‫• أيزو‪/‬آي إي سي ‪( 17025‬باإلنجليزية‪ )17025:2005ISO/IEC :‬أو‬

‫المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الفحص والمعايرة‬

‫هي المواصفة الخاصة بالمختبرات أو بمعامل القياس‬
‫والتحاليل والمعايرة والتي تتبناها للمعاييرالمنظمة الدولية‬
‫(أيزو) الكهربائية للتقانةواللجنة الدولية (‪ .)IEC‬وقد كانت تعرف‬
‫سابقا ً بدليل(‪ )25ISO GUIDE‬إال أن المواصفة المعمول بها اآلن‬
‫(‪ )ISO/IEC17025‬قد تم إصدارها عام ‪ .1999‬وللعلم فإن‬
‫متضمنة في هذه المواصفة ولكن‬ ‫متطلبات المواصفة ‪ُ 9001ISO‬‬
‫مواصفتنا هذه مدار العرض والنقاش تضيف بعدا ً فنيا ً باحتوائها‬
‫على المتطليات الفنية إلثبات كفاءة مختبرات القياس‬
‫والمعايرة‪ .‬وقد تم إجراء تعديل على هذه المواصفة عام ‪2005‬‬
‫حيث كان هنالك اتفاق على ضرورة ان تتوائم هذه المواصفة‬
‫مع اإلصدار الجديد آنذاك لمواصفة ‪ .ISO 9001:2000‬لقد تم‬
‫إصدار هذه المواصفة إلول مرة في ‪ 2001‬وفي ‪ 12‬أيار ‪ 2005‬تم‬
‫إصدار النسخة المعدلة من قبل اللجنة المختصة‪.‬‬
 ‫• وقد كان من أهم التعديالت التأكيد الكبير على مسؤولية اإلدارة‬
‫العليا ومتطلب أهمية التحسين المستمر لنظام اإلدارة وباألخص‬
‫فيما يتعلق باالتصال بالزبائن‪ .‬تحتوي المواصفة على مجموعتين‬
‫من المتطلبات‪ ،‬إدارية وفنية‪ ،‬تتعلق المتطلبات اإلدارية بجودة‬
‫"نظام اإلدارة" اما الفنية فتتعلق بكفاءة طاقم التحليل وبطرق‬
‫التحليل واألجهزة المستخدمة وطرق ضبط جودة التحاليل‬
‫وإصدار التقارير وغيرها‪ .‬تستخدم المختبرات هذه المواصفة كي‬
‫تنفذ نظاما ً للنوعية يهدف إلى تحسين قابليتها إلنتاج نتائج ُ‬
‫مثبتة‪.‬‬
‫وهذه المواصفة أيضا ً هي األساس للحصول على االعتماد من‬
‫جهة اعتماد معينة‪ .‬وبما ان هذه المواصفة تتعلق بإثبات الكفاءة‪،‬‬
‫فإن االعتماد ببساطة عبارة عن اعتراف من قبل جهة محايدة‬
‫بكفاءة وأهلية المختبر‪ .‬وهنالك متطلب أساسي للحصول على‬
‫االعتماد وهو "توثيق النظام" أي كتابته في الوثيقة التي تسميها‬
‫المواصفة "ملف الجودة"‪ .‬وتحتوي هذه الوثيقة سياسات‬
‫وإجراءات المختبر لكيفية التقيد بمتطلبات هذه المواصفة‪.‬‬
 ‫جهات االعتماد ‪Accreditation‬‬
‫‪Bodies‬‬
‫تشمل هذه الجهات أنظمة برامج اعتماد لكل من األنظمة‬ ‫•‬
‫اإلدارية‪ ،‬مصادقة المنتجات‪ ،‬المختبرات‪ ،‬التفتيش‪ ،‬البشر‬
‫وغبرها‪ .‬إن أول جهة تأسست لمنح االعتماد للمختبرات هي‬
‫‪ NATA‬في أستراليا (‪ )1947‬و ‪ TELARC‬في نيوزلندة (‪،)1973‬‬
‫ومعظم جهات االعتماد األُخرى تعتمد على نظام‬
‫‪ NATA/TELARC‬ومنها ‪ UKAS‬في المملكة المتحدة و ‪ FINAS‬في‬
‫فنلندة وغيرها‪ .‬يوجد في وطننا العربي جهة اعتماد في كل‬
‫قطر‪ ،‬نذكر منها ما يلي‪:‬‬
‫• نظام االعتماد األردني ‪ JAS‬وتديره وحدة االعتماد التابعة‬
‫لمديرية المواصفات والمقاييس األردنية [‪]JISM‬‬
‫• نظام االعتماد اإلماراتي ‪ ENAS‬وتديره دائرة االعتماد التابعة‬
‫لسلطة المواصفات والمقاييس اإلماراتية ‪ESMA‬‬
‫• المجلس الوطني لالعتماد ‪ EGAC‬في مصر‬
 ‫الفرق بين شهادة ‪ ISO 9001‬وشهادة‬
‫اعتماد المختبر‬
‫• إن الكفاءة الفنية لمختبر ما تعتمد على عدد من العوامل منها‪: ‬‬
‫• تأهيل وتدريب وخبرة الكادر‪.‬‬
‫• التجهيزات الجيدة – ضبط جيد وصيانة‪.‬‬
‫• إجراءات كافية لضبط الجودة وضمان الجودة‪.‬‬
‫• ممارسات مالئمة في أخذ العينة‪.‬‬
‫• إجراءات رصينة لالختبار والتفتيش‪.‬‬
‫• تسجيل وإبالغ البيانات بدقة‪.‬‬
‫• بيئة اختبار مناسبة‪.‬‬
‫وال يمكن للزبون أن يعتمد على دعوى المختبر أو على رؤيته الذتية لضمان‬
‫حصوله على خدمة بكفاءة فنية‪ .‬يعني أن المختبر يمكن أن يتم عليه‬
‫التفتيش ويعطى شهادة مقياس تظم إدارة دولي يسمى ‪ISO 9001‬وهذا‬
‫المعيار يستخدم بشكل واسع في نظم التصنيع والخدمات لتقييم النظام‬
‫باعتبار جودة إدارة المنتج أو الخدمة ؛ ولكن هذه المواصفة وإن كانت أداة‬
‫لتقييم اإلدارة‪ ،‬ال تعطي الضمان للمتعامل بخصوص االختبار أو التفتيش أو‬
‫المعايرة من حيث الدقة والموثوقية‪..‬‬
 ‫كيفية الحصول على ضمان بالكفاءة‬
‫الفنية للمختبر‬
‫تقوم كثير من الدول بذلك عبر ‪ Laboratory Accreditation‬إعتماد المختبر‪ ،‬وهي‬ ‫•‬
‫طريقة مستقلة لموثوقية المختبرات وبخالف اإليزو ‪ 9001‬تعتمد معايير‬
‫وإجراءات طورت خصيصا ً لتعيين الكفاءة الفنية‪.‬‬
‫يقوم مجموعة من الخبراء الفنيين (بما فيهم قائد التدقيق) بتقييم ميداني شامل‬ ‫•‬
‫لكل العوامل في المنشأة التي يمكن أن تؤثر على إنتاج المعلومة الفنية‪،‬‬
‫وتعتمد المعايير على مقياس دولي هو ‪ ISO/IEC 17025‬ويستعمل هذا المقياس‬
‫لتقييم المختبرات على نطاق عالمي‪ ،‬ويركز على العوامل الخاصة التي تتصل‬
‫بقدرة المختبر على إنتاج بيانات دقيقة وسديدة لالختبارات والمعايرات بما فيها‪: ‬‬
‫الكفاءة الفنية للكادر‬ ‫•‬
‫صدقية ومناسبة الطرق المتبعة‬ ‫•‬
‫إمكان تتبع القياسات والمعايرات للمقاييس الدولية‬ ‫•‬
‫تطبيق مناسب لالرتياب في القياس‬ ‫•‬
‫مناسبة ومعايرة وصيانة أدوات االختبار‬ ‫•‬
‫بيئة االختبار‬ ‫•‬
‫أخذ العينة وتداولها ونقلها من المواد المختبرة‬ ‫•‬
‫ضمان جودة بيانات االختبار والتفتيش والمعايرات‬ ‫•‬
 ‫ويغطي أيضا ً المناحي التي تغطيها اآليزو ‪ ،9001‬ويعاد اختبار‬ ‫•‬
‫المنشأة مرارا ً للمحافظة على مقاييس خبرتها الفنية ن ويطلب‬
‫منها لمشاركة في برامج كفاءة نظامية أو مقارنة بين المختبرات‪p‬‬
‫كدليل على كفاءتها‪.‬‬
‫وحتى تكون جهة التقييم مقبولة ومعتبرة دوليا ً فيجب أن يتوائم‬ ‫•‬
‫نظام االعتماد مع متطلبات المواصفة‪:p‬‬
‫‪ISO/IEC 17011: General Requirements for bodies providing‬‬ ‫•‬
‫‪.assessment and accreditation of conformity assessment bodies‬‬
‫النتيجة‪: ‬‬ ‫•‬
‫هنالك فرق بين غاية‪ p‬ومعايير وتركيز مقاييس نظام الجودة آيزو‬ ‫•‬
‫‪ 9001‬وتلك لتوثيق المختبرات آيزو‪/‬إي سي إي ‪17025‬‬
‫هذا األخير لضمان الكفاءة الفنية‪p‬‬ ‫•‬
‫االحتفاظ باآليزو ‪ 9001‬مع اآليز‪p‬و‪ /‬أي سي إي ‪ 17025‬قد يكون واردا ً‬ ‫•‬
‫إذا كان المختبر له وظائف أخرى غير التحليل‪ ،‬مثل المحاسبة‪p‬‬
‫التعليم‪ ،‬البيع‪ ،‬خدمة معلوماتية‪.p‬‬
 ‫سؤال وجواب‪/‬المتطلبات‬
‫اإلدارية‬
‫سؤال‪:‬تستخدم مواصفة ‪ ISO/IEC 17025:2005‬عبارة "المعايرة والفحص"‬
‫لتوضيح المتطلبات‪ .‬فكيف يمكن للمختيرات التي تقوم بإجراء أحد‬
‫النشاطين فقط أن توفي بهذه المتطلبات؟‬
‫جواب‪ :‬للعلم فإن هذه المواصفة ذات مجال يغطي كل من مختبرات الفحص والمعايرة‪,‬‬
‫ولهذا تجدون ازدواج "الفحص والمعايرة" بإسنمرار‪ .‬وعليه فإن على مختبرات الفحص‬
‫إهمال عبارة "المعايرة" مع استثناء كل من البندين‪ 1-6-4-5 :‬و ‪ 2-2-6-5‬وكذلك على‬
‫مختبرات المعايرة اهمال كلمة "فحص"‬
‫سؤال‪ :‬هل المختبرات التي تم اعتمادها وفقا ً للمواصفة ‪ISO/IEC 17025:2005‬‬
‫وتوفي بمتطلباتها‪ ,‬توفي كذلك بمتطلبات المواصفة ‪ ISO 9001‬؟‬
‫جواب‪ :‬وفقا ً لتعديل ‪ 2005‬على مواصفة ‪ 17025‬فقد ورد في مقدمة هذه المواصفة‪" :‬تم‬
‫الحرص على احتواء كل متطبات ‪ ISO 9001‬والتي لها عالقة بمجال خدمات الفحص‬
‫والمعايرة والمغطاة بنظام اإلدارة للمختبرات" كذلك ورد في المقدمة " مختبرات‬
‫الفحص والمعايرة التي توفي بمتطلبات هذه المواصفة ستكون بناءً عليه تعمل كذلك‬
‫وفقا ً للمواصفة ‪ ."ISO 9001‬رغم ما ورد أعاله ال يمكن للمختبر األدعاء بالحصول على‬
‫شهادة ‪ ISO 9001‬ألنه حاصل على األعتماد وفقا ً للمواصفة ‪ ,ISO 17025‬مع العلم أنه ال‬
‫يلزم تقييم إضافي‪ .‬كلك ننوه هنا أنه قد ورد في المقدمة أيضا ً أن إذا كان المختبر‬
‫يوفي بمتطلبات ‪ ISO 9001‬لوحدها فإن ذلك ال يعني بالضرورة الكفاءة الفنية للمختبر‬
‫في إصدار نتائج موثوقة‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬في البند ‪ 1-1-4‬تذكر المواصفة ما نصه "يجب أن يكون المختبر أو المؤسسة التي يتبع لها‬
‫شخصية اعتبارية وبالتالي يمكن تحميلها مسؤوليات قانونية" فماذا تعني بالمسؤولية‬
‫القانونية؟‬
‫جواب‪ :‬أن يكون المختبر (المخبر أو المعمل) سواء كان كينونة خاصة أو عامة‪ ,‬عمل تجاري أو خدمة عامة‪ ,‬قسم‬
‫قائم بذاته أو نشاط ضمني خالل قسم معين تابع لمصلحة تجارية أو مؤسسة عامة‪ ،‬يوفي بالمتطلبات القانونية‬
‫السارية ضمن السلطة القانونية الحكومية والتي يعمل المختبر تحت مظلتها‪.‬‬
‫مثالين على ذلك‪:‬‬
‫‪ - 1‬مختبر عام يقوم بالتحاليل الصحية أو التحاليل الغذائية تم إنشاؤه بمرسوم أو قانون أو ما شابه‪ ،‬وبالتالي يمكن‬
‫أن يتحمل المسؤولية القانونية انطالقا" من شرعية المرسوم أو القانون الذي أنشأه‪.‬‬
‫ن هذه المنشأة (من المفترض) أنها مرخصة أصوال" فيعتبر النشاطات‬ ‫‪ - 2‬مختبر خاص ضمن منشأة صناعية‪ ،‬إ ّ‬
‫القائمة ضمن المختبر من نشاطات المنشأة وبالتالي يمكن تحميلها المسؤولية القانونية‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬تذكر المواصفة في بند ‪ 4-1-4‬ما نصه"إذا كان المختبر جزأ ً من مؤسسة لها نشاطات أخرى‬
‫غير االختبار و‪/‬أو المعايرة فال بد من تحديد مسؤوليات األشخاص ذوي الصلة والذين يؤثر دورهم‬
‫على أعمال االختبار و‪ /‬أو المعايرة في المختبر بغية تمييز المصالح المتناقضة المحتملة‪ ,‬هل‬
‫يعني ذلك أنه يجب توثيق هذه المسؤوليات المحددة؟‬
‫جواب‪ :‬نعم فعندما نقول تحديد المسؤوليات فإن ذلك يعني توثيقها (عن طريق الوصف الوظيفيمثال ً) وذلك‬
‫بتلخيص مسؤوليات هؤالء الناس في المنظمة األم والذين لطبيعة عملهم تأثير على نشاطات المختبر‪ .‬ومن المهم‬
‫التأكد هنا أن هذه اإلجابة كانت تعني بالضرورة المختبر الذي هو عبارة عن جزء من مؤسسة أكبر لها نشاطات‬
‫أُخرى مثل‪ :‬اإلنتاج‪ ,‬االستشارات وغيرها‬
‫يكمن أن نقول أن وجود مثل هؤالء األشخاص المرتبطين بالمؤسسة األم وبالمختبر قد يؤثرون بشكل أو باخر على‬
‫مصداقية النتائج ونذكر على سبيل المثال‪:‬‬
‫منشأة فيها مدير اإلنتاج هو المدير المباشر لرئيس المحتبر‪.‬‬
‫مدير إنتاج يرغب بالحصول على نتيجة إحدى الطلبيات المستعجلة لتحرير البضاعة قبل موعد معين ولكن النتائج‬
‫المخبرية التصدر قبل هذا التاريخ‪.‬‬
‫هنا تظهر جلية المصالح المتناقضة‪ ,‬لذا يجب الفصل بين الوظيفتين وبالتالي فانه يجب توثيق كافة المهام الوظيفية‬
‫لمثل هؤالء األشخاص ليتم التأكد من عدم وجود حاالت المصالح المتناقضة‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬في البند ‪ 5-1-4‬ورد في (ب) ما يلي‪:‬أن يكون لديه ترتيبات للتأكد من أن إدارته وموظفيه غير‬
‫خاضعين ألي ضغوط تجارية أو مالية أو أي ضغوط أخرى داخلية أو خارجية والتي قد تؤثر سلبا ً‬
‫على جودة عملهم‪ .‬وفي النسخة اإلنكليزية‪:‬‬
‫‪have arrangements to ensure that its management and personnel are free from any undue internal and‬‬
‫‪external commercial, financial and other pressures and influences that may adversely affect the quality of‬‬
‫‪their work‬‬
‫فما هي هذه الضغوط‪ ,,‬سواء كانت داخلية أو خارجية وما هو المقصود ب ‪ undue‬في النسخة‬
‫اإلنكليزية؟‬
‫جواب‪ :‬على األغلب أن المقصود بها الضغوط غير المعتادة والتي تخرج عن كونها ضغوط العمل اليومية والتي هي‬
‫مالزمة لنا في كل الظروف واألحوال‪ .‬وعلى العموم يجب عزل طواقم المختبرات عن مثل هذه الضغوط والتي‬
‫يمكن أن تشكك بمصداقية النتائ‪p‬ج سواء كانت مختبرات تجارية أو كانت جزء من مؤسسة‪ .‬وكما تم االتفاق عليه‬
‫سابقا ً فإن الضغوط يمكن ان تكون داخلية (أمثلة‪ :‬ضغط من قبل اإلدارة‪ ,‬مواعيد تسليم‪ )...‬أو خارجية (شكاوي‬
‫زبائن‪ ,‬طلبات مستعجلة‪ .)...,‬على إدارة المختبر تحديد مدى الضغوط التي يمكن أن يتعرض لها طاقم المختبر وأن‬
‫تنفذ سياسات وتعليمات واضحة لمقاومة مثل هذه الضغوط‪ .‬على إدارة المختبر أن تتأكد كذلك أنه ليس هنالك‬
‫صراع رغبات بين موظفي المختبر والزبائن‪ ,‬كذلك(حيثما كان ذلك مناسبا ً)فعلى المختبر أن ي‪p‬حدد سياسته كتابيا ً‬
‫بصدد قبول الهداي‪p‬ا واألُعطيات من قبل الزبائن لطاقم المختبر وذلك لتجنب إشعال صراع الرغبات‪ .‬و على اإلدارة‬
‫االهتمام بشكاوي طاقم المختبر ومالحظاتهم وأن يكون ذلك جزء أساسي من نظام العمل‪ .‬و يفضل أن يكون‬
‫الشخص الذي يجري االتصاالت مع الزبائن (لتحديد الطلبات المستعجلة واستالم الشكاوي ومتابعة إصدار التقارير‬
‫وغيرها) من الطافم اإلداري اإلشرافي وليس من الطاقم الفني‪ .‬و يمكن أن يدعم اإلدارة في ما تم ت‪p‬حدي‪p‬ده آنفا ً‬
‫وجود برامج لتعزيز أخالقيات العمل باإلضافة لعمل اجتماعات بين اإلدارات (بغض النظر عن السلم اإلداري) مع‬
‫طواقم المختبرات وإجراء التحكيم العادل في الخالفات مما يمكن أن يكون له األثر في تخفيف الضغوط ومثل هذه‬
‫الجهود يجب ت‪p‬وثيقها على أن تكون جزء من نظام اإلدارة‪.‬‬
‫إن موضوع الضغوطات في الحقيقة موضوع شائك ويجب اإلحاطة به بشكل مناسب ولتعزيز الفهم نذكر أيضاًا ألمثلة‬
‫التالية‪:‬‬
‫أحد العاملين في المختبر له قريب يريد أن يدخل شحنة من المواد الغذائية إلى األسواق المحلية‪ ،‬وقد تقدم هذا التاجر‬
‫بعينة لتحليلها إلى هذا المختبر فهنا إذا وصلت هذه العينة إلى هذا المحلل يجب أن يُعلم اإلدارة بذلك (وفق تعهد‬
‫مسبق يجب أن يوقع عليه الكادر) وإال فتقع هنا حالة عدم نزاهة (ضغوطات)‪.‬‬
‫مثال آخر‪ :‬القائم بتصدير نتائج تقارير التحاليل يقوم بتمريرها إلى جهات أخرى قد يفيدها مثل هذه المعلومات (مثال‬
‫التنافس بين التجار على تصدير أو استيراد أحد المواد)‬
 ‫سؤال‪ :‬كيف تختلف الفقرة(د) عن الفقرة (ب) في ‪ 5-1-4‬؟‬
‫جواب‪ :‬إن الفقرة (د) تشير إلى النشاطات التي يمارسها المختبر أو طاقمه خارج العمليات الطبيعية المعتادة‬
‫والتي يمكن أن توجه الشكوك نحو استقامة المختبر‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬هل يوفي مخطط الهيكل التنظيمي للمختبر بما هم مطلوب في الفقرة (ه) البند ‪-1-4‬‬
‫‪5‬؟‬
‫جواب‪ :‬نعم فإن المخطط التنظيمي الذي يبين العالقات اإلدارية مع المؤسسة األُم أو مع مالكي المؤسسة يمكن‬
‫أن يكون كافيا ً في هذا المجال‪ .‬وعلى أي حال يكمن توضيح البنية التنظيمية بصور أُخرى مكافئة ومقبولة‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬ما المقصود بالقدرة على الوصول مباشرة إلى أعلى مستويات اإلدارة في الفقرة (ط)‬
‫البند ‪5-1-4‬؟‬
‫جواب‪ :‬تتطلب هذه الفقرة أن يكون شخص واحد من طاقم المختبر له القدرة على تولي مهمة "مدير جودة"‪.‬‬
‫هنالك في العادة تطبيق خاطئ لهذا المتطلب وهو أن يكون ذلك موثقا ً فقط في مخطط الهيكل التنظيمي‬
‫حيث يظهر عالقة مباشرة بين مدير الجودة وبين أعلى مستوى لإلدارة (اإلدارة العليا)‪ .‬طبعا ً ليس هذا هو‬
‫المطلوب فقط وإنما ولكي نعرف ذلك علينا اإلجابة على األسئلة التالية‪:‬‬
‫عليا؟‬
‫ى اإل‪p‬دارة ال‪p‬‬ ‫تحدث إل‪p‬‬
‫جودة ال‪p‬‬ ‫س‪p‬تطاعة م‪p‬دير ال‪p‬‬ ‫‪ O‬ه‪p‬ل اب‪ppp‬‬
‫مكات‪p‬بهم م‪p‬باشرةً؟‬‫ذهب ل‪pp‬‬ ‫ستطيع‪ p‬أ‪p‬ن ي‪pp‬‬ ‫‪ O‬ه‪p‬ل ي‪pp‬‬
‫؟‬ ‫أية و‪p‬س‪p‬يلة ات‪p‬صا‪ُ p‬‬
‫لأ‪p‬خرى‬ ‫همة ب‪ppp‬‬‫تصل ب‪ppp‬‬‫رسائ‪p‬ل اإل‪p‬لكترون‪p‬ية أو أ‪p‬ن ي‪pp‬‬‫هم ال‪p‬‬‫ستطيع‪ p‬أ‪p‬ن ي‪p‬ر‪p‬س‪p‬ل ل‪pp‬‬ ‫‪ O‬هل ي‪pp‬‬
‫كل هذا عبارة عن اتصال مباشر‬
‫سؤال‪ :‬في ‪ 5-1-4‬الفقرة (ي)‪ :‬تعيين من ينوب عن الموظفين اإلداريين األساسيين (انظر‬
‫المالحظة)‪ ,‬حيث تظهر المالحظة انه من الجائز أن يناط باألفراد أكثر من وظيفة واحدة‪ ,‬وقد‬
‫يكون من غير العملي تعيين نائب عن كل وظيفة‪ .‬فما هي الوظائف التي تحتاج إلى نائب؟‬
‫جواب‪ :‬يجب وضع ترتيبات معينة وتوثيقها بحيث يتم التأكد من هوية الشخص الذي سينوب عن المدير الفني أو‬
‫عن مدير الجودة خالل غياب أي منهما لضمان استمرارية سير العمل كالمعتاد‪ .‬أما إذا كان هنالك شك بأن‬
‫استقامة العمل ستتأثر بغياب أي من القياديين اآلخرين فيجب كذلك توفير بدالء لهؤالء‪ .‬أما البدالء فيجب أن‬
‫تتوفر فيهم الكفاءة والخبرة المناسبة للقيام بهذه المهام المؤقتة المنوطة بهم‪ ,‬وإال فإن مهامهم تختصر عندما‬
‫ال تتوفر الخبرة والكفاءة المناسبتين‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬في ‪ 5-1-4‬الفقرة (ك)‪ :‬التأكد أن الموظفين يعون أهمية نشاطاتهم‪,‬‬ ‫•‬
‫وكيفية مساهمتهم في تحقيق أهداف نظام اإلدارة‪ .‬فما هو اإلثبات‬
‫المطلوب (الدليل المادي) لذلك؟‬
‫جواب‪ :‬تعني هذه الفقرة أن أفراد طاقم المختبر يدركون أهمية مواقعهم ويعرفون ماهية‬ ‫•‬
‫أعمالهم ضمن المؤسسة األم‪ ,‬لذلك فإن المقابالت مع هؤالء األشخاص والتحدث معهم‬
‫ومناقشتهم كفيلة بكشف الغطاء عن توفر ذلك من عدمه وأنهم يقومون بأعمالهم‬
‫بالشكل الصحيح وأنهم على وعي بأهداف الجودة في مؤسساتهم‪ .‬يرجى مالحظة أن هذه‬
‫الفقرة على صلة بفقرات عديدة أُخرى بهذه المواصفة‪ ,‬فالوعي الكافي والملموس لدى‬
‫طاقم المختبر يمكن أن ينعكس بوضوح "وهو بالتأكيد كذلك" على كفاءة عمليات االتصال‬
‫من خالل إدارة المختبر باإلضافة لوجود تقييم مستمر لألداء والمراجعة اإلدارية الدورية‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬بالنسبة للبند ‪ 6-1-4‬هل االتصاالت يجب أن تكون بطريقة كتابية؟‬ ‫•‬
‫جواب‪ :‬ليس بالضرورة‪ ,‬إن االتصاالت الفاعلة يمكن أن تجري بعدة طرق‪:‬‬ ‫•‬
‫المذكرات المكتوبة‬ ‫•‬
‫الهاتف‬ ‫•‬
‫البريد اإللكتروني‬ ‫•‬
‫المناقشة والتحدث وجها ً لوجه‬ ‫•‬
‫و عند مقابلة أفراد طاقم المختبر كما أشرنا سابقا ً سيظهر هذا بشكل جلي‪ .‬فعلى سبيل‬ ‫•‬
‫المثال فإن إطالع العاملين في المختبرات على نتائج المراجعة اإلدارية تبين لنا كم يعرف‬
‫هؤالء عن مدى فعالية نظام اإلدارة في المؤسسة‪ .‬كما أنه من المتوقع أن يحدث هنالك‬
‫فشل أو انهيار للنظام ناتج عن خلل باالتصاالت الفعالة بين أفراد طاقم المختبر‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬كيف يمكن للمختبر أن يثبت (يقدم الدليل المادي) على أن وثائق نظام اإلدارة تم‬
‫إيصالها ويقوم المعنيون بتنفيذها كما هو مطلوب في ‪ 1 -2-4‬؟‬
‫جواب‪ :‬يمكن أن يتم ذلكمثال ً باستخدام قائمة توزيع نسخ مضبوطة (‪ )controlled‬للوثائق تبين أرقام النسخ‬
‫واألشخاص الحاصلين عليها‪ .‬يمكن أن يتم تنفيذ برنامج للتدريب والتوعية بقضايا الجودة مع توثيق ذلك‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬بالنسبة للمختبرات التي هي جزء من مؤسسة كبيرة ولها نظام الجودة الخاص بها‪ .‬هل‬
‫يلزم وجود نظام آخر للجودة في المختبر باالعتماد على هذه المواصفة الدولية ‪ISO/IEC‬‬
‫‪ 17025‬؟‬
‫جواب‪ :‬يمكن دمج النشاطات المخبرية ضمن ملف الجودة الخاص بالمؤسسة والذي يغطي كل مدى أعمالها‪.‬‬
‫وإذا كان األمر كذلك فربما كان من الضروري استخالص بعض المعلومات والقيام بتوسيعها لتأسيس سياسة‬
‫وأهداف جودة خاصة بنشاطات المختبر وربما ملف جودة منفصل‪ .‬أما البديل اآلخر فهو توسيع مدى التوثيق‬
‫المدمج ليتم (حيثما كان ذلك ضروريا) اإليفاء بمتطلبات المواصفة ‪ISO/IEC 17025‬‬
‫سؤال‪ :‬كم من المفروض أن يكون نظام الجودة للمختبر مفصالً؟‬
‫جواب‪ :‬في المواصفة وفي بند ‪ 1-2-4‬نقتبس " وأن يوثق السياسات واألنظمة والبرامج واإلجراءات والتعليمات‬
‫الخاصة به وفق ما تتطلبه الحاجة" وهذا يعني أنه يجب على المختبر أن يقرر بنفسه مقدار التفصيل الالزم‪.‬‬
‫وعلى المختبر إثبات أن (باالعتماد على الحقائق الموضوعية) توثيق التفاصيل الموجودة بالنظام كافي‬
‫ة ولكن هذا األخير يختلف من‬ ‫لتحقيق األهداف المطلوبة‪ .‬يمكن أن يكون التوثيق كتابيا ً أو إلكترونيا ً أو مشافه ً‬
‫شخص آلخر مما يجعله غير صالح في هذا المجال‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬بالنسبة لما هو مطلوب في ‪ :2-2-4‬تحديد السياسات المتعلقة بالجودة‪ .‬فهل من‬
‫الضروري توثيق كل هذه السياسات؟‬
‫جواب‪ :‬تعم‪ .‬في العديد من المتطلبات في هذه المواصفة مطلوب هنالك أمرين‪:‬‬
‫ياسات‬ ‫‪ O‬س‪pp‬‬
‫‪ O‬إ‪p‬جراءا‪p‬ت‬
‫فأما السياسات فيجب أن توثق بملف الجودة‪ ,‬أما اإلجراءات فيمكن أن توجد بمكان آخر (ملف اإلجراءاتمثال ً)‬
‫طالما تم اإلشارة إليها بملف الجودة‪ .‬فإذا كان اإلجراء موجود بملف الجودة فهذا يعتبردليال ً كافيا ً لإليفاء‬
‫باالثنين معا ً (السياسة واإلجراء)‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬هل يجب على المختبر وفقا ً للبند ‪ 2-2-4‬أن يراجع ويقيم إنجازاته‬
‫بالنسبة لألهداف المرسومة؟‬
‫جواب‪ :‬نعم (أُنظر كذلك البند ‪ :15-4‬المراجعة اإلدارية)‬
‫سؤال‪ :‬في البند ‪ " 3-2-4‬يجب أن توفر اإلدارة العليا الدليل على االلتزام‬
‫بتطوير وتنفيذ نظام اإلدارة وباستمرارية تحسين فعاليته " فما هي طبيعة‬
‫هذا الدليل؟‬
‫جواب‪ :‬اإلدارة العليا هم هؤالء األشخاص الذين يمتلكون الصالحيات والقدرة على تزويد‬
‫المختبر بالمصادر (كوادر‪ ,‬أبنية‪ ,‬أجهزة ومواد‪ ,‬طرق فحص‪ ,‬عقود صيانة ومعايرة‪.....‬الخ)‬
‫المطلوبة لعمل تغييرات في أي منحى خالل المختبر‪ .‬و بناءً عليه فمن الضروري مشاركة‬
‫هؤالء في المراجعة اإلدارية وأن يقوموا بالتأكيد على هدف خدمة الزبائن وتلبية‬
‫احتياجاتهم وأن يتأكدوا من سالمة نظام اإلدارة (أُنظر ‪ 7-2-4 ،4-2-4‬و ‪ )15-4‬في البند ‪-4‬‬
‫‪ 2-2‬الفقرة (ه) تطلب هذه المواصفة من اإلدارة العليا االلتزام بتلبية متطلبات هذه‬
‫المواصفة الدولية وباستمرار تحسين فعالية نظام اإلدارة ضمن إصدار بيان متعلق‬
‫بسياسة الجودة‪ ,‬وعليه يعتبر مثل هذا البيان أحد األدلة على التزام اإلدارة‪ .‬يمكن كذلك أن‬
‫نعتبر كل مما يلي دليل على التزام اإلدارة‪:‬‬
‫ف‪ppp‬ا‪p‬ل و‪p‬م‪p‬ناس‪p‬ب‬
‫ت‪ppp‬ق‪p‬يق دا‪p‬خ‪p‬لي ع‬
‫رنام‪p‬ج د‬ ‫تنفيذ ب‪ppp‬‬ ‫الز‪p‬مة ل‪pp‬‬
‫مصادر ال‪p‬‬ ‫ت‪ppp‬ف‪p‬ير ال‪p‬‬
‫‪ O‬و‬
‫دار‪p‬ية‬
‫مرا‪p‬ج‪p‬ع‪p‬ة إل‪pp‬‬
‫‪ O‬ال‪p‬‬
‫جودة‬ ‫ضبط ال‪p‬‬ ‫رنام‪p‬ج ل‪pp‬‬‫‪ O‬و‪p‬جود ب‪ppp‬‬
‫مخبرية‬
‫كفاءة ال‪p‬‬ ‫ب‪ppp‬ا‪p‬م‪p‬ج ال‪p‬‬
‫‪ O‬ا‪p‬الش‪p‬ترا‪p‬ك بر‬
‫وهنالك أشياء أخرى من هذا القبيل‬
‫و عليه فإن وجود وثائق تؤكد تحقق هذه األمور لهو الدليل على التزام اإلدارة‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬في البند ‪ 4-2-4‬كيف تستطيع اإلدارة "إيصال" أهمية تلبية احتياجات الزبائن والمتطلبات‬
‫القانونية والتشريعية؟‬
‫جواب‪ :‬يمكن إنجاز ذلك بعدة وسائل‪ :‬المذكرات‪ ,‬أفالم فيديو‪ ,‬الملصقات اإلعالنية وغيرها من وسائل االتصال‪,‬‬
‫ة‪ .‬ومرةً أ ُخرى نقول أنه يتوقع أن تكشف المقابالت مع طاقم المختبر عن أنه لم يحدث‬ ‫ويمكن أن يتم ذلك مشافه ً‬
‫هنالك فشل بالنظام نتيجة لعدم وجود اتصاالت مناسبة وكافية‪ .‬هذا البند مرتبط بشكل كبير بالفقرة (ا) من البند‬
‫‪ 2-2-4‬والذي يتطلب سياسة مكتوبة بالتزام المختبر بممارسات مهنية سوية وبجودة الخدمات المقدمة‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬في البند ‪ 7-2-4‬ما هو المقصود بالمحافظة على سالمة نظام اإلدارة؟‬
‫جواب ‪:‬ال يرتبط هذا البند بالمحافظة على سالمة نظام اإلدارة عند حدوث تغيير بالهيكل التنظيمي أو بالهرم اإلداري‬
‫للمختبر أو بتغيير بكادره فحسب‪ ,‬بل يرتبط كذلك أيضا ً بالتغييرات العادية والتي تحدث في نظام اإلدارة من حين‬
‫آلخر‪ ,‬وعلى سبيل المثال‪:‬‬
‫حقول؟‬ ‫عض ال‪p‬‬ ‫ي ب‪ppp‬‬‫تغيير ف‪pp‬‬ ‫تع‪p‬دي‪p‬لأو ال‪p‬‬ ‫ت‪ ppp‬ال‪p‬‬
‫سالم‪p‬ته عندما م‬ ‫ظام ا‪p‬إلدارة م‪p‬حتفظا ً ب‪ppp‬‬ ‫قي ن‪pp‬‬
‫‪O‬هل ب‪ppp‬‬
‫بط‬‫نظام ض ‪p‬‬ ‫يح‪p‬قول م‪p‬ماث‪p‬لة ل‪pp‬‬‫غييرا‪p‬ت ف‪pp‬‬‫مت ت‪ppp‬‬ ‫هل ت‪ppp‬‬ ‫ت ف‪pp‬‬ ‫مختبرا‪,p‬‬ ‫حد ال‪p‬‬‫جودة أو ا‪p‬إلجراءا‪p‬ت أل‪pp‬‬ ‫ياسة ال‪p‬‬ ‫غيير س‪pp‬‬ ‫ت‪ ppp‬ت‪ppp‬‬
‫‪O‬عندما م‬
‫نظام؟‬ ‫ت‪ppp‬ق‪p‬ضاتأو صر‪p‬ا‪p‬عات خ‪p‬ال‪p‬لال‪p‬‬ ‫حدثهنا‪p‬لك نا‬ ‫حيثال‪ pp‬ي‪pp‬‬
‫تغيير ب‪ppp‬‬ ‫مثلهذا ال‪p‬‬ ‫تأثر ب‪ppp‬‬ ‫تي ت‪ppp‬‬ ‫ا‪p‬لوثائ‪p‬ق وال‪p‬‬
‫ا؟‬
‫ب‪ppp‬‬
‫تأثروا ه‪p‬‬ ‫كمن أ‪p‬ن ي‪pp‬‬ ‫تي ي‪pp‬‬ ‫تغييرا‪p‬ت ال‪p‬‬
‫مختبر وب‪p‬طري‪p‬قة م‪p‬الئ‪p‬مة عن ال‪p‬‬ ‫تم إ‪p‬عالم ط‪p‬اق‪p‬م ال‪p‬‬ ‫‪O‬هل ي‪pp‬‬
‫كل ما تم ذكره يساهم في المحافظة على سالمة نظام اإلدارة‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬هل يطلب البند ‪ 2-2-4‬من المختبر ان تكون سياسة الجودة (من الفقرة (أ) إلى الفقرة (ه)‬
‫متضمنة في جمل متالحقة ؟ أم يكمن أن تكون في أماكن مختلفة ضمن ملف (دليل) الجودة؟‬
‫جواب‪ :‬في جمل متالحقة تتضمن كل ما هو محدد من (أ) إلى (ه) على األقل‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬نحن مختبر (س س س)‪ ,‬نسعى العتماد مختبرنا ونحن في طور كتابة ملف (دليل أو كتيب)‬
‫الجودة حاليا ً‪ ,‬حيث تم اإلشارة وبوضوح إلى مسؤولية ودور كل من المدير الفني ومدير الجودة‪,‬‬
‫لكن لم يتم اإلشارة إلى مسؤولية أي من هذين إلى االلتزام بتطبيق عناصر المواصفة‪ISO/IEC :‬‬
‫‪ 17025‬فهل يشكل ذلك خلل بالنظام لدينا؟‬
‫جواب‪ :‬نعم وبالتأكيد‪ ,‬راجع الفقرة ‪:6-2-4‬‬
‫" يجب أن تحدد في كتيب الجودة أدوار ومسؤوليات اإلدارة الفنية ومدير الجودة والتي تتضمن مسؤولية التأكد من‬
‫المطابقة مع هذه المواصفة القياسية الدولية"‬
 ‫سؤال‪ :‬هل النماذج المستخدمة في جمع البيانات األولية للتحاليل ‪raw‬‬
‫‪ data‬يجب أن تخضع لهذه المتطلبات "ضبط الوثائق"؟‬
‫جواب‪ :‬إذا كانت هذه النماذج هي لمجرد كتابة األرقام فال‪ ,‬أما إذا احتوت على‬
‫تعليمات لكيفية إجراء مهمة معينة أو حتى لكيفية تعبئة النموذج نفسه فنعم‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬ما الفرق بين كل من "طلب العمل "‪ Request‬و"العطاء "‪Tender‬‬
‫و"العقد "‪Contract‬؟‬
‫جواب‪ :‬هي ثالثة نشاطات مختلفة‪:‬‬
‫يتم استالم "طلب العمل" من الزبون لمجال عمل معين‪ ,‬وتأتي بعد ذلك استجابة‬
‫المختبر بعمل مقترح "عطاء" يتم تسليمه للزبون‪ .‬العطاء ربما يحتوي على توضيح‬
‫لمجال العمل وبرمجة للعمل حسب برنامج زمني وطريقة الدفع‪ ,‬الخ‪ .‬أما العقد‬
‫فهو عبارة عن االتفاقية بين المختبر والزبون‪ .‬وتتطلب هذه المواصفة أن يتم‬
‫مراجعة جميع هذه األطوار الثالثة واالحتفاظ بسجالت لذلك (‪.)2-4-4‬‬
‫سؤال‪ :‬إذا لم يحدد الزبون حدودا ً معينة الرتياب القياس ‪ Uncertainty‬عند‬
‫إجراءه معايرة ألجهزته فهل على مختبر المعايرة ذكر ذلك في‬
‫العقد؟‬
‫جواب‪ :‬عند مراجعة العقد‪ ,‬على مختبر المعايرة مناقشة ذلك مع الزبون تحديدا ً‪,‬‬
‫والتأكد من أن حدود االرتياب التي سوف يتم إعطائها توفي بمتطلباته‪ ,‬وبنفس‬
‫الطريقة على المختبر المعتمد الذي يقوم بمعايرة أجهزته التأكد من أن قيم حدود‬
‫االرتياب التي سوف تعطى له توفي بمتطلباته وذلك قبل القيام بمعايرة األجهزة‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬هل يوجد آلية تقييم محددة يتم بها معرفة كفاءة المقاول الفرعي؟‬
‫جواب‪ :‬يعطي البند ‪ 1-5-4‬مثاال ً على كفاءة المقاول الفرعي وهي االلتزام بتطبيق بنود هذه المواصفة‬
‫للعمل الذي سيتم التعاقد عليه‪ ,‬لكن البند ‪ 4-5-4‬يبين أنه يجب على المختبر الذي ينوي التعاقد من‬
‫الباطن أن يكون لديه سجالت تثبت هذا االلتزام (تطبيق المواصفة ‪ )ISO 17025:2005‬وعلى الرغم‬
‫من أنه يبدو أن هنالك تناقضا ً بين هذين البندين إال أن المواصفة تعطي المختبر الحرية باختيار طرق‬
‫التقييم التي يراها مناسبة‪ ,‬لكن بشرط أن تحتوي السجالت على "مدى التزام المقاول الفرعي‬
‫بمتطلبات هذه المواصفة" للعمل الذي سيتم التعاقد عليه من الباطن‪ .‬تعتبر المختبرات المعتمدة‬
‫مسؤولة عن العمل الذي يتم التعاقد عليه من الباطن وذلك حسب البند ‪ 3-5-4‬من هذه المواصفة‬
‫وعليها إخبار الزبون "كتابيا ً" عن أي عمل سيتم التعاقد عليه من الباطن وذلك حسب البند ‪ 2-5-4‬من‬
‫هذه المواصفة‪ .‬وعليه يعتبر اختيار المقاول الفرعي نوع من االتفاق بين المختبر والزبون‪ ,‬وفي حالة‬
‫عدم وجود أية متطلبات معينة للزبون فإن المختبر مسؤول عن التأكد من أن المقاول الفرعي لديه‬
‫نظام نوعية مناسب وكفؤ إلنجاز العمل المطلوب‪ .‬ومن المنطقي أن يدون المختبر سياسته‬
‫وإجراءاته الختيار المقاولين الفرعيين‪ .‬و هذه بعض األدلة المادية التي تثبت التزام المختبر المنوي‬
‫التعاقد معه من الباطن بمتطلبات هذه المواصفة‪:‬‬
‫•ملف الجودة ليثبت هذا االلتزام للعمل المنوي إنجازه‬
‫•طرق العمل للتحاليل وإثبات أن المقاول لديه أداء جيد في برامج مناسبة للرقابة البينية‬
‫•سجالت تدريب تثبت كفاءة المحللين للفحوصات التي سيتم إنجازها‬
‫•عينة شهادة أو تقرير فحص لذلك‬
‫سؤال‪ :‬يتعامل مختبرنا التحليلي مع أحد مختبرات المعايرة التي تعمل على أساس‬
‫تجاري وذلك لالستفادة من خدمات هذا المختير في معايرة أجهزتنا‪ ,‬وعدا عن ذلك‬
‫فال نستخدم أي لوازم أو مواد مستهلكة للفحوصات والمعايرات التي يجريها مختبرنا‪,‬‬
‫فهل تنطبق علينا متطلبات الفقرة ‪6-4‬؟‬
‫جواب‪ :‬نعم‪ ,‬فهذه الفقرة ال تتعلق باللوازم وقطع الغيار والمستهلكات فحسب‪ ,‬ولكن أيضا ً بالخدمات‬
‫التي يحصل عليها المختبر مثل المعايرة الخارجية (تنطبق عليكم وعليه أيضا ً)‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬هل على مختبرنا اعتبار مزود خدمة "تقديم برامج الكفاءة المخبرية‪Proficiency-‬‬
‫‪ "Testing‬التجارية والتي نستفيد منها لتقييم جودة التحاليل كمزود خدمات حاسمة؟‬
‫جواب‪ :‬نعم‪ ,‬وعلى هذا األساس تنطبق كل من ‪ 1-6-4‬و ‪.4-6-4‬‬
‫سؤال‪ :‬ما هي أنواع الخدمات واللوازم المغطاة تحت الفقرة ‪1-6-4‬؟‬
‫جواب‪ :‬كما تشير المواصفة‪ ,‬كل ما له عالقة بجودة نتائج الفحص و‪/‬أو المعايرة مثل‪:‬‬
‫المختبرات التي تقدم خدمة المعايرة‬
‫برامج الكفاءة البينية‬
‫المواد المرجعية‬
‫الكواشف المخبرية‬
‫األجهزة واألدوات وقطع الغيار‬
‫التدريب‬
‫الصيانة‬
‫البرامج الحاسوبية‬
‫سؤال‪ :‬هل يجب إرفاق السجالت التي تتضمن فحص مطابقة ما تم استالمه من‬
‫خدمات‪ ,‬لوازم و‪/‬أو مواد مستهلكة مع الشحنة‪/‬الصندوق‪/‬التشغيلة المحددة؟‬
‫الجواب‪ :‬بالرجوع للفقرة ‪ 2-6-4‬نجد ضرورة االحتفاظ بالسجالت التي تثبت المطابقة وال يشترط‬
‫تسجيل رقم التشغيلةمثال ً لكل سجل‪ ,‬بل المطلوب وجود إمكانية كافية من التسلسل أو التتبع‬
‫(‪ )Traceability‬لنظام السجالت التي توثق نتائج ما تم عمله إلثبات المطابقة‪ ,‬بحيث أن هذه‬
‫المعلومات يمكن التعرف عليها واسترجاعها في حال ان عملية التدقيق تطلبت ذلك وفقا ً للفقرة ‪-4‬‬
‫‪ 1-2-13‬من هذه المواصفة في حالة وجود اي خطا ْ‪ .‬إن هذا التسلسل أو التتبع للسجالت يجب أن‬
‫يمكن المختبر ومن خالل عملية التدقيق من معرفة ماهي المواد المعطوبة وما هي الفحوصات التي‬
‫تأثرت أو يمكن ان تكون قد تأثرت نتيجة استخدام هذه المادة‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬ما هي الطرق التي يمكن ان يتبعها المختبر للحصول على التغذية الراجعة من‬
‫الزبائن؟ وكيف يمكن تحليل النتائج؟‬
‫جواب‪ :‬كما تقترح المالحظ‪p‬ة أسفل الفقرة ‪ 2-7-4‬فإن هنالك طرق عديدة يمكن ان يلتمسها المختبر‬
‫للحصول على التغذية الراجعة من زبائنه طالما أن هذه التغذية الراجعة يتم الحصول عليها بط‪p‬رق‬
‫عامة ويتم التط‪p‬رق فيها ليس فقط‪ p‬للتقرير أو شهادة الفحص‪/‬المعايرة بل كذلك لكل عناصر العالقة‬
‫بين الزبون والمختبر (على سبيل المثال خدمة الزبائن‪ ,‬الوقت المستغرق في الخدمة‪ ,‬مالئمة‬
‫الخدمة‪...‬الخ)‪ .‬يمكن استخدام المسوحات‪ ,‬موقع المختبر على الشبكة العنكبوتية‪ ,‬وجود عبارة على‬
‫تقرير أو شهادة الفحص‪/‬المعايرة تلتمس التغذية الراجعة أو أية طريقة طالما تم توجيه الزبون أو‬
‫تم إعالمه باآللية التي يمكن أن يقدم بها تغذيته الراجعة‪ .‬بإمكان المختبرات التي تخدم مؤسساتها‬
‫ة الحصول على التغذية الراجعة بنفس طريقة المختبرات التي تعمل على أسس تجارية‪ ,‬مثل‬ ‫خاص ً‬
‫إرسال استبيان لمهندسي الشركة والمختصين بتطوير المنتج أو من خالل اللقاءات مع الدوائر‬
‫األُخرى‪ .‬وعلى كل ومن أجل االلتزام بمتطلبات هذه الفقرة (‪ )2-7-4‬فال بد للمختبر من االحتفاظ‬
‫بسجالت التغذية الراجعة وكذلك بسجالت للطريقة التي تم فيها استخدامها (مناقشتها من خالل‬
‫اجتماع المراجعة اإلدارية على سبيل المثال)‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬ما الذي يشكل الشكوى حسب الفقرة ‪8-4‬؟‬
‫جواب‪ :‬ليس من الضروري ان تكون الشكوى مكتوبة‪ ,‬من الممكن ان تكون عن طريق الهاتف أو‬
‫ة‪ .‬من الضروري عمل سجل للشكوى وتوجيهها إلى الشخص المعني لحلها‪ .‬يجب أن يحتوي‬ ‫مشافه ً‬
‫ملف (ك ُتيب الجودة) على دليل لكيفية متى يصبح النقاش شكوى ويجب توثيق كل الشكاوى في‬
‫ملف يحتوي على مادة الشكوى وحلولها‪ .‬يمكن ان تأتي الشكاوى من الزبائن الخارجيين أو من‬
‫المؤسسة التي تتضمن هذا المختبر‪.‬‬
‫يجب عدم الخلط بين الشكاوى التي تشير إليها هذه الفقرة (‪ )8-4‬وبين الشكاوى على نوعية المنتج‬
‫الحقيقي الذي تم فحصه أو معايرته‪ .‬يوفر ‪ ISO 10002:2004‬دليل مفصل لكيفية التعامل مع‬
‫الشكاوى‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬هل يجب المختبر أن يحتفظ بسجالت إلثبات أن كل المتطلبات‬
‫الخمسة في الفقرة ‪ 1-9-4‬تم تعريفها لكل من حالة من األعمال‬
‫غير المطابقة؟‬
‫جواب‪ :‬نعم فإن هذه الفقرة بمتطلباتها الخمس تؤكد أنه يجب على المختبر أن‬
‫يكون لديه إجراءات للتأكد من انه تم استيعاب هذه المتطلبات حالما كانت‬
‫تنطبق‪ .‬ومن اجل إثبات أن إجراءات المختبر بالفعل تستوعب ذلك‪ ,‬فعلى‬
‫المقيم توقع حدوث أي منها‪ ،‬ويجب أن يحتوي أي سجل للعمل غير المطابق‬
‫هذه المتطلبات محددةً‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬تشير الفقرة ‪ 10-4‬إلى موضوع التحسين وبالنظر بمضمون‬
‫الفقرة نحد أنها تشير إلى سياسة وأهداف الجودة‪ ,‬نتائج التدقيق‪,‬‬
‫تحليل البيانات‪ ,‬اإلجراءات التصحيحية والوقائية واجتماع المراجعة‬
‫اإلدارية‪ .‬فما هي المتطلبات اإلضافية لهذه الفقرة؟‬
‫جواب‪ :‬نعم نوافقك القول أن هذه المتطلبات قد تم ذكرها في أماكن أخرى في‬
‫هذه المواصفة‪ .‬إذا كان لديك سجل مالئم يثبت أنه قد تم استكمال هذه‬
‫المتطلبات وتم البناء عليها للتحسين المستمر في نظام اإلدارة للمختبر‪ ,‬فيعتبر‬
‫ذلك دليل كافي للوفاء بمتطلبات هذه الفقرة‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬تشير الفقرة ‪ 1-12-4‬إلى وجوب تطوير "خطط عمل" وأن يتم‬
‫تطبيقها ومراقبتها‪ ,‬فهل يجب توثيقها كذلك؟‬
‫جواب‪ :‬نعم يجب ذلك وهذا هو اإلثبات على تنفيذ "اإلجراءات الوقائية"‬
 ‫سؤال‪ :‬ما هو الفرق بين اإلجراء التصحيحي واإلجراء‬
‫الوقائي؟‬
‫جواب‪ :‬اإلجراء التصحيحي هو البحث بطريقة نظامية عن حالة‬
‫من عدم المطابقة‪ .‬وحتى إذا تم أخذ الخطوات الكفيلة بعدم‬
‫حدوث عدم المطابقة مرة أُخرى إال أن هذا يعتبر جزء فقط‬
‫من اإلجراء التصحيحي وليس إجراء وقائي‪ .‬في حين أن‬
‫اإلجراء الوقائي هو كشف استباقي لمشكلة محتملة أو أية‬
‫إمكانية للتحسين‪ .‬جوهريا ً ال داعي ألي إجراء (الذي يتخذ‬
‫عادةً في حالة عدم المطابقة) في حالة اإلجراء الوقائي‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬هل يعتبر اإلجراء التصحيحي ناقصا ً إذا لم يتم‬
‫تحديد "السبب الجذري"؟‬
‫جواب‪ :‬نعم يعتبر كذلك ومن الواجب تقديم الحقائق‬
‫الموضوعية عن انه تم تحليل السبب الجذري ويعتبر هذا كما‬
‫أشارت المواصفة من أصعب الخطوات وهنالك آليات معينة‬
‫يتم إتباعها لذلك‪.‬‬
 ‫سؤال وجواب‪/‬المتطلبات‬
‫العاملون‬ ‫‪/‬‬ ‫الفنية‬
‫سؤال‪ :‬هل ينطبق البند ‪ 2-5‬على المدقق الداخلي للمختبر؟‬
‫جواب‪ :‬بما أن المدقق الداخلي مسؤول عن فحص‪ p‬أداء األجهزة‪ ،‬طرق الفحص‬
‫والمعايرة وتصدير النتائج‪ ،‬فإنه من الضروري أن يتم تحديد وتوثيق وتقييم‬
‫مؤهالت وتدريب المدقق الداخلي‪ .‬وعليه فإن هذا البند ينطبق تماما ً على‬
‫المدقق الداخلي‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬في مختبرنا يوجد فحص نسعى العتماده ولكن ال يوجد سوى‬
‫شخص واحد مؤهل ألجراء الفحص‪ .‬فهل يجب أن يتواجد هذا‬
‫الشخص عند التقييم لعرض الفحص؟‬
‫جواب‪ :‬تحدد الفقرة ‪ 1-2-5‬انه يجب أن يكون هنالك شخص في المختبر كفؤ‬
‫ألجراء الفحص وتشغيل األجهزة‪ .‬وللتحقق من ذلك فإن على المقيم الفني‬
‫التأكد من أن هنالك على األقل شخص واحد قادر على عرض الفحص وعليه‬
‫فمن الضروري تواجد هذا الشخص "الوحيد" عند التقييم‪ .‬إال أنه يمكن إبداء بعض‬
‫المرونة في حالة تجديد االعتماد‪ ،‬وذلك إذا كان هذا الشخص في إجازة مرضية‬
‫أو إجازة طارئة طالما أن مؤهالت وكفاءة وتدريب هذا الفني يمكن التحقق منها‬
‫عن طريق مراجعة السجالت وطالما أن هذا الفني تمت مقابلته سابقا‪ .‬في حالة‬
‫الغياب الطويل لهذا الفني "الوحيد" يتم سحب الفحص من االعتماد‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬كيف يتم تقييم الطاق‪n‬م الفني حسبما هو مطلوب في الفقر‪n‬ة ‪1-2-5‬؟‬
‫جواب‪ :‬يعتبر تقييم األشخاص جزء أساسي من عملية تقييم المختبر‪ ،‬وتؤخذ األمور التالية بعين االعتبار عند إجراء التقييم‪:‬‬
‫عدد الفحوصات‪ p‬أو المعايرات المطلوب اعتماد‪p‬ها‬
‫مدى تعدد خطوات إجراء الفحص أو المعايرة‬
‫دورية إجراء الفحص أو المعايرة‬
‫تتطلب بعض برامج االعتماد متطلبات محددة بالنسبة للمؤهالت‪.‬‬
‫يجب على الطاقم الفني أن يكون قادرا ً على عرض المعرفة والمهارات وإجراء الحسابات للفحوصات أو المعايرات‬
‫المطلوب اعتماد‪p‬ها‪ .‬وربما يتم الطلب بان يقوموا بإجراء الفحص أو المعايرة أو تشغيل جهاز معين عند التقييم‪.‬‬
‫أما بالنسبة للطاقم اإلشرافي فيتم مراجعة مؤهالتهم وخبراتهم خالل التقييم وتؤخذ األمور التالية بعين االعتبار باإلضافة‬
‫لما تم ذكره عند الطاقم الفني‪:‬‬
‫ارتياب القياسات ‪ /‬المعايرات‬
‫مد‪p‬ى عمق الخبرة المطلوبة إلجراء الفحوصات ‪ /‬المعايرات‬
‫مد‪p‬ى مساهمة المشرف‪ p‬بتطوير وتبني منهجيات جديدة في المختبر‬
‫عند تقييم المؤهالت‪ p‬فيتم وزن ذلك مع النقاط المذكورة سابقاً‪ p،‬وفي كل األحوال يتوقع من اإلشرافي فهما ً مالئما ً لطبيعة‬
‫الفحوصات والمعايرات التي يشرفون على إجراءها‪ .‬أما بالنسبة للمختبرات التي لديها حجم كبير من الفحوصات ‪/‬‬
‫المعايرات المتعدد‪p‬ة الخطوات فإنه يتوقع أن يكون اإلشرافي قد حصل على تعليم عالي في مجاله باإلضافة لخبرة‬
‫مالئمة في مجال الفحوصات ‪ /‬المعايرات التي يشرف‪ p‬على إجراءها‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬هل يجب على مختبرنا أن يحتفظ‪ n‬بسجالت البيانات األصلية لك‪n‬فاءة العاملين‪n‬؟‬
‫جواب‪ :‬تتطلب الفقرة ‪ 1-2-5‬من المواصفة أن يكون األشخاص الذين يؤدون مهاما ً معينة مؤهلين من حيث التعليم‬
‫والتدريب والخبرة والمهارات المناسبة كما هو مطلوب‪ .p‬تتطلب الفقرة ‪ 5-2-5‬أن يمد المختبر أشخاصا ً معينين بالسلطة‬
‫للقيام بمهام معينة وان يكون هنالك إدامة سجالت‪ p‬لذلك ولكل مما سبق وذلك لكل الكادر الفني‪ .‬لكن المواصفة لم‬
‫تحدد الطريقة التفصيلية التي يقرر فيها المختبر ذلك ولم تحدد كذلك أية متطلبات لمحتويات‪ p‬السجالت أكثر من وجود‬
‫التاريخ‪ .‬ورغم أنه يفضل توثيق التفاصيل الفعلية لكفاءة العاملين الفنيين‪ ،‬لكنه ليس متطلبا ً لهذه المواصفة التي‬
‫ببساطة تتطلب أن يكون هنالك إدامة سجالت كفاءة‪ ،‬وهذا يختلف عن طلب سجالت‪ p‬لبيانات الكفاءة؛ على سبيل‬
‫المثال لنفترض أن أحد العاملين في المختبر يعمل منذ سنوات طويلة‪ ،‬فإن بيانا ً لكفاءة هذا الشخص‪ p‬من ناحية أداء‬
‫مهام معينة باالعتماد على سنين الخبرة هذه ربما يكون كافياً‪ ،‬وعلى كل األحوال فللمقيم الفني الحق وعليه كذلك أن‬
‫يطلب من الفني إجراء الفحص ليكون هنالك إثبات‪ p‬عملي‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬هل تتطلب الفقرة ‪ 2-2-5‬توثيق األهداف؟‬
‫جواب‪ :‬األهداف التي تتعلق بالمؤهالت والتدريب والمهارات تشكل جزءً من‬
‫نظام توثيق السجالت للمختبر (مثال على ذلك تقييم أداء الموظفين‬
‫الدوري)‪.‬‬
‫سؤال‪ :‬في نفس الفقرة السابقة تتطلب الجملة األخيرة تقييم‬
‫لفعالية التدريب‪ .‬كيف يمكن تنفيذ ذلك؟‬
‫جواب‪ :‬في الحقيقة فإن هذه الجملة تعتبر جديدة في اإلصدار الثاني من هذه‬
‫المواصفة‪ ،‬ومن األهمية أن ندرك أن هذا التقييم ليس لكل برنامج المختبر‬
‫التدريبي‪ ،‬بل يتم عمله لتقييم فعالية التدريب لكل فعالية تدريب على حده‬
‫والتي يتم االشتراك بها من قبل كادر المختبر بما له عالقة بأهداف المختبر‬
‫التي تم تحديدها وتتطلب المواصفة توثيقها‪ .‬يجب االحتفاظ بسجالت لهذا‬
‫التقييم (فعالية التدريب) ويعتبر إحدى المدخالت الجتماع المراجعة‬
‫اإلدارية الدوري حيث يجب مناقشة هذا األمر‪ .‬ويمكن أن تحتفظ‬
‫المختبرات كذلك بسجالت نتائج تقييم برامج الكفاءة البينية‪ ،‬التدقيق‬
‫الداخلي‪ ،‬التقييم الخارجي باإلضافة لتقييم أداء موظفي المختبر بالنسبة‬
‫لمسؤولياتهم المحددة وكما هو موافق عليه من المقيم (المدير الفني أو‬
‫مدير الجودة) وبما يتناسب مع الفقرة ‪ ،5-2-5‬وذلك كوسيلة للشهادة على‬
‫فعالية التدريب الذي أُعطي لطاقم المختبر‪.‬‬
 ‫سؤال‪ n‬وجواب‪ /‬المتطلب‪n‬ات الفن‪n‬ية‪ /‬ط‪n‬رق‬
‫الفحص والمعايرة والتثبت من صحتها‬
‫سؤال‪ :‬ما الفرق بين "الطريقة‪ "method-‬و"اإلجراء‪"procedure-‬‬ ‫•‬
‫كما هو مذكور في محتوى هذه المواصفة؟‬
‫جواب‪ :‬رغم أن المراجع المعيارية مثل ‪ VIM‬تحتوي على تعريفين‬ ‫•‬
‫مختل‪p‬فين لهذين المصطلحين‪ ،‬فإن هذه المواصفة ال تفرق وظيفيا ً بينهما‬
‫ألجل التثبت الفني وكما هو مطلوب في البند ‪.4-5‬‬
‫سؤال‪ :‬هل يمكن منح االعتماد للمختبر بناءً على لطريقة‬ ‫•‬
‫فحص غير قياسية‪ ،‬مثل طريقة تم تطويرها داخل المختبر؟‬
‫جواب‪ :‬تعتبر جهات االعتماد أن اعتماد مثل هذه الطرق في حالة وجود‬ ‫•‬
‫طرق قياسية غير مالئم‪ .‬يجب أن ينم توثيق هذه الطرق وإجراء تثبت‬
‫مالئم لها وحسب الفقرة ‪ .4-4-5‬يُفضل أن يتم التوثيق حسب التنسيق‬
‫ضح في المالحظة التي تلي هذه الفقرة‪ .‬يجب توثيق طريقة‪p‬‬ ‫كما مو ّ‬
‫الفحص كإجراء أولي لتقرير فيما إذا كان من الممكن أن يتم احتوائها‬
‫في مجال االعتماد‪.‬‬
 ‫سؤال‪ :‬إذا أراد مختبر أن يستخدم طريقة غير قياسية‪ ،‬وفقا ً لما هو‬
‫مطلوب محدد من قبل الزبون خالل مراجعة عقد العمل‪ .‬فهل على‬
‫المختبر إجراء تثبت وحسب الفقرة ‪5-4-5‬؟‬
‫جواب‪ :‬إذا كانت طريقة الفحص هذه مدرجة ضمن مجال اعتماد المختبر (بسبب‬
‫أن الزبائن تتطلب ذلك بشكل متقطع أو بشكل دائم)‪ ،‬أو إذا كانت طريقة‬
‫الفحص‪ p‬قياسيةأصال ً لكن جرى عليها تعديل وهي كذلك مدرجة في مجال‬
‫االعتماد‪ ،‬فإنه من مسؤوليات المختبر إذا كان راغبا ً في اعتماد هذه الطرق أن‬
‫يقوم بإجراء التثبت عليها وحسب الفقرة ‪ .5-4-5‬في حالة قيام الزبون بتحديد‬
‫طريقة الفحص مع علمه بأنها ليست مدرجة في مجال االعتماد للمختبر‪ ،‬فإن‬
‫الزبون يتحمل المسؤولية عن مالئمة طريقة الفحص‪ ،‬وفي هذه الحالة ليس‬
‫على المختبر إجراء تثبت لطريقة الفحص‪ .p‬وفي كل األحوال وحتى يُعتبر الفحص‪p‬‬
‫معتمدا ً‪ ،‬فيجب أن يشير مجال االعتماد بوضوح أن المختبر يقوم بإجراء‬
‫الفحوصات يناءً على الطرق التي يزوده بها الزبائن‪ ،‬ويجب أن يكون مدى‬
‫النتائج و‪/‬أو البنود المفحوصة مدرجة ضمن مجال االعتماد للمختبر‪ .‬يعتبر مثل‬
‫هذا المجال معتمدا ً على المادة المفحوصة (‪ )parameter‬أو على التقنية‬
‫(‪ )technology‬وهي استثناءات وليست األساس‪ .‬يجب عند مراجعة عقد العمل‬
‫أن يتم وبوضوح توثيق اختيار وتحديد الزبون لطريقة الفحص‪ .‬وبالنسبة لمجاالت‬
‫ال تعتمد على المادة المفحوصة أو التقنية)‬‫االعتماد التي تتضمن طرقا ً محدده (‬
‫لكنها تتضمن حاشية في المجال العتماد "أنواع أُخرى من طرق شبيهة"‪ ،‬فعلى‬
‫المختبر التثبت من هذه الطرق الشبيهة‪.‬‬
 ‫المتطلبات اإلدارية‬
Organization )‫المنظمة (المنشأة‬ •
Management system ‫نظام اإلدارة‬ •
Document control ‫ضبط الوثائق‬ •
Review of requests, tenders and contracts ‫مراجعة طلبات العمل والعطاءات والعقود‬ •
Subcontracting of tests and calibration ‫التعاقد الفرعي للفحص والمعايرة‬ •
Purchasing services and supplies ‫شراء الخدمات واللوازم‬ •
Service to customer ‫خدمة الزبون‬ •
Complaints ‫الشكاوى‬ •
Control of nonconforming testing and/or calibration ‫ضبط األعمال غير المطابقة‬ •
work
Improvement ‫التحسين‬ •
Corrective action ‫اإلجراءات التصحيحية‬ •
Preventive action ‫اإلجراءات الوقائية‬ •
Control of records ‫ضبط السجالت‬ •
Internal auditing ‫التدقيق الداخلي‬ •
Management review ‫المراجعة اإلدارية‬ •
 ‫المتطلبات الفنية‬
General ‫متطلبات عامة‬ •
Personnel ‫طاقم العمل‬ •
Accomodation and environmental ‫تجهيزات المختبر والظروف البيئية‬ •
conditions
Test and calibration ‫طرق الفحص والمعايرة والتثبت من صحتها‬ •
methods and method validation
Equipment ‫األجهزة‬ •
Traceability ‫القابلية للتتبع‬ •
Sampling ‫أخذ العينات‬ •
Handling of test and calibration ‫التعامل مع مواد الفحص والمعايرة‬ •
items
Assuring the quality of test and ‫توكيد جودة نتائج الفحص والمعايرة‬ •
calibration results
Reporting the results ‫إصدار التقارير‬ •
 ‫ضمان الجودة ( ب‪p‬اإلن‪p‬جليزية‪Quality :‬‬
‫‪)Asurance‬‬
‫إختصارا ‪ QA‬هي جميع األنشطة المخطط لها ومنهجية تنفيذها في إطار منظومة الجودة التي‬ ‫•‬
‫يمكن البرهنة على أنها توفر الثقة بأن المنتج أو الخدمة ستفي بمتطلبات الجودة]‪ .[1‬ضمان الجودة‬
‫يشير إلى العمليات واإلجراءات التي ترصد بشكل منهجي مختلف جوانب عملية أو خدمة أو مرفق‬
‫لكشف وتصحيح والتأكد من أنه يتم‪ p‬الوفاء بمعايير الجودة‪ .‬غالبا ما تستخدم بالتبادل مع مراقبة‬
‫الجودة (‪ ،)QC‬ولكن ضمان الجودة هو مفهوم أوسع يشمل جميع السياسات واألنشطة المنهجية‬
‫التي تنفذ ضمن نظام الجودة‪ ,‬وعادة ما تتضمن]‪:[2‬‬
‫تحديد المتطلبات التقنية الكافية من المدخالت والمخرجات‬ ‫•‬
‫اعتماد وتصنيف الموردين‬ ‫•‬
‫اختبار المواد المشتراة من حيث مطابقتها للمعايير الجودة واألداء والسالمة والموثوقية‬ ‫•‬
‫استالم والتخزين‪ ،‬وإصدار المواد بشكل صحيح‬ ‫•‬
‫تدقيق عملية الجودة‬ ‫•‬
‫تقييم العمليات وإتخاذ ما يلزم من اإلجراءات التصحيحية‬ ‫•‬
‫تدقيق الناتج النهائي للتأكد من مطابقته لمتطلبات‪:‬‬ ‫•‬
‫التقنية‬ ‫–‬
‫الموثوقية‬ ‫–‬
‫الصيانة‬ ‫–‬
‫األداء‬ ‫–‬
‫داكوتا‬ ‫–‬
‫ضبط الجودة أو مراقبة الجودة أو الرقابة على الجودة وإختصارا ً ‪ QC‬هي جانب من جوانب‬
‫عملية ضمان الجودة التي تتكون من األنشط‪p‬ة المستخدمة في كشف وقياس التباين في‬
‫الخصائص لمنتوجات أو مخرجات نظام إنتاج ما أو عمليةما ويشمل ذلك األعمال التصحيحية[‬

‫مفهوم ضبط الجودة[عدل]‬

‫عرفنا فيما سبق الجودة بأن يكون المنتج مناسبا ألداء الغرض المصمم من أجله بحيث يلبي رغبات‬
‫و متطلبات المستهلك‪ .‬وال يمكن تحقيق ذلك إال بوجود متط‪p‬لبات معينة (مواصفات قياسية) و‬
‫عرف ضبط‬ ‫متابعة تحقيقها و التدخل إلصالح أي انحراف و حدوث عيوب في المنتج‪ .‬ومنه ت ُ َّ‬
‫الجودة بأنها مجموعة األنشط‪p‬ة و الجهود التي يبذلها جميع العاملين و التي تسمح بتحقيق‬
‫المستويات القياسية للجودة‪ .‬فليس المقصود من ضبط الجودة إنتاج سلعة خالية من العيوب بل‬
‫وفائها بمتطلبات و رغبات المستهلك و توصيلها إليه و هي بدرجة الجودة المطلوبة حتى تؤدي‬
‫وظيفتها على الوجه األكمل‪.‬‬
‫إن الغرض األساسي من ضبط الجودة هو ضمان جودة المنتج و بأقل تكلفة ممكنة‪.‬‬
‫فعمليا ال يمكن تحقيق ذلك إال بالتحكم في العمليات اإلنتاجية و التقليل من حدوث إنتاج معيب و‬
‫خارج حدود المواصفات‪..‬توجد هناك أربع خطوات عملية لضبط جودة المنتجات الصناعية‪ ،‬هم؛‬
‫تحديد مستوى الجودة المطلوب‪ :‬وهذا من خالل أبحاث السوق و تصاميم المنتج و وضع‬
‫المواصفات‪.‬‬
‫تقييم المطابقة بين المنتج و المواصفات‪ : ‬وهذا عن طريق أخذ عينات منتظ‪p‬مة من خط اإلنتاج ثم‬
‫إجراء عمليات قياس على خصائصها‪ .‬و مقارنة النتائج مع مثيالتها المحددة في المواصفات و‬
‫تحديد قيم االختالفات الموجودة بينهما‪.‬‬
‫تقييم و تحليل األسباب المؤدية إلى هذه االختالفات و اتخاذ اإلجراءات التصحيحية و الوقائية‪.‬‬
‫التخطيط للتحسين المستمر للجودة و هذا عن طريق مراجعة مواصفات المنتج‪.‬‬