МОДУЛЬ 2 | ВИБІР СХЕМИ АРТ ПЕРШОГО РЯДУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Сесія 2.2 Альтернативні схеми АРТ першого
ряду: DTG
Енн Дж. Мелвін (Ann J Melvin)
лікар, магістр громадського здоров'я
професор кафедри педіатрії школи медицини
університету штату Вашингтон, дитяча
лікарня м. Сієтл, інфекційне відділення
Джеремі Пеннер (Jeremy Penner)
лікар, магістр охорони здоров'я
міжнародний клінічний радник I-TECH,
професор сімейної медицини університету
Британської Колумбії
Photo (far right) courtesy of Bogomolets National Medical University
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від з кг із затвердженим дозуванням DTG .
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
 ?
Яка частка ваших пацієнтів
розпочала рекомендовану схему
АРТ першого ряду?

Які основні причини

непризначення рекомендованої
схеми АРТ першого ряду?
Коли нам слід
використовувати
альтернативну схему і
яким саме схемам слід
віддати перевагу
Цілі навчання

1 Надати перелік альтернативних схеми АРТ першого ряду в Україні

2 Пояснити обґрунтування альтернативних схем АРТ першого ряду

для України
Рекомендації в
Україні
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від з кг із затвердженим дозуванням DTG .
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від з кг із затвердженим дозуванням DTG .
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
Причини призначення
альтернативи DTG
DTG рекомендовано майже всім пацієнтам, у тому числі з
коінфекцією ВІЛ/ТБ та підліткам дітородного віку.
 ?
Згадайте, що ви виявили, коли
переглядали вибір схеми під час
виконання клінічного завдання. Які
були причини використання
альтернативи DTG?
Немає у наявності

Причини
використання
альтернативи
DTG
Квоти на
використання інших
препаратів
Немає у наявності Побічні ефекти

Причини
використання
альтернативи
DTG
Квоти на
використання інших
препаратів
Одним із таких побічних
ефектів є безсоння, яке
частіше зустрічається у
дорослих, а у дітей, як
правило, має легкий
перебіг і зникає через
тиждень або два.
Збільшення ваги є
найбільш помітним
серед дорослих жінок і
темношкірих людей, а
також у поєднанні з TAF.
Існують деякі
повідомлення про
більш значиме
збільшення ваги у
підлітків після
переходу на інгібітори
?
інтегрази, але це
збільшення не
виходить за межі
вікової норми

Koay et al. Open Forum Infect Dis 2021

 ODYSSEY
DTG

Поточний стандарт
N=707 дітей ≥ 14k кг лікування
Діти без досвіду та з
досвідом АРТ
Екваторіальна Африка та Мінімальне перевищення показників
Європа зросту, ваги та ІМТ

Turkova A et al. NEJM 2021

Мал. S14.1: Загальна популяція – зміна зросту (см) за період спостереження
Загальна популяція

Середня зміна від

бази у см, (95% ДІ)

Мал. S14.7: Загальна популяція – зміна ІМТ за віком за період спостереження

Загальна популяція

Середня зміна від

бази (95% ДІ)

Тижні від рандомізації

СЛ

Мал. S14.1: Загальна популяція – зміна ваги (кг) за період спостереження

Загальна популяція

Середня зміна від

бази у кг, (95% ДІ)

Тижні від рандомізації

СЛ

СЛ – стандартне лікування
Тижні від рандомізації

СЛ
Turkova A et al. NEJM 2021
Немає у наявності Побічні ефекти

Причини
використання
альтернативи
DTG
Квоти на
використання інших Лікарські взаємодії
препаратів
Фенобарбітал або
фенітоїн
протипоказані
разом з DTG.
 Діти, яким потрібні протисудомні препарати

Альтернатива протисудомному
Альтернатива АРВ-препарату
препарату

Леветирацетам
 Діти, яким потрібні протисудомні препарати

Альтернатива протисудомному
Альтернатива АРВ-препарату
препарату

Леветирацетам

Карбамазепін (вимагає
приймати DTG двічі на день)
 Діти, яким потрібні протисудомні препарати

Альтернатива протисудомному
Альтернатива АРВ-препарату
препарату

Леветирацетам

Карбамазепін (вимагає
приймати DTG двічі на день)

Вальпроєва кислота (знижує

рівень DTG)
Контроль інших взаємодій між ліками

Коригування дози
Контроль інших лікарських взаємодій

Розмежування часу прийому

Коригування дози ліків
Розмежувати час прийому
 Добавка кальцію, заліза чи
Розмежувати час прийому полівітаміни — приймати з АРВ-
препаратом під час їжі
Навчайте пацієнтів з
питань цих поширених
взаємодій з
мінеральними
добавками, щоб вони
не почали приймати їх
без нашого відома.
Альтернативи DTG
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від з кг із затвердженим дозуванням DTG.
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
LPV/r

Завжди у наявності

ІП мають вищий бар’єр для

розвитку резистентності ніж
ННІЗТ

Переваги Недоліки
LPV/r

Завжди у наявності

ІП мають вищий бар’єр для

розвитку резистентності ніж
ННІЗТ

Добре для немовлят

>2 тижнів та вагою <3 кг

Переваги Недоліки
LPV/r

Більше взаємодій між ліками

Завжди у наявності Переносність нижча через смак

рідкої форми препарату
ІП мають вищий бар’єр для
розвитку резистентності ніж
ННІЗТ Шлунково-кишкові порушення

Добре для немовлят

>2 тижнів та вагою <3 кг Прийом два рази на день
Переваги Недоліки
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від з кг із затвердженим дозуванням DTG.
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
RAL

Хороші педіатричні форми

Інформація про підбір дози

немовлятам з народження

Переваги Недоліки
RAL

Не завжди доступний через

Хороші педіатричні форми
вартість

Інформація про підбір дози Низький генетичний бар’єр до

немовлятам з народження резистентності

Переваги Недоліки
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від з кг із затвердженим дозуванням DTG .
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний
 Через низький бар’єр резистентності

EFV
не
рекомендова
ний у схемі 1
ряду
 Через низький бар’єр резистентності

EFV
не
Через посилення нейропсихіатричних
рекомендова побічних ефектів
ний у схемі 1
ряду
 Через низький бар’єр резистентності

EFV
не
Через посилення нейропсихіатричних
рекомендова побічних ефектів
ний у схемі 1
ряду

Дітям віком до 3 років через несприятливу

фармакокінетику
 Для дітей віком від 3 років, якщо
показники резистентності до ННІЗТ
Коли EFV є достатньо низькі
розумним
варіантом At 400mg is the preferred alternative
for adults and adolescents 13 years
and older
 Для дітей віком від 3 років, якщо
показники резистентності до ННІЗТ
Коли EFV є достатньо низькі
розумним
варіантом У дозі 400 мг також вказано як
рекомендовану альтернативу для
дорослих і підлітків від 13 років
Резюме

Основна причина неможливості використання DTG полягає в тому, що він може

бути недоступним для кожного нового пацієнта або через квоти на використання
інших препаратів.
Невелика частина пацієнтів не може переносити DTG через побічні ефекти, такі
як безсоння або збільшення ваги.

Пацієнтам із судомним розладом слід розглянути можливість використання

альтернативного АРВ-препарату, який не взаємодіє з протисудомним препаратом,
або призначення протисудомного препарату замість фенобарбіталу чи фенітоїну.
Обов’язково ознайомте пацієнтів та осіб, які за ними доглядають, про загальну
взаємодію між DTG і мінеральними добавками, щоб вони не почали приймати їх
без вашого відома.