· 1200· 现代中西医结合杂志 Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2018 Apr，27（11）

补肾固冲安胎方对妊娠早期肾虚型先兆流产生殖
内分泌系统的影响
董玉姣
( 北京中医医院顺义医院，北京 101300)

［摘要］ 目的 观察补肾固冲安胎方对妊娠早期肾虚型先兆流产患者生殖内分泌系统的影响。方法 将 86
例妊娠早期肾虚型先兆流产患者随机分为观察组和对照组。2 组均给予相同常规治疗，观察组在此基础上加服补
肾固冲安胎中药组方，以 10 d 为 1 个疗程，共治疗 1 个疗程。观察 2 组治疗后的临床疗效、妊娠结局及治疗前后生
殖内分泌激素和 Th1 / Th2 细胞因子的变化情况。结果 观察组治疗后总有效率显著高于对照组( P ＜ 0． 05) ; 治疗
2 组 HCG、P 和 E2 含量均显著升高( P 均 ＜ 0． 05) ，且观察组生殖内分泌激素改善状况均显著优于对照组( P 均 ＜
后，
0. 05) ; 治疗后，
2 组 IFN － γ、IL － 2 含量均显著降低，IL － 4 和 IL － 10 含量均显著升高( P 均 ＜ 0． 05) ，且观察组治疗
后 Th1 / Th2 细胞因子改善情况均显著优于对照组( P 均 ＜ 0． 05) ; 治疗后，观察组足月妊娠率显著高于对照组，而早
产率和流产率均显著低于对照组( P 均 ＜ 0． 05) 。结论 补肾固冲安胎方能够有效调节妊娠早期肾虚型先兆流产
患者生殖内分泌功能，促进患者生殖功能的恢复，疗效确切，值得临床推广。
［关键词］ 早期先兆流产; 肾虚型; 补肾固冲安胎方; 生殖内分泌功能
doi: 10． 3969 / j． issn． 1008 － 8849． 2018． 11． 018
［中图分类号］ Ｒ714． 21 ［文献标识码］ B ［文章编号］ 1008 － 8849（ 2018） 11 － 1200 － 04

早期先兆流产是指妊娠 12 周以前出现阴道少 重性心脑血管、肝脏及造血系统等原发性疾病患者 ，

量流血、小腹坠痛、腰背酸痛等临床症状的疾病。本
病经临床治疗可发展为两种结局 ，一者为继续妊娠，
直至足月正常分娩；二者为发展成难免流产，甚至导
致反复性自然流产，严重危害女性身心健康
前，西医在患者未明确具体病因前，多给予孕激素、
人绒毛促性腺激素等保胎治疗，但盲目补充激素易
带来较多不良反应，甚至导致胎儿畸形
疗早期先兆流产历史悠久、疗效可靠，其不仅能根据
患者的临床症状给予及时保胎治疗，还能通过调节
内分泌系统功能来改善卵巢黄体和胎盘功能 ，从而
［3］
促使孕卵正常发育
胎方治疗妊娠早期肾虚型先兆流产的临床疗效 ，现
将结果报道如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料 选择我院 2014 年 1 月—2015 年 2
月收治的 86 例早期先兆流产患者，均符合《妇产科
［4］
学》 中早期先兆流产诊断标准，中医诊断标准符
合《中药新药临床研究指导原则 》 中肾虚型早期
先兆流产的诊断标准。主症：停经 4 ～ 12 周，阴道少
量出血，色黯淡，腰酸腹坠； 次症： 头晕耳鸣，夜尿频
多，曾屡有堕胎，面部黯斑，眼眶黝黑； 舌脉： 舌质黯
淡，苔白，脉沉细略滑。患者年龄 20 ～ 40 岁，均在近
3 个月内未采用其他药物及他法治疗。 排除合并严
合并卵巢肿瘤、子宫畸形及生殖道畸形患者，由难免
性流产、宫外孕、阴道宫颈疾病或生殖道反复感染导
致的出血患者，合并严重精神性疾病或依从性较差
［1］
。目 无法配合治疗者。 在患者知情自愿的前提下，按照
随机数字表法分为 2 组：观察组 43 例，年龄 21 ～ 36
（31． 5 ± 3． 5） 岁； 病程 1 ～ 7（3． 4 ± 1． 2） d； 孕周 4 ～
［2］
。 中医治 10（6． 7 ± 1． 5） 周；妊娠次数：首次妊娠 16 例，流产 1
次 15 例，流产≥2 次 12 例。对照组 43 例，年龄 22 ～
37（31． 7 ± 3． 2） 岁； 病程 2 ～ 7（3． 8 ± 1． 2）d；孕周 5 ～
10（7． 1 ± 1． 2） 周；妊娠次数：首次妊娠 17 例，流产 1
。 本研究观察了补肾固冲安 次 16 例，流产≥2 次 10 例。2 组年龄、病程、孕周以
及妊 娠 次 数 比 较 差 异 均 无 统 计 学 意 义 （ P 均 ＞
0. 05） 。治疗方案取得患者的知情同意，符合医学
伦理委员会的批准。
1. 2 治疗方法 2 组均给予相同常规治疗，包括营
养支持、卧床休息、严禁性生活等，给予肌注黄体酮
注射 液 （ 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 司，国 药 准 字
［5］
H12020533，规格：20 mg） ，
20 mg / 次，
1 次 / d； 给予肌
注绒促性素 （ 上海第一生化药业有限公司，国药准
字 H31020865，规格：1 000 IU） ，
2 000 IU / 次，隔日 1
次。观察组在此基础上给予自拟补肾固冲安胎方治
疗，组方：菟丝子 30 g，桑寄生 25 g，炒续断、炒杜仲
各 20 g，苎麻根 15 g，枸杞、炒白术、黄芩各 12 g，阿胶
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10 g，砂仁（ 后下）6 g。每日 1 剂，水煎分早晚 2 次温 平。③ Th1 / Th2 细胞因子检测： 分别采集患者治疗

服，以 5 d 为 1 个疗程。2 组均治疗 10 d。 前后清晨空腹肘静脉血 3 mL，经处理后，采用酶联
1. 3 观察指标 ①临床疗效： 参照《中药新药临床 免疫吸附法检测 IFN － γ、IL － 2、IL － 4 及 IL － 10 水
研究指导原则 》进行疗效评估。 痊愈： 治疗 5 d 内， 平。④ 妊娠结局： 治疗后，对 2 组妊娠患者均随访
患者主要临床症状完全消失，B 超显示子宫大小和 至分娩，统计分析患者妊娠结局。
胚胎发育均与孕周相符，基础体温保持高温相，积分 1. 4 统计学方法 数据采用 SSPS 19． 0 统计软件
减少率≥90% ，孕 12 周胎儿发育正常； 显效： 治疗 7 进行统计学处理。 计量指标采用均数 ± 标准差（ x珋±
d 内，患者主要临床症状得到明显改善，B 超显示子 s） 表示，比较采用 t 检验； 计数资料比较采用 2 检
宫大小和胚胎发育均与孕周相符，基础体温保持高 验。P ＜ 0． 05 表示差异有统计学意义。
温相，积分减少率为 75% ～ 90% ，孕 12 周胎儿发育 2 结 果
正常；有效：治疗 10 d 内，无阴道流血，其他主要临 2. 1 2 组治疗后临床疗效比较 治疗后，观察组总
床症状有所改善，B 超显示子宫大小和胚胎发育均 有效率显著高于对照组（ P ＜ 0． 05） 。见表 1。
与孕周相符，基础体温保持高温相或有所波动 ，积分 表1 2 组治疗后疗效比较 例（ % ）

减少率为 30% ～ 75% ；无效：治疗 10 d 后，患者主要 组别 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效

临床症状无变化甚至加重，B 超显示子宫大小和胚 观察组 43 11（25． 6） 21（48． 8） 8（18． 6） 3（7． 0） 40（93． 0） ①

胎发育均与孕周不符，基础体温波动较大，积分减少 对照组 43 5（11． 6） 8（18． 6） 20（46． 5） 10（23． 3） 33（76． 7）

率 ＜ 30% 。积分减少率 = （ 治疗前积分 － 治疗后积 注：①与对照组比较，P ＜ 0． 05。

分） / 治疗前积分 × 100% ； 痊愈 + 显效 + 有效为总 2. 2 2 组治疗前后血清生殖内分泌激素含量比较

有效。②血清生殖内分泌激素含量：分别于治疗前、 治疗后，
2 组 HCG、P 和 E2 含量均显著升高 （ P 均 ＜
治疗后 5 d、治疗后 10 d、孕 12 周取患者清晨空腹静 0． 05） ，且观察组血清生殖内分泌激素含量改善状
脉血 5 mL，经处理后，采用酶联免疫吸附法测定人 况均显著优于对照组（ P 均 ＜ 0． 05） 。见表 2。
绒毛膜促性腺素（ HCG） 、孕酮 （ P） 和雌二醇 （ E2 ） 水 2. 3 2 组 治 疗 前 后 Th 1 / Th 2 细 胞 因 子 含 量 比 较
表2 2 组治疗前后血清生殖内分泌激素含量比较（ x珋± s）

HCG / （ μg / L） P / （ μg / L） E2 / （ pg / L）
组别 n
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后

观察组 43 229． 55 ± 51． 31 1 522． 25 ± 106． 51 ①② 19． 55 ± 5． 11 38． 75 ± 4． 78 ①② 288． 14 ± 42． 11 705． 35 ± 61． 28 ①②

对照组 43 229． 62 ± 47． 35 877． 21 ± 92． 11 ① 19． 62 ± 4． 75 27． 35 ± 4． 15 ① 287． 62 ± 41． 28 425． 78 ± 58． 77 ①

注：①与治疗前比较，P ＜ 0． 05；②与对照组比较，P ＜ 0． 05。

治疗后，
2 组 IFN － γ、IL － 2 含量均显著降低 （P 均 ＜ 0. 05） ；且观察组治疗后 Th1 / Th2 细胞因子改善情
0. 05） ，IL － 4 和 IL － 10 含量均显 著 升 高 （ P 均 ＜ 况均显著优于对照组（ P 均 ＜ 0． 05） 。见表 3。
表3 2 组治疗前后 Th1 / Th2 细胞因子含量比较（ x珋± s，μg / L）

IFN － γ IL － 2 IL － 4 IL － 10
组别 n
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后

观察组 43 1． 83 ± 0． 26 1． 16 ± 0． 22 ①② 4． 79 ± 0． 31 2． 55 ± 0． 41 ①② 0． 17 ± 0． 05 1． 12 ± 0． 15 ①② 1． 03 ± 0． 28 1． 82 ± 0． 32 ①②

对照组 43 1． 85 ± 0． 25 1． 48 ± 0． 25 ① 4． 78 ± 0． 32 3． 31 ± 0． 39 ① 0． 18 ± 0． 06 0． 52 ± 0． 11 ① 1． 05 ± 0． 33 1． 53 ± 0． 36 ①

注：①与治疗前比较，P ＜ 0． 05；②与对照组比较，P ＜ 0． 05。

2. 4 2 组治疗后妊娠结局比较 治疗后，观察组足 表4 2 组治疗后妊娠结局比较 例（ % ）

月妊娠率显著高于对照组 （ P ＜ 0． 05） ，而早产率和 组别 n 足月妊娠 早产 流产

流产率均显著低于对照组（ P 均 ＜ 0． 05） 。见表 4。 观察组 43 36（83． 7） ① 4（9． 3） ① 3（7． 0） ①

3 讨 论 对照组 43 25（58． 1） 8（18． 6） 10（23． 3）

早期先兆流产是临床的常见病和多发病，指妊 注：①与对照组比较，P ＜ 0． 05。

娠 12 周前患者出现阴道少量流血、下腹阵发性疼痛 惯的巨大改变，本病的临床发病率呈不断升高的趋
或腰背疼痛症状 。近年来 ，随着社会环境及生活习 势，且具有反复发生特征，严重影响患者身体健康及
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［6 － 7］
妊娠结局 。现代医学认为，早期先兆流产的发 与炒续断合用，可使肾气旺盛，冲任得固，胎元得安；
生与下丘脑 － 垂体 － 性腺轴功能紊乱引发生殖内分 苎麻根、阿胶均具有良好的止血功能，二药配伍，可
泌功能失调具有密切的关联，主要表现为 HCG、P 和 清热安胎、养血止血。枸杞、炒白术、黄芩共为佐药，
E2 的异常表达。HCG 是由胎盘滋养细胞分泌的一 其中枸杞为滋补肝肾之良药；炒白术健脾益气、止汗
种糖蛋白，具有维持早期妊娠黄体功能，刺激黄体分 安胎，白术可提高机体抗病能力，白术提取物 （ 白术
泌雌激素直至全部被胎盘取代的重要作用 。在正常 醇、石油醚） 能有效抑制未孕小鼠离体子宫的自发
［15］
妊娠早期，HCG 水平随孕周的增加而呈不断升高的 性收缩 ；黄芩中的黄酮类有效成分能够调节机体
［16］
趋势，若妊娠早期 HCG 分泌不足，可导致卵巢黄体功 免疫功能，并具有抗氧化及清除自由基的作用 。
［8］
能不良，
孕妇发生早期先兆流产的风险较大 。P 在 砂仁调和诸药为使。全方君臣佐使，配伍严谨，共奏
妊娠过程中具有非常重要的作用，
其能显著降低妊娠 补肾益气、固冲安胎之功。
子宫对外界刺激的敏感性，
从而减少子宫收缩，保障 本研究结果显示，观察组治疗后总有效率显著
［9］
受精卵在子宫内正常发育 。 若 P 水平因某种原 高于对照组，患者生殖内分泌激素、细胞因子以及妊
因出现降低时，将导致先兆流产发生。E2 在妊娠 6 娠结局均显著优于对照组。提示补肾固冲安胎方能
周前主要由卵巢分泌，之后主要由胎盘分泌，其在妊 够调节妊娠早期肾虚型先兆流产患者生殖内分泌功
娠早期具有反映优势卵泡质量和卵巢黄体功能的作 能，改善患者体内病理生理状态，促进患者生殖功能
用，当 E2 水平超出排卵阈值时，则表明胎盘替代卵 的恢复，确保妊娠的正常进行。
巢黄体功能维持继续妊娠，E2 水平持续升高则预示 ［ 参 考 文 献 ］
［10］ ［1］ 冯梅，郝秀萍，梁柳金． 中西医结合治疗早期先兆流产的临床
胎儿胎盘单位功能良好并存活 。因此，HCG、P、E2
观察［J］． 现代中西医结合杂志， 20（2） ：169 － 170
2011，
联合检测能够可靠、
真实地反映出孕妇体内激素实际
［2］ 田昕． 保胎三七汤联合地屈孕酮对先兆流产妊娠结局及血清
［11］
增长情况，有 助 于 预 测 早 期 先 兆 流 产 结 局 。 此 P、β － HCG、E2 的 影 响［J］． 现 代 中 西 医 结 合 杂 志，2016，25
外，Th1 / Th2 细胞因子的平衡失常与先兆流产的发 （14） ：1528 － 1530

生也密切相关，其中 Th1 型细胞因子对胚胎的发育 ［3］ 张伟，丁 彩飞． 益肾安宫方对先兆流产患者血清抑制 素 A、

CA125、β － HCG、P、E2 的影响［J］． 中华中医药学刊，
2015，
34
具有损害性，而 Th2 型细胞因子可通过有效抑制由
（4） ：958 － 962
Th1 型细胞因子介导的 NK 细胞及细胞毒性 T 淋巴
［4］ 乐杰． 妇产科学［M］． 北京：人民卫生出版社，
2010：83 － 84
细胞来对抗 Th1 型细胞因子，从而起到保护胚胎发 ［5］ 国家中医药管理局． 中药新药临床研究指导原则［S］． 北京：
［12］
育的作用 。因此，
当 Th1 / Th2 型细胞因子比例平衡 中国医药出版社，
2002：253 － 260
［13］
时，
可正常维持妊娠，
反之，
则会导致病理妊娠 。 ［6］ 唐菊花． 中西医结合治疗肾虚型妊娠早期先兆流产的临床疗

早期先兆流 产 可 归 属 为 中 医“胎 漏”“胎 动 不 效观察［J］． 中医药学报， 44（4） ：82 － 84

2016，
［7］ 郭彦． 艾灸联合地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床研究［J］．
安”等范畴，中医认为，肾为先天之本、五脏六腑之
中国优生与遗传杂志， 24（4） ：88 － 90
2016，
根。神主生殖，为胎元稳固之本，肾气盛衰可直接影
［8］ Duan L，Yan D，Zeng W，et al． Predictive power progesterone com-
响到胎孕的维系； 肾为冲任之本，肾气充则冲任脉 bined with beta human chorionic gonadotropin measurements in the
盛，濡养维系胎元，从而使胎元健固。故临床治疗本 outcome of threatened miscarriage［J］． Arch Gynecol Obstet，

病应按照填肾精、益肾气的治则选方用药。 本研究 283（3） ：431 － 435

2011，
［9］ 郭海雁． 联合孕酮及 CA125 在预测先兆流产预后的诊断价值
所用中药组方中以莬丝子、桑寄生为君药，其中莬丝
［J］． 中国妇幼保健， 22（7） ：927 － 928
2007，
子补阳益阴、固精缩尿，莬丝子水提取物能有效提高
［10］ 吴国英，王素霞． 连续测定雌二醇水平对先兆流产妊娠结局的
大鼠垂体前叶、卵巢及子宫的质量，增加大鼠卵巢 预测价值［J］． 实用医学杂志， 23（1） ：43
2007，
HCG / LH 受体数目，并能有效调节下丘脑 － 垂体 － ［11］ 唐桂娥． 血清孕酮、β － hCG、E2 联合检测用于预测早期先兆流
［14］
卵巢的促黄体功能 ；桑寄生补益肝肾、养血安胎， 产结局的价值研究［J］． 中国医学创新， 10（32） ：91 － 93
2013，

其含有的多种有效化学成分可从各方面提高机体的 ［12］ Yokoo T，Takakuwa K，Ooki I，et al． Alteration of TH1 and TH2
cells by intracellular cytokine detection in patients with unex-
免疫功能，从而维护胎孕期间母体的免疫功能 ，保证
plained recurrent abortion before and after immunotherapy with the
胚胎发育正常。 炒续断、炒杜仲、苎麻根、阿胶共为 husband＇s mononuclear cells［J］． Fertil Steril， 85（5） ：1452
2006，
臣药，其中炒续断补肝益肾、止血安胎，为妇人胎产 － 1458
崩漏之首药；炒杜仲调理冲任、固经安胎、补肝益肾， ［13］ 邱丽华． 原因不明复发性流产与 Th1 / Th2 型细胞因子［J］． 国
现代中西医结合杂志 Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2018 Apr，27（11） · 1203·

黄芪建中汤加味方联合西药治疗消化性
溃疡脾胃虚寒证疗效观察
吴 刚，郭胜红，袁华兵，邹 丹
( 湖北省天门市第一人民医院，湖北 天门 431700)

［摘要］ 目的 观察黄芪建中汤加味方联合西药治疗消化性溃疡脾胃虚寒证的临床疗效。方法 将 80 例消
化性溃疡脾胃虚寒证患者随机分为对照组与观察组，每组 40 例。对照组给予西药治疗，观察组在对照组治疗基础
上联合黄芪建中汤加味方治疗，观察 2 组治疗的临床疗效、胃镜疗效、治疗前后主要中医证候积分变化以及复发率
及安全性。结果 观察组临床疗效总有效率、胃镜疗效总有效率均高于对照组( P 均 ＜ 0． 05) ; 2 组治疗后胃脘隐
痛、
畏寒肢冷、泛吐酸水、舌质胖大等中医证候积分均较治疗前降低( P 均 ＜ 0． 05) ，观察组上述积分均低于对照组
( P 均 ＜ 0． 05) ; 观察组治疗后的复发率低于对照组( P ＜ 0． 05) ; 2 组治疗期间中不良反应发生率比较差异无统计学
意义( P ＞ 0． 05) 。结论 黄芪建中汤加味方联合西药治疗消化性溃疡脾胃虚寒证疗效确切，可改善中医证候，降低
复发率，且安全可靠。
［关键词］ 消化性溃疡; 脾胃虚寒证; 黄芪建中汤; 中医证候
doi: 10． 3969 / j． issn． 1008 － 8849． 2018． 11． 019
［中图分类号］ Ｒ573． 1 ［文献标识码］ B ［文章编号］ 1008 － 8849（ 2018） 11 － 1203 － 03

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变 ， 受临床观察；能按时服药，依从性好； 能接受 1 年随

消化性溃疡的发病率逐年提高，已成为当今影响人
［1］
类健康的常见疾病
对黏膜自身消化所致，其主要临床表现为节律性、周
期性上腹部疼痛，并伴有一定程度的嗳气、恶心、呕
吐、反酸等临床症状。 目前仍然没有特效的治疗方
法和药物，且西药治疗的复发率高，不良反应较多，
不利于临床推广应用。 祖国传统医学认为，消化性
溃疡多见于脾胃虚寒证，其病因病机包括外邪犯胃、
情志不畅、饮食不节引起脾胃失健
访者；愿意配合临床研究并签署知情同意书。 排除
。 该病是由于胃酸、胃蛋白酶 合并严重的心、肝、肾功能不全者，胃手术史者；有特
殊原因的胃和十二指肠病变如肝硬化、胃泌素瘤等
病者，对本研究使用药物有过敏史者，或者属于过敏
体质者，哺乳期或妊娠期妇女。将 80 例患者随机分
成对照组与观察组，每组 40 例，2 组患者性别、年
龄、病程比较差异均无统计学意义 （ P 均 ＞ 0． 05） ，
具有可比性。见表 1。
［2］
，在治疗上以 表1 2 组一般资料比较

理气和胃止痛为主，同时补益脾胃。 本研究观察了 性别 / 例
组别 n 年龄 / 岁 病程 / 月
黄芪建中汤加味方联合西药治疗消化性溃疡脾胃虚 男 女

寒证的临床疗效，旨在为进一步改善该疾病的疗效 观察组 40 22 18 48． 61 ± 3． 11 22． 17 ± 2． 81

提供临床依据，现报道如下。 对照组 40 20 20 48． 06 ± 3． 09 22． 20 ± 2． 85

2 / t 0． 040 0． 649 0． 412

1 临床资料
P 0． 841 0． 518 0． 682
1. 1 一般资料 选取 2014 年 10 月—2016 年 11 月
我院收治的 80 例消化性溃疡患者为研究对象，均符 1. 2 治疗方法 对照组给予以下药物口服：西咪替
合消化性溃疡的中西医结合诊治方案的相关诊断标 丁 片 （ 江 西 华 太 药 业 有 限 公 司，国 药 准 字
准
［3］ ［4］
及《中药新药临床研究指导原则 》 中关于脾 H36020007）0． 2 g / 次，2 次 / d； 阿莫西林胶囊 （ 哈尔
胃虚寒证的证候诊断标准； 年龄 18 ～ 70 岁； 同意接 滨健尔制药厂 ，国药准字23020836）0． 5 g / 次 ，
2次 /
櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵
外医学计划生育分册， 19（1） ：20 － 23
2000， 指南， 10（21） ：607 － 609
2012，
［14］ 罗克燕，杨丹莉，徐敏． 菟丝子总黄酮对排卵障碍大鼠下丘脑 － ［16］ 宁宏． 黄芩黄酮类化学成分药理研究新进展［J］． 内蒙古中医
垂体 － 卵巢轴性激素水平的影响［J］． 中国实验方剂学杂志， 药， 32（15） ：142 － 143
2012，
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2013， ［收稿日期］ 2017 － 03 － 27
［15］ 阳柳平． 研究白术的化学成分及药理作用概况［J］． 中国医药