Professional Documents
Culture Documents
CLANAKA
• Prof dr Sinisa Ristic
Izvori dokaza u medicini
dr. Sydney Burwell (1863.-1967.) kardiolog, dekan Harvardskog
medicinskog fakulteta - „pola onoga što učimo na medicinskim
fakultetima za 10 godina će se pokazati da je pogrešno. Problem je u
tome, što niko ne zna koja je to polovina.“
„Naučna istina je privremena; ona se sastoji od onoga što
najveći stručnjaci smatraju najprimjerenijim za dato stanje
stvari. U kliničkoj medicini tome služe sistematski pregledni
članci.“ M. Marušić i sur. Uvod u znanstveni rad u medicini, 5.
izdanje, Medicinska naklada, Zagreb, 2013
Knjige - znanja koja se u trenutku izdavanja mogu smatrati
standardnim u toj oblasti. brzo zastarijevaju i rijetko daju odgovore na
specifična pitanja.
Članci u časopisima
predstavljaju način na koji medicinska zajednica razmjenjuje
informacije.
•Kvalitativne metode
Prikupljanje mišljenja (anketa)
Kvalitet uredničkog odbora
Postotak odbijenih radova
Postupak recenzije
Analiza sadržaja
KVANTITATIVNE METODE
Broj prikupljenih citata - mjera vidljivosti časopisa bilježenjem
citata iz drugih članaka, disertacija, udžbenika i sl. - IMPAKT
FAKTOR
Među citiranim autorima je i Diznijev junak Šilja,
sa radovima objavljenim u „Mikijevom zabavniku“.
Predatorski casopisi
3 sustinska pitanja kod analize članka
1. Jesu li rezultati studije validni?
• Randomizacija. slučajan (nasumičan) redoslijed pri uključivanju pacijenata u studiju
– azvrstavanje u skupine – provodi se radi umanjivanja pristranosti (engl. bias) i
osigurava da su bolesnici u svakoj terapijskoj skupini što sličniji prema poznatim i
nepoznatim čimbenicima - moguće razlike među skupinama u ishodima koji nas
zanimaju posljedica su vjerovatno razlika u terapijskom učinku, a ne same razlike
među bolesnicima .
• Zasljepljivanje (engl. blinding). ko nije upoznat sa činjenicom da li se pacijent liječi
aktivnim ili placebo tretmanom? Dvostruko zasljepljivanje (engl. double blind) - ni
pacijent ni doktor to ne znaju
• Placebo (latinski: ja ću udovoljiti) je supstanca ili drugi vid liječenja koji izgleda baš
kao uobičajen, ali ne posjeduje ljekovita svojstva. Placebo efekat je mjerljivo, vidljivo
ili subjektivno poboljšanje zdravstvenog stanja koje se ne može pripisati lijeku ili
drugom načinu liječenja ljudski mozak vjerovanjem u pozitivan ishod liječenja može
da uzrokuje poboljšanje u zdravstvenom stanju, svi lijekovi moraju dejstvo dokazati
suočeni sa placebom.
• Prikrivanje razvrstavanja (engl. allocation concealment): da li je opisano kako je
izvedeno prikrivanje? - učinak randomizacije počiva na efikasnom prikrivanju da li
pacijent dobiva aktivni ili placebo tretman. Prikrivanje omogućava da ni pacijent
ni ljekar ne znaju da li će pacijent, nakon što bude donesena odluka o njegovom
uključivanju u studiju, dobiti aktivni ili placebo tretman. Bez prikrivanja, čak i
sofisticirano izvedene randomizacije nemaju efekta. Ovo je čest uzrok frustracija
kliničara i pacijenata
• Analiza po planiranom protokolu (engl. intention-to treat – ITT) Randomizirane
kontrolirane studije pate od dvije komplikacije: nesuradljivost (engl.
noncompliance) i izgubljeni podaci o ishodima. Moguće rješenje predstavlja
koncept analize po planiranom protokolu - analizira svakog pojedinca koji je
randomiziran, te zaobilazi probleme koji nastaju zbog nesuradljivosti, izmjena
protokola, odustajanja od učestvovanja u studiji i drugih problema koji se mogu
javiti nakon randomizacije („jednom randomiziran, uvijek analiziran“). često se
koristi za procjenu kliničke učinkovitosti jer daje pravu sliku stvarne prakse: ne
pridržavaju se svi pacijenti predloženog liječenja
• Sukob interesa (engl. conflict of interest). Da li je naveden sukob interesa? Cilj nije
da se onemogući saradnja ljekara i farmaceutske industrije, nego da se čitaocu
omogući da sam procijeni da li je taj vid saradnje mogao uticati na rezultate
studije. Ako je studiju finansirala kuća koja prodaje navedeni lijek, logično je da
postoji bojazan da rezultati studije pokazuju otklon, što umanjuje vrijednost
dokaza.
• ne smatra se neetičnim da npr. farmaceutska kuća plati istraživanje a neetičnim se
smatra da se to prikrije.
• bilo kakav sukob interesa (makar i srodstvo s urednikom časopisa :) MORA da se
iskaže na posebnom obrascu, za svakog ko učestvuje u radu.
• Ako je časopis „bolji“, tj ima jači impact factor - neće primiti na objavljivanje rad
koji ne zadovoljava kriterijuma kakve opisujemo