Professional Documents
Culture Documents
Ydb#B B/@Eke B/@Rica ?zïc Kill MNGST DB#B Nu T Uz@È
Ydb#B B/@Eke B/@Rica ?zïc Kill MNGST DB#B Nu T Uz@È
ዋጅ
የደቡብ ብሔሮች ብሔረሰቦችና ሕዝቦች ክልል “Southern, Nations, Nationalities and Peoples’
መንግሥት ጤና ተቋማት የመድኃኒት Regional State Health Institutions Pharmacy
አገልግሎት አሰጣጥ ሥርዓት ደንብ ቁጥር Service Delivery System Regulation No 118/2014
፻፲፰/፪ሺ፯
መግቢያ Preamble
ጤና ለአንድ ህብረተሰብ የአካል፣ የአዕምሮ እና Whereas; it has been applicable to ensure the
የማህበራዊ ደህንነት መሠረት ሲሆን መድኃኒት appropriate usage and availability of enough amount
ደግሞ ለጤና አገልግሎቱ ስኬታማነት ወሳኝ of the necessary medicine and medical equipments in
ድርሻ ያለው በመሆኑ እና በክልሉ ውስጥ the region as health is the foundation for physical,
አስፈላጊ መድኃኒቶችና የሕክምና መሳሪያዎች mental and social security of a society, and medicines
have major contribution to the success of health
በበቂ መጠን መኖራቸውንና በአግባቡ ጥቅም ላይ
service as well;
መዋላቸውን ማረጋገጥ አስፈላጊ በመሆኑ፤
የመድኃኒት አስተዳደርና አገልግሎት አሰጣጡ Whereas; it has been found necessary to correct
ጠንካራ የሆነ ስርዓት የተከተለ ካለመሆኑ ጋር social and economical impediment resulted from
ተያይዞ እየተከሰተ ባለው ብክነትና ምዝበራ፣ ህገ misuse and fraudulent, illegal medicine transfer and
ወጥ የመድኃኒት ዝውውር እና ኢ-ፍትሃዊ unfair pharmaceutical budget usage which come due
የመድኃኒት በጀት አጠቃቀም የተነሳ to rigorous pharmaceutical administration service
የሚደርሰውን ማህበራዊና ኢኮኖሚያዊ ችግር system not being followed
ማስተካከል አስፈላጊ ሆኖ በመገኘቱ፤
አግባብነት በሌለው የመድኃኒት አጠቃቀምና Whereas, it has been found very pivotal to eradicate
health problem as well as economic crisis that occur
አያያዝ ምክንያት በተለይም ከጸረ-ተህዋስያን
upon the people due to irrelevant pharmaceutical
መድኃኒቶች ፍቱንነት አቅም መዳከም ጋር usage and handling especial associated with the
ተያይዞ በህዝብ ላይ እየደረሰ ያለውን የጤና weakness of antimicrobials cureability power;
መድኃኒቶችን በተመጣጣኝ ዋጋና ቀጣይነት their ability to buy and with affordable price and
2
የደቡብ ብሔሮች፣ ብሔረሰቦችና ሕዝቦች ክልል Now therefore, southern Nation, Nationalities and
peoples’ Regional state has issued this regulation in
መንግሥት የአስፈፃሚ አካላትን ሥልጣንና ተግባር
accordance with sub-article /1/ ariticle /45/ of the
እንደገና ለመወሰን የወጣ አዋጅ ቁጥር ፻፴፫/፪፼፫ proclamation No 133/2010 issued to redetermine the
አንቀጽ ፵፭ ንዑስ አንቀጽ ፩ በተሰጠዉ ስልጣን power and duty of executive bodies;
ጠቅላላ General
2. Definition
2. ትርጓሜ
Unless the context requires otherwise, in this
የቃሉ አገባብ ሌላ ትርጉም የሚያሰጠው regulation;
ካልሆነ በስተቀር በዚህ ደንብ፡-
1. “Region” means Southern Nation,
1. "ክልል" ማለት የደቡብ ብሔሮች
Nationalities and peoples’ Region;
ብሔረሰቦችና ሕዝቦች ክልል ነው፤
2. “Bureau” means Southern Nation,
2. "ቢሮ" ማለት የደቡብ ብሔሮች ብሔረሰቦችና Nationalities and Peoples’ Region Health
ሕዝቦች ክልል መንግስት ጤና ቢሮ ነው፤ Bureau;
3. "የጤና ተቋም" ማለት ለህብረተሰቡ የጤና
3. “Health Institution” means government
አገልግሎት የሚሰጥ ሆኖ በቢሮ ስር
institution which is administrated under
የሚተዳደር የመንግስት ተቋም ነው፤
the bureau and deliver health service to
4. "አስፈጻሚ አካል" ማለት የቢሮ፣ የዞን
the community.
መምሪያ፣የሀዋሳ ከተማ አስተዳደር
መምሪያ፣ የልዩ ወረዳ፣ የወረዳ ጤና
4. ”Executive Body” means an executive
ጽ/ቤት፣ የከተማ አስተዳደር እና ጤና
who serve with in health institution, city
ተቋማት ውስጥ ሆነው የሚያገለግል administration, wordea health office,
አስፈጻሚ ነው፤ special woreda health office, Hawassa City
administration department, zone
department and Bureau.
3
5. "የጤና አገልግሎት" ማለት የሰውን ልጅ 5. “Health Service” means an act of disease
ጤንነት ለመጠበቅ የሚደረግ በሽታን prevention, diagnosis, treatment, counseling and
8. “የሕክምና መገልገያ” ማለት በሽታን 8. “Medical Utility” means any utility that may be
ለመመርመር ወይም ለማከም በውስጥ used on the inner or outer part of the body for
ወይም በውጭ የሰውነት አካል ጥቅም ላይ diagnosis or treatment of a dsease in human, and
የቁስል መስፊያ ክር፣ መርፌ፣ ፋሻ፣ ጎዝ፣ gauze, Cotton and similar preparations; artificial
teeth, chemicals, x-ray film and other similar
ጓንት፣ ሲሪንጅ፣ ጥጥና መሰል
instruments and utilities;
ዝግጅቶችን፤ ሰው ሠራሽ ጥርሶችን፣
ኬሚካሎችን የጨረር ፊልሞችንና መሰል
መሳሪያዎችን እና መገለገያዎችን
ይጨምራል፤
4
፱ “የሕክምና መሣሪያ” ማለት የሰውን በሽታ 9. “Medical Instrument” means any instrument
ለመመርመር ወይም ለማከም በውስጥ ወይም or utility that may be used on the inner or outer
በውጭ አካል ላይ ጥቅም ላይ የሚውል
part of the body medical instruments as well as
ማንኛውም መሣሪያ ወይም መገልገያ ሲሆን
those various machines, beds, stretcher,
የተለያዩ የመመርመሪያ የላብራቶሪ፣ የቀዶ
ህክምና መሣሪያዎች፣ እንዲሁም ለላብራቶሪ፣ wheelchair, BP apparatus and other familiar
ለራጅ እና ለድንገተኛ ክፍል አገልግሎት instruments and utilities used in laboratory, x-ray
የሚውሉ የተለያዩ ማሽኖች፣ አልጋዎች፣ and emergency room;
ስትሬቸር፣ ዊልቸሮች፣ የደም ግፊት
መለኪያና የመሳሰሉ መሣሪያዎችን እና
መገልገያዎችን ያካትታል፤
፲. “የመድኃኒት ማዘዣ ወረቀት” ማለት ፈቃድ 10. “Prescription Paper” means a legal document
of instruction written by a duly licensed medical
ባለው የሕክምና ባለሙያ የሚጻፍና በመድኃኒት
professional and interpreted by a pharmacy
ባለሙያ ተተርጉሞ መድኃኒትን ከበቂ መረጃ ጋር
personnel which will serve to dispense medicines
ለህሙማን ለማደል የሚያገለግልና ለዚሁ ዓላማ
to patients together with adequate information;
ተብሎ በተገቢው አካል ደረጃ ወጥቶለት የተዘጋጀ
ህጋዊ የማዘዣ ወረቀት ነው፡፡
11. “Medicine Accessibility” means providing
01. “የመድኃኒት ተደራሽነት” ማለት ጥራታቸውን
quality and applicable medicines in sustainable
የጠበቁ አስፈላጊ መድኃኒቶችን በተመጣጣኝ
way with fair price to the community at the
ዋጋ ቀጣይነት ባለው መልኩ በተፈለገበት demanded time and place;
ቦታና ጊዜ ለተገልጋዩ ኀብረተሰብ ማቅረብ
ነው፤
02. “የመግዢያ ዋጋ” ማለት በመድኃኒት 12. “Purchasing Price” means the price of
አቅራቢዎች ወይም ዕርዳታ ሰጪዎች ሠነድ medicines indicated on the document of either
ላይ የሰፈረው የመድኃኒት ዋጋ ማለት ሲሆን medicine supplier or donors, whereas cost shall
be estimated by the health facility for those
በእርዳታ ለሚመጡና በሠነዳቸው ላይ ዋጋቸው
medicines acquired through donations without
ያልተቀመጠላቸው መድኃኒቶች በተቋሙ
cost;
ባለሙያዎች የሚተመንላቸው ዋጋ ነው፤
5
03. “ነጠላ መሸጫ ዋጋ” ማለት የነጠላ 13. “Unit Selling Price” means a unit price in
ወይም የአንድ እሽግ የመድኃኒት which the health institution sales medicines to
የመግዣ ዋጋና ለትራንስፖርትና መሰል the customers by adding not more than 30%
profit margin on purchase price and transport
ወጪዎች ዋጋ ላይ ሥራውን
and other related expense of one unit or pack of
ለማቀላጠፍ የሚረዳ ከ30 በመቶ
medicine;
ያልበለጠ የትርፍ ምጣኔ በመጨመር
ጤና ተቋሙ መድኃኒቶችን የሚሸጥበት
ዋጋ ነው፤
04. “የችርቻሮ ዋጋ” ማለት ከነጠላ 14. “Retail Price” means a price, which calculated
የመድኃኒት ዋጋ በመነሳት የሚሰላ by taking a unit price as a bench-mark, of a
ሲሆን መድኃኒቱን ጤና ተቋሙ በሽያጭ medicine in which the health institution transfers
ለተጠቃሚው የሚያስተላልፍበት ሲሆን the drug to the consumer by sale, the amount of
ከነጠላ ዋጋ ጋር እኩል ወይም ሊያንስ which might be less than or equal to the price set
05. “የመድኃኒት ዝውውር ወይም ቅብብሎሽ” 15. “Medicine Transfer and Supply Chain “ means
ማለት የተፈቀደ መድኃኒትን በተፈቀደለት where taking permitted medicine over to health
የመድኃኒት ባለሙያ፣ ከህጋዊ አቅራቢ፣ institution, issuing thereof to the various sections
የሙያ ደረጃው በሚፈቅደው መልኩ
and transferring to the patient in appropriate way
ደህንነትን በጠበቀ አያያዝ፣ ህጋዊ የአቅርቦት
by allotted pharmacy professional, from legal
ሰንሰለቱን ተከትሎ ወደ ጤና ተቋማት
supplier, in manner that profession level allows by
ማስገባት፣ ወደ ልዩ ልዩ ክፍሎች ማውጣት
keeping its security and following legal supply
እና ለህሙማኑ በተገቢው መንገድ
chain; it also includes the function that
ማስተላለፍ ሲሆን የአገልግሎት ጊዜያቸው
transferring medicines, among health institutions
በመቃረቡ ምክንያት ወይም ከፍላጎት በላይ
following legal system when medicines are not
ክምችት በመኖሩ ወይም ድንገተኛ
fully utilized within the expiry date or over
የመድኃኒት እጥረት ሲያጋጥም በጤና
stocked or there is in urge at shortage of such
ተቋማት መካከል ህጋዊ አሰራርን ተከትሎ
medicines in another institution.
መድኃኒትን አዘዋውሮ አገልግሎት ላይ
እንዲውል የማድረግ ተግባርንም
ይጨምራል፤
6
06. “ህገ ወጥ የመድኃኒት ዝውውር” 16. “Illegal Transfer of Medicines” means an
ማለት መድኃኒትን ባልተፈቀደለት illegal medicine transfer that to carry out through
ሰው ወይም ካልተፈቀደ ምንጭ
unlicensed person or source, or unprofessional
ወይም የሙያ ደረጃው በማይመጥን
person, or not well handled medicine, or harming
ሰው ወይም ደህንነቱ ባልተጠበቀ
አያያዝ ወይም በማንኛውም ከህግ the community which is an act against the law in
7
፳፩ “ከክፍያ ነጻ የሆኑ መድኃኒቶች” ማለት 21. “Payment Free Medicine” means dispense of
በዕርዳታ የተገኙ ወይም በበጀት those medicing obtained from donation or by
ባለው አካል በየደረጃው የሙያ ፈቃድ professional trained in the field of pharmacy and
licensed at each level by appropriate organ to
የተሰጠው ፋርማሲስት፣ ድራጊስት፣
carry out his duty as pharmacist, druggist or
ወይም ፋርማሲ ቴክኒሽያን ማለት
pharmacy technician;
ነው፤ [[[
፳፫ “የመድኃኒት የምርት መለያ ቁጥር” 23. “Drug Production Identification Code” means
ማለት በአንድ የምርት ሂደት ወቅት a number assigned to identify each batch of
የተመረቱ መድኃኒቶችን ለመለየት medicines produced by its manufacturing entity
በአምራቹ ድርጅት የሚሰጥ በማሸጊያው ,and written on donation list document or on
ላይ እና በግዥ ወይም በእርዳታ both its package and purchasing documents;
8
፳፮ “የተስተካከለ ሽያጭ” ማለት በቀን ሽያጭ 26. “Adjusted Sale” means the correct value of
አማካይነት ከተሰበሰበው ገንዘብ ውስጥ medicines sold per day which shall be
ማለት ትክክለኛ የመድኃኒት አጠቃቀምን means pharmacy service section that enable
ለማረጋገጥ ፋርማሲስቶች በአስተኝቶ ማከም፣ to get the intended medical outcome through
በተመላላሽ ህክምና አሰጣጥና የክትትል ሂደቱ prohibiting harmful medicinces and making
ፕሮቶዞዋ የመሳሰሉት) ከመድኃኒቶች ጋር the factor that being familiar with disease
አንድ መድኃኒት በተገቢው አቀማመጥ ሆኖ with the right storage, the period of effective
የይዘት ለውጥ ሳያመጣ ሊቆይ የሚችልበት service which medicines are meant to endure
without an occurance of change to its content
ጊዜ ተብሎ በአምራቹ ድርጅት ላይ በግልጽ
as prescribed by its manufacture
የተፃፈ ነው፤
9
፴ “ጥቅም ላይ የማይውሉ መድኃኒቶች” ማለት 30. “Unfit for Use Medicine” means those
የተበከሉ፣ በተገቢው ሁኔታ ያልተቀመጡ፣ medicines which are rather contaminated, in
አላግባብ የተከፈቱ፣ የቀዝቃዛ ሰንሰለት appropriately packed, not maintaining cold
ያልጠበቁ፣ በተገቢው አካል ጥቅም ላይ chains, prohibited from use by the appropriate
እንዳይውሉ የተከለከሉ፣ የአገልግሎት ዘመን body, expired medicines as well as those with
ማብቂያ ያለፈባቸው እና በሌሎች ምክንያቶች change in content due to any other similar
የይዘት ለውጥ ያስከተሉና ለሰው ጤና አደገኛ reasons and henceforth dangerous to human
የሆኑ መድኃኒቶች ናቸው፤ health
፴፩. “የፅንስ ስም” ማለት ከአገር አገር ወይም 31. “Scientific Name” means medicine
ከፋብሪካ ፋብሪካ የማይለዋወጥ identification name given based medicine
በመድኃኒቱ ንጥረ ነገር ላይ ተመስርቶ ingredient and unchangeable from country to
የወጣ የመድኃኒት መለያ ስም ነው፡፡
country or manufacturing to manufacturing;
፴፪ “የመድኃኒት ሂሣብ ሠራተኛ” ማለት
በአካውንቲንግ ወይም በተመሳሳይ ሙያ 32. “Pharmacy Accountant” means an accountant
graduated with accounting and other related
መስመሮች ተመርቆና ተቀጥሮ የመድኃኒት
field and employed and work as pharmacy
ሂሳብ ስራ የሚሠራ ባለሙያ ነው፡፡
accountant ;
፴፫ “መድኃኒት ማስወገድ” ማለት በተለያየ
33. “Medicine Disposal” means an action to
ምክንያት ጥቅም ላይ መዋል የማይችሉ dispose those medicines which may no longer
መድኃኒቶችን ማስወገድ ነው፤ be usable for various reasons:’
፴፬ “የመድኃኒት መጋዘን” ማለት ከቢሮ እስከ ጤና 34. “Medicine store” means storage that exist from
ተቋም ያሉ የመድኃኒት ማከማቻ ነው፤ bureau up to health institution
፴፭ “ሰው” ማለት የተፈጥሮ ሰው ወይም በህግ 35. “Person” Means natural or juridical person.
የሰውነት መብት የተሰጠው አካል ነው፡፡
ይህ ደንብ በደቡብ ብሔሮች፣ ብሔረሰቦችና This regulation shall apply to the Southern
ህዝቦች ክልል ጤና ቢሮ እና በስሩ እስከ Nations, Nationalities and Peoples’ Regional
ጤና ተቋማት ባለው የጤና መዋቅር ላይ bureau and health structure found under it up to
ተፈጻሚ ይሆናል:: health institutions.
10
6. Objectives
5. ዓላማ
The regulation shall have the following
ደንቡ የሚከተሉት ዓላማዎች
objectives:-
ይኖሩታል፡-
1. ለህብረተሰቡ የመሠረታዊ መድሐኒቶችና 1. To enhance the customers’ satisfaction
የሕክምና መሳሪያዎች በበቂ መጠን through providing fundamental medicine and
11
ክፍል ሁለት Part Two
የአስፈጻሚ አካላት ስልጣንና ተግባር Power and Duty of Executive Bodie
12
5. ከፋይናንስና ኢኮኖሚ ልማት ቢሮ ጋር 5. Facilitate the conditions to prepare suitable
በመሆን ለመድኃኒት አገልግሎት አሰጣጥ receiving voucher, issuing voucher, sales
አመች የሆኑ የገቢ፣ የወጪ፣ የሽያጭ
tickets and other forms in collaboration with
መሰብሰቢያ ሠነዶችንና ሌሎች አሠራሩን
Finance and Economic Development Bureau;
የሚያግዙ ቅፆች እንዲዘጋጁና ሥራ ላይ
እንዲውሉ ሁኔታዎችን ያመቻቻል፤ 6. Lay-down procedural and organizational
6. የመድኃኒት ሥራ አመራሩን በተመለከተ systems; give professional capacity building
training to those pharmacy professionals and
ለመድኃኒት ባለሙያዎችና ሌሎች ፈፃሚ
other executive body regarding the medicines
አካላት የሙያ አቅም ግንባታ ስልጠና
management; follow-up the implementation
ይሰጣል፤ የአሠራርና አደረጃጀት ስርዓት
thereof;
ይዘረጋል፤ አፈፃፀሙን ይከታተላል፤ 7. So as to supervise the existence of
7. የመድኃኒት አቀርቦት፣ ስርጭትና standardized practice in medicine supply,
አጠቃቀም ደረጃውን የጠበቀ መሆኑን distribution and utilization in the
ለመከታተል ያመች ዘንድ በየጤና ተቋማቱ administration, provide the necessary support
የመድኃኒትና ሕክምና ኮሚቴ እንዲቋቋምና and follow-up to establish drug and
ኃላፊነቱን እንዲወጣ ድጋፍና ክትትል therapeutic committee and execute their
ያደርጋል፤ ስለ አፈፃፀሙ ዝርዝር መመሪያ responsibilities, and issue detail directive for
ያወጣል፤ implementation;
8. በጤና ተቋማት በሚገኙት የመድኃኒት 8. Issue detailed guideline that describe the
መጋዝኖችና የመድኃኒት ማደያ ክፍሎች responsibilities of pharmacy professionals
working in the pharmacy whore house and
ውስጥ የሚሠሩ የመድኃኒት ባለሙያዎች
distribution centers of health institution with
በየክፍላቸው በጋራ የመስራት፣
regard to collective responsibility and
መድኃኒቶችን በጋራ የመረከብ፣
accountability while working as a team in
የማስተዳደር እና የመንከባከብ የጋራ receiving medicines, managing medicines and
ኃላፊነትና ተጠያቂነት እንዳለባቸው taking care of medicines;
የሚገልጽ ዝርዝር መመሪያ ያወጣል፤ 9. Where it is acknowledged that there are
9. በጤና ተቋማት ውስጥ ከፍጆታ በላይ
medicines stockpiled in excess of current
ሆነው የተከማቹ መድኃኒቶች መኖራቸው
consumption in health institution or due to
ሲታወቅ ወይም በልዩ ልዩ ምክንያት
የህይወት አድን የመድኃኒቶች ድንገተኛ different reasons, incidental scarcity of life
እጥረት ሲከሰት ወደ ሌሎች የጤና saver drugs exist, introduces a system in
ተቋማት ተዛውረው አገልግሎት ላይ which such medicines may be transferred into
የሚውሉበትን የአሠራር መመሪያ
other locations which running out of stock
ያወጣል፤
and be utilized.
፲ የአገልግሎት ዘመናቸውን የጨረሱና በልዩ 10. Monitor the disposal of any expired
ልዩ ምክንያት ጥቅም ላይ የማይውሉ
medicines and unfit for use medicines due to
መድኃኒቶች ለዚህ ተብሎ በተዘጋጀው
የአሠራር መመሪያ መሠረት መወገዳቸውን various reasons in accordance with the
ይከታተላል፤ directive prepared for this purpose;
13
01. ለመድኃኒት አገልግሎት አሰጣጥ 11. Put in place an information management and
የሚያገለግል የመረጃ አያያዝና አጠቃቀም utilization system in support of the provision
02. በጤና ተቋማት ውስጥ ገቢና ወጭ ሆነው 12. Formulated and implement a system whether
medicines that received and issued are to be
ወደተለያዩ ክፍሎች የሚሠራጩ
handed-out to different departments in the
መድኃኒቶች ለተጠቃሚው በትክክል
health institutions are correctly delivered to
መድረሳቸውን እና የተገልጋይ እርካታ
users and ensure customer’s satisfaction;
የሚረጋግጥበትን የአሠራር ስርዓት
ይዘረጋል፤
03. በመድኃኒት አገልግሎት አሰጣጥና 13. Issue a guideline on compensation for
shortage vulnerability and indemnity to those
ሥርጭት ተግባር ላይ ለተሰማሩ
professionals and staff working on
ሠራተኞች ባለሙያዎች የካዝና
pharmaceutical service delivery and
መጠበቂያና የጉድለት ተጋላጭነት ማካካሻ
distribution;
መመሪያ ያወጣል፤ [[
04. የመድኃኒት አቅርቦትና አጠቃቀም ኦዲት 14. Ensure that drug prevision and utilization
ቢያንስ በዓመት አንድ ጊዜ በውስጥና audit made at least once a year by internal and
ላይ መዋሉን ያረጋግጣል፤ ጥፋት ሲከሰት effective manner, and take corrective measure
up on muddle happen;
ወቅታዊ የማሰተካከያ እርምጃ ይወስዳል::
14
17. Cause to examine in every three months
07. የቢሮዉን የመድኃኒት አቅርቦትና ስርጭት
pharmaceutical provision and distribution of
በየሦስት ወሩ በኦዲተር ያስመረምራል፤
the bureau by the auditor;
በኦዲት ግኝት መሠረት ተገቢውን እርምጃ
ይወስዳል፡፡
08. የመድኃኒት ግዥ፣ አቅርቦትና ስርጭት 18. Perform drug procurement, supply and
ጊዜው ያላለፈ መሆኑንና ከማለፉ በፊት expired and used before expiration;
መሆናቸውን ያረጋግጣል፡፡
፳፪ በቢሮው የመድኃኒት ገቢና ወጪ 22. Monitor the drug received and issued copy
የተሰራባቸዉ ቅጂ ሰነዶች በክምችት voucher have been filed by the concerned
ተቆጣጣሪ ሰራተኛ ፋይል መደረጋቸውን worker;
ይቆጣጠራል፡፡
15
፳፫ ወደ ቢሮ የመድኃኒት መጋዘን ለተለያዩ 23. Follow-up those madicines to issue to
ተቋማት ወጪ የሚደረጉ መድኃኒቶች different institutions from the bureau
የመድኃኒቱን የምርት መለያ ቁጥር፣ according to their budget sources by depicting
የማንነት መግለጫ፣ መጠን፣ መለኪያ፣ the production identification number, identity
description, quantity, measurement, unit price,
የነጠላ ዋጋ፣ የውስጥ መለያ ኮድ እና
internal ideatification code, and service period
የአገልግሎት ዘመኑን በሚገልጽ ለዚሁ ዓላማ
based on medicine issuing voucher which
ተብሎ በፋይናንስና ኢኮኖሚ ልማት ቢሮ
printed for such porpose by finance and
በሚታተም የመድኃኒት የወጪ ደረሰኝ
economy development bureau;
በየበጀት ምንጫቸው ተለይቶ ወጪ
መደረጉን ይከታተላል፤
፳፬ በቢሮው መጋዘን የሚገኙ መድኃኒቶችን 24. Ensure that an inveatory made once in every
መ. በመንግሥት ግዥና ንብረት አስተዳደር d) monitor and supervise over the entire
process governing the pharmaceutical
ፖሊሲዎች፣ ህጎችና መርሆዎች አፈፃፀም service delivery, and follow up its
መሠረት የመድኃኒት አቅርቦትና implementation; take, as appropriate,
corrective measure; follow-up the
ሥርጭት ሂደቱን ይቆጣጠራል፤አመራር
performance there of;
ይሰጣል፤ ተግባራዊነቱን ይከታተላል፤
አስፈላጊ ሆኖ ሲገኝ የማስተካከያ እርምጃ
እንዲወሰድ ያደርጋል፤
16
ሠ. የመድኃኒት ሥራ አመራሩን በተመለከተ e) coordinate professional capacity building
ለመድኃኒት ባለሙያዎችና ሌሎች ፈፃሚ training to those pharmacy professionals
አካላት የሙያ አቅም ግንባታ ስልጠና and other executive bodies regarding the
እንዲሰጥ ያስተባብራል፤ የአሠራርና medicinal management; ensure the lay
አደረጃጀት ስርዓት መዘርጋቱን ያረጋግጣል፤ down of procedural and organizational
system;
አፈፃፀሙን ይከታተላል፤
17
ቸ. የመድኃኒት አቅርቦትና አጠቃቀም ቢያንስ l) Ensure that drug provision and usage
በሦስት ወር አንድ ጊዜ ኦዲት መደረጉን audit made at least once in every three
ያረጋግጣል፤ ተገቢውን እርምጃ ይወስዳል፤ months by auditor; take the necessary
measure.
፪ የራሱን ተቋም የመድሃኒት አያያዝና 2. Concerning medicine handling and
dissemination of its institution
ስርጭትን በተመለከተ፡-
ሀ. ገቢ የሆኑ መድኃኒቶችን ውጤታማ በሆነ a) Ensure the drugs that took over have
18
ረ. የመድኃኒት ግዥን የፈፀመውና የሚረከበው f) Make sure that the one who purchased
የፋርማሲ ባለሙያ የተለያዩ መሆናቸውን and to take-over drugs are different in
ያረጋግጣል፡፡ profession;
g) Ensure that an inventory made atleast
ሰ. በመጋዘን የሚገኙ መድኃኒቶች ቢያንስ
once in a year on drugs found in the
በዓመት አንድ ጊዜ ቆጠራ መደረጉን
store.
ያረጋግጣል፡፡
2. በተለያዩ ምክንያቶች መሠረታዊ 2. Let the higher official know on time when it
19
4. በጤና ተቋም የተመደቡ የሥራ ኃላፊዎችና 4. Ensure whether their officials and staff are
ሠራተኞች በተለያዩ ህጋዊ መንገዶች ወደ
using those received medicines effectively and
ተቋሙ የገቡ መድኃኒቶችን ውጤታማ በሆነ
for intended purpose, and take timely
ሁኔታና ለታለመለት ዓላማ ሥራ ላይ
መዋሉን ያረጋግጣሉ፤ ጥፋት ሲከሰት corrective action in case of violations;
ወቅታዊ የማሰተካከያ እርምጃ ይወስዳሉ::
5. በመድኃኒት አገልግሎት አሰጣጥና ሥርጭት 5. Implement compensation shortage
ሥራ ላይ ለተሰማራ ሠራተኛ ወይም vulnerability and indeminity to those
ባለሙያ የካዝና መጠባበቂያና የጉድለት employee or professional deployed on
ተጋላጭነት ማካካሻ በመመሪያ መሠረት medicine service delivery and dissemination
ተፈፃሚ ያደርጋል፡፡
work based on the directive;
20
0. የመድኃኒት አቅርቦትና አጠቃቀም ኦዲት 10. Cause to audit in every three month the
በየሦስት ወሩ በውስጥ ኦዲተር pharmaceutical provision and utilization by
ያስመረምራል፤ በኦዲት ግኝት መሠረት internal auditor; take the relevant measure based
on the audit result;
ተገቢውን እርምጃ ይወስዳል፡፡
11. Perform medicine procurement, supply and
01. የመድኃኒት ግዥ፣ አቅርቦትና ስርጭት
distribution based on finance procurement and
በተመለከተ በፋይናንስ ግዥና ንብረት
property administration law;
አስተዳደር ህግ መሠረት ያከናውናል፡፡
21
4. በመድኃኒት አገልግሎት አሰጣጥ ሂደት 4. Non-discrimination in cases of
ላይ አድልዎ አለማድረግ፣ pharmaceutical service delivery;
1. የአካባቢውን የበሽታ ስርጭት፣ የጤና 1. Prepare medicine lists that may be calibrated
ተቋሙን አይነት፣ አገር አቀፉን timely by sequencing according to the
የመድኃኒት መዘርዝር እና ሌሎች
necessary they have to health service based
መመዘኛዎችን መሰረት በማድረግ
on the expansion of the disease, type of
በየወቅቱ የሚከለስ ለተቋሙ
የሚያስፈልጉ የመድኃኒቶችን ዝርዝር health institution, pharmacy list of the
ለጤና አገልግሎቱ ካላቸው ተፈላጊነት country and other standard;
አንጻር ቅደም ተከተል በመስጠት
በመድኃኒትና ህክምና ኮሚቴ አማካይነት
የማዘጋጀት፣
22
2. Provide timely procurement request about
2. የመድኃኒት ፍላጎቱ በምክንያት የተደገፈ፣
medicine need supported with clear reason,
ህይወት አድን የሆኑትን መድኃኒቶች
offer priority to life-savior medicine and
ቅድሚያ የሰጠ፣ ካለው የመድኃኒት በጀት
compatible with the existing medicine
ጋር የተጣጣመ በማድረግ የግዥ
budget;
ጥያቄውን በወቅቱ የማቅረብ፣
3. በዚህ አንቀጽ ንዑስ አንቀጽ ፪ 3. Without prejudice the prescription under sub-
የተጠቀሰው እንደተጠበቀ ሆኖ፣ article /2/ of this article and pharmacy fund
ማንኛውም ጤና ተቋም የመድኃኒት
and proclamation No 553/2006 issued to
ግዥ ዕቅድ ሲያዘጋጅ የመድኃኒት ፈንድ
እና የመድኃኒት ፈንድ አቅርቦት establish pharmacy fund supply agency,
ኤጀንሲን ለማቋቋም በወጣው አዋጅ while any health institution preparing
ቁጥር ፭፻፶፫/፺፱ የተደነገገው እንደተጠበቀ pharmacy procurement plan, choose
ሆኖ በፋይናንስ የግዢ መመሪያ መሠረት procurement system, schedule effective time
የግዥ ዘዴን የመምረጥ፣ የመፈፀሚያ
and facility condition for improvement and
ጊዜ የመወሰንና ዕቅድ የሚሻሻልበትንና
የሚፀድቅበትን ሁኔታ የማመቻቸት፣ approval plan;
4. በተቀናጀ የመድኃኒት መረጃ አያያዝ 4. Offer the demand of supply to the concerned
ስርዓት መሰረት የአቅርቦት ፍላጎቱን body based on the system of medicine
ለሚመለከተው አካል በወቅቱ የማቅረብ፣ information handling;
5. በግዥም ሆነ በእርዳታ የቀረቡ 5. Ensure that the pharmacy provide both by
23
፲፩. መድኃኒቶችን ገቢ ስለማድረግ 11. Receiving Medicines
የአገልግሎት ጊዜው ያላለፈና ከማለፉ expire date and capable of use before
ከሆነ በተቋሙ የፋርማሲና የመድኃኒት advance such price shall be set by the
institution pharmacy and finance professional
ሂሳብ ክፍል ባለሙያዎች ዋጋው
and the same is approved by higher official of
ተገምቶና በተቋሙ የበላይ ኃላፊ ጸድቆ
the institution thereof with remaining
ከቀሪ የገቢ ደረሰኝ ጋር ተያይዞ መቀመጥ
receiving voucher;
ይሮርበታል፡፡
5. ማንኛውም የጤና ተቋም የመድኃኒት 5. any health institution ascertain that medicine
ግዥን የፈፀመውና የሚረከበው የፋርማሲ procurer and receiver are different in
ባለሙያ የተለያዩ መሆናቸውን professions
ያረጋግጣል፡፡
24
12. Medicine Storage and Handling
፲፪. የመድኃኒት ክምችትና አያያዝ
1. Any health institution shall ensure the proper
1. ማንኛውም የጤና ተቋም ገቢ ያደረገውን
storage of those medicines received by it in a
መድኃኒት ለዚሁ ዓላማ ተብሎ ደረጃውን
standard where house prepared for this
ጠብቆ በተዘጋጀ የመድኃኒት መጋዘን
purpose;
በተገቢው ስርዓት ተደርድሮ መቀመጠን
ያረጋግጣል፡፡
2. የመድኃኒት መጋዘን እና የመድኃኒት ማደያ 2. Medicine wherehouse and medicine
ያረጋግጣል::
4. ማንኛውም የመድኃኒት ባለሙያ 4. Any pharmacy professional shall segregate and
የመጠቀሚያ ጊዜ ያለፈባቸውን እና በልዩ store those expired and other unfit for use
ልዩ ምክንያት አገልግሎት ሊሰጡ
medicine for various reasons in a separate
የማይችሉ መድኃኒቶችን አገልግሎት
place from those useable medicines, report the
ከሚሰጡ መድኃኒቶች ለይቶ ማስቀመጥና
በወቅቱ ሪፖርት ማድረግ አለበት:: same timely;
25
6. ማንኛውም የመድኃኒት ባለሙያ 6. Any pharmacy professional shall issue or
የሚይዛቸውን መድኃኒቶች በመጠቀሚያ
use those medicine to expire in accordance
ጊዜያቸው ቅደም ተከተል መሰረት
with the order of their expiry date;
የአገልግሎት ጊዜ የሚያልፍባቸውን ቀድሞ
ማውጣት ወይም ጥቅም ላይ ማዋል
አለበት:: 7. Any health institution shall monitor
7. ማንኛውም የጤና ተቋም የመድኃኒት
appropertely and timely registration of
ክምችት እና እንቅስቃሴን ለመከታተልና
ለመቆጣጠር የሚያስችል ቢን ካርድ፣ ስቶክ medicines using bin card ,stock card or soft
ካርድ ወይም ዘመናዊ ሶፍት ዌር ware as well as other mechanisms that
እንዲሁም ሌሎች መንገዶችን በመጠቀም enable to follow up and control the storage
በአግባቡ እና በወቅቱ መመዝገባቸውን and movement of medicines;
መከታተል አለበት፡፡
8. Any health institution shall evaluate the level
8. ማንኛውም የጤና ተቋም በመዘርዝሩ
of the store by taking into consideration the
ያካተታቸውን መድኃኒቶች ባልተቆራረጠ
medicine included in the list are to dispense
ሁኔታ ለህብረተሰቡ እንዲደርሱና
continuousely to the society and not to
እንዳይባክኑ ወቅታዊ የፍጆታ መዋዠቅን
misuse as well as timely fluctuation of
እና የመጠቀሚያ ጊዜን ባገናዘበ መልኩ
consumption and usage period; give a
ክምችቱ ያለበትን ደረጃ መገምገምና ለችግሩ remedial solution for the problem identified;
መፍትሄ መስጠት አለበት፡፡
9. ማንኛውም የጤና ተቋም ልዩ ጥንቃቄ 9. Any Health institution shall make always a
የሚያስፈልጋቸውን መድኃኒቶች ማለትም follow up on the medicines, which need
ናርኮቲክ እና ሳይኮትሮፒክ መድኃኒቶችን፣
special care, such as narcotic and
መርዞችን እና የቅዝቃዜ ሰንሰለት
የሚፈልጉትን መድኃኒቶችን በየጊዜው Psychotropic, poisons and medicine that
ክትትል ማድረግ ይጠበቅበታል፡፡ demand cooling chain;
፲ ማንኛውም በግዥ ወይም በእርዳታ የተገኘ 10. Where any donated or procured medicine
መድኃኒት የምርት እንከን ያለበት ሆኖ that may have production defect and the
ሲገኝ ይኸው ዓይነት መድኃኒት በሌላ same may be distributed to other place, the
ቦታም ተሰራጭቶ ሊሆን ስለሚችል health institution shall make report to
26
፲፫. የመድኃኒት ስርጭት 13. Medicine Distribution
1. Medicine to issue from various service
1. ከጤና ተቋሙ የመድኃኒት መጋዘን
delivery sections, which are in the health
ለተለያዩ የአገልግሎት መስጫ ክፍሎች
institution medicine store, shall be in
ወጪ የሚደረጉ መድኃኒቶች ክፍሎቹ
accordance with the lists to be prepared by
ከሚሰጡት አገልግሎት አኳያ የመድኃኒትና
pharmaceutical and medical committee for
ህክምና ኮሚቴ ለየክፍሎቹ በሚያዘጋጀው
each sections on the basis of the services they
መዘርዝር መሰረት መሆን አለበት፡፡ delivery;
2. የጤና ተቋሙ የተለያዩ የአገልግሎት 2. While various service delivery sections of the
መስጫ ክፍሎች የመድኃኒት መጠይቅ health institution provide medicine request,
ሲያቀርቡ ለዚሁ በተዘጋጀው መጠየቂያ ቅጽ it has to be with the request form which
ላይ አስፈላጊ መረጃዎችን በመሙላት prepared for such purpose by filling the
መሆን ይኖርበታል፡፡ necessary information on it;
ባለሙያ የአገልግሎት ክፍሎች በወጣላቸው the institution records the necessary quantity
on the issuing receipt by calculating the
የጊዜ ሰሌዳ መሰረት የመድኃኒት ጥያቄ
consumption based on the information which
በቅፁ መሰረት ተሞልቶ እና በፋርማሲ
filled on the request format according to the
ክፍል አስተባባሪ ተፈቅዶ ሲቀርብለት
schedule issued for each service department,
በቀረበው መረጃ መሰረት ፍጆታቸውን
upon the permission and provision of
በማስላት የሚያስፈልገውን መጠን
pharmacy department coordinator; hand over
በመድኃኒት ወጪ ደረሰኝ መዝግቦ thereof;
ማስረከብ አለበት፡፡
4. የመድኃኒት ገቢና ወጪ የተሰራባቸዉ ቅጂ 4. Copy documents on which receiving and
ሰነዶች በክምችት ተቆጣጣሪ ሰራተኛ ፋይል issuing medicine made shall be filed by store
መደረግ ይኖርበታል፡፡ supervisor;
5. መድኃኒት የተጠየቀባቸው እና ወጪ 5. Documents by which medicine requested and
የተደረገባቸው ሰነዶች በመድኃኒት መጋዘን issued shall be filed by store head and service
27
6. ማንኛውም መድኃኒት ከመጋዘን ወጪ 6. While any medicine to issue from store, it
በሚደረግበት ጊዜ አሰራሩ የመጠቀሚያ shall be based on the principle that give
ጊዜያቸው ቀድሞ የሚያበቁትን መድኃኒቶች priority to those medicine to expire early than
ቅድሚያ በመስጠት መርህ ላይ የተመሰረተ other;
መሆን ይኖርበታል፡፡
7. ማንኛውም መድኃኒት ከመጋዘን ወጪ 7. Any medicine separated from store for
ይወሰናል፡፡
2. በጤና ተቋም የእጅ በእጅ የመድኃኒት 2. In health institution cash sale of medicine
ሽያጭ የሚከናወነው ለዚሁ ሲባል
shall be carried out using medicine cash sale
የፋይናንስና ኢኮኖሚ ልማት ቢሮ
በሚያሳትመው የእጅ በእጅ የመድኃኒት tickets printed by Finance and Economy
ሽያጭ መሰብሰቢያ ደረሰኝ መሠረት መሆን Development Bureau;
ይኖርበታል::
28
3. ማንኛውም የእጅ በእጅ የመድኃኒት ሽያጭ 3. Any medicines cash sales ticket shall be
reproduced in three copies based on retail
በችርቻሮ መሸጫ ዋጋ መሰረት በሶስት ቅጅ
selling price and the principal shall be
ተዘጋጅቶ ዋናው ለተገልጋዩ፣ የመጀመሪያዉ delivered to the customer, where as its first
ቅጅ ለገንዘብ ተቀባይ ሲሰጥ ሁለተኛዉ copy shall be given to the cash recipient and
the second copy shall be kept with the main
ደግሞ ከሰነዱ ጋር መቀመጥ አለበት፡፡ document;
4. የመድኃኒት ሽያጭ ለማከናወን የተመደበው 4. Any pharmacy professional assigned to
የመድኃኒት ባለሙያ ስለመድኃኒቱ ዋጋ እና perform such duty shall first inform the price
ሌሎች ተዛማጅ ጉዳዮች ለተጠቃሚው of the medicines and other particulars to the
customer;
በቅድሚያ መግለጽ አለበት፡፡
5. Any pharmacy professional deployed on
5. ማንኛውም በመድኃኒት ዕደላ ላይ የተሰማራ
pharmacy disperse shall receive sales ticket
የመድኃኒት ባለሙያ የሽያጭ ደረሰኞችን
by his name and implement the same in
በስሙ በመረከብ በተገቢው መንገድ ስራ ላይ
appropriate way;
ማዋል አለበት፡፡
6. የእጅ በእጅ ሽያጩን ለማከናወን የተመደበ 6. Any pharmacy professional assigned to
የመድኃኒት ባለሙያ የመድኃኒቱን መለያ perform cash sales shall write identification
ኮድ፣ የመድኃኒቱን ስም፣ የችርቻሮ ዋጋ፣ code of the medicine, name, retail price, sum
and other detail matter, both in figures and
ድምር እና ሌሎች ዝርዝር ጉዳዮችን ኮድ
letters on sales tickets and sign thereof;
ሽያጭ ደረሰኙ ላይ በቁጥርና በፊደል መጻፍና
መፈረም አለበት፡፡
7. The pharmacy accountant shall prepare daily
7. የመድኃኒት ሂሳብ ሰራተኛው የእለት የሽያጭ
summary of medicines transactions in
ማጠቃለያ ለዚሁ ዓላማ ጤና ተቋሙ
accordance with the form prepared for such
በሚያዘጋጀው ቅጽ መሰረት መሥራት
purpose by health institution;
አለበት፡፡
8. Any health institution wherever there is
8. ማንኛውም የጤና ተቋም በብልጫ ወይም
overage or shortage of sales shall follow up
በጉድለት የተሸጡ መድኃኒቶች ካሉ
that the issue thereof included in daily
በመድኃኒት ሂሳብ ሰራተኛ በየዕለቱ summary report by pharmacy accountant,
የማጠቃለያ ሪፖርት ላይ መካተቱን and take appropriate measure.
ይከታተላል፤ ተገቢውን እርምጃ ይወስዳል፡፡
29
፲፮. መድኃኒትን በዱቤ ወይም በመድን 16.Credit or Insurance Sale of Medicines
ሽፋን ስለመሸጥ
1. The provision under sub-article /1/ of article
1. በአንቀጽ ፲፭ ንዑስ አንቀጽ ፩ የተደነገገዉ
/15/ shall be applicable for credit and
በዱቤ ወይም በመድን ሽፋን ለሚሸጡ
insurance medicine sale;
መድኃኒቶችም ተግባራዊ ይሆናል፡፡
2. Where any body request pharmaceutical
2. ማንኛውም አካል በዱቤ ወይም በመድን
service either by credit or by insurance
ሽፋን የመድኃኒት አገልግሎት ሲጠይቅ
ቀደም ብሎ ከጤና ተቋሙ ጋር የዱቤ coverage, first ensure whether there is credit
አገልግሎት ውል የፈጸመ ወይም የጤና service agreement or health insurance
መድን ሽፋን ያለው መሆኑ መረጋገጥ
coverage with the health institution;
ይኖርበታል፡፡
3. እያንዳንዱ የጤና ተቋም የጎዳና 3. The value of medicine given to street
ተዳዳሪዎች፣ ከውጭ አገር ስደት persons, displaced persons, a person found
ተመላሾች፣ በድንገት ህሊናቸውን ስተው
unconscious due to accident and treated or
ወድቀው የተገኙና የታከሙ ህሙማን
በልዩ ልዩ ምክንያት የታከሙበትን anyone who is unable to afford medicines
የመድኃኒት ዋጋ ሊከፍሉ የማይችሉ price for various reasons shall medicine price
ከሆነ፤ የታደሉትን መድኃኒቶች ከከተማ be received from city administration or
አስተዳደር ወይም ከሠራተኛና ማህበራዊ labour and social affair office or health office
ጉዳይ ጽ/ቤት ወይም ከጤና ጽ/ቤት ጋር
by sending detail service upon the mutual
አስቀድሞ በገባው ስምምነት መሰረት
ዝርዝር አገልግሎቱን በመላክ agreement made with health office;
የመድኃኒቱን ዋጋ መቀበል ይኖርበታል፡፡
4. የተጠየቀው መድኃኒት ለህሙማኑ 4. Before delivery to patients the name of the
የአሳካሚ ድርጅት ስም፣ የጤና መድን patient, insurance identification number if the
patient has health insurance coverage, card
ሽፋን ያለው ከሆነ የመድን መለያ
number and other information that describe
ቁጥር፣ የካርድ ቁጥርና ሌሎች
the patient identity shall be ascertained;
የህሙማኑን ማንነት የሚገልጹ
መረጃዎች መረጋገጥ አለባቸው፡፡
30
5. የመድኃኒት ባለሙያው የመድኃኒቱን 5. The pharmacy professional upon registration
ስም፣ ዓይነት፣ ጥንካሬ፣ የእሽግ መጠን፣ of medicine name, type, strength, pack size,
ሽፋን በሰጠው ተቋም ስም ፋይል entered into credit contract and given
insurance coverage;
መደረግ ይኖርባቸዋል፡፡
8. where those patient who unable to pay and
8. የመክፈል አቅም ለሌላቸዉና መንግስት
government covers their medicine expenses;
የመድኃኒት ወጪያቸዉን ለሚሸፍንላቸዉ
health institutions shall collect their money
ታካሚዎች ጤና ተቋማት ለዱቤ
following the laws proclaimed for credit;
የተደነገጉ ህጎችን ተከትለዉ ገንዘባቸዉን
መሰብሰብ ይኖርባቸዋል፡፡
9. ጤና ተቋሙ በዚህ ደንብ አንቀጽ ፲፭ 9. upon notification to credit client health
ንዑስ አንቀጽ ፯ ላይ የተገለጸውን የየቀኑ institution shall make the daily summary
ማጠቃለያ ውሉን ለፈጸመው አካል stated under sub article /7/ of article /15/ of
አለበት::
31
፲. በዚህ አንቀጽ የተደነገጉ ድንጋጌዎች 10. without prejudice the provisions stated under
እንደተጠበቁ ሆነዉ መድኃኒትን በጤና this article, selling medicine with insurance
መድን ሽፋን መሸጥ ሌሎች የጤና መድን coverage shall follow other regulations and
directives of health insurance coverage.
ሽፋን ደንቦችና መመሪያዎችን የተከተለ
መሆን ይኖርበታል፡፡
የሰራቸውን በነጻ የሚታደሉ የመድኃኒት dally prescription for free of charge sales and
arranging them orderly shall hand over to
ማዘዣዎችን መዝግቦና በቅደም ተከተላቸው
pharmacy accountant;
አደራጅቶ ለፋርማሲ ሂሳብ ባለሙያ ማስረከብ
ይኖርበታል፡፡
4. Pharmacy department accountant shall collect
4. የመድኃኒት ክፍል ሂሳብ ባለሙያ በየቀኑ
daily dispensed free of charge medicines from
በነጻ የታደሉትን መድኃኒቶች ከመዝገቡ the record or free voucher and prepare
ወይም ከነጻ ደረሰኙ ላይ ለቅሞ የችርቻሮ monthly report about these medicines
ዋጋቸውን በማረጋገጥ እና ሪፖርት confirming their retail price by the name of a
በሚቀርብለት አካል ስም በማደራጀት በነጻ body to whom it is submitted; submit the
ስለታደሉት መድኃኒቶች ወርሃዊ ሪፖርት same to the concerned body.
ለሚመለከተው አካል ማቅረብ አለበት፡፡
32
፲፰. ጥቅም ላይ የማይውሉ መድኃኒቶች 18.Disposal of Unfit Medicine
አወጋገድ
1. በጤና ተቋማት መድኃኒት መጋዘን እና 1. Unfit medicine found in health institution
በተለያዩ የአገልግሎት መስጫ ክፍሎች medicine store and various service delivery
የሚገኙ ጥቅም ላይ የማይውሉ sections shall be put in separate place
መድኃኒቶች እስኪወገዱ ድረስ ከስድስት
according to their characteristics until they
ወር ላልበለጠ ጊዜ እንደ የባህሪያቸው
ተለይተው አንድ ቦታ መቀመጥ are disposed off;
አለባቸው፡፡
2. በበጀት ዓመቱ የተወገዱ መድኃኒቶች 2. Though during the fiscal year the disposed
አጠቃላይ ለጤና ተቋሙ ከቀረበው medicine wastage quantity has to be
መድኃኒት አንፃር የብክነት መጠን calculated interms many in relation to the
በገንዘብ መሰላት ያለበት ቢሆንም total medicine provide to health institution,
ይኖርበታል፡፡
3. ጥቅም ላይ የማይውሉ መድኃኒቶች 3. Information handling and disposal of unfit
የመረጃ አያያዝና አወጋገድ የኢትዮጵያ medicine shall be carried out based on the
33
2. በጤና ተቋሙ ለታካሚዎች የሚታዘዙ 2. Unless other sounding reasons, the medicine
መድኃኒቶች አሳማኝ በሆነ ምክንያት prescribed to the patient shall be part of those
ካልሆነ በስተቀር በተቋሙ የመድኃኒት medicine lists in the health institution;
መዘርዝር ውስጥ የተካተቱ መሆን
አለባቸው፡፡
3. ማንኛውም የጤና ተቋም በባለሙያዎቹ 3. Any health institution shall ensure whether
የሚታዘዙ መድኃኒቶች የታካሚውን ያለፈ medicine prescription has been carried out by
considering the patient’s past medication,
የህክምና፤ የመድኃኒት አወሳሰድና አስረጂ
way of taking medicine and history as well as
ታሪክ፤ የአመጋገብ ስርዓትና የስራ ሁኔታ
his diet and work condition and by making
ማእከል ያደረገና ታካሚውን ባሳተፈ
the patient part of the medical treatment
መልኩ መከናወኑን ማረጋገጥ አለበት፡፡
process;
4. በማንኛውም ጤና ተቋም መድኃኒት
4. In any health institution, prescription of
ሲታዘዝ የመድኃኒት ማዘዣ ደረጃውን
medicine shall keep prescription standard;
የጠበቀ መሆን አለበት፡፡
5. Narcotic and Sycotropic medicines, upon
5. ልዩ ቁጥጥር የሚደረግባቸው መድኃኒቶች which special control made, shall be
ማለትም ናርኮቲክ እና ሳይኮትሮፒክ
prescribed by the prescription papers
መድኃኒቶች ለዚሁ ተግባር በሚመለከተው
አካል በተዘጋጁት ማዘዣ ወረቀቶች ብቻ prepared by concerned body for such
መታዘዝ አለበት፡፡ purpose;
6. መድኃኒት የሚታዘዘው የሙያ ደረጃው 6. Drugs shall only be prescribed by a
በሚፈቅድለት ባለሙያ ብቻ መሆን professional whose level of profession allows
አለበት፡፡ to do so;
7. አስገዳጅ ወይም አሳማኝ ምክንያት ከሌለ 7. Unless there is compelling or convincing
34
፳. ስለመድኃኒት ዕደላ 20.Dispensing of Medicine
1. መድኃኒቶች ለታካሚ ወይም ደንበኛ 1. Before medicine dispensed to patient or
በተመለከተ ስለአወሳሰድ፣ ተጓዳኝ ችግሮች፣ be disclosed how it is taken, its side effect,
the problem it has with food and other
ከምግብና ሌሎች መድኃኒቶች ጋር ስላለው
medicine, its storage and related information
ተቃርኖ፤ የአቀማመጥ ሁኔታና የመሳሰሉት
to patients;
አስፈላጊ መረጃዎች ለህሙማን መነገር
አለበት፡፡
4. Dispensing of medicine shall be carried out
4. የመድኃኒቶች ዕደላ የሚከናወነው የሙያ
only by professional whose level of
ደረጃው በሚፈቅድለት ባለሙያ ብቻ መሆን profession allows;
አለበት፡፡
5. የመድኃኒት ማዘዣ ወረቀቶቹ ልዩ ቁጥጥር 5. Prescription papers to those medicines which
ለሚያስፈልጋቸውም ሆነ ለሌሎች
need special supervision and other medicines
መድኃኒቶች የኢትዮጵያ የምግብ፣
shall be put for specified time and disposed
የመድኃኒትና የጤና ክብካቤ አስተዳደርና
ቁጥጥር ባለስልጣን ያወጣው መመሪያ in accordance with the directive issued by
በሚያዘው መሠረት በአግባቡ ፋይል Ethiopian food, medicine and health care
ተደርገው ለተወሰነላቸው ጊዜ መቀመጥና administration control authority;
መወገድ አለባቸው፡፡
6. የመድኃኒት እደላ ስርዓትን በተመለከተ 6. Without prejudice the provisions in this
በዚህ አንቀጽ የተደነገጉት እንደተጠበቁ article concerning dispensing medicine,
ሆነው ጤና ተቋማት አገር አቀፉን የጤና health institution shall implement in a
35
፳፩. የመድኃኒት መረጃ አገልግሎት 21. Pharmacy Information Service
1. በጤና ተቋሙ ውስጥ ለጤና 1. Medicine information desk, which give
ባለሙያዎች የመድኃኒት መረጃ information service to health professionals
አገልግሎት የሚሰጥ እና ህሙማንን
and organized with latest standardized
ስለመድኃኒት አጠቃቀም የሚያስተምር
ደረጃቸውን በጠበቁ ወቅታዊ የመረጃ information that teach the patients about the
ምንጮች የተደራጀ የመድኃኒት መረጃ medicine, shall be established;
ማዕከል መቋቋም አለበት፡፡
2. ማዕከሉ የሚሰጣቸውን አገልግሎቶች 2. The services which offered by the center
በአግባቡ መመዝገብና ፋይል ማድረግ
shall be recorded and filed;
ይኖርበታል፡፡
3. የመረጃ ማዕከሉ ከመድኃኒት አጠቃቀም 3. The information desk shall report expected as
ጋር የተያያዘ የተጠበቁም ሆነ ያልተጠበቁ well as unexpected and heavy side effects of
እና ከበድ ያሉ የመድኃኒት ጉዳቶችን medicine that connected with medicine
36
፳፪. የክሊኒካል ፋርማሲ አገልግሎት 22. Climical Pharmacy Service
37
6. Pharmacist shall give the appropriate
6. ፋርማሲስቶች ተኝተው ስለሚታከሙ
ህሙማን ተከታታይነት ያለው መረጃ counseling to and make attentive follow-up on
በመያዝ ከመድኃኒት አጠቃቀምና the professionals and patients in connection to
የህክምና ውጤት ጋር በተያያዘ የቅርብ medicine utilization and medical result through
ክትትል ማድረግና ተገቢውን ምክር
sustainable handling of information about the
ለባለሙያዎችና ለህሙማን መስጠት
አለባቸው፡፡ inpatients;
ሊሰጧቸው ይገባል፡፡
፳፫. ረጅም ጊዜ ለሚታከሙ ህሙማን 23. Offering Pharmacy Service for Long
የሚሰጥ የፋርማሲ አገልግሎት Time Patient
በአግባቡ መያዝ የሚያስችል ፎርም information about the patient shall be prepared
and implement.
ተዘጋጅቶ ስራ ላይ መዋል አለበት፡፡
38
ክፍል አምስት Part Five
የመድኃኒት ቆጠራ፣ ኦዲትና ሪፖርት ለማድረግ Inventory, Audit and Report of Drug
1. ማንኛውም የመንግስት ጤና ተቋም 1. Any health institution shall carry out physical
በመጋዘንና በመድኃኒት ማደያ ክፍሎች inventory for all its medicines available at
የሚገኙ መድኃኒቶችን ተቋሙ
stores and dispensaries in accordance with its
በሚያወጣው የጊዜ ሰሌዳ መሰረት
schedule at least once per year and at least
በመድኃኒት መጋዘን ቢያንስ በዓመት
አንድ ጊዜ እና በመድኃኒት ማደያ once in every three months respectively;
ክፍሎች ቢያንስ በየሦስት ወሩ ቆጠራ
ማከናወን አለበት፡፡
2. Without prejudice to the provision of sub
2. የዚህ አንቀጽ ንዑስ አንቀጽ (፩) ድንጋጌ
article (1) of this article, any health
እንዳለ ሆኖ እንደ አስፈላጊነቱ ማንኛውም
organization may conduct incidental inventory
የጤና ተቋም ድንገተኛ የመድኃኒት ቆጠራ
of medicines as deemed necessary.
ሊያካሂድ ይችላል፡፡
3. በዚሁ አንቀጽ ንዑስ አንቀጽ (፩) እና 3. After reconciling the inventory result obtained
(፪)የተገለጸው የቆጠራ ውጤት under sub-article (1) and (2) of this article
ከመድኃኒት መቆጣጠሪያ መዝገቦች (ቢን with the inventory control records (bin-card,
ካርድ፣ ስቶክ ካርድና ሶፍት ዌር) እና stock –card and soft ware) and financial
ከሂሳብ ሪፖርት ጋር ተገናዝቦ ለጤና reports, the inventory report shall be submitted
ተቋሙ ኃላፊ ሪፖርት መደረግ አለበት፡፡ to the higher body of the health institution.
39
2. ማንኛውም የመድኃኒት ሂሳብ ባለሙያ 2. Any pharmacy accountant shall report the
በወሩ የመጀመሪያ ቀን የነበረውን ድምር transaction balance to the head of health
የመድኃኒት ዋጋ እና በወሩ ውስጥ ወደ institution by deducting the total price of the
ክፍሉ እና ጤና ተቋሙ የገባውን
beginning inventory of the month and total
ጠቅላላ የመድኃኒት ዋጋ በመደመር፣
ከዚሁ ላይ በወሩ ውስጥ የተሸጠውን price of medicines received during the month
ድምር የመድኃኒት ዋጋ እና ጥቅም ላይ from total sold and total price of unused
የማይውሉ መድኃኒቶችን በመለየት፣ medicines during the month.
ከወጭ ቀሪ ያለውን መድኃኒት ለጤና
ተቋሙ ኃላፊ ሪፖርት ማድረግ
አለበት፡፡
1. የፋርማሲ አስተባባሪ በመድኃኒት መዘርዝሩ 1. The pharmacy coordinator shall report those
የተካተቱ ነገር ግን በክምችት እጥረት medicines which are encompassed in the
ያለባቸውንና ሊበላሹ የተቃረቡ መድኃኒቶችን
medicines list; however, rarely available in
በየወሩ ለተቋሙ ኃላፊ ሪፖርት ማድረግ
store and nearly perishable to the head of the
አለበት፡፡
institution on monthly basis ;
2. ማንኛውም የጤና ተቋም ያቀረበው 2. Any health institution shall ascertain that
መድኃኒት የህብረተሰቡን የመግዛት ፍላጎትና medicines available for service are affordable
አቅም ያገናዘበ መሆኑን ማረጋገጥ አለበት፡፡ to the community;
3. ማንኛውም የመድኃኒት ሂሳብ ባለሙያ 3. Any pharmacy accountant shall have the
የተስተናገደውን የተገልጋይ ቁጥር፣ responsibility to keep records of the number of
የተሰጠውን አገልገሎት በዓይነት ጠቅሶ በወሩ patients and the type of service delivered by
መጨረሻ ሪፖርት ማድረግ አለበት፡፡
him in the health institution and report same at
the end of the month,
4. ማንኛዉም የጤና ተቋም አጠቃላይ 4. Any health institution shall report concerning
የፋርማሲ ክፍሉን የሥራ እንቅስቃሴ the overall activities of the pharmacy
በተመለከተ ቢሮ በሚያዘጋጀዉ ሪፖርት
department based on the format that prepared
ማድረጊያ ቅጽ መሰረት ሪፖርት መላክ
አለበት፡፡ by the bureau,
5. ማንኛውም የጤና ተቋም ስለ መድኃኒት 5. Any health institution shall review monthly,
አገልግሎት የሚፈለጉ ሪፖርቶችን በየወሩ፣ quarterly and annual reports regarding
በየሩብ ዓመቱ እና በየዓመቱ የማጠቃለያ pharmaceutical services, and take supportive
ሪፖርት ሰርቶ የማጠናከሪያ እና የማስተካከያ
and corrective measures.
እርምጃ መውሰድ አለበት፡፡
40
፳፯. ጥቅም ላይ የማይውሉ መድኃኒቶችን 27. Reporting Unfit for Use Medicine
ሪፖርት ስለማድረግ
1. Without prejudice to the provisions
1. ማንኛውም የተቋሙ የስራ ክፍል
stipulated in other laws, any pharmacy
በሌሎች ህጎች ላይ የተደነገጉት
ድንጋጌዎች እንደተጠበቁ ሆነው በክፍሉ professional shall record the type ,quantity,
የያዛቸውን የአገልግሎት ጊዜያቸው batch number ,expiry date, name of
ያለፈባቸው፣ የተበከሉ፣ አላግባብ manufacturer unit selling and retail prices of
የተከፈቱ፣ የቅዝቃዜ ሰንሰለት ያልጠበቁ፣
medicines which are expired, contaminated,
በተገቢው አካል ጥቅም ላይ እንዳይውሉ
and in appropriately packed , not kept as
የተከለከሉ፣ እና በሌሎች ተመሳሳይነት
ባላቸው ምክንያቶች ጥቅም ላይ per cold chain, prohibited from use by the
የማይውሉ መድኃኒቶችን የመድኃኒቱን appropriate body, as well as other unfit for
ስም፣ መጠን፣ የምርት መለያ ቁጥር፣ use due to other similar reasons and have the
የአገልግሎት ማብቂያ ቀን፣ የአምራች
responsibility to transfer same to the
ፋብሪካ ስም፣ የነጠላ ዋጋ እና የችርቻሮ
ዋጋ በመመዝገብ በየወሩ ለመድኃኒት pharmacy accountant and coordinator in
ሂሳብ ሰራተኛ እና ፋርማሲ አገልግሎት every month by registering thereof;
አስተባበሪ ሪፖርት ማድረግ አለበት፡፡ 2. Medicines mentioned under sub-article (1) of
2. በዚህ አንቀጽ ንዑስ አንቀፅ (፩) this article shall be kept and secured in
የተጠቀሱትን መድኃኒቶች በሙሉ
isolation from active medicines till the time
እስከሚወገዱበት ጊዜ ድረስ ከሌሎች
አገልግሎት ከሚሰጡ መድኃኒቶች of their complete disposal;
ተለይተው ለብቻቸው መቀመጥ
አለባቸው፣
3. የተቋሙ የመድኃኒት ሂሳብ ሰራተኛ 3. the pharmacy accountant shall report such
በዚህ አንቀጽ ንዑስ አንቀጽ (፩) mentioned under sub-article(1) of this article
41
፳፰. ኦዲት ስለማስደረግ 28. Auditing
1. ማንኛውም የጤና ተቋም በጤና ተቋሙ 1. Any health institution shall audit the
ውስጥ የሚከናወነውን የመድኃኒት appropriateness of the overall health institution
አገልግሎት አሰጣጥ አግባብነት pharmaceutical services by the joint cooperation
በመድኃኒትና ህክምና ኮሚቴ እና ጥራት of the drug and therapeutic committee and quality
ኮሚቴ የጋራ ትብብር ቢያንስ በየስድስት compliance committee at least in every six months;
ወሩ ማስገምገም አለበት፡፡
2. ማንኛውም የጤና ተቋም በአጠቃላይ 2. Any health institution shall cause to audit and
በጤና ተቋሙ ውስጥ የሚከናወነውን
submit to higher official the overall health
የመድኃኒት ቅብብሎሽ ስርዓቱን እና
institution pharmaceutical supply chain system
አገልግሎት አሰጣጡን ቢያንስ በየሦስት
ወሩ በውስጥ ኦዲተር እና ቢያንስ and its operation at least in every three months
በዓመት አንድ ጊዜ በዋና ኦዲተር ወይም by internal auditor, and at least once in a year
ዋና ኦዲተር በሚሰይመው ኦዲተር by major auditor or auditor to be assigned by
ኦዲት በማስደረግ ለተቋሙ የበላይ ኃላፊ
auditor general;
ማቅረብ አለበት፡፡
3. በዚህ አንቀጽ ንዑስ አንቀጽ (፪) 3. Without prejudice the prescription in sub-
የተጠቀሰው እንደተጠበቀ ሆኖ አስፈላጊ article /2/ of this article, the health institution
ሆኖ ሲገኝ ጤና ተቋሙ በማንኛውም may make an audit when found necessary.
ጊዜ ኦዲት ማስደረግ ይችላል፡፡
1. ማንኛውም የጤና ተቋም በእርዳታ 1. Any health institution shall ensure that of a
የሚያገኛቸው ወይም የሚገዛቸው medicine found through donation or bought
42
2. ማንኛውም የጤና ተቋም ለሚገዛቸው 2. Any health institution shall receive legal
መድኃኒቶች ህጋዊ የግዥ ደረሰኝ እና procurement receipt for medicine being
በእርዳታ ለሚያገኛቸው የሰጪው ደረሰኝ purchased, and donor’s receipt for donation
medicine or identity of medicine and loading
ወይም የመድኃኒቱን ማንነት እና
receipt that describe the sources;
ምንጩን የሚገልጹ የማስጫኛ ሰነዶችን
መቀበል አለበት፡፡
3. Any health institution shall not offer a
3. ማንኛውም የጤና ተቋም ያለ ህጋዊ
medicine to patient without any appropriate
መረጃ ምንም ዓይነት መድኃኒት ለታካሚ
legal information;
መስጠት የለበትም፡፡
4. ማንኛውም የጤና ተቋም ህጋዊ ካልሆኑ 4. Any health institution shall immediately
አለበት፡፡
7. Pharmaceutical supply chain transfer or
7. የአስፈጻሚ አካላት በዚህ ደንብ
የተደነገገውን የመድኃኒት አገልግሎት exchange among health institutions shall be in
አሰጣጥ ስርዓት በተገቢው ሁኔታ the system that ensure transparency and
መፈጸም ይኖርባቸዋል፡፡ accountable;
8. የጤና ተቋም ይህንን ደንብ ለማስፈጸም
8. Executive body shall appropriately implement
የሚረዱ ዝርዝር የአሰራር ሂደቶችን
በመቅረጽ ለሰራተኛው ግልጽ ማድረግ the medicine service delivery system declared
አለበት፡፡ under this regulation,
43
9. የጤና ተቋሙ እያንዳንዱ የስራ ክፍል 9. Health institution has to disclose to each
የተሰጠውን ኃላፊነት በአግባቡ ሳይፈጽም department’s employee the consequency that
ሲቀር የሚያስከትለውን ተጠያቂነት comes from failing to do the given
ለሰራተኞች ማሳወቅ እና ተግባራዊነቱን responsibility and follow-up its
መከታተል አለበት፡፡ implementation;
፲. የመድኃኒት ቅብብሎሽና የመረጃ አያያዝ 10. Health institution has to make there shall be
Part Seven
ክፍል ሰባት
ልዩ ልዩ ድንጋጌዎች Miscellaneous Provision
፴፩. የመተባበር ግዴታ 31. Duty to Cooperative
ማንኛውም ሰው ለዚህ ደንብ
Any person shall have the duty to cooperate on
ድንጋጌዎች አፈጻፀም የመተባበር ግዴታ
the performance of this regulation
አለበት፡፡
32. Penalty
፴፪. ቅጣት
በዚህ ደንብ የተጠቀሱትን ድንጋጌዎች Any person violate the provisions under this
regulation and directive to issue the regulation
ወይም ደንቡን ለማስፈፀም የሚወጣውን
shall be penalized based on criminal law
መመሪያ የተላለፈ ማንኛውም ሰው
በወንጀል ህግ መሰረት ይቀጣል፡፡
ይህን ደንብ የሚቃረን ማናቸውም ደንብ፣ No regulation, directive or customary practice in-
consistent with this regulation shall apply
መመሪያ ወይም ልማዳዊ አሠራር
ተፈፃሚነት አይኖረውም፡፡
44
፴፬. መመሪያ የማውጣት ስልጣን 34. Power to Issue directive
ቢሮው ይህን ደንብ ለማስፈፀም መመሪያ The bureau may issue directive to implement
this regulation
ሊያወጣ ይችላል፡፡
35. Effective date
፴፭. ደንቡ የሚጸናበት ጊዜ
ይህ ደንብ በደቡብ ነጋሪት ጋዜጣ ታትሞ This regulation shall come in to force as of the
data of its official publication on debub negarit
ከወጣበት ቀን ጀምሮ የጸና ይሆናል፡፡ gazeta.
45