị và quy định để sử dụng bởi Trường Cao
đẳng Bệnh học Hoa Kỳ (xem www.cap.org). Cấp độ của một khối u được xác định bằng
cách đánh giá các đặc điểm hình thái (sự hình thành ống, màng phổi hạt nhân và số
lượng phân bào đã được hiệu chuẩn), gán giá trị từ 1 (thuận lợi) đến 3 (không
thuận lợi) cho từng đặc điểm và tổng điểm cho cả ba loại. Điểm tổng hợp từ 3–5 điểm
được coi là cấp 1; điểm tổng hợp từ 6–7 điểm là loại 2; tổng điểm từ 8–9 điểm được
coi là cấp 3. Việc chỉ sử dụng cách chấm điểm chủ quan không được khuyến khích.
Ung thư xâm lấn (Hệ thống phân loại Scarff-Bloom-Richardson [SBR],
Sửa đổi Nottingham)
Không thể đánh giá hạng GX
G1 Mức độ mô học tổng hợp thấp (thuận lợi);

Điểm SBR từ 3–5 điểm
G2 Mức độ mô học kết hợp trung bình (thuận lợi vừa phải); SBR
số điểm 6–7 điểm
G3 Mức độ mô học tổng hợp cao (không thuận lợi);

Điểm SBR từ 8–9 điểm
Ung thư biểu mô ống tại chỗ: Cấp độ hạt nhân
Cấp độ nên được sử dụng cho ung thư biểu mô ống tại chỗ là cấp độ hạt nhân
(www.cap.org)
Không thể đánh giá hạng GX
G1 Cấp hạt nhân thấp
Cấp hạt nhân trung cấp G2
G3 Cấp hạt nhân cao
Tiếp theo
ST-4
In bởi hung
Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022 Khung

NCCN Ung thư VúTM: Mục lục

Loại mô bệnh học - Phân loại của WHO Phiên bản thứ 5 (2019)
Ung thư biểu mô tại chỗ Các loại mô học thuận lợi
Ung thư biểu mô ống

Ung thư biểu mô ống tại chỗ (DCIS) (cấp độ hạt nhân thấp, cấp độ hạt nhân trung bình và cấp độ hạt nhân cao)
Ung thư biểu mô dạng nôi
U nhú tại chỗ (DCIS nhú, ung thư biểu mô nhú dạng nang, ung thư biểu mô nhú đặc tại chỗ) Ung thư biểu mô nhầy
U nang vòm họng

Ung thư biểu mô xâm lấn
Ung thư biểu mô tế bào biểu mô tuyến vảy cấp độ thấp
Ung thư biểu mô vú xâm lấn không thuộc loại đặc biệt (ống động mạch và các dạng đặc biệt khác)
Ung thư biểu mô dị sản giống fibromatosis cấp độ thấp
Ung thư biểu mô vi xâm lấn
Ung thư biểu mô tiểu thùy xâm lấn
Ung thư biểu mô ống
Ung thư biểu mô dạng nôi
Ung thư biểu mô nhầy
Ung thư biểu mô tuyến nhầy
Ung thư biểu mô vi nhú xâm lấn
Ung thư biểu mô nhú xâm lấn
Ung thư biểu mô nhú rắn xâm lấn
Ung thư biểu mô với biệt hóa apocrine
Ung thư biểu mô dị sản (tế bào trục chính, tế bào vảy, có biệt hóa dị loại, ung thư biểu mô tuyến vảy cấp
độ thấp, dạng u xơ cấp độ thấp và dị sản hỗn hợp)
Khối u thần kinh nội tiết (NET)
Ung thư biểu mô thần kinh nội tiết (NEC)
Loại tuyến nước bọt (tế bào acinic, u nang tuyến, bài tiết, niêm mạc, ung thư biểu mô tuyến đa hình)
Ung thư biểu mô tế bào cao có phân cực đảo ngược
Tiếp theo
Ban Biên tập Phân loại Khối u của WHO, ed. Phân loại khối u của WHO, Phiên bản thứ 5 – Khối u vú. Lyon: Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế 2019.
ST-5
In bởi hung
Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022 Khung

NCCN Ung thư VúTM: Mục lục

Bảng 3. Giai đoạn Tiên lượng Lâm sàng

Giai đoạn Tiên lượng Lâm sàng áp dụng cho TẤT CẢ bệnh nhân ung thư vú để phân loại và phân giai đoạn lâm sàng. Nó sử dụng thông tin lâm sàng về khối u (T), hạch
(N) và di căn (M) dựa trên bệnh sử, khám thực thể, bất kỳ hình ảnh nào được thực hiện (không cần thiết cho việc phân giai đoạn lâm sàng) và sinh thiết có liên quan.
Thông tin hồ sơ bộ gen không được đưa vào Giai đoạn Tiên lượng Lâm sàng vì thông tin bệnh lý từ phẫu thuật là cần thiết để xác định tiên lượng bằng cách sử
dụng các công cụ này.
TNM Lớp HER2 ER quan hệ công chúng
Sân khấu TNM Lớp HER2 ER quan hệ công chúng
Sân khấu
Tis N0 M0 Bất kì Bất kì Bất kì Bất kì 0 T0 N1** M0 Tích cực IB

Tích cực
T1* N1** M0
T1* N0 M0 Tích cực Tiêu cực
Tích cực T2 N0 M0 Tích cực
T0 N1mi M0
Tiêu cực Tích cực IIA
T1* N1mi M0 Tích cực Tiêu cực
Tích cực Tiêu cực
Tiêu cực G1
Tiêu cực IA Tích cực IB
G1 Tích cực
Tiêu cực Tiêu cực
Tiêu cực
Tiêu cực IB Tích cực IB
Tích cực
Tích cực Tích cực
Tiêu cực G2
G2 Tích cực
Tích cực Tiêu cực IIA
Tiêu cực Tích cực
Tích cực Tiêu cực IIB
Tiêu cực
Tiêu cực IB Tích cực IB
Tích cực
Tích cực IA Tiêu cực
Tiêu cực G3
G3 Tích cực
Tiêu cực Tích cực IIB
Tích cực IB Tiêu cực
Tiêu cực
Tiếp theo
Tiêu cực
*T1 bao gồm T1mi.
**N1 không bao gồm N1mi. Ung thư T1 N1mi M0 và T0 N1mi M0 được đưa vào để phân giai đoạn tiên lượng với ung thư T1 N0 M0 có cùng tình trạng yếu tố tiên lượng.
Được sử dụng với sự cho phép của Trường Cao đẳng Phẫu thuật Hoa Kỳ, Chicago Illinois. Nguồn ban đầu của thông tin này là Cẩm nang xác định giai đoạn ung thư AJCC, Phiên bản thứ tám (2017) do Nhà
xuất bản Quốc tế Springer xuất bản. Để biết thông tin đầy đủ và dữ liệu hỗ trợ các bảng phân tầng, hãy truy cập www.springer.com.
ST-6
In bởi hung


Bảng 3. Giai đoạn tiên lượng lâm sàng (tiếp theo)

Sân khấu
T2 N1*** M0 Tích cực IB T0 N2 M0 Tích cực IIA

T3 N0 M0 Tích cực T1* N2 M0 Tích cực
Tích cực IIA T2 N2 M0 Tích cực
Tích cực T3 N1*** M0 Tích cực IIIA
Tiêu cực T3 N2 M0 Tiêu cực
IIB âm Tiêu cực
G1 G1
Tích cực IIA Tích cực IIA
Tiêu cực Tiêu cực IIIA
Tích cực IIB Tích cực
Tiêu cực IIIB âm
Tích cực IB Tích cực IIA
Tích cực IIA Tích cực
Tích cực Tích cực IIIA
IIB âm Tiêu cực
G2 G2
Tích cực IIA Tích cực IIA
Tiêu cực IIB Tiêu cực IIIA
IIIB âm IIIB âm
Tích cực IB Tích cực IIB
G3 G3
Tiêu cực IIIA Tiêu cực IIIB
IIIB âm IIIC âm
Tiếp theo
*T1 bao gồm T1mi.
***N1 bao gồm N1mi. Ung thư T2, T3, T4 và N1mi được đưa vào để phân giai đoạn tiên lượng tương ứng với T2 N1, T3 N1 và T4 N1.
ST-7
In bởi hung

Bảng 3. Giai đoạn tiên lượng lâm sàng (tiếp theo)

Ghi chú:
Sân khấu
1. Vì việc phân loại N1mi yêu cầu đánh giá toàn bộ hạch và không thể chỉ định dựa trên FNA hoặc sinh
T4 N0 M0 Tích cực IIIA
thiết lõi, nên N1mi chỉ có thể được sử dụng với Giai đoạn Tiên lượng Lâm sàng khi giai
Tích cực
T4 N1*** M0
Tiêu cực đoạn lâm sàng dựa trên một hạch bạch huyết đã được cắt bỏ trong trường hợp không cần cắt bỏ
T4 N2 M0 Tích cực của bệnh ung thư nguyên phát, chẳng hạn như tình huống thực hiện sinh thiết hạch canh gác
Tích cực
Bất kỳ T N3 M0 trước khi nhận được hóa trị tân hỗ trợ hoặc liệu pháp nội tiết.
Tiêu cực
Tiêu cực
G1 IIIB
Tích cực 2. Đối với những trường hợp có liên quan đến hạch bạch huyết mà không có bằng chứng về khối u nguyên phát (ví dụ:
Tích cực T0 N1, v.v.) hoặc với ung thư biểu mô ống vú tại chỗ (ví dụ Tis N1, v.v.), thông tin cấp độ,
Tiêu cực HER2, ER và PR từ khối u trong hạch bạch huyết nên được sử dụng để phân loại giai đoạn.
Tiêu cực
Tích cực
Tiêu cực 3. Đối với những trường hợp HER2 được xác định là “không rõ ràng” bằng xét nghiệm ISH (FISH hoặc
Tiêu cực IIIC
CISH) theo hướng dẫn xét nghiệm ASCO/CAP HER2 năm 2013, nên sử dụng loại HER2 “âm tính” để phân
Tích cực IIIA giai đoạn trong Nhóm Giai đoạn Tiên lượng Lâm sàng.
Tích cực
4. Giá trị tiên lượng của các Nhóm Giai đoạn Tiên lượng này dựa trên quần thể người mắc bệnh ung thư
Tiêu cực
Tích cực vú đã được cung cấp và hầu hết được điều trị bằng hóa trị nội tiết và/hoặc toàn thân thích
Tích cực
hợp (bao gồm cả liệu pháp chống HER2).
Tiêu cực
Tiêu cực
G2 IIIB
Tích cực
Tích cực
Tiêu cực
Tiêu cực
Tích cực
Tiêu cực
Tiêu cực IIIC
Tích cực
Tích cực
Tiêu cực
Tích cực
Tích cực IIIB
Tiêu cực
Tiêu cực
G3
Tích cực
Tích cực
Tiêu cực
Tiêu cực
Tích cực IIIC
Tiêu cực
Tiêu cực
Bất kỳ T Bất kỳ N M1 Bất kỳ Bất kì Bất kì Bất kì IV
Tiếp theo
ST-8
In bởi hung
Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022 Khung NCCN Ung

thư VúTM: Tài nguyên Mục lục
nâng cao
Bảng 4. Giai đoạn tiên lượng bệnh lý Giai đoạn

tiên lượng bệnh lý áp dụng cho bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng phẫu thuật như phương pháp điều trị ban đầu. Nó bao gồm tất cả thông tin được sử dụng để phân
giai đoạn lâm sàng cộng với các phát hiện khi phẫu thuật và các phát hiện bệnh lý từ phẫu thuật cắt bỏ. Giai đoạn tiên lượng bệnh lý không áp dụng cho những bệnh nhân được
điều trị bằng hệ thống hoặc xạ trị trước khi phẫu thuật cắt bỏ (liệu pháp tân bổ trợ).
Sân khấu
Tis N0 M0 Bất kì Bất kì Bất kì Bất kì 0 T0 N1** M0 Tích cực IA
Tích cực
T1* N1** M0
T1* N0 M0 Tích cực Tiêu cực
Tích cực T2 N0 M0 Tích cực IB
T0 N1mi M0
T1* N1mi M0 Tích cực Tiêu cực
Tiêu cực G1
Tiêu cực Tích cực IA
G1 Tích cực
Tích cực Tiêu cực IB
Tiêu cực
Tiêu cực IA Tích cực IA
Tích cực
Tích cực Tích cực IB
Tiêu cực G2
Tiêu cực Tích cực IA
G2 Tích cực
Tiêu cực
Tiêu cực IB Tích cực IA
Tích cực
Tiêu cực G3
G3 Tích cực
Tiêu cực
Tiêu cực IB
Tiếp theo
*T1 bao gồm T1mi.
**N1 không bao gồm N1mi. Ung thư T1 N1mi M0 và T0 N1mi M0 được đưa vào để phân giai đoạn tiên lượng với ung thư T1 N0 M0 có cùng tình trạng yếu tố tiên lượng.
ST-9
In bởi hung


Bảng 4. Giai đoạn tiên lượng bệnh lý (tiếp theo)

Sân khấu
T2 N1*** M0 Tích cực IA T0 N2 M0 Tích cực IB

T3 N0 M0 Tích cực T1* N2 M0 Tích cực
Tích cực T2 N2 M0 Tích cực
Tích cực IIB T3 N1*** M0 Tích cực IIIA
Tiêu cực T3 N2 M0 Tiêu cực
G1 G1
Tích cực IA Tích cực IB
Tích cực IIB Tích cực IIIA
Tích cực IB Tích cực IB
G2 G2
Tích cực IB Tích cực IB
Tiêu cực Tiêu cực IIIA
Tích cực IIB Tích cực
Tiêu cực IIIB âm
Tích cực IB Tích cực IIA
G3 G3
Tích cực IIA Tích cực IIB
IIIA âm IIIC âm
Tiếp theo
*T1 Bao gồm T1mi.
ST-10
In bởi hung

Bảng 4. Giai đoạn tiên lượng bệnh lý (tiếp theo)
Ghi chú:
Sân khấu
1. Đối với những trường hợp có tổn thương hạch bạch huyết mà không có bằng chứng về khối u nguyên phát (ví dụ:
T4 N0 M0 Tích cực IIIA T0 N1, v.v.) hoặc với ung thư biểu mô ống vú tại chỗ (ví dụ Tis N1, v.v.), thông tin cấp độ,
T4 N1*** M0 Tích cực
HER2, ER và PR từ khối u trong hạch bạch huyết nên được sử dụng để phân loại giai đoạn.
Tiêu cực
T4 N2 M0 Tích cực
Bất kỳ T N3 M0 Tích cực IIIB 2. Đối với các trường hợp HER2 được xác định là “không rõ ràng” bằng xét nghiệm ISH (FISH hoặc
Tiêu cực CISH) theo hướng dẫn xét nghiệm ASCO/CAP HER2 2013, loại HER2 “âm tính” nên được sử dụng để
Tiêu cực
G1 phân giai đoạn trong Nhóm Giai đoạn Tiên lượng Bệnh lý.
Tích cực IIIA 3. Giá trị tiên lượng của các Nhóm Giai đoạn Tiên lượng này dựa trên quần thể người mắc bệnh ung thư
Tích cực
vú đã được cung cấp và hầu hết được điều trị bằng hóa trị nội tiết và/hoặc toàn thân thích
Tiêu cực hợp (bao gồm cả liệu pháp chống HER2).
Tiêu cực
Tích cực IIIB
Tiêu cực
Tiêu cực Bảng 5. Hồ sơ bộ gen cho giai đoạn tiên lượng bệnh lý
Tích cực IIIA
Khi Điểm DX Oncotype nhỏ hơn 11...
Tích cực
Tiêu cực TNM Lớp HER2 ER Sân khấu
Tích cực
quan hệ công chúng
Tích cực IIIB T1 N0 M0

Tiêu cực Bất kỳ Tiêu cực Tích cực Bất kỳ IA
T2 N0 M0
Tiêu cực
G2 Ghi chú:
Tích cực IIIA
Tích cực 1. KHÔNG cần lấy hồ sơ bộ gen để chỉ định Giai đoạn Tiên lượng Bệnh lý. Tuy nhiên, hồ
Tiêu cực sơ bộ gen có thể được thực hiện để sử dụng trong việc xác định phương pháp điều trị thích
Tiêu cực IIIB
Tích cực hợp. Nếu xét nghiệm OncotypeDx® được thực hiện trong các trường hợp ung thư T1N0M0 hoặc T2N0M0 có
Tiêu cực HER2 âm tính và ER dương tính, đồng thời điểm tái phát nhỏ hơn 11, thì trường hợp này nên được
IIIC âm xếp vào Giai đoạn Tiên lượng Bệnh lý Nhóm IA.
Tích cực
Tích cực 2. Nếu OncotypeDx® không được thực hiện hoặc nếu nó được thực hiện và không có điểm OncotypeDx®
Tiêu cực hoặc là 11 trở lên đối với bệnh nhân mắc bệnh T1–2 N0 M0 HER2–
Tích cực
Tích cực IIIB ung thư âm tính, ER dương tính thì Nhóm Giai đoạn Tiên lượng sẽ được chỉ định dựa trên các phân
Tiêu cực loại giải phẫu và dấu ấn sinh học được trình bày ở trên.
Tiêu cực
G3 3. OncotypeDx® là bảng điều khiển đa gen duy nhất được đưa vào để phân loại Giai đoạn Tiên
Tích cực lượng Bệnh lý vì dữ liệu Cấp I tương lai hỗ trợ việc sử dụng này cho những bệnh nhân có điểm dưới
Tích cực
11. Các bản cập nhật trong tương lai cho hệ thống phân giai đoạn có thể bao gồm các kết quả
Tiêu cực
Tiêu cực từ các bảng đa gen khác để chỉ định các nhóm bệnh nhân vào các Nhóm Giai đoạn Tiên lượng dựa
Tích cực IIIC trên bằng chứng sẵn có. Việc bao gồm hoặc loại trừ trong bảng phân giai đoạn này của xét nghiệm hồ
Tiêu cực sơ bộ gen không phải là sự chứng thực cho bất kỳ xét nghiệm cụ thể nào và không nên hạn chế
Tiêu cực
việc sử dụng lâm sàng thích hợp bất kỳ xét nghiệm hồ sơ bộ gen nào dựa trên bằng chứng có sẵn
Bất kỳ T Bất kỳ N M1 Bất kỳ Bất kỳ Bất kì Bất kì IV tại thời điểm điều trị.
ST-11
In bởi hung


Các loại bằng chứng và sự đồng thuận của NCCN
Loại 1 Dựa trên bằng chứng cấp cao, NCCN có sự đồng thuận thống nhất rằng biện pháp can thiệp là phù hợp.
Loại 2A Dựa trên bằng chứng ở mức độ thấp hơn, có sự đồng thuận thống nhất của NCCN rằng biện pháp can thiệp là phù hợp.
Loại 2B Dựa trên bằng chứng cấp thấp hơn, NCCN nhất trí rằng biện pháp can thiệp là phù hợp.
Loại 3 Dựa trên bất kỳ mức độ bằng chứng nào, NCCN đều có sự bất đồng lớn về việc can thiệp là phù hợp.
Danh mục ưu tiên NCCN
Can thiệp ưu tiên

Các biện pháp can thiệp dựa trên hiệu quả, độ an toàn và bằng chứng vượt trội; và, khi thích hợp, khả
năng chi trả.
Sự can thiệp được đề nghị Các biện pháp can thiệp khác có thể kém hiệu quả hơn, độc hại hơn hoặc dựa trên dữ liệu kém hoàn thiện hơn; hoặc
khác giá cả phải chăng hơn đáng kể cho những kết quả tương tự.
Hữu ích trong một số
Các biện pháp can thiệp khác có thể được sử dụng cho các nhóm bệnh nhân được chọn (được xác định kèm theo khuyến nghị).
trường hợp nhất định
Tất cả các khuyến nghị được coi là phù hợp.
CAT-1
In bởi hung
Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022 Ung thư vú
Cuộc thảo luận Cuộc thảo luận này tương ứng với Hướng dẫn NCCN về Ung thư Vú. Phần dành cho DCIS và Quản lý ung thư vú xâm lấn tại địa phương đã được cập
nhật vào ngày 7 tháng 5 năm 2022. Quá trình cập nhật cho phần còn lại của Cuộc thảo luận đang được tiến hành.
Mục lục
Các tình huống đặc biệt................................................................................. ............MS-76
Tổng quan ................................................. ......................MS-2
Bệnh Paget ................................................ ............MS-76

Phương pháp cập nhật các tiêu chí và hướng dẫn tìm kiếm tài liệu........MS-2
Khối u Phyllodes ở vú................................................................. ......MS-78
Ung thư biểu mô ống tại chỗ (Tis, N0, M0)................................................ ......MS-3
Ung thư vú khi mang thai................................................................. ..MS-79
Hoạt động của DCIS.................................................................. ...................MS-3
Ung thư vú dạng viêm................................................................................. ........MS-81
Điều trị ban đầu cho DCIS.................................................................. ............MS-4
Giai đoạnT4d, N0- N3, M0 ................................................. ....MS-81

Quản lý DCIS sau điều trị ban đầu ...................MS-8
Làm việc................................................................................. ...................MS-81
Ung thư vú xâm lấn.................................................................. ......................MS-10
Ung thư vú vùng nách.................................................................. ............MS-84
Hoạt động điều trị ung thư vú xâm lấn không di căn (M0)............MS-10
Người giới thiệu ................................................. ....................MS-86
Điều trị tại chỗ đối với bệnh cT1–3, cN0 hoặc cN+, M0 ......MS-13
Tái tạo vú................................................................................. ............MS-26
Liệu pháp toàn thân (Tiền phẫu và bổ trợ)............MS-30
Giám sát và theo dõi sau điều trị ...................................MS-50
Ung thư vú tái phát/giai đoạn IV.................................................. ......MS-53
Phân giai đoạn và xử lý ung thư vú tái phát và giai đoạn IV .MS-53
Quản lý bệnh tái phát tại chỗ ...................................MS-54
Quản lý bệnh tái phát hoặc giai đoạn IV ....................MS-55
Theo dõi bệnh di căn................................................................. .....MS-74
MS-1
Phiên bản 4.2022 © 2023 Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia © (NCCN ©), Mọi quyền được bảo lưu. Hướng dẫn NCCN® và hình minh họa này không được phép sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của NCCN.
In bởi hung

Ung thư vú
Tổng quan Sự liên quan tiềm ẩn của tìm kiếm PubMed đã được kiểm tra. Dữ liệu từ các bài viết chính
của PubMed được hội đồng lựa chọn để xem xét trong cuộc họp cập nhật Hướng dẫn cũng
Ung thư vú là bệnh ác tính phổ biến nhất ở phụ nữ ở Hoa Kỳ và chỉ đứng sau ung
như các bài viết từ các nguồn bổ sung được coi là có liên quan đến các Nguyên tắc này
thư phổi về nguyên nhân gây tử vong do ung thư. Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ ước tính
và được hội đồng thảo luận đã được đưa vào phiên bản này của phần Thảo luận. Các khuyến nghị
có 290.560 người Mỹ sẽ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú và 43.780 người sẽ chết
về việc thiếu bằng chứng cấp cao đều dựa trên việc xem xét bằng chứng cấp thấp hơn và ý kiến
vì bệnh này tại Hoa Kỳ vào năm 2022.1 Các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư
chuyên gia của hội đồng. Chi tiết đầy đủ về Phát triển và Cập nhật Nguyên tắc NCCN có sẵn
vú không xâm lấn hoặc xâm lấn rất phức tạp và đa dạng. Các Hướng dẫn Thực hành
trên trang web NCCN.
Lâm sàng NCCN dành cho Ung thư Vú này bao gồm các hướng dẫn cập nhật về quản
lý lâm sàng đối với bệnh nhân ung thư biểu mô tại chỗ, ung thư vú xâm lấn, bệnh
Paget, khối u diệp thể, ung thư vú viêm và ung thư vú khi mang thai. Những
hướng dẫn này được phát triển bởi một nhóm đại diện đa ngành gồm các tổ chức
thành viên NCCN có chuyên môn tập trung vào ung thư vú trong các lĩnh vực ung thư
nội khoa, ung thư phẫu thuật, ung thư bức xạ, bệnh lý, phẫu thuật tái tạo và vận
động bệnh nhân.
Cập nhật tiêu chí và hướng dẫn tìm kiếm tài liệu
Phương pháp luận
Trước khi cập nhật, một tìm kiếm điện tử trên cơ sở dữ liệu PubMed đã được thực
hiện để có được tài liệu chính về Ung thư vú: Ung thư vú, Ung thư vú, DCIS,
Ung thư vú viêm HOẶC Phyllodes.
Cơ sở dữ liệu PubMed được chọn vì đây vẫn là nguồn tài liệu được sử dụng rộng
rãi nhất cho các tài liệu y khoa và chỉ mục các tài liệu y sinh được bình
duyệt.2
Kết quả tìm kiếm được thu hẹp bằng cách chọn lọc các nghiên cứu trên
người được xuất bản bằng tiếng Anh. Kết quả được giới hạn trong các loại bài viết sau:
Thử nghiệm lâm sàng, Giai đoạn III; Thử nghiệm lâm sàng, Giai đoạn IV; Hướng dẫn; Thử
nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát; Phân tích tổng hợp; Đánh giá có hệ thống; và Nghiên
cứu Xác nhận.
MS-2
In bởi hung

Ung thư vú
Ung thư biểu mô ống tại chỗ (Tis, N0, M0) để đánh giá rủi ro cao về di truyền/gia đình: Vú, buồng trứng và tuyến
tụy.
Việc chẩn đoán DCIS đã tăng lên kể từ khi áp dụng và tăng cường sử dụng phương pháp
chụp nhũ ảnh sàng lọc. Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, hơn 50.000 trường hợp DCIS ở
Vai trò của MRI trong quản lý DCIS vẫn chưa rõ ràng. MRI đã được chứng minh là có
vú phụ nữ sẽ được chẩn đoán vào năm 2022 tại Hoa Kỳ.1
độ nhạy lên tới 98% đối với DCIS cấp độ cao.10 Trong một nghiên cứu quan sát,
tiền cứu trên 193 bệnh nhân mắc DCIS thuần túy đã trải qua cả chụp X-quang
tuyến vú và chụp ảnh MRI trước phẫu thuật; 93 (56%) bệnh nhân được
Làm việc cho DCIS
chẩn đoán bằng chụp nhũ ảnh và 153 (92%) được chẩn đoán bằng MRI (P < 0,0001).
Quá trình làm việc và phân giai đoạn DCIS được khuyến nghị bao gồm bệnh sử
Trong số 89 bệnh nhân mắc DCIS mức độ cao, 43 (48%) bệnh nhân không được chẩn
và khám thực thể; chụp nhũ ảnh chẩn đoán hai bên; xem xét bệnh lý; xác định
đoán bằng chụp nhũ ảnh
tình trạng thụ thể estrogen của khối u (ER); và MRI, như đã chỉ ra.
được chẩn đoán chỉ bằng MRI. 10 Tuy nhiên, các nghiên cứu khác cho thấy MRI có thể
đánh giá quá cao mức độ bệnh.11 Do đó, các quyết định phẫu thuật để thực hiện phẫu
thuật cắt bỏ vú cho DCIS không nên chỉ dựa vào kết quả MRI mà thôi. Nếu các phát
Đối với báo cáo bệnh lý, Hội đồng NCCN tán thành Giao thức của Trường Cao
hiện trên MRI cho thấy bệnh lan rộng hơn so với nhìn thấy trên chụp X-quang
đẳng Bệnh học Hoa Kỳ (CAP) cho cả ung thư biểu mô xâm lấn và không xâm lấn ở vú.3
tuyến vú, do đó cần phải cắt bỏ khối u lớn hơn rõ rệt để cắt bỏ hoàn toàn, thì
các phát hiện đó cần được xác minh về mặt mô học thông qua sinh thiết có hướng dẫn
Hội đồng NCCN khuyến nghị xét nghiệm tình trạng ER để xác định lợi ích của liệu của MRI đối với khối u lan rộng hơn. Các nghiên cứu được thực hiện để
pháp nội tiết bổ trợ hoặc giảm nguy cơ. Điều này phù hợp với hướng dẫn của xác định liệu việc sử dụng MRI có làm giảm tỷ lệ cắt bỏ lại và giảm tái phát cục
Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO)/CAP,4 khuyến nghị xét nghiệm ER đối với bộ ở bệnh nhân DCIS hay không cho thấy kết quả trái ngược nhau. Trong khi một
DCIS mới được chẩn đoán để xác định lợi ích tiềm tàng của các liệu pháp nội tiết số nghiên cứu cho thấy không giảm tỷ lệ tái cắt bỏ ở những bệnh nhân mắc DCIS
nhằm giảm nguy cơ ung thư vú và xét nghiệm thụ thể progesterone (PR) được coi là thuần túy trải qua phẫu thuật bảo tồn vú (BCS) sau MRI so với những người
tùy chọn. . không trải qua MRI trước phẫu thuật,12,13 một số nghiên cứu đã chứng minh giảm
tỷ lệ tái cắt bỏ với sử dụng MRI trước phẫu thuật cho DCIS. 14,15 Một nghiên cứu
Mặc dù tình trạng HER2 của khối u có ý nghĩa tiên lượng trong ung thư xâm lấn
nhưng tầm quan trọng của nó trong DCIS vẫn chưa được xác định. Cho đến nay, các cho thấy tỷ lệ phát hiện ung thư bổ sung là 6,2% với MRI trước phẫu thuật15 Do đó,
nghiên cứu đã tìm thấy bằng chứng không rõ ràng hoặc yếu kém về tình trạng HER2 việc sử dụng MRI trước phẫu thuật vẫn còn gây tranh cãi. Hội đồng NCCN khuyến
nghị chỉ thực hiện MRI vú cho DCIS trong một số trường hợp chọn lọc khi có thông
chỉ số tiên lượng trong DCIS, 5-8 và không có lợi ích có ý nghĩa thống kê đối với
sử dụng trastuzumab đồng thời với bức xạ trong DCIS được khuếch đại HER2.9 tin bổ sung được đảm bảo trong quá trình làm việc ban đầu, lưu ý rằng việc
Hội đồng NCCN đã kết luận rằng trạng thái HER2 đối với DCIS không thay đổi sử dụng MRI chưa được chứng minh là làm tăng khả năng biên âm hoặc giảm chuyển đổi
chiến lược quản lý và do đó không được khuyến nghị cho DCIS. sang phẫu thuật cắt bỏ vú cho DCIS.
Nên tư vấn di truyền nếu bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao mắc bệnh ung thư
vú di truyền theo định nghĩa của Hướng dẫn NCCN
MS-3
In bởi hung

Ung thư vú
Điều trị ban đầu cho DCIS Ngược lại, một số nghiên cứu dựa trên dân số cho thấy tác dụng có lợi của WBRT đối với
DCIS sau BCS, ví dụ, việc sử dụng WBRT ở những bệnh nhân có DCIS có nguy cơ cao hơn (ví
Mục tiêu của liệu pháp điều trị DCIS chính là ngăn ngừa sự tiến triển thành ung thư
dụ: cấp độ hạt nhân cao hơn, tuổi trẻ hơn, kích thước khối u lớn hơn) đã được chứng
biểu mô vú xâm lấn. Các chiến lược quản lý điều trị DCIS bao gồm phẫu thuật (cắt
minh là có tác dụng liên quan đến sự cải thiện khiêm tốn nhưng có ý nghĩa thống kê
bỏ vú hoặc BCS) và/hoặc xạ trị (RT), sau đó là
trong hệ điều hành. 27 Trong một nghiên cứu quan sát khác về cơ sở dữ liệu SEER
điều trị nội tiết bổ trợ ở những bệnh nhân đủ điều kiện để giảm nguy cơ tái phát.
bao gồm 140.366 bệnh nhân mắc DCIS, tỷ lệ tử vong do ung thư vú trong 15 năm là 1,7%
Việc lựa chọn phương pháp điều trị tại chỗ không ảnh hưởng đến tỷ lệ sống sót đối với những người được điều trị bằng liệu pháp bảo tồn vú (BCT) so với 2,3% đối
chung liên quan đến bệnh tật; do đó, sở thích của cá nhân trong việc giảm thiểu rủi ro với những bệnh nhân chỉ điều trị bằng BCS (HR, 0,77). ; 95% CI, 0,67–0,88; P < 0,001),
phải được xem xét. cho thấy tỷ lệ tử vong do ung thư vú giảm nhỏ nhưng đáng kể khi sử dụng BCS và
WBRT so với chỉ sử dụng BCS.28

Một số thử nghiệm ngẫu nhiên tiềm năng về DCIS thuần túy đã chỉ ra rằng việc bổ sung
liệu pháp xạ trị toàn bộ vú (WBRT) sau BCS làm giảm tỷ lệ tái phát bệnh ở vú,16-23
nhưng không giúp sống sót không di căn xa.24 Một phân tích tổng hợp gồm bốn các thử RT Boost: Việc sử dụng RT boost đã được chứng minh là giúp giảm một lượng nhỏ nhưng có
nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm lớn đã xác nhận kết quả của các thử nghiệm riêng ý nghĩa thống kê về khả năng tái phát khối u vú cùng bên
lẻ, chứng minh rằng việc bổ sung WBRT sau BCS cho DCIS giúp giảm đáng kể về mặt (IBTR) nguy cơ (4% ở tuổi 20) ở mọi nhóm tuổi mắc bệnh ung thư vú xâm
lâm sàng và thống kê các biến cố vú cùng bên (tỷ lệ nguy cơ [HR], 0,49; khoảng tin cậy lấn.29-32
95% [CI]; 0,41–0,58, P < 0,00001).25 Tuy nhiên, những thử nghiệm này không cho thấy
Một phân tích tổng hợp dữ liệu ở cấp độ bệnh nhân từ 10 tổ chức học thuật đã đánh
rằng việc bổ sung RT có lợi ích về tỷ lệ sống sót (OS) tổng thể. Việc theo dõi lâu
giá kết quả của bệnh nhân DCIS thuần túy, tất cả được điều trị bằng BCS và WBRT
dài NSABP B-17 cho thấy sau 15 năm, xạ trị giúp giảm 52% tái phát xâm lấn cùng bên
(n = 4131), những người được tăng cường RT với liều trung bình là 14 Gy (n = 2661) hoặc
so với chỉ cắt bỏ (HR, 0,48; KTC 95%, 0,33–0,69, P < 0,001 ) . 001).22
không nhận được tăng (n = 1470). Thời gian theo dõi trung bình của bệnh nhân là 9
năm. IBTR giảm ở những bệnh nhân được tăng cường so với những người không dùng
thuốc ở thời điểm 5 năm (97,1% so với 96,3%), 10 năm (94,1% so với 92,5%) và 15 năm
Hệ điều hành và tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân tích lũy trong 15 năm là
(91,6% so với 88,0). %) (P = 0,0389 cho tất cả). Việc sử dụng tăng cường RT có liên quan
tương tự giữa hai nhóm (HR đối với tử vong, 1,08; KTC 95%, 0,79–1,48).22
đến việc giảm đáng kể IBTR trên toàn bộ nhóm bệnh nhân (HR, 0,73; 95% CI, 0,57–
Những phát hiện tương tự đã được báo cáo bởi một nghiên cứu quan sát lớn về cơ sở dữ
0,94; P = 0,01).33 Trong một phân tích đa biến có tính đến các yếu tố liên quan đến
liệu SEER bao gồm 108.196 bệnh nhân mắc DCIS.26 Trong phân tích phân nhóm sau 10
IBTR thấp hơn , bao gồm cấp độ, trạng thái ER dương tính, sử dụng tamoxifen bổ
năm, trong số 60.000 bệnh nhân được điều trị bằng BCS, có hoặc không có WBRT, giảm 50%
trợ, trạng thái cận biên và tuổi tác, lợi ích của việc tăng RT vẫn có ý nghĩa thống
nguy cơ bị bệnh cùng bên tái phát (HR điều chỉnh, 0,47 [KTC 95%, 0,42–0,53]; P < 0,001)
kê (HR, 0,69; KTC 95%, 0,53–0,91; P < 0,010).33 Ngay cả trong bệnh nhân được coi là có
có liên quan đến việc bổ sung WBRT. Tuy nhiên, trong nghiên cứu này, tỷ lệ tử vong
nguy cơ rất thấp dựa trên tình trạng bờ âm tính (được định nghĩa là không có mực
do ung thư vú được cho là tương tự nhau (HR, 0,86 [KTC 95%, 0,67–1,10]; P = 0,22).26
trên khối u theo Phẫu thuật Quốc gia
MS-4
In bởi hung

Ung thư vú
Theo định nghĩa của Dự án Vú và Ruột Bổ trợ (NSABP), hoặc biên >2 mm theo Hiệp hội Ung Chỉ riêng BCS là 94% đối với bệnh nhân mắc DCIS nguy cơ thấp và 83% đối với bệnh nhân mắc
thư Phẫu thuật [SSO]/Hiệp hội Ung thư Bức xạ Hoa Kỳ [ASTRO]/định nghĩa ASCO), việc tăng cả DCIS nguy cơ trung bình và nguy cơ cao.36 Trong một nghiên cứu hồi cứu khác trên
cường RT vẫn có ý nghĩa thống kê trong việc giảm tỷ lệ ung thư cục bộ tái phát. 215 bệnh nhân mắc DCIS được điều trị bằng BCS mà không cần xạ trị hoặc liệu pháp giảm
nguy cơ toàn thân, tỷ lệ tái phát trong 8 năm lần lượt là 0%, 21,5% và 32,1% ở những bệnh
nhân mắc DCIS có nguy cơ thấp, trung bình hoặc cao.37 Sự phân tầng nguy cơ tái
Tương tự như bệnh ung thư xâm lấn, mặc dù việc tăng cường RT có lợi ở tất cả các
phát trong nghiên cứu hồi cứu này được tính toán bằng cách sử dụng Van Nuys đã sửa đổi
nhóm tuổi được nghiên cứu, mức độ lợi ích tuyệt đối của việc tăng cường là lớn nhất ở
Chỉ số tiên lượng dựa trên mức độ khối u, kích thước, không có hoại tử mụn trứng cá, độ
những bệnh nhân trẻ tuổi. Hai thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III đang nghiên cứu xem
rộng bờ và tuổi
liệu tăng cường RT có làm giảm tái phát ở bệnh nhân mắc DCIS hay không (Mã
lúc chẩn đoán.37
định danhClinicalTrials.gov: NCT00470236 và NCT00907868).
Những thử nghiệm này đã hoàn tất quá trình tích lũy và hiện đang được theo dõi tích Một nghiên cứu tiến cứu, không ngẫu nhiên, đa tổ chức trên những bệnh nhân được
cực. Một công bố gần đây về chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (HRQOL) ở những chọn mắc DCIS có nguy cơ thấp được điều trị mà không dùng bức xạ cũng đã cung cấp một
bệnh nhân tham gia thử nghiệm BIG 3-07/TROG 07.01 giai đoạn III (NCT00470236) cho số hỗ trợ cho BCS đơn thuần mà không cần bức xạ.40 Bệnh nhân đã được ghi danh
thấy sau 2 năm, tình trạng thẩm mỹ bị ảnh hưởng tiêu cực khi tăng cường so với không vào một trong hai nhóm thuần tập có nguy cơ thấp: 1) DCIS cấp độ thấp hoặc trung
tăng cường , cho thấy tầm quan trọng của việc ra quyết định chung sáng suốt liên quan bình, kích thước khối u 2,5 cm hoặc nhỏ hơn (n = 561); hoặc 2) DCIS độ cao, kích thước
đến việc bổ sung mức tăng cho đến khi dữ liệu liên quan đến tác động đến tình trạng khối u 1 cm hoặc nhỏ hơn (n = 104). Các thông số kỹ thuật của phác đồ bao gồm cắt bỏ khối
tái phát cục bộ và hệ điều hành được công bố.34 Theo 5- u DCIS với chiều rộng bờ âm tối thiểu ít nhất là 3 mm. Chỉ 30% bệnh nhân được dùng
Dữ liệu năm từ thử nghiệm này, được trình bày tại cuộc họp Hội nghị chuyên đề về ung thư tamoxifen. Đáng lưu ý, lề rộng hơn đáng kể so với yêu cầu của phác đồ 3 mm
vú San Antonio (SABCS) thường niên năm 2021, 93% bệnh nhân trong nhóm không được tăng ở nhiều bệnh nhân (nghĩa là lề của nhóm bệnh nhân có nguy cơ thấp/trung bình là ≥5 mm ở
cường không bị tái phát cục bộ so với 97% ở nhóm được điều trị RT tăng (HR, 0,47; CI 62% bệnh nhân và >10 mm hoặc không có khối u khi cắt bỏ lại). ở 48% bệnh nhân).40
95%, 0,31–
0,72; P < 0,001).35 Việc xuất bản những dữ liệu này đã được bình duyệt đang được chờ đợi. Mặc dù tỷ lệ IBTR ở mức thấp có thể chấp nhận được đối với nhóm cấp độ thấp/trung cấp
sau 5 năm, nhưng với thời gian theo dõi trung bình là 12,3 năm, tỷ lệ phát triển IBTR
Phẫu thuật bảo tồn vú đơn thuần không dùng WBRT: RT làm tăng thêm chi phí điều trị và
là 14,4% đối với nhóm cấp độ thấp/trung cấp và 24,6% đối với DCIS cấp cao (P = 0,003).
kèm theo các tác dụng phụ. Vì vậy, trong nỗ lực giảm bớt việc điều trị và hạn chế tỷ lệ
Điều này cho thấy rằng các sự kiện IBTR có thể bị trì hoãn nhưng không được ngăn chặn
mắc bệnh cũng như duy trì chất lượng cuộc sống
ở nhóm dân số dường như có nguy cơ thấp.
(QOL), một số thử nghiệm đã kiểm tra việc bỏ qua RT ở những bệnh nhân có nguy cơ thấp
được lựa chọn cẩn thận. Thử nghiệm RTOG 9804 đã điều tra kết quả của việc bỏ sót RT trong bối cảnh DCIS có nguy
cơ thấp, chọn ngẫu nhiên 636 bệnh nhân mắc bệnh có nguy cơ thấp thành 23. Trong nghiên
Có một loạt nghiên cứu hồi cứu cho thấy rằng những bệnh nhân được chọn có nguy cơ tái
sát sau phẫu thuật. cứu này, nguy cơ thấp bao gồm RT thấp hoặc quan
phát ở vú thấp khi chỉ điều trị bằng phẫu thuật cắt bỏ (không có WBRT).
đến DCIS cấp độ trung cấp có kích thước nhỏ hơn 2,5 cm, có lề âm lớn hơn hoặc bằng 3
36-39 Ví dụ, trong một đánh giá hồi cứu, tỷ lệ sống sót sau 10
mm. Với thời gian theo dõi trung bình là 7
năm không bệnh (DFS) của 186 bệnh nhân mắc DCIS được điều trị bằng
MS-5
In bởi hung

Ung thư vú
năm, nguy cơ tái phát cục bộ giảm khi sử dụng RT so với quan sát (0,9% so Một nghiên cứu đã xem xét hồi cứu cơ sở dữ liệu gồm 2996 bệnh nhân mắc DCIS đã
với 6,7%; HR, 0,11; CI 95%, 0,03–0,47). trải qua BCS để điều tra mối liên quan giữa độ rộng bờ và tái phát, kiểm soát tất
Không có sự khác biệt nào được thấy trong DFS hoặc OS. Với thời gian theo dõi 15 cả các đặc điểm khác.49 Biên độ rộng hơn là
năm, tỷ lệ tái phát tại chỗ đã giảm 50% khi có xạ trị so với không xạ trị (7,1% liên quan đáng kể với tỷ lệ tái phát thấp hơn chỉ ở những bệnh nhân không điều trị
so với 15,1%; HR, 0,36; 95% CI, 0,20–0,66).41 RT (P < 0,0001), nhưng không xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng bức xạ (P =
.95).49
Bằng chứng sẵn có từ bốn thử nghiệm ngẫu nhiên (NSABP B-39/RTOG 42 OCOG-RAPID,43
Đại học Florence,44 và GEC-ESTRO45) của 0413, Theo Hướng dẫn Đồng thuận DCIS về Biên của SSO/ASTRO/ASCO, việc sử
bệnh nhân ung thư vú (khối u 3 cm) đã chỉ ra rằng chiếu xạ vú một phần tăng tốc dụng biên ít nhất 2 mm trong DCIS được xử lý bằng WBRT có liên quan đến tỷ lệ
(APBI) được thực hiện bằng phương pháp xạ trị áp sát nhiều ống thông không thua kém IBTR thấp. 46 Các yếu tố bổ sung
về khả năng kiểm soát tại chỗ so với WBRT, với độc tính và kết quả thẩm mỹ vú Cần cân nhắc khi đánh giá mức độ phù hợp của việc cắt bỏ DCIS bao gồm sự hiện diện
tương tự. Bệnh nhân mắc DCIS lần lượt chiếm 25%, 18%, 8,8% và 6% bệnh nhân trong của vôi hóa còn sót lại, ranh giới gần (phía trước so với da hoặc phía sau
các thử nghiệm NSABP B-39/RTOG 0413, OCOG RAPID, Đại học Florence và GEC-ESTRO. so với cơ so với trong, trên, dưới hoặc bên) và tuổi thọ của bệnh nhân. Đáng chú
Theo hướng dẫn của ASTRO cho APBI, những bệnh nhân có DCIS được phát hiện ý, trong các tình huống mà DCIS được kết hợp với ung thư biểu mô xâm lấn,
trên màn hình có kích thước dưới 2,5 cm, mắc bệnh cấp độ I hoặc II và có biên âm từ nên sử dụng Hướng dẫn đồng thuận SSO/ASTRO/ASCO về lề đối với ung thư vú xâm
3 mm trở lên là những ứng cử viên “phù hợp” cho APBI.46 lấn, hỗ trợ “không có khối u trên mực” làm ranh giới thích hợp áp dụng cho cả
thành phần xâm lấn và không xâm lấn trong tình huống khối u hỗn hợp này.
Tình trạng lợi nhuận sau khi điều trị bảo tồn vú: Các thử nghiệm ngẫu nhiên tiền
cứu chưa được thực hiện để phân tích xem liệu lợi nhuận rộng hơn có thể thay Cắt bỏ vú: Bệnh nhân mắc DCIS và có bằng chứng về bệnh lan rộng (tức là bệnh liên
thế nhu cầu RT cho DCIS hay không. Kết quả từ một nghiên cứu hồi cứu trên 445 quan đến hai góc phần tư trở lên) trên chụp nhũ ảnh chẩn đoán hoặc hình ảnh khác,
bệnh nhân mắc DCIS thuần túy được điều trị bằng cách cắt bỏ đơn thuần cho khám thực thể hoặc sinh thiết có thể cần phải cắt bỏ vú.
thấy rằng độ rộng bờ là yếu tố dự báo độc lập quan trọng nhất về tái phát
Đối với bệnh nhân DCIS trải qua phẫu thuật cắt bỏ vú hoặc cắt bỏ cục bộ ở
cục bộ, mặc dù xu hướng giảm nguy cơ tái phát cục bộ khi tăng độ rộng bờ là rõ
một vị trí giải phẫu có thể ảnh hưởng đến mô hình dẫn lưu bạch huyết đến nách (ví
ràng nhất với bờ dưới 1 mm. so với lớn hơn hoặc bằng 10 mm.47 Trong một phân tích
dụ: đuôi vú), sinh thiết hạch bạch huyết trọng điểm (SLNB)
tổng hợp gồm 4660 bệnh nhân mắc DCIS được điều trị bằng BCS và xạ trị, biên độ
thủ tục cần được cân nhắc kỹ lưỡng tại thời điểm phẫu thuật dứt điểm để tránh cần
phẫu thuật dưới 2 mm có liên quan đến tỷ lệ IBTR tăng so với biên độ 2 mm, mặc
phải bóc tách toàn bộ hạch nách (ALN) để đánh giá nách.50-53 Vì chỉ có một
dù không có sự khác biệt đáng kể nào được quan sát thấy khi so sánh lề lớn hơn
tỷ lệ nhỏ bệnh nhân (khoảng 25%) có DCIS dường như thuần khiết ở lần đầu tiên. sinh
2 mm đến 5 mm hoặc lớn hơn 5 mm với lề 2 mm.48
thiết sẽ có ung thư vú xâm lấn tại thời điểm thực hiện phẫu thuật dứt điểm54 và
cuối cùng sẽ yêu cầu phân giai đoạn ALN, không nên phẫu tích ALN (ALND) trừ khi
MS-6
In bởi hung

Ung thư vú
có bệnh lý ung thư xâm lấn hoặc bệnh di căn ALN ở bệnh nhân (bằng sinh thiết mức giảm tuyệt đối tái phát ở vú có thể không đủ lớn để biện minh cho những rủi ro
hoặc SNLB). liên quan đến xạ trị. Vì vậy, theo NCCN Panel, việc bỏ qua RT trong những
trường hợp như vậy có thể là hợp lý.

Khuyến nghị của NCCN về điều trị ban đầu DCIS
Chống chỉ định đối với BCT được liệt kê trong thuật toán (Cân nhắc
Các thử nghiệm đang được tiến hành để xác định liệu có thể có một phân nhóm
đặc biệt đối với liệu pháp bảo tồn vú cần RT). Người bệnh
DCIS sinh học thuận lợi được lựa chọn mà không cần phải phẫu thuật cắt bỏ hay
được điều trị bằng phẫu thuật cắt bỏ vú là những đối tượng thích hợp
không. Cho đến khi có bằng chứng chắc chắn về sự an toàn của phương pháp
để tái tạo vú (xem Nguyên tắc tái tạo vú sau phẫu thuật).
không phẫu thuật này, Hội đồng NCCN tiếp tục khuyến nghị phẫu thuật cắt bỏ cho
tất cả DCIS.
Theo Hội đồng NCCN, việc cắt bỏ hoàn toàn phải được ghi lại bằng cách phân tích bờ
Theo Hội đồng NCCN, các lựa chọn điều trị chính cho bệnh nhân mắc DCIS cùng với
và chụp X quang mẫu vật. Chụp nhũ ảnh sau cắt bỏ có thể được xem xét khi
các loại đồng thuận tương ứng của họ là: 1) BCS cộng với WBRT có hoặc
có bất kỳ sự không chắc chắn nào về tính thích hợp của phần còn lại sau khi cắt
không tăng cường (loại 1). Trong khi xem xét tăng cường RT cho DCIS, Hội đồng
bỏ (ví dụ: khối lượng và/hoặc vi vôi hóa không rõ ràng trong mẫu vật). Các
NCCN khuyến nghị một phương pháp tiếp cận cá nhân hóa dựa trên sở thích của
kẹp có thể được sử dụng để mô tả giường khối u và đảm bảo vùng phủ sóng đầy đủ với
bệnh nhân và các yếu tố khác như tuổi thọ.
bức xạ, cung cấp thiết kế của trường tăng cường và APBI, đồng thời cung cấp các
Hội đồng NCCN lưu ý rằng WBRT theo BCS làm giảm tỷ lệ IBTR trong DCIS khoảng 50%
điểm đánh dấu nếu cần phẫu thuật bổ sung trong khi chờ xem xét tình trạng rìa
đến 70%. Đối với bệnh nhân DCIS được điều trị bằng BCS đơn thuần (không có bức
bệnh lý.
xạ), bất kể độ rộng bờ, nguy cơ IBTR cao hơn đáng kể so với điều trị bằng
cắt bỏ, sau đó là WBRT (ngay cả đối với các tập hợp con có nguy cơ thấp được xác Đối với những bệnh nhân mắc DCIS thuần túy được điều trị bằng BCS và WBRT, việc
định trước của bệnh nhân DCIS). mô tả định lượng về bất kỳ khối u nào gần rìa sẽ hữu ích vì chiều rộng cắt bỏ ít
2) Phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú, có hoặc không có SLNB với việc tái tạo tùy chọn nhất 2 mm có liên quan đến việc giảm nguy cơ IBTR so với
(loại 2A). độ rộng lề âm hẹp hơn. Việc thực hành thường xuyên để đạt được biên độ lớn
3) BCS cộng với APBI trong các trường hợp được lựa chọn cẩn thận (loại 2A). Theo hơn 2 mm để cải thiện kết quả hơn nữa không được hỗ trợ bởi bằng chứng. Khi chỉ
hội đồng, những bệnh nhân chọn lọc có DCIS có nguy cơ thấp có thể được coi là phù có sự tham gia DCIS tối thiểu hoặc khu trú ở gần rìa, nên sử dụng đánh giá lâm
hợp với APBI nếu họ đáp ứng tất cả các khía cạnh của định nghĩa DCIS rủi ro thấp sàng để cân nhắc rủi ro của việc cắt bỏ lại với nguy cơ tái phát đối với từng bệnh
RTOG 9804 hoặc DCIS “phù hợp” ASTRO cho APBI. nhân.
4) Riêng BCS (loại 2B). Lựa chọn BCS riêng lẻ chỉ nên được xem xét trong
Đối với những bệnh nhân DCIS được điều trị bằng cắt bỏ đơn thuần (không có WBRT),
trường hợp bệnh nhân và bác sĩ đánh giá cá nhân đó có nguy cơ tái phát bệnh
bất kể độ rộng bờ, tỷ lệ IBTR cao hơn đáng kể so với điều trị bằng cắt bỏ và WBRT,
thấp. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh có nguy cơ thấp đã được cắt bỏ hoàn
ngay cả ở những bệnh nhân được xác định trước, có nguy cơ thấp. Mặc dù chưa xác
toàn với biên độ âm và đặc biệt nếu họ có ER dương tính và sẽ được điều trị nội
định được độ rộng bờ tối ưu cho điều trị chỉ bằng cắt bỏ, nhưng nó
tiết,
MS-7
In bởi hung

Ung thư vú
phải ít nhất là 2 mm, với một số bằng chứng cho thấy tỷ lệ IBTR được cải thiện ung thư vú ở vú cùng bên, so với tỷ lệ tái phát xâm lấn 7,3% và tái phát không
với chiều rộng lề rộng hơn 2 mm. xâm lấn 7,2% ở những người được điều trị bằng giả dược. Các
Tần suất tích lũy trong 10 năm của bệnh ung thư vú xâm lấn và không xâm lấn ở vú
Đối với DCIS có vi xâm lấn (DCIS-M), được xác định là tiêu điểm xâm lấn 1 mm
đối diện lần lượt là 6,9% và 4,7% ở nhóm dùng giả dược và tamoxifen. Không có sự
hoặc có kích thước nhỏ hơn, độ rộng lề tối ưu nên tham khảo định nghĩa lề
khác biệt trong hệ điều hành được ghi nhận. Một phân tích hồi cứu về biểu
DCIS ( ≥2 mm), vì phần lớn DCIS-M bao gồm DCIS và lịch sử tự nhiên cũng như việc
hiện ER trong NSABP B-24 cho thấy rằng mức độ biểu hiện ER tăng lên dự đoán lợi
sử dụng liệu pháp hệ thống cho DCIS-M phản ánh chặt chẽ hơn mô hình điều trị
ích của tamoxifen về mặt giảm nguy cơ phát triển ung thư vú cùng bên và đối bên
cho DCIS thuần túy hơn là ung thư biểu mô xâm lấn.
sau BCT. 59
Một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III đã chọn ngẫu nhiên các bệnh nhân bị cắt bỏ DCIS để
Quản lý DCIS sau điều trị ban đầu Tamoxifen: DCIS nằm nhận WBRT hoặc không có WBRT và tamoxifen so với không dùng tamoxifen.21 Việc ngẫu nhiên hóa là
giữa tăng sản ống động mạch không điển hình (ADH) và ung thư biểu mô ống độc lập cho mỗi phương pháp điều trị (RT và tamoxifen). Với thời gian theo dõi
động mạch xâm lấn trong phạm vi các bất thường về tăng sinh vú. Thử nghiệm trung bình là 12,7 năm, việc sử dụng tamoxifen đã làm giảm tất cả các biến cố vú
phòng ngừa ung thư vú được thực hiện bởi NSABP mới (HR, 0,71; KTC 95%, 0,58–0,88; P = 0,002). Việc sử dụng tamoxifen làm
cho thấy giảm 75% tỷ lệ xuất hiện ung thư vú xâm lấn ở bệnh nhân mắc ADH được giảm các biến cố vú cùng bên và bên đối diện ở những đối tượng không được điều
điều trị bằng tamoxifen.55,56 Những dữ liệu này cũng cho thấy tamoxifen giúp giảm trị WBRT (HR cùng bên, 0,77; KTC 95%, 0,59–0,98; HR đối bên, 0,27; CI 95%, 0,12–
đáng kể nguy cơ phát triển ung thư vú xâm lấn. 0,59), nhưng không xảy ra ở những người nhận WBRT (HR cùng bên, 0,93; KTC 95%,
bệnh vú.57 Phân tích tổng quan của Nhóm hợp tác các nhà thử nghiệm ung thư vú 0,50–1,75; P = 0,80; HR đối bên, 0,99; KTC 95%, 0,39–
sớm (EBCTCG) cho thấy rằng, với 5 năm điều trị bằng tamoxifen, những bệnh 2,49; P = 1,0).
nhân có khối u xâm lấn dương tính với ER hoặc không xác định được thụ thể đã
giảm 39% tỷ lệ tái phát hàng năm của bệnh ung thư vú. vú xâm lấn Liều tiêu chuẩn của tamoxifen là 20 mg/ngày trong 5 năm. Thử nghiệm TAM-01
ung thư.58 giai đoạn III đã nghiên cứu liều tamoxifen thấp hơn (5 mg trong 3 năm) ở 501
bệnh nhân mắc bệnh tân sinh nội biểu mô vú bao gồm DCIS, ung thư biểu mô
Tương tự, thử nghiệm NSABP B-24 cho thấy tamoxifen mang lại lợi ích cho bệnh nhân. tiểu thùy tại chỗ (LCIS) và ADH. Tỷ lệ tái phát của tân sinh nội mô hoặc
với DCIS sau khi điều trị bằng phẫu thuật bảo tồn vú và RT. Trong nghiên cứu đó, ung thư vú xâm lấn là 5,7% ở những người dùng tamoxifen 5 mg mỗi ngày so với
những bệnh nhân mắc DCIS được điều trị bằng BCT được chọn ngẫu nhiên để nhận giả 11,9% ở những người dùng giả dược (HR, 0,48; KTC 95%, 0,25–0,89) với thời gian
dược hoặc tamoxifen. Trong thời gian theo dõi trung bình là 13,6 năm, theo dõi trung bình là 5,1 năm.60 Mức giảm nguy cơ tương đối (RR) khi sử dụng
những bệnh nhân dùng tamoxifen đã giảm tuyệt đối 3,4% nguy cơ tái phát tamoxifen liều thấp được thấy trong các thử nghiệm TAM-01 phù hợp với mức giảm
khối u vú cùng bên (HR, 0,30; KTC 95%, 0,21–0,42; P < 0,001) và 3,2% giảm tuyệt trong các thử nghiệm sử dụng liều tamoxifen cao hơn, nhưng tỷ lệ độc tính
đối ung thư vú đối diện (HR, 0,68; 95% CI, 0,48–0,95; P = 0,023).22 Bệnh nhân dùng nghiêm trọng so với giả dược thì ít hơn.
tamoxifen có tỷ lệ tích lũy trong 10 năm là 4,6% đối với xâm lấn và 5,6% đối với
Anastrozole: Ở những bệnh nhân DCIS dương tính với ER và/hoặc PR dương tính được điều trị
không xâm lấn
bằng cách cắt bỏ cục bộ rộng có hoặc không có RT, một nghiên cứu lớn, ngẫu nhiên,
MS-8
In bởi hung

Ung thư vú
thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược (IBIS-II) so sánh anastrozole (n = dành cho bệnh nhân sau mãn kinh có DCIS dương tính với thụ thể hormone (HR)
1471) với tamoxifen (n = 1509). Các kết quả đã chứng minh sự không thua kém của được điều trị bằng BCS và RT, với mức độ độc tính khác nhau.
anastrozole so với tamoxifen.61 Sau thời gian theo dõi trung bình 7,2 năm, 67 trường
Giám sát sau điều trị DCIS giúp nhận biết sớm bệnh tái phát (DCIS hoặc bệnh xâm lấn)
hợp tái phát đã được báo cáo với anastrozole so với 77 trường hợp đối với tamoxifen
cũng như đánh giá và quản lý các biến chứng liên quan đến trị liệu. Phần lớn các
(HR, 0,89; 95% CI, 0,64–1,23). Tổng cộng có 33 trường hợp tử vong được ghi
trường hợp tái phát DCIS là tái phát ở vú sau BCT và phần lớn là tái phát
nhận đối với anastrozole và 36 trường hợp đối với tamoxifen (HR, 0,9393; KTC 95%, 0,58–1,50; P =
.78).61 Mặc dù số lượng bệnh nhân báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào là tương tự nhau giữa
xảy ra gần với vị trí của bệnh trước đó. Nhìn chung, khoảng một nửa số ca tái phát
anastrozole (n = 1323, 91%) và tamoxifen (n = 1379, 93%), nhưng đặc điểm tác dụng phụ
cục bộ sau lần điều trị ban đầu đối với DCIS thuần túy có tính chất xâm lấn, trong khi phần
của hai thuốc là khác nhau. Có nhiều trường hợp gãy xương, các biến cố về cơ xương khớp,
còn lại tái phát dưới dạng DCIS thuần túy.
tăng cholesterol máu và đột quỵ được báo cáo khi dùng anastrozole và nhiều trường
hợp co thắt cơ hơn, các triệu chứng và ung thư phụ khoa, các triệu chứng vận mạch và huyết
khối tĩnh mạch sâu được báo cáo khi dùng tamoxifen. Nghiên cứu NSABP B-35 đã phân ngẫu nhiên
Khuyến nghị của NCCN về quản lý DCIS sau tiểu học
3104 bệnh nhân sau mãn kinh có DCIS dương tính với hormone được điều trị bằng Sự đối đãi
Theo Hội đồng NCCN, ở những bệnh nhân DCIS dương tính với ER được điều trị bằng BCT, liệu
cắt bỏ khối u và xạ trị tamoxifen hoặc anastrozole trong 5 năm.
pháp nội tiết bằng tamoxifen (đối với bệnh nhân tiền mãn kinh và sau mãn kinh) hoặc
Trước khi được phân ngẫu nhiên, bệnh nhân được phân tầng theo độ tuổi—
thuốc ức chế aromatase (đối với bệnh nhân sau mãn kinh, đặc biệt là những người <60 tuổi
trẻ hơn hoặc lớn hơn 60 tuổi. Tiêu chí chính là khoảng thời gian không bị ung thư vú.62
hoặc ở những người có lo ngại về tắc mạch) có thể được coi là một chiến lược để giảm nguy
Điều trị bằng Anastrozole dẫn đến giảm có ý nghĩa thống kê về tổng thể các biến cố
cơ tái phát ung thư vú cùng bên (loại 1 dành cho những người trải qua BCT, sau đó là RT;
trong khoảng thời gian không bị ung thư vú so với tamoxifen (HR, 0,73; 95% CI, 0,56–0,96;
loại 2A dành cho những người chỉ trải qua phẫu thuật cắt bỏ). Lợi ích của liệu pháp nội
P = 0,0234). Sự khác biệt đáng kể về khoảng thời gian không bị ung thư vú giữa hai
tiết đối với DCIS âm tính ER chưa được biết đến. Tamoxifen liều thấp (5 mg/ngày trong 3
phương pháp điều trị là
năm) chỉ là một lựa chọn nếu không dung nạp được liều chuẩn 20 mg tamoxifen (xem
rõ ràng trong nghiên cứu chỉ sau 5 năm theo dõi. Tỷ lệ phần trăm ước tính của bệnh
DCIS-2).
nhân có khoảng thời gian không bị ung thư vú trong 10 năm là 89,1% ở nhóm tamoxifen
và 93,1% ở nhóm anastrozole.62 Ngoài ra, anastrozole còn giúp cải thiện hơn nữa khoảng
thời gian không bị ung thư vú ở những bệnh nhân trẻ sau mãn kinh ( < 60 tuổi). Về tác dụng Việc theo dõi bệnh nhân DCIS bao gồm hỏi bệnh sử và khám thực thể 6 đến 12 tháng một
phụ, tỷ lệ mắc bệnh huyết khối hoặc tắc mạch nói chung cao hơn ở nhóm tamoxifen trong lần trong 5 năm và sau đó hàng năm, cũng như chụp nhũ ảnh chẩn đoán hàng năm. Ở những
khi nhóm anastrozole có nhiều trường hợp đau khớp và đau cơ hơn một chút. bệnh nhân được điều trị bằng BCT, nên chụp X-quang tuyến vú theo dõi lần đầu tiên từ 6 đến
12 tháng sau khi hoàn thành xạ trị (loại 2B) (xem DCIS-2). Bệnh nhân được điều trị nội
62
tiết để giảm nguy cơ nên được theo dõi như mô tả trong Hướng dẫn NCCN về giảm
nguy cơ ung thư vú.

Kết quả của nghiên cứu IBIS-II và NSABP-B-35 chỉ ra rằng
Anastrozole ít nhất mang lại lợi ích tương đương như điều trị bổ trợ
MS-9
In bởi hung

Ung thư vú
Ung thư vú xâm lấn đánh giá về lợi ích của MRI cho thấy các kết quả trái ngược nhau - một có lợi74 và
một không có. 75 Một đánh giá có hệ thống66 đã ghi nhận rằng việc phân giai đoạn
Điều trị ung thư vú xâm lấn không di căn (M0)
bằng MRI vú đã làm thay đổi phương pháp điều trị phẫu thuật ở 7,8% đến
Quá trình điều trị được khuyến nghị đối với bệnh ung thư vú xâm lấn cục bộ
33,3% bệnh nhân;66 tuy nhiên, không có sự khác biệt nào về khả năng tái phát tại
(được liệt kê trên BINV-1) bao gồm bệnh sử và khám thực thể. Công thức máu
chỗ hoặc khả năng sống sót đã được chứng minh. Ngoài ra, không có bằng chứng nào
toàn bộ (CBC) và xét nghiệm chức năng gan (LFT) không có thêm lợi ích
cho thấy việc sử dụng MRI vú làm tăng tỷ lệ cắt bỏ biên âm tính.76,77
trong việc phát hiện bệnh di căn tiềm ẩn ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu
không có triệu chứng.63 Ngoài ra, không nên theo dõi tái phát bệnh bằng bất MRI vú có thể hỗ trợ xác định và quản lý các khối u nguyên phát tiềm ẩn trên
kỳ dấu hiệu khối u nào . lâm sàng có di căn hạch nách. 78 Ở những bệnh nhân mắc bệnh Paget không
thể xác định được trên chụp nhũ ảnh, MRI vú có thể giúp xác định mức độ bệnh.
Hình ảnh: Nên chụp X-quang tuyến vú chẩn đoán hai bên; siêu âm
79,80 MRI vú cũng có ích trong việc sàng lọc những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn
vú chỉ được khuyến khích nếu cần thiết.
trung bình dựa trên tiền sử gia đình.81
Việc sử dụng MRI trong công việc vẫn còn gây tranh cãi. Những người
ủng hộ MRI vú lưu ý rằng độ nhạy cao của nó trong việc đánh giá mức độ
Nếu chụp MRI vú được thực hiện, một cuộn dây vú chuyên dụng, một nhóm chẩn
bệnh, đặc biệt đối với ung thư xâm lấn và ở những bộ ngực dày
đoán hình ảnh có kinh nghiệm đọc MRI vú và thực hiện sinh thiết dưới hướng
đặc, nơi bệnh tiềm ẩn qua chụp X quang tuyến vú có nhiều khả năng khó phát
dẫn của MRI và quản lý đa ngành là tiêu chuẩn chăm sóc.
hiện trước phẫu thuật. Những người gièm pha MRI lưu ý rằng MRI có tỷ lệ
phát hiện dương tính giả cao, dẫn đến công việc chẩn đoán sâu hơn — bao gồm Theo Hội đồng NCCN, việc sử dụng MRI là tùy chọn và không được các chuyên
cả sinh thiết dưới hướng dẫn của MRI — trong nhiều trường hợp. 64-66 Kết gia trong lĩnh vực này khuyến nghị phổ biến. MRI vú có thể được sử dụng để đánh
67 mức độ bệnh,
quả MRI có xu hướng đánh giá quá cao dẫn đến tăng tần suất giá giai đoạn nhằm xác định mức độ ung thư, trong môi trường bổ trợ hoặc
thủ thuật.68-71
tân hỗ trợ, để phát hiện sự hiện diện của ung thư đa ổ hoặc đa trung tâm ở vú
cùng bên hoặc để sàng lọc ung thư vú đối bên tại thời điểm chẩn đoán ban đầu.
Chỉ phát hiện MRI là không đủ để xác định liệu BCT có tối ưu hay không,
Các chỉ định bổ sung cho MRI vú bao gồm: di căn nách trên lâm sàng với ung
vì cần lấy mẫu mô bổ sung để xác minh bệnh ác tính thực sự đảm bảo cắt bỏ.
thư nguyên phát tiềm ẩn; Bệnh Paget của núm vú ở vú nguyên phát không được xác
Việc sử dụng MRI có thể làm tăng tỷ lệ phẫu thuật cắt bỏ vú bằng cách
định bằng các phương pháp chẩn đoán hình ảnh vú hoặc khám thực thể khác;
xác định các khu vực có bệnh ẩn trên chụp X quang tuyến vú có thể đã được điều
sàng lọc theo dõi những bệnh nhân bị ung thư vú trước đó không được phát
trị đầy đủ bằng bức xạ sau khi BCS vẫn chưa phát hiện được bệnh nếu không có
hiện bằng chụp X-quang tuyến vú; và những người có nguy cơ mắc bệnh ung thư
MRI.71
vú nguyên phát thứ hai trong đời lớn hơn 20% (dựa trên các mô hình chủ yếu phụ
Hai nghiên cứu ngẫu nhiên tiến cứu đã kiểm tra tính hữu ích của MRI thuộc vào tiền sử gia đình).
trước phẫu thuật trong việc xác định mức độ bệnh và không chứng minh được sự cải
Đánh giá bệnh lý: Yếu tố trọng tâm trong điều trị ung thư vú là hiểu biết đầy
thiện về tỷ lệ tái cắt bỏ sau BCS ban đầu. 72,73 Hồi tưởng
đủ về mức độ bệnh và các đặc điểm sinh học. Đầy
MS-10
In bởi hung

Ung thư vú
kiến thức về mức độ bệnh và các đặc điểm sinh học là trọng tâm trong điều trị ung thư sử dụng các giao thức CAP để báo cáo phân tích bệnh lý của tất cả các mẫu ung thư vú.4
vú.
Các mẫu bệnh phẩm phải được định hướng cho nhà nghiên cứu bệnh học và phải nêu rõ Tư vấn di truyền: Đối với những bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao mắc bệnh ung
các yêu cầu cụ thể để xác định dấu ấn sinh học (ví dụ: trạng thái ER, PR và HER2). Hội thư vú di truyền như được xác định trong Hướng dẫn NCCN về đánh giá rủi ro cao
thảo cũng khuyến nghị xét nghiệm Ki-67 nếu HR dương tính, HER2 âm tính và xem xét bổ về di truyền/gia đình: Vú, buồng trứng và tuyến tụy, nên tư vấn di truyền.
trợ abemaciclib.
Báo cáo bệnh lý chính xác đòi hỏi phải có sự trao đổi thông tin giữa bác sĩ lâm Đánh giá sự đau khổ: Mức độ đau khổ có thể khác nhau ở mỗi bệnh nhân và cần được giải
sàng và nhà nghiên cứu bệnh học liên quan đến tiền sử bệnh nhân có liên quan, sinh thiết vú quyết riêng lẻ. Sự đau khổ về tâm lý có thể bị ảnh hưởng bởi hình ảnh cơ thể và các yếu tố
trước đó, chiếu xạ vào ngực trước đó, tình trạng mang thai, đặc điểm của các bất thường được khác. Bệnh nhân trẻ tuổi có tỷ lệ mắc bệnh cao hơn
sinh thiết (ví dụ như sờ thấy, vi vôi hóa được phát hiện qua chụp X quang tuyến vú), đau khổ tâm lý xã hội hơn những bệnh nhân được chẩn đoán ở độ tuổi lớn hơn.82-86 Hội
tình trạng lâm sàng của các hạch bạch huyết , sự hiện diện của tình trạng đồng Ung thư Vú NCCN khuyến nghị đánh giá mức độ đau khổ ở những bệnh nhân mới được
viêm hoặc các bất thường khác ở da và bất kỳ phương pháp điều trị nào trước đó đã được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú bằng cách sử dụng hướng dẫn từ Hướng dẫn Quản lý Căng thẳng
thực hiện (ví dụ: hóa trị, xạ trị). Các mẫu vật phải được định hướng cho nhà nghiên của NCCN.
cứu bệnh học và phải nêu rõ các yêu cầu cụ thể để xác định dấu ấn sinh học.
Việc sử dụng các tiêu chuẩn nhất quán, rõ ràng để báo cáo được khuyến khích mạnh mẽ. Khả năng sinh sản và sức khỏe
Dữ liệu từ các cuộc khảo sát quốc gia và địa phương cho thấy có tới 50% báo cáo bệnh lý tình dục: Những cân nhắc chung về khả năng sinh sản và sức khỏe/chức năng tình dục được nêu
về ung thư vú thiếu một số yếu tố quan trọng đối với việc quản lý bệnh nhân.12,13 Những cho các nhóm dân số cụ thể trong Hướng dẫn NCCN dành cho thanh thiếu niên và thanh thiếu niên
thiếu sót đáng kể bao gồm không định hướng và báo cáo biên độ phẫu thuật cũng như không Hướng dẫn về khả năng sống sót của NCCN dành cho người lớn (AYA) và NCCN được áp
báo cáo cấp độ khối u một cách nhất quán. Trường Cao đẳng Bệnh học Hoa Kỳ (CAP) đã phát dụng cho tất cả các bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú. Hội thảo khuyến
triển bệnh lý học nghị nên tham khảo những hướng dẫn đó để được hướng dẫn.
các giao thức báo cáo nhằm thúc đẩy việc báo cáo đầy đủ và chuẩn hóa về Nhiều nghiên cứu dịch tễ học đã chứng minh rằng việc sinh con sau khi điều trị ung thư
vú xâm lấn không làm tăng tỷ lệ mắc bệnh.

mẫu vật ác tính. CAP cung cấp một quy trình cho từng vị trí bệnh bao gồm các bản tóm tắt
tái phát hoặc tử vong do ung thư vú.87 Con của những người mang thai sau khi điều trị
trường hợp ung thư (danh sách kiểm tra) cùng với tài liệu cơ bản. Những danh sách ung thư vú không có tỷ lệ sinh tăng
kiểm tra này tạo thành cơ sở cho một báo cáo tóm tắt, chuẩn hóa về các phát
khiếm khuyết hoặc bệnh tật nghiêm trọng khác ở trẻ em. Tuy nhiên, điều trị ung thư vú, đặc
hiện bệnh lý. Danh sách kiểm tra được cung cấp miễn phí trên trang web của CAP tại
biệt là bằng thuốc gây độc tế bào, có thể làm giảm khả năng sinh sản và khả năng sinh
www.cap.org. Báo cáo bệnh lý nhất quán, rõ ràng và đầy đủ là nền tảng của việc chăm
sản có thể suy giảm trong thời gian điều trị nội tiết bổ trợ từ 5 đến 10 năm.
sóc ung thư vú có chất lượng. Hội đồng Ung thư Vú NCCN xác nhận
Mặc dù khả năng lấy lại chức năng kinh nguyệt trong vòng 2 năm sau khi hoàn
thành hóa trị là có thể, đặc biệt đối với những người trẻ hơn
MS-11
In bởi hung

Ung thư vú
35,88 tuổi việc có kinh trở lại không tương quan với khả năng sinh sản và ngược Bệnh nhân cần được thông báo về tất cả các phương thức khác nhau có sẵn để
lại, khả năng sinh sản có thể được duy trì dù không có kinh nguyệt. Vì vậy, tất giảm thiểu tổn thương tuyến sinh dục và bảo tồn chức năng buồng trứng cũng như
cả các bệnh nhân tiền mãn kinh nên được thông báo về tác động tiềm tàng của hóa trị khả năng sinh sản trong tương lai. Chuyên gia sinh sản nên thảo luận chi
liệu đối với khả năng sinh sản và được đưa ra lựa chọn bảo tồn khả năng sinh sản nếu tiết về các lựa chọn bảo tồn khả năng sinh sản bao gồm can thiệp nội tiết tố, kích
muốn sinh con trong tương lai. thích buồng trứng, bảo quản lạnh phôi hoặc tế bào trứng và các lựa chọn nghiên cứu
khác, cũng như khả năng mang thai và sinh con thành công.103,104
Những cân nhắc để bảo tồn khả năng sinh sản nên kết hợp giữa sở thích của
bệnh nhân, giai đoạn khối u và sinh học, tuổi của bệnh nhân, nguy cơ suy buồng trứng Việc kết hợp các phương thức khác nhau cho một bệnh nhân cụ thể có thể làm tăng khả
sớm dựa trên loại và thời gian dự đoán của hóa trị và/hoặc liệu pháp nội tiết, cũng năng bảo tồn khả năng sinh sản trong tương lai. Điều quan trọng đối với sự an toàn
như thời gian và thời gian cho phép để bảo tồn khả năng sinh sản. của thai nhi là bệnh nhân chủ động tránh mang thai trong quá trình điều trị ung thư vú.
Công tác chẩn đoán bổ sung Hội thảo
Một số nghiên cứu báo cáo tỷ lệ thảo luận về khả năng sinh sản thấp hơn ở những đã nhắc lại rằng chẩn đoán hình ảnh toàn thân thông thường không được chỉ định cho
bệnh nhân nữ mắc bệnh ung thư89-91 mặc dù hướng dẫn ASCO cập nhật nêu rõ rằng không những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu khi không có dấu hiệu/triệu chứng của bệnh
nên loại trừ bệnh nhân để thảo luận về việc bảo tồn khả năng sinh sản vì bất kỳ di căn. Khuyến nghị cho công việc di căn bổ sung
lý do gì, bao gồm số lần sinh, tiên lượng, tuổi tác và tình trạng kinh tế xã hội.92 nên được thực hiện cho những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng nghi ngờ bệnh di
Hội đồng NCCN khuyến nghị rằng tất cả các bác sĩ điều trị nên thảo luận với bệnh căn, dựa trên việc thiếu bằng chứng để chứng minh bất kỳ lợi ích nào khi điều trị
nhân về khả năng sinh sản của họ về các lựa chọn để bảo tồn khả năng sinh sản. di căn ở bệnh ở giai đoạn đầu.105-107 Trong một nghiên cứu, di căn được xác định bằng
Những bệnh nhân mong muốn sinh con sau khi điều trị toàn thân nên được giới quét xương ở 5,1%, Lần lượt là 5,6% và 14% bệnh nhân mắc bệnh ở giai đoạn I, II
thiệu đến bác sĩ chuyên khoa sinh sản trước khi bắt đầu liệu pháp toàn thân (hóa và III và không có bằng chứng di căn được phát hiện bằng siêu âm gan hoặc chụp X
trị hoặc nội tiết).92-98 quang ngực ở bệnh nhân mắc bệnh ở giai đoạn I hoặc II.105 Đối với bệnh nhân ung thư
vú giai đoạn III , tỷ lệ siêu âm gan dương tính và chụp X-quang ngực dương tính
lần lượt là 6% và 7%.105

Các thử nghiệm ngẫu nhiên đã chứng minh rằng chất chủ vận GnRH (như goserelin)
được dùng trước khi bắt đầu hóa trị và sau đó dùng đồng thời với hóa trị bổ
trợ sẽ bảo vệ chống lại suy buồng trứng và giảm nguy cơ mãn kinh sớm.99-101 Trong Xét nghiệm CBC, bảng chuyển hóa toàn diện, chức năng gan và xét nghiệm
một thử nghiệm, goserelin đã cải thiện khả năng mang thai từ 11 % đến 21% ở bệnh phosphatase kiềm chỉ nên được xem xét nếu bệnh nhân là ứng cử viên cho liệu pháp toàn
nhân ung thư vú giai đoạn đầu âm tính với HR.102 Kinh nghiệm lịch sử nhỏ hơn ở thân trước phẫu thuật hoặc bổ trợ (BINV-12). Quét xương hoặc PET/CT natri florua được
bệnh nhân mắc bệnh dương tính với HR có kết quả trái ngược nhau về tác dụng bảo vệ chỉ định ở những bệnh nhân bị đau xương cục bộ hoặc tăng phosphatase kiềm. Quét
của chất chủ vận GnRH trong bảo tồn khả năng sinh sản. xương hoặc PET/CT natri florua có thể không cần thiết nếu FDG PET/CT được thực hiện và
chỉ ra rõ ràng di căn xương, trên cả thành phần PET và CT.
MS-12
In bởi hung

Ung thư vú
Chụp CT ngực chẩn đoán chỉ được chỉ định nếu có triệu chứng về phổi (tức là ho hoặc Một số thử nghiệm ngẫu nhiên chứng minh rằng phẫu thuật cắt bỏ vú tương đương
ho ra máu). Tương tự như vậy, hình ảnh bụng và vùng chậu bằng cách sử dụng CT hoặc với BCT, bao gồm BCS với WBRT đối với OS là phương pháp điều trị chính cho
MRI chẩn đoán được chỉ định nếu bệnh nhân có phosphatase kiềm tăng cao, kết phần lớn bệnh nhân ung thư vú giai đoạn I và giai đoạn II (loại 1).112-116
quả bất thường về LFT, các triệu chứng ở bụng hoặc khám thực thể bất thường Lựa chọn phẫu thuật tối ưu là dựa trên quyết định chung của bệnh nhân và bác sĩ
ở vùng bụng hoặc xương chậu. lâm sàng sau khi thảo luận về lợi ích và rủi ro của phẫu thuật cắt bỏ vú so với BCT
liên quan đến khả năng sống sót lâu dài, nguy cơ tái phát cục bộ và tác động đến kết
FDG PET/CT có thể được thực hiện cùng lúc với CT chẩn đoán và có thể hữu ích trong
quả thẩm mỹ và QOL tổng thể.
các tình huống mà các nghiên cứu về giai đoạn tiêu chuẩn không rõ ràng hoặc đáng
ngờ. FDG PET/CT cũng có thể hữu ích trong việc xác định bệnh hạch vùng không nghi ngờ Phẫu thuật bảo tồn vú
và/hoặc di căn xa khi được sử dụng cùng với các nghiên cứu phân giai đoạn tiêu chuẩn. BCS cho phép bệnh nhân bảo tồn vú mà không phải hy sinh kết quả điều trị ung thư.
Việc sử dụng quét PET/CT FDG thường quy không được khuyến khích trong việc phân giai BCS chống chỉ định cho bệnh nhân đang mang thai và cần xạ trị khi mang thai; có các
đoạn bệnh ung thư vú giai đoạn lâm sàng I, II hoặc III (T3,N1) có thể phẫu thuật vết vôi hóa vi mô đáng ngờ hoặc ác tính lan tỏa trên chụp X-quang tuyến
được, do tỷ lệ âm tính giả cao khi phát hiện các tổn thương nhỏ ( <1 cm) và/ vú; mắc bệnh lan rộng mà không thể kết hợp bằng cách cắt bỏ cục bộ một
hoặc bệnh ở mức độ thấp, tỷ lệ quét dương tính giả cao ở những bệnh nhân không có vùng hoặc một đoạn mô vú với kết quả thẩm mỹ đạt yêu cầu; có biên độ bệnh lý
bệnh tiến triển cục bộ, độ nhạy thấp để phát hiện di căn hạch nách và xác suất thấp dương tính lan tỏa; hoặc bị bất hoạt đồng hợp tử (song song) đối với đột biến ATM
những bệnh nhân này mắc bệnh di căn có thể phát hiện được.108 -111 (loại 2B). Chống chỉ định tương đối đối với phẫu thuật cắt bỏ khối u bao gồm xạ
trị trước đó ở vú hoặc thành ngực; bệnh mô liên kết hoạt động ở da (đặc
biệt là xơ cứng bì và lupus); biên độ bệnh lý tích cực liên tục; hoặc ở những
Điều trị tại chỗ đối với bệnh cT1–3, cN0 hoặc cN+, M0
người có khuynh hướng di truyền đã biết hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư vú
Ca phẫu thuật
Bệnh nhân ung thư vú có thể phẫu thuật ở giai đoạn đầu ban đầu phải trải qua phẫu
thuật dứt điểm trước (BCS hoặc phẫu thuật cắt bỏ vú) và liệu pháp bổ trợ toàn thân, những người có thể tăng nguy cơ tái phát vú cùng bên hoặc ung thư vú đối
nếu được chỉ định, dựa trên các đặc điểm của khối u nguyên phát, chẳng hạn như bên do BCT hoặc những người có thể được xem xét phẫu thuật cắt bỏ vú hai bên
kích thước khối u, cấp độ, sự liên quan đến hạch bạch huyết, tình trạng ER/ dự phòng để giảm rủi ro theo các tiêu chí trong Hướng dẫn NCCN về Đánh giá Rủi ro
PR, biểu hiện thụ thể HER2 và bộ gen khối u. Một số bệnh nhân mắc bệnh HER2 dương Cao về Di truyền/Gia đình: Vú, Buồng trứng và Tuyến tụy hoặc có thể đã biết hoặc
tính hoặc ba âm tính có thể phẫu thuật ở giai đoạn đầu có thể được điều trị bằng nghi ngờ hội chứng Li-Fraumeni (loại 2B).
liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật trước, sau đó là phẫu thuật. Để
biết các khuyến nghị và cân nhắc của Hội đồng NCCN đối với liệu pháp toàn thân
trước phẫu thuật, hãy tham khảo www.NCCN.org. Bức xạ thường được giải trình tự sau khi xác Một
địnhsố nghiên cứu trên bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu được điều trị bằng
phẫu thuật và sau khi hóa trị liệu toàn thân (nếu được thực hiện). BCS đã xác định tuổi trẻ là yếu tố dự báo quan trọng về khả năng tăng IBTR sau
BCT. 117-119 Các yếu tố nguy cơ, chẳng hạn như tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư
vú hoặc khuynh hướng di truyền đối với bệnh ung thư vú (tức là BRCA1/2
MS-13
In bởi hung

Ung thư vú
hoặc đột biến gây ung thư khác), có nhiều khả năng tồn tại trong quần thể bệnh nhân tỷ lệ mắc bệnh ung thư vú đối diện di căn đã giảm
trẻ tuổi mắc bệnh ung thư vú, do đó làm xáo trộn sự đóng góp độc lập của tuổi tác và quan sát thấy ở những người được phẫu thuật cắt bỏ vú đối diện để giảm nguy cơ,
phương pháp điều trị đối với kết quả lâm sàng.120 mặc dù không thấy cải thiện về hệ điều hành của những bệnh nhân này.132
Về kết quả hệ điều hành đối với bệnh nhân trẻ mắc bệnh ung thư vú, BCT hoặc phẫu thuật Hội thảo khuyến nghị rằng những bệnh nhân mắc bệnh ung thư vú dưới 35 tuổi hoặc tiền mãn
cắt bỏ vú là tương tự nhau.114,115,121-123 Một số nghiên cứu đã cho thấy khả năng sống sót kinh và mang gen BRCA1/2 đã biết
được cải thiện124-126 và ít biến chứng sau phẫu thuật hơn127 với BCS. đột biến xem xét các chiến lược giảm rủi ro bổ sung sau khi đánh giá và tư vấn rủi ro thích
hợp (xem Hướng dẫn NCCN về giảm rủi ro vú và Hướng dẫn NCCN về đánh giá rủi ro cao về
Phẫu thuật cắt bỏ vú
di truyền/gia đình: Vú, buồng trứng và tuyến tụy). Quá trình này cần có sự tư
Phẫu thuật cắt bỏ vú được chỉ định cho những bệnh nhân không phải là đối tượng của BCS hoặc vấn đa ngành trước khi phẫu thuật và nên bao gồm thảo luận về các rủi ro liên quan
những người chọn thực hiện thủ tục này qua BCS. đến sự phát triển của ung thư vú đối diện so với các rủi ro liên quan đến bệnh tái phát do
ung thư nguyên phát. Trừ khi được nêu cụ thể trong Hướng dẫn NCCN về Đánh giá rủi ro
Chỉ có dữ liệu hạn chế về tác động sống còn của phẫu thuật cắt bỏ vú đối diện để
cao về di truyền/gia đình: Vú, buồng trứng và tuyến tụy), hội thảo không khuyến
giảm nguy cơ ở bệnh nhân ung thư vú một bên.128
khích việc cắt bỏ vú để giảm nguy cơ ở vú đối diện đối với bệnh ung thư vú một bên đã biết
Phân tích các bệnh nhân trong cơ sở dữ liệu SEER được điều trị bằng phẫu thuật
được điều trị bằng phẫu thuật cắt bỏ vú hoặc BCT.
cắt bỏ vú cho bệnh ung thư vú một bên từ năm 1998 đến năm 2003 cho thấy rằng phẫu thuật
cắt bỏ vú làm giảm nguy cơ đối bên được thực hiện tại thời điểm điều trị ung thư một bên
có liên quan đến việc giảm kích thước vú.
tỷ lệ tử vong do ung thư chỉ ở nhóm bệnh nhân trẻ tuổi (18–49 tuổi) mắc bệnh ung thư vú
giai đoạn I/II, ER âm tính (HR, 0,68; 95% CI, 0,53–0,88; P = 0,004).129 Tỷ lệ sống sót Hội đồng NCCN khuyến nghị tham khảo Hướng dẫn NCCN về Ung thư ở Người lớn tuổi để có những
sau 5 năm mắc bệnh ung thư vú ở nhóm này chỉ được cải thiện đôi chút khi thực hiện cân nhắc đặc biệt cho nhóm đối tượng này.
phẫu thuật cắt bỏ vú đối diện để giảm nguy cơ so với không thực hiện (88,5% so
với 83,7%, chênh lệch = 4,8%).129 Đánh giá biên độ: Sau khi phẫu thuật cắt bỏ, việc đánh giá mô học cẩn thận về
Những khác biệt quan sát được trong phân tích hồi cứu có thể là do sự lựa chọn sai biên độ cắt bỏ là điều cần thiết. Hội đồng NCCN lưu ý rằng lợi ích của BCS được xác định
lệch ở những bệnh nhân chọn phẫu thuật cắt bỏ vú đối diện để giảm nguy cơ. dựa trên việc đạt được tỷ lệ lợi nhuận âm tính về mặt bệnh lý sau khi cắt bỏ. Hội đồng
130 Một mô phỏng thống kê về kết quả sống sót sau phẫu thuật cắt bỏ NCCN chấp nhận định nghĩa gần đây nhất được nêu trong các hướng dẫn do SSO/ASTRO
vú đối bên để giảm nguy cơ ở những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn I hoặc II không có đột thiết lập làm tiêu chuẩn cho biên độ phẫu thuật âm tính đối với ung thư xâm lấn.133
biến BRCA cho thấy lợi ích sống sót tuyệt đối trong 20 năm từ phẫu thuật cắt bỏ vú đối
bên để giảm rủi ro là dưới 1% ở mọi lứa tuổi, Tình trạng ER và các nhóm giai đoạn ung
Đối với những bệnh nhân mắc ung thư xâm lấn giai đoạn I hoặc II sau BCS, biên độ dương được
thư.131 Dữ liệu từ một phân tích tổng hợp khác cho thấy không có sự giảm tuyệt đối về nguy
định nghĩa là “mực trên khối u” (bất kỳ ung thư xâm lấn hoặc tế bào DCIS nào trên mực).
cơ di căn xa khi phẫu thuật cắt bỏ vú để giảm nguy cơ.132 Hơn nữa, trong số những bệnh
Những bệnh nhân có bờ dương tính thường cần phải phẫu thuật thêm - hoặc cắt bỏ lại để đạt
nhân mắc ung thư vú một bên có nguy cơ gia đình/di truyền gia tăng, một
được bờ âm hoặc phẫu thuật cắt bỏ vú. Nếu cắt bỏ lại
MS-14
In bởi hung

Ung thư vú
Khả thi về mặt kỹ thuật để đạt được “không có mực trên khối u”, điều này có tuổi trẻ, hoặc có nhiều bờ gần nhau để hỗ trợ xác định những bệnh nhân có nguy
thể được thực hiện bằng cách cắt bỏ phần rìa liên quan được hướng dẫn theo cơ tái phát cùng bên cao hơn và do đó có thể hưởng lợi từ việc cắt bỏ lại.
hướng của mẫu cắt bỏ ban đầu hoặc cắt bỏ lại toàn bộ khoang cắt bỏ ban đầu.
Có thể có những bệnh nhân chọn lọc mắc bệnh ung thư xâm lấn giai đoạn III có
Giai đoạn phẫu thuật nách
thể đủ điều kiện tham gia BCS. Đối với những bệnh nhân này, tình trạng cận biên
sẽ được đánh giá bằng các định nghĩa tương tự. Nếu bờ vẫn dương sau (các)
Tình trạng nách rất quan trọng để lập kế hoạch điều trị bổ trợ toàn thân và
lần phẫu thuật lại, thì có thể cần phải cắt bỏ vú để kiểm soát bệnh tại chỗ một
xạ trị. Các đường bạch huyết từ vú đi đến ALN, hạch bạch huyết trong vú,
cách tối ưu.
hạch dưới đòn và/hoặc hạch thượng đòn.
Để đánh giá đầy đủ các lề sau phẫu thuật, hội thảo khuyến nghị các mẫu
ALND cấp I và cấp II truyền thống yêu cầu cung cấp ít nhất 10 hạch bạch huyết
phẫu thuật phải được định hướng theo hướng và nhà nghiên cứu bệnh học cung cấp
để đánh giá bệnh lý nhằm xác định chính xác giai đoạn nách.134,135
các mô tả về tình trạng lề đại thể và vi mô cũng như khoảng cách, hướng và
ALND nên được mở rộng để bao gồm các hạch cấp độ III chỉ khi bệnh nặng xuất hiện
loại khối u (ung thư xâm lấn hoặc DCIS thuần túy) trong liên quan đến lề gần
ở các hạch cấp độ II và I. Trong trường hợp không có bệnh lý tổng thể ở hạch
nhất. Việc đánh dấu giường khối u bằng các kẹp tạo điều kiện thuận lợi cho
cấp độ II, việc bóc tách hạch nên bao gồm mô phía dưới tĩnh mạch nách từ cơ
việc lập kế hoạch chính xác về trường tăng cường bức xạ, khi thích hợp.
lưng rộng ra phía ngoài đến bờ trong của cơ ngực nhỏ (cấp độ I và II).
Đối với các bệnh ung thư vú xâm lấn có thành phần DCIS, nên sử dụng định nghĩa
Trong lịch sử, ALND là tiêu chuẩn chăm sóc cho giai đoạn nách.136
biên âm tính “không có mực trên khối u” dựa trên Hướng dẫn đồng thuận SSO/
Tuy nhiên, ALND có liên quan đến phù bạch huyết và các triệu chứng nghiêm trọng khác.
ASTRO về biên trừ khi đó là DCIS với vi xâm lấn, hoạt động giống DCIS thuần
bệnh tật.137-139 Điều này phần lớn đã được thay thế bằng SLNB.
túy hơn và 2 Lề -mm được khuyến nghị. Trong bối cảnh này, khuyến nghị “không có
mực trên khối u” cho DCIS hoặc tế bào ung thư xâm lấn, chủ yếu vì lịch sử tự Tiêm bản đồ SLN có thể là quanh khối u, dưới quầng vú hoặc dưới da.
nhiên, cách điều trị và kết quả của những tổn thương này giống với ung SLN có thể được đánh giá về sự hiện diện của di căn bằng cả nhuộm
thư xâm lấn hơn DCIS. Đối với những trường hợp khó khăn cụ thể, việc đánh hematoxylin và eosin (H&E) và hóa mô miễn dịch cytokeratin
giá và thảo luận lâm sàng với bệnh nhân nên được tiến hành trước khi cắt bỏ (IHC). Ý nghĩa lâm sàng của một hạch bạch huyết âm tính khi nhuộm H&E nhưng dương
lại thường quy. tính với cytokeratin IHC là không rõ ràng.
Bởi vì dữ liệu lịch sử và thử nghiệm lâm sàng làm cơ sở cho các quyết định điều trị
Các khuyến nghị về biên độ tương tự không thể được áp dụng trực tiếp cho bệnh
dựa trên nhuộm H&E, hội đồng không khuyến nghị IHC cytokeratin thường quy để
nhân trải qua APBI, nơi dữ liệu về tái phát cục bộ bị hạn chế hơn.
xác định sự liên quan của hạch và tin rằng các quyết định điều trị hiện
hơn WBRT. Đánh giá lâm sàng cá nhân hóa nên được áp dụng tùy từng trường hợp
tại chỉ nên được đưa ra dựa trên nhuộm H&E.
cụ thể, sử dụng phương pháp chụp nhũ ảnh sau phẫu thuật để xác định phần
Khuyến nghị này được hỗ trợ thêm bằng một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên
vôi hóa còn sót lại và các yếu tố bệnh lý lâm sàng như mức độ bệnh gần bờ, sự
(ACOSOG Z0010) đối với những bệnh nhân có hạch H&E âm tính khi cần thêm
hiện diện của thành phần nội ống rộng (EIC),
MS-15
In bởi hung

Ung thư vú
kiểm tra bằng cytokeratin IHC không liên quan đến cải thiện hệ điều hành trong khoảng 420). Trong nghiên cứu này, không có sự khác biệt về tái phát cục bộ, DFS hoặc hệ điều
thời gian trung bình là 6,3 năm.140 Trong tình huống hiếm gặp khi nhuộm H&E là không rõ hành giữa những bệnh nhân mắc SLN dương tính đang trải qua ALND hoàn thành so với không
ràng, việc dựa vào kết quả của cytokeratin IHC là phù hợp. có ALND. Chỉ có tình trạng ER âm tính, tuổi dưới 50 và thiếu liệu pháp điều trị toàn
thân bổ trợ mới có liên quan đến giảm OS.149 Với thời gian theo dõi trung bình là
Hai thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh riêng SLNB với ALND. Thử nghiệm Milan (1998–1999)
6,3 năm, tái phát tại chỗ được ghi nhận ở 4,1% bệnh nhân trong nhóm ALND và 2,8%
đã chọn ngẫu nhiên 516 bệnh nhân được điều trị bằng BCS có khối u lên đến 2 cm ở hai
bệnh nhân trong nhóm ALND. của bệnh nhân trong nhóm SLNB (P = 0,11). Hệ điều hành
cánh tay, một người được phẫu thuật nách ngay lập tức và người còn lại chỉ được phẫu
trung bình xấp xỉ 92% ở mỗi nhóm.150 Kết quả theo dõi dài hạn (trung bình 9,25
tích nếu có liên quan đến hạch canh gác.141
năm) của nghiên cứu ACOSOG Z0011 cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa thống
Sau 79 tháng theo dõi, không có sự khác biệt giữa OS và DFS.142
kê về tỷ lệ sống sót không tái phát cục bộ (RFS) giữa các nhóm thử nghiệm (P =
0,13). ). 151 Tỷ lệ tích lũy tái phát nách cùng

Một nghiên cứu tương tự khác, (NSABP) B-32, được thực hiện từ năm 1999 đến năm 2004,
bên sau 10 năm là 0,5% (2 bệnh nhân) ở những người trải qua ALND và 1,5% (5 bệnh nhân)
chọn ngẫu nhiên 5611 bệnh nhân bị ung thư vú xâm lấn lên đến 2 cm chỉ điều trị ALND
ở những người trải qua 151 Tỷ lệ tích lũy 10 năm của SLNB cục bộ đơn thuần (P =
hoặc SLNB với ALND chỉ được thực hiện nếu SLN dương tính.143 Sau 95,6 tháng
0,28) ).
theo dõi -up, OS và DFS tương tự nhau ở hai nhóm. Kết quả phân tích phân nhóm của nghiên
tái phát là 6,2% với ALND và 5,3% chỉ với SLNB (P = 0,36).151
cứu này cho thấy bệnh nhân mắc ALND có tỷ lệ mắc bệnh ở cánh tay cao hơn đáng kể, công
việc và hoạt động xã hội bị hạn chế đáng kể cũng như QOL bị suy giảm.144,145 Kết quả thử nghiệm ACOSOG Z0011 chứng minh rằng không có
mang lại lợi ích cho ALND ở những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu chỉ có một hoặc
hai di căn SLN (gánh nặng hạch tối thiểu) trên SLNB sau khi nhận WBRT như một
Thử nghiệm ALMANAC đã nghiên cứu QOL ở bệnh nhân mắc SLNB so với ALND ở 1031 bệnh
phần của BCT. Bệnh nhân cắt bỏ vú không được ghi danh vào thử nghiệm ACOSOG Z0011 vì
nhân.146 Sau 12 tháng, tình trạng phù bạch huyết và mất cảm giác cao hơn ở nhóm ALND.
những bệnh nhân này không nhận được bức xạ thường xuyên.
Thời gian phẫu thuật, sử dụng hệ thống dẫn lưu, nằm viện và trở lại cuộc sống bình
thường ở nhóm ALND dài hơn nhiều so với nhóm SLNB. Thử nghiệm SNAC147 và thử nghiệm
DBCCG148 cũng cho thấy tỷ lệ mắc bệnh SLNB ít hơn so với ALND.
Một thử nghiệm ngẫu nhiên khác (IBCSG 23-01) được thiết kế đặc biệt để so sánh
kết quả ở những bệnh nhân có di căn vi mô trọng điểm (<2 mm) được điều trị bằng
ALND so với không có ALND. 152 Trong khi thử nghiệm ACOSOG Z0011 chỉ giới hạn ở
Dựa trên kết quả của các nghiên cứu trên, người ta đã làm rõ rằng đối với tiêu cực
những người trải qua BCT, thử nghiệm này bao gồm những bệnh nhân được phẫu
các nút trọng điểm, ALND là không cần thiết.
thuật cắt bỏ vú (9%).152 Giữa nhóm được điều trị bằng SLNB cộng với ALND so với nhóm
Thử nghiệm ACOSOG Z0011 đề cập đến vai trò của ALND ở những người mắc bệnh chỉ dùng SLNB, không có sự khác biệt về DFS 5 năm (84,4%; KTC 95%, 80,7%–
nách âm tính về mặt lâm sàng nhưng hạch bạch huyết dương tính về mặt bệnh lý từ SLNB. 88,1% so với 87,8%; KTC 95%, 84,4%–91,2%); tỷ lệ tích lũy của các biến cố ung thư vú,
Thử nghiệm này chọn ngẫu nhiên các bệnh nhân lớn hơn hoặc bằng 18 tuổi có khối u lâm bao gồm vú cục bộ, vùng, vú đối diện và tái phát xa (10,8%; 95% CI, 7,6–14,0
sàng T1/T2, ít hơn 3 SLN dương tính, trải qua BCS và WBRT, đến SLNB đơn thuần (n = so với 10,6%; 95% CI, 7,5–13,8); hoặc HĐH (97,6%;
436) hoặc hoàn thành ALND (n =
MS-16
In bởi hung

Ung thư vú
Khoảng tin cậy 95%, 96,0%–99,2% so với 97,5%; CI 95%, 95,8%–99,1%).152 Tái Trong bối cảnh hóa trị liệu trước phẫu thuật, câu hỏi đang được khám phá là
phát khu vực dưới 1% đối với những người trải qua ALND và 1% đối với những người liệu ALND có thể được loại bỏ ở những bệnh nhân có đáp ứng bệnh lý hoàn
không trải qua ALND. 152 Kết quả của thử nghiệm này cho thấy ở những bệnh nhân toàn sau điều trị trước phẫu thuật hay không.
có di căn vi mô trên SLNB, ALND là không cần thiết.

Một số nghiên cứu tiến cứu đã đánh giá những bệnh nhân có hạch bạch huyết dương
Kết quả thử nghiệm của nhóm EORTC Châu Âu (AMAROS) đã đánh giá xem liệu RT ở nách tính trước khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật, những người này đã đáp ứng
có mang lại khả năng kiểm soát vùng với ít tác dụng phụ hơn so với ALND hoàn toàn về mặt lâm sàng với liệu pháp trước phẫu thuật và đã trải qua SLNB
hay không. 153 Thử nghiệm này bao gồm các bệnh nhân (n = 4823) bị ung thư vú T1 và ALND. Kết quả của những nghiên cứu này đã chỉ ra rằng ở những người mắc
hoặc T2 có SLN dương tính được chọn ngẫu nhiên vào ALND hoặc RT nách. Một bệnh hạch dương tính trước khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật, SLNB có tỷ
nghìn bốn trăm hai mươi lăm bệnh nhân có SLN dương tính (di căn vi mô hoặc di lệ âm tính giả lớn hơn 10% khi được thực hiện sau liệu pháp toàn thân trước
căn vĩ mô), bao gồm một phần nhỏ bệnh nhân (n = 248) được điều trị bằng phẫu phẫu thuật. Trong nghiên cứu SENTINA156, tỷ lệ âm tính giả tổng thể là
thuật cắt bỏ vú (17%).153 Kết quả cho thấy không có sự khác biệt về hệ điều hành 14,2%. Trong thử nghiệm ACOSOG-Z1071157, tỷ lệ âm tính giả là 12,6% và trong thử
hoặc DFS 5 năm đối với bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên dùng ALND so với xạ nghiệm SN FNAC158 tỷ lệ âm tính giả là 13,3%.
trị ở nách.153 DFS 5 năm là 86,9% (KTC 95%, 84,1–

Các phân tích phân nhóm từ các nghiên cứu đã chỉ ra rằng 1) sử dụng bản đồ
89,3) ở nhóm ALND và 82,7% (79,3–85,5) ở nhóm RT nách.
bạch huyết tác nhân kép (chất đánh dấu phóng xạ và thuốc nhuộm màu xanh); 2) xác
Hệ điều hành 5 năm là 93,3% (KTC 95%, 91,0–95,0) ở nhóm ALND và 92,5% (90,0–
định ba SLN trở lên; và 3) đánh dấu hạch bạch huyết di căn bằng một chiếc
94,4) ở nhóm RT nách.153 Vào cuối 5 năm, phù bạch huyết ít gặp hơn ở nhóm
kẹp trước khi điều trị tân hỗ trợ và sau đó cắt bỏ nó tại thời điểm phẫu thuật
được điều trị bằng RT nách so với ALND (11% so với 23%).153 Kết quả theo dõi 10
giúp giảm tỷ lệ âm tính giả xuống dưới 10%.
năm được trình bày tại SABCS 2021 cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa
hai nhánh đối với OS (với ALND, OS là 84,6% so với 0,81,4% với RT ở nách), tỷ lệ
Một phân tích dưới nhóm của thử nghiệm ACOSOG Z1071 cho thấy tỷ lệ âm tính
sống sót không di căn xa (với ALND là 81,7% so với 78,2% với RT ở nách) hoặc
giả thấp hơn ở những bệnh nhân được đặt một chiếc kẹp vào các hạch bạch
tỷ lệ tái phát tại chỗ (3,59% với ALND so với 4,07% với RT ở nách). Tỷ lệ
huyết dương tính tại thời điểm sinh thiết ban đầu, sau đó loại bỏ nút bị cắt
tái phát ở nách khi xạ trị ở nách là 1,8% so với
trong phẫu thuật SLN sau khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật.159 Một
nghiên cứu khác nghiên cứu về định vị có chọn lọc và loại bỏ các hạch bị
0,93% với ALND. 154
cắt bằng sinh thiết SLN, được gọi là bóc tách nách có mục tiêu (TAD),
cho thấy tỷ lệ âm tính giả giảm xuống khoảng 2% so với 4% khi chỉ loại bỏ
Cuộc thử nghiệm OTOASAR được thiết kế tương tự như cuộc thử nghiệm AMAROS; bệnh
hạch bị cắt.160
nhân (n = 2100) có khối u nhỏ hơn hoặc bằng 3,0 cm có hạch âm tính trên lâm
sàng được chọn ngẫu nhiên để nhận ALND hoặc xạ trị nách nếu họ có 1 đến 2 SLN
Một số thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra đang kiểm tra sự giảm tiến triển
dương tính.155 Kết quả cho thấy không có sự khác biệt về tái phát nách với
của phẫu thuật nách ở những người có hạch dương tính sau khi điều trị toàn
ALND so với với SLNB cộng với RT đến nách.155
thân trước phẫu thuật. Thử nghiệm Alliance A011202/MAC19 (NCT01901094) đang chỉ
định ngẫu nhiên những bệnh nhân mắc bệnh dương tính với nút trọng điểm
MS-17
In bởi hung

Ung thư vú
sau khi hóa trị tân bổ trợ cho ALND so với không phẫu thuật nách nữa. Cả cặn di căn hoặc lớn hơn 0,2 mm nhưng nhỏ hơn hoặc bằng 2,0 mm.161
hai cánh tay sẽ nhận được bức xạ nút khu vực. Chỉ riêng cánh tay SLNB sẽ bao gồm
RT ở nách cho đến nách chưa được mổ xẻ (cấp I–III), trong khi cánh tay ALND sẽ
không bao gồm RT ở nách cấp độ I hoặc II. Ở những bệnh nhân có hạch bạch huyết nghi ngờ trên lâm sàng (sờ thấy được) hoặc
từ 3 hạch bạch huyết nghi ngờ trở lên trên hình ảnh, hoặc nếu liệu pháp điều trị
Khuyến nghị của NCCN về phân giai đoạn nách trong phẫu thuật: Nếu ALN âm toàn thân trước phẫu thuật đang được xem xét cho những bệnh nhân có hạch bạch
tính về mặt lâm sàng (không sờ thấy hạch) tại thời điểm chẩn đoán, thì tìm thấy 2 huyết nghi ngờ khi chẩn đoán khi khám hoặc chụp ảnh, hội thảo khuyến nghị
hạch bạch huyết nghi ngờ trở xuống trên hình ảnh hoặc 2 hạch bạch huyết xác nhận bệnh lý ác tính bằng siêu âm. - chọc hút bằng kim nhỏ có hướng dẫn
dương tính trở xuống được xác nhận bằng sinh thiết kim, hội thảo khuyến nghị Bản (FNA)162 hoặc sinh thiết lõi của các hạch nghi ngờ bằng cách đặt kẹp.
đồ SLN.
Theo Hội đồng NCCN, khuyến nghị về ALND của hạch cấp I và II chỉ giới hạn ở
Nếu SLN âm tính thì không cần phẫu thuật thêm ở những bệnh nhân này. Nếu SLN dương những bệnh nhân có di căn nách đã được xác nhận bằng sinh thiết (ở những người
tính, dựa trên dữ liệu ACOSOG Z 0011, không nên phẫu thuật thêm nếu đáp không được điều trị toàn thân trước phẫu thuật) hoặc những người còn bệnh còn sót
ứng tất cả các tiêu chí sau: bệnh nhân có khối u cT1-2, N0, chưa được điều trị lại sau hóa trị liệu trước phẫu thuật. Những bệnh nhân được lựa chọn kỹ
toàn thân trước phẫu thuật, chỉ có 1 hoặc 2 SLN dương và sẽ trải qua BCT (BCS + lưỡng có di căn nách đã được chứng minh bằng sinh thiết, sau đó chuyển sang âm
WBRT). Nếu bất kỳ tiêu chí nào ở trên không được đáp ứng, hội đồng khuyến nghị tính hạch trên lâm sàng sau khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật, có thể trải
phẫu tích nách cấp độ I và II. qua SLNB bằng cách cắt bỏ hạch bạch huyết bị cắt. Đây hiện là khuyến nghị
loại 2B vì tỷ lệ âm tính giả cao khi SLN được thực hiện sau liệu pháp toàn thân
trước phẫu thuật.

Dựa trên dữ liệu thử nghiệm AMAROS và OTASAR, chỉ nên phẫu thuật thêm nếu
đáp ứng tất cả các tiêu chí sau: bệnh nhân có khối u cT1-2, N0, chưa được điều trị Theo Hội đồng NCCN, dựa trên dữ liệu có sẵn, tỷ lệ âm tính giả có thể giảm bằng
toàn thân trước phẫu thuật, có 1 đến 2 SLN dương tính và sẽ trải qua phẫu thuật cách đánh dấu các hạch bạch huyết được sinh thiết để ghi lại việc loại bỏ chúng,
cắt bỏ khối u hoặc cắt bỏ vú cùng với xạ trị bổ trợ với việc cố ý đưa vào nách sử dụng chất đánh dấu kép và bằng cách loại bỏ 3 nút trọng điểm trở lên (ALND
không được phẫu thuật có nguy cơ. Nếu bất kỳ tiêu chí nào ở trên không được đáp mục tiêu). Khi các hạch trọng điểm không được xác định thành công, hội đồng khuyến
ứng, hội đồng khuyến nghị phẫu tích nách cấp độ I và II. Ở những bệnh nhân chọn nghị thực hiện bóc tách nách cấp độ I và II để xác định giai đoạn nách.
lọc trải qua phẫu thuật cắt bỏ vú có nách âm tính trên lâm sàng nhưng có 1 đến 2
SLN dương tính, hội thảo lưu ý rằng bức xạ nách có thể thay thế ALND để kiểm
Xạ trị
soát bệnh tại khu vực. Dựa trên kết quả của thử nghiệm IBCSG 23-01, Hội đồng NCCN
khuyến nghị không dùng ALND cho những bệnh nhân có SLN dương tính khi bệnh đó chỉ
Nguyên tắc xạ trị
giới hạn ở
Điều quan trọng là phải cá nhân hóa việc lập kế hoạch và phân phối RT. Lập kế
vi di căn. Theo phân độ của Ủy ban hỗn hợp về ung thư Hoa Kỳ (AJCC), sự liên
hoạch điều trị dựa trên CT được khuyến khích để xác định khối lượng mục tiêu
quan đến nốt di căn vi mô được định nghĩa là một
và các cơ quan lân cận có nguy cơ. Tính đồng nhất của liều mục tiêu lớn hơn và tiết kiệm
MS-18
In bởi hung

Ung thư vú
các mô bình thường có thể được thực hiện bằng cách sử dụng các bộ bù như nêm, tuần.171 Các thử nghiệm START đã báo cáo các tác động liên quan đến bức xạ đối
lập kế hoạch chuyển tiếp bằng cách sử dụng các phân đoạn và RT được điều chỉnh cường độ với mô vú bình thường như co rút vú, giãn mao mạch và phù vú
(IMRT). Các kỹ thuật kiểm soát hô hấp bao gồm hít sâu, giữ hơi thở và tư ít phổ biến hơn với phác đồ giảm phân đoạn.172
thế nằm sấp có thể được sử dụng để cố gắng giảm liều hơn nữa đối với các mô bình
Một thử nghiệm ngẫu nhiên khác cho thấy kết quả tương tự ở những bệnh nhân
thường lân cận, đặc biệt là tim và phổi.163
nhận được phác đồ giảm tỷ lệ (40 Gy trong 15 phân số) so với phân số tiêu chuẩn
Việc xác minh tính nhất quán của thiết lập điều trị được thực hiện bằng hình ảnh hàng tuần.
(50 Gy trong 25 phân số) ở bệnh nhân (n = 1854)
Khi sử dụng một số kỹ thuật nhất định (ví dụ như vú nằm sấp), việc chụp ảnh thường
bị ung thư vú âm tính có hạch (n = 1608) hoặc DCIS (n = 246). 173 9-
xuyên hơn có thể phù hợp. Việc sử dụng tiêu chuẩn hình ảnh hàng ngày
năm nguy cơ tái phát tại chỗ là 3,3% ở nhóm 50-Gy và 3,0% ở nhóm 40-Gy. Tỷ lệ
không được khuyến khích. Bức xạ tới các vùng ngực/thành ngực và các vùng hạch
sống sót sau 9 năm là 93,4% ở nhóm 50-Gy và 93,4% ở nhóm 40-Gy. Bệnh tim và phổi
thường được phân phối bằng các photon năng lượng đơn hoặc năng lượng hỗn hợp có
liên quan đến bức xạ có thể so sánh được giữa các nhóm.
hoặc không có electron. Biểu đồ liều-thể tích (DVH) nên được sử dụng để đánh giá
các hạn chế về liều, đánh giá liều đối với các mô bình thường (tức là tim,
phổi) và đảm bảo bao phủ đầy đủ cho các thể tích mục tiêu lập kế hoạch dự định
Các lịch trình cung cấp WBRT ngắn hơn khác cũng đã được nghiên cứu với kết quả tương
(PTV), bao gồm cả vú/thành ngực, thượng đòn. hố, nách cấp độ I–III và các hạch vú
tự. Thử nghiệm FAST so sánh các bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên mắc ung thư biểu mô
trong.
vú xâm lấn nguy cơ thấp (pT1–2, pN0) được chỉ định ngẫu nhiên vào lịch trình
tiêu chuẩn 50 Gy trong 25 phân số trong 5 tuần hoặc 30 Gy hoặc 28,5 Gy trong 5 phân
Xạ trị toàn bộ vú
số một lần. hàng tuần. Sau 10 năm theo dõi, không có sự khác biệt đáng kể nào được
WBRT làm giảm nguy cơ tái phát cục bộ và đã cho thấy có tác dụng
báo cáo về tác dụng lên mô bình thường đối với chế độ dùng 50 Gy tiêu chuẩn theo
tác dụng có lợi cho sự sống còn.113,116 Các thử nghiệm ngẫu nhiên đã chứng minh
giảm tái phát trong vú bằng cách tăng thêm liều phóng xạ (bằng photon, xạ trị gần lịch trình 25 lần so với chế độ dùng một lần mỗi tuần trong 5 tuần với tổng
cộng là 28,5 Gy, nhưng tác dụng lên mô bình thường cao hơn với chế độ dùng liều
hoặc chùm tia điện tử) tới giường khối u.164,165 Để có sự đồng nhất cao hơn về liều
hàng tuần. trong 5 tuần tổng cộng 30 Gy.174
mục tiêu và tiết kiệm các mô bình thường bằng cách sử dụng các bộ bù như mô nêm,
lập kế hoạch chuyển tiếp bằng cách sử dụng các phân đoạn và IMRT có thể được sử
Thử nghiệm FAST Forward đã chọn ngẫu nhiên các bệnh nhân bị ung thư vú không di
dụng. 166.167
căn (n = 4096) sau BCS hoặc phẫu thuật cắt bỏ vú theo một trong các mức sau: 40 Gy
chia làm 15 lần trong 3 tuần; 27 Gy chia làm 5 lần trong 1 tuần; hoặc 26 Gy chia làm
Bốn thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đã điều tra các lịch trình WBRT giảm tỷ lệ (39–
5 lần trong 1 tuần cho toàn bộ con vật hoặc thành ngực.175 Tỷ lệ tái phát khối u vú
42,9 Gy trong các phân số đơn lẻ 2,6–3,3 Gy) so với 50 Gy tiêu chuẩn trong các
cùng bên trong 5 năm là 2,1% với liều 40 Gy tiêu chuẩn trong 15 lần dùng trong 3
phân số đơn lẻ 2 Gy.168-171 Dữ liệu theo dõi 10 năm từ các thử nghiệm START172
tuần so với 1,7% với 27 Gy trong 5 lần phân số trong 1 tuần (5,4 Gy mỗi phân số;
phù hợp với kết quả 10 năm của thử nghiệm ở Canada,171 báo cáo rằng việc kiểm soát
HR, 0,86; KTC 95%, 0,51–1,44) và 1,4% với 26 Gy trong 5 phân phân trong 1 tuần (5,2
khối u cục bộ và thẩm mỹ vú là tương tự với chế độ điều trị 42,5 Gy trong 16
Gy mỗi phân số; HR, 0,67; KTC 95%, 0,38– 1.16).175 Hiệu ứng mô vừa phải hoặc rõ rệt
lần trong 3,2 tuần so với liều tiêu chuẩn 50 Gy trong 25 lần trong 5
ở vú hoặc thành ngực là 15% với 27 Gy, 12% với 26 Gy và 10% với 40 Gy,
MS-19
In bởi hung

Ung thư vú
nhưng sự khác biệt giữa nhóm 40 Gy và 26 Gy không khác biệt về mặt thống Mục tiêu bao gồm thành ngực cùng bên, sẹo cắt bỏ vú và các vị trí dẫn lưu
kê.175 khi được chỉ định. Tùy thuộc vào việc bệnh nhân đã từng tái tạo vú hay
chưa, một số kỹ thuật sử dụng photon và/hoặc electron là phù hợp. Tăng
Tăng cường RT đến giường khối u: Ở những bệnh nhân có đặc điểm nguy cơ cao hơn (chẳng
cường sẹo thành ngực có thể được cung cấp có hoặc không có bolus bằng cách
hạn như tuổi <50 tuổi, bệnh cấp độ cao hoặc bệnh nhân có biên độ dương tính khu
sử dụng điện tử hoặc photon.
trú), tăng cường RT đã được chứng minh là làm giảm tái phát
cục bộ. 29,31,165,172,176-178 Điều trị tăng cường RT trong môi trường bảo Khuyến nghị của NCCN về bức xạ thành ngực: Hội đồng NCCN khuyến nghị
tồn vú có thể được thực hiện bằng cách sử dụng các điện tử bề mặt, photon liều từ 45 đến 50,4 Gy với 25 đến 28 phần chiếu vào thành ngực. Tăng
hoặc liệu pháp xạ trị gần.179 cường ở vết sẹo từ 1,8 đến 2 Gy mỗi phần để đạt tổng liều
khoảng 60 đến 66 Gy có thể được xem xét trong một số trường hợp dựa trên
Khuyến nghị của NCCN dành cho WBRT: Hội đồng đã xác định mục tiêu là mô vú rủi ro. Cần đặc biệt cân nhắc việc sử dụng thuốc tiêm nhanh để đảm bảo đủ
có nguy cơ. Hội đồng NCCN khuyến nghị liều từ 40 đến 42,5 liều dùng cho da, đặc biệt trong trường hợp ung thư vú dạng viêm.
Gy chia thành 15 đến 16 phần cho tất cả các bệnh nhân được xạ trị toàn
bộ vú mà không xạ trị hạch vùng, dựa trên sự tương đương về hiệu quả và độc
tính đã được chứng minh trong các thử nghiệm giảm tỷ lệ vừa phải.172 Trong Chiếu xạ nốt vùng Hai nghiên
khi các đợt xạ trị rút gọn của RT từ 40 đến 42,5 Gy trong 15 đến 16 phần là cứu, MA.20 và EORTC 22922/10925, đã đánh giá việc bổ sung chiếu xạ nốt vùng
sơ đồ phân đoạn ưa thích của Hội đồng NCCN cho bức xạ toàn bộ vú, (RNI) vào các hạch vú trong và các hạch nách trên bao gồm vùng thượng
chế độ phân đoạn thông thường từ 46 đến 50 Gy trong 23 đến 25 phân số có đòn, ngoài chiếu xạ WBRT hoặc thành ngực sau BCS hoặc phẫu thuật cắt bỏ
thể được sử dụng ở những bệnh nhân được chọn. Liều tăng cường RT nhằm vú tương ứng. Trong MA.20, tỷ lệ tái phát vùng đã giảm từ 2,7% khi chỉ
chiếu xạ vú xuống còn 0,7% khi bổ sung chiếu xạ hạch.180 Tỷ lệ tái
giảm tỷ lệ tái phát tại chỗ là 10 đến 16 Gy chia làm 4 đến 8 lần.
phát ở xa đã giảm từ 17,3% xuống 13,4%. 180 Sự cải thiện về DFS được nhận
thấy từ 77% lên 82% sau 10 năm ở những người được điều trị RNI so với
WBRT siêu giảm phân suất 28,5 Gy được phân phối dưới dạng phân số 5 (một những người không điều trị.180 Trong EORTC 22922/10925, RT khu vực
lần mỗi tuần) có thể được xem xét ở những bệnh nhân chọn lọc có pTis/T1/
T2/N0 ở độ tuổi lớn hơn 50 năm sau BCS, mặc dù chưa xác định được phân giảm tỷ lệ tái phát khu vực từ 4,2% xuống 2,7% và giảm tỷ lệ di căn xa
từ 19,6% xuống 15,9% với thời gian theo dõi trung bình là 10,9 năm.
đoạn tối ưu cho phân phối tăng cường cho chế độ này . Ngoài ra, có thể xem
181 Kết quả theo dõi 15,7 năm cho thấy tỷ
xét dùng liều 26 Gy chia làm 5 lần mỗi ngày trong một tuần, mặc dù chưa có
lệ tử vong do ung thư vú (19,8% so với 16%; 95% CI, 0,70–0,94) và tái
dữ liệu về tái phát tại chỗ hoặc độc tính cho chế độ điều trị này và
phát ung thư vú (27,1% so với 24,5%; 95% CI, 0,77%–0,98% ) đã từng
nên thảo luận với bệnh nhân trước khi sử dụng. Hội thảo cũng lưu ý rằng
giảm với vú bên trong và thượng đòn trung gian RT.182
khi sử dụng liều lượng siêu giảm phân đoạn, điều cần thiết là sử dụng quy
hoạch 3-D để giảm thiểu tính không đồng nhất và khả năng tiếp xúc với tim và phổi.Sự đóng góp độc lập của RT hạch trong vú như một thành phần của RNI
tiếp tục được tranh luận vì nó có liên quan đến tỷ lệ cao hơn.
Bức xạ thành ngực:
MS-20
In bởi hung

Ung thư vú
nguy cơ gây độc cho tim và phổi và dữ liệu về lợi ích của nó còn mâu thuẫn APBI (30 Gy chia làm 5 lần, phân phối cách ngày) và kết quả 10 năm cho thấy APBI
nhau (được thảo luận chi tiết bên dưới). tạo ra ít độc tính cấp tính và muộn hơn cũng như mang lại kết quả thẩm mỹ tốt
hơn.186 Tuy nhiên, thử nghiệm RAPID cho thấy tỷ lệ kết quả thẩm mỹ trung bình/kém
Khuyến nghị của NCCN đối với RNI: Khi xem xét RNI, các biến thể về mặt
cao hơn đáng kể với APBI tuân thủ 3-D được phân phối ở mức 38,5 Gy trong 10 phần
giải phẫu giữa các bệnh nhân dẫn đến sự khác biệt đáng kể về độ sâu chỉ định và
chia hai lần mỗi ngày. 43.189 Phần lớn bệnh nhân APBI trên NSABP B-39 được điều
thiết kế trường. Do đó, Hội đồng NCCN khuyến nghị tạo
trị bằng cùng một chế độ chiếu tia ngoài và
đường viền cho từng lưu vực nốt có nguy cơ bằng cách sử dụng một trong các tập
Độc tính liên quan đến điều trị không khác nhau đối với APBI so với WBRT như
183.184
bản đồ vú khác nhau để đảm bảo phủ sóng RT đầy đủ.
báo cáo hiện tại.42 Tuy nhiên, phân tích kết quả thẩm mỹ đang chờ xử lý.
Liều khuyến cáo cho RNI là 45 đến 50,4 Gy chia làm 25 đến 28 liều cho các trường
Khuyến nghị NCCN cho APBI: Hội thảo chấp nhận tuyên bố đồng thuận ASTRO APBI đã cập
nút khu vực. Liệu pháp tăng cường RT bổ sung có thể được cung cấp cho các hạch
nhật để có hướng dẫn về việc sử dụng APBI. 190 Hội đồng NCCN
bạch huyết bị tổn thương nặng hoặc sưng to (ví dụ: vú trong hoặc hạch đòn)
khuyến nghị APBI cho bất kỳ bệnh nhân âm tính BRCA nào đáp ứng tiêu chí “phù hợp”
mà chưa được giải quyết bằng phẫu thuật.
ASTRO 2016 được xác định là từ 50 tuổi trở lên, ung thư biểu mô ống xâm lấn ER
Chiếu xạ một phần vú tăng tốc dương tính có kích thước nhỏ hơn hoặc bằng 2 cm (bệnh pT1) với biên độ âm
chiều rộng lớn hơn hoặc bằng 2 mm và không xâm lấn mạch bạch huyết (LVI), đồng
Một số thử nghiệm ngẫu nhiên, lớn đã được công bố sử dụng nhiều dạng APBI thay vì
WBRT sau BCS. Hầu hết các nghiên cứu này đã tìm thấy thời cũng cho phép APBI ở bệnh nhân
từ 50 tuổi trở lên có DCIS cấp độ thấp hoặc trung bình được phát hiện trên màn
tỷ lệ kiểm soát tại chỗ ở những bệnh nhân có nguy cơ thấp mắc bệnh ung thư vú
hình có kích thước nhỏ hơn hoặc bằng 2,5 cm, được cắt bỏ với lề lớn hơn hoặc
giai đoạn đầu được chọn tương đương với tỷ lệ được điều trị bằng
bằng 3 mm. Hội đồng ưu tiên phác đồ và phương pháp APBI được áp dụng trong
WBRT.43,45,185-187 Trong thử nghiệm NSABP B-39, tỷ lệ mắc IBTR tích lũy trong
thử nghiệm của Đại học Florence (30 Gy/5 phân số QOD được phân phối bằng
10 năm với APBI là 4,6% so với 3,9% với WBRT, mang lại sự khác biệt tuyệt đối là
IMRT).186 Hội đồng khuyến khích tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng đối với
0,7% với HR là 1,22 (KTC 90%, 0,94–1,58) không đáp ứng các tiêu chí tương
42 những bệnh nhân không đáp ứng các tiêu chí trên.
đương được xác định trước. Tuy nhiên, xét đến kích thước nhỏ
về mức độ khác biệt về IBTR giữa WBRT và APBI, nó dường như không có ý nghĩa lâm
Xạ trị bổ trợ sau BCS
sàng ở những bệnh nhân được lựa chọn phù hợp.
Những người có hạch dương tính có nguy cơ tái phát cao.
Do đó, sau BCS, WBRT được đặc biệt khuyến khích sử dụng có hoặc không có tăng
QOL, độc tính và kết quả thẩm mỹ nhìn chung tương đương hoặc được ưa chuộng hơn
cường giường khối u đối với bệnh có hạch dương tính (loại 1 đối với những người
APBI trong các thử nghiệm ngẫu nhiên. Ví dụ: nghiên cứu NHẬP KHẨU THẤP đã so sánh
có hạch dương tính; loại 2A đối với những người có hạch nách âm tính). Khuyến
WBRT với chiếu xạ một phần vú ở mức 40 Gy trong 15 lần mỗi ngày sử dụng các đường
nghị này được hỗ trợ bởi kết quả phân tích tổng hợp của EBCTCG cho thấy giảm
tiếp tuyến kích thước vú giảm và nhận thấy độ săn chắc của vú ít hơn, ít thay đổi
nguy cơ tái phát sau 10 năm ở những người dùng WBRT so với những người không
về hình dáng vú hơn và số tác dụng phụ trung bình thấp hơn trên mỗi lần chiếu
dùng (19% so với 35%; RR, 0,52; 95% CI 0,48 --0,56).
xạ. người bị chiếu xạ một phần vú.185,188
116 Ngoài ra, việc giảm đáng kể nguy cơ 15 năm
Đại học Florence đã so sánh WBRT với điều chế cường độ
MS-21
In bởi hung

Ung thư vú
tử vong do ung thư vú (21% so với 25%; RR, 0,82; 95% CI, 0,75–0,90) cũng được nghiên cứu đã báo cáo tỷ lệ hệ điều hành được cải thiện trong 15 năm là 60,1%
quan sát thấy. 116 với xạ trị cho các hạch vú bên trong so với 55,4% không xạ trị cho các hạch
vú trong. Người ta cũng thấy những cải tiến liên quan đến nguy cơ phát triển
Đối với những bệnh nhân có biên độ dương tính khu trú đã được xác nhận về mặt bệnh lý mà không có bệnh tái phát xa và tỷ lệ tử vong do ung thư vú ưu tiên thực hiện xạ trị
EIC, những người không trải qua quá trình cắt bỏ lại sau BCS, việc sử dụng liều tăng cho các hạch vú bên trong.192
cường bức xạ cao hơn cho giường khối u có thể được xem xét, vì nhìn chung việc tăng cường
Cần phải đánh giá lâm sàng khi xác định sự bao gồm các hạch vú bên trong
bức xạ cho giường khối u được khuyến nghị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn về ung thư.
sự tái xuất. trong quá trình RNI. Do đó, Ban NCCN không còn chỉ định các trường cần
được đưa vào RNI và gọi nó là RNI toàn diện. Theo hội thảo, việc lựa chọn
Chiếu xạ nút khu vực sau BCS bệnh nhân nên cân nhắc giữa rủi ro và lợi ích, bao gồm cả cơ quan lâu dài
Giảm nguy cơ tái phát tại chỗ và xa cũng như cải thiện DFS được thấy (tim và phổi)
trong các thử nghiệm MA.20 và EORTC 22922/10925,180,181 và giảm tỷ lệ tử độc tính, bệnh đi kèm của bệnh nhân, tuổi tác và tuổi thọ. Khi đưa xạ
vong do ung thư vú sau 15 năm theo dõi đối với bệnh nhân EORTC 22922,182 hỗ trợ trị vào các hạch vú bên trong, việc lập kế hoạch điều trị tỉ mỉ với giới
tầm quan trọng của RNI sau hạn liều lượng mô bình thường là bắt buộc.
BCS.
RNI Sau BCS đối với Bệnh âm tính nút: Hội đồng NCCN khuyến nghị
Như đã đề cập trước đây, việc đưa các hạch vú trong vào thường quy như một thành xem xét RNI toàn diện ở những bệnh nhân có khối u trung tâm/trung gian
phần của RNI vẫn còn gây tranh cãi do các độc tính liên quan đến tim và (theo tiêu chí thử nghiệm EORTC 22922) và theo tiêu chí MA.20: 3 khối u, cũng như
phổi. Một thử nghiệm ở Hàn Quốc KROG 08-06 đã nghiên cứu tác động độc lập lên DFS những khối u đó với khối u T2 đã được bóc tách nách hạn chế (<10 hạch bạch
của RT đối với các hạch vú bên trong sau BCS hoặc phẫu thuật cắt bỏ vú đối với huyết) và cũng có các yếu tố nguy cơ khác, bao gồm mô học mức độ cao, bệnh âm
bệnh dương tính với hạch,191 phân ngẫu nhiên các bệnh nhân sử dụng RNI với RT vú tính ER hoặc LVI. 180
trong so với RNI không RT vú trong. Bức xạ đến các hạch vú bên trong không cải
thiện đáng kể DFS ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với hạch. Tuy nhiên, có
RNI Sau BCS đối với bệnh dương tính với nút: Đối với những người có 1 đến 3
một lợi ích có ý nghĩa thống kê về kết quả xạ trị hạch trong vú đối
nút dương tính, nếu bệnh nhân đáp ứng tất cả các tiêu chí sau—có cT1–T2, cN0;
với bệnh nhân có khối u ở trung tâm hoặc ở giữa.191 Dữ liệu mâu thuẫn nảy sinh
không được hóa trị liệu trước phẫu thuật; và có 1 đến 2 SLN dương tính—việc sử
từ Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch gần đây đã báo cáo nghiên cứu của họ về
dụng RNI toàn diện có hoặc không có chủ ý đưa vào nách là tùy theo quyết định
RT trong 15 năm theo dõi đến các hạch vú bên trong ở bệnh nhân (n = 3089) có
của bác sĩ ung thư bức xạ. Nếu bệnh nhân không đáp ứng tất cả các tiêu chí được
hạch dương tính và ung thư vú giai đoạn đầu.192 Trong nghiên cứu này,
liệt kê, Hội đồng NCCN khuyến nghị WBRT bao gồm bất kỳ phần nào của nách
xạ trị tới các hạch vú trong được thực hiện cho các bệnh nhân nằm bên phải
chưa được phẫu thuật có nguy cơ (loại 1) cùng với việc cân nhắc kỹ lưỡng về
(n = 1.491), trong khi không có xạ trị tới hạch nội bộ hạch vú được chuyển cho
RNI toàn diện.
bệnh nhân nằm nghiêng bên trái (n = 1.598). Các
MS-22
In bởi hung

Ung thư vú
Đối với những người có 4 hạch dương tính trở lên, Hội đồng NCCN khuyến nghị Các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đã chỉ ra rằng lợi ích của DFS và OS
RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được phẫu tích có nguy được mang lại nhờ chiếu xạ thành ngực và các hạch bạch huyết vùng ở những
cơ (loại 1). bệnh nhân có ALN dương tính sau phẫu thuật cắt bỏ vú và bóc tách ALN.197-201
Trong các thử nghiệm này, thành ngực cùng bên và bạch huyết vùng cùng bên các
Xạ trị sau BCS ở người lớn tuổi có khối u dương tính ER nút đã được chiếu xạ. Kết quả phân tích tổng hợp EBCTCG cho thấy rằng xạ trị
WBRT với tư cách là một thành phần của BCT không ảnh hưởng đến khả năng sau phẫu thuật cắt bỏ vú và bóc tách hạch nách làm giảm cả tái phát và tử vong
sống sót cụ thể của bệnh ung thư vú ở những bệnh nhân được chọn từ 70 tuổi do ung thư vú ở những bệnh nhân có 1 đến 3 hạch bạch huyết dương tính ngay cả
trở lên mắc bệnh trầm trọng hơn. Trong một nghiên cứu trên những bệnh khi thực hiện liệu pháp toàn thân.181,202 Theo Hội đồng NCCN, sau phẫu
nhân ở giai đoạn lâm sàng I, ung thư vú dương tính với ER, lớn hơn hoặc thuật cắt bỏ vú xạ trị vào thành ngực được khuyến cáo ở tất cả
bằng 70 tuổi khi được chẩn đoán, bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận BCS những bệnh nhân này (loại 1). Dữ liệu từ thử nghiệm EORTC 22922/10925 ủng hộ
với WBRT hoặc BCS đơn độc, cả hai đều dùng tamoxifen trong 5 năm. Tỷ lệ tái việc đưa RNI vào những bệnh nhân trải qua xạ trị sau phẫu thuật cắt bỏ vú.
phát tại chỗ là 1% ở nhánh BCS, xạ trị và tamoxifen và 4% ở nhánh BCS cộng với tamoxifen.
Thử nghiệm đã đánh giá tác động độc lập của việc bao gồm RNI so với
Không có sự khác biệt về OS, DFS hoặc nhu cầu phẫu thuật cắt bỏ vú.193 Những không có RNI khi điều trị thành ngực sau phẫu thuật cắt bỏ vú.
kết quả này đã được xác nhận trong một phân tích cập nhật của nghiên cứu này Dựa trên những lợi ích được chứng minh trong thử nghiệm này, Hội đồng NCCN
với thời gian theo dõi trung bình là 12,6 năm.194 Sau 10 năm, IBTR giảm đáng khuyến nghị RNI toàn diện nên bao gồm bất kỳ nách nào chưa được giải phẫu có
kể về mặt thống kê với RT với 90% bệnh nhân ở nhánh BCS và tamoxifen so với nguy cơ (loại 1 cho 1 hạch dương tính trở lên).
194
98% ở nhánh BCS cộng với bức xạ và tamoxifen.
Kết quả phù hợp đã được chứng minh trong các nghiên cứu khác về tương tự
RT sau phẫu thuật cắt bỏ vú đối với bệnh có hạch âm
thiết kế.195,196 Liệu sự gia tăng tái phát tại chỗ không có xạ trị có phù
tính: Ở những bệnh nhân có hạch âm tính, khối u nhỏ hơn hoặc bằng 5 cm và
hợp với từng bệnh nhân hay không cần được cá nhân hóa sau khi thảo luận về
bờ rõ ( ≥1 mm), RT sau phẫu thuật cắt bỏ vú thường không được
các rủi ro và lợi ích của xạ trị cũng như cam kết của bệnh nhân đối với 5
khuyến khích. Tuy nhiên, hội thảo đã lưu ý rằng nó có thể được xem xét trong
năm điều trị nội tiết nếu xem xét bỏ sót xạ trị.
các nhóm nhỏ bệnh nhân có các đặc điểm nguy cơ cao. Dựa trên tiêu chí thu
nhận của các bệnh nhân âm tính với hạch được đăng ký tham gia thử nghiệm RNI
Hướng dẫn NCCN cho phép sử dụng BCS (yêu cầu biên độ âm tính bệnh lý) với
(MA-20 và EORTC 22922), bất kỳ bệnh nhân nào có các đặc điểm nguy cơ
tamoxifen hoặc chất ức chế aromatase trong 5 năm, không chiếu xạ vú, đối
cao sau đây, bao gồm khối u trung tâm/trung gian, khối u T3 hoặc khối u
với bệnh nhân từ 70 tuổi trở lên có hạch bạch huyết âm tính lâm sàng
lớn hơn hoặc bằng 2 cm với ít hơn 10 hạch nách được cắt bỏ và ít nhất một
và ung thư vú T1 dương tính với ER
trong các tiêu chí sau: độ 3, ER âm tính hoặc LVI, nên được xem xét cho
(Loại 1).
PMRT với RNI để bao gồm bất kỳ nách nào chưa được mổ xẻ có nguy cơ. Các
Xạ trị bổ trợ sau phẫu thuật cắt bỏ vú đặc điểm ở khối u âm tính có hạch dự đoán tỷ lệ tái phát cục bộ cao bao gồm
RT sau phẫu thuật cắt bỏ vú đối với bệnh dương tính với nút các khối u nguyên phát lớn hơn 5 cm hoặc bờ bệnh lý dương tính.203
MS-23
In bởi hung

Ung thư vú
Ở những bệnh nhân có bờ bệnh lý dương tính, nếu không thể cắt bỏ lại bờ âm tính, hội lợi ích của RNI Cho đến khi có kết quả của thử nghiệm này, dữ liệu hiện có cho thấy rằng
đồng khuyến cáo nên cân nhắc kỹ lưỡng việc chiếu xạ thành ngực với việc bổ sung RNI toàn bệnh hạch dương tính khi trình bày có nguy cơ cao tái phát tại chỗ và cần được xem xét
diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách có nguy cơ. Việc chiếu xạ thành ngực nên được nhận RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có
xem xét cùng với việc bổ sung RNI toàn diện, bao gồm bất kỳ phần nào của nách có nguy cơ ở nguy cơ.
những người có khối u lớn hơn 5 cm. Ở những bệnh nhân có khối u nhỏ hơn hoặc bằng 5 cm và
bờ âm tính nhưng nhỏ hơn hoặc bằng 1 mm, việc chiếu xạ thành ngực nên được xem xét cùng
Những bệnh nhân có hạch dương tính trên lâm sàng/x quang khi chẩn đoán chuyển sang hạch
với việc xem xét RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có nguy cơ
âm tính trên lâm sàng/x quang sau khi hóa trị liệu trước phẫu thuật, nhưng được phát hiện có
chỉ ở những người có nguy cơ cao. đặc trưng.
bệnh hạch dai dẳng trên SLNB, là ứng cử viên cho thử nghiệm ALLIANCE 11202 để đánh giá
liệu ALND có thể được thay thế an toàn bằng RT nách hay không . ALND là nhánh tiêu
chuẩn của thử nghiệm này; tuy nhiên, trong trường hợp bệnh nhân điều trị tân bổ trợ có
bệnh hạch dương tính (ypN1+) không trải qua phẫu thuật bóc tách nách hoàn toàn, thì tất
Những cân nhắc về RT ở bệnh nhân được điều trị toàn thân trước phẫu thuật
cả các cấp độ của nách chưa được phẫu thuật phải được đưa vào xạ trị.
Hội đồng khuyến cáo rằng các quyết định liên quan đến việc sử dụng RT bổ trợ cho bệnh nhân
sự đối đãi.
được hóa trị liệu toàn thân trước phẫu thuật nên được đưa ra dựa trên giai đoạn tối đa
(tức là giai đoạn lâm sàng/giải phẫu, đặc điểm khối u) khi chẩn đoán (trước khi
RT Sau khi điều trị trước phẫu thuật và phẫu thuật cắt bỏ vú:
điều trị toàn thân trước phẫu thuật) và giai đoạn bệnh lý khi phẫu thuật dứt điểm ( sau
Những người có hạch dương tính trên lâm sàng khi chẩn đoán đáp ứng với liệu pháp toàn
khi điều trị toàn thân trước phẫu thuật). Dữ liệu từ nhiều nghiên cứu ở bệnh
thân trước phẫu thuật và trở thành hạch âm tính nên được cân nhắc kỹ lưỡng để nhận
nhân mắc bệnh giai đoạn III cho thấy RT sau phẫu thuật cải thiện khả năng kiểm soát tại
RT vào thành ngực và RNI toàn diện bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có
chỗ ngay cả đối với những bệnh nhân có đáp ứng bệnh lý hoàn toàn (pCR) với hóa trị
nguy cơ dựa trên cuộc thảo luận ở trên.
liệu tân bổ trợ.204-207
RT Sau khi điều trị trước phẫu thuật và BCS: Những Đối với những người có hạch dương tính (ypN1+) sau liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật,
người có hạch âm tính trên lâm sàng khi chẩn đoán, vẫn âm tính về hạch khi phẫu
bóc tách nách là phương pháp điều trị tiêu chuẩn của thử nghiệm Alliance 11202 đang diễn
thuật dứt điểm (sau khi điều trị toàn thân), nên được xạ trị bổ trợ cho toàn bộ vú cùng
ra; tuy nhiên, nếu RT được chỉ định thì nó phải bao gồm thành ngực cùng với RNI toàn
với việc bổ sung tăng cường cho giường khối u sau SLNB .
diện và bao gồm bất kỳ phần nào của nách chưa được mổ xẻ có nguy cơ.
Những bệnh nhân có hạch dương tính trên lâm sàng/x quang khi chẩn đoán và chuyển sang
Những người có bệnh hạch âm tính khi chẩn đoán và sau khi điều trị toàn thân
hạch âm tính trên lâm sàng/x quang sau hóa trị liệu trước phẫu thuật là ứng cử viên cho
trước phẫu thuật và được đánh giá nách bằng SLNB hoặc bóc tách hạch nách có thể bỏ qua xạ
thử nghiệm NSABP B-51 đánh giá
trị.
MS-24
In bởi hung

Ung thư vú
Hai thử nghiệm tiền cứu đang được tiến hành và sẽ đánh giá tiền cứu lợi ích Khi sử dụng olaparib bổ trợ, hội thảo khuyến nghị nên dùng olaparib sau khi hoàn
của RT ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp tân bổ trợ (NSABP B-51/ thành RT. Trong thử nghiệm OlympiA,215 olaparib không được sử dụng đồng thời
RTOG 1304 [NCT01872975] và thử nghiệm Alliance A011202/MAC19 [NCT01901094]). với RT và có rất ít dữ liệu về độ an toàn của việc sử dụng đồng thời.
Trình tự của RT và Liệu pháp Hệ thống: Liệu pháp bổ trợ nhắm mục tiêu HER2 có thể được thực hiện đồng thời với RT.
Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng trong bối cảnh bổ trợ không cho thấy tỷ lệ biến
Nếu hóa trị và xạ trị được chỉ định sau phẫu thuật, xạ trị bổ trợ thường chứng tăng lên khi sử dụng đồng thời các liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 với
được thực hiện sau khi hoàn thành hóa trị.208,209 RT.216 bổ trợ
Khuyến nghị này dựa trên kết quả của thử nghiệm “Upfront-Outback”, trong đó những
bệnh nhân đã trải qua BCS và bóc tách nách được chỉ định ngẫu nhiên để nhận
hóa trị liệu sau xạ trị hoặc xạ trị sau hóa trị. Kết quả ban đầu cho thấy tỷ lệ
tái phát tại chỗ tăng lên ở nhóm điều trị muộn với thời gian theo dõi trung
bình là 58 tháng;209 tuy nhiên, sự khác biệt về tỷ lệ tái phát ở xa hoặc tái
phát tại chỗ không có ý nghĩa thống kê khi so sánh hai nhánh ở thời điểm 135- theo
dõi tháng.208 Mặc dù thông thường xạ trị sẽ tuân theo hóa trị khi hóa
trị được chỉ định, dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu tiền cứu và hồi cứu, CMF
(cyclophosphamide/methotrexate/fluorouracil) và xạ trị có thể được dùng đồng
thời.
Dữ liệu từ nhiều nghiên cứu về bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp nội tiết
trước, trong hoặc sau RT cho thấy không có sự khác biệt về kết quả hoặc
210-213
độc tính. Do đó, theo Ban NCCN, tuần tự hoặc
liệu pháp nội tiết đồng thời với RT có thể chấp nhận được. Tuy nhiên, do tác
dụng phụ phức tạp, nên bắt đầu điều trị nội tiết sau khi hoàn thành RT có thể được
ưu tiên hơn.
Khi bổ trợ capecitabine214 được chỉ định, vì đây là một chất gây nhạy
cảm phóng xạ có khả năng làm tăng độc tính đối với mô bình thường, nên dùng thuốc
này sau khi hoàn thành điều trị bổ trợ RT.
MS-25
In bởi hung

Ung thư vú
Tái tạo vú Tái tạo vú sau phẫu thuật cắt bỏ vú
Phẫu thuật cắt bỏ vú dẫn đến mất vú khi cho con bú, mất cảm giác ở
Tái tạo vú có thể là một lựa chọn cho bất kỳ phụ nữ nào được điều trị bằng
da vú và phức hợp núm vú-quầng vú (NAC) và mất vú vì mục đích thẩm mỹ, hình
phẫu thuật ung thư vú. Do đó, tất cả các bệnh nhân đang điều trị ung
ảnh cơ thể và tâm lý xã hội.
thư vú nên được giáo dục về các lựa chọn tái tạo vú phù hợp với tình trạng
Việc mất vú do các vấn đề về thẩm mỹ, hình ảnh cơ thể và tâm lý xã hội có
lâm sàng của từng cá nhân và có cơ hội tham khảo ý kiến của bác
thể được khắc phục một phần thông qua việc thực hiện tái tạo
sĩ phẫu thuật thẩm mỹ tái tạo. Tái tạo vú không nên can thiệp vào
vú có hoặc không có tái tạo NAC.
việc quản lý phẫu thuật thích hợp. Điều này có thể làm tăng nguy
cơ tử vong nói chung và tử vong liên quan đến ung thư, đặc biệt ở những
Những người trải qua phẫu thuật cắt bỏ vú nên được tư vấn về các lựa chọn
người mắc bệnh ở giai đoạn muộn.217 Việc phối hợp tư vấn và điều
và thời gian tái tạo vú.
trị phẫu thuật với bác sĩ phẫu thuật tái tạo nên được thực hiện trong một
khung thời gian hợp lý.
Nhiều yếu tố phải được xem xét khi ra quyết định về việc tái tạo vú. Có
một số loại tái tạo vú khác nhau bao gồm sử dụng mô cấy, mô tự sinh hoặc
Một số phương pháp tái tạo được tóm tắt cho những bệnh nhân này trong
cả hai.223-225
Hướng dẫn NCCN về Ung thư Vú theo Nguyên tắc Tái tạo Vú Sau Phẫu
Việc tái tạo bằng cấy ghép có thể được thực hiện bằng cách đặt ngay
thuật.
một túi độn dưới ngực vĩnh viễn hoặc đặt ban đầu một túi độn dưới ngực,
sau đó mở rộng dần vỏ túi độn bằng cách kéo căng cơ chính ngực và da
Quyết định liên quan đến loại hình tái tạo bao gồm sở thích của bệnh nhân,
bên trên, sau đó thay thế túi giãn nở bằng một túi độn vĩnh viễn. cấy
thể trạng cơ thể, tiền sử hút thuốc, bệnh đi kèm, kế hoạch chiếu xạ
ghép. Hiện nay có rất nhiều loại túi độn có chứa nước muối, gel silicone
cũng như chuyên môn và kinh nghiệm của nhóm tái thiết. Hút thuốc và béo phì
hoặc sự kết hợp giữa nước muối và gel silicone bên trong một lớp vỏ
làm tăng nguy cơ biến chứng đối với tất cả các loại tái tạo vú dù bằng
silicon rắn.
cấy ghép hay vạt.218-222 Do đó, Hút thuốc và béo phì được Hội đồng
NCCN coi là chống chỉ định tương đối đối với tái tạo vú. Bệnh nhân cần
được thông báo về tỷ lệ vết thương tăng lên
Các phương pháp tái tạo mô tự sinh sử dụng nhiều sự kết hợp khác nhau của
chữa lành các biến chứng và hỏng vạt một phần hoặc toàn bộ ở những người hút
mỡ, cơ, da và mạch máu từ các vị trí của người hiến tặng (tức là bụng, mông,
thuốc và bệnh nhân béo phì.
lưng) có thể được đưa vào thành ngực bằng nguồn cung cấp máu ban đầu (vạt
cuống) hoặc dưới dạng vạt tự do với các thông nối vi mạch để cung cấp máu
Tái tạo là một thủ tục tùy chọn không ảnh hưởng đến khả năng tái
từ thành ngực/ngực.226 Một số quy trình sử dụng mô tự thân hiện có bao gồm
phát hoặc tử vong nhưng nó giúp cải thiện chất lượng cuộc sống cho nhiều
vạt cơ da cơ thẳng bụng ngang, vạt cơ lưng rộng và tái tạo vạt da cơ mông
bệnh nhân. Đôi khi cần phải thực hiện phẫu thuật ở vú đối diện (tức là
lớn.
thu gọn vú, cấy ghép) để đạt được sự đối xứng tối ưu giữa vú tái tạo cùng
bên và vú đối diện.
MS-26
In bởi hung

Ung thư vú
Kỹ thuật tái tạo tổng hợp sử dụng mô cấy kết hợp với tái tạo mô tự sinh Phương pháp tiếp cận theo giai đoạn với việc đặt mô mở rộng ngay lập tức,
để mang lại khối lượng và tính đối xứng. sau đó là đặt mô cấy. Việc đặt túi độn ngay lập tức ở những bệnh
Bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường tiềm ẩn hoặc hút thuốc lá có tỷ lệ biến chứng nhân cần xạ trị sau phẫu thuật sẽ làm tăng tỷ lệ co thắt bao xơ, sai
cao hơn sau khi tái tạo ung thư vú mô tự sinh, có lẽ là do bệnh vi vị trí, thẩm mỹ kém và lộ túi độn. Phẫu thuật để thay thế thiết bị giãn nở mô
mạch tiềm ẩn. bằng thiết bị cấy ghép vĩnh viễn có thể được thực hiện trước khi
xạ trị hoặc sau khi hoàn thành xạ trị.
Việc tái tạo có thể được thực hiện tại thời điểm phẫu thuật cắt bỏ vú
được gọi là “tái tạo vú ngay lập tức” và theo cùng một quy trình. Ở một bệnh nhân đã được chiếu xạ trước đó, việc sử dụng mô mở rộng/cấy
gây mê hoặc trì hoãn bất cứ lúc nào, được gọi là “tái tạo vú bị trì ghép là chống chỉ định tương đối.230 Việc mở rộng mô của vùng da được chiếu
hoãn”. Trong nhiều trường hợp, tái tạo vú bao gồm một phương pháp tiếp cận xạ có thể làm tăng đáng kể nguy cơ co thắt bao xơ, sai vị trí, thẩm mỹ kém,
theo giai đoạn đòi hỏi nhiều thủ tục như phẫu thuật ở bên vú đối diện lộ mô cấy và tái tạo thất bại.231,232 Nếu bệnh nhân trước đây đã được xạ
để cải thiện tính đối xứng, phẫu thuật chỉnh sửa liên quan đến vú và/hoặc trị vào vú, tái tạo mô tự thân là phương pháp tái tạo vú được ưu tiên.
vị trí của người hiến tặng, và/hoặc tái tạo núm vú và quầng vú cũng như
sắc tố hình xăm.
Phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da
Kế hoạch xạ trị sau phẫu thuật cắt bỏ vú có thể tác động đến các quyết định Thủ tục cắt bỏ vú để lại da phù hợp với một số bệnh nhân và bao gồm việc
liên quan đến tái tạo vú vì nguy cơ co thắt bao xơ cấy ghép tăng lên cắt bỏ nhu mô vú bao gồm NAC trong khi vẫn bảo tồn phần lớn lớp da ban
đáng kể sau khi chiếu xạ túi độn. đầu và sau đó là tái tạo ngay lập tức bằng mô tự sinh, mô cấy ghép giả hoặc
Hơn nữa, chiếu xạ sau phẫu thuật cắt bỏ vú có thể có tác động tiêu cực đến hỗn hợp mô tự sinh. và một thiết bị cấy ghép. Phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm
thẩm mỹ vú khi mô tự thân được sử dụng để tái tạo vú ngay lập tức và có da liên quan đến việc bảo tồn da của NAC đã trở thành chủ đề được
thể cản trở việc phân phối bức xạ có mục tiêu khi thực hiện tái thiết chú ý nhiều hơn. Những lợi ích có thể có của quy trình này bao gồm cải thiện
ngay lập tức bằng cách sử dụng mô tự thân hoặc mô cấy ghép vú.227,228 thẩm mỹ vú, hình ảnh cơ thể và cảm giác núm vú sau phẫu thuật cắt bỏ
Tuy nhiên, một số nghiên cứu, chưa tìm thấy sự thỏa hiệp đáng kể nào trong vú, mặc dù tác động của quy trình này đối với các vấn đề chất lượng
việc tái tạo thẩm mỹ sau xạ trị.229 Phương pháp tái tạo vú ưa thích cuộc sống này chưa được nghiên cứu kỹ lưỡng.233-235 Có rất ít dữ liệu từ
dành cho bệnh nhân được chiếu xạ là chủ đề gây tranh cãi giữa hội đồng. phẫu thuật loạt nghiên cứu, với thời gian theo dõi ngắn, cho thấy rằng
Trong khi một số nhóm nghiên cứu ung thư vú có kinh nghiệm đã sử dụng việc thực hiện phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm NAC ở một số bệnh nhân được
các phác đồ trong đó việc tái tạo mô ngay lập tức được theo sau bằng chọn có liên quan đến tỷ lệ thấp liên quan đến NAC với bệnh ung
xạ trị, thì nhìn chung, xạ trị được ưu tiên hơn so với tái tạo tự thư vú và tái phát bệnh cục bộ.234,236,237 Các thủ thuật tiết kiệm NAC
thân do sự mất mát trong vũ trụ tái tạo được báo cáo (loại 2B). có thể là một lựa chọn ở bệnh nhân được tuyển chọn kỹ lưỡng bởi đội ngũ
Khi việc tái thiết cấy ghép được lên kế hoạch trong một thời điểm đa ngành giàu kinh nghiệm. Theo Hội đồng NCCN, khi xem xét quy trình tiết
kiệm NAC, việc đánh giá lề núm vú là bắt buộc.
bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ vú cần xạ trị, Hội đồng NCCN ưu tiên một
MS-27
In bởi hung

Ung thư vú
Dữ liệu hồi cứu hỗ trợ việc sử dụng các thủ thuật tiết kiệm NAC cho bệnh phẫu thuật cắt bỏ vú theo các tiêu chí lựa chọn tương tự như đối với phẫu thuật cắt
nhân ung thư vú có tỷ lệ liên quan đến núm vú thấp và tỷ lệ tái phát cục bộ bỏ vú tiêu chuẩn.
thấp do giai đoạn đầu, thuận lợi về mặt sinh học (ví dụ, Nottingham độ I
Tái tạo vú sau phẫu thuật cắt bỏ khối u
hoặc 2, âm tính hạch, HER2- âm tính, không xâm lấn mạch bạch
Các vấn đề liên quan đến tái tạo vú cũng liên quan đến những người trải qua
huyết) ung thư xâm lấn và/hoặc DCIS nằm ở ngoại vi vú (>2 cm tính từ
hoặc đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ khối u, đặc biệt trong những trường hợp
núm vú).238,239
khuyết tật phẫu thuật lớn và/hoặc được cho là không đạt yêu cầu về mặt thẩm mỹ.
Chống chỉ định bảo tồn núm vú bao gồm bằng chứng về sự liên quan của núm
Việc đánh giá kết quả thẩm mỹ của phẫu thuật cắt bỏ khối u nên được thực
vú như bệnh Paget hoặc dịch tiết núm vú khác liên quan đến khối u ác tính và/
hiện trước khi phẫu thuật. Các kỹ thuật tạo hình ung thư để bảo tồn vú có thể mở
hoặc các phát hiện hình ảnh cho thấy sự liên quan ác tính của mô
rộng các lựa chọn phẫu thuật bảo tồn vú trong những tình huống mà việc cắt
núm vú và vùng dưới quầng vú. Một số thử nghiệm tiền cứu đang được tiến hành
bỏ có thể mang lại kết quả thẩm mỹ không thể chấp nhận được.246
để đánh giá phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm NAC trong bối cảnh ung thư và
Lĩnh vực đang phát triển của phẫu thuật tạo hình ung thư bao gồm việc sử
việc đăng ký tham gia các thử nghiệm như vậy được khuyến khích.
dụng các kỹ thuật “dịch chuyển thể tích” được thực hiện cùng với phẫu thuật
Ưu điểm của thủ thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da bao gồm cải thiện kết quả thẩm mỹ cắt bỏ vú một phần lớn.247 Các thủ tục dịch chuyển thể tích ung thư kết hợp việc
dẫn đến giảm kích thước vết sẹo sau phẫu thuật cắt bỏ vú và hình dạng vú tự loại bỏ các vùng rộng lớn của mô vú (thường được thiết kế để phù hợp
nhiên hơn, đặc biệt khi sử dụng mô tự thân để tái tạo,240 và khả năng thực hiện với ung thư phân bố theo từng đoạn trong vú) bằng kỹ thuật “mastopexy”,
tái tạo ngay lập tức. Mặc dù không có nghiên cứu ngẫu nhiên nào được trong đó các mô vú còn lại được dịch chuyển cùng nhau trong màng bọc vú để
thực hiện, nhưng kết quả của một số nghiên cứu hồi cứu chủ yếu đã chỉ ra lấp đầy khiếm khuyết do phẫu thuật gây ra và do đó tránh tạo ra biến dạng vú
rằng nguy cơ tái phát cục bộ không tăng lên khi so sánh bệnh nhân được phẫu đáng kể. Kỹ thuật dịch chuyển thể tích thường được thực hiện trong
thuật cắt bỏ vú bảo tồn da với những bệnh nhân trải qua các thủ thuật không cùng bối cảnh phẫu thuật như phẫu thuật cắt bỏ khối u bảo tồn vú bởi
bảo tồn da. Tuy nhiên, những sai lệch lựa chọn mạnh mẽ gần như chắc chắn cùng một bác sĩ phẫu thuật đang thực hiện phẫu thuật cắt bỏ ung thư.247,248
tồn tại trong việc xác định bệnh nhân phù hợp với các thủ thuật bảo tồn
da.241-245
Ưu điểm của kỹ thuật thay thế thể tích oncoplastic là chúng cho phép loại bỏ
Việc tái tạo NAC cũng có thể được thực hiện theo cách trì hoãn nếu bệnh nhân
các vùng mô vú lớn hơn, do đó đạt được bờ phẫu thuật rộng hơn xung quanh
muốn. Núm vú được tái tạo không có cảm giác.
khối u, đồng thời bảo tồn hình dạng và hình dáng tự nhiên của vú tốt hơn so
Theo Hội đồng NCCN, phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da phải được thực
với phẫu thuật cắt bỏ vú tiêu chuẩn.249
hiện bởi đội ngũ phẫu thuật vú có kinh nghiệm, làm việc theo phương
thức phối hợp, đa ngành để hướng dẫn lựa chọn bệnh nhân phù hợp cho phẫu thuật
cắt bỏ vú tiết kiệm da, xác định trình tự tối ưu của (các) quy trình
Những hạn chế của kỹ thuật dịch chuyển thể tích khối u bao gồm thiếu tiêu chuẩn
tái tạo liên quan đến đến các liệu pháp bổ trợ và thực hiện phẫu thuật cắt bỏ
hóa giữa các trung tâm, chỉ thực hiện ở một số địa điểm hạn chế ở Hoa Kỳ và có
để đạt được biên độ phẫu thuật thích hợp. Xạ trị sau cắt bỏ vú vẫn nên áp dụng
thể cần phải phẫu thuật cắt bỏ vú tiếp theo nếu biên độ bệnh lý dương tính
cho bệnh nhân điều trị bằng phương pháp tiết kiệm da
khi tiến hành thêm.
MS-28
In bởi hung

Ung thư vú
những nỗ lực bảo tồn vú được coi là không thực tế hoặc không thực tế.
Tuy nhiên, hội đồng nhất trí rằng những vấn đề này cần được xem xét trước
khi phẫu thuật đối với những cá nhân có khả năng có khiếm khuyết phẫu thuật
không đạt yêu cầu về mặt thẩm mỹ. Những người trải qua phẫu thuật
cắt bỏ khối u và không hài lòng với kết quả thẩm mỹ sau khi điều
trị nên được tư vấn với bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ để giải quyết việc
sửa chữa các khuyết tật ở vú. Bệnh nhân cần được thông báo về khả năng có lợi
nhuận dương và nhu cầu tiềm ẩn về phẫu thuật thứ cấp, có thể bao gồm cắt
bỏ từng đoạn lại hoặc có thể yêu cầu phẫu thuật cắt bỏ vú có hoặc không
mất núm vú. Các thủ thuật phẫu thuật ung thư có thể được kết hợp với
phẫu thuật ở bên vú không bị ảnh hưởng để giảm thiểu tình trạng bất đối xứng
lâu dài.
Cuối cùng, các quyết định liên quan đến tái tạo vú chủ yếu nên tập trung
vào việc điều trị khối u và việc điều trị đó không nên bị ảnh
hưởng.
MS-29
In bởi hung

Ung thư vú
Liệu pháp toàn thân (Tiền phẫu và bổ trợ) bệnh nhân bị ung thư vú giai đoạn đầu lớn hơn hoặc bằng T2, hoặc lớn hơn
Các lựa chọn trị liệu có hệ thống hoặc bằng N1, HER2 dương tính.
Hóa trị: Một số phác đồ hóa trị có tác dụng trong giai đoạn tiền phẫu. Theo
Điều trị toàn thân trước phẫu thuật
Hội đồng NCCN, những phác đồ được khuyến nghị trong môi trường bổ trợ
có thể được xem xét trong môi trường trước phẫu thuật. Trong cả Nguyên tắc trị liệu toàn thân trước phẫu thuật
hai môi trường, mục tiêu cơ bản vẫn giống nhau: loại trừ hoặc kiểm soát Hội đồng NCCN đã phác thảo cơ sở lý luận, lựa chọn bệnh nhân phù hợp và đánh
các di căn xa chưa được phát hiện. giá phản ứng đối với liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật trong một phần
mới có tiêu đề Nguyên tắc hóa trị trước phẫu thuật.
Liệu pháp nội tiết: Liệu pháp nội tiết tân bổ trợ có thể được cung cấp cho
những người có khối u dương tính với HR mạnh.250-257 Theo Hội đồng NCCN, Cơ sở lý luận cho hóa trị trước phẫu thuật
các lựa chọn liệu pháp nội tiết bao gồm thuốc ức chế aromatase (có tác dụng Các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên không tìm thấy sự khác biệt đáng
ức chế buồng trứng cho bệnh nhân tiền mãn kinh) hoặc tamoxifen. Lựa kể nào về kết quả lâu dài khi hóa trị liệu toàn thân được thực hiện trước
chọn điều trị nội tiết ưa thích cho bệnh nhân sau mãn kinh là thuốc ức hoặc sau phẫu thuật.263,264 Về mặt lịch sử, ưu điểm chính của việc
chế aromatase.
thực hiện liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật là cải thiện kết quả phẫu thuật.
Liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật có thể làm cho các khối u không thể
Liệu pháp nhắm mục tiêu HER2: Đối với những bệnh nhân ung thư vú dương tính
phẫu thuật có thể được cắt bỏ và cả những bệnh nhân ở giai đoạn cuối bị ung
với HER2, là đối tượng của liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật, nên hóa trị
thư vú có thể phẫu thuật mong muốn được bảo tồn vú.265 Kết quả từ các thử
và điều trị dựa trên trastuzumab.258 Hóa trị và phong tỏa kép kháng HER2
nghiệm lâm sàng lớn và đánh giá hồi cứu cho thấy tỷ lệ bảo tồn vú được
liên quan đến trastuzumab cộng với pertuzumab đã cho thấy những cải thiện
cải thiện nhờ liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật.264,266 Các bác sĩ lâm
đáng kể về pCR tỷ lệ khi so sánh với hóa trị liệu và một chất chống HER2
sàng cần xem xét cẩn thận mức độ của bệnh ở vú và khả năng đáp ứng đầy đủ
trong môi trường trước phẫu thuật.259-261
của khối u trước khi khuyến nghị liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật để cải
Trong thử nghiệm Neosphere, việc bổ sung pertuzumab vào trastuzumab và
thiện khả năng bảo tồn vú thành công.
docetaxel trước phẫu thuật đã dẫn đến sự gia tăng đáng kể về mặt thống kê pCR
ở vú (tăng 16,8%; KTC 95%, 3,5–30,1; P = 0,0141).261 Trong thử nghiệm
Ngoài ra, việc sử dụng liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật có thể cung cấp
TRYPHAENA, Điều trị trước phẫu thuật bằng pertuzumab và
thông tin tiên lượng quan trọng dựa trên đáp ứng với điều trị. Đạt
trastuzumab cùng với phác đồ hóa trị tiêu chuẩn có chứa
được đáp ứng bệnh lý hoàn toàn (pCR) với liệu pháp tân bổ trợ có liên quan
anthracycline hoặc không có anthracycline cho những bệnh nhân ung thư
đến khả năng không mắc bệnh và hệ điều hành thuận lợi trong ung thư vú
vú dương tính với HER2 có thể phẫu thuật, tiến triển cục bộ hoặc viêm cho
giai đoạn đầu. Mối tương quan giữa đáp ứng bệnh lý và kết quả lâu dài ở
thấy tỷ lệ pCR ở tất cả các nhóm điều trị dao động từ 57% đến 66%.262 Sự thay
bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu là mạnh nhất đối với bệnh nhân ung
đổi trung bình về phân suất tống máu thất trái là tương tự nhau ở tất cả các
thư vú bộ ba âm tính, ít hơn đối với bệnh dương tính với HER2 và ít nhất đối
nhóm điều trị.262 Hội đồng NCCN ủng hộ chỉ định đã được FDA chấp thuận rằng
với bệnh dương tính với hormone.267-269
chế độ điều trị có chứa pertuzumab có thể được sử dụng trước phẫu thuật để
MS-30
In bởi hung

Ung thư vú
Các lợi ích khác của liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật bao gồm cho phép có Các thủ thuật đối xứng vú đối diện được thêm vào phẫu thuật bảo
thời gian xét nghiệm di truyền thích hợp và lập kế hoạch tái tạo vú ở tồn vú để đạt được kết quả thẩm mỹ tối ưu.
những bệnh nhân tiến hành phẫu thuật cắt bỏ vú. Đối với những người có bệnh
Hội đồng NCCN cảnh báo rằng liệu pháp điều trị toàn thân trước phẫu thuật
còn sót lại đáng kể sau liệu pháp điều trị toàn thân trước phẫu thuật tiêu
không phù hợp với một số bệnh nhân. Không nên áp dụng liệu pháp điều trị toàn
chuẩn, nó có thể tạo cơ hội để xác định những bệnh nhân là ứng cử viên cho
thân trước phẫu thuật ở những bệnh nhân mắc bệnh tại chỗ lan rộng khi không
thử nghiệm lâm sàng các tác nhân mới trong môi trường bổ trợ. Cho đến
thể xác định được mức độ bệnh xâm lấn; ở những bệnh nhân mà mức độ của khối
nay, việc điều chỉnh liệu pháp dựa trên đáp ứng kém với hóa trị liệu chuẩn
u được mô tả kém; hoặc ở những người có khối u không sờ thấy được hoặc không
trước phẫu thuật vẫn chưa cho thấy kết quả được cải thiện. Ngoài ra, liệu pháp
thể đánh giá được trên lâm sàng. Quyết định sử dụng liệu pháp trước phẫu
toàn thân trước phẫu thuật cũng đóng vai trò là nền tảng nghiên cứu
thuật phải được đưa ra trong bối cảnh có sự phối hợp và hợp tác
tuyệt vời để thử nghiệm các liệu pháp mới và dấu ấn sinh học dự đoán bằng
đội ngũ đa ngành.
cách cung cấp mẫu khối u và mẫu máu trước và trong khi điều trị toàn thân.
Đánh giá đáp ứng trong quá trình hóa trị trước phẫu thuật
Lựa chọn bệnh nhân để điều trị trước phẫu thuật
Hội đồng NCCN khuyến cáo rằng phản ứng của khối u nên được đánh giá thường
Không phải tất cả bệnh nhân đều là ứng cử viên thích hợp cho liệu pháp
xuyên bằng khám lâm sàng trong quá trình thực hiện liệu pháp toàn thân trước
toàn thân trước phẫu thuật. Theo Hội đồng NCCN, trong số những người có
phẫu thuật. Bệnh nhân ung thư vú có thể phẫu thuật đang tiến triển bệnh trong
khối u vú không thể phẫu thuật, liệu pháp điều trị toàn thân trước phẫu thuật
khi đang điều trị toàn thân trước phẫu thuật nên được đưa đi phẫu thuật ngay.
được chỉ định ở những bệnh nhân ung thư vú tiến triển cục bộ hoặc
Chẩn đoán hình ảnh trong quá trình điều trị toàn thân trước phẫu thuật không
không thể phẫu thuật, bao gồm cả những người mắc bệnh ung thư vú dạng viêm;
nên được thực hiện thường xuyên nhưng có thể được xem xét nếu nghi ngờ
người mắc bệnh hạch vùng N2, N3; và khối u T4. Ở những bệnh nhân ung thư vú có
khối u tiến triển. Hình ảnh trước khi phẫu thuật phải được xác định
thể phẫu thuật được và là ứng cử viên rõ ràng cho hóa trị bổ trợ, liệu pháp
bởi một nhóm đa ngành
toàn thân trước phẫu thuật có thể được xem xét nếu bệnh nhân mong muốn phẫu
thuật bảo tồn vú nhưng phẫu thuật không thể thực hiện được do kích thước của
khối u so với vú, với hy vọng rằng điều này sẽ giúp đạt được biên độ phẫu thuật
rõ ràng ở lần cắt bỏ cuối cùng. Liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật cũng có
thể được thực hiện ở những bệnh nhân có khối u có thể phẫu thuật được nếu
phân nhóm ung thư vú của bệnh nhân có khả năng đáp ứng cao. Khi liệu pháp
toàn thân trước phẫu thuật được sử dụng để cải thiện khả năng bảo tồn vú
thành công, kế hoạch phẫu thuật nên xem xét khả năng không phải lúc nào cũng
đạt được ranh giới phẫu thuật rõ ràng và có thể cần phải phẫu thuật cắt bỏ vú
theo dõi, có hoặc không có tái tạo vú. Việc cân nhắc này đặc biệt quan trọng
khi sử dụng các kỹ thuật thu nhỏ ngực bằng phẫu thuật thẩm mỹ hoặc
MS-31
In bởi hung

Ung thư vú
Liệu pháp hệ thống bổ trợ bệnh nhân trong việc ra quyết định chung về độc tính và lợi ích của
Sau khi điều trị bằng phẫu thuật, nên xem xét điều trị bổ trợ toàn thân. liệu pháp bổ trợ toàn thân.273
Ở những bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu, liệu pháp bổ trợ toàn thân được
thực hiện để giảm nguy cơ tái phát ung thư. Quyết định thường là Liệu pháp hệ thống bổ trợ cho các khối u dương tính với thụ
thể hormone, HER2 âm tính
dựa trên nguy cơ tái phát của từng cá nhân và mức độ nhạy cảm được dự đoán đối
Bệnh nhân có khối u HR dương tính, HER2 âm tính, được điều trị nội tiết
với một phương pháp điều trị cụ thể (ví dụ: tình trạng ER/PR và HER2). Quyết
bổ trợ để giảm nguy cơ tái phát và những bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao
định sử dụng liệu pháp bổ trợ toàn thân đòi hỏi phải xem xét và cân bằng
tái phát xa mặc dù đã điều trị nội tiết bổ trợ, sẽ được hóa trị bổ trợ.
nguy cơ tái phát bệnh chỉ với liệu pháp tại chỗ, mức độ lợi ích từ
Lợi ích gia tăng của việc bổ sung hóa trị bổ trợ vào liệu pháp nội tiết
việc áp dụng liệu pháp bổ trợ, độc tính của liệu pháp và bệnh đi kèm. Quá
ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát lâm sàng thấp, chẳng hạn như những
trình ra quyết định đòi hỏi sự hợp tác giữa đội ngũ chăm sóc sức khỏe và bệnh
người có khối u âm tính hạch rất nhỏ, mức độ thấp là tương đối nhỏ.274
nhân.
Quyết định có nên sử dụng hóa trị bổ trợ ở bệnh nhân mắc bệnh Các khối u dương
Sự phân tầng cho liệu pháp bổ trợ toàn thân tính với HR, HER2 âm tính dựa trên nhiều yếu tố bao gồm tình trạng
Hướng dẫn NCCN phân loại bệnh nhân ung thư vú dựa trên tình trạng HR- và biểu hạch, kích thước, cấp độ, xâm lấn mạch bạch huyết, tuổi tác, tình trạng
hiện HER2 của họ. Sau đó, bệnh nhân được phân loại thêm dựa trên nguy cơ bệnh đi kèm và/hoặc kết quả xét nghiệm hồ sơ biểu hiện gen bằng cách sử dụng
tái phát bệnh dựa trên các đặc điểm giải phẫu và bệnh lý (tức là mức độ khối đa gen
u, kích thước khối u, tình trạng ALN, xâm lấn mạch bạch huyết). xét nghiệm.
Xét nghiệm đa gen
Một số xét nghiệm dựa trên gen có sẵn trên thị trường rất hữu ích
Ước tính nguy cơ tái phát hoặc tử vong và lợi ích của việc điều trị toàn thân
trong việc xác định tiên lượng bằng cách dự đoán tái phát xa, tái phát cục bộ
Một số yếu tố tiên lượng dự đoán khả năng tái phát hoặc tử vong do ung
hoặc khả năng sống sót. Trong số này, chỉ có một xét nghiệm 21 gen
thư vú trong tương lai. Các yếu tố tiên lượng mạnh nhất là tuổi bệnh
(Oncotype Dx) đã được xác nhận lâm sàng để dự đoán lợi ích của việc bổ
nhân, bệnh đi kèm, kích thước khối u, cấp độ khối u, số lượng ALN liên
sung hóa trị liệu bổ trợ nhằm giảm hơn nữa nguy cơ tái phát.
quan và có thể cả tình trạng khối u HER2. Các thuật toán đã được công bố ước
tính tỷ lệ tái phát,270 và một mô hình dựa trên máy tính đã được xác thực (Tá dược! Xét nghiệm 21 gen (Oncotype DX) trong bệnh Node âm tính, HR dương
Trực tuyến; www.adjuvantonline.com) có sẵn để ước tính DFS và OS 10 năm kết tính, HER2 âm tính: Điểm tái phát 21 gen (RS) là một trong những xét nghiệm đa
hợp tất cả các yếu tố tiên lượng trên ngoại trừ tình trạng khối u gen được xác thực nhất. RS rất hữu ích trong việc xác định tiên lượng ở
HER2.271,272 Những công cụ này hỗ trợ bác sĩ lâm sàng ước tính khách những bệnh nhân có khối u dương tính với HR, HER2 âm tính được điều trị bằng
quan kết quả chỉ với điều trị tại chỗ và cũng hỗ trợ ước tính những lợi ích liệu pháp nội tiết đơn thuần bằng cách dự đoán khu vực và vùng xa.
tuyệt đối được mong đợi từ liệu pháp nội tiết và hóa trị bổ trợ toàn thân. sự tái xuất. 275-277 Thử nghiệm này cũng đã được xác nhận để dự đoán lợi ích
Những ước tính này có thể được sử dụng bởi bác sĩ lâm sàng và từ việc thêm hóa trị bổ trợ đến liệu pháp nội tiết bổ trợ cho
MS-32
In bởi hung

Ung thư vú
bệnh nhân ung thư vú có HR dương tính, HER2 âm tính, có hạch âm tái phát ở những bệnh nhân có RS <18, điều trị bằng liệu pháp nội tiết đơn
tính.278-280 thuần là 2,7%.283 Những kết quả này cho thấy rằng ở những bệnh nhân có
bệnh hạch hạn chế (1-3 hạch bạch huyết dương tính) và RS thấp, có thể có
Trong số những bệnh nhân có khối u T1b/c và T2, hạch âm tính, HR dương
lợi ích tuyệt đối từ hóa trị. phải rất nhỏ. 283,284
tính, HER2 âm tính có RS trong khoảng 0-10, nguy cơ tái phát xa là
thấp và những bệnh nhân này không nhận được lợi ích gia tăng nào từ việc Có lợi ích rõ ràng từ hóa trị liệu bổ trợ ở những bệnh nhân có khối u dương
bổ sung hóa trị bổ trợ cho liệu pháp nội tiết. 279.281 Ở đầu bên kia của tính với hạch, HR dương tính, HER2 âm tính, nếu RS cao ( ≥ 31). Trong phân
quang phổ, những bệnh nhân ung thư hạch âm tính, HR dương tính, tích thứ cấp của thử nghiệm SWOG 8814 trên bệnh nhân có khối u dương tính
HER2 âm tính có RS cao ( ≥ 31) có nguy cơ tái phát xa cao hơn và các phân với HR, hạch bạch huyết, RS cao ( ≥31) là yếu tố dự đoán về lợi
tích thứ cấp của các nghiên cứu tiền cứu chứng minh lợi ích rõ ràng từ tá ích của hóa trị liệu. Nghiên cứu này đánh giá các mẫu ung thư vú từ các bệnh
dược hóa trị.279,281 nhân hậu mãn kinh có nút dương tính, có HR dương tính (n= 367) được chọn ngẫu
nhiên vào liệu pháp nội tiết bằng tamoxifen đơn thuần hoặc hóa trị liệu
Đối với những người có RS trung gian (25-11), TAILORx được báo cáo gần đây
bằng CAF, sau đó là tamoxifen.278 So với tamoxifen đơn thuần, điều trị bằng
Thử nghiệm trên bệnh nhân sau mãn kinh (n= 6711) bị ung thư vú âm tính
CAF ở những bệnh nhân có tỷ lệ mắc ung thư cao RS ( ≥31) giúp cải thiện DFS
hạch, HR dương tính, HER-2 âm tính, cho thấy tỷ lệ sống sót không bệnh tương
10 năm (55% so với 43%; HR 0,59, KTC 95% 0,35-1,01) và hệ điều hành (73% so
tự sau 9 năm ở những người được hóa trị bổ trợ sau đó là liệu pháp nội
với 54%; HR 0,56, KTC 95% 0,31-1,02) .278
tiết so với nội tiết trị liệu một mình.281
Tuy nhiên, trong một phân tích tập hợp con, bệnh nhân 50 tuổi trở xuống mắc Lợi ích tuyệt đối của hóa trị liệu ở những bệnh nhân có sự tham gia hạch hạn
RS 16-25 có tỷ lệ tái phát khoảng cách thấp hơn đáng kể với điểm cắt 281 chế và RS <25 vẫn được xác định. Thử nghiệm S1007 RxPONDER của Nhóm
trị bổ trợ vào liệu pháp nội tiết. để bổ sung hóa Ung thư Tây Nam (SWOG) đang diễn ra, 285 bệnh nhân được chỉ định có 1-3 hạch
RS thấp, trung bình và cao khác nhau ở TAILORx so với NSABP B-20. NSABP-B20 bạch huyết dương tính, ung thư vú dương tính với HR, HER2 âm tính và RS ≤ 25
là thử nghiệm đầu tiên xác nhận xét nghiệm 21 gen vừa là công cụ tiên vào liệu pháp nội tiết tiêu chuẩn có hoặc không có hóa trị bổ trợ. Kết quả của
lượng vừa là công cụ dự đoán, đồng thời xác định các điểm cắt RS để dự đoán thử nghiệm này được kỳ vọng sẽ xác định lợi ích (nếu có) của hóa trị ở nhóm
mức độ lợi ích của hóa trị liệu ở những bệnh nhân ung thư vú có nút bệnh nhân này.
âm tính, HR dương tính .7
Xét nghiệm 70 gen (MammaPrint): Kết quả từ thử nghiệm ngẫu nhiên MINDACT,286
Xét nghiệm 21 gen (Oncotype DX) trong bệnh Node dương tính, HR đã chứng minh rằng xét nghiệm 70 gen có thể xác định một nhóm nhỏ bệnh
dương tính, HER2 âm tính: Trong nghiên cứu Plan B của Tây Đức, các bệnh nhân nhân có khả năng tái phát xa thấp mặc dù các đặc điểm lâm sàng có nguy cơ
(n = 110) có khối u hạch dương tính, HR dương tính, HER2 âm tính và RS 11, cao (dựa trên kích thước khối u, mức độ , trạng thái nút). Trong thử nghiệm
được phát hiện có tỷ lệ sống sót sau 5 năm không mắc bệnh là này, 79% có bệnh hạch âm tính và 21% có 1-3 hạch bạch huyết dương tính và
94,4% khi được điều trị bằng liệu pháp nội tiết đơn thuần.282 Trong một tất cả bệnh nhân đều được đánh giá rủi ro theo tiêu chí lâm sàng (sử dụng Chất
phân tích thứ cấp của sổ đăng ký tương lai các bệnh nhân có khối bổ trợ! Trực tuyến) và đánh giá rủi ro bộ gen bằng xét nghiệm 70 gen.
u hạch dương tính với HR dương tính, HER2 âm tính, nguy cơ 5 năm bị di căn xa
MS-33
In bởi hung

Ung thư vú
Những bệnh nhân mắc bệnh có nguy cơ thấp theo cả tiêu chí lâm sàng 1-3 hạch bạch huyết dương tính, tỷ lệ sống sót không di căn xa là 96,3% (95%
và kết quả xét nghiệm bộ gen không được hóa trị bổ trợ, trong khi những CI, 93,1 đến 98,1) ở những người được hóa trị bổ trợ so với 95,6 (95%
bệnh nhân được phân loại là có nguy cơ cao theo cả hai đánh giá CI, 92,7 đến 97,4) ở những người không được điều trị bổ trợ. hóa trị.286
đều được hóa trị. Những bệnh nhân có kết quả trái ngược nhau (nghĩa là Những dữ liệu này gợi ý rằng lợi ích bổ sung của hóa trị bổ trợ ở những bệnh
nguy cơ lâm sàng cao/rủi ro về gen thấp hoặc nguy cơ lâm sàng thấp/ nhân có nguy cơ lâm sàng cao/nguy cơ gen thấp có thể là nhỏ.
nguy cơ về gen cao) được chọn ngẫu nhiên vào nhóm hóa trị hoặc nhóm không
hóa trị trên cơ sở kết quả lâm sàng hoặc kết quả về gen. Kết quả chính
Xét nghiệm 50 gen (PAM50): Điểm nguy cơ tái phát (ROR) của xét nghiệm 50 gen
của nghiên cứu đã chứng minh rằng trong số những người có nguy cơ lâm sàng
(PAM-50) phân loại bệnh nhân mắc bệnh có HR dương tính thành các
cao/nguy cơ gen thấp, tỷ lệ sống sót sau 5 năm mà không di căn xa ở những
nhóm nguy cơ cao, trung bình và thấp. Một số nghiên cứu đã chứng minh
người không được hóa trị liệu bổ trợ là 94,7% (KTC 95%, 92,5 đến 96,2).
286 giá trị tiên lượng của điểm ROR trong việc ước tính nguy cơ tái phát bệnh.287-
289
Trong nhóm bệnh nhân có ý định điều trị, trong số những bệnh nhân có nguy cơ
Trong một nghiên cứu từ cơ sở dữ liệu của Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan
lâm sàng cao/nguy cơ gen thấp bằng xét nghiệm 70 gen, tỷ lệ sống sót sau
Mạch, những bệnh nhân có khối u hạch âm tính và ROR thấp có nguy cơ
5 năm không có di căn xa ở những người được hóa trị liệu là 95,9% (95% CI,
tái phát xa là 5,0% (KTC 95%, 2,9% đến 8,0%) trong khi các khối u có ROR
94,0 đến 97,2) so với 94,4% (95% CI, 92,3 đến 95,9) ở những người không được
cao có nguy cơ tái phát xa. nguy cơ tái phát là 17,8% (95% CI, 14,0% đến
hóa trị liệu (HR điều chỉnh cho di căn xa hoặc tử vong do hóa trị liệu so
22,0%).288 Dựa trên những phân tích này, bệnh nhân có khối u
với không hóa trị liệu 0,78; 95% CI, 0,50 đến 1,21)286 Trong số các bệnh
hạch T1 và T2, HR dương tính, HER2 âm tính, hạch âm tính, điểm ROR ở mức
nhân có nguy cơ lâm sàng thấp/nguy cơ gen cao, sống sót sau 5 năm không có
thấp , bất kể kích thước khối u, xếp cá nhân vào nhóm tiên lượng giống
di căn xa là 95,8% khi dùng hóa trị liệu (95% CI, 92,9 đến 97,6), so với tỷ
như những người có khối u T1a–T1b, N0, M0.288
lệ 95,0% (95% CI, 91,8 đến 97,0%) không dùng hóa trị liệu (HR
điều chỉnh cho di căn xa hoặc tử vong do hóa trị so với không hóa
Ở những bệnh nhân có 1-3 hạch bạch huyết dương tính, HR dương tính,
trị). ,1,17; KTC 95%, 0,59 đến 2,28). Những dữ liệu này cho thấy kết quả
HER2 âm tính có điểm nguy cơ tái phát thấp, nguy cơ tái phát xa là dưới
của dấu hiệu 70 gen không cung cấp bằng chứng để đưa ra khuyến nghị
3,5% sau 10 năm chỉ điều trị nội tiết. 288 Trong nghiên cứu
liên quan đến hóa trị liệu cho những bệnh nhân có nguy cơ lâm sàng
TransATAC, không thấy tái phát xa sau 10 năm ở nhóm tương tự.289
thấp.286
Trong phân tích phân nhóm theo tình trạng hạch, trong số những bệnh nhân
Xét nghiệm 12 gen (EndoPredict): Xét nghiệm này sử dụng 12 gen để tính điểm
không có hạch có nguy cơ lâm sàng cao/nguy cơ gen thấp, tỷ lệ sống sót sau
tiên lượng. Xét nghiệm này dường như hữu ích trong việc xác định
5 năm không có di căn xa là 95,7% (KTC 95%, 93,0 đến 97,4) ở những
một nhóm nhỏ bệnh nhân có khối u ER dương tính, HER2 âm tính với nguy cơ
người dùng tá dược. hóa trị so với 93,2% (95% CI, 90,1 đến 95,4) ở những
tái phát rất thấp mà không cần hóa trị bổ trợ và hữu ích trong việc
người không được hóa trị.286 Trong số những bệnh nhân mắc bệnh
xác định những bệnh nhân có nguy cơ tái phát muộn thấp.290 Dựa trên kết quả của
MS-34
In bởi hung

Ung thư vú
hai thử nghiệm của Nhóm nghiên cứu ung thư vú ở Áo- ABCSG-6 và ABCSG-8, những hàm ý dựa trên điểm rủi ro và trạng thái nút. Hội đồng lưu ý rằng các xét
bệnh nhân có bệnh HR dương tính, HER-2 âm tính và hạch âm tính có điểm nguy cơ nghiệm đa gen cung cấp thông tin tiên lượng và dự đoán trị liệu bổ
thấp theo xét nghiệm 12 gen có nguy cơ mắc bệnh tái phát xa 4% sau 10 sung cho thông tin về TNM và dấu ấn sinh học.
năm.290 Giá trị tiên lượng của điểm rủi ro từ xét nghiệm 12 gen được phát
hiện là độc lập với các yếu tố bệnh lý lâm sàng thông thường. Bệnh nhân Sử dụng xét nghiệm đa gen trong các khối u hạch bạch huyết ở nách Âm tính HR-
Dương tính, HER2 âm tính
có khối u T1 và T2 HR dương tính, HER2 âm tính và hạch âm tính,
Các khối u nhỏ (đường kính lớn nhất lên đến 0,5 cm) không liên quan đến các
điểm nguy cơ thấp 12 gen, bất kể kích thước T, xếp khối u vào cùng loại
hạch bạch huyết có tiên lượng thuận lợi nên hóa trị bổ trợ là điều cần thiết
tiên lượng như T1a–T1b, N0, M0 .
không được khuyến khích. Theo Hội đồng NCCN, liệu pháp nội tiết bổ trợ có
thể được xem xét ở nhóm bệnh nhân này để giảm nguy cơ mắc bệnh
Trong nghiên cứu TransATAC, những bệnh nhân có 1-3 hạch dương tính trong nhóm ung thư vú đối bên thứ hai, cũng như lợi ích nhỏ trong việc giảm nguy
nguy cơ thấp có 5,6% nguy cơ tái phát xa sau 10 năm,289 cho thấy hóa cơ tái phát cục bộ/khu vực và xa. (Loại 2B).
trị sẽ có ít lợi ích ở những bệnh nhân này.

Đối với những bệnh nhân có khối u ống hoặc tiểu thùy xâm lấn có đường kính
Chỉ số Ung thư Vú: Chỉ số Ung thư Vú (BCI) là sự kết hợp của hai cấu hình, lớn hơn 0,5 cm và không có sự liên quan đến hạch bạch huyết (hạch bạch
tỷ lệ biểu hiện HOXB13-to-IL17BR (tỷ lệ H:I) và Chỉ số Cấp Phân tử (MGI). So huyết âm tính), hội đồng NCCN khuyến nghị nên cân nhắc kỹ lưỡng xét nghiệm RT-
với các yếu tố tiên lượng lâm sàng (ví dụ: tuổi, kích thước khối u, mức độ PCR 21 gen để giúp ước tính khả năng tái phát và hưởng lợi từ hóa
khối u và tình trạng hạch), tỷ lệ H:I đã được chứng minh là có tính chất trị (loại 1). Hội đồng đã lưu ý rằng trong một cuộc thăm dò
tiên lượng trong bối cảnh đơn trị liệu tamoxifen bổ trợ.291.292 Việc bổ phân tích từ nghiên cứu TAILORx,281 hóa trị bổ trợ có thể được xem xét ở
sung MGI vào H:I đã được xác định cung cấp thêm sự phân biệt tiên lượng, những bệnh nhân từ 50 tuổi trở xuống có RS 21 gen từ 16-25. Ngoài ra, những
dẫn đến xét nghiệm BCI.291 Trong phân tích thứ cấp của thử nghiệm ATAC, bệnh nhân có khối u T1b có mô học mức độ thấp nên được xem xét điều trị đơn
BCI có khả năng tiên lượng về ung thư vú âm tính có hạch đối với cả tái phát trị liệu nội tiết, vì nghiên cứu TAILORx281 không bao gồm những bệnh nhân có
xa ở giai đoạn sớm (0-5) và muộn (năm 5-10). .293 Đối với những bệnh khối u như vậy.
nhân có khối u T1 và T2 HR dương tính, HER2 âm tính và hạch âm tính, BCI ở

Hội thảo lưu ý rằng các xét nghiệm đa gen tiên lượng khác có thể
phạm vi nguy cơ thấp, bất kể kích thước T, đặt khối u vào cùng loại tiên
được xem xét để giúp ước tính nguy cơ tái phát nhưng các xét nghiệm này chưa
lượng như T1a-T1b, N0, M0. Có rất ít dữ liệu về vai trò của BCI trong ung thư
được xác nhận để dự đoán lợi ích của hóa trị liệu toàn thân. Ngoài ra,
vú dương tính với HR, HER2 âm tính và hạch bạch huyết.
trong số các xét nghiệm khác, hội thảo đã liệt kê xét nghiệm 70 gen là tùy
chọn loại 1 dựa trên kết quả của thử nghiệm MINDACT286 tiềm năng chứng minh khả
Khuyến nghị của NCCN về việc sử dụng các xét nghiệm đa gen: Xem xét năng của xét nghiệm 70 gen trong việc xác định quần thể có nguy cơ gen tốt mặc
khả năng của các xét nghiệm đa gen để dự đoán lợi ích của hóa trị liệu dù tỷ lệ lâm sàng cao. nguy cơ, trong đó hóa trị có thể được bỏ qua mà không
toàn thân bổ trợ và khả năng xác định tiên lượng bằng cách dự đoán nguy có tác dụng bất lợi. Nguy cơ lâm sàng cao trong thử nghiệm MINDACT
cơ tái phát ở xa, Hội đồng NCCN đã tóm tắt phương pháp điều trị
MS-35
In bởi hung

Ung thư vú
được xác định cho khối u độ 1 là > 3 cm N0 hoặc T2N1, đối với khối u độ 2 T2N0-1 và đối Để dự đoán lợi ích của hóa trị bổ trợ, chúng có tính chất tiên lượng và có thể được sử
với khối u độ 3 T1c-2N0-1. dụng để xác định những bệnh nhân có nguy cơ thấp, những người có khả năng nhận được rất
ít hoặc không có lợi ích tuyệt đối từ việc bổ sung hóa trị bổ trợ vào liệu pháp nội tiết
hơn nữa, do không có sự khác biệt về kết quả có hoặc không có hóa trị liệu ở nhóm nguy cơ
bổ trợ. Trong khi phân tích thứ cấp của thử nghiệm SWOG 8814 tiến cứu cho thấy hóa trị
lâm sàng thấp/nguy cơ gen cao trái ngược nhau, nghiên cứu MINDACT cho thấy bảng 70 gen
không có lợi cho bệnh nhân có 1-3 hạch nách cùng bên và RS thấp, thì việc bổ sung hóa trị
không hữu ích trong việc hướng dẫn các quyết định hóa trị liệu toàn thân ở nhóm
bổ trợ ở những bệnh nhân có RS cao ( ≥ 31) lại có lợi ích. từ xét nghiệm 21 gen,278 Tại
bệnh nhân này.
thời điểm này, ngưỡng RS tối ưu (< 11 so với < 18) để ngừng hóa trị đối với các khối
u hạch bạch huyết dương tính với HR, HER2 âm tính, 1-3 dương tính vẫn chưa được biết. Kết
Vì kết quả của các xét nghiệm khác nhau có thể không phù hợp với nhau và các xét nghiệm
quả của thử nghiệm RxPONDER285 được kỳ vọng sẽ quyết định lợi ích (nếu có) của hóa trị
này chưa được so sánh trực tiếp, bác sĩ lâm sàng chỉ nên yêu cầu một trong các xét
liệu goog.
nghiệm có sẵn cho một bệnh nhân và khối u cụ thể.
Trong thử nghiệm MINDACT, trong số những bệnh nhân có 1-3 hạch dương tính có nguy cơ tái
phát lâm sàng cao nhưng nguy cơ tái phát thấp bằng xét nghiệm 70 gen, tỷ lệ sống sót là
Sử dụng xét nghiệm đa gen trong các khối u hạch bạch huyết ở nách có HR dương tính, HER2
âm tính tương tự giữa những người được hóa trị bổ trợ ngoài liệu pháp nội tiết bổ
Đối với những bệnh nhân có bốn hạch liên quan trở lên, hội thảo khuyến nghị hóa trị trợ so với những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị bổ trợ. những người chỉ được
bổ trợ toàn thân, sau đó là liệu pháp nội tiết (loại 1). điều trị nội tiết bổ trợ, cho thấy rằng hóa trị có thể được bỏ qua trong nhóm này.286 Các
xét nghiệm đa gen khác chưa được chứng minh là có thể dự đoán được lợi ích từ hóa trị.
Những bệnh nhân có ít hơn 4 hạch liên quan hoặc có pN1mi và di căn hạch nách nhỏ hơn hoặc
bằng 2 mm, thường là ứng cử viên cho hóa trị liệu bên cạnh liệu pháp nội tiết. Hội Đối với những người là ứng cử viên cho hóa trị bổ trợ toàn thân dựa trên đặc điểm lâm
thảo khuyến nghị rằng việc ra quyết định lâm sàng về hóa trị bổ trợ phải dựa trên các sàng, giai đoạn khối u và bệnh lý, nếu không có xét nghiệm đa gen, hội thảo khuyến nghị
yếu tố phân tầng nguy cơ lâm sàng như đặc điểm lâm sàng, giai đoạn khối u, bệnh lý hóa trị bổ trợ toàn thân, sau đó là liệu pháp nội tiết (loại 1).
và tình trạng bệnh đi kèm. Nếu bệnh nhân không phải là ứng cử viên cho hóa trị liệu, hội
đồng khuyến nghị chỉ nên điều trị nội tiết bổ trợ (loại 2A).
Liệu pháp nội tiết bổ trợ
Nguyên tắc NCCN kêu gọi xác định nội dung ER và PR trong
tất cả các bệnh ung thư vú xâm lấn nguyên phát.294 Bệnh nhân mắc ung thư vú xâm
Đối với những người là ứng cử viên cho hóa trị liệu bổ trợ toàn thân dựa trên đặc điểm lấn có ER- hoặc PR- dương tính nên được xem xét điều trị nội tiết bổ trợ bất kể tuổi
lâm sàng, giai đoạn khối u và bệnh lý, hội đồng khuyến nghị xem xét các xét của bệnh nhân, tình trạng hạch hoặc liệu có nên thực hiện hóa trị liệu bổ trợ hay
nghiệm đa gen để đánh giá tiên lượng như một công cụ hỗ trợ đưa ra quyết định điều trị. không.295 Các nghiên cứu chọn lọc cho thấy rằng Ung thư vú dương tính với HER2 có thể ít
Hội thảo lưu ý ở những người có khối u N1mi và N1, trong khi xét nghiệm đa gen vẫn nhạy cảm hơn với một số liệu pháp nội tiết, mặc dù các nghiên cứu khác đã không xác nhận
chưa được chứng minh được điều này.
MS-36
In bởi hung

Ung thư vú
phát hiện.
296-304 Một phân tích hồi cứu về các khối u được thu thập trong điều trị bằng tamoxifen trong 10 năm làm tăng nguy cơ ung thư nội
Thử nghiệm ATAC chỉ ra rằng khuếch đại HER2 là một dấu hiệu của tình mạc tử cung và tắc mạch phổi.309 Kết quả của thử nghiệm aTTom xác nhận sự
trạng kháng nội tiết tương đối độc lập với loại liệu pháp nội tiết.305 giảm đáng kể tỷ lệ tái phát và tử vong do ung thư vú được thấy trong thử
Tuy nhiên, do đặc tính độc tính thuận lợi của các liệu pháp nội tiết hiện nghiệm ATLAS với liệu pháp tamoxifen 10 năm so với 5 năm.310
có, hội thảo khuyến nghị sử dụng liệu pháp nội tiết bổ trợ ở phần lớn bệnh
nhân ung thư vú dương tính với HR bất kể tình trạng mãn kinh, tuổi tác
Ở những bệnh nhân được chẩn đoán tiền mãn kinh, Hội đồng NCCN khuyến
hay tình trạng HER2 của khối u.
cáo điều trị bằng tamoxifen có hoặc không có buồng trứng.
Tamoxifen: Liệu pháp nội tiết bổ trợ được xác định chắc chắn nhất là ức chế/cắt bỏ. Cắt bỏ buồng trứng có thể được thực hiện bằng phẫu thuật cắt
tamoxifen cho cả bệnh nhân tiền mãn kinh và sau mãn kinh. 58 buồng trứng hoặc chiếu xạ buồng trứng. Ức chế buồng trứng sử dụng chất
Ở những bệnh nhân ung thư vú có ER dương tính, tamoxifen bổ trợ làm giảm tỷ chủ vận hormone giải phóng hormone luteinizing (LHRH) dẫn đến ức chế
lệ tái phát hàng năm xuống 39% và tỷ lệ tử vong hàng năm xuống 31% bất kể hormone luteinizing (LH) và giải phóng hormone kích thích nang trứng (FSH)
việc sử dụng hóa trị liệu, tuổi bệnh nhân, tình trạng mãn kinh hoặc tình từ tuyến yên và giảm sản xuất estrogen của buồng trứng. Các chất chủ
trạng ALN.58 Ở bệnh nhân dùng cả tamoxifen và hóa trị, hóa trị nên được vận LHRH hiện có ở Hoa Kỳ bao gồm goserelin và leuprolide dùng hàng
thực hiện trước, sau đó là tamoxifen tuần tự.306 tháng hoặc 3 tháng một lần.
Các thử nghiệm ngẫu nhiên tiến cứu đã chứng minh rằng dùng tamoxifen
trong 5 năm có hiệu quả hơn dùng tamoxifen từ 1 đến 2 năm. 307,308 EBCTCG đã thực hiện một phân tích tổng hợp các nghiên cứu ngẫu nhiên về cắt bỏ
hoặc ức chế buồng trứng đơn thuần so với không có liệu pháp bổ trợ toàn
Thử nghiệm ATLAS phân ngẫu nhiên các bệnh nhân trước và sau mãn kinh vào thân bổ sung cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu. Phân tích ức chế buồng
nhóm điều trị tamoxifen trong 5 hoặc 10 năm (liệu pháp kéo dài). Các phân trứng so với không điều trị bổ trợ không cho thấy giảm đáng kể tỷ lệ tái
tích kết quả của 6846 bệnh nhân mắc bệnh dương tính với ER cho thấy rằng bằng phát (HR 0,72; 95% CI, 0,49–1,04) hoặc tử vong (HR 0,82; 95% CI, 0,47–
cách kéo dài điều trị bổ trợ lên 10 năm, nguy cơ tái phát và tử vong 1,43).311 Ngoài ra, dữ liệu về ức chế buồng trứng với tamoxifen, hóa trị
liên quan đến ung thư vú đã giảm.309 Nguy cơ tái phát trong những năm từ 5 liệu hoặc cả hai đều không làm giảm đáng kể tỷ lệ tái phát hoặc tử vong.
đến 14 là 21,4% đối với những bệnh nhân dùng thuốc này. tamoxifen so với 25,1%
ở nhóm chứng (giảm tái phát tuyệt đối 3,7%). Những bệnh nhân sử dụng tamoxifen
Các nghiên cứu ở bệnh nhân tiền mãn kinh về cắt bỏ hoặc ức chế buồng
trong 10 năm đã giảm nguy cơ tiến triển bệnh nhiều hơn, có thể do “hiệu ứng
trứng đơn thuần so với hóa trị đơn thuần CMF (cyclophosphamide/
chuyển tiếp”. Mức giảm nguy cơ tái phát là 0,90 (KTC 95%, 0,79–1,02) trong
methotrexate/fluorouracil) thường cho thấy hiệu quả chống ung thư tương tự
5 đến 9 năm điều trị bằng tamoxifen và 0,75 (0,62–0,90) sau 10 năm điều
ở những bệnh nhân có khối u dương tính với HR và kết quả vượt trội với
trị. Tỷ lệ mắc ung thư vú đối bên cũng giảm. Hơn nữa, tỷ lệ tử vong giảm cũng
CMF ở những bệnh nhân có khối u âm tính với HR.311-319 Ở đó cũng là gợi ý
thấy rõ sau khi hoàn thành 10 năm điều trị bằng tamoxifen. Liên quan đến độc
rằng lợi ích của việc ức chế/cắt bỏ buồng trứng có thể lớn hơn ở nhóm tiền mãn
tính, các tác dụng phụ quan trọng nhất được ghi nhận trong thử nghiệm ATLAS
kinh trẻ hơn. Nghiên cứu ở bệnh nhân tiền mãn kinh bị buồng trứng
sau
MS-37
In bởi hung

Ung thư vú
cắt bỏ/ức chế cộng với tamoxifen so với hóa trị đơn thuần thường cho thấy không có sự khác ung thư vú thụ thể hormone được chọn ngẫu nhiên dùng tamoxifen đơn thuần, tamoxifen
biệt về tỷ lệ tái phát hoặc tỷ lệ sống sót.320-322 kết hợp ức chế buồng trứng hoặc exemestane kết hợp ức chế buồng trứng trong 5
năm. Trong phân tích ban đầu, tamoxifen cộng với ức chế buồng trứng không vượt trội
Một nghiên cứu lớn giữa các nhóm ở những bệnh nhân tiền mãn kinh mắc bệnh ung thư
hơn tamoxifen đơn thuần đối với DFS. Sau 67 tháng theo dõi trung bình, tỷ lệ DFS sau 5 năm
vú dương tính với HR và nốt dương tính đã nghiên cứu CAF bổ trợ
là 86,6% ở nhóm dùng tamoxifen–
(cyclophosphamide/doxorubicin/5-fluorouracil) so với CAF cộng với ức chế buồng trứng bằng
nhóm ức chế buồng trứng và 84,7% ở nhóm dùng tamoxifen đơn thuần (HR 0,83; 95% CI, 0,66–
goserelin (CAF-Z) so với CAF-Z cộng 312. Kết quả cho thấy không có cải thiện về
1,04; P = 0,10).325 Trong phân tích phân nhóm, những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao,
thời gian tamoxifen (CAF-ZT).
đã được hóa trị trước đó, đã cải thiện kết quả với sự ức chế buồng trứng. Cơ hội không
tái phát hoặc hệ điều hành so sánh CAF với CAF-Z. Có sự cải thiện về thời gian tái phát
mắc bệnh sau 5 năm của họ là 78% khi chỉ dùng tamoxifen, 82,5% khi dùng
(HR, 0,73; KTC 95%, 0,59–0,90; P < 0,01) nhưng không có hệ điều hành
tamoxifen và ức chế buồng trứng, và 85,7% khi dùng exemestane và ức chế buồng
với CAF-Z so với CAF-ZT (HR, 0,91; KTC 95%, 0,71–1,15; P =
trứng.325 Ở phân nhóm bệnh nhân không được hóa trị trước đó, không thấy lợi ích có
.21). Nghiên cứu này không bao gồm nhóm CAF cộng với tamoxifen, vì vậy không
ý nghĩa nào khỏi ức chế buồng trứng, vì những bệnh nhân chỉ dùng tamoxifen đã
thể đánh giá sự đóng góp của goserelin vào việc cải thiện thời gian tái phát ở nhóm
chứng minh 95% cơ hội không mắc bệnh trong 5 năm.324 Dữ liệu hệ điều hành từ các thử
CAF-ZT. Bổ sung buồng trứng
nghiệm này vẫn đang chờ xử lý vì thời gian theo dõi tổng thể tương đối ngắn trong bối
việc ức chế/cắt bỏ cũng đã được EBCTCG phân tích tổng hợp . 320 Họ xác định không có
cảnh nhạy cảm với nội tiết. bệnh.
sự giảm đáng kể về mặt thống kê trong thu nhập hàng năm
tỷ lệ tái phát hoặc tử vong khi kết hợp thêm ức chế hoặc cắt bỏ buồng trứng với hóa
trị ở bệnh nhân dưới 40 tuổi hoặc 40 đến 49 tuổi.
Dựa trên kết quả của các thử nghiệm SOFT và TEXT, Hội đồng NCCN đã coi việc ức chế buồng
trứng cộng với chất ức chế aromatase trong 5 năm như một lựa chọn liệu pháp nội tiết bổ
Trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên (TEXT và SOFT), bệnh nhân tiền mãn kinh bị ung thư vú
trợ cho những bệnh nhân tiền mãn kinh mắc bệnh ung thư vú dương tính với thụ thể
giai đoạn đầu dương tính với HR được chỉ định dùng exemestane kết hợp ức chế
hormone có nguy cơ tái phát cao hơn (ví dụ, tuổi trẻ, khối u ở mức độ cao, xâm lấn hạch
buồng trứng hoặc tamoxifen kết hợp ức chế buồng trứng trong thời gian 5
bạch huyết).
năm.323 Đã đạt được sự ức chế sản xuất estrogen buồng trứng với sử dụng chất giải phóng
gonadotropin Chất ức chế aromatase: Một số nghiên cứu đã đánh giá chất ức chế aromatase
chất chủ vận hormone triptorelin, cắt buồng trứng hoặc chiếu xạ buồng trứng. DFS là 92,8% trong điều trị bệnh nhân mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu. Những nghiên cứu
ở nhóm dùng exemestane kết hợp ức chế buồng trứng, so với 88,8% ở nhóm dùng này đã sử dụng các chất ức chế aromatase làm bước đầu
tamoxifen kết hợp ức chế buồng trứng (HR đối với tái phát, 0,66; 95% CI, 0,55–0,80; P liệu pháp bổ trợ, như liệu pháp tuần tự sau 2 đến 3 năm dùng tamoxifen, hoặc
< 0,001).323 Hệ điều hành đã làm như vậy không khác biệt đáng kể giữa hai nhóm (HR đối dưới dạng liệu pháp kéo dài sau 4,5 đến 6 năm dùng tamoxifen.
với tử vong ở nhóm dùng exemestane cộng với ức chế buồng trứng, 1,14; CI Các chất ức chế aromatase không có tác dụng trong điều trị bệnh nhân có buồng trứng
95%, 0,86–1,51; P hoạt động bình thường và không nên sử dụng ở những bệnh nhân bị suy buồng trứng.
= 0,37).323 Trong thử nghiệm SOFT, 324 bệnh nhân tiền mãn kinh bị
MS-38
In bởi hung

Ung thư vú
chức năng không thể được đánh giá một cách đáng tin cậy do vô kinh do điều nhóm tamoxifen và anastrozole kết hợp không mang lại lợi ích gì so với những người
trị. trong nhóm tamoxifen, cho thấy tác dụng có hại có thể xảy ra do tác dụng estrogen
yếu của tamoxifen ở những bệnh nhân đã loại bỏ gần như hoàn toàn nồng độ
Kết quả từ hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, tiền cứu đã cung cấp bằng chứng về lợi
estrogen nội sinh.332 Các giao thức thử nghiệm ATAC cho thấy tác dụng của
ích của hệ điều hành đối với bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu được điều trị
anastrozole ít hơn so sánh với tamoxifen về 333 tác dụng tương tự của
nội tiết ban đầu bằng tamoxifen, sau đó là anastrozole (HR, 0,53; 95% CI, 0,28–0,99; anastrozole và tamoxifen trên mô nội mạc tử cung;
P = .045) hoặc exemestane (HR,
chất lượng cuộc sống, với hầu hết bệnh nhân cho biết chất lượng cuộc sống nói chung
0,83; KTC 95%, 0,69–1,00; P = 0,05 [không bao gồm bệnh nhân mắc bệnh ER âm tính]) 334
không bị suy giảm đáng kể; mất mật độ khoáng xương nhiều hơn với
khi so sánh với tamoxifen là liệu pháp nội tiết duy nhất.326.327 Ngoài anastrozole; 335
một sự can thiệp nhỏ về dược động học của anastrozole trong
ra, thử nghiệm NCIC-CTG MA-17 đã chứng minh lợi thế sống sót khi điều trị kéo 336 và không có bằng chứng nào
sự hiện diện của tamoxifen có ý nghĩa không rõ ràng;
dài bằng letrozole so với giả dược ở bệnh nhân với ALN dương tính (nhưng không âm
cho thấy sự tương tác giữa hóa trị liệu trước đó và anastrozole.337
tính với hạch bạch huyết), ung thư vú ER dương tính.328 Tuy nhiên, không có sự
khác biệt về tỷ lệ sống sót được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bổ trợ ban BIG 1-98 là một thử nghiệm ngẫu nhiên thử nghiệm việc sử dụng tamoxifen đơn thuần
đầu bằng thuốc ức chế aromatase so với tamoxifen đầu tiên. 329.330 Thuốc ức chế trong 5 năm, letrozole đơn thuần trong 5 năm hoặc tamoxifen trong 2 năm sau đó
Tamoxifen và aromatase có các tác dụng phụ khác nhau. Cả hai đều góp phần gây tuần tự bằng letrozole trong 3 năm, hoặc letrozole trong 2 năm, sau đó dùng
ra các cơn bốc hỏa tamoxifen trong 3 năm. Một phân tích ban đầu so sánh tamoxifen đơn thuần với
đổ mồ hôi ban đêm và có thể gây khô âm đạo. Thuốc ức chế aromatase thường liên quan letrozole đơn thuần, bao gồm cả những bệnh nhân ở nhóm tiếp theo chỉ trong 2 năm
nhiều hơn đến các triệu chứng cơ xương, loãng xương và tăng tỷ lệ gãy điều trị đầu tiên.330 Với 8010 bệnh nhân được đưa vào phân tích, DFS vượt trội hơn
xương, trong khi tamoxifen có liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư tử cung ở những bệnh nhân được điều trị bằng letrozole (HR, 0,81; 95). % CI, 0,70–0,93; thứ
và huyết khối tĩnh mạch sâu. hạng log P = 0,003). Không quan sát thấy sự tương tác giữa biểu hiện PR và lợi ích.
Không có sự khác biệt về hệ điều hành
đã được quan sát. So sánh tác dụng phụ về tim mạch ở nhóm tamoxifen và letrozole
Hai nghiên cứu đã kiểm tra việc điều trị nội tiết bổ trợ ban đầu bằng tamoxifen hoặc trong thử nghiệm BIG 1-98 cho thấy tác dụng tổng thể
chất ức chế aromatase. Thử nghiệm ATAC đã chứng minh rằng
tỷ lệ các tác dụng phụ về tim là tương tự (letrozole, 4,8%; tamoxifen,
Anastrozole ưu việt hơn tamoxifen hoặc phối hợp tamoxifen và anastrozole trong điều
4,7%). Tuy nhiên, tỷ lệ mắc các biến cố bất lợi về tim cấp độ 3 đến 5 cao hơn đáng kể
trị bổ trợ nội tiết ở bệnh nhân sau mãn kinh
ở nhóm dùng letrozole, và cả tỷ lệ mắc mới cũng như tỷ lệ mắc các biến cố thuyên
với bệnh ung thư vú dương tính với HR.331.332 Với thời gian theo dõi trung
tắc huyết khối cấp độ 3 đến 5 nói chung đều cao hơn đáng kể ở nhóm dùng
bình là 100 tháng, kết quả là 5216 bệnh nhân sau mãn kinh mắc bệnh ung thư vú
tamoxifen.338 Ngoài ra, tỷ lệ mắc các biến cố thuyên tắc huyết khối cấp độ 3 đến 5 cao
giai đoạn đầu dương tính với HR đã đăng ký tham gia thử nghiệm ATAC cho thấy ít tái
hơn đáng kể. Gãy xương đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng letrozole so với
phát hơn (HR đối với DFS, 0,85; 95% CI, 0,76–0,94; P = 0,003) với anastrozole
những bệnh nhân dùng tamoxifen (9,5% so với 6,5%).339 Sau thời gian theo dõi
so với tamoxifen.329 Không quan sát thấy sự khác biệt về tỷ lệ sống sót (HR,
dài hơn (trung bình 71 tháng), không có sự cải thiện đáng kể nào về DFS được ghi
0,90; 95% CI, 0,75–1,07; P = 0,2). Bệnh nhân ở
nhận với tamoxifen, sau đó là tamoxifen. letrozole hoặc trình tự ngược lại
MS-39
In bởi hung

Ung thư vú
so với letrozole đơn thuần (HR đối với tamoxifen, tiếp theo là letrozole, 1,05; 99% CI, 0,66; KTC 95%, 0,44–1,00; P = 0,049) và OS (HR, 0,53; 95% CI, 0,28–0,99; P = 0,045).327
0,84–1,32; HR đối với letrozole, sau đó là tamoxifen, 0,96; 99% CI, 0,76–1,21). Một phân tích tổng hợp về các nghiên cứu ABCSG 8, ARNO 95 và ITA cho thấy sự cải
340
thiện đáng kể về OS (HR, 0,71) ;KTC 95%, 0,52-0,98; P =
.04) bằng cách chuyển sang anastrozole. 345

Năm thử nghiệm đã nghiên cứu việc sử dụng tamoxifen trong 2 đến 3 năm, sau đó dùng
thuốc ức chế aromatase thế hệ thứ ba và tiếp tục sử dụng tamoxifen ở bệnh nhân sau Thử nghiệm TEAM so sánh việc điều trị bằng exemestane đơn thuần với điều trị
mãn kinh. Thử nghiệm Tamoxifen Anastrozole (ITA) của Ý đã chọn ngẫu nhiên 426 bệnh nhân tuần tự bằng tamoxifen trong 2,5 đến 3,0 năm, sau đó dùng exemestane để hoàn
sau mãn kinh bị ung thư vú đã dùng tamoxifen từ 2 đến 3 năm để tiếp tục tamoxifen hoặc thành 5 năm điều trị bằng hormone.346 Vào cuối 5 năm, 85% bệnh nhân ở nhóm tuần tự so
chuyển sang anastrozole để hoàn thành tổng cộng 5 năm điều trị nội tiết.341 Tỷ lệ tái với 86% ở nhóm điều trị tuần tự. nhóm exemestane không có bệnh (HR, 0,97; 95%
phát mạnh ưu tiên điều trị tuần tự bằng anastrozole (HR, 0,35; KTC 95%, 0,18–0,68; CI, 0,88–1,08; P =
P = 0,001) với xu hướng giảm tử vong (P = 0,10).341 Kết quả cập nhật từ nghiên cứu này .60). Điều này phù hợp với dữ liệu từ thử nghiệm BIG 1-98, 340 , trong
cho thấy HR cho khả năng sống sót không tái phát là 0,56 (KTC 95%, 0,35–0,89; P = 0,01); đó tamoxifen tiếp theo là letrozole hoặc trình tự đảo ngược của letrozole tiếp
Giá trị P cho hệ điều hành theo là tamoxifen không liên quan đến sự khác biệt đáng kể về hiệu quả so với đơn trị
liệu letrozole sau thời gian theo dõi trung bình là 71 tháng.
phân tích vẫn ở mức 0,1.342 Thử nghiệm IES đã chọn ngẫu nhiên 4742 bệnh
nhân sau mãn kinh bị ung thư vú đã dùng tamoxifen tổng cộng từ 2 đến 3 năm để tiếp tục
Hội đồng NCCN không tìm thấy bằng chứng thuyết phục nào cho thấy có sự khác biệt đáng
dùng tamoxifen hoặc chuyển sang dùng exemestane để hoàn thành tổng cộng 5 năm điều
kể về hiệu quả hoặc độc tính giữa các chất ức chế aromatase hiện có: anastrozole,
trị nội tiết.343 kết quả ở thời gian theo dõi trung bình 55,7 tháng đã chứng minh
letrozole và exemestane. Cả ba đều cho thấy đặc tính độc tính và hiệu quả chống
tính ưu việt của exemestane tuần tự trong DFS (HR, 0,76; KTC 95%, 0,66–
khối u tương tự nhau trong các nghiên cứu ngẫu nhiên ở chế độ bổ trợ.
0,88; P = 0,0001) với sự khác biệt đáng kể về hệ điều hành chỉ ở những bệnh nhân có
khối u dương tính với ER (HR, 0,83; KTC 95%, 0,69–1,00; thứ hạng log P = 0,05). Một
Thời gian điều trị nội tiết bổ trợ
phân tích kết hợp, được lập kế hoạch tiến cứu trên 3224 bệnh nhân tham gia vào thử nghiệm
Liệu pháp nội tiết bổ trợ được khuyến cáo trong thời gian tối thiểu là 5 năm. Một phân
ABCSG 8 và thử nghiệm ARNO 95 cũng đã được báo cáo.344 Bệnh nhân trong phân tích kết
tích hồi cứu gần đây của Đại học Oxford đã nghiên cứu nguy cơ tái phát trong các
hợp này được chọn ngẫu nhiên sau 2 năm dùng tamoxifen để hoàn thành 5 năm dùng
347
năm từ 5 đến 20 sau 5 năm điều trị nội tiết.
tamoxifen bổ trợ hoặc 3 năm dùng tamoxifen. anastrozole. Với thời gian theo dõi
Những dữ liệu này cho thấy nguy cơ tái phát đáng kể giữa năm thứ 5 và 20 ở những bệnh
trung bình là 28 tháng, tỷ lệ sống sót không có biến cố tốt hơn khi chuyển sang dùng
nhân được điều trị bằng liệu pháp nội tiết trong 5 năm đầu.347
anastrozole (HR, 0,60; KTC 95%, 0,44–0,81; P = 0,0009). Không có sự khác biệt có ý
Dữ liệu hiện đã xuất hiện cho thấy lợi ích của liệu pháp nội tiết kéo dài trong việc cải
nghĩa thống kê về tỷ lệ sống sót đã được quan sát. Một phân tích riêng của thử nghiệm
thiện DFS.
ARNO 95 sau 58 tháng theo dõi trung bình đã chứng minh rằng việc chuyển từ tamoxifen sang
anastrozole có liên quan đến sự gia tăng đáng kể cả DFS (HR,
MS-40
In bởi hung

Ung thư vú
Dữ liệu từ thử nghiệm ATLAS (đã thảo luận ở trên)309 và thử nghiệm aTTom xác nhận Trong nghiên cứu mở rộng của thử nghiệm ABCSG 6, các bệnh nhân sau mãn kinh có HR
tỷ lệ tái phát và tử vong do ung thư vú giảm nhiều hơn khi điều trị bằng tamoxifen trong dương tính được dùng tamoxifen bổ trợ trong 5 năm và được chọn ngẫu nhiên vào 3 năm dùng
310
10 năm so với 5 năm. anastrozole hoặc không điều trị thêm.355 Ở thời gian theo dõi trung bình là 62,3 tháng,
những bệnh nhân dùng anastrozole (n = 387) được báo cáo là có nguy cơ tái phát giảm
Đối với những người được điều trị ban đầu bằng tamoxifen bổ trợ, có bằng chứng cho thấy
đáng kể về mặt thống kê so với những bệnh nhân không được điều trị thêm (n = 469; HR,
được hưởng lợi từ liệu pháp nội tiết bổ trợ mở rộng từ một số 0,62; KTC 95%, 0,40–0,96; P = 0,031).355
thử nghiệm ngẫu nhiên. Kết quả của thử nghiệm MA-17 ở 5187 bệnh nhân đã hoàn thành
điều trị bổ trợ tamoxifen từ 4,5 đến 6 năm đã chứng minh rằng liệu pháp kéo dài
bằng letrozole mang lại lợi ích ở phụ nữ sau mãn kinh. Sự khác biệt về thiết kế và số lượng bệnh nhân giữa các nghiên cứu về thuốc ức chế aromatase
bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu có HR dương tính.328.348 Với thời gian theo dõi trung không cho phép so sánh trực tiếp kết quả của những nghiên cứu này. Một phân tích tổng hợp
bình là 64 tháng, letrozole có liên quan đến việc cải thiện DFS (HR các thử nghiệm bổ trợ về thuốc ức chế aromatase so với tamoxifen đơn thuần so với sau 2
0,52, KTC 95% 0,45-0,61) và hệ điều hành được cải thiện (HR 0,61, KTC 95% 0,52-0,71) hoặc 3 năm dùng tamoxifen cho thấy tỷ lệ tái phát thấp hơn với chế độ điều trị có chứa chất
so với giả dược.349 ức chế aromatase, không có tác động rõ ràng lên OS.356 Không rõ liệu ban đầu, tuần tự,
hoặc sử dụng kéo dài các chất ức chế aromatase bổ trợ là chiến lược tối ưu.
Trong một phân tích đoàn hệ riêng biệt của thử nghiệm MA-17, hiệu quả của letrozole so
với giả dược được đánh giá sau khi làm mù nghiên cứu ở 1579 bệnh nhân được phân ngẫu
nhiên vào nhóm dùng giả dược sau 4,5 đến 6 năm.
Ở những bệnh nhân ban đầu được điều trị bằng AI, một thử nghiệm ngẫu nhiên giai
của tamoxifen.350,351 Thời gian trung bình kể từ khi hoàn thành tamoxifen là 2,8 năm. Cả
đoạn III (MA17.R) đã đánh giá tác động của việc kéo dài liệu pháp bổ trợ AI từ 5 đến 10
DFS và DFS ở xa đều được cải thiện đáng kể trong nhóm
năm.357 Bệnh nhân sau mãn kinh đã hoàn thành 4,5 đến 6 năm điều trị với AI (với một thời
nhận letrozole, từ đó cung cấp một số bằng chứng về hiệu quả của
gian sử dụng tamoxifen trung bình trước đó là 5 năm), được chọn ngẫu nhiên vào
letrozole ở những bệnh nhân đã điều trị bằng tamoxifen từ 4,5 đến 6 năm
nhóm letrozole hoặc giả dược trong 5 năm nữa.357 Sự cải thiện được thấy ở DFS 5
sau đó không điều trị nội tiết trong một thời gian dài. Một cách chính thức
năm ở những người dùng letrozole so với những người dùng giả dược (95% [95% CI 93
phân tích chất lượng cuộc sống cho thấy sự duy trì hợp lý chất lượng cuộc sống
- 96%] so với 91% [KTC 95% 89 -93%]). Tỷ lệ ung thư vú đối diện hàng năm được
mạng sống trong thời gian điều trị nội tiết kéo dài, mặc dù bệnh nhân có thể gặp các triệu
báo cáo là thấp hơn ở nhóm dùng letrozole (0,49% so với 0,21%; HR 0,42, KTC 95%
chứng mãn kinh liên tục và mất mật độ xương.352,353 Không
0,22-0,81%). Tuy nhiên, thời gian sử dụng AI dài hơn dẫn đến các tác dụng phụ liên
Có sẵn dữ liệu về việc sử dụng thuốc ức chế aromatase trong hơn 5 năm hoặc tác dụng độc
quan đến xương thường xuyên hơn so với những người dùng giả dược và không nhận thấy sự cải
hại lâu dài khi điều trị kéo dài. Ngoài ra, dữ liệu thử nghiệm ATLAS không đưa ra hướng
thiện nào đối với hệ điều hành.
điều trị rõ ràng cho 354. Không có dữ liệu nào cho thấy bệnh nhân sau mãn
kinh nên sử dụng.

Các tác dụng phụ liên quan đến xương bao gồm đau xương (18% so với 14%), gãy xương (14% so
chất ức chế aromatase trong 5 năm sẽ mang lại lợi ích lâu dài tốt hơn tamoxifen trong
với 9%) và loãng xương mới khởi phát (11% so với 6%).357
10 năm.
MS-41
In bởi hung

Ung thư vú
Khuyến nghị của NCCN về Liệu pháp Nội tiết Bổ trợ cho Bệnh nhân Sau mãn vẫn ở giai đoạn tiền mãn kinh sau 5 năm đầu dùng tamoxifen, hội thảo khuyến
kinh: Hướng dẫn NCCN về Ung thư Vú khuyến nghị các lựa chọn liệu pháp Nội nghị xem xét tiếp tục điều trị bằng tamoxifen tới 10 năm.
tiết Bổ trợ sau đây cho bệnh nhân

Đáp ứng với Liệu pháp Nội tiết Bổ trợ: Việc đo kháng nguyên hạt nhân, Ki-67
với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu được chẩn đoán sau mãn kinh: thuốc ức chế
bằng IHC, đưa ra ước tính về số lượng tế bào khối u trong giai đoạn tăng sinh
aromatase là liệu pháp bổ trợ ban đầu trong 5 năm (loại 1); và tamoxifen trong 2
(giai đoạn G1, G2 và M) của chu kỳ tế bào. Các nghiên cứu đã chứng minh giá trị
đến 3 năm, sau đó là một trong các lựa chọn sau: dùng thuốc ức chế aromatase
tiên lượng của Ki-67 như một dấu ấn sinh học và tính hữu ích của nó
để hoàn thành 5 năm điều trị nội tiết bổ trợ (loại 1) hoặc 5 năm điều trị
trong việc dự đoán đáp ứng và kết quả lâm sàng.360 Một nghiên cứu nhỏ cho thấy
bằng thuốc ức chế aromatase (loại 2B); hoặc tamoxifen trong 4,5 đến 6 năm,
rằng việc đo Ki-67 sau khi tiếp xúc ngắn hạn với điều trị nội tiết có
sau đó dùng thuốc ức chế aromatase trong 5 năm (loại 1) hoặc xem xét dùng
thể hữu ích để chọn những bệnh nhân có khối u kháng lại liệu pháp nội tiết và
tamoxifen trong tối đa 10 năm. Ở bệnh nhân sau mãn kinh, sử dụng
những người có thể được hưởng lợi từ các biện pháp can thiệp bổ
tamoxifen đơn thuần trong 5 năm (phân loại
sung.361 Tuy nhiên, những dữ liệu này đòi hỏi xác nhận lâm sàng và phân tích
1) hoặc tối đa 10 năm được giới hạn đối với những người từ chối hoặc
có chống chỉ định với thuốc ức chế aromatase. lớn hơn. Ngoài ra, cần phải tiêu chuẩn hóa quy trình xử lý và xử lý mô để nâng
cao độ tin cậy và giá trị của xét nghiệm Ki-67. Tại thời điểm này, không có
Khuyến nghị của NCCN về Liệu pháp Nội tiết Bổ trợ cho Bệnh nhân Tiền mãn bằng chứng thuyết phục nào cho thấy chỉ riêng Ki-67, đặc biệt là Ki-67 cơ bản
kinh: Đối với những người được chẩn đoán là tiền mãn kinh, Hướng dẫn như một dấu ấn sinh học riêng lẻ, sẽ giúp lựa chọn loại liệu pháp nội tiết
NCCN về Ung thư Vú khuyến nghị dùng tamoxifen (loại 1) trong 5 năm có hoặc không cho từng bệnh nhân. Do đó, Hội đồng Ung thư Vú NCCN hiện không khuyến nghị đánh
có ức chế buồng trứng (loại 1) hoặc ức chế buồng trứng cộng với chất ức chế giá Ki-67.
aromatase để điều trị 5 năm (loại 1).
Những bệnh nhân được chẩn đoán là tiền mãn kinh và bị vô kinh do hóa
Enzym cytochrome P-450 (CYP450), CYP2D6, tham gia vào quá trình chuyển
trị liệu có thể tiếp tục sản xuất estrogen từ buồng trứng mà không có kinh đổi tamoxifen thành endoxifen. Các cá nhân có alen CYP2D6 kiểu
hoang dã được phân loại là những người chuyển hóa mạnh tamoxifen.
nguyệt. Đánh giá liên tục LH, FSH và estradiol trong tuần hoàn để đảm bảo
tình trạng mãn kinh thực sự là bắt buộc nếu nhóm bệnh nhân này được xem xét điều Những người có một hoặc hai alen biến thể bị giảm hoặc không có hoạt động tương
trị bằng thuốc ức chế aromatase.358,359 ứng được chỉ định là người chuyển hóa trung gian và người chuyển hóa kém.
Một nghiên cứu hồi cứu quy mô lớn trên 1325 bệnh nhân cho thấy thời gian cho
đến khi tái phát bệnh được rút ngắn đáng kể ở những người chuyển hóa kém
Sau 5 năm điều trị nội tiết ban đầu, đối với những bệnh nhân đã
tamoxifen.362 Tuy nhiên, thử nghiệm BIG 1-98 đã báo cáo kết quả dựa trên kiểu
mãn kinh vào thời điểm đó (bao gồm cả những người đã mãn kinh trong
gen CYP2D6 ở một nhóm nhỏ bệnh nhân sau mãn kinh bị
5 năm điều trị bằng tamoxifen), NCCN
ung thư vú xâm lấn sớm, đáp ứng nội tiết.363 Nghiên cứu không tìm thấy mối tương
Hội đồng khuyến nghị xem xét điều trị kéo dài bằng thuốc ức chế aromatase quan giữa trạng thái allelic CYP2D6 và kết quả bệnh hoặc giữa trạng thái
trong tối đa 5 năm (loại 1) hoặc dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm ATLAS xem allelic CYP2D6 và tác dụng phụ liên quan đến tamoxifen.363 Một phân tích di
xét tamoxifen thêm 5 năm. Cho những ai
truyền của thử nghiệm ATAC không tìm thấy mối liên hệ nào giữa CYP2D6
MS-42
In bởi hung

Ung thư vú
kiểu gen và kết quả lâm sàng.364 Với bằng chứng hạn chế và mâu thuẫn tại bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do nguyên nhân) bị ung thư vú.370 Với
thời điểm này,365 Hội đồng Ung thư Vú NCCN không khuyến nghị xét nghiệm liệu pháp bisphosphonate, sự cải thiện lớn nhất được thấy ở tình trạng tái
CYP2D6 như một công cụ để xác định chiến lược nội tiết bổ trợ tối ưu. Khuyến phát xương (RR=0,83, P = 0,004) và gãy xương (RR=0,85, P = 0,02).
nghị này phù hợp với Hướng dẫn ASCO.366 Khi kê đơn thuốc ức chế tái hấp thu Không thấy tác dụng đối với tái phát xa ngoài xương (RR = 0,98, P
serotonin có chọn lọc (SSRI), điều hợp lý là tránh các thuốc ức chế CYP2D6 = 0,69).370 Ở những bệnh nhân tiền mãn kinh, liệu pháp bisphosphonate dường
mạnh và trung gian, đặc biệt là paroxetine và fluoxetine, nếu có lựa như không có tác dụng đáng kể đối với tình trạng tái phát xương. Tuy
chọn thay thế thích hợp. nhiên, ở những bệnh nhân sau mãn kinh, axit zoledronic làm giảm đáng kể
tình trạng tái phát xương (3,4% so với 4,5%, RR=0,73, KTC 99% 0,53 đến 1,00); sự
khác biệt về tỷ lệ tử vong do ung thư vú không có ý nghĩa thống kê (7,1% so

Liệu pháp bổ trợ bisphosphonate
với 7,9%, RR=0,88, KTC 99% 0,69 đến 1,11).370
Các thuốc chống thoái hóa (bisphosphonates và denosumab) được xác định có
vai trò là tác nhân phòng ngừa và điều trị trong việc kiểm soát bệnh Denosumab: Trong bối cảnh bổ trợ, thử nghiệm ABCSG-18 đã nghiên cứu tác dụng của
loãng xương, tăng canxi máu do bệnh ác tính và bệnh loãng xương. denosumab ở những bệnh nhân sau mãn kinh được điều trị bằng AI bổ trợ và cho
di căn. thấy giảm gãy xương lâm sàng (HR 0,5, P < 0,0001), đây là điểm cuối chính của
nghiên cứu này. 371 Sau đó, trong một phân tích tạm thời, sự cải thiện về DFS,
Bisphosphonates: Trong thử nghiệm 12 (ABCSG-12) của Nhóm nghiên cứu ung thư
điểm cuối thứ cấp của thử nghiệm đã được báo cáo.372 Tuy nhiên, không giống
vú và đại trực tràng của Áo, đối với bệnh nhân trên 40 tuổi, axit
như bisphosphonates đã chứng minh lợi ích hệ điều hành khi được sử dụng làm
zoledronic làm giảm đáng kể nguy cơ tái phát tới 34% (HR, 0,66; P=0,014) và
liệu pháp bổ trợ, không có dữ liệu sẵn có nào cho thấy lợi ích hệ điều hành với
nguy cơ tử vong tăng 49% (HR, 0,51; P=0,020). Tuy nhiên, không thấy sự cải thiện
denosumab . Kết quả của thử nghiệm ABCSG-18 và D-CARE373 đang diễn ra có thể cung
nào về DFS hoặc OS trong phân tích hậu kiểm này ở những bệnh nhân dưới 40
cấp bằng chứng cho việc sử dụng denosumab trong môi trường bổ trợ.
tuổi.367 Trong phân tích phân nhóm theo kế hoạch của thử nghiệm AZURE, axit
zoledronic đã cải thiện DFS ở những bệnh nhân đã mãn kinh hơn 5 năm trong thử
nghiệm. entry.368 Một phân tích tổng hợp dữ liệu từ bảy thử nghiệm Khuyến nghị của NCCN về việc sử dụng bisphosphonate làm liệu pháp bổ trợ: Dựa
bisphosphonate bổ trợ (AZURE, ABCSG-12, ZO-FAST, Z-FAST, EZO-FAST, NSABP- trên phân tích tổng hợp EBTCG.370, hội thảo khuyến nghị xem xét liệu
B34, GAIN), chỉ bao gồm những thử nghiệm được biết là từ 50 tuổi trở lên lớn pháp bisphosphonate bổ trợ cho bệnh nhân sau mãn kinh (tự nhiên hoặc do cảm ứng)
tuổi, sau mãn kinh hoặc bị ức chế buồng trứng, cho thấy lợi ích đáng kể khi đang được điều trị nội tiết bổ trợ.
sử dụng bisphosphonates bổ trợ ở những bệnh nhân có tình trạng estrogen
Hóa trị độc tế bào bổ trợ
thấp và ung thư vú giai đoạn đầu.369 Gần đây hơn, các nhà thử nghiệm ung thư
Một số phác đồ hóa trị liệu kết hợp thích hợp để xem xét khi sử dụng hóa trị
vú sớm'
liệu gây độc tế bào bổ trợ. Tất cả các phác đồ hóa trị bổ trợ được
Nhóm hợp tác (EBTCG) đã tiến hành phân tích tổng hợp tất cả các
liệt kê trong Hướng dẫn NCCN đã được đánh giá trong các thử nghiệm lâm
nghiên cứu ngẫu nhiên về bisphosphonate bổ trợ (26 nghiên cứu) và báo cáo
sàng giai đoạn III và phiên bản hiện tại của phác đồ hóa trị bổ trợ đã được đánh giá.
bằng chứng thuyết phục rằng bisphosphonate bổ trợ mang lại lợi ích cho
MS-43
In bởi hung

Ung thư vú
hướng dẫn hóa trị không phân biệt giữa các lựa chọn cho các phác đồ hóa trị, nhưng cho thấy giảm 26% nguy cơ tái phát (P = 0,01) và
phác đồ hóa trị theo tình trạng ALN. giảm 31% nguy cơ tử vong (P = 0,013) đối với các phác đồ liều dày đặc.377
Các hướng dẫn về hóa trị bổ trợ cũng bao gồm liều lượng và lịch trình cụ thể cho
các phác đồ hóa trị bổ trợ được khuyến nghị. Các phác đồ này đã được phân Nghiên cứu ECOG E1199 là một thử nghiệm gồm 4 nhóm chọn ngẫu nhiên 4950
loại là “ưu tiên” hoặc “khác”. bệnh nhân được hóa trị liệu AC, sau đó dùng paclitaxel hoặc docetaxel
theo lịch 3 tuần một lần hoặc lịch hàng tuần.378-380 Tại thời gian
Mục đích của việc phân biệt các phác đồ hóa trị bổ trợ được ưu tiên và các
theo dõi trung bình 63,8 tháng, không quan sát thấy sự khác biệt có ý
phác đồ hóa trị bổ trợ khác là để truyền đạt ý nghĩa của hội thảo về hiệu
nghĩa thống kê về DFS hoặc OS khi so sánh paclitaxel với docetaxel hoặc
quả tương đối và độc tính của các phác đồ đó.374 Các yếu tố được hội
dùng hàng tuần so với dùng 3 tuần một lần. Trong một loạt so sánh thứ cấp,
đồng xem xét bao gồm hiệu quả, độc tính và lịch trình điều trị của các phác đồ
paclitaxel hàng tuần vượt trội hơn paclitaxel mỗi 3 tuần về DFS (HR,
đó. phác đồ. Tóm tắt dưới đây là kết quả thử nghiệm lâm sàng tập trung vào hiệu
1,27; 95% CI, 1,03–1,57; P = 0,006) và OS (HR, 1,32; 95% CI, 1,02 –1,72; P =
quả điều trị.
0,01) và 3 tuần một lần
docetaxel vượt trội hơn paclitaxel mỗi 3 tuần ở DFS (HR, 1,23; 95% CI, 1,00–
Chế độ ưu tiên
1,52; P = 0,02) nhưng không tốt hơn trong OS. 380 Dựa trên những kết quả này,
Các phác đồ được ưu tiên liệt kê bao gồm: doxorubicin đậm đặc và
cũng như những phát hiện từ thử nghiệm CALGB 9741 cho thấy dùng thuốc AC
cyclophosphamide (AC) với paclitaxel tuần tự đậm đặc liều; AC liều
đậm đặc, sau đó dùng paclitaxel mỗi 2 tuần để có lợi ích sống còn khi so
dày đặc, sau đó là paclitaxel hàng tuần liên tiếp; và docetaxel cộng với
sánh với chế độ điều trị AC, sau đó là paclitaxel mỗi 3 tuần,377
cyclophosphamide (TC).
phác đồ paclitaxel mỗi 3 tuần đã bị loại bỏ khỏi hướng dẫn.
Kết quả của hai thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh hóa trị liệu AC có hoặc không có
hóa trị liệu paclitaxel tuần tự ở bệnh nhân ung thư vú dương tính hạch
TC kết hợp được so sánh với hóa trị liệu AC trong một thử nghiệm chọn ngẫu
nách cho thấy tỷ lệ không mắc bệnh được cải thiện và kết quả từ một trong
nhiên 1016 bệnh nhân mắc ung thư vú giai đoạn I đến III.381 Sau thời gian theo
các thử nghiệm cho thấy sự cải thiện về hệ điều hành khi bổ sung
dõi trung bình là 7 năm, DFS tổng thể (81% so với 75%; HR, 0,74; 95% CI , 0,56–
paclitaxel. 375.376 Khi phân tích hồi cứu, lợi ích rõ ràng của chế độ
0,98; P = 0,033) và hệ điều hành (87% so với 82%; HR, 0,69; 95% CI, 0,50–0,97;
điều trị có chứa paclitaxel xuất hiện nhiều hơn ở những bệnh nhân
P = 0,032) được cải thiện đáng kể khi sử dụng TC so với AC.
với bệnh ung thư vú âm tính ER.
Các phác đồ khác

Một thử nghiệm ngẫu nhiên đã đánh giá việc sử dụng hóa trị liệu đồng thời
Các phác đồ khác có trong hướng dẫn là: AC; epirubicin và
so với tuần tự (doxorubicin, sau đó là paclitaxel, sau đó là
cyclophosphamide (EC); CMF; AC với docetaxel tuần tự được dùng mỗi 3 tuần; AC
cyclophosphamide so với doxorubicin cộng với cyclophosphamide, sau đó là
với paclitaxel tuần tự hàng tuần; FEC/CEF tiếp theo là docetaxel hoặc
paclitaxel) được tiêm 2 tuần một lần với sự hỗ trợ của filgrastim hoặc 3
paclitaxel hàng tuần; FAC tiếp theo là paclitaxel hàng tuần; và docetaxel,
tuần một lần. Kết quả cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa hai
doxorubicin và cyclophosphamide (TAC).
MS-44
In bởi hung

Ung thư vú
Phác đồ AC trong bốn chu kỳ đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, Dữ liệu thử nghiệm NSABP B-36 giai đoạn III đã so sánh sáu chu kỳ 5-fluorouracil,
dẫn đến tỷ lệ sống sót không tái phát và hệ điều hành tương đương epirubicin và cyclophosphamide (FEC) với bốn chu kỳ AC, cả hai đều được dùng 3
với hóa trị liệu CMF. 382.383 Không thấy lợi ích gì từ việc tăng liều doxorubicin tuần một lần như liệu pháp bổ trợ ở bệnh nhân ung thư vú âm tính. Cơ sở lý luận của
hoặc cyclophosphamide.375.384 cuộc thử nghiệm là để xác định xem liệu DFS có
được cải thiện với các chu kỳ điều trị bổ sung.394 Các đặc điểm của bệnh
Các nghiên cứu về hóa trị liệu CMF so với không hóa trị liệu đã cho thấy những lợi
nhân và khối u được phân bổ đều giữa cả hai nhóm (<50 tuổi: 40%, cắt bỏ khối u: 68%,
thế về DFS và hệ điều hành khi sử dụng hóa trị liệu CMF. 58.385 Nghiên cứu sử dụng FAC/CAF
và dương tính với hormone: 65%).394 Kết quả báo cáo rằng DFS sau 8 năm không lớn hơn
hóa trị đã chỉ ra rằng việc sử dụng các phác đồ hóa trị liệu đủ liều là quan
đối với những bệnh nhân đã điều trị bằng hóa trị liệu FEC lâu hơn và những bệnh nhân
trọng.386 Trong tổng quan về EBCTCG về liệu pháp đa hóa trị, so sánh các phác đồ có
đó
chứa anthracycline với CMF cho thấy tỷ lệ tái phát hàng năm giảm thêm 12% (P =
trên FEC gặp phải tác dụng phụ lớn hơn. Độc tính cấp 3 và 4 kết hợp với sự khác
0,006) và giảm thêm 11% tỷ lệ tử vong hàng năm (P = 0,02) với các phác đồ có chứa
biệt đáng kể từ 3% trở lên giữa nhóm AC và FEC bao gồm mệt mỏi lần lượt là 3,55% so
anthracycline.385 Dựa trên những dữ liệu này, hội thảo đã đánh giá các
với 8,45%, sốt giảm bạch cầu 3,70% so với 9,42% và giảm tiểu cầu 0,74% so với
phác đồ hóa trị thích hợp bằng tuyên bố rằng các phác đồ có chứa anthracycline
4,41%, tương ứng.394 Kết quả có năm trường hợp tử vong. khỏi độc tính
được ưu tiên cho các hạch dương tính người bệnh.
của phương pháp điều trị bằng FEC, so với cái chết của hai bệnh nhân trong phương
pháp điều trị bằng AC.394
Tuy nhiên, phân tích EBCTCG không xem xét mối tương tác tiềm tàng giữa tình trạng
Tác động đến chất lượng cuộc sống và tiền sử kinh nguyệt của bệnh nhân dùng NSABP
khối u HER2 và hiệu quả của phác đồ hóa trị có chứa anthracycline so với phác
(NRG) B-36 cũng đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm pha III.395 Bệnh nhân điều
đồ hóa trị liệu CMF. Phân tích hồi cứu đã gợi ý rằng tính ưu việt của hóa
trị bằng FEC có chất lượng cuộc sống kém hơn sau sáu tháng và tỷ lệ tái phát sau điều
trị liệu chứa anthracycline có thể chỉ giới hạn ở việc điều trị những bệnh ung thư
trị cao hơn. hóa trị vô kinh.395
vú dương tính với HER2.301,387-392 Phát hiện hồi cứu qua một số thử nghiệm
lâm sàng cho thấy hóa trị liệu dựa trên anthracycline có thể hiệu quả hơn ở những Dựa trên kết quả của thử nghiệm NSABP B-36, Hội đồng NCCN hiện đã loại trừ các phác
bệnh nhân có các khối u dương tính với HER2 đã dẫn đến chú thích rằng hóa trị liệu đồ FEC/CEF và FAC/CAF làm lựa chọn cho liệu pháp bổ trợ.
dựa trên anthracycline có thể tốt hơn các phác đồ không chứa anthracycline trong điều
trị bổ trợ cho những bệnh nhân này.

Hiện có hai thử nghiệm ngẫu nhiên ngẫu nhiên về hóa trị liệu FEC trong bệnh ung thư
vú dương tính với ALN. Trong một thử nghiệm, các bệnh nhân tiền mãn kinh bị ung
thư vú dương tính được chọn ngẫu nhiên để nhận liệu pháp CMF cổ điển so với hóa
Một thử nghiệm so sánh 2 mức liều hóa trị liệu EC với hóa trị liệu CMF trị liệu FEC bằng epirubicin liều cao. Cả tỷ lệ sống sót sau 10 năm không tái
ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với hạch.393 Nghiên cứu này cho thấy hóa trị liệu phát (52% so với 45%; P = 0,007) và hệ điều hành (62% so với 45%).
EC liều cao tương đương với hóa trị liệu CMF và vượt trội hơn EC liều trung 58%; P = 0,085) ủng hộ nhánh FEC của thử nghiệm.396 Thử nghiệm thứ hai so
bình về khả năng sống sót và hệ điều hành không có biến cố . sánh FEC tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần ở 2 mức liều epirubicin (50 mg/m2 so với 100
mg/m2) ở tiền mãn kinh và
MS-45
In bởi hung

Ung thư vú
bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú có hạch dương tính. DFS 5 năm DFS ước tính 5 năm là 75% với TAC và 68% với FAC (HR, 0,72; KTC 95%, 0,59–0,88;
(55% so với 66%; P = 0,03) và OS (65% so với 76%; P = 0,007) đều ưa chuộng dùng P = 0,001); tỷ lệ sống sót là 87% với TAC và 81% với FAC (HR, 0,70; 95% CI, 0,53–
epirubicin 100 mg/m2 nhánh.397 Một thử nghiệm ngẫu nhiên khác ở bệnh nhân ung 0,91; P = 0,008). DFS ưa chuộng TAC ở cả khối u ER dương tính và ER âm tính. Với
thư vú dương tính với ALN so sánh 6 chu kỳ FEC với 3 chu kỳ FEC theo sau là 3 thời gian theo dõi trung bình là 73 tháng, kết quả từ thử nghiệm NSABP B-30 ngẫu
chu kỳ docetaxel.321 DFS 5 năm (78,4% so với 78,4%). nhiên 3 nhóm so sánh TAC với AT so với AC, sau đó là docetaxel (AC theo sau
73,2%; P = 0,012 đã điều chỉnh ) và hệ điều hành (90,7% so với 86,7%; P = là T) đã chứng minh rằng AC theo sau là T có lợi thế đáng kể về DFS
0,017) vượt trội hơn với FEC tuần tự, sau đó là docetaxel. Tuy nhiên, ( HR, 0,83; P = 0,006) nhưng không có trong OS (HR, 0,86; P = 0,086) khi so sánh
không thấy sự khác biệt đáng kể về DFS trong một nghiên cứu ngẫu nhiên lớn với TAC. Ngoài ra, cả DFS (HR, 0,080; P = 0,001) và OS (HR, 0,83; P = 0,034) đều
so sánh hóa trị bổ trợ với 4 chu kỳ FEC mỗi 3 tuần, sau đó là 4 chu kỳ docetaxel tăng đáng kể khi AC theo sau là T được so sánh với AT, trong đó AT thể hiện sự
mỗi 3 tuần với các phác đồ hóa trị anthracycline tiêu chuẩn (ví dụ không thua kém so với TAC. 402
FEC hoặc epirubicin, sau đó là CMF) ở những bệnh nhân ung thư vú có hạch dương
tính hoặc có nguy cơ cao, hạch âm tính, có thể phẫu thuật được.398
Một số nghiên cứu hồi cứu đã đánh giá sự tương tác tiềm tàng giữa lợi ích hóa
Việc bổ sung paclitaxel hàng tuần sau FEC đã được chứng minh là tốt hơn so với trị và tình trạng ER.58,274 Những nghiên cứu này đánh giá tác dụng của hóa trị
FEC đơn thuần trong một nghiên cứu ngẫu nhiên trên 1246 bệnh nhân mắc bệnh ung thư liệu đối với nguy cơ tái phát ung thư vú ở bệnh nhân
vú giai đoạn đầu.399 Phác đồ trước đây có liên quan đến việc giảm 23% nguy cơ tái với các khối u dương tính với ER được điều trị nội tiết bổ trợ khi so sánh
phát so với FEC (HR). , 0,77; 95% CI, 0,62–0,95; P = 0,022), mặc dù không thấy với những bệnh nhân có tình trạng khối u âm tính ER không được điều trị nội
sự khác biệt đáng kể về hệ điều hành khi so sánh hai nhánh với thời gian theo tiết bổ trợ. Những phân tích này cho thấy lợi ích của hóa trị liệu lớn hơn đáng
dõi trung bình là 66 tháng. kể ở những bệnh nhân mắc bệnh ER âm tính. Ví dụ, kết quả của Berry và cộng
sự đã chứng minh rằng có thêm 22,8% bệnh nhân có khối u âm tính ER sống sót mà
Thử nghiệm E1199 giai đoạn III so sánh các bệnh nhân ung thư vú âm tính có hạch
không mắc bệnh trong 5 năm.
dương tính hoặc có nguy cơ cao được điều trị 4 chu kỳ AC mỗi 3 tuần, sau đó là
năm nếu họ được hóa trị; lợi ích này chỉ là 7% đối với những bệnh nhân có khối u
paclitaxel hoặc docetaxel, hàng tuần hoặc 3 tuần một lần.
dương tính với ER được hóa trị.274
Kết quả cập nhật 10 năm của thử nghiệm này cho thấy việc kết hợp
Paclitaxel và docetaxel hàng tuần cứ sau 3 tuần có liên quan đến những cải Đối với những bệnh nhân trên 70 tuổi, hội đồng nhất trí là không có đủ dữ liệu
thiện đáng kể về DFS và cải thiện nhẹ về hệ điều hành, so với paclitaxel được để đưa ra khuyến nghị hóa trị dứt khoát. Mặc dù AC hoặc CMF đã được
dùng mỗi 3 tuần. Trong số những bệnh nhân mắc bệnh ba âm tính, tỷ lệ DFS chứng minh là vượt trội hơn capecitabine trong một thử nghiệm ngẫu nhiên trên bệnh
trong 10 năm với paclitaxel hàng tuần là 69% và tỷ lệ sống sót sau 10 năm là nhân lớn hơn hoặc bằng 65 tuổi mắc bệnh ung thư vú giai đoạn đầu,403 việc đăng ký
75%.400 vào nghiên cứu đó đã bị ngừng sớm.403 Do đó, cũng có một khả năng AC/CMF không
vượt trội hơn bất kỳ hóa trị liệu nào trong đoàn hệ này. bảng điều khiển
Kết quả cuối cùng từ một thử nghiệm ngẫu nhiên giữa hóa trị liệu TAC so với FAC
trong bệnh ung thư vú dương tính với ALN đã chứng minh rằng TAC vượt trội hơn FAC.401
MS-46
In bởi hung

Ung thư vú
khuyến cáo rằng việc điều trị nên được cá nhân hóa cho bệnh nhân ở nhóm tuổi ở những bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ có chứa trastuzumab dao động từ
này, có tính đến các tình trạng bệnh đi kèm. 0% (thử nghiệm FinHer) đến 4,1% (thử nghiệm NSABP B-31). 405.407.409.411.414.415
Tần suất rối loạn chức năng tim dường như liên quan đến cả tuổi tác và phân
Liệu pháp bổ trợ nhắm mục tiêu HER2
suất tống máu thất trái ban đầu. Một phân tích dữ liệu từ N9831 cho thấy tỷ lệ
Hội thảo khuyến nghị liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 ở những bệnh nhân
mắc bệnh CHF hoặc tử vong do tim tích lũy trong 3 năm là 0,3%, 2,8% và 3,3% ở
có khối u dương tính với HER2 (xem Nguyên tắc xét nghiệm HER2 trong Hướng
nhóm thử nghiệm không dùng trastuzumab, với trastuzumab sau hóa trị liệu và
dẫn NCCN cho ung thư vú). Trastuzumab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa
với trastuzumab ban đầu kết hợp với paclitaxel. , tương ứng.414 Tỷ lệ
có tính đặc hiệu đối với vùng ngoại bào của HER2. 404Kết quả của một số thử
chấp nhận được về độc tính tim đáng kể được quan sát thấy trong các thử nghiệm bổ
nghiệm ngẫu nhiên thử nghiệm trastuzumab như một liệu pháp bổ trợ đã được báo
trợ trastuzumab một phần phản ánh việc theo dõi nghiêm ngặt đối với rối loạn
cáo.405-413
chức năng tim. Hơn nữa, mối lo ngại đã tăng lên về nguy cơ tim mạch lâu dài
Bệnh nhân NSABP B-31 bị ung thư vú dương tính với HER2 dương tính, có hạch liên quan đến liệu pháp trastuzumab dựa trên kết quả đánh giá theo dõi
được chỉ định ngẫu nhiên vào 4 chu kỳ AC mỗi 3 tuần, sau đó là paclitaxel chức năng tim ở những bệnh nhân tham gia vào một số thử nghiệm này.416,417
trong 4 chu kỳ mỗi 3 tuần hoặc chế độ tương tự với trastuzumab 52 tuần bắt đầu
bằng paclitaxel. Trong thử nghiệm NCCTG N9831, bệnh nhân ung thư vú dương
Thử nghiệm thứ ba (HERA) (N = 5081) đã thử nghiệm trastuzumab trong 1
tính với HER2 có hạch dương tính hoặc hạch âm tính, có khối u nguyên phát
hoặc 2 năm so với không thử nghiệm nào sau tất cả các liệu pháp điều trị tại
có kích thước lớn hơn 1 cm nếu ER- và PR âm tính hoặc kích thước lớn hơn 2 cm
chỗ và một loạt các phác đồ hóa trị tiêu chuẩn ở những bệnh nhân mắc
nếu ER- hoặc PR dương tính, được chọn ngẫu nhiên tương tự ngoại trừ việc
bệnh hạch dương tính hoặc bệnh hạch âm tính có khối u lớn hơn hoặc bằng đến 1
paclitaxel được dùng theo lịch trình liều thấp hàng tuần trong 12 tuần và
cm.407 Khi theo dõi trung bình một năm, nguy cơ tái phát giảm 46% được báo
nhánh thứ ba trì hoãn trastuzumab cho đến khi hoàn thành dùng paclitaxel.
cáo ở những người dùng trastuzumab so với những người không dùng (HR, 0,54;
95% CI, 0,43–0,67; P < 0,0001), không có sự khác biệt về hệ điều hành và
Các thử nghiệm B-31 và NCCTG N9831 đã được phân tích chung với nhóm đối chứng độc tính trên tim có thể chấp nhận được đã được báo cáo. Dữ liệu 2 năm chỉ ra
hợp nhất cho cả hai thử nghiệm so với nhóm hợp nhất sử dụng trastuzumab bắt đầu rằng 1 năm điều trị bằng trastuzumab có liên quan đến hệ điều hành
đồng thời với paclitaxel. Có 4045 bệnh nhân được đưa vào phân tích khớp được thực lợi ích khi so sánh với quan sát (HR đối với nguy cơ tử vong = 0,66; 95% CI, 0,47–
hiện sau thời gian theo dõi trung bình là 3,9 năm. Giảm 48% nguy cơ tái phát 0,91; P = 0,0115).418 Sau phân tích ban đầu này, các bệnh nhân được chọn ngẫu
(HR, 0,52; KTC 95%, 0,45–0,60; P < 0,001) và giảm 39% nguy cơ tử vong (HR, 0,61; nhiên hóa trị liệu đơn thuần được phép chuyển sang dùng trastuzumab.
KTC 95%, 0,50– Phân tích ý định điều trị bao gồm một bệnh nhân chéo đã được báo cáo trong
0,75; log-rank P = .001) đã được ghi lại. 412 Các tác động đáng kể tương tự lên thời gian theo dõi trung bình 4 năm.413 Tiêu chí chính của DFS tiếp tục cao hơn
DFS đã được quan sát thấy khi kết quả của NSABP B-31 và NCCTG N9831 đáng kể ở nhóm được điều trị bằng trastuzumab (78,6%) so với nhóm quan sát
các thử nghiệm được phân tích riêng biệt. Độc tính trên tim tăng lên ở những bệnh (72,2; HR). , 0,76; KTC 95%, 0,66–0,87; P < 0,0001). Sau thời gian theo dõi
nhân được điều trị bằng trastuzumab.409.414.415 Trong các thử nghiệm trastuzumab trung bình là 8 năm, nghiên cứu cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về DFS,
bổ trợ, tỷ lệ suy tim sung huyết độ III/IV (CHF) hoặc tử vong liên quan đến tim một tiêu chí phụ, ở những bệnh nhân được điều trị bằng trastuzumab trong 2 năm.
MS-47
In bởi hung

Ung thư vú
408
năm so với 1 năm. Vì vậy, 1 năm dùng trastuzumab bổ trợ 0,83; P = 0,01). Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về OS (HR, 0,41;
vẫn là tiêu chuẩn điều trị hiện nay. 95% CI, 0,16–1,08; P = 0,07) hoặc độc tính trên tim được quan sát thấy khi
bổ sung trastuzumab.405 Sau 5 năm theo dõi, có sự so sánh giữa hai nhóm
Nghiên cứu BCIRG 006 đã chọn ngẫu nhiên 3222 bệnh nhân mắc ung thư vú dương tính
(tức là hóa trị có và không có trastuzumab) đã chứng minh rằng HR cho DFS
với HER2 dương tính, có hạch dương tính hoặc có hạch âm tính có nguy cơ cao dùng AC,
ở xa (HR, 0,65; 95% CI, 0,38–1,12; P = 0,12) và OS (HR, 0,55; 95% CI, 0,27–
sau đó là docetaxel; AC, sau đó là docetaxel và trastuzumab trong một năm; hoặc
1,11; P = 0,094) cao hơn so với báo cáo ở thời điểm 3 năm.406
65 tháng sử dụng carboplatin, docetaxel và trastuzumab trong một411 Tại thời điểm
năm.
Theo dõi, bệnh nhân dùng AC, sau đó dùng docetaxel với trastuzumab (AC-
TH) có HR cho DFS là 0,64 (P < 0,001) khi so sánh với nhóm bệnh nhân ở Tất cả các thử nghiệm bổ trợ về trastuzumab đều cho thấy sự cải thiện
nhóm đối chứng nhận cùng chế độ hóa trị liệu không dùng trastuzumab (AC đáng kể về mặt lâm sàng đối với DFS và phân tích tổng hợp từ các thử
-T). HR của DFS là 0,75 (P = 0,04) khi bệnh nhân ở nhóm dùng carboplatin/ nghiệm NSABP B31 và NCCTG N9831, và thử nghiệm HERA, cho thấy sự cải
docetaxel/trastuzumab (TCH) được so sánh với bệnh nhân ở nhóm đối chứng. thiện đáng kể về hệ điều hành khi sử dụng trastuzumab ở những bệnh nhân có
Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về HR đối với DFS được nguy cơ cao, Ung thư vú dương tính với HER2. Do đó, các phác đồ từ mỗi thử
quan sát giữa hai nhóm dùng trastuzumab. Lợi ích hệ điều hành đã được nghiệm này đều được đưa vào dưới dạng lựa chọn phác đồ bổ trợ có chứa
báo cáo ở bệnh nhân ở cả hai nhóm dùng trastuzumab so với nhóm đối chứng (HR trastuzumab trong hướng dẫn. Lợi ích của trastuzumab không phụ thuộc vào
cho AC-TH so với AC-T = 0,63; P = 0,001; HR cho TCH so với AC-T = 0,77; P tình trạng ER.409.410 Trong thử nghiệm FNCLCC-PACS-04, 528 bệnh
= .04). nhân ung thư vú có nốt dương tính với HER2 dương tính được chỉ định ngẫu
Độc tính trên tim thấp hơn đáng kể ở nhóm TCH (9,4% bệnh nhân có phân suất nhiên để nhận trastuzumab hoặc theo dõi sau khi hoàn thành hóa
tống máu thất trái giảm >10%) so với nhóm AC-TH (18,6%; P < 0,0001). CHF trị bổ trợ dựa trên anthracycline với hoặc không có docetaxel. 419
cũng xảy ra thường xuyên hơn với AC-TH so với TCH (2% so với 0,4%; P < Không quan sát thấy lợi ích DFS hoặc OS có ý nghĩa thống kê khi bổ sung
0,001). Phân tích thử nghiệm này theo biến cố lâm sàng quan trọng cho thấy trastuzumab. Những kết quả này cho thấy rằng việc sử dụng trastuzumab tuần
tỷ lệ tái phát ung thư vú ở khoảng cách xa hơn với TCH (144 so với 124) tự sau hóa trị liệu không hiệu quả bằng liệu trình sử dụng đồng thời hóa
nhưng ít biến cố tim hơn với TCH so với AC-TH (4.411 Trong thử nghiệm trị liệu và trastuzumab. Hướng dẫn NCCN khuyến nghị sử dụng
tuần). .FinHer,
21). 1010 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào 9 tuần so với 9 trastuzumab bổ trợ tổng cộng 12 tháng làm tiêu chuẩn chăm sóc. Thời hạn
vinorelbine, sau đó là 3 chu kỳ hóa trị liệu FEC so với docetaxel trong 3 ngắn hơn 12 tháng không có hiệu quả420 và thời hạn dài hơn 12 tháng không
chu kỳ, sau đó là 3 chu kỳ hóa trị liệu FEC.405 Bệnh nhân (n = 232) mắc có bất kỳ lợi ích bổ sung nào; nó đã được chứng minh là có hiệu quả tương
bệnh ung thư dương tính với HER2 có hạch dương tính hoặc hạch âm đương với liệu pháp trastuzumab trong 12 tháng.421
tính và lớn hơn hoặc bằng 2 cm và PR âm tính được tiếp tục chọn ngẫu
nhiên để nhận hoặc không nhận trastuzumab trong 9 tuần
Các phân tích hồi cứu ở những bệnh nhân có nguy cơ thấp có khối u nhỏ chứng minh rằng ở
chỉ dùng vinorelbine hoặc docetaxel trong quá trình hóa trị.
bệnh ung thư vú T1a-bN0, sự biểu hiện quá mức HER2 đã làm tăng thêm 15% tỷ lệ tử vong.
Với thời gian theo dõi trung bình là 3 năm, việc bổ sung trastuzumab
có liên quan đến việc giảm nguy cơ tái phát (HR, 0,42; KTC 95%, 0,21–
MS-48
In bởi hung

Ung thư vú
30% nguy cơ tái phát.422-425 Tỷ lệ rủi ro này cao hơn đáng kể so với những khối Hội đồng NCCN đề nghị sử dụng trastuzumab và hóa trị liệu cho những bệnh nhân
u âm tính HER2 có kích thước tương tự. có khối u hạch âm tính, HER2 dương tính có kích thước 0,6 đến 1,0 cm (tức là
T1b) và đối với những khối u nhỏ hơn có di căn hạch nách nhỏ hơn hoặc bằng 2 mm
Một thử nghiệm đa trung tâm, một cánh tay gần đây đã nghiên cứu
(pN1mi). Một số ủng hộ cho khuyến nghị này xuất phát từ các nghiên cứu cho thấy
lợi ích của hóa trị liệu dựa trên trastuzumab ở những bệnh nhân có khối
nguy cơ tái phát cao hơn ở những bệnh nhân có khối u âm tính, dương tính với
u hạch âm tính, dương tính với HER2 nhỏ hơn hoặc bằng 3 cm. Tất cả các bệnh
HER2 nhỏ hơn hoặc bằng 1 cm so với những bệnh nhân có khối u âm tính
nhân đều nhận được trastuzumab và paclitaxel hàng tuần trong 12 tuần, sau đó là
HER2 có cùng kích thước.422
hoàn thành một năm đơn trị liệu bằng trastuzumab.426 Năm mươi phần trăm bệnh
Tỷ lệ sống sót sau 10 năm đối với bệnh ung thư vú và tỷ lệ sống sót không
nhân tham gia có khối u nhỏ hơn hoặc bằng 1,0 cm và 9% bệnh nhân có khối u từ
tái phát sau 10 năm lần lượt là 85% và 75% ở những bệnh nhân có khối u
2 đến 3 cm . Điểm cuối của nghiên cứu là DFS. Các kết quả được trình bày tại Hội
được đặc trưng là khối u dương tính với HER2, ER dương tính và 70% và 61% tương
nghị chuyên đề về ung thư vú thường niên ở San Antonio năm 2013 đã chứng
ứng ở bệnh nhân có khối u HER2 dương tính, ER âm tính. Hai nghiên cứu hồi cứu
minh rằng tỷ lệ DFS sau 3 năm trong tổng dân số là 98,7% (KTC 95%, 97,6–
khác cũng đã điều tra khả năng sống sót không tái phát ở nhóm bệnh nhân này. Không
99,8; P < 0,0001).
có bệnh nhân nào trong hai nghiên cứu hồi cứu này nhận được trastuzumab. Trong
nghiên cứu đầu tiên, tỷ lệ sống sót sau 5 năm không tái phát lần lượt là 77,1%
Phong tỏa kép kháng HER2 liên quan đến trastuzumab cộng với lapatinib và
và 93,7% (P < 0,001) ở những bệnh nhân có khối u vú T1a-bN0M0 dương tính với
trastuzumab cộng với pertuzumab đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ pCR khi
HER2 và không tái phát. sự khác biệt về tỷ lệ sống sót được thấy ở nhóm
so sánh với hóa trị liệu liên quan đến một tác nhân kháng HER2 trong bối
dương tính với HER2 khi xem xét tình trạng thụ thể nội tiết tố.423 Trong
cảnh tân hỗ trợ.259,260,262
nghiên cứu hồi cứu khác trên những bệnh nhân có khối u dương tính với HER2 nhỏ,
Tuy nhiên, trong điều trị bổ trợ, kết quả của thử nghiệm ALTTO không chứng nguy cơ tái phát sau 5 năm là thấp (99% [95% CI; 96% –100%] đối với bệnh HER2 âm
minh được sự cải thiện đáng kể về DFS với liệu pháp kháng HER2 kép so với tính và 92% [95% CI; 86%–99%] đối với bệnh HER2 dương tính).
chỉ dùng trastuzumab. 427 Sau thời gian theo dõi trung bình 4,5 năm, tỷ lệ DFS
428
là 86% đối với những bệnh nhân chỉ dùng trastuzumab; 88% đối với người tham gia Phân tích phân nhóm từ một số thử nghiệm ngẫu nhiên đã
được điều trị đồng thời bằng trastuzumab và lapatinib; và 87% đối với cho thấy lợi ích nhất quán của trastuzumab bất kể kích thước khối u hay tình
trạng hạch. 411.429.430
bệnh nhân dùng trastuzumab, sau đó là lapatinib.427
Phác đồ nhắm mục tiêu HER được NCCN khuyến nghị
Khuyến nghị của NCCN về Liệu pháp bổ trợ nhắm mục tiêu HER2 Dựa trên Hội thảo khuyến nghị dùng AC, sau đó là paclitaxel với trastuzumab trong 1 năm,
những nghiên cứu này, hội đồng đã chỉ định sử dụng trastuzumab kết hợp với hóa trị bắt đầu với liều paclitaxel đầu tiên như một phác đồ bổ trợ nhắm mục
liệu là khuyến nghị loại 1 ở những bệnh nhân có khối u dương tính với tiêu HER2 được ưu tiên. Phác đồ TCH cũng là phác đồ được ưu tiên, đặc biệt đối
HER2 lớn hơn 1 cm. với những người có yếu tố nguy cơ nhiễm độc tim, dựa trên kết quả của nghiên cứu
BCIRG 006 cho thấy DFS vượt trội trong điều trị
MS-49
In bởi hung

Ung thư vú
bệnh nhân dùng TCH hoặc AC, sau đó là docetaxel cộng với trastuzumab so với và độ chính xác của việc xác định ER và/hoặc HER2 cần được xem xét lại nếu ung
AC, sau đó là docetaxel đơn thuần. thư vú dạng ống có âm tính với ER và/hoặc dương tính với HER2 hoặc nếu khối u có
trạng thái ER và PR âm tính là độ 1.294 . được xác định về mặt mô học là ung
Các phác đồ có chứa trastuzumab khác có trong Hướng dẫn NCCN là: AC, tiếp theo
thư vú dạng ống hoặc chất nhầy và được xác nhận là âm tính với ER, thì khối u
là docetaxel và trastuzumab,411 và docetaxel cộng với trastuzumab, sau đó
phải được điều trị theo hướng dẫn về mô học thông thường, ung thư vú âm tính
là FEC405 (xem Liệu pháp hệ thống bổ trợ/trước phẫu thuật trong Hướng dẫn
với ER. Hội đồng thừa nhận rằng còn thiếu dữ liệu tiềm năng về liệu pháp bổ
NCCN cho bệnh ung thư vú để biết danh sách đầy đủ các phác đồ).
trợ toàn thân đối với mô học dạng ống và chất nhầy.
Xem xét sự cải thiện chưa từng có của hệ điều hành trong bệnh di căn
Giám sát và theo dõi sau điều trị cho T0-3, N1, M0 và T1-3,
cài đặt431 và sự cải thiện đáng kể về pCR được thấy trong cài đặt tân bổ Khối u N0-1, M0
trợ,260,262 Hội đồng NCCN cho rằng việc kết hợp pertuzumab vào các chế độ
Việc theo dõi sau điều trị được thực hiện một cách tối ưu bởi các
điều trị bổ trợ ở trên là hợp lý, nếu bệnh nhân không
thành viên trong nhóm điều trị và bao gồm việc thực hiện khám bệnh sử/khám sức
nhận pertuzumab như một phần của liệu pháp tân hỗ trợ. Một nghiên cứu đang tiến
khỏe định kỳ 4 đến 6 tháng một lần trong 5 năm đầu sau khi điều trị ban đầu và
hành đang đánh giá pertuzumab và trastuzumab với các phác đồ hóa trị tiêu
hàng năm sau đó. Chụp nhũ ảnh nên được thực hiện hàng năm.
chuẩn trong môi trường bổ trợ.432,433
Về tần suất chụp quang tuyến vú sau phẫu thuật bảo tồn vú và sau đó là xạ
Hội đồng NCCN đã bao gồm paclitaxel và trastuzumab như một lựa chọn cho những
trị, Hội đồng NCCN đồng ý với danh sách khuyến nghị “Lựa chọn khôn ngoan” của
bệnh nhân có khối u giai đoạn 1, nguy cơ thấp, dương tính với HER2. Điều này
ASTRO được đưa ra vào năm 2014.435 Các khuyến nghị nêu rõ
dựa trên một thử nghiệm nghiên cứu sự kết hợp này ở 406 bệnh
rằng “chụp quang tuyến vú hàng năm là tần suất thích hợp để giám sát bệnh
nhân có khối u nhỏ, âm tính với nốt sần, dương tính với HER2. Kết quả cho thấy
nhân ung thư vú đã từng cắt bỏ vú. - Bảo tồn phẫu thuật và xạ trị mà
tỷ lệ DFS trong 3 năm là 98,7% (KTC 95%, 97,6–99,8) và nguy cơ bị tác dụng độc
không có lợi thế rõ ràng so với khoảng thời gian chụp ảnh ngắn hơn. Bệnh nhân
hại nghiêm trọng với chế độ điều trị này là thấp (tỷ lệ mắc bệnh suy tim được
nên đợi từ 6 đến 12 tháng sau khi hoàn thành xạ trị để bắt đầu theo dõi chụp
báo cáo là 0,5%).434
quang tuyến vú hàng năm. Những phát hiện đáng ngờ khi khám thực thể
hoặc hình ảnh giám sát có thể đảm bảo khoảng thời gian giữa các lần chụp X-
Liệu pháp bổ trợ cho các khối u có mô học thuận lợi Các
quang tuyến vú sẽ ngắn hơn.”
hướng dẫn này đưa ra các khuyến nghị điều trị có hệ thống cho mô học thuận
lợi của ung thư vú xâm lấn, chẳng hạn như ung thư ống và ung thư niêm
Hội đồng NCCN lưu ý rằng bất kỳ hình ảnh nào của vú tái tạo đều không được
mạc, dựa trên kích thước khối u và tình trạng ALN. Nếu được sử dụng, các
chỉ định.
lựa chọn điều trị về liệu pháp nội tiết, hóa trị và trình tự điều trị bằng các
phương thức khác cũng tương tự như các phương pháp điều trị thông thường.
Theo Hội đồng NCCN, trong trường hợp không có dấu hiệu và triệu chứng
mô bệnh học của ung thư vú. Phần lớn các bệnh ung thư vú dạng ống đều có ER lâm sàng gợi ý bệnh tái phát, các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc hình
dương tính và HER2 âm tính. Vì vậy, việc đánh giá bệnh lý ảnh để sàng lọc di căn là không cần thiết. Hiệu suất thường xuyên của
MS-50
In bởi hung

Ung thư vú
436-
các xét nghiệm phosphatase kiềm và LFT không được đưa vào hướng dẫn. Việc quản lý triệu chứng cho bệnh nhân đang điều trị các liệu pháp nội tiết bổ
438 Ngoài ra, hội thảo lưu ý rằng không có bằng chứng nào hỗ trợ việc sử dụng “dấu hiệu khối trợ thường yêu cầu điều trị các cơn bốc hỏa và điều trị trầm cảm đồng
u” cho bệnh ung thư vú và việc quét xương định kỳ, chụp CT, chụp MRI, chụp PET hoặc kiểm tra siêu thời. Venlafaxine, một chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRI)
âm ở bệnh nhân không có triệu chứng không mang lại lợi ích gì về khả năng sống sót hoặc đã được nghiên cứu và là một biện pháp can thiệp hiệu quả trong việc giảm các cơn
khả năng sống sót. để làm giảm bệnh tái phát và do đó không được khuyến khích.109,439 bốc hỏa.444-447 Có bằng chứng cho thấy rằng sử dụng đồng thời tamoxifen
với một số SSRI nhất định (ví dụ paroxetine, fluoxetine) có thể làm giảm nồng
độ trong huyết tương của endoxifen, một chất chuyển hóa có hoạt tính của
Việc sử dụng MRI vú để theo dõi bệnh nhân bị ung thư vú trước đó vẫn chưa được
tamoxifen. 448.449 Các SSRI/SNRI này có thể cản trở quá trình chuyển đổi enzyme
xác định. Nó có thể được coi là một lựa chọn ở những bệnh nhân có nguy cơ suốt
của tamoxifen thành endoxifen bằng cách ức chế một dạng đồng phân cụ thể của
đời cao (lớn hơn 20% dựa trên các mô hình chủ yếu phụ thuộc vào tiền sử gia
CYP2D6. Tuy nhiên, các chất ức chế nhẹ CYP2D6 như citalopram, escitalopram,
đình) phát triển ung thư vú nguyên phát thứ hai. Tỷ lệ ung thư vú đối
sertraline và venlafaxine dường như không có hoặc chỉ có tác dụng tối
bên sau khi điều trị bảo tồn vú hoặc phẫu thuật cắt bỏ vú đã được báo cáo thiểu lên chuyển hóa tamoxifen. 358.450.451
là tăng lên ở những bệnh nhân mắc BRCA1/2.
440-442
đột biến khi so sánh với bệnh nhân ung thư vú lẻ tẻ. Việc theo dõi cũng bao gồm đánh giá sự tuân thủ của bệnh nhân với các chế
độ dùng thuốc đang dùng như liệu pháp nội tiết. Các yếu tố dự báo về việc
Hội thảo khuyến cáo rằng những bệnh nhân có tử cung nguyên vẹn đang dùng
tuân thủ điều trị kém bao gồm sự hiện diện của các tác dụng phụ liên quan đến
tamoxifen bổ trợ nên được đánh giá phụ khoa hàng năm và đánh giá nhanh bất
thuốc và sự hiểu biết không đầy đủ của bệnh nhân về lợi ích liên quan đến việc
kỳ đốm âm đạo nào có thể xảy ra do nguy cơ ung thư biểu mô nội mạc tử cung
sử dụng thuốc thường xuyên.452 Hội thảo khuyến nghị thực hiện các chiến lược
liên quan đến tamoxifen ở thời kỳ hậu mãn kinh .
đơn giản để tăng cường sự tuân thủ của bệnh nhân đối với liệu pháp nội tiết. ,
chẳng hạn như hỏi trực tiếp bệnh nhân khi đến khám tại phòng khám, cũng như giải
siêu âm ở phụ nữ không có triệu chứng không được khuyến khích. Cả hai xét nghiệm
thích ngắn gọn, rõ ràng về giá trị của việc dùng thuốc thường xuyên và tầm quan
đều không chứng minh được tiện ích như một xét nghiệm sàng lọc ở bất kỳ
trọng điều trị của thời gian điều trị nội tiết dài hơn.
nhóm bệnh nhân nào. Phần lớn bệnh nhân ung thư biểu mô tử cung liên quan đến
tamoxifen đều có đốm âm đạo sớm.
Phù bạch huyết là một biến chứng thường gặp sau khi điều trị ung thư vú.
Nếu một chất ức chế aromatase bổ trợ được xem xét ở những bệnh nhân vô kinh sau
Các yếu tố liên quan đến việc tăng nguy cơ phù bạch huyết bao gồm mức độ phẫu
khi điều trị, thì nên thực hiện nồng độ cơ bản của estradiol và gonadotropin sau đó
thuật ở nách, xạ trị ở nách, nhiễm trùng và béo phì của bệnh
theo dõi nối tiếp các hormone này nếu bắt đầu điều trị nội tiết bằng thuốc ức chế aromatase.
nhân.453,454 Hội đồng khuyến nghị giáo dục bệnh nhân về phù bạch
358
huyết, theo dõi phù bạch huyết và giới thiệu cách quản lý phù bạch huyết nếu cần.
Cắt buồng trứng hai bên đảm bảo tình trạng mãn kinh ở bệnh nhân trẻ
vô kinh do điều trị và có thể được cân nhắc trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc
ức chế aromatase ở phụ nữ trẻ. Nhiều bệnh nhân trẻ được điều trị ung thư vú duy trì hoặc lấy lại tình
trạng tiền mãn kinh sau khi điều trị ung thư vú. Đối với những điều này
MS-51
In bởi hung

Ung thư vú
bệnh nhân, Hội đồng NCCN không khuyến khích sử dụng các phương pháp ngừa thai nội Bằng chứng cho thấy lối sống lành mạnh có thể dẫn đến kết quả điều trị ung thư vú tốt
tiết tố, bất kể tình trạng nhân sự của khối u.455 Các phương pháp ngừa thai thay hơn. Một nghiên cứu bệnh chứng lồng ghép trên 369 bệnh nhân có ER dương tính
thế được khuyến nghị, bao gồm dụng cụ tử cung, phương pháp rào cản, và đối với những
các khối u phát triển ung thư vú nguyên phát thứ hai so với 734 bệnh nhân đối
người không có ý định mang thai trong tương lai, đặt ống dẫn trứng thắt hoặc cắt ống
chứng không phát triển khối u nguyên phát thứ hai cho thấy mối liên quan giữa béo phì
dẫn tinh cho bạn tình. Hội đồng NCCN không khuyến khích nuôi con bằng
(chỉ số khối cơ thể [BMI] ≥30), hút thuốc, uống rượu và ung thư vú đối diện.458
sữa mẹ trong thời gian điều trị nội tiết hoặc hóa trị vì có thể gây nguy
A nghiên cứu tiền cứu trên 1490 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú giai
hiểm cho trẻ sơ sinh. Nuôi con bằng sữa mẹ sau khi điều trị bảo tồn vú đối với
bệnh ung thư vú không bị chống chỉ định. Tuy nhiên, việc tiết sữa từ vú được chiếu xạ đoạn I–III cho thấy mối liên quan giữa việc tiêu thụ nhiều rau quả, hoạt động
thể chất và khả năng sống sót được cải thiện, bất kể béo phì.459 Có bằng
có thể không thực hiện được hoặc có thể chỉ xảy ra khi khả năng tiết sữa bị
chứng mới nổi cho thấy béo phì có liên quan đến
suy giảm.455,456
Hội đồng khuyến cáo rằng những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế aromatase bổ trợ hoặc kết quả kém hơn đối với một số loại ung thư vú. Nghiên cứu của nhóm Dinh dưỡng can
những người bị suy buồng trứng thứ phát sau điều trị nên được theo dõi sức thiệp phụ nữ đã ngẫu nhiên hóa các bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu vào nhóm
khỏe xương bằng cách xác định mật độ khoáng xương lúc ban đầu và định kỳ sau đó. can thiệp và nhóm đối chứng. Sự can thiệp bao gồm tám lần thăm khám trực
Việc sử dụng estrogen, progesterone hoặc các chất điều biến ER chọn lọc để điều trị tiếp với một chuyên gia dinh dưỡng đã được đào tạo về kế hoạch ăn ít chất béo. Phân
chứng loãng xương hoặc thiếu xương ở bệnh nhân tích hệ điều hành cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm nghiên cứu
với bệnh ung thư vú không được khuyến khích. Việc sử dụng bisphosphonate nói (17% đối với can thiệp so với 13,6% không can thiệp); tuy nhiên, phân tích phân nhóm
chung là biện pháp can thiệp ưu tiên để cải thiện mật độ khoáng của xương. Một cho thấy những người mắc bệnh ER và PR âm tính thuộc nhóm can thiệp đã thấy hệ
nghiên cứu giai đoạn 3, ABCSG12, đã chứng minh kết quả được cải thiện khi bổ sung điều hành được cải thiện 54%. 460
axit zoledronic ở những bệnh nhân tiền mãn kinh đang dùng
liệu pháp nội tiết bằng ức chế buồng trứng.457 Việc sử dụng bisphosphonates ở những
Hội đồng NCCN khuyến nghị một lối sống năng động và trọng lượng cơ thể lý tưởng
bệnh nhân này và ở các phân nhóm khác vẫn còn gây tranh cãi. Denosumab đã cho thấy
(BMI 20–25) để có kết quả sức khỏe tổng thể và ung thư vú tối ưu vì đã có báo
làm giảm đáng kể tình trạng gãy xương ở bệnh nhân sau mãn kinh
cáo về lợi ích đã được chứng minh của việc tập thể dục và lối sống tích cực trong và
được điều trị bổ trợ bằng thuốc ức chế aromatase và cải thiện tình trạng xương
371 sau khi điều trị.461-463
mật độ khoáng sản.
Để quản lý các vấn đề liên quan đến khả năng sống sót bao gồm các tác động muộn/dài
Thời gian tối ưu của liệu pháp bisphosphonate chưa được thiết lập.
hạn của bệnh ung thư và cách điều trị ung thư, hãy xem Hướng dẫn NCCN về
Các yếu tố cần xem xét trong thời gian điều trị chống loãng xương bao gồm mật độ
khả năng sống sót.
khoáng xương, đáp ứng với điều trị và các yếu tố nguy cơ tiếp tục mất xương hoặc
gãy xương. Bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate nên được khám nha khoa bằng
nha khoa phòng ngừa trước khi bắt đầu điều trị và nên bổ sung canxi và vitamin-
D.
MS-52
In bởi hung

Ung thư vú
Phần quản lý ung thư vú tái phát/Giai đoạn IV được cập nhật vào ngày 06/03/20. cho phép xác định dấu ấn sinh học và lựa chọn phương pháp điều trị thích hợp.
Sinh thiết khối u mô mềm được ưu tiên hơn các vị trí xương trừ khi một phần
Ung thư vú tái phát/giai đoạn IV
sinh thiết có thể được bảo vệ khỏi dung dịch khử keo khắc nghiệt để bảo đảm đánh
Phân giai đoạn và xử lý ung thư vú tái phát và giai đoạn IV giá chính xác hơn các dấu ấn sinh học.
Đánh giá giai đoạn bệnh nhân tái phát hoặc giai đoạn IV
Việc xác định trạng thái HR (ER và PR) và trạng thái HER2 nên được lặp lại
ung thư vú bao gồm bệnh sử và khám thực thể; thực hiện công thức máu toàn
trong mọi trường hợp khi lấy được mô chẩn đoán. Xét nghiệm ER và PR có thể
phần, xét nghiệm chức năng gan, CT chẩn đoán ngực, quét xương,
âm tính giả hoặc dương tính giả và có thể có sự khác biệt giữa khối u
và chụp X quang bất kỳ xương dài hoặc xương chịu trọng lượng nào gây đau đớn
nguyên phát và khối u di căn. 466.467 Các lý do cho sự không thống nhất
hoặc có biểu hiện bất thường khi quét xương; CT chẩn đoán bụng (có hoặc không
có thể liên quan đến sự thay đổi về mặt sinh học của bệnh, hiệu quả khác biệt
có CT chẩn đoán vùng chậu) hoặc chụp MRI bụng; Và
của việc điều trị trước đó trên các tập hợp con vô tính, tính không đồng nhất của
tài liệu sinh thiết của lần tái phát đầu tiên nếu có thể. Hội đồng NCCN
khối u hoặc độ chính xác và khả năng tái tạo không hoàn hảo của các xét
thường không khuyến khích sử dụng phương pháp quét PET hoặc PET/CT natri florua để
nghiệm.467 Sự không phù hợp giữa trạng thái thụ thể của bệnh nguyên phát và
đánh giá bệnh nhân mắc bệnh tái phát. Có bằng chứng hạn chế (chủ yếu từ các nghiên
bệnh tái phát đã được báo cáo ở một số nghiên cứu. Tỷ lệ chênh lệch nằm trong
cứu hồi cứu) để hỗ trợ việc sử dụng chụp PET/CT để hướng dẫn lập kế hoạch điều
khoảng từ 3,4% đến 60% đối với ER âm tính đến ER dương tính; 7,2% đến 31% đối
trị thông qua việc xác định mức độ bệnh ở những bệnh nhân được chọn mắc bệnh tái
với ER dương tính đến ER âm tính; và 0,7% đến 11% đối với HER2. 468-477
phát hoặc di căn.109,110,464,465 Nói chung, chụp CT không chẩn đoán được
sử dụng đối với PET đánh giá thấp phổi và gan so với chụp CT chẩn đoán có
Hội đồng NCCN khuyến nghị nên thực hiện lại việc kiểm tra lại trạng thái
tăng cường độ tương phản.
thụ thể của bệnh tái phát, đặc biệt trong những trường hợp trước đó
Hội đồng coi việc sinh thiết các vị trí không rõ ràng hoặc đáng ngờ có nhiều
chưa xác định được, ban đầu âm tính hoặc không biểu hiện quá mức. Đối
khả năng hơn so với quét PET/CT để cung cấp thông tin phân giai đoạn chính xác
với những bệnh nhân có diễn biến lâm sàng phù hợp với bệnh ung thư vú dương tính
trong nhóm bệnh nhân này.
với HR hoặc có kết quả HR dương tính trước đó, hội đồng đã lưu ý rằng
liệu trình điều trị nội tiết là hợp lý, bất kể xét nghiệm thụ thể có được lặp lại
Hội đồng NCCN nhất trí rằng FDG PET/CT là tùy chọn và hữu ích nhất trong các
hay kết quả của xét nghiệm HR gần đây nhất .
tình huống mà kết quả hình ảnh tiêu chuẩn không rõ ràng hoặc đáng ngờ. Hội đồng
NCCN khuyến nghị quét xương hoặc PET/CT natri florua (loại 2B) để phát hiện di
Nên tư vấn di truyền nếu bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao mắc bệnh ung thư
căn xương. Tuy nhiên, nếu kết quả FDG PET cho thấy rõ ràng di căn xương thì
vú di truyền, như được xác định trong Hướng dẫn NCCN về đánh giá rủi ro cao về
những lần quét này có thể bị bỏ qua.
di truyền/gia đình: Vú và buồng trứng.
Hội đồng NCCN khuyến cáo rằng bệnh di căn khi xuất hiện hoặc bệnh tái phát lần
Xét nghiệm di truyền: Trong bối cảnh di căn, kết quả từ xét nghiệm di truyền có
đầu nên được sinh thiết như một phần của quá trình kiểm tra đối với những bệnh
thể có ý nghĩa điều trị. Đột biến dòng mầm ở BRCA1/2 đã được chứng minh là
nhân mắc bệnh tái phát hoặc bệnh ở giai đoạn IV. Điều này đảm bảo xác
có ích về mặt lâm sàng và tác động điều trị. Do đó, đột biến BRCA1/2 dòng mầm nên
định chính xác bệnh di căn/tái phát và mô học khối u, và
được đánh giá ở tất cả các bệnh nhân bị tái phát hoặc di căn.
MS-53
In bởi hung

Ung thư vú
ung thư vú để xác định các ứng cử viên cho liệu pháp ức chế poly adenosine đã được điều trị trước đó hoặc nếu liệu pháp xạ trị bổ sung có thể được
diphosphate ribose polymerase (PARP). thực hiện một cách an toàn). Việc sử dụng phẫu thuật cắt bỏ trong trường hợp này
ngụ ý việc sử dụng việc cắt bỏ bệnh có giới hạn với mục tiêu đạt được ranh giới
Quản lý bệnh tái phát tại chỗ rõ ràng của việc cắt bỏ. Bệnh tái phát ở thành ngực không cắt bỏ được cần điều trị
Bệnh nhân tái phát cục bộ chỉ được chia thành 3 nhóm: những người được điều trị bằng xạ trị nếu trước đó chưa được xạ trị.
ban đầu chỉ bằng phẫu thuật cắt bỏ vú, những người được điều trị ban đầu
Ở những bệnh nhân tái phát vú cục bộ sau phẫu thuật bảo tồn vú
bằng phẫu thuật cắt bỏ vú kết hợp xạ trị và những người đã được điều trị bảo tồn
và xạ trị đã được sinh thiết hạch trọng điểm (SLN) trước đó, sinh thiết SLN lặp lại
vú kết hợp xạ trị.
có thể được xem xét mặc dù độ chính xác của SNB lặp lại chưa được chứng minh và
Trong một nghiên cứu hồi cứu về mô hình tái phát cục bộ ở bệnh nhân ung thư ý nghĩa tiên lượng của SNB lặp lại sau phẫu thuật cắt bỏ vú vẫn chưa được biết
vú đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ vú và hóa trị bổ trợ mà không xạ và việc sử dụng nó không được khuyến khích. 480,481 Mặt khác, ý nghĩa tiên
trị, các vị trí tái phát cục bộ phổ biến nhất là ở thành ngực và các hạch bạch lượng của việc lặp lại sinh thiết SLN sau phẫu thuật cắt bỏ vú vẫn chưa được biết
huyết thượng đòn.478 rõ và việc sử dụng nó không được khuyến khích. Khuyến cáo đồng thuận của hội thảo
Các khuyến nghị về điều trị cho nhóm bệnh nhân chỉ bị tái phát cục bộ đối với hầu hết các bệnh nhân tái phát cục bộ sau điều trị bảo tồn
được hỗ trợ bằng các phân tích cơ sở dữ liệu kết hợp về bệnh nhân từ các thử vú và sinh thiết SLN là cắt bỏ vú và bóc tách nách cấp độ I/II.
nghiệm EORTC 10801 và Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch 82TM. Các phân tích đã so
sánh liệu pháp bảo tồn vú với phẫu thuật cắt bỏ vú ở những bệnh nhân mắc
Kết quả của thử nghiệm CALOR cho thấy sau khi cắt bỏ hoàn toàn ở những bệnh
bệnh ở giai đoạn I và giai đoạn II. 133 bệnh nhân (khoảng 8%) bị tái phát tại
nhân tái phát tại chỗ đơn độc, hóa trị bổ trợ sẽ cải thiện cả DFS và OS. 482
chỗ như một biến cố ban đầu được chia gần như bằng nhau giữa những người đã trải
Sau thời gian theo dõi trung bình là 4,9 năm, DFS tổng thể là 69% ở nhóm hóa
qua phẫu thuật cắt bỏ vú và những người đã được điều trị bảo tồn vú như là phương
trị so với 57% ở nhóm không được hóa trị (HR = 0,59, P = 0,046).482 Hệ điều hành 5
pháp điều trị ban đầu cho bệnh ung thư vú. Trong số những người thuộc nhóm
năm
trước, 51 người (76%) có thể trải qua xạ trị có hoặc không có phẫu thuật để điều
ở tất cả các bệnh nhân trong nghiên cứu cũng được cải thiện đáng kể
trị bệnh tái phát tại chỗ. Không có sự khác biệt về tỷ lệ sống sót giữa các bệnh
nhờ hóa trị liệu (88% so với 76%, P = 0,024).482 Lợi ích của hóa trị liệu
nhân được điều trị sau khi điều trị ban đầu bằng phẫu thuật cắt bỏ vú hoặc điều trị
bổ trợ hầu hết được thấy ở những bệnh nhân mắc bệnh ER âm tính .
bảo tồn vú; khoảng 50% của cả hai nhóm còn sống sau 10 năm theo dõi.479
Trong số những bệnh nhân mắc bệnh ER âm tính, DFS 5 năm là 67% so với 35% (HR,
0,32; 95% CI, 0,14–0,73) và ở những bệnh nhân có ER dương tính đó, DFS 5 năm là
482
70% so với 69% (HR, 0,94; KTC 95%, 0,47–1,89).
Theo Hội đồng NCCN, các bệnh nhân được điều trị bằng phẫu thuật cắt bỏ vú Tuy nhiên những bệnh nhân này đã được điều trị nội tiết.
nên được phẫu thuật cắt bỏ phần tái phát cục bộ (nếu có thể thực
Theo Hội đồng NCCN, sau khi điều trị tại chỗ, những bệnh nhân chỉ tái phát tại
hiện được với tỷ lệ mắc bệnh hạn chế) và xạ trị vùng liên quan đến thành ngực và
chỗ nên được xem xét hóa trị liệu toàn thân trong thời gian giới hạn hoặc
vùng thượng đòn (nếu thành ngực không bị tái phát).
liệu pháp nội tiết tương tự như phương pháp được nêu trong thuốc bổ trợ.
MS-54
In bởi hung

Ung thư vú
phần hóa trị. Hội thảo nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cá nhân hóa các thử nghiệm tiến cứu, những bệnh nhân (n = 350) bị ung thư vú di căn de-novo đã đạt
chiến lược điều trị ở những bệnh nhân tái phát bệnh giới hạn ở một địa phương. được đáp ứng một phần hoặc hoàn toàn với hóa trị liệu dựa trên anthracycline
được chỉ định ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm phẫu thuật khối u nguyên phát
cộng với xạ trị bổ trợ so với không điều trị tại chỗ.490 Không có nghiên cứu nào
Quản lý bệnh tái phát hoặc giai đoạn IV
sự khác biệt về tỷ lệ sống sót chung (OS) giữa nhóm được phẫu thuật và nhóm
Kể từ thời điểm được chẩn đoán bệnh di căn tái phát/giai đoạn IV, bệnh nhân không phẫu thuật (19,2 so với 20,5 tháng, tỷ lệ nguy cơ [HR] 1,04, KTC 95%
nên được cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ thích hợp và các biện 0,81-1,34).490 Trong một sổ đăng ký triển vọng ở nhiều trung tâm riêng biệt
pháp can thiệp liên quan đến triệu chứng như một phần chăm sóc thường quy. những bệnh nhân trong nghiên cứu đáp ứng với liệu pháp điều trị toàn thân bậc một
NCCN tin rằng cách điều trị tốt nhất cho bất kỳ bệnh nhân ung thư nào là thử được chọn ngẫu nhiên để kiểm soát khối u nguyên phát bằng phẫu thuật hoặc không. 492
nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân nên được khuyến khích tham gia vào các thử nghiệm lâm Dữ liệu sơ bộ cho thấy không có sự khác biệt về hệ điều hành giữa hai
sàng bất cứ khi nào có thử nghiệm lâm sàng. 492

các nhóm
Phẫu thuật cho bệnh tái phát hoặc giai đoạn IV Tuy nhiên, một thử nghiệm khác của Liên bang Thổ Nhĩ Kỳ, MF07-01 trên bệnh nhân
Phương pháp điều trị chính được Hội đồng NCCN khuyến nghị cho bệnh nhân ung thư (n=274) mắc bệnh ung thư vú di căn mới được chọn ngẫu nhiên để điều trị tại
vú di căn và khối u nguyên phát nguyên vẹn là liệu pháp toàn thân, xem xét chỗ (cắt bỏ vú hoặc BCS bằng xạ trị) sau đó là liệu pháp toàn thân so với chỉ liệu
phẫu thuật sau khi điều trị toàn thân ban đầu cho những người cần giảm nhẹ pháp toàn thân, đã quan sát thấy một lợi ích bằng phẫu thuật.493
các triệu chứng hoặc sắp xảy ra các triệu chứng. Mặc dù không thấy sự khác biệt về khả năng sống sót sau 36 tháng, nhưng ở thời
483
các biến chứng như loét da, chảy máu, nấm và đau. điểm 40 tháng, bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp điều trị tại chỗ cho
Nói chung, phẫu thuật như vậy chỉ nên được thực hiện nếu có thể loại bỏ hoàn thấy sự cải thiện về khả năng sống sót khi điều trị tại chỗ (46,4% so với 26,4%;
toàn khối u tại chỗ và nếu các vị trí bệnh khác không đe dọa tính mạng ngay lập còn lại là HR 0,66, KTC 95% 493. Thiết kế của thử nghiệm này khác nhau từ cái
tức. Ngoài ra, xạ trị có thể được coi là một lựa chọn thay thế cho phẫu thuật. 0,49-0,88 đầu tiên). là hai nghiên cứu tiền cứu được mô tả ở trên, trong đó bệnh
Thông thường, phẫu thuật như vậy đòi hỏi sự hợp tác giữa bác sĩ phẫu nhân chỉ được đưa vào nếu họ có đáp ứng với liệu pháp toàn thân.
thuật vú và bác sĩ phẫu thuật tái tạo để cung cấp khả năng kiểm soát ung thư và đóng Thứ hai, sự ngẫu nhiên trong thử nghiệm ở Thổ Nhĩ Kỳ không được cân bằng. Những bệnh
vết thương tối ưu. nhân được phẫu thuật có tỷ lệ mắc bệnh ba âm tính thấp hơn (7% so với 17%), di căn
nội tạng (29% so với 45%) và nhiều người chỉ có di căn xương đơn độc (33%
Các nghiên cứu hồi cứu cho thấy lợi ích sống sót tiềm năng từ việc cắt bỏ hoàn
so với 20%).493 Ở một phân tích phân nhóm ngoài kế hoạch, những bệnh nhân có vẻ
toàn khối u trong vú ở những bệnh nhân chọn lọc bị di căn vú
nhận được lợi ích hệ điều hành lớn nhất từ việc quản lý tại chỗ bao gồm
484-487 Những sai lệch lựa chọn đáng kể tồn tại trong tất cả các nghiên cứu và bệnh
ung thư này.
những người mắc bệnh có HR dương tính, (HR 0,63; KTC 95% 0,44–0,89; P = 0,008);
có thể làm sai lệch kết quả nghiên cứu. 488.489
Bệnh HER2 âm tính (HR 0,64; KTC 95% 0,45–
0,91; P = 0,01); những người dưới 55 tuổi HR 0,57; KTC 95% 0,38–0,86; P
Hai nghiên cứu ngẫu nhiên, tiến cứu đã đánh giá xem liệu phẫu thuật khối u nguyên
= 0,007; và những người có di căn xương đơn độc (HR 0,47; KTC 95% 0,23–
phát ở vú có cần thiết hay không đối với những bệnh nhân được chẩn đoán
493
0,98; P = 0,04).
mắc bệnh ung thư vú di căn/giai đoạn IV.490,491 Trong nghiên cứu đầu tiên
MS-55
In bởi hung

Ung thư vú
Hội thảo nhận thấy cần có thêm dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên nhằm hiện tại, thời gian sống dự kiến là ≥3 tháng. Bệnh nhân nên được khám răng miệng và nha
giải quyết các rủi ro và lợi ích của liệu pháp điều trị tại chỗ đối với bệnh nhân khoa phòng ngừa trước khi bắt đầu điều trị bằng phương pháp này. Bisphosphonates và
mắc bệnh giai đoạn IV đồng thời loại bỏ các sai lệch lựa chọn. Mặc dù dữ liệu denosumab có liên quan đến nguy cơ phát triển hoại tử xương hàm (ONJ). Sức
hiện có không hỗ trợ rộng rãi việc xem xét điều trị tại chỗ bằng phẫu thuật và/ khỏe răng miệng cơ bản kém hoặc các thủ tục nha khoa kém trong quá trình điều trị
hoặc xạ trị, nhưng điều này có thể hợp lý ở những bệnh nhân chọn lọc đáp ứng với liệu là những yếu tố nguy cơ đã biết đối với ONJ. Vì vậy, nên khám răng với can thiệp
pháp toàn thân ban đầu. Trong những tình huống lâm sàng như vậy, sự tham gia của bệnh nha khoa phòng ngừa trước khi điều trị bằng bisphosphonate hoặc denosumab tiêm tĩnh
nhân vào quyết định được khuyến khích. mạch, và nên tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn nướu hoặc xương trong quá trình
điều trị nếu có thể. Các yếu tố nguy cơ khác dẫn đến sự phát triển của ONJ bao
Hướng dẫn Phân tầng cho Trị liệu Toàn thân cho Giai đoạn IV/Tái phát
gồm sử dụng hóa trị liệu hoặc corticosteroid và vệ sinh răng miệng kém dẫn đến bệnh nha
Bệnh
chu và áp xe răng.495
Việc điều trị toàn thân bệnh ung thư vú tái phát hoặc bệnh giai đoạn IV giúp kéo dài thời
gian sống sót và nâng cao chất lượng cuộc sống (QOL) nhưng không có tác dụng chữa khỏi.
Vì vậy, các phương pháp điều trị có độc tính tối thiểu được ưa chuộng hơn. Vì vậy, việc
sử dụng các liệu pháp nội tiết ít độc hại được ưu tiên hơn là sử dụng liệu pháp gây độc
Bisphosphonates
tế bào bất cứ khi nào hợp lý.494 Hướng dẫn điều trị bệnh nhân ung thư vú và di Có nhiều dữ liệu từ các thử nghiệm ngẫu nhiên ủng hộ việc sử dụng bisphosphonates cho
căn não được bao gồm trong Hướng dẫn NCCN cho Hệ Thần kinh Trung ương. bệnh nhân mắc bệnh di căn đến xương. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên
bao gồm việc sử dụng axit zoledronic và
pamidronate ở Hoa Kỳ và ibandronate và clodronate ở các nước châu Âu. 496-503

Bệnh nhân ung thư vú tái phát hoặc giai đoạn IV khi chẩn đoán ban đầu được phân loại
Trong bệnh xương di căn, điều trị bằng bisphosphonate có liên quan đến ít SRE hơn,
tùy theo liệu có di căn xương hay không. Hai nhóm bệnh nhân này (có và không có di
ít gãy xương bệnh lý hơn và ít cần xạ trị và phẫu thuật để điều trị đau xương.
căn xương) sau đó được phân tầng sâu hơn theo tình trạng HR và HER2 của khối u.
Việc sử dụng bisphosphonates trong bệnh di căn là một biện pháp chăm sóc giảm
Điều trị di căn xương Các biến
nhẹ. Không quan sát thấy tác động nào lên hệ điều hành ở những bệnh nhân được điều
chứng do di căn xương bao gồm đau, giảm trạng thái hoạt động và giảm QOL,
trị bằng bisphosphonates.
cũng như các sự kiện liên quan đến xương (SRE), được định nghĩa là cần phải xạ
trị hoặc phẫu thuật xương, gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy sống, và tăng canxi máu của
Dữ liệu chỉ ra rằng axit zoledronic và pamidronate có thể được dùng theo lịch trình 3
bệnh ác tính.
đến 4 tuần kết hợp với liệu pháp chống ung thư (nghĩa là,
liệu pháp nội tiết, hóa trị, liệu pháp sinh học) hoặc 12 tuần một lần.
Ba thử nghiệm ngẫu nhiên đã so sánh liều lượng axit zoledronic 4 tuần một lần với
Hội đồng NCCN khuyến nghị điều trị bằng chất biến đổi xương như axit zoledronic,
liều 12 tuần một lần.504-506 Dữ liệu từ những thử nghiệm này cho thấy rằng
pamidronate hoặc denosumab (loại 1) bên cạnh hóa trị hoặc liệu pháp nội tiết
trong số những bệnh nhân bị ung thư vú và di căn xương, dùng axit zoledronic 12 tuần
nếu di căn xương
một lần so với bốn tuần một lần thì không
MS-56
In bởi hung

Ung thư vú
làm giảm hiệu quả và có tỷ lệ SRE tương tự.504.505.507 Trong thử nghiệm ZOOM,504 axit zoledronic cứ sau 4 tuần và giả dược tiêm dưới da. Trong thử nghiệm này với
tỷ lệ bệnh về xương là 0,22 (KTC 95%, 0,14 đến 0,29) ở những người dùng axit tiêu chí chính là không thua kém, denosumab đã được chứng minh là làm chậm đáng
zoledronic mỗi 4 tuần so với và 0,26 (KTC 95%, 0,15 đến 0,37) những người dùng kể thời gian đạt đến SRE đầu tiên tới 18% so với axit zoledronic (HR, 0,82; KTC
axit zoledronic cứ sau 12 tuần. Trong thử nghiệm CALGB 70604,505 tỷ lệ SRE ở 95%, 0,71–0,95; P < 0,001 đối với không kém hơn; P = 0,01 đối với ưu thế) và thời
nhóm 4 tuần là 29,5% so với 28,6% ở nhóm 12 tuần. Trong thử nghiệm OPTIMIZE-2,506 gian xảy ra SRE đầu tiên và tiếp theo (tỷ lệ tỷ lệ, 0,77; KTC 95%, 0,66–0,89; P =
tỷ lệ SRE là 22% ở nhóm dùng 4 tuần và 23,2% ở nhóm dùng 12 tuần.506 Hội đồng NCCN 0,001). Không có sự khác biệt về thời gian tiến triển hoặc hệ điều hành được quan
khuyến nghị liều lượng tối ưu mỗi 12 tuần. sát.509 Liều denosumab ngoài mỗi 3-6 tuần chưa được nghiên cứu.
Trị liệu toàn thân cho ung thư vú di căn giai đoạn IV hoặc tái
Việc sử dụng bisphosphonates nên đi kèm với việc bổ sung canxi và vitamin D
phát HR- dương tính, HER2 âm tính
với liều canxi hàng ngày từ 1200 đến 1500 mg và vitamin D3 từ 400 đến 800 IU. Các
Bệnh nhân ở Giai đoạn IV hoặc bệnh tái phát đặc trưng bởi các khối u dương tính
thuốc được khuyên dùng ở Hoa Kỳ là pamidronate 90 mg tiêm tĩnh mạch trong 2
với HR, khối u HER2 âm tính không có khủng hoảng nội tạng được điều trị bằng liệu
giờ hoặc axit zoledronic 4 mg tiêm tĩnh mạch trong 15 phút. Các nghiên cứu
pháp nội tiết đơn thuần hoặc liệu pháp nội tiết kết hợp với các tác nhân nhắm
ban đầu tiếp tục điều trị tới 24 tháng; tuy nhiên, dữ liệu an toàn lâu dài còn hạn
mục tiêu.
chế cho thấy việc điều trị có thể tiếp tục sau thời gian đó.499.501.508 Nguy
cơ nhiễm độc thận cần phải theo dõi creatinine huyết thanh trước khi dùng Những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau một năm kể từ khi kết thúc liệu pháp điều
mỗi liều và giảm liều hoặc ngừng thuốc nếu chức năng thận bị suy giảm. Kết quả trị dựa trên nội tiết bổ trợ và những người mắc bệnh ung thư vú di căn/giai
thử nghiệm lâm sàng hiện tại đoạn IV mới phát hiện đủ điều kiện cho các liệu pháp nội tiết đầu tay.
hỗ trợ việc sử dụng bisphosphonates trong tối đa 2 năm. Thời gian điều trị Nhiều bệnh nhân tiền mãn kinh và mãn kinh có HR dương tính
bisphosphonate dài hơn có thể mang lại lợi ích bổ sung, nhưng điều này vẫn chưa ung thư vú được hưởng lợi từ việc sử dụng tuần tự các liệu pháp nội tiết ở
được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng. tiến triển của bệnh. Do đó, những bệnh nhân mắc bệnh ung thư vú đáp ứng với liệu
pháp điều trị nội tiết bằng cách thu nhỏ khối u hoặc ổn định bệnh lâu dài
Denosumab (lợi ích lâm sàng) nên được điều trị nội tiết bổ sung khi bệnh tiến triển. Những
Bệnh nhân ung thư vú di căn tới xương là đối tượng được chỉ định
người tiến triển trong hoặc trong vòng 12 tháng sau khi hoàn thành liệu pháp
Liệu pháp bisphosphonate cũng có thể được xem xét để điều trị bằng nội tiết bổ trợ hoặc những bệnh nhân tiến hành liệu pháp nội tiết bậc một
denosumab. Khuyến nghị này dựa trên kết quả của một thử nghiệm ngẫu nhiên duy cho bệnh di căn sẽ đủ điều kiện nhận liệu pháp nội tiết bậc hai dưới dạng đơn trị
nhất so sánh denosumab với axit zoledronic. 509 Tất cả bệnh nhân tham gia thử liệu hoặc kết hợp với một thuốc nhắm mục tiêu. Trình tự tối ưu cho liệu pháp nội
nghiệm đều được khuyến cáo bổ sung vitamin D và canxi. tiết chưa được xác định rõ ràng. Sự lựa chọn sẽ phụ thuộc vào trước đó, khả năng
Bệnh nhân ở nhóm thử nghiệm được tiêm dưới da 120 mg denosumab cứ sau 4 tuần dung nạp điều trị và sự ưa thích của bệnh nhân.
cộng với giả dược tiêm tĩnh mạch so với nhóm đối chứng nơi bệnh nhân được truyền
tĩnh mạch 4 mg
MS-57
In bởi hung

Ung thư vú
Nhiều thử nghiệm ở bệnh nhân có HR dương tính không bao gồm bệnh nhân tiền mãn kinh. so với letrozole đơn thuần.511 Các tác dụng phụ Độ 3 hoặc 4 phổ biến hơn khi dùng phối hợp
Hội đồng NCCN khuyến cáo những bệnh nhân mắc bệnh có HR dương tính nên được ức chế/cắt bao gồm giảm bạch cầu trung tính (62% so với 1,2%), giảm bạch cầu (21,3% so với
bỏ buồng trứng đầy đủ và sau đó được điều trị giống như những bệnh nhân sau mãn kinh. 0,9%) và xét nghiệm chức năng gan bất thường (10,2% so với 2,4). %).511
Hội đồng NCCN đã phác thảo các liệu pháp dựa trên nội tiết sẽ được sử dụng ở tuyến đầu
tiên so với tuyến thứ hai và tuyến tiếp theo.

Thử nghiệm MONARCH giai đoạn III đã nghiên cứu sự kết hợp giữa abemaciclib với AI (letrozole
hoặc anastrozole) so với đơn trị liệu AI như phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân
Liệu pháp đầu tiên được ưu tiên cho bệnh ung thư vú có HR dương tính, HER2 ung thư vú âm tính với HR2, dương tính tiến triển. Sự kết hợp của abemaciclib với AI đã
âm tính cải thiện PFS, so với chỉ riêng AI (không đạt được trung bình so với 14,7 tháng
Thuốc ức chế Aromatase kết hợp với thuốc ức chế CDK 4/6: Ở bệnh nhân sau tương ứng; HR 0,54, KTC 95% 0,41-0,72).512 ORR khi kết hợp cao hơn so với đơn
mãn kinh hoặc bệnh nhân tiền mãn kinh đang dùng thuốc điều trị buồng trứng trị liệu AI (59% so với 44 %).512 Các tác dụng phụ cấp 3 hoặc cao hơn thường gặp nhất đối
cắt bỏ hoặc ức chế chức năng buồng trứng bằng chất chủ vận LHRH, sự kết hợp với abemaciclib so với giả dược bao gồm tiêu chảy (9,5% so với 1,2%), giảm bạch cầu trung
của chất ức chế aromatase (AI) với chất ức chế CDK 4/6 (palbociclib, ribociclib tính (21,1% so với 1,2%), giảm bạch cầu (8% so với 0,6%) và mệt mỏi (2% so với 0%).512
hoặc abemaciclib) đã chứng minh PFS được cải thiện so với chỉ riêng AI.
Palbociclib kết hợp với letrozole đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu pha III bao Hầu hết các thử nghiệm nghiên cứu thuốc ức chế CDK 4/6 bằng AI chủ yếu bao gồm các
gồm các bệnh nhân sau mãn kinh (n = 666) bị ung thư vú di căn, HR dương tính, bệnh nhân sau mãn kinh và chỉ một nhóm nhỏ bệnh nhân tiền mãn kinh được điều trị ức
âm tính HER2 chưa được điều trị trước đó cho bệnh tiến triển.510 Sự cải thiện về PFS chế buồng trứng. Tuy nhiên, trong thử nghiệm MONALEESA-7 giai đoạn III,
(24,8) so với 14,5 tháng; tỷ lệ nguy cơ [HR] 0,58, KTC 95% 0,46-0,72) và tỷ lệ đáp ứng 672 bệnh nhân tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh mắc bệnh ung thư vú tiến
khách quan (ORR; 42 so với 35 phần trăm) đã được ghi nhận khi kết hợp palbociclib và triển có HR dương tính, HER2 âm tính, được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm điều trị đầu
letrozole so với chỉ sử dụng letrozole.510 Cấp độ 3 và 4 tiên bằng ribociclib hoặc giả dược bằng goserelin cộng với AI không steroid. hoặc
tamoxifen.513 Sự cải thiện về PFS đã được nhận thấy khi bổ sung ribociclib (PFS trung
Các tác dụng phụ được thấy khi kết hợp palbociclib và letrozole bao gồm giảm bạch bình, 24 so với 13 tháng; HR 0,55, CI 95% 0,4-0,69).513
cầu (66,5% so với 1,4%), giảm bạch cầu (24,8% so với 0%), thiếu máu (5,4% so với
1,8%) và mệt mỏi (1,8% so với 0,5%) .510

Sau 3,5 năm, sự cải thiện về hệ điều hành đã được báo cáo với ribociclib (70% so với 70%).
Ribociclib kết hợp với letrozole cũng được nghiên cứu như thuốc điều trị đầu tay 46%; HR 0,71, KTC 95% 0,54-0,95).514 Các tác dụng phụ Độ 3 và 4 được báo cáo ở hơn
điều trị trong một nghiên cứu pha III trên bệnh nhân sau mãn kinh (n=668) bị ung 10% bệnh nhân ở cả hai nhóm bao gồm giảm bạch cầu trung tính (61% so với 4%)
513
thư vú tái phát có HR dương tính, HER2 âm tính/Giai đoạn IV. Khi theo dõi trung và giảm bạch cầu (14% so với 1%).
bình 26,4 tháng, người ta thấy sự cải thiện về PFS (25,3 so với 16,0 tháng; HR đối với
Dựa trên dữ liệu trên, hội thảo NCCN đã đưa AI kết hợp với chất ức chế CDK 4/6 làm lựa
bệnh tiến triển hoặc tử vong là 0,56, KTC 95% 0,45-0,70) và ORR được cải thiện 43% so
chọn hàng đầu loại 1 cho
với 29% đã được nhận thấy với ribociclib cộng với letrozole
MS-58
In bởi hung

Ung thư vú
bệnh nhân sau mãn kinh và bệnh nhân tiền mãn kinh bị cắt bỏ/ức chế buồng trứng tử vong 0,797, KTC 95% 0,637-0,999).520 Kết quả QOL tương tự nhau giữa hai nhóm,
với HR dương tính, HER2 âm tính tái phát/giai đoạn IV với tác dụng phụ thường gặp nhất là đau khớp (17% so với 10%) và bốc hỏa (11% so
ung thư vú. với 10%) đối với fulvestrant và anastrozole tương ứng.520
Fulvestrant đơn chất: Fulvestrant là chất đối kháng thụ thể estrogen (ER)
và ban đầu được phê duyệt dưới dạng tiêm bắp hàng tháng (250 mg mỗi tháng); Fulvestrant + chất ức chế CDK 4/6: Trong thử nghiệm MONALEESA-3 pha III, bệnh
liều cao hơn đã được chứng minh là có hiệu quả hơn trong các thử nghiệm ngẫu nhiên nhân (n = 726) mắc bệnh ung thư vú có HR dương tính tiến triển mà không điều trị
tiếp theo. Trong phác đồ điều trị đầu tiên, fulvestrant được cho là có hiệu nội tiết trước đó hoặc đã tiến triển trong liệu pháp trước đó, sự kết hợp
quả tương đương với anastrozole về ORR giữa ribociclib và fulvestrant cho thấy cải thiện về PFS so với Fulvestrant đơn thuần
(36,0% so với 35,5%; tỷ lệ chênh lệch, 1,02; khoảng tin cậy 95%, 0,56 –1,87).515 (21 so với 13 tháng; HR 0,59, KTC 95% 0,48-0,73).521 Lợi ích PFS nhất quán ở những
Thời gian tiến triển bệnh được cải thiện ở nhóm dùng Fulvestrant so với Anastrozole bệnh nhân có và không điều trị nội tiết trước đó. Trong phân tích tiếp theo,
(thời gian trung bình cho đến khi bệnh tiến triển là 23,4 tháng đối với Fulvestrant người ta đã quan sát thấy sự cải thiện đáng kể về hệ điều hành.522 Sau 42 tháng, hệ
so với 13,1 tháng đối với Anastrozole). ;HR, 0,63; KTC 95%, 0,39–1,00; P = 0,0496).516 điều hành ước tính là 57,8% (khoảng tin cậy 95% [CI], 52,0 đến 63,2) ở nhóm ribociclib
Nghiên cứu này cũng sử dụng liều tải cao hơn 500 mg mỗi 2 tuần cho 3 liều và sau và 45,9% (KTC 95%, 36,9 đến 54.5) trong nhóm dùng giả dược.522
đó dùng liều duy trì 500 mg hàng tháng.515 Hệ điều hành trung vị được quan sát là
thời gian ở nhóm ưu thế dài hơn so với nhóm anastrozole (54,1 tháng so với 48,4 tháng;
So sánh qua nhiều thử nghiệm, bao gồm cả những thử nghiệm ở cơ sở thứ hai
HR, 0,70; P = 0,041).517
nghiên cứu sự kết hợp giữa fulvestrant với palbociclib hoặc abemaciclib đã cho thấy sự
Một nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn III riêng biệt ở những bệnh nhân sau mãn kinh cải thiện đáng kể về mặt thống kê về PFS. Dựa trên kết quả thử nghiệm Monaleesa-3
bị ung thư vú di căn có HR dương tính đã so sánh fulvestrant 500 mg mỗi 2 tuần với 3 và kết quả ngoại suy từ cài đặt bậc hai, Hội đồng NCCN đã đưa thuốc
liều, sau đó là 500 mg hàng tháng so với fulvestrant 250 mg hàng tháng. PFS vượt fulvestrant kết hợp với thuốc ức chế CDK 4/6 làm lựa chọn bậc một cho bệnh
trội hơn với chế độ điều trị fulvestrant 500 mg (HR, 0,80; 95% CI, 0,68–0,94; P = nhân sau mãn kinh và bệnh nhân tiền mãn kinh bị buồng trứng. cắt bỏ/ức chế với HR
0,006),518 cho thấy thời gian đáp ứng tăng lên với liều fulvestrant cao hơn. dương tính, tái phát HER2 âm tính/giai đoạn IV
Các phân tích cuối cùng đã chứng minh sự gia tăng hệ điều hành trung bình (4,1 tháng)
và giảm nguy cơ tử vong (19%) với liều 500 mg so với 250 mg. Thời gian sống sót trung ung thư vú.
bình là 26,4 so với 22,3 tháng (HR, 0,81; 95% CI, 0,69–0,96; P = 0,02).519
Fulvestrant + AI không steroid: Sự kết hợp của hai thuốc nội tiết như điều trị đầu
tay ở những bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú di căn, có HR dương tính
Kết quả từ một thử nghiệm pha III khác (FALCON) về điều trị đầu tay bằng thuốc ưu đã được báo cáo từ các nghiên cứu so sánh anastrozole đơn độc với anastrozole
tiên so với anastrozole ở những bệnh nhân chưa từng điều trị nội tiết cộng với fulvestrant.
với bệnh ung thư vú di căn có ER dương tính, đã chứng minh PFS được cải thiện khi
Trong một nghiên cứu (FACT), sự kết hợp giữa fulvestrant và anastrozole không tốt
sử dụng fulvestrant (ở liều cao hơn, 500 mg) so với anastrozole trong thời gian theo
hơn so với anastrozole đơn độc (thời gian đến khi tiến triển HR, 0,99; 95%
dõi trung bình là 25,0 tháng (16,6 so với 13,8 tháng, HR đối với bệnh tiến triển hoặc
MS-59
In bởi hung

Ung thư vú
CI, 0,81–1,20; P = 0,91).523 Trong thử nghiệm pha III thứ hai (SoFEA), tác dụng Hội đồng NCCN đã đưa AI và thuốc ưu tiên làm liệu pháp đầu tiên (loại 1) cho
của fulvestrant đơn thuần hoặc kết hợp với anastrozole hoặc exemestane là rõ ràng. bệnh nhân sau mãn kinh dựa trên dữ liệu trên.
được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư vú tiến triển có khả năng
Đơn trị liệu bằng các thuốc nội tiết: Ở những bệnh nhân sau mãn kinh, có bằng
kháng thuốc không steroid.524 AI đã được sử dụng dưới dạng điều trị bổ trợ cho
chứng ủng hộ việc sử dụng AI làm liệu pháp đầu tay cho bệnh tái phát của họ.
18% bệnh nhân trong thời gian trung bình là 27,9 tháng và cho 82% bệnh nhân
527.528
mắc bệnh tiến triển cục bộ/di căn trung bình là 19,3 tháng. PFS trung bình lần
lượt là 4,8 tháng, 4,4 tháng và 3,4 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng
Các thử nghiệm ngẫu nhiên tiến cứu so sánh AI đối đầu trực tiếp có 529
fulvestrant đơn thuần, anastrozole cộng fulvestrant và fulvestrant cộng
được chứng minh rằng tất cả AI đều giống nhau.
Tamoxifen là thử nghiệm thường
exemestane. Không có sự khác biệt nào được ghi nhận về ORR, tỷ lệ lợi ích lâm
dụng SERM cho bệnh nhân tiền mãn kinh. 530 Ở bệnh nhân sau mãn kinh, sử
sàng và hệ điều hành.
Đơn trị liệu AI đã được chứng minh là có kết quả vượt trội so với tamoxifen, mặc
dù sự khác biệt rất khiêm tốn.531-535 Một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III so
Trong thử nghiệm của Nhóm Ung thư Tây Nam (SWOG), S0226, PFS (HR,
sánh tamoxifen với exemestane như liệu pháp nội tiết hàng đầu cho bệnh
0,80; KTC 95%, 0,68–0,94; log-rank phân tầng P = 0,007) và OS (HR, 0,81; 95%
nhân sau mãn kinh bị ung thư vú di căn cho thấy không có sự khác biệt
CI, 0,65–1,00; phân tầng P = 0,049) tốt hơn khi sử dụng phối hợp anastrozole
533
đáng kể về PFS hoặc PFS hoặc Hệ điều hành giữa hai cánh tay.
và fulvestrant.525 Trong một phân tích phân nhóm trong thử nghiệm này
cho thấy rằng những bệnh nhân không có thuốc bổ trợ tamoxifen trước đó có lợi
Khuyến nghị của NCCN về liệu pháp đầu tay: Đối với những bệnh nhân sau
ích hệ điều hành lớn nhất khi dùng liệu pháp phối hợp so với đơn trị liệu
mãn kinh bị ung thư vú tái phát/giai đoạn IV có HR dương tính, HER2 âm
(trung bình, 52,2 tháng so với 40,3 tháng, tương ứng; tỷ lệ nguy cơ, 0,73;
tính, NCCN loại 1, các chế độ điều trị ưu tiên bao gồm thuốc ức chế kinase phụ
KTC 95%, 0,58 đến 0,92).526
thuộc cyclin (CDK) 4/6 với chất ức chế aromatase ( AI); chất ưu việt có hoặc không
có chất ức chế CDK 4/6; Fulvestrant với AI không steroid. NCCN loại 2A, phác
Lý do dẫn đến những kết quả khác nhau trong các thử nghiệm trên vẫn chưa rõ
đồ ưu tiên bao gồm AI không steroid (anastrozole, letrozole); chất ức
ràng. Ba thử nghiệm được thảo luận ở trên có quần thể bệnh nhân hơi khác
chế aromatase steroid (exemestane) và chất điều biến thụ thể estrogen chọn lọc
nhau - có nhiều trường hợp bệnh nhân không có phơi nhiễm nội tiết trước đó
(tamoxifen hoặc toremifene). Vì
(với bệnh di căn giai đoạn IV mới) trong thử nghiệm SWOG S0226 so với thử nghiệm
Bệnh nhân tiền mãn kinh, điều trị nội tiết hàng đầu bao gồm ức chế/cắt bỏ
FACT. Thử nghiệm FACT bao gồm một quần thể không đồng nhất hơn ở cả bệnh
buồng trứng và liệu pháp nội tiết được liệt kê ở trên cho bệnh
nhân tiền mãn kinh và sau mãn kinh mắc bệnh di căn và tiến triển cục bộ. Thử
nhân sau mãn kinh hoặc thay thế bằng thuốc điều biến thụ thể estrogen chọn lọc
nghiệm SoFEA chỉ thu nhận những bệnh nhân mắc phải tình trạng kháng nội tiết
(SERM).
mắc phải (những người có bệnh tiến triển khi họ đang dùng thuốc ức chế
aromatase).
Cần có những nghiên cứu sâu hơn để xác nhận kết quả của SWOG S0226
Phác đồ ưu tiên cho dòng điều trị thứ hai và tiếp theo cho
HR- Dương tính, Ung thư vú HER2 âm tính
sự thử nghiệm.
Phác đồ có chứa Fulvestrant
MS-60
In bởi hung

Ung thư vú
Fulvestrant + chất ức chế CDK 4/6: Fulvestrant kết hợp với CDK ung thư vú tái phát/giai đoạn IV. Hội đồng lưu ý rằng Nếu bệnh tiến triển khi đang điều trị
Thuốc ức chế 4/6 có thể được cung cấp cho những bệnh nhân đã có tiến triển trong quá bằng thuốc ức chế CDK4/6, thì có rất ít dữ liệu để hỗ trợ một phương pháp điều trị bổ
trình điều trị trước đó bằng AI có hoặc không có một dòng hóa trị liệu trước sung bằng CDK4/6 khác.
đó (loại 1), vì PFS đã được cải thiện so với fulvestrant đơn thuần trong thử nghiệm giai phác đồ có chất ức chế.
đoạn III (PALOMA-3).536 Hội đồng NCCN lưu ý rằng việc điều trị nên được giới hạn ở
Đơn trị liệu bằng Fulvestrant: Liệu pháp đơn trị liệu bằng Fulvestrant ít nhất có hiệu quả
những người chưa từng tiếp xúc với thuốc ức chế CDK 4/6 trước đó
tương đương với anastrozole ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau
tamoxifen trước đó.540.541 Một nghiên cứu ngẫu nhiên pha II so sánh anastrozole
Thử nghiệm giai đoạn III (PALOMA-3) đã so sánh sự kết hợp của palbociclib và fulvestrant với fulvestrant ở hơn 200 bệnh nhân ung thư vú tiến triển.515.516 Trong phân tích ban đầu,
với fulvestrant ở những bệnh nhân ung thư vú tiến triển âm tính với HR dương tính, fulvestrant có hiệu quả tương đương anastrozole về ORR (36,0% so với 35,5%; tỷ
HER2 trước hoặc sau mãn kinh, bệnh đã tiến triển khi điều trị nội tiết trước đó. lệ chênh lệch, 1,02 ; 95% CI, 0,56 –1,87; P = 0,947) ở những bệnh nhân có thể đánh giá được
Bệnh nhân tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh cũng được dùng goserelin. PFS trung bình là 9,5 (n = 89 đối với người đầu tư tối ưu và n =
tháng đối với nhóm kết hợp so với 4,6 tháng đối với nhóm fulvestrant (HR 0,46, P 93 đối với anastrozole).515 Đã thấy thời gian tiến triển bệnh được cải thiện ở nhóm
< 0,000001)537 Các tác dụng phụ cấp độ 3/4 của palbociclib và fulvestrant chủ yếu fulvestrant so với aastrozole (thời gian trung bình đến khi tiến triển bệnh là 23,4 tháng
giới hạn ở tình trạng giảm bạch cầu trung tính (ở 65% bệnh nhân). đối với fulvestrant so với 13,1 tháng đối với anastrozole; HR, 0,63; 95% CI, 0,39–1,00; P
= . 0496).516 Nghiên cứu này sử dụng liều nạp cao hơn 500 mg mỗi 2 tuần cho 3 liều và sau
đó là 500 mg hàng tháng.515 Hệ điều hành trung bình

Trong thử nghiệm MONARCH 2 giai đoạn III, những bệnh nhân đã tiến triển bệnh trong khi
được quan sát thấy ở nhóm dùng ưu thế dài hơn so với nhóm anastrozole (54,1 tháng so với
điều trị nội tiết được phân ngẫu nhiên vào nhóm điều trị fulvestrant có hoặc không có 517
48,4 tháng; HR, 0,70; P = 0,041).
abemaciclib.538 Những người nhận liệu pháp kết hợp có PFS được cải thiện so với những người
chỉ dùng fulvestrant (16,4 so với 9,3 tháng; HR 0,55, KTC 95% 0,45-0,68). ORR cao hơn ở Một nghiên cứu giai đoạn II về fulvestrant ở những bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú
những người dùng abemaciclib và fulvestrant (48% so với 21%).538 Ngoài ra, sự cải thiện tiến triển và bệnh tiến triển sau liệu pháp ức chế aromatase đã ghi nhận tỷ lệ đáp
được thấy ở hệ điều hành với abemaciclib cộng với fulvestrant so với chỉ dùng fulvestrant ứng một phần là 14,3% và thêm 20,8% bệnh nhân đạt được bệnh ổn định trong ít nhất 6
(46,7 so với 37,3 tháng; HR 0,757 95% CI 0,606- 0,945).539 tháng.542 Tỷ lệ lợi ích lâm sàng của exemestane so với fulvestrant được quan sát thấy
trong một thử nghiệm pha III ở những bệnh nhân sau mãn kinh mắc bệnh ung thư vú tiến triển
có HR dương tính và bệnh tiến triển khi điều trị bằng thuốc ức chế men aromatase
không steroid trước đó là tương đương nhau (32,2% so với 31,5%; P = 0,853).543
Dựa trên dữ liệu trên cho thấy việc bổ sung chất ức chế CDK 4/6 vào
Trong nghiên cứu đó, Fulvestrant được dùng dưới dạng nạp 500 mg
Fulvestrant ở những bệnh nhân trước đây đã điều trị nội tiết, mang lại sự cải thiện
đáng kể về PFS trung bình, Hội đồng NCCN đã bao gồm Fulvestrant kết hợp với thuốc ức chế 543
liều tiếp theo là liều 250 mg vào ngày 14, ngày 28 và sau đó hàng tháng.
CDK 4/6 như một lựa chọn loại 1 cho bệnh nhân sau mãn kinh và bệnh nhân tiền mãn kinh bị
cắt bỏ/ức chế buồng trứng với HR dương tính, HER2- âm tính Fulvestrant cộng với alpelisib: Trong thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III trên bệnh nhân
(n=572) bị ung thư vú có HR dương tính tiến triển và được xác nhận
MS-61
In bởi hung

Ung thư vú
trạng thái tiểu đơn vị xúc tác phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase là 4,5 tháng (95% CI, 3,7–8,7) chỉ dùng tamoxifen so với 8,5 tháng (95% CI, 6,01–
(PIK3CA) , tất cả đều đã nhận được AI trước đó cho bệnh cục bộ hoặc bệnh tiến 13,9) với everolimus và tamoxifen.545
triển. Bệnh nhân được ghi danh vào đột biến PIK3CA
Một thử nghiệm giai đoạn III ở những bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú tiến
(n=341) hoặc đoàn hệ không đột biến PIK3CA và mỗi đoàn hệ được chọn ngẫu nhiên
triển, có HR dương tính và chưa từng điều trị nội tiết trước đó cho bệnh
để nhận fulvestrant cộng với chất ức chế phosphoinositide 3-kinase (PI3K),
tiến triển, các đối tượng ngẫu nhiên dùng letrozole có hoặc không có chất
alpelisib so với fulvestrant cộng với giả dược. Bệnh nhân có đột biến PIK3CA ,
ức chế mTOR temsirolimus đã được báo cáo.546 Trong nghiên cứu này, PFS không
dùng alpelisib cho thấy PFS được cải thiện so với dùng Fulvestrant đơn thuần.
khác biệt giữa các nhóm nhánh điều trị (HR, 0,89; 95% CI, 0,75–1,05; log-rank P
Khi theo dõi trung bình 20 tháng, PFS là 11,0 tháng (khoảng tin cậy 95%
= 0,18).
[CI], 7,5 đến 14,5) ở nhóm dùng alpelisib so với 5,7 tháng (CI 95%, 3,7 đến
7,4) ở nhóm chỉ dùng fulvestrant. (HR đối với bệnh tiến triển hoặc tử vong,
Kết quả của thử nghiệm này khác với kết quả của thử nghiệm BOLERO-2 (được mô
0,65; KTC 95%, 0,50 đến 0,85; P < 0,001); trong đoàn hệ không có khối u được điều
tả bên dưới). Lý do cho sự khác biệt về kết quả của hai nghiên cứu ngẫu
trị bằng PIK3CA, HR là 0,85 (KTC 95%, 0,58 đến 1,25). Trong tổng thể dân số, các
nhiên pha III này546.547 là không chắc chắn, nhưng có thể liên quan đến vấn đề
tác dụng phụ cấp 3 hoặc 4 được báo cáo thường xuyên nhất với alpelisib và
lựa chọn bệnh nhân và mức độ điều trị nội tiết trước đó.
fulvestrant so với fulvestrant đơn thuần là tăng đường huyết (36,6% so với
0,7%); phát ban (9,9% so với 0,3%) và tiêu chảy (độ 3) ( 6,7% so với 0,3%); không Một nghiên cứu pha III (BOLERO-2) chọn ngẫu nhiên các bệnh nhân sau mãn kinh bị
có báo cáo về tiêu chảy hoặc phát ban cấp độ 4.544 ung thư vú tiến triển có HR dương tính đã tiến triển hoặc tái phát trong
quá trình điều trị bằng thuốc ức chế aromatase không steroid với exemestane có
hoặc không có thuốc ức chế mTOR everolimus.548 Kết quả cuối cùng được báo cáo
Everolimus cộng với liệu pháp nội tiết: Tình trạng kháng trị liệu nội tiết ở
sau thời gian trung bình 18 tháng theo dõi cho thấy rằng PFS trung vị
bệnh nhân mắc bệnh có HR dương tính là thường xuyên. Một cơ chế kháng
(theo tổng quan trung tâm) vẫn dài hơn đáng kể ở nhóm dùng everolimus cộng
lại liệu pháp nội tiết là kích hoạt con đường truyền tín hiệu rapamycin (mTOR)
với exemestane so với giả dược cộng với exemestane ở mức tương ứng là 11,0 so với
mục tiêu của động vật có vú.
4,1 tháng; (HR, 0,38; KTC 95%, 0,31–0,48; P < 0,0001).547 Các tác dụng phụ
(tất cả các cấp độ) xảy ra thường xuyên hơn ở những người dùng everolimus
Một nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn II đã ước tính hiệu quả của tamoxifen đơn
thuần so với tamoxifen kết hợp với everolimus, một chất ức chế mTOR dạng uống, ở bao gồm viêm miệng, nhiễm trùng, phát ban, viêm phổi và tăng đường huyết.547.548
Phân tích về độ an toàn và hiệu quả ở những bệnh nhân cao tuổi tham gia thử
những bệnh nhân ung thư vú di căn có HR dương tính, HER2 âm tính trước
nghiệm này cho thấy những bệnh nhân cao tuổi được điều trị bằng chế độ
đây đã được điều trị bằng thuốc ức chế aromatase.545 Sau thời gian theo dõi trung
điều trị có chứa everolimus có tỷ lệ mắc các tác dụng phụ tương tự, nhưng những
bình Trong 13 tháng, phân tích theo chủ định điều trị cho thấy lợi ích lâm
bệnh nhân trẻ tuổi có nhiều tử vong hơn trong khi điều trị. 549 Dựa trên bằng
sàng là 42,1% (KTC 95%, 29,1–55,9) khi dùng tamoxifen đơn thuần và 61,1% (KTC 95%,
chứng từ thử nghiệm BOLERO-2, Hội đồng NCCN đã đưa everolimus cộng
46,9–74,1) với tamoxifen cộng với everolimus. Sự cải thiện về thời gian trung
với exemestane làm lựa chọn cho những bệnh nhân đáp ứng tiêu chí đầu vào
bình cho đến khi bệnh tiến triển được thấy khi everolimus được kết hợp
của BOLERO-2. Tamoxifen hoặc fulvestrant kết hợp với everolimus có tác dụng
với tamoxifen so với tamoxifen đơn thuần. Thời gian trung bình để tiến triển
cũng được đưa vào dưới dạng tùy chọn. Ban NCCN cũng lưu ý rằng nếu có
MS-62
In bởi hung

Ung thư vú
tiến triển của bệnh trong khi đang sử dụng chế độ điều trị có chứa everolimus, không Megestrol acetate, 527,553-555 estradiol556 androgen như
có dữ liệu nào hỗ trợ phương pháp điều trị bổ sung với chế độ điều trị everolimus fluoxymesterone và abemaciclib tác nhân đơn lẻ đã được liệt kê là những lựa
khác. chọn hữu ích trong một số trường hợp nhất định.
Thuốc ức chế Aromatase: Thuốc ức chế Aromatase dưới dạng đơn trị liệu là những lựa Thử nghiệm MONARCH 1 giai đoạn II, đã đánh giá hoạt động của abemaciclib như một tác
chọn như liệu pháp tiếp theo. Ba AI (anastrozole, letrozole, và exemestane) nhân đơn lẻ ở những bệnh nhân (n = 132) mắc bệnh ung thư vú di căn có
đã cho thấy hiệu quả tương tự trong điều trị bậc hai.529.550.551 Liệu HR dương tính, HER2 âm tính chịu lửa đã tiến triển bằng liệu pháp nội tiết
pháp AI đơn trị có thể hữu ích ở những bệnh nhân mong muốn điều trị bằng một và đã nhận được nhiều liệu pháp toàn thân (trung bình của ba chế độ điều trị
557
thuốc, nếu họ chưa nhận được AI như điều trị bậc một hoặc trong những bệnh toàn thân trước đó). Chín mươi phần trăm bệnh nhân
nhân có thể không phù hợp với liệu pháp phối hợp. mắc bệnh nội tạng và 50,8% có nhiều hơn ba vị trí
Những bệnh nhân đã nhận được AI không steroid trước đó có thể được hưởng lợi từ di căn.557 Thuốc abemaciclib đơn lẻ gây ra phản ứng một phần ở 26 (19,7%) và chứng
AI steroid như là phương pháp điều trị tiếp theo hoặc ngược lại. minh ORR là 19,7% (KTC 95%: 13,3–27,5).557
PFS trung bình là 6 tháng (KTC 95%: 4,2–7,5). Ở phân tích cuối cùng, ở thời điểm 18
Bộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc: Một phân tích từ hai nghiên cứu ngẫu nhiên
tháng, thời gian sống sót trung bình là 22,3 tháng (KTC 95%: 17,7–không đạt).557
về điều trị bậc một bằng anastrozole, sau đó là tamoxifen bậc hai và ngược lại
Tiêu chảy là tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo ở 90,2% bệnh nhân.
cho thấy tamoxifen có hiệu quả như
Các tác dụng phụ thường gặp khác là mệt mỏi (65,2%), buồn nôn (64,4%) và chán ăn
tùy chọn dòng thứ hai.552
(45,5%). Giảm bạch cầu trung tính độ 3 và 4 xảy ra ở 26,9% bệnh nhân.557 Bảng
NCCN đã bao gồm abemaciclib tác nhân đơn lẻ như một lựa chọn cho những
Khuyến nghị của NCCN cho bước thứ hai: Dành cho bệnh nhân sau mãn kinh
người có tiến triển bệnh khi điều trị nội tiết trước đó và hóa trị liệu trước
Với bệnh nhân ung thư vú tái phát/giai đoạn IV dương tính với HR, HER2 âm tính,
đó trong bối cảnh di căn.
các lựa chọn ưu tiên hiện có bao gồm thuốc Fulvestrant với chất ức chế CDK 4/6
(palbociclib, ribociclib, abemaciclib) (loại 1) hoặc cho những người có đột biến
Trị liệu toàn thân cho Giai đoạn IV hoặc HR-Âm tính, HER2 dương tính tái phát
PIK3CA khối u , thuốc Fulvestrant với alpelisib , everolimus với AI, tamoxifen hoặc Ung thư vú
chất đầu cơ; đơn trị liệu bằng AI fulvestrant, không steroid hoặc steroid, hoặc Đối với những bệnh nhân ung thư vú tái phát/giai đoạn IV có HER2 dương tính, HR âm
SERM. Đột biến kích hoạt thụ thể estrogen 1 (ESR1) thường được phát hiện ở những tính, phương pháp điều trị là liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 kết hợp với hóa trị liệu
bệnh nhân đã từng tiếp xúc với AI. Các khối u có những đột biến này thường kháng với toàn thân. Hội đồng NCCN lưu ý rằng thuốc tương tự sinh học được FDA
cả AI và tamoxifen. Một số khối u có những đột biến này vẫn giữ được độ nhạy cảm với phê chuẩn là chất thay thế thích hợp cho trastuzumab.
chất đầu tư. Tất cả đều có thể được hưởng lợi bằng cách thêm một trong những chất sau Ngoài ra, trastuzumab và hyaluronidase-oysk tiêm dưới da có thể được thay thế cho
vào fulvestrant - chất ức chế CDK 4/6 hoặc chất ức chế mTOR hoặc alpelisib, nếu trastuzumab. Tùy chọn tiêm dưới da này có liều lượng và hướng dẫn sử dụng
khối u có đột biến PIK3CA . khác so với trastuzumab tiêm tĩnh mạch. Liều lượng và lịch trình của các phác đồ đại
diện để sử dụng trong bệnh ung thư vú di căn dương tính với HER2 cũng được đưa vào
Các chế độ hữu ích trong một số trường hợp nhất định để trị liệu cho nhân sự-Tích cực, Hướng dẫn NCCN.
Ung thư vú âm tính HER2
MS-63
In bởi hung

Ung thư vú
Những bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 nên được đề ung thư vú dương tính với HER2 tiến triển và không có liệu pháp điều trị toàn thân
nghị điều trị bổ sung tiếp theo bằng liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 vì việc tiếp tục ức trước đó (trừ liệu pháp nội tiết) đã dùng docetaxel, paclitaxel hoặc nab-paclitaxel với
chế con đường HER2 sẽ có lợi. Việc lựa chọn liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 sẽ phụ thuộc trastuzumab và pertuzumab cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không
vào liệu pháp đã thực hiện trước đó, khoảng thời gian không tái phát cũng như sở thể chấp nhận được. Kết quả sơ bộ sau 52 tháng theo dõi trung bình, cho thấy PFS
thích và khả năng tiếp cận của bệnh nhân. trung vị tương đương giữa docetaxel, paclitaxel và nab-paclitaxel (PFS trung bình
được báo cáo lần lượt là 19,6, 23,0 và 18,1 tháng với docetaxel, paclitaxel và nab-
Trình tự tối ưu của các liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 hiện có và thời gian tối ưu
paclitaxel).561
của liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 cho giai đoạn IV tái phát/giai đoạn IV hiện
So với liệu pháp chứa docetaxel, liệu pháp chứa paclitaxel có liên quan đến nhiều bệnh
chưa rõ. Hội đồng NCCN khuyến nghị tiếp tục điều trị nhắm mục tiêu HER2
lý thần kinh hơn (31% so với 16%), nhưng giảm bạch cầu do sốt ít hơn (1% so với
cho đến khi tiến triển/độc tính không thể chấp nhận được.
11%) và viêm niêm mạc (14% so với 25%).
Các thử nghiệm giai đoạn II cũng đã tìm thấy hoạt tính và khả năng dung nạp của
Phác đồ ưu tiên dành cho ung thư vú giai đoạn IV/tái phát HER2 dương tính
pertuzumab, pertuzumab với trastuzumab và đối với các chế độ điều trị khác
Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, pha III (CLEOPATRA) đã so sánh hiệu quả và độ an
kết hợp pertuzumab và trastuzumab cùng với các tác nhân gây độc tế bào có hoạt tính khác.
toàn của pertuzumab khi kết hợp với trastuzumab và docetaxel so với trastuzumab và
(tức là paclitaxel, vinorelbine).562.563.564 Thử nghiệm giai đoạn III của pertuzumab
docetaxel như phương pháp điều trị đầu tiên cho 808 bệnh nhân (n=808) bị ung thư vú di
cộng với hóa trị liệu không có trastuzumab chưa được báo cáo.
căn dương tính với HER2 .558 Thử nghiệm này bao gồm các bệnh nhân (khoảng 10%) trước
đây đã dùng trastuzumab trong môi trường bổ trợ hoặc tân bổ trợ. Khi theo dõi trung bình
Hội đồng NCCN khuyến nghị pertuzumab cộng với trastuzumab kết hợp với taxane
19 tháng, việc bổ sung pertuzumab vào docetaxel cộng với trastuzumab đã dẫn đến cải
là lựa chọn ưu tiên trong điều trị đầu tiên cho bệnh nhân ung thư vú di căn dương
thiện PFS so với giả dược (trung bình, 18,5 so với 12,4 tháng; tỷ lệ nguy cơ [HR]
tính với HER2. Pertuzumab cộng với trastuzumab kết hợp với docetaxel là khuyến cáo
0,62, KTC 95% 0,51-0,75, P < .001).558 Khi theo dõi trung bình 30 tháng, kết quả
NCCN loại 1 và kết hợp với paclitaxel là khuyến nghị NCCN loại 2A.
cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về hệ điều hành nghiêng về chế độ
điều trị có chứa pertuzumab, với nguy cơ tử vong giảm 34% (HR, 0,66; 95% CI , 0,52–0,84;
P = 0,0008).431 Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo ở nhóm pertuzumab so Phác đồ khác dành cho Phác đồ cho Giai đoạn IV/Tái phát HER2 dương tính
với nhóm đối chứng là tiêu chảy (67% so với 46%), phát ban (34% so với 24%), viêm Ung thư vú
niêm mạc (27% so với 20%), giảm bạch cầu do sốt (14% so với 8%) và khô da
Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1): T-DM1 là một liên hợp kháng thể-thuốc liên
(10% so với 4%). Phù ngoại biên và táo bón nhiều hơn ở nhóm đối chứng.558 Các tác dụng
kết ổn định đặc tính nhắm mục tiêu HER2 của trastuzumab với
phụ về tim hoặc rối loạn chức năng tâm thu thất trái được báo cáo thường xuyên hơn
hoạt tính gây độc tế bào của chất ức chế vi ống DM1 (dẫn xuất của maytansine).
một chút ở nhóm đối chứng.559 QOL liên quan đến sức khỏe không khác nhau ở hai nhóm
điều trị.560 Trong nghiên cứu PERUSE, bệnh nhân (n=1436) bị
Trong một thử nghiệm pha III (MARIANNE), 1.095 bệnh nhân bị ung thư vú di căn hoặc
tiến triển cục bộ được chọn ngẫu nhiên vào điều trị bậc một bằng
T-DM1 có hoặc không có pertuzumab hoặc trastuzumab cộng với taxan. Các
MS-64
In bởi hung

Ung thư vú
tiêu chí chính là tính an toàn và PFS được đánh giá bằng đánh giá độc lập. Hóa trị doxorubicin/cyclophosphamide trong bối cảnh di căn là quá cao để sử
PFS cho T-DM1 với pertuzumab được cho là không kém hơn trastuzumab dụng kết hợp này ngoài giới hạn của một thử nghiệm lâm sàng tương lai.566,571,572
và taxane (lần lượt là 15,2 và 13,7 tháng; HR, 0,87; CI 97,5%, 0,69–1,08; P =
0,14).565 PFS cho T-DM1 riêng không thua kém trastuzumab cộng với
Ở những người có bệnh tiến triển khi sử dụng phác đồ đầu tiên có chứa
taxane (lần lượt là 14,1 và 13,7; HR, 0,91; KTC 97,5%, 0,73–1,13; P =
trastuzumab, Hội đồng NCCN khuyến nghị tiếp tục phong tỏa HER2.
0,31).565 Tỷ lệ tác dụng phụ Cấp độ 3–5 là 54,1%, 45,4 % và 46,2% ở nhóm
Khuyến cáo này cũng áp dụng cho những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh di
trastuzumab cộng với nhánh taxane, nhánh T-DM1 và nhánh T-DM1 cộng với
căn dương tính với HER2 sau khi tiếp xúc với trastuzumab trước đó trong môi
pertuzumab tương ứng.
trường bổ trợ. Một số thử nghiệm đã chứng minh lợi ích của việc tiếp
QOL liên quan đến sức khỏe được duy trì trong thời gian dài hơn với trung bình
tục điều trị bằng trastuzumab sau khi bệnh tiến triển với chế độ điều trị có
là 7,7 tháng đối với T-DM1 (HR, 0,70; 95% CI, 0,57–0,86) và trung bình là 9
chứa trastuzumab.573-575 Tuy nhiên, thời gian điều trị tối ưu của trastuzumab
tháng đối với T-DM1 cộng với pertuzumab (HR, 0,68; CI 95%, 0,55–0,84) so
ở những bệnh nhân có khả năng kiểm soát bệnh lâu dài vẫn chưa được biết rõ.
với thời gian trung bình là 3,9 tháng đối với trastuzumab và taxane.565
Pertuzumab có tác dụng ở những bệnh nhân vượt quá phác đồ điều trị đầu tay. Kết
Dựa trên dữ liệu thử nghiệm MARIANNE chứng minh T-DM1 và T-DM1 với pertuzumab
quả của một nghiên cứu giai đoạn II, nhãn mở, đơn nhóm, đa trung tâm (n = 66)
không kém hơn, có QOL tốt hơn so với trastuzumab cộng với taxane và
cho thấy sự kết hợp giữa pertuzumab và trastuzumab có hiệu quả và dung nạp tốt ở
có thể được dung nạp tốt hơn ở một số bệnh nhân,
những bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với HER2 đã tiến triển trên
565 Hội đồng NCCN đã đưa T-DM1 vào làm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư
trastuzumab trước đó liệu pháp.576 Thử nghiệm báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan
vú di căn dương tính với HER2. Tuy nhiên, Pertuzumab, trastuzumab và taxane
là 24,2% (16 bệnh nhân trong số 66). Thời gian PFS trung bình được quan sát thấy
vẫn là phác đồ ưu tiên hàng đầu cho bệnh di căn HER2 dương tính dựa trên
với sự kết hợp pertuzumab và trastuzumab là 15,5 tháng (khoảng 0,9–
dữ liệu chứng minh hệ điều hành được cải thiện so với trastuzumab và taxane.
17,0 tháng; Khoảng tin cậy 80%, 18-31 tháng.576 Thời gian đáp ứng trung bình
TDM-1 là liệu pháp điều trị đầu tay chỉ nên được xem xét ở những bệnh nhân
được báo cáo với sự kết hợp là 5,8 tháng (khoảng 2,9–15,3 tháng).
không phù hợp với phương pháp điều trị ưu tiên.
576
Trastuzumab đầu tay kết hợp với hóa trị liệu chọn lọc566 là những lựa chọn bổ
Để xác định xem lợi ích lâm sàng thấy được trong nghiên cứu là từ
sung cho bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với HER2.
pertuzumab đơn thuần hay là kết quả của tác dụng kết hợp của pertuzumab và
Các thử nghiệm ngẫu nhiên chứng minh lợi ích từ việc thêm trastuzumab vào các
trastuzumab, một nhóm bệnh nhân (n = 29) có bệnh tiến triển trong quá trình
thuốc khác bao gồm paclitaxel có hoặc không có carboplatin,566-569 docetaxel,567
điều trị dựa trên trastuzumab trước đó đã được điều trị đơn trị
và vinorelbine,567 cho bệnh nhân di căn HER2 dương tính. Ngoài ra, sự kết hợp
liệu bằng pertuzumab cho đến khi bệnh tiến triển. bệnh hoặc độc tính không thể
giữa trastuzumab và capecitabine cũng cho thấy hiệu quả như phác đồ đầu tiên có
chấp nhận được. Trong số này, những bệnh nhân có bệnh tiến triển (n
chứa trastuzumab trong bối cảnh này. 570.571
= 17) tiếp tục dùng pertuzumab kết hợp với trastuzumab. Trong 29 bệnh
Hội đồng NCCN tin rằng tần suất rối loạn chức năng tim đáng kể là 27% ở
nhân dùng pertuzumab đơn trị liệu, tỷ lệ đáp ứng khách quan và tỷ lệ lợi
những bệnh nhân được điều trị bằng sự kết hợp giữa trastuzumab và
ích lâm sàng được báo cáo lần lượt là 3,4% và 10,3%, trong khi đó
MS-65
In bởi hung

Ung thư vú
ở những bệnh nhân được điều trị phong tỏa kép sau khi điều trị pertuzumab Một nghiên cứu một nhóm giai đoạn II đã đánh giá fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, một
tiến triển, tỷ lệ đáp ứng khách quan và tỷ lệ lợi ích lâm sàng lần lượt là 17,6% kháng thể HER2 kết hợp với chất ức chế topoisomerase I, ở người lớn (n=184) bị
và 41,2%.577 ung thư vú di căn dương tính với HER2 được ghi nhận bệnh lý đã được điều trị nhiều
lần trước đó, bao gồm cả điều trị bằng T-DM1.579 Sau thời gian theo dõi trung bình là
Theo Hội đồng NCCN, đối với những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng
11,1 tháng (trong khoảng 0,7- đến 19,9), thời gian đáp ứng trung bình với fam-
liệu pháp dựa trên trastuzumab không có pertuzumab, có thể xem xét một dòng trị
trastuzumab deruxtecan-nxki là 14,8 tháng (KTC 95%, 13,8 đến 16,9) và PFS
liệu chứa cả trastuzumab cộng với pertuzumab có hoặc không có tác nhân gây độc tế
trung bình là 16,4 tháng (KTC 95%, 12,7 chưa đạt).579 Các tác dụng phụ được báo cáo
bào (như vinorelbine hoặc taxane). Cần nghiên cứu sâu hơn để
phổ biến nhất (cấp 3 trở lên) là giảm số lượng bạch cầu trung tính (20,7%), thiếu
xác định chiến lược giải trình tự lý tưởng cho liệu pháp nhắm mục tiêu HER2.
máu (ở 8,7%), buồn nôn (ở 7,6%). ) và mệt mỏi (6%).
579
Bệnh phổi kẽ (ILD) được báo cáo ở 13,6% số bệnh nhân (độ 1 hoặc 2 - 10,9%; độ 3 hoặc
T-DM1 cũng đã thể hiện hoạt động ở cài đặt dòng thứ hai. MỘT
4 - 0,5%; và độ 5 - 2,2%). Dựa vào cái này
Nghiên cứu ngẫu nhiên, quốc tế, đa trung tâm, nhãn mở, giai đoạn III
nghiên cứu và sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ, hội đồng NCCN đã coi đây là một lựa chọn
(EMILIA) đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của T-DM1 so với lapatinib cộng
cho bệnh di căn dương tính HER-2 và lưu ý rằng nó được chỉ định ở những bệnh nhân
với capecitabine đối với bệnh nhân dương tính với HER2 bị ung thư vú tiến
sau hai hoặc nhiều đợt điều trị nhắm mục tiêu HER2 trước đó
triển cục bộ hoặc ung thư vú di căn trước đây đã được điều trị bằng trastuzumab
phác đồ điều trị trong bối cảnh di căn và chống chỉ định cho những người có tiền
và một taxane.578 Các mục tiêu chính của nghiên cứu này là PFS, OS và độ an toàn.
sử hoặc ILD đang hoạt động.
T-DM1 đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê ở cả hai điểm cuối chính của
PFS và OS. PFS (được đánh giá bằng đánh giá độc lập) được cải thiện đáng kể với T-DM1
Lapatinib kết hợp với capecitabine hoặc trastuzumab là những lựa chọn cho bệnh nhân
với PFS trung bình là 9,6 tháng so với 6,4 tháng với lapatinib cộng với capecitabine;
mắc bệnh HER2 dương tính sau khi áp dụng chế độ điều trị có chứa
HR đối với bệnh tiến triển hoặc tử vong do mọi nguyên nhân là 0,65 (KTC 95%, 0,55–
trastuzumab tiến triển.
0,77; P < 0,001). Ở lần phân tích tạm thời đầu tiên, T-DM1 cũng cho thấy sự cải
thiện đáng kể về hệ điều hành. HR phân tầng về tử vong do mọi nguyên nhân với T- Một nghiên cứu pha III đã so sánh lapatinib cộng với capecitabine với capecitabine
DM1 so với lapatinib cộng với capecitabine là 0,62 (KTC 95%, 0,48–0,81; P 578 đơn thuần ở những bệnh nhân ung thư vú di căn hoặc tiến triển kháng trị với
Tỷ lệ tác dụng phụ cấp 3 hoặc 4 cao hơn với = 0,0005). trastuzumab trong bối cảnh di căn và với điều trị trước đó bằng anthracycline
và taxane trong bối cảnh di căn hoặc bổ trợ.580
lapatinib cộng với capecitabine so với T-DM1 (57% so với 41%). Tỷ lệ giảm Thời gian cho đến khi bệnh tiến triển tăng lên ở nhóm dùng liệu pháp phối hợp khi
tiểu cầu và tăng nồng độ aminotransferase trong huyết thanh cao hơn với T-DM1 (tần so sánh với nhóm dùng đơn trị liệu bằng capecitabine (8,4 tháng so với
số > 25%), trong khi tỷ lệ mắc bệnh tiêu chảy, buồn nôn, nôn và rối loạn cảm giác ban 4,4 tháng; HR, 0,49; KTC 95%, 0,34–0,71; P < 0,001). Những bệnh nhân tiến triển khi
đỏ ở lòng bàn tay-bàn chân cao hơn với lapatinib cộng với capecitabine. điều trị đơn trị liệu được phép chuyển sang nhóm điều trị kết hợp. Điều này dẫn
578 đến không đủ năng lượng để phát hiện những khác biệt đáng kể trong hệ điều hành;
một phân tích thăm dò đã chứng minh
MS-66
In bởi hung

Ung thư vú
xu hướng hướng tới lợi thế sống sót với lapatinib cộng với capecitabine.581 lapatinib cộng với capecitabine cho đến khi bệnh tiến triển.585 Tất cả các
Phân tích báo cáo hệ số sống sót trung bình là 75,0 tuần đối với nhóm kết hợp và bệnh nhân tham gia đều nhận được ít nhất hai dòng điều trị nhắm mục tiêu HER2
64,7 tuần đối với nhóm đơn trị liệu (HR, 0,87; 95% CI, 0,71–1,08; P = 0,210).581 trước đó trong môi trường di căn. Khoảng 30% đã nhận được ≥3 dòng điều trị
trước đó. Khoảng một phần ba số bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng
trastuzumab, pertuzumab và T-DM1.

Kết quả từ một thử nghiệm giai đoạn III trong đó những bệnh nhân bị ung thư
vú di căn đã được điều trị trước nhiều và bệnh tiến triển khi điều trị bằng ORR (32,8% so với 26,7%; P = 0,1201), tỷ lệ lợi ích lâm sàng (44,5% so với 35,6%;
trastuzumab được chỉ định ngẫu nhiên vào trastuzumab cộng với lapatinib hoặc P = 0,0328) và thời gian đáp ứng trung bình (8,5 so với 5,6 tháng) đều
lapatinib đơn trị liệu cho thấy PFS đã tăng từ 8,1 tuần lên 12 tuần (P = 0,008) nghiêng về nhánh neratinib. Ít bệnh nhân cần can thiệp di căn CNS hơn bằng
khi kết hợp .582 Dữ liệu phân tích hệ điều hành cho thấy lapatinib cộng với neratinib. Nguy cơ tiến triển bệnh đã giảm 24% ở nhóm dùng neratinib (HR 0,76;
trastuzumab đã cải thiện tỷ lệ sống sót trung bình thêm 4,5 tháng, với hệ điều KTC 95% 0,63–0,93; P = 0,0059).
hành trung bình là 14 tháng đối với liệu pháp phối hợp và 9,5 tháng đối với riêng Có một xu hướng không đáng kể hướng tới khả năng sống sót được cải thiện. Tỷ
về hệ điều hành (HR, 0,74; 95% CI, 0,57– lapatinib.583 Sự cải thiện này lệ sống sót sau 6 và 12 tháng là 90,2% so với 87,5% với neratinib +
0,97; P = 0,026). phân tích bao gồm những bệnh nhân ban đầu được chỉ định điều trị capecitabine so với 72,5% so với 66,7% đối với lapatinib kết hợp với
đơn trị liệu và chuyển sang điều trị kết hợp tại thời điểm bệnh tiến triển.583 capecitabine (HR = 0,88; 95% CI 0,72–1,07; P= 0,2086). Tiêu chảy là tác dụng
Do thiếu dữ liệu, hội thảo không khuyến nghị bổ sung hóa trị liệu vào sự phụ thường gặp nhất trong thử nghiệm NALA ở cả hai nhóm, nhưng tỷ lệ cao hơn
kết hợp trastuzumab và lapatinib. được quan sát thấy ở những bệnh nhân trong nhóm neratinib (tiêu chảy ở mọi
cấp độ 83% so với 66%; tiêu chảy cấp 3/4 24% so với 13%) .
Trong một thử nghiệm giai đoạn II trên các bệnh nhân (n=49) mắc bệnh tiến
triển, dương tính với HER2 và di căn não (92% được phẫu thuật hệ thần kinh
trung ương và/hoặc xạ trị), 584 người được điều trị bằng capecitabine Dựa trên kết quả thử nghiệm NALA và sự chấp thuận gần đây của FDA, NCCN đã
cộng với neratinib, một loại thuốc thế hệ thứ hai (không thể đảo ngược) -HER TKI đưa neratinib cộng với capecitabine làm lựa chọn loại 2A trong bối cảnh này.
ức chế vùng tyrosine kinase của EGFR, HER2 và HER4. Các bệnh nhân được tách ra dựa
trên việc điều trị bằng lapatinib trước đó. Liệu pháp phối hợp đã mang lại kết quả
Tỷ lệ đáp ứng khách quan của CNS là 49% (KTC 95%, 32% đến 66%), trong số Trị liệu toàn thân cho HR tái phát hoặc giai đoạn IV- Dương tính, HER2 dương tính
Ung thư vú
bệnh nhân chưa từng điều trị bằng lapatinib và 33% (KTC 95%, 10% đến 65%) trong số những
Bệnh nhân ở Giai đoạn IV hoặc bệnh tái phát có đặc điểm là khối u dương tính với
người đã điều trị bằng lapatinib trước đó.584 PFS và OS trung bình ở những bệnh nhân chưa
HR, khối u dương tính với HER2 có thể lựa chọn điều trị bằng HER2 như một
từng điều trị bằng lapatinib là 5,5 và 13,3 tháng, và 3,1 và 15,1 tháng ở những bệnh nhân chưa
phần trong kế hoạch điều trị của họ. Các lựa chọn bao gồm điều trị bằng liệu
từng điều trị bằng lapatinib. điều trị bằng lapatinib trước đó. Tiêu chảy độ 3 xảy
pháp nhắm mục tiêu HER2 cộng với hóa trị hoặc liệu pháp nội tiết đơn thuần hoặc
ra ở 29% bệnh nhân.584
kết hợp với liệu pháp nhắm mục tiêu HER2.
Một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III (NALA) ngẫu nhiên cho các bệnh nhân (n = Liệu pháp nội tiết đơn thuần hoặc kết hợp với liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 là
621) có HER2 dương tính với neratinib kết hợp với capecitabine hoặc phương pháp ít độc hơn so với liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 kết hợp
MS-67
In bởi hung

Ung thư vú
với hóa trị. Bệnh nhân tiền mãn kinh được điều trị bằng liệu pháp nhắm mục Trong nghiên cứu ngẫu nhiên pha II (PERTAIN), bệnh nhân sau mãn kinh (n=258)
tiêu HER2 và liệu pháp nội tiết nên được điều trị ức chế hoặc cắt bỏ buồng được chỉ định ngẫu nhiên dùng pertuzumab đầu tiên cộng với trastuzumab
trứng. và AI (anastrozole hoặc letrozole) hoặc trastuzumab cộng với AI. Có sự cải
thiện về PFS với sự kết hợp ba loại thuốc (18,9 so với 15,8 tháng; HR 0,65,
Việc bổ sung trastuzumab hoặc lapatinib vào AI đã chứng minh lợi thế
KTC 95% 0,48-0,89).589 Các tác dụng phụ cấp độ 3 trở lên được quan sát
về PFS so với AI đơn thuần ở những bệnh nhân sau mãn kinh có giai đoạn IV hoặc
thấy là trastuzumab và pertuzumab cao hơn so với pertuzumab đơn thuần (50% so
khối u dương tính với HR, HER2 dương tính tái phát.
với 40%). 39%). Điều đáng chú ý là khoảng một nửa số bệnh nhân
được điều trị cảm ứng bằng taxan trong 18 đến 24 tuần trước khi bắt đầu điều
Trong nghiên cứu TAnDEM, bệnh nhân sau mãn kinh (n =207) có khối u di căn HR
trị nội tiết. Dựa trên kết quả của thử nghiệm PERTAIN,589 hội đồng NCCN
dương tính và HER2 dương tính được chọn ngẫu nhiên để nhận anastrozole
lưu ý rằng nếu việc điều trị được bắt đầu bằng hóa trị liệu và
đơn thuần hoặc anastrozole cộng với trastuzumab.586 So với
trastuzumab cộng với pertuzumab, và ngừng hóa trị, liệu pháp nội tiết có thể
anastrozole đơn chất, sự cải thiện về PFS đã được nhận thấy khi điều
được thêm vào trastuzumab cộng với
trị phối hợp (4,8 so với 2,4 tháng; HR 0,63, KTC 95% 0,47-0,84, P = 0,0016). Sự
pertuzumab.
kết hợp này có liên quan đến tỷ lệ nhiễm độc cao hơn (tất cả các cấp
độ), mệt mỏi (21% so với 9%), tiêu chảy (20% so với 8%), nôn mửa (21%
Trong thử nghiệm THAY THẾ, các bệnh nhân sau mãn kinh (n=355) bị ung
so với 4%) và sốt (18% so với 4%). 0,7%); độc tính nghiêm trọng (mức 3/4)
thư vú di căn dương tính với HER2 dương tính, HR dương tính được chọn ngẫu
hiếm gặp ở cả hai nhóm điều trị.
nhiên để nhận lapatinib cộng với trastuzumab cộng với AI, lapatinib cộng
với AI hoặc trastuzumab cộng với AI mà không cần hóa trị.590 Tất cả bệnh
Thử nghiệm eLEcTRA giai đoạn III đã nghiên cứu tính hiệu quả và an toàn của
nhân trong thử nghiệm đã nhận được trastuzumab trước đó và liệu pháp nội
trastuzumab cộng với letrozole ở bệnh nhân (n=93) bị ung thư vú di căn
tiết trước đó, trong bối cảnh bệnh bổ trợ hoặc di căn. AI kết hợp với
dương tính với HER2 và HR dương tính. Thời gian tiến triển trung bình là 3,3
lapatinib cộng với trastuzumab cho thấy PFS tăng đáng kể so với trastuzumab
tháng với letrozole và 14,1 tháng với trastuzumab cộng với letrozole. Kết quả
không dùng lapatinib (11 so với 5,7 tháng; HR 0,62, KTC 95% 0,45-0,88,
này phù hợp với thử nghiệm TAnDEM, tuy nhiên, do số lượng bệnh nhân tham
P = 0,0064).590 Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng phối hợp so
gia vào thử nghiệm này ít hơn nên kết quả này không có ý nghĩa thống kê (HR,
với đơn trị liệu bằng trastuzumab hoặc lapatinib là tiêu chảy (69%, 9%,
0,67; KTC 95%, 0,35 đến 1,29; P = 0,23).587
51%), phát ban (36%, 2%, 28%), buồn nôn (22%, 9%, 22%) và viêm quanh móng
Trong một nghiên cứu pha III trên bệnh nhân mãn kinh (n=219) có HER2– (30%, 0, 15). %).
bệnh dương tính và HR dương tính, điều trị đầu tay bằng lapatinib cộng với
Ban NCCN cũng đã bao gồm các kết hợp khác của các
letrozole làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh so với điều trị bằng letrozole đơn
các liệu pháp nội tiết như fulvestrant hoặc tamoxifen với trastuzumab là lựa
thuần (PFS trung bình, 8,2 tháng so với 3,0 tháng; HR, 0,71, KTC 95%, 0,53
chọn cho bệnh di căn dương tính với HR và HER2 dương tính. Các lựa chọn
đến 0,96; P = 0,019).588 Sự kết hợp giữa letrozole và trastuzumab có liên
này chủ yếu sẽ được xem xét sau khi hoàn thành hóa trị liệu cộng với liệu
quan đến tỷ lệ độc tính cấp 3 hoặc cấp 4 cao hơn, bao gồm tiêu chảy (10%
pháp HER2 hoặc ở một số bệnh nhân có biểu hiện đau âm ỉ hoặc không có triệu chứng.
so với 1%) và phát ban (1% so với 0%).588
MS-68
In bởi hung

Ung thư vú
bệnh dựa trên nhu cầu tiếp tục điều trị nhắm mục tiêu HER2 để kiểm soát hóa trị liệu đơn chất (n=144). 595 PFS trung bình trong số các
bệnh. Việc lựa chọn liệu pháp nội tiết thích hợp sẽ phụ thuộc vào các thuốc bệnh nhân trong nhóm talazoparib sống lâu hơn nhóm đối chứng (8,6 tháng [95%
mà bệnh nhân đã nhận và/hoặc đang tiến triển. CI, 7,2 đến 9,3] so với 5,6 tháng [95% CI, 4,2 đến 6,7]; HR đối với bệnh tiến
triển hoặc tử vong, 0,54; 95% CI, 0,41 đến 0,71, P < 0,001).595
Trị liệu toàn thân cho bệnh tái phát hoặc bệnh giai đoạn IV bằng dòng mầm
Đột biến BRCA1/2
Dựa trên kết quả của các thử nghiệm giai đoạn III ở trên, hai loại thuốc ức
Khoảng 5% tổng số bệnh nhân ung thư vú mang đột biến gen nhạy cảm với ung
chế PARP được FDA phê chuẩn - olaparib và talazoparib được đưa vào loại 1,
thư vú dòng mầm (BRCA) và tỷ lệ đột biến này cao hơn ở những người mắc bệnh HER2
các lựa chọn ưu tiên cho những người có đột biến gen BRCA1/2 . Hội đồng NCCN
âm tính. 591.592
khuyến nghị đánh giá đột biến BRCA1/2 dòng mầm ở tất cả các bệnh nhân ung
thư vú tái phát hoặc di căn để xác định các ứng cử viên cho liệu pháp ức chế
Thuốc ức chế PARP: Thử nghiệm OlympiAD giai đoạn III chọn ngẫu nhiên các bệnh
PARP. Trong khi olaparib và talazoparib được FDA chỉ định trong bệnh âm
nhân (n= 302) bị ung thư vú di căn chứa đột biến BRCA dòng mầm đối với
tính với HER2, Hội đồng NCCN hỗ trợ sử dụng trong bất kỳ phân nhóm ung thư vú nào
thuốc ức chế PARP, olaparib (n=205) hoặc lựa chọn của bác sĩ (n=97) hóa trị
liên quan đến đột biến gen BRCA1/2 .
liệu không bạch kim (capecitabine) , eribulin hoặc vinorelbine).593
Sự cải thiện về PFS đã được nhận thấy ở những người dùng olaparib so với
Bạch kim: Thử nghiệm TNT giai đoạn III so sánh docetaxel với carboplatin trong
những người được hóa trị liệu [7,0 so với 4,2 tháng; HR: 0,58; KTC 95%: 0,43–
điều trị đầu tiên ở bệnh nhân (n=376) bị ung thư vú âm tính bộ ba.
0,80; P< 0,001].593 Nghiên cứu bao gồm tất cả các phân nhóm -
Trong quần thể không được chọn, carboplatin không hoạt động mạnh hơn
những người mắc bệnh HR dương tính, HER2 âm tính và dương tính, và âm tính ba
docetaxel (ORR, 31,4% so với 34,0%; P = 0,66). 596 Bệnh nhân có đột biến BRCA1/2
lần. Những cải thiện về PFS được ghi nhận với olaparib được ghi nhận ở tất
dòng mầm có phản ứng tốt hơn đáng kể với carboplatin so với
cả các phân nhóm và lớn nhất ở nhóm ba âm tính. Việc theo 596
docetaxel (ORR, 68,0% so với 33,3%, chênh lệch tuyệt đối 34,7%, P = 0,03).
dõi sau đó không cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về hệ điều hành
PFS cũng được cải thiện khi điều trị bằng carboplatin ở bệnh nhân có đột
giữa các nhóm điều trị và nghiên cứu cũng không được cung cấp để đánh giá
biến BRCA1/2 dòng mầm (PFS trung bình 6,8 tháng so với 4,4 tháng), không tìm
hệ điều hành. Hệ điều hành trung bình có olaparib so với
thấy sự khác biệt về OS. Tuy nhiên, những bệnh nhân có đột biến BRCA 1/2 soma
điều trị theo lựa chọn của bác sĩ lần lượt là 19,3 tháng so với 17,1 tháng
trong DNA khối u dường như không có được lợi thế tương tự.
(HR 0,90, KTC 95% 0,66-1,23; P = 0,513).594 QOL tốt hơn đáng kể ở nhóm
dùng olaparib. Điều thú vị cần lưu ý là những bệnh nhân chưa được hóa trị liệu Đối với những người mắc ung thư vú giai đoạn IV/tái phát âm tính ba lần
trước đó trong bối cảnh di căn đã đạt được hệ điều hành trung bình dài và đột biến BRCA1/2 dòng mầm, Hội đồng NCCN đã bao gồm các tác nhân bạch kim
hơn 7,9 tháng với olaparib so với phương pháp điều trị do bác sĩ lựa chọn. (cisplatin và carboplatin) làm lựa chọn điều trị ưu tiên. Người ta chưa
594 biết chất ức chế PARP so sánh với bạch kim như thế nào trong môi trường này.
Các bệnh nhân tham gia thử nghiệm EMBRACA giai đoạn III bị ung thư vú tiến
triển có đột biến BRCA dòng mầm và không tiếp xúc với chất ức chế PARP trước đó,
được chọn ngẫu nhiên vào nhóm Talazoparib (n=287) hoặc theo lựa chọn của bác sĩ
MS-69
In bởi hung

Ung thư vú
Liệu pháp hệ thống cho PD-L1 – Dương tính, Ba âm tính, Tái phát hoặc Giai đoạn khối u.599 Atezolizumab cộng với paclitaxel gắn với albumin được đưa vào như
Bệnh IV
một lựa chọn ưu tiên cho những người mắc bệnh ung thư vú âm tính bộ ba tiến triển
Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên (IMpassion 130), bệnh nhân (n= 902) bị
có biểu hiện PD-L1 trong ≥1% tế bào miễn dịch xâm nhập khối u.
ung thư vú âm tính bộ ba chưa được điều trị trong bối cảnh di căn được chọn ngẫu
nhiên vào thuốc ức chế phối tử chết tế bào 1 (PD-L1) được lập trình, atezolizumab Hóa trị toàn thân cho bệnh tái phát hoặc giai đoạn IV Bệnh nhân
cộng với gắn với albumin. paclitaxel hoặc giả dược cộng với paclitaxel gắn có khối u âm tính HR không khu trú ở xương hoặc mô mềm hoặc có liên quan đến di
albumin.597 căn nội tạng có triệu chứng
bất kể tình trạng HR- hay HER, hoặc có khối u dương tính với HR khó điều trị
Tất cả các bệnh nhân tham gia thử nghiệm phải hoàn thành hóa trị liệu
bằng liệu pháp nội tiết đều nên được hóa trị liệu toàn thân.
trước đó (trước phẫu thuật hoặc bổ trợ) ít nhất 12 tháng trước khi phân
nhóm ngẫu nhiên và không nhận được bất kỳ hóa trị liệu nào trong di căn.
cài đặt. Khi theo dõi trung bình 12,9 tháng, có sự khác biệt có ý nghĩa Một loạt các phác đồ hóa trị được cho là phù hợp, như được nêu trong phác đồ điều
thống kê về PFS ở những người dùng atezolizumab cộng với paclitaxel gắn trị. Hóa trị kết hợp thường mang lại tỷ lệ đáp ứng khách quan cao hơn và thời
với albumin so với nhóm dùng giả dược cộng với paclitaxel gắn với gian tiến triển lâu hơn so với hóa trị liệu đơn trị liệu. Tuy nhiên, hóa
albumin (7,2 so với 5,5 tháng; HR cho bệnh tiến triển hoặc tử vong là 0,80, 95 trị liệu kết hợp có liên quan đến sự gia tăng độc tính và ít có lợi cho sự sống
% CI 0,69-0,92) và xu hướng cải thiện hệ điều hành không có ý nghĩa (21,3 so với sót.600-604 Hơn nữa, việc sử dụng các tác nhân đơn lẻ một cách tuần tự sẽ làm
17,6 tháng; HR đối với tử vong 0,84, CI 95% 0,69-1,02).597 Tuy nhiên, trong một giảm khả năng cần phải giảm liều. Do đó, Hội đồng NCCN không tìm thấy bằng
chứng
phân tích tập hợp con theo kế hoạch của các bệnh nhân có biểu hiện PD-L1 khối u, điều trị bằngthuyết phục nào cho thấy hóa trị liệu kết hợp tốt hơn hóa trị liệu tuần
atezolizumab cộng với paclitaxel gắn với albumin cho thấy sự cải thiện đáng kể về tự. Do đó, liệu pháp đơn trị liệu tuần tự được ưu tiên và liệu
mặt thống kê về PFS (7,5 so với 5 tháng; HR 0,62, KTC 95% 0,49-0,78) và hệ điều pháp phối hợp rất hữu ích ở những bệnh nhân có tiến triển lâm sàng
hành (25 so với 15,5 tháng; HR 0,62, KTC 95% 0,45-0,86). 597 Các tác dụng phụ cấp nhanh hoặc cần kiểm soát triệu chứng và/hoặc bệnh nhanh chóng.
độ 3 trở lên xảy ra ở 48,7% dùng atezolizumab cộng với paclitaxel gắn
với albumin so với 42,2% dùng giả dược và paclitaxel gắn với albumin.
Bệnh thần kinh độ 3 hoặc 4 thường gặp hơn ở những người dùng atezolizumab (5,5%
Thông thường phác đồ bậc một được áp dụng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không
so với 2,7%). Có 3 trường hợp tử vong liên quan đến điều trị trong số những bệnh
thể chấp nhận được. Việc xem xét đâu là độc tính không thể chấp nhận được và cân nhắc
nhân dùng atezolizumab, phù hợp với các nghiên cứu khác về thuốc ức chế điểm kiểm
không điều trị bằng liệu pháp gây độc tế bào nữa nên được quyết định cùng với bệnh nhân.
tra. Các tác dụng phụ dẫn đến ngừng điều trị ở 16% ở nhóm atezolizumab so với 8%
ở nhóm Tác dụng phụ có thể cần giảm liều và ngừng hóa trị trước khi bệnh
tiến triển.
nhóm đối chứng.597 Biểu hiện dương tính với PD-L1 trong các tế bào miễn dịch xâm
nhập khối u từ 1% trở lên có liên quan đến kết quả tốt hơn với điều trị bằng thuốc
Hội đồng NCCN khuyến nghị xem xét việc làm mát da đầu để giảm tỷ lệ rụng
ức chế PD-L1.598 Một phân tích theo dõi 18 tháng tiếp theo đã xác nhận
tóc do hóa trị liệu cho những bệnh nhân đang hóa trị. Dữ liệu về hiệu quả
PFS và OS lợi ích của những người có biểu hiện PD-L1
làm mát da đầu chủ yếu từ
MS-70
In bởi hung

Ung thư vú
thiết lập bổ trợ và cũng cho thấy rằng kết quả có thể kém hiệu quả hơn với các Hội đồng NCCN đã phân loại các tác nhân hóa trị thành ba loại - được ưu
chế độ điều trị có chứa anthracycline.605-609 tiên, loại khác được khuyến nghị và hữu ích trong một số trường hợp
nhất định. Quyết định điều trị nên được cá nhân hóa và
Một phân tích tổng hợp cho thấy tác động thuận lợi lên hệ điều hành bằng cách
xem xét các liệu pháp trước đó, các bệnh đi kèm đã có từ trước, bản chất của bệnh, hồ
kéo dài điều trị cho đến khi bệnh tiến triển.610 Trong phân tích này,
sơ độc tính, sở thích của bệnh nhân và trong một số trường hợp là khả năng tiếp cận các
dữ liệu từ bốn nghiên cứu liên quan đến 666 bệnh nhân, chỉ ra rằng hệ điều
tác nhân.
hành trung bình đã tăng 23% (khoảng tin cậy 95% [CI] 9–38%, P = 0,01) ở những
bệnh nhân được hóa trị trong thời gian dài hơn so với số chu kỳ hạn Trong số các tác nhân đơn lẻ được ưu tiên, Hội đồng NCCN đã bao gồm taxan
chế.610 Trong một tổng quan hệ thống, thời gian hóa trị dài hơn đã chứng (paclitaxel), anthracyclines (doxorubicin và liposomal doxorubicin),
minh sự gia tăng nhẹ về hệ điều hành (HR, 0,91, KTC 95% 0,84–0,99) và cải chất chống chuyển hóa (capecitabine và gemcitabine), chất ức chế vi ống
thiện đáng kể trong PFS (HR 0,66, KTC 95% 0,6–0,72), so với thời lượng ngắn (eribulin và vinorelbine), tác nhân bạch kim cho bệnh nhân có khối u âm tính
hơn.604 ba lần và dòng mầm. đột biến BRCA 1/2.
Một nghiên cứu gần đây hơn trên những bệnh nhân (n=420) bị ung thư vú tiến Paclitaxel có thể được sử dụng hàng tuần (80 mg/m2)612 hoặc ba tuần một lần (175
triển, âm tính với HER2 cho thấy điều trị ngắt quãng bậc một bằng paclitaxel mg/m2).613 Một phân tích tổng hợp các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng
cộng với bevacizumab không thua kém so với điều trị liên tục. PFS tổng thể so sánh phác đồ taxane hàng tuần và ba tuần một lần trong bệnh ung thư vú
trung bình cho bệnh không liên tục so với liên tục lần lượt là 7,4 tháng và tiến triển cho thấy rằng so với mỗi điều trị ba tuần, sử dụng paclitaxel
9,7 tháng (HR là 1,17 (KTC 95% 0,88–1,57).). Thời gian sống sót trung bình hàng tuần đã dẫn đến cải thiện hệ điều hành (HR 0,78, KTC 95% 0,67-0,89).614
là 17,5 tháng so với 20,9 tháng đối với điều trị ngắt quãng và liên
tục, với HR là 1,38 (KTC 95% 1,00-1,91).611

Doxorubicin (60 đến 75 mg/m2) mỗi ba tuần, hoặc 20 mg/m2 hàng tuần đã cho thấy
Việc xác định thời gian hóa trị ở từng bệnh nhân thường phụ thuộc vào hiệu quả, ORR từ 30 đến 47%.615-618 Liposomal doxorubicin (50 mg/m2 mỗi 4 tuần) đã
khả năng dung nạp và việc ra quyết định chung được chứng minh là có hiệu quả tương tự sang doxorubicin (60 mg/m2 cứ
giữa bác sĩ điều trị và bệnh nhân. sau 3 tuần).619 Nó cũng đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị lựa
chọn thứ hai cho bệnh nhân ung thư vú di căn.619 So với doxorubicin,
Hầu hết bệnh nhân sẽ là ứng cử viên cho nhiều dòng trị liệu toàn thân để giảm doxorubicin dạng liposom có lịch dùng thuốc ít thường xuyên hơn và giảm nguy
nhẹ. Tại mỗi lần đánh giá lại, bác sĩ lâm sàng nên đánh giá giá trị của việc cơ nhiễm độc tim 7% so với 7%
điều trị liên tục, rủi ro và lợi ích của một phương pháp trị liệu toàn thân bổ 26%, HR 3,16; CI 95% 1,58-6,31), giảm tỷ lệ buồn nôn (37% so với 53%) và
sung, tình trạng hoạt động của bệnh nhân và sở thích của bệnh nhân thông nôn mửa (19% so với 31%), giảm tỷ lệ rụng tóc (20% so với 66%) và giảm bạch cầu
qua quy trình ra quyết định chung. trung tính (4% so với 31%). 0,10%).619 Tuy nhiên, so với doxorubicin, nó có
liên quan đến tỷ lệ rối loạn cảm giác đỏ lòng bàn tay-bàn chân cao hơn (48%
Phác đồ hóa trị được ưu tiên cho Giai đoạn IV hoặc Di căn tái phát
so với 2%), viêm miệng (22% so với 15%) và viêm niêm mạc (23% so với 13%). ).619
Bệnh
MS-71
In bởi hung

Ung thư vú
Lợi ích của capecitabine như một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn Trong số các đại lý đơn lẻ được đề xuất khác, Hội đồng NCCN đã bao gồm
đã được chứng minh trong nhiều thử nghiệm pha II. taxanes (docetaxel,628 paclitaxel629-631 gắn với albumin), anthracyclines (epirubicin)
Kết quả của một nghiên cứu trên bệnh nhân (n=126) được điều trị bằng capecitabine cho thấy ORR 632) và ixabepilone.633-635 là các phác đồ được khuyến nghị khác.
là 28%, TTP trung bình là 4,9 tháng và OS trung vị là 15,2 tháng (KTC 95%: 13,5-19,6 tháng).
Ixabepilone dưới dạng đơn trị liệu đã được đánh giá trong một số thử nghiệm pha II trên bệnh
620 Trong một nghiên cứu khác, bệnh nhân (n=95) được
nhân ung thư vú di căn: trong điều trị đầu tay ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị
chọn ngẫu nhiên dùng capecitabine hoặc cyclophosphamide, methotreaxate và 621 Điều trị
bằng hóa trị liệu anthracycline633 ; ở bệnh nhân ung thư vú di căn kháng taxan634; và ở
với CMF (30% so với bằng capecitabine đơn trị sẽ tạo ra fluorouracil (CMF). ORR cao hơn so
những bệnh nhân bị ung thư vú tiến triển kháng lại anthracycline, taxane và
16%). TTP trung bình và hệ điều hành tương tự nhau ở cả hai nhóm.621
capecitabine.635 Trong các thử nghiệm pha II, tỷ lệ đáp ứng khách quan, thời gian đáp
ứng trung bình và thời gian sống sót trung bình là 41,5% (KTC 95%, 29,4%–54,4) %), 8,2
Eribulin là một chất ức chế vi ống không taxane được sử dụng để điều trị tháng (KTC 95%, 5,7–10,2 tháng) và 22,0 tháng 633 12% (KTC 95%, (KTC 95%, 15,6–27,0
bệnh nhân bị ung thư vú di căn trước đây đã nhận được ít nhất hai phác đồ hóa trị liệu để tháng) trong điều trị bước đầu;
điều trị bệnh di căn. Liệu pháp điều trị trước đó nên bao gồm anthracycline và taxane
trong điều trị bổ trợ hoặc điều trị di căn. Trong thử nghiệm pha III, bệnh nhân 4,7%– 26,5%), 10,4 tháng và 7,9 tháng đối với kháng taxan 634 và 11,5% (KTC 95%, 6,3%–
người bệnh;18,9%), 5,7 tháng và 8,6
(n=762) bị ung thư vú di căn được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 dùng eribulin hoặc điều trị tháng đối với những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng anthracycline, taxane và
theo lựa chọn của bác sĩ. Hệ điều hành đã được cải thiện ở bệnh nhân capecitabine.635 Trong nghiên cứu của Perez và cộng sự,635 độc tính liên
được chỉ định dùng eribulin (trung bình 13,1 tháng, KTC 95% 11,8-14,3) so với những người quan đến điều trị cấp 3/4 bao gồm bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên (14%) và giảm bạch
dùng các phương pháp điều trị khác (10,6 tháng, 9,3-12,5;), giảm nguy cơ có ý nghĩa cầu trung tính (54%).
thống kê 19% (HR 0·81, KTC 95% 0,66-0,99 ; P=0,041).622

Hội đồng NCCN đã đưa ra các chế độ hóa trị liệu kết hợp hữu ích trong một số trường hợp
nhất định. Các lựa chọn phác đồ phối hợp bao gồm doxorubicin/cyclophosphamide (AC);636.637
Một thử nghiệm giai đoạn III so sánh eribulin với capecitabine ở bệnh nhân ung thư vú epirubicin/cyclophosphamide (EC)638; docetaxel và capecitabine;602 gemcitabine và paclitaxel
di căn và cho thấy cả hai phương pháp điều trị đều tương tự nhau về OS và PFS.623 Thời
gian PFS trung bình đối với eribulin và capecitabine lần lượt là 4,1 và 4,2 tháng (HR, (GT); 639; cyclophosphamide/methotrexate/fluorouracil (CMF);640
1,08; 95). % CI, 0,93 đến 1,25; P= 0,30) và thời gian sống sót với eribulin so với gemcitabine/carboplatin;641-643 carboplatin với paclitaxel hoặc paclitaxel
647-649
capecitabine là 15,9 tháng so với 14,5 tháng; HR 0,88, KTC 95% 0,77-1,00). gắn với albumin;644-646 và paclitaxel/bevacizumab.
623
Đối với các phác đồ điều trị kép được đưa vào, các thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III đã
Ngoài các tác dụng trên, gemcitabine624 và vinorelbine đều có tác dụng đơn độc ngay cả ở những chỉ ra rằng ORR với điều trị AC bậc một nằm trong khoảng từ 47% đến 54%) và thời gian sống
bệnh nhân di căn vú đã được điều trị trước nhiều. sót là khoảng 20 tháng.636.637 Đối với EC bậc một, một thử nghiệm giai đoạn III đã báo cáo
bệnh ung thư.625-627 ORR là 55%, PFS là 7,1 tháng và hệ điều hành là 14 tháng.638 Đối với capecitabine/docetaxel
đầu tay, một thử nghiệm pha III đã báo cáo ORR là 53%
MS-72
In bởi hung

Ung thư vú
và thời gian tiến triển bệnh là 11 tháng.650 Trong phác đồ bậc hai, một paclitaxel/ gemcitabine (16,8 so với 12,1 tháng; HR, 0,73 [KTC 95%, 0,47–
thử nghiệm pha III khác đã so sánh hiệu quả và khả năng dung nạp 1.13]; P = 0,16) hoặc gemcitabine/carboplatin (16,8 so với 12,6 tháng; HR, 0,80
của liệu pháp capecitabine/docetaxel ở những bệnh nhân được điều trị trước [KTC 95%, 0,52–1,22]; P = 0,29). ORR lần lượt là 73%, 39% và 44%.644
bằng anthracycline và cho thấy hiệu quả vượt trội đáng kể về thời gian cho đến
khi bệnh tiến triển (HR, 0,652; KTC 95%, 0,545 đến 0,780; P = 0,0001; trung vị,
Một loạt thử nghiệm đã tìm cách xác định vai trò của bevacizumab trong điều
6,1 so với 4,2 tháng), OS (HR, 0,775; KTC 95%, 0,634 đến 0,947; P = 0,0126;
trị ung thư vú di căn. Thử nghiệm E2100 chọn ngẫu nhiên 722
trung vị, 14,5 so với 11,5 tháng ) và ORR (42% v 30%, P = 0,006) so với
docetaxel.602 đơn chất bệnh nhân ung thư vú tái phát hoặc di căn được hóa trị liệu bậc
một bằng paclitaxel có hoặc không có bevacizumab. 647 Thử nghiệm này ghi
Phác đồ hóa trị kết hợp có chứa chất bạch kim hoặc taxan đã được chứng minh nhận PFS vượt trội (11,8 tháng so với 5,9 tháng; HR 0,60; P
là có hiệu quả ở những bệnh nhân ung thư vú âm tính bộ ba di căn. Một nghiên cứu <0,001) ưa chuộng bevacizumab cộng với paclitaxel hơn so với paclitaxel đơn
ngẫu nhiên giai đoạn II đã so sánh việc bổ sung iniparib với gemcitabine/ thuần. Một thử nghiệm tương tự bao gồm 736 bệnh nhân được chọn ngẫu
carboplatin so với gemcitabine/carboplatin ở những bệnh nhiên để điều trị bằng docetaxel và bevacizumab hoặc docetaxel và giả dược.651
nhân ung thư vú âm tính bộ ba đã được điều trị không quá hai lần hóa trị trước Thử nghiệm này cũng ghi nhận PFS tăng lên ở nhóm dùng bevacizumab
đó. ORR tương tự nhau ở cả hai nhóm - 30,2% (KTC 95%, 24,6 đến 35,8) với (10,1 tháng so với 8,2 tháng chỉ dùng docetaxel; HR 0,77; P = 0,006). Một thử
gemcitabine/carboplatin.641 và thời gian sống sót nghiệm bổ sung, RIBBON-1, kết hợp bevacizumab với capecitabine, với taxane
trung bình là 11,1 tháng với gemcitabine/carboplatin [HR 0,88 (KTC 95%, (docetaxel, nab-paclitaxel), với anthracyclines (FEC, CAF, AC hoặc EC), hoặc chỉ
0,69 đến 1,12)]. 641 với cùng một hóa trị liệu. Kết quả của thử nghiệm này cho thấy sự gia tăng đáng
kể về mặt thống kê về PFS với bevacizumab và capecitabine (8,6 tháng so với 5,7
Một số nghiên cứu pha II đã đánh giá hiệu quả của paclitaxel/
tháng; HR, 0,69; P < 0,001) và taxane- hoặc anthracycline- (9,2 tháng so với
carboplatin là lựa chọn đầu tay cho bệnh nhân ung thư vú di căn và nhận thấy sự
8,0 tháng; HR, 0,64; P < 0,001) chứa nhánh.648.649 Trong phân tích tập hợp con
kết hợp này là một lựa chọn điều trị hiệu quả trong bối cảnh này. 645.646
của thử nghiệm CALGB 40502 giai đoạn III, bệnh nhân (n = 201) bị ung thư vú bộ
Thử nghiệm ngẫu nhiên, tnAcity, đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của
ba âm tính di căn, sử dụng paclitaxel gắn với albumin đầu tiên kết hợp
paclitaxel gắn với albumin đầu tiên cộng với
với bevacizumab đã dẫn đến PFS trung bình trong 7,4 tháng.652
carboplatin, paclitaxel gắn với albumin cộng với gemcitabine và gemcitabine
cộng với carboplatin ở bệnh nhân ung thư vú âm tính bộ ba di căn.644
Kết quả của thử nghiệm này báo cáo rằng PFS trung bình dài hơn đáng kể với Hội đồng NCCN lưu ý rằng paclitaxel gắn với albumin có thể được thay thế cho
paclitaxel gắn với albumin cộng với carboplatin so với paclitaxel/gecitabine paclitaxel hoặc docetaxel do sự cần thiết về mặt y tế (tức là phản ứng quá
gắn với albumin (8,3 so với 5,5 tháng; HR, 0,59 [KTC 95%, 0,38– mẫn). Nếu được thay thế bằng paclitaxel hoặc docetaxel hàng tuần, thì liều nab-
0,92]; P = 0,02) hoặc gemcitabine/carboplatin (8,3 so với 6,0 tháng; HR, 0,58 paclitaxel hàng tuần không được vượt quá 125 mg/m2.
[KTC 95%, 0,37–0,90]; P = 0,02). Hệ điều hành trung bình cũng dài hơn
Dữ liệu từ các thử nghiệm ngẫu nhiên nêu trên chứng minh rằng việc bổ sung
với paclitaxel gắn với albumin cộng với carboplatin so với gắn với albumin
bevacizumab vào các thuốc hóa trị liệu bậc một hoặc bậc hai
MS-73
In bởi hung

Ung thư vú
cải thiện một cách khiêm tốn thời gian tiến triển và tỷ lệ đáp ứng. Tác Các khối u rắn thiếu sửa chữa không khớp (dMMR) đã tiến triển sau lần điều
động theo thời gian đến khi bệnh tiến triển có thể khác nhau giữa các tác nhân gây trị trước đó và không có phương pháp thay thế thỏa đáng 659-661
độc tế bào và xuất hiện nhiều nhất khi dùng bevacizumab kết hợp với paclitaxel hàng khối u . Pembrolizumab đã chứng minh các lựa chọn điều trị chống
tuần. Không có nghiên cứu nào trong số này cho thấy sự gia tăng OS hoặc QOL khi hoạt động ở những bệnh nhân bị ung thư vú di căn đã được điều trị trước nhiều và
được phân tích riêng lẻ hoặc trong phân tích tổng hợp của các thử nghiệm.653 Do có gánh nặng đột biến khối u cao (lớn hơn hoặc bằng 9 đột biến/
đó, Hội đồng NCCN đã đưa bevacizumab kết hợp với paclitaxel như một lựa chọn megabase) được xác định bằng các xét nghiệm hiện có trên thị trường.662 Nếu bệnh
hữu ích chỉ trong một số trường hợp chọn lọc. nhân bị ung thư vú tái phát/giai đoạn IV có khối u với MSI- Đột biến H/MMR, bệnh
đã tiến triển sau các phương pháp điều trị trước đó và không có lựa chọn điều
Phác đồ bộ ba duy nhất được liệt kê dưới dạng tùy chọn trong bối cảnh di căn
trị thay thế thỏa đáng, điều trị bằng pembrolizumab là một lựa chọn.
là CMF. Phác đồ này được so sánh trong phác đồ đầu tiên với đơn trị liệu bằng
capecitabine và kết quả cho thấy ORR và PFS tương tự. Tuy nhiên, CMF dẫn đến thời
gian sống toàn bộ ngắn hơn (trung bình, 22 so với 18 tháng; HR 0,72, KTC 95% Theo dõi bệnh di căn
0,55-0,94) so với đến capecitabin.

Theo dõi việc điều trị ung thư vú di căn bao gồm nhiều đánh giá khác nhau và bác sĩ
lâm sàng cần phải tích hợp nhiều dạng thông tin khác nhau để quyết định hiệu quả
Các liệu pháp nhắm mục tiêu bổ sung cho bệnh ở giai đoạn IV hữu ích ở một số trường hợp
Trường hợp điều trị và kết quả điều trị.
Sự hợp nhất gen tropomyosin thụ thể kinase (NTRK) thần kinh được thấy trong một số khả năng chấp nhận độc tính. Thông tin bao gồm những thông tin từ quan sát
loại ung thư hiếm gặp, chẳng hạn như ung thư biểu mô tiết của vú hoặc trực tiếp bệnh nhân, bao gồm các triệu chứng do bệnh nhân báo cáo, tình
tuyến nước bọt và ung thư xơ ở trẻ sơ sinh và cũng không thường xuyên ở trạng hoạt động, thay đổi về cân nặng và khám thực thể; các xét nghiệm
một số bệnh ung thư phổ biến, chẳng hạn như khối u ác tính, u thần kinh đệm và trong phòng thí nghiệm như phosphatase kiềm, chức năng gan, công thức máu và canxi;
ung thư biểu mô của tuyến giáp, phổi và đại tràng.654 Sự hợp nhất NTRK được xác chụp ảnh phóng xạ; hình ảnh chức năng; và khi thích hợp, các dấu ấn sinh
định bằng phương pháp lai huỳnh quang tại chỗ (FISH), Giải trình tự thế hệ tiếp học khối u. Kết quả của những đánh giá này thường được phân loại là đáp ứng, đáp
theo (NGS) hoặc phản ứng chuỗi polymerase (PCR). Larotrectinib655-657 và ứng liên tục với điều trị, ổn định
entrectinib657.658 là hai chất ức chế NTRK được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị bệnh, sự không chắc chắn về tình trạng bệnh hoặc sự tiến triển của bệnh.
các khối u rắn có phản ứng tổng hợp gen NTRK mà không có đột biến kháng thuốc Bác sĩ lâm sàng thường phải đánh giá và cân bằng nhiều dạng thông tin khác nhau để
mắc phải và không có phương pháp điều trị thay thế thỏa đáng hoặc đã tiến triển cùng với bệnh nhân quyết định xem bệnh có được kiểm soát hay không và độc tính
sau điều trị. Nếu bệnh nhân có vú tái phát/giai đoạn IV có khối u kết hợp của việc điều trị có thể chấp nhận được hay không. Đôi khi các thông tin riêng lẻ có
NTRK , điều trị bằng thuốc ức chế NTRK là một lựa chọn nếu không có phương thể mâu thuẫn với nhau liên quan đến phản ứng của bệnh và việc đánh giá lâm sàng
pháp điều trị thay thế thỏa đáng nào hoặc đã tiến triển sau điều trị. cùng với thông tin đầu vào của bệnh nhân là rất quan trọng.
Hội đồng NCCN khuyến nghị sử dụng các tiêu chí được chấp nhận rộng rãi để báo cáo
Pembrolizumab được FDA Hoa Kỳ phê chuẩn để điều trị cho những bệnh nhân không phản ứng, độ ổn định và tiến triển của bệnh như tiêu chí RECIST663 và tiêu
thể cắt bỏ hoặc di căn, độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-H) hoặc chí của WHO. 664 Hội đồng cũng khuyến nghị sử dụng
MS-74
In bởi hung

Ung thư vú
cùng một phương pháp đánh giá phản hồi theo thời gian. Ví dụ, một
bất thường ban đầu được phát hiện khi chụp CT ngực chẩn đoán cần được
theo dõi bằng chụp CT ngực chẩn đoán lặp lại.
Tần suất xét nghiệm tối ưu là không chắc chắn và chủ yếu dựa trên các chiến
lược theo dõi được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng về ung thư vú.
Trang có tiêu đề Nguyên tắc theo dõi bệnh di căn trong thuật toán cung
cấp một bảng phác thảo các khuyến nghị chung về tần suất và loại hình
theo dõi làm cơ sở trước khi bắt đầu liệu pháp mới, để theo dõi hiệu quả
của hóa trị liệu gây độc tế bào và liệu pháp nội tiết, cũng như đánh giá
khi có là bằng chứng của sự tiến triển của bệnh. Hội thảo đã chỉ ra
trong phần chú thích rằng tần suất theo dõi có thể giảm ở những bệnh nhân
mắc bệnh ổn định lâu dài. Đây là những hướng dẫn và cần được sửa
đổi cho từng bệnh nhân dựa trên đánh giá lâm sàng, đặc biệt đối với những
người mắc bệnh ổn định hoặc đáp ứng trong thời gian dài.
Việc sử dụng lâm sàng Tế bào khối u tuần hoàn (CTC) hoặc DNA tuần hoàn
(ctDNA) trong ung thư vú di căn chưa được đưa vào Hướng dẫn NCCN về
ung thư vú để đánh giá và theo dõi bệnh.
Những bệnh nhân có CTC tăng liên tục sau 3 tuần hóa trị liệu tuyến
đầu có PFS và OS.665 kém . Mặc dù có khả năng tiên lượng, số lượng CTC không
thể hiện giá trị tiên đoán. Một thử nghiệm ngẫu nhiên, giai đoạn
3 (SWOG S0500) đã đánh giá tiện ích lâm sàng của việc liệt kê CTC nối tiếp
665
ở bệnh nhân ung thư vú di căn.
Theo kết quả nghiên cứu, việc chuyển sang liệu pháp gây độc tế bào thay thế
sau 3 tuần hóa trị liệu tuyến đầu ở những bệnh nhân có CTC tăng dai
dẳng không ảnh hưởng đến PFS hoặc OS. 665
MS-75
In bởi hung

Ung thư vú
Tình huống đặc biệt NAC sau đó là xạ trị toàn bộ vú.671-675 Nguy cơ tái phát vú cùng bên sau
khi cắt bỏ NAC bảo tồn vú và xạ trị có hoặc không có ung thư liên quan là
Bệnh Paget
tương tự như với phẫu thuật bảo tồn vú và xạ trị với phương pháp xâm lấn
Bệnh Paget vú là một biểu hiện hiếm gặp của ung thư vú đặc trưng bởi các
hoặc xạ trị điển hình ung thư tại chỗ.
tế bào ung thư ở lớp biểu bì của NAC. 666 Nó thường biểu hiện bằng bệnh
chàm ở quầng vú, chảy máu, loét và ngứa núm vú. Việc chẩn đoán thường bị
trì hoãn do tính chất hiếm gặp của tình trạng này và nhầm lẫn với các tình Đối với bệnh Paget không có ung thư liên quan (tức là không sờ thấy khối hoặc
trạng da liễu khác. hình ảnh bất thường), khuyến cáo phẫu thuật bảo tồn vú bao gồm cắt bỏ toàn
Có một bệnh ung thư liên quan ở nơi khác trong vú lên tới khoảng 80% 667-669 Các bộ NAC với phần mô vú bên dưới là âm tính. Trong trường hợp có ung thư liên
trí ở 90% trường hợp.
bệnh ung thư liên quan không nhất thiết phải xác định được vị quan ở vị trí khác trong vú, phẫu thuật bao gồm cắt bỏ NAC có biên độ âm và
liền kề với NAC và có thể là DCIS hoặc ung thư xâm lấn. loại bỏ ung thư ngoại biên bằng kỹ thuật bảo tồn vú tiêu chuẩn để đạt
được biên độ âm. Không cần thiết phải loại bỏ liên tục NAC và ung thư
Bệnh nhân có dấu hiệu lâm sàng nghi ngờ bệnh Paget cần
ngoại biên trong một mẫu phẫu thuật hoặc qua một vết mổ. Phẫu thuật cắt bỏ
một lịch sử đầy đủ và khám thực thể và chẩn đoán hình ảnh vú. Bất kỳ
vú cũng vẫn là một lựa chọn điều trị thích hợp.
tổn thương vú nào được xác định bằng hình ảnh hoặc kiểm tra đều phải được
đánh giá theo Hướng dẫn chẩn đoán và sàng lọc vú của NCCN. Da của NAC phải
được sinh thiết bằng phẫu thuật, bao gồm toàn bộ độ dày của lớp biểu bì bao
gồm ít nhất một phần của bất kỳ NAC nào có liên quan đến lâm sàng. Khi Phân giai đoạn ALN là không cần thiết khi liệu pháp bảo tồn vú được sử dụng
sinh thiết NAC dương tính với bệnh Paget, MRI vú được khuyến khích để xác để điều trị bệnh Paget có DCIS tiềm ẩn mà không có bằng chứng về ung thư
định mức độ bệnh và xác định thêm bệnh.669.670
xâm lấn sau khám lâm sàng, đánh giá hình ảnh và sinh thiết da
toàn bộ độ dày của NAC liên quan. Khi có ung thư vú xâm lấn tiềm ẩn
được điều trị bằng phẫu thuật bảo tồn vú, phẫu thuật nách nên được thực hiện
Không có dữ liệu loại 1 đề cập cụ thể đến việc quản lý bệnh Paget tại địa
theo Giai đoạn nách phẫu thuật được nêu trong Hướng dẫn NCCN. Trong các
phương. Liệu pháp toàn thân dựa trên giai đoạn và đặc điểm sinh học của bất
trường hợp được điều trị bằng phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú, việc phân
kỳ bệnh ung thư tiềm ẩn nào và được hỗ trợ bởi các bằng chứng được trích dẫn
loại giai đoạn nách được khuyến nghị cho những bệnh nhân mắc bệnh xâm lấn
trong hướng dẫn điều trị ung thư vú dành riêng cho từng giai đoạn có liên quan.
và cũng nên được xem xét đối với những bệnh nhân mắc DCIS tiềm ẩn mà không
Quản lý bệnh Paget theo truyền thống là phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú và bóc có bằng chứng về bệnh xâm lấn. Điều này là do bệnh lý cuối cùng có thể tiết
tách nách. Phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú vẫn là một lựa chọn hợp lý cho bệnh lộ một khối ung thư xâm lấn trong mẫu phẫu thuật cắt bỏ vú và việc phẫu
nhân bất kể sự vắng mặt hay hiện diện của bệnh ung thư vú liên quan.668 Dữ thuật cắt bỏ vú ngăn cản việc sinh thiết hạch trọng điểm tiếp
liệu chứng minh rằng có thể đạt được sự kiểm soát thỏa đáng tại chỗ theo. Hai nghiên cứu hồi cứu đã cung cấp bằng chứng cho thấy mức độ
bằng phẫu thuật bảo tồn vú, bao gồm cả việc cắt bỏ với biên độ âm tính chính xác cao trong việc xác định (các) nút trọng điểm ở bệnh nhân mắc
của bất kỳ bệnh ung thư vú tiềm ẩn nào cùng với việc cắt bỏ vú. bệnh Paget.676.677 Bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp bảo tồn vú nên
MS-76
In bởi hung

Ung thư vú
nhận bức xạ toàn bộ vú. Nên sử dụng bức xạ trường mở rộng đến các hạch bạch huyết khu vực
trong trường hợp ung thư vú xâm lấn liên quan
có hạch bạch huyết liên quan như đối với bất kỳ bệnh ung thư vú nào như được mô tả trong
phần đầu tiên của Hướng dẫn NCCN. Nên tăng cường bức xạ
được xem xét đối với vị trí của NAC đã được cắt bỏ và bất kỳ vị trí ung thư nào có liên
quan đã được cắt bỏ, nếu có.
Bệnh nhân mắc bệnh ung thư xâm lấn có liên quan có nguy cơ đáng kể về
phát triển di căn. Liệu pháp bổ trợ toàn thân nên được thực hiện tùy theo
giai đoạn của bệnh ung thư. Bệnh nhân mắc bệnh Paget được điều trị bằng phương pháp bảo
tồn vú và không có bệnh ung thư liên quan
hoặc những người có DCIS dương tính với ER nên xem xét tamoxifen để giảm rủi ro. Những
người mắc bệnh ung thư xâm lấn liên quan nên nhận được
liệu pháp bổ trợ toàn thân dựa trên giai đoạn và tình trạng nhân sự.
MS-77
In bởi hung

Ung thư vú
Khối u Phyllodes của vú tái phát, nên cắt bỏ khối u tái phát với bờ phẫu thuật rộng, không có
(còn được gọi là khối u phyllodes, u nang phyllodes) khối u. Một số thành viên hội đồng khuyến nghị xạ trị cục bộ ở vú hoặc
Các khối u phyllodes ở vú là những khối u hiếm gặp bao gồm cả các yếu tố mô thành ngực còn lại sau khi cắt bỏ khối u tái phát tại chỗ, nhưng khuyến nghị
đệm và biểu mô.678 Các khối u phyllodes tồn tại ở các phân nhóm lành tính, này còn gây tranh cãi (loại 2B).684
ranh giới và ác tính, mặc dù không có sự đồng thuận thống nhất về tiêu chí
phân loại hoặc dự đoán hành vi sinh học.679 khối u phyllodes dường như ít
quan trọng hơn đối với nguy cơ tái phát so với biên độ cắt bỏ khối u đạt
Trong khi thành phần biểu mô của hầu hết các khối u diệp thể chứa ER (58%)
được bằng điều trị phẫu thuật. Chẩn đoán khối u diệp thể trước khi
và/hoặc PR (75%),685 liệu pháp nội tiết không có vai trò nào được chứng
sinh thiết cắt bỏ/cắt bỏ khối u là không phổ biến. Các khối u
minh trong điều trị các khối u diệp thể. Tương tự, không có bằng chứng nào cho
phyllodes xảy ra ở độ tuổi phân bố lớn hơn u xơ tuyến, phân bố độ tuổi trẻ hơn
thấy hóa trị liệu gây độc tế bào bổ trợ mang lại lợi ích trong việc giảm
so với ung thư ống và tiểu thùy xâm lấn và với độ tuổi trung bình là
tái phát hoặc tử vong. Ở một số ít bệnh nhân bị tái phát toàn thân (thường là
40. 680
ở phổi), việc điều trị nên được khuyến nghị trong Hướng dẫn NCCN
Các khối u phyllodes thường to lên nhanh chóng và thường không đau. Các khối u
cho Sarcoma mô mềm.
diệp thể thường xuất hiện trên siêu âm và chụp X quang tuyến vú dưới dạng u xơ
tuyến, và tế bào học FNA và thậm chí cả sinh thiết lõi bằng kim cũng không đủ
để phân biệt một cách đáng tin cậy các khối u diệp thể với u xơ tuyến.680 Do
đó, trong trường hợp u xơ tuyến lâm sàng lớn hoặc phát triển nhanh, sinh thiết
cắt bỏ nên được xem xét để loại trừ bệnh lý một khối u phyllodes. Bệnh nhân
mắc hội chứng Li-Fraumeni ( đột biến TP53 ở dòng mầm , xem Hướng dẫn NCCN về
Đánh giá Rủi ro Di truyền/Gia đình) có nguy cơ mắc bệnh cao hơn.
khối u phyllodes.681 Sự tái phát cục bộ của khối u phyllodes là vị trí tái
phát phổ biến nhất. Hầu hết các đợt tái phát xa xảy ra ở phổi và có thể là
các nốt cứng hoặc các khoang có thành mỏng.
Điều trị các khối u dạng diệp thể (bao gồm các phân nhóm lành tính, ranh
giới và ác tính) bằng phẫu thuật cắt bỏ cục bộ với bờ không có khối u từ 1 cm
trở lên. Cắt bỏ khối u hoặc cắt bỏ một phần vú là phương pháp phẫu thuật
được ưu tiên. Việc cắt bỏ toàn bộ vú chỉ cần thiết nếu không thể đạt được tỷ
lệ âm bằng cách cắt bỏ khối u hoặc cắt bỏ một phần vú. 682 Vì
các khối u dạng lá hiếm khi di căn đến ALN nên việc xác định giai đoạn bằng
phẫu thuật ở nách hoặc bóc tách ALN là không cần thiết trừ khi các hạch bạch
huyết là bệnh lý khi khám lâm sàng.683 Ở những bệnh nhân có biểu hiện cục bộ
MS-78
In bởi hung

Ung thư vú
Ung thư vú khi mang thai kế hoạch điều trị và ảnh hưởng đến quyết định của bệnh nhân về việc
duy trì thai kỳ. Đánh giá thai kỳ nên bao gồm việc tư vấn y học cho thai
Ung thư vú xảy ra đồng thời với thai kỳ là một hiện tượng lâm sàng hiếm
nhi và xem xét tiền sử
gặp. Trong một nghiên cứu đăng ký ở California, có 1,3 ca ung thư vú được chẩn
nguy cơ cho mẹ như tăng huyết áp, tiểu đường và các biến chứng ở lần mang
đoán trên 10.000 ca sinh sống.686 Thật không may, ung thư vú khi mang thai
thai trước. Việc ghi chép về sự tăng trưởng, phát triển của thai nhi và
thường dương tính với ALN nhất và có kích thước khối u nguyên phát lớn hơn.
tuổi thai bằng phương pháp đánh giá siêu âm là phù hợp.
Về mặt mô học, các khối u có độ biệt hóa kém, thường có ER/PR âm tính hơn
Việc ước tính ngày sinh sẽ giúp lập kế hoạch hóa trị liệu toàn thân. Ngoài ra,
và khoảng 30% dương tính với HER2.687,688 Việc chẩn đoán thường bị trì
tư vấn y học thai nhi cho bà mẹ nên bao gồm tư vấn về việc duy trì hoặc chấm
hoãn vì cả bệnh nhân và bác sĩ đều không nghi ngờ bệnh ác tính.
dứt thai kỳ. Việc tư vấn cho bệnh nhân mang thai bị ung thư vú nên bao gồm
việc xem xét các lựa chọn điều trị, bao gồm phẫu thuật cắt bỏ vú hoặc bảo
Đánh giá bệnh nhân mang thai bị nghi ngờ ung thư vú nên bao gồm khám thực tồn vú cũng như việc sử dụng liệu pháp toàn thân. Phương pháp phẫu thuật phổ
thể, đặc biệt chú ý đến vú và các hạch bạch huyết khu vực. Chụp quang tuyến biến nhất đã được sửa đổi là phẫu thuật cắt bỏ vú triệt để. Tuy nhiên,
vú với tấm chắn có thể được thực hiện một cách an toàn và độ chính xác được phẫu thuật bảo tồn vú có thể thực hiện được nếu xạ trị có thể
báo cáo là lớn hơn 80%.689 được trì hoãn đến thời kỳ hậu sản.
Siêu âm vú và các hạch bạch huyết khu vực có thể được sử dụng để đánh giá mức 690 và liệu pháp bảo tồn vú trong thời kỳ
độ bệnh và cũng để hướng dẫn sinh thiết. Siêu âm đã được báo cáo là bất mang thai dường như không có tác động tiêu cực đến khả năng sống sót.690,691
thường ở 100% trường hợp ung thư vú xảy ra trong thai kỳ.689 Sinh thiết để Khi phẫu thuật được thực hiện ở tuần thai thứ 25 hoặc muộn hơn, các chuyên
đánh giá tế bào học của một khối u đáng ngờ ở vú có thể được thực hiện gia sản khoa và tiền sản phải có mặt tại chỗ và có mặt ngay lập tức trong
với FNA của vú và các hạch bạch huyết nghi ngờ. trường hợp thai nhi sinh ra nhanh chóng.
Tuy nhiên, kỹ thuật ưa thích là sinh thiết lõi kim. Điều này cung cấp mô
Mặc dù có một số lượng hạn chế các báo cáo trường hợp riêng lẻ và các
để xác nhận mô học về bệnh xâm lấn cũng như mô thích hợp để phân tích HR và
nghiên cứu hồi cứu nhỏ đánh giá việc sử dụng sinh thiết SLN ở bệnh
HER2.
nhân mang thai,692.693 độ nhạy và độ đặc hiệu của thủ thuật vẫn chưa được
Đánh giá giai đoạn của bệnh nhân mang thai bị ung thư vú có thể được hướng thiết lập trong bối cảnh này. Vì vậy, không có đủ dữ liệu để làm cơ sở
dẫn theo giai đoạn bệnh lâm sàng. Các nghiên cứu về giai đoạn nên được điều khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân mang thai. Các quyết định liên quan đến
chỉnh để giảm thiểu sự tiếp xúc của thai nhi với bức xạ. Đối với các khối việc sử dụng sinh thiết SLN trong thai kỳ nên được cá nhân hóa. Một đánh giá
u T1-T2 âm tính có hạch trên lâm sàng, chụp X-quang ngực (có che chắn), về các chống chỉ định tương đối và tuyệt đối đối với sinh thiết nút
đánh giá chức năng gan và thận và CBC có phân biệt là phù hợp. Ở những bệnh canh đã kết luận rằng không nên thực hiện sinh thiết nút canh cho bệnh
nhân có tổn thương vú T3 hoặc hạch dương tính trên lâm sàng, ngoài nhân mang thai dưới 30 tuần tuổi thai.694 Có rất ít dữ liệu chỉ có các
những điều đã nói ở trên, siêu âm gan và xem xét chụp MRI sàng lọc báo cáo trường hợp và ước tính liều bức xạ của thai nhi liên quan đến
cột sống ngực và thắt lưng không có chất cản quang có thể được sử dụng. Các việc sử dụng chất đánh dấu phóng xạ ( ví dụ, keo lưu huỳnh technetium 99m).695-697 Is
tài liệu về sự hiện diện của di căn có thể thay đổi
MS-79
In bởi hung

Ung thư vú
hoặc thuốc nhuộm xanh methylene cho các thủ tục sinh thiết nút trọng điểm không được khuyến khích Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng taxan trong thời kỳ mang thai.703-706 Nếu được sử
trong khi mang thai. dụng, Hội đồng NCCN khuyến nghị nên dùng paclitaxel hàng tuần sau ba tháng đầu nếu có
biểu hiện lâm sàng theo tình trạng bệnh. Chỉ có báo cáo trường hợp sử dụng trastuzumab
Các chỉ định của hóa trị liệu toàn thân ở bệnh nhân mang thai cũng giống như ở bệnh nhân
trong thai kỳ. 707-714 Phần lớn các
ung thư vú không mang thai, mặc dù không nên dùng hóa trị liệu vào bất kỳ
báo cáo trường hợp này cho thấy tình trạng thiểu ối hoặc khan nước ối khi sử dụng
thời điểm nào trong ba tháng đầu của thai kỳ. Kinh nghiệm lớn nhất trong thai kỳ là
trastuzumab; suy thận thai nhi xảy ra trong một trường hợp. Nếu trastuzumab có chỉ định
sử dụng hóa trị liệu anthracycline và tác nhân alkyl hóa. 698.699 Dữ liệu được thu
khác thì nên dùng thuốc này trong thời kỳ hậu sản; hội đồng khuyến cáo không nên sử
thập về phơi nhiễm hóa trị trong tử cung cho thấy ba tháng đầu có nguy cơ dị tật thai nhi
dụng nó trong thời kỳ mang thai.
cao nhất.700.701 Nguy cơ dị tật thai nhi trong quý hai và ba là khoảng 1,3%, không khác
biệt so với thai nhi không tiếp xúc với hóa trị trong thai kỳ. Nếu bắt đầu điều trị Một báo cáo trường hợp duy nhất về việc tiếp xúc với lapatinib trong ba tháng
toàn thân, việc theo dõi thai nhi trước mỗi chu kỳ hóa trị là phù hợp. Không nên thực hiện đầu trong quá trình điều trị ung thư vú đã báo cáo một trường hợp sinh con gái sơ
hóa trị trong thời kỳ mang thai sau tuần thứ 35 của thai kỳ hoặc trong vòng 3 tuần sinh khỏe mạnh không biến chứng.715
trước khi sinh dự kiến để tránh nguy cơ xảy ra các biến chứng về huyết học trong quá
Chống chỉ định điều trị nội tiết và xạ trị trong thời kỳ mang thai. Do đó, liệu
trình sinh nở. Dữ liệu từ một nghiên cứu tiền cứu của một tổ chức chỉ ra rằng hóa trị
pháp nội tiết và xạ trị, nếu được chỉ định, không nên bắt đầu cho đến thời kỳ hậu sản.
liệu FAC (5-FU 500 mg/m2 IV ngày 1 và 4, doxorubicin 50 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 72
giờ và cyclophosphamide 500 mg/m2 IV ngày 1) có thể được sử dụng với độ an toàn tương
đối trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.699
Sự giao tiếp giữa bác sĩ ung thư và chuyên gia y học thai nhi là điều cần thiết
trong mỗi lần thăm khám và tại mọi thời điểm quyết định điều trị cho bệnh nhân.
Theo báo cáo của Gwyn và cộng sự, tuổi thai trung bình khi sinh là 38 tuần, hơn 50% bệnh
nhân sinh ngã âm đạo và không có trường hợp thai nhi tử vong.687 Bản cập nhật kinh
nghiệm này đã báo cáo trên 57 bệnh nhân được điều trị bằng FAC trong cài đặt bổ trợ
hoặc tân bổ trợ. Ở đó
có 57 ca sinh sống. Một cuộc khảo sát phụ huynh/người giám hộ đã báo cáo về sức khỏe của
40 trẻ em. Có 1 trẻ mắc hội chứng Down và 2 trẻ bị dị tật bẩm sinh (bàn chân khoèo,
trào ngược niệu quản 2 bên bẩm sinh).
Trẻ em được báo cáo là khỏe mạnh và tiến bộ tốt ở trường.699,702 Ondansetron,
lorazepam và dexamethasone có thể được sử dụng như một phần của chế độ chống nôn trước
hóa trị.
MS-80
In bởi hung

Ung thư vú
Ung thư vú dạng viêm thực thể bệnh và để tối ưu hóa việc điều trị.728.729 Tuy nhiên, bằng chứng
hiện tại cung cấp sự biện minh cho một hướng dẫn riêng về công việc và điều trị
Ung thư vú dạng viêm (IBC) là một dạng ung thư vú hiếm gặp, nguy hiểm, ước
tính chiếm 1% đến 6% các trường hợp ung thư vú ở Việt Nam. bệnh nhân được chẩn đoán mắc IBC.
Hoa Kỳ.716,717 IBC là một chẩn đoán lâm sàng đòi hỏi phải có ban đỏ và phù da
Giai đoạnT4d, N0-N3, M0
(peau d'orange) ở một phần ba vùng da vú trở lên.
làm việc
IBC thường âm tính với HR và thường xuyên dương tính với HER2 hơn so với ung thư Bệnh nhân được chẩn đoán lâm sàng/bệnh lý IBC không có di căn xa (giai
vú thể ống thông thường. Các nghiên cứu về hồ sơ biểu hiện gen của IBC đã chứng đoạn T4d, N0-N3, M0) nên được đánh giá giai đoạn kỹ lưỡng bởi một nhóm đa
minh rằng tất cả các phân nhóm của IBC đều tồn tại, nhưng mức cơ bản và biểu ngành.
hiện quá mức HER2 xảy ra thường xuyên hơn.718-721 Theo ấn bản thứ 7 của Sổ tay
Các khuyến nghị cho công việc bao gồm khai thác bệnh sử và khám thực thể đầy
hướng dẫn xác định giai đoạn ung thư AJCC, IBC được phân loại là giai đoạn
đủ liên quan đến công thức máu và số lượng tiểu cầu.
IIIB, giai đoạn IIIC hoặc ung thư vú giai đoạn IV, tùy thuộc vào mức độ di căn
hạch và có di căn xa hay không. Khối u nguyên phát của IBC được phân loại là
Nên thực hiện đánh giá bệnh lý và xác định tình trạng HR- và HER2- của
T4d theo định nghĩa, ngay cả khi không có khối u nào rõ ràng ở vú. Trên hình ảnh
khối u trước khi hóa trị. HER2 có vai trò dự đoán trong việc xác định bệnh nhân
X quang, quan sát thấy da dày lên và, trong một số trường hợp, có khối bên
mắc IBC nào sẽ được hưởng lợi từ liệu pháp nhắm mục tiêu HER2. Hội đồng
dưới. Mặc dù sử dụng thuật ngữ “viêm”, nhưng đặc điểm lâm sàng đặc trưng của
NCCN xác nhận giao thức CAP để báo cáo bệnh lý (www.cap.org) và xác nhận
IBC là do tắc nghẽn mạch bạch huyết ở da do thuyên tắc khối u. Mặc dù
các khuyến nghị của ASCO CAP về hiệu suất kiểm soát chất lượng xét nghiệm HER2
cần phải sinh thiết để đánh giá sự hiện diện của ung thư trong mô vú và hệ
và giải thích kết quả IHC và ISH. 730
bạch huyết ở da, nhưng chẩn đoán IBC dựa trên các phát hiện lâm sàng và bản
thân sự liên quan đến bạch huyết ở da là không cần thiết cũng như không đủ
để đưa ra chẩn đoán IBC. 722.723 Chẩn đoán phân biệt bao gồm viêm mô tế bào vú Nghiên cứu hình ảnh giúp tạo điều kiện thuận lợi cho sinh thiết dưới hướng dẫn của
và viêm vú. hình ảnh, mô tả bệnh tại chỗ và xác định di căn xa. Đánh giá tất cả bệnh nhân
nghi ngờ mắc IBC phải bao gồm chụp quang tuyến vú hai bên để chẩn đoán, bổ
sung thêm siêu âm nếu cần thiết. Chụp MRI vú là tùy chọn.
Trước đây, IBC thường được đặt dưới tiêu đề chung là ung thư vú tiến triển
cục bộ. Ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy bệnh nhân IBC, khi so sánh với Đánh giá sự hiện diện của di căn xa ở bệnh nhân không có triệu chứng bao gồm
các dạng ung thư vú tiến triển cục bộ không viêm, có nhiều khả năng có LFT, quét xương hoặc PET/CT natri florua (loại 2B) và chụp ảnh CT chẩn đoán ngực,
tiên lượng kém thuận lợi724-726 và trẻ hơn vào thời điểm biểu hiện bụng và xương chậu (loại 2B; loại 2A để chẩn đoán hình ảnh CT của bệnh ngực
bệnh.727 khi có triệu chứng ở phổi).
Hội đồng NCCN thừa nhận rằng cần có các nghiên cứu tập trung vào đặc
tính di truyền của IBC để xác định rõ hơn IBC là một
MS-81
In bởi hung

Ung thư vú
FDG PET/CT có thể hữu ích nhất trong các tình huống mà kết quả hình ảnh tiêu chuẩn không cách tiếp cận.733 Kết quả từ một nghiên cứu hồi cứu lớn về bệnh nhân mắc IBC được thực hiện
rõ ràng hoặc đáng ngờ. Tuy nhiên, có bằng chứng hạn chế cho thấy rằng PET/CT có thể là trong khoảng thời gian 20 năm tại Đại học Texas MD
công cụ bổ trợ hữu ích cho hình ảnh chuẩn của IBC do tăng nguy cơ liên quan đến hạch bạch Trung tâm Ung thư Anderson đã chứng minh rằng việc điều trị ban đầu bằng
huyết khu vực và sự lây lan bệnh ra xa ở nhóm bệnh nhân này.109,110,731,732 hóa trị liệu dựa trên doxorubicin, sau đó là liệu pháp tại chỗ (tức là xạ trị hoặc cắt bỏ
vú, hoặc cả hai) và hóa trị liệu bổ sung sau phẫu thuật dẫn đến tỷ lệ DFS
Tuy nhiên, các trang web không rõ ràng hoặc đáng ngờ được xác định bởi FDG PET/CT sau 15 năm là 28%.734
quét hoặc các phương pháp hình ảnh khác nên được sinh thiết để xác nhận bệnh ở giai đoạn IV
Một nghiên cứu hồi cứu đã chứng minh rằng việc bổ sung taxane vào chế độ điều trị dựa
bất cứ khi nào có thể. FDG PET/CT là khuyến nghị loại 2B. Sự đồng thuận của hội đồng
trên anthracycline đã cải thiện PFS và hệ điều hành ở những bệnh nhân có IBC âm tính
là FDG PET/CT có thể được thực hiện cùng lúc với CT chẩn đoán. Nếu FDG PET và CT chẩn đoán
ER.735 Một đánh giá có hệ thống đã tìm thấy bằng chứng về mối liên quan giữa
được thực hiện và cả hai đều chỉ ra rõ ràng di căn xương thì có thể không cần chụp X quang
cường độ điều trị trước phẫu thuật và khả năng xảy ra pCR. 736 Một nghiên cứu
xương hoặc PET/CT natri florua.
trên các bệnh nhân IBC, có di căn ALN được xác nhận về mặt tế bào học, được điều trị bằng
hóa trị liệu dựa trên anthracycline có hoặc không có taxane chỉ ra rằng nhiều bệnh nhân sử
Nên tư vấn di truyền nếu bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao mắc bệnh ung thư vú di dụng phối hợp anthracycline-taxane đạt được pCR hơn so với những người
truyền như được xác định trong Hướng dẫn NCCN về đánh giá rủi ro cao về di truyền/gia đình: chỉ điều trị bằng anthracycline. Ngoài ra, những bệnh nhân có pCR trong ALN có hệ điều
Vú và buồng trứng. hành và DFS vượt trội so với những bệnh nhân mắc bệnh nách còn sót lại.737
Sự đối đãi
Việc điều trị bệnh nhân mắc IBC nên bao gồm phương pháp tiếp cận phương thức kết hợp716
bao gồm liệu pháp toàn thân trước phẫu thuật, sau đó là phẫu thuật (cắt bỏ vú) và xạ trị. Hội đồng NCCN khuyến nghị điều trị toàn thân trước phẫu thuật bằng phác đồ dựa trên
anthracycline có hoặc không có taxan trong điều trị ban đầu cho bệnh nhân mắc IBC.
Hội đồng cũng khuyến nghị hoàn thành

Hóa trị trước phẫu thuật
hóa trị theo kế hoạch trước khi phẫu thuật cắt bỏ vú. Nếu hóa trị chưa được hoàn thành
Không có thử nghiệm ngẫu nhiên lớn nào đánh giá phương pháp điều trị toàn thân tối ưu
trước phẫu thuật thì nên hoàn thành sau phẫu thuật.
cho IBC vì đây là một bệnh hiếm gặp. Các khuyến nghị về liệu pháp toàn thân dựa
trên dữ liệu từ các phân tích hồi cứu, các nghiên cứu tiền cứu nhỏ và dữ liệu từ các bệnh Liệu pháp nhắm mục tiêu
nhân ung thư vú không mắc IBC, tiến triển cục bộ. Tất cả các bệnh nhân có IBC dương tính với HR được khuyến cáo điều trị nội tiết
bệnh ung thư.
điều trị tuần tự sau khi hoàn thành liệu pháp điều trị toàn thân trước phẫu thuật theo kế
hoạch.
Lợi ích của liệu pháp điều trị toàn thân trước phẫu thuật sau phẫu thuật cắt bỏ vú so với
liệu pháp điều trị toàn thân trước phẫu thuật đơn thuần ở bệnh nhân mắc IBC đã được thể IBC dương tính với HER2 có liên quan đến tiên lượng xấu.720,738 Đối với bệnh nhân
hiện trong một phân tích hồi cứu trong đó tỷ lệ tái phát tại chỗ thấp hơn và thời gian với bệnh dương tính với HER2, việc bổ sung trastuzumab vào hóa trị liệu toàn thân
sống sót cụ thể theo bệnh lâu hơn đã được báo cáo đối với phương thức kết hợp. ban đầu có liên quan đến tỷ lệ đáp ứng tốt hơn. 739-743 A
MS-82
In bởi hung

Ung thư vú
nghiên cứu tiến cứu chọn ngẫu nhiên các bệnh nhân mắc ung thư vú tiến triển Phẫu thuật cắt bỏ vú với bóc tách ALN cấp độ I/II là phương pháp phẫu thuật
cục bộ, bao gồm cả những bệnh nhân mắc IBC, dùng hóa trị tân bổ trợ dựa được Hội đồng NCCN khuyến nghị cho những bệnh nhân đáp ứng với hóa trị liệu
trên anthracycline có hoặc không có trastuzumab trong 1 năm đã chứng minh tân bổ trợ. Hội đồng NCCN đã liệt kê việc trì hoãn tái tạo vú là một
rằng việc bổ sung trastuzumab đã cải thiện đáng kể tỷ lệ đáp ứng và tỷ lệ lựa chọn có thể được khuyến nghị cho bệnh nhân.
sống sót không có biến cố.739 Hội đồng NCCN khuyến cáo đưa trastuzumab với IBC đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ vú triệt để đã được sửa đổi.
vào phác đồ hóa trị và được khuyến nghị cho những bệnh nhân mắc bệnh Tái tạo vú ngay sau phẫu thuật cắt bỏ vú có thể ảnh hưởng đến kết quả xạ
HER2 dương tính. Không có dữ liệu sẵn có để chỉ ra thời gian điều trị trị sau phẫu thuật cắt bỏ vú.747
trastuzumab tối ưu, đặc biệt ở những bệnh nhân
Đối với những bệnh nhân mắc IBC không đáp ứng với liệu pháp điều trị
với IBC. Tuy nhiên, dựa trên dữ liệu có sẵn,739 hội đồng khuyến nghị tiếp tục
toàn thân trước phẫu thuật, phẫu thuật cắt bỏ vú thường không được khuyến
điều trị bằng trastuzumab trong tối đa 1 năm.
khích. Nên xem xét hóa trị liệu toàn thân bổ sung và/hoặc xạ trị trước
Kết quả của các thử nghiệm nhỏ giai đoạn II chỉ ra rằng các thuốc nhắm mục phẫu thuật cho những bệnh nhân này. Bệnh nhân có khối u đáp ứng với
tiêu HER2 khác như lapatinib và pertuzumab có lợi ích lâm sàng trong liệu pháp thứ cấp này nên được phẫu thuật cắt bỏ vú và điều trị tiếp
IBC.260,744 Kết quả của thử nghiệm NEOSPHERE bao gồm các bệnh nhân mắc IBC theo như mô tả ở trên.
cho thấy pCR tăng lên với chế độ điều trị có chứa pertuzumab. Do đó, Hội đồng
Sự bức xạ
NCCN đã đưa vào chú thích cuối trang rằng phác đồ có chứa pertuzumab có
Sau phẫu thuật cắt bỏ vú, xạ trị được khuyến khích sau khi hoàn
thể được sử dụng trước phẫu thuật ở những bệnh nhân mắc IBC
thành hóa trị theo kế hoạch.
dương tính với HER2.260
Khả năng liên quan đến hạch bạch huyết khu vực là cao đối với bệnh
Việc xác định đáp ứng với hóa trị liệu tân bổ trợ trong IBC nên bao gồm sự
nhân mắc IBC. Để giảm nguy cơ tái phát cục bộ, hội đồng khuyến nghị xạ
kết hợp giữa khám thực thể và đánh giá X quang.
trị vào thành ngực và vùng thượng đòn. Nếu (các) hạch bạch huyết bên trong
vú có liên quan về mặt lâm sàng hoặc bệnh lý, xạ trị nên bao gồm
Ca phẫu thuật các hạch vú bên trong. Nếu các hạch vú bên trong không liên quan đến
Bệnh nhân được chẩn đoán lâm sàng/bệnh lý IBC phải luôn được điều trị lâm sàng hoặc bệnh lý, thì việc đưa các hạch vú bên trong vào lĩnh vực
bằng hóa trị trước khi phẫu thuật. Trong nhiều năm, người ta đã biết rằng xạ trị sẽ tùy theo quyết định của bác sĩ ung thư đang điều trị bằng bức
điều trị bằng phẫu thuật như điều trị ban đầu cho bệnh nhân mắc IBC có liên xạ (loại 3). Đối với bệnh dương tính với HER2, trastuzumab có thể được
quan đến kết quả kém.745 Bóc tách SLN không phải là phương pháp đáng tin cậy dùng đồng thời với xạ trị.
phương pháp đánh giá ALN ở bệnh nhân mắc IBC.746 Sử dụng phẫu
thuật bảo tồn vú ở bệnh nhân mắc IBC có liên quan đến thẩm mỹ kém và dữ liệu
hạn chế cho thấy tỷ lệ tái phát cục bộ có thể cao hơn khi so sánh với phẫu
thuật cắt bỏ vú. Liệu pháp bảo tồn vú không được khuyến cáo cho bệnh
nhân mắc IBC.
MS-83
In bởi hung

Ung thư vú
Giai đoạn IV hoặc IBC tái phát bệnh nhân.749 Ngoài ra, trong số 7 bệnh nhân có MRI âm tính sau đó
Bệnh nhân ở giai đoạn IV hoặc IBC tái phát nên được điều trị theo hướng đã trải qua phẫu thuật bóc tách ALN và xạ trị toàn bộ vú, không có bằng
dẫn dành cho ung thư vú tái phát/giai đoạn IV (Xem Hướng dẫn NCCN về chứng nào về sự tái phát cục bộ rõ ràng sau thời gian theo dõi trung bình
Ung thư Vú). là 19 tháng.
Ung thư vú nách Hướng dẫn NCCN về Ung thư Nguyên phát Huyền bí cung cấp hướng dẫn về chẩn
Ung thư vú tiềm ẩn biểu hiện di căn ở nách là một biểu hiện bất thường có đoán và xử lý ban đầu đối với những bệnh nhân có khối u ở nách đáng ngờ
thể là một thách thức trong chẩn đoán và điều trị. mà không có bất kỳ dấu hiệu nào của khối u nguyên phát. Một nhóm nhỏ
Bằng chứng hỗ trợ các khuyến nghị về quản lý bệnh nhân bị ung thư vú ở những bệnh nhân này có thể bị ung thư nguyên phát ở phần đuôi nách của vú.
nách xuất phát từ một số nghiên cứu hồi cứu hạn chế liên quan đến số lượng Ung thư biểu mô tuyến có hạch nách và hạch trung thất dương tính ở phụ nữ
nhỏ bệnh nhân748-750 (xem thêm tài liệu tham khảo trong đó). Mặc dù việc gợi ý nhiều đến u nguyên phát ở vú. Ung thư biểu mô tuyến ở các hạch thượng
điều trị bệnh nhân di căn ở nách từ một khối u nguyên phát chưa đòn, ngực, phúc mạc, sau phúc mạc, gan, xương hoặc não cũng có thể chỉ ra
xác định thường liên quan đến phẫu thuật cắt bỏ vú và bóc tách hạch ung thư vú nguyên phát ở bệnh nhân. Các hướng dẫn đề nghị sử dụng
nách, một số bệnh nhân này cũng đã được điều trị thành công bằng bóc tách chụp quang tuyến vú và siêu âm vú cho những bệnh nhân như vậy.
hạch nách sau đó là xạ trị.749,750
Nên thử nghiệm các dấu hiệu hóa mô miễn dịch bao gồm ER/PR và HER2. Mức ER/
Bệnh nhân nghi ngờ ung thư vú nguyên phát tiềm ẩn thường sẽ đến gặp bác PR tăng cao cung cấp bằng chứng thuyết phục cho thấy MRI vú 752 nên được
xem xét để chẩn đoán ung thư vú.
sĩ ung thư sau khi trải qua sinh thiết ban đầu: sinh thiết lõi kim (ưu
tiên) và/hoặc FNA. Đánh giá bệnh lý chính xác của bệnh nhân có bằng chứng mô bệnh học của ung thư vú khi chụp nhũ
vật liệu sinh thiết là quan trọng nhất. Do đó, nhà nghiên cứu bệnh học phải ảnh và siêu âm không đủ để đánh giá mức độ bệnh. MRI có thể đặc biệt hữu ích
được tư vấn để xác định xem liệu vật liệu sinh thiết có sẵn có đủ ở những bệnh nhân có mô vú dày đặc, hạch nách dương tính và nghi ngờ có khối
hay không, hoặc nếu cần thêm vật liệu sinh thiết (ví dụ: kim lõi, sinh u vú nguyên phát tiềm ẩn hoặc để đánh giá thành ngực. 753 MRI vú đã
được chứng minh là hữu ích trong việc xác định vị trí chính ở bệnh nhân ung
thiết vết mổ hoặc cắt bỏ) để đưa ra chẩn đoán chính xác và đầy đủ.
thư vú nguyên phát tiềm ẩn và cũng có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc
bảo tồn vú ở một số bệnh nhân được chọn bằng cách cho phép cắt bỏ khối u thay
Làm việc cho bệnh ung thư vú nguyên phát có thể xảy ra vì cắt bỏ vú.749,754 Trong một báo cáo, vị trí chính được xác định bằng MRI
MRI vú có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc xác định ung thư vú tiềm ẩn và có thể ở khoảng một nửa số bệnh nhân
giúp lựa chọn những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi nhất từ phẫu 755
biểu hiện di căn ở nách, bất kể mật độ vú.
thuật cắt bỏ vú.751 Ví dụ, trong một nghiên cứu trên 40 bệnh nhân bị ung thư vú đã được
chứng minh bằng sinh thiết ở nách và kết quả âm tính hoặc chụp quang Hướng dẫn của NCCN về Ung thư nguyên phát tiềm ẩn cũng đưa ra các
tuyến vú không xác định được, MRI đã xác định được tổn thương vú nguyên phát ở 70% trường hợp khuyến nghị cho các công việc bổ sung, bao gồm cả ngực và bụng.
CT để đánh giá bằng chứng di căn xa cho bệnh nhân được chẩn đoán
MS-84
In bởi hung

Ung thư vú
với ung thư biểu mô tuyến (hoặc ung thư biểu mô không được chỉ định
khác) của các hạch nách mà không có bằng chứng về tổn thương vú nguyên
phát. Đặc biệt, nên chụp MRI vú và siêu âm. Siêu âm nách cũng nên được
thực hiện.
Điều trị ung thư vú nguyên phát có thể xảy ra
Bệnh nhân mắc bệnh vú dương tính với MRI nên được đánh giá bằng siêu âm
hoặc sinh thiết dưới hướng dẫn của MRI và được điều trị theo giai đoạn
lâm sàng của bệnh ung thư vú. Khuyến cáo điều trị cho những người mắc bệnh
âm tính với MRI dựa trên tình trạng hạch. Đối với bệnh nhân mắc bệnh T0,
N1, M0, các lựa chọn bao gồm phẫu thuật cắt bỏ vú cộng với bóc tách
hạch nách hoặc bóc tách hạch nách cộng với chiếu xạ toàn bộ vú có hoặc
không chiếu xạ hạch. Hóa trị toàn thân, liệu pháp nội tiết hoặc trastuzumab
được đưa ra theo khuyến nghị cho bệnh ở giai đoạn II hoặc III. Hóa trị tân
hỗ trợ, trastuzumab và liệu pháp nội tiết nên được xem xét cho những
bệnh nhân mắc bệnh T0, N2-N3, M0, sau đó là bóc tách hạch nách và cắt bỏ
vú như đối với những bệnh nhân mắc bệnh tiến triển cục bộ.
Bản tóm tắt
Các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư vú không xâm lấn hoặc xâm lấn
rất phức tạp và đa dạng. Trong nhiều tình huống, bệnh nhân và bác sĩ
có trách nhiệm cùng nhau tìm hiểu và lựa chọn phương án phù hợp nhất
trong số các phương án sẵn có. Trừ một số trường hợp ngoại lệ, việc
đánh giá, điều trị và khuyến nghị theo dõi trong hướng dẫn này đều dựa
trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng trong quá khứ và hiện tại.
Tuy nhiên, không có một tình huống lâm sàng nào trong đó việc điều
trị ung thư vú được tối ưu hóa về mặt tối đa hóa khả năng chữa khỏi
hoặc giảm thiểu độc tính và biến dạng. Do đó, sự tham gia của bệnh
nhân/bác sĩ vào các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai cho phép bệnh nhân
không chỉ được điều trị ung thư tiên tiến mà còn góp phần cải thiện kết quả
điều trị.
MS-85
In bởi hung

Ung thư vú
Người giới thiệu Sự thử nghiệm. Tạp chí Ung thư Lâm sàng 2021;39:2367-2374. Có tại: https://
ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.20.02824.
1. Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Thống kê về ung thư, 2022. CA:
Tạp chí Ung thư dành cho bác sĩ lâm sàng 2022;72:7-33. Có
10. Kuhl CK, Schrading S, Bieling HB, và cộng sự. MRI để chẩn đoán ung thư biểu
tại: https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.3322/caac.21708.
mô ống thuần túy tại chỗ: một nghiên cứu quan sát trong tương lai. Lancet
2007;370:485-492. Có tại: http://
2. Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ-Các chỉ số MEDLINE®.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17693177.
Có tại: http://www.nlm.nih.gov/bsd/bsd_key.html.
11. Allen LR, Lago-Toro CE, Hughes JH và cộng sự. MRI có vai trò gì trong việc
3. http://www.cap.org. Truy cập vào tháng 4 năm 2022. 4. Allison KH, Hammond
đánh giá trước phẫu thuật bệnh nhân DCIS không? Ann Surg Oncol 2010;17:2395-2400.
MEH, Dowsett M, et al. Xét nghiệm thụ thể estrogen và Progesterone trong ung thư
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
vú: Cập nhật hướng dẫn của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ/Cập nhật hướng
pubmed/20217259.
dẫn của Trường Cao đẳng các nhà nghiên cứu bệnh học Hoa Kỳ. Phòng thí
nghiệm Arch Pathol Med
12. Davis KL, Barth RJ, Jr., Gui J, và cộng sự. Sử dụng MRI trong lập kế
2020;144:545-563. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31928354.
hoạch trước phẫu thuật cho phụ nữ mắc DCIS mới được chẩn đoán: rủi ro hay lợi
ích? Ann Surg Oncol 2012;19:3270-3274. Có sẵn tại:
5. Kerlikowske K, Molinaro AM, Gauthier ML, và cộng sự. Biểu hiện dấu ấn sinh học
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22911365.
và nguy cơ khối u tiếp theo sau khi chẩn đoán ung thư biểu mô ống ban đầu
tại chỗ Viện Ung thư J Natl 2010;102:627-637. Có tại: http:// 13. Pilewskie M, Olcese C, Eaton A, và cộng sự. MRI vú chu phẫu không liên quan
đến tỷ lệ tái phát tại chỗ thấp hơn ở bệnh nhân DCIS được điều trị có hoặc không
có bức xạ. Ann Surg Oncol 2014;21:1552-1560.
6. Stackievicz R, Paran H, Bernheim J, và những người khác. Ý nghĩa tiên lượng
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24385207.
của biểu hiện HER-2/neu ở bệnh nhân ung thư biểu mô ống tại chỗ. Isr Med PGS J
2010;12:290-295. Có tại: http://
14. Lâm DL, Smith J, Partridge SC, và cộng sự. Tác động của MRI vú trước phẫu
thuật đối với việc quản lý phẫu thuật ở phụ nữ mắc Ung thư biểu mô ống dẫn sữa
mới được chẩn đoán tại chỗ. Acad Radiol 2020;27:478-486. Có sẵn tại: https://
7. Chu W, Jirstrom K, Johansson C, và cộng sự. Sự sống sót lâu dài của những phụ
nữ mắc ung thư biểu mô ống tuyến giống cơ bản tại chỗ ở vú: một nghiên cứu đoàn hệ
dựa trên dân số. Ung thư BMC 2010;10:653. Có sẵn tại: http:// 15. Chou SS, Romanoff J, Lehman CD, và cộng sự. MRI vú trước phẫu thuật đối với
ung thư biểu mô ống dẫn sữa mới được chẩn đoán tại chỗ: Tính năng và hiệu suất
hình ảnh trong môi trường đa trung tâm (Thử nghiệm ECOG-ACRIN E4112).
8. Lari SA, Kuerer HM. Các dấu hiệu sinh học trong DCIS và nguy cơ tái phát
X quang 2021;301:66-77. Có sẵn tại: https://
vú: Đánh giá có hệ thống. J Ung thư 2011;2:232-261. Có tại: http://
16. Bijker N, Meijnen P, Peterse JL, và cộng sự. Điều trị bảo tồn vú có hoặc
9. Cobleigh MA, Anderson SJ, Siziopikou KP, và cộng sự. So sánh bức xạ có
không có xạ trị trong ung thư biểu mô ống tại chỗ: kết quả 10 năm của Thử nghiệm
hoặc không có trastuzumab đồng thời đối với ung thư biểu mô ống dương tính với
ngẫu nhiên giai đoạn III của Tổ chức Nghiên cứu và Điều trị Ung thư Châu
HER2 tại chỗ được cắt bỏ bằng phẫu thuật cắt bỏ khối u: Lâm sàng giai đoạn III
Âu 10853 - một nghiên cứu của Nhóm Hợp tác Ung thư Vú EORTC và Nhóm Xạ trị EORTC.
J Clinic Oncol
MS-86
In bởi hung

Ung thư vú
2006;24:3381-3387. Có tại: http:// 23. McCormick B, Winter K, Hudis C, và cộng sự. RTOG 9804: một thử nghiệm
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16801628. ngẫu nhiên trong tương lai đối với ung thư biểu mô ống có nguy cơ
tốt tại chỗ so sánh xạ trị với quan sát. J Clin Oncol 2015;33:709-715. Có
17. Emdin SO, Granstrand B, Ringberg A, và cộng sự. SweDCIS: Xạ trị sau cắt bỏ khu sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25605856.
vực đối với ung thư biểu mô ống tại chỗ của vú. Kết quả của một thử nghiệm ngẫu
nhiên trong quần thể được sàng lọc bằng chụp nhũ ảnh. 24. Holmberg L, Garmo H, Granstrand B, và cộng sự. Giảm nguy cơ tuyệt đối tái phát
Acta Oncol 2006;45:536-543. Có tại: http:// cục bộ sau xạ trị sau phẫu thuật sau phẫu thuật cắt bỏ ung thư biểu mô ống
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16864166. tại chỗ của vú. J Clin Oncol 2008;26:1247-1252. Có tại: http://
[ PubMed ] 18. Fisher B, Dignam J, Wolmark N, et al. Phẫu thuật cắt bỏ khối u
và xạ trị để điều trị ung thư vú trong ống dẫn sữa: những phát hiện từ Dự án
Hỗ trợ phẫu thuật vú và ruột bổ trợ quốc gia B-17. J Clin Oncol 1998;16:441–452. Có 25. Goodwin A, Parker S, Ghersi D, Wilcken N. Xạ trị sau phẫu thuật đối
sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ với ung thư biểu mô ống tại chỗ ở vú - một tổng quan hệ thống về các thử nghiệm
pubmed/9469327. ngẫu nhiên. Vú 2009;18:143-149. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19447038.
19. Houghton J, George WD, Cuzick J, và cộng sự. Xạ trị và tamoxifen ở

phụ nữ bị ung thư biểu mô ống tuyến vú đã được cắt bỏ hoàn toàn ở Anh, Úc và New 26. Narod SA, Iqbal J, Giannakeas V, và cộng sự. Tử vong do ung thư vú sau khi chẩn
Zealand: thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Lancet 2003;362:95-9102. Có sẵn tại: đoán ung thư biểu mô ống tại chỗ. JAMA Oncol 2015;1:888-896.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12867108. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26291673.
27. Sagara Y, Freedman RA, Vaz-Luis I, và cộng sự. Điểm tiên lượng của bệnh nhân và
20. Julien JP, Bijker N, Fentiman IS, và cộng sự. Xạ trị trong điều trị bảo mối liên hệ với khả năng cải thiện khả năng sống sót do xạ trị mang lại sau phẫu
tồn vú đối với ung thư biểu mô ống tại chỗ: kết quả đầu tiên của thử nghiệm thuật bảo tồn vú đối với ung thư biểu mô ống dẫn sữa tại chỗ: Một nghiên
ngẫu nhiên giai đoạn III EORTC 10853. Nhóm Hợp tác Ung thư Vú EORTC và Nhóm cứu đoàn hệ theo chiều dọc dựa trên dân số. J Clin Oncol 2016;34:1190-
Xạ trị EORTC. Lancet 2000;355:528-533. Có sẵn tại: http:// 1196. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26834064.
28. Giannakeas V, Sopik V, Narod SA. Hiệp hội xạ trị với khả năng sống sót ở phụ nữ
được điều trị ung thư biểu mô ống tại chỗ bằng phẫu thuật cắt bỏ khối u
21. Cuzick J, Sestak I, Pinder SE, và cộng sự. Tác dụng của tamoxifen và hoặc cắt bỏ vú. JAMA Netw mở rộng 2018;1:e181100.
xạ trị ở phụ nữ bị ung thư biểu mô ống tuyến được cắt bỏ cục bộ tại chỗ: kết Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30646103.
quả lâu dài từ thử nghiệm DCIS của Vương quốc Anh/ANZ. Lancet Oncol 2011;12:21-
29. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21145284. 29. Bartelink H, Horiot JC, Poortmans PM, et al. Tác động của liều bức xạ cao
hơn đến khả năng kiểm soát tại chỗ và khả năng sống sót trong liệu pháp bảo tồn vú
22. Wapnir IL, Dignam JJ, Fisher B, và cộng sự. Kết quả lâu dài của việc tái đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu: kết quả 10 năm của thử nghiệm tăng cường
phát khối u vú cùng bên xâm lấn sau phẫu thuật cắt bỏ khối u trong các thử nghiệm lâm ngẫu nhiên so với không tăng cường EORTC 22881-10882. J Clin Oncol 2007;25:3259-3265.
sàng ngẫu nhiên NSABP B-17 và B-24 đối với DCIS. Viện Ung thư J Natl Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17577015.
2011;103:478-488. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21398619. 30. Bartelink H, Maingon P, Poortmans P, và cộng sự. Chiếu xạ toàn bộ vú có hoặc
không có tăng cường cho bệnh nhân được điều trị bảo tồn vú
MS-87
In bởi hung

Ung thư vú
Phẫu thuật điều trị ung thư vú giai đoạn đầu: 20 năm theo dõi thử nghiệm ngẫu Thế giới J Phẫu thuật Oncol 2008;6:61-61. Có tại: http://
nhiên giai đoạn 3. Lancet Oncol 2015;16:47-56. Có www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18564426.
sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25500422.
38. Silverstein MJ, Lagios MD, Craig PH, và cộng sự. Một chỉ số tiên lượng
31. Romestaing P, Lehingue Y, Carrie C, và cộng sự. Vai trò của việc tăng 10- cho ung thư biểu mô ống tại chỗ của vú. Ung thư 1996;77:2267-2274.
Gy trong điều trị bảo tồn ung thư vú giai đoạn đầu: kết quả của Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8635094.
một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ở Lyon, Pháp. J Clin Oncol 1997;15:963-968.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9060534. 39. Silverstein MJ, Lagios MD, Groshen S, và cộng sự. Ảnh hưởng của độ rộng
rìa đến việc kiểm soát cục bộ ung thư biểu mô ống tại chỗ của vú. N Engl J
32. Polgar C, Fodor J, Orosz Z, và cộng sự. Tăng cường liệu pháp xạ Med 1999;340:1455-1461. Có tại: http://
trị áp sát bằng điện tử và liều cao trong điều trị bảo tồn ung thư vú giai www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10320383.
đoạn I-II là kết quả đầu tiên của thử nghiệm tăng cường ngẫu nhiên Budapest.
Strahlenther Onkol 2002;178:615-623. Có 40. Hughes LL, Wang M, Trang DL, et al. Chỉ cắt bỏ cục bộ mà không chiếu xạ
đối với ung thư biểu mô ống tại chỗ của vú: một thử nghiệm của Nhóm Hợp tác
sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12426672.
Ung thư Phương Đông. J Clin Oncol 2009;27:5319-5324.
33. Moran MS, Zhao Y, Ma S, et al. Hiệp hội tăng cường xạ trị cho ung thư Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19826126.
biểu mô ống tại chỗ với sự kiểm soát tại chỗ sau xạ trị toàn bộ vú. JAMA
Oncol 2017. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 41. McCormick B, Winter KA, Woodward W, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên giai
pubmed/28358936. đoạn III đánh giá bức xạ sau phẫu thuật cắt bỏ đối với ung thư biểu mô ống
có nguy cơ tốt tại chỗ: Báo cáo dài hạn từ NRG Oncology/RTOG
34. King MT, Link EK, Whelan TJ, và cộng sự. Chất lượng cuộc sống sau 9804. J Clin Oncol 2021;39:3574-3582. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
điều trị bảo tồn vú và xạ trị bổ trợ cho ung thư biểu mô ống tuyến vú pubmed/34406870.
không nguy cơ thấp tại chỗ (BIG 3-07/TROG 07.01): Kết quả 2 năm
của thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng, giai đoạn 3. Lancet Oncol 2020;21:685-698. 42. Vicini FA, Cecchini RS, White JR, và cộng sự. Kết quả chính dài hạn của
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32203696. việc chiếu xạ vú một phần tăng tốc sau phẫu thuật bảo tồn vú đối với bệnh ung
thư vú giai đoạn đầu: thử nghiệm tương đương, giai đoạn 3, ngẫu nhiên.
35. Chua BH, Link E, Kunkler I, et al. Tóm tắt GS2-04: Một nghiên cứu ngẫu Lancet 2019;394:2155-2164. Có sẵn tại:
nhiên giai đoạn III về liều bức xạ và lịch trình phân đoạn trong ung thư biểu https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31813636.
mô ống dẫn sữa tại chỗ có nguy cơ không thấp (DCIS) ở vú (BIG 3-07/TROG
07.01). Nghiên cứu Ung thư 2021;81:GS2-04-GS02-04. Có tại: https:// 43. Whelan TJ, Julian JA, Berrang TS, và cộng sự. Chiếu xạ một phần vú bằng
doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS20-GS2-04. chùm tia ngoài tăng tốc so với chiếu xạ toàn bộ vú sau phẫu thuật bảo
tồn vú ở phụ nữ mắc ung thư biểu mô ống tại chỗ và ung thư vú âm tính hạch
36. Di Saverio S, Catena F, Santini D, và cộng sự. 259 Bệnh nhân bị DCIS ở (RAPID): một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Lancet 2019;394:2165-2172.
vú áp dụng chỉ số tiên lượng USC/Van Nuys: đánh giá hồi cứu với theo dõi Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
lâu dài. Điều trị Ung thư Vú 2008;109:405- pubmed/31813635.
416. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17687650.
44. Livi L, Meattini I, Marrazzo L, và cộng sự. Chiếu xạ một phần vú
37. Gilleard O, Goodman A, Cooper M, và cộng sự. Tầm quan trọng của chỉ số tăng tốc bằng xạ trị điều chỉnh cường độ so với chiếu xạ toàn bộ vú: phân
tiên lượng Van Nuys trong việc kiểm soát ung thư biểu mô ống tại chỗ. tích tỷ lệ sống sót sau 5 năm của thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát giai đoạn 3
MS-88
In bởi hung

Ung thư vú
sự thử nghiệm. Ung thư Eur J 2015;51:451-463. Có sẵn 51. Cạnh SB, Sheldon DG. Ngược lại: sinh thiết hạch trọng điểm không được chỉ định cho ung
tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25605582. thư biểu mô ống tại chỗ. J Natl Compr Canc Netw 2003;1:207-212. Có tại: http://
45. Strnad V, Ott OJ, Hildebrandt G, et al. Kết quả 5 năm của việc chiếu
xạ một phần vú tăng tốc bằng phương pháp xạ trị áp sát nhiều
ống thông kẽ duy nhất so với chiếu xạ toàn bộ vú với tăng cường sau phẫu 52. Lyman GH, Giuliano AE, Somerfield MR, và cộng sự. Khuyến nghị hướng dẫn
thuật bảo tồn vú đối với ung thư biểu mô xâm lấn tại chỗ và xâm lấn của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ về sinh thiết hạch trọng điểm trong
nguy cơ thấp ở vú nữ: ngẫu nhiên, giai đoạn 3, không thua kém sự thử ung thư vú giai đoạn đầu. J Clin Oncol 2005;23:7703-7720.
nghiệm. Lancet 2016;387:229-238. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16157938.
53. Virnig BA, Tuttle TM, Shamliyan T, Kane RL. Ung thư biểu mô ống tại chỗ của
46. Morrow M, Van Zee KJ, Solin LJ, và cộng sự. Hiệp hội Ung thư Phẫu thuật- vú: đánh giá có hệ thống về tỷ lệ mắc, điều trị và kết quả.
Hiệp hội Ung thư Bức xạ Hoa Kỳ-Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ Hướng dẫn Viện Ung thư J Natl 2010;102:170-178. Có tại: http://
đồng thuận về lợi nhuận của phẫu thuật bảo tồn vú bằng chiếu xạ toàn bộ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20071685.
vú trong ung thư biểu mô ống dẫn sữa tại chỗ. Thực hành Radiat Oncol
2016;6:287-295. Có sẵn tại: https:// 54. Brennan ME, Turner RM, Ciatto S, và cộng sự. Ung thư biểu mô ống tại chỗ
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27538810. khi sinh thiết lõi-kim: phân tích tổng hợp về việc đánh giá thấp và dự đoán
ung thư vú xâm lấn. X quang 2011;260:119-128. Có tại: http://
47. MacDonald HR, Silverstein MJ, Mabry H, và cộng sự. Kiểm soát cục bộ trong www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21493791.
ung thư biểu mô ống tại chỗ được điều trị bằng cách cắt bỏ đơn thuần: lợi ích
gia tăng của lề lớn hơn. Am J Phẫu thuật 2005;190:521-525. 55. Fisher B, Costantino JP, Wickerham DL, và cộng sự. Tamoxifen trong
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16164913. phòng ngừa ung thư vú: thực trạng nghiên cứu P-1 của Dự án P-1 về Dự án
Hỗ trợ Phẫu thuật Vú và Ruột Quốc gia. J Natl Cancer Inst
48. Dunne C, Burke JP, Morrow M, Kell MR. Ảnh hưởng của tình trạng rìa đến 2005;97:1652-1662. Có sẵn tại:
tái phát cục bộ sau khi bảo tồn vú và xạ trị đối với ung thư biểu mô ống http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16288118.
tại chỗ. J Clin Oncol 2009;27:1615-1620. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/19255332. 56. Fisher B, Costantino JP, Wickerham DL, và cộng sự. Tamoxifen để
phòng ngừa ung thư vú: báo cáo của Nghiên cứu P-1 Dự án P-1 về Dự án Hỗ
49. Van Zee KJ, Subhedar P, Olcese C, et al. Mối quan hệ giữa độ rộng bờ trợ Phẫu thuật Vú và Ruột Quốc gia. Viện Ung thư J Natl 1998;90:1371-
và sự tái phát của ung thư biểu mô ống tại chỗ: Phân tích 2996 phụ nữ 1388. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9747868.
được điều trị bằng phẫu thuật bảo tồn vú trong 30 năm. Ann Phẫu thuật
2015;262:623-631. Có tại: http:// 57. Tan-Chiu E, Wang J, Costantino JP, và cộng sự. Tác dụng của tamoxifen
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26366541. đối với bệnh vú lành tính ở phụ nữ có nguy cơ mắc ung thư vú cao. J Natl
Cancer Inst 2003;95:302-307. Có tại: http://
50. Cody HS, Van Zee KJ. Lưu ý: Sinh thiết hạch trọng điểm được chỉ định cho www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12591986.
bệnh nhân DCIS. J Natl Compr Canc Netw 2003;1:199-206.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19768878. 58. Ảnh hưởng của hóa trị và liệu pháp nội tiết đối với bệnh ung thư vú giai đoạn
đầu đối với khả năng tái phát và khả năng sống sót sau 15 năm: tổng quan về
MS-89
In bởi hung

Ung thư vú
thử nghiệm ngẫu nhiên. Lancet 2005;365:1687-1717. Có tại: http:// 66. Houssami N, Ciatto S, Macaskill P, và cộng sự. Độ chính xác và tác
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15894097. động phẫu thuật của chụp cộng hưởng từ trong phân giai đoạn ung
thư vú: đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp trong việc phát hiện
59. Allred DC, Bryant J, Land S, và cộng sự. Biểu hiện thụ thể estrogen như một ung thư đa ổ và đa trung tâm. J Clin Oncol 2008;26:3248-3258. Có sẵn
dấu hiệu dự đoán về hiệu quả của tamoxifen trong điều trị DCIS: Những phát tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18474876.
hiện từ Giao thức NSABP B-24 [tóm tắt]. Điều trị ung thư vú Res 2002;76(Bổ sung
1): Tóm tắt A30. Có sẵn tại: 67. Weber JJ, Bellin LS, Milbourn DE, và cộng sự. Chụp cộng hưởng từ
chọn lọc trước phẫu thuật ở phụ nữ bị ung thư vú: không làm giảm tỷ lệ phẫu
60. DeCensi A, Puntoni M, Guerrieri-Gonzaga A, et al. Thử nghiệm ngẫu thuật lại. Arch phẫu thuật 2012;147:834-839. Có tại: http://
nhiên có kiểm soát giả dược đối với Tamoxifen liều thấp để ngăn ngừa tái
phát cục bộ và đối bên ở bệnh tân sinh nội biểu mô vú. J Clin Oncol
2019;37:1629-1637. Có sẵn tại: 68. Feigelson HS, James TA, RM đơn, và cộng sự. Các yếu tố liên quan đến tần
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30973790. suất phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú ban đầu: kết quả của một nghiên cứu đa tổ
chức. J Am Coll Phẫu thuật 2013;216:966-975. Có tại: http://
61. Forbes JF, Sestak I, Howell A, et al. Anastrozole so với tamoxifen trong www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23490543.
phòng ngừa ung thư vú cục bộ và đối diện ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư
biểu mô ống tuyến được cắt bỏ cục bộ tại chỗ (IBIS-II DCIS): một thử nghiệm 69. Katipamula R, Degnim AC, Hoskin T, và cộng sự. Xu hướng tỷ lệ phẫu thuật
ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng. Lancet 2015. cắt bỏ vú tại Mayo Clinic Rochester: ảnh hưởng của năm phẫu thuật
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26686313. và hình ảnh cộng hưởng từ trước phẫu thuật. J Clin Oncol 2009;27:4082-
62. Margolese RG, Cecchini RS, Julian TB, và cộng sự. Anastrozole so với
tamoxifen ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư biểu mô ống tại chỗ trải qua 70. Sorbero ME, Dick AW, Beckjord EB, Ahrendt G. Chẩn đoán hình ảnh cộng
phẫu thuật cắt bỏ khối u kết hợp xạ trị (NSABP B-35): một thử nghiệm lâm sàng hưởng từ vú và phẫu thuật cắt bỏ vú dự phòng đối bên.
giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi. Lancet 2015. Có tại: http:// Ann Surg Oncol 2009;16:1597-1605. Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26686957. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19330381.
63. Louie RJ, Tonneson JE, Gowarty M, và cộng sự. Công thức máu toàn phần, 71. Miller BT, Abbott AM, Tuttle TM. Ảnh hưởng của MRI trước phẫu thuật đến
xét nghiệm chức năng gan và chụp X-quang ngực để sàng lọc định kỳ ung thư vú điều trị ung thư vú. Ann Surg Oncol 2012;19:536-540. Có sẵn tại: http://
giai đoạn đầu: giá trị gia tăng hay chỉ là chi phí? Điều trị ung thư vú Res 2015. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21751044.
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26467045.
72. Peters NH, van Esser S, van den Bosch MA, et al. MRI trước phẫu thuật và
64. Esserman L. Tích hợp hình ảnh trong việc kiểm soát ung thư vú. J Clin quản lý phẫu thuật ở bệnh nhân ung thư vú không sờ thấy được: thử nghiệm
Oncol 2005;23:1601-1602. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ ngẫu nhiên có đối chứng MONET. Ung thư Eur J 2011;47:879-
pubmed/15755961. 886. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21195605.
65. Gundry KR. Ứng dụng MRI vú trong chẩn đoán giai đoạn và sàng lọc ung thư 73. Turnbull LW, Brown SR, Olivier C, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên
vú. Ung thư (Williston Park) 2005;19:159-169. Có sẵn có đối chứng đa trung tâm kiểm tra hiệu quả chi phí của chụp cộng hưởng từ
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15770888. trường cao có tăng cường độ tương phản ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú nguyên
phát được lên kế hoạch cắt bỏ cục bộ rộng (COMICE). Công nghệ sức khỏe
MS-90
In bởi hung

Ung thư vú
Đánh giá năm 2010;14:1-182. Có tại: http:// 81. Monticciolo DL, Newell MS, Moy L, và cộng sự. Sàng lọc ung thư vú ở
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20025837. phụ nữ có nguy cơ cao hơn mức trung bình: Khuyến nghị từ ACR. J Am
Coll Radiol 2018;15:408-414. Có sẵn tại: https://
74. Fischer U, Zachariae O, Baum F, và cộng sự. Ảnh hưởng của MRI vú trước phẫu www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29371086.
thuật đến tỷ lệ tái phát ở bệnh nhân ung thư vú. Eur Radiol 2004;14:1725-1731.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 82. Baucom DH, Porter LS, Kirby JS, và cộng sự. Các vấn đề tâm lý xã
15248080. hội mà phụ nữ trẻ mắc bệnh ung thư vú phải đối mặt. Dis Vú 2005;23:103-
75. Solin LJ, Orel SG, Hwang WT, và cộng sự. Mối liên quan của hình ảnh cộng
hưởng từ vú với kết quả sau khi điều trị bảo tồn vú bằng xạ trị cho phụ nữ mắc 83. Dunn J, Steginga SK. Kinh nghiệm của phụ nữ trẻ về bệnh ung thư vú: xác
ung thư biểu mô vú xâm lấn giai đoạn đầu hoặc ung thư biểu mô ống tại chỗ. J định những mối quan tâm của giới trẻ và xác định. Tâm lý học 2000;9:137-
Clin Oncol 2008;26:386-391. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 146. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10767751.
pubmed/18202414.
84. Ganz PA, Greendale GA, Petersen L, và cộng sự. Ung thư vú ở phụ nữ trẻ: ảnh
76. Bleicher RJ, Ciocca RM, Egleston BL, và cộng sự. Mối liên quan giữa hình hưởng sức khỏe sinh sản và muộn của việc điều trị. J Clin Oncol
ảnh cộng hưởng từ tiền xử lý thông thường với thời gian phẫu thuật, 2003;21:4184-4193. Có sẵn tại: http://
tỷ lệ phẫu thuật cắt bỏ vú và tình trạng rìa. J Am Coll Surg 2009;209:180-187; www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14615446.
câu đố 294-185. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19632594. 85. Gorman JR, Bailey S, Pierce JP, Su HI. Bạn cảm thấy thế nào về khả
năng sinh sản và làm cha mẹ? Tiếng nói của những phụ nữ trẻ sống sót sau ung
77. Turnbull L, Brown S, Harvey I, và cộng sự. Thử nghiệm so sánh hiệu quả thư. J Cancer Surviv 2012;6:200-209. Có tại:
của MRI trong ung thư vú (COMICE): một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22179785.
Lancet 2010;375:563-571. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20159292. 86. Howard-Anderson J, Ganz PA, Bower JE, Stanton AL. Chất lượng cuộc sống, mối
quan tâm về khả năng sinh sản và kết quả sức khỏe hành vi ở những người trẻ
78. de Bresser J, de Vos B, van der Ent F, Hulsewe K. MRI vú trong ung thư sống sót sau ung thư vú: đánh giá có hệ thống. Viện Ung thư J Natl 2012;104:386-
vú biểu hiện trên lâm sàng và X quang tuyến vú với di căn nách: tổng quan hệ 405. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22271773.
thống. Eur J Phẫu thuật Oncol 2010;36:114-
119. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19822403. 87. Kranick JA, Schaefer C, Rowell S, và cộng sự. Mang thai sau ung thư vú
có an toàn không? Vú J 2010;16:404-411. Có tại: http://
79. Morrogh M, Morris EA, Liberman L, và cộng sự. MRI xác định bệnh tiềm ẩn www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20522097.
ở những bệnh nhân chọn lọc mắc bệnh Paget ở núm vú. J Am Coll Surg
2008;206:316-321. Có sẵn tại: https:// 88. Sukumvanich P, Trường hợp LD, Van Zee K, et al. Tỷ lệ mắc và thời gian
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18222386. chảy máu sau vô kinh kéo dài sau khi điều trị ung thư vú: một nghiên cứu
tiền cứu. Ung thư 2010;116:3102-3111. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
80. Frei KA, Bonel HM, Pelte MF, và cộng sự. Bệnh Paget của vú: những phát pubmed/20564648.
hiện trên hình ảnh cộng hưởng từ và mối tương quan mô bệnh học.
Đầu tư Radiol 2005;40:363-367. Có sẵn tại: 89. Quinn GP, Block RG, Clayman ML, và cộng sự. Nếu bạn không ghi lại thì điều
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15905723. đó đã không xảy ra: tỷ lệ tài liệu thảo luận về nguy cơ vô sinh ở
MS-91
In bởi hung

Ung thư vú
hồ sơ y tế của bệnh nhân ung thư thanh thiếu niên và thanh niên. J Oncol 2010;28:4683-4686. Có tại: http://
Pract 2015;11:137-144. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20876425.
98. Peate M, Meiser B, Friedlander M, và cộng sự. Bây giờ hoặc không bao giờ:
90. Yee S, Abrol K, McDonald M, và cộng sự. Giải quyết các nhu cầu về khả năng kiến thức liên quan đến khả năng sinh sản, sở thích ra quyết định và ý
sinh sản: quan điểm của bệnh nhân nữ ung thư trong việc bảo tồn khả năng sinh định điều trị ở phụ nữ trẻ mắc bệnh ung thư vú - một nghiên cứu nhóm hợp tác
sản. J Psychosoc Oncol 2012;30:331-346. hỗ trợ quyết định sinh sản của Úc. J Clin Oncol 2011;29:1670-1677.
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22571247. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21444865.
91. DJ Yeomanson, Morgan S, Pacey AA. Thảo luận về việc bảo tồn khả 99. Blumenfeld Z, Evron A. Bảo tồn khả năng sinh sản khi lựa chọn
năng sinh sản tại thời điểm chẩn đoán ung thư: sự không hài lòng của phụ nữ phác đồ hóa trị - vai trò của chất chủ vận hormone giải phóng gonadotropin.
trẻ. Ung thư máu Pediatr 2013;60:1996-2000. Có tại: http:// Chuyên gia Opin Pharmacother 2015;16:1009-1020. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23836521. pubmed/25826240.
92. Loren AW, Mangu PB, Beck LN, và cộng sự. Bảo tồn khả năng sinh sản cho 100. Del Mastro L, Lambertini M. Ức chế buồng trứng tạm thời bằng chất chủ vận
bệnh nhân ung thư: Cập nhật hướng dẫn thực hành lâm sàng của Hiệp hội Ung hormone giải phóng Gonadotropin trong quá trình hóa trị để bảo tồn khả năng
thư Lâm sàng Hoa Kỳ. J Clin Oncol 2013;31:2500-2510. Có tại: http:// sinh sản: Cuộc tranh luận sắp kết thúc? Bác sĩ ung thư 2015;20:1233-1235.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23715580. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/26463868.
93. Cruz MR, Prestes JC, Gimenes DL, Fanelli MF. Bảo tồn khả năng sinh sản ở phụ
nữ bị ung thư vú đang trải qua hóa trị liệu bổ trợ: tổng quan hệ thống. Phân 101. Lambertini M, Peccatori FA, Moore HC, Del Mastro L. Trả lời thư gửi biên
bón vô trùng 2010;94:138-143. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ tập viên 'Có thể ức chế buồng trứng bằng các chất tương tự hormone giải phóng
pubmed/19339000. gonadotropin (GnRHa) bảo tồn khả năng sinh sản ở bệnh nhân ung thư?' bởi
Rodriguez-Wallberg và cộng sự. Ann Oncol 2015. Có tại: http://
94. Dunn L, Fox KR. Kỹ thuật bảo tồn khả năng sinh sản ở bệnh nhân ung thư vú. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26646756.
Curr Opin Obstet Gynecol 2009;21:68-73. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/19125006. [ Bài viết miễn phí của PMC ] [ PubMed ] 102. Moore HC, Unger JM, Phillips KA,
et al. Goserelin để bảo vệ buồng trứng trong quá trình hóa trị bổ trợ ung thư vú. N
95. Oktem O, Oktay K. Bảo tồn khả năng sinh sản cho bệnh nhân ung thư vú. Engl J Med 2015;372:923–932.
Hội thảo Reprod Med 2009;27:486-492. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19806518. 103. Moffat R, Guth U. Bảo tồn khả năng sinh sản ở bệnh nhân đang điều
trị ung thư vú: quan điểm hiện tại. Ung thư Vú (Dove Med Press) 2014;6:93-101.
96. Redig AJ, Brannigan R, Stryker SJ, và cộng sự. Kết hợp bảo tồn khả Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
năng sinh sản vào việc chăm sóc bệnh nhân ung thư trẻ tuổi. Ung thư 25114587.
2011;117:4-10. Có sẵn tại:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21235031. 104. Oktay K, Turan V, Bedoschi G, và cộng sự. Bảo tồn khả năng sinh sản thành
công sau khi điều trị đồng thời bằng thuốc ức chế Aromatase và kích thích buồng
97. Lee S, Ozkavukcu S, Heytens E, và cộng sự. Giá trị của việc giới thiệu trứng ở phụ nữ bị ung thư vú. J Clin Oncol 2015;33:2424-
sớm việc bảo tồn khả năng sinh sản ở phụ nữ trẻ bị ung thư vú. J Clinic Oncol 2429. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26101247.
MS-92
In bởi hung

Ung thư vú
105. Ravaioli A, Pasini G, Polselli A, và cộng sự. Giai đoạn ung thư vú: Nhóm. J Clin Oncol 1996;14:1558-1564. Có tại: http://
quy trình tiêu chuẩn mới được khuyến nghị. Điều trị ung thư vú www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8622072.
Res 2002;72:53-60. Có sẵn
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12000220. 113. Clarke M, Collins R, Darby S, và cộng sự. Ảnh hưởng của xạ trị và sự khác biệt
trong mức độ phẫu thuật đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu đối với tình trạng
106. Puglisi F, Follador A, Minisini AM, và cộng sự. Các xét nghiệm dàn dựng cơ tái phát tại chỗ và khả năng sống sót sau 15 năm: tổng quan về các thử nghiệm ngẫu nhiên.
bản sau khi chẩn đoán ung thư vú mới: bằng chứng thêm về các chỉ định Lancet 2005;366:2087-2106. Có tại: http://
hạn chế của chúng. Ann Oncol 2005;16:263-266. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16360786.
114. Fisher B, Anderson S, Bryant J, và cộng sự. Hai mươi năm theo dõi một
107. Anh em JM, Kidwell KM, Brown RK, Henry NL. Kết quả X quang ngẫu nhiên trong thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú, cắt bỏ
chẩn đoán ung thư vú và khả năng tái phát bệnh. khối u và cắt bỏ khối u cộng với chiếu xạ để điều trị ung thư vú xâm lấn.
Điều trị ung thư vú Res 2016;155:395-403. Có tại: http:// N Engl J Med 2002;347:1233-1241. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26797222. www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa022152.
108. Kumar R, Chauhan A, Zhuang H, và cộng sự. Các yếu tố bệnh lý lâm sàng 115. Veronesi U, Cascinelli N, Mariani L, và cộng sự. Hai mươi năm theo dõi một
liên quan đến FDG-PET âm tính giả trong ung thư vú nguyên phát. nghiên cứu ngẫu nhiên so sánh phẫu thuật bảo tồn vú với phẫu thuật cắt bỏ vú
Điều trị ung thư vú Res 2006;98:267-274. Có tại: http:// triệt để đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu. N Engl J Med 2002;347:1227-1232.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16555126. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12393819.
109. Podoloff DA, Advani RH, Allred C, và cộng sự. Báo cáo của lực lượng đặc 116. Nhóm hợp tác của các nhà thử nghiệm ung thư vú sớm G, Darby S, McGale P,
nhiệm NCCN: chụp cắt lớp phát xạ positron (PET)/chụp cắt lớp vi tính et al. Hiệu quả của xạ trị sau phẫu thuật bảo tồn vú đối với tái phát 10 năm
(CT) trong bệnh ung thư. J Natl Compr Canc Netw 2007;5 Phụ lục 1:1-1. và tử vong do ung thư vú 15 năm: phân tích tổng hợp dữ liệu bệnh nhân riêng lẻ
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17509259. cho 10.801 phụ nữ trong 17 thử nghiệm ngẫu nhiên. Lancet
2011;378:1707-1716. Có sẵn tại: http://
110. Rosen EL, Eubank WB, Mankoff DA. FDG PET, PET/CT và chụp ảnh ung thư www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22019144.
vú. Chụp X quang 2007;27 Phụ lục 1:S215-229.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18180228. 117. Fourquet A, Campana F, Zafrani B, và cộng sự. Các yếu tố tiên lượng
tái phát vú trong điều trị bảo tồn ung thư vú giai đoạn đầu: theo dõi 25
111. Wahl RL, Siegel BA, Coleman RE, Gatsonis CG. Nghiên cứu đa trung tâm năm. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1989;17:719-
triển vọng về phân giai đoạn hạch nách bằng chụp cắt lớp phát xạ 725. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2777661.
positron trong ung thư vú: báo cáo về giai đoạn ung thư vú với Nhóm nghiên cứu
PET. J Clin Oncol 2004;22:277-285. Có sẵn tại: http:// 118. Komoike Y, Akiyama F, Iino Y, và cộng sự. Tái phát khối u vú cùng
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14722036. bên (IBTR) sau khi điều trị bảo tồn vú đối với bệnh ung thư vú giai đoạn
đầu: các yếu tố nguy cơ và tác động đến di căn xa. Ung thư
112. Arriagada R, Le MG, Rochard F, Contesso G. Điều trị bảo tồn so với 2006;106:35-41. Có sẵn tại:
phẫu thuật cắt bỏ vú trong ung thư vú giai đoạn đầu: mô hình thất bại với dữ http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16333848.
liệu theo dõi trong 15 năm. Viện Ung thư Vú Gustave-Roussy
MS-93
In bởi hung

Ung thư vú
119. Chu P, Gautam S, Recht A. Các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả ở phụ nữ trẻ mắc ung phụ nữ Tiểu học hoạt động từ năm 1998 đến năm 2008. Ann Surg Oncol
thư vú xâm lấn giai đoạn đầu được điều trị bằng liệu pháp bảo tồn vú. Điều trị ung 2015;22:3836-3845. Có sẵn tại:
thư vú Res 2007;101:51-57. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16821084. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25743325.
127. Chatterjee A, Pyfer B, Czerniecki B, và cộng sự. Kết quả sớm sau phẫu
120. Golshan M, Miron A, Nixon AJ, và cộng sự. Tỷ lệ đột biến gen BRCA1 và thuật cắt bỏ khối u so với cắt bỏ vú đơn giản. J Phẫu thuật Res
BRCA2 ở dòng mầm ở phụ nữ trẻ mắc bệnh ung thư vú đang được điều trị bảo 2015;198:143-148.
tồn vú. Am J Phẫu thuật 2006;192:58-62.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16769276. 128. Recht A. Phẫu thuật cắt bỏ vú dự phòng đối bên: báo trước. J Clin Oncol
2009;27:1347-1349. Có tại: http://
121. Kroman N, Holtveg H, Wohlfahrt J, và cộng sự. Hiệu quả của liệu pháp bảo tồn www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19224834.
vú so với phẫu thuật cắt bỏ vú triệt để đối với tiên lượng cho phụ nữ trẻ mắc
ung thư biểu mô vú. Ung thư 2004;100:688-693. Có tại: http:// 129. Bedrosian I, Hu CY, Chang GJ. Nghiên cứu dựa trên dân số về phẫu
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14770422. thuật cắt bỏ vú dự phòng đối bên và kết quả sống sót của bệnh nhân ung thư vú.
Viện Ung thư J Natl 2010;102:401-409. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
122. Blichert-Toft M, Nielsen M, Trong M, et al. Kết quả lâu dài của phẫu pubmed/20185801.
thuật bảo tồn vú so với phẫu thuật cắt bỏ vú đối với bệnh ung thư vú xâm lấn giai
đoạn đầu: theo dõi 20 năm theo phác đồ DBCG-82TM ngẫu nhiên của Đan Mạch. 130. Jatoi I, Parsons HM. Phẫu thuật cắt bỏ vú dự phòng đối bên và mối liên quan
Acta Oncol 2008;47:672-681. Có tại: http:// của nó với việc giảm tỷ lệ tử vong: bằng chứng cho sự lựa chọn sai lệch. Điều
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18465335. trị ung thư vú Res 2014;148:389-396. Có sẵn tại: http://
123. Litiere S, Werutsky G, Fentiman IS, và cộng sự. Liệu pháp bảo tồn vú so với
phẫu thuật cắt bỏ vú đối với bệnh ung thư vú giai đoạn I-II: 20 năm theo dõi thử 131. Portschy PR, Kuntz KM, Tuttle TM. Kết quả sống sót sau phẫu thuật
nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3 EORTC 10801. Lancet Oncol 2012;13:412-419. cắt bỏ vú dự phòng đối bên: phân tích quyết định. J Natl Cancer Inst 2014;106. Có
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22373563. sẵn tại: http://
124. Agarwal S, Pappas L, Neumayer L, và cộng sự. Hiệu quả của liệu
pháp bảo tồn vú so với phẫu thuật cắt bỏ vú đối với khả năng sống sót cụ thể 132. Fayanju OM, Stoll CR, Fowler S, et al. Phẫu thuật cắt bỏ vú dự phòng đối
của bệnh đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu. Phẫu thuật JAMA 2014;149:267-274. bên sau ung thư vú một bên: tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp. Ann
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24429935. Phẫu thuật 2014;260:1000-1010. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/24950272.
125. Hwang ES, Lichtensztajn DY, Gomez SL, et al. Sống sót sau phẫu thuật
cắt bỏ khối u và cắt bỏ vú đối với bệnh ung thư vú xâm lấn giai đoạn đầu: ảnh 133. Moran MS, Schnitt SJ, Giuliano AE, và cộng sự. Hướng dẫn đồng thuận
hưởng của tuổi tác và tình trạng thụ thể hormone. Ung thư 2013;119:1402-1411. của Hiệp hội Ung thư Phẫu thuật-Hiệp hội Ung thư Bức xạ Hoa Kỳ về tỷ lệ lợi nhuận
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23359049. cho phẫu thuật bảo tồn vú bằng chiếu xạ toàn bộ vú trong ung thư vú xâm lấn giai
đoạn I và II. J Clin Oncol 2014;32:1507-1515.
126. Hartmann-Johnsen OJ, Karesen R, Schlichting E, Nygard JF. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24516019.
Khả năng sống sót sau liệu pháp bảo tồn vú tốt hơn so với phẫu thuật cắt bỏ vú đối
với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu: Một nghiên cứu theo dõi dựa trên cơ sở đăng ký của Na Uy
MS-94
In bởi hung

Ung thư vú
134. Axelsson CK, Mouridsen HT, Zedeler K. Phẫu tích hạch nách độ I và II rất quan trọng 140. Giuliano AE, Hawes D, Ballman KV, và cộng sự. Mối liên quan của di
trong phân loại ung thư vú. Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch (DBCG). Ung thư Eur J căn huyền bí ở các hạch bạch huyết trọng điểm và tủy xương với khả năng
1992;28A:1415-1418. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1515262. sống sót ở những phụ nữ mắc bệnh ung thư vú xâm lấn giai đoạn đầu.
JAMA 2011;306:385-393. Có tại:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21791687.
135. Kiricuta CI, Tausch J. Một mô hình toán học về sự liên quan đến hạch 141. Veronesi U, Paganelli G, Viale G, và những người khác. Một so sánh ngẫu
bạch huyết ở nách dựa trên 1446 ca phẫu tích nách hoàn chỉnh ở bệnh nhân ung nhiên giữa sinh thiết hạch canh với bóc tách nách thường quy trong ung thư vú.
thư biểu mô vú. Ung thư 1992;69:2496-2501. Có sẵn tại: http:// N Engl J Med 2003;349:546-553. Có tại: http://
136. Bland KI, Scott-Conner CE, Menck H, Winchester DP. Bóc tách nách 142. Veronesi U, Paganelli G, Viale G, và những người khác. Sinh thiết hạch
trong phẫu thuật bảo tồn vú đối với bệnh ung thư vú giai đoạn I và II: một canh gác như một thủ tục xác định giai đoạn bệnh ung thư vú: cập nhật
nghiên cứu của Cơ sở Dữ liệu Ung thư Quốc gia về các mô hình bỏ một nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng. Tạp chí Ung thư Lancet
sót và ý nghĩa đối với khả năng sống sót. J Am Coll Surg 1999;188:586-595; 2006;7:983-990. Có tại: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(06)70947-0.
thảo luận 595-586. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10359351.
143. Krag DN, Julian TB, Harlow SP, và cộng sự. NSABP-32: Giai đoạn
137. Deutsch M, Land S, Begovic M, Sharif S. Tỷ lệ mắc chứng phù cánh tay III, thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh phẫu thuật cắt bỏ nách với phẫu thuật bóc
ở phụ nữ bị ung thư vú được chọn ngẫu nhiên trong Nghiên cứu dự án ruột và vú tách hạch bạch huyết: mô tả về thử nghiệm. Ann Phẫu thuật Oncol
hỗ trợ phẫu thuật quốc gia B-04 đối với phẫu thuật cắt bỏ vú triệt để so 2004;11:208S-210S. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15023753.
với phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ vú và xạ trị so với chỉ phẫu thuật cắt bỏ
toàn bộ vú . Int J Radiat Oncol Biol Phys 2008;70:1020-1024. Có sẵn tại: 144. Land SR, Kopec JA, Julian TB, et al. Các kết quả do bệnh nhân báo cáo ở
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18029105. những bệnh nhân ung thư vú bổ trợ không có hạch canh gác được sinh
thiết hạch canh hoặc bóc tách nách: Giao thức giai đoạn III của Dự án phẫu
138. Fleissig A, Fallowfield LJ, Langridge CI, et al. Tỷ lệ mắc bệnh cánh thuật vú và ruột bổ trợ quốc gia B-32. J Clin Oncol 2010;28:3929-3936.
tay sau phẫu thuật và chất lượng cuộc sống. Kết quả của thử nghiệm ngẫu nhiên Có sẵn tại: https://
ALMANAC so sánh sinh thiết nút trọng điểm với điều trị nách tiêu chuẩn trong www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20679600.
việc quản lý bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu. Điều trị ung thư vú Res
2006;95:279-293. Có sẵn tại: https:// 145. Ashikaga T, Krag DN, Land SR, và cộng sự. Tỷ lệ mắc bệnh là kết quả
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16163445. của thử nghiệm NSABP B-32 so sánh việc bóc tách hạch trọng điểm và bóc
tách nách. J Phẫu thuật Oncol 2010;102:111-118. Có sẵn tại: https://
139. Lucci A, McCall LM, Beitsch PD, và cộng sự. Các biến chứng phẫu www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20648579
thuật liên quan đến bóc tách hạch trọng điểm (SLND) cộng với bóc tách hạch
nách so với SLND đơn thuần trong Thử nghiệm của Nhóm Phẫu thuật Ung thư 146. Mansel RE, Fallowfield L, Kissin M, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên đa
Hoa Kỳ Z0011. J Clin Oncol 2007;25:3657-3663. Có sẵn tại: https:// trung tâm về sinh thiết nút trọng điểm so với điều trị nách tiêu chuẩn
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17485711. trong bệnh ung thư vú có thể phẫu thuật: Thử nghiệm ALMANAC. J Natl
Cancer Inst 2006;98:599-609. Có
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16670385.
MS-95
In bởi hung

Ung thư vú
147. Gill G, Bác sĩ phẫu thuật STGotRACo, Trung tâm NCT. Quản lý dựa trên hạch gác-bạch 160. Caudle AS, Yang WT, Krishnamurthy S, et al. Cải thiện việc đánh giá nách
huyết hay làm sạch nách định kỳ? Kết quả một năm của sinh thiết hạch canh gác so với làm sau liệu pháp tân hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư vú có hạch dương tính bằng cách sử
sạch nách (SNAC): một thử nghiệm phẫu thuật ngẫu nhiên có đối chứng. Ann Surg Oncol dụng đánh giá có chọn lọc các hạch đã được cắt bớt: Thực hiện bóc
2009;16:266-275. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19050973. tách nách có mục tiêu. J Clinic Oncol 2016.
[ Bài viết miễn phí của PMC ] [ PubMed ] 148. Husted Madsen A, Haugaard K, Soerensen J, 161. Sổ tay hướng dẫn xác định giai đoạn ung thư của Ủy ban hỗn hợp Hoa Kỳ
et al. Tỷ lệ mắc bệnh ở cánh tay sau sinh thiết hạch trọng điểm hoặc bóc tách hạch nách: a (AJCC), Ấn bản thứ bảy (2010) do Springer Science+Business
Media, LLC xuất bản
155. Savolt A, Peley G, Polgar C, và cộng sự. Kết quả theo dõi 8 năm của thử nghiệm
OTOASOR: Điều trị tối ưu cho nách - Phẫu thuật hoặc xạ trị sau khi sinh 162. Rocha RD, Girardi AR, Pinto RR, de Freitas VA. Siêu âm nách và chọc hút bằng
thiết hạch trọng điểm dương tính trong ung thư vú giai đoạn đầu: Một thử nghiệm kim nhỏ trong đánh giá giai đoạn trước phẫu thuật hạch nách ở bệnh nhân ung thư vú
ngẫu nhiên, một trung tâm, giai đoạn III, không thua kém. xâm lấn. Áo ngực Radiol 2015;48:345-352.
Eur J Phẫu thuật Oncol 2017;43:672-679. Có sẵn tại: Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26811550.
163. Mulliez T, Veldeman L, van Greveling A, et al. Chiếu xạ toàn bộ vú giảm
156. Kuehn T, Bauerfeind I, Fehm T, và cộng sự. Sinh thiết hạch gác-bạch huyết ở tỷ lệ cho bệnh nhân có bộ ngực lớn: một thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh tư thế nằm
bệnh nhân ung thư vú trước và sau hóa trị liệu tân bổ trợ (SENTINA): một nghiên sấp và nằm ngửa. Radiother Oncol 2013;108:203-
cứu thuần tập đa trung tâm, tiền cứu. Lancet Oncol 2013;14:609-618. Có tại: 208. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24044803.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
23683750. 164. Antonini N, Jones H, Horiot JC, và cộng sự. Ảnh hưởng của tuổi tác và liều
lượng bức xạ đến khả năng kiểm soát tại chỗ sau khi điều trị bảo tồn vú: Thử
157. Boughey JC, Suman VJ, Mittendorf EA, và cộng sự. Phẫu thuật hạch bạch huyết nghiệm EORTC 22881-10882. Radiother Oncol 2007;82:265-271. Có tại:
canh gác sau hóa trị tân bổ trợ ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với hạch: thử http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17126434.
nghiệm lâm sàng ACOSOG Z1071 (Alliance). Jama 2013;310:1455-1461.
165. Bartelink H, Horiot JC, Poortmans P, và cộng sự. Tỷ lệ tái phát sau khi điều
trị ung thư vú bằng xạ trị tiêu chuẩn có hoặc không có bức xạ bổ sung. N Engl
158. Boileau JF, Poirier B, Basik M, et al. Sinh thiết nút canh gác sau hóa J Med 2001;345:1378-1387. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11794170.
trị tân bổ trợ trong bệnh ung thư vú dương tính với hạch đã được chứng minh
bằng sinh thiết: nghiên cứu SN FNAC. J Clin Oncol 2015;33:258-264. Có sẵn tại:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25452445. 166. Pignol JP, Olivotto I, Rakovitch E, và cộng sự. Một thử nghiệm ngẫu nhiên
đa trung tâm về liệu pháp xạ trị điều chỉnh cường độ vú để giảm viêm da cấp
159. Boughey JC, Ballman KV, Le-Petross HT, và cộng sự. Xác định và cắt bỏ nút tính do bức xạ. J Clin Oncol 2008;26:2085-2092. Có tại: http://
bị cắt làm giảm tỷ lệ âm tính giả của phẫu thuật hạch bạch huyết Sentinel www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18285602.
ở những bệnh nhân bị ung thư vú dương tính với nút (T0-T4, N1-N2) được điều trị
bằng hóa trị tân bổ trợ: Kết quả từ ACOSOG Z1071 (Alliance). Ann 167. Mukesh MB, Barnett GC, Wilkinson JS, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu
Phẫu thuật 2016;263:802-807. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ nhiên có kiểm soát về xạ trị điều chỉnh cường độ cho bệnh ung thư vú giai
26649589. đoạn đầu: kết quả 5 năm khẳng định thẩm mỹ tổng thể vượt trội. J Clinic Oncol
MS-96
In bởi hung

Ung thư vú
2013;31:4488-4495. Có tại: http:// 174. Brunt AM, Haviland JS, Sydenham M, và cộng sự. Kết quả 10 năm của FAST:
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24043742. Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng về xạ trị toàn bộ vú 5 phần cho bệnh ung
thư vú giai đoạn đầu. J Clin Oncol 2020;38:3261-3272.

168. Nhóm ST, Bentzen SM, Agrawal RK, et al. Thử nghiệm B tiêu chuẩn hóa xạ trị vú Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32663119.
(BẮT ĐẦU) của Vương quốc Anh về giảm phân suất xạ trị để điều
trị ung thư vú giai đoạn đầu: một thử nghiệm ngẫu nhiên. 175. Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, và cộng sự. Liệu pháp xạ trị vú
Lancet 2008;371:1098-1107. Có sẵn tại: http:// giảm tỷ lệ trong 1 tuần so với 3 tuần (FAST-Forward): Hiệu quả 5 năm và tác dụng
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18355913. muộn trên mô bình thường là kết quả của thử nghiệm ngẫu nhiên, đa trung tâm,
không thua kém, giai đoạn 3. Lancet 2020;395:1613-1626.
169. Nhóm ST, Bentzen SM, Agrawal RK, et al. Thử nghiệm tiêu chuẩn hóa xạ trị vú Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32580883.
(BẮT ĐẦU) của Vương quốc Anh A về giảm phân suất xạ trị để điều
trị ung thư vú giai đoạn đầu: một thử nghiệm ngẫu nhiên. 176. Vrieling C, Collette L, Fourquet A, et al. Ảnh hưởng của các yếu tố bệnh
Lancet Oncol 2008;9:331-341. Có tại: http:// nhân, khối u và điều trị đến kết quả thẩm mỹ sau liệu pháp bảo tồn vú
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18356109. trong thử nghiệm 'tăng cường so với không tăng cường' EORTC. Nhóm hợp tác xạ
trị và ung thư vú EORTC. Radiother Oncol 2000;55:219-232. Có tại: http://
170. Owen JR, Ashton A, Bliss JM, và cộng sự. Ảnh hưởng của kích thước phân đoạn www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10869738.
xạ trị đến việc kiểm soát khối u ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu sau khi
cắt bỏ khối u cục bộ: kết quả lâu dài của một thử nghiệm ngẫu nhiên. Lancet
Oncol 2006;7:467-471. Có tại: http:// 177. Jones HA, Antonini N, Hart AA, và cộng sự. Tác động của các đặc điểm
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16750496. bệnh lý đến tái phát cục bộ sau liệu pháp bảo tồn vú: phân tích phân nhóm
của thử nghiệm tăng cường EORTC so với không tăng cường. J Clin Oncol
171. Whelan TJ, Pignol JP, Levine MN, và cộng sự. Kết quả lâu dài của xạ 2009;27:4939-4947. Có tại: http://
trị giảm phân đoạn đối với bệnh ung thư vú. N Engl J Med 2010;362:513-520. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19720914.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/20147717. 178. Vrieling C, van Werkhoven E, Maingon P, et al. Các yếu tố tiên lượng để kiểm
soát cục bộ bệnh ung thư vú sau khi theo dõi lâu dài trong thử nghiệm EORTC
172. Haviland JS, Owen JR, Dewar JA, và cộng sự. Các thử nghiệm Tiêu chuẩn hóa Xạ Boost và No Boost: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. JAMA Oncol 2017;3:42-48.
trị Vú (Start) của Vương quốc Anh về giảm phân suất xạ trị để điều trị ung thư vú Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
giai đoạn đầu: kết quả theo dõi 10 năm của hai pubmed/27607734.
thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát. Lancet Oncol 2013;14:1086-1094. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24055415. 179. Frazier RC, Kestin LL, Kini V, và cộng sự. Tác động của kỹ thuật tăng cường
đến kết quả ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu được điều trị bằng liệu
173. Offersen BV, Alsner J, Nielsen HM, và cộng sự. Liệu pháp xạ trị phân đoạn pháp bảo tồn vú. Am J Clinic Oncol 2001;24:26-32. Có sẵn tại: https://
tiêu chuẩn so với liệu pháp xạ trị phân đoạn tiêu chuẩn ở bệnh nhân ung thư www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11232945.
vú giai đoạn sớm hoặc ung thư biểu mô ống dẫn sữa tại chỗ trong thử nghiệm ngẫu
nhiên giai đoạn III: Thử nghiệm DBCG HYPO. J Clin Oncol 2020;38:3615-3625. 180. Whelan TJ, Olivotto IA, Parulekar WR, et al. Chiếu xạ hạch khu vực
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32910709. trong ung thư vú giai đoạn đầu. N Engl J Med 2015;373:307-316.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26200977.
MS-97
In bởi hung
Ung thư vú
181. Thủ tướng Poortmans, Collette S, Kirkove C, et al. Chiếu xạ tuyến vú bên trong và 188. Bhattacharya IS, Haviland JS, Kirby AM, và cộng sự. Kết quả do bệnh nhân báo
vùng thượng đòn giữa trong ung thư vú. Tạp chí Y học New England 2015;373:317-327. Có tại: cáo trong 5 năm sau khi xạ trị toàn bộ hoặc một phần vú: Phân tích theo chiều dọc
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1415369. của Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giai đoạn III THẤP NHẬP KHẨU (CRUK/06/003).
J Clin Oncol 2019;37:305-317. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
30532984.
182. Poortmans PM, Weltens C, Fortpied C, et al. Chiếu xạ chuỗi hạch bạch huyết
thượng đòn trong và trong vú trong ung thư vú giai đoạn I-III (EORTC 189. Olivotto IA, Whelan TJ, Parpia S, và cộng sự. Kết quả thẩm mỹ và độc tính
22922/10925): kết quả 15 năm của thử nghiệm ngẫu nhiên, giai đoạn 3. Lancet Oncol tạm thời từ RAPID: một thử nghiệm ngẫu nhiên về chiếu xạ một phần vú tăng
2020;21:1602-1610. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ tốc bằng liệu pháp xạ trị chùm tia bên ngoài phù hợp ba chiều. J Clin Oncol
pubmed/33152277. 2013;31:4038-4045. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/23835717.
183. MS ngoại tộc, Usman AA, Neuschler EI, et al. Hướng dẫn tạo đường nét cho
các hạch bạch huyết ở nách để thực hiện liệu pháp xạ trị trong ung thư vú: 190. Correa C, Harris EE, Leonardi MC, và cộng sự. Chiếu xạ một phần vú cấp tốc:
Đánh giá Bản đồ ung thư vú RTOG. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2015;93:257-265. Có Tóm tắt điều hành về việc cập nhật Tuyên bố đồng thuận dựa trên bằng chứng
sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26383674. của ASTRO. Thực hành Ung thư Xạ trị 2017;7:73-
79. Có tại: https://doi.org/10.1016/j.prro.2016.09.007.
184. Offersen BV, Boersma LJ, Kirkove C, và cộng sự. Hướng dẫn đồng thuận 191. Kim YB, Byun HK, Kim DY, và cộng sự. Tác dụng của chiếu xạ hạch
ESTRO về phân định khối lượng mục tiêu cho xạ trị tự chọn cho bệnh ung thư vú vú bên trong có chọn lọc đối với khả năng sống sót không mắc bệnh ở phụ nữ
giai đoạn đầu, phiên bản 1.1. Radiother Oncol 2016;118:205- mắc ung thư vú dương tính với hạch: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 3.
208. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26791404. JAMA Oncol 2022;8:96-105. Có sẵn tại: https://

185. Coles CE, Griffin CL, Kirby AM, và cộng sự. Xạ trị một phần vú sau phẫu
thuật bảo tồn vú cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu (thử nghiệm IMPORT 192. Thorsen LBJ, Overgaard J, Matthiessen LW, và cộng sự. Chiếu xạ
LOW ở Anh): kết quả 5 năm từ thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, có kiểm soát, nút vú bên trong ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với nút: Kết
giai đoạn 3, không thua kém. Lancet 2017;390:1048-1060. quả 15 năm từ nghiên cứu về nút bên trong vú của nhóm ung thư vú Đan Mạch.
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28779963. J Clin Oncol 2022:JCO2200044.
186. Meattini I, Marrazzo L, Saieva C, và cộng sự. Chiếu xạ một phần vú nhanh
hơn so với chiếu xạ toàn bộ vú để điều trị ung thư vú giai đoạn đầu: Kết 193. Hughes KS, Schnaper LA, Berry D, và cộng sự. Cắt bỏ khối u cộng
quả lâu dài của thử nghiệm APBI-IMRT-Florence giai đoạn III ngẫu nhiên. J với tamoxifen có hoặc không chiếu xạ ở phụ nữ từ 70 tuổi trở lên bị ung thư vú
Clin Oncol 2020;38:4175-4183. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ giai đoạn đầu. N Engl J Med 2004;351:971-977. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/32840419. pubmed/15342805.
187. Polgar C, Major T, Takacsi-Nagy Z, Fodor J. Phẫu thuật bảo tồn vú Tiếp 194. Hughes KS, Schnaper LA, Bellon JR, và cộng sự. Cắt bỏ khối u cộng
theo là chiếu xạ một phần hoặc toàn bộ vú: Kết quả 20 năm của một nghiên cứu với tamoxifen có hoặc không chiếu xạ ở phụ nữ từ 70 tuổi trở lên mắc bệnh ung
lâm sàng giai đoạn 3. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2021;109:998-1006. thư vú giai đoạn đầu: theo dõi lâu dài CALGB 9343. J Clin Oncol
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 2013;31:2382-2387. Có tại: http://
pubmed/33186620. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23690420.
MS-98
In bởi hung

Ung thư vú
195. Fyles AW, McCready DR, Manchul LA, và cộng sự. Tamoxifen có hoặc không có chiếu 202. Nhóm hợp tác của các nhà thử nghiệm ung thư vú sớm G, McGale P, Taylor C, et
xạ vú ở phụ nữ từ 50 tuổi trở lên bị ung thư vú giai đoạn đầu. N Engl J Med al. Hiệu quả của xạ trị sau phẫu thuật cắt bỏ vú và phẫu thuật nách trên 10-
2004;351:963-970. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15342804. tái phát hàng năm và tỷ lệ tử vong do ung thư vú trong 20 năm: phân tích tổng
hợp dữ liệu từng bệnh nhân đối với 8135 phụ nữ trong 22 thử nghiệm ngẫu nhiên.
Lancet 2014;383:2127-2135. Có tại:
196. Kunkler IH, Williams LJ, Jack WJ, và cộng sự. Phẫu thuật bảo tồn vú http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24656685.
có hoặc không chiếu xạ ở phụ nữ từ 65 tuổi trở lên mắc bệnh ung thư vú
giai đoạn đầu (PRIME II): một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Lancet 203. Nielsen HM, Overgaard M, Grau C, và cộng sự. Nghiên cứu về mô hình thất
Oncol 2015;16:266-273. Có sẵn bại ở những bệnh nhân ung thư vú có nguy cơ cao có hoặc không có xạ trị sau phẫu
tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25637340. thuật cắt bỏ vú cùng với liệu pháp hệ thống bổ trợ: kết quả lâu dài từ các nghiên
cứu ngẫu nhiên DBCG 82 b và c của Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch. J Clin Oncol
197. Hellman S. Ngăn chặn di căn tại nguồn. N Engl J Med 1997;337:996-997. Có 2006;24:2268-2275. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16618947.
sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/9309106.
204. Abdel-Wahab M, Wolfson A, Raub W, và cộng sự. Tầm quan trọng của xạ trị
198. Overgaard M, Hansen PS, Overgaard J, et al. Xạ trị sau phẫu thuật ở sau phẫu thuật trong quản lý đa phương thức đối với bệnh ung thư vú tiến triển
phụ nữ tiền mãn kinh có nguy cơ cao bị ung thư vú được hóa trị bổ trợ. Thử nghiệm cục bộ: thử nghiệm giai đoạn II của MVAC tân bổ trợ, phẫu thuật và xạ trị. Int J
82b của Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch. N Engl J Med 1997;337:949-955. Có Radiat Oncol Biol Phys 1998;40:875-880. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9395428. pubmed/9531373.
205. Huang EH, Tucker SL, Strom EA, và cộng sự. Bức xạ sau phẫu thuật cắt bỏ vú
199. Overgaard M, Jensen MB, Overgaard J, và cộng sự. Xạ trị sau phẫu thuật giúp cải thiện khả năng kiểm soát và khả năng sống sót tại địa phương đối với
ở những bệnh nhân ung thư vú sau mãn kinh có nguy cơ cao được dùng thuốc bổ trợ những bệnh nhân được chọn mắc bệnh ung thư vú tiến triển cục bộ được điều trị bằng
tamoxifen: Thử nghiệm ngẫu nhiên DBCG 82c của Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch. hóa trị tân bổ trợ và phẫu thuật cắt bỏ vú. J Clin Oncol 2004;22:4691-4699.
Lancet 1999;353:1641-1648. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15570071.
10335782.
206. McGuire SE, Gonzalez-Angulo AM, Huang EH, và cộng sự.
200. Ragaz J, Olivotto IA, Spinelli JJ, và cộng sự. Liệu pháp xạ trị tại Bức xạ sau phẫu thuật cắt bỏ vú cải thiện kết quả của bệnh nhân ung thư vú tiến
chỗ ở bệnh nhân ung thư vú có nguy cơ cao được hóa trị bổ trợ: kết quả 20 triển cục bộ đạt được đáp ứng bệnh lý hoàn toàn với
năm của thử nghiệm ngẫu nhiên ở British Columbia. J Natl Cancer Inst 2005;97:116-126. hóa trị liệu tân bổ trợ. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2007;68:1004-
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15657341. 1009. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17418973.
207. Swisher SK, Vila J, Tucker SL, và cộng sự. Kiểm soát tại chỗ theo
201. Recht A, Edge SB, Solin LJ, và cộng sự. Xạ trị sau phẫu thuật cắt bỏ vú: phân nhóm ung thư vú và phản ứng với hóa trị tân bổ trợ ở bệnh nhân ung thư
hướng dẫn thực hành lâm sàng của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ. vú đang điều trị bảo tồn vú. Ann Surg Oncol 2016;23:749-756. Có sẵn tại: https://
J Clin Oncol 2001;19:1539-1569. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26511263.
MS-99
In bởi hung

Ung thư vú
208. Bellon JR, Come SE, Gelman RS, và cộng sự. Trình tự hóa trị và xạ trị 216. Mignot F, Ajgal Z, Xu H, và cộng sự. Sử dụng đồng thời liệu
trong ung thư vú giai đoạn đầu: kết quả cập nhật của một thử nghiệm ngẫu nhiên pháp chống HER2 và xạ trị: Đánh giá có hệ thống. Radiother Oncol
trong tương lai. J Clin Oncol 2005;23:1934-1940. Có tại: http:// 2017;124:190-199. Có sẵn tại:
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15774786. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28751231
217. McLaughlin JM, Anderson RT, Ferketich AK, và cộng sự. Ảnh hưởng đến khả
209. Recht A, Come SE, Henderson IC, et al. Trình tự hóa trị và xạ năng sống sót của khoảng thời gian dài hơn giữa chẩn đoán được xác nhận và
trị sau phẫu thuật bảo tồn cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu. N Engl J Med bắt đầu điều trị ở những phụ nữ có thu nhập thấp mắc bệnh ung
1996;334:1356-1361. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8614420. thư vú. J Clin Oncol
2012;30:4493-4500. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23169521.
210. Pierce LJ, Hutchins LF, Green SR, và cộng sự. Trình tự tamoxifen và xạ 218. Liu AS, Kao HK, Reish RG, và cộng sự. Các biến chứng sau phẫu thuật
trị sau phẫu thuật bảo tồn vú ở bệnh ung thư vú giai đoạn đầu. J Clin Oncol trong tái tạo vú dựa trên bộ phận giả bằng cách sử dụng ma trận da tế bào.
2005;23:24-29. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ Plast Reconstr Phẫu thuật 2011;127:1755-1762. Có sẵn tại:
pubmed/15545669. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21228744.
211. Harris EE, Christensen VJ, Hwang WT, và cộng sự. Tác động của tamoxifen 219. McCarthy CM, Mehrara BJ, Riedel E, và cộng sự. Dự đoán các biến chứng sau
đồng thời so với tuần tự với xạ trị ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu tái tạo vú bằng dụng cụ mở rộng/cấy ghép: phân tích kết quả dựa trên rủi ro
đang điều trị bảo tồn vú. J Clin Oncol 2005;23:11-16. Có sẵn tại: https:// lâm sàng trước phẫu thuật. Plast Reconstr Phẫu thuật 2008;121:1886-
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 1892. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18520873.
15545665.
220. Cowen D, Gross E, Rouannet P, và cộng sự. Tái tạo vú ngay sau phẫu thuật
212. Ahn PH, Vũ HT, Lannin D, et al. Trình tự xạ trị bằng tamoxifen trong cắt bỏ vú sau xạ trị: các yếu tố nguy cơ gây biến chứng. Điều trị
bệnh ung thư vú được điều trị bảo tồn không ảnh hưởng đến tỷ lệ tái phát tại ung thư vú Res 2010;121:627-634. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
chỗ. J Clin Oncol 2005;23:17-23. Có sẵn tại: https:// 20424909.
221. Woerdeman LA, Hage JJ, Hofland MM, Rutgers EJ. Đánh giá tương lai về
213. Li YF, Chang L, Li WH, et al. Xạ trị đồng thời so với tuần tự với các yếu tố nguy cơ phẫu thuật trong 400 trường hợp phẫu thuật cắt
liệu pháp nội tiết trong ung thư vú: Một phân tích tổng hợp. bỏ vú tiết kiệm da và tái tạo vú ngay lập tức bằng cấy ghép để thiết
Vú 2016;27:93-98. lập các tiêu chí lựa chọn. Plast Reconstr Phẫu thuật 2007;119:455-463.
214. Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, và cộng sự. Capecitabine bổ trợ cho
bệnh ung thư vú sau hóa trị trước phẫu thuật. N Engl J Med 222. Antony AK, McCarthy CM, Cordeiro PG, và cộng sự. Cấy ghép lớp hạ bì
2017;376:2147-2159. Có sẵn tại: vô bào của con người trong 153 ca tái tạo vú bằng mô mở rộng hai giai đoạn
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28564564. ngay lập tức: xác định tỷ lệ mắc và các yếu tố dự báo quan trọng về biến
chứng. Plast Reconstr Phẫu thuật 2010;125:1606-1614. Có tại: http://
215. Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B, và cộng sự. Olaparib bổ trợ cho www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20517083.
bệnh nhân ung thư vú đột biến BRCA1- hoặc BRCA2. N Engl J Med 2021. Có sẵn
tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34081848.
MS-100
In bởi hung

Ung thư vú
223. Ahmed S, Snelling A, Bains M, Whitworth IH. Tái tạo vú. Tái thiết phẫu thuật 2009;124:1790-1796. Có tại: http://
BMJ 2005;330:943-948. Có tại: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19952635.
232. Colwell AS, Damjanovic B, Zahedi B, et al. Đánh giá hồi cứu 331 ca tái
224. Edlich RF, Winters KL, Faulkner BC, và cộng sự. Những tiến bộ trong tạo mô cấy một giai đoạn ngay lập tức liên tiếp với ma trận da tế bào:
tái tạo vú sau phẫu thuật cắt bỏ vú. J Bộ cấy ghép Eff Med dài hạn chỉ định, biến chứng, xu hướng và chi phí.
2005;15:197-207. Có tại: http:// Plast Reconstr Phẫu thuật 2011;128:1170-1178. Có tại:
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15777171. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22094736.
225. Pennington DG. Tái tạo vú sau phẫu thuật cắt bỏ vú: công nghệ hiện 233. Garcia-Etienne CA, Cody Iii HS, Disa JJ, và cộng sự. Phẫu thuật
đại. ANZ J Phẫu thuật 2005;75:454-458. Có sẵn tại: http:// cắt bỏ vú bảo tồn núm vú: trải nghiệm ban đầu tại Trung tâm Ung thư Memorial
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15943736. Sloan-Kettering và đánh giá toàn diện về tài liệu. Vú J 2009;15:440-
226. Thường DW. Tái tạo vú bằng vạt MS-TRAM vi mạch và DIEP. Phẫu thuật
Arch Plast 2012;39:3-10. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 234. Petit JY, Veronesi U, Orecchia R, và cộng sự. Phẫu thuật cắt bỏ vú bảo
pubmed/22783484. tồn núm vú bằng xạ trị trong phẫu thuật quầng vú núm vú: một nghìn lẻ một
trường hợp trong 5 năm kinh nghiệm tại Viện Ung thư Châu Âu của Milan (EIO).
227. Kronowitz SJ, Robb GL. Xạ trị và tái tạo vú: đánh giá phê Điều trị ung thư vú Res 2009;117:333-338. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
bình tài liệu. Plast Reconstr Phẫu thuật 2009;124:395-408. Có sẵn tại: pubmed/19152026.
19644254. 235. Yueh JH, Houlihan MJ, Slavin SA, và cộng sự. Phẫu thuật
cắt bỏ vú tiết kiệm núm vú: đánh giá sự hài lòng của bệnh nhân, kết quả
228. Trần NV, Chang DW, Gupta A, et al. So sánh tái tạo vú bằng vạt TRAM miễn thẩm mỹ và cảm giác. Phẫu thuật Ann Plast 2009;62:586-590.
phí ngay lập tức và trì hoãn ở những bệnh nhân được xạ trị sau phẫu Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19387167.
thuật cắt bỏ vú. Plast Reconstr Phẫu thuật 2001;108:78-82.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11420508. 236. Chung AP, Sacchini V. Phẫu thuật cắt bỏ vú bảo tồn núm vú: Bây giờ
chúng ta đang ở đâu? Phẫu thuật Oncol 2008;17:261-266.
229. Mehta VK, Goffinet D. Xạ trị sau phẫu thuật cắt bỏ vú sau tái tạo Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18456492.
vú bằng vạt TRAM. Vú J 2004;10:118-122. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/15009038. 237. Gerber B, Krause A, Dieterich M, và cộng sự. Sự an toàn về mặt ung
thư của phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da với việc bảo tồn phức hợp núm vú-
230. Berry T, Brooks S, Sydow N, và cộng sự. Tỷ lệ biến chứng của bức xạ quầng vú và tái tạo tự thân: một nghiên cứu theo dõi mở rộng. Ann Surg
trên máy giãn nở mô và tái tạo vú mô tự thân. Ann Surg Oncol 2010;17 Phụ 2009;249:461-468. Có tại: http://
lục 3:202-210. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19247035.
pubmed/20853034.
238. Mallon P, Feron JG, Couturaud B, và cộng sự. Vai trò của phẫu thuật
231. Francis SH, Ruberg RL, Stevenson KB, và cộng sự. Các yếu tố nguy cắt bỏ vú bảo tồn núm vú trong bệnh ung thư vú: đánh giá toàn diện về tài liệu.
cơ độc lập đối với nhiễm trùng trong tái tạo vú bằng mô mở rộng. Nhựa Plast Reconstr Phẫu thuật 2013;131:969-984. Có tại:
MS-101
In bởi hung

Ung thư vú
239. Piper M, Peled AW, Foster RD, và cộng sự. Phẫu thuật cắt bỏ vú toàn bộ 246. Clough KB, Kaufman GJ, Nos C, và cộng sự. Cải thiện phẫu thuật
da: Đánh giá aystematic về kết quả ung thư và các biến chứng sau phẫu thuật. ung thư vú: phân loại và góc phần tư trên mỗi góc phần tư cho phẫu thuật
Ann Plast Surg 2013. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23486127. ung thư. Ann Surg Oncol 2010;17:1375-1391. Có tại: http://
240. Toth BA, Forley BG, Calabria R. Nghiên cứu hồi cứu về phẫu thuật cắt bỏ 247. Anderson BO, Masetti R, Silverstein MJ. Các phương pháp tiếp cận ung thư đối
vú tiết kiệm da trong tái tạo vú. Plast Reconstr Phẫu thuật 1999;104:77-84. với phẫu thuật cắt bỏ vú một phần: tổng quan về các kỹ thuật dịch chuyển thể tích.
Có sẵn tại: http:// Lancet Oncol 2005;6:145-157. Có tại: http://
241. Carlson GW, Styblo TM, Lyles RH, và cộng sự. Việc sử dụng phương pháp cắt 248. Huemer GM, Schrenk P, Moser F, và cộng sự. Kỹ thuật ung thư cho phép điều
bỏ vú tiết kiệm da trong điều trị ung thư vú: Kinh nghiệm của Emory. trị bảo tồn vú ở những bệnh ung thư vú nằm ở trung tâm.
Phẫu thuật Oncol 2003;12:265-269. Có tại: http:// Plast Reconstr Phẫu thuật 2007;120:390-398. Có tại: http://
242. Downes KJ, Glatt BS, Kanchwala SK, và cộng sự. Phẫu thuật cắt bỏ 249. Kaur N, Petit JY, Rietjens M, và cộng sự. Nghiên cứu so sánh biên độ phẫu
vú để lại da và tái tạo ngay lập tức là một lựa chọn điều trị có thể chấp nhận thuật trong phẫu thuật ung thư và cắt góc phần tư trong ung thư vú.
được đối với những bệnh nhân ung thư biểu mô vú có nguy cơ cao. Ung Ann Surg Oncol 2005;12:539-545. Có tại: http://
thư 2005;103:906-913. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15889210.
250. Cataliotti L, Buzdar AU, Noguchi S, và cộng sự. So sánh anastrozole
243. Foster RD, Esserman LJ, Anthony JP, và cộng sự. Phẫu thuật cắt bỏ với tamoxifen trong liệu pháp trước phẫu thuật ở phụ nữ sau mãn
vú tiết kiệm da và tái tạo vú ngay lập tức: một nghiên cứu đoàn hệ tương lai để kinh bị ung thư vú dương tính với thụ thể hormone: thử nghiệm "Arimidex" so với
điều trị ung thư biểu mô tuyến vú giai đoạn tiến triển. Ann Surg Oncol Tamoxifen (PROACT) trước phẫu thuật.
2002;9:462-466. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ Ung thư 2006;106:2095-2103. Có tại: http://
244. Medina-Franco H, Vasconez LO, Fix RJ, và cộng sự. Các yếu tố liên quan đến 251. Smith IE, Dowsett M, Ebbs SR, và cộng sự. Điều trị tân bổ trợ cho bệnh
tái phát cục bộ sau phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da và tái tạo vú ngay lập ung thư vú sau mãn kinh bằng anastrozole, tamoxifen hoặc kết hợp cả hai: thử
tức đối với bệnh ung thư vú xâm lấn. Ann Surg 2002;235:814-819. Có nghiệm ngẫu nhiên mù đôi đa trung tâm Anastrozole, Tamoxifen hoặc Kết hợp với
sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ Tamoxifen (IMPACT). J Clin Oncol 2005;23:5108-5116. Có sẵn tại: http://
245. Newman LA, Kuerer HM, Hunt KK, và cộng sự. Trình bày, điều trị và kết quả
tái phát cục bộ sau phẫu thuật cắt bỏ vú tiết kiệm da và tái tạo vú ngay lập 252. Eiermann W, Paepke S, Appfelstaedt J, và cộng sự. Điều trị trước
tức. Ann Surg Oncol 1998;5:620-626. phẫu thuật cho bệnh nhân ung thư vú sau mãn kinh bằng letrozole: Một nghiên cứu
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9831111. đa trung tâm mù đôi ngẫu nhiên. Ann Oncol 2001;12:1527-
MS-102
In bởi hung

Ung thư vú
253. Ellis MJ, Ma C. Letrozole trong bối cảnh tân bổ trợ: thử nghiệm P024. ung thư vú. Phân tích theo dõi tỷ lệ sống sót của nghiên cứu NeoALTTO (BIG
Điều trị ung thư vú Res 2007;105 Phụ 1:33-43. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 1-06) [tóm tắt]. SABCS 2013:Tóm tắt S1–01.
pubmed/17912634.
260. Gianni L, Pienkowski T, Im YH, và cộng sự. Hiệu quả và độ an
254. Ellis MJ, Suman VJ, Hoog J, và cộng sự. So sánh ngẫu nhiên toàn của pertuzumab và trastuzumab tân bổ trợ ở phụ nữ mắc bệnh ung
tân bổ trợ giai đoạn II giữa letrozole, anastrozole và exemestane thư vú dương tính với HER2 giai đoạn sớm, viêm hoặc tiến triển
cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn 2 đến 3 giàu thụ thể cục bộ (NeoSphere): thử nghiệm đa trung tâm ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn
estrogen: kết quả lâm sàng và dấu ấn sinh học cũng như giá trị tiên 2. Lancet Oncol 2012;13:25-32. Có
đoán của phân nhóm nội tại dựa trên PAM50-- tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22153890.
ACOSOG Z1031. J Clin Oncol 2011;29:2342-2349. Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21555689. 261. Gianni L, Pienkowski T, Im YH, và cộng sự. Phân tích 5 năm của thử
nghiệm NeoSphere giai đoạn II đánh giá bốn chu kỳ docetaxel tân bổ trợ (D)
255. Masuda N, Sagara Y, Kinoshita T, và cộng sự. Anastrozole tân bổ trợ và/hoặc trastuzumab (T) và/hoặc pertuzumab (P). Tóm tắt cuộc họp ASCO
so với tamoxifen ở bệnh nhân dùng goserelin để điều trị ung thư vú tiền 2015;33:505. Có tại: http://
mãn kinh ( GIAI ĐOẠN): thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi giai đoạn 3. Lancet meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/33/15_suppl/505.
Oncol 2012;13:345-352. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22265697. 262. Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, và cộng sự. Pertuzumab cộng
với trastuzumab kết hợp với phác đồ hóa trị liệu tân bổ trợ có chứa
256. Torrisi R, Bagnardi V, Rotmensz N, và cộng sự. Letrozole cộng với anthracycline và không có anthracycline ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn
chất tương tự GnRH là liệu pháp trước phẫu thuật và bổ trợ ở phụ nữ đầu dương tính với HER2: nghiên cứu ngẫu nhiên về an toàn tim giai đoạn II
tiền mãn kinh bị ung thư vú tiến triển cục bộ dương tính với ER. Điều trị (TRYPHAENA). Ann Oncol 2013;24:2278-2284. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
ung thư vú Res 2011;126:431-441. Có tại: pubmed/23704196.
263. Mauri D, Pavlidis N, Ioannidis JP. Điều trị toàn thân tân bổ trợ và
257. Fontein DB, Charehbili A, Nortier JW, et al. Hiệu quả của liệu pháp bổ trợ trong ung thư vú: một phân tích tổng hợp. J Natl Cancer Inst
nội tiết tân bổ trợ trong sáu tháng ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với 2005;97:188-194. Có sẵn tại:
thụ thể hormone sau mãn kinh - một thử nghiệm giai đoạn II. Ung http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15687361.
thư Eur J 2014;50:2190-2200. Có
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24970786. 264. Rastogi P, Anderson SJ, Bear HD, và cộng sự. Hóa trị
trước phẫu thuật: cập nhật của Giao thức dự án phẫu thuật bổ trợ vú và ruột
258. Petrelli F, Borgonovo K, Cabiddu M, và cộng sự. Hóa trị quốc gia B-18 và B-27. J Clin Oncol 2008;26:778-785.
tân bổ trợ và trastuzumab đồng thời trong ung thư vú: phân tích tổng hợp Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18258986.
hai thử nghiệm ngẫu nhiên. Thuốc chống ung thư 2011;22:128-135.
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21218604. 265. Gralow JR, Burstein HJ, Wood W, và cộng sự. Điều trị trước phẫu
thuật trong ung thư vú xâm lấn: đánh giá bệnh lý và các vấn đề trị liệu
259. Piccart-Gebhart M HA, de Azambuja E, et al. . Mối liên quan giữa toàn thân trong bệnh có thể phẫu thuật được. J Clin Oncol 2008;26:814-819.
sống sót không có biến cố và đáp ứng hoàn toàn bệnh lý với lapatinib Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18258991.
tân bổ trợ, trastuzumab hoặc sự kết hợp của chúng ở bệnh nhân dương tính với HER2
MS-103
In bởi hung

Ung thư vú
266. Killelea BK, Yang VQ, Mogalian S, et al. Hóa trị tân bổ và các bác sĩ của họ. J Natl Compr Canc Netw 2003;1:189-196. Có tại: http://
trợ cho bệnh ung thư vú làm tăng tỷ lệ bảo tồn vú: kết quả từ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19768877.
Cơ sở dữ liệu Ung thư Quốc gia. J Am Coll Phẫu thuật 2015;220:1063-1069. Có
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 274. Berry DA, Cirrincione C, Henderson IC, và cộng sự. Tình trạng thụ thể estrogen
pubmed/25868410. và kết quả của hóa trị liệu hiện đại đối với bệnh nhân ung thư vú có hạch dương
tính. JAMA 2006;295:1658-1667. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
267. Liedtke C, Mazouni C, Hess KR, và cộng sự. Đáp ứng với liệu pháp tân bổ trợ 16609087.
và khả năng sống sót lâu dài ở bệnh nhân ung thư vú âm tính ba. J Clin Oncol
2008;26:1275-1281. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 275. Paik S, Shak S, Tang G, và cộng sự. Một xét nghiệm đa gen để dự đoán sự
pubmed/18250347. tái phát của bệnh ung thư vú âm tính có hạch được điều trị bằng tamoxifen. N Engl J
Med 2004;351:2817-2826. Có tại: http://
268. Cortazar P, Zhang L, Untch M, và cộng sự. Đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15591335.
học và lợi ích lâm sàng lâu dài trong bệnh ung thư vú: phân tích tổng hợp CTNeoBC.
Lancet 2014;384:164-172. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 276. Dowsett M, Cuzick J, Wale C, và cộng sự. Dự đoán nguy cơ tái phát xa bằng
24529560. cách sử dụng điểm tái phát 21 gen ở bệnh nhân mãn kinh có hạch âm tính và hạch
dương tính bị ung thư vú được điều trị bằng anastrozole hoặc tamoxifen: một nghiên
269. von Minckwitz G, Untch M, Blohmer JU, et al. Định nghĩa và tác động của đáp ứng cứu của TransATAC. J Clin Oncol 2010;28:1829-1834. Có tại: http://
hoàn toàn về mặt bệnh lý đối với tiên lượng sau khi hóa trị liệu tân bổ trợ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20212256.
ở các phân nhóm ung thư vú nội tại khác nhau. J Clin Oncol 2012;30:1796-1804. Có
sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/22508812. 277. Mamounas EP, Tang G, Fisher B, và cộng sự. Mối liên quan giữa xét nghiệm điểm
tái phát 21 gen và nguy cơ tái phát tại chỗ trong ung thư vú âm tính với thụ thể
270. Loprinzi CL, Thome SD. Hiểu được lợi ích của liệu pháp bổ trợ toàn thân estrogen, âm tính: kết quả từ NSABP B-14 và NSABP B-20. J Clin Oncol
đối với bệnh ung thư vú nguyên phát. J Clin Oncol 2001;19:972- 2010;28:1677-1683.
979. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11181659. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20065188.
271. Olivotto IA, Bajdik CD, Ravdin PM, et al. Xác nhận dựa trên dân số của 278. Albain KS, Barlow WE, Shak S, và cộng sự. Giá trị tiên lượng và tiên đoán
mô hình tiên lượng TỔNG HỢP! cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu. J Clin Oncol của xét nghiệm điểm tái phát 21 gen ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú dương tính với
2005;23:2716-2725. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ nút, thụ thể estrogen dương tính trong hóa trị liệu: phân tích hồi cứu của
pubmed/15837986. một thử nghiệm ngẫu nhiên. Lancet Oncol 2010;11:55-65. Có tại: http://
272. Thủ tướng Ravdin, Siminoff LA, Davis GJ, và cộng sự. Chương trình máy tính
hỗ trợ đưa ra quyết định về liệu pháp bổ trợ cho phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu.
J Clin Oncol 2001;19:980-991. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 279. Paik S, Tang G, Shak S, và cộng sự. Biểu hiện gen và lợi ích của hóa trị
pubmed/11181660. liệu ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen, âm tính. J Clin
Oncol 2006;24:3726-3734. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
273. Loprinzi CL, Thủ tướng Ravdin. Ra quyết định cho bệnh nhân ung thư vú 16720680.
có thể cắt bỏ: quyết định cá nhân cho và bởi bệnh nhân
MS-104
In bởi hung

Ung thư vú
280. Tang G, Shak S, Paik S, và cộng sự. So sánh các tiện ích tiên lượng và Tạp chí Y học 2016;375:717-729. Có tại: https://
tiên đoán của xét nghiệm Điểm tái phát 21 gen và Chất bổ trợ! đối với phụ nữ www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1602253.
mắc ung thư vú âm tính có hạch, ER dương tính: kết quả từ NSABP B-14 và
NSABP B-20. Điều trị ung thư vú Res 2011;127:133- 287. Dowsett M, Sestak I, Lopez-Knowles E, et al. So sánh điểm nguy cơ
142. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21221771. tái phát PAM50 với oncotype DX và IHC4 để dự đoán nguy cơ tái phát
xa sau khi điều trị nội tiết. J Clin Oncol 2013;31:2783-2790. Có tại: http://
281. Sparano J, Grey, RJ, Wood, WC, Makower, DF, Lively, TG, Saphner, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23816962.
TJ et al. TAILORx: Thử nghiệm giai đoạn III của liệu pháp hóa trị liệu so
với liệu pháp nội tiết đơn thuần ở người dương tính với thụ thể hormone, HER2-
ung thư vú âm tính, có hạch âm tính và điểm tái phát 21 gen tiên lượng 288. Laenkholm AV, Jensen MB, Eriksen JO, và cộng sự. Điểm nguy cơ tái
trung bình [Tóm tắt]. J Clin Oncol 2018;36 (bổ sung; abstr LBA1) Có sẵn tại: phát PAM50 dự đoán khả năng tái phát sau 10 năm ở một nhóm thuần
http:// tập toàn diện gồm phụ nữ sau mãn kinh ở Đan Mạch được phân bổ cho 5 năm điều
abstracts.asco.org/214/AbstView_214_212997.html. trị nội tiết đối với bệnh ung thư vú sớm dương tính với thụ thể nội tiết
tố. J Clin Oncol 2018;36:735-740. Có sẵn tại: https://
282. Nitz U, Gluz O, Christgen M, và cộng sự. Giảm sử dụng hóa trị ở những www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29369732.
bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu pN0 và pN1 có nguy cơ cao về mặt lâm sàng,
có nguy cơ thấp về mặt di truyền: dữ liệu 5 năm từ thử nghiệm PlanB giai đoạn 289. Sestak I, Buus R, Cuzick J, và cộng sự. So sánh hiệu quả của 6 dấu hiệu
3 ngẫu nhiên, tiềm năng của Nhóm nghiên cứu Tây Đức (WSG). Điều trị ung tiên lượng đối với bệnh ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen: Phân tích
thư vú Res 2017;165:573-583. Có thứ cấp của một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. JAMA Ung thư
sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28664507. 2018;4:545-553. Có tại: http://
dx.doi.org/10.1001/jamaoncol.2017.5524.
283. Stemmer SM, Steiner M, Rizel S, và cộng sự. Kết quả lâm sàng ở bệnh
nhân ung thư vú dương tính với ER + HER2 được điều trị theo kết quả Điểm tái 290. Filipits M, Rudas M, Jakesz R, và cộng sự. Một yếu tố dự báo phân tử
phát: bằng chứng từ một cơ quan đăng ký được thiết kế theo triển vọng lớn. mới về khả năng tái phát xa ở bệnh ung thư vú âm tính với ER dương tính,
Ung thư vú NPJ 2017;3:32. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ HER2 bổ sung thông tin độc lập cho các yếu tố nguy cơ lâm sàng thông thường.
pubmed/28900632. Ung thư lâm sàng Res 2011;17:6012-6020.
284. Gluz O, Nitz UA, Christgen M, và cộng sự. Thử nghiệm PlanB giai đoạn
III của Nhóm nghiên cứu Tây Đức: Dữ liệu kết quả triển vọng đầu tiên cho xét 291. Ma XJ, Wang Z, Ryan PD, và cộng sự. Tỷ lệ biểu hiện hai gen dự
nghiệm điểm tái phát 21 gen và sự phù hợp của các dấu hiệu tiên lượng bằng đoán kết quả lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng
đánh giá bệnh lý trung ương và địa phương. J Clin Oncol 2016;34:2341- tamoxifen Tế bào Ung thư 2004;5:607-616. Có sẵn tại:
2349. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26926676. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15193263.
285. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01272037 {Mã định danh: 292. Sestak I, Buus R, Cuzick J, và cộng sự. So sánh hiệu quả của 6 dấu hiệu
NCT01272037}. tiên lượng đối với bệnh ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen: Phân tích
thứ cấp của một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. JAMA Oncol 2018;4:545-553.
286. Cardoso F, van't Veer LJ, Bogaerts J, et al. Chữ ký 70 gen hỗ trợ quyết Có sẵn tại: https://
định điều trị ung thư vú giai đoạn đầu. nước Anh mới www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29450494.
MS-105
In bởi hung

Ung thư vú
293. Sgroi DC, Sestak I, Cuzick J, và cộng sự. Dự đoán tái phát 300. Knoop AS, Bentzen SM, Nielsen MM, và cộng sự. Giá trị của thụ thể yếu tố tăng
muộn ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen: so sánh triển trưởng biểu bì, HER2, p53 và thụ thể steroid trong việc dự đoán hiệu quả của tamoxifen ở
vọng về xét nghiệm chỉ số ung thư vú (BCI), điểm tái phát 21 gen và IHC4 bệnh nhân ung thư vú sau mãn kinh có nguy cơ cao. J Clin Oncol 2001;19:3376-3384. Có
trong quần thể nghiên cứu TransATAC. Lancet Oncol 2013;14:1067-1076. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11454885.
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
24035531.
301. Mass R. Vai trò của biểu hiện HER-2 trong việc dự đoán đáp ứng với
294. Allred DC, Carlson RW, Berry DA, và cộng sự. Báo cáo của Lực lượng đặc điều trị ung thư vú. Hội thảo Oncol 2000;27:46-52. Có tại: http://
nhiệm NCCN: Xét nghiệm thụ thể estrogen và progesterone trong ung thư vú bằng www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11236028.
hóa mô miễn dịch. J Natl Compr Canc Netw 2009;7 Phụ lục 6:S1-S21; bài kiểm tra
S22-23. Có tại: http:// 302. Paik S, Shak S, Tang G, và cộng sự. Biểu hiện của 21 gen trong xét
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19755043. nghiệm Điểm tái phát và lợi ích lâm sàng tamoxifen trong nghiên cứu NSABP
B-14 về ung thư vú âm tính nút, dương tính với thụ thể estrogen [trừu
295. Tamoxifen trong điều trị ung thư vú giai đoạn đầu: tổng quan về các tượng]. J Clin Oncol 2005;23(Suppl 16):Tóm tắt 510. Có tại: http://
thử nghiệm ngẫu nhiên. Nhóm hợp tác của những người thử nghiệm ung meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/23/16_suppl/510.
thư vú sớm. Lancet 1998;351:1451-1467.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9605801. 303. Pegram MD, Pauletti G, Slamon DJ. HER-2/neu như một dấu hiệu dự đoán
đáp ứng với liệu pháp điều trị ung thư vú. Điều trị ung thư vú Res
296. Arpino G, Green SJ, Allred DC, và cộng sự. Khuếch đại HER-2, biểu hiện 1998;52:65-77. Có tại: http://
HER-1 và phản ứng tamoxifen trong ung thư vú di căn dương tính với www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10066073.
thụ thể estrogen: một nghiên cứu của nhóm ung thư Tây Nam. Ung thư lâm sàng
Res 2004;10:5670-5676. Có sẵn tại: 304. Piccart MJ, Di Leo A, Hamilton A. HER2. một 'yếu tố dự đoán' sẵn sàng
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15355892. để sử dụng trong việc quản lý hàng ngày bệnh nhân ung thư vú? Ung thư Eur J
2000;36:1755-1761. Có tại: http://
297. Berry DA, Muss HB, Thor AD, và cộng sự. Biểu hiện HER-2/neu và p53 so www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10974622.
với tình trạng kháng tamoxifen trong ung thư vú dương tính với thụ thể
estrogen, dương tính với nút. J Clin Oncol 2000;18:3471-3479. Có 305. Dowsett M, Allred C, Knox J, và cộng sự. Mối quan hệ giữa
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11032587. biểu hiện thụ thể estrogen và progesterone định lượng và tình trạng thụ thể
yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER-2) ở người với sự tái phát trong thử nghiệm
298. De Laurentiis M, Arpino G, Massarelli E, và cộng sự. Một phân tích Arimidex, Tamoxifen, Đơn độc hoặc Kết hợp. J Clin Oncol
tổng hợp về sự tương tác giữa biểu hiện HER-2 và đáp ứng với điều trị nội 2008;26:1059-1065. Có tại: http://
tiết ở bệnh ung thư vú tiến triển. Lâm sàng Ung thư Res 2005;11:4741- www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18227529.
306. Albain KS, Barlow WE, Ravdin PM, và cộng sự. Hóa trị bổ trợ và thời
299. Eppenberger-Castori S, Kueng W, Benz C, và cộng sự. Ý nghĩa tiên gian sử dụng tamoxifen ở bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú có hạch
lượng và tiên đoán của mức độ khối u vú ErbB-2 được đo bằng xét nghiệm dương tính, đáp ứng nội tiết: thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở, giai
miễn dịch enzyme. J Clin Oncol 2001;19:645-656. Có sẵn tại: http:// đoạn 3. Lancet 2009;374:2055-2063. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
MS-106
In bởi hung

Ung thư vú
307. Nhóm hợp tác của các nhà thử nghiệm ung thư vú sớm G, Davies C, Godwin J, et al. với bệnh ung thư vú dương tính với nút, dương tính với thụ thể hormone. J Clin Oncol
Mối liên quan của các thụ thể hormone ung thư vú và các yếu tố khác với hiệu quả của 2006;24:4956-4962. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
tamoxifen bổ trợ: phân tích tổng hợp ở cấp độ bệnh nhân trong các thử nghiệm pubmed/17075113.
ngẫu nhiên. Lancet 2011;378:771-784. Có sẵn tại: https://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21802721. 314. Thuốc chủ vận Goel S, Sharma R, Hamilton A, Beith J. LHRH trong điều
trị bổ trợ ung thư vú giai đoạn sớm ở phụ nữ tiền mãn kinh. Hệ thống
308. Sự hợp tác của các nhà thử nghiệm ung thư vú sớm G. Tác dụng của hóa cơ sở dữ liệu Cochrane Rev 2009:CD004562. Có tại:
trị và liệu pháp nội tiết tố đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu đối với http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19821328.
sự tái phát và khả năng sống sót sau 15 năm: tổng quan về các thử nghiệm ngẫu nhiên.
Lancet 2005;365:1687-1717. Có tại: http:// 315. Kaufmann M, Jonat W, Blamey R, và cộng sự. Phân tích tỷ lệ sống sót từ nghiên
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15894097. cứu ZEBRA. goserelin (Zoladex) so với CMF ở phụ nữ tiền mãn kinh bị ung thư vú
dương tính. Ung thư Eur J 2003;39:1711-
309. Davies C, Pan H, Godwin J, và cộng sự. Tác dụng lâu dài của việc tiếp tục dùng 1717. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12888366.
tamoxifen bổ trợ đến 10 năm so với dừng ở 5 năm sau khi chẩn đoán ung thư vú dương tính
với thụ thể estrogen: ATLAS, một thử nghiệm ngẫu nhiên. 316. Schmid P, Untch M, Wallwiener D, và cộng sự. Cyclophosphamide, methotrexate
Lancet 2013;381:805-816. Có sẵn tại: http:// và fluorouracil (CMF) so với việc cắt bỏ nội tiết tố bằng leuprorelin acetate
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23219286. như một phương pháp điều trị bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú tiền mãn
kinh có hạch dương tính: kết quả sơ bộ của nghiên cứu BẢNG (Nghiên cứu ung thư vú bổ
310. Gray R, Rea D, Handley K, và cộng sự. aTTom: Tác dụng lâu dài của việc tiếp trợ Takeda với Leuprorelin Acetate).
tục dùng tamoxifen bổ trợ đến 10 năm so với việc dừng ở mức 5 năm ở 6.953 phụ nữ mắc Thuốc chống ung thư Res 2002;22:2325-2332. Có sẵn tại:
bệnh ung thư vú giai đoạn đầu [Tóm tắt]. J Clin Oncol 2013;31(bổ sung): http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12174922.
Tóm tắt 5.
317. Thomson CS, Twelves CJ, Mallon EA, Leake RE. Cắt bỏ buồng trứng bổ trợ so với
311. Cuzick J, Ambroisine L, Davidson N, và cộng sự. Sử dụng chất chủ vận hóa trị liệu CMF ở bệnh nhân ung thư vú tiền mãn kinh: cập nhật thử nghiệm
hormone giải phóng hormone luteinizing như điều trị bổ trợ ở bệnh nhân và tác động của đánh giá hóa mô miễn dịch đối với tình trạng ER. Vú 2002;11:419-429.
tiền mãn kinh bị ung thư vú dương tính với thụ thể hormone: phân tích tổng hợp dữ liệu Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14965706.
từng bệnh nhân từ các thử nghiệm bổ trợ ngẫu nhiên.
Lancet 2007;369:1711-1723. Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17512856. 318. von Minckwitz G, Graf E, Geberth M, và cộng sự. CMF so với goserelin như một liệu
pháp bổ trợ cho bệnh ung thư vú dương tính với nút âm tính, thụ thể hormone ở bệnh
312. Davidson NE, O'Neill AM, Vukov AM, và cộng sự. Liệu pháp hóa trị nội tiết nhân tiền mãn kinh: một thử nghiệm ngẫu nhiên (thử nghiệm GABG IV-A-93). Ung thư Eur
cho phụ nữ tiền mãn kinh bị ung thư vú dương tính với hạch bạch huyết ở nách, J 2006;42:1780-1788. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
dương tính với thụ thể hormone steroid: kết quả từ INT 0101 (E5188). J Clin Oncol pubmed/16765589.
2005;23:5973-5982. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
16087950. 319. Castiglione-Gertsch M, O'Neill A, Giá KN, và cộng sự. Hóa trị bổ trợ
sau đó là goserelin so với chỉ dùng một trong hai phương pháp đối với ung thư vú
313. Ejlertsen B, Mouridsen HT, Jensen MB, và cộng sự. Hiệu quả tương tự của việc âm tính hạch bạch huyết tiền mãn kinh: một thử nghiệm ngẫu nhiên. J Natl Cancer Inst
cắt bỏ buồng trứng so với cyclophosphamide, methotrexate và fluorouracil: từ so sánh 2003;95:1833-1846. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
ngẫu nhiên ở bệnh nhân tiền mãn kinh pubmed/14679153.
MS-107
In bởi hung

Ung thư vú
320. Puhalla S, Brufsky A, Davidson N. Liệu pháp nội tiết bổ trợ cho phụ nữ tiền mãn kinh 327. Kaufmann M, Jonat W, Hilfrich J, và cộng sự. Cải thiện khả năng sống sót
bị ung thư vú. Vú 2009;18 Phụ lục 3:S122-130. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ chung ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu sau khi bắt đầu
pubmed/19914530. dùng anastrozole sau khi điều trị bằng tamoxifen so với tiếp tục dùng
tamoxifen: Nghiên cứu ARNO 95. J Clin Oncol 2007;25:2664-2670.
321. Roche H, Fumoleau P, Spielmann M, và cộng sự. Hóa trị bổ trợ tuần tự
dựa trên epirubicin và docetaxel cho bệnh nhân ung thư vú có hạch dương 328. Goss PE, Ingle JN, Martino S, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên
tính: Thử nghiệm FNCLCC PACS 01. J Clin Oncol 2006;24:5664- letrozole sau tamoxifen như một liệu pháp bổ trợ kéo dài trong bệnh ung
5671. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17116941. thư vú dương tính với thụ thể: những phát hiện cập nhật từ NCIC CTG MA.17.
J Natl Cancer Inst 2005;97:1262-1271.
322. Boccardo F, Rubagotti A, Amoroso D, và cộng sự. Cyclophosphamide, Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16145047.
methotrexate và fluorouracil so với tamoxifen cộng với ức chế
buồng trứng là điều trị bổ trợ cho bệnh nhân tiền dương tính với thụ thể estrogen 329. Forbes JF, Cuzick J, Buzdar A, và cộng sự. Tác dụng bổ trợ của
/bệnh nhân ung thư vú tiền mãn kinh: kết quả của thử nghiệm ngẫu nhiên 02 anastrozole và tamoxifen trong điều trị ung thư vú giai đoạn đầu: 100-
của Nhóm nghiên cứu bổ trợ ung thư vú ở Ý. phân tích tháng của thử nghiệm ATAC. Lancet Oncol 2008;9:45-53. Có tại:
boccardo@hp380.ist.unige.it. J Clin Oncol 2000;18:2718-2727. Có tại: http:// http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18083636.
330. Thurlimann B, Keshaviah A, Coates AS, et al. So sánh letrozole và
323. Pagani O, Regan MM, Walley BA, và những người khác. Exemestane bổ trợ tamoxifen ở phụ nữ mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu. N Engl J Med
với ức chế buồng trứng trong ung thư vú tiền mãn kinh. N Engl J Med 2005;353:2747-2757. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
2014;371:107-118. Có sẵn tại: pubmed/16382061.
331. Baum M, Budzar AU, Cuzick J, và cộng sự. Anastrozole đơn độc hoặc
324. Francis PA, Regan MM, Fleming GF, và cộng sự. Ức chế buồng trứng kết hợp với tamoxifen so với tamoxifen đơn thuần để điều trị bổ trợ
bổ trợ trong ung thư vú tiền mãn kinh. N Engl J Med cho phụ nữ mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu: kết quả đầu tiên của
2015;372:436-446. thử nghiệm ngẫu nhiên ATAC. Lancet 2002;359:2131-2139.
325. Bear HD, Tang G, Rastogi P, và cộng sự. Neoadjuvant cộng với
bevacizumab bổ trợ trong ung thư vú giai đoạn đầu (NSABP B-40 [NRG 332. Howell A, Cuzick J, Baum M, và cộng sự. Kết quả thử nghiệm ATAC
Oncology]): kết quả thứ cấp của thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giai (Arimidex, Tamoxifen, Đơn độc hoặc kết hợp) sau khi hoàn thành điều trị bổ
đoạn 3. Lancet Oncol 2015;16:1037-1048. Có sẵn tại: trợ 5 năm cho bệnh ung thư vú. Lancet 2005;365:60-62. Có tại: http://
326. Coombes RC, Kilburn LS, Snowdon CF, và cộng sự. Sự tồn tại và an toàn của
exemestane so với tamoxifen sau 2-3 năm điều trị bằng tamoxifen (Nghiên 333. Duffy S, Jackson TL, Lansdown M, và cộng sự. Thử nghiệm bổ trợ ung
cứu Exemestane giữa các nhóm): một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. thư vú ATAC ('Arimidex', Tamoxifen, Đơn độc hoặc Kết hợp): kết quả đầu tiên
Lancet 2007;369:559-570. Có tại: của giao thức phụ nội mạc tử cung sau 2 năm điều trị.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17307102. Hum Reprod 2006;21:545-553. Có sẵn tại: http://
MS-108
In bởi hung

Ung thư vú
334. Fallowfield L, Cella D, Cuzick J, và cộng sự. Chất lượng bệnh ung thư. N Engl J Med 2009;361:766-776. Có tại: http://
cuộc sống của phụ nữ sau mãn kinh trong Thử nghiệm bổ trợ ung thư www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19692688.
vú Arimidex, Tamoxifen, Đơn độc hoặc kết hợp (ATAC). J Clin Oncol
2004;22:4261-4271. Có tại: http:// 341. Boccardo F, Rubagotti A, Puntoni M, và cộng sự. Chuyển sang dùng anastrozole so
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15514369. với tiếp tục điều trị bằng tamoxifen đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu: kết quả sơ
bộ của Thử nghiệm Tamoxifen Anastrozole ở Ý. J Clin Oncol 2005;23:5138-5147.
335. Eastell R, Adams JE, Coleman RE, và cộng sự. Ảnh hưởng của anastrozole lên mật Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
độ khoáng của xương: Kết quả 5 năm từ thử nghiệm anastrozole, tamoxifen, đơn độc pubmed/16009955.
hoặc kết hợp 18233230. J Clin Oncol 2008;26:1051-1057.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18309940. 342. Boccardo F, Rubagotti A, Guglielmini P, và cộng sự. Chuyển sang dùng
anastrozole so với tiếp tục điều trị bằng tamoxifen đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu.
336. Dowsett M, Cuzick J, Howell A, Jackson I. Dược động học của anastrozole và Kết quả cập nhật của thử nghiệm tamoxifen anastrozole (ITA) của Ý. Ann Oncol
tamoxifen đơn thuần, và kết hợp, trong liệu pháp nội tiết bổ trợ cho bệnh ung thư 2006;17 Phụ lục 7:10-14. Có tại: http://
vú giai đoạn sớm ở phụ nữ sau mãn kinh: một quy trình phụ của 'Arimidex và tamoxifen www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16760270.
đơn thuần hoặc kết hợp sự kết hợp'
(ATAC) thử nghiệm. Br J Cancer 2001;85:317-324. Có sẵn tại: http:// 343. Coombes RC, Hall E, Gibson LJ, và cộng sự. Một thử nghiệm ngẫu nhiên về
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11487258. exemestane sau hai đến ba năm điều trị bằng tamoxifen ở phụ nữ mãn kinh
bị ung thư vú nguyên phát. N Engl J Med 2004;350:1081-1092. Có sẵn tại: http://
337. Buzdar AU, Guastalla JP, Nabholtz JM, và cộng sự. Tác động của phác www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15014181.
đồ hóa trị trước khi điều trị nội tiết: Kết quả từ thử nghiệm ATAC (anastrozole
và tamoxifen, đơn độc hoặc kết hợp). Ung thư 2006;107:472-480. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16804925. 344. Jakesz R, Jonat W, Gnant M, và cộng sự. Chuyển phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư
vú giai đoạn sớm đáp ứng nội tiết sang dùng anastrozole sau 2 năm dùng tamoxifen
bổ trợ: kết quả tổng hợp của thử nghiệm ABCSG 8 và thử nghiệm ARNO 95. Lancet
338. Mouridsen H, Keshaviah A, Coates AS, et al. Các tác dụng phụ về tim mạch 2005;366:455-462. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
trong quá trình điều trị nội tiết bổ trợ cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu bằng 16084253.
letrozole hoặc tamoxifen: phân tích an toàn của thử nghiệm BIG 1-98. J Clin Oncol
2007;25:5715-5722. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 345. Jonat W, Gnant M, Boccardo F, và cộng sự. Hiệu quả của việc chuyển từ
pubmed/17998546. tamoxifen bổ trợ sang anastrozole ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu
nhạy cảm với hormone: một phân tích tổng hợp. Lancet Oncol 2006;7:991-996. Có tại:
339. Rabaglio M, Sun Z, Giá KN, và cộng sự. Gãy xương ở những bệnh nhân sau http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17138220.
mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu đáp ứng nội tiết được điều trị bằng letrozole
hoặc tamoxifen trong 5 năm trong thử nghiệm BIG 1-98. Ann Oncol 2009;20:1489-1498.
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 346. van de Velde CJ, Rea D, Seynaeve C, et al. Thuốc bổ trợ tamoxifen và
19474112. exemestane trong ung thư vú giai đoạn đầu (TEAM): thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3.
Lancet 2011;377:321-331. Có sẵn tại: http://
340. Mouridsen H, Giobbie-Hurder A, Goldhirsch A, et al. Liệu pháp letrozole đơn www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21247627.
thuần hoặc phối hợp với tamoxifen ở phụ nữ có vú
MS-109
In bởi hung

Ung thư vú
347. Pan H, Gray R, Davies C, và cộng sự. Dự đoán tái phát trong những năm 5-14 ở 354. Davies C, Pan H, Godwin J, và cộng sự. ATLAS - 10 v 5 năm dùng tamoxifen (TAM)
46.138 phụ nữ mắc bệnh ung thư vú ER+ chỉ được phân bổ 5 năm điều trị nội tiết (ET) {Tóm bổ trợ trong bệnh ER+: Ảnh hưởng đến kết quả trong thập kỷ đầu tiên và trong
tắt}. J Clin Oncol 34, 2016 (bổ sung; tóm tắt 505) 2016. Có tại: http://meetinglibrary.asco.org/ thập kỷ thứ hai sau khi chẩn đoán. Nghiên cứu Ung thư 2012;72:S1-2.
content/166053-176. Có tại: http://
cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/72/24_Me
etingAbstracts/S1-2.
348. Goss PE, Ingle JN, Martino S, và cộng sự. Một thử nghiệm ngẫu nhiên về
letrozole ở phụ nữ mãn kinh sau 5 năm điều trị bằng tamoxifen cho bệnh ung thư vú 355. Jakesz R, Greil R, Gnant M, và cộng sự. Liệu pháp bổ trợ kéo dài bằng
giai đoạn đầu. N Engl J Med 2003;349:1793-1802. Có sẵn tại: http:// anastrozole ở bệnh nhân ung thư vú sau mãn kinh: kết quả từ Thử nghiệm 6a ngẫu
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14551341. nhiên của Nhóm nghiên cứu ung thư vú và ung thư đại trực tràng ở Áo. J Natl Cancer
Inst 2007;99:1845-1853. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
349. Jin H, Tú D, Zhao N, et al. Kết quả dài hạn của letrozole so với giả pubmed/18073378.
dược sau 5 năm dùng tamoxifen trong thử nghiệm NCIC CTG MA.17: phân tích điều
chỉnh để điều trị chéo. J Clin Oncol 2012;30:718- 356. Dowsett M, Cuzick J, Ingle J, và cộng sự. Phân tích tổng hợp về kết quả ung
721. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22042967. thư vú trong các thử nghiệm bổ trợ về thuốc ức chế aromatase so với tamoxifen. J
Clin Oncol 2010;28:509-518. Có tại: http://
350. Goss PE, Ingle JN, Pater JL, và cộng sự. Điều trị bổ trợ kéo dài www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19949017.
muộn bằng letrozole giúp cải thiện kết quả ở những phụ nữ bị ung thư vú giai
đoạn đầu đã hoàn thành 5 năm dùng tamoxifen. J Clin Oncol 357. Goss PE, Ingle JN, Pritchard KI, và cộng sự. Kéo dài liệu pháp bổ trợ
2008;26:1948-1955. Có tại: http:// chất ức chế aromatase lên 10 năm. N Engl J Med 2016;375:209-219.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18332475. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27264120.
351. Ingle JN, Tú D, Pater JL, và cộng sự. Phân tích ý định điều trị của 358. Smith IE, Dowsett M, Yap YS, và cộng sự. Thuốc ức chế aromatase bổ trợ cho
thử nghiệm letrozole có đối chứng giả dược trong liệu pháp bổ trợ kéo dài ở bệnh bệnh ung thư vú giai đoạn đầu sau vô kinh do hóa trị liệu: thận trọng và
ung thư vú giai đoạn đầu: NCIC CTG MA.17. Ann Oncol 2008;19:877-882. Có tại: http:// hướng dẫn đề xuất. J Clin Oncol 2006;24:2444-2447.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18332043. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16735701.
352. Perez EA, Josse RG, Pritchard KI, và cộng sự. Tác dụng của letrozole so với 359. Yu B, Douglas N, Ferin MJ, và cộng sự. Những thay đổi về dấu hiệu dự trữ
giả dược đối với mật độ khoáng xương ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú nguyên phát buồng trứng và chức năng nội tiết ở phụ nữ trẻ bị ung thư vú đang trải qua
đã dùng tamoxifen bổ trợ từ 5 năm trở lên: một nghiên cứu đồng hành với NCIC CTG hóa trị bổ trợ. Ung thư 2010;116:2099-2105.
MA.17. J Clin Oncol 2006;24:3629-3635. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20187091.
pubmed/16822845.
360. Dowsett M, Nielsen TO, A'Hern R, et al. Đánh giá Ki67 trong Ung thư Vú:
353. Whelan TJ, Goss PE, Ingle JN, và cộng sự. Đánh giá chất lượng cuộc sống trong Khuyến nghị từ Ki67 Quốc tế trong Nhóm Công tác về Ung thư Vú. J Natl Cancer Inst
MA.17: một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược về letrozole sau 5 năm dùng 2011. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21960707.
tamoxifen ở phụ nữ sau mãn kinh. J Clin Oncol 2005;23:6931-6940.
361. Dowsett M, Smith IE, Ebbs SR, và cộng sự. Giá trị tiên lượng của biểu
hiện Ki67 sau điều trị nội tiết ngắn hạn trước phẫu thuật ở bệnh nhân nguyên phát
MS-110
In bởi hung

Ung thư vú
ung thư vú. J Natl Cancer Inst 2007;99:167-170. Có tại: http:// 368. Coleman RE, Marshall H, Cameron D, và cộng sự. Điều trị bổ trợ ung thư vú
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17228000. bằng axit zoledronic. N Engl J Med 2011;365:1396-1405.
362. Schroth W, Nghị sĩ Goetz, Hamann U, và cộng sự. Mối liên quan giữa
đa hình CYP2D6 và kết quả ở những phụ nữ mắc bệnh ung thư vú giai đoạn đầu 369. Gregory W, Marshall H, Bell R, và cộng sự. Axit zoledronic bổ trợ (ZOL) ở
được điều trị bằng tamoxifen. JAMA 2009;302:1429-1436. phụ nữ mãn kinh bị ung thư vú và những phụ nữ sau mãn kinh: Kết quả
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19809024. phân tích tổng hợp. Tóm tắt cuộc họp ASCO 2012;30:513. Có tại: http://
meeting.ascopubs.org/cgi/
363. Leyland-Jones B, Regan M, Bouzyk M, và cộng sự. Kết quả theo kiểu gen content/abstract/30/15_suppl/513.
CYP2D6 ở phụ nữ sau mãn kinh mắc bệnh ung thư vú xâm lấn sớm đáp ứng
nội tiết được chọn ngẫu nhiên trong thử nghiệm BIG 1-98 [trừu tượng]. Cancer 370. Nhóm hợp tác của các nhà thử nghiệm ung thư vú sớm G, Coleman R, Powles
Res 2010;70(24 Suppl): Tóm tắt số S1-8. Có tại: http://cancerres.aacrjournals.org/ T, et al. Điều trị bisphosphonate bổ trợ trong ung thư vú giai đoạn đầu: phân
cgi/content/short/70/24_MeetingAbsrac tích tổng hợp dữ liệu từng bệnh nhân từ các thử nghiệm ngẫu nhiên.
ts/S1-8. Lancet 2015;386:1353-1361. Có sẵn
364. Rae J, Drury S, Hayes D, và cộng sự. Thiếu mối tương quan giữa các
biến thể gen trong các enzyme chuyển hóa tamoxifen với các điểm cuối chính 371. Gnant M, Pfeiler G, Dubsky PC, và cộng sự. Denosumab bổ trợ trong
trong thử nghiệm ATAC [tóm tắt]. Cancer Res 2010;70(24 Suppl): Tóm tắt S1-7. ung thư vú (ABCSG-18): một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi,
Có sẵn tại: kiểm soát giả dược. Lancet 2015;386:433-443. Có sẵn tại:
http://cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/70/24_Me
etingAbstracts/S1-7?sid=e2c268c0-3fe1-481b-a9c9-01b32769a3d9. 372. Gnant M, Pfeiler G, Dubsky PC, và cộng sự. Tác động của tá dược
denosumab đối với khả năng sống sót không mắc bệnh: Kết quả
365. Higgins MJ, Stearns V. Dược động học của liệu pháp nội tiết đối với bệnh từ 3.425 bệnh nhân sau mãn kinh trong thử nghiệm ABCSG-18 [Tóm tắt] Cancer Res.
ung thư vú. Annu Rev Med 2011;62:281-293. Có tại: http:// 2016;76(4 Suppl):Tóm tắt S2- 02 2015. Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21226615. www.abstracts2view.com/sabcs15/view.php?nu=SABCS15L_443.
366. Visvanathan K, Chlebowski RT, Hurley P, và cộng sự. Cập nhật hướng dẫn 373. Goss PE, Barrios CH, Chan A, et al. Denosumab so với giả dược là phương
thực hành lâm sàng của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ về việc sử pháp điều trị bổ trợ cho phụ nữ mắc bệnh ung thư vú giai đoạn đầu có nguy cơ
dụng các biện pháp can thiệp dược lý bao gồm ức chế tamoxifen, tái phát bệnh cao (D-CARE): Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, ngẫu
raloxifene và aromatase để giảm nguy cơ ung thư vú. . J Clin Oncol nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, toàn cầu [Tóm tắt]. Ung thư Res.
2009;27:3235-3258. Có tại: http:// 2013;73(24 Suppl):Tóm tắt OT2-6-02 2013. Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19470930. cancerres.aacrjournals.org/content/73/24_Supplement/OT2-6-02.
367. Gnant M, Mlineritsch B, Stoeger H, và cộng sự. Liệu pháp nội tiết 374. Erban JK, Lau J. Về độc tính của hóa trị đối với bệnh ung thư vú-
bổ trợ cộng với axit zoledronic ở phụ nữ tiền mãn kinh bị ung thư vú giai -sự cần thiết phải cảnh giác. J Natl Cancer Inst 2006;98:1096-1097. Có tại:
đoạn đầu: theo dõi 62 tháng từ thử nghiệm ngẫu nhiên ABCSG-12. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16912256.
Đầu ngón. Ung thư 2011;12:631-641. Có sẵn tại: https://
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21641868. 375. Henderson I, Berry D, Demetri G, và cộng sự. Cải thiện kết quả từ
việc thêm paclitaxel tuần tự nhưng không phải từ việc tăng liều doxorubicin trong
MS-111
In bởi hung

Ung thư vú
phác đồ hóa trị bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú nguyên phát có hạch dương tính. J Thử nghiệm Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ 9735. J Clin Oncol 2009;27:1177-1183.
Clin Oncol 2003;21:976-983. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12637460. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19204201.
382. Bằng SM, Heo DS, Lee KH, và cộng sự. Thuốc bổ trợ doxorubicin và
376. Mamounas E, Bryant J, Lembersky B, và cộng sự. Paclitaxel sau cyclophosphamide so với cyclophosphamide, methotrexate và 5-
doxorubicin cộng với cyclophosphamide như hóa trị bổ trợ cho bệnh ung thư vú dương hóa trị liệu bằng fluorouracil ở phụ nữ tiền mãn kinh bị ung thư biểu mô tuyến vú
tính với hạch: kết quả từ NSABP B-28. J Clin Oncol 2005;23:3686-3696. dương tính ở nách. Ung thư 2000;89:2521-2526. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/11135211.
pubmed/15897552.
383. Fisher B, Brown AM, Dimitrov NV, và cộng sự. Hai tháng dùng doxorubicin-
377. Citron ML, Berry DA, Cirrincione C, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên về hóa cyclophosphamide có và không có liệu pháp tái điều trị ngắt quãng so với
trị liệu kết hợp liều lượng dày đặc so với theo lịch thông thường và 6 tháng dùng cyclophosphamide, methotrexate và fluorouracil ở bệnh nhân ung
tuần tự so với đồng thời như điều trị bổ trợ sau phẫu thuật cho bệnh ung thư vú hạch dương tính có khối u không đáp ứng tamoxifen: kết quả từ Dự án
thư vú nguyên phát có hạch dương tính: báo cáo đầu tiên về Thử nghiệm Hỗ trợ phẫu thuật Vú và Ruột Quốc gia B-15. J Clin Oncol 1990;8:1483-1496.
liên nhóm C9741/Thử nghiệm ung thư và bệnh bạch cầu nhóm B 9741. J Clin Oncol
2003;21:1431 -1439. Có tại: http:// Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2202791.
384. Fisher B, Anderson S, Wickerham DL, và cộng sự. Tăng cường
378. Sparano JA, Wang M, Martino S, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn cường độ và tổng liều cyclophosphamide trong chế độ điều trị doxorubicin-
III về doxorubicin-cyclophosphamide, sau đó là paclitaxel hoặc docetaxel được tiêm cyclophosphamide để điều trị ung thư vú nguyên phát: những phát hiện từ Dự án
3 tuần một lần hoặc hàng tuần ở những bệnh nhân ung thư vú âm tính có hạch nách B-22 về ruột và vú hỗ trợ phẫu thuật quốc gia.
hoặc có nguy cơ cao [trừu tượng]. Hội nghị chuyên đề về ung thư vú ở San Antonio J Clin Oncol 1997;15:1858-1869. Có tại: http://
2005: Tóm tắt 48. Có sẵn tại: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9164196.
379. Sparano JA, Wang M, Martino S, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn 385. Liệu pháp đa hóa trị cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu: tổng quan về
III về doxorubicin-cyclophosphamide sau đó là paclitaxel hoặc docetaxel dùng 3 tuần các thử nghiệm ngẫu nhiên. Nhóm hợp tác của những người thử nghiệm ung thư vú sớm.
một lần hoặc hàng tuần đối với bệnh ung thư vú có thể phẫu thuật được: Kết quả của Lancet 1998;352:930-942. Có tại: http://
Thử nghiệm liên nhóm E1199 [trừu tượng]. J Clin Oncol 2007;25 (Suppl_18) Tóm tắt 516. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9752815.
Có tại: http://
meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/25/18_suppl/516. 386. WC gỗ, Budman DR, Korzun AH, et al. Liều lượng và cường độ liều hóa trị bổ trợ
cho ung thư biểu mô tuyến vú giai đoạn II. N Engl J Med 1994;330:1253-1259. Có tại:
380. Sparano J, Wang M, Martino S, và cộng sự. Paclitaxel hàng tuần trong http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8080512.
điều trị bổ trợ ung thư vú. N Engl J Med 2008;358:1663-1671.
387. Cooke T, Reeves J, Lanigan A, Stanton P. HER2 như một dấu hiệu tiên lượng
381. Jones S, Holmes FA, O'Shaughnessy J, và cộng sự. Docetaxel với và dự đoán ung thư vú. Ann Oncol 2001;12 Phụ lục 1:23-
cyclophosphamide có liên quan đến lợi ích sống sót chung so với 28. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11521717.
doxorubicin và cyclophosphamide: theo dõi 7 năm
MS-112
In bởi hung

Ung thư vú
388. Menard S, Valagussa P, Pilotti S, và cộng sự. Phản ứng với ung thư vú tiêu cực. Nghiên cứu Ung thư 2015;75:S3-02. Có tại: http://
cyclophosphamide, methotrexate và fluorouracil trong ung thư vú dương tính với hạch cancerres.aacrjournals.org/content/75/9_Supplement/S3-
bạch huyết theo biểu hiện quá mức HER2 và các biến số sinh học khác của khối 02. trừu tượng.
u. J Clin Oncol 2001;19:329-335. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/

pubmed/11208823. 395. Ganz PA, Wilson JW, Bandos H, và cộng sự. Tóm tắt P3-12-01: Tác động của điều
trị đến chất lượng cuộc sống (QOL) và lịch sử kinh nguyệt (MH) trong NSABP
389. Muss HB, Thor AD, Berry DA, và cộng sự. Biểu hiện c-erbB-2 và đáp ứng B-36: Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III so sánh sáu chu kỳ 5-
với liệu pháp bổ trợ ở phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn sớm có hạch dương tính. N fluorouracil (5-FU), epirubicin và cyclophosphamide (FEC) thành bốn chu kỳ
Engl J Med 1994;330:1260-1266. Có sẵn tại: http:// adriamycin và cyclophosphamide. Nghiên cứu Ung thư 2015;75:P3-12-01. Có
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7908410. tại: http://cancerres.aacrjournals.org/
content/75/9_Supplement/P3-12-
390. Paik S, Bryant J, Tan-Chiu E, và cộng sự. HER2 và lựa chọn hóa trị bổ trợ 01. trừu tượng.
cho bệnh ung thư vú xâm lấn: Nghị định thư dự án phẫu thuật bổ trợ vú và ruột
quốc gia B-15. J Natl Cancer Inst 2000;92:1991-1998. Có tại: http:// 396. Levine M, Pritchard K, Bramwell V, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11121461. so sánh cyclophosphamide, epirubicin và fluorouracil với cyclophosphamide,
methotrexate và fluorouracil ở phụ nữ tiền mãn kinh mắc bệnh ung thư vú dương
tính: cập nhật Thử nghiệm nhóm thử nghiệm lâm sàng MA5 của Viện Ung thư Quốc
391. Thor AD, Berry DA, Budman DR, và cộng sự. erbB-2, p53 và hiệu quả của liệu pháp gia Canada. J Clin Oncol 2005;23:5166-5170. Có tại: http://
bổ trợ trong ung thư vú dương tính với hạch bạch huyết. J Natl Cancer Inst www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16051958.
1998;90:1346-1360. Có sẵn tại: http://
397. Lợi ích của phác đồ epirubicin liều cao trong hóa trị bổ trợ cho bệnh nhân ung
392. Watanabe T, Kuranami M, Inoue K, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn III so sánh thư vú có hạch dương tính với các yếu tố tiên lượng xấu: 5-
doxorubicin 4 chu kỳ với cyclophosphamide, sau đó là taxan 4 chu kỳ với taxan 8 kết quả theo dõi hàng năm của Nhóm nghiên cứu bổ trợ Pháp 05 Thử nghiệm ngẫu
chu kỳ như một liệu pháp bổ trợ cho bệnh ung thư vú có hạch dương tính: Kết quả nhiên. J Clin Oncol 2001;19:602-611. Có tại: http://
thử nghiệm N-SAS-BC02 [tóm tắt]. J Clin Oncol 2009;27(Suppl 15):Tóm tắt 516. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11157009.
Có tại: http://meeting.ascopubs.org/
cgi/content/abstract/27/15S/516. 398. Ellis P, Barrett-Lee P, Johnson L, và cộng sự. Docetaxel tuần tự như hóa
trị bổ trợ cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu (TACT): thử nghiệm ngẫu nhiên có đối
393. Piccart MJ, Di Leo A, Beauduin M, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn III so chứng, giai đoạn III, nhãn mở. Lancet 2009;373:1681-1692.
sánh hai mức liều epirubicin kết hợp với cyclophosphamide với cyclophosphamide, Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19447249.
methotrexate và fluorouracil trong bệnh ung thư vú có hạch dương tính. J Clin
Oncol 2001;19:3103-3110. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 399. Martin M, Rodriguez-Lescure A, Ruiz A, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên giai
11408507. đoạn 3 của fluorouracil, epirubicin và cyclophosphamide đơn thuần hoặc tiếp theo
là Paclitaxel để điều trị ung thư vú giai đoạn đầu. Viện Ung thư J Natl 2008;100:805-
394. Samuel JA, Wilson JW, Bandos H, và cộng sự. Tóm tắt S3-02: NSABP B-36: Thử 814. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18505968.
nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III so sánh sáu chu kỳ 5-fluorouracil (5-
FU), epirubicin và cyclophosphamide (FEC) thành bốn chu kỳ adriamycin và [ Tóm tắt ] 400. Sparano JA ZF, Martino S, et al. Cập nhật mười năm của E1199:
cyclophosphamide (AC) ở bệnh nhân (bệnh nhân) có hạch- Nghiên cứu giai đoạn III về doxorubicin-cyclophosphamide, sau đó là paclitaxel hoặc
MS-113
In bởi hung

Ung thư vú
docetaxel được tiêm 3 tuần một lần hoặc hàng tuần ở những bệnh nhân ung thư 407. Piccart-Gebhart M, Procter M, Leyland-Jones B, và cộng sự. Trastuzumab sau hóa trị bổ
vú âm tính có hạch nách hoặc có nguy cơ cao [trừu tượng]. Hội nghị chuyên đề trợ ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2. N Engl J Med 2005;353:1659-1672. Có sẵn
về ung thư vú San Antonio. Tóm tắt thuyết trình bằng miệng S3-03. 2014 Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16236737.
sẵn tại:
401. Martin M, Pienkowski T, Mackey J, và cộng sự. Docetaxel bổ trợ cho 408. Goldhirsch A, Piccart-Gebhart M, Procter M, và cộng sự. THỬ NGHIỆM HERA:
bệnh ung thư vú có hạch dương tính. N Engl J Med 2005;352:2302-2313. 2 năm so với 1 năm dùng trastuzumab sau hóa trị bổ trợ ở phụ nữ mắc ung
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15930421. thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 sau 8 năm theo dõi trung bình.
Nghiên cứu Ung thư 2012;72:S5-2. Có tại: http://
402. Swain SM, Jeong JH, Geyer CE, và cộng sự. NSABP B-30: phân tích chính cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/72/24_Me
xác về kết quả của bệnh nhân từ một thử nghiệm ngẫu nhiên đánh giá các lịch etingAbstracts/S5-2.
trình và sự kết hợp khác nhau của liệu pháp bổ trợ có chứa doxorubicin,
docetaxel và cyclophosphamide ở những phụ nữ mắc bệnh ung thư vú có hạch dương 409. Romond E, Perez E, Bryant J, và cộng sự. Trastuzumab cộng với hóa trị
tính, có thể phẫu thuật [trừu tượng]. Nghiên cứu Ung thư 2009;69 (Suppl_1): bổ trợ cho bệnh ung thư vú dương tính với HER2 có thể phẫu thuật được. N Engl
Tóm tắt 75. Có J Med 2005;353:1673-1684. Có tại:
tại: http://cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/69/2_Mee http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16236738.
tingAbstracts/75.
410. Romond E, Suman V, Jeong JH, và cộng sự. Trastuzumab cộng với hóa trị bổ
403. Muss HB, Berry DA, Cirrincione CT, và cộng sự. Hóa trị bổ trợ ở phụ nữ trợ cho bệnh ung thư vú dương tính với HER2: Phân tích chung theo kế
lớn tuổi bị ung thư vú giai đoạn đầu. N Engl J Med hoạch cuối cùng về khả năng sống sót chung (OS) từ NSABP B-31 và NCCTG N9831.
2009;360:2055-2065. Có tại: http:// Nghiên cứu Ung thư 2012;72:S5-5. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19439741. cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/72/24_Me
etingAbstracts/S5-5.
404. Burstein HJ. Bản chất đặc biệt của bệnh ung thư vú dương tính với HER2.
N Engl J Med 2005;353:1652-1654. Có tại: http:// 411. Slamon D, Eiermann W, Robert N, và cộng sự. Trastuzumab bổ trợ trong
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16236735. ung thư vú dương tính với HER2. N Engl J Med 2011;365:1273-1283.
[ Tóm tắt ] 405. Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen P, Bono P, et al.
Docetaxel hoặc vinorelbine bổ trợ có hoặc không có trastuzumab trong điều trị 412. Perez EA, Romond EH, Suman VJ, và cộng sự. Theo dõi bốn năm sử dụng
ung thư vú. N Engl J Med 2006;354:809-820. Có trastuzumab cộng với hóa trị liệu bổ trợ đối với bệnh ung thư vú dương tính
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16495393. với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người có thể hoạt động được 2 năm:
phân tích chung dữ liệu từ NCCTG N9831 và NSABP B-31. J Clin Oncol 2011;29:3366-3373.
406. Joensuu H, Bono P, Kataja V, và cộng sự. Fluorouracil, epirubicin và Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21768458.
cyclophosphamide với docetaxel hoặc vinorelbine, có hoặc không có trastuzumab,
như phương pháp điều trị bổ trợ cho bệnh ung thư vú: kết quả cuối cùng của Thử 413. Gianni L, Dafni U, Gelber RD, và cộng sự. Điều trị bằng trastuzumab trong
nghiệm FinHer. J Clin Oncol 2009;27:5685-5692. Có tại: http:// 1 năm sau khi hóa trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu dương tính
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19884557. với HER2: theo dõi 4 năm của một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Lancet
Oncol 2011;12:236-244. Có sẵn tại: http://
MS-114
In bởi hung

Ung thư vú
414. Perez EA, Suman VJ, Davidson NE, và cộng sự. Phân tích độ an toàn trên (PHARE): thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3. Lancet Oncol 2013;14:741-748.
tim của doxorubicin và cyclophosphamide, sau đó là paclitaxel có hoặc Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23764181.
không có trastuzumab trong thử nghiệm bổ trợ ung thư vú N9831 của Nhóm
điều trị ung thư miền Trung Bắc. J Clin Oncol 2008;26:1231-1238. 421. Goldhirsch A, Gelber RD, Piccart-Gebhart MJ, và cộng sự. 2 năm so với 1
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18250349. năm dùng trastuzumab bổ trợ cho bệnh ung thư vú dương tính với HER2 (HERA): một
thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, nhãn mở. Lancet 2013;382:1021-1028.
415. Tan-Chiu E, Yothers G, Romond E, và cộng sự. Đánh giá rối loạn chức Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23871490.
năng tim trong một thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh doxorubicin và
cyclophosphamide, sau đó là paclitaxel, có hoặc không có trastuzumab như một 422. Chia S, Norris B, Speers C, và cộng sự. Sự biểu hiện quá mức của thụ thể
liệu pháp bổ trợ trong ung thư vú biểu hiện quá mức 2 thụ thể yếu tố yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người như một yếu tố tiên lượng trong
tăng trưởng biểu bì ở nút dương tính ở người: NSABP B-31. J Clin Oncol một loạt microarray mô lớn của bệnh ung thư vú âm tính có hạch. J Clin
2005;23:7811-7819. Có tại: http:// Oncol 2008;26:5697-5704. Có tại:
416. Geyer CE, Jr., Bryant JL, Romond EH, và những người khác. Cập nhật 423. Gonzalez-Angulo AM, Litton JK, Broglio KR, và cộng sự. Nguy cơ tái
rối loạn chức năng tim trên NSABP B-31, một thử nghiệm ngẫu nhiên phát cao đối với bệnh nhân ung thư vú có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì
về doxorubicin/cyclophosphamide (AC)->paclitaxel (T) so với AC->T với 2 dương tính, khối u âm tính 1 cm hoặc nhỏ hơn.
trastuzumab (H) [tóm tắt]. J Clin Oncol 2006;24(Bổ sung 18): Tóm tắt 581. J Clin Oncol 2009;27:5700-5706. Có tại: http://
Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19884543.
meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/24/18_suppl/581.
424. O'Sullivan C, Holmes E, Spielmann M, và cộng sự. Tiên lượng của bệnh ung
417. Telli ML, Hunt SA, Carlson RW, Guardino AE. Độc tính trên tim liên quan thư vú HER2+ nhỏ: Phân tích tổng hợp các thử nghiệm trastuzumab ngẫu nhiên
đến Trastuzumab: đặt câu hỏi về khái niệm khả năng đảo ngược. J Clin Oncol [trừu tượng]. Tóm tắt cuộc họp chuyên đề về ung thư vú ở San Antonio
2007;25:3525-3533. Có sẵn tại: http:// 2013: Tóm tắt S 6-03 Có sẵn tại:
425. Chu Q, Yin W, Du Y, Lu J. Ủng hộ hoặc phản đối trastuzumab bổ trợ cho bệnh
418. Smith I, Procter M, Gelber RD, và cộng sự. Theo dõi 2 năm nhân ung thư vú pT1a-bN0M0 có khối u dương tính với HER2: Một phân tích tổng
điều trị trastuzumab sau hóa trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư vú dương hợp các tài liệu đã xuất bản. PLoS One 2014;9:e83646. Có tại: http://
tính với HER2: một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Lancet 2007;369:29-36. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24392090.
426. Tolaney S, Barry W, Đặng C, và cộng sự. Một nghiên cứu giai đoạn II
419. Spielmann M, Roché H, Delozier T, et al. Trastuzumab cho bệnh nhân ung về tá dược paclitaxel (T) và trastuzumab (H) (thử nghiệm APT) đối với ung thư
thư vú hạch nách dương tính: kết quả của thử nghiệm FNCLCC-PACS 04. J Clin vú âm tính có hạch, HER2 dương tính (BC) [tóm tắt]. Tóm tắt cuộc họp Hội nghị
Oncol 2009;27:6129-6134. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ chuyên đề về Vú ở San Antonio; Tóm tắt S 1-04 (Trình bày miệng). 2013.
pubmed/19917839.
427. Piccart-Gebhart MJ, Holmes AP, Baselga J, và cộng sự. Kết quả đầu tiên từ
420. Pivot X, Romieu G, Debled M, et al. 6 tháng so với 12 tháng dùng thử nghiệm ALTTO giai đoạn III (BIG 2-06; NCCTG [Alliance] N063D) so
trastuzumab bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 sánh một năm điều trị chống HER2 chỉ với lapatinib đơn thuần (L),
trastuzumab đơn thuần (T), trình tự của chúng (T->L), hoặc sự kết hợp của chúng (T+L)
MS-115
In bởi hung

Ung thư vú
trong điều trị bổ trợ ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 (EBC). ID dùng thử: NCT01358877). Có tại: http://
Tóm tắt cuộc họp ASCO 2014;32:LBA4. Có tại: http:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01358877.
meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/32/18_suppl/LBA4.
434. Tolaney SM, Barry WT, Đặng CT, và cộng sự. Paclitaxel bổ trợ và
428. Curigliano G, Viale G, Bagnardi V, và cộng sự. Sự liên quan về mặt lâm trastuzumab trong điều trị ung thư vú âm tính có nút, HER2 dương tính. N Engl J
sàng của sự biểu hiện/khuếch đại quá mức HER2 ở những bệnh nhân có kích Med 2015;372:134-141. Có sẵn tại: https://
thước khối u nhỏ và ung thư vú âm tính. J Clin Oncol 2009;27:5693-5699. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25564897.
435. https://www.astro.org/Clinical-Practice/Choosing-Wisely/2014-
429. Perez EA, Romond EH, Suman VJ, và cộng sự. Kết quả cập nhật của phân tích Lựa chọn-Wisely.aspx
kết hợp hóa trị liệu bổ trợ NCCTG N9831 và NSABP B-31 có/không có
trastuzumab ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2 [trừu tượng]. J Clin Oncol 436. Tác động của xét nghiệm tiếp theo đối với khả năng sống sót và chất lượng cuộc sống liên
2007;25(Bổ sung 18): Tóm tắt 512. quan đến sức khỏe ở bệnh nhân ung thư vú. Một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát đa trung tâm.
Có tại: http:// Các nhà điều tra GIVIO. JAMA 1994;271:1587-1592. Có sẵn tại: http://
meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/25/18_suppl/512. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8182811.
430. Untch M, Gelber RD, Jackisch C, và cộng sự. Ước tính mức độ ảnh hưởng của 437. Rosselli Del Turco M, Palli D, Cariddi A, và cộng sự. Theo dõi chẩn đoán
trastuzumab trong các phân nhóm bệnh nhân trong thử nghiệm HERA. Ann Oncol chuyên sâu sau khi điều trị ung thư vú nguyên phát. Một thử nghiệm ngẫu nhiên.
2008;19:1090-1096. Có tại: http:// Dự án của Hội đồng Nghiên cứu Quốc gia về Theo dõi Ung thư Vú. JAMA
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18296421. 1994;271:1593-1597. Có tại: http://
431. Swain S, Kim SB, Cortes J, và cộng sự. Phân tích khẳng định tỷ lệ sống
sót tổng thể (OS) của CLEOPATRA: một nghiên cứu Giai đoạn III ngẫu nhiên, mù 438. Smith TJ, Davidson NE, Schapira DV, và những người khác. Hiệp hội Ung thư
đôi, đối chứng giả dược với pertuzumab (P), trastuzumab (T) và docetaxel (D) ở Lâm sàng Hoa Kỳ cập nhật 1998 các hướng dẫn giám sát ung thư vú được
những bệnh nhân (bệnh nhân) dương tính với HER2 lần đầu tiên ung thư vú khuyến nghị. J Clin Oncol 1999;17:1080-1082. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
di căn dòng (1L) (MBC). Nghiên cứu Ung thư 2012;72:P5-18-26. pubmed/10071303.
Có tại: http://
cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/72/24_Me 439. Bast RC, Ravdin P, Hayes DF, và cộng sự. Cập nhật năm 2000
về khuyến nghị sử dụng chất đánh dấu khối u trong ung thư vú và ung thư đại trực
etingAbstracts/P5-18-26.
tràng: hướng dẫn thực hành lâm sàng của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ. J
432. von MG, Baselga J, Bradbury I, và cộng sự. Pertuzumab và Herceptin bổ trợ Clin Oncol 2001;19:1865-1878. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
trong điều trị ung thư vú ban đầu: APHINITY (BIG 4– pubmed/11251019.
11/BO25126/TOC4939g) [tóm tắt]. Ung thư Res 2011; 71(Phụ lục 24 ):Tóm tắt
OT1-02-04. 440. Kirova YM, Stoppa-Lyonnet D, Savignoni A, et al. Nguy cơ tái phát ung thư
vú và ung thư vú đối diện liên quan đến tình trạng đột biến BRCA1 và BRCA2 sau
433. Một so sánh ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng với giả phẫu thuật bảo tồn vú và xạ trị. Ung thư Eur J 2005;41:2304-2311. Có tại:
dược giữa hóa trị liệu cộng với trastuzumab cộng với giả dược so với hóa trị http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16140006.
liệu cộng với trastuzumab cộng với pertuzumab như một liệu pháp bổ trợ ở những bệnh
nhân ung thư vú nguyên phát dương tính với HER2 có thể phẫu thuật được (Clinical
MS-116
In bởi hung

Ung thư vú
441. Metcalfe K, Lynch HT, Ghadirian P, và cộng sự. Ung thư vú đối bên ở người mang 449. Jin Y, Desta Z, Stearns V, và cộng sự. Kiểu gen CYP2D6, sử dụng thuốc chống
đột biến BRCA1 và BRCA2. J Clin Oncol 2004;22:2328-2335. Có sẵn tại: http:// trầm cảm và chuyển hóa tamoxifen trong quá trình điều trị ung thư vú bổ trợ.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15197194. J Natl Cancer Inst 2005;97:30-39. Có tại: http://
442. Pierce LJ, Levin AM, Rebbeck TR, và cộng sự. Kết quả 10 năm của phẫu thuật 450. Henry NL, Stearns V, Flockhart DA, và cộng sự. Tương tác thuốc và dược
bảo tồn vú và xạ trị ở BRCA1/2- động học trong điều trị ung thư vú và trầm cảm.
ung thư vú giai đoạn I/II liên quan. J Clin Oncol 2006;24:2437-2443. Tâm thần học Am J 2008;165:1251-1255. Có tại: http://
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16636335. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18829880.
443. Ý kiến của ủy ban ACOG. Số 336: Tamoxifen và ung thư tử cung. 451. Ahern TP, Pedersen L, Cronin-Fenton DP, và cộng sự. Không tăng tỷ lệ
Obstet Gynecol 2006;107:1475-1478. Có tại: http:// tái phát ung thư vú khi sử dụng đồng thời tamoxifen và một số thuốc ức chế
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16738185. CYP2D6. Dấu ấn sinh học dịch bệnh ung thư Trước năm 2009;18:2562-2564. Có
sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
444. Loprinzi CL, Kugler JW, Sloan JA, và cộng sự. Venlafaxine pubmed/19690182.
trong việc kiểm soát cơn bốc hỏa ở những người sống sót sau ung thư vú: một thử
nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Lancet 2000;356:2059-2063. Có 452. Osterberg L, Blaschke T. Tuân thủ dùng thuốc. N Engl J Med 2005;353:487-497.
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11145492. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/16079372.
445. Boekhout AH, Vincent AD, Dalesio OB, và cộng sự. Quản lý các cơn bốc hỏa
ở bệnh nhân ung thư vú bằng venlafaxine và clonidine: một thử nghiệm 453. Dayes IS, Whelan TJ, Julian JA, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên
ngẫu nhiên, mù đôi, dùng giả dược. J Clin Oncol 2011;29:3862-3868. Có tại: về liệu pháp bạch huyết giảm sung huyết để điều trị phù bạch huyết ở phụ
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21911720. nữ bị ung thư vú. J Clin Oncol 2013;31:3758-3763. Có tại: http://
446. Kaplan M, Mahon S, Cope D, và cộng sự. Đưa bằng chứng vào thực tế: các 454. Warren AG, Brorson H, Borud LJ, Slavin SA. Phù bạch huyết: đánh giá
biện pháp can thiệp dựa trên bằng chứng đối với các cơn bốc hỏa do các toàn diện. Phẫu thuật Ann Plast 2007;59:464-472. Có sẵn tại: http://
liệu pháp điều trị ung thư. Điều dưỡng lâm sàng J Oncol www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17901744.
455. Hickey M, Peate M, Saunders CM, Friedlander M. Ung thư vú ở phụ nữ trẻ và
447. Bordeleau L, Pritchard KI, Loprinzi CL, và cộng sự. Thử nghiệm ảnh hưởng của nó đến chức năng sinh sản. Cập nhật Sinh sản Con người
lâm sàng đa trung tâm, ngẫu nhiên, chéo giữa venlafaxine và gabapentin để kiểm 2009;15:323-339. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
soát cơn bốc hỏa ở những người sống sót sau ung thư vú. J Clin Oncol 19174449.
2010;28:5147-5152. Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21060031. 456. Moran MS, Colasanto JM, Haffty BG, và cộng sự. Tác dụng của liệu
pháp bảo tồn vú đối với việc tiết sữa sau khi mang thai. Ung thư J 2005;11:399-
448. Dược động học Garber K. Tamoxifen tiến gần hơn đến thực tế. J Natl Cancer 403. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16259870.
Inst 2005;97:412-413. Có tại: http://
MS-117
In bởi hung

Ung thư vú
457. Gnant M, Mlineritsch B, Schippinger W, et al. Liệu pháp nội tiết cộng với axit ung thư vú tái phát hoặc di căn. AJR Am J Roentgenol
zoledronic trong ung thư vú tiền mãn kinh. N Engl J Med 2009;360:679-691. Có tại: 2004;183:479-486. Có sẵn tại:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15269044.
19213681.
465. Moon DH, Maddahi J, Silverman DH, và cộng sự. Độ chính xác của PET flo-18-FDG
458. Li CI, Daling JR, Porter PL, và cộng sự. Mối quan hệ giữa các yếu tố lối toàn cơ thể để phát hiện ung thư biểu mô vú tái phát hoặc di căn. J Nucl Med
sống có thể thay đổi được và nguy cơ mắc bệnh ung thư vú đối diện nguyên phát thứ 1998;39:431-435. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
hai ở những phụ nữ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú xâm lấn dương tính 9529287.
với thụ thể estrogen. J Clin Oncol 2009;27:5312-5318. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19738113. 466. Arslan C, Sari E, Aksoy S, Altundag K. Sự khác biệt về thụ thể
hormone và tình trạng HER-2 giữa ung thư vú nguyên phát và di căn: xem xét
459. Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, và những người khác. Khả năng sống tài liệu. Ý kiến của chuyên gia về mục tiêu 2011;15:21-30.
sót cao hơn sau ung thư vú ở những phụ nữ năng động thể chất ăn nhiều rau-trái Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105765.
cây bất kể béo phì. J Clin Oncol 2007;25:2345-2351. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17557947. 467. Pusztai L, Viale G, Kelly CM, Hudis CA. Sự bất hòa về thụ thể estrogen
và HER-2 giữa ung thư vú nguyên phát và di căn.
460. Chlebowski RT BG, và cộng sự. . Phân tích tỷ lệ sống sót cuối cùng Bác sĩ ung thư 2010;15:1164-1168. Có tại: http://
từ Nghiên cứu Dinh dưỡng Can thiệp ngẫu nhiên dành cho Phụ nữ (WINS) đánh giá www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21041379.
can thiệp chế độ ăn uống như liệu pháp bổ trợ cho bệnh ung thư vú [trừu
tượng]. Hội nghị chuyên đề về ung thư vú San Antonio 2014; Tóm tắt S5-08. Có sẵn tại: 468. Bogina G, Bortesi L, Marconi M, và cộng sự. So sánh thụ thể nội tiết tố
và tình trạng HER-2 giữa các khối u nguyên phát ở vú và các khối u tái
461. de Glas NA, Fontein DB, Bastiaannet E, et al. Hoạt động thể chất và khả năng phát: ý nghĩa lâm sàng của việc mất thụ thể progesterone.
sống sót của bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone sau mãn kinh: Vòm Virchows 2011;459:1-10. Có tại: http://
kết quả của nghiên cứu Lối sống đa trung tâm bổ trợ Tamoxifen Exemestane. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21643691.
Ung thư 2014;120:2847-2854. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/24840230. 469. Fabi A, Di Benedetto A, Metro G, và cộng sự. Sự biến đổi gen và protein
HER2 giữa ung thư vú nguyên phát và di căn: tầm quan trọng và tác động đến việc
462. Courneya KS, Segal RJ, McKenzie DC, và cộng sự. Ảnh hưởng của việc tập chăm sóc bệnh nhân. Ung thư lâm sàng Res 2011;17:2055-2064. Có tại: http://
thể dục trong quá trình hóa trị bổ trợ đến kết quả ung thư vú. Bài tập thể www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21307144.
thao Med Sci 2014;46:1744-1751. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24633595. 470. Karlsson E, Lindström LS, Wilking U, et al. Sự không phù hợp về tình trạng
thụ thể hormone trong ung thư vú trong quá trình phát triển khối u [trừu
463. Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, et al. Thực hiện các can thiệp về chất tượng]. J Clin Oncol 2010;28:(15_Suppl):Tóm tắt 1009. Có sẵn tại:
lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe cho người mắc bệnh ung thư trong http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_
quá trình điều trị tích cực. Hệ thống cơ sở dữ liệu Cochrane Rev 2012;8:CD008465. xem&confID=74&abstractID=47385.
471. Sari E, Guler G, Hayran M, và cộng sự. Nghiên cứu so sánh việc
464. Eubank WB, Mankoff D, Bhattacharya M, et al. Tác động của FDG PET trong việc phát hiện hóa mô miễn dịch về tình trạng thụ thể hormone và biểu hiện HER-2 ở
xác định mức độ bệnh và việc điều trị bệnh nhân mắc bệnh các tổn thương tái phát/di căn nguyên phát và theo cặp của bệnh nhân
MS-118
In bởi hung

Ung thư vú
với bệnh ung thư vú. Med Oncol 2011;28:57-63. Có tại: http:// 479. van Tienhoven G, Voogd AC, Peterse JL, et al. Tiên lượng sau khi điều trị
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20099049. tái phát tại chỗ sau phẫu thuật cắt bỏ vú hoặc điều trị bảo tồn vú trong hai
thử nghiệm ngẫu nhiên (EORTC 10801 và DBCG-82TM). Nhóm Hợp tác Ung thư Vú EORTC và
472. Simmons C, Miller N, Geddie W, và cộng sự. Sinh thiết khối u xác nhận có Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch. Ung thư Eur J 1999;35:32-38.
làm thay đổi việc quản lý bệnh nhân ung thư vú di căn xa không? Ann Oncol
2009;20:1499-1504. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10211085.
19299408.
480. Cox CE, Furman BT, Kiluk JV, và cộng sự. Sử dụng tái phẫu thuật sinh thiết
473. Gong Y, Booser DJ, Sneige N. So sánh tình trạng HER-2 được xác định hạch trọng điểm ở bệnh nhân ung thư vú. J Am Coll Surg 2008;207:57-61.
bằng phương pháp lai huỳnh quang tại chỗ trong ung thư biểu mô tuyến vú Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
nguyên phát và di căn. Ung thư 2005;103:1763-1769. Có sẵn tại: http:// pubmed/18589362.
481. Poodt IGM, Vugts G, Schipper RJ, Nieuwenhuijzen GAP. Lặp lại sinh thiết hạch
474. Tapia C, Savic S, Wagner U, và cộng sự. Tình trạng gen HER2 trong ung thư trọng điểm để tái phát khối u vú cùng bên: Đánh giá có hệ thống về kết quả và
vú nguyên phát và di căn xa phù hợp. Ung thư vú Res 2007;9. Có tại: http://
tác động đến tiên lượng. Ann Surg Oncol 2018;25:1329-1339. Có sẵn tại: https://
475. Lindstrom LS, Karlsson E, Wilking UM, et al. Các dấu hiệu ung thư vú được sử
dụng trên lâm sàng như thụ thể estrogen, thụ thể progesterone và thụ thể yếu tố 482. Aebi S, Gelber S, Anderson SJ, và cộng sự. Hóa trị cho bệnh ung thư vú tái
tăng trưởng biểu bì 2 ở người không ổn định trong suốt quá trình phát triển của khối phát tại chỗ đơn độc (CALOR): một thử nghiệm ngẫu nhiên.
u. J Clin Oncol 2012;30:2601-2608. Có sẵn tại: http:// Lancet Oncol 2014;15:156-163. Có tại: http://
476. Dieci MV, Barbieri E, Piacentini F, et al. Sự không phù hợp về tình trạng 483. Hortobagyi GN. Quản lý đa ngành đối với bệnh ung thư vú nguyên phát và di căn
thụ thể giữa ung thư vú nguyên phát và tái phát có tác động tiên lượng: phân tích tiến triển. Ung thư 1994;74:416-423. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
của một tổ chức. Ann Oncol 2013;24:101-108. 8004615.
484. Babiera GV, Rao R, Feng L, và cộng sự. Hiệu quả của việc loại bỏ
477. Aurilio G, Disalvatore D, Pruneri G, và cộng sự. Một phân tích tổng hợp khối u nguyên phát ở bệnh nhân ung thư vú mắc bệnh ở giai đoạn IV và khối u nguyên
về thụ thể estrogen, thụ thể progesterone và thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở phát còn nguyên vẹn. Ann Surg Oncol 2006;13:776-782. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
người 2 có sự khác biệt giữa ung thư vú nguyên phát và di căn. Ung thư Eur J pubmed/16614878.
485. Khan SA, Stewart AK, Morrow M. Liệu pháp điều trị tích cực tại chỗ có cải
thiện khả năng sống sót trong bệnh ung thư vú di căn không? Phẫu Thuật 2002;132:620-
478. Katz A, Strom EA, Buchholz TA, và cộng sự. Các mô hình tái phát tại chỗ 626. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12407345.
sau phẫu thuật cắt bỏ vú và hóa trị liệu dựa trên doxorubicin: tác động của
chiếu xạ sau phẫu thuật. J Clin Oncol 2000;18:2817- 486. Rao R, Feng L, Kuerer HM, và cộng sự. Thời điểm can thiệp phẫu thuật cho nguyên
2827. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10920129. phát nguyên vẹn ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn IV. Ann phẫu thuật Oncol
MS-119
In bởi hung

Ung thư vú
2008;15:1696-1702. Có tại: http:// 494. Higgins MJ, Wolff AC. Các lựa chọn điều trị trong quản lý ung thư vú di
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18357493. căn. Ung thư (Williston Park) 2008;22:614-623.
487. Rapiti E, Verkooijen HM, Vlastos G, và cộng sự. Cắt bỏ hoàn toàn khối u
vú nguyên phát giúp cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân ung thư vú di căn 495. Woo SB, Hellstein JW, Kalmar JR. Đánh giá tường thuật [đã sửa]:
khi chẩn đoán J Clin Oncol 2006;24:2743-2749. Có sẵn tại: http:// bisphosphonates và hoại tử xương hàm. Ann Intern Med 2006;144:753-761.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16702580. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/16702591.
488. Morrow M, Goldstein L. Phẫu thuật khối u nguyên phát trong ung thư vú di
căn: đóng cửa chuồng sau khi ngựa đã chạy trốn? J Clin Oncol 2006;24:2694-2696. 496. Diel IJ, Body JJ, Lichinitser MR, và cộng sự. Cải thiện chất lượng cuộc
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ sống sau khi điều trị lâu dài bằng bisphosphonate ibandronate ở bệnh nhân mắc bệnh
16702578. xương di căn do ung thư vú. Ung thư Eur J 2004;40:1704-1712. Có tại:
489. Olson JA, Marcom PK. Lợi ích hay thiên vị? Vai trò của phẫu thuật cắt 15251160.
bỏ khối u nguyên phát ở bệnh nhân ung thư vú di căn. Ann Surg 2008;247:739-740.
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 497. Hortobagyi GN, Theriault RL, Lipton A, et al. Phòng ngừa lâu dài các biến
pubmed/18438109. chứng về xương của ung thư vú di căn bằng pamidronate.
Nhóm nghiên cứu ung thư vú Aredia theo Nghị định thư 19. J Clin
490. Badwe R, Hawaldar R, Nair N, và cộng sự. Điều trị tại chỗ so với không điều Oncol 1998;16:2038-2044. Có tại:
trị khối u nguyên phát trong ung thư vú di căn: một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9626201.
chứng nhãn mở. Lancet Oncol 2015;16:1380-1388.
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26363985. 498. Hortobagyi GN, Theriault RL, Porter L, et al. Hiệu quả của
pamidronate trong việc giảm các biến chứng về xương ở bệnh nhân ung thư vú và
491. King TA, Lyman JP, Gonen M, và cộng sự. Tác động tiên lượng của Điểm tái di căn xương tiêu xương. Nhóm nghiên cứu ung thư vú Aredia theo Nghị định thư
phát 21 gen ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn IV: TBCRC 013. 19. N Engl J Med 1996;335:1785-1791. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
J Clin Oncol 2016;34:2359-2365. Có sẵn tại: https:// pubmed/8965890.
499. Lipton A, Theriault RL, Hortobagyi GN, et al. Pamidronate ngăn ngừa các biến
492. King TA, Lyman J, Gonen M, và cộng sự. Một phân tích triển vọng về chứng về xương và là phương pháp điều trị giảm nhẹ hiệu quả ở phụ nữ bị ung thư
phẫu thuật và khả năng sống sót trong bệnh ung thư vú giai đoạn IV (TBBCC 013). vú và di căn xương do tiêu xương: theo dõi lâu dài hai thử nghiệm ngẫu nhiên, có
Tạp chí Ung thư Lâm sàng 2016;34:1006-1006. Có tại: đối chứng giả dược. Ung thư 2000;88:1082-1090.
https://doi.org/10.1200/JCO.2016.34.15_suppl.1006. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10699899.
493. Soran A, Ozmen V, Ozbas S, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh việc 500. McLachlan SA, Cameron D, Murray R, và cộng sự. Sự an toàn của
cắt bỏ khối u nguyên phát mà không cần phẫu thuật trong bệnh ung thư vú giai đoạn ibandronate đường uống trong điều trị di căn xương do ung thư vú: kinh nghiệm
IV tại buổi thuyết trình: Nghị định thư MF07-01. Ann Surg Oncol 2018;25:3141-3149. theo dõi lâu dài. Điều tra thuốc lâm sàng 2006;26:43-48.
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29777404. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17163234.
MS-120
In bởi hung

Ung thư vú
501. Pecherstorfer M, Rivkin S, Body JJ, và cộng sự. An toàn lâu dài
của axit ibandronic tiêm tĩnh mạch lên đến 4 năm trong bệnh ung thư vú di tại: http://meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/32/18_suppl/LBA9500.
căn: một thử nghiệm nhãn mở. Điều tra thuốc lâm sàng 2006;26:315-322.
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17163265. 508. Rosen LS, Gordon D, Kaminski M, và cộng sự. Hiệu quả và độ an toàn lâu
dài của axit zoledronic so với pamidronate disodium trong điều trị các biến
502. Rosen LS, Gordon DH, Dugan W, và cộng sự. Axit zoledronic vượt trội hơn chứng về xương ở bệnh nhân đa u tủy hoặc ung thư biểu mô vú tiến triển: một thử
pamidronate trong điều trị di căn xương ở bệnh nhân ung thư biểu mô vú có ít nhất nghiệm so sánh ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm. Ung thư 2003;98:1735-1744. Có
một tổn thương tiêu xương. Ung thư 2004;100:36-43. tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14534891.
503. Theriault RL, Lipton A, Hortobagyi GN, et al. Pamidronate làm giảm tỷ lệ mắc 509. Stopeck AT, Lipton A, Body JJ, và cộng sự. Denosumab so với axit zoledronic
bệnh về xương ở phụ nữ bị ung thư vú tiến triển và tổn thương tiêu xương: một thử trong điều trị di căn xương ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển: Một nghiên cứu
nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược. Nhóm nghiên cứu ung thư vú Aredia theo ngẫu nhiên, mù đôi. J Clin Oncol 2010;28:5132-5139. Có tại: http://
Nghị định thư 18. J Clin Oncol 1999;17:846-854. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21060033.
504. Amadori D, Aglietta M, Alessi B, và cộng sự. Hiệu quả và an toàn của 12- 510. Finn RS, Martin M, Rugo HS, và cộng sự. Palbociclib và Letrozole trong
axit zoledronic hàng tuần so với 4 tuần để điều trị kéo dài cho bệnh nhân di ung thư vú tiến triển. N Engl J Med 2016;375:1925-1936. Có sẵn tại: https://
căn xương do ung thư vú (ZOOM): thử nghiệm giai đoạn 3, nhãn mở, ngẫu nhiên, www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27959613.
không thua kém. Lancet Oncol 2013;14:663-
670. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23684411. 511. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, và cộng sự. Kết quả được cập nhật từ
MONALEESA-2, một thử nghiệm giai đoạn III của ribociclib đầu tay cộng với
505. Himelstein AL, Foster JC, Khatcheressian JL, và cộng sự. Tác dụng của letrozole so với giả dược cộng với letrozole ở những người dương tính với thụ thể hormone, HER2
khoảng thời gian dài hơn so với liều tiêu chuẩn của Axit Zoledronic đối với ung thư vú tiến triển âm tính. Ann Oncol 2018;29:1541-1547.
các biến cố về xương ở bệnh nhân di căn xương: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29718092.
JAMA 2017;317:48-58. Có sẵn tại: https://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28030702. 512. Goetz MP, Toi M, Campone M, và cộng sự. MONARCH 3: Abemaciclib là liệu pháp
ban đầu cho bệnh ung thư vú tiến triển. J Clin Oncol 2017;35:3638-
506. Hortobagyi GN, Van Poznak C, Harker WG, và cộng sự. Hiệu quả điều trị 3646. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28968163.
tiếp tục của việc dùng axit zoledronic mỗi 12 so với 4 tuần ở phụ nữ bị ung
thư vú di căn đến xương: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên OPTIMIZE-2. JAMA 513. Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Ribociclib cộng với liệu pháp nội
Oncol 2017;3:906-912. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28125763. tiết cho phụ nữ tiền mãn kinh bị ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể
hormone (MONALEESA-7): thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3.
Lancet Oncol 2018;19:904-915. Có sẵn tại: https://
507. Hortobagyi GN, Lipton A, Chew HK, và cộng sự. Hiệu quả và độ an toàn của www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29804902.
việc tiếp tục sử dụng axit zoledronic cứ sau 4 tuần so với cứ sau 12 tuần ở
những phụ nữ bị di căn xương do ung thư vú: Kết quả của thử nghiệm 514. Im SA, Lu YS, Bardia A, và cộng sự. Sống sót chung với ribociclib cộng với
OPTIMIZE-2. Tóm tắt cuộc họp ASCO 2014;32:LBA9500. Có sẵn liệu pháp nội tiết trong bệnh ung thư vú. N Engl J Med 2019;381:307-316.
MS-121
In bởi hung

Ung thư vú
515. Robertson JF, Llombart-Cussac A, Rolski J, và cộng sự. Hoạt 522. Slamon DJ, Neven P, Chia S, và cộng sự. Tỷ lệ sống sót chung với ribociclib
động của Fulvestrant 500 mg so với anastrozole 1 mg trong điều trị đầu cộng với chất ưu việt trong bệnh ung thư vú tiến triển. N Tiếng Anh J Med 2019.
tiên đối với bệnh ung thư vú tiến triển: kết quả từ nghiên cứu FIRST. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31826360.
J Clin Oncol 2009;27:4530-4535. Có
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19704066. 523. Bergh J, Jonsson PE, Lidbrink EK, và những người khác. SỰ THẬT: một nghiên
cứu ngẫu nhiên pha III nhãn mở về phối hợp fulvestrant và anastrozole so với chỉ dùng
516. Robertson JF, Lindemann JP, Llombart-Cussac A, et al. Fulvestrant 500 mg so với anastrozole như liệu pháp đầu tay cho bệnh nhân ung thư vú sau mãn kinh dương tính
anastrozole 1 mg trong điều trị bước đầu cho bệnh ung thư vú tiến triển: phân tích với thụ thể. J Clin Oncol 2012;30:1919-1925. Có tại: http://
tiếp theo từ nghiên cứu ngẫu nhiên 'FIRST'. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22370325.
Điều trị ung thư vú Res 2012;136:503-511. Có tại: http://
524. Johnston SR, Kilburn LS, Ellis P, và cộng sự. Fulvestrant cộng với anastrozole
517. Ellis MJ, Llombart-Cussac A, Feltl D, và cộng sự. Fulvestrant 500 mg so với hoặc giả dược so với exemestane đơn thuần sau khi dùng thuốc ức chế aromatase không
anastrozole 1 mg trong điều trị bước đầu cho bệnh ung thư vú tiến triển: Phân tích steroid tiến triển ở bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục
tỷ lệ sống sót tổng thể từ nghiên cứu FIRST giai đoạn II. J Clin Oncol bộ dương tính với thụ thể hormone (SoFEA): một thử nghiệm ngẫu nhiên tổng
2015;33:3781-3787. Có sẵn tại: http:// hợp, đa trung tâm, giai đoạn 3. Lancet Oncol 2013;14:989-998. Có sẵn tại:
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26371134. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
23902874.
518. Di Leo A, Jerusalem G, Petruzelka L, và cộng sự. Kết quả của thử
nghiệm CONFIRM giai đoạn III so sánh fulvestrant 250 mg với fulvestrant 500 mg ở 525. Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, và những người khác. Kết hợp anastrozole và
phụ nữ sau mãn kinh mắc bệnh ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể fulvestrant trong ung thư vú di căn. N Engl J Med 2012;367:435-
estrogen. J Clin Oncol 2010;28:4594-4600. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 444. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22853014.
20855825.
526. Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, và những người khác. Sống sót chung với
519. Di Leo A, Jerusalem G, Petruzelka L, và cộng sự. Tỷ lệ sống sót chung cuối Fulvestrant cộng với Anastrozole trong ung thư vú di căn. N Engl J Med
cùng: fulvestrant 500 mg so với 250 mg trong thử nghiệm CONFIRM ngẫu nhiên. J Natl 2019;380:1226-1234. Có sẵn tại: https://
Cancer Inst 2014;106:djt337. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30917258.
527. Buzdar A, Douma J, Davidson N, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi,
520. Robertson JFR, Bondarenko IM, Trishkina E, và cộng sự. Fulvestrant 500 mg so với giai đoạn III, đa trung tâm về letrozole, một chất ức chế aromatase, đối với bệnh
anastrozole 1 mg trong điều trị ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể ung thư vú tiến triển so với megestrol acetate. J Clin Oncol
hormone (FALCON): thử nghiệm quốc tế, ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn 3. Lancet 2001;19:3357-3366. Có tại: http://
2016;388:2997-3005. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11454883.
pubmed/27908454.
528. Buzdar AU, Jonat W, Howell A, và cộng sự. Anastrozole so với megestrol acetate
521. Slamon DJ, Neven P, Chia S, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn III về trong điều trị ung thư biểu mô vú tiến triển ở phụ nữ sau mãn kinh: kết quả cập
Ribociclib và Fulvestrant trong Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì dương nhật về khả năng sống sót dựa trên phân tích tổng hợp dữ liệu từ hai thử nghiệm
tính, Thụ thể nội tiết tố ở người Ung thư vú tiến triển 2 âm tính: MONALEESA-3. J Clin giai đoạn III trưởng thành. Nhóm nghiên cứu Arimidex.
Oncol 2018:Jco2018789909. Có sẵn tại:
MS-122
In bởi hung

Ung thư vú
Ung thư 1998;83:1142-1152. Có sẵn tại: http:// trong ung thư vú tiến triển: phân tích tổng hợp. J Natl Cancer
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9740079. Inst 2006;98:1285-1291. Có sẵn
529. Campos SM, Guastalla JP, Subar M, và cộng sự. Một nghiên cứu so sánh
giữa exemestane và anastrozole ở bệnh nhân ung thư vú sau mãn kinh có di căn 536. Turner NC, Ro J, Andre F, và cộng sự. Palbociclib trong ung thư vú
nội tạng. Ung thư vú lâm sàng 2009;9:39-44. tiến triển dương tính với thụ thể nội tiết tố. N Engl J Med 2015;373:209-219.
537. Cristofanilli M, Turner NC, Bondarenko I, et al. Fulvestrant cộng
530. MC Sunderland, Osborne CK. Tamoxifen ở bệnh nhân tiền mãn kinh với palbociclib so với fulvestrant cộng với giả dược để điều trị ung thư
bị ung thư vú di căn: đánh giá. J Clin Oncol 1991;9:1283-1297. vú di căn dương tính với thụ thể hormone, HER2 âm tính đã tiến
triển bằng liệu pháp nội tiết trước đó (PALOMA-3): phân tích cuối cùng của
thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát giai đoạn 3, mù đôi, đa trung tâm. Lancet
531. Bonneterre J, Thurlimann B, Robertson JF, và cộng sự. Anastrozole Oncol 2016;17:425-439. Có sẵn tại:
so với tamoxifen là liệu pháp đầu tay cho bệnh ung thư vú tiến triển ở 668 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26947331.
phụ nữ sau mãn kinh: kết quả của nghiên cứu về Hiệu quả và Khả
năng dung nạp của Nhóm ngẫu nhiên Tamoxifen hoặc Arimidex. J Clin 538. Xe trượt GW, Jr., Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib kết
Oncol 2000;18:3748-3757. Có tại: hợp với Fulvestrant ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú HR+/HER2- tiến triển đã
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11078487. tiến triển khi được điều trị nội tiết. J Clin Oncol 2017;35:2875-2884.
532. Nabholtz JM, Buzdar A, Pollak M, et al. Anastrozole vượt trội hơn
tamoxifen khi là liệu pháp đầu tiên điều trị bệnh ung thư vú
tiến triển ở phụ nữ sau mãn kinh: kết quả của một thử nghiệm ngẫu 539. Xe trượt GW, Jr., Toi M, Neven P, et al. Tác dụng của Abemaciclib
nhiên đa trung tâm ở Bắc Mỹ. Nhóm nghiên cứu Arimidex. J Clin Oncol 2000;18:3758- Plus Fulvestrant đối với khả năng sống sót chung ở bệnh ung thư vú âm
3767. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11078488. tính với thụ thể nội tiết tố dương tính, ERBB2 tiến triển nhờ liệu pháp nội
tiết-MONARCH 2: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. JAMA Oncol 2019. Có sẵn
533. Paridaens RJ, Dirix LY, Beex LV, et al. Nghiên cứu giai đoạn III so tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31563959
sánh exemestane với tamoxifen như phương pháp điều trị nội tiết tố hàng đầu
đối với bệnh ung thư vú di căn ở phụ nữ sau mãn kinh: Tổ chức Hợp tác Nghiên 540. Howell A, Robertson JFR, Quaresma Albano J, và cộng sự. Fulvestrant,
cứu và Điều trị Ung thư Vú Châu Âu. J Clin Oncol 2008;26:4883-4890. Có tại: trước đây là ICI 182.780, có hiệu quả tương đương với anastrozole ở phụ nữ
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18794551. sau mãn kinh bị ung thư vú tiến triển tiến triển sau khi điều trị nội tiết
trước đó. J Clin Oncol 2002;20:3396-3403. Có tại: http://
534. Vergote I, Bonneterre J, Thurlimann B, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu
nhiên về anastrozole so với tamoxifen như liệu pháp đầu tay cho bệnh ung 541. Osborne CK, Pippen J, Jones SE, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù
thư vú tiến triển ở phụ nữ sau mãn kinh. Eur J Cancer 2000;36 Phụ lục 4:S84- đôi so sánh hiệu quả và khả năng dung nạp của fulvestrant so với
85. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11056332. anastrozole ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tiến triển đang tiến
triển bằng liệu pháp nội tiết trước đó: kết quả của một thử nghiệm ở Bắc Mỹ.
535. Mauri D, Pavlidis N, NP Polyzos, Ioannidis JP. Sống sót với chất J Clin Oncol 2002;20:3386-3395. Có sẵn tại:
ức chế và chất bất hoạt aromatase so với liệu pháp hormone tiêu chuẩn http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12177098
MS-123
In bởi hung

Ung thư vú
542. Ingle JN, Suman VJ, Rowland KM, và những người khác. Fulvestrant ở phụ nữ mắc bệnh ung 548. Baselga J, Campone M, Piccart M, và cộng sự. Everolimus
thư vú tiến triển sau khi tiến triển liệu pháp ức chế aromatase trước đó: Thử nghiệm nhóm trong bệnh ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone sau mãn
điều trị ung thư miền Trung Bắc N0032. J Clin Oncol 2006;24:1052-1056. Có tại: http:// kinh. N Engl J Med 2012;366:520-529. Có tại:
549. Pritchard KI, Burris HA, thứ 3, Ito Y, et al. Tính an toàn và hiệu quả
543. Chia S, Gradishar W, Mauriac L, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù của everolimus với exemestane so với exemestane đơn thuần ở bệnh nhân cao tuổi
đôi, có đối chứng với giả dược về fulvestrant so với exemestane sau khi điều mắc ung thư vú dương tính với thụ thể hormone HER2 âm tính ở BOLERO-2.
trị bằng thuốc ức chế aromatase không steroid trước đó ở phụ nữ sau mãn kinh mắc Ung thư vú lâm sàng 2013;13:421-432 e428. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
bệnh ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone: kết quả từ EFECT. J pubmed/24267730.
Clin Oncol 2008;26:1664-1670. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/18316794. 550. Dixon JM, Renshaw L, Langridge C, và cộng sự. Anastrozole và
letrozole: điều tra và so sánh chất lượng cuộc sống và khả năng dung
544. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, và cộng sự. Alpelisib điều trị ung nạp. Điều trị ung thư vú Res 2011;125:741-749. Có sẵn tại: https://
thư vú tiến triển dương tính với thụ thể nội tiết tố, đột biến PIK3CA. N Engl J www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20821047.
Med 2019;380:1929-1940. Có sẵn tại: https://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31091374. 551. Rose C, Vtoraya O, Pluzanska A, và cộng sự. Một thử nghiệm ngẫu nhiên mở về
liệu pháp nội tiết bậc hai trong bệnh ung thư vú tiến triển. so sánh các chất ức
545. Bachelot T, Bourgier c, Cropet C, et al. TAMRAD: Một thử nghiệm ngẫu chế aromatase letrozole và anastrozole. Ung thư Eur J 2003;39:2318-2327.
nhiên giai đoạn II của GINECO đối với everolimus kết hợp với tamoxifen so với Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
tamoxifen đơn thuần ở những bệnh nhân (bệnh nhân) bị ung thư vú di căn âm tính pubmed/14556923.
với thụ thể hormone dương tính với HER2 (MBC) đã tiếp xúc trước đó với thuốc ức
chế aromatase (AI) [trừu tượng]. Cancer Res 2010;70(24 Bổ sung): 552. Thurlimann B, Robertson JF, Nabholtz JM, và cộng sự. Hiệu quả của
Tóm tắt: S1-6 Có sẵn tại: http:// tamoxifen sau anastrozole ('Arimidex') so với anastrozole sau tamoxifen như
cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/70/24_Me phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư vú tiến triển ở phụ nữ sau mãn
etingAbstracts/S1-6. kinh. Ung thư Eur J 2003;39:2310-2317. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/14556922.
546. Chow L, Sun Y, Jassem J, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn 3 về temsirolimus
với letrozole hoặc letrozole đơn thuần ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú 553. Abrams J, Aisner J, Cirrincione C, và cộng sự. Thử nghiệm đáp ứng liều
di căn hoặc tiến triển cục bộ. Điều trị ung thư vú Res. lượng của megestrol acetate trong bệnh ung thư vú tiến triển: nghiên cứu
2006;100(Phụ lục 1):6091. giai đoạn III về ung thư và bệnh bạch cầu nhóm B 8741. J Clin Oncol 1999;17:64-73.
547. Yardley DA, Noguchi S, Pritchard KI, và cộng sự. Everolimus cộng
với exemestane ở bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú HR (+): Phân tích tỷ 554. Willemse PH, van der Ploeg E, Sleijfer DT, et al. Một so sánh ngẫu nhiên
lệ sống sót không tiến triển cuối cùng của BOLERO-2. Adv Ther giữa megestrol acetate (MA) và medroxyprogesterone acetate (MPA) ở bệnh
2013;30:870-884. Có tại: http:// nhân ung thư vú tiến triển. Ung thư Eur J 1990;26:337-343. Có sẵn tại: https://
MS-124
In bởi hung

Ung thư vú
555. Buzdar A, Jonat W, Howell A, và cộng sự. Anastrozole, một chất ức chế aromatase liệu pháp taxane cho bệnh ung thư vú di căn hoặc tái phát tại chỗ có HER2
mạnh và chọn lọc, so với megestrol acetate ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung dương tính (PERUSE). Ann Oncol 2019;30:766-773. Có sẵn tại: https://
thư vú tiến triển: kết quả phân tích tổng quan của hai thử nghiệm giai đoạn III. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30796821.
Nhóm nghiên cứu Arimidex. J Clin Oncol 1996;14:2000-2011. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8683230. 562. Datko F, D'Andrea G, Dickler M, et al. Nghiên cứu giai đoạn
II về pertuzumab, trastuzumab và paclitaxel hàng tuần ở những bệnh
nhân ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER2 [trừu tượng].
556. Ellis MJ, Gao F, Dehdashti F, và cộng sự. Liệu pháp estradiol đường Nghiên cứu Ung thư 2012;72:Tóm tắt P5-18-20. Có tại: http://
uống liều thấp và liều cao đối với bệnh ung thư vú tiến triển kháng thuốc cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/meeting_abstract/72/24_Me
ức chế aromatase dương tính với thụ thể hormone: một nghiên cứu ngẫu nhiên etingAbstracts/P5-18-20.
giai đoạn 2. JAMA 2009;302:774-780.
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19690310. 563. Paclitaxel, trastuzumab và pertuzumab trong điều trị ung thư vú
di căn có HER2 dương tính (ID thử nghiệm lâm sàng:
557. Dickler MN, Tolaney SM, Rugo HS, và cộng sự. MONARCH 1, Nghiên cứu giai NCT01276041). Có tại: http://clinicaltrials.gov/show/NCT01276041.
đoạn II về Abemaciclib, một chất ức chế CDK4 và CDK6, với tư cách là một tác .
nhân duy nhất, ở những bệnh nhân ung thư vú di căn HR(+)/HER2(-) chịu lửa.
Ung thư lâm sàng Res 2017;23:5218-5224. Có sẵn 564. Perez E, Lopez-Vega J, Mastro L, và cộng sự. Sự kết hợp của
tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28533223. pertuzumab, trastuzumab và vinorelbine trong điều trị bước một cho bệnh
nhân ung thư vú di căn dương tính với HER2: Một nghiên cứu giai đoạn II,
558. Baselga J, Cortes J, Kim SB, và cộng sự. Pertuzumab cộng với trastuzumab hai đoàn hệ, nhãn mở (VELVET) [tóm tắt]. J Clin Oncol 2012;30 (Suppl_15):
cộng với docetaxel trong điều trị ung thư vú di căn. N Engl J Med 2012;366:109- Tóm tắt TPS653. Có tại: http://www.asco.org/
119. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22149875. ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_
xem&confID=114&abstractID=93917.
559. Ewer M, Baselga J, Clark E, và cộng sự. Khả năng dung nạp của tim của
pertuzumab cộng với trastuzumab cộng với docetaxel ở bệnh nhân ung 565. Ellis PA, Barrios CH, Eiermann W, và cộng sự. Giai đoạn III, nghiên
thư vú di căn dương tính với HER2 trong nghiên cứu CLEOPATRA [trừu tượng]. cứu ngẫu nhiên về trastuzumab emtansine (T-DM1) {+/-} pertuzumab (P) so
J Clin Oncol 2012;30 (Suppl_15):Tóm tắt 533. Có tại: với trastuzumab + taxane (HT) trong điều trị bước đầu MBC dương tính với HER2:
http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_ Kết quả chính từ nghiên cứu MARIANNE. Tóm tắt cuộc họp ASCO 2015;33:507.
xem&confID=114&abstractID=95049. Có tại: http://
560. Cortés J, Baselga J, Im Y, và cộng sự. Đánh giá chất lượng cuộc
sống ở CLEOPATRA, một nghiên cứu pha III kết hợp pertuzumab với trastuzumab và 566. Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, và cộng sự. Sử dụng hóa trị cộng với
docetaxel trong ung thư vú di căn [trừu tượng]. J Clin Oncol 2012 30 kháng thể đơn dòng chống lại HER2 đối với bệnh ung thư vú di căn biểu hiện
(Suppl_15) Tóm tắt 598 Có tại: http:// quá mức HER2. N Engl J Med 2001;344:783-792. Có sẵn tại: http://
www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11248153.
xem&confID=114&abstractID=95084.
567. Burstein HJ, Keshaviah A, Baron AD, và cộng sự. Trastuzumab cộng
561. Bachelot T, Ciruelos E, Schneeweiss A, và cộng sự. Độ an toàn và hiệu với hóa trị vinorelbine hoặc taxane đối với bệnh ung thư vú di căn biểu hiện
quả sơ bộ của pertuzumab bậc một kết hợp với trastuzumab và quá mức HER2: nghiên cứu về trastuzumab và vinorelbine hoặc taxane. Bệnh ung thư
MS-125
In bởi hung

Ung thư vú
2007;110:965-972. Có tại: http:// 574. von Minckwitz G, du Bois A, Schmidt M, et al. Trastuzumab vượt quá sự
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17614302. tiến triển trong ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể yếu tố
tăng trưởng biểu bì 2 ở người: một nghiên cứu về nhóm vú 26/nhóm vú quốc
568. Robert N, Leyland-Jones B, Asmar L, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn tế của Đức 03-05. J Clin Oncol 2009;27:1999-2006. Có tại: http://
III về trastuzumab, paclitaxel và carboplatin so với trastuzumab và www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19289619.
paclitaxel ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER-2. J Clin
Oncol 2006;24:2786-2792. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16782917. 575. Von Minckwitz G, Zielinski C, Maarteense E, et al. Capecitabine so với capecitabine
+ trastuzumab ở bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với HER2 đang tiến triển
trong quá trình điều trị bằng trastuzumab: Nghiên cứu TBP giai đoạn III (GBG 26/BIG
569. Seidman A, Berry DA, Cirrincione C, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên giai 3-05) [tóm tắt]. J Clin Oncol 2008;26(Suppl 15):Tóm tắt 1025. Có tại: http://
đoạn III hàng tuần so với paclitaxel mỗi 3 tuần đối với bệnh ung thư vú di căn, meeting.ascopubs.org/cgi/content/
với trastuzumab đối với tất cả các chất biểu hiện quá mức HER-2 và chỉ định abstract/26/15_suppl/1025.
ngẫu nhiên cho trastuzumab hoặc không trong các chất không biểu hiện quá mức HER-2:
kết quả cuối cùng của giao thức Ung thư và Bệnh bạch cầu Nhóm B 9840 J Clin 576. Baselga J, Gelmon KA, Verma S, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn II của pertuzumab
Oncol 2008;26:1642-1649. Có tại: http:// và trastuzumab ở những bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với thụ thể yếu tố tăng
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18375893. trưởng biểu bì 2 ở người đã tiến triển trong quá trình điều trị bằng
trastuzumab trước đó. J Clin Oncol 2010;28:1138-1144. Có sẵn tại: http://
570. Schaller G, Bangemann N, Weber J, và cộng sự. Hiệu quả và độ an toàn của www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20124182.
trastuzumab cộng với capecitabine trong một nghiên cứu giai đoạn II đa trung tâm của
Đức về bệnh ung thư vú di căn đã được điều trị trước [trừu tượng]. J 577. Cortes J, Fumoleau P, Bianchi GV, và cộng sự. Đơn trị liệu Pertuzumab sau khi
Clin Oncol 2005;23(Suppl 16):Tóm tắt 717. Có tại: điều trị dựa trên trastuzumab và sau đó sử dụng lại trastuzumab: hoạt động và khả
http://meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/23/16_suppl/717. năng dung nạp ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu
bì 2 ở người tiến triển. J Clin Oncol 2012;30:1594-1600. Có tại: http://
571. Yamamoto D, Iwase S, Kitamura K, và cộng sự. Một nghiên cứu giai đoạn II www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22393084.
về trastuzumab và capecitabine cho bệnh nhân ung thư vú di căn biểu hiện quá mức
HER2: Thử nghiệm 00 của Mạng nghiên cứu ung thư vú Nhật Bản (JBCRN). Ung thư
Chemother Pharmacol 2008;61:509-514. 578. Verma S, Miles D, Gianni L, và cộng sự. Trastuzumab emtansine điều trị ung
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17516068. thư vú tiến triển dương tính với HER2. N Engl J Med 2012;367:1783-
[ Tóm tắt ] 572. Seidman A, Hudis C, Pierri MK, et al. Rối loạn chức năng tim
trong trải nghiệm thử nghiệm lâm sàng trastuzumab. J Clin Oncol 2002;20:1215–1221. 579. Modi S, Saura C, Yamashita T, và cộng sự. Trastuzumab deruxtecan trong điều
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11870163. trị ung thư vú dương tính với HER2 đã được điều trị trước đó. N Tiếng Anh J Med 2019.
573. Bartsch R, Wenzel C, Altorjai G, và cộng sự. Capecitabine và
trastuzumab trong bệnh ung thư vú di căn được điều trị trước. J Clin Oncol 580. Geyer C, Forster J, Lindquist D, và cộng sự. Lapatinib cộng với capecitabine
2007;25:3853-3858. Có tại: http:// trong điều trị ung thư vú tiến triển dương tính với HER2. N Engl J
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17679724. Med 2006;355:2733-2743. Có tại: http://
MS-126
In bởi hung

Ung thư vú
581. Cameron D, Casey M, Oliva C, và cộng sự. Lapatinib cộng với capecitabine ở phụ 587. Huober J, Fasching PA, Barsoum M, và cộng sự. Hiệu quả cao hơn
nữ mắc ung thư vú tiến triển dương tính với HER-2: phân tích khả năng sống sót của letrozole khi kết hợp với trastuzumab so với đơn trị liệu
cuối cùng của thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III. Bác sĩ ung thư 2010;15:924-934. letrozole như điều trị đầu tiên ở bệnh nhân ung thư vú di căn có HER2
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736298. dương tính, có thụ thể hormone dương tính - kết quả của thử nghiệm
eLEcTRA. Vú 2012;21:27-33. Có sẵn tại: https://
582. Blackwell KL, Burstein HJ, Storniolo AM, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên về www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21862331.
lapatinib đơn thuần hoặc kết hợp với trastuzumab ở phụ nữ mắc ErbB2-
ung thư vú di căn dương tính, kháng trastuzumab. J Clin Oncol 2010;28:1124-1130. 588. Johnston S, Pippen J, Pivot X, và những người khác. Lapatinib kết hợp
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ với letrozole so với letrozole và giả dược là liệu pháp đầu tay cho bệnh
pubmed/20124187. ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hormone sau mãn kinh. J Clin Oncol
2009;27:5538-5546. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
583. Blackwell KL, Burstein HJ, Storniolo AM, và cộng sự. Lợi ích sống sót pubmed/19786658.
chung của lapatinib kết hợp với trastuzumab đối với bệnh nhân ung thư vú di căn 2
dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người: kết quả cuối cùng từ 589. Rimawi M, Ferrero JM, de la Haba-Rodriguez J, et al. Trastuzumab đầu tiên
Nghiên cứu EGF104900. J Clin Oncol 2012;30:2585-2592. Có tại: http:// cộng với chất ức chế aromatase, có hoặc không có pertuzumab, trong bệnh ung thư vú
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22689807. di căn hoặc tiến triển cục bộ có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 dương
tính và thụ thể hormone dương tính (PERTAIN): Một thử nghiệm ngẫu nhiên,
nhãn mở giai đoạn II. J Clin Oncol 2018;36:2826-2835. Có sẵn tại: https://
584. Freedman RA, Gelman RS, Anders CK, và cộng sự. TBCRC 022: Thử nghiệm giai đoạn www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30106636.
II của neratinib và capecitabine cho bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể
yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người và di căn não. J Clin Oncol 2019;37:1081-1089.
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 590. Gradishar WJ, Hegg R, Im SA, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn III về lapatinib
30860945. (L) cộng với trastuzumab (T) và chất ức chế aromatase (AI) so với T+AI so với
L+AI ở phụ nữ sau mãn kinh (PMW) bị ung thư vú di căn HER2+, HR+ (MBC): THAY
585. Saura C, Oliveira M, Feng YH, và cộng sự. Neratinib + capecitabine so với THẾ. Tạp chí Ung thư Lâm sàng 2017;35:1004-1004. Có tại: https://
lapatinib + capecitabine ở bệnh nhân ung thư vú di căn HER2+ trước đây đã được điều ascopubs.org/doi/abs/10.1200/
trị bằng ≥ 2 phác đồ hướng tới HER2: Kết quả từ thử nghiệm NALA giai đoạn III, JCO.2017.35.15_suppl.1004.
ngẫu nhiên, đa quốc gia. Tạp chí Ung thư Lâm sàng 2019;37:1002-1002. Có tại:
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.1002. 591. Malone KE, Daling JR, Doody DR, và cộng sự. Tỷ lệ lưu hành và các yếu tố dự
đoán về đột biến BRCA1 và BRCA2 trong một nghiên cứu dựa trên dân số về bệnh ung
thư vú ở phụ nữ Mỹ da trắng và da đen từ 35 đến 64 tuổi. Ung thư Res 2006;66:8297-8308.
586. Kaufman B, Mackey JR, Clemens MR, và cộng sự. Trastuzumab cộng với Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
anastrozole so với anastrozole đơn thuần trong điều trị cho phụ nữ
pubmed/16912212.
sau mãn kinh có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2- ở người
ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hormone dương tính: kết quả từ nghiên 592. Kurian AW, Gong GD, John EM, và cộng sự. Hiệu suất của các mô hình dự đoán
cứu TAnDEM giai đoạn III ngẫu nhiên. J Clin Oncol 2009;27:5529-5537. về việc vận chuyển đột biến BRCA ở ba nhóm chủng tộc/dân tộc: những phát hiện từ Cơ
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ quan đăng ký gia đình ung thư vú Bắc California. Dấu ấn sinh học dịch bệnh ung
pubmed/19786670. thư Trước năm 2009;18:1084-1091. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/19336551.
MS-127
In bởi hung

Ung thư vú
593. Robson M, Im SA, Senkus E, và cộng sự. Olaparib điều trị ung thư vú di căn ở bệnh 600. Albain KS, Nag S, Calderillo-Ruiz G, và những người khác. Nghiên cứu toàn cầu giai
nhân đột biến BRCA dòng mầm. N Engl J Med 2017;0:null. Có sẵn tại: https:// đoạn III về gemcitabine cộng với paclitaxel (GT) so với . Paclitaxel (T) là liệu pháp
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ tuyến đầu cho bệnh ung thư vú di căn (MBC): Báo cáo đầu tiên về tỷ lệ sống sót chung [Tóm tắt].
28578601. J Clin Oncol 2004;22:Tóm tắt 510 Có tại: http://
594. Robson ME, Tung N, Conte P, et al. Kết quả cuối cùng về tỷ lệ sống sót và
khả năng dung nạp chung của OlympiAD: Olaparib so với điều trị bằng hóa 601. Carrick S, Parker S, Wilcken N, và những người khác. Hóa trị
trị theo lựa chọn của bác sĩ ở những bệnh nhân có đột biến BRCA dòng mầm và HER2- liệu đơn lẻ so với kết hợp đối với bệnh ung thư vú di căn. Hệ thống cơ sở
ung thư vú di căn âm tính. Ann Oncol 2019;30:558-566. dữ liệu Cochrane Rev 2005. Có sẵn tại:
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30689707. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15846660.
595. Litton JK, Rugo HS, Ettl J, và cộng sự. Talazoparib ở bệnh nhân 602. O'Shaughnessy J, Miles D, Vukelja S, và cộng sự. Khả năng sống sót cao
ung thư vú tiến triển và đột biến BRCA dòng mầm. N Engl J Med 2018;379:753-763. hơn với liệu pháp phối hợp capecitabine cộng với docetaxel ở bệnh nhân
Có sẵn tại: https:// ung thư vú tiến triển được điều trị trước bằng anthracycline: kết quả thử nghiệm
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30110579. giai đoạn III. J Clin Oncol 2002;20:2812-2823.
596. Tutt A, Tovey H, Cheang MCU, và cộng sự. Carboplatin trong BRCA1/2-
Các phân nhóm BRCAness ung thư vú đột biến và ba âm tính: Thử nghiệm TNT. 603. Xe trượt GW, Neuberg D, Bernardo P, và cộng sự. Thử nghiệm giai
Nat Med 2018;24:628-637. Có sẵn tại: https:// đoạn III của doxorubicin, paclitaxel và sự kết hợp của doxorubicin và paclitaxel
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29713086. như hóa trị liệu tuyến đầu cho bệnh ung thư vú di căn: thử nghiệm giữa các
nhóm (E1193). J Clin Oncol 2003;21:588-592. Có sẵn tại: http://
597. Schmid P, Adams S, Rugo HS, và cộng sự. Atezolizumab và Nab- www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12586793.
Paclitaxel trong ung thư vú âm tính ba giai đoạn tiến triển. N Engl J Med
2018;379:2108-2121. Có sẵn tại: 604. Gennari A, Stockler M, Puntoni M, và cộng sự. Thời gian hóa trị cho bệnh
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30345906. ung thư vú di căn: tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp các thử nghiệm
lâm sàng ngẫu nhiên. J Clin Oncol 2011;29:2144-2149. Có tại: http://
598. Emens LA, Cruz C, Eder JP, và cộng sự. Kết quả lâm sàng dài hạn và phân www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21464403.
tích dấu ấn sinh học của liệu pháp Atezolizumab cho bệnh nhân ung thư vú
âm tính ba giai đoạn di căn: Nghiên cứu giai đoạn 1. JAMA Oncol 2019;5:74-82. Có 605. Giarratano T, Frezzini S, Zanocco M, và cộng sự. Sử dụng thiết bị làm
sẵn tại: https:// mát da đầu để ngăn ngừa rụng tóc cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30242306. đang hóa trị: Một nghiên cứu tiền cứu. Vú J 2019. Có tại: https://
599. Schmid P, Adams S, Rugo HS, và những người khác. IMpassion130: cập nhật tỷ
lệ sống sót tổng thể (OS) từ một nghiên cứu Giai đoạn III toàn cầu, 606. Kruse M, Abraham J. Quản lý chứng rụng tóc do hóa trị liệu bằng cách
ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược về atezolizumab (atezo) + nab-paclitaxel làm mát da đầu. J Oncol Pract 2018;14:149-154. Có sẵn tại: https://
(nP) trong bệnh ung thư vú bộ ba âm tính di căn hoặc tiến triển cục bộ chưa www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29529389.
được điều trị trước đây ( mTNBC). Tạp chí Ung thư Lâm sàng 2019;37:1003-
1003. Có tại: https://doi.org/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.1003. 607. Nangia J, Wang T, Osborne C, và cộng sự. Tác dụng của thiết bị làm
mát da đầu đối với chứng rụng tóc ở phụ nữ đang hóa trị ở vú
MS-128
In bởi hung

Ung thư vú
Ung thư: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên SCALP. JAMA 2017;317:596- phân tích tổng hợp. Điều trị ung thư Rev 2010;36:69-74. Có sẵn
605. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28196254. tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19945225.
608. Rugo HS, Klein P, Melin SA, và cộng sự. Mối liên quan giữa việc sử dụng 615. Chan S, Friedrichs K, Noel D, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên tiến cứu
thiết bị làm mát da đầu và chứng rụng tóc sau khi hóa trị ung thư vú. giữa docetaxel so với doxorubicin ở bệnh nhân ung thư vú di căn. J Clin Oncol
Jama 2017;317:606-614. Có sẵn tại: 1999;17:2341-2354. Có tại: http://
609. Rugo HS, Melin SA, Voigt J. Làm mát da đầu bằng hóa
trị bổ trợ/tân bổ trợ cho bệnh ung thư vú và nguy cơ di căn da đầu: tổng 616. Gasparini G, Dal Fior S, Panizzoni GA, và cộng sự. Epirubicin hàng
quan hệ thống và phân tích tổng hợp. Điều trị ung thư vú Res 2017;163:199-205. tuần so với doxorubicin là liệu pháp thứ hai trong bệnh ung thư vú tiến triển.
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Am J Clin Oncol 1991;14:38-44. Có tại:
28275922. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1987737.
610. Stockler MR, Wilcken NJC, Coates AS. Hóa trị cho bệnh ung thư vú 617. Norris B, Pritchard KI, James K, và cộng sự. Nghiên cứu so sánh giai đoạn
tiến triển – Nên tiếp tục trong bao lâu? Nghiên cứu và Điều trị Ung thư Vú III của vinorelbine kết hợp với doxorubicin so với doxorubicin đơn thuần
2003;81:49-52. Có tại: https://doi.org/10.1023/A:1026316806601. trong bệnh ung thư vú di căn/tái phát lan rộng: Nghiên cứu nhóm thử
nghiệm lâm sàng của Viện Ung thư Quốc gia Canada MA8. J Clin Oncol
2000;18:2385-2394.
611. Claessens AKM, Bos M, Lopez-Yurda M, và cộng sự. Điều trị đầu tay gián
đoạn so với liên tục đối với bệnh ung thư vú di căn âm tính HER2: nghiên 618. Andersson M, Daugaard S, von der Maase H, Mouridsen HT.
cứu Dừng & Đi của Nhóm Nghiên cứu Ung thư Vú Hà Lan (BOOG). Điều trị ung Doxorubicin so với mitomycin so với doxorubicin cộng với mitomycin trong
thư vú Res 2018;172:413-423. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ ung thư vú tiến triển: một nghiên cứu ngẫu nhiên. Điều trị Ung thư Đại
30121808. diện 1986;70:1181-1186.
612. Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, và những người khác. Thử nghiệm đa trung 619. O'Brien ME, Wigler N, Inbar M, và cộng sự. Giảm độc tính trên tim và
tâm giai đoạn II về paclitaxel hàng tuần ở phụ nữ bị ung thư vú di căn. J Clin hiệu quả tương đương trong thử nghiệm giai đoạn III của doxorubicin
Oncol 2001;19:4216-4223. Có tại: HCl dạng liposome pegylat hóa (CAELYX/Doxil) so với doxorubicin thông thường
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11709565. trong điều trị bước đầu cho bệnh ung thư vú di căn. Ann Oncol 2004;15:440-
449. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14998846.
613. Seidman AD, Berry D, Cirrincione C, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên
giai đoạn III hàng tuần so với paclitaxel mỗi 3 tuần đối với bệnh ung thư 620. Fumoleau P, Largillier R, Clippe C, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn II, đa
vú di căn, với trastuzumab đối với tất cả các chất biểu hiện quá mức trung tâm đánh giá đơn trị liệu bằng capecitabine ở bệnh nhân ung thư vú di căn
HER-2 và chỉ định ngẫu nhiên cho trastuzumab hoặc không trong các chất không được điều trị trước bằng anthracycline và taxane. Ung thư Eur J 2004;40:536-
biểu hiện quá mức HER-2: kết quả cuối cùng của giao thức Ung thư và Bệnh 542. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14962720.
bạch cầu Nhóm B 9840 J Clin Oncol
2008;26:1642-1649. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18375893. 621. Oshaughnessy JA, Blum J, Moiseyenko V, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu
nhiên, nhãn mở, giai đoạn II của capecitabine đường uống (Xeloda) so với
614. Mauri D, Kamposoras K, Tsali L, và cộng sự. Lợi ích sống sót chung của nhánh tham chiếu của CMF tiêm tĩnh mạch (cyclophosphamide, methotrexate và 5-
phác đồ taxan hàng tuần so với phác đồ ba tuần trong bệnh ung thư vú tiến triển: A fluorouracil) là liệu pháp đầu tiên cho bệnh ung thư vú tiến triển/di căn.
MS-129
In bởi hung

Ung thư vú
Ann Oncol 2001;12:1247-1254. Có sẵn tại: https:// 628. Jones SE, Erban J, Overmoyer B, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11697835. pha III về docetaxel so với paclitaxel trong bệnh ung thư vú di căn. J
Clin Oncol 2005;23:5542-5551. Có sẵn
622. Cortes J, O'Shaughnessy J, Loesch D, và cộng sự. Đơn trị liệu bằng Eribulin tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16110015.
so với điều trị do bác sĩ lựa chọn ở bệnh nhân ung thư vú di căn (EMBRACE):
nghiên cứu ngẫu nhiên nhãn mở giai đoạn 3. Lancet 2011;377:914-923. Có tại: 629. Ibrahim NK, Samuels B, Trang R, et al. Thử nghiệm đa trung tâm giai đoạn
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ II của ABI-007, một paclitaxel gắn với albumin, ở những phụ nữ bị ung thư vú
21376385. di căn. J Clin Oncol 2005;23:6019-6026. Có sẵn tại: https://
623. Kaufman PA, Awada A, Twelves C, và cộng sự. Nghiên cứu ngẫu nhiên
nhãn mở giai đoạn III về eribulin mesylate so với capecitabine ở những bệnh 630. Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N, và cộng sự. Thử nghiệm giai
nhân ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục bộ trước đây đã được điều trị bằng đoạn III của paclitaxel gắn với albumin hạt nano so với paclitaxel gốc dầu
anthracycline và taxane. J Clin Oncol 2015;33:594-601. Có tại: http:// thầu dầu polyethylated ở phụ nữ mắc bệnh ung thư vú. J Clin Oncol
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25605862. 2005;23:7794-7803. Có tại: http://
624. Vernieri C, Prisciandaro M, Milano M, và cộng sự. Gemcitabine
đơn chất so với Carboplatin-Gemcitabine trong ung thư vú tiến triển: So sánh hồi 631. Gradishar WJ, Krasnojon D, Cheporov S, và cộng sự. Khả năng sống sót không
cứu về hồ sơ hiệu quả và an toàn. Ung thư vú lâm sàng 2019;19:e306-e318. Có tiến triển lâu hơn đáng kể khi dùng nab-paclitaxel so với docetaxel là liệu pháp
sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ đầu tay cho bệnh ung thư vú di căn. J Clin Oncol 2009;27:3611-3619.
30635175. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/19470941.
625. Jones S, Winer E, Vogel C, và cộng sự. So sánh ngẫu nhiên vinorelbine
và melphalan trong bệnh ung thư vú tiến triển kháng anthracycline. J Clin 632. Bastholt L, Dalmark M, Gjedde SB, và cộng sự. Mối quan hệ giữa
Oncol 1995;13:2567-2574. Có sẵn tại: https:// liều lượng và đáp ứng của epirubicin trong điều trị bệnh nhân ung thư vú di
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7595708. căn sau mãn kinh: một nghiên cứu ngẫu nhiên về epirubicin ở bốn mức liều khác
nhau được thực hiện bởi Nhóm Hợp tác Ung thư Vú Đan Mạch. J Clin
626. Fumoleau P, Delgado FM, Delozier T, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn II Oncol 1996;14:1146-1155. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8648369.
của vinorelbine tiêm tĩnh mạch hàng tuần trong hóa trị liệu ung
thư vú giai đoạn tiến triển đầu tiên. J Clin Oncol 1993;11:1245-1252.
Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8315421. 633. Roche H, Yelle L, Cognetti F, và cộng sự. Thử nghiệm lâm sàng
giai đoạn II của ixabepilone (BMS-247550), một chất tương tự epothilone B, là
627. Martin M, Ruiz A, Munoz M, và cộng sự. Gemcitabine cộng với vinorelbine liệu pháp đầu tay ở những bệnh nhân ung thư vú di căn trước đây đã
so với vinorelbine đơn trị liệu ở bệnh nhân ung thư vú di căn trước đây đã được được điều trị bằng hóa trị liệu anthracycline. J Clin Oncol 2007;25:3415-3420.
điều trị bằng anthracycline và taxan: kết quả cuối cùng của thử nghiệm Nhóm Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17606972.
nghiên cứu ung thư vú Tây Ban Nha giai đoạn III (GEICAM). Lancet Oncol
2007;8:219-225. Có sẵn tại: https:// 634. Thomas E, Tabernero J, Fornier M, và cộng sự. Thử nghiệm lâm sàng giai
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17329192. đoạn II của ixabepilone (BMS-247550), một chất tương tự epothilone B, ở
những bệnh nhân ung thư vú di căn kháng taxane. J Clin Oncol 2007;25:3399-
MS-130
In bởi hung

Ung thư vú
635. Perez EA, Lerzo G, Pivot X, và những người khác. Hiệu quả và độ an toàn carboplatin ở bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn. J Clin Oncol
của ixabepilone (BMS-247550) trong nghiên cứu giai đoạn II trên bệnh 2014;32:3840-3847. Có sẵn tại: http://
nhân ung thư vú tiến triển kháng anthracycline, taxane và capecitabine. J www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25349301.
Clin Oncol 2007;25:3407-3414. Có tại:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17606974. 642. Yardley DA, Brufsky A, Coleman RE, và cộng sự. Nab-paclitaxel hàng tuần giai
đoạn II/III cộng với gemcitabine hoặc carboplatin so với gemcitabine/carboplatin là
636. Nabholtz JM, Falkson C, Campos D, và cộng sự. Docetaxel và phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư vú âm tính ba âm tính di căn
doxorubicin so với doxorubicin và cyclophosphamide là hóa trị liệu đầu tay cho (nghiên cứu tnAcity): phác đồ nghiên cứu cho thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát.
bệnh ung thư vú di căn: kết quả của một thử nghiệm ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai Thử nghiệm 2015;16:575. Có sẵn tại: https://
đoạn III. J Clin Oncol 2003;21:968-975. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26673577.
pubmed/12637459.
643. Nelli F, Moscetti L, Natoli G, và cộng sự. Gemcitabine và carboplatin trong
637. Biganzoli L, Cufer T, Bruning P, và cộng sự. Doxorubicin và paclitaxel so điều trị ung thư vú di căn đã được điều trị trước: giá trị tiên đoán
với doxorubicin và cyclophosphamide là hóa trị liệu đầu tiên trong bệnh ung thư vú của các phân nhóm được xác định về mặt hóa mô miễn dịch. Int J Clinic Oncol 2013;18:343-
di căn: Thử nghiệm giai đoạn III đa trung tâm của Tổ chức Nghiên cứu và Điều trị 349. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22350024.
Ung thư Châu Âu 10961. J Clin Oncol 2002;20:3114-3121. Có sẵn tại: https://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12118025. 644. Yardley DA, Coleman R, Conte P, và cộng sự. nab-Paclitaxel cộng với
carboplatin hoặc gemcitabine so với gemcitabine cộng với carboplatin là phương pháp
điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư vú di căn bộ ba âm tính: kết quả từ thử
638. Langley RE, Carmichael J, Jones AL, và cộng sự. Thử nghiệm giai đoạn nghiệm tnAcity. Ann Oncol 2018;29:1763-1770. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
III của epirubicin cộng với paclitaxel so với epirubicin cộng pubmed/29878040.
với cyclophosphamide như hóa trị liệu đầu tiên cho bệnh ung thư vú di căn:
Thử nghiệm AB01 của Viện Nghiên cứu Ung thư Quốc gia Vương quốc Anh. J Clin Oncol 645. Perez EA, Hillman DW, Stella PJ, và những người khác. Một nghiên cứu
2005;23:8322-8330. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ giai đoạn II về paclitaxel cộng với carboplatin là hóa trị liệu đầu tay cho
pubmed/16293863. những phụ nữ bị ung thư biểu mô vú di căn. Ung thư 2000;88:124-131. Có sẵn tại:
639. Albain KS, Nag SM, Calderillo-Ruiz G, và cộng sự. Gemcitabine cộng với
paclitaxel so với đơn trị liệu bằng paclitaxel ở bệnh nhân ung thư vú di căn 646. Fountzilas G, Kalofonos HP, Dafni U, et al. Paclitaxel và epirubicin so với
và điều trị bằng anthracycline trước đó. J Clin Oncol 2008;26:3950-3957. paclitaxel và carboplatin là hóa trị liệu đầu tay ở bệnh nhân ung thư vú tiến
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ triển: một nghiên cứu giai đoạn III do Nhóm Hợp tác Ung thư Hellenic thực hiện. Ann
pubmed/18711184. Oncol 2004;15:1517-1526. Có sẵn tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15367413.
640. Stockler MR, Harvey VJ, Francis PA, và cộng sự. Capecitabine so với
cyclophosphamide cổ điển, methotrexate và fluorouracil là hóa trị liệu đầu tay cho 647. Miller K, Wang M, Gralow J, và những người khác. Paclitaxel cộng với
bệnh ung thư vú tiến triển. J Clin Oncol 2011;29:4498- bevacizumab so với paclitaxel đơn thuần trong điều trị ung thư vú di căn. N
4504. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22025143. Engl J Med 2007;357:2666-2676. Có tại:

641. O'Shaughnessy J, Schwartzberg L, Danso MA, et al. Nghiên cứu pha III về iniparib
cộng với gemcitabine và carboplatin so với gemcitabine và
MS-131
In bởi hung

Ung thư vú
648. Robert NJ, Dieras V, Glaspy J, và cộng sự. RIBBON-1: Thử nghiệm hóa trị liệu giai 654. Stransky N, Cerami E, Schalm S, và cộng sự. Bối cảnh của sự hợp nhất
đoạn III ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, có hoặc không có bevacizumab (B) để điều kinase trong bệnh ung thư. Nat Cộng 2014;5:4846.
trị bước đầu cho bệnh ung thư vú di căn hoặc tái phát cục bộ âm tính HER2 (MBC) [trừu tượng].
J Clin Oncol 2009;27(Suppl 15):Tóm tắt 1005. Có tại: http://meeting.ascopubs.org/cgi/ 655. Drilon A, Laetsch TW, Kummar S, và cộng sự. Hiệu quả của Larotrectinib
content/abstract/27/15S/1005. trong bệnh ung thư dương tính với TRK ở người lớn và trẻ em. N Engl J
Med 2018;378:731-739. Có sẵn tại:
649. Robert NJ, Dieras V, Glaspy J, và cộng sự. RIBBON-1: thử nghiệm
hóa trị giai đoạn III ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, có hoặc không 656. Meric-Bernstam F, Shukla N, Peled N, và cộng sự. Tóm tắt P6-20-02:
có bevacizumab để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư vú di căn hoặc tái phát Hoạt động của larotrectinib, một chất ức chế có tính chọn lọc cao của
cục bộ ở người với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 âm tính ở người. kinase thụ thể tropomyosin, trong ung thư vú tổng hợp TRK. Nghiên cứu
J Clin Oncol 2011;29:1252-1260. Có tại: Ung thư 2019;79:P6-20-02. Có sẵn tại:
657. Thuốc ức chế Drilon A. TRK trong ung thư dương tính với TRK. Ann Oncol
650. Mavroudis D, Papakotoulas P, Ardavanis A, et al. Thử nghiệm ngẫu 2019;30:viii23-viii30. Có sẵn tại:
nhiên giai đoạn III so sánh docetaxel cộng với epirubicin so với docetaxel https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31738426.
cộng với capecitabine là phương pháp điều trị đầu tiên ở phụ nữ mắc bệnh
ung thư vú tiến triển. Ann Oncol 2010;21:48-54. Có 658. Demetri GD, Paz-Ares L, Farago AF, và cộng sự. Hiệu quả và độ an toàn
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19906761. của entrectinib ở bệnh nhân có khối u dương tính với phản ứng tổng hợp
NTRK: Phân tích tổng hợp STARTRK-2, STARTRK-1 và ALKA-372-001. Biên niên
651. Miles DW, Chan A, Dirix LY, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn III về sử Ung thư 2018;29. Có tại: https://
bevacizumab cộng với docetaxel so sánh với giả dược cộng với docetaxel doi.org/10.1093/annonc/mdy483.003.
trong điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư vú di căn âm tính thụ thể
yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người. J Clin Oncol 2010;28:3239-3247. Có tại: 659. Adams S, Lợi S, Toppmeyer D, và cộng sự. Pembrolizumab đơn trị liệu cho
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20498403. bệnh ung thư vú di căn ba âm tính, dương tính với PD-L1, chưa được điều trị
trước đây: đoàn hệ B của nghiên cứu KEYNOTE-086 giai đoạn II. Ann
652. Rugo HS, Barry WT, Moreno-Aspitia A, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên Oncol 2019;30:405-411. Có sẵn
giai đoạn III của Paclitaxel một lần mỗi tuần so với Nab-Paclitaxel gắn với tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30475947.
hạt nano một lần mỗi tuần hoặc Ixabepilone với Bevacizumab là liệu pháp hóa
660. Phan K, Charif M. Pembrolizumab cho thuốc kháng ung thư vú dương tính PD-
trị đầu tay cho bệnh ung thư vú di căn hoặc tái phát cục bộ: CALGB 40502/
NCCTG N063H (Alliance). J Clin Oncol 2015;33:2361-2369. Có sẵn tại: L1 với hóa trị. Am J There 2019. Có sẵn tại:
661. Nanda R, Chow LQ, Dees EC, và cộng sự. Pembrolizumab ở bệnh nhân ung
653. O'Shaughnessy J, Miles D, Grey RJ, và cộng sự. Một phân tích tổng thư vú âm tính ba giai đoạn tiến triển: Nghiên cứu KEYNOTE-012 giai đoạn Ib. J
hợp dữ liệu sống sót tổng thể từ ba thử nghiệm ngẫu nhiên về bevacizumab Clin Oncol 2016;34:2460-2467. Có sẵn tại: https://
(BV) và hóa trị liệu tuyến đầu để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27138582.
căn (MBC) [trừu tượng]. J Clin Oncol 2010;28(Suppl 15):Tóm tắt 1005. Có tại:
http:// 662. Alva AS, Mangat PK, Garrett-Mayer E, et al. Pembrolizumab (P) ở bệnh
nhân (bệnh nhân) bị ung thư vú di căn (MBC) có khối u cao
MS-132
In bởi hung

Ung thư vú
gánh nặng đột biến (HTMB): Kết quả từ Nghiên cứu về Cơ quan đăng Đầu tư Radiol 2005;40:363-367. Có sẵn tại: http://
ký sử dụng hồ sơ và tác nhân mục tiêu (TAPUR). Tạp chí Ung thư lâm sàng www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15905723.
2019;37:1014-1014. Có tại: https://
ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.1014. 671. Bijker N, Rutgers EJ, Duchateau L, et al. Liệu pháp bảo tồn vú đối với
bệnh Paget ở núm vú: một nghiên cứu triển vọng của Tổ chức Nghiên cứu và
663. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. Tiêu chí đánh giá Điều trị Ung thư Châu Âu trên 61 bệnh nhân. Ung thư 2001;91:472-477.
phản ứng mới trong khối u rắn: hướng dẫn RECIST sửa đổi (phiên bản 1.1). Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
Ung thư Eur J 2009;45:228-247. Có tại: http:// pubmed/11169928.
672. Kawase K, Dimaio DJ, Tucker SL, và cộng sự. Bệnh Paget ở vú: liệu
664. Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A. Báo cáo kết quả điều pháp bảo tồn vú có vai trò. Ann Surg Oncol 2005;12:391-397. Có sẵn tại:
trị ung thư. Ung thư 1981;47:207-214. Có tại: http:// http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
665. Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, et al. Các tế bào khối u lưu 673. Marshall JK, Griffith KA, Haffty BG, và những người khác.
hành và đáp ứng với hóa trị trong ung thư vú di căn: SWOG S0500. J Clin Quản lý bảo tồn bệnh Paget ở vú bằng xạ trị: kết quả sau 10 và 15 năm.
Oncol 2014;32:3483-3489. Có sẵn tại: http:// Ung thư 2003;97:2142-2149. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
666. Sakorafas GH, Blanchard K, Sarr MG, Farley DR. Bệnh Paget của vú. 674. Pierce LJ, Haffty BG, Solin LJ, và những người khác. Điều trị bảo tồn
Điều trị ung thư Rev 2001;27:9-18. Có sẵn tại: http:// bệnh Paget ở vú bằng xạ trị. Cự Giải 1997;80:1065-
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11237774. 1072. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9305706.
667. Kollmorgen DR, Varanasi JS, Edge SB, Carson WE. Bệnh Paget ở 675. Singh A, Sutton RJ, Baker CB, NP Sacks. Phẫu thuật cắt bỏ vú có
vú: kinh nghiệm 33 năm. J Am Coll Surg 1998;187:171-177. Có phải là phương pháp điều trị quá mức cho bệnh Paget ở núm vú không? Vú 1999;8:191-194.
tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14731439.
pubmed/9704964.
676. Laronga C, Hasson D, Hoover S, và cộng sự. Bệnh Paget trong thời kỳ
668. Marcus E. Quản lý bệnh Paget ở vú. Tùy chọn xử lý Curr Oncol sinh thiết hạch trọng điểm. Am J Phẫu thuật 2006;192:481-483. Có tại:
2004;5:153-160. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16978954.
pubmed/14990209.
677. Sukumvanich P, Bentrem DJ, Cody HS, và cộng sự. Vai trò của sinh
669. Morrogh M, Morris EA, Liberman L, và cộng sự. MRI xác định bệnh tiềm thiết hạch trọng điểm trong bệnh Paget ở vú. Ann Surg Oncol
ẩn ở những bệnh nhân chọn lọc mắc bệnh Paget ở núm vú. J Am Coll Surg 2007;14:1020-1023. Có tại: http://
2008;206:316-321. Có sẵn tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17195914.
[ PubMed ] 678. Telli ML, Horst KC, Guardino AE, et al. Khối u Phyllodes
670. Frei KA, Bonel HM, Pelte MF, và cộng sự. Bệnh Paget của vú: những của vú: lịch sử tự nhiên, chẩn đoán và điều trị. J Natl Compr Canc
phát hiện trên hình ảnh cộng hưởng từ và mối tương quan mô bệnh học.
MS-133
In bởi hung

Ung thư vú
Mạng 2007;5:324-330. Có tại: http:// 687. Gwyn K, Theriault R. Ung thư vú khi mang thai. Ung thư
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17439760. (Williston Park) 2001;15:39-46. Có tại:
679. Anderson BO, Lawton TJ, Lehman CD, Moe RE. Khối u Phyllodes.
Trong: Harris JR, Lippman ME, Morrow M, Osborne CK, biên tập. Các bệnh về vú (tái bản 688. Middleton LP, Amin M, Gwyn K, và cộng sự. Ung thư biểu mô vú ở phụ nữ mang thai:
lần thứ 3). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2004. đánh giá các đặc điểm lâm sàng và hóa mô miễn dịch. Ung thư 2003;98:1055-1060.
680. Salvadori B, Cusumano F, Del Bo R, và cộng sự. Phẫu thuật điều trị khối u
diệp thể ở vú. Ung thư 1989;63:2532-2536. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
2541890. 689. Yang WT, Dryden MJ, Gwyn K, và cộng sự. Hình ảnh ung thư vú được chẩn
đoán và điều trị bằng hóa trị trong thai kỳ. X quang 2006;239:52-60. Có tại: http://
681. Birch JM, Alston RD, McNally RJ, và những người khác. Tần số tương đối và www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
hình thái học của bệnh ung thư ở những người mang đột biến dòng mầm TP53. 16484353.
Gen gây ung thư 2001;20:4621-4628. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11498785. 690. Kuerer HM, Gwyn K, Ames FC, Theriault RL. Phẫu thuật bảo tồn và hóa trị ung
thư vú trong thai kỳ. Phẫu thuật 2002;131:108-110. Có tại: http://
682. Chaney AW, Pollack A, McNeese MD, và cộng sự. Điều trị ban đầu bệnh u nang www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11812971.
tuyến vú. Ung thư 2000;89:1502-1511.
691. Annane K, Bellocq JP, Brettes JP, Mathelin C. Ung thư vú thâm nhiễm khi
683. Mangi AA, Smith BL, Gadd MA, và cộng sự. Phẫu thuật quản lý khối u mang thai và phẫu thuật bảo tồn. Chẩn đoán thai nhi Ther 2005;20:442-444. Có
phyllodes. Arch phẫu thuật 1999;134:487-492. Có sẵn tại: http:// tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
684. Pandey M, Mathew A, Kattoor J, và cộng sự. Khối u phyllodes ác tính. 692. Khera SY, Kiluk JV, Hasson DM, và cộng sự. Bệnh nhân ung thư vú liên
Vú J 2001;7:411-416. Có tại: http:// quan đến thai kỳ có thể thực hiện lập bản đồ bạch huyết một cách an toàn. Vú J
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11843853. 2008;14:250-254. Có sẵn tại: http://
685. Tse GMK, Lee CS, Kung FYL, và cộng sự. Biểu hiện thụ thể nội tiết tố trong các
tế bào biểu mô của khối u diệp tuyến vú tương quan với mức độ bệnh lý 693. Mondi MM, Cuenca RE, Ollila DW, và cộng sự. Sinh thiết hạch bạch huyết
của khối u: một nghiên cứu đa trung tâm trên 143 trường hợp. Am J Clin Pathol khi mang thai: kinh nghiệm lâm sàng ban đầu. Ann Surg Oncol 2007;14:218-221.
2002;118:522-526. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/12375638. pubmed/17066225.
686. Smith LH, Dalrymple JL, Leiserowitz GS, và cộng sự. Các ca sinh sản liên quan 694. Filippakis GM, Zografos G. Chống chỉ định của sinh thiết hạch trọng điểm:
đến bệnh ác tính của bà mẹ ở California, 1992 đến 1997. thực sự có chống chỉ định không? Thế giới J Phẫu thuật Oncol 2007;5:10.
Am J Obstet Gynecol 2001;184:1504-1512. Có sẵn tại: http:// Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17261174.
MS-134
In bởi hung

Ung thư vú
695. Gentilini O, Cremonesi M, Trifiro G, và cộng sự. Tính an toàn của sinh 703. Gainford MC, Clemons M. Ung thư vú trong thai kỳ: taxan có an
thiết nút trọng điểm ở bệnh nhân mang thai bị ung thư vú. Ann Oncol 2004;15:1348- toàn không? Lâm sàng Oncol (R Coll Radiol) 2006;18:159. Có
1351. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15319240. tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16523825.
696. Keleher A, Wendt R, Delpassand E, và cộng sự. Sự an toàn của việc lập bản 704. Garcia-Manero M, Nghị sĩ Royo, Espinos J, và cộng sự. Ung thư vú liên quan
đồ bạch huyết ở bệnh nhân ung thư vú đang mang thai sử dụng keo lưu huỳnh Tc-99m. đến thai kỳ. Eur J Phẫu thuật Oncol 2009;35:215-218. Có tại: http://
Vú J 2004;10:492-495. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18550321.
705. Gonzalez-Angulo AM, Walters RS, Thợ mộc RJ, và những người khác. Hóa trị
697. Pandit-Taskar N, Dauer LT, Montgomery L, và cộng sự. Ước tính liều hấp Paclitaxel ở bệnh nhân mang thai bị ung thư vú hai bên. Ung thư vú lâm sàng
thụ của cơ quan và thai nhi từ phương pháp xạ hình bạch huyết dạng keo lưu huỳnh 2004;5:317-319. Có sẵn tại: http://
99mTc và định vị nút trọng điểm ở bệnh nhân ung thư vú. J Nucl Med www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15507181.
2006;47:1202-1208. Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16818956. 706. Mir O, Berveiller P, Ropert S, và cộng sự. Các lựa chọn điều trị mới nổi cho
hóa trị ung thư vú trong thai kỳ. Ann Oncol 2008;19:607-
698. Germann N, Goffinet F, Goldwasser F. Anthracyclines trong thời kỳ 613. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17921242.
mang thai: kết quả phôi thai ở 160 bệnh nhân. Ann Oncol
2004;15:146-150. Có tại: http:// 707. Bader AA, Schlembach D, Tamussino KF, và cộng sự. Tình trạng khan nước
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14679135. ối liên quan đến việc sử dụng trastuzumab và paclitaxel trong điều trị
ung thư vú di căn khi mang thai. Lancet Oncol 2007;8:79-81.
699. Johnson PH, Gwyn K, Gordon N, và cộng sự. Việc điều trị cho phụ nữ mang Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17196514.
thai bị ung thư vú và kết quả của những đứa trẻ tiếp xúc với hóa trị trong tử
cung [trừu tượng]. J Clin Oncol 2005;23(Suppl 16):Tóm tắt 540. Có 708. Fanale MA, Uyei AR, Theriault RL, et al. Điều trị ung thư vú di căn bằng
tại: http://meeting.ascopubs.org/ trastuzumab và vinorelbine khi mang thai. Ung thư vú lâm sàng 2005;6:354-356.
cgi/content/abstract/23/16_suppl/540. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16277887.
700. Búp bê DC, Ringenberg QS, Yarbro JW. Thuốc chống ung thư và mang thai.
Semin Oncol 1989;16:337-346. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 709. Pant S, Landon MB, Blumenfeld M, và cộng sự. Điều trị ung thư vú bằng
pubmed/2678485. trastuzumab khi mang thai. J Clin Oncol 2008;26:1567-

701. Ebert U, Loffler H, Kirch W. Liệu pháp gây độc tế bào và mang thai.
Pharmacol Ther 1997;74:207-220. Có tại: http:// 710. Sekar R, Đá PR. Sử dụng Trastuzumab cho bệnh ung thư vú di căn trong thai
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9336023. kỳ. Obstet Gynecol 2007;110:507-510. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/

pubmed/17666645.
702. Hahn KME, Johnson PH, Gordon N, và cộng sự. Điều trị bệnh nhân ung thư vú
đang mang thai và kết quả của trẻ em tiếp xúc với hóa trị trong tử 711. Tôm A, Garcia-Bournissen F, Maxwell C, và cộng sự. Kết quả thai kỳ
cung. Ung thư 2006;107:1219-1226. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ thuận lợi sau khi sử dụng Trastuzumab (Herceptin) trong thai kỳ - Báo cáo
pubmed/16894524. trường hợp và tổng quan tài liệu cập nhật. Reprox Toxicol
MS-135
In bởi hung

Ung thư vú
2007;23:611-613. Có tại: http:// 720. Zell JA, Tsang WY, Taylor TH, và cộng sự. Tác động tiên lượng của thụ
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17399946. thể giống yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người và tình trạng thụ thể hormone
trong ung thư vú viêm (IBC): phân tích 2.014 trường hợp bệnh nhân IBC từ
712. Waterston AM, Graham J. Tác dụng của Trastuzumab bổ trợ đối với Cơ quan đăng ký ung thư California. Ung thư Vú Res 2009;11:R9.
thai kỳ. J Clin Oncol 2006;24:321-322. Có tại: http:// Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228416.
721. Parton M, Dowsett M, Ashley S, và cộng sự. Tỷ lệ dương tính HER-2
713. Watson WJ. Liệu pháp Herceptin (trastuzumab) trong thai kỳ: liên cao trong ung thư vú dạng viêm. Vú 2004;13:97-103.
quan đến tình trạng khan nước ối có thể hồi phục. Obstet Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15019688.
Gynecol 2005;105:642-643. Có tại:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15738038. 722. Edge SB, Byrd DR, Compton CC, và những người khác, biên tập. Cẩm nang xác định giai đoạn
ung thư của AJCC, tái bản lần thứ 7. New York: Springer; 2010.
714. Witzel ID, Müller V, Harps E, và cộng sự. Trastuzumab trong thai
kỳ có liên quan đến kết quả thai nhi kém. Ann Oncol 2008;19:191-192. 723. CD Haagensen. Ung thư biểu mô viêm. Các bệnh về vú.
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18084047. Philadelphia: WB Saunders; 1956:488-498.
715. Kelly H, Graham M, Humes E, và cộng sự. Sinh con khỏe mạnh sau khi mẹ 724. Cristofanilli M, Valero V, Buzdar AU, và cộng sự. Ung thư vú dạng
tiếp xúc với lapatinib trong ba tháng đầu. Ung thư vú lâm sàng viêm (IBC) và mô hình tái phát: hiểu biết về sinh học của một căn bệnh đặc
2006;7:339-341. Có tại: http:// biệt. Ung thư 2007;110:1436-1444. Có tại: http://
716. Dawood, S, Cristofanilli M. Chúng ta đã đạt được tiến bộ gì 725. Panades M, Olivotto IA, Speers CH, và cộng sự. Các chiến lược
trong việc kiểm soát bệnh ung thư vú dạng viêm? Ung thư 2007;21:673-679. điều trị đang phát triển đối với bệnh ung thư vú dạng viêm: phân tích khả
Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17564325 năng sống sót dựa trên dân số. J Clin Oncol 2005;23:1941-1950.
717. Jaiyesimi IA, Buzdar AU, Hortobagyi G. Ung thư vú dạng viêm: một đánh
giá. J Clin Oncol 1992;10:1014-1024. Có tại: http:// 726. Dawood S, Ueno NT, Valero V, và cộng sự. Sự khác biệt về khả năng sống
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1588366. sót ở những phụ nữ mắc bệnh ung thư vú tiến triển cục bộ giai đoạn
III có viêm và không viêm xuất hiện sớm: một nghiên cứu lớn dựa trên dân số.
718. Bertucci F, Finetti P, Rougemont J, và cộng sự. Hồ sơ biểu hiện gen xác Ung thư 2011;117:1819-1826. Có tại: http://
định các phân nhóm phân tử của ung thư vú viêm. Ung thư Res 2005;65:2170-2178. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21509759.
Có sẵn tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15781628. 727. Hance KW, Anderson WF, Devesa SS, và cộng sự. Xu hướng về tỷ lệ mắc và tỷ
lệ sống sót của ung thư vú viêm: chương trình giám sát, dịch tễ học và kết
719. Van Laere SJ, Van den Eynden GG, Van der Auwera I, et al. quả cuối cùng tại Viện Ung thư Quốc gia. J Natl Cancer Inst 2005;97:966-975.
Xác định các phân nhóm khối u vú có nguồn gốc tế bào trong ung thư vú Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
viêm bằng cách lập hồ sơ biểu hiện gen. Điều trị ung thư vú Res pubmed/15998949.
2006;95:243-255. Có sẵn tại:
MS-136
In bởi hung

Ung thư vú
728. Bleicher RJ, Morrow M. Ung thư vú dạng viêm: Vẫn chưa có đặc điểm rõ ràng. Bài Ung thư Vú 2004;4:415-419. Có sẵn tại: http://
viết của Dawood/Cristofanilli đã được xem xét. Ung thư 2007;21:679-680. Có tại: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15023242.
www.cancernetwork.com/breast-cancer/content/article/10165/61508 .
736. Kim T, Lau J, Erban J. Thiếu tiêu chuẩn chẩn đoán thống nhất đối với
bệnh ung thư vú dạng viêm làm hạn chế việc giải thích kết quả điều trị: tổng quan
729. Nguyễn DM, Sam K, Tsimelzon A, et al. Tính không đồng nhất phân tử của hệ thống. Ung thư vú lâm sàng 2006;7:386-395. Có sẵn tại: http://
ung thư vú viêm: một kiểu hình tăng sinh. Ung thư lâm sàng Res www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17239263.
2006;12:5047-5054. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16951220. 737. Hennessy BT, Gonzalez-Angulo AM, Hortobagyi GN, và cộng sự. Sống sót không
bệnh và tổng thể sau khi thuyên giảm bệnh lý hoàn toàn đối với ung thư biểu mô
730. Wolff AC, Hammond MEH, Schwartz JN, và cộng sự. Khuyến nghị hướng dẫn của tuyến vú viêm đã được chứng minh về mặt tế bào học di căn hạch nách sau khi hóa
Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ/Trường Cao đẳng Bệnh học Hoa Kỳ về trị liệu toàn thân ban đầu. Ung thư 2006;106:1000-1006. Có sẵn
xét nghiệm thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người trong bệnh ung thư vú. tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
J Clin Oncol 2007;25:118-145. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ 16444747.
pubmed/17159189.
738. Dawood S, Broglio K, Gong Y, và cộng sự. Ý nghĩa tiên lượng của tình
731. Carkaci S, Macapinlac HA, Cristofanilli M, và cộng sự. Nghiên cứu hồi cứu về trạng HER-2 ở phụ nữ bị ung thư vú dạng viêm. Ung thư 2008;112:1905-1911.
18F-FDG PET/CT trong chẩn đoán ung thư vú dạng viêm: dữ liệu sơ bộ. J Nucl Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
Med 2009;50:231-238. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ pubmed/18300243.
19164229.
739. Gianni L, Eiermann W, Semiglazov V, và cộng sự. Hóa trị tân bổ
732. Chia S, Swain SM, Byrd DR, Mankoff DA. Ung thư vú viêm và tiến triển cục trợ với trastuzumab, sau đó là trastuzumab bổ trợ so với hóa trị liệu tân
bộ. J Clin Oncol 2008;26:786-790. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ bổ trợ đơn thuần, ở những bệnh nhân ung thư vú tiến triển cục bộ dương tính với
18258987. HER2 (thử nghiệm NOAH): một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng ưu việt với đoàn hệ
âm tính HER2 song song. The Lancet 2010;375:377-384. Có sẵn tại: http://
733. Fleming RY, Asmar L, Buzdar AU, và cộng sự. Hiệu quả của phẫu linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/
thuật cắt bỏ vú bằng cách đáp ứng với hóa trị liệu cảm ứng để kiểm soát S0140673609619644.
ung thư biểu mô tuyến vú viêm. Ann Surg Oncol 1997;4:452-461.
Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9309333. 740. Hurley J, Doliny P, Reis I, và cộng sự. Docetaxel, cisplatin và
trastuzumab là liệu pháp toàn thân chính cho bệnh ung thư vú tiến triển cục bộ
734. Ueno NT, Buzdar AU, Singletary SE, et al. Điều trị kết hợp phương thức dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người. J Clin Oncol
ung thư biểu mô vú viêm: hai mươi năm kinh nghiệm tại Trung tâm Ung thư MD 2006;24:1831-1838. Có tại: http://
Anderson. Ung thư Chemother Pharmacol 1997;40:321-329. Có sẵn tại: http://
741. Burstein HJ, Harris LN, Gelman R, và cộng sự. Điều trị trước phẫu thuật bằng
trastuzumab và paclitaxel, sau đó dùng thuốc bổ trợ tuần tự
735. Cristofanilli M, Gonzalez-Angulo AM, Buzdar AU, và cộng sự. Paclitaxel cải doxorubicin/cyclophosphamide điều trị ung thư vú giai đoạn II hoặc III biểu
thiện tiên lượng trong bệnh ung thư vú viêm âm tính với thụ thể estrogen: hiện quá mức HER2: một nghiên cứu thí điểm. J Clin Oncol 2003;21:46-53. Có sẵn
kinh nghiệm của Trung tâm Ung thư MD Anderson. Phòng khám tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12506169.
MS-137
In bởi hung

Ung thư vú
742. Limentani SA, Brufsky AM, Erban JK, và cộng sự. Nghiên cứu giai 749. Olson JA, Morris EA, Van Zee KJ, và cộng sự. Hình ảnh cộng hưởng từ tạo điều
đoạn II về docetaxel tân bổ trợ, vinorelbine và trastuzumab, sau đó là phẫu kiện bảo tồn vú cho bệnh ung thư vú tiềm ẩn. Ann Surg Oncol 2000;7:411-415. Có tại: http://
thuật và doxorubicin bổ trợ cộng với cyclophosphamide ở những phụ nữ có thụ www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10894136.
thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người biểu hiện quá mức ung thư vú
tiến triển cục bộ. J Clin Oncol 2007;25:1232-1238. Có tại:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17296975. 750. Varadarajan R, Edge SB, Yu J, và cộng sự. Tiên lượng ung thư biểu
mô tuyến vú tiềm ẩn biểu hiện dưới dạng di căn hạch nách đơn độc. Ung
743. Van Pelt AE, Mohsin S, Elledge RM, và cộng sự. Trastuzumab thư 2006;71:456-459. Có tại:
và docetaxel tân bổ trợ trong ung thư vú: kết quả sơ bộ. Ung thư vú lâm http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17690561.
sàng 2003;4:348-353. Có tại: http://
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14715110. 751. Schelfout K, Kersschot E, Van Goethem M, et al. Hình ảnh MRI vú
ở bệnh nhân có hạch nách một bên và bệnh lý ác tính nguyên phát
744. Boussen H, Cristofanilli M, Zaks T, và cộng sự. Nghiên cứu giai đoạn chưa rõ. Eur Radiol 2003;13:2128-2132. Có sẵn tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
II để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của lapatinib tân bổ trợ cộng với pubmed/12928964.
paclitaxel ở bệnh nhân ung thư vú dạng viêm. Tạp chí Ung thư Lâm
sàng 2010;28:3248-3255. Có sẵn 752. Bhatia SK, Saclarides TJ, Witt TR, và cộng sự. Nghiên cứu thụ thể
tại: http://jco.ascopubs.org/content/28/20/3248.abstract. hormone trong di căn nách từ ung thư vú tiềm ẩn. Cự Giải 1987;59:1170-
745. Kell MR, Morrow M. Các khía cạnh phẫu thuật của ung thư vú viêm.
Vú Dis 2005;22:67-73. Có tại: http:// 753. Bleicher RJ, Morrow M. MRI và ung thư vú: vai trò trong việc phát
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16735788. hiện, chẩn đoán và phân giai đoạn. Ung thư (Williston Park)
2007;21:1521-1528, 1530; thảo luận 1530, 1532-1523.
746. Stearns V, Ewing CA, Slack R, et al. Phẫu thuật cắt hạch trọng điểm Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18077995.
sau hóa trị tân bổ trợ cho bệnh ung thư vú có thể đại diện cho nách một cách
đáng tin cậy, ngoại trừ ung thư vú viêm. Ann Surg Oncol 754. Stomper PC, Waddell BE, Edge SB, Klippenstein DL. MRI vú trong đánh giá
2002;9:235-242. Có tại: http:// bệnh nhân ung thư vú nguyên phát tiềm ẩn. Vú J 1999;5:230-234. Có tại:
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11923129. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pubmed/11348292.
747. Motwani SB, Strom EA, Schechter NR, và cộng sự. Tác động của
việc tái tạo vú ngay lập tức đối với việc cung cấp kỹ thuật xạ 755. Buchanan CL, Morris EA, Dorn PL, và cộng sự. Tiện ích của chụp cộng
trị sau phẫu thuật cắt bỏ vú. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006;66:76- hưởng từ vú ở bệnh nhân ung thư vú nguyên phát tiềm ẩn. Ann Surg Oncol
82. Có tại: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16765534. 2005;12:1045-1053. Có sẵn tại: http://
748. Blanchard DK, Shetty PB, Hilsenbeck SG, Elledge RM. Hiệp hội phẫu thuật
với khả năng sống sót được cải thiện ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn IV.
Ann Surg 2008;247:732-738. Có tại:
MS-138

Breast Enhanced

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Breast Enhanced

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Machine Translated by Google

Tài nguyên nâng cao

VúTM: Tài nguyên nâng Mục lục

*Θ William J. Gradishar, MD/Chủ tịch ‡ † Laura H. Rosenberger, MD, MS ¶ Viện

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú Mục lục

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú Mục lục

Cuộc thảo luận

ĐỊNH NGHĨA NCCN FRAMEWORK™*

thể của từng bệnh.

lực thấp hơn.

dịch vụ mong muốn.

Văn bản màu đen: Đề xuất được bao gồm

Văn bản màu xám: Khuyến nghị bị giữ lại

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

CHẨN ĐOÁN CÔNG VIỆC GIAI ĐOẠN LÂM SÀNG

• Lịch sử và khám sức khỏe

• Chỉ xem xét các nghiên cứu hình ảnh bổ sung

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

Cân nhắc bỏ chiếu xạ vú ở bệnh nhân ≥70 tuổi có

WBRT ± tăng cường (việc sử

Đáp ứng TẤT CẢ các tiêu chí sau: tất cả

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

Hạch nách âm tính và khối u

Hạch nách âm tính

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

HER2-dương tínhx Xem BINV-5

• Chất nhầy tinh khiết

• Ung thư biểu mô nhú dạng nang

hormone (HR) và tình trạng HER2 nên

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

Xem xét điều trị nội tiết bổ trợaa ± hóa trị

và pN0 hoặc pN1mi Hóa trị bổ trợ với Trastuzumabcc và

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-DƯƠNG TÍNH - BỆNH HER2-ÂM TÍNHd,q,y

Hóa trị bổ trợa,bb sau đó là liệu

Hóa trị bổ trợa,aa,bb,jj

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-DƯƠNG TÍNH - BỆNH HER2-ÂM TÍNHd,q,y

Xem xét liệu pháp nội tiết bổ trợz

Hóa trị bổ trợbb , sau đó là liệu pháp nội

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-DƯƠNG TÍNH - BỆNH HER2-ÂM TÍNHd,q,y

Không phải là ứng Liệu pháp nội tiết bổ trợ + ức

nghiệm biểu hiện tiếtvâng,vâng,v.v.

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

Cân nhắc hóa trị bổ trợa,nn

Cân nhắc hóa trị bổ trợa,nn

pT1, pT2 hoặc pT3; Và

Hướng dẫn NCCN Phiên bản 4.2022

Ung thư vú xâm lấn Mục lục

ĐIỀU TRỊ BỔ TRỢ HỆ THỐNG: HR-ÂM TÍNH - BỆNH HER2-ÂM TÍNHd,q,y

pN0 Không có liệu pháp bổ trợ

pN1mi Xem xét hóa trị bổ trợ, bb, ee, v.v.

pT1, pT2 hoặc pT3; và pN0 hoặc