‫اطالعيه شماره ‪92‬‬

‫تاريخ‪20/12/1387 :‬‬

‫هشدار در خصوص استفاده از بي حس کننده هاي موضعي‬

‫مصرف بی حس کننده های موضعی به منظور کاهش درد در ماموگرافی و یا سایر شرایط و تستهای پزشکی‪ ،‬می تواند با عوارض ج‪AA‬دی و تهدید‬
‫کننده حیات مانند بی نظمي ض‪A‬ربان قلب‪ ،‬تش‪AA‬نج‪ ،‬مش‪A‬کالت تنفس‪AA‬ي‪ ،‬کوما و ح‪A‬تي م‪A‬رگ هم‪A‬راه باشد که در اثر ج‪AA‬ذب سیس‪AA‬تمیک ف‪AA‬رآورده به دنب‪AA‬ال‬
‫استفاده در محل وسيعي از پوست يا ایجاد پوشش در محل استفاده شده‪ ،‬ایجاد مي شود‪.‬‬

‫سازمان غذا و داروي آمريکا (‪ ،)FDA‬به تازگي‪ ،‬هشداري در خص‪AA‬وص خط‪AA‬رات ج‪AA‬دي ناشي از مص‪AA‬رف بي حس کنن‪AA‬ده ه‪AA‬اي موض‪AA‬عي به منظ‪AA‬ور‬
‫کاهش درد ناشي از ماموگرافي و ساير شرايط و تست هاي پزشکي منتشر نموده است‪ .‬در اين اطالعيه‪ ،‬نسبت به خطرات بالقوه مص‪AA‬رف ف‪AA‬رآورده‬
‫هاي مذکور در ايجاد عوارض جدي و تهديدکننده حيات مانند بي نظمي ضربان قلب‪ ،‬تشنج‪ ،‬مشکالت تنفسي‪ ،‬کوما و حتي م‪AA‬رگ که در اثر اس‪AA‬تفاده‬
‫در محل وسيعي از پوست يا پوشش محل استفاده شده ناشي مي شود‪ ،‬هشدار داده شده است‪ .‬این سازمان‪ ،‬پیش از این در س‪AA‬ال ‪ 2007‬میالدی‪ ،‬دو‬
‫لیزر درمانی دریافت نموده است‪ .‬لذا توجه همکاران مح‪A‬ترم را به‬ ‫مورد گزارش مرگ ناشی از مصرف بی حس کننده های موضعی پیش از‬
‫نکات ذيل جلب مي نمايد‪:‬‬

‫‪ FDA .1‬به تازگي از انتشار مقاله اي که مصرف بي حس کننده هاي موضعي را در کاهش درد ناشي از م‪AA‬اموگرافي تحت مطالعه ق‪AA‬رار داده‬
‫است‪ ،‬آگاهي يافته است‪ .‬طي مطالعه مذکور‪ ،1‬فرآورده بي حس کننده موضعي‪ ،‬در محل وسيعی استفاده و با پوشش پالس‪AA‬تيکي پوش‪AA‬انده‬
‫شده است‪ .‬اگرچه هيچ گونه اثرات جانبي جدي در اين مطالعه گزارش نشده است‪ ،‬حجم نمونه مورد مطالعه جهت ارزيابي عوارض جدي‬
‫احتمالي به اندازه کافي نبوده است‪ .‬لذا اين سازمان از احتمال ايجاد عوارض جدي و تهديد کنن‪AA‬ده حي‪AA‬ات ناشي از مص‪AA‬رف بي حس کنن‪AA‬ده‬
‫هاي موضعي در منطقه وسيعي از پوست يا پوشش منطقه استفاده شده‪ ،‬اظهار نگراني نموده است‪.‬‬

‫بي حس‬ ‫‪ .2‬بي حس کننده هاي موضعي با انسداد گیرنده های درد در پوست عمل مي نماين‪AA‬د‪ .‬ب‪AA‬رخي از ف‪AA‬رآورده ه‪AA‬اي موج‪AA‬ود در يک‬
‫بي حس کنن‪AA‬ده‬ ‫کنن‪AA‬ده موض‪AA‬عي مي توانند از پوست عب‪AA‬ور نم‪AA‬وده‪ ،‬وارد جري‪AA‬ان خ‪AA‬ون ش‪AA‬وند‪ .‬در ش‪AA‬رايطي مانند اس‪AA‬تفاده از‬
‫موض‪AA‬عي در منطقه وس‪A‬يع ت‪A‬ري از پوس‪A‬ت‪ ،‬اس‪A‬تفاده از ف‪A‬رآورده بر روي پوست تحريک ش‪A‬ده يا آس‪AA‬يب دي‪A‬ده و يا اف‪A‬زايش درجه ح‪A‬رارت‬
‫پوست‪ ،‬مقادیر بيشتري از فرآورده به جريان خون راه مي يابد‪.‬‬

‫‪ .3‬درجه ح‪AA‬رارت پوست با تمرين‪AA‬ات ف‪AA‬يزيکي‪ ،‬پوشش پوست با يک پوش‪AA‬اننده يا اس‪AA‬تفاده از پد گ‪AA‬رم کنن‪AA‬ده اف‪AA‬زايش مي ياب‪AA‬د‪ .‬تحت اين‬
‫شرايط‪ ،‬مقدار داروي بي حس کننده که به جريان خون راه مي ياب‪AA‬د‪ ،‬غ‪AA‬ير قابل پيش بي‪AA‬ني ش‪AA‬ده‪ ،‬ممکن است به ح‪AA‬دي برسد که ع‪AA‬وارض‬
‫تهديد کننده حيات مانند بي نظمي ضربان قلب‪ ،‬تشنج‪ ،‬مشکالت تنفسي‪ ،‬کوما و حتي مرگ ايجاد نمايد‪.‬‬
‫‪ .4‬پيش از توصيه به استفاده ازيک بي حس کننده موضعي به هر دلیل پزشکی‪ ،‬حتما ً ايمني مصرف آن را در مقادير الزم جهت کسب اثرات‬
‫بي حس کنن‪A‬ده موض‪AA‬عي‪،‬‬ ‫ضد درد‪ ،‬ارزيابي نموده‪ ،‬استفاده از ساير اقدامات درماني را بررسي نماييد‪ .‬در صورتي که استفاده از يک‬
‫بهترين گزينه تشخيص داده شد‪ ،‬کمترين مقدار موردنياز بايستي تجويز شود‪.‬‬
‫‪ .5‬در صورت استفاده از بي حس کننده هاي موضعي به هر دليل‪ ،‬مصرف فرآورده بايستي به منطقه درد محدود شود‪.‬‬
‫‪ .6‬بي حس کننده هاي موضعي نبايد بر روي پوست تحريک شده يا آسيب ديده استفاده شوند‪.‬‬
‫‪1. Lambertz CK et al. Premedication to Reduce Discomfort during Screening Mammography. Radiology 2008; 248(3): 765-72.‬‬

‫از همکاران محترم تقاضا مي شود در صورت مشاهده هر گونه عارضه یا اشتباه دارویی‪ ،‬مراتب را از طريق تکميل فرم هاي زرد و ارسال به صندوق پستي‬
‫‪ ۱۴۱۸۵-۹۴۸‬و يا از طريق سايت ‪ ، www.adrmc.ir‬نمابر (‪ ) 88890857‬يا تماس تلفني (‪ )88923193-4‬به مرکز ‪ ADR‬گزارش نمايند‪.‬‬

‫مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها‬

‫معاونت غذا و دارو‪ -‬وزارت بهداشت‪ ،‬درمان و آموزش پزشكي‬