FLETËUDHËZIM PËR PACIENTË

Lisiren

FLETËUDHËZIM PËR PACIENTË

Lisiren Page 1
Lexoni më kujdes këtë fletëudhëzim para se të përdorni këtë bar.

Ruajeni fletëudhëzimin. Ndoshta do t’ju duhet ta lexoni përsëri.

Nëse keni pyetje të tjera, ju lutemi drejtohuni tek mjeku ose farmacisti.
Ky bar është përshkuar për ju personalisht prandaj nuk duhet t’ua jepni të tjerëve. Ai mund të jetë
i dëmshëm për ta edhe nëse symptomat e tyre janë të njëjta me tuajat.

PËRMBAJTJA E FLETËUDHËZIMIT:

1. Çfarë është Lisireni dhe për çfarë përdoret

2. Çfarë duhet të dini para se të përdorni Lisiren
3. Si përdoret Lisiren
4. Efektet anësore të mundshme
5. Ruajtja dhe afati i përdorimit
6. Informatat shtesë

1. ÇFARË ËSHTË LISIREN DHE PËR ÇFARË PËRDORET

Lisiren i takon grupit të barnave të cilat quhen inhibitorë të enzimës konvertuese të angjiotesinës
(ACE inhibitor). Lisiren vepron përmes zgjerimit të eneve të gjakut, që shpien të uljën e vlerave të
tensionit arterial dhe lehtëson punën e zemrës dhe qarkullim e gjakut në të gjitha organet e trupit.
Mjeku i juaj ju ka përshkruar Lisirenin të sëmundjet e poshtshenuara:
• tensioni i lartë i gjakut (hipertensioni arterial);
• sëmundja e zemrës e qujtur insufiçiencë kardiake simptomatike, ku zemra nuk pompon gjak sa
duhet në organizem;
. nesë keni pasur sulm në zemer (infarct akut të miokardit) që shpien të dobsimi i punës së zemrës
. lisirini ngadalson procesin e dobsimit të zemres;
. keni probleme më funkcion të veshkave të shoqeruar më semundje të sheqerit dhe hipertension
arterail.

2. ÇFARË DUHET TË DINI PARA SE TË PËRDORNI LISIREN

Mos merrni Lisiren

- nëse jeni shumë të ndjeshem (hipersensitivë) në lisinopril dihidrat ose ndaj ndonjërit prej
ekscipienteve (përbëresve të tjerë) të Lisirenit;
- nëse ju apo ndonjëri nga antaret e familijës tuaj keni pasur rekasion alergjik (tejndjeshmeri) në
lisinopri apo në ndonjë nga antaret e grupit të ACE inhibitoreve; të përcjellura më të enjturit e
duarve, shputave, nyjeve, fytyrës, buzeve, gjuhës/ose grykës, që kanë veshtersuar frymarrjën,
apo gelltitjën;
- nesë keni semundje të shqerit ose funkcion renal të demtuar dhe jeni duke u mjekuar më
aliskiren për zbritje të shtypjës së gjakut.
- nëse jeni më shumë së tre muaj shtatzën. (është mirë të mos merrni Lisiren dhe në tre mujorin e
parë të shtatzënsi shiko pjesën shtatzania);
- nesë mendoni së ju përket ndonjëra nga gjendjët e lartëshenuara, mos merni lisiren. Nëse nuk
jeni të sigurt këshillohuni me mjekun apo farmacistin tuaj.

Keni shumë kujdes kur përdorni Lisiren

Lisiren Page 2
Tregoni mjekut tuaj nëse jeni apo keni pasur ndonjë semundje si:
- ngushtim të valvulës së aortës, të arterës renale (stenoz të arterës renale), ose ngushtim të
ndonjë valvule të zemrës (ngushtim të valvulës mitrale) ose keni trashje të muskulit të zemrës
(kariomiopati hipertrofike).
- Shtypje të ulet të gjakut (mund të vreni marramendje, ose ndonjëherë humbjë te ekuilibrit
sidomos kur të ngrihuni në kemb);
- Infarkt akut të miokardit (renja më shumë e tensionit arterial mund të përkeqësoj funksionin e
zemrës);
- Semundja e veshkave apo nëse pacienti shkon në dializë;
- Semundje të melqisë;
- Semundje të eneve të gjakut (kolagjenozë vaskulare) dhe/ose keni qën mjekuar më alopurinol
(për git), prokainamid (për qrregullime të ritmit të zemrës), imunosupresiv (medikamente të
cilat inhibojn përgjigjen imune të organizmit);
- Barkqitje, dhe vjellje;
- Diete më kufizim të kripes së kuzhinës, ose nëse jeni duke marruar preparate të kaliumit;
- Semundje të sheqerit (diabet);
- Nesë vreni shenja të ndonjë infeksioni;
- Tregoni mjekut tuaj nesë:
- Merrni ndonjë nga medikamentit e cekura më posht për mjekimin e shtypjës së lart të gjakut;
- Një blokatar të receptorëve të angiotensinës II (BRA) (te njohur më emrin ”sartan”- p.sh.
valsartan, telmisartan, irbesartan) sidomos nëse keni probleme më veshke dhe diabet mellit;
- Aliskiren;
- Mjeku i juaj ka mundesi të verifikoj funksioni e veshkave, shtypjen e gjakut dhe vlerat e
elektroliteve (p.sh. kaliumit) në gjak, në intervale kohore të rregullta. Shiko dhe informatat në
piken. Mos përdorni “Lisiren”.
- Nesë paraqitet edema “angjioneurotike” ose “angioedema”. Shenjat klinike mund të jenë:
veshteris në frymarrje, të enjturit e grykës (me veshtersi në gëlltitje), të buzeve, fytyrës, dhe
të syve, krurje (më të enjtura), pika të kuqe në duar dhe këmbë. Në raste të tilla nderpreni
përdorimin e Lisirenit dhe kërkon menjëherë ndihmën e mjekut.
- Tregoni mjekut tuaj nëse jeni ose do të filloni të merrni terapi të desensibilizimit për alergji,
si p.sh. të thumbimi i insekteve. Mjekimi i desensibilizimit ulë efektet alergjike të thumbimet
të bleteve dhe insekteve por ndonjëherë mund të shkaktoj reakcione alergjike serioze nëse
njëkohesisht me Lisirenin.
- Tregoni mjekut tuaj nëse do të beni aforezën LDL ( mjekimin për eliminimin e kolesterolit
në gjak më ndihmen e një aparati mjekësor). Tregoni mjekut tuaj nëse mendoni të keni
ndonjë intervenim kirurgjikal. Tregoni mjekut apo stomatologut tuaj që merrni Lisiren para
dhenjës së anestezionit lokal apo të përgjithshem. Lisireni, në asocim më disa anestetik,
mund të shpie në uljën e shtypjës së gjakut për kohë të shkurte, pas dhenjës së anestetikut.
- Nëse jeni pacient i racës së zeze, keni rrezik më të madhe për të zhvilluar edema (akumulim
të lengjeve në trup), shpesh si reakcion alergjik – edem agioneurotik.
- Gjate mjekimit më ACE inhibitor mund të paraqitet kollitje e thate, dhe largohet pas
ndërprerjës së terapisë.
- Gjate kohës së mjekimit më Lisiren mund të shpaqet hiperkaliemia (rritja e kaliumit në gjak),
sidomos nëse vuani nga insuficienca renale, semundja e sheqerit ose merrni tjera
medikamente të cilat ruajn kaliumin në organizem apo rrisin koncentrik e tij në gjak (p.sh.
Heparina). Zakonisht nuk rekomandohen preparatet e kaliumit dhe diuretiket që ruajn
kaliumin (diuretik) gjate kohës së marrjës së Lisirenit.

Lisiren Page 3
-Tregoni mjekut nesë jeni shtatzene (apo nesë deshironi të mbeteni shtatzënë). Lisireni nuk duhet
të mirret në fillimin e shtatzanësis dhe nesë keni më shumë së tremuaj pas mbetjës shtatzënë,
sepse mund të shkaktoj problem të medha të femiu nesë përdoret në përiudhat e cekura (shikoni
piken shtatzansia).
-Keni shumë kujdes kur të përdorni për herë të parë Lisirenin. Mund të shkaktoj një renjë të
theksuar të shtypjës së gjakut, krahas marrjës për kohë të gjatë. Mund të vreni nesë keni
marramendje ose ndjenjë të humbjës së ekuilibrit. Nesë shqetësoheni atëherë mund të konsultoni
mjekun tuaj.
- nuk duhet dhën femejeve nën moshën 6 vjeq. Informatat sa i përketë sigurisë dhe efikasitetit të
dhenjës së lisirenit të femijet nën moshen 6 vjeqare janë të limituara.

Përdorimi i medikamenteve tjera

Tregoni mjekut tuaj nesë mirrni apo keni marruar në kohet e fundit ndonjë mekimanent tjeter,
përfshire dhe medikamentet që mund të mirren pa receten e mjeku. Disa medikamente mund të
influencojn veprimin e medikamenteve tjera.

Është e rendesishme ti tregoni mjekut nëse jeni duke marrur njërin nga keto medikamentet:
- Diuretik (përfeshirë dhe diuretiket që ruajn kaliumin)
- Medikamente tjera që përdoeren për mjekimin e hipertensionit arterial (antihipertesiv);
- medikamente antiinflamatore josteride (AINS) si indometaciona, dhe aspirin në doza të medha
më shumë së 3gr/ditë, të cilat përdoren për mjekimin e arteritit ose dhimbjeve muskulore.
- medikamente për mjekimin e sëmundjeve psikiatrike si: litium, antipsikotike ose antidepresive
triciklike.
- Kalium ose preparate që përmbajn kaliumit
- medikamente për mjekimin e sëmundjes së shqerit, siq janë insulina ose medikamente të cilat
jepen për mjekimin e diabetit.
- medikamente stimulues të sistemit nervor qendror (simpatomimetikek), të cilet përfshijn:
Efedrina, pseudoefedrina dhe salbutamoli, qe mund të gjinden në dekongjestionant nazal,
medikamente për kollitje/ftohje (grip) dhe barna për astm bronkial;
Medikamentet ti cilat inhibojn përgjigjen imune tëorganizmit (imunosupresoret), mjekimi më
alopurinol (për git) ose prokainamid (për aritmi kardiake).
- medikamente të cilat përmbajnë ari, si të cilat mund të jepen në form të injeksioneve.
- Ka mundesi që mjeku i juaj të ndryshoj dozën apo tëharr masa tjera nesë jeni duke marr
medikamente lokator të receptorëve të angiotensines II (BRA) ose aliskiren (shiko dhe
informatat ne piken. “mos merrni lisiren” dhe “kujdes”.).

MARRJA E LISIREN-it ME USHQIM DHE PIJE

Kripa e kuzhinës (kripa e kuzhinës) ule efektin e Lisirenit në uljën e shtypjës së gjakut. Nuk duhet
konsumuar shumë krip.
Alkooli etilik mund të rrit efektin antihipertensiv të Lisirenit, ku mund të shpien në hipotension
arterial ortostatik (marramendje dhe molisje gjatë ngritjës në kemb në pozitë vertikale) dhe
anasjelltas Lisireni mund të rris efektin e alkoolit etilik..

SHTATZËNIA DHE USHQYERJA ME GJI:

Nesë jeni shtatzanë ose në gjidhenjë, në rast së mbeteni shtatzenë apo nëse deshironi të mbetni
shtatzën ne kohë që jeni më terapi me Lisiren, këshillohuni me mjekun apo farmacistin tuaj para së
të përdorni ketë medikament.

Lisiren Page 4
Shtatzenia: duhet njoftuar mjekun tuaj në rast së jeni shtatzënë ( ose mendoni të mbeteni shtazënë).
Mjeku i juaj duhet të ju keshilloj të mos përdorni Lisiren para së të planifikon të mbeteni shtatzën,
dhe të ju zavendesoj Lisirenin më ndonje medikament tjeter.
Gjidhenja: Lisiren nuk rekomandohet të përdoret gjatë gjidhenjës, keshtu që mjeku i juaj duhet të
zgjedhë një tjeter medikament në rast së deshironi ti jepni gji femiut, e sidomos të femijet e lindur
parakohë.

EFEKTET MBI AFTËSINË PËR TË DREJTUAR AUTOMJETIN DHE PËR TË

PËRDORUR MAKINERI:
Ka mundesi të vogel që Liserni mund të ndikoj në disa raste dhe te disa pacientë gjatë vozitjes dhe
gjatë përdorimit të makinerive të ndyshme,ndersa të disa pacient mund të paraqiten reaksion
ansore si marremendje dhe lodhja.
Duhet evituar vozitjen apo aktivitetet tjera të cilat kerkojn kujdes të shtuar, deri sa nuk dini si
ndikon ky medikament.

3. SI PËRDORET LISIREN
Përdorni gjithëmon Lisiren ashtu siq ju ka përshkruar mjeku juaj. Duhet të diskutoni më mjekun
apo farmacistin tuaj në rast së nuk jeni i sigurt për dozën. Doza është individuale dhe është e
rendesishme të merrni ashtu siq ju ka përshkruar mjeku i juaj.
Doza fillestare dhe doza për kohë të gjatë varen nga gjendja e juaj shendetsore dhe nga
medikamentet tjera që merrni në të njejtën kohë.
Tek hipertensioni i lartë i gjakut doza fillestare është një tablet në dite prej 10 mg. Doza
përkohë të gjatë është 20mg në dite.
Të insuficienca kardiake simptomatike, doza fillestare është 2,5 mg në dite. Doza përkohë të gjatë
është 20mg në dite.

Të femijet dhe të adolesçentet (në mes moshës 6 dhe 18 vjet) më shtypjë të lartë të gjakut.
Lisiren nuk rekomandohet të mirret të femijet nen moshën 6vjet, si dhe as të femijet më semundje
të renda të veshkave.
Lisireni nuk rekomandohet të përdoret të femijet përveq të ata më shtypje të larte të gjakut.
- mjeku do të përcakton dozën për femiun tuaj në bazë të peshës trupore.
Të femijet më peshë trupore në mes 20-50kg doza fillestare ditorë është 2.5mg
- të femijet më peshë trupore mbi 50kg. doza fillestare e rekomanduar është 5mg. Të femijet dhe
të adoleshentet (më moshë në mes 6-17 vjet) doza ditore më Lisiren është 2.5-5mg në ditë.

Si duhet të mirret medikamenti.

Gëlltitni tableten më një got uji, apo mund të mirrni dhe me apo pa ushqimi. Rekomandohet të
mirret Lisiren në tënjejtën orë qdo ditë. Nu ka rendesi nesë merrni Lisiren para apo pas ushqimit.
Mos e nderpreni Lisirenin pa rekomandimin e mjekut.
Kujdes doza e parë e Lisirenit mund të shpie në ulje të theksuar të shtypjës së gjakut, por jo dhe
gjatë marrjës për kohë të gjatë. Pas marrjës së dozës së parë mund të vreni sensacion të
marramendjës, humbjës së ekuilibrit, dhe në raste të tilla duhet të shtriheni, por në rast se jeni të
shqetësuar ateherë konsultoheni më mjekun tuaj. Për efektin e theksuar apo të dobet të Lisirenit
kontaktoni mjekun apop farmacistin.

NËSE PËRDORNI Lisiren MË SHUMË SE SA DUHET:

Simptomat e mbidozës janë: renja e tensionit arterail (marremendje e theksuar, humbje e vedijës të
ratset më të rebda).
Lisiren Page 5
Nëse keni marre një dozë më të lartë Lisiren aksidentalisht apo vullnetarisht dozë më të madhe se
sa është rekomanduar, mënjëherë kontaktoni mjekun tuaj ose spitalin më të afërt.
NËSE KENI HARRUR TË MERRNI Lisiren:
Nëse keni harruar të merrni një tablet, mos merrni dozë të dyfishuar për të zëvendësuar dozën e
harruar, por mund të merrni dozën tjeter ateherë kur është dashur ta merrni dozën e radhës, dhe më
pas rifilloni të dozën qe duhet të merrni ne orën e zakonshme.

4. EFEKTET ANËSORE TË MUNDSHME:

Ashtu si të gjitha barnat edhe Lisiren mund të shkaktojë efekte anësore, edhe pse jo tek të gjithë
pacientët.
Efektet anësore që paraqiten shpesh: (paraqiten më pak së 1 në 10 dhe më shumë 1 në 100
pacient) kokëdhimbjet marremendje dhe ndjejnë e humbjës së ekuilibrit, sidomos kur të ngritet
në kemb; barkqitje, kollitje, vjellje, çrregullin të funksionit renal.
Efektet anësore më pak të shprehuara: (paraqiten më pak së 1 në 100 dhe më shumë 1 në 1000
pacient)
Reakcione alergjike: nderpreni menjëherë Lisirenin dhe apeloni ndihmën mjekësore nesë
paraqiten simptomat e cekura: veshtersi në frymarrje, më/ose pa ajtje të fytyrës, buzeve, gjuhës
dhe/ose grykës së fytit; ajtja e fytyrës, buzeve, gjuhës dhe/ose grykës së fytit, që mund të shkaktoj
veshtersi në fymarrje, krurje tëlekurës (më ajtje).
Ndryshimë disponuse: ndyshime nl ngjyrën e lekurës (kalter e qilt më pas e kuqe) dhe/ose mpirje
apo krurje në nivel të gishtrinjeve të kembës dhe duarve: sensacion të marremndjës.
Ndyshime të shijës: çrregullime gjumi; ndegjimi i të rrahurave të zemrës (palpitacione), të rrahura
të shpeshta të zemrës.
rrjedhje e hundës, mundim, dhimbje lukthi dhe indigjestion.
Erupcion kalimtare lekurore; krurje- impotence, -Lodhje; plogështi; testet laboratorike tregojn për
çregullime të funksionit renal dhe të melqisë (uremi, kreatinenemia, enzimave hepatite);
-hiperkaliemie; - sulm në zemer apo në tru si rezultat i renjes së shtypjës së theksuar tëgjakut.
Renjë e theksuar e shtypjës së gjakut mund të paraqitet të pacientet me semundje koronare, të ata
më stenozë të aortës, ngushtim të artëres renale ose të ndonje valvule të zemrës, si dhe të pacientet
më kardiomiopatie hipertrofike.
Efektet e pa deshiruara që mund të paraqiten rrallë: (paraqiten më pak së 1 në 1000 dhe më
shumë së 1 në 10000 pacient); - Çrregullime të elementeve të gjakut (p.sh. renjë e nivelit të
hemoglobinës në gjak, dhe renjë e hematokritit); Konfuzion mental; - tharje e gojës; urtikarie,
renjë të flokeve, plaka në nivel të lekurës në forma të krustave (psoriazis); - çrregullime të
rendesishme të funksionit renal (insuficience renale akute), gjinekomasti të meshkujt; çrregullime
të funksionit të melqisë (rritja e bilirubinës); hiponatremie.
Efektet e pa deshiruara që mund të paraqiten shumë rrallë: (paraqiten më pak së 1 në 10000,
përfeshirë dhe raportimet të izoluara):
- Është e mundur që mjeku i juaj të ju rekomandoj të beni analizat e gjakut, për të verifikuar nesë
ka ndonjë çrregullim në elementet e gjakut. Ndonjëherë keto ndryshime mund të manifestohen më
simptoma të lodhjës, dhimbjeve të fytit, mund të shoqerohen më gjendje febrile, dhimbje artikulare
dhe muskulore, edema të artikulacioneve apo gjendrave dhe më ndjeshmëri në dritën e diellit
(semundje autoimune).
- Çrregullime të sistemit të gjakut dhe limfatike të shoqeruar më rrezikshmeri të larte për
infeksione (inhibimi i funksionit të palcës ashtërore, leukopeni, neutropeni, dhe agranulocitozë);-
Anemi;- renje e numrit të trombociteve më rrezik për gjakderdhje (trombocitopenia); - rritje
nëmadhesi të të gjithë nyjeve limfatike dhe çrregullime të sistemit limfatik; - renje të theksuar të
glikemis të shoqeruar më ndjenje të urisë, djersitjeve, marramendjes, dhe palpitacioneve

Lisiren Page 6
(hipoglikemisë); - sinusit (inflamacion i mukoses së sinuseve); sensacion i shtypjës në gjoks,
frymarrje të veshtersuar (bronhospazm);
- inflamacion i mushkrive;- dhimbje abdominale më/ose mundime dhe vjellje (edem angioneurotik
intestinal); - vezikale në lekurë, erozione të dhimbëshme në nivel të mukozave (pemfigus);-
zverdhja e lekurës dhe/ose e sklepave të syrit (ikte); - inflamacioni i melqise (hepatitit);
- insuficienca hepatite (çregullime të rendesishme të funksionit të melqise); inflamacioni i
pankreasit që manifestohet më dhimbje abdominale që shfaqen papritmas;
- Çrregullime të rendesishme të lekurës më formim të vesikulave, skuqja e lekurës dhe
përkeqësimi i shpejt i gjendjes së përgjithshme, erozione (përfeshir dhe gjakderdhjet e lehta) në
nivel të syve, hundës, gojës/buzeve ose organeve gjenitale (nekrolizë epideriko toksike, sindrom
Steven –Jonson, eritem polimorf); - djersitje e theksuar; - zvogëlim i volumit të urinës ose
mungesë urinimi (obligo-anurie).
Më frekuencë të pa njohur (që nuk mund të vlersohet nga të dhenat që disponojm): simptome të
depresionit; të fiket. Reaksion ansore të femijet janë të njëjta si tek të rriturit.

5. RUAJTJA DHE AFATI I PËRDORIMIT:

Mbajeni barin Lisiren larg fëmijëve!

Duhet të ruhet në temperaturë deri ne 25 0C, i mbrojtur nga drita dhe lageshtia.
Te mos përdorut Lisiren pas kalimit të afatit të përdorimit të shënuar në paketim!
Data e skadimit ka të bëjë me ditën e fundit të atij muaji.
Barnat nuk duhet të hidhen nëpërmjet ujërave të zeza apo mbeturinave. Pyetni farmacistin tuaj për
mënyrën e asgjësimit të barnave, në rast sënuke përdorni më. Këto masa do të ndihmojnë në
mbrojtjen e mjedisit.

5. RUAJTJA DHE AFATI I PËRDORIMIT:

Mbajeni barin larg fëmijëve!

Duhet të ruhet në temperaturë deri ne 25 0C, i mbrojtur nga drita dhe lageshtia.
Te mos përdorur pas kalimit të afatit të përdorimit të shënuar në paketim!
Data e skadimit ka të bëjë me ditën e fundit të atij muaji.
Barnat nuk duhet të hidhen nëpërmjet ujërave të zeza apo mbeturinave. Pyetni farmacistin tuaj për
mënyrën e asgjësimit të barnave, në rast sënuke përdorni më. Këto masa do të ndihmojnë në
mbrojtjen e mjedisit.

6. PËRMBAJTJA E AMBALIMIT DHE INFORMACION SHTESË

Çka përmban LISIREN

- substanca aktive është lisinopril.
- secila tabletë përmban 10mg dhe 20 mg.
- përbersit e tjerë janë: celuloza mikrokristaline, amidon misri, manitol, povidona K30,
amidonglicolat natriumi, talc, stearat tëmagneziumit,

Si duket Lisireni dhe përmbajtja e paketimit

LISIREN 10mg
Tabletat, të pambuluar, ngjyrë të bardhë ose përafërsisht të bardhë, shenuar në njerën anë
LZ10, ndersa në anën tjeter një vijë nëmes, më diameter 7mm.

Lisiren Page 7
 LISIREN 20mg
Tabletat, të pambuluar, ngjyrë të bardhë ose përafërsisht të bardhë, shenuar në njerën anë
LZ20, ndersa në anën tjeter një vijë në mes, më diametër 9 mm.
Vija në mes ka rol për të lehtësuar ndarjën e tabletës më qellim të gelltitjës më leht, e jo për të
ndar në pjesë të barabarta.
Janë të gatshmë në kuti më nga 2 blister nga PVC/Al më nga 10 tableta, dhe më 100 blister nga
PVC/Al më nga 10 tableta

Emri dhe adresa e mbajtësit të autorizim marketingut:

S.C AC HELCOR PHARMA S.R.L.

Str. Dr. Victor Babes nr.50, Baia mare, Jud. Maramures, Romania

Ky fletëudhezim është aprovuar në august 2015

Lisiren Page 8