Tel: 508-660-2221 Bilirubin Direct (auto) Reagent Set

Fax: 508-660-2224 Bilirubin Direct (semi-auto)

Email: info@htmed.com Reagent Set
Web：http://htidiagnostics.com Catalog №
High Technology, Inc. HT-T252E-125 HT-T252E-500
HT-T252E-340 HT-T252E-540

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG LƯU Ý QUY TRÌNH

Để xác định định lượng bilirubin trực tiếp trong huyết thanh người. Để sử dụng chẩn đoán invitro. Màu cuối cùng được tạo ra ổn định trong 60 phút.
1.Đối với các mẫu trẻ em có bilirubin trên 3,0 mg / dl, sử dụng 0,05ml (50 μl) mẫu và sau đó nhân kết quả bằng hai (2).
GIỚI THIỆU 2. Nếu máy quang phổ đang được sử dụng yêu cầu thể tích cuối cùng lớn hơn 1,0ml để đọc chính xác, Có thể sử dụng
Bilirubin là một chất chuyển hóa của phần heme của protein heme, chủ yếu là hemoglobin. Bình thường nó được bài 3ml thuốc thử và 0,2ml (200 μl) mẫu.
tiết thành ruột và mật từ gan. Nơi dị hóa hemoglobin là hệ thống helial reticuloendot (RES). Bilirubin sau đó được
giải phóng vào máu nơi nó liên kết chặt chẽ với albumin và được vận chuyển đến gan. Khi được gan hấp thu, TÍNH TOÁN
bilirubin được liên hợp với axit glucuronic để tạo thành đơn chất bilirubin và diglucuronid là chất chuyển hóa Abs. = absorbance
hòa tan trong nước. Các chất chuyển hóa sẽ phản ứng với thuốc thử diazo trong nước và thường được gọi là Abs. of unknown - Abs. of unknown blank x Concentration of calibrator (mg/dl) = Direct Bilirubin (mg/dl)
"bilirubin trực tiếp". Abs. of calibrator - Abs. of calibrator blank
Tăng bilirubin toàn phần trong huyết thanh có thể xảy ra do (1) tan máu quá mức hoặc phá hủy hồng cầu tế bào, Thí dụ:
ví dụ như bệnh tan máu ở trẻ sơ sinh, (2) bệnh gan như viêm gan và xơ gan (3) tắc nghẽn đường mật, ví dụ như Độ hấp thụ không xác định = 0,132
sỏi mật. Có thông tin trong tài liệu chỉ ra mức độ trực tiếp cao hơn Bilirubin ở bệnh nhân bị bệnh gan hoặc Độ hấp thụ của mẫu trắng chưa biết = 0,120
đường mật: mặc dù mức bilirubin toàn phần bình thường. Vì thế, giá trị chẩn đoán lớn nhất của các xét nghiệm Độ hấp thụ của chất hiệu chuẩn = 0,450
bilirubin trực tiếp bắt nguồn từ khả năng chỉ ra bệnh gan ẩn. Hầu hết các phương pháp hóa học để xác định tổng Độ hấp thụ của mẫu trắng hiệu chuẩn = 0,000
lượng bilirubin đều dựa trên phản ứng giữa các diazotized axit sulfanilic và bilirubin để tạo ra azobilirubin, chất này Nồng độ của chất hiệu chuẩn = 5,0 mg / dl
hấp thụ cực đại ở bước sóng 560 nm. Những bài kiểm tra như vậy thường chạy trong điều kiện có và không có Sau đó
dung môi hữu cơ, ví dụ, metanol để phân biệt bilirubin tự do với bilirubin liên hợp trên cơ sở độ hòa tan 0,132 - 0,120 × 5 = 0,012 × 5 = 0,13 mg / dl
khác nhau. 0,450 - 0,000 0,450
NGUYÊN TẮC
Bilirubin phản ứng với axit sulfanilic được diazo hóa để tạo ra azobilirubin, có độ hấp thụ tối đa ở 560 nm trong GIỚI HẠN
dung dịch nước. Cường độ của màu sắc được tạo ra tỷ lệ thuận với lượng nồng độ bilirubin trực tiếp có trong 1. Sera có giá trị trên 20 mg / dl phải được pha loãng 1: 1 với nước muối đẳng trương, đánh giá lại và cuối cùng trả
mẫu. lời nhân với hai (2).
THÀNH PHẦN THUỐC THỬ 2. Mức hemoglobin huyết thanh lên đến 1,0 g / dl không ảnh hưởng đến kết quả.
1. Bilirubin Reagent: Sulfanilic Acid 32mM, Hydrochloric Acid 165mM.
2. Bilirubin Nitrite Reagent: Sodium Nitrite 60mM. KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
3. Bilirubin Calibrator: N-1-naphthyl ethylenediamine dihydrochloride salt. (5 mg/dl) Huyết thanh kiểm soát bình thường và bất thường của nồng độ bilirubin trực tiếp đã biết nên được phân tích thường
XUYÊN với mỗi nhóm mẫu vật chưa biết
GIÁ TRỊ BÌNH THƯỜNG
CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG
Trẻ sơ sinh (sau một tháng) và người lớn: 0,0-0,5 mg / dl. Chúng tôi đặc biệt khuyến nghị rằng mỗi phòng thí
1. Để sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm
nghiệm nên thiết lập khoảng bình thường của riêng mình.
2. Các bệnh phẩm cần được coi là có khả năng lây nhiễm và xử lý thích hợp.
3. Không dùng pipet lấy thuốc thử bằng miệng. Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt, da và quần áo. Không được ăn
Rửa tay sau khi sử dụng. ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
1. Tuyến tính: 20 mg / dl.
CHUẨN BỊ THUỐC THỬ 2. Nhạy cảm: Dựa trên độ phân giải của thiết bị đo độ hấp thụ 0,001, quy trình hiện tại có độ nhạy 0,01 mg / dl.
Thuốc thử làm việc bilirubin trực tiếp: Thêm 0,005 ml (5 μl) thuốc thử natri nitrit vào mỗi 1,0 ml bilirubin trực 3. So sánh: Nghiên cứu so sánh giữa phương pháp hiện tại với một sản phẩm thương mại có sẵn sử dụng cùng một
tiếp thuốc thử và trộn thuốc thử. phương pháp giống hệt nhau trên bốn mươi (40) mẫu huyết thanh tươi và hai huyết thanh thương mại đối chứng,
dao động từ 0,10 mg / dl đến 0,67 mg / dl mang lại hệ số 0,98 và một phương trình hồi quy của Y = 0,99X + 0,01.
Ví dụ: 0,05 ml natri nitrit / 10 ml thuốc thử bilirubin trực tiếp, 0,1 ml natri nitrit / 20 ml bilirubin trực tiếp
4. Độ chính xác: Độ chính xác từng ngày: Hai huyết thanh đối chứng thương mại được thử nghiệm trong khoảng thời
thuốc thử, v.v. gian 21 ngày và những điều sau đã thu được độ chính xác từng ngày.
Cấp độ 1 Cấp độ 2
BẢO QUẢN Trung bình (mg / dl) N = 16 0,13 0,33
1. Tất cả các thuốc thử được bảo quản ở 2-8 ° C SD 0,01 0,04
2. Thuốc thử kết hợp làm việc có thể được bảo quản lên đến tám (8) giờ khi được giữ trong chai màu hổ phách ở CV% 7% 12%
nhiệt độ phòng. Trong Run Precision: Hai huyết thanh đối chứng thương mại đã được thử nghiệm 20 lần và những lần sau trong
3. Không làm đông lạnh thuốc thử. vòng chạy
4. Tránh tiếp xúc với ánh nắng trực tiếp
Cấp độ 1 Cấp độ 2
THU HỒI THUỐC THỬ
Thuốc thử nên được loại bỏ nếu: Trung bình (mg / dl) N = 20 0,10 0,23
1. Thuốc thử Natri Nitrit có màu vàng.
2. Thuốc thử đang làm việc không đạt được các giá trị xét nghiệm được chỉ định của huyết thanh đối chứng SD 0,01 0,03
mới. CV 10,0% 13,0%
TÀI LIỆU THAM KHẢO
MẪU SỬ DỤNG 1. Tietz, N.W.: Fundamentals of Clinical Chemistry. W. B Saunders Co., Philadelphia, p. 1208 (1976).
1. Quá trình tan máu gây trở ngại cho xét nghiệm, tức là nên tránh các mẫu đã bị tan máu vì chúng có 2. Gambino, S.R., et al., JAMA 201:1047 (1967).
thể cho giá trị sai lệch thấp. 3. Walters, M. Gerand, H., Microchem J. 15; 231 (1970).
2. Tất cả các mẫu xét nghiệm này phải được bảo vệ cẩn thận khỏi ánh sáng. 4. Michaelson, M.: Scand. J., J. Clin. Lab. Invest. (Suppl. 49) 13, 1 (1961).
3. Bilirubin trong huyết thanh ổn định trong 4-7 ngày khi bảo quản trong bóng tối ở 2-8 ° C. 5. Young, D.S., et al.: Clin. Chem. 21, 10 (1975).
6. Gambino, S.R., et al.: Bilirubin Assay (Revised), Commission on Continuing Education. Am. Soc. of
DƯƠNG TÍNH GIẢ Clin. Path., Chicago (1968).
1. Young et al. đưa ra một danh sách đầy đủ các loại thuốc và các chất khác được biết là có ảnh hưởng đến
mức độ lưu hành của bilirubin. Manufactured By
2. Trong thử nghiệm này, cũng như trong tất cả các quy trình phòng thí nghiệm, các vật liệu tiếp xúc với mẫu phải High Technology, Inc.
sạch và không bị ô nhiễm bởi kim loại nặng, chất tẩy rửa và các hóa chất khác. 109 Production Rd, Walpole, MA 02081, USA
ĐT: 1-508-660-2221
VẬT LIỆU CUNG CẤP E-mail: info@htmed.com
1. Thuốc thử Bilirubin. www.htmed.com, http://htidiagnostics.com
2. Thuốc thử Bilirubin Nitrit.
3. Máy hiệu chuẩn Bilirubin.

VẬT LIỆU YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP

1. Cuvette
2. Pipet
3. Bộ hẹn giờ
4. Máy phân tích hóa học tự động thích hợp hoặc máy quang phổ có khả năng đo ở bước sóng 560 nm.

QUY TRÌNH BILIRUBIN TRỰC TIẾP (TỰ ĐỘNG)

Tham khảo hướng dẫn ứng dụng thiết bị thích hợp

QUY TRÌNH BILIRUBIN TRỰC TIẾP (HƯỚNG DẪN)

1. Ghi nhãn các ống nghiệm, "Mẫu trắng, Chuẩn, Đối chứng, Bệnh nhân". Mỗi ống yêu cầu một mẫu trắng
cái ống.
2. Chia 1,0ml thuốc thử bilirubin trực tiếp vào tất cả các ống trắng.
3. Chuẩn bị thuốc thử làm việc. Xem "CHUẨN BỊ THUỐC THỬ".
4. Cho 1,0ml thuốc thử làm việc vào các ống nghiệm đã được dán nhãn.
5. Thêm 0,1ml (100μl) của mỗi chất chuẩn, mẫu chứng và mẫu vào ống tương ứng. Trộn đều.
6. Để yên tất cả các ống trong năm (5) phút ở nhiệt độ phòng.
7. Đặt bước sóng của thiết bị là 560nm. Không với mẫu trắng. (Dải bước sóng: 500-560).
8. Đọc và ghi lại độ hấp thụ của tất cả các ống.

CALIBRATOR NHIỀU MỤC ĐÍCH CÓ THỂ ĐƯỢC SỬ DỤNG ĐỂ THAY THẾ TIÊU CHUẨN