Vì sao Remdesivir là thuốc điều trị COVID-19 hiệu quả? about:reader?url=h�ps%3A%2F%2F�enphong.vn%2Fvi-sao-remdesivir-...

như SARS-CoV-2 cần để sao chép bộ mã di truyền.

Nếu Remdesivir Triphosphate được kết hợp vào
RNA của virus thay vì ATP, chuỗi sẽ bị đứt và quá
trình sao chép của virus bị dừng lại. Về cơ chế hoạt
động, điều trị bằng Remdesivir đặc biệt hữu ích
trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng SARS-CoV-2.
Theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
Liên bang của Mỹ, việc phê duyệt một sản phẩm
thuốc mới cần có bằng chứng đáng kể về hiệu quả và
chứng minh về tính an toàn đối với những mục đích
sử dụng của thuốc. Khi xem xét phê duyệt một loại
thuốc, FDA tiến hành đánh giá lợi ích, rủi ro dựa
trên các tiêu chuẩn khoa học nghiêm ngặt để đảm
bảo rằng lợi ích của sản phẩm lớn hơn nguy cơ đối
với đối tượng dự kiến. Đối với remdesivir, nhóm
chuyên gia của FDA đã đánh giá toàn diện về tính
an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm, bao gồm
các phân tích độc lập về dữ liệu từ các thử nghiệm
lâm sàng.
Để được PDA phê duyệt, Remdesivir đã phải vượt
qua 3 giai đoạn thử nghiệm ngẫu nhiên có đối
chứng trên 2043 bệnh nhân nhập viện do

2 of 6 4/18/24, 10:10 PM
Vì sao Remdesivir là thuốc điều trị COVID-19 hiệu quả? about:reader?url=h�ps%3A%2F%2F�enphong.vn%2Fvi-sao-remdesivir-...

COVID-19 từ triệu chứng nhẹ đến nặng. Các thử

nghiệm được thực hiện tại 226 địa điểm ở 17 quốc
gia. Trong đó có một cuộc thử nghiệm được thực
hiện bởi Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc
gia (Mỹ).
Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 được công bố vào
tháng 10/2020 trên Tạp chí Y học New England
cho thấy Remdesivir đã rút ngắn thời gian nằm viện
của bệnh nhân khoảng 5-7 ngày so với những bệnh
nhân nặng dùng giả dược. Người dùng Remdesivir
cũng có nguy cơ tử vong thấp hơn so với các đối
tượng dùng những loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt
khác.
Khi được tiêm vào tĩnh mạch trong 10 ngày liên
tiếp, Remdesivir giúp đẩy nhanh quá trình phục hồi
của các bệnh nhân Covid-19. Remdesivir cũng cải
thiện tỷ lệ tử vong ở những người được bổ sung oxy
(4% khi dùng Remdesivir so với 13% với giả dược
vào ngày thứ 29 của quá trình điều trị).
Nghiên cứu cũng cho thấy điều trị bằng thuốc
Remdesivir có thể ngăn bệnh nhân tiến triển thành
bệnh hô hấp nặng hơn. Những người được điều trị

3 of 6 4/18/24, 10:10 PM
Vì sao Remdesivir là thuốc điều trị COVID-19 hiệu quả? about:reader?url=h�ps%3A%2F%2F�enphong.vn%2Fvi-sao-remdesivir-...

bằng Remdesivir ít cần hỗ trợ hô hấp hơn.

Tác giả nghiên cứu, Tiến sĩ John Beigel thuộc Viện
Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAID),
cho biết: “Những phát hiện của chúng tôi cho thấy
Remdesivir là một phương pháp điều trị có lợi cho
những bệnh nhân mắc Covid-19. Nó cũng giúp giảm
phụ thuộc các nguồn lực chăm sóc sức khỏe khan
hiếm, chẳng hạn như máy thở, trong đại dịch này".
Nghiên cứu trên tạp chí JAMA Network Open dựa
vào số liệu hơn 1.000 bệnh nhân Covid-19 tại Mỹ,
được điều trị bằng Remdesivir cho thấy thời gian
hồi phục trung bình là 10 ngày.
Sự khan hiếm của Remdesivir
Với khả năng rút ngắn thời gian hồi phục và giảm
mạnh tỉ lệ tử vong ở bệnh nhân diễn tiến nặng, sau
khi được FDA cấp phép, Remdesivir lập tức trở
thành một trong những loại thuốc đặc trị khó tiếp
cận hàng đầu thế giới bởi độ khan hiếm.
Trong 3 tháng đầu được cấp phép, toàn bộ các lô
thuốc remdesivir do tập đoàn dược phẩm Gilead chế
tạo đều đã được đặt mua và để phục vụ cho thị

4 of 6 4/18/24, 10:10 PM
Vì sao Remdesivir là thuốc điều trị COVID-19 hiệu quả? about:reader?url=h�ps%3A%2F%2F�enphong.vn%2Fvi-sao-remdesivir-...

trường Mỹ.
Hàng loạt sức ép được tạo ra khiến Gilead Sciences
phải chia sẻ bản quyền cho 5 nhà sản xuất dược
phẩm khác để đảm bảo nhu cầu của các nước.
Tháng 4/2021, Bộ Y tế Ấn Độ đã ra lệnh cấm xuất
khẩu Remdesivir cho đến khi tình hình dịch bệnh
tại quốc gia này ổn định. Tới nay, Remdesivir đã
được 50 quốc gia như Mỹ, EU, Australia, Nhật Bản,
Singapore, Ấn Độ..., đưa vào phác đồ điều trị.
Remdesivir có dạng bột đông khô để pha thành
dịch tiêm truyền hoặc dạng dung dịch đậm đặc rồi
pha loãng trong túi truyền dịch. Trong đó, dạng bột
đông khô, bảo quản ở dưới 30ºC có một số những
tính chất ưu việt và đang trở thành loại thuốc được
nhiều Chính phủ tìm kiếm tiếp cận. Remdesivir
dạng khô khi pha thành dung dịch hoàn nguyên,
bảo quản trong khoảng nhiệt độ 20 –25ºC (ổn định
trong 4 giờ) hoặc từ 2–8ºC (ổn định trong 24 giờ).
Dạng dung dịch thuốc remdesivir đậm đặc này sau
đó có thể bảo quản từ 2–8ºC. Trước khi pha loãng,
để cân bằng nhiệt độ đến 20–25ºC (ổn định trong
12 giờ). Dung dịch pha loãng để tiêm truyền được

5 of 6 4/18/24, 10:10 PM