HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƢỢNG

ISO 9001:2008
ISO là gì?

 Tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa

 Thành lập năm 1947
 Bao gồm 163 thành viên
 Trụ sở chính ở Geneva, Thụy Sĩ
 Việt Nam là thành viên chính thức từ năm 1977,
thành viên thứ 72
 ISO xây dựng các tiêu chuẩn quốc tế trên nhiều
lĩnh vực
 Phân biệt 2 nhóm tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn sản phẩm Tiêu chuẩn về hệ thống

quản lý chất lƣợng

ISO 10280-1:2000: xác định hàm ISO 9001: 2008: Tiêu chuẩn về hệ
lượng Vitamin A trong sữa bột gầy thống quản lý chất lượng

ISO 5522:1981: xác định hàm ISO 22000:2005: Tiêu chuẩn về hệ
lượng sulfua tổng trong rau quả thống quản lý chất lượng thực
phẩm

 Đặc trƣng ngành  Tổng quát

 Khái quát về ISO 9000

 Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 có nghĩa là:

• Tiêu chuẩn do tổ chức ISO ban hành
• Số thứ tự 9001
• Ban hành năm 2008
• Áp dụng cho mọi loại hình doanh nghiệp không
phân biệt ngành nghề, quy mô
ISO 9001:2008
Hệ thống quản lý chất lƣợng
Các yêu cầu
 ISO 9000: Tiến trình hình thành
Năm 1979 1987 1994 1996 2000 2005 2008
Tiền thân của ISO 9000 BS 5730

Công bố bộ ISO 9000 ISO 9000

Soát xét lần 1 ISO 9001

ISO 9002
ISO 9003

ISO 9000 TCVN TCVN ISO

9001

Soát xét lần 2 ISO 9000

ISO 9001
ISO 9004

Soát xét ISO 9000 ISO

Cơ sở và từ vựng 9000

Soát xét lần 3 ISO 9001

 Gia đình ISO 9000

Bô tiêu chuẩn hiện hành bao gồm:

 ISO 9000:2005 – Hệ thống quản lý chất lượng – Cớ sở
từ vựng
 ISO 9001:2008 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các
yêu cầu
 ISO 9004:2000 – Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng
dẫn cải tiến
 ISO 19011: 2002 – Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản
lý chất lượng và môi trường
 ISO 9001:2008

 ISO 9001:2008 dự kiến ban hành chính thức vào ngày
31/10/2008
 Hoãn ngày ban hành đến 13/11/2008
 Phiên bản ISO 9001:2008 có một số điểm điều chỉnh,
bổ sung hoặc lược bỏ trong các điều khoản của Tiêu
chuẩn
 Mục đích nhằm gia tăng tính tương thích với các
tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý khác như: ISO 14001
 Dễ dàng áp dụng tích hợp nhiều hệ thống quản lý
trên nền ISO 9001
Quản lý chất lƣợng là việc của ai?

Quản lý chất lƣợng không chỉ là công việc của ngƣời
làm quản lý mà là việc của mọi nhân viên
 Đối tƣợng của quản lý chất lƣợng là gi?
Men: Con người
Material: Nguyên vật liệu

Method: Phương pháp

Measure: Đo lường 5M Machine: Máy móc

 BỐN BƢỚC CƠ BẢN KHI ÁP DỤNG TRONG
ISO 9001:2008 LÀ GÌ ?

Viết những gì Làm đúng những gì đã viết,

cần phải làm Viết lại những gì đã làm

Tiến hành khắc

phục và xây Kiểm tra,
dựng đánh giá
các biện pháp những việc
phòng ngừa, lưu đã làm,
hồ sơ đang làm
so với
những gì đã
viết
 NGUYÊN TẮC 1
Hƣớng vào khách hàng

Mọi tổ chức đều phụ thuộc vào khách hàng của mình
và vì thế cần hiểu các nhu cầu hiện tại và tƣơng lai
của khách hàng, để không chỉ đáp ứng mà còn phấn
đấu vƣợt cao hơn mong đợi của khách hàng

Khách hàng Nhà cung cấp

12
 NGUYÊN TẮC 2
Sự lãnh đạo

Lãnh đạo thiết lập sự thống nhất giữa mục đích

và phƣơng hƣớng của tổ chức. Lãnh đạo cần tạo
ra và duy trì môi trƣờng nội bộ để có thể hoàn
toàn lôi cuốn mọi ngƣời tham gia để đạt đƣợc
các mục tiêu của tổ chức.

13
 NGUYÊN TẮC 3
Sự tham gia của mọi ngƣời

Mọi ngƣời ở tất cả các cấp là yếu tố của một tổ
chức và việc huy động họ tham gia đầy đủ sẽ
giúp cho việc sử dụng đƣợc năng lực của họ vì lợi
ích của tổ chức.

14
 NGUYÊN TẮC 3
Sự tham gia của mọi ngƣời
 NGUYÊN TẮC 4
Cách tiếp cận theo quá trình

Sản phẩm là kết quả của các qúa trình, vì vậy để
đạt đƣợc sản phẩm tốt cần phải quản lý tốt các
qúa trình liên quan đến việc tạo ra nó.
 NGUYÊN TẮC 5
Cách tiếp cận có hệ thống đối với quản lý

Việc xác định, hiểu và quản lý các qúa trình có
liên quan lẫn nhau nhƣ một hệ thống sẽ đem lại
hiệu lực và hiệu qủa của tổ chức nhằm đạt đƣợc
các mục tiêu đề ra.

Moät toå chöùc

SP, DV

Caùc yeáu toá

beân ngoaøi
 NGUYÊN TẮC 6
Cải tiến liên tục

Cải tiến liên tục các kết quả thực hiện phải là mục
tiêu thƣờng trực của tổ chức

18
 NGUYÊN TẮC 7
Quyết định dựa trên sự kiện

Mọi quyết định có hiệu lực dựa trên việc phân tích
dữ liệu và thông tin.

19
 NGUYÊN TẮC 8
Quan hệ cùng có lợi với ngƣời cung ứng

Tổ chức và ngƣời cung ứng phụ thuộc lẫn nhau
và mối quan hệ cùng có lợi sẽ nâng cao năng lực
của cả hai bên để tạo ra giá trị.

20
 Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008

Nhóm 1: Yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng
- Các yêu cầu chung
- Các yêu cầu về hệ thống tài liệu
 Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008

Nhóm 2: Yêu cầu về trách nhiệm lãnh đạo

- Cam kết của lãnh đạo
- Hướng vào khách hàng
- Chính sách chất lượng
- Hoạch định
- Trách nhiệm quyền hạn và trao đổi thông tin
- Xem xét của lãnh đạo
 Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008

Nhóm 3: Yêu cầu về quản lý nguồn lực

- Cung cấp nguồn lực
- Nguồn nhân lực
- Cơ sở hạ tầng
- Môi trường làm việc
 Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008

Nhóm 4: Yêu cầu về tạo sản phẩm

- Hoạch định việc tạo sản phẩm
- Các quá trình có liên quan đến khách hàng
- Thiết kế và phát triển
- Mua hàng
- Sản xuất và cung cấp dịch vụ
- Kiểm soát phương tiện theo dõi và đo lường
 Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008

Nhóm 5: Yêu cầu về đo lường giám sát và cải tiến
- Các yêu cầu chung
- Theo dõi và đo lường
- Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
- Phân tích dữ liệu
- Cải tiến
Trƣờng hợp áp dụng và lợi ích của
việc áp dụng ISO 9000
 Trƣờng hợp áp dụng

 Hướng dẫn để quản lý chất lượng trong các tổ chức
 Theo hợp đồng giữa tổ chức (bên thứ nhất) và
khách hàng (bên thứ 2)
 Đánh giá và thừa nhận của bên thứ 2
 Chứng nhận của tổ chức chứng nhận (bên thứ 3)
 Những lợi ích của việc áp dụng
hê thống ISO 9001 là gì?

 DN có thể cung ứng các sản phẩm có chất lượng tốt
 DN có thể tăng năng suất và giảm giá thành
 Làm tăng tính cạnh tranh của doanh nghiệp
 Góp phần tạo dựng một nền văn hóa chất lượng
vững mạnh
 Quá trình xây dựng hệ thống
ISO 9001

Giai đoạn 1: Chuẩn bị, phân tích tình hình và hoạch định
 Cam kết lãnh đạo
 Thành lập ban chỉ đạo, nhóm công tác và chỉ định
người đại diện lãnh đạo
 Chọn tổ chức tư vấn (nếu cần)
 Khảo sát hệ thống hiện có và lập kế hoạch thực hiện
 Đào tạo về nhận thức và cách xây dựng văn bản
theo ISO 9001
 Quá trình xây dựng hệ thống
ISO 9001

Giai đoạn 2: Xây dựng và thực hiện hệ thống QLCL
 Viết các tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng
 Thực hiện hệ thống quản lý chất lượng
 Đánh giá nội bộ
 Cải tiến hệ thống văn bản và/hoặc cải tiến các
hoạt động
 Quá trình xây dựng hệ thống
ISO 9001

Giai đoạn 3: Chứng nhận

 Đánh giá trước chứng nhận
 Hành động khắc phục
 Chứng nhận
 Giám sát sau chứng nhận và đánh giá lại
 Duy trì, cải tiến, đổi mới hệ thống quản lý chất
lượng