11/10/2022

BỘ MÔN QUẢN LÝ KINH TẾ DƯỢC

PHÂN LOẠI THUỐC KÊ ĐƠN,

KHÔNG KÊ ĐƠN

11/10/2022 1

TÀI LIỆU PHÁP LÝ

 Luật dược số Luật Dược số 105/2016/QH13

 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

 Thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 3/5/2017 về “Ban hành

danh mục thuốc không kê đơn”

11/10/2022 2

1
 11/10/2022

MỤC TIÊU

 Trình bày được khái niệm thuốc kê đơn,

thuốc không kê đơn

 Trình bày được các tiêu chí lựa chọn thuốc

không kê đơn và các danh mục thuốc không
kê đơn

 Áp dụng thông tư 07/2017/TT-BYT để phân

biệt thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn

11/10/2022 3

NỘI DUNG BÀI HỌC

1. Khái niệm thuốc kê đơn, thuốc kê đơn

2. Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn
3. Danh mục thuốc hóa dược và sinh phẩm không kê đơn
4. Quy định thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc
cổ truyền) không kê đơn

11/10/2022 4

2
 11/10/2022

KHÁI NIỆM

• Thuốc không kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử

dụng không cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không
kê đơn do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành.

• Thuốc kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng

phải có đơn thuốc, nếu sử dụng không theo đúng chỉ
định của người kê đơn thì có thể nguy hiểm tới tính
mạng, sức khỏe.

11/10/2022 5

Tiêu chí lựa chọn thuốc

không kê đơn
Gồm 8 tiêu chí được lựa chọn:
1. Có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào cơ
thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính,
không có phản ứng có hại nghiêm trọng
2. Có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít
có ảnh hưởng cho việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần
theo dõi lâm sang
3. Được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh
nghiêm trọng và NB có thể tự điều trị

11/10/2022 6

3
 11/10/2022

Tiêu chí lựa chọn thuốc

không kê đơn
Gồm 8 tiêu chí được lựa chọn:
4. Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể
tự dùng với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị
5. Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống
thông dụng
6. Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc
7. Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm
ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng
8. Thuốc đã có thời gian lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05
năm trở lên
11/10/2022 7

Danh mục thuốc hóa dược và sinh

phẩm không kê đơn

11/10/2022 8

4
 11/10/2022

Quy định thuốc dược liệu, thuốc cổ

truyền không kê đơn
Thỏa 2 điều kiện:
1. Trong thành phần không chứa dược liệu thuộc Danh mục
dược liệu độc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
2. Không được có một trong các chỉ định sau:
a) Hỗ trợ điều trị hoặc điều trị bệnh ung thư, khối u;
b) Điều trị bệnh tim mạch, huyết áp;
c) Điều trị bệnh về gan, mật hoặc tụy (trừ chỉ định: bổ gan);
d) Điều trị Parkinson;
đ) Điều trị virus;
e) Điều trị nấm (trừ thuốc dùng ngoài);
g) Điều trị lao;

11/10/2022 9

Quy định thuốc dược liệu, thuốc cổ

truyền không kê đơn
2. Không được có một trong các chỉ định sau:
h) Điều trị sốt rét;
i) Điều trị bệnh gút;
k) Điều trị hen;
l) Điều trị bệnh về nội tiết;
m) Điều trị bệnh hoặc rối loạn về máu;
n) Điều trị bệnh hoặc rối loạn về miễn dịch;
o) Điều trị các bệnh về thận và sinh dục - tiết niệu (trừ chỉ
định: bổ thận, tráng dương);

11/10/2022 10

5
 11/10/2022

Quy định thuốc dược liệu, thuốc cổ

truyền không kê đơn
2. Không được có một trong các chỉ định sau:
p) Điều trị bệnh nhiễm khuẩn (trừ chỉ định dùng tại chỗ để
điều trị nhiễm khuẩn ngoài da);
q) Điều trị mất ngủ kinh niên, mạn tính;
r) Điều trị bệnh về tâm lý - tâm thần;
s) Điều trị tình trạng nghiện, hỗ trợ điều trị tình trạng nghiện
(bao gồm cả hỗ trợ điều trị cắt cơn nghiện);
t) Đình chỉ thai kỳ;
u) Điều trị các bệnh dịch nguy hiểm, mới nổi theo quy định
của Bộ trưởng Bộ Y tế.
11/10/2022 11

BÀI TẬP

1. Acetaminophen 500 mg 2. Ibuprofen 800 mg

3. Terpin Stada (Terpin

hydrat 100 mg, Codein
phosphat 15 mg)
Cho Mcodeinphosphat = 407
Mcodein base = 299

4. Siro Halixol mỗi 5 mL

chứa 15 mg Ambroxol
clorhydrat
11/10/2022 12

6
 11/10/2022

CẢM ƠN SỰ THEO DÕI!

11/10/2022 13