Professional Documents
Culture Documents
Bai Tap
Bai Tap
HCM
KHOA QUẢN TRỊ KINH DOANH
Phaàn 1: Xác định các điều khoản của ISO 9001: 2015
1
10 Heä thoáng quaûn lyù chaát löôïng trong toå chöùc bao
goàm caùc quaù trình tìm kieám khaùch haøng, saûn xuaát
vaø caùc quaù trình quaûn lyù taïi caùc ñôn vò haønh chính.
11 ISO 9000 laø Boä Tieâu Chuaån veà Quản Lyù Chaát
Löôïng vaø
ISO 9001: 2015 laø moät tieâu chuaån trong boä tieâu
chuaån ñoù. Boä tieâu chuaån naøy höôùng tôùi chöùc
naêng cuûa toå chöùc
12 Muoán thieát laäp QMS ISO 9001: 2015 caàn soaïn thaûo
taøi lieäu ñaùp öùng ñuû 2 yeâu caàu cuûa heä thoáng
quaûn lyù chaát löôïng
13 Tieâu chuaån ISO 9001: 2015 coù theå aùp duïng ôû baát
kyø ñaâu khoâng phuï thuoäc vaøo trình ñoä kyõ thuaät,
coâng ngheä, chæ caàn söï cam keát höôùng tôùi khaùch
haøng cuûa laõnh ñaïo vaø toå chöùc.
14 Moät heä thoáng quaûn lyù chaát löôïng phaûi bao goàm
caùc quaù trình hoaït ñoäng cuûa caùc phoøng, ban vaø boä
phaän trong toå chöùc. Ñaây chính laø QMS cuûa ISO
9001:2015
15 Caùc saûn phaåm dòch vuï bao goàm chuû yeáu laø phaàn
meàm, phaàn cöùng tuy quan troïng nhöng chæ laø phöông
tieän hoã trôï.
16 Khi xaây döïng chính saùch chaát löôïng caàn döïa vaøo
muïc tieâu chaát löôïng ñaõ ñöôïc giaùm ñoác pheâ duyeät.
17 Heä thoáng taøi lieäu laø coâng cuï taïo ra sự nhaát quaùn X
haønh ñoäng cuûa moïi ngöôøi trong toå chöùc khi thöïc
hieän moät coâng vieäc.
18 Tính töông taùc giöõa caùc quaù trình trong QMS ñöôïc
theå hieän chæ ôû moät ñieåm chung nhaát laø ñaàu ra cuûa
quaù trình naøy laø ñaàu vaøo cuûa nhöõng quaù trình naøo
sau ñoù.
19 Hieäu löïc cuûa QMS laø tyû leä % soá khaùch haøng taêng
leân maø toå chöùc thoáng keâ ñöôïc.
20 Quaù trình khaùm chöõa beänh trong beänh vieän cuõng laø
quaù trình saûn xuaát, taïo ra giaù trò gia taêng cho ngöôøi
beänh vaø xaõ hoäi.
21 Ñaùnh giaù chöùng nhaän cuûa heä thoáng quaûn lyù chaát
löôïng laø ñaùnh giaù cuûa beân thöù hai.
2
22 Chính saùch chaát löôïng phaûi ñöôïc truyeàn ñaït vaø
thaáu hieåu trong toå chöùc. Ñaây laø traùch nhieäm cuûa
caùc phoøng, ban vaø caùc boä phaän trong toå chöùc.
23 Theo ISO 9001: 2015 soå tay chaát löôïng chæ laø söï moâ
taû caùc quaù trình vaø moái töông taùc cuûa caùc quaù
trình trong toå chöùc.
24 Muïc tieâu chaát löôïng phaûi ño ñöôïc.
25 Quy cheá (quy ñònh) cuûa caáp treân laø nhöõng ñieàu quan
trọng nhaát veà quaûn lyù maø toå chöùc caàn tuaân theo.
26 Muïc ñích cuûa vieäc ñaùnh giaù heä thoáng quaûn lyù
chaát löôïng laø tìm söï phuø hôïp so vôùi taøi lieäu ñaõ
ñöôïc giaùm ñoác vaø laõnh ñaïo pheâ duyeät vaø so vôùi
yeâu caàu cuûa tieâu chuaån ISO 9001: 2015.
27 Söï thoûa maõn cuûa ngöôøi beänh laø chöõa trò ñuùng
beänh vaø nhöõng caûm nhaän cuûa hoï thoâng qua caùc
hoaït ñoäng cuûa
3
hoaït ñoäng nhaèm kieåm tra möùc ñoä phuø hôïp cuûa
ñaàu ra thieát keá so vôùi caùc yeâu caàu ñaàu vaøo cuûa
thieát keá.
37 ISO 9001 quy định phaûi kieåm soaùt taát caû taøi lieäu noäi
boä cuûa toå chöùc.
38 ISO 9001 quy định yeâu caàu phaûi löu laïi caùc döõ lieäu
vaø keát quaû ñaùnh giaù nhaø cung öùng.
39 ISO 9001 Aùp duïng trong tình huoáng khi taøi saûn cuûa
khaùch haøng laø caùc taøi saûn coù giaù trò cao.
40 ISO 9001 quy định chæ phaûi aùp duïng bieän phaùp nhaän
bieát duy nhaát cho töøng saûn phaåm khi khaùch haøng
yeâu caàu.
41 ISO 9001 Quy ñònh baét buoäc phaûi aùp duïng caùc bieän
phaùp kieåm tra saûn phaåm ñaàu vaøo.
42 Caùc thieát bò ño löôøng söû duïng trong toå chöùc coù
aûnh höôûng tôùi vieäc xaùc ñònh söï phuø hôïp cuûa chaát
löôïng saûn phaåm so vôùi yeâu caàu phaûi ñöôïc hieäu
chuaån theo yeâu caàu
43 Cho pheùp chaáp nhaän saûn phaåm khoâng phuø hôïp, coù
söûa chöõa hoaëc khoâng söûa chöõa theo sự nhaân
nhöôïng.
44 ISO 9001: 2015 ngoaøi vieäc ñeà caäp tôùi “haønh ñoäng
khaéc phuïc vaø haønh ñoäng phoøng ngöøa” coøn nhaán
maïnh tôùi “hoaït ñoäng caûi tieán”.
45 Trong thôøi gian thoaû thuaän, phaûi ñaûm baûo sẵn coù
caùc hoà sô chaát löôïng ñeå khaùch haøng hoaëc ñaïi dieän
cuûa khaùch haøng xem xeùt ñaùnh giaù.
46 Cho pheùp ñaùnh giaù caùc boä phaän/khu vuïc khaùc nhau
trong toå chöùc vôùi caùc taàn xuaát khaùc nhau.
47 ISO 9001 quy ñònh phaûi ñaøo taïo cho taát caû caùc nhaân
vieân trong toå chöùc.
48 Heä thoáng quaûn lyù chaát löôïng ñöôïc laäp thaønh vaên
baûn caøng chi tieát caøng toát.
49 ISO 9001 quy ñònh veà “baûo toaøn saûn phaåm” chæ aùp
duïng cho caùc toå chöùc saûn xuaát saûn phaåm.
50 TCVN ISO 9001: 2015 laø tieâu chuaån ñeà caäp ñeán
HTQLCL cuûa 1 toå chöùc nhaèm ñaûm baûo saûn
phaåm/dòch vuï do toå chöùc ñoù cung caáp thoûa maõn
ñöôïc moïi yeâu caàu cuûa khaùch haøng.
51 Moät toå chöùc ñöôïc caáp chöùng chæ ñaït tieâu chuaån
4
TCVN ISO 9001: 2015 thì khoâng caàn coâng boá tieâu
chuaån chaát löôïng saûn phaåm do baûn thaân toå chöùc
saûn xuaát ra.
52 Xaây döïng heä thoáng quaûn lyù chaát löôïng theo tieâu
chuaån TCVN ISO 9001: 2015 chæ nhaèm taïo nieàm tin
cho khaùch haøng.
53 Nhöõng tieâu chuaån nhö ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004
laø nhöõng tieâu chuaån noùi veà caùc yeâu caàu cuûa heä
thoáng quaûn lyù chaát löôïng.
54 TCVN ISO 9001: 2015 laø tieâu chuaån ñöa ra taát caû
caùc yeâu caàu ñoái vôùi heä thoáng quaûn lyù chaát löôïng
maø caùc toå chöùc khi thöïc hieän phaûi tuaân thuû.
55 Saûn phaåm cuûa moät toå chöùc ñaõ ñöôïc caáp giaáy
chöùng nhaän theo tieâu chuaån ISO 9001: 2015 veà heä
thoáng quaûn lyù chaát löôïng coù nghóa laø toát.
56 Caùc hoaït ñoäng khaéc phuïc neáu ñaûm baûo laø giaûi
quyeát ñöôïc caùc vaán ñeà ñang toàn taïi vaø ngaên ngöøa
söï taùi dieãn thì coù nghóa hoaït ñoäng phoøng ngöøa
cuõng ñaõ ñöôïc thöïc hieän.
57 Khi aùp duïng tieâu chuaån TCVN ISO 9001: 2015, laõnh
ñaïo caáp cao nhaát phaûi ban haønh chính saùch chaát
löôïng vaø ñöôïc taát caû moïi ngöôøi thuoäc vaø thöïc
hieän.
58 Toå chöùc phaûi xaây döïng caùc quy trình/ höôùng daãn
ñeå giuùp nhöõng nhaân vieân khoâng coù chuyeân moân
hoaëc chöa thaønh
5
63 Trong moät soá tröôøng hôïp, khi taøi saûn cuûa khaùch
haøng khoâng ñaït yeâu caàu thì toå chöùc phaûi laäp hoà
sô vaø thoâng baùo cho khaùch haøng.
64 Vieäc “xem xeùt caùc yeâu caàu lieân quan ñeán saûn
phaåm” khoâng nhaát thieát ñoøi hoûi phaûi coù bieân baûn
hoà sô.
65 Caùc quaù trình ñaëc bieät ñöôïc hieåu laø nhöõng quaù
trình khoâng bình thöôøng, ñoøi hoûi ñoä an toaøn cao
hoaëc coù khaû naêng gaây nguy hieåm.
66 Toå chöùc phaûi cung caáp ñaày ñuû nhöõng hoà sô chaát
löôïng cho khaùch haøng khi hoï tieán haønh ñaùnh giaù toå
chöùc tröôùc khi hoï mua haøng.
67 Chöùc naêng nhieäm vuï cuûa taát caû caùc caùn boä quaûn
lyù trong toå chöùc phaûi ñöôïc thieát laäp vaø thoâng baùo
trong toå chöùc.
68 Taát caû caùc hôïp ñoàng mua haøng khoâng phaûi ñaûm
baûo tính thoûa ñaùng tröôùc khi göûi ñi cho nhaø cung
öùng.
69 Taøi lieäu heä thoáng quaûn lyù chaát löôïng cuûa moät toå
chöùc khoâng theå bao goàm caû daïng vaên baûn vaø
phaàn meàm.
70 Ñeå kieåm soaùt taøi lieäu, toå chöùc phaûi coù danh muïc
taát caû nhöõng taøi lieäu thuoäc heä thoáng quaûn lyù
chaát löôïng maø toå chöùc ñang söû duïng.
71 ISO 9001 quy định taát caû caùc thaønh vieân trong toå
chöùc nhaát thieát phaûi ñöôïc phaân phaùt baûn “chính
saùch chaát löôïng”.
72 Moät toå chöùc khi aùp duïng tieâu chuaån TCVN ISO
9001: 2015 baét buoäc phaûi aùp duïng caùch nhaän bieát
thoáng nhaát saûn phaåm ñôn chieác hoaëc loâ saûn phaåm.
73 Khi khoâng coù thoaû thuaän, toå chöùc phaûi ñaûm baûo
chaát löôïng saûn phaåm trong quaù trình saûn xuaát vaø
cho tôùi khi haøng ñöôïc giao cho khaùch.
74 ISO 9001 quy định caùc saûn phaåm sau khi söûa chöõa,
taùi cheá
neáu giaù trò khoâng lôùn thì khoâng caàn phaûi kieåm tra
laïi.
75 Taát caû nhöõng thay ñoåi trong thieát keá phaûi ñöôïc xaùc
ñònh laäp thaønh vaên baûn, xem xeùt vaø pheâ duyeät
tröôùc khi thöïc hieän.
6
76 ISO 9001 quy định tổ chöùc khoâng caàn coù caùch thöùc
ñeå theo doõi caùc hoaït ñoäng cuûa caùc quaù trình trong
toå chöùc.
77 Toå chöùc chæ phaûi xaùc ñònh vieäc nhaän bieát, bảo
quaûn, baûo veä, söû duïng, thôøi gian löu giöõ vaø huûy
boû hoà sô chaát löôïng khi lieân quan tröïc tieáp ñeán
chaát löôïng saûn phaåm.
78 Toå chöùc aùp duïng tieâu chuaån TCVN ISO 9001: 2015
khoâng caàn phaûi xaùc ñònh nhöõng kyõ thuaät thoáng keâ
ñeå söû duïng.
79 ISO 9001 quy định keát quaû thöïc hieän caùc bieän phaùp
khaéc phuïc/ phoøng ngöøa phaûi ñöôïc ñeà caäp ñeán
trong caùc noäi dung cuoäc hoïp laõnh ñaïo.
80 Tình traïng ño vaø giaùm saùt khoâng phaûi theå hieän saûn
phaåm ñoù ñöôïc “chaáp nhaän”, “chôø xöû lyù” hoaëc
“khoâng ñaït tieâu chuaån”.
81 Khoâng cho pheùp chaáp nhaän nhöõng yeâu caàu mua
haøng cuûa khaùch haøng baèng mieäng.
82 Khi aùp duïng tieâu chuaån TCVN ISO 9001: 2015, toå
chöùc caàn vieát caùc höôùng daãn coâng vieäc cho taát caû
hoaït ñoäng cuûa toå chöùc ôû möùc ñoä caøng chi tieát
caøng toát
83 Taát caû caùc thoâng tin coù lieân quan tôùi vieäc boå sung
söûa ñoåi moät hôïp ñoàng ñeàu phaûi ñöôïc chuyeån ñeán
nhöõng phoøng ban quan troïng ñeå thöïc hieän.
84 Tieâu chuaån TCVN ISO 9001: 2015 khoâng chæ neâu leân
nhöõng yeâu caàu maø toå chöùc phaûi thöïc hieän maø
coøn chæ ra caùch thöùc ñeå thöïc hieän nhöõng yeâu caàu
ñoù.
85 Ñaïi dieän laõnh ñaïo (QMR) phaûi baùo caùo tröïc tieáp
cho laõnh ñaïo caáp cao nhaát veà caùc vaán ñeà coù aûnh
höôûng tôùi chaát löôïng.
86 Tröôùc khi thöïc hieän nhöõng hoaït ñoäng khaéc phuïc, toå
chöùc baét buoäc phaûi phaân tích tìm ra nguyeân nhaân
goác reã cuûa nhöõng sai loãi thuoäc heä thoáng quaûn lyù
chaát löôïng hoaëc chaát löôïng saûn phaåm.
87 Khi aùp duïng tieâu chuaån TCVN ISO 9001: 2015 toå
chöùc caàn theo doõi vaø ño löôøng caùc quy trình/thuû
tuïc.
7
88 Khi aùp duïng TCVN ISO 9001: 2015 neáu khoâng coù
khieáu naïi cuûa khaùch haøng vaø toå chöùc ñaõ thöïc
hieän caùc yeâu caàu ñöôïc quy ñònh trong hôïp ñoàng/ ñôn
haøng coù nghóa ñaõ coù söï
8
103 ISO 9001 quy định xaùc ñònh caùc quaù trình caàn thieát
cuûa QMS laø yeâu caàu baét buoäc?
104 Hoaït ñoäng phoøng ngöøa bao goàm vieäc tìm ra nguyeân
nhaân tieàm aån ñể traùnh vieäc taùi dieãn xaûy ra?
105 Hoaïch ñònh QMS vaø hoaïch ñònh vieäc thöïc hieän saûn
phaåm laø gioáng nhau?
106 ISO 9001 quy định muïc tieâu chaát löôïng phaûi ñöôïc
thieát laäp ôû caùc caáp vaø caùc boä phaän trong toå
chöùc?
107 Theo doõi ño löôøng caùc quaù trình vaø theo doõi ño
löôøng saûn phaåm coù theå saùt nhaäp thaønh moät hoaït
ñoäng?
108 Khi aùp duïng ISO 9001: 2015, toå chöùc caàn thieát laäp
caùc thuû tuïc veà ñònh höôùng vaø kieåm soaùt ñoái vôùi
caùc ñieàu khoaûn 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 cuûa QMS
9
16. Caùc thuû tuïc quy trình naøo trong QMS baét buoäc phaûi vieát thaønh vaên baûn?
17. Neâu nhöõng nguyeân nhaân laøm heä thoáng QLCL khoâng ñaït hieäu quaû?
10