BỘ Y TẾ

HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM

----------

BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP

TẠI SỞ Y TẾ LẠNG SƠN

Sinh viên : Phạm Quang Đăng

Mã sinh viên : 1654010118

Nhóm : 8.1

Lớp : Dược 5BK3

HÀ NỘI – 2021
 BỘ Y TẾ

HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM

----------

BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP

TẠI SỞ Y TẾ LẠNG SƠN

Sinh viên : Phạm Quang Đăng

Mã sinh viên : 1654010118
Nhóm : 8.1
Lớp : Dược 5BK3

HÀ NỘI – 2021
 LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành chuyên đề báo cáo thực tập này, trước hết em xin bày tỏ lòng kính
trọng và biết ơn sâu sắc đến quý thầy, cô giáo trong Khoa Dược - Học viện Y Dược học
cổ truyền Việt Nam đã ân cần chỉ dạy, quan tâm hướng dẫn, tận tình giúp đỡ, động viên,
tư vấn, dìu dắt và truyền ngọn lửa đam mê, nhiệt huyết cho em trong suốt thời gian thực
hiện báo cáo thực tập này.

Xin chân thành cảm ơn các cô chú, anh chị, các bạn đồng nghiệp tại các cơ sở
thực tập - Sở Y tế Lạng Sơn đã tạo điều kiện và tận tình chỉ dẫn cho chúng em để chúng
em được áp dụng những kiến thức đã học vào thực tiễn công việc tại đơn vị.

Thực tập tốt nghiệp cuối khóa là dịp giúp học viên tiếp cận được môi trường làm
việc thực tế tại cơ sở y tế. Thông qua quá trình thực tập và tìm hiểu, chúng em được học
hỏi và làm quen với chuyên môn được đào tạo, bước đầu tiếp cận thực tế các nội dung đã
học ở chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc. Sau quá trình tìm hiểu thực tế tại các cơ sở
thực tập và được vận dụng các kiến thức đã học để áp dụng vào các nội dung liên quan
đến công tác quản lý cung ứng thuốc tại cơ sở thực tập, chúng em đã hiểu, biết và nắm bắt
được cách thức và thực tế công việc tại các đơn vị có chuyên ngành quản lý cung ứng
thuốc.

Xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu nhà trường, cùng các thầy cô đã t ạo đi ều
kiện và tận tình hướng dẫn cho quá trình thực tập của chúng em được di ễn ra thành công
tốt đẹp.

Cuối cùng em xin gửi lời cảm ơn đến gia đình và toàn thể người thân, bạn bè đã
luôn yêu thương, ủng hộ, động viên em, là nguồn động lực giúp cho em tiếp tục phấn đấu
trong học tập và công tác.

Trong quá trình thực tập và trong báo cáo thực tập của chúng em không thể tránh
khỏi nhiều thiếu sót. Kính mong các thầy cô giáo, các anh chị, các bạn đồng nghiệp chân
thành đóng góp ý kiến.

Em xin chân thành cảm ơn!

Hà Nội, ngày tháng năm 2021

Sinh viên

Phạm Quang Đăng

II
III
 DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ SƠ ĐỒ

Hình 1.1. Mô hình tổ chức chung tại Sở y tế........................................................................2

Hình 4.1. Tổ chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư
nhân...........................................15
Hình 4.2. Quy trình thẩm định và các thủ tục cấp giấy phép hoạt động
cho một cơ sở bán lẻ đạt GPP.............................................................................................17

Hình 5.1. Quy trình tổ chức thanh

tra..................................................................................21

IV
 MỤC LỤC
LỜI CẢM ƠN....................................................................................................................II
DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ SƠ ĐỒ............................................................................III
ĐẶT VẤN ĐỀ.....................................................................................................................1
BÁO CÁO KẾT QUẢ TÌM HIỂU....................................................................................2
1. MÔ HÌNH CHUNG TẠI SỞ Y TẾ...........................................................................2
1.1. Mô hình chung......................................................................................................2
1.2. Cơ cấu tổ chức.......................................................................................................2
2. CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA SỞ Y TẾ............................................................5
2.1. Chức năng..............................................................................................................5
2.2. Nhiệm vụ................................................................................................................5
3. PHÒNG NGHIỆP VỤ DƯỢC.................................................................................10
3.1. Sơ đồ tổ chức.......................................................................................................10
3.2. Chức năng, nhiệm vụ..........................................................................................10
3.2.1. Chức năng..................................................................................................10
3.2.2. Nhiệm vụ.....................................................................................................10
3.3. Văn bản quy phạm pháp luật............................................................................11
3.4. Các biểu mẫu, thống kê, báo cáo công tác dược..............................................13
3.5. Mối quan hệ của phòng nghiệp vụ Dược với các phòng ban chức năng, cơ
quan khác......................................................................................................................14
4. PHÒNG QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN....................................14
4.1. Cơ cấu tổ chức.....................................................................................................14
4.2. Vị trí, chức năng, nhiệm vụ................................................................................15
4.2.1. Chức năng..................................................................................................15
4.2.2. Nhiệm vụ.....................................................................................................15
4.3. Quy trình thẩm định và các thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho một cơ sở
bán lẻ đạt GPP..............................................................................................................16
4.4. Tìm hiểu về quy trình cấp Chứng chỉ hành nghề Y Dược tư nhân................18
4.5. Mối quan hệ với phòng ban chức năng, cơ quan khác....................................18
5. CÔNG TÁC THANH TRA DƯỢC........................................................................19
V
 5.1. Lập kế hoạch thanh tra, kiểm tra......................................................................19
5.1.1. Thông tin chung..........................................................................................19
5.1.2. Nội dung thanh tra.....................................................................................19
5.1.3. Báo cáo thanh tra.......................................................................................20
5.2. Quy trình tổ chức thanh tra...............................................................................21
6. TỔNG KẾT THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ................................................................22

VI
 ĐẶT VẤN ĐỀ

Vấn đề sức khỏe được hiểu theo định nghĩa sức khỏe của Tổ chức y tế thế giới, đó
là tình trạng thoải mái về thể chất, tinh thần và xã hội chứ không bó hẹp ở tình trạng ốm
đau, bệnh tật. Cùng với sự phát triển của xã hội nhu cầu chăm sóc và bảo vệ sức khỏe con
người ngày càng được nâng cao. Không chỉ ngành y mà vai trò ngành dược ngày càng
đóng vai trò quan trọng. Ngành dược nghiên cứu, sản xuất, cung ứng thuốc - mỹ phẩm
đến tay người tiêu dùng. Dược sĩ còn là cầu nối giữa bác sĩ với người bệnh. Vì vậy, các
dược sĩ cần phải trang bị cho mình đầy đủ kiến thức, kĩ năng không chỉ lý thuyết tại
trường lớp. Dược sĩ cần tham gia thực tế tại các cơ sở y tế để tự trang bị cho bản thân kiến
thức thực tế, có thêm nhiều kĩ năng kinh nghiệm để trở thành những người dược sĩ giỏi
trong tương lai.

Sở Y tế là đơn vị y tế cao nhất ở cấp địa phương về quản lý nhà nước ngành y tế
bao gồm các lĩnh vực về y, dược với nhiều chức năng, nhiệm vụ khác nhau nên đặc biệt
với ngành dược được quản lý rộng với 3 cơ sở chính đó là:

Phòng nghiệp vụ Dược: Quản lý về chuyên môn và các lĩnh vực thông tin về
thuốc, quản ký về dự trú thuốc.

Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân: Trực tiếp quản lý hình thành hoạt
động, quản lý toàn diện cấp chứng chỉ, hoạt động về giá và 1 số yếu tố khác của các cơ sở
bán lẻ thuốc hoặc các cơ sở thuộc doanh nghiệp tư nhân trên địa bàn địa phương.

Thanh tra dược: Quản lý toàn bộ các hoạt động của cơ sở y tế bao gồm cả dược,
công ty dược, trạm kiểm nghiệm, nhà thuốc, …

Do đó với chức năng quản lý nhà nước về mặt chuyên môn, về mặt nghiệp vụ, việc
tìm hiểu sẽ giúp chúng ta có một cái nhìn toàn diện về quản lý nhà nước về dược ở địa
phương. Đây là điều cần thiết để chúng em tìm hiểu về chức năng nhiệm vụ của sở y tế
nói chung và Phòng nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề Dược, Thanh tra dược
nói riêng nhằm khái quát được công tác quản lý nhà nước phát triển ngành dược ở địa
phương, các tỉnh, thành phố trưc thuộc trung ương. Với những việc đó chúng em tìm hiểu
với những nội dung sau:

1. Mô hình quản lý nhà nước của Sở Y tế.

2. Chức năng, nhiêm vụ của Sở Y tế.

1
3. Mối quan hệ của Sở Y tế với các phòng ban, cơ quan khác nhằm giúp việc quản lý
nhà nước về dược ở địa phương càng ngày được phát triển.

2
 BÁO CÁO KẾT QUẢ TÌM HIỂU

1. MÔ HÌNH CHUNG TẠI SỞ Y TẾ

1.1. Mô hình chung

Hình 1.1. Mô hình tổ chức chung tại Sở y tế

1.2. Cơ cấu tổ chức

Lãnh đạo Sở y tế:
a) Sở Y tế có Giám đốc và không quá 03 Phó Giám đốc;
b) Giám đốc Sở Y tế là người đứng đầu Sở Y tế, chịu trách nhiệm trước Uỷ ban nhân
dân tỉnh, Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh và trước pháp luật về thực hiện chức năng,
nhiệm vụ, quyền hạn quản lý nhà nước về lĩnh vực y tế trên địa bàn tỉnh; chịu trách
nhiệm báo cáo công tác trước Ủy ban nhân dân tỉnh, Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh và

2
 Bộ trưởng Bộ Y tế; báo cáo trước Hội đồng nhân dân tỉnh, trả lời kiến nghị của cử tri,
chất vấn của đại biểu Hội đồng nhân dân tỉnh;
c) Phó Giám đốc Sở Y tế là người giúp Giám đốc Sở Y tế chỉ đạo một số mặt công tác,
chịu trách nhiệm trước Giám đốc Sở Y tế và trước pháp luật về nhiệm vụ được phân
công. Khi Giám đốc Sở Y tế vắng mặt, một Phó Giám đốc Sở Y tế được Giám đốc Sở
Y tế ủy nhiệm điều hành các hoạt động của Sở;
d) Việc bổ nhiệm Giám đốc Sở Y tế và Phó Giám đốc Sở Y tế do Chủ tịch Uỷ ban nhân
dân tỉnh quyết định theo tiêu chuẩn chức danh được Bộ Y tế ban hành và theo quy
định của pháp luật. Giám đốc, Phó Giám đốc Sở Y tế không kiêm nhiệm chức danh
Trưởng của đơn vị cấp dưới có tư cách pháp nhân (trừ trường hợp có văn bản có giá
trị pháp lý cao hơn quy định khác)
e) Việc miễn nhiệm, điều động, luân chuyển, khen thưởng, kỷ luật, cho từ chức, nghỉ
hưu và thực hiện các chế độ, chính sách đối với Giám đốc Sở Y tế và Phó Giám đốc
Sở Y tế do Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh quyết định theo quy định của pháp luật.
f) Giám đốc Sở Y tế quyết định hoặc trình cơ quan có thẩm quyền quyết định bổ nhiệm,
miễn nhiệm người đứng đầu, cấp phó của người đứng đầu các tổ chức, cơ quan, đơn
vị thuộc và trực thuộc Sở theo phân cấp của Uỷ ban nhân dân tỉnh, theo quy định về
tiêu chuẩn chức danh hiện hành.
Các tổ chức tham mưu tổng hợp và chuyên môn nghiệp vụ thuộc Sở Y tế (05 phòng):
a) Văn phòng Sở
b) Thanh tra Sở
c) Phòng Tổ chức cán bộ
d) Phòng Kế hoạch – Tài chính
e) Phòng Nghiệp vụ Y – Dược
Các cơ quan trực thuộc Sở Y tế:
a) Chi cục Dân số - Kế hoạch hoá gia đình;
b) Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
Các Chi cục trên có tư cách pháp nhân, có con dấu, tài khoản riêng và cơ cấu tổ
chức của Chi cục có không quá 03 Phòng.
Các đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Sở Y tế:
Căn cứ đặc điểm và yêu cầu thực tế ở địa phương, Giám đốc Sở Y tế chủ trì, phối
hợp với Giám đốc Sở Nội vụ trình Ủy ban nhân dân tỉnh quyết định thành lập, sáp nhập,
chia tách các đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Sở theo quy hoạch được cấp có thẩm
quyền phê duyệt và quy định của pháp luật.

3
 a) Lĩnh vực y tế dự phòng, chuyên ngành:
- Trung tâm Kiểm soát bệnh tật;
- Trung tâm Kiểm dịch Y tế Quốc tế.
b) Lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng:
- Bệnh viện Đa khoa tỉnh;
- Bệnh viện Y học cổ truyền tỉnh;
- Bệnh viện Phục hồi chức năng tỉnh;
- Bệnh viện Phổi tỉnh.
c) Lĩnh vực Kiểm nghiệm: Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.
d) Lĩnh vực Pháp Y: Trung tâm Pháp y.
e) Lĩnh vực Giám định Y khoa: Trung tâm Giám định Y khoa.
f) Lĩnh vực đào tạo: Trường Cao đẳng Y tế.
g) Trung tâm Y tế huyện, thành phố:
- Trung tâm Y tế huyện Bắc Sơn;
- Trung tâm Y tế huyện Bình Gia;
- Trung tâm Y tế huyện Cao Lộc;
- Trung tâm Y tế huyện Chi Lăng;
- Trung tâm Y tế huyện Đình Lập;
- Trung tâm Y tế huyện Hữu Lũng;
- Trung tâm Y tế huyện Lộc Bình;
- Trung tâm Y tế huyện Tràng Định;
- Trung tâm Y tế thành phố Lạng Sơn;
- Trung tâm Y tế huyện Văn Lãng;
- Trung tâm Y tế huyện Văn Quan.
Trung tâm Y tế huyện, thành phố có chức năng cung cấp dịch vụ chuyên môn, kỹ
thuật về y tế dự phòng; khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, dân số và các dịch vụ
y tế khác theo quy định của pháp luật; các Phòng khám đa khoa khu vực (nếu có) và trạm
y tế xã, phường, thị trấn trên địa bàn huyện, thành phố là đơn vị y tế thuộc Trung tâm Y tế
huyện, thành phố.

2. CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA SỞ Y TẾ

2.1. Chức năng

1. Sở Y tế là cơ quan chuyên môn thuộc Uỷ ban nhân dân tỉnh có chức năng
tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân tỉnh quản lý nhà nước về y tế, bao gồm: Y
tế dự phòng; khám bệnh, chữa bệnh; phục hồi chức năng; giám định y khoa,
4
 pháp y, pháp y tâm thần; y dược cổ truyền; trang thiết bị y tế; dược; mỹ
phẩm; an toàn thực phẩm; bảo hiểm y tế; dân số - kế hoạch hóa gia đình; sức
khỏe sinh sản và công tác y tế khác trên địa bàn tỉnh theo quy định của pháp
luật.
2. Sở Y tế có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng; chịu sự chỉ
đạo, quản lý về tổ chức, biên chế và hoạt động của Uỷ ban nhân dân tỉnh;
đồng thời chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, thanh tra, kiểm tra về chuyên môn,
nghiệp vụ của Bộ Y tế.
2.2. Nhiệm vụ
1. Trình Uỷ ban nhân dân tỉnh:
a. Dự thảo quyết định, chỉ thị; quy hoạch, kế hoạch dài hạn, 5 năm, hàng năm;
chương trình, đề án, dự án, biện pháp tổ chức thực hiện các nhiệm vụ cải cách
hành chính và văn bản khác thuộc phạm vi thẩm quyền ban hành của Hội đồng
nhân dân và Ủy ban nhân dân tỉnh trong lĩnh vực y tế;
b. Dự thảo văn bản quy định cụ thể chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Sở Y tế.
c. Dự thảo văn bản quy định cụ thể điều kiện, tiêu chuẩn, chức danh đối với cấp
Trưởng, Phó các tổ chức, đơn vị thuộc và trực thuộc Sở Y tế.
2. Trình Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh:
a. Dự thảo quyết định, chỉ thị cá biệt và các văn bản khác thuộc thẩm quyền ban
hành của Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh về lĩnh vực y tế ở địa phương;
b. Dự thảo quyết định thành lập, sáp nhập, chia tách, giải thể các tổ chức, cơ quan,
đơn vị thuộc và trực thuộc Sở Y tế theo quy định của pháp luật;
c. Dự thảo các văn bản quy định mối quan hệ giữa Sở Y tế với các Sở, Ban, ngành,
cơ quan thuộc tỉnh, Uỷ ban nhân dân huyện, thành phố về công tác y tế ở địa
phương; giữa Văn phòng Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân huyện, thành
phố với các đơn vị, tổ chức có liên quan về công tác y tế trên địa bàn huyện,
thành phố;
d. Dự thảo chương trình, giải pháp huy động, phối hợp liên ngành trong phòng,
chống dịch bệnh, an toàn thực phẩm, dân số - kế hoạch hóa gia đình và công tác
y tế khác ở địa phương.
3. Tham mưu và tổ chức thực hiện công tác xây dựng văn bản quy phạm pháp luật; rà
soát, hệ thống hóa, kiểm tra, xử lý văn bản quy phạm pháp luật, phổ biến, giáo dục
5
 pháp luật, theo dõi tình hình thi hành pháp luật, kiểm tra việc thực hiện pháp luật,
quy hoạch, kế hoạch, chương trình, đề án về y tế thuộc phạm vi quản lý của Sở Y
tế ở địa phương theo quy định của pháp luật.
4. Xác nhận nội dung quảng cáo đối với các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt
thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Sở Y tế theo quy định của pháp luật.
5. Về truyền thông, giáo dục sức khỏe:
a. Tổ chức triển khai thực hiện công tác truyền thông, giáo dục nâng cao sức khỏe;
b. Làm đầu mối cung cấp thông tin cho báo chí, người dân về công tác y tế ở địa
phương.
6. Về y tế dự phòng:
a. Chỉ đạo, hướng dẫn, đánh giá việc thực hiện quy định chuyên môn, quy chuẩn
kỹ thuật quốc gia về phòng, chống bệnh truyền nhiễm; HIV/AIDS; dự phòng và
điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện; bệnh không lây nhiễm; bệnh nghề
nghiệp, tai nạn thương tích; sức khoẻ môi trường, sức khoẻ trường học, vệ sinh
và sức khoẻ lao động; dinh dưỡng cộng đồng; kiểm dịch y tế biên giới; hoá chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trên
địa bàn tỉnh;
b. Chỉ đạo, tổ chức giám sát bệnh truyền nhiễm, bệnh không lây nhiễm, bệnh chưa
rõ nguyên nhân, phát hiện sớm và xử lý các bệnh truyền nhiễm gây dịch; thực
hiện thông báo tình hình dịch theo quy định của pháp luật; tham mưu cho Ủy
ban nhân dân tỉnh về việc công bố dịch và hết dịch theo quy định của pháp luật;
c. Chỉ đạo, tổ chức thực hiện việc tiêm chủng vắc xin và sử dụng sinh phẩm y tế
cho các đối tượng theo quy định của pháp luật; tổ chức tiếp nhận hồ sơ, cấp giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng trên địa bàn tỉnh theo quy định của pháp
luật;
d. Cấp, cấp lại, thu hồi giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét
nghiệm theo quy định của pháp luật;
e. Làm đầu mối về công tác phòng chống tác hại của thuốc lá, phòng chống tác hại
của lạm dụng rượu, bia và đồ uống có cồn trên địa bàn tỉnh;
f. Thường trực Ban Chỉ đạo phòng chống dịch bệnh ở người và các Ban Chỉ đạo
khác về lĩnh vực y tế dự phòng theo quyết định của tỉnh.
7. Về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng:

6
 a. Chỉ đạo, hướng dẫn, theo dõi việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật,
quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, giám định y khoa, giám định pháp y, giám
định pháp y tâm thần theo phân cấp quản lý và theo phân tuyến kỹ thuật;
b. Cấp, cấp lại, đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và
cấp, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ, thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng
thuốc thay thế theo quy định của pháp luật;
c. Cho phép các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng các kỹ thuật mới, phương
pháp mới theo quy định của pháp luật.
8. Về y dược cổ truyền:
a. Tổ chức thực hiện việc kế thừa, phát huy, kết hợp y dược cổ truyền với y dược
hiện đại trong phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, đào tạo
cán bộ, nghiên cứu khoa học và sản xuất thuốc y dược cổ truyền tại địa phương;
b. Chỉ đạo, hướng dẫn, theo dõi việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật,
quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng bằng y dược cổ truyền trên địa bàn tỉnh
theo phân cấp;
c. Cấp, cấp lại, đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bằng
y học cổ truyền và cấp, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ, thu hồi giấy phép hoạt động
đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của
pháp luật.
9. Về dược và mỹ phẩm:
a. Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn. Chỉ
đạo, theo dõi việc thu hồi thuốc theo quy định;
b. Chỉ đạo, triển khai công tác quản lý kinh doanh thuốc, hành nghề dược (cấp,
đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược), cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc, cấp số công bố mỹ phẩm theo đúng quy định của pháp luật;
c. Thực hiện quản lý giá thuốc, đấu thầu thuốc theo quy định của pháp luật;
d. Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện công tác dược bệnh viện và các nhiệm vụ
khác theo đúng thẩm quyền được phân cấp.
10. Về an toàn thực phẩm:

7
 a. Chủ trì, xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành quy chuẩn kỹ thuật địa
phương về an toàn thực phẩm đối với các sản phẩm thực phẩm đặc thù của địa
phương theo quy định của pháp luật;
b. Giám sát chất lượng sản phẩm và các cơ sở sản xuất, kinh doanh phụ gia thực
phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ chứa đựng, vật liệu bao gói, nước uống
đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng
cường vi chất dinh dưỡng và các thực phẩm khác trên địa bàn theo phân cấp của
Bộ Y tế;
c. Tổ chức tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc xác nhận công bố phù hợp quy
định an toàn thực phẩm; cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực
phẩm, xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch
vụ ăn uống, cơ sở sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm theo quy định
của pháp luật;
d. Quản lý an toàn thực phẩm trên địa bàn; quản lý điều kiện bảo đảm an toàn đối
với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm nhỏ lẻ, thức ăn đường phố, cơ sở kinh
doanh, dịch vụ ăn uống, an toàn thực phẩm tại các chợ trên địa bàn và các đối
tượng theo phân cấp quản lý;
e. Thường trực Ban Chỉ đạo liên ngành về an toàn thực phẩm tại địa phương.
11. Về trang thiết bị và công trình y tế:
Hướng dẫn, đánh giá việc thực hiện các quy định của pháp luật về trang thiết bị và
công trình y tế.
12. Về dân số - kế hoạch hoá gia đình và sức khoẻ sinh sản:
a. Tổ chức thực hiện hệ thống chỉ tiêu, chỉ báo thuộc lĩnh vực dân số - kế hoạch
hoá gia đình; chỉ đạo, hướng dẫn các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, quy trình
chuyên môn, nghiệp vụ về các dịch vụ chăm sóc sức khoẻ sinh sản và kế hoạch
hoá gia đình;
b. Tổ chức thực hiện và hướng dẫn, kiểm tra, giám sát, đánh giá việc thực hiện
chính sách, chương trình, đề án, dự án, mô hình liên quan đến lĩnh vực dân số -
kế hoạch hoá gia đình và chăm sóc sức khoẻ sinh sản;
c. Quyết định cho phép thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính, thực hiện kỹ thuật
hỗ trợ sinh sản theo quy định của pháp luật;
d. Thường trực Ban Chỉ đạo về công tác dân số - kế hoạch hóa gia đình của tỉnh.
13. Về bảo hiểm y tế:

8
 Tham mưu, chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện chính sách, pháp luật về bảo
hiểm y tế.
14. Về đào tạo nhân lực y tế:
a. Tổ chức thực hiện kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng nguồn nhân lực y tế và chính
sách phát triển nguồn nhân lực y tế trên địa bàn tỉnh;
b. Quản lý cơ sở đào tạo nhân lực y tế theo sự phân công của Uỷ ban nhân dân
tỉnh.
15. Giúp Uỷ ban nhân dân tỉnh quản lý nhà nước đối với các doanh nghiệp, tổ chức
kinh tế tập thể, kinh tế tư nhân; hướng dẫn và kiểm tra hoạt động đối với các hội và
tổ chức phi Chính phủ tham gia hoạt động trong lĩnh vực y tế ở địa phương theo
quy định của pháp luật.
16. Triển khai thực hiện chương trình cải cách hành chính về lĩnh vực y tế theo mục
tiêu chương trình cải cách hành chính nhà nước của Ủy ban nhân dân tỉnh.
17. Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo phân công hoặc ủy quyền của
Ủy ban nhân dân tỉnh.
18. Chịu trách nhiệm hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về các lĩnh vực thuộc phạm vi
quản lý của Sở Y tế đối với Văn phòng Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân
dân thuộc Ủy ban nhân dân huyện, thành phố.
19. Tổ chức nghiên cứu, ứng dụng tiến bộ khoa học - kỹ thuật và công nghệ; xây dựng
hệ thống thông tin, lưu trữ phục vụ công tác quản lý nhà nước và chuyên môn
nghiệp vụ về lĩnh vực y tế.
20. Kiểm tra, thanh tra, xử lý vi phạm và giải quyết khiếu nại, tố cáo, phòng, chống
tham nhũng, thực hành tiết kiệm, chống lãng phí trong lĩnh vực y tế theo quy định
của pháp luật và theo sự phân công hoặc ủy quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh.
21. Quy định cụ thể chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các tổ chức thuộc Sở phù
hợp với chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Sở Y tế; quy định cụ thể chức năng,
nhiệm vụ, quyền hạn, cơ cấu tổ chức và mối quan hệ công tác của các cơ quan, đơn
vị sự nghiệp công lập trực thuộc Sở theo hướng dẫn chung của Bộ Y tế, Bộ Nội vụ
và các Bộ liên quan và theo quy định của Ủy ban nhân dân tỉnh.
22. Quản lý tổ chức bộ máy, biên chế công chức, cơ cấu ngạch công chức, vị trí việc
làm, cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp và số lượng người làm việc
trong các đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Sở; thực hiện chế độ tiền lương và
chính sách, chế độ đãi ngộ, đào tạo, bồi dưỡng, khen thưởng, kỷ luật đối với công

9
 chức, viên chức, người lao động thuộc phạm vi quản lý của Sở theo quy định của
pháp luật và theo sự phân công hoặc ủy quyền của Uỷ ban nhân dân tỉnh.
23. Hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện cơ chế tự chủ, tự chịu trách nhiệm của đơn vị
sự nghiệp công lập theo quy định của pháp luật.
24. Quản lý và chịu trách nhiệm về tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp
luật và theo phân công hoặc ủy quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh.
25. Thực hiện công tác thông tin, báo cáo định kỳ, đột xuất về tình hình thực hiện
nhiệm vụ được giao với Uỷ ban nhân dân tỉnh và Bộ Y tế.
26. Thực hiện một số nhiệm vụ khác do Uỷ ban nhân dân, Chủ tịch Uỷ ban nhân dân
tỉnh giao và theo quy định của pháp luật.

3. PHÒNG NGHIỆP VỤ DƯỢC

- Trưởng phòng: Phạm Đức Cơ
- Phó trưởng phòng: Trương Thị Hằng
3.1. Sơ đồ tổ chức

Tổ chức Phòng Nghiệp vụ Dược

3.2. Chức năng, nhiệm vụ
3.2.1. Chức năng
Phòng Nghiệp vụ Dược thuộc Sở Y tế có chức năng tham mưu cho Giám đốc Sở Y
tế thực hiện chức năng quản lý Nhà nước về Dược và Mỹ phẩm có liên quan trực tiếp đến
sức khỏe con người trên địa bàn toàn tỉnh; trong đó bao gồm các loại hình bán lẻ: Đại lý
bán thuốc (Dược tá phụ trách), Quầy thuốc (DSTH phụ trách), Quầy thuốc (DSTH phụ
trách), Tủ thuốc trạm Y tế xã (Dược tá phụ trách).
3.2.2. Nhiệm vụ
1. Căn cứ vào chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển ngành Dược để xây dựng
quy hoạch, kế hoạch phát triển công tác Dược của tỉnh, trình Giám đốc Sở Y tế
và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt.

10
 2. Phối hợp với các phòng chuyên môn, các đơn vị trực thuộc Sở Y tế và các cơ
quan chức năng trên địa bàn tỉnh xây dựng kế hoạch và biện pháp đảm đủ thuốc
cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh và phòng chống thiên tai, dịch bệnh tại địa
phương.
3. Hướng dẫn, chỉ đạo và kiểm tra các đơn vị y tế trên địa bàn tỉnh thực hiện những
quy định về quản lý Dược và Mỹ phẩm. Hướng dẫn, kiểm tra hành nghề Dược
trên địa bàn tỉnh theo quy định của Nhà nước và Bộ Y tế.
4. Hướng dẫn, chỉ đạo và kiểm tra các đơn vị thực hiện những quy chế chuyên
môn về Dược trong sản xuất, bảo quản, cung ứng và xuất nhập khẩu thuốc,
nguyên liệu làm thuốc.
5. Phối hợp với các phòng nghiệp vụ, các đơn vị trực thuộc Sở Y tế theo dõi, giám
sát hoạt động thông tin, quảng cáo, giới thiệu Thuốc và Mỹ phẩm. Hướng dẫn
sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả.
6. Chủ trì, phối hợp với các ngành hữu quan trong việc phòng chống sản xuất, lưu
thông thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn
gốc và lạm dụng thuốc gây nghiệm, thuốc hướng thần trong ngành Y tế.
7. Tham mưu cho Lãnh đạo Sở Y tế trong việc xử lý theo thẩm quyền các vi phạm
về quản lý Dược và Mỹ phẩm theo quy định của Pháp luật.
8. Thống kê, tổng hợp, báo cáo công tác Dược theo quy định.
9. Thực hiện những nhiệm vụ, quyền hạn khác do Giám đốc Sở Y tế giao.
3.3. Văn bản quy phạm pháp luật
 Các Nghị định, Thông tư về mỹ phẩm:
- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016: Quy định về điều kiện
sản xuất mỹ phẩm.
- Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011: Quy định về quản lý mỹ
phẩm.
- Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 05 năm 2015: Quy định về xác nhận
nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực
quản lý của Bộ Y tế.
 Các Thông tư về lĩnh vực Dược đã ban hành:
- Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017: Ban hành Danh mục
thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc.

11
- Thông tư số 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017: Ban hành Danh mục
thuốc không kê đơn.
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng 5 năm 2017: Quy định chi tiết một
số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm
2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
- Thông tư số 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2017: Hướng dẫn phương
pháp chế biến các vị thuốc cổ truyền.
- Thông tư số 35/2017/TT-BYT ngày 18 tháng 8 năm 2017: Quy định giá cụ thể
đối với dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc dùng cho
người tại cơ sở y tế công lập sử dụng ngân sách nhà nước.
- Thông tư số 39/2017/TT-BYT ngày 18 tháng 10 năm 2017: Quy định gói dịch vụ
y tế cơ bản cho tuyến y tế cơ sở.
- Thông tư số 42/2017/TT-BYT ngày 13 tháng 11 năm 2017: Ban hành Danh mục
dược liệu độc làm thuốc.
- Thông tư số 43/2017/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2017: Quy định tỷ lệ hao
hụt đối với vị thuốc cổ truyền và việc thanh toán chi phí hao hụt tại các cơ sở
khám bệnh, chữa bênh.
- Thông tư số 47/2017/TT-BYT ngày 22 tháng 12 năm 2017: Ban hành Danh mục
hoạt chất cấm sử dụng và hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm diệt côn
trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế tại Việt Nam.
- Thông tư số 50/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Sửa đổi, bổ sung các
quy định liên quan đến thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh.
- Thông tư số 51/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Hướng dẫn phòng,
chẩn đoán và xử trí phản vệ.
- Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Quy định về đơn
thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.
- Thông tư số 55/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Quy định về tỷ lệ hao
hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh.
- Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 01 năm 2018: Quy định ghi nhãn
thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
- Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018: Quy định về Thực
hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

12
 - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018: Quy định Thực hành
tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 01 năm 2018: Quy định về Thực
hành tốt phòng thí nghiệm.
- Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 4 năm 2018: Quy định chi tiết một
số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp
thi hành Luật dược.
- Thông tư số 08/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 4 năm 2018: Sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 28/2017/TT-BYT ngày 28 tháng 6 năm 2017 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý thuốc kháng HIV được mua sắm tập trung
cấp quốc gia sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế và hỗ trợ
chi phí cùng chi trả đối với thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV có thẻ bảo
hiểm y tế.
- Thông tư số 09/2018/TT-BYT ngày 27 tháng 4 năm 2018: Ban hành Danh mục
hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng va y tế thuộc
lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh
mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
- Thông tư số 10/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018: Quy định về tổ chức
và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
- Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018: Quy định về chất
lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2018: Sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 quy định
về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.
- Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2018: Ban hành Danh mục
thuốc thiết yếu.
+ Công văn yêu cầu triên khai Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn thi hành
Luật: Công văn số 298/SYT-NVD V/v triển khai thực hiện Luật Dược 2016,
Nghị định 54/2017/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn thi hành Luật Dược.
3.4. Các biểu mẫu, thống kê, báo cáo công tác dược

13
 (Tham khảo phụ lục nhật ký thực tập, Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng
5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế). Các biểu mẫu:
- Biên bản lấy thuốc

- Phiếu kiểm nghiệm

- Phiếu phân tích

- Biên bản thu hồi thuốc

- Báo cáo thu hồi thuốc

- Biên bản hủy thuốc

- Báo cáo việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc
- Giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm …
3.5. Mối quan hệ của phòng nghiệp vụ Dược với các phòng ban chức năng, cơ
quan khác
- Phòng nghiệp vụ Dược chịu sự quản lý của Giám đốc Sở.
- Phòng nghiệp vụ Dược có mối quan hệ phối hợp với các phòng ban và các cơ quan
hữu quan khác
+ Nghiệp vụ Y:
• Xét duyệt danh mục thuốc sử dụng, danh mục trang thiết bị y tế, …
• Cùng với nghiệp vụ Y và các phòng khác hướng dẫn các đơn vị y tế công
lập tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc.
+ Thanh tra Sở:
• Tham gia thanh, kiểm tra các cơ sở hành nghề Y Dược.
• Phối hợp xử lý các cơ sở vi phạm.
+ Kế hoạch – Tài chính:
• Hướng đẫn Bệnh viện tổ chức đấu thầu thuốc.
• Thẩm định, phúc tra công nhận chuẩn quốc gia về y tế xã, phường.

4. PHÒNG QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN

Trưởng phòng: Nguyễn Thị Minh Diệp
4.1. Cơ cấu tổ chức

14
 Hình 4.1. Tổ chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân

4.2. Vị trí, chức năng, nhiệm vụ

4.2.1. Chức năng
Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân là phòng chuyên môn, nghiệp vụ trực
thuộc Sở Y tế; có chức năng tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong lĩnh vực quản lý Nhà
nước về hành nghề y tế tư nhân trên địa bàn toàn thành phố và triển khai thực hiện các
nhiệm vụ theo quy định.
4.2.2. Nhiệm vụ
1. Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế xây dựng chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát
triển mạng lưới hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn toàn tỉnh theo quy định
của pháp luật;
2. Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế ban hành các văn bản về hoạt động hành nghề
y, dược tư nhân; bao gồm cả việc xây dựng mô hình, cơ chế quản lý, chính sách
xã hội hoá công tác y tế phù hợp với điều kiện kinh tế, xã hội của từng địa
phương và tổ chức triển khai, thực hiện có hiệu quả;
3. Tổ chức thẩm định hồ sơ, cơ sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật và các điều kiện
khác theo quy định của pháp luật cho cá nhân, tổ chức xin đăng ký hành nghề y,
dược tư nhân; trình Hội động tư vấn xét, cấp Chứng chỉ hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh; Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; Chứng chỉ hành nghề
dược; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Giấy chứng nhận thực
hành tốt cho các cơ sở kinh doanh thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế theo quy
định pháp luật;
4. Phối hợp với các phòng ban chức năng của cơ quan Sở Y tế thực hiện công tác
Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật về hành nghề y, dược tư nhân, theo
quy định của pháp luật;
5. Xây dựng kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ cho cá nhân, tổ
chức hành nghề y, dược tư nhân;
15
 6. Hướng dẫn việc thu lệ phí thẩm định hồ sơ; lệ phí thẩm định cơ sở vật chất; lệ phí
cấp phép hoạt động các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân theo quy định của Bộ
Tài chính;
7. Tuyên truyền các chính sách của Đảng, Pháp luật của Nhà nước trong lĩnh vực
hành nghề y, dược tư nhân đến nhân dân và các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân
trong toàn thành phố;
8. Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế chỉ đạo công tác thi đua, khen thưởng trong
lĩnh vực hành nghề y, dược tư nhân;
9. Thực hiện chế độ thông tin, báo cáo theo quy định;
10. Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế giao.
4.3. Quy trình thẩm định và các thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho một cơ sở
bán lẻ đạt GPP

16
Hình 4.2. Quy trình thẩm định và các thủ tục cấp giấy phép hoạt động
cho một cơ sở bán lẻ đạt GPP

17
 4.4. Tìm hiểu về quy trình cấp Chứng chỉ hành nghề Y Dược tư nhân
Bước 1: Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược gửi hồ sơ về Sở Y tế tỉnh,
thành phố trực thuộc trung ương.
Bước 2: Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho người đề nghị cấp Chứng chỉ hành
nghề dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phục lục I của Nghị định số
54/2017/NĐ-CP.
a) Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế cấp Chứng chỉ hành
nghề dược trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Trường hợp không cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bản trả lời và nêu
rõ lý do;
b) Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo
nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho người đề nghị trong thời hạn 10 ngày
làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả cho người đề nghị Phiếu
tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 (Phụ lục I) của Nghị định số
54/2017/NĐ-CP.
a) Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế tiếp nhận hồ
sơ có văn bản thông báo cho người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo
quy định tại điểm b Bước 2;
b) Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung Sở
Y tế thực hiện theo quy định tại điểm a Bước 2.
Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung,
người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu
cầu. Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng kể từ
ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không
còn giá trị.
Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Chứng chỉ hành nghề dược, Sở
Y tế công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:
a) Họ, tên, ngày tháng năm sinh của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược;
b) Số Chứng chỉ hành nghề dược;
c) Phạm vi hoạt động chuyên môn.
4.5. Mối quan hệ với phòng ban chức năng, cơ quan khác
- Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân chịu sự quản lý của Giám đốc Sở.
18
 - Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân có mối quan hệ phối hợp với các phòng
ban và các cơ quan hữu quan khác
+ Nghiệp vụ Dược/ Nghiệp vụ Y:
• Xét duyệt danh mục thuốc sử dụng, danh mục trang thiết bị y tế …
• Cùng với nghiệp vụ Y và các phòng khác hướng dẫn các đơn vị y tế công
lập tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc.
+ Thanh tra Sở:
• Tham gia thanh, kiểm tra các cơ sở hành nghề Y Dược.
• Phối hợp xử lý các cơ sở vi phạm.
+ Kế hoạch – Tài chính:
• Hướng đẫn Bệnh Viện tổ chức đấu thầu thuốc.
• Thẩm định, phúc tra công nhận chuẩn quốc gia về y tế xã, phường.
+ Và phối kết hợp với các phòng ban khác giúp cho công tác quản lý về hành
nghề Y Dược tư nhân đạt hiệu quả cao.

5. CÔNG TÁC THANH TRA DƯỢC

5.1. Lập kế hoạch thanh tra, kiểm tra
5.1.1. Thông tin chung

- Tên cơ sở, điện thoại, địa chỉ.

- Tên chủ cơ sở.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề.
- Loại hình kinh doanh, tổ chức nhân sự.

5.1.2. Nội dung thanh tra

- Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất thuốc.

- Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất, chế biến thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.

- Nội dung thanh tra cơ sở bán buôn thuốc.

- Nội dung thanh tra cơ sở bán lẻ thuốc.

- Cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bán lẻ thuốc – GPP”.

- Cơ sở chưa đạt GPP

- Nội dung cơ sở kinh doanh dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.

19
- Nội dung thanh tra công tác Dược tại các cơ sở khám, chữa bệnh …

- Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất, nhập khẩu đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo
quản thuốc – GSP”.
- Nội dung thanh tra quản lý giá thuốc cho người bệnh.

5.1.3. Báo cáo thanh tra

- Nội dung báo cáo kết quả thanh tra:
+ Mục đích, yêu cầu và phạm vi thanh tra.
+ Quá trình triển khai thực hiện (thời gian và địa điểm thanh tra).
+ Nội dung thanh tra.
+ Kết quả thanh tra (số cơ sở thanh tra, đánh giá ưu nhược điểm về các nội
dung thanh tra, xử lý và kiến nghị các vi phạm hành chính).
+ Nhận xét chung.
+ Kiến nghị, đề xuất (cơ quan quản lý nhà nước, cơ sở hành nghề Y Dược).
- Kết luận thanh tra:
+ Tính pháp lý và nội dung thanh tra.
+ Kết luận (khái quát chung, kết quả thanh tra, kiểm tra, nhận xét và kết luận,
kiến nghị biện pháp xử lý).

20
5.2. Quy trình tổ chức thanh tra

Hình 5.1. Quy trình tổ chức thanh tra

21
6. TỔNG KẾT THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ
Sau thời gian thực tập tại Sở Y tế Lạng Sơn em đã được làm quen với thực tế công
việc tại Sở, dưới sự hướng dẫn nhiệt tình của các cô chú, anh chị và các bạn đồng
nghiệp, ... tại Sở chúng em đã hoàn thành tốt đợt thực tập tốt nghiệp của mình. Chúng em
đã được tìm hiểu về:
- Mô hình tổ chức, vị trí, chức năng và nhiệm vụ của Sở Y tế ...
- Công tác quản lý Dược trong Sở Y tế, các đơn vị sự nghiệp y tế.
- Các văn bản quản lý nghiệp vụ Dược.
- Quy trình thẩm định và các thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho một cơ sở bán lẻ
thuốc đạt tiêu chuẩn GPP.
- Mối quan hệ mật thiết giữa các phòng ban trong Sở Y tế.
- Công tác lập kế hoạch thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật
trong lĩnh vực Dược và các bước tiến hành đối với việc thanh tra ...
Qua đó, em cũng nắm bắt được vai trò quan trọng của Sở Y tế trong việc: tham mưu
giúp Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện chức năng quản lý nhà nước về chăm sóc bảo vệ sức
khỏe nhân dân: Y tế dự phòng, khám chữa bệnh, phục hồi chức năng, Y Dược học cổ
truyền, an toàn thực phẩm, trang thiết bị y tế, bảo hiểm y tế ... Hướng dẫn kiểm tra thanh
tra giám sát và xử lý các vi phạm trong sản xuất, kinh doanh, và sử dụng thuốc. Cấp, đình
chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Tổ chức
thực hiện các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn thực phẩm. Công
bố tiêu chuẩn sản phẩm, cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận Vệ sinh an toàn thực
phẩm. Hướng dẫn, giám sát, đánh giá việc thực hiện các quy định pháp luật về trang thiết bị
và công trình y tế. Tổ chức triển khai thực hiện hệ thống các chỉ tiêu thuộc lĩnh vực kế
hoạch hóa gia đình, bảo hiểm y tế ...
Những kiến thức trên chúng em thu nhận được từ việc vận dụng lý thuyết vào thực tế
công việc tại Sở, sẽ giúp ích cho việc phát truển nghề nghiệp sau này trong vấn đề quản lý
và cung ứng thuốc.
Xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc, Phòng Nghiệp vụ Dược và các anh chị tại
phòng ban khác trong Sở Y tế Lạng Sơn đã tạo điều kiện cho chúng em được tham quan
tìm hiểu mô hình quản lý và hoạt động của Sở Y tế.

22