Chế Phẩm Ibuprofen Dạng Hỗn Dịch

Giáo viên hướng dẫn: Nguyễn Thị Hồng Thanh

Thành viên: - Phan Bình Phước
- Đặng Đình Phước
- Nguyễn Lê Đông Phong
- Phạm Thị Thành
- Trương Thị Bích Thảo
Lớp: D2A – nhóm 2
 Đại Cương
I, Định nghĩa
- Hỗn dịch thuốc là các thuốc lỏng để uống, tiêm, dùng ngoài chứa các
dược chất rắn không tan dưới dạng các hạt rất nhỏ ( đường kính >= 1
micromet) được phân tán đồng đều trong chất lỏng là môi trường phân
tán ( chất dẫn).
 Đại Cương
II, Phân Loại
HD Thô

Theo KTTP Rắn

HD mịn (Keo)

HD Nước

Theo bản chất HD Dầu

Phân Loại MTPT

HD Nước

Theo đường HD Tiêm

dùng
HD Dùng
ngoài
 Đại Cương
III, Ưu nhược điểm của dạng thuốc hỗn dịch
Phù hợp với DC khó
tan hoặc tan kém Khó điều chế
trong chất dẫn thông
thường

Hạn chế nhược điểm

không bền hoặc gây
Ưu Nhược Không ổn định
kích ứng

Kéo dài tác dụng tạo Không đảm bảo

“kho dự trữ” thuốc. chất lượng
 ĐẠI CƯƠNG
IV, Kỹ thuật điều chế hỗn dịch thuốc
Nghiền Khô

Sơ đồ Hoạt chất Nghiền ướt Hoạt chất

điều chế thân nước sơ nước
chung Vừa đủ Bột chất gây
chất Dịch thể gây thấm thấm + vừa đủ
dẫn chất dẫn

Nghiền trộn khối Nghiền trộn khối

nhão nhão

Phân tán vào chất dẫn

Đóng chai và dán nhãn

6
 Hỗn dịch Ibuprofen
I, Thành phần

1 Hoạt chất
1. Ibuprofen 2,00 g
2. Tá dược
• Glycerin 8,00 g
• Gôm xanthan 0,15 g
• Cremophor RH 40 1,00 g
• Đường trắng 30,00g
• Natri saccarin 0,05 g
• Acid citric monohydrat 0,25 g
• Natri benzoat 0,5 g
• Màu tartrazin( FD & C Yellow 5) vừa đủ
• Mùi cam vừa đủ
• Nước tinh khiết vừa đủ
 Hỗn dịch Ibuprofen
II, Tính chất, tác dụng của mỗi thành phần
Ibuprofen

 Ibuprofen là dẫn xuất của acid propionic, có công thức phân tử là C13H18O2 với
khối lượng phân tử là 206.28, nhiệt độ nóng chảy khoảng 76oC. Đây là một thuốc
giảm đau, hạ sốt, chống viêm thuộc nhóm thuốc NSAIDs.
 Ibuprofen đóng vai trò dược chất với tác dụng dược lí là giảm đau cho các tình trạng
đau vừa và nhẹ, cụ thể như đau bụng kinh, đau răng, nhức đầu
 glycerin cùng với nước tạo hỗn hợp đồng dung môi làm tăng độ ổn định của dược
chất
 Gôm xanthan làm dịu bộ máy tiêu hoá, tăng độ ổn định
 Cremophor RH 40 đóng vai trò là chất gây thấm để cải thiện tính thấm bề mặt tiểu
phân, giúp dược chất thấm đều môi trường và dễ dàng phấn tán đều khi pha loãng
hỗn dịch đặc.
 Hỗn dịch Ibuprofen
II, Tính chất, tác dụng của mỗi thành phần

Ibuprofen

 Natri saccarin là một chất điều vị, do đây là hỗn dịch uống thường dùng cho trẻ
em nên cần thêm vị ngọt cho dễ uống
 Acid citric monohydat có vai trò là dung dịch đệm điều chỉnh pH cho hỗn dịch
đảm bảo độ ổn định của dược chất, tăng sinh khả dụng của thuốc.
 Natri benzoat để bảo quản chế phẩm
 Màu tartrazin có tác dụng tạo mùi cho hỗn dịch để tăng tính hấp dẫn cho sản
phẩm.
 Nước tinh khiết để hoà tan các tá dược có trong công thức
 Đường trắng trong công thức có vai trò làm tăng độ nhớt cho hỗn dịch
 Hỗn dịch Ibuprofen
III, Công dụng của hỗn dịch Ibuprofen

 Chế phẩm có tác dụng Giảm đau, chống viêm từ nhẹ đến vừa trong một số
trường hợp như: Thống kinh, đau đầu, đau răng, giảm đau và viêm trong chấn
thương mô mềm.
 Giảm đau và viêm trong viêm khớp dạng thấp, viêm khớp dạng thấp thiếu niên,
viêm xương khớp, giảm đau do viêm hệ cơ xương.
 Hạ sốt ở trẻ em.
 Hỗn dịch Ibuprofen
IV, Kĩ thuật bào chế Ibuprofen
- Chuẩn bị dụng cụ bào chế qui mô phòng thí nghiệm, bao gồm: cốc có mỏ, đũa
thuỷ tinh, đèn cồn, chày, cối, chai nhựa, nhãn dán,…
- Quy trình bào chế cụ thể:
1. Ban đầu cần cân tá dược và dược chất như công thức.
2. Dùng 15ml để ngâm trương nở gôm xanthan hoàn (1)
3. Đun 50ml nước nóng trong cốc có mỏ để hòa tan hoàn toàn acid citric
monohydrate natri benzoate, natri saccharin. Sau đó cho lượng đường đã cân
vào dung dịch vừa pha, khuấy đều, sau khi đường tan hoàn toàn thì cho tiếp
glycerin vào khuấy đều được dung dịch (2)
4. Dược chất ibuprofen được nghiền mịn trong cối khô. Sau đó thêm Cremophor
RH40 vào để thu hỗn dịch đặc đồng nhất bằng cách nghiền trộn thật kĩ. Tiếp tục
cho (1) vào dung dịch đặc trên, nghiền trộn đều theo quy tắc đồng lượng. Hỗn
dịch trên được kéo vào cốc có chân cùng dung dịch (2). Bổ sung chất màu
tartrazine và mùi cam cùng nước tinh khiết cho vừa đủ 100ml khuấy đều.
IV, Quy trình bào
chế cụ thể
IV, Bào chế Ibuprofen

Hình ảnh quy trình sản xuất thuốc công nghệ cao