20:18, 20/11/2021 THÔNG TIN SINH VIÊN

THÔNG TIN SINH VIÊN

thuyduongnguyen0517@gmail.com Chuyển đổi tài khoản

Đã lưu bản nháp

*Bắt buộc

iRAT Buổi 4 - GMP-EU, PIC/S-GMP, cGMP, GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cân nhắc đưa bán thành phẩm vào chương trình theo dõi độ ổn định liên tục của
GMP nào dưới đây? *

A. GMP WHO

B. GMP EU

C. GMP ASEAN

D. Tất cả câu trên đều sai

Trong GMP EU, trách nhiệm của người được ủy quyền có thể được ủy thác cho
ai? *

A. Nhân sự chủ chốt

B. Trưởng bộ phận sản xuất

C. Quản đốc phân xưởng

D. Tất cả câu trên đều sai

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfA06q-LardEtiKrNivtwT0otEYWQuyLkxHAk0BDeaXC919jg/formResponse 1/6
20:18, 20/11/2021 THÔNG TIN SINH VIÊN

Điều nào dưới đây là định nghĩa của thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong hướng dẫn
GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe? *

A. Là vitamin, khoáng chất bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày

B. Sử dụng theo kê đơn của bác sĩ

C. Nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể

D. Phải là sản phẩm chiết xuất từ tự nhiên

Trong PIC/S GMP, trách nhiệm của trưởng bộ phận sản xuất là? *

A. Đảm bảo sản phẩm được sản xuất & bảo quản theo đúng hồ sơ phù hợp

B. Phê duyệt các hướng dẫn liên quan đến tự thanh tra trong xưởng sản xuất

C. Đảm bảo việc hiệu chuẩn các thiết bị thuộc các bộ phận

D. Đảm bảo đào tạo ban đầu & đào tạo liên tục cho nhân viên các bộ phận

Các quy định liên quan đến cGMP ở trong tài liệu nào? *

A. FDA, Mục 21 phần 210: Thực hành SX tốt hiện nay cho dược phẩm thành phẩm

B. FDA, Mục 21 phần 211: Thực hành SX tốt hiện nay cho dược phẩm thành phẩm

C. FDA, Mục 21 phần 210: Thực hành SX tốt hiện nay trong chế biến SX, đóng gói hoặc
bảo quản

D. FDA, Mục 21 phần 211: Thực hành SX tốt hiện nay trong chế biến SX, đóng gói hoặc
bảo quản

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfA06q-LardEtiKrNivtwT0otEYWQuyLkxHAk0BDeaXC919jg/formResponse 2/6
20:18, 20/11/2021 THÔNG TIN SINH VIÊN

Lợi ích khi là thành viên PIC/S - GMP ? *

A. Cạnh tranh với sản phẩm từ Châu Âu

B. Xuất khẩu thuốc

C. Tập huấn, trao đổi thông tin

D. Cập nhật thường xuyên cGMP

E. Nâng cao năng lực cơ quan quản lý

Trong cGMP, chú trọng vào phần gì? *

A. Trình độ nhân viên

B. Xây dựng phần mềm & nhân sự

C. Khiếu nại & thu hồi

D. Lưu trữ hồ sơ, tài liệu

GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe có mấy mục? *

A. 8

B. 9

C. 10

D. 11

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfA06q-LardEtiKrNivtwT0otEYWQuyLkxHAk0BDeaXC919jg/formResponse 3/6
20:18, 20/11/2021 THÔNG TIN SINH VIÊN

GMP nào không cho phép sử dụng khí tuần hoàn? *

A. GMP WHO thuốc

B. GMP EU

C. GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe

D. GMP WHO nguyên liệu làm thuốc

Chữ viết đầy đủ của PIC/S GMP? *

A. Pharmaceutical Inspection Co-operation System Good Manufacturing Practices

B. Pharmaceutical Inspection Co-operation System Good Manufacturing Practice

C. Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Good Manufacturing Practices

D. Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Good Manufacturing Practice

Điều nào dưới đây được hướng dẫn trong phần C của cGMP? *

A. Tổ chức & nhân sự

B. Nhà xưởng & trang thiết bị

C. Hệ thống ống nước

D. Bộ lọc

E. Kiểm soát trong quá trình

Việt Nam đang là thành viên của PIC/S. Đúng hay sai? *

A. Sai

B. Đúng

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfA06q-LardEtiKrNivtwT0otEYWQuyLkxHAk0BDeaXC919jg/formResponse 4/6
20:18, 20/11/2021 THÔNG TIN SINH VIÊN

Loại nguy cơ GMP - WHO giải thích kỹ hơn trong sản xuất dược phẩm là. NGOẠI
TRỪ? *

A. Sai lệch trong sản xuất

B. Tạp nhiễm

C. Nhầm lẫn trong sản xuất

D. Nhiễm từ sản phẩm này qua sản phẩm khác

Trong mục khiếu nại, khiếm khuyết về chất lượng & thu hồi sản phẩm, GMP EU
nhấn mạnh điều gì? *

A. Người chịu trách nhiệm điều phối thu hồi thường phải độc lập với đơn vị bán hàng &
tiếp thị

B. Người chịu trách nhiệm điều phối thu hồi thường không cần phải độc lập với đơn vị
bán hàng & tiếp thị

C. Thu hồi sản phẩm & các rủi ro tiềm ẩn

D. Phân tích nguyên nhân gốc & hành động khắc phục phòng ngừa

Trong GMP EU, quy trình & ứng dụng quản lý rủi ro chất lượng có thể tham khảo
trong tài liệu? *

A. ICH 9

B. ISO 8

C. ISO 9

D. ICH Q10

Quay lại Gửi Xóa hết câu trả lời

Không bao giờ gửi mật khẩu thông qua Google Biểu mẫu.

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfA06q-LardEtiKrNivtwT0otEYWQuyLkxHAk0BDeaXC919jg/formResponse 5/6
20:18, 20/11/2021 THÔNG TIN SINH VIÊN
Nội dung này không phải do Google tạo ra hay xác nhận. Báo cáo Lạm dụng - Điều khoản Dịch vụ - Chính sách
quyền riêng tư

 Biểu mẫu

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfA06q-LardEtiKrNivtwT0otEYWQuyLkxHAk0BDeaXC919jg/formResponse 6/6