Document Title: Legal & Other Requirements

Company Logo Related to EMS & OHS Systems

Document No.:
Document Type: Version No.: Stamp
Issue Date:
Copy No.:
Effective Date:
Review Date: Page No.:

Document Approval
Created by Title  Sign. / Date

Reviewed by Title Sign. / Date

Approved by Title Sign. / Date

Contents ‫المحتويات‬
1. Objective ‫الغرض‬ .1
2. Scope ‫المجال‬ .2
3. Abbreviations /Definitions ‫ االختصارات‬/‫التعرفيات‬ .3
4. Forms/Attachments ‫المرفقات المستخدمة‬/‫النماذج‬ .4
5. Related Documents ‫وثائق ذات صلة‬ .5
6. Responsibilities ‫المسئوليات‬ .6
7. HSE Consideration ‫اعتبارات السالمه و الصحة والبيئة‬ .7
8. Procedures ‫العمليات‬ .8
9. References ‫المراجع‬ .9
10. List of Tables and Figures ‫قائمة الجداول واألشكال‬ .10
11. Appendices ‫الملحقات‬ .11
12. Others ‫أخرى‬ .12
13. Procedure History _‫سجل التعديالت‬ .13
 Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

1. Objective
1.1. Establishing a system for assuring the
compliance with legal & other requirements as an
ISO 9001: 2015 / 14001: 2015 / 45001: 2018
Requirement.
1.2. Defining the responsibilities and compliance
obligations according to Legal & other
requirements
1.3. Updating the legal & other requirements to
the latest edition.
‫الغرض‬ .1
‫انشاء نظام لضمان االلتزام للمتطلبات القانونية‬ .1.1
‫والمتطلبات االخري كنظام‬
ISO 9001 :2015/ 14001:2015 /45001:2018
‫ تحديد المسئوليات والتزامات التطابق مع المتطلبات‬1.2.
‫القانونية والمتطلبات االخري‬
‫ تحديث المتطلبات القانونية وغيرها الخر اصدار‬1.3.

2. Scope ‫المجال‬ .2
1.1. 2.1. Integrated system (QMS, EMS & OHS) in ‫تطبيق نظام موحد ( نظام الجودة و نظام البيئة و نظام‬ .2.1
PHARCO Cooperation. ‫السالمه ) في مجموعه فاركو‬

3. Abbreviations /Definitions ‫االختصارات‬/‫التعريفات‬ .3

Term Definitions & Abbreviations ‫االختصارات‬/‫التعريفات‬ ‫المصطلح‬
Environmental Management ‫نظام ادارة البيئة‬ EMS
EMS
System ‫نظام ادارة السالمة والبيئة‬ HSE
HSE Health, Safety & Environment ‫الصحة والسالمة المهنية‬ OHS
OHS Occupational Health & Safety ‫توكيد الجودة‬ QA
QA Quality Assurance ‫المنظمة الدولية للمعايير‬ ISO
International Standardization for ‫اجراءات التشغيل القياسية‬ SOP
ISO
Organization ‫نظام موحد ( نظام ادارة الجودة‬
Integrated System
SOP Standard Operating Procedure ) ‫والبيئة والسالمة‬
Integrated ‫عدم مطابقة‬ NC
QMS, EMS & OHS
System ‫تقرير حالة عدم مطابقة‬ NCR
NC Non-conformity ‫االجراء التصحيحي واالجراء‬ CAPA
 Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

NCR Non-conformity report ‫الوقائي‬

Corrective action / Preventive ‫ضبط ومراقبة الوثائق‬ DC
CAPA
action ‫تاريخ االصدار للوئاثق‬
Issue Date
DC Document control ‫هو التاريخ الذي يتم به اعتماد‬
The date on which a document is . ‫الوثيقة‬
approved by the authorized ‫التاريخ الذي يتم في مراجعه‬
person. SOPs are not ‫ سنين من تاريخ‬3 ( ‫الوثيقة‬ Review Date
Issue Date ) ‫االصدار‬
automatically valid from this
date but from the specified
effective date. Date as DD
MMM YYYY
The date on which the SOP will
be reviewed. (Three years from
Review Date
the issue date) Date as MMM
YYYY
4. Forms/Attachments ‫المرفقات المستخدمة‬/‫النماذج‬ .4
Title Form Number ‫كود النموذج‬ ‫العنوان‬
Accumulation List ‫قائمة تجميع المتطلبات القانونية‬
OF legal & Other ‫و المتطلبات االخري المتعلقه‬
Requirments Related
To EMS & OHS ‫بنظام ادارة البيئة ونظام ادارة‬
Legal & Other ‫السالمة والصحه المهنية‬
Requirments ‫نموذج تعريفات والتزامات‬
Obligations
‫المتطلبات القانونية والمتطلبات‬
Identification
Evaluation Of Legal ‫االخري‬
& Other Requiremts ‫نموذج تقييم التطابق للمتطلبات‬
Complyment
‫القانونية والمتطلبات االخري‬

5. Related Documents ‫وثائق ذات صلة‬ .5

‫كود الملف‬ ‫العنوان‬
 Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

Title Document Code

N/A

6. Responsibilities ‫ المسئوليات‬.6

6.1. OHS Committee: Discussing the latest ‫ مناقشة اخر تعديالت‬: ‫ لجنة السالمة والصحة المهنية‬.1.6

amendments to laws concerns the organization's EMS ‫القوانين المتعلقة بنظام ادارة البيئة ونظام إدارة السالمة بالمنظمة اذا‬

& OHS systems for changes if needed and reviewing ‫حدث بها اي تغييرات ومراجعه تقييم التطابق وااللتزام بالمتطلبات‬

the evaluation of compliance with legal & other ‫القانونية والمتطلبات االخري‬

requirements.
6.2. Legal Affairs Directorate: Preparing &
updating legal & other requirements sending it to
HSE department for reviewing it and making
modifications if needed.
6.3. HSE Department: Reviewing the
accumulation list of legal & other requirements,
approving it & sending it to Quality Assurance
Department for approval & DC stamp, identifying
the legal & other requirements obligations and
prepare the evaluation of compliance with legal
and other requirements.
6.4. QA Department: Approving & controlling
the record then distributing it to concerned
‫ اعداد وتحديث المتطلبات القانونية‬: ‫ ادارة الشئون القانونية‬.2.6
‫والمتطلبات االخري وارسالها الي ادارة السالمة والصحه المهنية‬
.‫للمراجعه واجراء التعديالت عليها اذا لزم االمر‬
‫ مراجعه قائمة تجميع‬: ‫ ادارة السالمة والصحة المهنية‬.3.6
‫المتطلبات القانونية والمتطلبات االخري واعتمادها وارسالها الدارة‬
‫ وتحديد‬, ‫توكيد الجودة للموافقه واالعتماد بختم اعتماد الوثائق‬
‫االلتزامات بالمتطلبات القانونية واعداد تقييم التطابق بالمتطلبات‬
.‫القانونية وغيرها‬
‫ االعتماد ومراجعه الوثائق‬: ‫ ادارة توكيد الجودة‬.4.6
‫والسجالت و‬

departments and approval the evaluation of the ‫توزيعهاعلي االدارات المعنية واعتماد تقييم التطابق مع‬
compliance with legal & other requirements in the
. ‫المتطلبات القانونيةوالمتطلبات االخري في الشركة‬
company.
6.5. Concerned Departments: accumulate the
legal & other requirements for their activities
related to EMS & OHS.
‫ تجميع المتطلبات القانونية‬: ‫ االدارات المعنية‬.5.6
 ‫‪Document Title:‬‬ ‫‪Version No.:‬‬
‫‪Document No.:‬‬ ‫‪Copy No.:‬‬
‫‪Stamp‬‬
‫‪Document Type:‬‬ ‫‪Page No.:‬‬

‫والمتطلبات االخري بانشطتهم المتعلقه بنظام ادارة البيئة ونظام‬

‫ادارة السالمة والصحة المهنية_‬
‫‪7. HSE Considerations‬‬ ‫اعتبارات السالمة و الصحة و البيئة‬ ‫‪.7‬‬

‫‪N/A‬‬

‫‪8. Procedures‬‬ ‫‪ .8‬العمليات‬

‫‪8.1.‬‬ ‫‪As a commitment for PHARCO Cooperation‬‬
‫‪for compliance with statutory and regulatory‬‬
‫‪requirements related to its integrated system‬‬
‫‪(QMS, EMS & OHS) the organization established‬‬
‫‪a system to insure updating the legal & other‬‬
‫‪requirements obligations and complying with its‬‬
‫‪requirements.‬‬
‫‪ .1.8‬التزاما بتعاون مجموعة فاركو بتطبيق المتطلبات القانونية‬
‫والتنظيمية المتعلقة بنظامها الموحد ( نظام ادارة الجودة ونظام ادارة‬
‫البيئة ونظام ادارة السالمة ) انشأت المنظمة نظام لضمان التحديث‬
‫والتطابق مع المتطلبات القانونية والمتطلبات االخري والتوافق مع‬
‫متطلباتها ‪.‬‬

‫‪8.2.‬‬ ‫‪Legal Affairs Directorate prepares and‬‬

‫‪ .2.8‬تقوم ادارة الشئون القانونية باعداد وتحديث قائمة المتطلبات‬
‫‪updates the accumulation list of legal & other‬‬
‫القانونية والمتطلبات االخري في بداية كل عام باستخدام النموذج رقم (‬
‫‪requirements in the beginning of every year using‬‬
‫‪ )1‬ثم مراجعتها واعتمادها وارسالها الدارة السالمة والصحة المهنية‬
‫& ‪form no (1) then Legal Affairs Director revises‬‬
‫للمراجعه‬
‫‪approves it then sending it for HSE Department‬‬
‫‪for reviewing.‬‬

‫‪8.3.‬‬ ‫‪HSE Manager Review the record for any‬‬ ‫‪ .3.8‬يقوم مدير السالمة والصحه المهنية بمراجعه السجالت الجراء‬
‫‪modifications if needed and approves it then‬‬ ‫اي تعديالت مطلوبة ثم الموافقه عليها وارسالها الدارة توكيد الجودة‪.‬‬
‫‪sending it to QA department.‬‬

‫‪ .4.8‬يقوم مديرادارة توكيد الجودة بمراجعه السجالت والموافقه عليها‬

‫‪8.4.‬‬ ‫‪QA Manager Reviews the record, approves it‬‬
‫ثم يقوم بختم السجالت بختم االعتماد وتوزيع النسخ علي االدارات‬
‫‪then the Record is stamped by Document control‬‬
‫المعنية‬
 Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

function and distribute its copies to concerned

departments.
‫ تقوم ادارة السالمة والصحه المهنية بتعريف وتحديد المتطلبات‬.5.8
8.5. HSE Department Identify the legal & other
)2( ‫القانونية الملزمة بالعمل بها لتحقيق متطلباتها باستخدام نموذج رقم‬
requirements obligation to work on achieving its
requirements using form No (2).
8.6. In the end of every year a report is made to ‫ في نهاية كل عام يتم اعداد تقرير لتقييم التطابق مع المتطلبات‬.6.8
evaluate the compliance with legal and other ‫القانونية والمتطلبات االخري التي يتم اعدادها من قبل مسئول السالمة‬
requirements prepared by HSE responsible, ‫والصحه المهنية ومراجعتها من قبل لجنة السالمة والموافقة عليها من‬

reviewed by OHS committee and approved by )3( ‫قبل مدير ادارة توكيد الجودة باستخدام نموذج رقم‬

QA manager using form no (3).

‫ في حالة وجود حالة عدم مطابقة في التطابق مع المتطلبات‬.7.8
8.7. In case of any non-conformity in legal & other
‫القانونية والمتطلبات االخري يتم عمل تقرير عدم مطابقة لتحديد‬
requirements compliance a deviation report is
‫االسباب الجذرية للحالة وبعد ذلك يتم عمل اجراء تصحيحي ووقائي‬
made to identify the root cause of the NC then an
.‫لمنع تكرار عدم المطابقة‬
NCR is made with CAPA procedure to handle the
non-conformity and prevent it from reoccurrence.

8.8. The Accumulation list of legal & other ‫ مراجعه قائمة المتطلبات القانونية والمتطلبات االخري وتقييم‬.8.8
requirements and the evaluation of compliance .‫التطابق للمتطلبات القانونية وغيرها في االستعراض االداري‬
with legal & other requirements as an input for
managerial review.

8. References ‫المراجع‬ .9
8.1. Work Law 12/2003 and its implementing ‫ والالئحة التنفيذية‬2003 ‫ لسنه‬12 ‫ قانون العمل رقم‬.1.9
regulations.
‫ والالئحة التنفيذية‬1994 ‫ لسنه‬4 ‫ قانون البيئة رقم‬.2.9
8.2. Env. Law 4/94 and its implementing
regulations. ‫ تعليمات وارشادات منظمة الصحة العالمية ووزارة الصحة‬.3.9
 Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

8.3. WHO, MOH & GMP guidelines. ‫والممارسة الجيدة للتصنيع‬

8.4. ISO 14001:2015 / 45011:2018 / 9001:2015
ISO 14001:2015 / 45011 :2018 / 9001 :2015 .4.9

9. List of Tables and Figures ‫قائمة الجداول و االشكال‬ .10

N/A ‫اليوجد‬

10.Appendixes ‫الملحقات‬ .11

N/A ‫اليوجد‬

11.Others ‫أخرى‬ .12

‫اليوجد‬
N/A

12.Procedure History

Version No. Issue Date Page No. Amendment Summary

Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:
Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

Form No. (1)

Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

Form No. (2)

Document Title: Version No.:
Document No.: Copy No.:
Stamp
Document Type: Page No.:

Form No. (3)