Bao bì ngoài Bao bì trực tiếp Bao bì trung gian

Trường hợp bao bì

trung gian là chất
liệu trong suốt có
thể nhùn thấy các
thông tin ghi trên
nhãn bao bì tiếp
xúc trực tiếp với
thuốc thì nhãn bao
bì trung gian không
yêu cầu phải ghi
các nội dung
Tên thuốc Bắt buộc Có Bắt buộc
Dạng bào chế Bắt buộc
Thành phần, hàm Bắt buộc Bắt buộc
lượng, khối lượng
hoặc nồng độ của
dược chất, dược
liệu trong công
thức thuốc
Quy cách đóng gói
Chỉ định, cách Bắt buộc
dùng, chống chỉ Trường hợp nhãn
định của thuốc bao bì ngoài của
thuốc không ghi
được đầy đủ nội
dung quy định tại
khoản 1 Điều này
có thể được ghi
tóm tắt như sau:
“Chỉ định, cách
dùng, chống chỉ
định và các thông
tin khác: xem trong
tờ hướng dẫn sử
dụng thuốc kèm
theo
Số giấy đăng ký Bắt buộc
lưu hành hoặc số
giấy phép nhập
khẩu (nếu có)
Số lô sản xuất, Bắt buộc Có Hạn dùng là phải
ngày sản xuất, hạn ghi
dùng của thuốc,
tiêu chuẩn chất
lương, điều kiện
bảo quản thuốc.
Các dấu hiệu lưu ý Bắt buộc
và khuyến cáo khi
dùng thuốc
Tên cơ sở sản xuất Bắt buộc Bắt buộc
thuốc, địa chỉ cơ sở
sản xuất thuốc
Tên, địa chỉ của cơ Bắt buộc
sở nhập khẩu