CAO ĐẲNG Y TẾ BÌNH DƯƠNG Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam

KHOA DƯỢC - BỘ MÔN PT-KN Độc lập-Tự do-Hạnh phúc

PHIẾU KIỂM NGHIỆM
Mẫu kiểm nghiệm: thuốc tiêm acid ascorbic.........................................................................................
Đơn vị sản xuất: công ty cổ phần dược phẩm 3/2.................................................................................
Số lô: 000523.........................................................................................................................................
Hạn dùng: 010325..................................................................................................................................
Số đăng ký phân tích:............................................................................................................................
Số ĐKSX: VD-27734-17.......................................................................................................................
Nơi lấy mẫu: phòng thực hành kiểm nghiệm trường cao đẳng y tế bình dương...................................
Người giao mẫu: Nguyễn Thị Cảm.......................................................................................................
Số lượng mẫu: 6 ống..............................................................................................................................
Người nhận mẫu: trần thị loan...............................................................................................................
Ngày giao nhận mẫu: 24-04-2024.........................................................................................................
Yêu cầu kiểm nghiệm: đánh giá chất lượng thuốc tiêm........................................................................
Tiêu chuẩn hoặc tài liệu áp dụng: giáo trình thực hành trường cao đẳng y tế bình dương...................
Tình trạng mẫu khi nhận: còn nguyên...................................................................................................
Chỉ tiêu Mức chất lượng Kết quả
1.Hình thức Dung dịch trong, không màu hay màu Đạt
vàng nhạt

2.giới hạn cho phép về thể Thể tích trung bình của 5 ống phải từ Đạt (Vtb=5ml)
tích 100-115% của thể tích ghi trên nhãn

3.định tính - sắc ký lớp mỏng: Rfc=Rft Đạt (Rfc=Rft=0,833)

- cho tủa màu xám đen với dd bạc nitrat
0,1N
4.màu sắc Độ hấp thụ không được lớn hơn 0,06 Đạt (0,03<0,06)

5.acid oxalic Dung dịch thử không được đục hơn dd Đạt
so sánh
6.định lượng Hàm lượng của acid ascorbic (C6H8O6) Đạt (98,6%)
từ 95,5-105,0% so với khối lượng ghi
trên nhãn

Kết luận:
Thuốc tiêm acid ascorbic của công ty cổ phần dược phẩm 3/2, số lô: 000523 đạt tiêu chuẩn chất .....
lượng theo giáo trình thực hành kiểm nghiệm trường cao đẳng y tế bình dương.................................
...............................................................................................................................................................
Ngày…tháng…năm 20…
CHỦ NHIỆM BỘ MÔN
2. giới hạn cho phép về thể tích
V1=5ml
V2=5,1ml
V3=4,9ml
V4=5,1ml
V5=4,9ml
→Vtb=5ml
Vtb 5
Suy ra: V nhãn ×100 %= 5 × 100 %=100 % thuộc khoảng 100-115% của thể tích ghi trên
nhãn → đạt

3. định tính
- phương pháp sắc ký lớp mỏng:
Ta có: a’T =5,6 ; aC=5,6 ; b=6,6
a’T 5,6
Rft = = =0,833
b 6 ,6
'
a C 5,6
Rfc= = =0,833
b 6,6
→Rft=Rfc=0,833 → đạt
4. định lượng
Ta có:
V1=10,2ml
V2=10,6ml
V3=11,2ml
V4=11,5
→Vtb=10,875ml
Hàm lượng của acid ascorbic
V × 8,806 ×100 10,875 ×8,806 × 100
X%= = =95 , 7 %
100 100
→đạt