МОДУЛЬ 2 | ВИБІР СХЕМИ АРТ ПЕРШОГО РЯДУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Сесія 2.8 Резюме модуля
Енн Дж. Мелвін (Ann J Melvin),
лікар, магістр громадського здоров'я
професор кафедри педіатрії школи медицини
університету штату Вашингтон, дитяча
лікарня м. Сієтл, інфекційне відділення
Джеремі Пеннер (Jeremy Penner)
лікар, магістр охорони здоров'я
міжнародний клінічний радник I-TECH,
професор сімейної медицини університету
Британської Колумбії
Photo (far right) courtesy of Bogomolets National Medical University
 Діти
DTG ABC 3TC 4 тижні – 12 років
3-30 кг
50 мг DTG 300 мг TDF 300 мг 3TC Підлітки
≥30 кг
 Рекомендовані схеми першого ряду для дітей:
порівняння міжнародних керівництв
Вік Національний ВООЗ1 Міністерство охорони Європейське клінічне
стандарт України здоров'я США2 товариство СНІДу3
Використовуйте Використовуйте Використовуйте Використовуйте
рекомендації для рекомендації для рекомендації для рекомендації для
дорослих у віці дорослих у віці дорослих у віці дорослих у віці
≥ 12 років (у ≥ 15 років або ≥ 30 кг (у ≥ 12 років (у т.ч.TDF) ≥ 15 років ( у т.ч.TDF)
т.ч.TDF) т.ч. TDF)
6-12 років DTG + ABC + 3TC DTG + ABC + 3TC (<30 кг) DTG + ABC + 3TC DTG + ABC + 3TC
DTG + TDF + 3TC (≥30 кг) BIC + TAF + FTC (≥14 кг) BIC + TAF + FTC (≥12 рок.)
DTG + TAF + 3TC
3-6 років DTG + ABC + 3TC DTG + ABC + 3TC DTG + ABC + 3TC DTG + ABC + 3TC
BIC + TAF + FTC (≥14 кг)
4 тижні-3 роки DTG + ABC + 3TC DTG + ABC + 3TC DTG + ABC + 3TC

Новонароджені RAL + AZT + 3TC RAL + ABC (або AZT) + RAL + ABC (or AZT) + 3TC, RAL + AZT + 3TC, або
3TC або NVP (0-4 тижні), або
NVP (лише < 2 тижнів), LPV/r (лише2-4 тижнів)
LPV/r (лише 2-4 тижнів)

1. Рекомендації ВООЗ липень-2021; 2. Рекомендації МОЗ США 11 квітня 2022; 3.Рекомендації Європейського товариства 11 жовтня 2021
 Оцінка невдачі схеми АРТ за Каплан-Майером (3 роки спостереження)
1.00

0.95

0.90

0.85

0.80

0.75
0 90 108 270 360 450 540 630 720 810 900 990 1080
Час лікування (дні)
К-сть з ризиком
без-DTG/без ІП 3126 2074 1582 1244
З ІП 1175 705 545 405
З DTG 268 233 217 199
Схема безDTG/ІП Схема з ІП Схема з DTG
Iyer, CROI 2021
DTG має більш
високий генетичний
бар’єр до розвитку
резистентності
Вкрита оболонкою таблетка
50 мг Диспергована таблетка
Діти ≥ 20 кг Діти ≤ 20 кг
 ABC AZT

Вища або еквівалентна Підвищений ризик анемії,

ефективність порівняно з AZT нейтропенії та ліпоатрофії
(AZT)

Один раз на день Двічі на день

Green H et al. AIDS 2007 DOI: 10.1097/QAD.0b013e3280e087e7; Mulenga V et al Lancet ID 2016 DOI: 10.1016/S1473-3099(15)00319-9; micromedex
 ABC AZT

Вища або еквівалентна Підвищений ризик анемії,

ефективність порівняно з AZT нейтропенії та ліпоатрофії
(AZT)

Один раз на день Двічі на день

Призначається як препарат
другого або третього ряду
після лікувальної невдачі

Резистентність до інших НІЗТ

не викликає перехресної
резистентності до AZT

Green H et al. AIDS 2007 DOI: 10.1097/QAD.0b013e3280e087e7; Mulenga V et al Lancet ID 2016 DOI: 10.1016/S1473-3099(15)00319-9; micromedex
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від 3 кг із затвердженим дозуванням DTG .
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
Немає у наявності Побічні ефекти

Причини
використання
альтернативи
DTG
Квоти на
використання інших Взаємодії з ліками
препаратів
Немає у наявності Побічні ефекти

Причини
використання
альтернативи
DTG
Квоти на
використання інших Взаємодії з ліками
препаратів
Фенобарбітал або
фенітоїн
протипоказані
разом з DTG.
Розмежувати час прийому
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого ряду
– національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Альтернативна схема Особливі обставини
схема першого першого ряду
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від 3 кг із затвердженим дозуванням DTG .
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
Основною причиною
потреби в
альтернативному до
ABC препараті є
позитивний результат
тесту на HLA B*5701 у
дітей або перенесена
ними гостра реакція
гіперчутливості (ГРГ)
на ABC.
 Рекомендовані та альтернативні схеми АРТ першого
ряду – національний Стандарт лікування ВІЛ-інфекції
Вік Рекомендована Alternative first-line Особливі обставини
схема першого regimen
ряду
4 тижні – 3 ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r AZT + 3TC + DTG (або RAL)
роки ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + LPV/r (або NVP)

3-6 років ABC + 3TC + DTGa ABC + 3TC + LPV/r ABC + 3TC + EFVb (або RAL)
ABC + 3TC + RAL AZT + 3TC + DTG (або RAL)
TDF + 3TC(FTCc) + DTG AZT + 3TC + LPV/r (або EFV)

6-12 років ABC + 3TC + DTGa TDF + 3TC(FTC) + DTG TDF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
TAF + 3TC(FTC) + DTG TAF+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)
AZT + 3TC + DTG ABC+3TC+EFV (або LPV/r)
AZT+3TC(FTC)+EFV (або LPV/r або RALd)

a. Для вікових груп від 4 тижнів і вагою від 3 кг із затвердженим дозуванням DTG .
b. EFV не слід використовувати для дітей молодше 3х років.
c. У більшості випадків 3TC та FTC є взаємозамінними
d. RAL можна використовувати в альтернативній схемі тільки якщо LPV/r у твердій лікарській формі недоступний.
Діти вагою
<30 кг TAF AZT
Діти вагою
<30 кг TAF AZT

Діти вагою
≥30 кг TDF
Причини для Прийом інших ліків, які впливають
на мінералізацію кісток
використання
альтернативи

TDF Наявне захворювання нирок

 Альтернативи TDF
(вага ≥30 кг)

ABC TAF

Можна обрати, якщо у Кращій варіант у

підлітка були проблеми з разі доступності
надлишковою вагою або
гіперліпідемія
Чи є причина НЕ використовувати рекомендовану
схему першого ряду?

Якщо так, яка найкраща альтернатива?

Подвійна доза DTG,
Суперпідсилений
прийом двічі на
LPV/rtv
день

Пацієнти з ВІЛ/ТБ
на рифампіцині

Подвійна доза RAL,

EFV один раз на
прийом двічі на
день
день
Для всіх АРВ-препаратів,
які потребують зміни
дози при застосуванні з
рифампіцином (DTG,
RAL, LPV/r), вищу дозу
слід продовжувати
протягом двох тижнів
після припинення
прийому рифампіцину,
перш ніж повернутися до
стандартного дозування.
DTG 2 НІЗТ ВІЛ/ВГВ або
ВГС
Дитині з коінфекцією
ВІЛ/ВГВ, яка досягла віку та
ваги, коли можливо
застосовувати TDF або TAF,

слід призначати
TDF (або TAF) + 3TC.
Більшість дітей з інфекцією ВГВ мають нормальний рівень АЛТ і не мають ознак
запалення печінки. Ці діти не потребують лікування ВГВ
DTG не взаємодіє з жодним із
сучасних противірусних
препаратів прямої дії (ПППД)
проти ВГС.
 Лікування
новонароджених з
ВІЛ-інфекцією
Рекомендованою
схемою для
новонароджених з
ВІЛ-інфекцією є
RAL + AZT + 3TC.
 Немовлята 4
DTG ABC 3TC тижні та вагою від
3 кг
 Немовлята
LPV/r AZT 3TC 2 тижні
Однак LPV/r не є
рекомендованим для
використання в схемах АРТ
навіть для немовлят
старшого віку через труднощі
з дотриманням такої схеми
через поганий смак сиропу.
RAL ABC 3TC

NVP AZT 3TC

 AZT + 3TC ABC

ABC є хорошою альтернативою,

Рекомендовані НІЗТ
особливо для немовлят з AZT-
асоційованою анемією або
нейтропенією
Оскільки RAL конкурує за
білірубін, його не
рекомендують
недоношеним дітям.
 Єдина
альтернатива
RAL це NVP
Недоношені і доношені
немовлята віком менше
двох тижнів
 Якщо лікувальна невдача
була підтверджена до
припинення лікування

Розпочніть АРТ другого ряду

 Якщо лікувальна невдача Якщо лікувальна невдача
була підтверджена до не була підтверджена до
припинення лікування припинення лікування

Відновіть схему першого ряду

Розпочніть АРТ другого ряду (це може бути попередня або
інша схема)
 Уникайте TDF для
Реакція пацієнтів з
гіперчутливості підвищеним
на ABC ризиком
мінералізації
Причини кісток *
призначення
альтернативної
схеми першого
ряду
Уникайте TDF для
пацієнтів з
наявною Побічні ефекти,
хронічною які заважали
хворобою нирок * прихильності

*якщо немає потреби лікувати ВГВ

 Уникайте TDF для
Реакція пацієнтів з
гіперчутливості підвищеним
на ABC ризиком
мінералізації
Причини кісток *
призначення
альтернативної
схеми першого
ряду

Уникайте TDF для

пацієнтів з
Побічні ефекти, які
наявною
заважали
хронічною
прихильності
хворобою нирок *

* якщо немає потреби лікувати ВГВ

DTG ABC 3TC ≤12

DTG TDF 3TC >12

від 30 кг
Рекомендовані схеми АРТ першого ряду для дітей < 13 років

Вага Рекомендована схема Дозування

першого ряду

≥ 25 кг DTG + ABC + 3TC Дозування для дорослих

DTG: дозування для дорослих

20 – 24 кг DTG + ABC + 3TC ABC/3TC: дозування відповідно до
ваги

3 – 19 кг DTG + ABC + 3TC Дозування відповідно до ваги

DTG Formulations

Вкриті оболонкою Дисперговані таблетки

(абсорбуються ефективніше)
Рекомендується вода Інші рідини також прийнятні
Сполосніть чашку додатковою
рідиною.
Надайте сім’ям чіткі
інструкції, як і коли
давати препарати та
впевниться, що вони
розуміють
необхідність давати
правильну дозу АРВ-
препаратів.