Professional Documents
Culture Documents
5 Granule (Thuốc Bột, Cốm)
5 Granule (Thuốc Bột, Cốm)
Độ đồng nhất,
Viên nén, viên nang
độ cứng, độ rã
1
10/1/2022
Phương pháp
nghiền tán chất rắn
5 6
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
2
10/1/2022
9 10
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
11 12
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận 12Nguyễn Kim Thuận
ThS. DS.
3
10/1/2022
Xay sơ bộ và xay nhỏ lần cuối các vật liệu có độ ẩm <15% Tốc độ cắt cao
Đặc biệt thích hợp xay dược liệu
13 14
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
15 16
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
4
10/1/2022
17 18
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
19 20
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
5
10/1/2022
RÂY CỠ BỘT
6
10/1/2022
27 28
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
7
10/1/2022
29 30 30
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
Thành phần
Cách phân liều Cách dùng Bột thuốc Thuốc bột
Đóng gói Đường dùng
Pha tiêm
31
•Bán thành phẩm •Thành phẩm
32 32
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
8
10/1/2022
• Độ mịn: đều phải thử theo chuyên luận (trừ CDR) Khối lượng trung bình của Độ lệch tỷ lệ
20 đơn vị đóng gói (g) % KL
• Độ đồng đều hàm lượng: (ĐĐHL)
< 0,50 10,0
hoạt chất < 2mg hoặc < 2% (KL/KL) so với KL thuốc 1 liều
0,51ko–có
đặc biệt với những chất bé hơn 2mg vì gây độc mạnh hoặc 1,50
tác dụng khi 7,0
• Đồng đều khối lượng (ĐĐKL): … 1,51 – 6,00 5,0
• Giới hạn nhiễm khuẩn: thuốc bột có nguồn gốc dược liệu > 6,10 3,0
• Định tính & định lượng 2 con ko có trog mắt: mủ xanh, tụ cầu vàng
khối lượng lớn, tỷ lệ lệch thấp.
33 34 34
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
9
10/1/2022
1. Hoạt chất • Tá dược độn (pha loãng): hay dùng nhất là lactose.
− HC Rắn. • Tá dược màu: bột kép chứa các DC độc hay mạnh,
chiếm tỷ lệ nhỏ trong hỗn hợp bột kép.
− HC Lỏng: dầu, glycerin, cồn thuốc, cao thuốc, dung
erythrocin (màu đỏ),
dịch thuốc, tinh dầu…
tartrazin, quinolein (màu vàng),
2. Tá dược sắt oxyd (màu nâu),…
3. Bao bì Digitalin 0,1g
Carmin 0,05g
Lactose vđ 10g
37 38
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
TÁ DƯỢC TÁ DƯỢC
Tá dược hút: bột kép có chất lỏng, mềm, chất háo ẩm Tá dược bao:
• CaCO3, MgCO3, MgO • Cách ly DC tương kỵ trong bột kép.
• Lượng dùng: tùy theo tỷ lệ chất lỏng, mềm có trong công • Thường dùng các bột trơ như MgO, MgCO3,…
thức (lưu ý cồn thuốc, cao thuốc, tinh dầu) Menthol 0,5g
Lưu huỳnh kết tủa 1g Long não 0,5g
Talc 10g
Kẽm oxyd 1g
Tá dược điều hương, điều vị:
Dầu parafin 1,5 g
• Đường, đường hóa học (saccharin, cyclamat, aspartam)
Magnesi carbonat 2g
• Tinh dầu, hương tổng hợp
Talc 5g
39 40
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
10
10/1/2022
43 44
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
11
10/1/2022
Lực liên kết tiểu phân Độ trơn chảy của khối bột
Góc nghỉ
Giữa hai bề θ = arctan(h/r)
Lực kết dính mặt giống
nhau
Lực Van der Waals
Giữa hai bề
Lực liên kết Lực bám dính mặt khác h
nhau
r
Lực tĩnh điện
θ = 20º- 25º : chảy rất tốt
Thay đổi
phân bố kích
thước tiểu
phân
12
10/1/2022
Nghiền Nghiền
51 52
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
13
10/1/2022
Máy trộn kiểu ném & cuốn xoáy Máy nhào trộn Máy trộn siêu tốc
56
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
14
10/1/2022
57 58
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
15
10/1/2022
Nhanh • Chậm
Độ chính xác không cao • Nhanh • Độ chính xác cao
• Chính xác hơn ước lượng Thuốc bột chứa dược
Không chứa DƯỢC CHẤT ĐỘC bằng mắt chất độc
61 62 62
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
16
10/1/2022
66 66
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
67
• Lượng nhiều: thấm vào đường (1 giọt/ 2 g đường) 68
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
17
10/1/2022
• Hiện tượng eutecti: 2 chất rắn tiếp xúc với nhau • Một số chất ngậm nước kết tinh
hỗn hợp có tº chảy thấp hơn tº chảy của từng chất • Nghiền trộn chung giải phóng nước bột nhão / lỏng
VD
chảy lỏng ở tº thường
Natri sulfat dược dụng 15 g
• Khắc phục: bao riêng từng chất với bột có tính trơ
Magnesi sulfat dược dụng 15 g
VD:
Khắc phục:
Menthol 0,5 g
• Thay thế bằng muối khan
Long não 0,5 g
• sấy khô trước khi trộn
Talc 10 g
69 70
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
18
10/1/2022
73 74
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
Chất Oxy hóa + chất khử + nghiền mạnh gây nổ Độ ẩm, ánh sáng, nhiệt độ Kháng sinh mất tác dụng
VD VD
Kali clorat 0,600 g Penicilin 100,000 UI
Tanin 0,500 g Lactose 0,2 g
Saccarose 0,500 g • Khắc phục: tránh ẩm + vô khuẩn
Khắc phục: nghiền riêng trộn nhẹ nhàng
75 76
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
19
10/1/2022
BÀI TẬP
78
77
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
Th.S Nguyễn Kim Thuận 78
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
ĐỊNH NGHĨA
• Dạng thuốc rắn.
• Hạt nhỏ xốp / Sợi ngắn xốp
• Uống trực tiếp với nước / chất lỏng
• Pha dung dịch, hỗn dịch sirô để uống
79
80
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
20
10/1/2022
81 81 82
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
83 84
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
21
10/1/2022
TD dính lỏng
Sửa hạt
Tạo khối ẩm
Đóng gói
Xát cốm qua rây
86
85 86
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
Cốm
87
87 88
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
22
10/1/2022
89 90
89 90
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
92
91 92
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
23
10/1/2022
93 94
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
95
95 96
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
24
10/1/2022
ĐỊNH NGHĨA
• Hạt nhỏ hình cầu, d = 0,25 – 1,5 mm.
• Thường là bán thành phẩm đóng vào nang cứng
hay dập thành viên nén.
• Hạt bao hoặc không bao film.
99
100
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
25
10/1/2022
• Phương pháp bao từng lớp. • Thiết bị bao truyền thống: bột kép + TD dính
• Phương pháp quay tạo hạt. phun từng lớp như gây nhân viên tròn
• Phương pháp phun sấy. • Tạo hạt tròn đều
• Phương pháp tạo hạt bằng thiết bị tầng sôi. • Độ bền cơ học cao.
• Phương pháp đùn và làm tròn.
• Đơn giản, dễ thực hiện.
• Năng suất thấp.
101 102
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
104
103 104
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
26
10/1/2022
PHƯƠNG PHÁP PHUN SẤY TẠO HẠT BẰNG THIẾT BỊ TẦNG SÔI
106
105 106
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
TẠO HẠT BẰNG THIẾT BỊ TẦNG SÔI TẠO HẠT BẰNG THIẾT BỊ TẦNG SÔI
107 108
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
27
10/1/2022
PHƯƠNG PHÁP ĐÙN VÀ LÀM TRÒN PHƯƠNG PHÁP ĐÙN VÀ LÀM TRÒN
• Trộn khô bột kép đồng nhất
• Tạo khối ẩm = TD dính lỏng
• Tạo sợi cốm = ép đùn
• Làm tròn: cắt và qua máy làm tròn
• Làm khô đến độ ẩm thích hợp
• Rây chọn hạt đồng đều
112
111 112
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
28
10/1/2022
113 114
ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận ThS. DS. Nguyễn Kim Thuận
29