18.

БАЗОВИ ЕЛЕМЕНТИ НА СУК

СЪДЪРЖАНИЕТО НА ТЕЗИ ЕЛЕМЕНТИ ПРИ РАЗРАБОТВАНЕ НА СУК ISO 9001
ВКЛЮЧВА:
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.1
ОТГОВОРНОСТ НА РЪКОВОДСТВОТО
4.1.1. Политика по качеството
Основни задачи:
1. Да се установят принципите!
2. Да се набележат целите!
3. Да се определи стратегията!
4. Да се гарантира, че персоналът е разбрал политиката по качеството!
5. Да се поддържа политиката по качеството!
6. Да се достигнат набелязаните цели!
4.1.2.Организация на управлението на качеството
Основни задачи:
1.Да се определят отговорностите и пълномощията!
2. Да се осигурят финансовите, технически и човешките ресурси!
3. Да се назначи упълномощен представител на висшето ръководство!
4.1.3. Оценка на СУК чрез прегледи на ръководството
Основни задачи:
1. Да се планират и определят критериите за оценка на СУК!
2. Периодично да се провеждат вътрешни одити и прегледи на ръководството!
3. Да се документират резултатите и да се предприемат необходимите мерки за
въздействие при незадоволителни резултати!
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.2
СИСТЕМА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО
Основни задачи:
1. Да се документира СУК чрез разработване на:
- Наръчник по качеството.
- Процедури.
- Инструкции.
- Оперативни документи.
2. Удовлетворяване на конкретните изисквания на потребителите чрез съставяне на
планове по качеството.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.3
ПРЕГЛЕД НА ДОГОВОРА
Основни задачи:
1. Да се провери и документира еднозначността, пълнотата и правилността на
изискванията на клиента преди изготвяне на оферта/сключване на договор.
2. Да се провери и документира способността на доставчика за удовлетворяване на
конкретните изисквания на клиента.
3. Своевременно информиране на всички заинтересовани страни - клиента и вътрешните
структурни звена - за евентуалните изменения в договора.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.4
УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОЕКТА/РАЗРАБОТКАТА
Основни задачи:
1. Планиране на всички действия по проектирането/разработването.
2. Определяне на организационните и технически връзки между участниците в процеса на
проектирането/разработването.
3. Документиране на всички входни данни във връзка с конкретното проектиране.
4. Документиране на резултатите от проектирането/
разработването, в т.ч. определяне на важните показатели и характеристики, осигуряващи
функционалното предназначение, гарантираната надеждност и безопасност на продукта.

1
 5.Прегледнарезултатитеот проектирането/разработката на подходящи етапи от
заинтересованите структурни звена на фирмата.
6. Проверка по целесъобразност на резултатите от проектирането/разработването.
7. Утвърждаване на проекта/разработката.
8. Извършване на по-горе цитираните действия при евентуални изменения в
проектирането/разработката.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.5
УПРАВЛЕНИЕНА ДАННИТЕ И ДОКУМЕНТИТЕ
Основни задачи:
1. Определяне на необходимостта от документи.
2. Осигуряване на необходимите документи, съдържащи изисквания относно качеството на
продуктите, стабилността на процесите и пр.
3. Разрешаване използването и/или влизането в сила на документите.
4. Включване на документите в системата за проследимост и надзор за тяхната валидност.
5. Обучение на сътрудниците за работа с новите документи.
6.Целенасоченоиконтролирано разпространение на документите.
7. Управление на измененията в документите в съответствие с по-горе изложеното.
8. Правилно и надеждно архивиране и съхранение на документите.
ISO9001 ЕЛЕМЕНТ 4.6
ЗАКУПУВАНЕ/СНАБДЯВАНЕ
Основни задачи:
1. Оценка на поддоставчиците/подизпълнителите.
2. Документиране на резултатите от оценяването на поддоставчиците/подизпълнителите.
3. Определяне на вида и обема на контрола и надзора върху доставяните продукти.
4. Данните относно снабдяването/доставката трябва:
•еднозначно да определят материала;
•да се позоват на действащите технически спецификации, стандарти и други
международни, регионални или национални нормативно-технически документи;
•да се позоват на договорените условия;
•да се позоват на необходимата СУК.
5. Да се регламентира контролът върху доставяните материали:
•вътре в предприятието след получаване;
•при поддоставчика/подизпълнителя.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.7
УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОДУКТ, ДОСТАВЕН ОТ КЛИЕНТА
Основни задачи:
1.Регламентираненауправлението, удостоверяването на годността, съхраняването и
използването на доставения материал в заявения продукт.
2.Определяне и документиране на информационните връзки между
доставчика(предприятието) и поддоставчика относно:
•загуби; •повреди;
•отклонения от техническите изисквания на предоставените продукти от
заявителя/клиента;
•последващите действия.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.8
ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ПРОСЛЕДИМОСТ
Основни задачи:
1. Идентификация и маркировка на сгради, машини, съоръжения, складове, стелажи,
транспортни средства и др.
2. Идентификация, маркировка и проследимост на доставените материали.
3. Идентификация, проследимост и маркировка на продуктите по време на
производствените процеси.
4. Маркировка, идентификация и обратна проследимост на готовите продукти.

2
 ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.9
УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОЦЕСИТЕ
Основни задачи:
1. Планиране и осигуряване протичането на процесите при контролирани условия:
•съставяне и спазване на технологична документация, процедури и инструкции от СУК и
методологични инструкции за правилна експлоатация на машините и оборудването;
•използване на подходящи и технически изправни средства за производство и контрол
(оборудване, машини, съоръжения, екипировка, средства за измерване и др.);
•осигуряване на подходяща работна среда в производството в съответствие с изискванията
на законодателя;
•одобряване прилагането на подходящи процеси и оборудване;
•управление на качеството чрез контрол на подходящи характеристики на продуктите и/или
параметри на процесите и документиране на дейности по подходящ начин;
•осигуряване изпълнението на процесите само от квалифицирани изпълнители, чиято
квалификация отговаря на предварително определените за целта критерии.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.9
УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОЦЕСИТЕ
Основни задачи:
1. Управление на специалните процеси:
•чрез осигуряване на персонал със специална квалификация;
•чрез въвеждане на подсистема за управление на специалните процеси (когато е
необходимо);
•чрез надзор върху протичането на специалните процеси;
•чрез прилагане на всички действия посочени по-горе в т.1.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.10
КОНТРОЛ И ИЗПИТВАНЕ
Основни задачи:
1. Определяне и отразяване на вида, обхвата и обема на контрола и изпитванията в
техническата документация, плановете по качеството и/или методологическите инструкции
и други документи от СУК.
2. Определяне и отразяване на вида, обхвата и обема на контрола в програмите и
методиките за изпитване.
3. Провеждането на контрола и изпитванията с изправни средства за контрол, измерване и
изпитване.
4. Документиране на резултатите от контрола и изпитванията.
5.Гарантиране,че непроверени или несъответстващи продукти няма да се обработват и/или
доставят на клиентите.
6.Документиране на спрените и/или предварително разрешените за използване материали
и продукти.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.11
УПРАВЛЕНИЕ НА ТЕХНИЧЕСКИТЕ СРЕДСТВА ЗА КОНТРОЛ, ИЗМЕРВАНЕ И
ИЗПИТВАНЕ
Основни задачи:
1. Определяне на необходимите видове измервания и на тяхната точност, а така също и
избор на подходящи средства за измерване (СИ).
2. Регламентиране и гарантиране изпълнението на процеса за проверка и калибриране.
3. Поддържане на сведения за типа и мястото на използване, периодичността на
проверките, калибриранията, критериите за метрологична изправност на СИ, както и
организирането и извършването на необходимите мерки при получаване на
незадоволителни резултати от проверката (калибрирането).
4. Маркиране върху всички важни за качеството на процесите и продуктите и
приспособления на датата на извършената проверка/калибриране, както и срока на

3
валидност на разрешението за използване.
5. Осигуряване на подходящи условия на околната среда, приемливи за извършването на
проверки и калибрирания на СИ, както и за извършване на контрол, изпитване и измерване.
6. Предпазване на СИ при транспорт, съхранение и експлоатация от повреждане,
съблюдавайки тяхното предназначение, точност и функционални характеристики.
7. Регламентиране на мерките, които ще се предприемат, ако се установи, че е
проверявано с неизправни.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.12
РЕЗУЛТАТИ ОТКОНТРОЛА И ИЗПИТВАНИЯТА
Основни цели:
1. Маркиране върху материалите или продуктите на тяхното състояние
„проверен/непроверен" или „разрешен за използване/изолиран".
2. Запазване на маркировките или други записи по време на целия производствен процес.
3. Осигуряване на използването в производството и/или експедирането само на
материали/продукти, за които има доказателства, че са проверени и са годни за употреба.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.13
УПРАВЛЕНИЕ НА НЕСЪОТВЕТСТВАЩИТЕ ПРОДУКТИ
Основни задачи:
1. Изключване на непреднамереното използване или експедиране на несъответстващи
продукти.
2. Осигуряване на идентифициране, маркиране, документиране, оценяване и изолиране на
несъответстващите продукти.
3. Информиране на съответните заинтересовани служби.
4. Определяне на реда, отговорностите и пълномощията по оценяването, обработването
на несъответстващите продукти.
5. Разглеждане, оценяване и приемане на решения за:
•разрешаването за използване с отклонение;
•алтернативно използване;
•доработка или ремонт;
•предаване за преработка или претопяване;
•бракуване.
6. Осигуряване на необходимите проверки след ремонт или доработка.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.14
КОРИГИРАЩИ И ПРЕВАНТИВНИ МЕРКИ
Основни задачи:
1. Регламентиране анализа на възникнали или потенциални несъответствия/дефекти.
2. Приемане на необходимите мероприятия за изясняване и отстраняване на грешките за
несъответствията/дефектите, съобразени с тяхната повторяемост и възможния риск.
3. Осигуряване извършването на оценка на ефективността от регистрирането, анализа и
отстраняването на вътрешните и външните рекламации.
4. Реализиране на набелязаните коригиращи и превантивни мерки.
5. Документиране на резултатите от анализа на причините за несъответствията относно
продуктите, процесите и СУК (несъответствие, причина, коригиращо действие, проверка на
ефективността).
6. Контрол върху оперативната информация за реализираните мероприятия и на тяхната
ефективност за нуждите на прегледа на ръководството.
7. Внасяне на необходимите изменения в техническата документация и в документите на
СУК във връзка с приетите коригиращи и превантивни мерки.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.15
МАНИПУЛИРАНЕ, СЪХРАНЕНИЕ, ОПАКОВАНЕ, ПРЕДПАЗВАНЕ И ДОСТАВКА
Основни задачи:
1. Регламентиране за обработване, товаро-разтоварни дейности, вътрешен транспорт,
опаковане, консервиране, складови операции, съхранение, предпазване и доставка по

4
предназначение на материалите и готовите продукти.
2. Да се предвидят подходящи методи за манипулиране на материалите и продуктите с цел
предотвратяване на повреждането им или влошаване на свойствата им. В „манипулиране"
се включва: „обработване", „вътрешен транспорт" и „складови операции".
3. Да се управляват процесите на пакетирането, опаковането, консервацията и маркирането
на продуктите, за да се осигури тяхната проследимост и съответствие с определените
изисквания.
4. Да се прилагат подходящи методи за предпазване, а където е необходимо и за разделно
съхранение на материалите и продуктите.
5. Да се използват подходящи за съхранение складови площи и помещения.
6. Да се вземат мерки за запазване качеството на материалите до предаването им за
използване и на продуктите - до доставянето им на клиентите.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.16
УПРАВЛЕНИЕНА КАЧЕСТВОТО ПО ДОКУМЕНТИТЕ
Основни задачи:
1. Определяне на вида и обема на данните в документите по качество.
2. Съставяне на точни инструкции за съдържанието на документите по качеството с цел
осигуряването на еднозначни доказателства за качеството.
3. Всеобхватно регистриране и надеждно събиране на документите по качеството.
4. Събиране и обработка на документите по качество на
поддоставчиците/подизпълнителите.
5. Определяне на сроковете за съхранение и за архивиране на документите по качеството.
6. Осигуряване предоставянето на документите по качеството на заинтересованите лица и
регламентиране на достъпа до тази информация.
7.Осигуряванеправилнотосъхранениена документите с цел предпазването им от
унищожаване, повреждане и загубване.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.17
ВЪТРЕШНИ ОДИТИ НА КАЧЕСТВОТО
Основни задачи:
1. Подбор и обучение на подходящи сътрудници за вътрешни одитори.
2. Планиране и провеждане на периодични одити върху функционирането на СУК, върху
процесите и върху продуктите/услугите.
3. Разпространяване на резултатите от одитите сред всички обхванати от тази дейност
сътрудници.
4.Приустановяваненанесъответствия провеждане на допълнителен надзор и извънпланови
одити върху реализирането на коригиращите мерки.
5.Документиране на реализирането и ефективността на коригиращите мерки при
последващите одити.
6. Използване на резултатите от вътрешните
одити за оценяване ефективността на СУК.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.18
ОБУЧЕНИЕ
Основни задачи:
1. Съставяне на процедура за определяне на необходимостта от обучение на персонала.
2. Осигуряване на съответстващо за персонала обучение и квалификация.
3. Планиране, провеждане и документиране на обучението.
4. Осигуряване на подходяща мотивация на персонала, отчитайки факти, че успехите на
фирмата са в пряка зависимост не само от квалификацията, но и от мотивацията, или по-
точно от отношението на личността към работата, което е обусловено както от
способностите на индивида, така и от желанието му за реализация.
5. Създаване на подсистема за регулиране, оценяване и стимулиране на личния принос на
персонала при решаване на проблемите на фирмата.

5
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.19
ОБСЛУЖВАНЕ
Основни задачи:
1. Определяне на дейностите и документите, свързани с обслужването на клиентите-
външни и вътрешни.
2. Разработване на инструкции/указания за правилна експлоатация/използване на
продуктите.
3. Осъществяване на дейност за консултиране на клиентите относно подходящите за тях
продукти, произтичащи от предназначението им за употреба.
4. Осигуряване на техническото обслужване и ремонта на продуктите, когато това е
предвидено в договорите.
5. Осигуряване производството и предоставянето на резервни части и специализирани
инструменти за техническото обслужване и поддръжката на реализираните продукти, когато
това е договорено.
6. Разработване и приемане на документи за обслужване на персонала: Колективен трудов
договор, Правилник за вътрешния трудов ред, Наредба за организация на работната
заплата и др.
7. Периодично оценяване на условията на труд и на социалната среда и предприемане на
мерки за тяхното поддържане и подобряване.
ISO 9001 ЕЛЕМЕНТ 4.20
СТАТИСТИЧЕСКИ МЕТОДИ
Основни задачи:
1. Изясняване на необходимостта от прилагането на статистически методи за:
•определяне характеристиките на новите продукти;
•анализиране на резултатите от контрола и изпитванията;
•изследване настройката и стабилността на технологичните процеси;
•анализиране на информацията за поведението на продуктите в експлоатация;
•анализиране на разходите и загубите, свързани с качеството и др.
2. Съставяне на методологични инструкции за прилагане на необходимите статистически
методи.
3. Контрол и осигуряване прилагането на регламентираните статистически методи.
ISO 9004-1 ЕЛЕМЕНТ 06
ИКОНОМИКА–СЪОБРАЖЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА РАЗХОДИТЕ, СВЪРЗАНИ С
КАЧЕСТВОТО
Основни задачи:
1. Регламентиране на документирането, отчитането, обобщаването и анализирането на
разходите, загубите и пропуснатите ползи във връзка с качеството.
2. Създаване на организация за диференцирано отчитане на превантивните разходи, за да
има качество;
•разходите за установяване на качеството, т.е. за контрол и изпитване;
•загубите и пропуснатите ползи поради несъответстващи продукти, установени във
фирмата;
•загубите и пропуснатите ползи поради несъответстващи продукти, установени при
клиентите.
3. Документиране и анализиране на разходите, загубите и пропуснатите ползи във връзка с
качеството и предприемане на необходимите мерки за въздействие.
4. Използване на данните по т. З при оценяване ефективността на СУК в рамките на
прегледа на ръководството.
ISO 9004-1 ЕЛЕМЕНТ 07
КАЧЕСТВО В МАРКЕТИНГА
Основни задачи:
1. Регулиране на задачите на маркетинга във фирмата.
2. Организиране на дейностите по маркетинг и реклама.

6
3. Създаване на организация за непрекъснатото следене на информацията от
потребителите по отношение на:
•тяхната удовлетвореност от качеството на вече реализираните продукти;
•тяхното мнение и предложения за модифициране или подобряване качеството на
продуктите;
•тяхното мнение и предложение за нови продукти.
4. Документиране на всички дейности, свързани с маркетинга и рекламата.
5. Периодично издаване на каталози и рекламни материали за продуктите и възможностите
на фирмата, които задължително трябва да имат дата на издаването.
ISO 9004-1 ЕЛЕМЕНТ 19
БЕЗОПАСНОСТ НА ПРОДУКТИТЕ И ПРОЦЕСИТЕ
Основни задачи:
1. Регламентиране на дейностите по осигуряване безопасността на продуктите и
процесите.
2. Определяне и записване в техническата документация, в техническите спецификации
или във фирмените стандарти за продуктите на изисквания за надеждност, безопасност и
екологичност, произтичащи от международни, регионални или национални стандарти,
закони и други нормативно-технически документи.
3. Регламентиране в техническата документация на поставянето на предупредителни
сигнали, символи или други писмени указания върху продуктите за осигуряване на тяхната
правилна и безопасна употреба.
4. Регламентиране във вътрешнофирмени документи на изисквания за безопасни и
здравословни условия на труд.