2018 年 10 月 1 日 第 10 期 中 医 学 报 第 33 卷 总第 245 期

No． 10 1 October 2018 ACTA CHINESE MEDICINE Vol． 33 No． 245

*
安胎Ⅰ号穴位贴敷对先兆流产肾虚证患者腰酸症状的影响

董萍培，孙津津，徐秀玲，冯莺

浙江中医药大学附属广兴医院，浙江 杭州 310000

摘要： 目的： 观察安胎Ⅰ号穴位贴敷对先兆流产肾虚证患者腰酸症状的改善情况。方法： 将 64 例先兆流产肾虚证患者随

机分为对照组和观察组。对照组给予常规保胎治疗与护理，观察组在对照组基础上给予安胎 1 号穴位贴敷，药物组成：
菟丝子 30 g，桑寄生 30 g，阿胶 10 g，苎麻根 30 g，党参 15 g，太子参 15 g，白术 12 g，黄芩 10 g，白及 9 g。研成粉剂，由制剂
室调配。选择腧穴肾俞（ 双侧） 、关元进行贴敷。7 d 为 1 个疗程，共治疗 2 个疗程。在干预前、干预第 7 天、第 14 天评估
患者腰酸单项症状积分，记录腰酸缓解时间，跟踪随访胎儿存活率。结果： 干预第 7 天、第 14 天两组患者腰酸单项症状
积分比较，差异均有统计学意义（ P ＜ 0． 05） ； 观察组第 7 天和第 14 天生存率分别是 0． 7% 、
0% ，中位生存时间为 3． 57 d；
32% ，中位生存时间为 12． 33 d。两组患者整体生存率比较，差异有统计学
对照组第 7 天和第 14 天生存率分别是 73% 、
意义（ P ＜ 0． 05） ； 经 Cox 回归分析，穴位贴敷、甲状腺功能减退症（ 甲减） ，差异均有统计学意义（ P ＜ 0． 05） 。结论： 安胎 I
号穴位贴敷可改善先兆流产肾虚证患者腰酸症状，穴位贴敷是腰酸症状的保护因素，甲减是腰酸症状的危险因素。
文献引用： 董萍培，孙津津，徐秀玲，等． 安胎Ⅰ号穴位贴敷对先兆流产肾虚证患者腰酸症状的影响［J］． 中医学报，
2018，
33（ 10） ： 2031 － 2035．
关键词： 先兆流产； 腰酸； 肾虚证； 穴位贴敷； 中医药疗法
DOI： 10． 16368 / j． issn． 1674 － 8999． 2018． 10． 481
中图分类号： Ｒ271． 914． 21 文献标志码： A 文章编号： 1674 － 8999（ 2018） 10 － 2031 － 05

Effect of Antai Number One Acupoint Application on Kidney Deficiency in

Patients with Threatened Abortion Waist Soreness

DONG Pingpei，SUN Jinjin，XU Xiuling，FENG Ying

Guangxing Hospital Affiliated to Zhejiang University of Chinese Medicine，Hangzhou Zhejiang China 310000

Abstract： Objective： To observe the effect on Kidney-deficiency threatened abortion waist soreness with Antai Number One acu-
point application． Methods： Sixty-four women with kidney-deficiency threatened abortion were randomly divided into the control
group（ n = 32） and the intervention group（ n = 32） ． The control group women received routine miscarriage prevention and nursing．
On the basis of the control group，the intervention group women received Antai Number One acupoint application，which were com-
prised of Tusizi（ Cuscuta） 30 g，Sangjisheng （ Mistletoe） 30 g，Ejiao （ Gelatin） 10 g，Zhumagen （ Ｒamie Ｒoot） 30 g，Dangshen
（ Codonopsis） 15 g，Taizishen （ Heterophylla） 15 g，Baizhu （ Atractylodes） 12 g，Huangqin （ Scutellaria） 10 g，Baiji （ Ｒhizoma
Bletillae） 9 g，after redige in pulverem by manufacturing laboratory，and chose Shenshu（ BL23，bilateral） ，Guanyuan（ CV4） acu-
point application． Seven days for a course，consecutive two courses． Evaluation the single syndrome integral about waist soreness on
the first，the seventh，the fourteenth days，respectively． Ｒecording the duration of soreness，the skin reaction and survival rate of fe-
tuses within gestational 12 weeks． Ｒesults： It was significant different between the two groups of the single syndrome integral about
waist soreness at seventh，fourteenth day（ P ＜ 0． 05） ，respectively． The interpolation group survival rates were 0． 7% at 7 th day，
0%
at 14 th day，the median survival time was 3． 57 days，the control group survival rates were 73% at 7 th day，
32% at 14 th day，the medi-
an survival time was 12． 33 days． The overall survival rate of the two groups was statistically significant（ P ＜ 0． 05） ． The Cox re-

* 基金项目： 浙江省中医药计划项目（ 2015ZB089）

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gression result showed that acupoint application，hypothyroidism had statistically significant（ P ＜ 0． 05） ． Conclusion： Antai Number
One acupoint application could improve the soreness early，and it is protective factor． Hypothyroidism is risk factor．
Ｒeference citation： DONG Pingpei，SUN Jinjin，XU Xiuling，et al． Effect of Antai Number One Acupoint Application on Kidney
Deficiency in Patients with Threatened Abortion Waist Soreness［J］． Acta Chinese Medicine， 33（ 10） ： 2031 － 2035．
2018，
Key words： threatened abortion； lumbar soreness； Kidney deficiency Syndrome； acupoint application； TCM therapy

先兆流产（ threatened abortion，TA） 属中医学“胎 在浙江中医药大学附属广兴医院就诊或住院保胎的

漏”“胎动不安”范畴，是指妊娠 28 周前，先有少量阴 先兆流产肾虚证患者 64 例，按照随机分组法制作随
道流血，相继出现阵发性下腹痛或腰背痛，但无妊娠 机卡号（ 反贴于临床观察表左上方 ） ，临床实施时按
［1］ ［2］
物排出 ，
其发生率达 25% 。患者常因阴道出血、 就诊或入院先后顺序抽取临床观察表，根据随机号
腰酸、
腹痛等症状出现恐惧紧张、 焦虑烦躁、悲观失望 与组别对应，分为对照组和观察组，每组 32 例。 干
［3］
负性情绪 ，是目前住院的主要原因之一。近年来， 预前两组肾虚证患者先兆流产证候积分比较 ，差异
临床倡导舒适护理模式，缩短症状持续时间是其主要 无统计学意义 （ P ＞ 0． 05 ） ； 两组患者年龄、文化程
［4］
关注问题 。缓解先兆流产腰酸症状是改善患者舒 度、自然流产史、甲状腺功能减退症 （ 甲减 ） 、腰酸单
适度的关键点之一，
选用安胎 I 号穴位贴敷能改善先 项证候积分、干预前腰酸持续时间等比较，差异无统
兆流产肾虚证患者腰酸症状，
现报道如下。 计学意义（ P ＞ 0． 05） ，具有可比性，见表 1。
［1］
诊断标准 参照《妇产科学 》 《中药新药临
1． 2
1 资料与方法 ［5］
床指导原则》 中关于先兆流产肾虚证相关标准制
1． 1 一般资料 选取 2015 年 3 月至 2015 年 8 月 定。
表1 两组先兆流产患者一般资料比较 （ x珋± s，例）

年龄 文化程度 自然流产史 甲减 肾虚证证候 腰酸单项证候 干预前腰酸

组别
21 ～ 27 岁 28 ～ 34 岁 ≥35 岁 高中及以下学历 大专及以上学历 无流产史 有流产史 无甲减 合并甲减 积分 /分 积分 /分 持续时间（ t /d）
对照组 6 20 4 29 26 13 17 24 23 9． 13 ± 2． 50 1． 17 ± 0． 46 7． 0 ± 9． 84
观察组 7 17 6 1 4 12 18 6 7 10． 10 ± 1． 81 1． 20 ± 0． 41 4． 72 ± 4． 41
统计值 0． 720 * 0． 873 * 0． 069 * 0． 098 * － 1． 716 # 0． 617 △ 1． 177 #
P值 0． 698 0． 350 0． 793 0． 754 0． 092 0． 537 0． 244
2
注： * 为 χ 值； #为 t 值； △为 Z 值
1． 3 病例纳入标准 ①年龄 ＞ 18 岁，孕周在 12 周 圆、
荔枝、 湖蟹、螃蟹等食物； 严禁房事，
禁止阴道检查
以内； ②符合先兆流产肾虚证诊断标准并有保胎希 和灌肠； 保持会阴部清洁，每日用清炎洗剂清洗外阴。
［6］
望 ； ③腰酸视觉模拟评分法（ visual analogue scale， 观察组 在对照组基础上加用安胎 1 号穴
1． 6． 2
VAS） 评分 ＞ 2 分者； ④思维正常，知情同意自愿参 位贴敷治疗，选用省级名中医经验方，由菟丝子 30
加本次研究者。 g，桑寄生 30 g，阿胶 10 g，苎麻根 30 g，党参 15 g，太
病例排除标准 ①原发性肾脏疾病； ②肾俞
1． 4 子参 15 g，白术 12 g，黄芩 10 g，白及 9 g。 研成粉
穴、关元穴有皮肤破损或疤痕者； ③过敏性体质或多 剂，由制剂室调配。 选择肾俞 （ 双侧 ） 、关元进行贴
种药物过敏者； ④合并垂体微腺瘤、卵巢肿瘤、子宫 敷。穴位贴敷方法： 患者 取 坐 位 或 仰 卧 位，采 用 6
肌瘤、子宫或生殖道畸形者； ⑤合并有脊柱及腰骶部 cm × 7 cm 一次性自粘敷贴将 1 元硬币大小的安胎
劳损疾患者。 Ⅰ号贴于腧穴位，每日 1 次，每次 6 ～ 8 h，
7 d 为1 个
1． 5 病例剔除标准
①受试者研究期间不愿继续 疗程，共治疗 2 个疗程。 每天由培训后的研究者于
进行研究或中医证候转变者； ②保胎失败者查绒毛 早上 8∶00 － 10∶00 进行贴敷，同时观察贴敷局部
染色体示染色体退化； ③颈项透明带 （ nuchal trans- 有无皮肤瘙痒、灼热、潮红等过敏症状，若出现则立
lucency，NT） 检查示 NT≥3． 0 mm［7］。 即去除贴敷药物并记录。
1． 6 治疗方法 1． 7 观察指标
1． 6． 1 对照组
对照组行常规保胎治疗与护理。 肾虚证证候积分 根据《中药新药临床研
1． 7． 1
［5］
有阴道出血者卧床休息，出血停止 3 ～ 5 d 后方可下 究指导原则 》 ，将临床症状从阴道出血 （ 时间、出
床活动，
避免过度劳累； 减少洗头、洗澡次数； 少吃桂 血量、性质 ） ，腰 酸 胀 痛，小 腹 疼 痛 或 坠 胀，两 膝 酸
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软， 头晕耳鸣，夜尿频多，自然流产病史等 6 个症状， 同时间点腰酸单项证候积分，Mauchly 球形检验统

9 个评分项目制定分级量化记分标准。 每个项目采 计值 W = 0． 94（ P ＞ 0． 05） ，满足球形对称假设，说明
用 0 － 3 级评分，根据严重程度，分别计 0 分、 1 分、
2 可采用单因素方差分析进行统计 。对照组与观察组
分、 3 分，总分 0 ～ 27 分。 对舌、脉异常征象仅给予 第 1 天（ 干预前） 单项证候积分比较，差异无统计学
定性的记录，不做量化分级。 意义（ P ＞ 0． 05） ； 第 7 天单项证候积分比较，差异有
1． 7． 2 腰酸单项症状积分 根据《中药新药临床 统计学意义 （ P ＜ 0． 05 ） ； 第 14 天单项证候积分比
［5］
研究指导原则 》 ，采用 0 － 3 级评分，将腰酸胀痛 较，差异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） ，见表 2。
按严重程度，分别计为 0 分、 1 分、
2 分、
3 分。 表2 两组患者腰酸单项症状
1． 7． 3 腰酸缓解时间 采用 VAS 法使用标有 0 ～ 积分比较 （ x珋± s，分）

10 的 10 cm 长的尺子，表示腰酸从无到酸如腰折的 组别 第1 天 第7 天 第 14 天
对照组 1． 17 ± 0． 46 0． 90 ± 0． 61 0． 87 ± 0． 68
不同级别。在干预当天教会患者腰酸 VAS 评分，每 观察组 1． 20 ± 0． 41 0． 37 ± 0． 56 0． 03 ± 0． 18
天清晨醒来在安静状态下自我评估，在尺上标记出 F值 0． 088 12． 583 41． 859
P值 0． 768 0． 001 0． 000
当时最能代表其腰酸程度的点，连续评 14 d。 ≥ 1
分判定为腰酸缓解，当日评价为腰酸缓解日，记入腰 两组先兆流产患者腰酸症状缓解率及生存时
2． 2
酸缓解时间统计。（ 定义： 腰酸缓解时间是指所有 间比较 采用寿命表方法分析 7 d、14 d 的生存率
受试者以入组第 1 天为开始时间，即为起始事件，而 及中位生存时间，结果显示观察组 7 d 和 14 d 生存
终止事件为腰酸 VAS 评分≤1 分） 。 率分别是 0． 7% 、 0． 0% ，中位生存时间为 3． 57 d； 对
1． 7． 4 继续生存率 干预期间胚胎发育正常者，每 照组 7 d 和 14 d 生存率分别是 73% 、32% ，中位生
周随访激素或胎儿 B 超或胎心监测等项目至 NT 检 存时间为 12. 33 d； 经 Log-rank 比较，观察组在 14 d
查（ 出院患者通过门诊或电话） ，确定胎儿存活。 内均出现结局事件，中位数为 3 d，对照组在 14 d 内
观察两组患者单项症状积分、腰酸症状缓解率 仅 18 例出现结局事件，中位数为 12 d； 两组整体生
和生存时间，并进行多因素 COX 风险回归分析。 存率比较，差异有统计学意义 （ P ＜ 0． 05） ，见表 3。
研究组成员均接受了统一培训，经考核合格。 两组腰酸症状生存曲线，见图 1。
表3 两组先兆流产患者胚胎生存
研究期间，由 2 名研究者于干预前评估肾虚证证候
时间比较 （ x珋± s）
积分，在干预前、干预第 7 天、第 14 天评估腰酸单项
95% 可信区间
证候积分，记录腰酸缓解时间。 本次研究共入选 64 组别 n 中位数 χ2 值 P值
上限 下限
例腰酸症状明显的肾虚证先兆流产患者，均知情同 对照组 30 12
29． 51 0． 00
9． 87 14． 13
观察组 30 3 2． 25 3． 75
意。研究期间，受试者无因过敏、依从性差等原因退
出，但有 3 名受试者胚胎停孕后检查诊断为绒毛染
色体退化，其中对照组 1 名、观察组 2 名； 另有 1 名
对照组受试者 NT = 4． 0 mm，诊断颈部淋巴水囊瘤，
行引产，共 4 名剔除。
1． 8 统计学方法
所有数据采用 SPSS 19． 0 统计
软件进行统计分析。 计量资料采用均数 ± 标准差
（ x珋± s） 、中位数和四分位数进行统计描述，组间差异
比较采用 t 检验、单因素重复测量方差分析、秩和检
2
验进行统计推断。计数资料组间比较采用 χ 检验，
采用寿命表法描述生存率、中位生存时间，Log-rank
检验比较两组整体生存时间， Cox 比例风险回归分析
，
腰酸影响因素 以 P ＜ 0． 05 为差异有统计学意义。 图1 两组先兆流产患者 Log-rank 生存曲线比较
多因素 cox 风险回归分析 以腰酸 VAS 评
2． 3
2 结果
分≥1 分为终点时间，参考临床经验及相关研究，将
2． 1 两组先兆流产患者腰酸单项证候积分比较 穴位贴敷和年龄、文化程度，人流史、甲状腺功能减
采用重复测量方差分析方法比较观察组与对照组不 退症（ 甲减） 、干预前中医证候积分、腰酸持续时间、
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2018 年 10 月 1 日 第 10 期
No． 10 1 October 2018
腰酸 VAS 评分放 入 多 因 素 Cox 模 型 （ Forward： LＲ
法） 。结果显示，穴位贴敷、甲减比较，差异有统计
学意义（ P ＜ 0． 05） ，见表 4。
表4 Cox 比例风险回归分析结果
自变量 ＲＲ
穴位贴敷 6． 946 3． 031 ～ 13． 924
甲状腺功能减退症 0． 382 0． 172 ～ 0． 846
注： 经 Log-rank 检验，两因素各水平之间生存率差异有统计学意
义（ P ＜ 0． 05 ） ； ＲＲ： 本 研 究 的 结 局 为 良 性 事 件 （ 腰 酸 缓 解） ，因 此
ＲＲ ＞ 1 为有利因素，ＲＲ ＜ 1 为危险因素
3 讨论
先兆流产有肾虚、脾肾两虚、气血虚弱、血热、跌
扑伤胎五个证候，其中以肾虚证最常见，占50． 6% ～
52． 8% ［8-9］。主症为腰酸痛、阴道出血 （ 色淡暗 ） 、腹
痛、两膝酸软； 次症为头晕耳鸣，夜尿频多，或曾屡有
堕胎 ， ［5］ ［10］
腰酸痛作为肾虚证主要诊断标准之一 ，是
［8］
主症中出现频次最高的症状 。《景岳全书 · 妇人
归》曰： “出胎孕之妇，最虑腰痛，痛甚则坠。
”腰酸痛
会增加患者心理压力，形成紧张恐惧等负性情绪，同
时其持续时间、严重程度会影响患者睡眠及舒适度，
降低生存质量，故早期有效缓解腰酸症状尤为重要。
穴位贴敷法，又称中药透皮治疗，是指在特定的
穴位上贴敷药物，通过药物和穴位的共同作用以治
疗疾病的一种方法，药物、穴位、药物对穴位等几种
治疗因素相互影响、相互作用和相互补充共同发挥
整体叠加的治疗作用。 据统计，此技术已涉及 142
［11］
种疾病，在局部酸痛症方面有较好效果 。 本研究
发现，干预前、干预第 7 天、第 14 天腰酸单项症状积
分经重复测量球形度检验结果说明，不同时间点的
单项症状积分不存在相关性，但干预后同一时间点
两组患者腰酸单项症状积分比较，差异有统计学意
义（ P ＜ 0. 05） ，且观察组均低于对照组，即穴位贴敷
能降低腰酸单项症状积分。 同时研究结果显示，观
察组中 50% 肾虚证先兆流产患者腰酸痛症状可在
3． 57 d 内缓解，且 99． 30% 的患者在 7 d 内缓解，其
余受试者可能与阴道流血持续时间长，长期卧床有
［12］
关 ，但整体缓解时间观察组短于对照组 。 早期缓
解腰酸能在生理、心理上达到最愉快的状态或缩短 、
降低其不愉快情绪，从而使患者更好地配合治疗，以
［13］
减少并发症，促进早日康复 。
据调查，先兆流产的发生发展与孕妇文化程度 、
孕产史（ 自然流产史、既往人流史 ） 、甲状腺功能减
［14-15］
低症等因素有关 。 本研究显示，受试者文化程
度、人流史等与腰酸缓解无关，穴位贴敷、甲减与腰
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中 医 学 报 第 33 卷 总第 245 期
ACTA CHINESE MEDICINE Vol． 33 No． 245
酸缓解有关，说明腰酸缓解时间与腰酸严重程度无
关，甲减是腰酸缓解的危险因素。另外有研究表明，
妊娠合并甲减会影响妊娠结局，增加低体质量新生
［16］
儿、早产的发生率 ，故在妊娠早期需动态监测甲
95% CI P值 状腺功能指标。 而穴位贴敷能缩短腰酸持续时间，
0． 000
是腰酸症状的保护因素。安胎 1 号由苎麻根、党参、
0． 018
太子参、白术、黄芩等 9 种中药组成，为省级名中医
经验方。方中白术、黄芩相配具有清热燥湿、泻火解
毒、止血安胎的作用，被金元时期的名医朱丹溪誉为
“安胎圣药”，且适合于妊娠早期的安胎［17］。诸药合
用，具有补脾益肾、补气养血、滋阴清热、止血安胎的
功能。其次是穴位作用。腧穴作为脏腑气血汇聚之
处，有其独特的生理功能。而肾俞为肾之背腧穴，是
肾脏之气输注之处，是补肾和强肾的要穴，具有补肾
壮阳的作用。有研究表明，温针灸“肾俞 ”穴能明显
［18］
调节性激素，提升雌二醇和孕酮水平 。 关元内应
胞宫精室，为封藏一身真元之处，有健脾补虚、补肾
益精等作用，是目前临床调治妇科疾病必选效穴 。
三是药物与穴位的共同作用。 目前，中药透皮吸收
作用已得到临床的肯定，认为药物从人体体表穴位
吸收，经经络运行可使相关脏腑得到比肌肉注射 、口
服浓度更高的药物剂量，并在药物和经络效应的双
重作用下调节脏腑机能，达到治疗疾病的目的。 因
此，安胎 1 号穴位贴敷有利于腰酸症状的缓解 。
本研究证实，安胎 1 号膏穴位贴敷可早期改善
肾虚证先兆流产患者腰酸症状，是其保护因素，同时
也发现先兆流产合并甲减是腰酸症状的危险因素 。
但是，本次研究仅局限于单一症状，需进一步探讨安
胎 1 号穴位贴敷对阴道出血、腹痛等症状的影响。
参考文献：
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2018 年 10 月 1 日 第 10 期 中 医 学 报 第 33 卷 总第 245 期
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温经通脉汤治疗动脉硬化闭塞症疗效观察

1 1 2 1
谢曼 ，皮珍平 ，肖琴 ，左智

1 京山县人民医院，湖北 京山 431899； 2． 湖北中医药大学附属医院，湖北 武汉 430061

摘要： 目的： 观察温经通脉汤治疗动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法： 将 117 例患者按随机数字表法分为对照组 57 例和

治疗组 60 例，对照组采用西医常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用温经通脉汤（ 赤芍药 15 g，当归尾、黄芪、泽兰、
川牛膝、乳香、没药各 12 g，鹿角胶、肉桂、甘草各 10 g，地龙 9 g，川芎 8 g） 治疗。两组患者均以 2 周为 1 个疗程，共治疗 3
个疗程。观察两组患者治疗前后血液流变学指标、踝 / 肱指数、足背温度、症状评分情况，比较两组患者的临床疗效和不
良反应情况。结果： 治疗后，治疗组患者的全血高切、全血低切、血浆黏度值、红细胞聚集指数、血浆纤维蛋白原测定值、
临床症状总积分均显著低于对照组，差异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） ； 治疗组患者的红细胞变形指数、踝 / 肱指数、足背温度
显著高于对照组，差异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） ； 治疗组患者临床疗效的愈显率 75． 00% 显著高于对照组的 56. 14% ，差
异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） 。两组患者用药治疗均未出现严重不良反应，治疗组有 3 例患者出现牙龈出血、
2 例患者出
现鼻黏膜出血，对照组有 4 例患者牙龈出血，两组患者不良反应情况比较，差异无统计学意义（ P ＞ 0． 05） 。结论： 温经通
脉汤治疗动脉硬化闭塞症临床疗效显著，改善患者的临床症状。
文献引用： 谢曼，皮珍平，肖琴，等． 温经通脉汤治疗动脉硬化闭塞症疗效观察［J］． 中医学报， 33（ 10） ： 2035 － 2038．
2018，
关键词： 动脉硬化闭塞症； 温经通脉汤； 阿司匹林； 妥拉苏林； 中医药疗法； 中西医结合
DOI： 10． 16368 / j． issn． 1674 － 8999． 2018． 10． 482
中图分类号： Ｒ259． 433． 2 文献标志码： A 文章编号： 1674 － 8999（ 2018） 10 － 2035 － 04

Clinical Efficacy Observation on Wenjing Tongmai Decoction in

Treatment of Arteriosclerosis Occlusive Symptom

XIE Man1 ，PI Zhenping1 ，XIAO Qin2 ，ZUO Zhi1

1． The People's Hospital of Jingshan City，Jingshan Hubei China 431899； 2． The Affiliated Hospital to Hubei University of
Chinese Medicine，Hubei Wuhan China 430061

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通信作者： 冯莺，女，大学本科。Email： 984632601@ qq． com
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编辑： 纪彬
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