You are on page 1of 58

МОДУЛЬ 1 | ДІАГНОСТИКА ВІЛ

Сесія 1.2 Тестування на ВІЛ немовлят та дітей


Енн Дж. Мелвін (Ann J Melvin), Джеремі Пеннер (Jeremy Penner)
лікар, магістр громадського здоров'я лікар, магістр охорони здоров'я
професор кафедри педіатрії школи медицини міжнародний клінічний радник I-TECH,
університету штату Вашингтон, дитяча професор сімейної медицини університету
лікарня м. Сієтл, інфекційне відділення Британської Колумбії

Photo (far right) courtesy of Bogomolets National Medical University


Тестування немовлят,
народжених жінками
зі встановленою ВІЛ-
інфекцією
Тестування немовлят, Тестування немовлят,
народжених жінками з народжених жінками з
встановленою ВІЛ- невідомим ВІЛ-статусом
інфекцією
Тестування немовлят, Тестування немовлят, Тестування дітей старше
народжених жінками з народжених жінками з 18 місяців
встановленою ВІЛ- невідомим ВІЛ-статусом
інфекцією
Ціль навчання

1 Описати стратегію тестування на ВІЛ новонароджених та дітей


Тестування немовлят,
народжених жінками зі
встановленою ВІЛ-інфекцією
Діти, народжені жінками зі
встановленою ВІЛ-інфекції,
проходять вірусологічне
дослідження на ВІЛ (ТНК)
Серологічні тести у новонароджених відображають наявність материнських
антитіл.
Тести на антитіла до
ВІЛ корисні, щоб
визначити чи був
контакт дитини з ВІЛ,
але вони НЕ
показують, чи
інфікована сама
дитина.
З часом, якщо ВІЛ-
експонована дитина, не
інфікується ВІЛ, рівень
материнських антитіл
Серореверсія: зменшиться, а тести на
антитіла до ВІЛ будуть
негативними. Це називається
серореверсією.
Оцінка виживання з вірогідністю сероконверсії відносно віку
(744 дитини у дослідженні)
Gutierrez et al. 1.0
0.9 Логнормальний
розподіл
0.8

Вірогідність сероконверсії
Каплан-Мейер
0.7
0.6
0.5
0.4
N=744
750 неінфікованих 0.3
Медіанний вік= 13.9
немовлят, які мали 0.2 95% ДI = 13.6-14.2
контакт з ВІЛ та яким 0.1
проведено серологічне
0.0
тестування на ВІЛ 5 10 15 20 25 30 35
Вік (місяців)

Gutierrez M et al., CID 2012


Gutierrez et al.

14%
давали позитивний
результат на
N=744 наявність антитіл до
750 неінфікованих ВІЛ після 18 місяців
немовлят, які мали
контакт з ВІЛ та яким
проведено серологічне
тестування на ВІЛ

Gutierrez M et al., CID 2012


Як зазначалося на першій
сесії, багато ВІЛ-позитивних
немовлят інфікуються під
час пологів

Тестування при народженні


не є 100% чутливим для
ВІЛ-інфекції.
Новонароджені, які мали контакт з ВІЛ ( 0-2 дні)

Зробіть ТНК
Позитивний результат

Дитина ВІЛ-інфікована

Негайно розпочніть АРТ


Повторіть ТНК для підтвердження ВІЛ

Appendix 19 to the standards of medical care ‘Prevention of mother-to-child transmission of HIV’


Немовлята, які були
інфіковані ВІЛ під час
пологів, можуть не
давати позитивного
результату тесту
протягом кількох тижнів
Немовлята, які були
Проводьте тестування
інфіковані ВІЛ під час
немовлят у визначені
пологів, можуть не
терміни кілька разів
давати позитивного
впродовж перших
результату тесту
місяців життя
протягом кількох тижнів
Новонароджені (0-2 днів), які мали контакт з ВІЛ Дитина (6-8 тижнів), яка мала контакт з ВІЛ

Зробіть ТНК у віці 6-8 тижнів (не раніше ніж через 2 тижня
Зробіть ТНК негативний
припинення ПКП)

позитивний негативний

Дитина ВІЛ-інфікована ВІЛ-інфекція не виявлена, але якщо дитина на грудному годуванні,


ризик інфікування ВІЛ не зникає доки повністю не припиниться
годування
Негайно розпочніть АРТ Регулярний клінічний моніторинг (огляд педіатра раз на
Повторіть ТНК для підтвердження ВІЛ місяць

негативний Зробіть ТНК у віці 3-4 місяців (принаймні через 2 місяця


після припинення ПКП)
ВІЛ-інфекція малоймовірна, але за умови, що дитина
не була на грудному годуванні позитивний

Дитина ВІЛ-інфікована
Тестування на антитіла до ВІЛ після досягнення дитиною 18
місяців або 3 місяців після припиненні годування груддю, Негайно розпочніть АРТ
залежно від того, що настає пізніше Повторіть ТНК для підтвердження ВІЛ

Додаток 19 до Стандарту медичної допомоги “Профілактика передачі ВІЛ матері до дитини”


Новонароджені (0-2 днів), які мали контакт з ВІЛ Дитина (6-8 тижнів), яка мала контакт з ВІЛ

Зробіть ТНК у віці 6-8 тижнів (не раніше ніж через 2 тижня
Зробіть ТНК негативний
припинення ПКП)

позитивний негативний

Дитина ВІЛ-інфікована ВІЛ-інфекція не виявлена, але якщо дитина на грудному годуванні,


ризик інфікування ВІЛ не зникає доки повністю не припиниться
годування
Негайно розпочніть АРТ Регулярний клінічний моніторинг (огляд педіатра раз на
Повторіть ТНК для підтвердження ВІЛ місяць)

негативний Зробіть ТНК у віці 3-4 місяців (принаймні через 2 місяця


після припинення ПКП))
ВІЛ-інфекція малоймовірна, але за умови, що дитина
не була на грудному годуванні позитивний

Дитина ВІЛ-інфікована
Тестування на антитіла до ВІЛ після досягнення дитиною 18
місяців або 3 місяців після припиненні годування груддю, Негайно розпочніть АРТ
залежно від того, що настає пізніше Повторіть ТНК для підтвердження ВІЛ

Додаток 19 до Стандарту медичної допомоги “Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини”
Початковий тест на нуклеїнову кислоту ВІЛ слід взяти у дитини при
народженні без використання пуповинної крові через ризик хибного
результату тесту, спричиненого кров’ю матері.
Burgard et al.
Чутливість ТНК ВІЛ

• ~60% у перший тиждень життя

• 90% у 1 місяць

N=1567 • 100% у 3 місяць


ВІЛ-експоновані
немовлята

Burgard M et al., J Pediatr 2012;160:60-6


Burgard et al.
Чутливість ТНК ВІЛ

• ~60% у перший тиждень життя

• 90% у 1 місяць

N=1567 • 100% у 3 місяць


ВІЛ-експоновані
немовлята

Дитину з негативними тестами на ВІЛ у зазначені


контрольні періоди можна вважати не
інфікованою ВІЛ.
Burgard M et al., J Pediatr 2012;160:60-6
Все одно корисно
задокументувати
серореверсію ВІЛ у дитини,
тобто втрату материнських
антитіл, яка встановлюється
за допомогою
серологічного дослідження,
приблизно, у віці 18
місяців.
Оцінка виживання з вірогідністю серореверсії відносно віку
(744 дитини у дослідженні)
Gutierrez et al. 1.0
0.9 Логнормальний
розподіл
0.8
Каплан-Мейер

Вірогідність сероконверсії
0.7
0.6
0.5
0.4
N=744
750 неінфікованих ВІЛ- 0.3
Медіанний вік = 13.9
експонованих немовлят 0.2 95% ДI = 13.6-14.2
та пройшли серологічне 0.1
тестуванням на ВІЛ
0.0
5 10 15 20 25 30 35
Вік (місяць)

Gutierrez M et al., CID 2012


Альтернативним
поясненням того, що
антитіла до ВІЛ
зберігаються протягом
18 місяців, є те, що
дитина є ВІЛ-
інфікованою.
Дитина, яка не має Повторний тест у 22- Якщо антитіла
симптомів і не мала 24 місяці виявляються, зробіть
додаткових контактів ТНК ВІЛ для
з ризиком визначення статусу
інфікування ВІЛ ВІЛ-інфекції
Ті ж самі терміни для тестування на ВІЛ застосовуються для немовлят на
штучному вигодовуванні.
Якщо у дитини, яка
зазнала контакту з
ризиком інфікування
ВІЛ, виявляються
ознаки або симптоми
ВІЛ-інфекції, слід
пройти повторне
тестування на ВІЛ
Якщо у дитини, яка
ТНК ВІЛ, якщо немовляті 18 місяців або менше
зазнала контакту з
ризиком інфікування
ВІЛ, виявляються
ознаки або симптоми
ВІЛ-інфекції, слід
пройти повторне
тестування на ВІЛ Серологічне дослідження на ВІЛ, якщо дитина
старше 18 місяців
Будь-який
позитивний ПЛР-тест
на ДНК або РНК ВІЛ у
немовляти слід
підтвердити другим
тестом.
Не слід відкладати
лікування, чекаючи на
результату другого тесту;
водночас другий тест слід
провести під час або до
початку лікування.
?
Чи можете ви згадати
ситуацію, коли було б
доцільно зробити
немовляті серологічне
тестування на ВІЛ?
Тестування немовлят,
народжених жінками з
невідомим ВІЛ-статусом
Серологічне
дослідження на ВІЛ є
доцільним для
немовлят, народжених
жінками з невідомим
ВІЛ-статусом
Використання серологічних тестів на ВІЛ в залежності від
наявності контакту з ризиком інфікування ВІЛ та віку
дитини
Вікова група Відомо про контакт з ВІЛ Невідомо про контакт з ВІЛ

Не має користі, оскільки тест Зробити тест матері (рекомендовано)


0 – 4 місяців на антитіла до ВІЛ не Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
свідчить про інфікування визначає чи дитина контактувала з ВІЛ

Зробити тест матері (рекомендовано)


Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
Не має користі, оскільки тест визначає чи дитина контактувала з ВІЛ. Для оцінки статусу ВІЛ-
5-18 місяців на антитіла до ВІЛ не інфекції наступним кроком слід зробити ТНК ВІЛ.
свідчить про інфікування Негативний результат серологічного тесту у дитини не
виключає контакт з ВІЛ в анамнезі. Якщо дитина хвора, слід
зробити ТНК ВІЛ.

Серологічне дослідження на ВІЛ доцільне для визначення статусу інфікування ВІЛ*


>18 місяців

* Якщо немовля на грудному вигодовуванні, слід провести додаткове тестування


Адаптовано: Зведений протокол профілактики, тестування, лікування, надання послуг та
моніторингу з ВІЛ: рекомендації для системи охорони здоров‘я. Женева, ВООЗ, 2021 р. ліцензія: CC
Немовлята, яких усиновили

Немовлята,
ВІЛ-статус Немовлята, мати яких залишила лікарню
матерів яких після пологів до тестування на ВІЛ
є невідомий

Немовлята, мати яких відмовилася від


тестування на ВІЛ
Позитивний тест на антитіла до ВІЛ підтверджує
контакт дитини з ВІЛ, тому після цього необхідно
зробити тест на нуклеїнову кислоту ВІЛ для
визначення статусу інфекції.
Позитивний тест на антитіла до ВІЛ підтверджує
контакт дитини з ВІЛ, тому після цього необхідно
зробити тест на нуклеїнову кислоту ВІЛ для
визначення статусу інфекції.

Негативний результат серологічного тесту у


здорової дитини свідчить про те, що мати не була
ВІЛ-позитивною і дитина не інфікована (пуповинну
кров можна використовувати)
Використання серологічних тестів на ВІЛ в залежності від
наявності контакту з ризиком інфікування ВІЛ та віку дитини
Вікова група Відомо про контакт з ВІЛ Невідомо про контакт з ВІЛ

Не має користі, оскільки Зробити тест матері (рекомендовано)


0 – 4 місяців тест на антитіла до ВІЛ не Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
свідчить про інфікування визначає чи дитина контактувала з ВІЛ

Зробити тест матері (рекомендовано)


Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
Не має користі, оскільки визначає чи дитина контактувала з ВІЛ. Для оцінки статусу
5-18 місяців тест на антитіла до ВІЛ не ВІЛ-інфекції наступним кроком слід зробити ТНК ВІЛ.
свідчить про інфікування Негативний результат серологічного тесту у дитини не
виключає контакт з ВІЛ в анамнезі. Якщо дитина хвора, слід
зробити ТНК ВІЛ.

Серологічне дослідження на ВІЛ доцільне для визначення статусу інфікування ВІЛ*


>18 місяців

* Якщо немовля на грудному вигодовуванні, слід провести додаткове тестування


Адаптовано: Зведений протокол профілактики, тестування, лікування, надання послуг та моніторингу з ВІЛ: рекомендації
для системи охорони здоров‘я. Женева, ВООЗ, 2021 р. ліцензія: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Використання серологічних тестів на ВІЛ в залежності від
наявності контакту з ризиком інфікування ВІЛ та віку
дитини
Вікова група Відомо про контакт з ВІЛ Невідомо про контакт з ВІЛ

Не має користі, оскільки Зробити тест матері (рекомендовано)


0 – 4 місяців тест на антитіла до ВІЛ не Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
свідчить про інфікування визначає чи дитина контактувала з ВІЛ

Зробити тест матері (рекомендовано)


Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
Не має користі, оскільки визначає чи дитина контактувала з ВІЛ. Для оцінки статусу
5-18 місяці тест на антитіла до ВІЛ не ВІЛ-інфекції наступним кроком слід зробити ТНК ВІЛ.
свідчить про інфікування Негативний результат серологічного тесту у дитини не
виключає контакт з ВІЛ в анамнезі. Якщо дитина хвора, слід
зробити ТНК ВІЛ.

Серологічне дослідження на ВІЛ доцільне для визначення статусу інфікування ВІЛ*


>18 місяців

*Якщо немовля на грудному вигодовуванні, слід провести додаткове тестування


Адаптовано: Зведений протокол профілактики, тестування, лікування, надання послуг та моніторингу з ВІЛ: рекомендації
для системи охорони здоров‘я. Женева, ВООЗ, 2021 р. ліцензія: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Використання серологічних тестів на ВІЛ в залежності від
наявності контакту з ризиком інфікування ВІЛ та віку
дитини
Вікова Відомо про контакт з Невідомо про контакт з ВІЛ
група ВІЛ
Не має користі, оскільки Зробити тест матері (рекомендовано)
0 – 4 місяців тест на антитіла до ВІЛ не Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
свідчить про інфікування визначає чи дитина контактувала з ВІЛ

Зробити тест матері (рекомендовано)


Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
Не має користі, оскільки визначає чи дитина контактувала з ВІЛ. Для оцінки статусу
5-18 місяців тест на антитіла до ВІЛ не ВІЛ-інфекції наступним кроком слід зробити ТНК ВІЛ.
свідчить про інфікування Негативний результат серологічного тесту у дитини не
виключає контакт з ВІЛ в анамнезі. Якщо дитина хвора, слід
зробити ТНК ВІЛ.

Серологічне дослідження на ВІЛ доцільне для визначення статусу інфікування ВІЛ*


>18 місяців
*If the infant is being breastfed, additional testing will be required
Адаптовано: Зведений протокол профілактики, тестування, лікування, надання послуг та моніторингу з ВІЛ: рекомендації
для системи охорони здоров‘я. Женева, ВООЗ, 2021 р. ліцензія: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Використання серологічних тестів на ВІЛ в залежності від
наявності контакту з ризиком інфікування ВІЛ та віку дитини
Вікова Відомо про контакт з Невідомо про контакт з ВІЛ
група ВІЛ
Не має користі, оскільки Зробити тест матері (рекомендовано)
0 – 4 months тест на антитіла до ВІЛ не Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
свідчить про інфікування визначає чи дитина контактувала з ВІЛ

Зробити тест матері (рекомендовано)


Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
Не має користі, оскільки визначає чи дитина контактувала з ВІЛ. Для оцінки статусу
5-18 місяці тест на антитіла до ВІЛ не ВІЛ-інфекції наступним кроком слід зробити ТНК ВІЛ.
свідчить про інфікування Негативний результат серологічного тесту у дитини не
*If the infant is being breastfed, additional testing will be required
виключає контакт з ВІЛ в анамнезі. Якщо дитина хвора, слід
зробити ТНК ВІЛ.

>18 місяців Серологічне дослідження на ВІЛ доцільне для визначення статусу інфікування ВІЛ*

*Якщо немовля на грудному вигодовуванні, слід провести додаткове тестування


Адаптовано: Зведений протокол профілактики, тестування, лікування, надання послуг та моніторингу з ВІЛ: рекомендації
для системи охорони здоров‘я. Женева, ВООЗ, 2021 р. ліцензія: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Тестування дітей
старше 18 місяців
Використання серологічних тестів на ВІЛ в залежності від
наявності контакту з ризиком інфікування ВІЛ та віку
дитини
Вікова Відомо про контакт з Невідомо про контакт з ВІЛ
група ВІЛ
Не має користі, оскільки Зробити тест матері (рекомендовано)
0 – 4 місяці тест на антитіла до ВІЛ не Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
свідчить про інфікування визначає чи дитина контактувала з ВІЛ

Зробити тест матері (рекомендовано)


Якщо мати недоступна, серологічне дослідження дитини
Не має користі, оскільки визначає чи дитина контактувала з ВІЛ. Для оцінки статусу
5-18 місяців тест на антитіла до ВІЛ не ВІЛ-інфекції наступним кроком слід зробити ТНК ВІЛ.
свідчить про інфікування Негативний результат серологічного тесту у дитини не
виключає контакт з ВІЛ в анамнезі. Якщо дитина хвора, слід
зробити ТНК ВІЛ.

>18 місяців Серологічне дослідження на ВІЛ доцільне для визначення статусу інфікування ВІЛ*
*If the infant is being breastfed, additional testing will be required
*Якщо немовля на грудному вигодовуванні, слід провести додаткове тестування
Адаптовано: Зведений протокол профілактики, тестування, лікування, надання послуг та моніторингу з ВІЛ: рекомендації
для системи охорони здоров‘я. Женева, ВООЗ, 2021 р. ліцензія: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Позитивний тест на
антитіла до ВІЛ у
клінічно здорової
дитини, народженої
ВІЛ-позитивною жінкою

може не свідчити про


наявність ВІЛ-інфекції, і
його слід повторити у
віці 22-24 місяці
Позитивний тест на Позитивний тест на
антитіла до ВІЛ у антитіла до ВІЛ у
клінічно здорової дитини із симптомами
дитини, народженої та ознаками ВІЛ-
ВІЛ-позитивною жінкою інфекції

Потребує подальшого
може не свідчити про
обстеження з
наявність ВІЛ-інфекції, і
проведенням ТНК ВІЛ
його слід повторити у
незалежно від ВІЛ-
віці 22-24 місяці
статусу матері
Позитивний тест на
Позитивний тест на Позитивний тест на
антитіла до ВІЛ у ВІЛ-
антитіла до ВІЛ у антитіла до ВІЛ у
неекспонованої дитини
клінічно здорової дитини із симптомами
(або дитини з
дитини, народженої та ознаками ВІЛ-
невідомим статусом
ВІЛ-позитивною жінкою інфекції
контакту з ВІЛ)

Потребує подальшого Потребує подальшого


може не свідчити про
обстеження з обстеження з
наявність ВІЛ-інфекції, і
проведенням ТНК ВІЛ проведенням ТНК ВІЛ,
його слід повторити у
незалежно від ВІЛ- навіть якщо дитина
віці 22-24 місяці
статусу матері клінічно у нормі
Негативний тест на
антитіла до ВІЛ

свідчить про те, що


дитина не інфікована ВІЛ
Своєчасна
діагностика ВІЛ
?
Ви можете пригадати дітей з ВІЛ, якими
ви опікувалися і яким на момент
встановлення діагнозу ВІЛ-інфекції було
більше 4 місяців?
Що викликало затримку?
Які причини того, що немовлятам не
встановлено діагноз ВІЛ своєчасно?
Дослідження
в Україні Діагноз
встановлено до
4 місяців
32%
(25)

N=79 68%
(54)
Немовлята, яким
розпочали АРТ до
досягнення 24 місяців Відкладений
діагноз
2020-2022 рр.
Дані ЦГЗ з опитування лікарів щодо випадків несвоєчасної діагностики ВІЛ
та початку АРТ за даними МІС “Соціально значущі захворювання
Причини пізнього діагнозу ВІЛ у дітей <24 місяців
Затримка візиту до МЗ
Процес позбавлення
батьківських прав (вилучення 4%
або реєстрація опікунства,
сиріцтва)
13%

Відмова опікунів від


41% обстеження (не відвідують
Прибуття з іншого 18% МЗ)
регіону/країни

Дані ЦГЗ з опитування лікарів щодо випадків


несвоєчасної діагностики ВІЛ та початку АРТ за даними
МІС “Соціально значущі захворювання”
Дослідження
в Україні

N=192

Діти, які почали АРТ


після 3 років

2020-2022 рр.
Дані ЦГЗ з опитування лікарів щодо випадків несвоєчасної діагностики
ВІЛ та початку АРТ за даними МІС “Соціально значущі захворювання”
Дослідження
в Україні

1 Дитина отримала діагноз ВІЛ


вчасно

N=192

Діти, які почали АРТ


після 3 років

2020-2022 рр.
Дані ЦГЗ з опитування лікарів щодо випадків несвоєчасної діагностики ВІЛ
та початку АРТ за даними МІС “Соціально значущі захворювання”
Дослідження
в Україні

1 дитина отримала діагноз ВІЛ


вчасно

N=192
51 дитина була, ймовірно,
інфікована під час вагітності або
пологів
Діти, які почали АРТ
після 3 років

2020-2022 рр.
Дані ЦГЗ з опитування лікарів щодо випадків несвоєчасної діагностики ВІЛ та
початку АРТ за даними МІС “Соціально значущі захворювання”
Дослідження
в Україні

1 дитина отримала діагноз ВІЛ


вчасно

N=192
51 дитина була, ймовірно,
інфікована під час вагітності або
пологів
Діти, які почали АРТ
після 3 років Середній вік цих дітей на момент
2020-2022 рр.
встановлення діагнозу становив 7 років.

Дані ЦГЗ з опитування лікарів щодо випадків несвоєчасної діагностики ВІЛ та


початку АРТ за даними МІС “Соціально значущі захворювання”
Резюме
Тести на антитіла до ВІЛ показують, чи мала дитина контакт з ВІЛ, але не свідчать,
що дитина ВІЛ-інфікована.

Діти, народжені жінками з підтвердженим позитивним ВІЛ-статусом, потребують


вірусологічного дослідження з використанням ПЛР на ДНК або РНК ВІЛ.

Діти, народжені жінками з підтвердженим позитивним ВІЛ-статусом повинні бути


протестовані методом ТНК ВІЛ при народженні, на 6-8 тижні та 3-4 тижні.

Немовлят з принаймні двома негативними результатами тесту на нуклеїнову


кислоту ВІЛ, один з яких зроблений у віці 3-4 місяців і щонайменше через 2 місяці
після припинення прийому АРВП, можна вважати ВІЛ-негативними
Резюме
Немовлят, народжених жінками з невідомим ВІЛ-статусом, можна протестувати
серологічними тестами на ВІЛ.

Позитивний тест на антитіла до ВІЛ слід супроводжувати тестом на нуклеїнові


кислоти ВІЛ для визначення статусу інфікування.

Негативний результат серологічного тесту у клінічно здорової дитини свідчить


про те, що мати не мала ВІЛ і дитина не інфікована.

Серологічні тести на ВІЛ доречні для дослідження ВІЛ-інфекції у дітей старше 18


місяців.

Забезпечення належного подальшого обстеження немовлят, народжених


жінками з ВІЛ, має вирішальне значення.

You might also like